ES2577106T3 - Sonda perineal - Google Patents

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ES2577106T3 ES13192969.7T ES13192969T ES2577106T3 ES 2577106 T3 ES2577106 T3 ES 2577106T3 ES 13192969 T ES13192969 T ES 13192969T ES 2577106 T3 ES2577106 T3 ES 2577106T3
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Abstract

Sonda perineal (1) que comprende una barra de soporte cilíndrica (2) de un material aislante, que define una dirección axial (1a) y una dirección circunferencial (1b), una sección terminal (3), que constituye el extremo interno de dicha barra de soporte (2), una empuñadura (4) para dicha sonda perineal (1) conectada a dicha barra de soporte (2) en el extremo opuesto de dicha sección terminal (3), caracterizada por que: - comprende exclusivamente cuatro electrodos (5) situados sobre la superficie externa (2a) de dicha barra de soporte (2), - por que cada electrodo (5) se extiende por una sección circunferencial que varía entre 60° y 180° y una sección axial entre 1 cm y 3 cm, - por que dicha barra de soporte (2) es cilíndrica y tiene un diámetro de 1 cm a 3 cm, - por que dichos electrodos (5) están alineados dos a dos en dicha dirección axial (1a) y distanciados recíprocamente en una dirección circunferencial (1b), - por que dichos electrodos (5) están, además, alineados dos a dos en dicha dirección circunferencial (1b) y distanciados en una dirección axial (1a), - y por que cada uno de dichos electrodos (5) está conectado a una salida eléctrica diferente (5a).

Description

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DESCRIPCION
Sonda perineal
La presente invention se refiere a una sonda perineal mejorada, es decir una sonda anal o vaginal, del tipo como se narra en el preambulo de la primera reivindicacion.
Sondas similares se describen en las solicitudes de patente EP-A-2322110, DE-A-9012750 y DE-A-9416825.
Tal como es conocido, actualmente existen diversos tipos de sonda perineal usados para electroestimulacion para fines medicos, tales como en particular reeducation para incontinencia, o incluso para detectar potencial de action muscular en dichas regiones.
En particular, las sondas conocidas estan sustancialmente conformadas como barras cilindricas, con un extremo conformado de forma diferente donde sea necesario. Dicha barra cilindrica comprende ademas electrodos.
En particular, un primer tipo de sonda perineal, y en particular una sonda anal, comprende dos electrodos que se extienden a lo largo de toda la circunferencia de la barra cilindrica, y distanciados axialmente.
Como alternativa, un segundo tipo de sonda perineal, y en particular una sonda anal, comprende dos electrodos que se extienden axialmente a lo largo de secciones laterales de la barra cilindrica, y distanciados axialmente.
Los dos tipos de sonda interesan en la estimulacion de diferentes grupos musculares.
La tecnica anterior descrita anteriormente presenta varias desventajas significativas.
De hecho, para cada paciente se necesita una unica sonda de uso personal.
Como resultado, el paciente esta obligado a adquirir varias sondas o el facultativo se ve forzado a aplicar solamente un tipo de tratamiento.
Ademas, es necesario mejorar la eficiencia y la versatilidad de sondas perineales.
Otra desventaja de no menos importancia es el elevado coste de production de sondas perineales que necesitan nuevos moldes para cada tipo de sonda.
En esta situation, el fin tecnico de la presente invencion es concebir una sonda perineal mejorada capaz de superar sustancialmente las desventajas mencionadas anteriormente.
Dentro de la esfera de dicho fin tecnico, un importante objetivo de la invencion es proporcionar una sonda perineal sencilla y economica.
Otro importante objetivo de la invencion es fabricar una sonda perineal versatil.
El fin tecnico y los objetivos especificados se consiguen mediante una sonda perineal mejorada de acuerdo con la reivindicacion adjunta 1.
En las reivindicaciones dependientes se describen realizaciones preferidas.
