ES2364733A1 - Method for the preparation of at least one composite from blood, and extraction device to be used in the execution of such method (Machine-translation by Google Translate, not legally binding) - Google Patents
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Abstract
Description
Método para la preparación de al menos un compuesto a partir de sangre, y dispositivo de extracción para ser utilizado en la ejecución de dicho método.Method for the preparation of at least one composed from blood, and extraction device to be used in the execution of said method.
La invención se refiere a un método para la preparación de al menos un compuesto a partir de sangre, por ejemplo un compuesto rico en señales celulares. La invención también se refiere a un dispositivo para ser utilizado en la ejecución del método.The invention relates to a method for the preparation of at least one compound from blood, for example a compound rich in cellular signals. The invention is also refers to a device to be used in the execution of the method.
La patente US6569204 describe un método para preparar una composición rica en factores de crecimiento a partir de sangre, que ha demostrado con el paso del tiempo presentar unas propiedades biológicas muy interesantes y beneficiosas para diversas aplicaciones médicas. Este método, ejecutable en condiciones ambulatorias (sin necesidad de cirugía o complejas instalaciones), básicamente comprende los siguientes pasos: centrifugar un tubo que contiene sangre y anticoagulante durante un tiempo y a una velocidad y temperatura específicas, obteniéndose la separación de la sangre en diferentes fracciones; extraer la fracción intermedia, localizada encima de los glóbulos rojos (fracción inferior), donde dicha fracción intermedia es un plasma rico en plaquetas; transferir dicho plasma a un segundo tubo al que puede añadirse cloruro de calcio, que ejerce la función de agente coagulante y agente activador del plasma (agente capaz de iniciar el proceso de liberación de factores de crecimiento por parte de las plaquetas); esperar un determinado tiempo para permitir que el plasma se active y coagule hasta conseguir la consistencia determinada en función de la aplicación. Este plasma viene siendo utilizado con resultados muy favorables en diversos campos médicos como son la regeneración ósea (generalmente en implantología y en traumatología), el tratamiento de dolencias articulares, tratamientos de la piel, etc. Algunos de ellos pueden verse descritos en la propia US6569204 o en la solicitud de patente US2009035382.US6569204 describes a method for prepare a composition rich in growth factors from blood, which has shown over time to present some very interesting and beneficial biological properties for various medical applications This method, executable in conditions outpatient (no need for surgery or complex facilities), basically it comprises the following steps: centrifuge a tube that It contains blood and anticoagulant for a while and at a speed and specific temperature, obtaining the separation of the blood in different fractions; extract the intermediate fraction, located above the red blood cells (lower fraction), where said intermediate fraction is a platelet rich plasma; transfer said plasma to a second tube to which calcium chloride can be added, which acts as a coagulating agent and activating agent of the plasma (agent capable of initiating the factor release process of growth by platelets); wait for a certain time to allow plasma to activate and coagulate up to achieve the consistency determined according to the application. This plasma has been used with very favorable results in various medical fields such as bone regeneration (usually in implantology and traumatology), the treatment of ailments joint, skin treatments, etc. Some of them may be described in US6569204 itself or in the patent application US2009035382.
El método de la patente US6569204 y muchos otros métodos conocidos para la preparación compuestos sanguíneos con propiedades biológicas deseables son métodos que conllevan un cierto riesgo de infección para el paciente receptor del compuesto final, ya que no están libres de sufrir una contaminación bacteriana en alguna de sus fases. Dicha contaminación bacteriana puede producirse por diversos motivos: por una septicemia que arroje gérmenes al torrente vascular, por una desinfección insuficiente de la piel en el momento de la punción venosa o por la manipulación de la sangre y posteriores compuestos durante la ejecución del método. En lo que se refiere a la manipulación, un factor de riesgo de contaminación bacteriana es el hecho de que el método de US6569204 y otros métodos se ejecutan en tubos abiertos, sin estanqueidad o vacío, de manera que el plasma centrifugado y los compuestos que se van obteniendo entran en contacto con el aire circundante (esto es lo que se conoce como circuito abierto).The patent method US6569204 and many others known methods for preparing blood compounds with Desirable biological properties are methods that involve a certain risk of infection for the patient receiving the final compound, since they are not free to suffer bacterial contamination in Some of its phases. Such bacterial contamination may occur. for various reasons: for a septicemia that spreads germs to the vascular torrent, due to insufficient disinfection of the skin in the time of venous puncture or blood manipulation and subsequent compounds during method execution. In what I know refers to handling, a risk factor of contamination bacterial is the fact that the method of US6569204 and other methods they run in open tubes, without sealing or vacuum, so that the centrifuged plasma and the compounds that are obtained they come into contact with the surrounding air (this is what is known as open circuit).
La presente invención tiene como objetivo presentar un procedimiento mejorado de preparación de un compuesto de propiedades biológicas interesantes obtenido a partir de sangre, donde entre otros avances con respecto a los procedimientos conocidos se consiga reducir el riesgo de contaminación bacteriana del compuesto final asociado a la manipulación de la sangre y demás sustancias sucesivas durante la ejecución del procedimiento, y se consiga que el producto final quede almacenado en un contenedor cerrado y estéril.The present invention aims at present an improved method of preparing a compound of interesting biological properties obtained from blood, where among other advances regarding procedures known to reduce the risk of bacterial contamination of the final compound associated with the manipulation of blood and others successive substances during the execution of the procedure, and get the final product stored in a container closed and sterile.
Es objeto de la invención un método para la preparación de al menos un compuesto de propiedades biológicas deseables a partir de sangre, donde en dicho método se utilizan tubos cerrados al vacío (con presión inferior a la presión atmosférica). En la mayoría del tiempo de ejecución del método, y preferentemente en todo momento, se impide el contacto del plasma o de cualquier otro compuesto involucrado en el método con el aire circundante. El método de acuerdo con la invención permite en mayor medida garantizar la no contaminación del compuesto o los compuestos finales y sus óptimas condiciones médicas y biológicas.The object of the invention is a method for preparation of at least one compound of biological properties desirable from blood, where in said method they are used vacuum closed tubes (with pressure below pressure atmospheric). In most of the method execution time, and preferably at all times, plasma contact is prevented or of any other compound involved in the method with air surrounding. The method according to the invention allows more measure ensure non-contamination of the compound or compounds end and its optimal medical and biological conditions.
