ES2526254A1 - Equipo autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable - Google Patents

Equipo autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable Download PDF

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ES2526254A1 ES201330996A ES201330996A ES2526254A1 ES 2526254 A1 ES2526254 A1 ES 2526254A1 ES 201330996 A ES201330996 A ES 201330996A ES 201330996 A ES201330996 A ES 201330996A ES 2526254 A1 ES2526254 A1 ES 2526254A1
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Abstract

El equipo (1) comprende una bomba de impulsión (5) en cuyo interior se encuentra un émbolo desplazable (7) que adopta configuración en forma de fuelle (8). La bomba de impulsión (5) recibe la sangre desde un reservorio (4) a través de un orificio de comunicación (16) donde se ha previsto una válvula de flotación (17) que cierra el paso cuando el émbolo (7) de la bomba de impulsión (5) impulsa la sangre. La sangre impulsada pasa por una tobera (15), una válvula (22), un intercambiador de calor (28) y un oxigenador (29) y para finalmente una vez oxigenada ser enviada de nuevo al paciente. El eje (9) del émbolo (7) es accionado por un mecanismo (14) que transforma los movimientos rotatorios y alternativos de un servomotor (12) en movimientos lineales, siendo el accionamiento de este servomotor (12) controlable mediante una consola computerizada, proporcionando un flujo de sangre de caudal y frecuencia regulables.

Description

EQUIPO AUTÓNOMO PARA CIRUGÍA Y ASISTENCIA CARDIACA QUE GENERA FLUJO FISIOLÓGICO PULSÁTIL Y SINCRONIZABLE
DESCRIPCIÓN
5
Objeto de la invención
La presente invención, según se expresa en el enunciado do esta memoria descriptiva, se refiere a un equipo autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable, cuya finalidad es la de suplir la acción de bombeo del corazón de un paciente cuando éste es sometido a una operación de cirugía cardíaca, la bomba objeto de 10 la invención es igualmente de utilidad como medio de apoyo a la asistencia ventricular, respiratoria y percusión cerebral, además también se puede considerar su utilización en los procesos de diálisis.
El objeto de la invención es integrar en una sola unidad los elementos o medios que se 15 utilizan en el bombeo de sangre para circulación extracorpórea, permitiendo sustituir esa unidad tras cada operación, con una mínima pérdida de tiempo, fácil montaje/desmontaje y con un costo económico muy inferior al que suponen los sistemas o equipos utilizados convencionalmente para los mismos fines, reduciendo longitud de tubos y el volumen de sangre que estos tubos llevarían. Básicamente, el equipo de la invención comprende un 20 reservorio receptor de la sangre venosa del paciente; una bomba de impulsión de esa sangre; un intercambiador de calor para el acondicionamiento térmico de la sangre y un oxigenador, todo ello complementado con correspondientes válvulas para formar un solo conjunto o unidad que permite proporcionar un flujo de sangre pulsátil, de caudal y frecuencia regulables, tanto por el propio médico como comandado por una señal de 25 electrocardiograma del paciente.
Antecedentes de la invención
Como es sabido, la cirugía cardíaca en circulación extracorpórea opera a corazón parado, por lo que es necesario sustituir temporalmente la función del mismo mediante un sistema 30 que bombee externamente la sangre, manteniendo así la perfusión sanguínea al cerebro y al resto de los órganos vitales del cuerpo.
Actualmente los principales tipos de sistemas utilizados en el bombeo de sangre están basados en bombas peristálticas o centrífugas. Ambos sistemas proporcionan un caudal fijo 35 por unidad de tiempo, por lo que para aumentarlo es necesario incrementar su velocidad, lo
que conduce a que el flujo sanguíneo continuo diverja de forma muy considerable del flujo pulsátil natural generado por el corazón humano.
Teniendo en cuenta que cuanto mayor sea la disparidad entre el flujo sanguíneo natural y el flujo generado por el sistema de bombeo, el deterioro fisiológico sufrido por el paciente es 5 mayor, es evidente que lo óptimo es conseguir la máxima aproximación entre el flujo sanguíneo bombeado extracorpóreamente y el flujo pulsátil natural.
Se desconocen sistemas o equipos que cumplan con eficacia esa función independientemente de que los sistemas actuales están constituidos por varias partes que 10 es necesario acoplar entre sí antes de la operación, teniendo grandes pérdidas de carga, y la consiguiente pérdida de tiempo en la preparación, y, lo que es más importante, sin los resultados óptimos deseados.
