ES2581432T3 - Dispositivo para el tratamiento del sobrepeso - Google Patents

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ES2581432T3 ES10011480.0T ES10011480T ES2581432T3 ES 2581432 T3 ES2581432 T3 ES 2581432T3 ES 10011480 T ES10011480 T ES 10011480T ES 2581432 T3 ES2581432 T3 ES 2581432T3
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Abstract

Dispositivo para el tratamiento de sobrepeso mediante activación de la glándula tiroides en un mamífero, que incluye un módulo generador para la producción de un campo magnético que pulsa con una frecuencia de 3 Hz a 60 Hz, preferiblemente una frecuencia de 7 Hz a 20 Hz y de modo particular preferiblemente una frecuencia de 14 Hz y una unidad de control, caracterizado porque es sujetable al cuello del mamífero.

Description

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Dispositivo para el tratamiento del sobrepeso.
La invencion se refiere a un dispositivo para el tratamiento del sobrepeso segun la reivindicacion 1.
El sobrepeso (adiposidad, obesidad, gordura) es un acompanante tfpico de la sociedad prospera. El concepto "sobrepeso" define un aumento del peso corporal por encima de la medida estandar y es calculado mediante indices como el indice Broca o el indice de masa corporal (IMC). Segun la definicion de la OMS, existe sobrepeso para un IMC de por lo menos 30 kg/m2.
En consecuencia, el sobrepeso es, al menos en los pafses industrializados occidentales, una enfermedad de amplia difusion. Aproximadamente uno de cada tres adultos alemanes tiene sobrepeso. En la juventud son mas afectados los hombres, desde los anos 40 predomina la fraccion de las mujeres. En los ultimos anos se determino que hay cada vez mas ninos con sobrepeso. En este sentido este desarrollo es peligroso, en la medida que los ninos con sobrepeso tienen un aumento en el riesgo de desarrollar en la edad adulta enfermedades que dependen de la alimentacion, como elevada presion sanguinea, diabetes o una enfermedad coronaria del corazon.
Las consecuencias negativas del sobrepeso para la salud son multiples y afectan casi todo organo. En particular, se afectan el corazon y los pulmones.
En las personas con sobrepeso, el corazon tiene que rendir de manera constante trabajo adicional, para proporcionar suficiente sangre al tejido graso. Ademas, en el cuerpo se retiene mas agua y sodio. Esto favorece la aparicion de elevada presion sanguinea. Tambien esto carga el corazon. Las consecuencias pueden ser angina pectoris, infarto cardiaco o insuficiencia cardfaca aguda o cronica. Tambien, para poder cubrir el aumento en la necesidad de oxfgeno, los pulmones tienen que trabajar mas fuertemente. Frecuentemente la capacidad pulmonar no es suficiente, de modo que se desarrolla una deficiencia cronica de oxfgeno. Esto se fortalece aun por alteraciones de la respiracion durante el sueno (sfndrome de apnea de sueno). Los afectados se quejan de somnolencia durante el dfa, ronquidos ruidosos y sueno inquieto. Estas molestias retroceden en su mayorfa completamente despues de la reduccion de peso.
El sobrepeso es el factor de riesgo mas importante para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2.
De modo particular son frecuentes alteraciones en el metabolismo de las grasas, que van acompanadas de una elevacion del colesterol LDL y los trigliceridos peligrosos para el sistema cardiocirculatorio. Ademas amenaza la adiposidad del hfgado, gota y calculos biliares.
El sobrepeso conduce a una sobrecarga en las articulaciones, de modo particular en la zona interior de la columna vertebral, en las articulaciones de la cadera asf como articulaciones de las rodillas y los tobillos. Esto acelera el desgaste y conduce a dolores cronicos, los cuales frecuentemente se resuelven solo mediante la toma prolongada de analgesicos o una operacion.
El sobrepeso conduce no solo a perjuicios corporales sino que tambien puede tener consecuencias mentales. Asf, el sobrepeso puede conducir a baja seguridad en si mismo, aislamiento o incluso depresion, que en un cfrculo vicioso conducen a "ataques de hambre canina" y aumento adicional de peso.
El sobrepeso puede surgir solo cuando la ingesta diaria de calorfas supera en el largo plazo el consumo de energfa del cuerpo (denominado balance positivo de energfa). Ademas, hoy se parte de que en la aparicion de sobrepeso juegan un papel diferentes factores. Aparte de trastornos en el comportamiento de comida y falta de movimiento, juega un papel tambien la actividad metabolica.