El método de acuerdo con la invención comprende los pasos de: disponer de una determinada cantidad de sangre en un primer contenedor cerrado al vacío (con presión menor que la presión atmosférica), con o sin anticoagulante; separar la sangre en una serie de fracciones, una de ellas una fracción de plasma con un gradiente de concentración de plaquetas; introducir un dispositivo de extracción hasta sustancialmente el nivel superior de la fracción más superior contenida en el primer contenedor; conectar un segundo contenedor cerrado al vacío (con presión menor que la presión atmosférica y menor que la del primer contenedor) al primer contenedor y esperar un determinado tiempo hasta que se haya transferido por diferencia de presiones una cantidad deseada de plasma y/o otras fracciones del primer contenedor al segundo contenedor; retirar el segundo contenedor. Los pasos de conectar el segundo contenedor, esperar un tiempo y retirar el segundo contenedor pueden ser repetidos, es decir, realizados más de una vez con el fin de obtener más de un segundo contenedor (siempre ajustando adecuadamente la profundidad de introducción del dispositivo de extracción), cada uno albergando una composición con una concentración plaquetaria u otras características biológicas específicas para la determinada aplicación médica para la que vaya a ser utilizado.The method according to the invention comprises the steps of: having a certain amount of blood in a first vacuum closed container (with pressure less than pressure atmospheric), with or without anticoagulant; separate the blood into a series of fractions, one of them a plasma fraction with a platelet concentration gradient; introduce a device extraction to substantially the upper level of the fraction uppermost contained in the first container; connect a second vacuum closed container (with pressure less than pressure atmospheric and smaller than the first container) to the first container and wait a certain time until it has transferred by pressure difference a desired amount of plasma and / or other fractions from the first container to the second container; Remove the second container. The steps of connecting the second container, wait a while and remove the second container can be repeated, that is, made more than once in order to get more than a second container (always properly adjusting the depth of introduction of the extraction device), each housing a composition with a platelet concentration or other biological characteristics specific to the particular medical application for which you are going to be used
En un modo de realización, todos los pasos son ejecutados en un sistema cerrado, sin destapar los contenedores o realizar cualquier otra acción que ponga en contacto el interior de los contenedores con el aire circundante. En este caso, puede introducirse opcionalmente un sistema de venteo (sistema que permite la entrada de pequeñas cantidades de aire filtrado) en el primer contenedor antes de conectar el segundo contenedor al primer contenedor.In one embodiment, all steps are executed in a closed system, without uncovering the containers or perform any other action that contacts the inside of the containers with the surrounding air. In this case, you can optionally introduce a vent system (system that allows the entry of small amounts of filtered air) into the first container before connecting the second container to the first container.
En otro modo de realización, el primer contenedor puede abrirse después de realizar la separación de la sangre en fracciones y antes de introducir el dispositivo de extracción. De esta manera se simplifica la conexión del segundo contenedor y la transferencia de plasma y/o otras fracciones, al no tener que perforar un tapón con septum. Este método puede ser igualmente seguro desde el punto de vista de la posible contaminación bacteriana que pueda sufrir el compuesto cuando se abre el primer contenedor, antes de la transferencia al segundo contenedor, si por ejemplo se realiza en una cámara de flujo laminar, en un ambiente estéril, en quirófano. Sin embargo, en muchos casos la aplicación del compuesto final va a realizarse en ambiente abierto (por ejemplo en cirugía oral o tratamiento de úlceras cutáneas), con lo que no es necesario ejecutar el método en un ambiente estéril.In another embodiment, the first container can be opened after separating the blood in fractions and before introducing the device extraction. This simplifies the connection of the second container and plasma transfer and / or other fractions, not having to drill a plug with septum. This method can be equally safe from the point of view of the possible bacterial contamination that the compound may suffer when open the first container, before transferring to the second container, if for example it is done in a flow chamber laminate, in a sterile environment, in the operating room. However, in in many cases the application of the final compound will be carried out in open environment (for example in oral surgery or treatment of skin ulcers), so it is not necessary to execute the method in a sterile environment
El procedimiento según la invención presenta numerosos aspectos interesantes o ventajosos frente a los procedimientos convencionales.The method according to the invention presents numerous interesting or advantageous aspects compared to conventional procedures
Por una parte, con el método de la invención no se produce la extracción automática y obligatoria de la fracción de plasma completa o de varias fracciones completas, sino que el método de la invención permite extraer, en condiciones estériles, la cantidad de plasma y/o otra fracción que se desee del primer contenedor, en función de la aplicación. En otras palabras, es posible extraer plasma a medida en función de las características del producto final que se pretenda obtener; incluso, como se ha mencionado, a partir de una única muestra de sangre (un único primer contenedor) es posible obtener varios segundos contenedores con diferentes compuestos para diferentes aplicaciones médicas. Es decir, el método permite la personalización de la dosis de plaquetas u otras características biológicas de la fracción o las fracciones extraídas que interesen, de forma que es posible adecuar el o los compuestos finales a las aplicaciones médicas para las cuales está o están destinados.On the one hand, with the method of the invention no automatic and mandatory extraction of the fraction of whole plasma or several complete fractions, but the method of the invention allows to extract, under sterile conditions, the amount of plasma and / or other desired fraction of the first container, depending on the application. In other words, it is possible to extract plasma according to the characteristics of the final product to be obtained; even as has mentioned, from a single blood sample (a single first container) it is possible to obtain several second containers with Different compounds for different medical applications. Is that is, the method allows customization of the platelet dose or other biological characteristics of the fraction or fractions extracted that interest, so that it is possible to adapt the or final compounds to the medical applications for which it is or They are intended.
Por otra parte, el producto que queda en el segundo contenedor queda almacenado en un contenedor cerrado y estéril de manera que está preparado para recibir tratamientos posteriores: sucesivas manipulaciones (por ejemplo añadiendo un agente activador, esperando un tiempo, sometiéndolo a una determinada temperatura, otras centrifugaciones, etc.), infiltraciones de otras sustancias o productos, almacenaje, congelación, etc.On the other hand, the product that remains in the second container is stored in a closed container and sterile so that you are ready to receive treatments later: successive manipulations (for example by adding a activating agent, waiting for a while, subjecting it to a certain temperature, other centrifugations, etc.), infiltrations of other substances or products, storage, freezing, etc.
El compuesto fabricado de acuerdo con el método de la presente invención puede ser utilizado para diversas aplicaciones, por ejemplo la regeneración ósea y el tratamiento de dolencias o enfermedades articulares degenerativas.The compound manufactured according to the method of the present invention can be used for various applications, for example bone regeneration and treatment of degenerative joint diseases or diseases.