Además, hay que tener en cuenta que los equipos utilizados se desechan tras cada 15 intervención lo que supone un elevado gasto.
Es bien conocido el histórico problema de la insuficiente perfusión de órganos vitales como el cerebro, hígado y riñón cuando se recircula la sangre mediante un bypass cardiopulmonar con un sistema de circulación extracorpórea o de ECMO de flujo lineal. 20
Nuestro equipo viene a dar una solución a este problema, convirtiendo dicho flujo lineal en pulsátil fisiológico y sincronizable en tiempo real.
Descripción de la invención 25
El objeto de la invención es un equipo autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable.
El citado equipo comprende:
- un reservorio de recepción de la sangre venosa del paciente, 30
- una bomba de impulsión prevista para la impulsión de la sangre que se comunica por medio de un orificio de comunicación con el reservorio,
- un intercambiador de calor para el acondicionamiento térmico de la sangre procedente de la bomba de impulsión, que se conecta con la bomba a través de una tobera, 35
- un oxigenador dispuesto a continuación del intercambiador de calor,
- una primera válvula de esfera prevista en el orificio de comunicación del reservorio con la bomba de impulsión,
- un segunda válvula a continuación de la tobera entre la bomba de impulsión y el intercambiador de calor, y
- un sensor de nivel y un sensor de presión en el reservorio, 5
Todos los elementos antes descritos forman una unidad fungible de un solo uso que se monta con carácter independizare sobre un bastidor asociado a su vez a una base desplazable.
10
La unidad fungible está gobernada por un equipo informático que recibe la información de los sensores y rige las alternativas de funcionamiento del equipo a discreción del médico y/o a partir de parámetros fisiológicos medidos sobre el paciente, permitiendo el control independiente tanto de la frecuencia de pulsaciones como del caudal sanguíneo.
15
La bomba de impulsión de la sangre comprende un primer cuerpo y un segundo cuerpo que se fijan axialmente para constituir la bomba de impulsión, determinando entre los cuerpos una cámara en cuyo interior va montado un émbolo con un fuelle, dicho émbolo está solidarizado a un eje que tiene un movimiento lineal alternativo proporcionado por un servomotor, con dicho servomotor comprendiendo un eje de salida, y el equipo tiene un 20 mecanismo situado entre el eje de salida del servomotor y el eje del émbolo del fuelle tal que el mecanismo transforma los movimientos rotatorios y alternativos del eje del servomotor en movimientos lineales y alternativos sobre el eje del émbolo.
La primera válvula del equipo, prevista en el orificio de comunicación entre el reservorio y la 25 cámara de la bomba de impulsión, está constituida por una esfera de baja densidad que cierra contra una junta tórica prevista en el orificio de comunicación, esfera que por su baja densidad es empujada por el propio peso de la sangre del reservorio permitiendo el paso de la sangre hacia la cámara de la bomba de impulsión, en la situación de retraimiento del fuelle del émbolo, y cuando el fuelle se expande por desplazamiento ascendente del eje se 30 produce la impulsión de la sangre desde la cámara hacia la tobera de salida, siendo la esfera empujada hacia una posición de cierre del orificio de comunicación con el reservorio, estando dicha esfera guiada en sus desplazamientos por medio de unas guías.
En el equipo objeto de la invención el reservorio, la bomba de impulsión, la segunda válvula, 35 el intercambiador de calor y el oxigenador están integrados en un bloque único.
La segunda válvula del equipo está constituida por un cuerpo tubular en disposición vertical, en cuyo interior va dispuesta una esfera interior que por gravedad realiza el cierre del paso inferior de dicho cuerpo tubular, mientras que la apertura se realiza mediante la fuerza de impulsión de la sangre procedente de la bomba de impulsión.
5
El cuerpo tubular de la segunda válvula está fijado a la bomba de impulsión mediante un soporte estando dicho soporte dotado de una abrazadera que se adapta la superficie lateral del propio cuerpo tubular de la segunda válvula.
El intercambiador de calor del equipo objeto de la invención comprende una entrada para la 10 sangre procedente del reservorio con el intercambiador de calor estando comunicado y solidarizado con el oxigenador, incluyendo el oxigenador una salida para la sangre oxigenada, estando dicho oxigenador fijado con carácter desmontable al cuerpo del reservorio mediante unas bridas vinculadas a un soporte y unas mordazas respectivamente.
