ES2492966T3 - Pieza de conexión para la retención de suturas - Google Patents

Pieza de conexión para la retención de suturas Download PDF

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ES2492966T3
ES2492966T3 ES08789153.7T ES08789153T ES2492966T3 ES 2492966 T3 ES2492966 T3 ES 2492966T3 ES 08789153 T ES08789153 T ES 08789153T ES 2492966 T3 ES2492966 T3 ES 2492966T3
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Donald Jay Mcmichael
John Anthony Rotella
Nathan Christopher Griffith
Thomas Gregory Estes
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Kimberly Clark Worldwide Inc
Kimberly Clark Corp
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Abstract

Pieza de conexión (10) para la retención de suturas, que comprende: una base (12) configurada para sostener de modo desplazable un asa (14) en el interior, al menos, de una parte de la base (12), estando formada dicha base (12) para incluir una abertura (28) a través de la misma; y un asa (14) configurada para ajustar de modo desplazable en el interior, al menos, de una parte (24) de la base (12), teniendo una parte (38) del asa (14) una abertura (46) formada a través de la misma, estando situada la parte (38) del asa (14) en el interior de la parte (24) de la base (12), para permitir el desplazamiento del asa (14); en la que la abertura (28) en la base (12) y la abertura (46) en el asa (14) están sustancialmente alineadas axialmente cuando una superficie superior (48) del asa (14) está situada transversalmente con relación a una superficie superior (20) de la base (12), de tal manera que una sutura (78) situada a través de la misma se desplaza fácilmente a través de las aberturas (28; 46); y en la que la abertura (28) en la base (12) y la abertura (46) en el asa (14) están sustancialmente desalineadas axialmente, cuando la superficie superior (48) del asa (14) está situada alineada paralelamente a la superficie superior (20) de la base (12) de tal manera que una sutura (78) situada a través de la misma está engrapada por rozamiento en su posición en el asa (14) y en la base (12), impidiendo de este modo el desplazamiento de la sutura (78) en el interior de la pieza de conexión (10).

Description

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DESCRIPCIÓN
Pieza de conexión para la retención de suturas
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere a una pieza de conexión externa utilizada junto con una sutura y, en algunas aplicaciones, con un anclaje interno, para establecer estomas, drenajes, etcétera, en vísceras abdominales internas, vasos sanguíneos, y similares.
La introducción de tubos de alimentación y tubos de drenaje requiere habitualmente la utilización de un elemento de sujeción “de barra en T” de anclaje interno o de otro elemento de sujeción que se fija a un filamento a tensión o a una sutura. El elemento de sujeción se coloca en un vaso sanguíneo o en un órgano mediante una aguja, y el extremo opuesto de la sutura se extiende hasta la superficie exterior de la piel del paciente. En algunos procedimientos, el extremo opuesto externo de la sutura se cose temporalmente a la superficie exterior de la piel del paciente. En otros procedimientos, el extremo opuesto externo de la sutura se sujeta mediante un dispositivo de retención externo que incluye habitualmente una bola de algodón, una arandela de plástico, un tubo de plástico y una o varias grapas metálicas. Existen problemas con ambos métodos externos citados para la retención de suturas.
A los pacientes les desagradan los puntos de sutura externos, que pueden tirar de la piel, o engancharse en la ropa
o en las batas. Además, una sutura adicional requiere una habilidad adicional y riesgos de seguridad para el médico. Además, después de que las suturas externas están en su sitio, puede existir confusión sobre la razón por la que están presentes las suturas. Se corre el riesgo de que un profesional sanitario, como consecuencia de dicha confusión, trate de cortar y extraer la sutura o suturas externas. Asimismo, existen problemas con los dispositivos de retención.
El dispositivo de retención, descrito anteriormente, tiene muchos inconvenientes. No se puede limpiar fácilmente. Es decir, la bola de algodón, que está situada contra la piel del paciente, puede albergar fácilmente bacterias y microbios, y puede ser difícil de cambiar. Además, el dispositivo utiliza tubos de plástico, arandelas y grapas metálicas. La combinación de componentes en dicho dispositivo de retención da como resultado un perfil elevado alejado de la piel, habitualmente 1,9 cm (0,75 pulgadas) o más. Estos dispositivos pueden tirar de la ropa, engancharse en la misma, o rozar contra la piel, causando abrasión o necrosis debido a la presión.
El documento U.S.A. 2003/229361 A1 da a conocer un sistema de sujeción de suturas, que comprende: un bloque de material que tiene un orificio que pasa a través del mismo; y un elemento giratorio alojado en el interior del bloque de material, teniendo el elemento giratorio un orificio que pasa a través del mismo; en el que el elemento giratorio puede estar situado de tal manera que el orificio que pasa a través del bloque de material y el orificio que pasa a través de dicho elemento giratorio se pueden colocar alineados formando un conducto de paso a través tanto del bloque de material como del elemento giratorio, para hacer pasar un par de suturas; y en el que, mediante una rotación del elemento giratorio, los orificios se desalinean manteniendo unidas apretadamente el par de suturas.
