ES2554985T3 - Aparato para la provisión de terapia de presión negativa tópica - Google Patents

Aparato para la provisión de terapia de presión negativa tópica Download PDF

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ES2554985T3 ES08776226.6T ES08776226T ES2554985T3 ES 2554985 T3 ES2554985 T3 ES 2554985T3 ES 08776226 T ES08776226 T ES 08776226T ES 2554985 T3 ES2554985 T3 ES 2554985T3
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Abstract

Aparato para la provisión de terapia de presión negativa tópica a un usuario, comprendiendo el aparato un dispositivo y un recipiente de residuos (204) conectado al mismo, estando conectado operativamente el recipiente de residuos para recibir el exudado de la herida en un apósito para heridas por un conducto de aspiración (274) que está conectado de manera liberable al apósito, en el que el recipiente de residuos tiene una porción de conector ciego (402) sobre el mismo para recibir de manera estanca un extremo desconectado correspondiente al apósito (406) del conducto de aspiración (274).

Description

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DESCRIPCION
Aparato para la provision de terapia de presion negativa topica
La presente invencion se refiere a un aparato y a un metodo para la aplicacion de terapia de presion negativa topica (TNP) a las heridas. En particular, pero no exclusivamente, la presente invencion se refiere a la gestion del fluido de residuos cuando se cambia o se desconecta un recipiente de fluido de residuos de un aparato de terapia de TNP.
Hay disponible mucha tecnica anterior que se refiere a la provision de un aparato y metodos de uso del mismo para la aplicacion de la terapia de TNP a las heridas, junto con otros procesos terapeuticos destinados a potenciar los efectos de la terapia de TNP. Ejemplos de una tecnica anterior de este tipo incluyen aquellos que se enumeran y se describen brevemente a continuacion.
La terapia de TNP ayuda en el cierre y la curacion de las heridas mediante la reduccion del edema tisular; fomentando el flujo de sangre y la granulacion del tejido; eliminando el exceso de exudados y puede reducir la carga de bacterias y por lo tanto, la infeccion en la herida. Ademas, la TNP permite una menor perturbacion exterior de la herida y promueve una curacion mas rapida.
En la solicitud de patente internacional del solicitante en tramitacion junto con la presente, WO 04/037334, se describen aparatos, un aposito para heridas y un metodo para aspirar, irrigar y limpiar las heridas. En terminos muy generales, esta invencion describe el tratamiento de una herida mediante la aplicacion de la terapia de presion negativa topica (TNP) para aspirar la herida junto con una provision mayor de fluido adicional para irrigar y / o limpiar la herida, dicho fluido que comprende tanto exudados de la herida como lfquido de irrigacion, a continuacion es aspirado por medios de aspiracion y se le hace circular a traves de medios para separar los materiales beneficiosos que contiene de los materiales perjudiciales. Los materiales que son beneficiosos para la curacion de la herida se recirculan a traves del aposito de la herida y aquellos materiales perjudiciales para la curacion se descartan a una bolsa o recipiente de recogida de residuos.
En la solicitud de patente internacional del solicitante en tramitacion junto con la presente, WO 05/046760, se describen un aparato, un aposito para heridas y un metodo para la limpieza de una herida utilizando aspiracion, irrigacion y limpieza de la herida. Una vez mas, en terminos muy generales, la invencion que se describe en este documento utiliza un aparato similar al del documento WO 04/037334 con respecto a la aspiracion, irrigacion y limpieza de la herida; sin embargo, incluye ademas la etapa adicional importante de proporcionar medios de calentamiento para controlar la temperatura de ese material beneficioso que esta siendo retornado al sitio de la herida / aposito de manera que se encuentre a una temperatura optima, por ejemplo, para que tenga el efecto terapeutico mas eficaz sobre la herida.
En la solicitud de patente internacional del solicitante en tramitacion junto con la presente, WO 2005/105180, se describen un aparato y un metodo para la aspiracion, irrigacion y / o limpieza de las heridas. Una vez mas, en terminos muy generales, este documento describe un aparato similar a los dos documentos que han sido mencionados previamente en la presente memoria descriptiva, pero con la etapa adicional de proporcionar medios para el suministro y la aplicacion de agentes fisiologicamente activos al sitio de la herida / aposito para promover la cicatrizacion de la herida.
El contenido de las referencias anteriores se incluye en el presente documento por referencia.
Sin embargo, los aparatos y metodos anteriores por lo general son aplicables solamente a un paciente cuando esta hospitalizado puesto que el aparato es complejo, necesitando personas que tengan conocimientos especializados en como operar y mantener el aparato, y tambien relativamente pesado y voluminoso, no estando adaptado para facilitar la movilidad facil fuera de un entorno hospitalario de un paciente, por ejemplo.
Algunos pacientes que tienen heridas relativamente menos graves que no requieren hospitalizacion continua, por ejemplo, pero que, sin embargo, se podnan beneficiar de la aplicacion prolongada de la terapia de TNP, podnan ser tratados en casa o en el trabajo dependiendo de la disponibilidad de un aparato de terapia de tNp facil de transportar y de mantener.
El documento GB-A-2 180 7 describe una unidad portatil de terapia de TNP que puede ser trasportada por un paciente sujeto a un cinturon o arnes. Cuando el recipiente de residuos del aparato esta lleno o necesita ser cambiado de otra manera, el tubo de aspiracion tiene que ser desconectado del aposito de la herida; sin embargo, no parece haber ninguna disposicion para prevenir posibles fugas de exudado de la herida por el tubo de aspiracion que no sea por el uso de una pinza separada en el tubo. El uso de una pinza separada es inconveniente y una pinza de este tipo puede ser olvidada por el usuario. Se sabe que las pinzas separadas de este tipo son incomodas y engorrosas y ademas proporcionar un riesgo para el usuario cuando se colocan por la formacion de ulceras por presion. Una vez pinzado el tubo de aspiracion puede continuar goteando ya que no es posible pinzar el extremo final del tubo y un goteo de este tipo puede suponer un riesgo de infeccion para el usuario y otros.