Para el tratamiento del sobrepeso existe una multiplicidad de enfoques, que esencialmente descansan en tres pilares, terapia de alimentacion, de movimiento y de comportamiento. Pero ellos conducen a una reduccion durable del peso corporal solo para una pequena parte de las personas con sobrepeso. Esto se basa entre otros en que una terapia exitosa duradera supone mayormente un cambio notable en por lo menos algunos habitos de vida y de comida en los pacientes. De allf que algunos pacientes interrumpen prematuramente la terapia, o al termino de la misma caen nuevamente en sus viejos habitos de vida. Esto puede estar unido entonces con un fuerte aumento de peso (denominado efecto Yo-Yo).
En casos particularmente graves de adiposidad, como complemento al cambio de habitos de vida y de comida, tienen que acometerse medidas medicinales o quirurgicas. Estas son frecuentemente adicionalmente onerosas para los pacientes.
Por eso, por encima de todos los enfoques de terapia, la adherencia (ingl. "compliance") de todos los pacientes que sufren sobrepeso es mas bien baja.
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A partir del documento DE 100 62 050 A1 se conoce un metodo para el tratamiento de celulitis, segun el cual un campo magnetico que es variable con el tiempo, es ejercido sobre la superficie de la parte del cuerpo que va a ser tratada. Se sugiere tambien el uso de este metodo para el tratamiento de obesidad. Despues del estudio de este documento queda para el experto sin claridad, si y dado el caso con cuales ajustes, puede ser exitosa en general una terapia de campo magnetico en el campo de la obesidad.
El documento EP 1 040 847 A1 ensena un dispositivo segun el concepto general de la reivindicacion 1. De allf que la invencion basa el problema en poner a disposicion un metodo o bien un dispositivo para el tratamiento del sobrepeso, en particular en humanos, que pueda alcanzar un cumplimiento tan alto como sea posible por los pacientes. De modo deseable el metodo/dispositivo deberfa poder conducir a una reduccion duradera del peso corporal, ser de facil aplicacion, conveniente y/o con pocos efectos colaterales.
El objetivo es logrado mediante el uso de un dispositivo con un modulo que genera un campo magnetico que activa la glandula tiroides, para el tratamiento del sobrepeso en pacientes obesos, o bien mediante un dispositivo para el tratamiento del sobrepeso en un mamffero, que incluye un modulo generador para la produccion de un campo magnetico y una unidad de control, y que puede ser fijado al cuerpo de mamffero. El modulo generador provoca un campo magnetico pulsante, preferiblemente con una frecuencia de 3 a 60 Hz, preferiblemente con una frecuencia de 7 a 20 Hz, en particular preferiblemente una frecuencia de 14 Hz.
El campo magnetico del dispositivo aumenta la actividad de la glandula tiroides del paciente y conduce con ello indirectamente a una reduccion de peso del paciente. De acuerdo con ello, el nucleo de la invencion consiste en utilizar una aplicacion de por si conocida de campo magnetico, para propositos de reduccion de peso en pacientes con obesidad.
Preferiblemente, de acuerdo con la invencion la modulacion de pulso del campo magnetico ocurre por via electronica (no mecanica), por consiguiente por ejemplo mediante un circuito integrado. Frente a una modulacion mecanica, como tal vez un rotor de un magneto permanente esto tiene ventajas, es decir por ejemplo una baja molestia sonora, un bajo consumo de energfa y/o un aumento en la vida util del dispositivo. Preferiblemente el dispositivo es libre de magnetos permanentes, de modo que en el estado desconectado no genera campo magnetico y se evitan asf efectos indeseados. Se prefiere cuando el dispositivo excepto por la fuerza de retencion, no ejerce fuerza mecanica sobre la superficie corporal y en particular sobre la glandula tiroides, para evitar asf irritaciones mecanicas.
El modulo que genera campo magnetico de acuerdo con la invencion, esta alojado o bien incorporado en un dispositivo, que esta planeado preferiblemente para que sea fijado al cuerpo del paciente, de modo que puede ocurrir la activacion de la glandula tiroides de modo tan optimo como sea posible. Al respecto, puede influirse en la extension o bien la magnitud de la activacion por ejemplo mediante el tamano del modulo, la duracion de la aplicacion, la fuerza del campo magnetico y/o las propiedades del campo magnetico.
La glandula tiroides es el organo del cuerpo humano, que mediante la produccion de hormonas que contienen yodo modula de manera determinante la actividad metabolica. La glandula tiroides (lat. Glandula thyr(e)oidea) es una glandula hormonal, que en los humanos esta en el cuello bajo la laringe delante de la traquea. En los humanos, tiene la forma de una mariposa.