El documento U.S.A. 4.750.492 A da a conocer un aparato para la retención de suturas absorbibles que comprende un émbolo en el interior de un cuerpo tubular, en el que el émbolo se desplaza de manera alternativa a lo largo del eje longitudinal del cuerpo tubular para poner una abertura en dicho émbolo alineada/desalineada con aberturas coincidentes en dicho cuerpo tubular.
Existe la necesidad de una pieza de conexión para la retención de suturas que tenga un perfil bajo sobre la piel del paciente. Dicho dispositivo sería fácilmente reconocible para los profesionales sanitarios como una pieza de conexión de retención para anclar un dispositivo dispuesto internamente mediante una sutura. La pieza de conexión estaría formada deseablemente, al menos parcialmente, de un material que tenga una excelente biocompatibilidad y facilidad de limpieza. Dicho material sería deseablemente blando y proporcionaría acolchamiento contra la piel del paciente, para impedir la abrasión y/o la necrosis. Dicha pieza de conexión permitiría una fuerza de retención adecuada, y permitiría deseablemente una aplicación fácil de la tensión sobre la sutura mediante una sencilla manipulación de la pieza de conexión.
DEFINICIONES
Tal como se utilizan en esta memoria, los términos “comprenden”, “comprende”, “comprendiendo” y otros que se derivan del término de raíz “comprender” está previsto que sean términos sin limitación que especifican la presencia de alguna característica, elemento, totalidad, etapa o componente indicado, pero no excluyen la presencia o adición de una o varias características, elementos, totalidades, etapas, componentes distintos, o grupos de los mismos. De modo similar, los términos “incluyen”, “incluye”, “tiene” y/o “tienen”, y derivados de los mismos, está previsto que sean interpretados como la palabra “comprender”, y está previsto que sean términos sin limitación que especifican la presencia de alguna característica, elemento, totalidad, etapa o componente indicado, pero no excluyen la presencia
o adición de una o varias características, elementos, totalidades, etapas, componentes distintos, o grupos de los mismos.
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Tal como se utilizan en esta memoria, los términos “elástico”, “elasticidad” y/o “resiliencia”, y cualquier derivado de los mismos, hacen referencia a la propiedad física de un objeto y/o un material que pueden volver a su forma, configuración y/o posición originales después de una deformación, tal como al ser curvados, comprimidos o
5 estirados, que no excede su límite elástico.
Tal como se utiliza en esta memoria, el término “acoplar” incluye, pero no está limitado a unir, conectar, sujetar, enlazar o asociar dos cosas de modo integral o intersticial entre sí.
10 Tal como se utiliza en esta memoria, el término “configurar” o “configuración”, y derivados del mismo, significa diseñar, disponer, constituir o conformar con vistas a aplicaciones o utilizaciones específicas. Por ejemplo: un vehículo militar que estaba configurado para terreno accidentado; se configuró el ordenador ajustando los parámetros del sistema.
15 Tal como se utiliza en esta memoria, el término “sustancialmente” hace referencia a algo que se hace en gran medida o grado; una cantidad significativa o grande; por ejemplo, tal como se utiliza en esta memoria, “sustancialmente”, al aplicarse a “sustancialmente” cubierta, significa que una cosa está cubierta, al menos, un 70 por ciento.
20 Tal como se utiliza en esta memoria, el término “alineación” hace referencia a la propiedad espacial que tiene una disposición o posición de cosas en línea recta o en líneas paralelas.
Tal como se utiliza en esta memoria, los términos “orientación” o “posición” utilizados de modo intercambiable, hacen referencia en este caso a la propiedad espacial de un lugar o un modo en el que algo está situado; por ejemplo, “la
25 posición de las manecillas en el reloj”.
Tal como se utiliza en esta memoria, el término “aproximadamente” hace referencia a una cantidad que es más o menos el 10 por ciento de un número indicado o de un intervalo indicado o implícito.