15
El intercambiador de calor del equipo objeto de la invención comprende una entrada y una salida para agua fría.
El oxigenador del equipo objeto de la invención comprende una entrada para oxígeno y una salida de anhídrido carbónico. 20
La bomba de impulsión del equipo objeto de la invención comprende unos medios de purga de la zona superior de la bomba de impulsión, con dichos medios de purga comprendiendo al menos una válvula de purga, desde la cual se proyecta un conducto que desemboca en el reservorio. 25
El equipo informático del equipo objeto de la invención se relaciona con la unidad fungible mediante un cable de interconexión de longitud variable, situando la unidad fungible próxima al paciente y/o al médico, y comprendiendo una consola que muestra la información procesada por el equipo informático, de modo que la consola se mantiene a distancia del 30 paciente, estando el equipo informático dispuesto sobre una base de sustentación desplazable.
Descripción de los dibujos
Para complementar la descripción que seguidamente se va a realizar y con objeto de ayudar 35 a una mejor comprensión de las características del equipo objeto de la invención, se
acompaña a la presente memoria descriptiva, un juego de dibujos en base a los cuales se comprenderán más fácilmente las innovaciones y ventajas del equipo autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable, en donde con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente:
5
La figura 1 muestra una representación esquemática según una perspectiva general del equipo de la invención, así como un bloque que corresponde a un simulador del paciente conectado convenientemente al equipo.
La figura 2 muestra una vista esquemática de un montaje del equipo objeto de la invención 10 con varios elementos representativos del citado equipo representados.
La figura 3 muestra una vista en perspectiva del equipo objeto de la invención, en el que se pueden ver todas sus partes.
15
La figura 4 muestra una vista en alzado, con parte seccionada, del mismo equipo representado en la figura anterior, dejando ver la constitución de la bomba de impulsión, su acoplamiento a la base y los medios de transmisión de fuerza desde el servomotor al eje del émbolo de fuelle que forma parte de la bomba de impulsión.
20
Las referencias numéricas que se reflejan en las figuras corresponden a los siguientes elementos:
1- equipo; 2- paciente; 3- tubos; 4- reservorio; 4’- entrada al reservorio; 5- bomba; 5’- primera parte del cuerpo; 5’’- segunda parte del cuerpo; 6- junta de hermeticidad del cuerpo; 7- émbolo; 8- fuelle; 9- eje; 10- casquillo; 11- válvula de purga; 11’-conducto; 12- 25 servomotor; 13- eje del servomotor; 14- mecanismo; 15- tobera de salida; 16- orificio de comunicación; 17- primera válvula; 18- guías laterales; 19- junta de hermeticidad de la válvula; 20- bastidor; 20’- base desplazable; 21- ruedas; 22- cuerpo de válvula cilíndrico y hueco; 23- tapas de cierre; 24- esfera interior; 25- junta de hermeticidad de válvula flotante; 26- abrazadera; 27- soporte; 28- intercambiador de calor; 28'- entrada de agua caliente; 30 28’’- salida de agua fría; 29- oxigenador; 29’- entrada para el oxígeno; 29"- salida de anhídrido carbónico 30- abrazadera; 31- abrazadera; 32- soporte; 33- mordazas; 34- tapa superior del reservorio; 35- salida para la sangre; 36- cierre de seguridad; 37- consola computerizada; 37’- equipo informático; 37’’- monitor; 38- soporte rodante; 39- cable de interconexión; 39- sensor de nivel; 40- sensor de presión; 41- esfera; 42- segunda válvula; . 35
Descripción de una forma de realización
El equipo (1) de la invención está previsto para su conexión a un paciente (2) estableciéndose esa conexión a través de unos tubos (3) y otros dispositivos y componentes convencionales que no se van mencionar por no ser objeto de la invención.
5
El equipo (1) objeto de la invención comprende un reservorio (4) a modo de depósito, dotado de una entrada (4') para recepción de la sangre venosa procedente del paciente. Ese reservorio (4) va acoplado superiormente sobre una bomba de impulsión (5), dicha bomba de impulsión (5) está determinada por dos partes, una primera parte (5’) y una segunda parte (5’’), que se unen entre sí por roscado o cualquier otro sistema convencional con la 10 interposición de una junta de hermeticidad (6), siendo la segunda parte del cuerpo (5’’) la que constituye el medio de acoplamiento entre la bomba de impulsión (5) y el reservorio (4). El reservorio (4) y la bomba de impulsión (5) se comunican a través de un orificio de comunicación (16).
