ES2372193B1 - Dispositivo intravaginal para tratamiento con oxígeno-ozono. - Google Patents

Dispositivo intravaginal para tratamiento con oxígeno-ozono. Download PDF

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Abstract

El presente (invento), según se expresa en el enunciado de esta memoria descriptiva, se refiere a un dispositivo para uso intra vaginal, para utilizar en tratamientos con oxigeno-ozono, el cual ha sido concebido en el orden de obtener numerosas y notables ventajas.#La característica fundamental de los dispositivos vaginales es su estructura microperforada por donde se repartirá el gas a toda la mucosa vaginal de manera uniforme y garantizando así el mayor efecto terapéutico, posee una sola entrada para el gas (oxigeno-ozono) y se puede conectar a cualquier dispositivo de conexión del tipo luer o luer lock.#Es de forma de cilindro tubular hueco, de diferentes tamaños, convexo en sus extremos, microperforado en las 3/4 partes de su superficie, la otra parte 1/4 parte de la superficie es lisa, hay dos modelos, uno con un anillo en el límite entre la parte lisa y microperforada y el otro modelo sin él.#En el extremo de la parte lisa se encuentra una alargadera con el conector, el material resistente al ozono puede ser silicona, vidrio, plástico, teflón, etc.

Description

Dispositivo intravaginal para tratamiento con oxígeno-ozono.
Antecedentes de la invención
En nuestra búsqueda para localizar algún dispositivo para el tratamiento con oxígeno-ozono como el que presentamos para su aprobación como Patente hemos encontrado sondas y catéteres, así como algún dispositivo para aplicación de cremas y realizar lavado vaginal. Ninguno de ellos reúne las características del micro perforado que contemplamos.
Con nuestro dispositivo intravaginal pretendemos el tratamiento con oxígeno-ozono de las distintas enfermedades que afectan al entorno vaginal, como pueden ser:
Vulvovaginitis, Papilomas, herpes, ulceras, dispareunia, etc.
Diferencia con otros dispositivos
El ozono es un gas muy reactivo, su velocidad de reacción es del orden de milisegundos, los dispositivos que ya existen para realizar tratamientos por vía vaginal, tienen pocos orificios y estos son de un tamaño muy grande comparados con nuestras microperforaciones, ya que están diseñados para administrar medicamentos, líquidos, cremas, emulsiones, etc., y no gas.
Un orificio grande de salida (superiora2o3mm) hace que, al administrar gas, prácticamente la totalidad de este llegue sólo a un punto de la mucosa vaginal, dónde reacciona y forma derivados de esta reacción, estos derivados
o metabolitos producto de las reacciones del ozono con las macromoléculas presentes, si bien tienen propiedades terapéuticas carecen de las propiedades germicidas del gas ozono, por tanto sólo se aprovecha realmente el efecto del ozono en el primer punto de contacto.
Con nuestro dispositivo ampliamos la zona, llegando a la totalidad de la mucosa vaginal, conservando en toda ella el efecto del ozono.
Nuestro dispositivo podrá ser utilizado con equipamientos existentes ya que se podrá unir a una alargadera con conexión del tipo luer o luer-loock.
Descripción de la invención
El presente (invento), según se expresa en el enunciado de esta memoria descriptiva, se refiere a un dispositivo para uso intra vaginal, para utilizar en tratamientos con oxígeno-ozono, el cual ha sido concebido en el orden de obtener numerosas y notables ventajas.
La característica fundamental de los dispositivos vaginales es su estructura microperforada por donde se repartirá el gas a toda la mucosa vaginal de manera uniforme y garantizando así el mayor efecto terapéutico, posee una sola entrada para el gas (oxígeno-ozono) y se puede conectar a cualquier dispositivo de conexión del tipo luer o luer lock.
Es de forma de cilindro tubular hueco, de diferentes tamaños, convexo en sus extremos, microperforado en las ¾ partes de su superficie, la otra ¼ parte de la superficie es lisa, hay dos modelos, uno con un anillo en el límite entre la parte lisa y microperforada y el otro modelo sin él.
En el extremo de la parte lisa se encuentra una alargadera con el conector, el material resistente al ozono puede ser silicona, vidrio, plástico, teflón, etc.
