ES2511066T3

ES2511066T3 - Objeto de prueba y procedimiento que utiliza este objeto de prueba que permite controlar la coincidencia de los campos luminosos y los campos irradiados en un aparato de tratamiento por radioterapia

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Publication number: ES2511066T3
Application number: ES11156695.6T
Authority: ES
Inventors: Stéphane Beaumont; Margit Villing
Original assignee: QUALIFORMED
Current assignee: QUALIFORMED
Priority date: 2010-03-05
Filing date: 2011-03-02
Publication date: 2014-10-22
Anticipated expiration: 2031-03-02
Also published as: FR2956979B1; EP2363169A3; EP2363169A2; EP2363169B1; FR2956979A1

Abstract

Objeto de prueba (100) para una prueba de control de calidad de un aparato de tratamiento por radioterapia (6), el objeto de prueba está constituido por un cuerpo (102) de densidad electrónica d2 y por al menos un elemento (105a, 105b) integrado sobre una superficie del cuerpo (102) o encastrado en éste y que se puede distinguir del cuerpo (102) por conjunto de imágenes mediante haces de radiaciones ionizantes, el cuerpo (102) incluye además una superficie de base sobre la que descansa en uso y medios de alineación (103) sobre un borde de un haz luminoso de simulación emitido por una fuente luminosa situada dentro del aparato de tratamiento por radioterapia (6), dicho borde del haz luminoso simula un borde de un haz de irradiación emitido por el aparato de tratamiento por radioterapia (6) para tratar a un paciente, el cuerpo (102) está destinado en uso a ser colocado de tal manera que al menos un elemento (105a, 105b) se encuentre en el haz de irradiación emitido por el aparato de tratamiento por radioterapia, el cuerpo es un cuerpo delgado y dichos medios de alineación (103) están espaciados de dicho o de dichos elementos (105a, 105b), de tal manera que, en el plano de la superficie de base del cuerpo (102), la proyección ortogonal de los medios de alineación (103) y la proyección ortogonal de dicho o dichos elementos (105a, 105b) estén espaciadas en una distancia predeterminada h, caracterizado por el hecho de que el objeto de prueba (1) tiene una forma rectangular, plana y al menos un elemento son al menos dos elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes (105a, 105b), integrados cada uno en un soporte (101a, 101b) en saliente sobre la superficie del cuerpo (102) opuesta a la superficie de base, y los medios de alineación (103) son paralelos a un borde longitudinal del objeto de prueba (100) y a la línea que une los al menos dos elementos (105a, 105b), el espesor del cuerpo (102) del objeto de prueba (100) en su zona destinada a detectar el límite del haz de irradiación emitido por el aparato de tratamiento por radioterapia (6) es inferior al espesor del cuerpo (102) del objeto de prueba (100) en su zona que porta los al menos dos elementos (105a, 105b).

Description

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DESCRIPCIÓN

Objeto de prueba y procedimiento que utiliza este objeto de prueba que permite controlar la coincidencia de los campos luminosos y los campos irradiados en un aparato de tratamiento por radioterapia

[0001] La presente invención se refiere a un objeto de prueba y a un procedimiento de control de calidad de un aparato de tratamiento por radioterapia que utiliza este objeto de prueba y que consiste en verificar la coincidencia de un haz de radiaciones ionizantes de tratamiento y de un haz de luz de simulación, destinado a materializar este haz de radiaciones ionizantes. En adelante, el haz de radiaciones ionizantes de tratamiento por radioterapia se llamará haz de irradiación y el haz luminoso destinado a materializar este haz de irradiación se llamará sencillamente haz luminoso.

[0002] En un tratamiento por radioterapia se esterilizan las tumores irradiándolos a altas dosis con ayuda de múltiples haces de radiaciones ionizantes (casi siempre rayos X, pero se utilizan también otras radiaciones tales como los haces de electrones, de neutrones, de iones) concéntricos o no. El posicionamiento del paciente con respecto a los haces de irradiación es primordial: de hecho, un mal posicionamiento del paciente con respecto a los haces de irradiación se traducirá, por una parte, en una irradiación incompleta del tumor, lo que puede inducir una reincidencia de la enfermedad y, por otra parte, en una irradiación de los tejidos sanos cercanos al tumor, lo que puede provocar graves complicaciones para el paciente.

[0003] Para garantizar esta focalización de los haces de irradiación sobre el tumor, varias pruebas de control de calidad de los aparatos de tratamiento por radioterapia se han desarrollado, las cuales se efectúan en el aparato de tratamiento por radioterapia antes del tratamiento por radioterapia de un paciente.

[0004] Un aparato de tratamiento por radioterapia tradicional, representado por ejemplo en la figura 6, incluye un estativo giratorio, que porta en una extremidad una cabeza de irradiación que está terminada por un colimador que permite delimitar el haz de irradiación y en la otra extremidad un generador de imágenes denominado generador de imágenes portal que permite hacer radiografías digitales de un objeto colocado entre el colimador y el generador de imágenes, en general sobre una mesa de tratamiento, también llamada soporte de paciente, o directamente sobre el generador de imágenes.

[0005] La cabeza del aparato de tratamiento por radioterapia proyecta en dirección del soporte del paciente, luego del generador de imágenes, un haz de irradiación para el tratamiento del paciente, que pasa a través el colimador que es la parte final de la cabeza y que permite delimitar el haz de irradiación según numerosas configuraciones. Entre estas configuraciones se encuentran para numerosos controles de calidad de este colimador un ajuste de éste para delimitar los haces de sección rectangular.

[0006] Con el fin de poder posicionar correctamente al paciente sobre el soporte de paciente con respecto al haz de irradiación emitido, el cual es invisible para el ojo humano, el colimador incluye también una fuente luminosa, que materializa el haz de irradiación proyectado a partir del colimador. El haz luminoso proyectado desde el colimador tiene también una sección rectangular, delimitada por el colimador en el marco de numerosos controles de calidad del colimador.

[0007] Entre estos controles de calidad del colimador del aparato de tratamiento por radioterapia, uno de ellos consiste en verificar la coincidencia entre el haz de irradiación y el haz luminoso que permite materializarlo. Este control es primordial puesto que, en una fase previa, el paciente es alineado bajo el aparato de tratamiento por radioterapia mediante indicaciones cutáneas que se alinean frente al haz luminoso, para ser a continuación tratado por el haz de irradiación.

[0008] Para un tratamiento eficaz del paciente posicionado con respecto al haz luminoso, los bordes del haz luminoso y del haz de irradiación no se deben separar más de 1 a 2 mm, la tolerancia máxima aceptada según las recomendaciones nacionales e internacionales.

[0009] La patente estadounidense US 6267502 B1 describe un objeto de prueba plano, que porta un elemento radiopaco.