La funcion principal funcion de la glandula tiroides consiste, aparte del almacenamiento de yodo, en la formacion de la hormona tiroxina que contiene yodo (tetrayodotironina, T4) y triyoditironina (T3) de la glandula tiroides. La hormona que contiene yodo de la glandula tiroides se forma en las celulas del epitelio de folfculo de la glandula tiroides (tireocitos) y regula el metabolismo y estado de funcionamiento de casi todos los organos. Las hormonas de la glandula tiroides son componentes del denominado circuito de control tireotropo. La funcion de la glandula tiroides es regulada con ello por el hipotalamo y la glandula pituitaria (hipofisis).En la glandula pituitaria se forma la hormona TSH (hormona que estimula la tiroides) y es entregada en los vasos sangufneos. Llega a las celulas de la glandula tiroides, promueve su crecimiento y la liberacion de T3 y T4. Estas hormonas liberadas en la glandula tiroides tienen efecto sobre el corazon y la circulacion y conducen a un aumento de la frecuencia cardfaca, la presion sangufnea y un ensanchamiento de los vasos. Ademas tienen efecto sobre el metabolismo de los azucares, las grasas y el tejido conjuntivo, mientras eleva su rendimiento.
Mediante el efecto de la hormona de la glandula tiroides se regulan por lo tanto el consumo de energfa y el metabolismo basal del organismo. Asf, se conoce que una funcion baja de la glandula tiroides (hipotireosis) conduce frecuentemente al sobrepeso y una funcion alta de la glandula tiroides (hipertireosis) a bajo peso.
La invencion se apropia de la relacion de por sf conocida entre una funcion alta de la glandula tiroides y con ello el frecuentemente acompanante sobrepeso del paciente, mientras que es decir causa una activacion de la glandula tiroides mediante un campo magnetico, y con ello induce una reduccion del peso.
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Al respecto, es notable que con el dispositivo de acuerdo con la invencion, concretamente mediante el aumento/elevacion de la actividad de la glandula tiroides, se alcanza el objetivo deseado de la reduccion de peso, y que los sfntomas problematicos que frecuentemente acompanan una funcion alta patologica de la glandula tiroides, como por ejemplo palpitaciones del corazon, tremor o insomnio esencialmente no aparecen. De allf que el empleo de un campo magnetico de acuerdo con la invencion tiene como ventaja particular, alcanzar una activacion mas bien moderada de la glandula tiroides, que no causa ninguna sobreactivacion crftica de la glandula tiroides con las consecuencias no deseadas. Una "sobredosificacion" de esta terapia de campo magnetico es por consiguiente per se excluida. Con ello los efectos secundarios pueden ser al menos ampliamente evitados. En el sentido de la invencion, una activacion de la glandula tiroides es sinonimo de la elevacion o estfmulo de la actividad de la glandula tiroides. La actividad de la glandula tiroides puede ser representada mediante los valores sangufneos del paciente en T3 (fT3) o T4 (fT4). Ademas, en ella puede ser determinada mediante los valores sangufneos de TSH.
Se parte siempre de un aumento en la actividad de la glandula tiroides, cuando los valores fT3 y fT4 de un paciente se elevan por encima de sus valores individuales iniciales. Para un valor normal de todos los humanos de 0,89 a 1,70 ng/dl de sangre (suero) para fT4 y 2,0 a 4,2 pg/ml de sangre para fT3, la amplitud de variacion individual en humanos para fT4 y fT3 esta comunmente en 1-2%. (No se observan variaciones de esta hormona en funcion del momento del dfa o tiempo del ano). Por consiguiente, en el sentido de esta invencion es valida una elevacion por encima de 2% del respectivo valor individual de partida, como activacion de la glandula tiroides.
Asf mismo, la reduccion en los valores individuales en sangre de TSH puede ser tomada aproximadamente como indicador de la activacion de actividad de la glandula tiroides. Para humanos este valor esta en general entre 0,35 y 2,50 plU/ml. Aquf la oscilacion individual esta tambien en aproximadamente 1-2%. De acuerdo con la invencion, es valida una reduccion por debajo de 2% del valor individual de partida como -cuando tambien indirectamente -signo de una activacion de acuerdo con invencion de la actividad de la glandula tiroides.