Descripción de las figuras
Figura 1:
Dispositivo intravaginal para tratamiento con oxígeno-ozono, simple, con forma de cilindro hueco alargado, de diferentes tamaños, de material resistente al ozono (vidrio, plástico, teflón, silicona, etc), ambos extremos son convexos, la parte (1) está microperforada, (aproximadamente las ¾ partes del total), la (2) es de pared lisa (representa aproximadamente ¼ parte del total). Las perforaciones del dispositivo tienen un tamaño aproximado a 0,12 micras, con una separación entre ellas de 0,3 a 1 cm, aproximadamente, (3) del extremo externo o parte lisa se conecta una alargadera y en el extremo final de ésta tiene una conexión rectangular compatible con una conexión del tipo luer o luer-lock a la cuál se pueden conectar diferentes dispositivos, como por ejemplo jeringas y otros dispositivos médicos para insuflación del gas.
Figura 2:
Dispositivo intravaginal para tratamiento con oxígeno-ozono, con aro adaptable al periné, semejante a la figura 1,
(5) aro del mismo material que el dispositivo.

Claims (4)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo intravaginal para tratamiento con oxígeno-ozono, caracterizado porque el dispositivo es un cilindro hueco, tubular, adaptable a la cavidad vaginal, de forma convexa en sus dos extremos, con las ¾ parte de su superficie
    5 en contacto con la mucosa vaginal microperforada, cuyo diámetro de perforación es de aproximadamente 0,12 micras, separadas entre ellas aproximadamente entre 0,3 a 1 cm., la parte externa, fuera de mucosa vaginal, aproximadamente ¼ parte de superficie total del dispositivo es lisa (sin perforaciones).
  2. 2. Dispositivo intravaginal para tratamiento con oxígeno-ozono, según la reivindicación 1, en la base (parte convexa
    10 lisa, sin microperforaciones) posee una alargadera de aproximadamente 1 mm de diámetro interno que en su extremo tiene una conexión rectangular (compatible con conexiones luer o luer lock).
  3. 3. Dispositivo intravaginal para tratamiento con oxígeno-ozono, según las reivindicaciones 1 y 2, en la zona de unión entre la parte lisa (externa: fuera de cavidad vaginal) y la parte micro-perforada (interna: dentro de la cavidad
    15 vaginal, en contacto con la mucosa de la misma) puede llevar un aro del mismo material que se adapta al periné o ser continua entre la parte microperforada y lisa, sin llevar el aro.
    3 4
    OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPANA
    INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA
    51 Int. Cl. Ver Hoja Adicional
    21 N.O solicitud: 201000515 22 Fecha de presentaci6n de la solicitud: 22.04.2010 32 Fecha de prioridad:
    DOCUMENTOS RELEVANTES
    Categoria
    Documentos citados Reivindicaciones afectadas
    X
    US 5797872 A (NIPPON OZONE CO. LTD.) 25.08.1998, 1-3
    columna 2, lineas 45-52; columna 6, lineas 10-32,60-64; columna 7, lineas 13-14; figuras 2-4.
    X
    ES 1067202 U (PEREZ OLMEDO et al.) 01.05.2008, 1-3
    paginas 2-5; figuras.
    X
    ES 294953 U (MARROIG) 16.12.1986, 1-3
    pagina 2, lineas 8-14; pagina 3, lineas 1-10; pagina 4, lineas 18-21; reivindicaci6n 3; figura 3.
    X
    US 2002055706 A1 (SILFVER) 09.05.2002, 1-3
    parrafos [10-11],[59],[68]; figuras.
    X
    CN 1985785 A (ZHENG XINMIN) 27.06.2007, 1-3
    resumen; figura 1, referencia 5.
    X
    CN 201295369 Y (WUHAN BANBIANTIAN MEDICAL TECH.) 26.08.2009, 1-3
    resumen; figura 1.
    E
    WO 2011000159 A1 (FENG) 06.01.2011, 1-3
    resumen; figuras.
    Categoria de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoria A: refleja el estado de la tecnica O: referido a divulgaci6n no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentaci6n de la solicitud E: documento anterior, pero publicado despues de la fecha de presentaci6n de la solicitud
    El presente informe ha sido realizado � para todas las reivindicaciones � para las reivindicaciones nO:
    Fecha de realizaci6n del informe 23.12.2011
    Examinador J. Cuadrado Prados Pagina 1/5
    INFORME DEL ESTADO DE LA TECNICA
    CLASIFICACION OBJETO DE LA SOLICITUD A61H33114 (2006.01)
    A61M3102 (2006.01) A61M31100 (2006.01) Documentaci6n minima buscada (sistema de clasificaci6n seguido de los simbolos de clasificaci6n)
    A61H, A61M
    Bases de datos electr6nicas consultadas durante la busqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, terminos de busqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI, PAJ, ECLA
    OPINION ESCRITA
    Fecha de Realizaci6n de la Opini6n Escrita: 23.12.2011
    Declaraci6n
    Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986)
    Reivindicaciones 1-3 SI
    Reivindicaciones
    NO
    Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986)
    Reivindicaciones SI
    Reivindicaciones 1-3
    NO
    Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicaci6n industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y tecnico de la solicitud (Articulo 31.2 Ley 11/1986).