30 Estos términos pueden estar definidos con lenguaje adicional en las partes restantes de la memoria descriptiva.
CARACTERÍSTICAS DE LA INVENCIÓN
En respuesta a las dificultades y los problemas descritos en esta memoria, se da a conocer una pieza de conexión
35 para la retención de suturas, de acuerdo con la reivindicación 1. Incluye una base configurada para sostener de modo desplazable un asa en el interior, al menos, de una parte de la base. La base está formada para incluir una abertura en la misma. La pieza de conexión incluye asimismo un asa configurada para ajustar de modo desplazable en el interior de una parte de la base, teniendo una parte del asa una abertura formada en la misma, estando situada la parte en el interior de la parte de la base, para permitir el desplazamiento del asa. La abertura en la base y la
40 abertura en el asa están sustancialmente alineadas axialmente cuando el asa está situada transversalmente con relación a una superficie superior de la base. En esta posición, una sutura situada en las aberturas se desplaza fácilmente en las mismas. La abertura en la base y la abertura en el asa están sustancialmente desalineadas axialmente, cuando la superficie superior del asa está situada alineada paralelamente con relación a la superficie superior de la base. En esta posición, una sutura situada en las aberturas está engrapada por rozamiento en su
45 posición en el asa y en la base, respectivamente, impidiendo de este modo el desplazamiento de la sutura en el interior de la pieza de conexión.
Las características y ventajas adicionales de la presente invención se pondrán de manifiesto en la siguiente descripción detallada. Tanto las características anteriores como la descripción y los ejemplos detallados siguientes
50 son simplemente representativos de la invención, y están previstos para proporcionar una visión de conjunto para entender la invención tal como está reivindicada.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
55 La figura 1 es una vista, en perspectiva, de la parte superior de una base o la primera base de una pieza de conexión para la retención de suturas de la presente invención;
la figura 2 es una vista superior, en planta, de la base o primera base de la figura 1;
60 la figura 3 es una vista inferior, en planta, de la base o primera base de la figura 1;
la figura 4 es una vista en sección de la figura 2 según las líneas -4-4-;
la figura 5 es una vista, en perspectiva, de la parte superior de un asa o de la segunda base de una pieza de 65 conexión para la retención de suturas de la presente invención;
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la figura 6 es una vista superior, en planta, del asa o de la segunda base de la figura 5;
la figura 7 es una vista inferior, en planta, del asa o de la segunda base de la figura 5;
la figura 8 es una vista en sección de la figura 6 según las líneas -8-8-;
la figura 9 es una vista, en perspectiva, de la parte superior de la pieza de conexión para la retención de suturas de la presente invención, mostrando tanto la base o la primera base como el asa o la segunda base;
la figura 10 es una vista superior, en planta, de la pieza de conexión para la retención de suturas de la figura 9;
la figura 11 es una vista inferior, en planta, de la pieza de conexión para la retención de suturas de la figura 9;
la figura 12 es una vista lateral, en alzado, de la pieza de conexión para la retención de suturas de la figura 9;
la figura 13 es una vista en sección de la figura 11 según las líneas -13-13-, mostrando las aberturas;
la figura 14 es una vista en sección similar a la figura 13, pero mostrando la posición de las aberturas con el asa o la segunda base situada transversalmente con relación a la base o a la primera base, mostrando la alineación de las aberturas en el asa o en la segunda base y en la base o en la primera base;
la figura 15 es una vista en sección similar a la figura 13, pero mostrando una sutura situada en las aberturas en la base o en la primera base y en el asa o en la segunda base, mostrando la posición tortuosa, engrapada de la abertura;
la figura 16 es una vista en sección similar a la figura 14, pero mostrando una sutura situada en las aberturas en la base o en la primera base y en el asa o en la segunda base, mostrando la alineación sustancialmente axial de la sutura en las aberturas;
la figura 17 es una vista, en perspectiva, de la parte superior de una cubierta para la pieza de conexión para la retención de suturas;
la figura 18 es una vista superior, en planta, de la cubierta de la figura 17;
la figura 19 es una vista inferior, en planta, de la cubierta de la figura 17;
la figura 20 es una vista, en perspectiva, de la cubierta de la figura 17, pero con una pieza de conexión para la retención de suturas situada en la misma;
la figura 21 es una vista lateral de la cubierta de la figura 17, con la pieza de conexión para la retención de suturas situada en la misma; y
la figura 22 es una vista superior, en planta, de la cubierta de la figura 17, con la pieza de conexión para la retención de suturas situada en la misma.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Se hará referencia a continuación con detalle a una o varias realizaciones de la invención, cuyos ejemplos se muestran en los dibujos. Cada ejemplo y realización se facilita a modo de explicación de la invención, y no se debe entender como una limitación de dicha invención. Por ejemplo, las características mostradas o descritas como parte de una realización se pueden utilizar con otra realización para producir incluso una realización adicional. Se pretende que la invención incluya estas y otras modificaciones y variaciones en la medida que estén dentro del ámbito de la misma, tal como está definido por las reivindicaciones adjuntas.
