ES2368175T3 - Controlador de flujo antiobesidad. - Google Patents

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ES2368175T3 ES07777236T ES07777236T ES2368175T3 ES 2368175 T3 ES2368175 T3 ES 2368175T3 ES 07777236 T ES07777236 T ES 07777236T ES 07777236 T ES07777236 T ES 07777236T ES 2368175 T3 ES2368175 T3 ES 2368175T3
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Abstract

- Un controlador (12, 12a) de flujo antiobesidad, que comprende: una estructura tubular (40) que tiene unas superficies exterior e interior (42, 45), teniendo dicha estructura tubular (40) unos extremos proximal y distal (47, 50), teniendo dicha estructura tubular (40) un lumen (52) que tiene una periferia exterior definida mediante dicha superficie interior (45), estando dicha estructura tubular (40) dimensionada para ajustarse dentro del duodeno en una relación sustancialmente coaxial con el mismo, siendo dicha estructura tubular (40) impermeable o semipermeable al fluido digestivo y al quimo de dentro del duodeno; y que se caracteriza por: una estructura de transporte (61), al menos parte de la cual se conecta con dicha superficie exterior (42), prolongándose dicha estructura de transporte (61) hasta dicho extremo distal (50); una estructura de retención (62) conectada a dicha estructura tubular (40), sujetando dicha estructura de retención (62) a dicha estructura tubular (40) dentro del duodeno de tal modo que dicha estructura de transporte (61) se posiciona para recibir el fluido digestivo desde la papila de Vater en la superficie interior del duodeno, proporcionando dicha estructura de transporte (61) un conducto para que el fluido digestivo de allí dentro fluya a dicho extremo dis- tal, sujetando además dicha estructura de retención (62) a dicha estructura tubular (40) dentro del duodeno de tal modo que dicho extremo proximal tiene una posición proximal en relación con la papila de Vater, que además sujeta dicha estructura de retención (62) a dicha estructura tubular (40) dentro del duodeno de tal modo que dicho extremo distal tiene una posición distal en relación con la papila de Vater, que además sujeta dicha estructura de retención (62) a dicha estructura tubular (40) dentro del duodeno de tal modo que dicho extremo proximal (47) se comunica con el píloro para posibilitar que el quimo fluya, desde allí, adentro de dicho lumen (52); y una estructura de control (55) conectada a dicha superficie interior (45) de dicha estructura tubular (40) para cambiar la velocidad del quimo que fluye dentro de dicho lumen (52) desde dichos extremos proximal al distal; en la que la estructura tubular (40) se prolonga a lo largo de la longitud de la estructura de control (55).

Description

Controlador de flujo antiobesidad.
Referencia cruzada a una solicitud relacionada
Esta solicitud internacional reivindica la prioridad de la solicitud de patente de EE.UU. N° 11/443.544, presentada el 30 de Mayo de 2006.
Campo de la invenci6n
La presente invenci6n se refiere, generalmente, a unos controladores de flujo antiobesidad y a unos metodos para usar los mismos. Mas especfficamente, la presente invenci6n se refiere a unos controladores de flujo antiobesidad que se sujetan en el duodeno adyacente al est6mago para reducir la digesti6n y la absorci6n de alimentos.
Antecedentes de la invenci6n
La incidencia de la obesidad, y sus problemas asociados relacionados con la salud, ha llegado a ser importante. Las causas de la obesidad implican una compleja interacci6n de factores geneticos, medioambientales, de comportamiento psfquico, endocrinos, metab6licos, culturales y socioecon6micos. Frecuentemente, la obesidad severa se asocia con unas condiciones medicas com6rbidas importantes, que incluyen la enfermedad de las arterias coronarias, la hipertensi6n, la diabetes mellitus del tipo II, los calculos biliares, la esteatohepatitis no alcoh6lica, la hipertensi6n pulmonar y la apnea del suero. La obesidad es una causa destacada de muerte evitable en los Estados Unidos. El espectro de condiciones com6rbidas asociadas con la obesidad incluye el cancer, la osteoartritis y las enfermedades del coraz6n. El coste econ6mico de la obesidad es sustancial.
Los tratamientos actuales para la obesidad varfan desde la dieta, el ejercicio, la modificaci6n del comportamiento y la farmacoterapia, hasta varios tipos de cirugfa, con riesgos y eficacia variables. En general, los tratamientos no quirurgicos, aunque menos invasivos, en la mayorfa de los pacientes solamente consiguen una perdida de peso relativamente de corto tiempo y limitada. Los tratamientos no quirurgicos se utilizan en pacientes tales como con un fndice de masa corporal (IMC) mayor que 30, y no han resultado muy eficaces. Los tratamientos quirurgicos incluyen la gastroplastia para restringir la capacidad del est6mago para retener grandes cantidades de alimento, tal como el engrapado o la "banda gastrica". Otros procedimientos quirurgicos incluyen la derivaci6n gastrica y los "balones" gastricos, que cuando estan desinflados se pueden insertar en el est6mago y luego hincharse llenandolos con una soluci6n salina.
