ES2411470T3

ES2411470T3 - Vendaje autoadhesivo

Info

Publication number: ES2411470T3
Application number: ES05816470T
Authority: ES
Inventors: Tomas Fabo
Original assignee: Molnycke Health Care AB
Current assignee: Molnycke Health Care AB
Priority date: 2004-12-30
Filing date: 2005-12-16
Publication date: 2013-07-05
Anticipated expiration: 2025-12-16
Also published as: EP1830759A4; SE0403213L; US20090270785A1; SE0403213D0; SE528009C2; EP1830759B1; US7888545B2; EP1830759A1; WO2006071176A1

Abstract

Un procedimiento para producir un vendaje autoadhesivo que comprende una capa de material no tejidohidrohilado (1) y unida a la misma una capa de adhesivo (2), siendo el vendaje extensible en una primera dirección(MD) que corresponde a la dirección de la máquina del material no tejido y en una segunda dirección (CD)perpendicular a la primera dirección, caracterizado porque una capa de material no tejido (1) se estira en lasegunda dirección (CD), después de lo cual el material no tejido (1) se reviste con una capa de adhesivo (2).

Description

Vendaje autoadhesivo

Campo técnico

La presente invención se refiere a un vendaje autoadhesivo que comprende una capa de material no tejido hidrohilado y fijado a la misma una capa de adhesivo.

Antecedentes de la invención

Los vendajes autoadhesivos del tipo mencionado anteriormente se encuentran comúnmente y se usan para sujetar compresas, tubos y otros artículos médicos técnicos a la piel. También pueden incluir una compresa integrada en el vendaje y que se fija a la capa de adhesivo.

El material no tejido hidrohilado se fabrica formando fibras en el interior de un protector a través de medios mecánicos, normalmente por cardado, sobre una banda en movimiento, que después se hace pasar a través de una unidad de hidroenmarañado en la que la banda se somete a una pluralidad de chorros de agua a alta presión. En el proceso de hidroenmarañado, junto con la fijación de las fibras entre sí, se produce la mezcla de las fibras que se han depositado sobre la banda como resultado del enmarañado entre sí y llegando a fijarse mecánicamente entre sí (se combinan). El material no tejido hidrohilado también se puede producir a partir de una banda en movimiento con una lanilla de fibras depositadas por aire o depositadas por vía húmeda. El material no tejido hidrohilado presenta muy buena extensibilidad en una dirección (CD) transversal a la dirección de la máquina (MD), es decir la dirección de movimiento de la banda de fibras a través de la unidad de hidroenmarañado, pero una extensibilidad significativamente peor en la dirección de la máquina (MD).

La gran diferencia de extensibilidad del material no tejido hidrohilado en diferentes direcciones constituye una desventaja importante junto con el uso de tales materiales en vendajes autoadhesivos, especialmente si se van a aplicar en, o cerca de, articulaciones tales como las rodillas, codos, muñecas o dedos de las manos y de los pies, en los que la piel está sometida a un estiramiento considerable. Si un material de este tipo se aplica incorrectamente, es decir, si la dirección de la máquina (MD) del material no tejido coincide con la dirección de estiramiento de la piel, el material no tejido no puede seguir los movimientos de la piel en, o cerca de, una articulación, y el vendaje se moverá en relación a la piel. Se presenta un riesgo considerable de que la piel se irrite o se dañe con dicho movimiento relativo. También en el caso de inflamación y edema, el vendaje puede ocasionar daños en la piel si no puede seguir la dirección de estiramiento de la misma. Se conocen vendajes fabricados a partir de materiales no tejidos hidrohilados de los documentos US 4.606.338, US 4.967.740 y WO 89/27975.

El propósito de la presente invención es resolver este problema facilitando un vendaje de los del tipo mencionado anteriormente, que pueda también seguir los movimientos de la piel en las articulaciones o en áreas similares donde el estiramiento de la piel puede ser considerable, incluyendo el caso en el que la dirección de la máquina (MD) del material no tejido en el vendaje aplicado coincidiera con la dirección de estiramiento de la piel.

Divulgación de la invención

El propósito de la invención se consigue con un vendaje autoadhesivo, como se define en la reivindicación 4, y que comprende una capa de material no tejido hidrohilado y una capa de adhesivo fijada a la misma, caracterizado porque el vendaje es extensible en una primera dirección (MD) que corresponde a la dirección de la máquina del material no tejido y en una segunda dirección (CD) perpendicular a la primera dirección, de forma que en conjunto la resistencia al estiramiento es menor de 10 N/25 mm tanto en la primera (MD) como en la segunda dirección (CD) en el caso de un estiramiento menor o igual al 5 %.