Los detalles de la invención se aprecian en las figuras que se acompañan, no pretendiendo éstas ser limitativas del alcance de la invención:The details of the invention can be seen in the accompanying figures, not pretending to be limiting of scope of the invention:
- Las Figuras 1 y 2 muestran una vista esquemática de un modo de realización de dicho dispositivo de extracción según la invención, en situación de montaje y despiece respectivamente.- Figures 1 and 2 show a view schematic of an embodiment of said device of extraction according to the invention, in assembly and exploded situation respectively.
- Las Figuras 3 y 4 muestran respectivamente una perspectiva completa y parcial de la carcasa comprendida en el modo de realización de la Figura 1.- Figures 3 and 4 show respectively a complete and partial perspective of the housing included in the mode of embodiment of Figure 1.
De acuerdo con la invención, se define un método para la preparación de al menos un compuesto a partir de sangre, que se caracteriza por que comprende los pasos de:According to the invention, a method is defined for the preparation of at least one compound from blood, which It is characterized by understanding the steps of:
- i) i)
- disponer de una determinada cantidad de sangre en un primer contenedor cerrado al vacío, es decir, con una presión menor que la presión atmosférica;have a certain amount of blood in a first vacuum closed container, that is, with a lower pressure that the atmospheric pressure;
- ii) ii)
- separar la sangre en al menos las fracciones siguientes: una fracción de glóbulos rojos en la parte inferior del primer contenedor, una pequeña fracción que contiene glóbulos blancos y plaquetas por encima de la anterior y una fracción de plasma con un gradiente de concentración de plaquetas por encima de la anterior, siendo dicho gradiente decreciente hacia la parte superior del primer contenedor (e incluso pudiendo comprender el plasma, dependiendo de las condiciones de centrifugado, una parte superior sin plaquetas);separate the blood into at least the fractions following: a fraction of red blood cells at the bottom of the first container, a small fraction that contains globules white and platelets above the previous one and a fraction of plasma with a platelet concentration gradient above the previous one, said gradient decreasing towards the part top of the first container (and even being able to understand the plasma, depending on the spin conditions, a part upper without platelets);
- iii) iii)
- introducir un dispositivo de extracción (catéter, aguja o similar) hasta sustancialmente el nivel superior de la fracción más superior contenida en el primer contenedor;insert an extraction device (catheter, needle or similar) to substantially the upper level of the higher fraction contained in the first container;
- iv) iv)
- realizar al menos una vez los pasos de conectar al dispositivo de extracción un segundo contenedor cerrado al vacío con una presión menor que la del primer contenedor, esperar un determinado tiempo hasta que se transfiera, por diferencia de presiones, una cantidad deseada de la fracción de plasma, la fracción de glóbulos blancos y plaquetas y/o la fracción de glóbulos rojos al segundo contenedor, retirar el segundo contenedor y, en caso de que vayan a realizarse más extracciones, ajustar el grado de introducción del dispositivo de extracción para que nuevamente alcance el nivel superior de las fracciones remanentes.perform at least once the steps to connect to extraction device a second vacuum closed container with less pressure than the first container, wait for a certain time until transferred, by difference of pressures, a desired amount of the plasma fraction, the fraction of white blood cells and platelets and / or fraction of blood cells red to the second container, remove the second container and, in If more extractions are to be performed, adjust the degree of introduction of the extraction device so that again reach the top level of the remaining fractions.
De esta manera, mediante el método de la invención se puede obtener un fraccionamiento selectivo de las diferentes fracciones del plasma obtenidas con el gradiente de concentración ya mencionado anteriormente, o de otras fracciones del primer contenedor.In this way, by the method of invention a selective fractionation of the different fractions of the plasma obtained with the gradient of concentration already mentioned above, or other fractions of First container
En lo que se refiere al primer paso del método, y en particular al primer contenedor en el cual se dispone de una determinada cantidad de sangre como punto de partida del método, dicho primer contenedor puede presentar una serie de particularidades.Regarding the first step of the method, and in particular to the first container in which a certain amount of blood as the starting point of the method, said first container can present a series of particularities
En un modo de realización, el primer contenedor está cerrado y no se abre en ningún momento, para conseguir un sistema o circuito cerrado en el cual la sangre y demás compuestos obtenidos posteriormente no entren en contacto con el aire ambiental o circundante sin filtrar, reduciéndose el riesgo de contaminación bacteriana por manipulación, asegurándose la esterilidad y no alterándose la bioestabilidad y la bioseguridad del producto final resultante. En este modo de realización se puede introducir opcionalmente un sistema de venteo en el primer contenedor, que permitirá la entrada de aire filtrado en el mismo. Además, el dispositivo de extracción está preferentemente provisto de un Septum para mantener el circuito cerrado.In one embodiment, the first container It is closed and does not open at any time, to get a closed system or circuit in which blood and other compounds obtained subsequently do not come into contact with ambient air or surrounding unfiltered, reducing the risk of contamination bacterial by manipulation, ensuring sterility and not altering biostability and biosecurity of the final product resulting. In this embodiment you can enter optionally a venting system in the first container, which It will allow the entry of filtered air into it. In addition, the Extraction device is preferably provided with a Septum to keep the circuit closed.
En otro modo de realización, el primer contenedor se abre una vez realizada la separación de sangre en fracciones y antes de introducir el dispositivo de extracción.In another embodiment, the first container is opened once the blood separation in fractions and before inserting the extraction device.
El primer contenedor está generalmente fabricado en plástico o vidrio, cerrado o taponado con un tapón roscado o a presión. Este tapón es perforable para permitir la conexión en cerrado del dispositivo de extracción. Además, el primer contenedor es preferentemente un tubo cilíndrico de entre 4 y 50 ml de capacidad.The first container is usually manufactured in plastic or glass, closed or plugged with a screw cap or Pressure. This plug is pierceable to allow connection in Closed extraction device. In addition, the first container it is preferably a cylindrical tube between 4 and 50 ml of capacity.
Dicho primer contenedor puede contener o no al menos un agente anticoagulante, dependiendo del uso posterior que desee darse a los compuestos obtenidos mediante el procedimiento. Generalmente se utiliza como agente anticoagulante el citrato sódico debido a que es un componente natural que puede encontrarse en el torrente sanguíneo y que actúa como quelante del catión divalente de Calcio (Ca 2+). Sin embargo, también se contemplan otros anticoagulantes, como por ejemplo el EDTA, que es un anticoagulante artificial, aunque menos específico para el catión divalente de Calcio (Ca 2+).Said first container may or may not contain less an anticoagulant agent, depending on the subsequent use that You want to give the compounds obtained by the procedure. Generally, sodium citrate is used as an anticoagulant agent because it is a natural component that can be found in the bloodstream and that acts as a chelator of the divalent cation of Calcium (Ca 2+). However, others are also contemplated anticoagulants, such as EDTA, which is an anticoagulant artificial, although less specific for the divalent cation of Calcium (Ca 2+).