[0010] El objeto de prueba de la invención está destinado a facilitar la prueba de la coincidencia del haz luminoso y del haz irradiado (haz de radiaciones ionizantes de tratamiento) de un aparato de tratamiento por radioterapia, dicho aparato de tratamiento por radioterapia incluye un estativo que porta una cabeza de irradiación, que incluye ésta una fuente de radiaciones ionizantes, una fuente luminosa y un colimador, el colimador delimita desde la fuente de radiaciones ionizantes un haz de irradiación de sección preferiblemente rectangular y delimita desde la fuente luminosa un haz luminoso de simulación de sección preferiblemente rectangular, cada borde del haz luminoso está destinado a materializar de manera visible para el ojo humano un borde correspondiente al haz de irradiación y medios de detección del haz de irradiación hacia los cuales se dirige el haz de irradiación y sobre los cuales puede estar dispuesto el objeto de prueba, dichos medios de detección del haz de irradiación pueden estar constituidos por una película radiosensible dispuesta sobre un soporte de paciente colocado bajo el colimador o por un generador de imágenes portal, portado por el estativo y dispuesto en la extremidad del estativo opuesta a la que porta el colimador. El objeto de prueba puede

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también estar dispuesto sobre el soporte de paciente cuando el generador de imágenes portal se utiliza para detectar el haz de irradiación.

[0011] El objeto de prueba según la invención se define en la reivindicación independiente 1, el procedimiento de control de calidad de un aparato de tratamiento por radioterapia en la reivindicación 12. Las reivindicaciones dependientes se refieren a las características particulares de la invención.

[0012] La presente descripción tiene por lo tanto como objetivo un objeto de prueba para una prueba de control de calidad de un aparato de tratamiento por radioterapia, el objeto de prueba está constituido por un cuerpo de densidad electrónica d2 y al menos un elemento integrado sobre una superficie del cuerpo o incrustado en éste y que se puede distinguir del cuerpo por conjunto de imágenes mediante haces de radiaciones ionizantes, el cuerpo incluye además una superficie de base sobre la cual descansa en uso y medios de alineación sobre un borde de un haz luminoso de simulación emitido por una fuente luminosa situada dentro del aparato de tratamiento por radioterapia, dicho borde del haz luminoso simula un borde de un haz de irradiación emitido por el aparato de tratamiento por radioterapia para tratar a un paciente, el cuerpo está destinado en uso a estar colocado de tal manera que al menos un elemento capaz de ser distinguido del cuerpo por conjunto de imágenes se encuentre en el haz de irradiación emitido por el aparato de tratamiento por radioterapia, caracterizado por el hecho de que el cuerpo es un cuerpo delgado y que dichos medios de alineación están espaciados de dicho o de dichos elementos, de tal manera que, en el plano de la superficie de base del cuerpo, la proyección ortogonal de los medios de alineación y la proyección ortogonal de dicho o de dichos elementos estén espaciados en una distancia predeterminada h.

[0013] En esta descripción, conjunto de imágenes significará conjunto de imágenes por haces de radiaciones ionizantes.

[0014] El cuerpo es delgado, es decir que tiene un espesor pequeño con respecto a su longitud y su anchura. La detección del haz de irradiación se ve así muy poco perturbada por la anchura del objeto de prueba pasante. El cuerpo es preferiblemente rígido.

[0015] El plano de la superficie de base del cuerpo del objeto de prueba está en un plano ortogonal al eje del haz cuando el objeto de prueba está en uso para un control de calidad del aparato de tratamiento por radioterapia.

[0016] La superficie de base del cuerpo se define como la superficie sobre la cual descansa el cuerpo del objeto de prueba cuando éste está en uso para un control de calidad del aparato de tratamiento por radioterapia.

[0017] Preferiblemente, la distancia h está comprendida entre 5 y 10 mm y, de manera más preferida, es igual a 8 mm.

[0018] Al menos un elemento que se puede distinguir del cuerpo por conjunto de imágenes, que puede ser de densidad electrónica d1, se puede distinguir del cuerpo de densidad electrónica d2 por conjunto de imágenes por haces de radiaciones ionizantes si, en una imagen del objeto de prueba por radiaciones ionizantes tales como los rayos X, se puede distinguir al menos este elemento del cuerpo de densidad electrónica d2 sobre la imagen del objeto de prueba obtenida.

[0019] Así, cuando se hace la imagen con el haz de irradiación del objeto de prueba posicionado entre el colimador y los medios de detección de los haces de irradiación, por ejemplo sobre el soporte de paciente o directamente sobre los medios de detección de los haces de irradiación, los medios de alineación del objeto de prueba que se han alineado previamente sobre los bordes del haz luminoso emitido por el aparato de radioterapia y la distancia h entre el o los elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes y los medios de alineación siendo predeterminación por lo tanto conocida, se puede determinar la distancia entre el borde del haz de irradiación observado sobre la imagen y el borde del haz luminoso, cuya posición se deduce gracias a la imagen del elemento o de los elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes. El objeto de prueba se orienta de tal manera que el o los elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes están dentro del haz luminoso y, por lo tanto, del haz de irradiación.

[0020] La densidad electrónica de un material se define como el número de electrones contenidos por centímetro cúbico. Puede expresarse con respecto al agua. Se calcula como el producto de: masa volúmica del material (G/cm3) * Número de Avogadro (6,0228 1023 átomos/mol) * Z (número atómico del material) / A (masa atómica del material).

[0021] Esta densidad electrónica a menudo se expresa con respecto a la del agua (densidad electrónica relativa).

[0022] A continuación, la densidad electrónica relativa de un material se referirá a la densidad electrónica de este material con respecto a la del agua, o densidad electrónica del material dividida por la densidad electrónica del agua (∼3,34 1023 electrones/cm3).

[0023] Según una característica particular, al menos un elemento capaz de ser distinguido del cuerpo por conjunto de imágenes tiene una densidad electrónica d1 diferente de d2 y la relación entre la densidad electrónica d1 y la densidad electrónica d2 es superior o igual a 2, preferiblemente superior o igual a 10.

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[0024] Así, la relación de densidad electrónica entre el elemento de densidad electrónica d1 y el material de densidad electrónica d2 permite, cuando se produce el conjunto de imágenes por un haz de irradiación, detectar la posición del elemento de densidad electrónica d1 en la cámara de radiación de radioterapia con un buen contraste.

[0025] Según una primera forma de realización, al menos un elemento de densidad electrónica d1 puede ser una bola pegada sobre el cuerpo de densidad electrónica d2 o parcialmente o totalmente incrustada en el cuerpo de densidad electrónica d2, o un hilo pegado sobre o incorporado en el cuerpo de densidad electrónica d2.

[0026] Así, la bola de densidad electrónica d1 se puede incrustar íntegramente en el material de densidad electrónica d2, o se puede colocar en un orificio perforado en el material de densidad electrónica d2, el orificio tiene una profundidad igual a la mitad del diámetro de la bola, de manera que la bola sobresalga de la superficie del objeto de prueba con una altura igual a su radio. De este modo se puede localizar fácilmente su posición por tacto.

[0027] Según otra característica particular, la bola de densidad electrónica d1 tiene un diámetro de 2 mm, para poder ser detectable, particularmente a simple vista o por medios informáticos, sobre una imagen de un haz de irradiación.

[0028] La forma de bola (o de cilindro) es la forma preferida para el elemento de densidad electrónica d1, porque la forma esférica de la superficie asegura que la imagen por el haz de irradiación del elemento de densidad electrónica d1 detectada por los medios de detección de la radiación sea la misma, independientemente de las condiciones de divergencia del haz de irradiación y, por lo tanto, sea cual sea la anchura del haz de irradiación.