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Ademas, algunos. pafses tienen legislacion relativa a la eliminacion de material de riesgo biologico y el recipiente debe mantener su integridad hasta una presion especificada. Se sabe que las pinzas de tubo son poco fiables y tienen tendencia a liberarse inadvertidamente o a un funcionamiento inadecuado
Un objetivo de la presente invencion es mitigar al menos parcialmente los problemas que se han mencionado mas arriba.
Un objetivo de realizaciones de la presente invencion es proporcionar un medio de sellado de un recipiente de residuos contra las fugas de exudado de la herida cuando el conducto de aspiracion se desconecta del mismo sin la necesidad de que el usuario lleve un dispositivo de pinzamiento independiente para oprimir el tubo de aspiracion.
De acuerdo con un primer aspecto de la presente invencion se proporciona un aparato para la provision de la terapia de presion negativa topica a un usuario, comprendiendo el aparato un dispositivo y un recipiente de residuos conectado al mismo, estando conectado operativamente el recipiente de residuos para recibir el exudado de la herida en un aposito para heridas por medio de un conducto de aspiracion que esta conectado de manera liberable al aposito, en el que el recipiente de residuos tiene una porcion de conector ciego en el mismo para recibir de manera estanca un extremo desconectado correspondiente al aposito del conducto de aspiracion.
La invencion esta comprendida en parte por un aparato general para la provision de la terapia de TNP a un paciente en casi cualquier entorno. El aparato es ligero, puede ser energizado por la red o por batena de un paquete de batenas recargable contenido dentro de un dispositivo (en adelante, el termino "dispositivo" se utiliza para connotar una unidad que puede contener todos los medios de control, fuente de alimentacion, recarga de la fuente de alimentacion, medios indicadores electronicos y medios para iniciar y mantener las funciones de aspiracion en una herida y cualquier funcion adicional necesaria de naturaleza similar). Cuando esta fuera de la casa, por ejemplo, el aparato puede proporcionar un penodo prolongado de funcionamiento con la batena y en el hogar, por ejemplo, el dispositivo puede estar conectado a la red por una unidad de carga, mientras sigue siendo utilizado y operado por el paciente .
El aparato general del que la presente invencion es una parte comprende: un aposito que cubre la herida y sella al menos un extremo abierto de un conducto de aspiracion que conduce a una cavidad formada sobre la herida por el aposito; un tubo de aspiracion que comprende al menos un lumen a su traves que conduce desde el aposito para heridas a un recipiente de material de residuos de la herida para la recogida y la retencion de exudados / material de residuos antes de su eliminacion; y un dispositivo de iniciacion y mantenimiento de energfa, control y aspiracion y asociado con el recipiente de residuos.
El aposito que cubre la herida puede ser cualquier tipo de aposito empleado normalmente con la terapia de TNP y, en terminos muy generales, puede comprender, por ejemplo, un material de pano semipermeable, flexible, autoadhesivo, tal como se conoce en la tecnica de los apositos, para cubrir y sellar la herida con el tejido circundante sano para crear una cavidad sellada o vacfa sobre la herida. Puede haber adecuadamente una barrera porosa y un miembro de soporte en la cavidad entre el lecho de la herida y el material de recubrimiento para permitir una distribucion igualada de vacfo que se debe conseguir sobre el area de la herida. El miembro poroso de barrera y de soporte es, por ejemplo, una gasa, una espuma, una bolsa inflable o material de tipo de contacto con la herida conocido resistente al aplastamiento bajo los niveles del vacfo creado y que permite la transferencia de los exudados de la herida a traves del area de la herida a un conducto de aspiracion sellado al pano de cubierta flexible sobre la herida.
El conducto de aspiracion puede ser un tubo flexible simple, por ejemplo, que tiene un unico lumen a su traves y esta hecho de un material plastico compatible con el tejido crudo, por ejemplo. Sin embargo, el conducto de aspiracion puede tener una pluralidad de lumenes a traves del mismo para alcanzar objetivos espedficos relativos a la invencion. Una porcion del tubo situada dentro de la cavidad sellada sobre la herida puede tener una estructura que permita la aspiracion y evacuacion continuadas de exudados de la herida sin llegar a estrecharse o bloquearse incluso en los niveles mas altos de la gama de presion negativa previstos.
Se preve que el rango de presion negativa para el aparato que realiza la presente invencion puede estar comprendido entre aproximadamente -50 mm Hg y -200 mm Hg (se hace notar que estas presiones son en relacion a la presion atmosferica ambiente normal, por lo tanto, -200 mm Hg senan aproximadamente 560 mm Hg en terminos practicos). Adecuadamente, el rango de presion puede estar entre aproximadamente -75 mm Hg y -150 mm Hg. Alternativamente se puede utilizar un rango de presion de hasta -75 mm Hg, de hasta -80 mm Hg o mas de - 80 mm Hg. Tambien podna utilizarse apropiadamente un rango de presion por debajo de -75 mm Hg. Alternativamente podna ser utilizado un rango de presion de mas de -100 mm Hg o mas de -150 mm Hg.
El conducto de aspiracion en su extremo distal remoto del aposito puede estar unido al recipiente de residuos en una conexion de entrada o conector. El dispositivo que contiene los medios para iniciar y mantener la aspiracion de la herida / aposito puede estar situado entre el aposito y el recipiente de residuos; sin embargo, en una realizacion preferida del aparato que realiza la presente invencion, el dispositivo puede aspirar la herida / aposito a traves del recipiente y por lo tanto, el recipiente de residuos podra estar situado preferentemente entre la herida / aposito y el dispositivo.
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El conducto de aspiracion en el extremo correspondiente al recipiente de material de residuos puede estar unido preferiblemente al recipiente de residuos para evitar la separacion involuntaria al quedar cogido o en una obstruccion, por ejemplo.