15
La unión de los cuerpos (5’, 5’’) de la bomba de impulsión (5) determina una cámara interior, en dicha cámara interior va montado un émbolo (7) que se puede desplazar axialmente, dicho émbolo (7) incluye un fuelle (8) y está solidarizado a un eje (9) que va guiado sobre un casquillo (10) previsto en una tapa de cierre inferior.
20
La capacidad de la cámara interior es regulable, dependiendo de la posición del émbolo (7) en el interior de la citada cámara interior de la bomba de impulsión (5), es decir, de la mayor o menor extensión del fuelle (8) perteneciente al émbolo (7). La extensión y/o retraimiento se consigue mediante el desplazamiento en sentido axial ascendente y descendente del eje (9), que es accionado por un servomotor (12), tal que el propio eje (13) del servomotor (12) va 25 acoplado a un mecanismo (14) que transforma el movimiento alternativo giratorio del eje (13) del motor (12) en movimiento alternativo lineal del eje (9) del émbolo (7).
La bomba de impulsión (5) realiza una impulsión de la sangre desde el reservorio (4) hacia una tobera de salida (15), asimismo en el orificio de comunicación (16) entre el reservorio (4) 30 y la bomba de impulsión (5) se encuentra una válvula flotante que abre y cierra el paso de la sangre por el citado orificio de comunicación (16). La válvula flotante (17) comprende una esfera (41), que se desplaza en sentido ascendente y descendente entre unas guías laterales (18) que por su parte inferior se curvan para una abertura inferior al diámetro de la estera al objeto de que la esfera (41) se mantenga guiada y posicionada de modo que 35 cuando ascienda efectúe el cierre del orificio de comunicación (16) alcanzando una junta
tórica (19) prevista en el citado orificio de comunicación (16) (esta configuración se puede observar en la figura 4).
El mecanismo (14) que relaciona el eje (9) del émbolo (7) y el eje (13) del servomotor (12), está montado en un bastidor (20) fijado a su vez sobre una base desplazable (20') que está 5 dotada de ruedas (21). La bomba de impulsión (5) con el reservorio (4) puede independizarse de dicho bastidor (20).
A continuación de la tobera de salida (15) de la bomba de impulsión (5), se ha previsto una segunda válvula (42) constituida a partir de un cuerpo de válvula (22) cilíndrico y hueco con 10 tapas de cierre (23) superior e inferior, encontrándose en el interior del cuerpo de válvula (22) una esfera (24) que, por su peso, tiende a cerrar por gravedad la entrada desde la tobera (15) al interior del cuerpo de válvula (22), realizando el cierre sobre una junta de hermeticidad (25) (como se observa en línea de trazos en la figura 4). Ese cuerpo de válvula (22) está solidarizado, con carácter independizable al cuerpo de la bomba de impulsión (5), 15 mediante una abrazadera (26) que está vinculada a un soporte (27) que a su vez está solidarizado a la bomba de impulsión (5).
Siguiendo con el recorrido que realiza la sangre por el equipo (1) objeto de la invención, a continuación de la válvula de esfera (22) se encuentra un intercambiador de calor (28), para 20 el acondicionamiento térmico de la sangre y a continuación del intercambiador de calor (28) se encuentra un oxigenador (29), estos dos elementos forman un cuerpo único que se fija al reservorio (4) mediante unas abrazaderas (30, 31), en el primer caso fijadas a un soporte (32) solidarizado al propio reservorio (4), mientras que en el segundo caso la abrazadera (31) se fija a unos soportes a modo de mordazas (33) que se fijan sobre la tapa superior (34) 25 del propio reservorio (4). El oxigenador (29) está dotado de la correspondiente salida (35) para la sangre ya oxigenada que se envía en retorno al propio paciente.
En el montaje de la bomba de impulsión (5) sobre el bastidor (20) se ha previsto un cierre de seguridad (36), (como se observa en la figura 3). El intercambiador de calor (28) comprende 30 una entrada de agua caliente (28') y una salida de agua fría (28") (observables también en la figura 3).