Esta activacion de la glandula tiroides mediante el uso de un dispositivo de acuerdo con la invencion es adecuada en particular, para tratar pacientes con una obesidad grado I (pacientes con un IMC de 30 a 34,9 kg/m2) o grado II (pacientes con un IMC de 35 a 39,9 kg/m2)). Tambien es posible el tratamiento de pacientes con obesidad grado III (IMC de por lo menos 40). En particular en estos casos graves es recomendable la combinacion con otras medidas terapeuticas.
El dispositivo de acuerdo con la invencion tiene como ventaja que se alcanza una reduccion de peso en pacientes con obesidad, sin que estos tengan que cambiar o evitar sus habitos de vida, movimiento o alimentacion. De allf que ellos pueden proseguir con su vida habitual y trabajar simultaneamente en el objetivo deseado por ellos, por razones medicinales y/o tambien esteticas, de la perdida de peso.
Tambien el uso del dispositivo de acuerdo con la invencion puede ocurrir en casi toda situacion de la vida, asf es decir por ejemplo durante una actividad laboral, durante etapa de reposo o el deporte, en la casa o en viaje. Esto es esencial sobre todo en vista de una aplicacion cronica. En consecuencia, el dispositivo de acuerdo con la invencion conduce a un mejor cumplimiento de la terapia por los pacientes y hace posible un uso comodo.
El dispositivo posee ademas la ventaja de que puede ser utilizado tambien por no expertos en medicina. Asf, el paciente puede solo, es decir sin medico o un profesional de la medicina, fijar el dispositivo a su cuerpo y operar el modulo generador. El dispositivo de acuerdo con la invencion permite por consiguiente un facil uso.
El dispositivo es adecuado no solo para el tratamiento de humanos con sobrepeso, sino tambien de animales con dificultades comparables. Asf, el sobrepeso es tambien en particular un problema para animales domesticos como perros y gatos.
El dispositivo de acuerdo con la invencion puede ser modelado de modo que pueda ser usado en la cercanfa del cuerpo, es decir bien sea directamente al cuerpo del paciente (humano o animal) o tambien en la ropa o equipamiento (aparejos como por ejemplo cabestro), que por su lado son usados en el cuerpo. El modulo generador que produce el campo magnetico deberfa al respecto preferiblemente estar instalado en el dispositivo de modo que durante el empleo del dispositivo sobre la glandula tiroides, es decir por consiguiente sobre el cuello del paciente, pudiera ser ajustado o posicionado.
El modulo generador puede ser ajustado al tamano y/o forma de la glandula tiroides. Asf, el modulo generador puede exhibir por ejemplo una forma de mariposa. En una forma preferida de realizacion el tamano maximo es la superficie que esta en contacto con cuerpo, en particular el cuello, maximo 200 cm2, preferiblemente maximo 150 cm2, en particular preferiblemente maximo 100 cm2 o maximo 50 cm2.
En una forma de realizacion el dispositivo esta modelado como soporte superficial, por ejemplo como banda para el cuello, panuelo para el cuello, bufanda o collar. Esto hace posible una superficie de contacto grande entre la region del cuello del paciente y el modulo generador dispuesto en el dispositivo. El modulo puede estar apoyado sobre el
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soporte, o tambien estar integrado en el soporte. Asf mismo es posible un refuerzo sobre o una integracion en equipamientos portados en la cercanfa del cuello (por ejemplo ropa), como por ejemplo chaquetas, abrigos o chalecos.
El dispositivo puede ser tambien ajustable directamente a la piel. En este caso, el portador puede ser formado por ejemplo como esparadrapo.
El dispositivo puede estar tambien integrado a accesorios, o formar en si mismo un accesorio, por ejemplo una joya, cuadral, collarfn, velo o similares.
La sujecion del dispositivo al cuerpo puede ocurrir de cualquier manera conocida. Asf es imaginable el diseno del dispositivo con elementos de sujecion, como por ejemplo botones de presion, remaches, botones, mordazas, cordones, hebillas, ganchos, cremalleras o cierres adhesivos.
El dispositivo de acuerdo con la invencion puede estar presente como productos textiles, es decir por ejemplo esencialmente en un tejido, generos de punto, generos de malla y de punto, fieltros o material batanado o vellon. De modo ventajoso estos textiles son flexibles y se ajustan con ello de modo tan optimo e individual como es posible a la region del cuerpo que van a cubrir. Sobre todo, en una configuracion superficial mejoran durante una mayor duracion de tratamiento, la comodidad y conveniencia del paciente. Esto tiene un efecto positivo sobre el cumplimiento de terapia del paciente.