Las caracteristicas y ventajas de la invencion son claramente evidentes a partir de la siguiente description detallada de una realization preferida de la misma, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 muestra una vista axonometrica de un primer ejemplo de sonda perineal de acuerdo con la invencion; La figura 2 ilustra una vista axonometrica de un segundo ejemplo de sonda perineal de acuerdo con la invencion;
La figura 3 destaca una vista axonometrica de un tercer ejemplo de sonda perineal de acuerdo con la invencion; La figura 4 presenta una vista desde arriba de la sonda perineal de acuerdo con la invencion; y La figura 5 es una vista lateral de la sonda perineal de acuerdo con la invencion.
Con referencia a dichos dibujos, el numero de referencia 1 indica globalmente la sonda perineal multivalente de acuerdo con la invencion.
Es adecuada para usarla como sonda anal (figuras 1 y 2) y como sonda vaginal (figura 3). En dicho ultimo caso en particular para el tratamiento de pacientes con acceso vaginal reducido o comprometido (vaginismo).
Es adecuada para conectarla a una maquina para la aplicacion de electroestimulacion y/o para captar una senal de
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electromiografia (EMG), de tipo conocido, y usada por ejemplo con sondas anales convencionales.
La sonda perineal 1 comprende principalmente una barra de soporte 2 que constituye la seccion principal de la parte de la sonda 1 que se insertara en el cuerpo humano y conectada a, preferentemente que constituye una pieza con, una empunadura 4 de dicha sonda 1. La barra de soporte 2 es sustancialmente cilindrica, es decir esta compuesta por un cilindro que tiene una base circular o elipsoidal o de otra forma analoga similar, y esta hecha de material aislante, en particular polimero. La barra de soporte 2 tiene una superficie externa y define una direccion axial 1a, que coincide con el eje central de la sonda 1, una direccion circunferencial 1b y una direccion radial 1c.
La barra de soporte 2 tiene un diametro de 1 cm a 3 cm, una longitud de 3 cm a 10 cm y limita con una seccion terminal 3, que constituye el extremo interno de la barra de soporte 2, y con la empunadura 4 situada en la barra de soporte 2 en el extremo opuesto a la seccion terminal 3.
La sonda perineal 1 comprende ademas una pluralidad de electrodos 5 situados sobre la superficie externa 2a de la barra de soporte 2, para estimulacion electrica y/o deteccion de electromiografia superficial (EMG).
Ventajosamente, la sonda 1 comprende al menos 2n electrodos 5, con n siendo un numero entero mayor de uno, preferentemente igual a 2, es decir a cuatro electrodos 5. Ademas, cada electrodo 5 se extiende por una seccion circunferencial que varia entre 60° y 180° (el ultimo numero no esta, apropiadamente, incluido en el intervalo), preferentemente entre 70° y 110°, y por una seccion axial entre 1 cm y 3 cm.
Apropiadamente, los electrodos 5 estan alineados dos a dos en una direccion axial 1a y distanciados reciprocamente en una direccion circunferencial 1b. Estan, ademas, alineados n a n, y, por lo tanto, preferentemente dos a dos, en una direccion circunferencial 1b y distanciados en una direccion axial 1a. Preferentemente, la distancia en una direccion axial 1a de dos electrodos alineados circunferencialmente es de 1 mm a 5 mm, ademas los electrodos alineados axialmente 5 estan colocados preferentemente en posiciones circunferenciales opuestas.
Cada electrodo 5 se conecta a continuacion a una salida electrica diferente 5a. Las salidas electricas son cables electricos conectados a enchufes adecuados para conexion con las tomas presentes en las maquinas para la aplicacion de electroestimulacion y/o para la deteccion de impulsos.
El solicitante ha descubierto, sorprendentemente de hecho, que los electrodos 5 de las secciones circunferenciales descritas son adecuados para permitir una estimulacion perfectamente analoga a la estimulacion conseguida con electrodos que se extienden por toda la circunferencia. Ademas, tal como se describe adicionalmente a continuacion, conectando los electrodos 5 de una manera diferente, pueden conseguirse diferentes modos de funcionamiento.