[0029] Al menos un elemento de densidad electrónica d1 puede de manera más general tener también cualquier forma y puede particularmente, por ejemplo, ser un cubo, un hilo, separado por una anchura fija y predeterminada, por lo tanto conocida, de los medios de alineación sobre un borde del haz luminoso emitido desde la fuente luminosa.

[0030] El elemento de densidad electrónica d1 es, obviamente, para colocarlo en uso dentro del campo luminoso que representa el campo de irradiación, por lo tanto dentro del campo de irradiación.

[0031] Si el elemento de densidad electrónica d1 no está en el campo de irradiación, su imagen no se puede detectar en los medios de detección de los haces de irradiación.

[0032] Según otra característica más particular, el cuerpo de densidad electrónica d2 puede ser de polímero termoplástico o termoendurecible o de material compuesto y al menos un elemento de densidad electrónica d1 puede ser de metal, preferiblemente de tungsteno. El polímero termoplástico puede ser, por ejemplo, un policarbonato (PC) o un polimetacrilato de metilo (PMMA) o un polioximetileno (POM) o incluso un policloruro de vinilo (PVC) y el material compuesto puede ser una hoja de fibras de carbono estratificado con una resina epoxi.

[0033] Un color blanco (material bruto blanco o pintura blanca) para el cuerpo del objeto de prueba de material de densidad electrónica d2 facilitará la visualización del haz luminoso y particularmente de sus bordes.

[0034] Según otra forma de realización, al menos un elemento que se puede distinguir del cuerpo por conjunto de imágenes es el aire constituido por un orificio pasante, taladrado en el cuerpo de densidad electrónica d2. El contraste en la imagen obtenida del objeto de prueba entre el cuerpo y el orificio pasante permite situar el orificio sobre la imagen obtenida del objeto de prueba.

[0035] Los medios de alineación sobre un borde del haz luminoso pueden estar constituidos por una línea principal grabada o impresa sobre al menos una parte de una superficie del cuerpo del objeto de prueba, la línea principal que tiene preferiblemente una anchura de 0,2 mm.

[0036] Opcionalmente, se puede depositar una pintura sobre la línea para acentuar la percepción visual de la línea por un usuario del objeto de prueba. Esta línea puede particularmente ser negra para acentuar el contraste con el cuerpo blanco y facilitar así la alineación.

[0037] El objeto de prueba puede tener una forma rectangular, plana, preferiblemente de espesor de 2 mm.

[0038] El objeto de prueba puede también tener una forma rectangular, plana, preferiblemente de espesor principal 0,5 mm y contener al menos dos elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes, preferiblemente bolas de diámetro de 2 mm, integradas en soportes salientes sobre la superficie del cuerpo opuesto a la superficie de base, los soportes tienen preferiblemente una altura de 2 mm desde la superficie de base y opcionalmente una sección cuadrada o redonda de anchura de 4 mm, los medios de alineación son paralelos a un borde longitudinal del objeto de prueba y a la línea que une los al menos dos elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes. Los soportes pueden estar colocados, preferiblemente, en dos esquinas de un borde longitudinal del objeto de prueba. Esta configuración del objeto de prueba permite reducir al máximo el espesor del cuerpo de densidad electrónica d2 en la zona no que lleva los elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes. La región entre los soportes y los medios de alineación sobre el haz luminoso está destinada a recibir el

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límite del haz de irradiación (definido como la zona del haz de irradiación donde la intensidad es igual al 50% de la intensidad máxima de la radiación), el espesor mínimo del cuerpo en esta región permite evitar perturbar la detección de este 50% de intensidad del haz de irradiación. Los soportes más espesos, fuera de esta región, permiten soportar las bolas.

[0039] El objeto de prueba, en esta forma de realización, tiene preferiblemente dos elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes, pero podría también contener un único elemento capaz de ser distinguido del cuerpo por conjunto de imágenes, o más de dos elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes.

[0040] El objeto de prueba tiene por lo tanto un espesor mínimo en la zona destinada a recibir el límite del haz de irradiación para hacer mínima la perturbación provocada por el espesor del objeto de prueba en el momento de la detección del límite del haz por los medios de detección de la radiación.

[0041] Preferiblemente, el objeto de prueba tiene el espesor mínimo para llevar un medio de alineación y para no perturbar la detección del límite del haz por los medios de detección de los haces de irradiación. El espesor del objeto de prueba es preferiblemente uniforme, excepto sobre las regiones del objeto de prueba sobre las cuales está o están dispuestos el o los elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes, el espesor de las regiones del objeto de prueba sobre las cuales está o están dispuestos el o los elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes es mínimo para poder soportar estos elementos.

[0042] Según una característica particular, el espesor del cuerpo del objeto de prueba en su zona destinada para detectar el límite del haz de irradiación emitido por el aparato de radioterapia es inferior al espesor del cuerpo del objeto de prueba en su zona que porta al menos un elemento capaz de ser distinguido del cuerpo por conjunto de imágenes. De manera más preferida, el cuerpo del objeto de prueba en su zona destinada a detectar el límite del haz de irradiación emitido por el aparato de radioterapia es una capa delgada o una película, el cuerpo que incluye en su región destinada a portar al menos un elemento capaz de ser distinguido del cuerpo por conjunto de imágenes de los medios para soportar y mantener al menos un elemento capaz de ser distinguido del cuerpo por conjunto de imágenes.

[0043] El hecho de tener dos bolas en el objeto de prueba permite localizar la posición de una gran anchura (distancia entre las dos bolas) del haz luminoso detectando estas dos bolas en el haz de irradiación y poder así controlar, por una parte, que los bordes adyacentes del haz luminoso sean perpendiculares y que los bordes opuestos del haz luminoso sean paralelos y, por otra parte, que el borde del haz luminoso sea paralelo al mismo borde del haz irradiado.

[0044] Preferiblemente, se forman orificios circulares de profundidad igual al radio de las bolas sobre la superficie superior de los soportes para recibir las bolas.

[0045] Según las características particulares del objeto de prueba, el objeto de prueba tiene una anchura de 15 mm, un espesor de 2 mm en el o los dos soportes y 0,5 mm en otra parte, una longitud elegida entre 15 mm, 30 mm, 80 mm, 180 mm o 280 mm, donde las bolas tienen un diámetro de 2 mm. Cuando el objeto de prueba incluye un solo elemento de densidad electrónica d1, su centro se sitúa a 2 mm de un primer borde longitudinal del objeto de prueba, sobre una línea mediana longitudinal del objeto de prueba, la línea principal está dispuesta a 5 mm del otro borde longitudinal del objeto de prueba, tiene una profundidad inferior a 0,2 mm y una anchura de 0,2 mm. Cuando el objeto de prueba tiene dos elementos de densidad electrónica d1, éstos están dispuestos sobre los soportes en saliente como se ha indicado anteriormente, dichos soportes están formados en dos esquinas opuestas de un primer borde longitudinal del objeto de prueba, los soportes tienen forma de sección horizontal considerablemente cuadrada o redonda, de 4 mm de lado o de diámetro, la línea principal está formada a 10 mm del primer borde longitudinal del objeto de prueba cuando el objeto de prueba tiene las mismas dimensiones que las indicadas anteriormente en referencia en caso de que sólo haya un elemento de densidad electrónica d1. La altura de los soportes con respecto a la superficie de base del objeto de prueba es de 1,5 mm, el espesor del cuerpo del objeto de prueba es igual, a excepción de los soportes, a 0,5 mm.