En una forma de realizacion, el dispositivo puede en si mismo ser una pieza de vestuario o por lo menos una parte de ella. Esta puede exhibir correspondientes elementos de ajuste como cierres adhesivos, tiras de botones o similares, mediante los cuales el dispositivo puede ser ajustado de manera unica al paciente individual.
Para el dispositivo pueden elegirse los componentes individuales en vista de un peso tan bajo como sea posible, para aumentar la comodidad de porte.
Los componentes electronicos del dispositivo, como por ejemplo el modulo generador, cable o los componentes electronicos de control, pueden fijarse al dispositivo de modo que no representan una parte separada, es decir que ellos no pueden ser removidos del dispositivo sin destruirlo. Esto puede ser valido para uno o varios de los componentes electronicos.
Tambien es imaginable que las piezas electronicas del dispositivo puedan ser separadas sin destruirlo. Esto puede ser ventajoso para cambiar o reparar las piezas.
Los componentes electronicos del dispositivo pueden estar instalados bien sea en su totalidad o en partes en ropa u otro equipamiento o accesorios del paciente. En una forma ventajosa de realizacion, las piezas pueden estar instaladas recubiertas por terceros (por ejemplo en el forro interno o los bolsillos internos de una chaqueta, en una bufanda o panuelo de cuello, en un nudo de corbata o una pajarita) o en si mismos disenados en forma de un accesorio.
El dispositivo puede emitir senales acusticas, opticas o de tacto (por ejemplo vibraciones), que indican determinados estados de funcion (por ejemplo estado de carga, deterioro de la funcion o fin de la duracion de tratamiento) y/o solicitar al usuario determinadas acciones (por ejemplo colocarse o retirarse el dispositivo).
Para el abastecimiento de energfa pueden emplearse baterfas, preferiblemente como pilas A, pilas AA o pilas de boton y estas tambien como baterfas que pueden ser cargadas nuevamente. De modo alternativo pueden usarse tambien otros dispositivos que generan corriente como celdas solares o generadores de turbina en miniatura.
El modulo generador emite (vease arriba) un campo magnetico que pulsa.
En una forma de realizacion, el campo magnetico que pulsa exhibe una frecuencia de 1 Hz a 100 KHz, preferiblemente 7 a 20 Hz y de modo particular preferiblemente una frecuencia de 14 Hz.
De ese modo se ha mostrado que el empleo de un campo magnetico que pulsa, en comparacion con uno estatico, es de mayor importancia en el exito del dispositivo de acuerdo con la invencion. Al respecto, se alcanzan de modo particular buenos desempenos con frecuencias del campo magnetico que pulsa, entre aproximadamente 7 y 20 Hz y en particular aproximadamente 14 Hz. El desempeno de acuerdo con la invencion puede ser alcanzado tambien con frecuencias que se mueven desde aproximadamente 3 Hz a aproximadamente 60 Hz. De acuerdo con la invencion, es posible por ejemplo ajustar la frecuencia del campo magnetico que pulsa a una frecuencia de resonancia de Schumann.
Con ello, se prefiere de modo muy particular un dispositivo segun la invencion, que incluye un modulo generador para la produccion de un campo magnetico y una unidad de modulacion y que pueda fijarse en la cercanfa del cuerpo del mamffero y que el modulo generador este en capacidad de producir un campo magnetico que pulsa, con
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una frecuencia de 1 Hz a 100 KHz, preferiblemente 7 a 20 Hz y de modo particular preferiblemente una frecuencia de 14 Hz.
La densidad de flujo del campo magnetico puede ser de 0.1 a 100 pT, preferiblemente de 20 a 80 pT y de modo particular preferiblemente una densidad de flujo de 45 a 55 pT. Opcionalmente, la densidad de flujo cambia en funcion del tiempo, por ejemplo mediante una elevacion y/o descenso exponencial.
En una forma de realizacion de la invencion, puede representarse la forma del pulso del campo magnetico mediante una funcion de onda sencilla, de modo particular preferiblemente como curva sinusoidal, como onda cuadrada, como curva trapezoidal o como curva dentada. De modo opcional la forma cambiante del impulso a lo largo del tiempo (forma de oscilacion) del campo magnetico, puede cambiar tambien por ejemplo en el curso del uso.
El tiempo de uso del dispositivo de acuerdo con la invencion puede ser determinado de manera individual. Puede extenderse por un periodo de tiempo de pocos dfas hasta semanas y meses. Tambien es posible un uso permanente, que dado el caso es interrumpido solo por fases de sueno del paciente. El uso diario puede asf mismo variar individualmente. Puede ocurrir una vez o varias veces al dfa. Un ciclo de uso puede ser por ejemplo de pocos minutos tambien hasta algunas horas.
