ES2553337T3

ES2553337T3 - Revestimiento líquido hidratante para capa de barrera

Info

Publication number: ES2553337T3
Application number: ES09706135.2T
Authority: ES
Inventors: Anna Howe; Dana Adkins; Scott W. Wenzel; David William Koenig; Douglas Robert Hoffman
Original assignee: Deb IP Ltd
Current assignee: Deb IP Ltd
Priority date: 2008-01-30
Filing date: 2009-01-23
Publication date: 2015-12-07
Anticipated expiration: 2029-01-23
Also published as: JP5723598B2; EP2234577B1; MX2010008153A; WO2009095351A3; CA2713748A1; EP2234577A2; DK2234577T3; JP2011510946A; CA2713748C; US20090191285A1; WO2009095351A2; US20160051456A1

Abstract

Composición de revestimiento líquido hidratante que comprende: una fracción hidrófoba; un emulsionante y Quaternium-80, en donde dicha fracción hidrófoba es un dialquilpolisiloxano C1-22, con una cadena principal que tiene injertada en la misma grupos alquilo C4-22 adicionales.

Description

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La cantidad de la fracción catiónica en la composición de revestimiento líquido hidratante no está particularmente limitada, y está presente en una cantidad de entre 0,01 a un 10 % en peso, preferiblemente de 0,5 a 8 % en peso, más preferiblemente de aproximadamente 1 a 5 % en peso, incluso de mayor preferencia de aproximadamente 1 % en peso en base al peso de la composición de revestimiento.

La capa de revestimiento líquido hidratante puede además comprender componentes que no afecten de manera adversa a la composición, como por ejemplo un emoliente tal como petrolato, aceite mineral, aceites a base de vegetales, escualano, dietilhexilciclohexano, fenil-siliconas y alquil-trimetilsilanos.

En un modo de realización, el agente beneficioso para la piel puede estar contenido en liposomas en la composición para el cuidado de la piel. Un liposoma es un vehículo para la administración de agentes para la piel. Más específicamente, un liposoma es una esfera microscópica formada a partir de un compuesto graso, un lípido, que rodea a un agente a base de agua, tal como un humectante o un emoliente. Cuando el liposoma se frota contra la piel, libera el agente a través de la capa córnea de la epidermis.

En otro modo de realización, el agente beneficioso puede estar presente en el soporte en forma de un microencapsulante. Un microencapsulante es la esfera de un emoliente rodeado por una membrana de gelatina que evita que el emoliente reaccione con otros ingredientes en la composición, y ayuda a distribuir el emoliente más uniformemente cuando se aplica presión y la membrana se rompe. El proceso de formación de estas perlas se denomina microencapsulación y es conocido en general en el arte.

En un modo de realización, la capa de revestimiento líquido hidratante no comprende una α-hidroxil lactona. En otro modo de realización, la capa de revestimiento líquido hidratante no comprende un alcohol polihídrico. En otro modo de realización, la capa de revestimiento líquido hidratante no comprende una cera auto emulsionante como se describe en Johnson et al. US 2004/0122382. En otro modo de realización, la capa de revestimiento líquido hidratante no comprende una mezcla de alcohol graso, un ácido graso o un éster graso con un tensioactivo C20. En otro modo de realización, la capa de revestimiento líquido hidratante no comprende ningún polímero catiónico derivado de celulosa, colágeno y/o vinilpirrolidona. En otro modo de realización, la capa de revestimiento líquido hidratante no comprende una cera de silicona.

Como resultado de su uso como capa de revestimiento, la composición de revestimiento líquido hidratante habitualmente absorberá la humedad de la piel, en una cantidad de hasta el 90% en peso. Habitualmente, la capa de revestimiento líquido hidratante contendrá menos del 70% en peso de agua. En un modo de realización, la composición de revestimiento líquido hidratante es anhidra. Cuando la composición de revestimiento líquido hidratante comprende un emulsionante, el agua se dispersa dentro de la composición de revestimiento como una emulsión. Habitualmente, previamente a su uso, la capa de revestimiento comprenderá únicamente una pequeña cantidad de agua (por ejemplo <5 % en peso, más preferiblemente < 1 % en peso, incluso más preferiblemente < 0,5 % en peso), si es que persiste algo de agua, ya que el agua tenderá a aumentar la viscosidad de la capa de revestimiento.

La composición de acuerdo a la presente invención puede ser elaborada simplemente mezclando los componentes, hasta que se obtenga una mezcla homogénea.

La capa de revestimiento líquido hidratante se deposita en la superficie de una capa de barrera impermeable a la humedad para formar un sustrato. Capas de barrera adecuadas pueden ser cualquier polímero elastomérico natural

o sintético que sea compatible con los ingredientes de la composición de recubrimiento. Entre los elastómeros adecuados se incluyen, pero sin limitarse a, látex de caucho natural y sintético. El caucho natural que puede ser utilizado incluye caucho realizado a partir de látex de caucho de Hevea y látex de caucho de Guayule. Los polímeros de caucho sintético que pueden ser utilizados incluyen caucho nitrílico, caucho nitrilo-butadieno, poliuterano, poliisopreno, neopreno, policloropreno, copolímeros en bloque de estireno y mezclas poliméricas de los mismos. Entre los cauchos sintéticos que pueden ser utilizados también se incluyen copolímero en bloque de dieno acrílico, caucho acrílico, caucho de butilo, caucho EPDM, polibutadieno, caucho de polietileno clorosulfonado y caucho de flúor. Los elastómeros pueden ser utilizados solos o en combinación como mezclas. En un modo de realización preferido, el elastómero es un caucho de nitrilo-butadieno, látex, vinilo y caucho nitrílico. La superficie de la capa de barrera, puede ser en sí mismo poroso siempre que la capa de barrera evite que la humedad traspase dicha capa de barrera.