En el extremo correspondiente al aposito del conducto de aspiracion hay un conector que tiene una porcion del mismo unida permanentemente al extremo correspondiente al aposito del conducto de aspiracion y una segunda porcion unida permanentemente a una porcion relativamente mas corta (por lo general) del conducto de aspiracion que es parte de, y esta sellada a, la arquitectura del aposito que cubre la herida. En algunas circunstancias el usuario del aparato podna querer desconectarlo del aposito desconectando el conector desmontable en el conducto de aspiracion adyacente al aposito. Las razones por las que un usuario puede desear desconectar el conducto de aspiracion y / o el aparato del aposito pueden ser muchas y variadas, pero incluyen, por ejemplo, la necesidad de cambiar el recipiente de residuos que puede estar lleno, la necesidad de asistir a algun otro tratamiento en un hospital en el que el uso del aparato puede no ser apropiado, la necesidad de pasar a traves de un aparato de exploracion de seguridad cuando se viaja. En cualesquiera circunstancias que se relacionen a ese momento, existe la necesidad de tratar el extremo abierto correspondiente al aposito del conducto de aspiracion para evitar derrames del mismo. Ha sido una practica estandar usar una pequena pinza para oprimir el extremo abierto correspondiente al aposito del conducto de aspiracion pero esto tiene las desventajas de ser inconveniente, la necesidad de que un usuario recuerde siempre llevar con el un dispositivo de pinzamiento adecuado, la posibilidad de que se caiga o se pierda un dispositivo de pinzamiento separado, la posibilidad de que el extremo desconectado sea arrastrado por el suelo o quedar cogido de otro modo y ser contaminado y un coste economico de una parte adicional del aparato. En algunas circunstancias, el mismo conducto de aspiracion puede ser reconectado al aposito existiendo la posibilidad de contaminacion y / o infeccion de la herida.
En la presente invencion, una porcion de conector, la misma que la de la porcion de conector en la porcion de conducto de aspiracion sellada al aposito, se proporciona en el recipiente de residuos de manera que el extremo libre, desconectado, correspondiente al aposito del conducto de aspiracion puede ser conectado inmediatamente a la misma. La invencion tiene la ventaja de que no .puede haber fugas desde el extremo desconectado correspondiente al aposito del conducto de aspiracion, no puede contaminarse por contacto con el suelo u otras superficies, la porcion de conector en el recipiente de residuos se puede proporcionar practicamente sin costo alguno, no hay un dispositivo de pinzamiento separado que se pueda perder u olvidar, el extremo libre, desconectado del conducto de aspiracion puede ser reconectado instantaneamente al aposito si lo desea y la presente invencion proporciona una solucion mtida a la gestion del conducto.
La forma actual del conector en la lmea de conducto de aspiracion no es de gran importancia, simplemente porque la porcion de conector en el recipiente de residuos acepta con facilidad y de manera estanca la porcion de conector del extremo libre, desconectado correspondiente al aposito del conducto de aspiracion.
Hay muchos metodos diferentes de poner la presente invencion en efecto. Por ejemplo, la porcion de conector en el recipiente de residuos puede ser adecuadamente una pieza moldeada integral en el recipiente o en una parte constitutiva del mismo, o una porcion de conector separada puede ser fijada al recipiente, tal como por soldadura. Cuando la porcion de conector es una pieza moldeada integral en el recipiente, se puede proporcionar practicamente sin costo adicional al ser incorporada en las herramientas para la produccion del recipiente. La posicion de la porcion de conector en el recipiente de residuos es relativamente poco importante excepto para cumplir los dos requisitos importantes de ser conveniente para que un usuario pueda acceder y ser economica de producir.
La porcion de conector en el recipiente de residuos tendra un extremo ciego puesto que no hay ningun trayectoria pasante desde la porcion de conector al interior del recipiente de residuos.
Aunque se especifica que la porcion de conector se encuentra sobre el recipiente de residuos, la divulgacion incluye que podna encontrarse alternativamente sobre el dispositivo, por ejemplo. Sin embargo, se cree que el recipiente de residuos es el sitio mas apropiado para la porcion de conector puesto que elimina la necesidad de desconectar el circuito de aspiracion cuando se retira un recipiente lleno.
El recipiente puede ser una pieza moldeada de material plastico o una unidad compuesta que comprende una pluralidad de piezas moldeadas separadas. El. recipiente adecuadamente puede ser translucido o transparente con el fin de determinar visualmente el grado de llenado con exudados. Sin embargo, el recipiente y el dispositivo, en algunas realizaciones pueden proporcionan un aviso automatico de una condicion inminente de recipiente lleno y tambien pueden proporcionar medios para la interrupcion de la aspiracion cuando el recipiente alcanza la condicion de lleno.
El recipiente puede estar provisto de filtros para evitar el escape de lfquidos y olores del mismo y tambien para evitar la expulsion de las bacterias a la atmosfera. Tales filtros pueden comprender una pluralidad de filtros en serie. Ejemplos de filtros adecuados pueden comprender filtros hidrofobos de 0,2 pm de tamano de poro, con el fin de sellar el recipiente contra la expulsion de bacterias y de 1 pm contra la expulsion de lfquido
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Adecuadamente, los filtros pueden estar situados en una porcion superior del recipiente de residuos en el uso normal, es decir, cuando el aparato esta siendo utilizado o transportado por un paciente los filtros estan en una posicion superior y separados por gravedad del lfquido exudado en el recipiente de residuos. Ademas, una orientacion de este tipo mantiene la salida del recipiente de residuos o la conexion de salida de escape alejada de la superficie del exudado.
Adecuadamente el recipiente de residuos puede estar lleno con un gel absorbente tal como ISOLYSEL (marca comercial), por ejemplo, como una proteccion adicional contra las fugas del recipiente cuando esta lleno y esta siendo cambiado y retirado. Ventajas anadidas de una matriz de gel dentro del volumen de almacenamiento de exudado del recipiente de residuos son que evita el movimiento excesivo, tales como el vertido del lfquido, minimiza el crecimiento de las bacterias y minimiza los olores.
El recipiente de residuos tambien puede estar provisto de medios adecuados para impedir las fugas del mismo, tanto en el momento de extraer la unidad de dispositivo asf como cuando el conducto de aspiracion es separado del sitio de la herida / aposito.
El recipiente puede tener medios adecuados para impedir el vaciado por un usuario (sin herramientas o danos en el recipiente) de tal manera que un recipiente lleno o que ha alcanzado de otra manera el fin de su vida util solamente se debe disponer con los residuos de lfquido que todavfa contiene.