[0046] Se describe igualmente un objeto de prueba caracterizado por el hecho de que consiste en un marco rectangular, cada borde del marco porta o está constituido por un objeto de prueba tal y como se ha definido anteriormente, al menos un elemento capaz de ser distinguido del cuerpo por conjunto de imágenes para cada objeto de prueba está situado dentro del marco.

[0047] Ventajosamente, el marco tiene considerablemente las mismas dimensiones que las dimensiones de los haces luminosos y los haces de irradiación medidas sobre los medios de detección de los haces de irradiación.

[0048] El objeto de prueba puede contener además una película delgada que coopera con la superficie de base del cuerpo, al menos una cara de la película permite un posicionamiento/reposicionamiento fácil del objeto de prueba sobre los medios de detección de los haces de irradiación del aparato de tratamiento por radioterapia (generador de imágenes portal o película radiosensible o similares) particularmente cuando la incidencia del haz de irradiación va de derecha a izquierda (haz horizontal) o de abajo hacia arriba (haz vertical: fuente de radiaciones ionizantes abajo y medios de detección de los haces de irradiación arriba).

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[0049] Al menos una cara de la película delgada permite un posicionamiento/reposicionamiento fácil del objeto de prueba, puede ser la cara de la película que está en contacto con la superficie de base del objeto de prueba o la cara de la película que está en contacto con los medios de detección de los haces de irradiación (generador de imágenes portal

o película radiosensible o similares).

[0050] La película delgada puede ser una película adhesiva de doble cara, al menos una de las dos caras presenta un débil poder adhesivo que permite posicionar/reposicionar el objeto de prueba. La otra cara de la película puede opcionalmente presentar también un débil poder adhesivo.

[0051] La película delgada puede también ser una capa de pintura imantada, que coopera con una capa imantada sobre el aparato de radioterapia (generador de imágenes portal o película radiosensible o similares).

[0052] En el contexto del procedimiento de control de calidad de un aparato de radioterapia, se podrá utilizar, por ejemplo, un juego de cuatro objetos de prueba separados o un marco que porta cuatro objetos de prueba o que está constituido por cuatro objetos de prueba conectados entre sí, cada uno de los objetos de prueba están alineados sobre cada uno de los cuatro bordes de haz luminoso de simulación de sección rectangular. De este modo se puede controlar la coincidencia de los cuatro bordes de un haz luminoso de sección rectangular simultáneamente, es decir sobre la misma imagen obtenida a partir de los medios de detección de los haces de irradiación.

[0053] Se describe también un procedimiento de control de calidad de un aparato de tratamiento por radioterapia, caracterizado por el hecho de que incluye las etapas de:

a) posicionamiento de cuatro objetos de prueba tal y como se han definido anteriormente, sobre los medios de detección de los haces de irradiación o sobre cualquier otro soporte interpuesto entre estos medios de detección de los haces de irradiación y el colimador del aparato de tratamiento por radioterapia antes o después de la alineación de los medios de alineación de los cuatro objetos de prueba sobre cada uno de los cuatro bordes de un haz luminoso de simulación destinado a materializar el haz de irradiación emitido por el aparato de tratamiento por radioterapia, el o los elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes de cada uno de los cuatro objetos de prueba se colocan dentro del haz luminoso;

b) conjunto de imágenes de los objetos de prueba por el haz de irradiación detectado con ayuda de los medios de detección de los haces de irradiación;

c) cálculo sobre la imagen obtenida, para cada objeto de prueba, de la distancia entre el o los elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes y el borde del haz de irradiación;

d) deducción, para cada borde del haz de irradiación, en función de la distancia predeterminada h entre el o los elementos y los medios de alineación de la distancia entre el borde del haz de irradiación del borde del haz luminoso de simulación;

e) opcionalmente, cuando cada objeto de prueba presenta al menos dos elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes, deducción a partir de la imagen obtenida de la ortogonalidad y del paralelismo de los bordes de haz luminoso de simulación o/y del paralelismo de los bordes del haz luminoso con respecto a los bordes del haz de irradiación;

f) corrección de la posición de la fuente luminosa, para hacer coincidir cada borde del haz luminoso con cada borde correspondiente del haz de irradiación; y

g) repetición opcional de las etapas precedentes hasta que la distancia entre los bordes del haz de irradiación y los bordes del haz luminoso sea inferior o igual a un valor umbral, y/o hasta que los dos bordes adyacentes de los haces sean perpendiculares y que los dos bordes opuestos de los haces sean paralelos.

[0054] El soporte interpuesto entre el colimador y los medios de detección de los haces de irradiación puede particularmente ser el soporte de paciente o la tapa del generador de imágenes portal.

[0055] Cuando los medios de detección de los haces de irradiación están constituidos por un generador de imágenes portal, las etapas d) a f) anteriores se pueden poner en marcha ventajosamente mediante un software informático conectado con el generador de imágenes portal.

[0056] Para ilustrar mejor el objeto de la presente invención, vamos a describir a continuación con más detalle una forma de realización particular, con referencia al dibujo anexo.

[0057] En este dibujo:

-la figura 1 es una vista esquemática desde arriba de un objeto de prueba según una primera forma de realización de la invención;

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-la figura 2 es una vista frontal del objeto de prueba de la figura 1;

-la figura 3 es una vista esquemática de frente de un aparato de tratamiento por radioterapia, sobre el que está dispuesto un objeto de prueba según la presente invención;

-la figura 4 es una vista en detalle de la figura 3, que representa una vista lateral del objeto de prueba de la figura 1;

-la figura 5 es una vista esquemática desde arriba de un juego de cuatro objetos de prueba según la presente invención, cada uno está alineado sobre uno de los bordes de un haz luminoso de sección transversal rectangular, los objetos de prueba forman un marco;

-la figura 6 es una vista en perspectiva de cuatro objetos de prueba según la invención, colocados en uso directamente sobre el generador de imágenes portal de un aparato de tratamiento por radioterapia para una prueba de control de calidad de éste;

-la figura 7 es una vista análoga de la figura 1 de un objeto de prueba según un segunda forma de realización de la invención;

-la figura 8 es una vista análoga de la figura 2 del objeto de prueba según la segunda forma de realización de la invención;

-la figura 9 es una vista análoga de la figura 4 del objeto de prueba según la segunda forma de realización de la invención;

-la figura 10 es una vista análoga de la figura 5, con objetos de prueba según la segunda forma de realización de la invención;

-la figura 11 es un esquema que ilustra el posicionamiento del objeto de prueba en función de la intensidad de la radiación emitida que es detectada por los medios de detección del haz de irradiación; y

-la figura 12 es una vista de perfil de un objeto de prueba según la segunda forma de realización de la presente invención, posicionado sobre un elemento de tipo película adhesiva reposicionable que permite el posicionamiento fácil del objeto de prueba sobre el aparato de tratamiento por radioterapia.