En una primera realización preferida, el cociente entre la resistencia al estiramiento en la primera dirección (MD) y la resistencia al estiramiento en la segunda dirección (CD) es igual a o menor de 7 en el caso de un estiramiento menor o igual al 5 %. El material no tejido también se pre-estira en la segunda dirección (CD), en cuyo caso el preestiramiento en la segunda dirección (CD) es preferentemente del 40-50 %. El material no tejido se construye a partir de fibras básicas con una longitud que excede los 12 mm.

En una segunda realización preferida, una compresa con un área más pequeña que la del vendaje se fija a la capa adhesiva del vendaje.

Breve descripción de los dibujos

A continuación la invención se describe con referencia a las Figuras adjuntas, en las que

La FIG.1 ilustra esquemáticamente una realización preferida de un vendaje autoadhesivo de acuerdo con la invención;

La FIG.2 muestra un gráfico de la resistencia al estiramiento para el estiramiento de un material no tejido hidrohilado de un 2 % en la dirección de la máquina (MD) y la dirección transversal (CD) respectivamente, en

función del estiramiento en la dirección transversal (CD);

La FIG. 3 muestra un gráfico similar al de la FIG. 2 para un estiramiento del 5 %.

Modo(s) de realizar la invención

Lo que se ilustra en la Figura 1 es una realización de un vendaje autoadhesivo de acuerdo con la invención. El vendaje consiste en una capa de un no tejido hidrohilado 1 y una capa de adhesivo 2. La capa no tejida 1 se preestira en dirección transversal (CD) antes de la aplicación de la capa adhesiva 2. La capa adhesiva del vendaje se reviste de la manera habitual por una capa desprendible, no ilustrada en la figura, por ejemplo un papel revestido de silicona.

La capa no tejida pre-estirada o pre-comprimida consiste en Sontara® 8010 (poliéster al 100 %) de Dupont, USA. También pueden utilizarse otros materiales hidrohilados fabricados a partir de otras fibras sintéticas. Las fibras constituyentes deben tener, si es posible, una longitud que exceda los 12 mm.

El material hidrohilado es muy extensible en una dirección (CD) perpendicular a la dirección de la máquina, es decir, la dirección del movimiento de la banda o el hilo móvil sobre el que se fabrica el material, pero presenta poca extensibilidad en la dirección de la máquina (MD). La poca extensibilidad en la dirección de la máquina es presumiblemente atribuible al hecho de que, durante la fabricación, las fibras poseen una tendencia a alinearse por sí mismas en la dirección de la máquina. Para mejorar la extensibilidad en la dirección de la máquina, la capa no tejida 1 se pre-estira o pre-extiende en la dirección transversal (CD), como se ha mencionado anteriormente, de acuerdo con la presente invención. Se ha establecido que dicho pre-estiramiento incrementa significativamente la extensibilidad de la capa 1 en la dirección de la máquina en el vendaje acabado.

Pre-estiramiento significa que el material no tejido se estira en la dirección transversal y se mantiene estirado mientras se aplica la capa adhesiva 2 durante la fabricación del vendaje.

En la Figura 2 se muestra una curva que representa la resistencia al estiramiento en función del pre-estiramiento del material no tejido en la dirección transversal. La resistencia al estiramiento consiste en la fuerza en N/25 mm necesaria para hacer que un vendaje autoadhesivo, de acuerdo con la figura 1, se estire un 2 % en la dirección de la máquina. La medición se realizó mediante el siguiente procedimiento. Primero se midió la resistencia al estiramiento (N/25 mm) de un vendaje autoadhesivo que consistía en Sontara® 8010 no estirado revestido con una capa adhesiva de adhesivo de acrilato con el nombre comercial MG-0560/PA-560 de Cow Corning Corporation, Midland, Michigan, USA, cortando una primera tira con una anchura de 25 mm en la dirección transversal (CD) del vendaje y colocándola después entre las mandíbulas de una máquina que realiza ensayos de tracción, con la que se midió la fuerza necesaria para producir un estiramiento de la primera tira del 2 %. Después se realizó un proceso similar con una segunda tira del vendaje con una anchura de 25 mm en la dirección de la máquina (MD). Las fuerzas F medidas fueron de 10 y 0,4 N/25 mm respectivamente. Posteriormente se realizaron mediciones similares en vendajes que diferían del vendaje descrito anteriormente solo en cuanto a que la capa no tejida se había pre-estirado o preextendido en la dirección transversal (CD) a un grado cada vez mayor, antes de que se aplicara la capa adhesiva. En la Figura 2 se muestran las curvas que representan la fuerza F/25 mm necesaria para hacer que estos vendajes se estiren con diferentes pre-estiramientos de la capa no tejida en un 2 % en la dirección de la máquina y en la dirección transversal respectivamente. En esta Figura se puede apreciar que las curvas se cortan entre sí en el caso de un pre-estiramiento del 48 % en el material no tejido, es decir a una anchura de la tira equivalente a 1,48 veces la anchura original de la tira. La resistencia al estiramiento, es decir, la fuerza necesaria para hacer que la tira se estire un 2 % con una capa no tejida pre-estirada un 48 %, fue por tanto del mismo modo alta en este punto de intersección tanto en la dirección de la máquina (MD) como en la dirección transversal y tuvo una medida de 0,8 N/25 mm.