El dispositivo y el recipiente de residuos pueden tener medios mutuamente complementarios para la conexion de una unidad de dispositivo a un recipiente de residuos mediante lo cual los medios de aspiracion en la unidad de dispositivo se conectan automaticamente a una conexion de evacuacion en el recipiente de residuos de tal manera que hay una trayectoria de aspiracion continua desde el sitio de la herida / aposito a una conexion de escape en el dispositivo.
Adecuadamente, la conexion de escape de la trayectoria de fluido a traves del aparato esta provista de medios de filtro para evitar que los olores ofensivos sean expulsados a la atmosfera.
En terminos generales, la unidad de dispositivo comprende una bomba de aspiracion; medios para monitorizar la presion aplicada por la bomba de aspiracion; un medidor de flujo para monitorizar el flujo de fluido circulante. la bomba de aspiracion; un sistema de control que controla la bomba de aspiracion en respuesta a las senales de los sensores tales como los medios de monitorizacion de presion y el medidor de flujo, por ejemplo, y dicho sistema de control tambien controla un sistema de gestion de energfa con respecto a un paquete de batenas incorporado y la carga del mismo, y por ultimo un sistema de interfaz de usuario mediante el cual diversas funciones del dispositivo tales como el punto de consigna del nivel de presion, por ejemplo, pueden ser ajustadas (incluyendo la parada y el arranque del aparato) por un usuario. La unidad de dispositivo puede contener todas las caractensticas anteriores dentro de una unica carcasa unificada.
En vista del hecho de que la unidad de dispositivo contiene la mayor parte del costo del equipo intrmseco en la misma, idealmente tambien podra sobrevivir a los impactos, tolerar la limpieza con el fin de ser reutilizable por otros pacientes.
En terminos de capacidad de presion los medios de aspiracion pueden ser capaces de aplicar una cafda de presion maxima de al menos -0 mm Hg a un sitio de la herida / aposito. El aparato es capaz de mantener una presion negativa predeterminada, incluso en condiciones en las que hay una pequena fuga de aire en el sistema y un alto flujo de exudado.
El sistema de control de presion puede evitar que la presion minima lograda supere, por ejemplo, -200 mm Hg, para no causar molestias indebidas al paciente. La presion requerida puede ser establecida por el usuario en un numero de niveles discretos tales como -50, - 75, -100, -125, -150, -175 mm Hg, por ejemplo, dependiendo de las necesidades de la herida en cuestion y del consejo de un medico. Asf, los rangos de presion adecuados en uso pueden ser de -25 a -80 mm Hg, o de -50 a -76 mm Hg, o de -50 a -75 mm Hg como ejemplos. El sistema de control tambien puede ser capaz ventajosamente de mantener la presion establecida dentro de una banda de tolerancia de +/-10 mm Hg del punto de consigna durante el 95% del tiempo en el que el aparato esta en funcionamiento, siempre que las tasas de fuga y de exudacion esten dentro de los niveles esperados o normales.
Adecuadamente, el sistema de control puede activar medios de alarma, tales como una luz intermitente, un timbre o cualquier otro medio adecuado cuando varias condiciones anormales estan aplicadas, como por ejemplo: presion fuera del valor de consigna en una gran cantidad debido a una gran fuga de aire en el sistema; trabajo de la bomba de aspiracion demasiado alto debido a una fuga de aire relativamente pequena en el sistema; diferencial de presion entre la bomba y el lugar de la herida demasiado alto debido, por ejemplo, a una obstruccion o al recipiente de residuos lleno.
El aparato de la presente invencion puede estar provisto de un estuche de transporte y medios de soporte adecuados, tales como una correa para el hombro o arnes, por ejemplo. El estuche de transporte se puede adaptar para que se conforme a la forma del aparato comprendido en el dispositivo y el recipiente de residuos unidos. En
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particular, el estuche de transporte puede estar provisto de una solapa de abertura inferior para permitir que el recipiente de residuos pueden ser cambiado sin la retirada completa del aparato del estuche de transporte.
El estuche de transporte puede estar provisto de una abertura cubierta por una aleta desplazable para permitir el acceso del usuario a un teclado para variar la terapia aplicada por el aparato.
De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invencion, se proporciona un recipiente de residuos para la terapia de presion negativa topica a un usuario, estando conectado el recipiente de residuos operativamente para recibir el exudado de la herida en un aposito para heridas por un conducto de aspiracion que esta conectado de manera liberable al aposito, en el que el recipiente de residuos tiene una porcion de conector ciego en el mismo para recibir de manera estanca un extremo desconectado correspondiente al aposito del conducto de aspiracion.
Con el fin de que la presente invencion puede ser entendida mas completamente, los ejemplos se describiran a continuacion solamente a modo de ilustracion, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 muestra un diagrama de bloques esquematico generalizado que muestra una vista general de un aparato y las caractensticas del aparato constituyentes del mismo;
la figura 2 muestra un diagrama de bloques esquematico generalizado similar al de la figura 1 y que muestra trayectorias de fluido en el mismo;
la figura 3 muestra un diagrama de bloques esquematico generalizado similar al de la figura 1 pero solamente de una unidad de dispositivo y que muestra trayectorias de energfa para las diversas caractensticas de consumo / produccion de energfa del aparato;
la figura 4 muestra un diagrama de bloques esquematico generalizado similar a la figura 3 de la unidad de dispositivo y que muestra trayectorias de datos del sistema de control para controlar las diversas funciones y componentes del aparato;
la figura 5 muestra una vista en perspectiva de un aparato;
la figura 6 muestra una vista en perspectiva de una unidad de dispositivo montado del aparato de la figura 5;
la figura 7 muestra una vista en despiece ordenado de la unidad de dispositivo de la figura 6;
la figura 8 muestra una vista en alzado lateral en seccion parcial de la interfaz entre un recipiente de residuos y una
unidad de dispositivo del aparato;
la figura 9 muestra una seccion transversal de un recipiente de residuos del aparato de las figuras 5 a 8
la figura 10 muestra una vista en perspectiva de una porcion inferior de un recipiente de residuos de acuerdo con la presente invencion y que tiene una porcion de conector ciego;
la figura 11 muestra la misma vista del recipiente de residuos que la figura 10, pero muestra un tubo de aspiracion desconectado reconectado a la porcion de conector ciego;
la figura 12 muestra una vista interior del recipiente de residuos de la figura 10;
las figuras 13A y 13B muestran vistas en perspectiva de una realizacion de porciones de conector macho y hembra, respectivamente, para conectar el conducto de aspiracion a una porcion del conducto de aspiracion del aposito y tambien a la porcion de conector en el recipiente de residuos; y
las figuras 14A y 14B muestran una segunda realizacion de las partes macho y hembra de un conector de conducto que se pueden usar en la presente invencion.