[0058] Si nos referimos a las figuras 1 y 2, se puede ver que se encuentra representado un objeto de prueba 1 según una primera forma de realización, formado por un cuerpo rectangular delgado y plano 2 con los bordes redondeados. El cuerpo 2 se prefiere en la primera forma de realización que esté hecho de polimetacrilato de metilo (PMMA) de color blanco y en la segunda forma de realización preferida de policloruro de vinilo (PVC) de color blanco. Según las características preferidas del objeto de prueba de la presente invención, el cuerpo 2 tiene un espesor de 2 mm, una anchura de 15 mm y una longitud elegida entre los valores: 15 mm, 30 mm, 80 mm, 180 mm o 280 mm, según las dimensiones del haz de irradiación que salen del aparato de tratamiento por radioterapia que es objeto de la prueba de control de calidad.

[0059] También se pueden tener en cuenta otras dimensiones del cuerpo 2, según las características del aparato de tratamiento por radioterapia.

[0060] Una línea continua 3 se forma junto a un borde longitudinal del cuerpo 2. La línea continua 3 se forma por grabado de una ranura sobre la superficie del cuerpo 2 o por impresión de una línea sobre la superficie del cuerpo 2. Cuando el cuerpo 2 tiene las dimensiones preferidas mencionadas anteriormente, la línea continua 3 se forma a 5 mm de uno de los bordes longitudinales del cuerpo 2. La línea continua 3 tiene una anchura de aproximadamente 0,2 mm y se puede formar por grabado de la superficie del cuerpo 2 en una profundidad inferior o igual a 0,2 mm. Preferiblemente se aplica una pintura de color negro sobre el grabado, con el fin de destacar la línea continua 3 en la superficie del cuerpo 2.

[0061] Una bola en tungsteno 5 está dispuesta sobre el cuerpo 2, por encolado de ésta en un orificio formado sobre una línea mediana en el sentido longitudinal del cuerpo 2, junto al borde longitudinal opuesto a este, donde se forma la línea continua 3 del cuerpo 2, a una distancia fija predeterminada h de la línea continua 3. El orificio en el que se coloca la bola 5 tiene una profundidad y un radio iguales al radio de la bola 5. Cuando el cuerpo 2 tiene las dimensiones preferidas mencionadas anteriormente, la bola 5 tiene un diámetro de 2 mm y el orificio formado en la superficie del cuerpo 2 tiene una profundidad y un radio de 1 mm. El centro del orificio está situado a 2 mm del borde longitudinal opuesto al borde longitudinal del cuerpo 2, junto al que se forma la línea continua 3.

[0062] El proceso de fabricación del objeto de prueba según la primera forma de realización incluye las etapas siguientes:

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-mecanizado de un bloque de polímero termoplástico para formar el cuerpo 2;

-formación de la línea 3 por grabado sobre la superficie del cuerpo 2;

-opcionalmente, depósito de una capa de pintura negra dentro del grabado 3;

-perforación de un orificio de profundidad igual al radio de la bola 5 en el centro del cuerpo 2, a una distancia predeterminada de la línea 3;

-encolado de la bola 5 en el orificio, de tal manera que ésta sobresalga de la superficie del objeto de prueba en una altura igual a su radio;

-opcionalmente, acabado por pulido de las superficies del objeto de prueba.

[0063] Los bordes y los cantos del objeto de prueba 1 se pueden también opcionalmente redondear para evitar que un operador se corte al usar el objeto de prueba.

[0064] En una variante del objeto de prueba según la primera forma de realización, el cuerpo 2 es de un metal que atenúa poco las radiaciones ionizantes, por ejemplo de aluminio, y de las mismas dimensiones que en la primera variante, a excepción del espesor reducido al mínimo, 1 mm para el aluminio. La línea 3 se graba o imprime en la superficie del cuerpo 2. Para obtener un contraste de radiopacidad similar al de la primera variante entre el cuerpo 2 de material plástico y la bola de metal de la forma de realización precedente, la bola se reemplaza por un orificio que atraviesa el cuerpo 2, formado sobre el cuerpo 2 en el mismo emplazamiento que la bola de la primera variante y del mismo diámetro que la bola de la primera variante.

[0065] Si nos referimos ahora a las figuras 3 y 4, se puede ver que hay represento un objeto de prueba según la primera forma de realización de la invención, en uso sobre un aparato de tratamiento por radioterapia.

[0066] El aparato de tratamiento por radioterapia 6 incluye un estativo 7 que porta una cabeza de irradiación 8. Una fuente de radiaciones ionizantes de radioterapia 9, una fuente luminosa de simulación 10 y un colimador 11 se instalan dentro de la cabeza de irradiación 8.

[0067] El haz de irradiación que proviene de la fuente de radiaciones ionizantes 9 (marcada con la línea de puntos en las figuras 3 a 5) y el haz de la fuente luminosa 10 (marcada con la línea continua sobre las figuras 3 a 5) se delimitan por el colimador 11, de tal manera que después del paso en el colimador 11, los haces de la fuente de radiaciones ionizantes 9 y de la fuente luminosa de simulación 10 sean de sección transversal rectangular y considerablemente de las mismas dimensiones, cada borde del haz luminoso representa una mordaza del colimador 11.

[0068] Un detector de radiaciones ionizantes, en la forma de realización representada, un generador de imágenes portal 12, se coloca debajo de la cabeza de irradiación 8.

[0069] El detector permite registrar la imagen por el haz de irradiación de un objeto colocado entre el detector y el colimador.

[0070] Una película radiosensible colocada en un soporte de paciente, o cualquier otro detector de radiación, podría utilizarse también como detector de radiación en el marco de la presente invención.

[0071] El procedimiento de control de calidad del aparato de tratamiento por radioterapia se va a describir a continuación con más detalle, con respecto a las figuras 3 a 6. Este procedimiento de control de calidad utiliza un juego de dos pares de objetos de prueba, las longitudes para cada par de objetos de prueba se seleccionan en función de las dimensiones del haz de irradiación rectangular que se va a controlar. Cabe señalar que un marco, del que cada lado estaría constituido por un objeto de prueba según la presente invención y que sería de las dimensiones seleccionas en función de las dimensiones del haz de irradiación del aparato de tratamiento por radioterapia, se podría utilizar igualmente.

[0072] Un primer objeto de prueba 1 se coloca sobre el generador de imágenes portal 12 (o sobre el medio de detección de los haces de irradiación o sobre el soporte de paciente), la fuente luminosa 10 de la cabeza de irradiación se enciende y el objeto de prueba 1 se alinea de tal manera que la línea continua 3 del objeto de prueba se alinea con un primer borde del haz luminoso emitido desde la fuente luminosa 10 a través el colimador 11, y de tal manera que la bola 5 del objeto de prueba está dentro de los bordes del haz luminoso y, por lo tanto, del haz de irradiación emitido, como se representa en las figuras 3 a 5.