Se realizaron mediciones similares para la fuerza necesaria para producir el estiramiento de tiras similares, como se describe junto con la Figura 2, pero del 5 % en vez del 2 %, y los resultados se muestran en la Figura 3. En esta serie de mediciones, las curvas de fuerza se cortan entre sí con un pre-estiramiento del material no tejido en las tiras del 46 % en dirección transversal, y la resistencia al estiramiento en este punto de intersección fue de 2,4 N/25 mm.

Puede apreciarse por las mediciones que es bastante fácil producir vendajes autoadhesivos con alta extensibilidad en todas direcciones. También se puede apreciar por las curvas, que las fuerzas necesarias para producir un estiramiento en este tipo de vendajes de un 2 % y un 5 % respectivamente en la dirección de la máquina y en la dirección transversal están cercanas entre sí en el intervalo del 40-50 % de pre-estiramiento de la capa no tejida preestirada contenida en el vendaje. Por lo tanto, pre-estirando el material no tejido hidrohilado de un vendaje un 40-50 % de acuerdo con la invención, es posible producir un vendaje autoadhesivo que sea igualmente extensible en todas las direcciones con una fuerza relativamente pequeña para un estiramiento menor o igual al 5 %.

Para garantizar que la fuerza necesaria para hacer que el vendaje se estire en diferentes direcciones no difiera demasiado, el pre-estiramiento del material no tejido deber ser mayor del 30 %, y debería ser preferentemente del 40-50 %.

Sin embargo, no es preciso que la fuerza necesaria para producir el estiramiento del vendaje sea igualmente alta en

todas las direcciones, sino que es suficiente que esta fuerza sea igual o menor que 10 N/25mm para que el vendaje aplicado pueda adaptarse de manera satisfactoria a cualquier estiramiento que se produzca en la piel. Sin embargo, la diferencia entre las fuerzas de estiramiento en la dirección de la máquina y en la dirección transversal respectivamente no debe ser demasiado alta. En, por consiguiente, preferible que el cociente entre la resistencia con respecto al estiramiento en la dirección de la máquina y la resistencia con respecto al estiramiento en la dirección transversal sea igual o menor que 7 en el caso de un estiramiento menor o igual al 5 %, lo que es una reducción considerable si se compara con un vendaje sin una capa no tejida pre-estirada, en la que este cociente es mayor de 20, como se puede apreciar en las curvas de la Figura 3.

Como se puede apreciar en las curvas ilustradas, la resistencia al estiramiento disminuye vertiginosamente en la dirección de la máquina en los vendajes que contienen material no tejido pre-estirado. Preferentemente, el preestiramiento debe seleccionarse con un valor lo suficientemente alto para garantizar que la resistencia al estiramiento en la dirección de la máquina, en un vendaje que contiene material no tejido pre-estirado, para un estiramiento del 2-5 %, se reduzca a menos de un 1/3 de la resistencia al estiramiento en el caso de un vendaje que solo difiere de dicho vendaje en cuanto a que el material no tejido contenido en el vendaje no se ha pre-estirado.

La cohesión interna, la fuerza de adhesión con la piel y la fuerza de adhesión con el material no tejido del vendaje adhesivo deben ser también mayores que la resistencia al estiramiento del material no tejido para que se produzca el estiramiento de la capa no tejida del vendaje en caso de estiramiento de la piel. Las fuerzas de adhesión mencionadas anteriormente se refieren a la adhesión en el caso de cargas de cizalla y son significativamente mayores en los adhesivos que se usan habitualmente en dichos vendajes que las fuerzas necesarias para hacer que los vendajes descritos se estiren hasta un 5 %. La cohesión interna de dichos adhesivos también cumple los requisitos indicados anteriormente.

La capa adhesiva 2 en el vendaje autoadhesivo de acuerdo con la Figura 1 puede consistir en un adhesivo de acrilato PSA (Adhesivo Sensible a la Presión) o en cualquier adhesivo cuyo uso es previamente conocido en vendajes o apósitos autoadhesivos, por ejemplo geles de silicona o hidrogeles.

El vendaje autoadhesivo de acuerdo con la invención se puede fabricar uniendo en primer lugar los extremos de un material no tejido orientados en la dirección de la máquina a los dispositivos de fijación, de tal manera que después estos extremos se separan entre sí por acción de los dispositivos de fijación hasta que se obtenga el preestiramiento deseado. Al mismo tiempo que los dispositivos de fijación sujetan firmemente el material no tejido, el material no tejido se reviste después con adhesivo y preferentemente también con una capa desprendible. Una vez que los vendajes individuales se han cortado, según se necesite, la fabricación de los vendajes autoadhesivos de acuerdo con la invención está completa.