Se hace referencia a continuacion a las figuras 1 a 4 de los dibujos y en las que las mismas o similares caractensticas estan indicadas por numeros de referencia comunes.
La figura 1 muestra una vista esquematica generalizada de un aparato de un sistema portatil de presion negativa topica (TNP). Se entendera que las realizaciones de la presente invencion son aplicables generalmente para utilizar en un sistema de TNP de este tipo. Resumidamente, la terapia de la herida de presion negativa ayuda en el cierre y la curacion de muchas formas de heridas "diffciles de curar" reduciendo el edema tisular; fomentando el flujo sangumeo y la formacion de tejido granular; eliminando el exceso de exudado y puede reducir la carga bacteriana (y, por lo tanto, la infeccion) .. Ademas, la terapia permite una menor perturbacion de una herida lo cual conduce a una curacion mas rapida. El sistema de TNP se detalla adicionalmente en la presente memoria descriptiva y a continuacion pero en resumen incluye un cuerpo portatil que incluye un recipiente y un dispositivo, pudiendo proporcionar el dispositivo un penodo prolongado de terapia continua con al menos una vida util de un ano. El sistema es conectado a un paciente por medio de un tramo de tubo con un extremo del tubo fijado operativamente a un aposito para heridas en el paciente.
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Mas en particular, como se muestra en la figura 1, el aparato comprende un conducto de aspiracion 12 operativo y una superficie exterior del mismo en un extremo y unido en obturacion a un aposito 14. El aposito 14 no se describira adicionalmente aqm, aparte de decir que esta formado de una manera conocida a partir de materiales bien conocidos por los expertos en la tecnica de los apositos para crear una cavidad sellada sobre y alrededor de una herida que va a ser tratada por terapia de TNP con el aparato de la presente invencion. El conducto de aspiracion tiene un conector en lmea 16 que comprende porciones de conector 18, 20 en un punto intermedio de su longitud entre el aposito 14 y un recipiente de residuos 22. El conducto de aspiracion entre la porcion de conector 20 y el recipiente 22 esta indicado por un numero de referencia diferente 24 aunque la trayectoria del fluido a traves de las porciones de conducto 12 y 24 al recipiente de residuos es continua. Las porciones de conexion 18, 20 se unen a las porciones de conducto 12, 24 de una manera libre de fugas, pero desconectable. El recipiente de residuos 22 esta provisto de filtros 26 que impiden el escape a traves de una conexion de salida 28 del lfquido y las bacterias desde el recipiente de residuos. Los filtros pueden comprender un filtro de lfquido hidrofobo de 1pm y un filtro de bacterias de 0.2 pm de tal manera que todo el lfquido y las bacterias estan confinados en un volumen de recogida de residuos interior del recipiente de residuos 22. La conexion de salida 28 del recipiente de residuos 22 se acopla a una conexion de entrada / aspiracion de una unidad de dispositivo 32 por medio de porciones de conector mutuamente selladas 34, 36 que se aplican y sellan conjuntamente automaticamente cuando el recipiente de residuos 22 esta unido a la unidad de dispositivo 32, al recipiente de residuos 22 y a la unidad de dispositivo 32 estando sujetas uno a la otra por medio de conjuntos de captura 38, 40. La unidad de dispositivo 32 comprende una bomba de aspiracion 44, un monitor de presion de aspiracion 46 y un medidor de flujo de aspiracion 48 conectados operativamente unos a los otros. La trayectoria de aspiracion toma el fluido aspirado, que en el caso del fluido en el lado de salida de la conexion de salida 28 es gaseoso, a traves de un sistema de silenciador 50 y un filtro final 52 que tiene una matriz de carbon activado que asegura que no hay olores que escapen con el gas de escape del dispositivo 32 a traves de un orificio de escape 54. El material de filtro 52 tambien sirve como material de reduccion de ruido para mejorar el efecto del sistema de silenciador 50. El dispositivo 32 tambien contiene un paquete de batenas 56 para energizar el aparato y dicha batena tambien alimenta el sistema de control 60 que controla un sistema de interfaz de usuario 62 controlado por medio de un teclado (no mostrado) y la bomba de aspiracion 44 a traves de senales de los sensores 46, 48. Tambien se proporciona un sistema de gestion de energfa 66 que controla la energfa de la batena 56, la recarga de la misma y los requisitos de alimentacion de la bomba de aspiracion 44 y otros componentes operados electricamente. Un conector electrico 68 esta provisto para recibir un conector de entrada de alimentacion 70 desde una fuente de alimentacion SELV 72 conectada a una red de alimentacion 74 cuando el usuario del aparato o el propio aparato esta adyacente a una toma de corriente de red conveniente.
La figura 2 muestra una representacion esquematica similar a la figura 1, pero muestra las trayectorias de fluido con mas detalle. El exudado de la herida es aspirado desde el sitio de la herida / aposito 14 a traves del conducto 12, las dos porciones de conector 18, 20 y el conducto 24 en el recipiente de residuos 22. El recipiente de residuos 22 comprende un volumen relativamente grande 80 en la region de 500 ml en el cual el exudado de la herida es aspirado por el sistema de aspiracion en una conexion de entrada 82. El fluido 84 aspirado al interior del volumen del recipiente 80 es una mezcla de aire aspirado al interior del aposito 14 a traves del pano de sellado adhesivo semipermeable (no mostrada) y de lfquido 86 en forma de exudados de la herida. El volumen 80 dentro del recipiente se encuentra tambien a una presion baja y el elemento gaseoso 88 de los fluidos aspirados se expulsa del volumen del recipiente 80 a traves de los filtros 26 y de la conexion de salida de escape 28 del recipiente de residuos como gas libre de bacterias. Desde la conexion de salida 28 del recipiente de residuos a la conexion de escape final 54 el fluido es solamente gaseoso.