Es posible que el dispositivo incluya una unidad de modulacion, que permita una programacion individualizable para la creacion de un plan de uso individual.
Respecto a las propiedades de las oscilaciones magneticas, el dispositivo de acuerdo con la invencion puede ser modulado en relacion con la fuerza, frecuencia y/o forma del impulso y puede ajustarse su uso respecto a la duracion del tratamiento, frecuencia y duracion del uso individual, a las necesidades terapeuticas concretas. Tambien en una forma de realizacion de la invencion, pueden programarse de manera correspondiente e individualizarse estas propiedades, mediante la unidad de modulacion.
El uso del dispositivo de acuerdo con la invencion puede ser promovido con la ingestion de suplementos alimenticios. Preferiblemente estan presentes polifenoles y compuestos aromaticos ricos en polifenoles, que contienen dos o mas grupos hidroxilo unidos directamente al anillo aromatico y que se cuentan entre las sustancias fitoqufmicas. Los polifenoles son ingredientes vegetales, que en particular benefician la salud mediante una accion antioxidante. Son ejemplos de alimentos ricos en polifenoles las aronias, uvas rojas, vino rojo, mangostinos (Garcinia mangostana), la granada (Punica granatum), ginkgo, te, en particular te verde, cistus, las semillas de Perilla (Perilla frutescen), melisa China, curcuma. En el marco de la invencion, los polifenoles aislados denominan tambien polifenoles aislados de plantas o sintetizados por via qufmica. Son ejemplos de polifenoles aislados quercetina o resveratrol. El dispositivo y su aplicacion de acuerdo con la invencion son con ello adecuados para una combinacion con las sustancias arriba citadas.
En una forma de realizacion de la invencion preferida de modo particular, el dispositivo esta disenado como collar, de modo que exhibe un modulo generador separable para la generacion de un campo magnetico, un sistema electronico para la modulacion y un suministro intercambiable de energfa. Como modulo generador se emplea de manera preferida una bobina o varias bobinas.
Definiciones
En el marco de la invencion, collar significa un soporte superficial disenado en forma de banda o de cordon, que puede ser colocado en el cuello.
En el marco de la invencion, bajo el concepto "modulo generador" se entiende todo dispositivo que esta en capacidad de generar un campo magnetico que pulsa o estatico. Puede generarse un campo magnetico estatico mediante uno o varios magnetos permanentes o un electromagneto sin flujo de corriente que pulsa. De manera ventajosa se usa un campo magnetico que pulsa, para cuya generacion el modulo generador exhibe una o varias bobinas de material conductor de la electricidad (por ejemplo de alambre de cobre).
En el marco de la invencion, el concepto "campo magnetico que pulsa" denomina en general un campo magnetico, que cambia a lo largo del tiempo y cuya fuerza de campo exhibe preferiblemente en el curso del tiempo mas de un maximo local. Por ejemplo son posibles impulsos que aumentan de manera exponencial y/o que disminuyen de manera exponencial. Preferiblemente el campo magnetico que pulsa es un campo magnetico que cambia a lo largo del tiempo de manera periodica (tambien denominado como oscilaciones magneticas), el cual puede caracterizarse por frecuencia, forma del impulso y fuerza del campo.
En el marco de la invencion, el concepto "paciente" caracteriza un animal mamffero, en particular un humano.
En el sentido de la invencion, tratamiento significa toda medida, que contribuye a evitar (prevencion o profilaxis), el alivio o curacion de un sufrimiento en pacientes.
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Ejemplo
Ocho pacientes femeninos y dos masculinos con clara funcion baja de la glandula tiroides y grado ligero a fuerte de obesidad - grado 2-3, fueron tratados con el dispositivo de acuerdo con la invencion durante un tiempo de cuatro semanas, en las que se uso el campo magnetico que pulsa (frecuencia 14 Hz, oscilacion sinusoidal, densidad de flujo magnetico de 50uT) dos veces diarias por en cada caso 30 minutos. Los demas habitos de vida de los pacientes (es decir ingesta de alimentos, movimiento o comportamiento de sueno) permanecieron sin modificacion. En los pacientes se determinaron al comienzo y al final del intervalo de tiempo de tratamiento los valores sangufneos para la hormona que estimula la glandula tiroides TSH (hormona que estimula la tiroides) y las dos hormonas de la glandula tiroides presentes en forma libre fT3 y fT4. Ademas se determinaron los niveles de selenio en sangre y el peso de los pacientes.