El oxigenador (29) comprende una entrada para el oxígeno (29') y una salida para el anhídrido carbónico (29"). El conjunto que forman el reservorio (4), la bomba de impulsión 35 (5), el intercambiador de calor (28) y el oxigenador (29) con sus correspondientes válvulas
según se han descrito, constituye una unidad fungible de un solo uso que se monta con facilidad y rapidez sobre el bastidor (20), de este modo el bastidor (20) puede usarse indefinidamente con su correspondiente base desplazable (20’) sobre la que acopla y desacopla la unidad desechable anteriormente referida y que constituye el equipo (1) objeto de la invención. 5
El funcionamiento es como sigue: se pone en funcionamiento el servomotor (12) de modo que el eje (13) del citado servomotor (12) gira en movimientos alternativos, que se transforman en movimientos lineales sobre el eje (9) del émbolo (7), estos movimientos lineales del eje (9) del émbolo (7) dan lugar a desplazamientos axiales del citado eje (9) del 10 émbolo (7) en el interior de la bomba de impulsión (5). Los movimientos axiales del eje (9) realizan una extensión y/o contracción del fuelle (8). Con la extensión del fuelle (8) se produce una impulsión de la sangre contenida en la bomba de impulsión (5) a través de la tobera (15), produciéndose la apertura de la válvula de esfera (22) (la esfera (17) de baja densidad es empujada hacia arriba haciendo presión contra la junta tórica (19), y cerrando el 15 orificio (16) de comunicación entre el reservorio (4) y la bomba de impulsión (5)), y cuando por desplazamiento axial en sentido descendente del eje (9) del émbolo (7) se abre la válvula de esfera (22) (la esfera (17) se separa de la junta tórica (19) y permite el paso de sangre a través del orificio (16) que une el reservorio (4) con la bomba de impulsión (5)). Los movimientos alternativos de giro del servomotor (12) se controlan y gradúan a voluntad del 20 personal sanitario.
Al estar asociados el reservorio (4) y la bomba de impulsión (5), la aspiración de la sangre se lleva a cabo en una presión negativa, realmente baja, lo que beneficia las condiciones de mantenimiento\oxigenación de la sangre, y de este modo se evitan de forma muy efectiva 25 los fenómenos de cavitación.
El nivel de la sangre en el reservorio (4) es muy variable dependiendo de las características propias de cada paciente por lo que medir el nivel de sangre en el reservorio (4), y la presión a la que se encuentra la sangre dentro del propio reservorio (4) es fundamental para el 30 correcto funcionamiento de la bomba de impulsión (5), ya que ambos parámetros condicionan dicho funcionamiento.
El reservorio (4) comprende dos sensores, un primer sensor de presión (40) que mide la presión de la sangre que en el reservorio se encuentra almacenada y un segundo sensor de 35 nivel (39) que mide el nivel de sangre almacenada, ambos sensores dan unos parámetros
que se encuentran monitorizados de modo que la seguridad en las operaciones en las que este equipo (1) se emplea aumenta respecto las bombas conocidas en el estado de la técnica.
El equipo (1) cuenta con unos medios de purga del aire de la zona superior de la bomba de 5 impulsión (5), lo cual evita los inconvenientes que una acumulación de gas puede producir en el funcionamiento del equipo (1) y/o paciente de modo que se efectúa el cebado de la bomba de impulsión (5) previamente a la conexión al paciente (2).
Los referidos medios de purga, como se ve en la figura 4, están formados por una válvula de 10 purga (11) y un conducto (11') de retorno al reservorio (4) asociado a la válvula de purga (11).
Como también se ha expuesto, en el servomotor (12) se controlan su velocidad y su giro angular, controlando así los desplazamientos del émbolo (7) y la frecuencia de bombeo de la 15 sangre. El control de estos parámetros se lleva a cabo mediante una consola computerizada (37) que maneja las alternativas de funcionamiento a discreción del médico y/o a partir de parámetros fisiológicos medidos sobre el paciente (2), controlando de forma independiente tanto la frecuencia de pulsaciones como el caudal sanguíneo. Esa consola computerizada (37) es programable mediante un equipo informático (37') asociado a una pantalla (37'') para 20 control de la consola computerizada (37).
Toda esta configuración y la posible modificación de los movimientos del eje (9) del émbolo (7) que modifican el recorrido del fuelle (8) hacen que el equipo (1) objeto de la invención sea sincronizable con el electrocardiograma de cada paciente, de modo que los 25 movimientos del fuelle (8) se pueden adelantar o retrasar para ayudar al funcionamiento del corazón del paciente, en lugar de obligar al corazón a funcionar al ritmo del equipo (1).