La presente invención se refiere a una pieza de conexión para la retención de suturas. La pieza de conexión se utiliza deseablemente para sujetar un filamento o una sutura en tensión sobre una parte externa de la piel del paciente, y se puede utilizar para proporcionar tensión a un dispositivo dispuesto internamente mediante una sutura. Dicho dispositivo puede incluir, por ejemplo, pero no a modo de limitación, un elemento de sujeción de “barra en T” u otro dispositivo que esté situado interiormente, habitualmente en un órgano o en un vaso sanguíneo. Haciendo referencia a continuación a las figuras 1-22 en general, y 1-16 en particular, se muestra una pieza de conexión -10para la retención de suturas. La pieza de conexión -10-incluye una primera base o base -12-y una segunda base o asa -14-desplazable y pivotante. La primera base o base -12-, tal como se muestra en las figuras 1-4, incluye una superficie inferior -16-(figura 3) que tiene un perímetro exterior -18-sustancialmente circular, y una superficie superior -20-.
Una parte -22-(figura 3) del perímetro -18-de la primera base o base -12-adyacente a la superficie inferior -16-está
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fabricada para tener un aspecto de rueda plana o similar a un disco. Una barra -24-está dispuesta y se extiende a través de la superficie inferior -16-desde el perímetro -18-hasta el perímetro -18-de la primera base o base -12-. La barra -24-tiene una abertura -25-que se extiende a través de la misma, definiendo una superficie interior -26-. La barra -24-tiene asimismo una abertura -28-formada transversalmente en la misma. En un lado de la barra -24-, está dispuesto un entrante -30-entre dicha barra -24-y el perímetro -18-de la primera base o base -12-sobre la superficie inferior -16-. En el lado opuesto de la barra -24-, se extiende una abertura -32-entre la barra -24-y el perímetro -18-. La abertura -32-se extiende desde la superficie inferior -16-hasta la superficie superior -20-de la primera base o base -12-.
Una parte exterior de la superficie superior -20-de la primera base o base -12-tiene, generalmente, un perímetro circular y la superficie superior -20-incluye una superficie semicircular plana -34-elevada. La abertura -28-en la primera base o base -12-tiene, por ejemplo, una configuración deseablemente generalmente semicircular, estando definida entre una parte del perímetro -18-y la barra -24-. Un borde -35-del perímetro -18-es adyacente a la abertura -28-, y proporciona un reborde -36-en forma de L a lo largo de una parte del perímetro -18-en la superficie superior -20-. El reborde en forma de L incluye una abertura -37-en el mismo.
La segunda base o asa -14-pivotante, tal como se muestra en las figuras 5-8, se acopla a la primera base o base -12-mediante un pasador de pivotamiento -38-. La segunda base o asa -14-pivotante tiene asimismo una configuración generalmente semicircular e incluye un pasador de pivotamiento -38-que tiene una protuberancia -40en uno de sus extremos libres. El pasador de pivotamiento -38-y la protuberancia -44-están alineados axialmente con una protuberancia opuesta separada -44-formada sobre una parte de la segunda base o asa -14-. El pasador de pivotamiento -38-tiene una abertura -46-formada en el mismo. La abertura -46-puede estar generalmente alineada axialmente con la abertura -28-situada transversalmente en la barra -24-de la primera base o base -12cuando la segunda base o asa -14-se hace pivotar hasta una posición transversal con relación a la superficie superior -20-de dicha primera base o base -12-.
La segunda base o asa -14-incluye un perímetro -47-y una superficie superior -48-que incluye deseablemente un labio -50-formado para incluir una pequeña abertura -52-en el mismo. En una superficie inferior -54-de la segunda base o asa -14-, un borde interior -56-del perímetro -47-incluye un tirador -58-situado sobre la misma. La segunda base o asa -14-está formada a partir de un material que tiene algo de elasticidad. Por lo tanto, al menos, partes de la segunda base o asa -14-se pueden curvar elásticamente para permitir el montaje con la primera base o base -12-. Cuando está montado, el pasador de pivotamiento -38-de la segunda base o asa -14-está situado en la abertura -25-de la barra -24-de la primera base o base -12-(figura 13). La segunda base o asa -14-puede ser desplazada o pivotada con respecto a la primera base o base -12-cuando está en posición abierta (figura 14). La segunda base o asa -14-se mantiene por rozamiento en una posición de no pivotamiento cuando la segunda base o asa -14-está situada contra el reborde -36-y el tirador -58-está situado en la abertura -37-de dicho reborde -36-. El tirador -58-y la abertura -37-cooperan para proporcionar un conjunto de retención para bloquear y desbloquear la pieza de conexión -10-, situando y manteniendo de este modo la segunda base o asa -14-en una posición bloqueada (figura 13) con relación a la primera base o base -12-. En esta posición, la abertura -46-formada en el pasador de pivotamiento -38-se desplaza de su alineación generalmente axial (que se produce cuando la segunda base o asa -14-está situada transversalmente a un ángulo aproximadamente de 90 grados con relación a la superficie superior -20-de la primera base o base -12-). Es decir, la abertura -46-situada en el pasador de pivotamiento -38-, en la posición bloqueada, está situada a un ángulo aproximadamente de 90 grados con respecto a la abertura -28-en la barra -24-de la primera base o base -12-.