Dos ejemplos de primer contenedor válido para la presente invención son los tubos denominados TE5 o TE9 PRGF® Collection Tube comercializados por el propio solicitante. Se trata de dos tubos estériles de plástico que comprenden un cuerpo principal y un tapón perforable. Los tubos tienen un volumen, respectivamente, de 5 y 9 ml; se utilizará un volumen u otro en función de las necesidades de la aplicación médica concreta. Ambos tubos están etiquetados, comprendiendo dichas etiquetas una regla con indicaciones de volumen en sentido ascendente hacia la parte inferior del tubo. Los tubos contienen citrato sódico al 3.8% en su interior como agente anticoagulante, en cuyo caso presentan las siguientes características:Two examples of the first valid container for present invention are tubes called TE5 or TE9 PRGF® Collection Tube marketed by the applicant himself. It is about of two sterile plastic tubes comprising a body Main and a pierceable cap. The tubes have a volume, respectively, 5 and 9 ml; one volume or another will be used in function of the needs of the specific medical application. Both of them tubes are labeled, said labels comprising a ruler with volume indications upwards towards the part bottom of the tube. The tubes contain 3.8% sodium citrate in their inside as an anticoagulant agent, in which case they present the following features:
TUBO TE5TE5 TUBE
- Capacidad: Capacity:
- 5 ml5 ml
- Volumen de vacío (presión): Vacuum volume (Pressure):
- 4,5 ml4.5 ml
- Volumen de citrato sódico: Volume of sodium citrate:
- 0,5 ml0.5 ml
- Dimensiones: Dimensions:
- 13 x 75 mm13 x 75 mm
\vskip1.000000\baselineskip\ vskip1.000000 \ baselineskip
TUBO TE9TE9 TUBE
- Capacidad: Capacity:
- 9 ml9 ml
- Volumen de vacío (presión): Vacuum volume (Pressure):
- 8,1 ml8.1 ml
- Volumen de citrato sódico: Citrate Volume sodium:
- 0,9 ml0.9 ml
- Dimensiones: Dimensions:
- 16 x 100 mm16 x 100 mm
\vskip1.000000\baselineskip\ vskip1.000000 \ baselineskip
En lo que se refiere al segundo paso del método, relativo a la separación de la sangre en diferentes fracciones, esta separación se realiza preferentemente centrifugando el primer contenedor (a una velocidad de centrifugado y durante un tiempo determinado) o colocando el tubo en una gradilla y esperando a que las fracciones se separen por sedimentación.Regarding the second step of the method, relative to the separation of blood in different fractions, this separation is preferably performed by centrifuging the first container (at a spin speed and for a while determined) or by placing the tube on a rack and waiting for the fractions are separated by sedimentation.
En caso de que se realice un centrifugado del primer contenedor, dicho centrifugado puede presentar una serie de particularidades. Preferentemente, el primer contenedor se centrifuga a una velocidad de entre 100 y 900 G durante 3 a 12 minutos y a temperatura ambiente o no (es decir, a cualquier temperatura). Dentro de estos rangos y de una forma especialmente ventajosa, el centrifugado se realiza a una velocidad de entre 300 y 800 G y durante un tiempo de entre 5 y 9 minutos. Estos rangos de parámetros de centrifugado permiten obtener una separación más definida de las diferentes fracciones (plasma con diferentes concentraciones plaquetarias, glóbulos blancos con plaquetas, glóbulos rojos y otras, si las hubiera).In case a spin of the first container, said centrifuge can present a series of particularities Preferably, the first container is centrifuge at a speed of between 100 and 900 G for 3 to 12 minutes and at room temperature or not (i.e. at any temperature). Within these ranges and in a way especially advantageously, the centrifugation is performed at a speed of between 300 and 800 G and for a time between 5 and 9 minutes. These ranges of spin parameters allow for more separation defined of the different fractions (plasma with different platelet concentrations, white blood cells with platelets, red blood cells and others, if any).
En lo que se refiere al paso de introducir un sistema de venteo en el primer contenedor, éste se realiza opcionalmente. En caso de no introducirse, la transferencia de plasma y/o otra fracción se realiza hasta que el personal clínico retira el segundo contenedor o hasta que se igualan las presiones en el primer y segundo contenedor (lo cual depende de la presión del segundo contenedor). En cambio, en caso de introducirse, el sistema de venteo deja entrar aire filtrado en el primer contenedor cerrado por lo que la presión del primer contenedor siempre es mayor que la presión del segundo contenedor; en consecuencia, la extracción únicamente termina cuando el personal clínico retira el segundo contenedor, cuando desplaza el dispositivo de extracción por encima del nivel más superior, o cuando, por supuesto, se ha transferido todo el contenido del primer contenedor al segundo contenedor.Regarding the step of introducing a venting system in the first container, this is done optionally If not entered, the transfer of plasma and / or other fraction is performed until clinical staff remove the second container or until the pressures are equalized in the first and second container (which depends on the pressure of the second container). However, if introduced, the system of vent lets filtered air into the first closed container so the pressure of the first container is always greater than the pressure of the second container; consequently the extraction only ends when the clinical staff withdraws the second container, when you move the extraction device over of the highest level, or when, of course, it has been transferred the entire contents of the first container to the second container.
En lo que se refiere a los siguientes pasos del método, relativos a la introducción de un dispositivo de extracción, a la conexión de un segundo contenedor, a la extracción de una parte del plasma u otra fracción al segundo contenedor y a la retirada de dicho segundo contenedor, estos pasos y el segundo contenedor pueden presentar una serie de particularidades.With regard to the following steps of method, related to the introduction of an extraction device, to the connection of a second container, to the extraction of a part from the plasma or other fraction to the second container and to the removal of said second container, these steps and the second container can present a series of particularities.