El conjunto va montado sobre un soporte rodante (38) (como se observa en la figura 1), y va conexionado al equipo (1) de la invención mediante un cable de interconexión (39), de 30 longitud indefinida, al objeto de permitir el uso del equipo (1) a la distancia que se desee respecto de la consola de control (37), permitiendo tener a ésta situada en cualquier lugar y el equipo (1) situarlo al lado de médico y/o del paciente (2).
Todo el funcionamiento del equipo (1) objeto de la invención está controlado por una unidad 35 central de control electrónica (43) a la que se unen los diferentes sensores, válvulas, el
electromotor (12) y todos los elementos que componen el equipo (1), siendo la unidad central de control electrónica (43) la que se une al equipo informático (37’) que es quien procesa todos los datos y variables que maneja el equipo (1) (esta configuración es observable en la figura 2).
5
El equipo informático (37’) que registra el funcionamiento del equipo (1) incorpora un software en el que se almacenan los datos de los pacientes, por lo que se va generando una base de datos, que se empleará otorgando a cada paciente un funcionamiento del equipo totalmente personalizado de acuerdo con las características de los datos almacenados sobre cada paciente. 10
Asimismo el citado software posibilita dos modos de funcionamiento:
- un control manual por el médico,
- un control automático que adecúa el funcionamiento a las necesidades del paciente.
15
El hecho de que el equipo (1) se pueda situar en las proximidades del paciente y que su control pueda ser llevado a distancia, por medio del equipo informático (37) y la consola de control, así como que la longitud de los distintos conductos que componen el equipo (1) sea pequeña hacen que se produzca una pérdida de carga pequeña durante el funcionamiento del equipo y se minimiza la hemodilución de la sangre que impulsa el equipo (1), esto es una 20 reducción del peso específico, de su viscosidad, sus proteínas y del número de glóbulos rojos presentes en la sangre.
El equipo (1) puede alimentarse por diferentes medios, lo más habitual es que el equipo (1) esté alimentado con la tensión de la red eléctrica de 220V, pero por seguridad el equipo (1) 25 también se puede alimentar mediante baterías o acumuladores, o incluso se ha desarrollado para que la bomba pueda ser alimentada por una corriente de 12/24 V ya que ante una pérdida de suministro de la red, el paciente no puede estar expuesto a una falta de funcionamiento del equipo (1) objeto de la invención ya que dicha falta de funcionamiento puede provocar al paciente daños irreparables. 30
Asimismo el equipo (1) puede tener medios mecánicos de accionamiento manual, de modo que el equipo (1) funcione ante una eventual interrupción en la alimentación del fluido eléctrico y un fallo del resto de alimentadores.
35
La invención no debe verse limitada a la realización particular descrita en este documento. Expertos en la materia pueden desarrollar otras realizaciones a la vista de la descripción aquí realizada. En consecuencia, el alcance de la invención se define por las siguientes reivindicaciones.
5

Claims (11)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Equipo (1) autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable caracterizado por que comprende:
    - un reservorio (4) de recepción de la sangre venosa del paciente, 5
    - una bomba de impulsión (5) acoplada por medio de un orificio de comunicación (16) al reservorio (4) prevista para la impulsión de la sangre,
    - un intercambiador de calor (28) para el acondicionamiento térmico de la sangre procedente de la bomba de impulsión (5), que se conecta con la bomba a través de una tobera (15), 10
    - un oxigenador (29) dispuesto a continuación del intercambiador de calor (29),
    - una primera válvula (17) de esfera prevista en el orificio de comunicación (16) del reservorio (4) con la bomba de impulsión (5), y
    - un segunda válvula (42) a continuación de la tobera (15) entre la bomba de impulsión (5) y el intercambiador de calor (28), 15
    - un sensor de nivel (39) y un sensor de presión (40) en el reservorio (4)
    todo ello formando una unidad fungible de un solo uso que se monta con carácter independizare sobre un bastidor (20) asociado a una base desplazable (20'), estando dicho conjunto gobernado por un equipo informático (37’) que recibe la información de los 20 sensores (39, 40) y rige las alternativas de funcionamiento del equipo (1) a discreción del médico y/o a partir de parámetros fisiológicos medidos sobre el paciente, permitiendo el control independiente tanto de la frecuencia de pulsaciones como del caudal sanguíneo.