La pieza de conexión -10-puede incluir una cubierta exterior blanda -60-, tal como se muestra en las figuras 17-22. La cubierta -60-es deseablemente, pero no a modo de limitación, una cubierta -60-de una sola pieza, que es blanda y tiene algo de elasticidad para permitir que la misma se estire para ajustarse sobre la pieza de conexión -10-. Dicha cubierta exterior blanda puede estar fabricada, por ejemplo, pero no a modo de limitación, a partir de un poliuretano termoplástico de calidad médica. Este tipo de material se utiliza deseablemente para distribuir la presión, procedente de la tensión sobre la pieza de conexión -10-, contra la piel del paciente, reduciendo de este modo la posibilidad de que la pieza de conexión -10-cause irritación o el desarrollo de una úlcera de presión o una necrosis que se produzca por debajo de la pieza de conexión -10-.
La cubierta -60-tiene deseablemente forma generalmente de disco, con una superficie exterior inferior -62-, un perímetro exterior -64-y una superficie exterior superior -66-. La cubierta -60-puede incluir deseablemente una abertura -68-y una aleta -70-formada adyacente a la abertura -68-. La pieza de conexión -10-está situada deseablemente en la abertura -68-, y la superficie inferior -16-de la primera base o base -12-de la pieza de conexión -10-está situada contra una superficie interior -72-y adyacente a la superficie inferior -62-de la cubierta -60-. La cubierta -60-abarca sustancialmente la pieza de conexión -10-. La pieza de conexión -10-está situada de tal manera que la segunda base o asa -14-está situada deseablemente adyacente a la abertura -68-en la superficie superior -66-de la cubierta -60-. La cubierta -60-incluye una abertura -74-situada en la superficie inferior -62-y una hendidura -76-situada en la aleta -70-de la superficie superior -66-de dicha cubierta -60-. La abertura -74-y el extremo de la hendidura -76-de la cubierta -60-están deseablemente generalmente alineados con la abertura -28situada en la barra -24-de la primera base o base -12-.
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Deseablemente, la sutura -78-está situada en la abertura -28-en la barra -24-de la primera base o base -12-, y en la abertura -46-del pasador de pivotamiento -38-de la segunda base o asa -14-, tal como se muestra en las figuras 15 y 16. La sutura -78-está situada asimismo en la abertura -74-y en la hendidura -76-en la cubierta -60-(no mostrada).
Cuando se desea tirar de una parte de la sutura -78-a través de la pieza de conexión -10-, tal como se muestra en la figura 16, dicha sutura -78-se desplaza de modo relativamente fácil a través de dicha pieza de conexión -10-, cuando esta última está en una posición desbloqueada. Es decir, la sutura -78-pasa a través de la abertura -28-en la barra -24-y de la abertura -46-en el pasador de pivotamiento -38-, cuando la segunda base o asa -14-está situada en ángulo, deseablemente en un ángulo sustancialmente de 90 grados, con relación a la superficie superior de la primera base o base -12-. En esta posición, la abertura -46-en el pasador de pivotamiento -38-de la segunda base o asa -14-y la abertura -28-en la barra -24-de la primera base o base -12-están en una alineación sustancialmente axial. Además, la abertura -74-y la hendidura -76-en la cubierta -60-están asimismo en una alineación sustancialmente axial.
Cuando se desea mantener la sutura -78-en su posición en la pieza de conexión -10-, dicha pieza de conexión -10puede impedir el desplazamiento de la sutura -78-y engraparla por rozamiento hasta una posición inamovible cuando la pieza de conexión -10-está situada en una posición bloqueada, tal como se muestra en la figura 15. Es decir, cuando la segunda base o asa -14-está situada sustancialmente paralela o plana respecto a la superficie superior -20-de la base o la primera base -12-, se impide que la sutura -78-se desplace. Esto es debido a que la abertura -46-en el pasador de pivotamiento -38-y, por lo tanto, la sutura -78-en la misma está situada en ángulo, y deseablemente en un ángulo sustancialmente de 90 grados, con relación a la abertura -28-en la barra -24-en la primera base o base -12-y la sutura -78-situada en la misma, y engrapa dicha sutura -78-contra la superficie interior -26-de la barra -24-.
Por ejemplo, cuando la sutura -78-se debe colocar en tensión, dicha sutura -78-no es desplazable con relación a la pieza de conexión -10-cuando la segunda base o asa -14-está situada en la posición cerrada de bloqueo. La sutura -78-resiste mucho la presión para desplazarse a través de la pieza de conexión -10-cuando está situada en esta posición no alineada, engrapada, de rozamiento, que bloquea esencialmente la sutura -78-en una posición no desplazable contra un dispositivo, tal como un elemento de sujeción, que puede estar situado en el extremo opuesto de la sutura -78-. Es decir, la pieza de conexión -10-mantendrá la sutura -78-en posición hasta que se aplique una presión superior a 3 libras a dicha sutura -78-.
