ES2533200A1 - Procedimiento para preparar extractos acuosos de plantas - Google Patents
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Abstract
Procedimiento para preparar extractos acuosos de plantas. La presente invención se refiere a un procedimiento que comprende: (a) suspender la planta en agua; (b) macerar la suspensión obtenida en la etapa (a); y (c) Separar el líquido resultante obtenido en la etapa (b); donde en cualquier etapa previa a la etapa (c) la planta se somete a una cantidad de energía laser igual o inferior a 3 J/cm2, donde: el tiempo de exposición está comprendido desde 1 hasta 30 minutos; la longitud de onda del láser está comprendida desde 815 hasta 1400 nm; la potencia del láser está comprendida desde 20 mW hasta 60 W; la distancia de la fuente del láser a la planta está comprendida desde 10 hasta 150 cm; y la cantidad de planta expuesta al láser está comprendida 0,1 hasta 1 Kg/m2 a un extracto obtenible mediante dicho procedimiento, y composiciones que lo contengan; y a su uso en cosmética y en terapia.
Description
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28-01-2014
temperatura comprendida desde 3 hasta 10ºC durante una etapa de tiempo comprendida desde 100 hasta 200 horas. En una realización de la invención, la etapa (b) se lleva a cabo a una temperatura comprendida desde 70 hasta 90ºC durante una etapa de tiempo comprendida desde 1
5 hasta 2 horas. Seguidamente, se separa el sobrenadante de la suspensión obtenida en la etapa (b) de la fase sólida. En una realización, la etapa de separación (c) del procedimiento de la invención puede llevarse a cabo mediante prensado de la fase sólida para facilitar la separación. En otra realización de la invención, la etapa (c) puede llevarse a cabo
10 mediante decantación o decantación seguida de filtración. En una realización de la invención, la etapa (c) se lleva a cabo mediante decantación seguida de filtración, donde la etapa de filtración se lleva a cabo a presión; preferiblemente a presión reducida (vacío).
15 El procedimiento de la invención comprende someter a la planta en cualquier etapa previa a la etapa (c) a una cantidad de energía láser igual o inferior a 3 J/cm2, donde: el tiempo de exposición está comprendido desde 1 hasta 30 minutos; la longitud de onda del láser está comprendida desde 815 hasta 1400 nm; la potencia del láser está comprendida desde 20 mW hasta 60 W; la distancia de la fuente del láser a la planta
20 está comprendida desde 10 hasta 150 cm; y la cantidad de planta expuesta al láser está comprendida desde 0,1 hasta 1 Kg/m2.
En una realización, la cantidad de energía láser a la que se somete la planta está comprendida entre 0,3 hasta 3 J/cm2.
25 En otra realización, el tiempo de exposición al láser está comprendido desde 1 hasta 15 minutos. En otra realización, la longitud de onda del láser está comprendida desde 820 hasta 1000 nm; preferiblemente, desde 830 hasta 980 nm.
30 En otra realización, la potencia del láser está comprendida desde 50 mw hasta 20 w. En una realización, la distancia de la fuente del láser a la planta está comprendida desde 10 hasta 150 cm; preferiblemente, la distancia está comprendida desde 20 hasta 100 cm; más preferiblemente, la distancia está comprendida desde 50 hasta 70
35 cm.
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Para llevar a cabo el procedimiento de la invención, la planta se expone a la radiación láser de modo que se irradie toda o la mayor parte de la superficie de la planta. Esto se consigue bien desplazando un generador de láser o un conjunto de varios generadores a lo largo de la superficie de la planta, o bien haciendo pasar la planta
5 sobre una correa transportadora a lo largo de un conjunto de varios generadores de láser. En una realización, la cantidad de planta expuesta al láser está comprendida desde 0,2 hasta 0,5 Kg/m2. Preferiblemente, la cantidad de planta expuesta al láser está comprendida desde 0,3 hasta 0,4 Kg/m2.
10 En una realización de la invención, la anchura del láser en el punto focal está comprendida desde 1 hasta 10 mm.
En una realización de la invención, la energía se aplica sobre la planta en una etapa previa a la etapa (a), donde la planta puede estar triturada, entera, seca, o húmeda.
15 Alternativamente, en otra realización, la energía se aplica sobre la planta durante la etapa (b) de maceración. La planta puede estar triturada, desmenuzada o entera; preferiblemente triturada o desmenuzada.
20 En una realización, el procedimiento de la invención además comprende después de la etapa (c) una etapa adicional para obtener un extracto seco, donde la etapa adicional se seleccionada entre:
La etapa (d) que comprende secar el extracto acuoso obtenido en la etapa (c); 25 La etapa (e) que comprende:
- (i)
- Precipitar el extracto acuoso obtenido en la etapa (c) por adición de un disolvente orgánico, para obtener un precipitado y un sobrenadante; y
- (ii)
- secar el precipitado obtenido en la etapa (i); y
La etapa (f) que comprende: 30 (i) Llevar a cabo una o más extracciones del extracto acuoso obtenido en la etapa
(c) con uno o más disolventes orgánicos, y separar la fase acuosa y la fase orgánica; y
(ii) Secar la fase acuosa obtenida en la etapa (i).
35 Las etapas de secado de los extractos acuosos pueden llevarse a cabo mediante
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cualquier método conocido en el estado de la técnica. En una realización, en el procedimiento de preparación de un extracto seco descrito anteriormente, las etapas de secado del extracto acuoso de la invención se lleva a cabo por un método seleccionado del grupo que consiste en concentración a presión reducida, liofilización
5 o combinación de ambas; preferiblemente la etapa de secado se lleva a cabo por liofilización.