En cuanto a la introducción del dispositivo de extracción, ésta se hará sustancialmente hasta el nivel superior de la fracción más superior contenida en el primer contenedor. Si se realiza una extracción sucesiva o secuenciada de diferentes fracciones a una serie de segundos contenedores, la extracción se realiza siempre aspirando la parte superior del líquido remanente. Es decir, el dispositivo de extracción se ajusta siempre al nivel superior de líquido a medida que su nivel va bajando durante la aspiración. Entonces, si para una determinada aplicación médica es necesario por ejemplo extraer la parte inferior del plasma (parte con mayor concentración de plaquetas), se realiza primero la extracción en uno o varios pasos del plasma situado por encima de la parte deseada (pudiendo desechar este plasma con menor concentración de plaquetas o utilizarlo para otras aplicaciones médicas).As for the introduction of the device extraction, this will be done substantially to the upper level of the highest fraction contained in the first container. Whether perform a successive or sequential extraction of different fractions to a series of second containers, the extraction is Always perform aspirating the upper part of the remaining liquid. That is, the extraction device always adjusts to the level upper liquid as its level drops during the aspiration. So, if for a certain medical application it is For example, it is necessary to remove the lower part of the plasma (part with a higher concentration of platelets), the first extraction in one or several steps of the plasma located above the desired part (being able to discard this plasma with less concentration of platelets or use it for other medical applications).
En cuanto a qué fracciones o combinaciones de fracciones pueden extraerse, la invención contempla un sinfín de posibilidades: puede extraerse únicamente plasma (toda o parte de la fracción, conteniendo una concentración variable de plaquetas e incluso sin plaquetas si el centrifugado se ha realizado a altas velocidades), únicamente glóbulos blancos con plaquetas (toda o parte de la fracción), únicamente glóbulos rojos (toda o parte de la fracción), plasma (toda o parte de la fracción) junto con glóbulos blancos (toda o parte de la fracción), plasma (toda o parte de la fracción) junto con toda la fracción de glóbulos blancos y parte o toda la fracción de glóbulos rojos, o parte o toda la fracción de glóbulos blancos junto con parte o toda la fracción de glóbulos rojos.As to what fractions or combinations of fractions can be extracted, the invention contemplates endless possibilities: only plasma can be extracted (all or part of the fraction, containing a variable concentration of platelets e even without platelets if centrifugation has been performed at high speeds), only white blood cells with platelets (all or part of the fraction), only red blood cells (all or part of the fraction), plasma (all or part of the fraction) along with blood cells whites (all or part of the fraction), plasma (all or part of the fraction) along with the entire fraction of white blood cells and part or the whole fraction of red blood cells, or part or all of the fraction of white blood cells along with part or all of the blood cell fraction red
Por otro lado, en lo que se refiere al segundo contenedor, éste está cerrado y no se abre al menos hasta la finalización del procedimiento, para conseguir un sistema o circuito cerrado en el cual el plasma y demás compuestos no entren en contacto con el aire (al igual que el primer contenedor). Generalmente está cerrado o taponado con un tapón roscado o a presión. Este tapón es perforable. Preferentemente, el segundo contenedor es un tubo cilíndrico de entre 4 y 50 ml de capacidad.On the other hand, as regards the second container, this one is closed and does not open at least until the completion of the procedure, to get a system or circuit closed in which plasma and other compounds do not enter air contact (like the first container). It is usually closed or plugged with a screw cap or Pressure. This plug is pierceable. Preferably, the second container is a cylindrical tube between 4 and 50 ml of capacity.
El segundo contenedor puede o no contener al menos un agente coagulante, procoagulante o activador plaquetario, en función de las necesidades de la aplicación médica concreta para la cual esté destinado el compuesto final. Generalmente se utiliza como agente coagulante el cloruro cálcico al 10%, aunque se contemplan otros agentes coagulantes, por ejemplo la trombina bovina, la trombina humana, etc. También se contempla la utilización en el segundo contenedor de agentes acelerantes de la coagulación, como son algunos aditivos especiales inertes favorecedores de la coagulación (sílice, etc.) o como es el hecho de realizar el segundo contenedor en un material acelerante de la coagulación (vidrio). Asimismo se contempla que el segundo contenedor pueda contener cualquier otro biomaterial o agente, si ello es necesario para la aplicación médica para la que deba estar destinado el compuesto contenido en dicho segundo contenedor.The second container may or may not contain the less a clotting agent, procoagulant or platelet activator, depending on the needs of the specific medical application for which is intended the final compound. Generally used as a coagulating agent 10% calcium chloride, although contemplate other coagulating agents, for example thrombin bovine, human thrombin, etc. The use is also contemplated in the second container of coagulation accelerating agents, as are some special inert additives that favor the coagulation (silica, etc.) or how is the second container in a coagulation accelerating material (glass). It is also contemplated that the second container may contain any other biomaterial or agent, if necessary for the medical application for which the compound should be intended contained in said second container.
El agente coagulante, agente procoagulante, agente activador o cualquier otro biomaterial o agente, puede ser añadido al segundo contenedor bien de forma previa a la transferencia desde el primer contenedor (por ejemplo durante la propia fabricación del segundo contenedor), o bien una vez efectuada la transferencia.The clotting agent, procoagulating agent, activating agent or any other biomaterial or agent, can be added to the second container well before the transfer from the first container (for example during own manufacture of the second container), or once made the transference.
El segundo contenedor generalmente está fabricado de plástico o vidrio. El plástico puede ser interesante para determinadas aplicaciones por su capacidad de retardar el proceso de coagulación, hecho que se acentuará más aún si se utiliza un segundo contenedor de plástico sin agente coagulante.The second container is usually Made of plastic or glass. The plastic can be interesting for certain applications due to its ability to delay coagulation process, a fact that will be further accentuated if used a second plastic container without a clotting agent.
Dos ejemplos de segundo contenedor válido para la presente invención son los tubos denominados TF5-EST o TF9-EST PRGF ® Plasma Fractionation Tube comercializados por el propio solicitante. Se trata de dos tubos estériles de plástico formados por un cuerpo principal y un tapón perforable. Los tubos tienen un volumen, respectivamente, de 5 y 9 ml; se utilizará un volumen u otro en función de las necesidades de la aplicación médica concreta. Ambos tubos están etiquetados, comprendiendo dichas etiquetas una regla con indicaciones de volumen en sentido ascendente hacia la parte superior del tubo. Estos tubos tienen una presión negativa diferente entre sí, y pueden fabricarse con diferentes presiones en función de las necesidades de la técnica.Two examples of second container valid for the present invention are the tubes called TF5-EST or TF9-EST PRGF ® Plasma Fractionation Tube marketed by the applicant himself. Be it consists of two sterile plastic tubes formed by a body Main and a pierceable cap. The tubes have a volume, respectively, 5 and 9 ml; one volume or another will be used in function of the needs of the specific medical application. Both of them tubes are labeled, said labels comprising a ruler with volume indications upwards towards the part tube top. These tubes have a different negative pressure each other, and can be manufactured with different pressures depending on The needs of the technique.