El vendaje o los vendajes autoadhesivos resultantes pueden, si se necesita, esterilizarse en una etapa posterior después de haberse envasado.

Se ha observado que el estiramiento de un material no tejido hidrohilado en dirección transversal está asociado con una reducción de su longitud en la dirección de la máquina. Por consiguiente, los dispositivos de fijación deben permitir dicho acortamiento del material. Sin embargo, visto en términos de porcentaje, este acortamiento de longitud en la dirección de la máquina es menor que la extensión de la longitud en dirección transversal, con el resultado de que el material no tejido tras el estiramiento en la dirección transversal presenta un área mayor que antes del estiramiento, lo que significa que el material no tejido ha ido haciéndose más fino como consecuencia del estiramiento en la dirección transversal. En el caso del material Sontara® descrito anteriormente, un 40 % de estiramiento en la dirección transversal se asocia con una reducción del 15 % en su longitud en la dirección de la máquina.

El hecho de que los materiales no tejidos hidrohilados fabricados a partir de fibras sintéticas solo contengan uniones mecánicas producidas por hidroenmarañado permite realizar el pre-estiramiento del material en la dirección transversal sin afectar a estas uniones mecánicas hasta un punto significativo. El estiramiento realizado en la dirección transversal se consigue principalmente flexionando en dirección transversal las fibras alineadas en la dirección de la máquina, lo cual se realiza como resultado del estiramiento ocasionando el acortamiento del material en la dirección de la máquina con un desplazamiento asociado de las uniones. También se produce la reorientación de las fibras hasta un cierto nivel.

Las realizaciones descritas naturalmente pueden modificarse dentro del ámbito de la invención. Por ejemplo, los vendajes autoadhesivos se pueden proporcionar con compresas que tienen un área más pequeña que el del material no tejido y la capa adhesiva. Se pueden utilizar otros tipos de no tejidos hidrohilados, por ejemplo material no tejido que contiene filamentos continuos. En consecuencia, la invención solo debe limitarse al contenido de las siguientes Reivindicaciones de Patente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un procedimiento para producir un vendaje autoadhesivo que comprende una capa de material no tejido hidrohilado (1) y unida a la misma una capa de adhesivo (2), siendo el vendaje extensible en una primera dirección (MD) que corresponde a la dirección de la máquina del material no tejido y en una segunda dirección (CD)

5 perpendicular a la primera dirección, caracterizado porque una capa de material no tejido (1) se estira en la segunda dirección (CD), después de lo cual el material no tejido (1) se reviste con una capa de adhesivo (2).
2.

Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la capa de material no tejido (1) se estira más de un 30 %, y preferentemente en un 40-50 %, en la segunda dirección (CD).
3.

Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en el que el estiramiento del material no

10 tejido contenido en el vendaje es tan grande que la resistencia al estiramiento en la dirección de la máquina del vendaje para un estiramiento del 2-5 % es menor de 1/3 de la resistencia al estiramiento en el caso de un vendaje que difiere de un vendaje de este tipo solo en cuanto a que el material no tejido contenido en el vendaje no se ha pre-estirado.
4. Un vendaje autoadhesivo caracterizado porque comprende una capa de material no tejido hidrohilado (1), que

15 se ha pre-estirado en una segunda dirección perpendicular a la dirección de la máquina del material no tejido, y unida a la misma una capa de adhesivo (2), siendo dicho vendaje extensible en una primera dirección (MD) que corresponde a la dirección de la máquina del material no tejido y en una segunda dirección (CD) perpendicular a la primera dirección, con lo que la resistencia al estiramiento es menor de 10 N/25 mm tanto en la primera (MD) como en la segunda dirección (CD) en el caso de un estiramiento menor o igual al 5 %, y porque el cociente entre la

20 resistencia al estiramiento en la primera dirección (MD) y la resistencia al estiramiento en la segunda dirección (CD) es igual a o menor de 7 en el caso de un estiramiento menor o igual al 5 %.
5. Un vendaje de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el material no tejido se construye con fibras básicas con una longitud que excede los 12 mm.
6. Un vendaje de acuerdo con las reivindicaciones 4 o 5, en el que una compresa con un área menor que la del 25 vendaje se fija a la capa adhesiva del vendaje.
7. Un vendaje de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4-6, en el que la resistencia al estiramiento del vendaje en la dirección de la máquina para un estiramiento del 2-5 % es menor de 1/3 de la resistencia al estiramiento en el caso de un vendaje que difiere de un vendaje de este tipo solo en cuanto a que el material no tejido contenido en el vendaje no se ha pre-estirado.