Las intervenciones quirurgicas se pueden realizar en pacientes con un IMC mayor que 40 (considerados m6rbidamente obesos). Las intervenciones quirurgicas pueden incluir operaciones restrictivas que reducen el tamaro de la bolsa estomacal para limitar la entrada de alimento. Las intervenciones quirurgicas tambien pueden incluir procedimientos malabsortivos que reajustan el intestino delgado con la intenci6n de disminuir la longitud funcional o la eficacia de la absorci6n de los nutrientes, o una combinaci6n de ellas. Un procedimiento combinado es la derivaci6n gastrica (DG o "en Y de Roux") que ha sido eficaz con la mayorfa de pacientes que mantienen aproximadamente un 70% de perdida de exceso de peso despues de 5 aros, y un 50% del mismo despues de 10 aros. Los dos tipos de procedimientos se pueden realizar lamparosc6picamente, pero pueden tener complicaciones. Ademas, la DG es normalmente irreversible. Se estan considerando otras propuestas de tratamiento. La publicaci6n de patente de EE.UU. N° 2003/0040804 A1 describe un dispositivo de saciedad. La perdida de exceso de peso es la perdida de peso que es mayor que el peso corporal ideal.
Para el tratamiento de la obesidad, incluida la obesidad m6rbida, existe la necesidad de intervenciones menos invasivas y de bajo coste.
Compendio de la invenci6n
El controlador de flujo antiobesidad de la presente invenci6n incluye una estructura tubular que tiene unas superficies exterior e interior, y unos extremos proximal y distal. La estructura tubular tiene un lumen que tiene una periferia exterior definida mediante la superficie interior. La estructura tubular se dimensiona para ajustarse dentro del duodeno en una relaci6n sustancialmente coaxial con el mismo. La estructura tubular es impermeable o semipermeable al fluido digestivo y al quimo de dentro del duodeno. El quimo es el alimento parcialmente digerido que fluye dentro del duodeno desde el est6mago. El controlador de flujo antiobesidad incluye una estructura de transporte, al menos parte de la cual se conecta con la superficie exterior. La estructura de transporte se prolonga hasta el extremo distal de la estructura tubular.
A la estructura tubular se conecta una estructura de retenci6n. La estructura de retenci6n sujeta la estructura tubular dentro del duodeno de tal modo que la estructura de transporte se posiciona para recibir el fluido digestivo de la papila de Vater en la superficie interior del duodeno. La estructura de transporte proporciona un conducto para que el fluido digestivo de allf dentro fluya al extremo distal. Ademas, la estructura de retenci6n sujeta la estructura tubular dentro del duodeno de tal modo que el extremo proximal tiene una posici6n proximal en relaci6n con la papila de Vater. Ademas, la estructura de retenci6n sujeta la estructura tubular dentro del duodeno de tal modo que el extremo distal tiene una posici6n distal en relaci6n con la papila de Vater. Ademas, la estructura de retenci6n sujeta la estructura tubular dentro del duodeno de tal modo que el extremo proximal se comunica con el pfloro para posibilitar que el quimo fluya, desde allf, adentro del lumen. A la superficie interior de la estructura tubular se conecta una estructura de control para cambiar la velocidad del quimo que fluye dentro del lumen desde los extremos proximal al distal.
Cuando el controlador de flujo antiobesidad se sujeta en la posici6n adecuada dentro del duodeno, se reduce o evita la mezcladura del quimo y el fluido digestivo dentro del duodeno. El fluido digestivo de dentro del duodeno incluye jugos biliares y pancreaticos que alcanzan el interior del duodeno al fluir a traves de la papila de Vater, que es contigua a la superficie interior del duodeno. A la papila de Vater se suministra el fluido digestivo mediante los conductos biliares y pancreaticos. El controlador de flujo antiobesidad reduce o evita la mezcladura del quimo y el fluido digestivo, al reducir o evitar que el fluido digestivo que fluye a traves de la papila de Vater pase a traves de la estructura tubular. Por consiguiente, se reduce o evita la mezcladura del fluido digestivo con el quimo en la regi6n del duodeno que esta ocupada por el controlador de flujo antiobesidad. Esto reduce la exposici6n del quimo al fluido digestivo, lo que reduce la descomposici6n qufmica asociada del mismo. Esto se debe a que la estructura tubular es semipermeable o impermeable al quimo. La reducci6n de la mezcladura del quimo y el fluido digestivo proporcionada por el controlador de flujo antiobesidad reduce la aportaci6n cal6rica en el paciente. Ademas, esta reducci6n de la mezcladura reduce la descomposici6n de las grasas debido a que la bilis se separa del quimo sobre la longitud axial del controlador de flujo antiobesidad. Por consiguiente, se reduce la transformaci6n qufmica del quimo mediante el fluido digestivo, que es requerida normalmente para la absorci6n por el duodeno de los nutrientes, las grasas y otras sustancias del quimo.
Adicionalmente, el controlador de flujo antiobesidad reduce la absorci6n por el duodeno de los nutrientes, las grasas y otras sustancias del quimo. Esta reducci6n de la absorci6n se debe a que la estructura tubular es semipermeable o impermeable al quimo. En consecuencia, se evita parcial o completamente que el quimo que esta contenido dentro de la estructura tubular alcance la superficie interior de la parte del duodeno en que se ubica el controlador de flujo antiobesidad. Por consiguiente, se evita parcial o completamente que la parte del duodeno en que se ubica el controlador de flujo antiobesidad absorba los nutrientes, las grasas y otras sustancias del quimo. Al reducir la absorci6n por el duodeno de los nutrientes, las grasas y otras sustancias, se reduce el aporte cal6rico en el paciente. Ademas, al reducir la absorci6n de los nutrientes, las grasas y otras sustancias, se reduce el aporte de grasas en el paciente, lo que tfpicamente reduce su peso.