Resultados
En la gran mayorfa predominante de los pacientes se mostraron cambios en el contenido de TSH, fT3 y fT4, como son caracterfsticos para una activacion de la glandula tiroides. El contenido de TSH se redujo (vease tabla para los pacientes No.1-3 y la figura 2 A y 2 B para los pacientes 4 a 14), en la que la distribucion de la TSH producida en la hipofisis es inhibida por la hormona de la glandula tiroides fT3 y fT4. Esta inhibicion ocurre por retroalimentacion negativa en el marco del circuito de control tireotropo mediante la produccion y distribucion reducidas de TRH desde el hipotalamo.
De manera complementaria esperada se observo un aumento en la concentracion en plasma de fT3 y fT4 en casi todos los pacientes (vease tabla y las figuras 3 y 4). La concentracion de TSH descendio en el mismo intervalo de tiempo.
En los estudios de laboratorio se determino tambien el nivel de selenio en sangre. El selenio juega un papel importante en la produccion de la hormona de glandula tiroides, exactamente en la "activacion" de tiroxina (T4) hasta triyodotironina (T3). El selenio es un componente de una enzima, la tiroxin-5'-desyodasa, la cual es responsable por la eliminacion de un atomo de yodo de T4. A traves de esta eliminacion de yodo surge T3. Una deficiencia de selenio conduce a una deficiencia en tiroxin-5'-desyodasa y con ello a una deficiencia en T3.
Mediante el tratamiento con un dispositivo de acuerdo con la invencion ("tratamiento con ThyreoGym") no se establecio ningun cambio medible del nivel de selenio (vease la figura 5).
Tabla 1: Disposicion tabular de las concentraciones medidas en plasma de TSH (hipersensible) , tiroxina libre (fT4) y triyodotironina libre (fT3). La medicion ocurrio antes ("antes") y despues de un intervalo de tiempo de tratamiento de cuatro semanas con el dispositivo de acuerdo con la invencion ("despues"). El tratamiento ocurrio 2 veces al dfa, en cada caso por 30 min. El campo magnetico tenia 14 Hz.
Hormona
Paciente # 10 Paciente # 9 Paciente # 2
Antes Despues Antes Despues Antes Despues
TSH (plU/ml)
2,22 1,22 (-45,0%) 2,48 2,24 (-9,7%) 2,12 1,94 (8,5%)
fT4 (ng/dl)
0,92 1,1 (+ 19,6%) 0,89 0,96 (+7,9%) 0,97 1,13 (+16,5%)
fT3 (ng/dl)
2,6 2,8 (+7,7%) 2,1 2,4 (+14,3%) 2,2 2,5 (+13,6)
La medicion del peso corporal mostro en los pacientes una reduccion de peso en el intervalo de 4 a 10 kg.
No se observaron efectos secundarios.
Evaluacion de los resultados del estudio
El metodo condujo con ello de manera inequivoca a una activacion de la glandula tiroides, como pudo comprobarse mediante la regulacion correspondiente de las hormonas esenciales fT3, fT4 y TSH en el circuito de control tireotropo. La reduccion de peso acompanante con el uso puede con ello ser explicada mediante la activacion de la glandula tiroides. Aqui es importante que el aumento de la hormona libre de la glandula tiroides ocurre de manera
5
10
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moderada, de modo que no se observaron los efectos secundarios tfpicos para una activacion de glandula tiroides mediante medicamentos.
Ejemplo de comparacion
Tres pacientes femeninos con ligera a fuerte obesidad - grado 2-3 (pacientes 15 a 17) fueron tratados por un intervalo de tiempo de cuatro semanas con un metodo que correspondfa al indicado arriba, excepto por el hecho de que en lugar del campo magnetico que pulsa se uso un campo magnetico estatico. El resto de habitos de vida de los pacientes (es decir ingesta de alimentos, movimiento o comportamiento de sueno) permanecieron sin modificacion. En los pacientes se determinaron al comienzo y al final del intervalo de tiempo de tratamiento los valores en sangre para TSH y fT3 y fT4.
Hormona
Paciente # 15 Paciente # 16 Paciente # 17
Antes Despues Antes Despues Antes Despues
TSH (plU/ml)
3,74 3,72 (-0,5%) 10,47 10,50 (+0,3%) 0,69 0,68 (-1,4%)
fT4 (ng/dl)
1,23 1,2 (-2,4%) 1,30 1,30 (+/-0%) 1,30 1,30 (+/-0%)
fT3 (ng/dl)
2,7 2,7 (+/-0%) 2,6 2,8 (+7,7%) 2,5 2,6 (+4,0)
El ejemplo de comparacion muestra que los valores de TSH, fT4 y fT3 no cambian de manera significativa, cuando se usa un campo magnetico estatico en lugar de un campo magnetico que pulsa. Tampoco el peso corporal de las pacientes despues del tratamiento era significativamente diferente al anterior. Para alcanzar el exito de acuerdo con la invencion tambien es esencial el uso de un campo magnetico que pulsa.