[0073] Se colocan a continuación de manera similar, según una variante preferida del procedimiento de control de calidad, otros tres objetos de prueba sobre el generador de imágenes portal 12 sobre los otros tres bordes del haz luminoso, como se representa más precisamente en las figuras 5 y 6.

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[0074] Se activa a continuación la fuente de radiaciones ionizantes 9 y se hace la imagen de los cuatro objetos de prueba mediante el haz de irradiación sobre el generador de imágenes portal 12.

[0075] Las bolas 5 (con respecto a los orificios para la segunda variante de la primera forma de realización del objeto de

5 prueba) de los objetos de prueba 1, de densidad electrónica superior (respectivamente inferior) a la densidad electrónica del material que forma el cuerpo 2 del objeto de prueba 1, son visibles (respectivamente en relación con el cuerpo) sobre la imagen de los objetos de prueba formada sobre el generador de imágenes portal.

[0076] El borde del haz de irradiación (definido habitualmente como la isoseñal correspondiente a entre 30 y 50% de la

10 señal máxima, es decir de la señal dentro del haz de irradiación) es visible también sobre la imagen detectada del generador de imágenes portal 12, se puede detectar sobre la imagen, para cada borde del haz de irradiación, la distancia entre la imagen del borde del haz de irradiación y la imagen de la bola 5 del objeto de prueba colocado sobre el borde del haz luminoso correspondiente.

15 [0077] Una vez el objeto de prueba se ha alineado sobre el borde del haz luminoso, la distancia h entre la línea continua 3 y la bola 5 sobre el objeto de prueba 1 es predeterminada, por lo tanto conocida, y la distancia entre la imagen de la bola 5 y la imagen del borde del haz de irradiación se mide, se puede deducir la distancia entre el borde del haz luminoso y el borde del haz de irradiación correspondiente. De este modo se puede corregir la posición del haz luminoso de simulación, para que los cuatro bordes de éste se correspondan respectivamente con los cuatro bordes del haz de

20 irradiación. Las etapas precedentes se pueden repetir hasta que los bordes de los dos haces (haz de irradiación y haz luminoso de simulación) estén alineados en las tolerancias admitidas cercanas, garantizando así un buen posicionamiento del paciente en el haz de irradiación mediante el posicionamiento del paciente en el haz luminoso de simulación.

25 [0078] Las etapas del procedimiento de control de calidad del aparato de tratamiento por radioterapia con el objeto de prueba de la primera forma de realización son por lo tanto las siguientes:

-posicionamiento de cuatro objetos de prueba sobre los medios de detección de los haces de irradiación (generador de imágenes portal 12);

30 -alineación de los medios de alineación (líneas 3) de los cuatro objetos de prueba sobre cada uno de los cuatro bordes de un haz luminoso de simulación destinado a materializar el haz de irradiación, los elementos (bolas 5 u orificios según la variante) de cada objeto de prueba que presentan una densidad electrónica d1 diferente de la densidad electrónica d2 del cuerpo del objeto de prueba se colocan dentro del haz luminoso, por lo tanto del haz

35 de irradiación;

-conjunto de imágenes de los objetos de prueba mediante el haz de irradiación;

-cálculo sobre la imagen obtenida, para cada objeto de prueba, de la distancia entre el elemento de densidad 40 electrónica d1 y el borde del haz de irradiación;

-deducción, para cada borde del haz de irradiación, de la distancia con respecto al borde correspondiente del haz luminoso;

45 -corrección de la posición de la fuente luminosa, para hacer corresponder cada borde del haz luminoso con cada borde del haz de irradiación correspondiente;

-repetición opcional de las etapas precedentes hasta que la distancia entre los bordes del haz de irradiación y los bordes del haz luminoso de simulación sea inferior o igual a un valor umbral, preferiblemente 1 mm.

50 [0079] Si nos referimos a las figuras 7 a 9, podemos ver que hay representado un objeto de prueba 100 según una segunda forma de realización.

[0080] El objeto de prueba 100 consiste en un cuerpo delgado y plano 102 con forma rectangular de bordes

55 redondeados y dos soportes 101a y 101b, con forma alargada de base cuadrada, formados con respecto a dos rincones de un mismo borde longitudinal del cuerpo 102, en saliente con respecto a la superficie del cuerpo 102. El objeto de prueba 100 porta, como para el objeto de prueba 1, una línea 103 junto al borde longitudinal opuesto a éste sobre el que se forman los soportes 101a, 101b, sobre la misma superficie del cuerpo 102 que la superficie sobre la que se forman los soportes 101a, 101b. Los soportes 101a, 101b y el cuerpo 102 son, en la forma de realización preferida, de

60 policloruro de vinilo (PVC) de color blanco. Según las características preferidas del objeto de prueba según la presente invención, el cuerpo 102 tiene un espesor de 0,5 mm, una anchura de 15 mm y una longitud elegida entre los valores: 15 mm, 30 mm, 80 mm, 180 mm o 280 mm, según las dimensiones del haz rectangular de irradiación del aparato de tratamiento por radioterapia objeto de la prueba de control de calidad. Los soportes 101a, 101b tienen, según las características preferidas del objeto de prueba, una altura de 1,5 mm y una longitud y una anchura iguales a 4 mm.

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[0081] También se pueden tener en cuenta otras dimensiones del cuerpo 102, según las características del aparato de tratamiento por radioterapia.

[0082] La línea continua 103 se forma de manera análoga a la línea 3 para el objeto de prueba 1. Cuando el cuerpo 102 tiene las dimensiones preferidas mencionadas anteriormente, la línea continua 103 se forma a 5 mm de uno de los bordes longitudinales del cuerpo 102. La línea continua 103 tiene una anchura de aproximadamente 0,2 mm y se puede formar por grabado de la superficie del cuerpo 2, en una profundidad inferior o igual a 0,2 mm. Una pintura de color negro se aplica preferiblemente sobre el grabado, con el fin de destacar la línea continua 103 en la superficie del cuerpo

102.

[0083] Dos bolas idénticas de tungsteno 105a y 105b se disponen respectivamente en los orificios formados sobre la superficie superior de los soportes 101a, 101b. Los orificios en los que se colocan las bolas 105a y 105b tienen una profundidad y un radio iguales al radio de las bolas 105a y 105b. Cuando el cuerpo 102 tiene las dimensiones preferidas mencionadas anteriormente, las bolas 105a y 105b tienen un diámetro de 2 mm y el orificio formado centrado sobre la superficie del cuerpo 102 tiene una profundidad de 1 mm.

[0084] De forma análoga a la primera forma de realización, una segunda variante de un objeto de prueba según la segunda forma de realización consiste en un cuerpo 102 metálico ligero, preferiblemente de aluminio de un espesor de 0,5 mm, con soportes 101a y 101b de aluminio, preferiblemente de 1,5 mm de altura y de una sección de 4 x 4 mm2, en el centro de los cuales están formados orificios pasantes en el sentido de la altura del soporte, en lugar de las bolas de la primera variante para constituir con el cuerpo una relación de densidad electrónica notable sobre una imagen por radiaciones ionizantes (imagen del haz de irradiación). Otra variante más rígida puede estar formada por un cuerpo 102 de policloruro de vinilo (PVC) de color blanco de 0,5 mm de espesor sobre el que se fijan los soportes 101a y 101b de aluminio, preferiblemente de 1,5 mm de altura y de una sección de 4 x 4 mm2, en cuyo centro están formados los orificios pasantes en el sentido de la altura del soporte, estos orificios atraviesan igualmente el cuerpo de PVC.

