ES2600870B1 - Kit para biopsia - Google Patents

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Abstract

Kit para biopsia.#La presente invención se refiere a un kit para biopsia que tiene utilidad en el proceso diagnóstico de pacientes oncológicos para dirigir biopsias en tejidos con actividad metabólica en estudios con radiofármacos emisores de positrones y en los que no se visualicen alteraciones morfológicas en estudios radiológicos estructurales. También permite aumentar la rentabilidad de las punciones de lesiones estructurales con distintas áreas de actividad metabólica. Resuelve el problema del guiado de la aguja de biopsia con imagen de emisión de positrones sin necesidad de imagen de rayos X convencional de apoyo, ya que los elementos que forman el kit son visibles en la imagen de emisión de positrones.

Description

KIT PARA BIOPSIA
D E S C R I P C I O N
5 OBJETO DE LA INVENCION
La presente invention se refiere a un kit para biopsia que tiene utilidad en el proceso diagnostico de pacientes oncologicos para dirigir biopsias en tejidos con actividad metabolica incrementada con radiofarmacos emisores de positrones y en los que no se 10 visualicen alteraciones morfologicas en estudios radiologicos estructurales. Tambien permite aumentar la rentabilidad de las punciones de lesiones estructurales con distintas areas de actividad metabolica dirigiendo la puncion a las zonas metabolicamente mas activas donde hay mayor probabilidad de existencia de tumor viable.
15 El objeto de la presente invencion es un kit para biopsia que resuelve el problema del guiado de la aguja de biopsia con imagen de emision de positrones sin necesidad de imagen de rayos X convencional de apoyo, ya que los elementos que forman el kit son tambien visibles en la imagen de emision de positrones.
20 ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Se conocen en el estado de la tecnica los procedimientos para biopsia que combinan tecnicas PET (siglas en ingles de "positron emission tomography”) y CT (siglas en ingles de "(x-ray) computed tomography”) y estan basados en la extraction de coordenadas y 25 verification de la puncion a traves de la imagen morfologica del CT, para luego fusionar esta
imagen con la imagen PET.
Estos procedimientos resultan validos siempre que no se modifique la position del paciente entre la imagen PET y la imagen CT, para que la fusion de ambas sea correcta.
La solicitud internacional WO2010/048309A2 divulga un metodo de reconstruction de imagen rapida, lo que permite realizar el guiado casi en tiempo real.
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Dicho metodo utiliza un PET de alta resolution que inmoviliza y fija el tejido a biopsiar y localiza la zona a biopsiar por su position relativa a los elementos detectores/inmovilizadores.
En otras realizaciones, el metodo anterior se combina con un dispositivo de biopsia marcado radiactivamente de modo que su position pueda ser detectada con el equipo PET, donde el dispositivo de biopsia debe encontrarse introducido en el tejido, presentando ademas marcadores radiactivos dispuestos en el interior del tejido del paciente.
Debido a que los marcadores radioactivos deben ser introducidos en el tejido a biopsiar, el procedimiento se encarece considerablemente, siendo ademas mucho mas complejo de llevar a cabo.
Tambien se conoce la solicitud de patente US2007/0167749 relativa a un metodo y un dispositivo para marcar una region de interes y que sea visible en la imagen de emision nuclear y de emision de positrones.
En el dispositivo anterior, la fuente radioactiva se debe disponer en el interior del tejido, cerca de la zona a biopsiar, presentando los mismos inconvenientes que el documento anterior.
La presente invention solventa todos los inconvenientes anteriores mediante un kit para biopsia que resuelve el problema del guiado de la aguja de biopsia con imagen de emision de positrones sin necesidad de imagen de rayos X convencional de apoyo y sin necesidad de disponer la fuente radioactiva en el interior del tejido a biopsiar.
DESCRIPCION DE LA INVENCION
La presente invention se refiere a un kit para biopsia que tiene utilidad en el proceso diagnostico de pacientes oncologicos para dirigir biopsias en tejidos con actividad metabolica incrementada con radiofarmacos emisores de positrones y en los que no se visualicen alteraciones morfologicas en estudios radiologicos estructurales. Tambien permite aumentar la rentabilidad de las punciones de lesiones estructurales con distintas areas de actividad metabolica y para otras tecnicas de imagen.
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El kit para biopsia comprende:
a) un marco estereotactico que parametriza el espacio del paciente a biopsiar mediante un sistema de coordenadas esfericas, donde el marco estereotactico comprende al menos tres primeras zonas de alojamiento para el alojamiento en cada una de ellas de un marcador y una segunda zona de alojamiento para el alojamiento de una aguja de biopsia acoplable en el marco estereotactico, y
b) un sistema de procesado para la obtencion de las coordenadas esfericas de la zona a biopsiar a partir de al menos una imagen de los marcadores.
Preferentemente los marcadores son fuentes emisoras de positrones, aunque tambien podrlan ser marcadores radioopacos.