Por otro lado, en cuanto a la extracción, la invención contempla que pueda realizarse una única vez, para separar una cantidad deseada de al menos una fracción en un segundo contenedor, para una determinada aplicación. La invención también contempla que pueda repetirse este paso más de una vez para separar distintas partes del plasma (con diferente concentración de plaquetas o incluso sin plaquetas) u otras fracciones en distintos segundos contenedores, para diferentes aplicaciones. Por ejemplo, puede extraerse una parte de plasma con menor concentración de plaquetas o sin plaquetas (parte superior de la fracción superior del tubo) para una aplicación y puede extraerse posteriormente una parte de plasma con más concentración de plaquetas (situada más abajo, más próxima a la fracción de glóbulos blancos) para otra determinada aplicación que requiera de un producto final más rico en señales celulares, aprovechando el gradiente de concentración de la fracción de plasma. A continuación se presentan diversos ejemplos de procedimientos que permiten comprender este concepto de extracción de acuerdo con la invención.On the other hand, in terms of extraction, the invention contemplates that it can be done only once, to separate a desired amount of at least a fraction in a second container, for a certain application. The invention also contemplate that this step can be repeated more than once to separate different parts of the plasma (with different concentration of platelets or even without platelets) or other fractions in different Second containers, for different applications. For example, a part of plasma with a lower concentration of platelets or without platelets (upper part of the upper fraction from the tube) for an application and a plasma part with more platelet concentration (located more below, closer to the fraction of white blood cells) for another certain application that requires a final product richer in cellular signals, taking advantage of the concentration gradient of the plasma fraction Below are several examples of procedures that allow to understand this concept of extraction according to the invention.
Ejemplo de procedimiento 1Procedure example one
Se dispone de sangre en un primer contenedor de plástico sin anticoagulante (al no usar anticoagulante, se elimina la necesidad de usar un coagulante y activador posteriormente). Tras el centrifugado, se extrae toda la fracción de plasma a un segundo contenedor de vidrio, o a un segundo contenedor de plástico con un acelerante de la coagulación, para la obtención de un coágulo retraído. El compuesto final presenta una consistencia semisólida, con lo que es utilizable como tapón o membrana de fibrina en aplicaciones como la estabilización de un injerto óseo particulado antes de la sutura de cierre en cirugía oral o máxilofacial, para el tratamiento de un alveolo post-extracción, etc.Blood is available in a first container of plastic without anticoagulant (by not using anticoagulant, it is removed the need to use a coagulant and activator later). After the centrifuge, the entire plasma fraction is extracted within a second glass container, or a second plastic container with a coagulation accelerator, to obtain a clot retracted The final compound has a semi-solid consistency, with what is usable as a plug or fibrin membrane in applications such as stabilization of a particulate bone graft before the closing suture in oral or maxillofacial surgery, for the treatment of a post-extraction socket, etc.
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Ejemplo de procedimiento 2Procedure example 2
Se dispone de sangre en un primer contenedor plástico sin anticoagulante (al no usar anticoagulante, se elimina la necesidad de usar un coagulante y activador posteriormente). Tras el centrifugado, se extrae toda la fracción de plasma a un segundo contenedor de plástico sin acelerante de la coagulación, por lo cual se retarda la coagulación del plasma. El compuesto final presenta por lo tanto una consistencia líquida, útil para aplicaciones como infiltración en regeneración de tejido articular o en inyección intradérmica o intramuscular, o para ser añadido a un biomaterial y obtener un coágulo de dicho biomaterial, etc.Blood is available in a first container plastic without anticoagulant (by not using anticoagulant, it is removed the need to use a coagulant and activator later). After the centrifuge, the entire plasma fraction is extracted within a second plastic container without coagulation accelerator, so plasma coagulation is delayed. The final compound presents therefore a liquid consistency, useful for applications such as infiltration in regeneration of joint tissue or injection intradermally or intramuscularly, or to be added to a biomaterial and obtain a clot of said biomaterial, etc.
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Ejemplo de procedimiento 3Procedure example 3
Se dispone de sangre en un primer contenedor plástico con anticoagulante (por lo cual se retarda o detiene la coagulación). Tras el centrifugado:Blood is available in a first container plastic with anticoagulant (which delays or stops the coagulation). After spinning:
- --
- Se realiza una primera extracción de una determinada cantidad de la parte superior del plasma (es decir, un plasma con menor concentración de plaquetas o sin plaquetas) a un segundo contenedor de vidrio con cloruro de calcio (agente coagulante y activador). Se forma un compuesto semisólido, utilizable como tapón de fibrina en aplicaciones como las citadas en el ejemplo de procedimiento 1.Be performs a first extraction of a certain amount of the upper part of the plasma (i.e. a plasma with smaller concentration of platelets or without platelets) to a second container glass with calcium chloride (coagulating and activating agent). Be forms a semi-solid compound, usable as a fibrin plug in applications such as those cited in the procedure example one.
- --
- Se realiza una segunda extracción de la parte superior de plasma que queda en el primer contenedor (es decir, un plasma con mayor concentración de plaquetas con respecto al plasma extraído anteriormente) a otro segundo contenedor de plástico con cloruro de calcio (agente coagulante y activador). El cloruro de calcio también se podría añadir posteriormente. Se forma un compuesto líquido, útil para aplicaciones como la de ser mezclado con hueso particulado autólogo del paciente (del mismo del cual puede provenir la sangre utilizada en el método) en una zona del mismo en la que se vaya a regenerar hueso, para infiltración en piel, articular o cualquier otro uso.Be performs a second extraction of the top plasma that it remains in the first container (that is, a plasma with greater platelet concentration with respect to the extracted plasma above) to another second plastic container with chloride calcium (coagulating and activating agent). Calcium chloride too It could be added later. A liquid compound is formed, useful for applications such as being mixed with particulate bone autologous to the patient (from which blood can come from used in the method) in an area of the same where you are going to regenerate bone, for skin infiltration, joint or any other use
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Ejemplo de procedimiento 4Procedure example 4
Se dispone de sangre en un primer contenedor plástico con anticoagulante. Tras el centrifugado, se extrae la totalidad de la fracción de plasma a un segundo contenedor de plástico con agente coagulante y activador. Este agente también se podría añadir posteriormente. El compuesto final presenta una consistencia líquida, útil para aplicaciones como infiltración de tejido articular, infiltraciones intradérmicas o intramusculares, etc.Blood is available in a first container plastic with anticoagulant. After centrifugation, the entire plasma fraction to a second container of plastic with coagulating agent and activator. This agent is also I could add later. The final compound has a liquid consistency, useful for applications such as infiltration of joint tissue, intradermal or intramuscular infiltrations, etc.