[0085] El proceso de fabricación del objeto de prueba según la primera variante de la segunda forma de realización incluye las etapas siguientes:

-mecanizado de un bloque de polímero termoplástico para formar el cuerpo 102 con los dos soportes 101a, 101b en saliente;

-formación de la línea 103 por grabado sobre la superficie del cuerpo 102;

-opcionalmente, depósito de una capa de pintura negra dentro del grabado 103;

-perforación de orificios de profundidades iguales al radio de las bolas 105a y 105b en el centro de los soportes 101a, 101b;

-encolado de las bolas 105a y 105b en los orificios, de tal manera que éstas sobresalgan de la superficie de los soportes 101a, 101b en una altura igual a su radio; y

-opcionalmente, acabado por pulido de las superficies del objeto de prueba.

[0086] El objeto de prueba 100 se utiliza de forma análoga al objeto de prueba 1, como se representa en las figuras 3 y

6. La presencia de dos bolas 105a y 105b sobre cada objeto de prueba 100 permite además verificar la perpendicularidad de dos mordazas contiguas del colimador 11 y el paralelismo de dos mordazas opuestas del colimador 11.

[0087] Análogamente a lo que se ha descrito en referencia a la figura 5, con las mismas convenciones de representación para el haz de irradiación y el haz luminoso de simulación, se alinean las líneas 103 con los bordes del haz luminoso y se hace la imagen del objeto de prueba mediante el haz de irradiación. Los dos bolas para cada objeto de prueba permiten localizar la posición de cada borde del haz de irradiación con respecto al borde del haz luminoso y así poder corregir la posición de la fuente luminosa y/o de las piezas complementarias de las mordazas del colimador 11 y/o directamente de las mordazas del colimador 11 para hacer de este modo que los bordes adyacentes del haz de irradiación o/y luminosos sean perpendiculares y que los bordes opuestos del haz de irradiación o/y luminosos sean paralelos.

[0088] Las etapas del procedimiento de control de calidad del aparato de tratamiento por radioterapia con el objeto de prueba de la segunda forma de realización son idénticas a las de la primera forma de realización, con la etapa suplementaria que consiste en verificar que los bordes adyacentes del haz de irradiación o/y luminoso sean perpendiculares y que los bordes opuestos del haz de irradiación o/y luminoso sean paralelos, como se ha indicado anteriormente.

[0089] La figura 11 representa un perfil de intensidad del haz de irradiación medido según una mediana del campo de irradiación de sección rectangular y el posicionamiento del objeto de prueba en este campo de irradiación. El límite del

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haz de irradiación corresponde al 50% de la intensidad máxima del haz de irradiación, representado en la figura 11 por la meseta horizontal superior de la curva. El objeto de prueba se debe colocar en el haz de tal manera que el espesor mínimo del objeto de prueba se sitúe más allá del límite de haz y de tal manera que los soportes 101a y 101b que portan las bolas 105a y 105b se hallen en la zona de intensidad del haz de irradiación, para evitar así perturbar, por un

5 espesor del objeto de prueba demasiado importante, la detección de este límite del haz de irradiación. Por este posicionamiento nos aseguramos que el límite del haz de irradiación no sea perturbado por el espesor del objeto de prueba en el límite del haz. El objeto de prueba tiene así un espesor mínimo en la zona destinada a detectar el límite del haz de irradiación.

10 [0090] En la figura 12 se ha representado un objeto de prueba 100, según la segunda forma de realización, dispuesto sobre una película 106, que presenta una cara 107ª, sobre la que está dispuesto el objeto de prueba 100, y una cara 107b para su uso sobre el generador de imágenes.

[0091] A pesar de que la película 106 se describe con respecto a la segunda forma de realización, la película se puede 15 utilizar también de forma evidente con el objeto de prueba según la primera forma de realización.

[0092] La película 106 es una película adhesiva de doble cara, los dos caras 107a y 107b de la película 106 son adhesivas.

20 [0093] En una primera variante, al menos el adhesivo de la cara 107a de la película 100 que está en contacto con la parte de base del cuerpo 102 del objeto de prueba 100 tiene un débil poder adhesivo y permite pegar y despegar muchas veces el objeto de prueba 100 que está pegado sobre ésta, para permitir reposicionar el objeto de prueba dispuesto sobre esta cara 107a. La película 106 se pega entonces sobre el generador de imágenes por su cara 107b, el adhesivo de la cara 107b puede o no tener un débil poder adhesivo y permitir reposicionar varias veces la película 106

25 sobre el generador de imágenes. Se puede entonces pegar la película 106 sobre toda la superficie del generador de imágenes 12, para poder posicionar uno o más objetos de prueba sobre toda la superficie del generador de imágenes.

[0094] En una segunda variante, al menos el adhesivo de la cara 107b de la película 100 que está en contacto con el generador de imágenes tiene un débil poder adhesivo que permite pegar y despegar muchas veces el objeto de prueba

30 100 de la superficie del generador de imágenes 12, el adhesivo de la cara 107a que está en contacto con la parte de base del cuerpo 102 del objeto prueba 100 puede o no tener un débil poder adhesivo para permitir reposicionar varias veces la película 106 sobre el objeto prueba 100. En esta variante, la película 106 está unida a la cara de base del cuerpo 102 del objeto prueba 100, mientras que en la variante anterior, la película 106 está unida a la superficie del generador de imágenes sobre el que están dispuestos los objetos de prueba.

35 [0095] La película 106 es de material plástico, muy fino, flexible, de un espesor total de 0,1 mm a 0,15 mm y, por lo tanto, permanece radiotransparente.

[0096] Se puede además prever una lengüeta 108 de poliéster, colocada en la primera variante entre la cara de base del

40 cuerpo 102 del objeto de prueba y la cara 107a de la película 106 y, en la segunda variante, entre la cara 107b de la película 106 y la superficie del generador de imágenes 12. La lengüeta 108 está en saliente entre al menos una cara de débil poder adhesivo y bien la superficie de base del cuerpo 102 (primera variante) bien la superficie del generador de imágenes (segunda variante) y permite despegar más fácilmente el objeto de prueba para su reposicionamiento.

45 [0097] De este modo se pueden posicionar más fácilmente los objetos de prueba sobre el generador de imágenes, para ángulos de rotación del estativo del aparato de radiación por radioterapia por ejemplo de 90° o 270°, para los cuales los objetos de prueba se deben pegar sobre el generador de imágenes para que no se caigan de la superficie del generador de imágenes.

50 [0098] Se podría igualmente, para alcanzar el mismo resultado de fácil posicionamiento/reposicionamiento del objeto de prueba, disponer una pintura imantada, tanto sobre la superficie de base del cuerpo 102 del objeto de prueba 100 como sobre la superficie del generador de imágenes 100.