En un método de utilización, una pieza de conexión -10-para la retención de suturas está dotada de una sutura -78situada a través de la misma. La sutura -78-puede estar acoplada a un dispositivo, por ejemplo solamente a un dispositivo de sujeción de barra en T, en un extremo opuesto (no mostrado). El elemento de sujeción de barra en T se puede colocar en la piel del paciente y hacia el interior de un órgano, tal como, por ejemplo solamente, el estómago del paciente (no mostrado). El elemento de sujeción de barra en T se coloca deseablemente contra la pared del estómago (no mostrada). La sutura -78-se extiende deseablemente desde el elemento de sujeción hasta la pieza de conexión -10-para la retención de suturas y a través de la misma, situada exteriormente sobre la piel del paciente (no mostrada).
La pieza de conexión -10-tiene deseablemente la segunda base o asa -14-situada transversalmente en un ángulo aproximadamente de 90 grados con relación a la superficie superior -20-de la primera base o base -12-de dicha pieza de conexión -10-, que está situada deseablemente en la cubierta -60-. En esta posición, la sutura -78-está sustancialmente alineada axialmente a través de los diversos componentes de la pieza de conexión -10-, y dicha sutura -78-se desplaza libremente a través de la abertura -28-en la barra -24-de la primera base o base -12-y a través de la abertura -46-en el pasador de pivotamiento -38-de la segunda base o asa -14-(figura 16), así como a través de la abertura -74-y de la hendidura -76-en la cubierta -60-(no mostrada). Este desplazamiento permite que un profesional sanitario ajuste la tensión entre el elemento de sujeción -80-y la pieza de conexión -10-mediante la sutura -78-. Una vez que se ha aplicado suficiente tensión y la pieza de conexión -10-está situada deseablemente contra la piel -82-del paciente, la posición de la sutura -78-en la pieza de conexión -10-se bloquea mediante el conjunto de retención de dicha pieza de conexión -10-. Esta posición bloqueada engrapa la sutura -78-e impide el desplazamiento de dicha sutura -78-en el interior de la pieza de conexión -10-, de manera que la tensión permanecerá constante. Es decir, la segunda base o asa -14-es desplazada o pivotada de manera que es sustancialmente paralela o plana respecto a la superficie superior -20-de la base o la primera base -12-(figura 15).
Para bloquear mecánicamente la pieza de conexión en esta posición, la segunda base o asa -14-se hace pivotar para descansar contra el reborde -36-en el borde -35-de la primera base o base -12-, y el conjunto de retención, el tirador -58-sobre el borde interior -56-de la segunda base o asa -14-, se sitúa en la abertura -37-en el reborde -36-, colocando de este modo la segunda base o asa -14-en la posición bloqueada. En esta posición, tal como se ha descrito anteriormente en esta memoria, la sutura -78-en la abertura -46-del pasador de pivotamiento -38-de la segunda base o asa -14-se hace girar un ángulo aproximadamente de 90 grados, alejándola de su alineación anterior sustancialmente axial con una parte de dicha sutura -78-en la abertura -28-, en la barra -24-de la primera base -12-. Esta rotación sirve asimismo para engrapar o mantener por rozamiento la sutura -78-entre una superficie exterior -88-del pasador de pivotamiento -38-y la superficie inferior -26-de la barra -24-.
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Si se desea, la sutura -78-se puede anudar a continuación sobre la superficie superior -66-de la cubierta -60-(no mostrada). En la posición bloqueada, la sutura -78-en la pieza de conexión -10-está situada en una configuración tortuosa, engrapada en “Z” o en “S”.
Aunque es posible dejar de retener la segunda base o asa -14-de su posición bloqueada sobre la primera base o base -12-, en muchos procedimientos, no sería deseable hacerlo. El labio -50-de la superficie superior -48-de la segunda base o asa -14-puede ser desplazado hacia arriba, sacando de este modo el tirador -58-de la abertura -37-en el reborde -36-, desbloqueando de este modo la sutura -78-en la pieza de conexión -10-. Dicho procedimiento puede aliviar la tensión sobre la sutura -78-, dependiendo del ángulo en el que está situada la segunda base o asa -14-.
La primera base o base -12-de la pieza de conexión -10-está fabricada deseablemente a partir de un policarbonato de calidad médica. La segunda base o asa -14-de la pieza de conexión -10-está fabricada deseablemente a partir de un polipropileno de calidad médica. La cubierta -60-de la pieza de conexión -10-está fabricada deseablemente a partir de una silicona de calidad médica. Se apreciará, no obstante, que cualquier componente de la pieza de conexión -10-puede estar fabricado a partir de cualquier material o materiales aceptables médicamente, en tanto que dicha pieza de conexión -10-funcione tal como se muestra y/o se describe en esta memoria.