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Ejemplo de procedimiento 5Procedure example 5
Se dispone de sangre en un primer contenedor de plástico sin anticoagulante (al no usar anticoagulante, se elimina la necesidad de usar un coagulante y activador posteriormente). Tras el centrifugado, se abre el primer contenedor y se extrae toda la fracción de plasma a un segundo contenedor de vidrio, o a un segundo contenedor de plástico con un acelerante de la coagulación, para la obtención de un coágulo retraído. El compuesto final presenta una consistencia semisólida, con lo que es utilizable como tapón o membrana de fibrina en aplicaciones como la estabilización de un injerto óseo particulado antes de la sutura de cierre en cirugía oral o máxilofacial, para el tratamiento de un alveolo post-extracción, etc.Blood is available in a first container of plastic without anticoagulant (by not using anticoagulant, it is removed the need to use a coagulant and activator later). After the centrifuge, the first container is opened and all the plasma fraction to a second glass container, or to a second plastic container with a coagulation accelerator, for the Obtaining a retracted clot. The final compound has a semi-solid consistency, making it usable as a plug or fibrin membrane in applications such as stabilization of a particulate bone graft before closure suture in surgery oral or maxillofacial, for the treatment of a socket post-extraction, etc.
Es objeto de la invención asimismo un dispositivo de extracción para extraer materia del primer contenedor al segundo contenedor. Las Figuras 1 y 2 muestran una vista esquemática de un modo de realización de dicho dispositivo de extracción según la invención, en situación de montaje y despiece respectivamente. El dispositivo de extracción comprende, principalmente, una primera aguja (2) para ser insertada en el primer contenedor de acuerdo con el método, una segunda aguja (4) para ser insertada en el segundo contenedor de acuerdo con el método, y un medio accionable por un usuario para abrir y cerrar el paso de materia desde la primera aguja (2) hacia la segunda aguja (4). La primera aguja (2) generalmente está dotada de una punta biselada en caso de que el método vaya a ejecutarse en cerrado, es decir, con el primer contenedor cerrado (permitiendo dicha punta biselada perforar el tapón del primer contenedor); en cambio, si el método va a ejecutarse en abierto (abriendo el primer contenedor una vez centrifugado) no es necesario que la primera aguja (2) termine en una punta biselada. Preferentemente, el medio para abrir y cerrar el paso de materia desde la primera aguja (2) hacia la segunda aguja (4) es un conjunto-pulsador (3) provisto de un botón (3a), como se ha representado en las figuras, permitiendo un cómodo y eficaz accionamiento del dispositivo.An object of the invention is also a extraction device to extract matter from the first container to the second container. Figures 1 and 2 show a view schematic of an embodiment of said device of extraction according to the invention, in assembly and exploded situation respectively. The extraction device comprises, mainly, a first needle (2) to be inserted in the first container according to the method, a second needle (4) to be inserted in the second container according to the method, and a means operable by a user to open and close the passage of matter from the first needle (2) to the second needle (4). The first needle (2) is generally provided with a tip beveled in case the method is going to run in closed, it is that is, with the first container closed (allowing said tip bevel pierce the cap of the first container); instead, if the method will run in open (opening the first container a once centrifuged) it is not necessary for the first needle (2) to finish on a beveled tip. Preferably, the means for opening and closing the passage of matter from the first needle (2) to the second needle (4) is a push-button assembly (3) provided with a button (3a), as depicted in the figures, allowing comfortable and effective device drive.
En el modo de realización representado, el sistema comprende un conector (6) para adaptar la conexión macho de la segunda aguja (4) a la conexión macho del conjunto-pulsador (3). Lógicamente este conector (6) no siempre es necesario.In the embodiment shown, the system comprises a connector (6) to adapt the male connection of the second needle (4) to the male connection of the push button set (3). Logically this connector (6) It is not always necessary.
Preferentemente, el dispositivo comprende además una carcasa (1) de la cual sobresale la primera aguja (2). La carcasa (1) es tal que permite accionar el medio para abrir y cerrar el paso de materia desde la primera aguja (2) hacia la segunda aguja (4); en el modo de realización representado, por ejemplo, el botón (3a) del conjunto-pulsador (3) sobresale de la carcasa (1) y permite ser accionado fácilmente por el usuario del dispositivo.Preferably, the device further comprises a housing (1) from which the first needle (2) protrudes. The housing (1) is such that it allows the means to open and close to be operated the passage of matter from the first needle (2) to the second needle (4); in the embodiment shown, for example, the button (3a) of the push-button assembly (3) protrudes from the housing (1) and allows to be easily operated by the user of the device.
Preferentemente también, la carcasa (1) comprende una zona de alojamiento (5) destinada a recibir (total o parcialmente) el segundo contenedor de acuerdo con el método. Dicha zona de alojamiento (5) puede observarse asimismo en la Figura 4, que muestra una perspectiva parcial de la carcasa (1) representada en la Figura 1. La Figura 3 muestra una perspectiva de la carcasa (1) completa, donde se observa el orificio (7) por el cual sobresale el botón (3a) del conjunto-pulsador (3) y el orificio (8) por el cual sobresale la primera aguja (2).Preferably also, the housing (1) It includes an accommodation area (5) intended to receive (total or partially) the second container according to the method. Bliss accommodation area (5) can also be seen in Figure 4, showing a partial perspective of the housing (1) represented in Figure 1. Figure 3 shows a perspective of the housing (1) complete, where the hole (7) is observed through which it protrudes the button (3a) of the push-button assembly (3) and the hole (8) through which the first needle (2) protrudes.
La carcasa (1) puede comprender además orificios para permitir la inserción de un sistema de venteo así como medios de guiado del sistema de venteo hacia el primer contenedor. El sistema de venteo, que permite la entrada de pequeñas cantidades de aire filtrado, es interesante cuando se ejecuta el procedimiento según la invención con el primer contenedor cerrado, en los casos en los que se desee que el paso de materia no se vea interrumpido por igualamiento de presiones entre el primer contenedor y el segundo contenedor.The housing (1) may further comprise holes to allow the insertion of a venting system as well as means of guiding the venting system towards the first container. He venting system, which allows the entry of small amounts of filtered air, it is interesting when the procedure is executed according to the invention with the first container closed, in cases where those who wish that the passage of matter is not interrupted by pressure equalization between the first container and the second container.