Preferentemente, el marco estereotactico comprende un soporte donde se encuentran dispuestas las primeras zonas de alojamiento de los marcadores, un primer goniometro para la medida de un angulo polar 9, que es giratorio respecto al soporte alrededor de un eje vertical, un segundo goniometro para la medida de un angulo azimutal 0, que a su vez comprende un arco giratorio respecto a un eje horizontal, donde el arco giratorio comprende la segunda zona de alojamiento, que preferentemente es un casquillo para el alojamiento y guiado de la aguja de biopsia.
De esta manera, conocidas las coordenadas de los tres marcadores dispuestos en el marco estereotactico y de la region a biopsiar se obtienen las coordenadas esfericas, i.e., angulo polar 9 y angulo azimutal 0, que orientan la direccion de la aguja de biopsia, y se obtiene la profundidad de penetracion o profundidad a la que hay que introducir la aguja de biopsia.
Opcionalmente, la aguja de biopsia comprende un alojamiento para el posicionamiento de un marcador, lo que permitirla al sistema de procesado obtener la verification de la position de la aguja, conociendo las coordenadas de los tres marcadores dispuestos en el marco estereotactico, del marcador dispuesto en la aguja de biopsia y de la profundidad de penetracion obtenida anteriormente.
Al estar el kit marcado y calibrado con marcadores puntuales es posible realizar la biopsia de tejidos guiandola por la imagen de los marcadores, lo que permite la utilization del kit tanto en aquellos pacientes que no presentan una alteration radiologica estructural que permita guiar la biopsia, como en aquellos pacientes con lesiones estructurales radiologicas
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pero con captation heterogenea en el estudio con positrones, lo que permitirla obtener una muestra de una zona de mayor actividad metabolica evitando punciones de tejido necrotico o hemorragico que no son utiles para el diagnostico histologico.
Dicho de otro modo, el kit para biopsia de la presente invention permite llevar a cabo biopsias de tejidos en los que no existe lesion estructural radiologica y que por lo tanto no son distinguibles en imagen de rayos X. En concreto, los candidatos para este tipo de biopsia son pacientes oncologicos con captaciones patologicas visibles en la tomografla por emision de positrones en los que se sospecha la presencia de celulas tumorales viables sin hallazgo radiologico anomalo, o pacientes con masas con captaciones heterogeneas dirigiendo la biopsia a las zonas de mayor actividad metabolica, mejorando la rentabilidad evitando punciones no diagnosticas.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 muestra una vista en perspectiva del marco estereotactico del kit para biopsia de la presente invencion.
La Figura 2 muestra una vista en alzado del marco estereotactico del kit para biopsia de la presente invencion.
La Figura 3 muestra una vista en section A-A de la Figura 2.
La Figura 4 muestra una vista en alzado de la aguja de biopsia acoplable en el marco estereotactico del kit para biopsia de la presente invencion.
REALIZACION PREFERENTE DE LA INVENCION
A continuation se procedera a describir de manera detallada el kit para biopsia de la presente invencion.
El kit para biopsia comprende:
a) un marco estereotactico (1) desechable que parametriza el espacio del paciente a biopsiar mediante un sistema de coordenadas esfericas, donde el marco estereotactico (1) comprende al menos tres primeras zonas (2) de alojamiento para
el alojamiento en cada una de ellas de un marcador, que son fuentes emisoras de positrones o marcadores radioopacos,
b) una aguja de biopsia (3) acoplable en el marco estereotactico (1), y
c) un sistema de procesado para la obtencion de las coordenadas esfericas de la zona
5 a biopsiar a partir de al menos una imagen de los marcadores.
El marco estereotactico (1) comprende un soporte (4) donde se encuentran dispuestas las tres primeras zonas (2) de alojamiento de los marcadores, soporte (4) que comprende un indicador de referencia (5).
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El soporte (4) comprende ademas unos medios de fijacion, preferentemente dispuestos en una cara inferior (6) del soporte (4), que son preferentemente unos medios de fijacion adhesivos (no mostrados) para llevar a cabo la fijacion del marco estereotactico (1) al cuerpo del paciente.
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El marco estereotactico (1) comprende ademas un primer goniometro (7) para la medida de un angulo polar 9, que es giratorio respecto al soporte (4) alrededor de un eje vertical, un segundo goniometro (8) para la medida de un angulo azimutal 0 fijado al primer goniometro (7), donde el segundo goniometro (8) para la medida de un angulo azimutal 0 comprende un 20 arco (9) desplazable respecto al segundo goniometro (8) y giratorio respecto a un eje horizontal, donde el arco (9) comprende un casquillo (10) para el alojamiento y guiado de la aguja de biopsia (3) que se encuentra dispuesto de manera simetrica respecto al soporte (4). Opcionalmente, el arco (9) comprende un alojamiento (14) para el posicionamiento de un marcador.
25
El casquillo (10) para el alojamiento y guiado de la aguja de biopsia (3) comprende un orificio (12) por donde se desplaza la aguja de biopsia (3).
La aguja de biopsia (3) comprende un alojamiento (11) para el posicionamiento de un 30 marcador. Ademas, la aguja de biopsia (3) comprende una escala graduada (13).