    Base de la Opini6n.
    La presente opini6n se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.
    OPINION ESCRITA
    1. Documentos considerados.-
    A continuaci6n se relacionanlos documentos pertenecientes al estado de la tecnica tomados en consideraci6n para la realizaci6n de esta opini6n.
    Documento
    Numero Publicaci6n o Identificaci6n Fecha Publicaci6n
    D01
    US 5797872 A (NIPPON OZONE CO. LTD.) 25.08.1998
    D02
    ES 1067202 U (PEREZ OLMEDO et al.) 01.05.2008
    D03
    ES 294953 U (MARROIG) 16.12.1986
    D04
    US 2002055706 A1 (SILFVER) 09.05.2002
    D05
    CN 1985785 A (ZHENG XINMIN) 27.06.2007
    D06
    CN 201295369 Y (WUHAN BANBIANTIAN MEDICAL TECH.) 26.08.2009
  4. 2. Declaraci6n motivada segun los articulos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecuci6n de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaraci6n
    La presente solicitud se refiere a un dispositivo intravaginal para tratamiento con oxigeno-ozono.
    La invenci6n se define en la reivindicaci6n principal de una forma muy generica, e igualmente se expone en la descripci6n y las figuras de una manera muy poco detallada, con lo que el objeto esbozado parece una idea muy general de un posible dispositivo para el fin propuesto.
    De este modo, en opini6n de esta Administraci6n, puede considerarse que el objeto que se deriva de la reivindicaci6n primera no implica actividad inventiva por resultar del estado de la tecnica de una manera evidente para un experto en la materia a partir de cualquiera de los documentos D01 a D06 citados en el Informe sobre el Estado de la Tecnica (IET).
    Parece desprenderse que la caracteristica fundamental pretendida para el dispositivo y que presuntamente lo diferenciaria del estado de la tecnica seria el microperforado (ver pagina 1 de la descripci6n "Ninguno de ellos reLne las caracteristicas del micro perforado que contemplamos"). Con esta caracteristica se ataca el problema del estado de la tecnica anterior segun la solicitud, que se expone en la primera pagina de la descripci6n y es que con "un orificio grande de salida (superior a 2 o 3 mm) hace que, al administrar gas, practicamente la totalidad de este llegue solo a un punto de la mucosa vaginal, donde reacciona y forma derivados de esta reaccion, estos derivados o metabolitos producto de las reacciones del ozono con las macromoleculas presentes, si bien tienen propiedades terapeuticas carecen de las propiedades germicidas del gas ozono, por tanto solo se aprovecha realmente el efecto del ozono en el primer punto de contacto". Con la caracteristica del microperforado se aporta la pretendida soluci6n al problema, ya que "su estructura microperforada por donde se repartira el gas a toda la mucosa vaginal de manera uniforme y garantizando asi el mayor efecto terapeutico", segun se indica en la segunda pagina de la descripci6n.
    Pues bien, teniendo en cuenta el problema planteado y la soluci6n aportada cualquiera de los documentos citados en el IET cuestionaria la actividad inventiva.
    Considerando por ejemplo el documento D01, relativo a un aparato para el tratamiento con ozono (ver partes citadas en el IET), en relaci6n al objeto tecnico definido por la primera reivindicaci6n de la solicitud en estudio, anticipa un (las referencias entre parentesis se aplican a ese documento):
    -
    Dispositivo intravaginal (columna 7, lineas 11-14) para tratamiento con oxigeno-ozono (columna 2, lineas 4-6, 54, por ejemplo), en el que el dispositivo es un cilindro hueco, tubular, adaptable a la cavidad vaginal, de forma convexa en s u e xtremo (figuras 2 -4), con un a par te de su su perficie e n co ntacto co n l a m ucosa va ginal microperforada (columna 6, lineas 22-30), cuyo diametro de perforaci6n es de aproximadamente 0,12 micras (columna 6, lineas 31-32), la parte externa, fuera de mucosa vaginal, es lisa, sin perforaciones (figuras 2-4) .