El controlador de flujo antiobesidad separa el alimento y el quimo, que fluye desde el est6mago adentro del duodeno, del fluido digestivo, que incluye acidos biliares y enzimas pancreaticas y que fomenta la absorci6n de los lfpidos. Esta separaci6n mediante el controlador de flujo antiobesidad se proporciona en la ubicaci6n del mismo en el duodeno, que es al comienzo del intestino delgado. El controlador de flujo antiobesidad trata la obesidad usando un metodo de insuficiente absorci6n. La separaci6n del alimento del fluido digestivo puede reducir la cuantfa de la digesti6n y, por consiguiente, la cantidad de peso que una persona gana al comer una cantidad especffica de alimento.
El controlador de flujo antiobesidad reduce o evita la mezcladura del quimo y el fluido digestivo al cambiar la velocidad del quimo que fluye dentro del lumen. Esto provoca que el quimo y el fluido digestivo alcancen el extremo distal de la estructura tubular en diferentes momentos, ya que normalmente el fluido digestivo entra en el duodeno a traves de la papila de Vater generalmente en un momento durante el cual el quimo fluye por delante de la papila de Vater. Por consiguiente, se evita o reduce la mezcladura del quimo y el fluido digestivo ya que o el quimo o el fluido digestivo esta aguas abajo del extremo distal cuando el otro llega allf, dependiendo de si la velocidad del quimo aumenta o disminuye. Por ejemplo, el aumento de la velocidad del quimo da lugar a que el quimo este aguas abajo del extremo distal cuando el fluido digestivo llega allf. Alternativamente, la disminuci6n de la velocidad del quimo da lugar a que el fluido digestivo este aguas abajo del extremo distal cuando el quimo llega allf. El espacio longitudinal entre el quimo y el fluido digestivo durante las respectivas llegadas de los mismos al extremo distal reduce o evita su mezcladura aguas abajo del extremo distal dentro del duodeno.
Estas y otras caracterfsticas de la invenci6n se comprenderan mas completamente a partir de la siguiente descripci6n de unas realizaciones especfficas de la invenci6n, consideradas junto con los dibujos anexos.
Breve descripci6n de los dibujos
En los dibujos:
La Figura 1 es una vista anat6mica en alzado de un est6mago, un duodeno y las partes adyacentes del canal alimentario, estando abierta la pared de la parte pil6rica del est6mago y el duodeno para mostrar un controlador de flujo antiobesidad de acuerdo con la presente invenci6n;
la Figura 2 es una vista en alzado lateral del controlador de flujo antiobesidad de la Figura 1, que muestra el controlador de flujo antiobesidad con una estructura tubular, estando la estructura tubular y el duodeno representados con unas configuraciones sustancialmente rectas, que muestran la estructura tubular con una secci6n abierta para mostrar la estructura del controlador que incluye una estructura de revestimiento; y
la Figura 3 es una vista en alzado lateral de una realizaci6n alternativa del controlador de flujo antiobesidad de la Figura 2, que muestra el controlador de flujo antiobesidad con una endopr6tesis, estando representados la endopr6tesis y el duodeno con unas configuraciones sustancialmente rectas, que muestran la endopr6tesis con una secci6n abierta para mostrar la estructura de control que incluye una estructura de restricci6n.
Los caracteres de referencia correspondientes indican las partes correspondientes a traves de las diversas vistas de los dibujos.
Descripci6n detallada de la invenci6n
Con referencia a los dibujos y mas particularmente a la Figura 1, se representa una parte central del canal alimentario 10 en el que se ubica el controlador de flujo antiobesidad 12. Esta parte del canal alimentario 10 incluye el segmento distal del es6fago 15, el est6mago 17 y el duodeno 20. El duodeno 20 es el segmento pr6ximo del intestino delgado. El est6mago 17 tiene una parte pil6rica 22 que conduce al duodeno 20 por medio de la salida gastrica o pfloro 25. El pfloro 25 forma la abertura distal del est6mago y tiene una capa circular envolvente de musculo que normalmente esta contrafda, para cerrar la abertura, pero que se distiende para proporcionar un pasaje abierto pero restrictivo. El pfloro 25, aunque esta sometido a una variaci6n sustancial para diferentes individuos, tiene un diametro de abertura maximo de aproximadamente 2 cm, y el duodeno 20 tiene un diametro que tfpicamente es de aproximadamente 18 a 20 mm, en un paciente representativo. El quimo 27 pasa desde la parte pil6rica 22 a traves del pfloro 25 adentro del duodeno 20. El duodeno 20 tiene una superficie interior 30 y una papila de Vater 35, que es una dilataci6n en forma de boca de trompeta de la pared duodenal en la abertura de los conductos del flujo biliar y pancreatico. El fluido digestivo 37 se suministra a traves de la papila de Vater 35, y fluye en el interior del duodeno
20.
El controlador de flujo antiobesidad 12 se ubica dentro del duodeno 20, como se muestra en la Figura 1. El controlador de flujo antiobesidad 12 incluye una estructura tubular que se define mediante una endopr6tesis tubular 40 que tiene unas superficies exterior e interior 42, 45. La endopr6tesis 40 tiene unos extremos proximal y distal 47, 50. La endopr6tesis 40 tiene un lumen 52 cuya periferia exterior se define mediante la superficie interior 45.