A continuacion se explica la invencion en mas detalle mediante un ejemplo de ejecucion:
La figura 1 muestra un dispositivo de acuerdo con la invencion en forma de un collar para uso para la reduccion de peso.
El dispositivo para la generacion de oscilaciones magneticas esta disenado en forma de un collar flexible, que se entrega forrado con algodon 2. Este exhibe elementos de sujecion 1, 9 (por ejemplo un boton de presion o una banda de adhesion) para cerrar el dispositivo, un control electronico de aparato 4 (preferiblemente en forma de una placa, que esta dispuesta de manera accesible en un bolsillo), una o varias bobinas 5 para la generacion de un campo magnetico que pulsa, un elemento de servicio 6 para el control de la electronica, un cable de union 7 para el suministro de energfa, y un suministro intercambiable de energfa 8 (tal vez una baterfa intercambiable, que se encuentra en un bolsillo que puede ser cerrado varias veces).
El paciente 10 reproducido esquematicamente ilustra la orientacion del dispositivo en el cuello del paciente. Para aumentar la comodidad de uso se provee en el collar 2 una cavidad para la barbilla. Preferiblemente en el dispositivo se disponen elementos de servicio en posicion facilmente accesible (no representados en la figura), tal vez un interruptor de encendido/apagado o dado el caso agente para el ajuste de parametros del campo magnetico (por ejemplo regulacion de tiempos, duracion y/o ciclos de encendido; regulacion de la fuerza del campo magnetico o bien densidad de flujo; regulacion de la forma de impulso de las oscilaciones magneticas; regulacion de la frecuencia de oscilaciones magneticas).
La figura 2 reproduce la concentracion de TSH en la sangre de los pacientes antes y despues del tratamiento con ThyreoGym. La concentracion fue medida en pg de TSH /L de sangre y esta representada en (A) como diagrama de lfneas y en (B) como diagrama de barras.
La figura 3 reproduce la concentracion de T4 libre en la sangre de los pacientes antes y despues del tratamiento con ThyreoGym. La concentracion fue medida en ng de fT4/dL de sangre y esta representada en (A) como diagrama de lfneas y en (B) como diagrama de barras.
La figura 4 reproduce la concentracion de T3 libre en la sangre de los pacientes antes y despues del tratamiento con ThyreoGym. La concentracion fue medida en pg de fT3 /mL de sangre y esta representada en (A) como diagrama de lfneas y en (B) como diagrama de barras.
La figura 5 reproduce la concentracion de selenio en la sangre de los pacientes antes y despues del tratamiento con ThyreoGym. La concentracion fue medida en pg de selenio/L de sangre y esta representada en (A) como diagrama de lfneas y en (B) como diagrama de barras.

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo para el tratamiento de sobrepeso mediante activacion de la glandula tiroides en un mamffero, que incluye un modulo generador para la produccion de un campo magnetico que pulsa con una frecuencia de 3 Hz a 60 Hz, preferiblemente una frecuencia de 7 Hz a 20 Hz y de modo particular preferiblemente una frecuencia de 14
    5 Hz y una unidad de control, caracterizado porque es sujetable al cuello del mamffero.
  2. 2. Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque esta configurado como portador superficial.
  3. 3. Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque esta configurado como collar.
  4. 4. Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la unidad de control permite una 10 modulacion y/o programacion del campo magnetico respecto a uno o varios de los siguientes parametros:
    a) Encendido y apagado el campo magnetico
    b) regulacion de los tiempos, duracion y/o ciclos de encendido
    c) regulacion de la fuerza del campo magnetico o densidad de flujo
    d) regulacion de la forma de impulso de las oscilaciones magneticas 15 e) regulacion de la frecuencia de las oscilaciones magneticas
  5. 5. Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el campo magnetico que pulsa exhibe una fuerza de campo de 0,1 a 100 pT, preferiblemente de 20 a 80 pT y de modo particular preferiblemente de 45 a 55 pT.
  6. 6. Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la forma de impulso del campo 20 magnetico representa una curva sinusoidal, una curva cuadrada, una curva trapezoidal o una curva dentada.
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