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REIVINDICACIONES

1.

Objeto de prueba (100) para una prueba de control de calidad de un aparato de tratamiento por radioterapia (6), el objeto de prueba está constituido por un cuerpo (102) de densidad electrónica d2 y por al menos un elemento (105a, 105b) integrado sobre una superficie del cuerpo (102) o encastrado en éste y que se puede distinguir del cuerpo (102) por conjunto de imágenes mediante haces de radiaciones ionizantes, el cuerpo (102) incluye además una superficie de base sobre la que descansa en uso y medios de alineación (103) sobre un borde de un haz luminoso de simulación emitido por una fuente luminosa situada dentro del aparato de tratamiento por radioterapia (6), dicho borde del haz luminoso simula un borde de un haz de irradiación emitido por el aparato de tratamiento por radioterapia (6) para tratar a un paciente, el cuerpo (102) está destinado en uso a ser colocado de tal manera que al menos un elemento (105a, 105b) se encuentre en el haz de irradiación emitido por el aparato de tratamiento por radioterapia, el cuerpo es un cuerpo delgado y dichos medios de alineación (103) están espaciados de dicho o de dichos elementos (105a, 105b), de tal manera que, en el plano de la superficie de base del cuerpo (102), la proyección ortogonal de los medios de alineación (103) y la proyección ortogonal de dicho o dichos elementos (105a, 105b) estén espaciadas en una distancia predeterminada h, caracterizado por el hecho de que el objeto de prueba (1) tiene una forma rectangular, plana y al menos un elemento son al menos dos elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes (105a, 105b), integrados cada uno en un soporte (101a, 101b) en saliente sobre la superficie del cuerpo (102) opuesta a la superficie de base, y los medios de alineación (103) son paralelos a un borde longitudinal del objeto de prueba (100) y a la línea que une los al menos dos elementos (105a, 105b), el espesor del cuerpo (102) del objeto de prueba (100) en su zona destinada a detectar el límite del haz de irradiación emitido por el aparato de tratamiento por radioterapia (6) es inferior al espesor del cuerpo (102) del objeto de prueba (100) en su zona que porta los al menos dos elementos (105a, 105b).
2.

Objeto de prueba (100) según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que los al menos dos elementos (105a, 105b) tienen una densidad electrónica d1 diferente de d2 y que la relación entre la densidad electrónica d1 y la densidad electrónica d2 es superior o igual a 2, preferiblemente superior a 10.
3.

Objeto de prueba (100) según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que los al menos dos elementos de densidad electrónica d1 son las bolas (105a, 105b) parcialmente o totalmente incrustadas en el cuerpo (102) de densidad electrónica d2 o hilos incorporados en el cuerpo (2, 102) de densidad electrónica d2.
4.

Objeto de prueba (100) según la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que las bolas (105a, 105b) tienen un diámetro de 2 mm.
5.

Objeto de prueba (100) según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por el hecho de que el cuerpo (102) de densidad electrónica d2 es de polímero termoplástico y que al menos un elemento (105a, 105b) de densidad electrónica d1 es de metal, preferiblemente de tungsteno.
6.

Objeto de prueba (100) según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que los al menos dos elementos (105a, 105b) son orificios pasantes, taladrados en el cuerpo de densidad electrónica d2.
7.

Objeto de prueba (100) según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por el hecho de que los medios de alineación (103) sobre un borde del haz luminoso están constituidos por una línea principal (3) grabada o impresa sobre al menos una parte de una superficie (2) del objeto de prueba (1), la línea principal (3) tiene preferiblemente una anchura de 0,2 mm.
8.

Objeto de prueba (100) según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el objeto de prueba (1) tiene un espesor principal de 0,5 mm, que los al menos dos elementos aptos para ser distinguidos del cuerpo por conjunto de imágenes (105a, 105b) son las bolas de diámetro de 2 mm, integradas en los soportes (101a, 101b), los soportes (101a, 101b) tienen preferiblemente una altura a partir de la superficie de base de 2 mm.
9.

Objeto de prueba, caracterizado por el hecho de que consiste en un marco rectangular, cada borde del marco porta

o está constituido por un objeto de prueba (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, los al menos dos elementos (105a, 105b) para cada objeto de prueba (100) están situados dentro del marco.
10.

Objeto de prueba según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por el hecho que incluye además una película delgada (106) que coopera con la superficie de base del cuerpo (102), al menos una cara (107a, 107b) de la película (106) permite un posicionamiento/reposicionamiento fácil del objeto de prueba sobre los medios de detección de los haces de irradiación del aparato de tratamiento por radioterapia.
11.

Objeto de prueba según la reivindicación 10, caracterizado por el hecho de que la película delgada (106) es una película adhesiva de doble cara, al menos una de las dos caras (107a, 107b) presenta un débil poder adhesivo que permite posicionar/reposicionar el objeto de prueba o una capa de pintura imantada.
12.

Procedimiento de control de calidad de un aparato de tratamiento por radioterapia (6), caracterizado por el hecho de que incluye las etapas de:

12

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a) posicionamiento de cuatro objetos de prueba (100), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 y 10 a 11 cuando éstas dependen de las reivindicaciones 1 a 8, sobre los medios de detección de los haces de irradiación o sobre cualquier otro soporte interpuesto entre estos medios de detección de los haces de irradiación y el colimador

5 (12) del aparato de tratamiento por radioterapia antes o después de la alineación de los medios de alineación (103) de los cuatro objetos de prueba (100) sobre cada uno de los cuatro bordes de un haz luminoso de simulación destinado a materializar el haz de irradiación emitido por el aparato de tratamiento por radioterapia, los elementos (105a, 105b) de cada uno de los cuatro objetos de prueba (100) están colocados dentro del haz luminoso;

10 b) creación del conjunto de imágenes de los objetos de prueba (100) por el haz de irradiación detectado con ayuda de los medios de detección de los haces de irradiación;

c) cálculo sobre la imagen obtenida, para cada objeto de prueba (100), de la distancia entre los elementos (105a, 105b) y el borde del haz de irradiación;

15 d) deducción, para cada borde del haz de irradiación, en función de la distancia predeterminada h entre los elementos (105a, 105b) y los medios de alineación (103), de la distancia entre el borde del haz de irradiación y el borde del haz luminoso de simulación;

20 e) opcionalmente, cuando cada objeto de prueba presenta dos elementos (105a, 105b), deducción a partir de la imagen obtenida de la ortogonalidad y del paralelismo de los bordes del haz luminoso de simulación o/y del paralelismo de los bordes de haz luminoso con respecto a los bordes de haz de irradiación;

f) corrección de la posición de la fuente luminosa (10), con el fin de hacer corresponder cada borde del haz 25 luminoso con cada borde correspondiente del haz de irradiación; y

g) repetición opcional de las etapas precedentes hasta que la distancia entre los bordes del haz de irradiación y los bordes del haz luminoso sea inferior o igual a un valor umbral, y/o hasta que los dos bordes adyacentes de los haces sean perpendiculares y que los dos bordes opuestos de los haces sean paralelos.

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