La endopr6tesis 40 se puede formar con poli(tetrafluoroetileno) (ePTFE) o poliuretano. La endopr6tesis 40 se puede formar con materiales biocompatibles, tales como polfmeros que pueden incluir materiales de carga tales como metales, fibras de carbono, fibras de vidrio o materiales ceramicos. Tales polfmeros pueden incluir polfmeros de olefinas, polietileno, polipropileno, poli(cloruro de vinilo), poli(tetrafluoroetileno) que no sea expandido, copolfmero de etileno y propileno fluorado, poli(acetato de vinilo), poliestireno, poli(tereftalato de etileno), derivados de naftaleno dicarboxilato, tales como poli(naftalato de etileno), poli(naftalato de butileno), poli(naftalato de trimetileno) y naftalato de trimetilenodiol, poliuretano, poliurea, cauchos de silicona, poliamidas, policarbonatos, polialdehfdos, cauchos naturales, copolfmeros de poliester, copolfmeros de estirenobutadieno, polieteres, tales como polieteres completa o parcialmente hidrogenados, copolfmeros, y sus combinaciones. Ademas, en la endopr6tesis 40 se pueden incluir poliesteres, que incluyen los poliesteres de poli(tereftalato de etileno) (PET), polipropilenos, polietilenos, poliuretanos, poliolefinas, polivinilos, poli(acetatos de metilo), poliamidas, derivados de naftaleno dicarboxileno, y seda natural.
La endopr6tesis 40 se puede formar con materiales tales como nitinol, Elgiloy, acero inoxidable, cromo cobalto, que incluye MP35N, aleaciones a base de cobalto, tantalo, niobio, platino, oro, titanio, sus combinaciones y otros metales, polfmeros y materiales biocompatibles. Adicionalmente, la endopr6tesis 40 puede incluir unos miembros estructurales que tengan un nucleo interior formado con tantalo, oro, platino, iridio, o sus combinaciones, y un revestimiento exterior de nitinol para proporcionar unos miembros de material compuesto con una radioopacidad o visibilidad mejorada. En la publicaci6n de solicitud de patente de EE.UU. N° 2002/0035396, que se incorpora aquf como referencia, se describen ejemplos de tales miembros de material compuesto.
La endopr6tesis 40 puede ser una WALLSTENT® RX Biliary Endoprosthesis fabricada por la Boston Scientific Corporation. Alternativamente, la endopr6tesis 40 puede ser una NIR® Biliary Stent System fabricada por la Boston Scientific Corporation.
La endopr6tesis 40 puede tener varias realizaciones. Por ejemplo, la endopr6tesis 40 puede ser autoexpandible o expandible mediante un bal6n. La endopr6tesis 40 puede incluir uno o mas muelles de acero inoxidable en espiral, muelles en espiral arrollados helicoidalmente que incluyen un material sensible al calor, o endopr6tesis de acero inoxidable expandidas formadas con alambre de acero inoxidable segun un modelo en zigzag. La endopr6tesis 40 puede ser capaz de contraerse o expandirse radialmente, tal como mediante distensi6n o deformaci6n radial o circunferencial. Las endopr6tesis autoexpandibles incluyen las endopr6tesis que empujan mecanicamente la endopr6tesis para que se expanda radialmente, y las endopr6tesis que se expanden a una o mas temperaturas especfficas a causa de las propiedades de memoria del material de la endopr6tesis para una configuraci6n especffica. El nitinol es un material que se puede incluir en la endopr6tesis 40 para proporcionar una expansi6n radial de la misma, tanto mediante empuje mecanico como mediante las propiedades de memoria del nitinol basadas en una o mas temperaturas especfficas. La endopr6tesis 40 puede incluir una o mas de las endopr6tesis descritas en las patentes de EE.UU. numeros 4.503.569, 4.733.665, 4.856.516, 4.580.568, 4.732.152 y 4.886.062.
La endopr6tesis 40 se puede cubrir mediante una estructura de cubierta tubular que se puede formar con varios materiales. Por ejemplo, la estructura de cubierta puede ser una cubierta de PERMALUME® para una endopr6tesis constituida por la WALLSTENT® RX Biliary Endoprosthesis que se fabrica por la Boston Scientific Corporation. Alternativamente, la estructura de cubierta se puede formar con ePTFE.
La estructura de control 55 incluye una estructura de revestimiento 57 que se sujeta a la superficie interior 45 de la endopr6tesis 40 en una relaci6n coaxial con la misma. La estructura de revestimiento 57 tiene una superficie interior
60. La estructura de revestimiento 57 incluye un material que posibilita que la superficie interior 60 tenga un material que sea lubricante. En una realizaci6n de la estructura de revestimiento 57, el material allf incluido posibilita que la superficie interior 60 tenga ePTFE, una realizaci6n del cual es el Teflon®. En una realizaci6n alternativa adicional de la estructura de revestimiento 57, el material allf incluido posibilita que el material de la superficie interior 60 sea hidr6filo.
La endopr6tesis 40 se dimensiona para ajustarse dentro del duodeno 20 en una relaci6n sustancialmente coaxial con el mismo. El controlador de flujo antiobesidad 12 tiene una estructura de transporte 61, al menos parte de la cual se conecta con la superficie exterior 42 de la endopr6tesis 40. La estructura de transporte 61 se prolonga hasta el extremo distal 50.