El sistema representado se utiliza de la forma siguiente. El segundo contenedor se introduce en la zona de alojamiento (5); presionando lo suficiente, se consigue que la segunda aguja (4) perfore el tapón de dicho segundo contenedor. A su vez, la primera aguja (2) se introduce en el primer contenedor (abierto o cerrado). Entonces, se pulsa el botón (3a) del conjunto pulsador (3), activándose la transferencia de materia (según el procedimiento de la invención) del primer contenedor al segundo contenedor por diferencia de presiones.The represented system is used in the way next. The second container is introduced in the zone of accommodation (5); pressing enough, you get the second needle (4) pierce the cap of said second container. To its Once, the first needle (2) is inserted into the first container (open or closed). Then, press the button (3a) of the set button (3), activating the transfer of matter (according to the method of the invention) from the first container to the second pressure difference container.
Claims (18)
- i) i)
- disponer de sangre en un primer contenedor cerrado con una presión menor que la presión atmosférica;dispose of blood in a first closed container with a pressure lower than atmospheric pressure;
- ii) ii)
- separar la sangre en al menos las fracciones siguientes: una fracción de glóbulos rojos en la parte inferior del primer contenedor, una fracción de glóbulos blancos y plaquetas por encima de la anterior y una fracción de plasma con un gradiente de concentración de plaquetas por encima de la anterior, siendo dicho gradiente decreciente hacia la parte superior del primer contenedor;separate the blood into at least the fractions following: a fraction of red blood cells at the bottom of the first container, a fraction of white blood cells and platelets per above the previous one and a plasma fraction with a gradient of platelet concentration above the previous one, being said decreasing gradient towards the top of the first container;
- iii) iii)
- introducir un dispositivo de extracción hasta sustancialmente el nivel superior de la fracción más superior contenida en el primer contenedor;insert an extraction device until substantially the highest level of the highest fraction contained in the first container;
- iv) iv)
- realizar al menos una vez los pasos de conectar al dispositivo de extracción un segundo contenedor cerrado al vacío con una presión menor que la del primer contenedor, esperar un determinado tiempo hasta que se transfiera, por diferencia de presiones, una cantidad deseada de plasma, glóbulos blancos con plaquetas y/o glóbulos rojos al segundo contenedor, retirar el segundo contenedor y, en caso de que vayan a realizarse más extracciones, ajustar el grado de introducción del dispositivo de extracción para que nuevamente alcance el nivel superior de las fracciones remanentes.perform at least once the steps to connect to extraction device a second vacuum closed container with less pressure than the first container, wait for a certain time until transferred, by difference of pressures, a desired amount of plasma, white blood cells with platelets and / or red blood cells to the second container, remove the second container and, in case they are going to be done more extractions, adjust the degree of introduction of the device extraction so that it reaches the upper level of the remaining fractions.
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| CO11153684A CO6460747A2 (en) | 2009-05-14 | 2011-11-11 | METHOD FOR THE PREPARATION OF AT LEAST ONE COMPOUND FROM BLOOD, AND EXTRACTION DEVICE TO BE USED IN THE EXECUTION OF SUCH MJÉTODO |
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013113956A2 (en) | 2012-01-30 | 2013-08-08 | Biotchnology Institute, I Mas D, S.L. | Adapter for reducing or eliminating possible bacterial contamination from a process involving the removal or transfer of blood components from at least one container |
Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3837376A (en) * | 1971-06-01 | 1974-09-24 | Metropolitan Pathology Labor I | Blood serum collection tube and method |
| ES265372U (en) * | 1980-02-04 | 1982-12-16 | Becton Dickinson And Company | Fluid flow control device for use with an evacuated blood collection container. |
| US4861477A (en) * | 1988-02-04 | 1989-08-29 | Shiro Kimura | Tubular container for centrifugal separation |
| ES2009332A6 (en) * | 1987-01-14 | 1989-09-16 | Broden Bengt Inge | Sample taking equipment. |
| US4886071A (en) * | 1983-10-28 | 1989-12-12 | Becton, Dickinson And Company | Package including syringe and needle |
| EP0875202A2 (en) * | 1997-04-30 | 1998-11-04 | Becton, Dickinson and Company | Evacuated sample collection tube with aqueous additive |
| WO1999048425A1 (en) * | 1998-03-25 | 1999-09-30 | The Provost, Fellows And Scholars Of The College Of The Holy And Undivided Trinity Of Queen Elizabeth Near Dublin | Sample collection device |
| US20060074394A1 (en) * | 1997-06-24 | 2006-04-06 | Cascade Medical Enterprises, Llc | Systems and methods for preparing autologous fibrin glue |
| GB2461076A (en) * | 2008-06-20 | 2009-12-23 | James Love | Devices and methods for the separation of blood serum from a blood sample |
-
2010
- 2010-03-10 ES ES201000306A patent/ES2364733B1/en active Active
Patent Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3837376A (en) * | 1971-06-01 | 1974-09-24 | Metropolitan Pathology Labor I | Blood serum collection tube and method |
| ES265372U (en) * | 1980-02-04 | 1982-12-16 | Becton Dickinson And Company | Fluid flow control device for use with an evacuated blood collection container. |
| US4886071A (en) * | 1983-10-28 | 1989-12-12 | Becton, Dickinson And Company | Package including syringe and needle |
| ES2009332A6 (en) * | 1987-01-14 | 1989-09-16 | Broden Bengt Inge | Sample taking equipment. |
| US4861477A (en) * | 1988-02-04 | 1989-08-29 | Shiro Kimura | Tubular container for centrifugal separation |
| EP0875202A2 (en) * | 1997-04-30 | 1998-11-04 | Becton, Dickinson and Company | Evacuated sample collection tube with aqueous additive |
| US20060074394A1 (en) * | 1997-06-24 | 2006-04-06 | Cascade Medical Enterprises, Llc | Systems and methods for preparing autologous fibrin glue |
| WO1999048425A1 (en) * | 1998-03-25 | 1999-09-30 | The Provost, Fellows And Scholars Of The College Of The Holy And Undivided Trinity Of Queen Elizabeth Near Dublin | Sample collection device |
| GB2461076A (en) * | 2008-06-20 | 2009-12-23 | James Love | Devices and methods for the separation of blood serum from a blood sample |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013113956A2 (en) | 2012-01-30 | 2013-08-08 | Biotchnology Institute, I Mas D, S.L. | Adapter for reducing or eliminating possible bacterial contamination from a process involving the removal or transfer of blood components from at least one container |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ES2364733B1 (en) | 2012-08-03 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FG2A | Definitive protection |
Ref document number: 2364733 Country of ref document: ES Kind code of ref document: B1 Effective date: 20120803 |