  2. 2. Equipo (1) autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil 25 y sincronizable, según la reivindicación 1 caracterizado por que la bomba de impulsión (5) de la sangre comprende un primer cuerpo (5’) y un segundo cuerpo (5’’) que se fijan axialmente para constituir la bomba de impulsión (5), determinando entre los cuerpos (5’, 5’’) una cámara en cuyo interior va montado un émbolo (7) con un fuelle (8), dicho émbolo (7) está solidarizado a un eje (9) que tiene un movimiento lineal alternativo proporcionado por 30 un servomotor (12), con dicho servomotor (12) comprendiendo un eje de salida (13), y el equipo (1) tiene un mecanismo (14) situado entre el eje de salida (13) del servomotor (12) y el eje (9) del émbolo (7) del fuelle (8) tal que el mecanismo (14) transforma los movimientos rotatorios y alternativos del eje (13) del servomotor (12) en movimientos lineales y alternativos sobre el eje (9) del émbolo (7). 35
  3. 3. Equipo (1) autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la primera válvula (17) prevista en el orificio de comunicación (16) entre el reservorio (4) y la cámara de la bomba de impulsión (5), está constituida por una esfera de baja densidad que cierra contra una junta tórica (19) prevista en el orificio de comunicación (16), esfera que por su 5 baja densidad es empujada por el propio peso de la sangre del reservorio (4) permitiendo el paso de la sangre hacia la cámara de la bomba de impulsión, (5) en la situación de retraimiento del fuelle (8) del émbolo (7), y cuando el fuelle (8) se expande por desplazamiento ascendente del eje (9) se produce la impulsión de la sangre desde la cámara hacia la tobera de salida (15), siendo la esfera empujada hacia una posición de 10 cierre del orificio de comunicación (16) con el reservorio (4), estando dicha esfera guiada en sus desplazamientos por medio de unas guías (18).
  4. 4. Equipo (1) autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el reservorio 15 (4), la bomba de impulsión (5), la segunda válvula (42), el intercambiador de calor (28) y el oxigenador (29) están integrados en un bloque único.
  5. 5. Equipo (1) autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable, según la reivindicación 1, caracterizado por que la segunda válvula (42) 20 está constituida por un cuerpo tubular (22) en disposición vertical, en cuyo interior va dispuesta una esfera interior (24) que por gravedad realiza el cierre del paso inferior de dicho cuerpo tubular (22), mientras que la apertura se realiza mediante la fuerza de impulsión de la sangre procedente de la bomba de impulsión (5).
    25
  6. 6. Equipo (1) autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable, según la reivindicación 4, caracterizado por que el cuerpo tubular de la segunda válvula (42) está fijado a la bomba de impulsión (5) mediante un soporte (27) estando dicho soporte (27) dotado de una abrazadera (26) que se adapta la superficie lateral del propio cuerpo tubular (22) de la segunda válvula (42). 30
  7. 7. Equipo (1) autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el intercambiador de calor (28) comprende una entrada para la sangre procedente del reservorio (4) con el intercambiador de calor (28) estando comunicado y solidarizado con el 35 oxigenador (29), incluyendo el oxigenador una salida (35) para la sangre oxigenada, estando
    dicho oxigenador (29) fijado con carácter desmontable al cuerpo del reservorio (4) mediante unas bridas (30 y 31) vinculadas a un soporte (32) y unas mordazas (33), respectivamente.
  8. 8. Equipo (1) autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el 5 intercambiador de calor (28) comprende una entrada (28’) y una salida (28") para agua fría.
  9. 9. Equipo (1) autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el oxigenador (29) comprende una entrada (29') para oxígeno y una salida (29") de anhídrido carbónico. 10
  10. 10. Equipo (1) autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la bomba de impulsión (5) comprende unos medios de purga de la zona superior de la bomba de impulsión (5), con dichos medios de purga comprendiendo al menos una válvula de 15 purga (11), desde la cual se proyecta un conducto (11’) que desemboca en el reservorio (4).
  11. 11. Equipo (1) autónomo para cirugía y asistencia cardiaca que genera flujo fisiológico pulsátil y sincronizable, según las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el equipo informático (37’) se relaciona con la unidad fungible mediante un cable de 20 interconexión (39) de longitud variable, situando la unidad fungible próxima al paciente y/o al médico, y comprendiendo una consola (37) que muestra la información procesada por el equipo informático (37), de modo que la consola (37) se mantiene a distancia, estando el equipo informático (37') dispuesto sobre una base de sustentación desplazable (38).
    25
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