El controlador de flujo antiobesidad 12 incluye una estructura de retenci6n 62 que se conecta a la superficie exterior 42 de la endopr6tesis 40. La estructura de retenci6n 62 sujeta la endopr6tesis 40 dentro del duodeno 20 de tal modo que la estructura de transporte 61 se posiciona para recibir el fluido digestivo 37 desde la papila de Vater 35. La estructura de transporte 61 proporciona un conducto para que el fluido digestivo 37 de allf dentro fluya hasta el extremo distal 50. La estructura de retenci6n 62, ademas, sujeta la endopr6tesis 40 dentro del duodeno 20 de tal modo que el extremo proximal 47 tiene una posici6n proximal en relaci6n con la papila de Vater 35. La estructura de retenci6n 62, ademas, sujeta la endopr6tesis 40 dentro del duodeno 20 de tal modo que el extremo distal 50 tiene una posici6n distal en relaci6n con la papila de Vater 35. La estructura de retenci6n 62, ademas, sujeta la endopr6tesis 40 dentro del duodeno 20 de tal modo que el extremo proximal 47 se comunica con el pfloro 25. Esto posibilita que el quimo 27 fluya desde el pfloro 25 adentro del lumen 52.
Cualquiera o ambas de la endopr6tesis 40 y la estructura de revestimiento 57 son impermeables o semipermeables al quimo 27 que esta dentro del lumen 52 que se ubica dentro del duodeno 20. Por consiguiente, se evita completa o parcialmente que el quimo 27 pase en direcci6n transversal a traves de la estructura de revestimiento 57 y la endopr6tesis 40 para alcanzar la superficie exterior 42. Ademas, cualquiera o ambas de la endopr6tesis 40 y la estructura de revestimiento 57 son impermeables o semipermeables al fluido digestivo 37. Por consiguiente, se evita que el fluido digestivo 37, que esta dentro del duodeno 20 entre la superficie interior 30 del mismo y la superficie exterior 42, pase completa o parcialmente en la direcci6n transversal a traves de la endopr6tesis 40 y la estructura de revestimiento 57 para alcanzar la superficie interior 60.
En una realizaci6n alternativa, a la superficie exterior 42 se puede sujetar una estructura de cubierta tubular para evitar completa o parcialmente el paso, en la direcci6n transversal, del quimo 27 y el fluido digestivo 37 entre el lumen 52 y la regi6n comprendida entre la superficie interior 30 y la superficie exterior de la estructura de cubierta. Una estructura de cubierta tal puede ser impermeable o semipermeable al quimo 27 y al fluido digestivo 37, de tal modo que no se requiere que la endopr6tesis 40 y la estructura de revestimiento 57 sean impermeables o semipermeables al quimo y al fluido digestivo. Alternativamente, una estructura de cubierta tal puede ser impermeable o semipermeable al quimo 27 y al fluido digestivo 37, ademas de que cualquiera o a ambas de la endopr6tesis 40 y la estructura de revestimiento 57 sean impermeables o semipermeables al quimo y al fluido digestivo.
El quimo 27 dentro del lumen 52 fluye desde los extremos proximal al distal 47, 50. La superficie interior 60 de la estructura de revestimiento 57 incluye uno o mas materiales que, cuando se ponen en contacto con el quimo 27, provocan un aumento de la velocidad del quimo que fluye dentro del lumen 52 desde los extremos proximal al distal 47, 50. Un aumento tal de la velocidad del quimo 27 se puede proporcionar mediante una superficie interior 60 que tenga uno o mas materiales que sean lubricantes, tal como el ePTFE, o un material que sea hidr6filo.
El contacto entre el quimo 27 y la superficie interior 60 reduce la duraci6n del flujo del quimo a traves del lumen 52 desde los extremos proximal al distal 47, 50. Por consiguiente, el quimo 27 de dentro del lumen 52 tfpicamente sale de allf por el extremo distal 50 antes de la salida del fluido digestivo 37 desde la regi6n comprendida entre la superficie exterior 42 y la superficie interior 30 del duodeno 20 por el extremo distal 50. La salida del quimo 27 antes de la salida del fluido digestivo 37 por el extremo distal 50 se debe al flujo del quimo dentro del duodeno 20 y elsuministro sustancialmente simultaneo del fluido digestivo en el interior del mismo, y a la reducci6n de la duraci6n del flujo del quimo a traves del lumen 52 en relaci6n con la duraci6n del flujo del fluido digestivo a traves de la regi6n comprendida entre la superficie exterior 42 y la superficie interior 30 del duodeno. La salida del quimo 27 antes de la salida del fluido digestivo 37 por el extremo distal 50 reduce la mezcladura del fluido digestivo y el quimo, ya que sustancialmente todo o al menos parte del quimo esta aguas abajo del fluido distal durante la salida del mismo por el extremo distal dentro del duodeno 20. El fluido digestivo 37 que entra en el duodeno 20 sin mezclarse con el quimo 27 se puede absorber por la superficie interior 30 del duodeno 20. Esto reduce la mezcladura del fluido digestivo 37 y el quimo 27, lo que reduce la digesti6n del mismo y la absorci6n por la superficie interior 30 de los nutrientes, las grasas y otras sustancias del quimo.