    Aunque laaplicaci6n preferente del aparato presentado en D01 es el tratamiento con ozono de la mastitis en el ganado lechero, como se ha indicado, se preve su uso para el tratamiento de enfermedades infecciosas en el tracto urinario (intravaginal). Las microperforaciones presentes en el inyector de ozono de D01 sirven al mismo prop6sito que en la solicitud en estudio, como se puede comprobar en las lineas 60-64 de la columna 6.
    Asi pues, las unicas diferencias entre el objeto tecnico de la reivindicaci6n primera de la solicitud en estudio y el contenido del documento D01, serian que:
    -
    en D01 la relaci6n entre superficie microperforada y superficie lisa no parece ser exactamente 3/4 a 1/4,
    -
    en D01 el extremo proximal no parece ser convexo,
    -
    en D01 no se indica la distancia de separaci6n entre las perforaciones
    OPINION ESCRITA
    Estas diferencias se consideran faltas de actividad inventiva para un experto en la materia, ya que parecen una mera elecci6n entre distintas posibilidades, y ademas no se indica o insinua en toda la solicitud el o los posibles efectos tecnicos que se obtienen con esas elecciones particulares, ni el o los problemas tecnicos que se pretenden resolver con las mismas. No se explica en la solicitud porque esas caracteristicas concretas no son solo una selecci6n entre otras posibles que deba ser considerada fuera del alcance para un experto en la materia debido a un efecto tecnico especial no derivable del estado de la tecnica. Dicha selecci6n solo podria considerarse que poseeria actividad inventiva si esos valores concretos presentasen efectos o propiedades inesperadas en relaci6n a otros valores posibles, sin embargo no se han indicado dichos efectos o propiedades en la solicitud.
    Ademas, y en defensa de lo anterior:
    -
    no parece relevante un extremo proximal convexo, maxime cuando al mismo deba acoplarse una alargadera con una conexi6n al equipo auxiliar,
    -
    en cuanto a la relaci6n entre superficie perforada/lisa, teniendo en cuenta el objetivo de conseguir una distribuci6n lo mas amplia y homogenea posible del oxigeno-ozono, parece evidente para cualquier experto en la materia proponer una superficie perforada que alcance el maximo de la superficie del dispositivo dentro de la vagina, y
    -
    por ultimo la separaci6n entre orificios parece una elecci6n aleatoria sin, como se ha indicado, una motivaci6n aparente.
    De este modo, en opini6n de esta Administraci6n hay falta de actividad inventiva en el objeto tecnico de la primera reivindicaci6n considerando el documento D01
    Si se considerara el documento D02, de los propios solicitantes, en el mismo ya se insinuaban o anticipaban las mismas caracteristicas y efectos tecnicos pretendidos aplicados a un dispositivo (aguja microperforada) para el tratamiento con ozono en el ambito dental. Asi pues, y dado que la utilizaci6n del oxigeno-ozono para enfermedades que afectan al entorno vaginal (ozonoterapia intravaginal) es de sobra conocida en el estado de la tecnica como se puede comprobar en cualquiera de los documentos D01, D03, D04, D05 o D06, parece evidente que un experto en la materia podria considerar, a partir del dispositivo presentado e n D 02, ad aptar el m ismo p ara su pos ible ut ilizaci6n de ntro de u na v agina, hast a l legar a u n dispositivo como el que se define de manera tan generica en la solicitud.
    Cualquiera del resto de los documentos citados D03 a D06 pondrian en cuesti6n tambien la actividad inventiva de la reivindicaci6n principal.
    Las reivindicaciones dependientes 2-3, en co mbinaci6n con las caracteristicas de lareivindicaci6n principal de la que dependen, son igualmente carentes de actividad inventiva con respecto a cualquiera de los documentos citados, porque son anticipadas en los mismos.
    La caracteristica de la reivindicaci6n segunda esta contenida en el documento D02 (ver pagina 2, linea 50, reivindicaci6n 4, por ejemplo). En el documento D01 tambien se preve una alargadera (13) con una conexi6n en su extremo (12).
    La caracteristica de la reivindicaci6n tercera esta anticipada en el documento D01 pues este cubre la variante que no presenta un aro que se adapta al perine, resultando un dispositivo continuo. Aun asi, un aro para adaptaci6n al perine se puede observar en D05 o D06, por ejemplo.
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