Las capas de barrera impermeables a la humedad pueden prepararse mediante métodos convencionales conocidos para los expertos en la práctica habitual del arte, sin experimentación indebida, tales como las técnicas utilizadas en la fabricación de guantes para uso médico.

La composición de capa de revestimiento de la invención puede además contener ingredientes beneficiosos adicionales, siempre que los mismos sean químicamente compatibles con la composición de la invención y no afecten de forma adversa las propiedades terapéuticas deseadas de la composición. Entre los ingredientes

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ABIL® WE 0 9: 4,0 %

Ciclometicona: 46,0 %

ABIL® Was 9801: 47 %

ABIL® Quat 3474: 1,0

Dimeticona (350 cst): 2,0 %

La formulación se preparó mezclando cada material a temperatura ambiente hasta que se dispersó.

Ejemplo 2:

En este ejemplo, la composición beneficiosa para la piel preparada en el Ejemplo 1 se evaluó para determinar su efecto sobre la hidratación de la piel cuando se utiliza en combinación con un guante.

Dieciséis (16) sujetos entre las edades de 18 y 68 fueron reclutados para el presente estudio. Se excluyeron individuos con una pigmentación de la piel anormal en los sitios de ensayo, enfermedad cutánea, daño cutáneo, daños en la piel debido a la exposición al sol, tatuajes o contusiones sobre las áreas de ensayo de los brazos, o con excesiva sequedad o eritema. Se dieron instrucciones a los sujetos de que no utilizaran cremas, aceites, ungüentos, polvos, perfumes, o lociones en las manos menos de 24 horas antes del ensayo y durante el ensayo.

En el día del ensayo, los sujetos se aclimataron a una habitación con temperatura y humedad controladas (70° ± 2°F; 40% ± 5% de humedad relativa) durante 15 minutos antes del ensayo de referencia. Después del equilibrado, se tomaron medidas de referencia para la humedad de la piel (conductancia).

Las mediciones de referencia de conductancia se tomaron en los sitios de ensayo sobre el dorso de las manos, aproximadamente 2 cm bajo los nudillos utilizando DermaLab Moisture Flat Probe (Cortex Technology, Hadsund Denmark). La conductancia es el estándar de la industria cosmética para medir la humedad de la piel. El DermaLab Moisture Flat Probe se utilizó para todas las mediciones.

Utiliza electrodos dispuestos como anillos concéntricos para enviar una serie de corrientes eléctricas alternas a través de la piel. La resistencia a las corrientes indica la capacidad de enlace al agua de la capa córnea de la epidermis, o el nivel de humedad, y proporciona una lectura de conductancia. Una lectura de conductancia más elevada indica un mayor nivel de humedad en la piel. La sonda del instrumento se colocó en el sitio de ensayo en la mano del sujeto y se tomaron medidas continuas de 5 segundos por triplicado.

Al finalizar las mediciones de referencia, se puso un guante en la mano del sujeto. Los guantes utilizados en el ensayo fueron guantes de nitrilo que fueron tratados con 0,015 g/g, 0,030 g/g, o 0,045 g/g de cantidad adicional de la composición preparada en el Ejemplo 1, o fueron controles que no contenían ninguna composición adicional. Los guantes se llevaron puestos durante 10 minutos. Los guantes se retiraron después de 10 minutos y se dio instrucciones a los sujetos de que permanecieran en la habitación con temperatura/humedad controlada durante un tiempo adicional de 20 minutos para permitir que desapareciera la transpiración de sus manos. Después de una espera de 20 minutos, se tomaron las mediciones de conductancia finales utilizando el procedimiento descrito anteriormente. Se realizó una comparativa de las mediciones de la conductancia para los sujetos que llevaron los guantes con las diferentes cantidades adicionales de la composición o de los guantes control sin tratar, con las medidas de conductancia de referencia. Los resultados se muestran en la Figura 1.

Los resultados indicaron que todos los guantes tratados proporcionaron un aumento de la hidratación de la mano en comparación con guantes no tratados. Como puede verse en la Figura 1, los tres diferentes niveles de componentes adicionales de la composición proporcionaron un aumento significativo estadísticamente mayor en la conductancia sobre el guante no tratado. Sorprendentemente, se observó que el guante que contenía la menor concentración de la composición (es decir, 0,015 g/g) proporcionó un aumento equivalente en la hidratación de la mano que el guante que contenía la mayor concentración de la composición (es decir, 0,045 g/g), lo que implica que únicamente una pequeña cantidad de la composición se necesita en el guante para administrar un beneficio medible para la salud de la piel.

Se realizó un segundo estudio para determinar la sensación de la mano después de utilizar el guante tratado. Se reclutaron 40 profesionales del cuidado sanitario de 18-65 años de edad para participar en el estudio. Se examinaron un guante no tratado y tratamientos del guante de 0,015 g/g y 0,045 g/g. Los sujetos llevaron puestos

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los guantes durante 10 minutos, se los quitaron y a continuación esperaron 15 minutos. Después de la espera de 15 minutos, se pidió a los sujetos que indicaran cómo sentían sus manos.

En comparación con el guante no tratado, un mayor porcentaje de sujetos describieron sus manos tras utilizar cualquiera de los guantes tratados como más suaves, más tersas, menos irritadas, menos tirantes, y menos escamosas en comparación a los guantes control. Hubo poca diferencia en los valores entre los tratamientos de 0,015 g/g y 0,045 g/g.

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Claims

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