Además, se pretende que la configuración de la pieza de conexión -10-y/o de cualquier componente o componentes de la misma no sea limitativa. Es decir, se pretende que ni la pieza de conexión -10-ni ningún componente de la misma estén limitados a una única configuración. Se puede utilizar cualquier configuración o configuraciones de cualquier componente o componentes, que permitan que la pieza de conexión -10-funcione tal como se muestra y/o se describe en esta memoria.
Es deseable que la pieza de conexión -10-proporcione un perfil bajo, plano, para aumentar la comodidad y disminuir la posibilidad de enganchar involuntariamente dicha pieza de conexión -10-en la ropa, en otros dispositivos, etcétera. La dimensión -90-en altura de la pieza de conexión -10-está comprendida deseablemente en un intervalo de aproximadamente 0,2 cm hasta aproximadamente 0,36 cm (0,08 hasta aproximadamente 0,140 pulgadas). Incluso más deseablemente, la dimensión en altura de la pieza de conexión -10-está comprendida en un intervalo de aproximadamente 0,23 cm hasta aproximadamente 0,33 cm (0,09 hasta aproximadamente 0,13 pulgadas). Muy deseablemente, la dimensión en altura de la pieza de conexión -10-está comprendida en un intervalo de aproximadamente 0,25 cm hasta aproximadamente 0,30 cm (0,100 hasta aproximadamente 0,120 pulgadas). Cuando la pieza de conexión -10-está situada en la cubierta, la dimensión en altura está comprendida deseablemente en un intervalo de aproximadamente 0,38 cm hasta aproximadamente 0,64 cm (0,150 hasta aproximadamente 0,250 pulgadas). Incluso más deseablemente, la dimensión en altura de la pieza de conexión -10en la cubierta es de aproximadamente 0,44 cm hasta aproximadamente 0,57 cm (0,175 hasta aproximadamente 0,225 pulgadas). Muy deseablemente, la dimensión en altura de la pieza de conexión -10-en la cubierta -60-es de aproximadamente 0,48 cm hasta aproximadamente 0,53 cm (0,190 hasta aproximadamente 0,210 pulgadas).
La pieza de conexión -10-es deseablemente más ancha que su dimensión en altura. Por lo tanto, la pieza de conexión -10-tiene deseablemente una dimensión -92-en anchura, que incluye la cubierta -60-, comprendida en un intervalo de aproximadamente 1,14 cm hasta aproximadamente 1,78 cm (0,450 hasta aproximadamente 0,700 pulgadas). Incluso más deseablemente, la dimensión en anchura de la pieza de conexión -10-en la cubierta -60está comprendida en un intervalo de aproximadamente 0,12 cm hasta aproximadamente 1,71 cm (0,048 hasta aproximadamente 0,675 pulgadas). Muy deseablemente, la dimensión en anchura de la pieza de conexión -10-en la cubierta -60-es de aproximadamente 1,27 cm hasta aproximadamente 1,65 cm (0,500 hasta aproximadamente 0,650 pulgadas).
El diámetro de la abertura -28-a través de la barra -24-de la primera base o base -12-, el diámetro de la abertura -46-a través del pasador de pivotamiento -38-de la segunda base o asa -14-, el diámetro de la abertura -74-y el diámetro extremo de la hendidura -76-en la cubierta -60-están comprendidos todos ellos deseablemente en un intervalo de aproximadamente 0,061 cm hasta aproximadamente 0,066 cm (0,024 hasta aproximadamente 0,026 pulgadas). Muy deseablemente, el diámetro de las aberturas -28-, -46-, -74-y el extremo de la hendidura -76-son de aproximadamente 0,064 cm (0,025 pulgadas).
Aunque la presente invención se ha descrito en relación con ciertas realizaciones preferentes, se debe entender que la materia comprendida por la presente invención no debe estar limitada a dichas realizaciones específicas. Al contrario, se apreciará que algunos elementos y/o artículos se pueden utilizar con otros elementos o artículos. Se pretende que la materia de la invención incluya todas las alternativas, modificaciones y equivalentes que se puedan incluir en el ámbito de dicha invención, tal como está definido por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

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    REIVINDICACIONES
    1. Pieza de conexión (10) para la retención de suturas, que comprende:
    una base (12) configurada para sostener de modo desplazable un asa (14) en el interior, al menos, de una parte de la base (12), estando formada dicha base (12) para incluir una abertura (28) a través de la misma; y
    un asa (14) configurada para ajustar de modo desplazable en el interior, al menos, de una parte (24) de la base (12), teniendo una parte (38) del asa (14) una abertura (46) formada a través de la misma, estando situada la parte (38) del asa (14) en el interior de la parte (24) de la base (12), para permitir el desplazamiento del asa (14);
    en la que la abertura (28) en la base (12) y la abertura (46) en el asa (14) están sustancialmente alineadas axialmente cuando una superficie superior (48) del asa (14) está situada transversalmente con relación a una superficie superior (20) de la base (12), de tal manera que una sutura (78) situada a través de la misma se desplaza fácilmente a través de las aberturas (28; 46); y
    en la que la abertura (28) en la base (12) y la abertura (46) en el asa (14) están sustancialmente desalineadas axialmente, cuando la superficie superior (48) del asa (14) está situada alineada paralelamente a la superficie superior (20) de la base (12) de tal manera que una sutura (78) situada a través de la misma está engrapada por rozamiento en su posición en el asa (14) y en la base (12), impidiendo de este modo el desplazamiento de la sutura
    (78) en el interior de la pieza de conexión (10).