La seccion terminal 3 de la sonda perineal 1 preferentemente comprende un globo hinchable 6 (figura 2) extensible mas alla de la superficie externa de la seccion terminal 3. Este es conectable a medios de hinchado y deshinchado de dicho globo 6, tales como una jeringa sin aguja. Las conexiones entre el globo y el medio de hinchado estan compuestas apropiadamente por un canal hueco 6a que termina en un agujero o abertura, en correspondencia con la superficie externa de la seccion terminal 3, y con una terminacion 6b en el lado opuesto, preferentemente de tipo “luer-lock”, pero sin descartar el uso de otros tipos de conectores de fluido. El hinchado es, preferentemente, por medio de aire o incluso mediante otros gases o incluso por medio de liquidos, tales como, en particular, agua o solucion salina u otro.
El globo 6, en un estado de reposo y, por lo tanto, deshinchado, preferentemente cubre la seccion terminal 3 y se adhiere a ella. De forma diversa, el mismo globo 6 hinchado (figura 3) tiene la funcion de estimular los mecanorreceptores situados en la base del recto, simulando contenido fecal.
La seccion terminal 3 esta, ademas, compuesta preferentemente por una pieza independiente de la barra de soporte 2 conectada firmemente a la barra de soporte 2 mediante empalme, encolado, soldadura o similares. Sustancialmente la seccion terminal 3 no es de una sola pieza con la barra de soporte 2, permitiendo de este modo al fabricante modificar facilmente la seccion 3, tal como se especifica a continuacion, para obtener diferentes sondas
1 (figuras 1-3) manteniendo para la gran mayoria de piezas los mismos moldes y el mismo metodo de ensamblaje.
En detalle, la seccion terminal 3 puede ser una continuacion sustancial de la superficie lateral de la barra de soporte
2 sin variaciones sustanciales de diametro (figura 3), de modo que la sonda perineal pueda usarse como sonda vaginal, en particular para el tratamiento de pacientes con acceso vaginal reducido o comprometido (vaginismo). Como alternativa, la seccion terminal 3 tiene una forma parcialmente esferica seccionada transversalmente por un plano transversal y no perpendicular a la direccion axial 1a (figura 1), para no interferir con una prostata de volumen incrementado.
La empunadura 4 de la sonda perineal 1 preferentemente comprende una seccion flexible aplanada situada detras de la barra 2.
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Ademas, cerca de la empunadura 4, la sonda 1 comprende un elemento de tope 7 preferentemente conectable a la sonda, en particular a la barra 2 y/o a la empunadura 4, en una posicion seleccionable en particular en una direccion axial 1a. El elemento de tope 7 comprende apropiadamente un anillo 7a encajable en la barra de soporte 2 y/o la empunadura 4, preferentemente por medio de un acoplamiento de bayoneta, en una posicion seleccionable. Dicho anillo 7a comprende un rebaje central adecuado para permitir la adhesion del esfinter anal a el. El elemento de tope 7 preferentemente comprende ademas, secciones 7b que se proyectan en una direccion radial 1c, preferentemente dos secciones diametralmente opuestas y cada una de una longitud de 2 cm a 4 cm, adecuadas para obstaculizar la insercion adicional de la sonda 1.
El funcionamiento de una sonda perineal 1, descrita anteriormente en un sentido estructural, es el siguiente.
En la fase de produccion, la sonda puede fabricarse incluyendo una seccion terminal 3 parcialmente esferica (figura 1), o lineal (figura 3) y puede incluir o no el globo 6 (figura 3). Dichas variaciones pueden realizarse seleccionando simplemente la seccion terminal apropiada 3 para conectar a la parte restante de la sonda 1.
La sonda 1 puede usarse conectando las salidas electricas 5a relativas a los electrodos individuales 5 de diferente manera.
Por ejemplo, conectando los electrodos alineados axialmente 5 al mismo polo, se consigue una configuracion en barra de electrodos.
O conectando los electrodos alineados circunferencialmente 5 al mismo polo, se consigue una configuracion en bucle de electrodos.
O incluso son posibles combinaciones adicionales, por ejemplo es posible activar solamente algunos electrodos y es posible usar electrodos, completa o parcialmente, para suministrar impulsos electricos y/o para deteccion de electromiografia superficial (EMG).