En una realización, el procedimiento de preparación de un extracto seco de la invención donde el disolvente orgánico se selecciona del grupo que consiste en (C2
10 C6) cetona y (C1-C3) alcohol; preferiblemente el disolvente es (C1-C3) alcohol. En una realización preferida, el disolvente utilizado en el procedimiento de preparación del extracto precipitado seco de la presente invención es etanol. En una realización alternativa, el disolvente de utilizado en el procedimiento de preparación del extracto precipitado seco es de la presente invención es acetona.
15 Otro aspecto de la invención se refiere al extracto obtenible mediante el procedimiento tal como se definido en la presente invención. En una realización, el extracto obtenible mediante el procedimiento de la invención es un extracto acuoso. En otra realización, el extracto obtenible mediante el procedimiento de la invención es un extracto seco.
20 Los extractos obtenibles por el procedimiento de la invención presentan una actividad antiinflamatoria inesperadamente más elevada que los extractos obtenidos mediante los procedimientos descritos en el estado de la técnica. Para el propósito de la invención, los términos “obtenible”, “obtenido” y expresiones equivalentes se utilizan de manera intercambiable y, en cualquier caso, el término “obtenible” abarca el
25 término “obtenido”.
El extracto obtenible por el procedimiento de la presente invención puede estar en forma de composición tópica farmacéutica o cosmética. Así, otro aspecto de la invención se refiere a una composición tópica farmacéutica o cosmética que
30 comprende una cantidad efectiva del extracto definido en la presente invención, junto con uno o más excipientes o portadores tópicos apropiados farmacéuticamente o cosméticamente aceptables.
Una "cantidad efectiva” de la combinación se refiere a la cantidad de extracto que 35 proporciona un efecto terapéutico o cosmético después de su aplicación.
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mantuvo en reposo a 5ºC durante 12h para obtener un precipitado. El precipitado así obtenido se separó del sobrenadante mediante centrifugación a 2000 rpm durante 10 minutos y posteriormente se decantó.
5 El precipitado resultante se re-disolvió en agua (60 ml) y se sometió a una segunda precipitación por adición de una solución acuosa de etanol al 96% (200 ml) a 3-6ºC. Posteriormente, la mezcla obtenida se mantuvo en reposo a 5ºC durante 12 h para obtener un precipitado. El precipitado así obtenido se separó del sobrenadante mediante centrifugación a 2000 rpm durante 10 minutos y posteriormente se decantó.
10 El sobrenadante obtenido en la segunda precipitación se mezcló con el sobrenadante de la primera precipitación y posteriormente se concentraron por evaporación al vacío seguida de liofilización para dar un extracto seco 2 (16.6% de rendimiento).
15 El precipitado obtenido se concentró por evaporación al vacío y, posteriormente se liofilizó, para dar un extracto seco 3 (5.1% de rendimiento).
20 Se extrajeron por partición 600 ml del extracto acuoso obtenido en la etapa B con 200 ml de diclorometano. Se llevaron a cabo dos lavados adicionales con 200 ml cada vez. Las fases orgánicas obtenidas en las tres extracciones se mezclaron y, posteriormente, se concentraron por evaporación al vacío, para dar un extracto seco 4 (0.2% de rendimiento).
25 Las fases acuosas resultantes de las tres extracciones se combinaron y se añadieron 200 ml de n-butanol. Se llevaron a cabo cuatro lavados adicionales con 200 ml de nbutanol cada vez. Las fases orgánicas obtenidas se mezclaron y posteriormente se concentraron por evaporación al vacío seguida de liofilización para dar un extracto
30 seco 5 (1.9% de rendimiento).
Las fases acuosas obtenidas se mezclaron y posteriormente se concentraron por evaporación al vacío seguida de liofilización para dar un extracto seco 6 (18.1% de rendimiento).
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EJEMPLO 2: Estudio de efectividad y tolerancia del extracto acuoso líquido 1 de la flor de Calendula officinalis para la psoriasis.
A. Diseño del estudio
El ensayo se llevó a cabo como un estudio unicéntrico, aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo, distribuido aleatoriamente, en 30 pacientes con criterios diagnósticos de una psoriasis leve y estable, que declararon estar dispuestos a participar en la investigación después de haber sido informados.
B. Voluntarios
Se ensayaron en 30 pacientes en unas edades comprendidas entre 18 y 70 años, 16 de ellos incluidos dentro del grupo placebo y 14 dentro del grupo tratado. Los pacientes deben tener voluntad y capacidad para comprender todos los requisitos del estudio y cumplir con ellos, y tienen que cumplir con el lavado de los tratamientos tópicos y sistémicos durante las últimas dos semanas.
C. Sustancia de ensayo
Se utilizó una composición en forma de cremigel (No. de lote: 120101) que comprendía el extracto acuoso líquido 1 de la flor de Calendula officinalis obtenido tal como se describe en el Ejemplo 1, hasta la etapa B, envasado en tubos blancos de 100 a 110 ml para la composición en ensayo, así como un composición placebo en forma de cremigel (No. de lote: 120102) que comprendía únicamente los excipientes envasado en tubos blancos de 100 a 110 ml
Todas las aplicaciones se administraron de forma tópica dos veces al día en las zonas afectadas por la psoriasis durante 4 semanas (período de tiempo que duró el período V2).
El ensayo se realizó durante un período de 8 semanas desde el 02.11.2011 hasta el 03.08.2012 y el ensayo constó de 4 etapas:
1. Visita de Selección (V1): los pacientes que cumplieron con todos los criterios de inclusión para participar se incluyeron en el ensayo.
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