La figura 3 muestra un diagrama esquematico que muestra solo la porcion de dispositivo del aparato y las trayectorias de energfa en el dispositivo del aparato que incorpora la presente invencion. La energfa es proporcionada principalmente por el paquete de batenas 56 cuando el usuario esta fuera de su casa o lugar de trabajo, por ejemplo; sin embargo, la energfa tambien puede ser proporcionada por una unidad de carga 72 alimentada por la red externa 74, que cuando esta conectada al dispositivo 32 por el enchufe 68 es capaz de operar tanto el dispositivo como la recarga del paquete de batenas 56 al mismo tiempo. El sistema de gestion de energfa 66 se incluye con el fin de poder controlar la energfa del sistema de TNP. El sistema de TNP es un sistema recargable, alimentado por batena, pero puede ser energizado directamente desde la red electrica, como se describira en lo que sigue con mas detalle con respecto a las figuras adicionales. Si se desconecta de la red electrica, la batena tiene suficiente carga almacenada para aproximadamente 8 horas de uso en condiciones normales. Se apreciara que pueden ser utilizadas batenas que tienen otros tiempos de vida asociados entre las recargas. Por ejemplo pueden ser utilizadas batenas que proporcionan menos de 8 horas o mas de 8 horas. Cuando se conecta a la red electrica, el dispositivo funcionara con la red electrica y al mismo tiempo recargara la batena si esta baja debido al uso portatil. La tasa exacta de recarga de la batena depende de la carga en el sistema de TNP. Por ejemplo, si la herida es muy grande o hay una fuga significativa, la recarga de la batena tomara mas tiempo que si la herida es pequena y bien cerrada.
La figura 4 muestra el dispositivo 32 que es parte del aparato que incorpora la presente invencion y las trayectorias de datos empleados en el sistema de control para el control de la bomba de aspiracion y otras caractensticas del aparato. Un proposito fundamental del sistema de TNP es aplicar la terapia de presion negativa a la herida. Esto se logra por medio del sistema de control de presion que incluye la bomba y un sistema de control de la bomba. La bomba aplica presion negativa; el sistema de control de presion proporciona retroinformacion sobre la presion en la
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cabeza de la bomba al sistema de control; el control de la bomba vana la velocidad de la bomba en base a la diferencia entre la presion objetivo y la presion real en la cabeza de la bomba. Con el fin de mejorar la precision de la velocidad de la bomba y por lo tanto proporcionar una aplicacion de la presion negativa mas suave y mas precisa en un sitio de la herida, la bomba es controlada por un sistema de control auxiliar. De vez en cuando se permite que la bomba actue en "giro libre" durante su ciclo de trabajo desconectando el voltaje aplicado a la misma. El motor en giro provoca que se genere una "fuerza electromotriz hacia atras" o BEMF. Esta BEMF se puede monitorizar y se puede utilizar para proporcionar una medida precisa de la velocidad de la bomba. De esta manera la velocidad se puede ajustar con mas precision que lo que pueden hacerlo los sistemas de bomba de la tecnica anterior.
De acuerdo con realizaciones de la presente invencion, no se mide la presion real en el sitio de la herida, sino que la diferencia entre una presion medida (en la bomba) y la presion de la herida es minimizada por el uso de grandes filtros y tubos de gran diametro siempre que sea practico . Si el control de presion mide que la presion en la cabeza de la bomba es mayor que una presion objetivo (mas proxima a la presion atmosferica) durante un penodo de tiempo, el dispositivo envfa una alarma y muestra un mensaje de alerta al usuario indicando un problema potencial, tal como una fuga.
Ademas del control de la presion, un sistema de control de flujo separado puede ser proporcionado. Un medidor de flujo puede estar situado despues de la bomba y se utiliza para detectar cuando un recipiente esta lleno o si el tubo se ha bloqueado. Si el flujo cae por debajo de un cierto umbral, el dispositivo emite una alarma y muestra un mensaje alertando al usuario respecto a un bloqueo potencial o total del recipiente.
Se hace referencia a continuacion a las figuras 5 a 9 que muestran diversas vistas y secciones transversales de una realizacion preferida del aparato 200 que incorpora la presente invencion. La realizacion preferida es de forma generalmente ovalada en planta y comprende una unidad de dispositivo 202 y un recipiente de residuos 204 conectados una al otro por la disposicion de captura 206. La unidad de dispositivo 202 tiene una pantalla de cristal lfquido (LCD) 208, que proporciona retroinformacion basada en texto sobre la terapia que se esta aplicando a la herida, y un teclado de membrana 210, la pantalla LCD debe ser visible a traves del teclado de membrana para habilitar a un usuario a que ajuste o establezca la terapia que se debe aplicar a la herida (que no se muestra). El dispositivo tiene una cara inferior, generalmente transversal 212 en el centro de la cual hay una espiga 214 que forma la conexion de aspiracion / entrada 216 a la que los medios de aspiracion (que se describiran mas adelante) estan conectados dentro de la unidad de dispositivo. El borde inferior de la unidad de dispositivo esta provisto de una cara de acoplamiento macho periferica rebajada 218 que se aplica a una formacion hembra periferica cooperante 220 en un borde superior del recipiente de residuos 204 (veanse las figuras 8 y 9). A cada lado del dispositivo 202, las grapas 222 articuladas al recipiente 204 tiene un dedo de aplicacion (no mostrado) que coopera con las formaciones en los rebajes 226 en el cuerpo de la unidad de dispositivo. En la figura 7 se puede observar que la carcasa 230 de la unidad de dispositivo es de construccion en gran parte de "cascara abatible" que comprende piezas moldeadas delantera y trasera 232, 234, respectivamente e insertos laterales izquierdo y derecho 236, 238. Dentro de la carcasa 230 hay un chasis central 240 que esta sujeto a un miembro estructural interno moldeado 242 y dicho chasis actua como un montaje para los circuitos electricos y componentes, y tambien retiene el paquete de batenas 246 y la unidad