Claims (14)

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R E I V I N D I C A C I O N E S
1. - Kit para biopsia caracterizado por que comprende:
a) un marco estereotactico (1) que parametriza el espacio del paciente a biopsiar mediante un sistema de coordenadas esfericas, donde el marco estereotactico (1) comprende al menos tres primeras zonas (2) de alojamiento para el alojamiento en cada una de ellas de un marcador, y una segunda zona de alojamiento para el alojamiento de una aguja de biopsia acoplable en el marco estereotactico, y
b) un sistema de procesado para la obtencion de las coordenadas esfericas de la zona a biopsiar a partir de al menos una imagen de los marcadores.
2. - Kit para biopsia segun reivindicacion 1 caracterizado por que comprende una aguja de biopsia (3) acoplable en la segunda zona de alojamiento del marco estereotactico (1).
3. - Kit para biopsia segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por que el marco estereotactico (1) comprende un soporte (4) donde se encuentran dispuestas las zonas (2) de alojamiento de los marcadores, un primer goniometro (7) para la medida de un angulo polar 9, que es giratorio respecto al soporte (7) alrededor de un eje vertical, un segundo goniometro (8) para la medida de un angulo azimutal 0, que a su vez comprende un arco (9) giratorio respecto a un eje horizontal, donde el arco (9) comprende la segunda zona de alojamiento que es un casquillo (10) para el alojamiento y guiado de la aguja de biopsia (3).
4. - Kit para biopsia segun reivindicacion 3 caracterizado por que el segundo goniometro (8) se encuentra fijado al primer goniometro (7).
5. - Kit para biopsia segun cualquiera de las reivindicaciones 3 o 4 caracterizado por que el casquillo (10) para el alojamiento y guiado de la aguja de biopsia (3) se encuentra dispuesto de manera simetrica respecto al soporte (4).
6. - Kit para biopsia segun cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5 caracterizado por que el casquillo (10) para el alojamiento y guiado de la aguja de biopsia (3) comprende un orificio (12) por donde se desplaza la aguja de biopsia (3).
7. - Kit para biopsia segun cualquiera de las reivindicaciones 3 a 6 caracterizado por que el soporte (4) del marco estereotactico (1) comprende un indicador de referencia (5).
8. - Kit para biopsia segun cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7 caracterizado por que el 5 soporte (4) comprende unos medios de fijacion al cuerpo del paciente.
9. - Kit para biopsia segun reivindicacion 8 caracterizado por que los medios de fijacion se encuentran dispuestos en una cara inferior (6) del soporte (4).
10 10.- Kit para biopsia segun reivindicacion 8 caracterizado por que los medios de fijacion son
unos medios de fijacion adhesivos.
11. - Kit para biopsia segun cualquiera de las reivindicaciones 2 a 10 caracterizado por que la aguja de biopsia (3) comprende un alojamiento (11) para el posicionamiento de un
15 marcador.
12. - Kit para biopsia segun cualquiera de las reivindicaciones 3 a 11 caracterizado por que el arco (9) comprende un alojamiento (14) para el posicionamiento de un marcador.
20 13.- Kit para biopsia segun cualquiera de las reivindicaciones 2 a 12 caracterizado por que la
aguja de biopsia (3) comprende una escala graduada (13).
14. - Kit para biopsia segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por que el marco estereotactico (1) es desechable.
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15. - Kit para biopsia segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por que los marcadores son fuentes emisoras de positrones.
16. - Kit para biopsia segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 caracterizado por que 30 los marcadores son marcadores radioopacos.
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