La endopr6tesis 40 y la estructura de control 55 se pueden tratar con agentes antitrombogenicos (tales como la heparina, derivados de la heparina, uroquinasa y PPac� (dextrofenilalanina prolina arginina clorometilcetona)); agentes antiproliferativos (tales como enoxaprina, angiopeptina, o anticuerpos monoclonales capaces de bloquear la proliferaci6n de las celulas del musculo liso, hirudina y acido acetilsalicflico); agentes antiinflamatorios (tales como dexametasona, prednisolona, corticosterona, budesonida, estr6geno, sulfasalazina y mesalarnina); agentes antineoplasicos/antiproliferativos/antimic6ticos (tales como paclitaxel, 5fluorouracilo, cisplatino, vinblastina, vincristina, epotilones, endostatina, angiostatina e inhibidores de timidinaquinasa); agentes anestesicos (tales como lidocafna, bupivacafna y ropivacafna); anticoagulantes (tales como DPheProArg clorometilcetona, un compuesto que contiene un peptido RGD, heparina, compuestos antitrombina, antagonistas del receptor plaquetario, anticuerpos antitrombina, anticuerpos del receptor antiplaquetario, aspirina, inhibidores de prostaglandina, inhibidores plaquetarios y peptidos antiplaquetarios pulsatiles); promotores del crecimiento celular vascular (tales como inhibidores del factor de crecimiento, antagonistas del receptor del factor de crecimiento, activadores transcripcionales y promotores traslacionales); inhibidores del crecimiento de las celulas vasculares (tales como inhibidores del factor de crecimiento, antagonistas del receptor del factor de crecimiento, represores transcripcionales, represores traslacionales, inhibidores de la replicaci6n, anticuerpos inhibidores, anticuerpos dirigidos contra factores de crecimiento, moleculas bifuncionales consistentes en un factor de crecimiento y una citotoxina, moleculas bifuncionales consistentes en un anticuerpo y una citotoxina); agentes reductores de colesterol; agentes vasodilatadores; y agentes que interfieren con mecanismos end6genos vasoactivos.
En la Figura 3 se muestra una realizaci6n alternativa del controlador de flujo antiobesidad 12a. Las partes representadas en la Figura 3 que se corresponden con las partes representadas en las Figuras 1 y 2 tienen, en la Figura 3, la misma referencia numerica que en las Figuras. 1 y 2 con la adici6n del sufijo "a". En esta realizaci6n alternativa, el controlador de flujo antiobesidad 12a incluye una estructura de control 55a que tiene una estructura de restricci6n
65. La estructura de restricci6n 65 incluye una estructura de deflexi6n 67.
Cualquiera o ambas de la endopr6tesis 40a y la estructura de deflexi6n 67 pueden ser impermeables o semipermeables al quimo 27 y al fluido digestivo 37. En una realizaci6n alternativa, la estructura de deflexi6n 67 se puede sujetar a unas secciones de la superficie interior 45a y la endopr6tesis 40 puede tener aberturas transversales, tal como en una endopr6tesis que incluye unos miembros estructurales alargados tales como alambres. En una realizaci6n alternativa tal, a la superficie exterior 42a se puede sujetar una estructura de cubierta tubular para evitar completa o parcialmente el paso en la direcci6n transversal del quimo 27 y el fluido digestivo 37 entre el lumen 52a y la regi6n comprendida entre la superficie interior 30 y la superficie exterior de la estructura de cubierta. Una estructura de cubierta tal es impermeable o semipermeable al quimo 27 y al fluido digestivo 37. En una realizaci6n alternativa adicional, una estructura de cubierta tal puede ser impermeable o semipermeable al quimo 27 y al fluido digestivo 37, ademas de que alguna o ambas de la endopr6tesis 40a y la estructura de deflexi6n 67 sean impermeables o semipermeables al quimo y al fluido digestivo.
La estructura de deflexi6n 65 requiere que el quimo 27 que fluye a traves del lumen 52a desde los extremos proximal al distal 47a, 50a siga un circuito de un camino serpenteante a traves del lumen. Este circuito o camino serpenteante posibilita una disminuci6n de la velocidad del quimo 27 que fluye a traves del lumen 52a desde los extremos proximal al distal 47a, 50a.
La disminuci6n de la velocidad del quimo 27 que esta dentro del lumen 52a aumenta la duraci6n del flujo del quimo a traves del lumen desde los extremos proximal al distal 47a, 50a. Por consiguiente, el quimo 27 de dentro del lumen 52a tfpicamente sale de allf por el extremo distal 50a despues de la salida del fluido digestivo 37 desde la regi6n comprendida entre la superficie exterior 42a y la superficie interior 30 del duodeno 20 por el extremo distal 50a. El retraso de la salida del quimo 27 a traves del extremo distal 50a se debe al flujo del quimo dentro del duodeno 20 y el suministro sustancialmente simultaneo del fluido digestivo 37 a la regi6n comprendida entre la superficie exterior 42a y la superficie interior 30, y al aumento de la duraci6n del flujo del quimo a traves del lumen 52a en relaci6n con la duraci6n del flujo del fluido digestivo 37 a traves de la regi6n comprendida entre la superficie exterior 42a y la superficie interior 30. El retraso de la salida del quimo 27 a traves del extremo distal 50a, en relaci6n con la salida del fluido digestivo 37 desde la regi6n comprendida entre la superficie exterior 42a y la superficie interior 30 por el extremo distal 50a, reduce la mezcladura del fluido digestivo y el quimo ya que sustancialmente todo o al menos parte del fluido digestivo esta aguas abajo del quimo durante la salida del mismo por el extremo distal de dentro del duodeno 20. El fluido digestivo 37 que entra al duodeno 20 sin mezclarse con el quimo 27 se puede absorber por la superficie interior 30. Esto reduce la mezcladura del fluido digestivo 37 y el quimo 27, lo que reduce la digesti6n del mismo y la absorci6n por la superficie interior 30 del quimo y los nutrientes asociados. Ademas, la salida del fluido digestivo 37 por el extremo distal 50a, antes de la salida de allf del quimo, reduce la descomposici6n de las grasas del quimo, lo que reduce la absorci6n por la superficie interior 30 de las grasas.