de bomba de aspiracion 248. Varios elementos de tubena 250, 252, 254 conectan la unidad de bomba 248 y la conexion de aspiracion / entrada 216 a un escape de gas final a traves de un filtro 290. La figura 8 muestra un alzado lateral parcialmente seccionado del aparato 200, estando la seccion parcial alrededor de la union entre la unidad de dispositivo 202 y el recipiente de residuos 204, una seccion transversal de la cual se muestra en la figura 9. Estas vistas muestran el borde rebajado 218 de la formacion macho en la unidad de dispositivo que coopera con la porcion hembra 220 definida por una pestana vertical 260 alrededor de la cara superior 262 del recipiente de residuos 204. Cuando el recipiente de residuos esta unido a la unidad de dispositivo, la espiga 214 que tiene una junta torica 264 alrededor de la misma se aplica hermeticamente a una porcion de tubo cilmdrico 266 formado alrededor de una conexion de salida de escape 268 en el recipiente de residuos. La espiga 214 del dispositivo no esta fijada ngidamente a la carcasa del dispositivo pero se le permite "flotar" o moverse en sus caractensticas de localizacion en la carcasa para permitir que la espiga 214 y la junta 264 se muevan para formar el mejor sello con el orificio de la porcion de tubo cilmdrico 266 cuando se conecta el recipiente de residuos a la unidad de dispositivo. El recipiente de residuos 204 en la figura 9 se muestra en una orientacion vertical como lo estana cuando es transportado por un usuario. Por lo tanto, cualquier exudado 270 estana en el fondo del volumen interno de la porcion de receptaculo de residuos 272. Un conducto de aspiracion 274 esta fijado permanentemente a una espiga 278 de la conexion de entrada definiendo una conexion de entrada 280 para recibir el fluido aspirado de una herida (que no se muestra) a traves del conducto 274. Los miembros de filtro 282 que comprenden un filtro de 0,2 pm y 284 que comprende un filtro de 1 pm estan situados por medio de una pieza moldeada 286 de reten del filtro adyacentes a un miembro de cierre superior o mamparo 288, impidiendo los miembros de filtro que cualquier lfquido o bacterias puedan ser extrafdos por la conexion de salida de escape 268 al interior de la bomba y de la trayectoria de aspiracion a traves de una unidad de escape y filtro 290 que esta conectada a una pieza moldeada de salida de la carcasa 291 a traves de un tubo de escape (no mostrado) en la pieza lateral 236 de la carcasa. Las piezas laterales 236, 238 estan provistas de rebajes 292 que tiene pasadores de soporte 294 en los mismos para situar una correa de transporte (no mostrada) para su uso por el paciente. Las piezas laterales 230 y el recipiente 204 tambien estan provistos de caractensticas que impiden que el recipiente y el dispositivo presenten un "bamboleo" mutuo cuando se conecta uno al otro. Unas nervaduras (no mostradas) que se extienden entre el miembro de cierre superior del recipiente 288 y la cara interior 300 del reborde vertical 260 localizados en las ranuras 302 en las
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paredes laterales del dispositivo cuando el recipiente y el dispositivo estan conectados. La carcasa 230 tambien aloja todos los equipos electricos y caractensticas de control y de administracion de ene^a, cuyos funcionamientos se han descrito brevemente con respecto a las figuras 3 y 4 con anterioridad en la presente memoria descriptiva. La pieza lateral 238 esta provista de un miembro de enchufe 298 para recibir la conexion de carga desde el cargador de batenas alimentado por una red externa (ambos no mostrados).
Se hace referencia a continuacion a las figuras 10 a 13, en las que las mismas caractensticas estan indicadas con los mismos numeros de referencia.
Las figuras 10 a 12 muestran un recipiente de residuos 204 sustancialmente el mismo que el mostrado en seccion en la figura 9 excepto por el hecho de que el miembro de cierre superior 288 del recipiente en la figura 9 se omite en la figura 12 en aras de la claridad. Ambas figuras 10 y 11 muestran. el conducto de aspiracion 274 que emerge de la espiga 278 de la conexion de entrada en un rebaje trasero 400 moldeado en el recipiente 204. Tambien moldeado en el rebaje 400 del recipiente de residuos hay una porcion de conector ciego hembra 402 para recibir una porcion de conector macho 404 fijado al extremo correspondiente al aposito 406 del conducto de aspiracion 274. Las dos porciones de conector 404, 408 (tambien indicadas como 16, 18, 20 en la figura 1) que conectan el conducto de aspiracion 274 al aposito 14 (vease la figura 1) por medio de la porcion de conducto relativamente corto 12 ( vease la figura1) se muestran con mas detalle en las figuras 13A y 13B. El conducto de aspiracion 274 tiene en su extremo correspondiente al aposito una porcion de conector macho 404 que tiene una espiga tubular con puas 410 para fijar permanentemente la porcion de conector al extremo correspondiente al aposito del conducto de aspiracion 274. La porcion de conector 404 tiene una porcion macho 412 que tiene una junta torica 414 alrededor de la misma para la conexion estanca con una porcion de enchufe hembra cooperante 416 en la porcion de conector hembra 408. Las porciones de conector macho y hembra 404, 408 se mantienen unidas de manera liberable por porciones de pared 418, 420 que tienen miembros de dientes inter - aplicables 422, 424 que se aplican y se desaplican empujando las porciones 404, 408 juntas y girando una con respecto a la otra en la direccion apropiada para aplicar o desaplicar los miembros de dientes 422, 424. La porcion hembra 408 tambien tiene una espiga tubular de puas 428 para fijarse permanentemente al conducto de longitud relativamente corta 12 sellado al aposito 14. Como se muestra en la figura 10, el recipiente de residuos tiene una porcion de conector ciego hembra 402 provista integralmente en el mismo y que en todos los aspectos ffsicos corresponde a la porcion hembra 408 excepto por la ausencia de la porcion tubular de puas 428 y el orificio pasante. Como se puede ver claramente en la figura 12, el sitio de la porcion de conector 402 es ciego en el interior del recipiente de residuos evitando asf el paso de fluidos de residuos, ya sea dentro o fuera del recipiente de residuos.