  2. 2.
    Pieza de conexión (10) para la retención de suturas, según la reivindicación 1, en la que la base (12) incluye una barra (24), y la barra (24) tiene una abertura (25) formada a través de la misma, configurada para sostener de modo desplazable la parte (38) del asa (14).
  3. 3.
    Pieza de conexión (10) para la retención de suturas, según la reivindicación 2, en la que la parte (38) del asa (14) es un pasador de pivotamiento, y en la que el asa (14) está formada preferentemente a partir de un material elástico, y el asa (14) se curva elásticamente para acoplarse de modo pivotable a la base (12) de la pieza de conexión (10).
  4. 4.
    Pieza de conexión (10) para la retención de suturas, según cualquier reivindicación anterior, en la que la pieza de conexión (10) incluye una cubierta (60), y la cubierta (60) se extiende, al menos, sobre la superficie inferior de la pieza de conexión (16) y está formada de un material relativamente blando.
  5. 5.
    Pieza de conexión (10) para la retención de suturas, según cualquier reivindicación anterior, en la que la dimensión en anchura de la pieza de conexión (10) es mayor que la dimensión en altura de dicha pieza de conexión (10).
  6. 6.
    Pieza de conexión (10) para la retención de suturas, según cualquier reivindicación anterior, en la que la sutura
    (78) sigue una trayectoria tortuosa a través de la pieza de conexión (10) cuando el asa (14) está situada desalineada con respecto a la abertura (28) en la base (12), lo que produce una resistencia de rozamiento de la sutura (78) en el interior de la pieza de conexión (10).
  7. 7.
    Pieza de conexión (10) para la retención de suturas, según la reivindicación 6, en la que la abertura (28) en la base (12) y la abertura (46) en el asa (14) están desalineadas axialmente cuando una superficie superior (48) del asa está situada en una alineación paralela con relación a la superficie superior de la base (20), de tal manera que una sutura (78) situada en la misma está engrapada por rozamiento en su posición en el asa (14) y en la base (12), impidiendo de este modo el desplazamiento de la sutura (78) en el interior de la pieza de conexión (10), estando dicha pieza de conexión (10) en una posición bloqueada.
  8. 8.
    Pieza de conexión (10) para la retención de suturas, según cualquier reivindicación anterior, en la que la sutura
    (78) sigue una trayectoria sustancialmente recta a través de la pieza de conexión cuando el asa (14) está situada alineada con la abertura (28) en la base (12), lo que elimina sustancialmente la resistencia de rozamiento para la sutura (78) en el interior de la pieza de conexión (10).
  9. 9.
    Pieza de conexión (10) para la retención de suturas, según la reivindicación 8, en la que la abertura (28) en la base (12) y la abertura (46) en el asa (14) están alineadas axialmente cuando el asa (14) está situada transversalmente con relación a una superficie superior (20) de la base (12) de tal manera que una sutura (78) situada en la misma se desplaza fácilmente a través de las aberturas (28; 46) en la pieza de conexión (10), estando dicha pieza de conexión (10) en una posición desbloqueada.
  10. 10.
    Pieza de conexión (10) para la retención de suturas, según cualquier reivindicación anterior, en la que la pieza de conexión (10) incluye un conjunto de retención que comprende un tirador (58) dotado del asa (14), que se extiende a través de una abertura de colaboración formada en la base (12) para bloquear el asa (14) en una posición con relación a la base (12), y en la que, cuando está en una posición bloqueada, la pieza de conexión (10) impide el desplazamiento de la sutura (78) a través de dicha pieza de conexión (10), y preferentemente en la que, cuando el
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    tirador (58) está situado para que no se extienda a través de la abertura en la base (12) y el asa (14) está desplazado, al menos, 35 grados de la base (12), la pieza de conexión (10) está situada en posición desbloqueada y la pieza de conexión permite el desplazamiento de la sutura (78) a través de dicha pieza de conexión (10).
    9
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