El contacto del quimo 27, que fluye dentro de los lumenes 52, 52a desde los extremos proximales a distales 47, 47a, 50, 50a, con las estructuras de control 55, 55a proporciona cambios en la velocidad del quimo. Mas especfficamente, el contacto entre el quimo 27 y la estructura de control 55 da lugar a un aumento de la velocidad del quimo. Alternativamente, el contacto entre el quimo 27 y la estructura de control 55a da lugar a una disminuci6n de la velocidad del quimo. En unas realizaciones alternativas de las estructuras de control 55, 55a es posible que formen parte de la endopr6tesis 40 o de realizaciones alternativas de la misma que proporcionen la estructura tubular.
Un controlador de flujo antiobesidad, tal como el controlador de flujo antiobesidad 12, se puede usar de acuerdo con un metodo para inducir una perdida de peso en un paciente. El metodo, no reivindicado por la invenci6n, incluye insertar la estructura tubular del controlador de flujo antiobesidad dentro de un duodeno, tal como el duodeno 20, en relaci6n sustancialmente coaxial con el mismo, Una realizaci6n de la estructura tubular a la que se puede aplicar este injerto es la endopr6tesis 40. La estructura tubular tiene unas superficies exterior e interior, unos extremos proximal y distal, y un lumen. El controlador de flujo antiobesidad tiene una estructura de transporte, al menos parte de la cual se conecta con la superficie exterior de la estructura tubular. La estructura de transporte se prolonga hasta el extremo distal. El controlador de flujo antiobesidad incluye una estructura de control que se conecta a la superficie interior de la estructura tubular.
El metodo incluye, ademas, ubicar la estructura tubular dentro y longitudinalmente en relaci6n con el duodeno, de tal modo que la estructura de transporte se posiciona para recibir un fluido digestivo, tal como el fluido digestivo 37, desde una papila de Vater, tal como la papila de Vater 35. Una realizaci6n de la estructura de transporte que se puede posicionar segun esta ubicaci6n incluye la estructura de transporte 61.
La ubicaci6n posiciona ademas el controlador de flujo antiobesidad de tal modo que el extremo proximal de la estructura tubular tiene una posici6n proximal en relaci6n con la papila de Vater, Una realizaci6n del extremo proximal de la estructura tubular que se puede posicionar de acuerdo con esta ubicaci6n incluye el extremo proximal 47.
La ubicaci6n posiciona ademas el controlador de flujo antiobesidad de tal modo que el extremo distal de la estructura tubular tiene una posici6n distal en relaci6n con la papila de Vater, Una realizaci6n del extremo distal de la estructura tubular que se puede posicionar de acuerdo con esta ubicaci6n incluye el extremo distal 50.
La ubicaci6n posiciona ademas el controlador de flujo antiobesidad de tal modo que el lumen de la estructura tubular recibe un quimo, tal como el quimo 27, desde un pfloro, tal como el pfloro 25. Una realizaci6n del lumen de la estructura tubular que se puede posicionar de acuerdo con esta ubicaci6n incluye el lumen 52.
El metodo incluye ademas acoplar una estructura de retenci6n del controlador de flujo antiobesidad con la superficie interior del duodeno, tal como la superficie interior 30. El acoplamiento sujeta la estructura de transporte en la posici6n del mismo para recibir el fluido digestivo desde la papila de Vater.
El acoplamiento sujeta ademas el lumen en la posici6n del mismo para recibir el quimo del pfloro de tal modo que la estructura de control cambia la velocidad del quimo que fluye dentro del lumen de la estructura tubular, desde los extremos proximal al distal del mismo. Una realizaci6n de la estructura de control a la que se puede aplicar este acoplamiento es la estructura de control 55.
Se hace referencia aquf a la patente de EE.UU. N° 6.740.121. Se hace referencia aquf a las siguientes solicitudes de patente de EE.UU.
Tftulo: Endopr6tesis antiobesidad; inventores: Barry Weitzner, Taryn Deneault, �atie �rueger, Claude Clerc, �arold
W. Martins y William Bertolino; presentada en la misma fecha que la presente solicitud de patente de EE.UU.; Attomey Doc�et N°: 79227;
Tftulo: Endopr6tesis dual antiobesidad; inventores: �atie �rueger, William Bertolino, Barry Weitzner y Claude Clerc; presentada en la misma fecha que la presente solicitud de patente de EE.UU.; Attomey Doc�et N°: 79240; y
Tftulo: Estructura de derivaci6n antiobesidad; inventores: �atie �rueger y �arold W. Martins; presentada en la misma fecha que la presente solicitud de patente de EE.UU.; Attomey Doc�et N°: 79242.