Antes de usar la sonda 1, tambien es importante ajustar la posicion del elemento de tope 7.
La sonda puede usarse ademas para uso rectal con una seccion terminal parcialmente esferica 3 (figura 1) o para uso vaginal con una seccion terminal lineal 3 o similar (figura 3). En dicho ultimo caso, es util en particular para el tratamiento de pacientes con acceso vaginal reducido o comprometido.
La invencion consigue algunas ventajas importantes.
De hecho, la sonda perineal 1 puede usarse en la conformation tanto de barra como de bucle.
Permite al paciente adquirir una unica sonda para todos los fines.
La sonda 1 presenta, ademas, soluciones anatomicas innovadoras y ventajosas, tales como extremos particulares 3 y la empunadura ajustable 4.
Todos los detalles pueden sustituirse por elementos equivalentes y los materiales, formas y dimensiones pueden ser cualquiera dentro del alcance de las reivindicaciones y sus equivalentes tecnicos.

Claims (9)

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    REIVINDICACIONES
    1. Sonda perineal (1) que comprende una barra de soporte cilmdrica (2) de un material aislante, que define una direccion axial (1a) y una direccion circunferencial (1b), una seccion terminal (3), que constituye el extremo interno de dicha barra de soporte (2), una empunadura (4) para dicha sonda perineal (1) conectada a dicha barra de soporte
    (2) en el extremo opuesto de dicha seccion terminal (3), caracterizada por que:
    - comprende exclusivamente cuatro electrodos (5) situados sobre la superficie externa (2a) de dicha barra de soporte (2),
    - por que cada electrodo (5) se extiende por una seccion circunferencial que varia entre 60° y 180° y una seccion axial entre 1 cm y 3 cm,
    - por que dicha barra de soporte (2) es cilmdrica y tiene un diametro de 1 cm a 3 cm,
    - por que dichos electrodos (5) estan alineados dos a dos en dicha direccion axial (1a) y distanciados reciprocamente en una direccion circunferencial (1b),
    - por que dichos electrodos (5) estan, ademas, alineados dos a dos en dicha direccion circunferencial (1b) y distanciados en una direccion axial (1a),
    - y por que cada uno de dichos electrodos (5) esta conectado a una salida electrica diferente (5a).
  2. 2. Sonda perineal (1) de acuerdo con la reivindicacion anterior, en la que dicha seccion terminal (3) es una continuacion sustancial de la superficie lateral de dicha barra de soporte (2) sin variacion sustancial de diametro, de modo que dicha sonda perineal pueda usarse como sonda vaginal.
  3. 3. Sonda perineal (1) de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones anteriores, en la que dicha seccion terminal
    (3) tiene una forma parcialmente esferica seccionada de forma transversal por un plano transversal y no perpendicular a dicha direccion axial (1a).
  4. 4. Sonda perineal (1) de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones anteriores, en la que cada electrodo (5) se extiende por una seccion circunferencial que varia entre 70° y 110°.
  5. 5. Sonda perineal (1) de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones anteriores, en la que dicha seccion terminal (3) es una pieza independiente de dicha barra de soporte (2) y esta firmemente conectada a dicha barra de soporte (2).
  6. 6. Sonda perineal (1) de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones anteriores, que comprende un elemento de tope (7) que comprende secciones (7b) que se proyectan en una direccion radial (2c), adecuadas para obstaculizar la insercion adicional de dicha sonda (1).
  7. 7. Sonda perineal (1) de acuerdo con la reivindicacion anterior, en la que dicho elemento de tope (7) es conectable a dicha sonda perineal (1) en una posicion ajustable en una direccion axial (1a).
  8. 8. Sonda perineal (1) de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones anteriores, en la que dicha seccion terminal (3) comprende un globo hinchable (6) extensible mas alla de la superficie externa de dicha seccion terminal (3).
  9. 9. Sonda perineal (1) de acuerdo con la reivindicacion anterior, en la que dicho globo (6) esta conectado a medios de hinchado y deshinchado de dicho globo (6).
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