Cuando el conducto de aspiracion es desconectado del aposito 14 desacoplando las dos porciones de conector 406, 408 como se ha descrito mas arriba, el extremo correspondiente al aposito libre 406 y su porcion de conector 404 es inmediatamente conectado a la porcion de conector hembra 402 en el recipiente de residuos 204 asegurando el sellado del tubo de aspiracion por la junta torica 414 en la porcion de enchufe hembra de la porcion de conector 402 (vease la figura 11). De esta manera, el aparato de TNP puede ser retirado por el usuario o un recipiente lleno se puede retirary un recipiente nuevo se puede instalar tal como sea apropiado.
Aunque que la porcion de conector 402 se ha especificado mas arriba como una porcion hembra, por supuesto es perfectamente factible invertir la porcion de conector 404, 408 en el conducto de aspiracion y tener una porcion macho 402 en el recipiente.
La figura 14 muestra una segunda realizacion de un conector para conectar el conducto de aspiracion a un aposito y que es similar a la figura 13 que se ha descrito en la presente memoria descriptiva con anterioridad. Una porcion macho 440 se muestra en la figura 14A y una porcion hembra 442 en la figura 14B. La porcion macho 440 tiene una porcion de cuerpo cilmdrico exterior 444 que rodea un anillo 446 dentro del cual hay una espiga macho 448 que tiene una superficie que se estrecha progresivamente 450 en la superficie exterior de la misma y un orificio 452 a traves del centro de la misma. Tambien se proporciona un porcion de conector de tubo 454 para la conexion al conducto de aspiracion en el aposito (no mostrado). La porcion hembra 442 tiene una porcion de aplicacion cilmdrica 460, cuya superficie exterior 462 se ajusta deslizantemente en una superficie interior 456 de la porcion de cuerpo cilmdrico de la porcion macho 440. La superficie interior 464 de la porcion de aplicacion cilmdrica 460 tiene una forma que se estrecha progresivamente cooperante para cooperar con la forma que se estrecha progresivamente de la espiga 448. La porcion hembra 442 tambien tiene una porcion de conexion a un conducto 466 para la conexion a un conducto de aspiracion Cuando las porciones macho y hembra 440, 442 son empujadas juntas las dos superficies cooperantes que se estrechan progresivamente 450, 464 forman un ajuste de interferencia
En una version modificada del conector de la figura 14, la superficie interior 456 de la porcion de pared cilmdrica 444 de la porcion macho 440 y la superficie exterior 462 de la porcion hembra 442 puede estar provistas de porciones roscadas de tornillo cooperantes (no mostradas) para una conexion mas segura.
Como en la realizacion de la figura 13, el recipiente de residuos esta provisto de la mitad del conector apropiado para permitir que el conducto de aspiracion sea sellado cuando se desconecta del aposito.
Aunque las figuras 13 y 14 ilustran dos realizaciones particulares de conectores hay por supuesto muchos disenos alternativos que pueden ser utilizados igualmente bien, pero que todavfa se encuentran dentro del alcance de la presente invencion y esta limitado solo por las reivindicaciones adjuntas a la presente memoria descriptiva.
A lo largo de la descripcion y reivindicaciones de esta memoria descriptiva, las palabras "comprende" y "contiene" y 5 variaciones de las palabras, por ejemplo "comprendiendo" y "que comprende", significan "incluyendo, pero sin limitarse a", y no esta destinada para ( y no lo hace) excluir otros porciones, adiciones, componentes, numeros enteros o etapas.
A lo largo de la descripcion y de las reivindicaciones de esta memoria descriptiva, el singular abarca el plural a menos que el contexto exija otra cosa. En particular, cuando se utiliza el artfculo indefinido, la memoria descriptiva 10 debe entenderse como que contempla la pluralidad asf como la singularidad, a menos que el contexto requiera lo contrario.
Los aspectos, numeros, caractensticas, compuestos, restos o grupos qmmicos descritos junto con un aspecto particular, realizacion o ejemplo de la invencion han de entenderse que son aplicables a cualquier otro aspecto, realizacion o ejemplo descrito en la presente memoria descriptiva a menos que sean incompatibles con la misma.
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Claims (11)

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    REIVINDICACIONES
    1. Aparato para la provision de terapia de presion negativa topica a un usuario, comprendiendo el aparato un dispositivo y un recipiente de residuos (204) conectado al mismo, estando conectado operativamente el recipiente de residuos para recibir el exudado de la herida en un aposito para heridas por un conducto de aspiracion (274) que esta conectado de manera liberable al aposito, en el que el recipiente de residuos tiene una porcion de conector ciego (402) sobre el mismo para recibir de manera estanca un extremo desconectado correspondiente al aposito (406) del conducto de aspiracion (274).
  2. 2. Aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el recipiente de residuos comprende al menos una pieza moldeada de material plastico.
  3. 3. Aparato de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que la porcion de conector ciego esta moldeada integralmente con el recipiente de residuos.
  4. 4. Aparato de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que la porcion de conector ciego esta fijada al recipiente de residuos.
  5. 5. Aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la porcion de conector ciego es una de entre una porcion de conector macho o hembra y una porcion de conector en un extremo correspondiente al aposito del conducto de aspiracion es el otro de entre una porcion de conector macho o hembra.
  6. 6. Aparato de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que la porcion de conector ciego y la porcion de conector en el extremo correspondiente al aposito del conducto de aspiracion tienen medios de sellado mutuo.
  7. 7. Aparato de acuerdo con la reivindicacion 6 , en el que los medios de sellado son una junta torica.
  8. 8. Aparato de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que los medios de sellado son superficies que se estrechas progresivamente mutuamente.
  9. 9. Aparato de acuerdo con la reivindicacion 8 en el que las porciones de conector estan provistas de porciones de tornillo roscado cooperativas.
  10. 10. Un recipiente de residuos (204) para la terapia de presion negativa topica a un usuario, estando conectado operativamente el recipiente de residuos para recibir exudado de la herida en un aposito para heridas. por un conducto de aspiracion (274) que esta conectado de manera liberable al aposito, en el que el recipiente de residuos tiene una porcion de conector ciego (402) para recibir hermeticamente un extremo desconectado correspondiente al aposito (406) del conducto de aspiracion (274).
  11. 11. Un recipiente de residuos de acuerdo con la reivindicacion 10, teniendo el recipiente filtros integrales en una trayectoria de salida del mismo.
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