Aunque la invenci6n se ha descrito con referencia a algunas realizaciones preferidas, se debe comprender que se pueden hacer numerosos cambios dentro del alcance del concepto de la invenci6n descrita. Por consiguiente, se pretende que la invenci6n no se limite a las realizaciones descritas, sino que tenga el alcance completo permitido por el lenguaje de las reivindicaciones siguientes.

Claims (8)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un controlador (12, 12a) de flujo antiobesidad, que comprende:
    una estructura tubular (40) que tiene unas superficies exterior e interior (42, 45), teniendo dicha estructura tubular
    (40) unos extremos proximal y distal (47, 50), teniendo dicha estructura tubular (40) un lumen (52) que tiene una periferia exterior definida mediante dicha superficie interior (45), estando dicha estructura tubular (40) dimensionada para ajustarse dentro del duodeno en una relaci6n sustancialmente coaxial con el mismo, siendo dicha estructura tubular (40) impermeable o semipermeable al fluido digestivo y al quimo de dentro del duodeno; y que se caracteriza por:
    una estructura de transporte (61), al menos parte de la cual se conecta con dicha superficie exterior (42), prolongandose dicha estructura de transporte (61) hasta dicho extremo distal (50);
    una estructura de retenci6n (62) conectada a dicha estructura tubular (40), sujetando dicha estructura de retenci6n
    (62)
    a dicha estructura tubular (40) dentro del duodeno de tal modo que dicha estructura de transporte (61) se posiciona para recibir el fluido digestivo desde la papila de Vater en la superficie interior del duodeno, proporcionando dicha estructura de transporte (61) un conducto para que el fluido digestivo de allf dentro fluya a dicho extremo distal, sujetando ademas dicha estructura de retenci6n (62) a dicha estructura tubular (40) dentro del duodeno de tal modo que dicho extremo proximal tiene una posici6n proximal en relaci6n con la papila de Vater, que ademas sujeta dicha estructura de retenci6n (62) a dicha estructura tubular (40) dentro del duodeno de tal modo que dicho extremo distal tiene una posici6n distal en relaci6n con la papila de Vater, que ademas sujeta dicha estructura de retenci6n
    (62)
    a dicha estructura tubular (40) dentro del duodeno de tal modo que dicho extremo proximal (47) se comunica con el pfloro para posibilitar que el quimo fluya, desde allf, adentro de dicho lumen (52); y
    una estructura de control (55) conectada a dicha superficie interior (45) de dicha estructura tubular (40) para cambiar la velocidad del quimo que fluye dentro de dicho lumen (52) desde dichos extremos proximal al distal; en la que la estructura tubular (40) se prolonga a lo largo de la longitud de la estructura de control (55).
  2. 2.Un controlador de flujo antiobesidad segun la reivindicaci6n 1, en el que dicha estructura de control (55) comprende una estructura de revestimiento (57) sujetada a dicha superficie interior (45) de dicha estructura tubular (40),
    teniendo dicha estructura de revestimiento (57) una superficie interior (60), que da lugar a un aumento de la velocidad del quimo cuando se pone en contacto con el quimo que fluye dentro de dicho lumen (52).
  3. 3.Un controlador de flujo antiobesidad segun la reivindicaci6n 2, en el que dicha estructura tubular (40) comprende una endopr6tesis tubular que tiene una superficie interior,
    siendo tubular dicha estructura de revestimiento (57) y estando sujetada a dicha superficie interior de dicha endopr6tesis en relaci6n coaxial con la misma.
  4. 4.Un controlador de flujo antiobesidad segun la reivindicaci6n 2, en el que dicha superficie interior (60) de dicha estructura de revestimiento (57) comprende un material que es lubricante, de tal modo que la velocidad del quimo aumenta cuando dicho material se pone en contacto con el quimo que fluye dentro de dicho lumen.
  5. 5.Un controlador de flujo antiobesidad segun la reivindicaci6n 2, en el que dicha superficie interior (60) de dicha estructura de revestimiento (57) comprende ePTFE, que da lugar a un aumento de la velocidad del quimo cuando se pone en contacto con el quimo que fluye dentro de dicho lumen.
  6. 6.Un controlador de flujo antiobesidad segun la reivindicaci6n 2, en el que dicha superficie interior (60) de dicha estructura de revestimiento (57) comprende un material que es hidr6filo, de tal modo que la velocidad del quimo aumenta cuando dicho material se pone en contacto con el quimo que fluye dentro de dicho lumen.
  7. 7.Un controlador de flujo antiobesidad segun la reivindicaci6n 1, en el que dicha estructura de control (55a) comprende una estructura de restricci6n (65) sujetada a dicha superficie interior (45a) de dicha estructura tubular (40a), proporcionando dicha estructura de restricci6n (65) una obstrucci6n al quimo que fluye dentro de dicho lumen (52a) que da lugar a una disminuci6n de la velocidad del quimo.
  8. 8.Un controlador de flujo antiobesidad segun la reivindicaci6n 7, en el que dicha estructura de restricci6n (65) comprende una estructura de deflexi6n (67) sujetada a dicha superficie interior (45a) de dicha estructura tubular (40a), proporcionando dicha estructura de deflexi6n (67) una obstrucci6n al quimo que fluye dentro de dicho lumen (52a) que da lugar a una disminuci6n de la velocidad del quimo.
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