ES2350707T3 - Dispositivo de ostomía. - Google Patents
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Abstract
Una bolsa receptora de ostomía desechable que comprende paredes frontal (2) y trasera (3) selladas entre si a lo largo de un borde (4) de las mismas y que tienen un extremo superior (A) y un extremo inferior (B) en el que el extremo superior de la pared trasera va provisto de una abertura de entrada (7), en el que la bolsa receptora va provista de una cubierta adicional (5, 9) de un material de lámina que cubre toda de una superficie de una de las paredes de la misma, en el que la cubierta (5, 9) está asegurada a dicha pared a lo largo de una parte del borde que está superpuesta sobre el borde sellado de las paredes frontal y trasera, caracterizada porque la cubierta (5, 9) está asegurada a dicha pared con el fin de dejar una ranura que define dos bolsillos que cubren cada uno una parte del extremo de la bolsa.
Description
Dispositivo de ostomía.
La presente invención se refiere a una bolsa de
recogida que se asegura al abdomen de un paciente o a un miembro de
ostomía lateral del cuerpo para recoger fluidos o excreciones que
emergen de un estoma abdominal.
Una consecuencia relacionada con la cirugía de
numerosas enfermedades del tracto gastrointestinal o urinario es, en
muchos casos, que el colon, el íleo o el uréter se ha expuesto
quirúrgicamente y el paciente queda con un estoma abdominal, o, en
nefrostomía o ureterostomía el uréter o un catéter queda expuesto en
la espalda o en la región del tórax o en la región abdominal, y los
efluentes o los productos residuales del cuerpo, que son
trasportados a través de estos órganos, se des cargan a través del
orificio o abertura artificial y se recogen en una bolsa de
recogida, que se adhiere normalmente a la piel por medio de una
oblea o placa adhesiva que tiene una abertura de entrada para
acomodar el estoma/uréter/catéter. También, en relación con una
fístula, el paciente tendrá que confiar en un dispositivo para
recoger el material corporal que emerge de dicha abertura.
Se conocen bien los dispositivos de ostomía.
Dichos dispositivos pueden ser dispositivos de dos piezas o de una
pieza. En ambos tipos de dispositivos, un miembro de barrera
adhesivo (o placa base) se une al abdomen/espalda/tórax de la
persona que lo usa. En el caso de un dispositivo de una pieza, un
miembro receptor o bolsa se une a la placa base. En el caso de un
dispositivo de dos piezas, el miembro de barrera adhesivo forma
parte de un miembro lateral del cuerpo y un miembro receptor o bolsa
se une de manera liberable al miembro de ostomía lateral del cuerpo
para recibir los exudados procedentes del estoma.
Cuando se usan dispositivos de una pieza, el
dispositivo completo, incluyendo la barrera adhesiva a la piel que
asegura el dispositivo a la piel, se retira normalmente y se
sustituye por un dispositivo nuevo. Cuando se usan dispositivos de
dos piezas, el miembro de ostomía lateral del cuerpo se mantiene en
su lugar durante varios días y únicamente se retira el miembro
receptor o la bolsa unida al miembro lateral del cuerpo. El medio de
unión para la unión de una bolsa receptora de ostomía puede ser un
sistema conocido por si mismo que comprende anillos de acoplamiento
emparejados o rebordes emparejados y superficies adhesivas que se
encastran y cierran de manera estanca un área del reborde del
miembro lateral del cuerpo.
Las bolsas receptoras de ostomía están
disponibles en varios tamaños que tienen en cuenta las diferentes
necesidades de capacidad colectora de los usuarios, las diferencias
entre los diferentes usuarios y también las del usuario individual
según la situación y la dieta real. Los diferentes tamaños pueden
permitir también al usuario usar una bolsa o tapón pequeño a
discreción, cuando sale o acude a reuniones públicas.
Sin embargo, como la secreción de los exudados
procedentes del estoma no se puede regular a voluntad, se producen a
menudo situaciones en las que el tamaño real de una bolsa de
recogida más discreta no es suficiente, lo que puede producir un
gran embarazo al usuario.
De esta manera, existe necesidad de una bolsa de
recogida muy discreta, que ofrezca también una solución a una
demanda inmediata de una capacidad más grande del dispositivo de
recogida.
El documento WO 97/39705 da a conocer una bolsa
de contención de fluido construida con tres láminas selladas a lo
largo de su perímetro. Una de las capas tiene una ranura horizontal
para permitir a los dedos del usuario acceder a una parte del
espacio entre dos de las capas para facilitar el trabado de las
correas a través de ranuras verticales.
La presente invención se define en la
reivindicación 1 y se refiere a una bolsa receptora de ostomía
desechable que comprende paredes frontal y trasera selladas entre si
a lo largo del borde de las mismas y que tiene un extremo superior y
un extremo inferior en el que el extremo superior de la pared
trasera va provisto de una abertura de entrada, en el que la bolsa
receptora va provista de una cubierta adicional de un material de
lámina que cubre una o ambas superficies de la misma.
La invención se da a conocer más en detalla con
referencia a los dibujos, en los que
la fig. 1 es un ejemplo de una bolsa receptora
de ostomía;
la fig. 2 es una vista en sección a lo largo de
la linea I-I del ejemplo de la fig. 1;
la fig. 3 muestra un ejemplo adicional de una
bolsa receptora de ostomía, y
la fig. 4 muestra el ejemplo de la fig. 1 en un
estado no plegado, observado desde la superficie que se sitúa lejos
del usuario.
La presente invención se refiere a una bolsa
receptora de ostomía desechable que comprende paredes frontal y
trasera selladas entre si a lo largo del borde de las mismas y que
tienen un extremo superior y un extremo inferior en el que el
extremo superior de la pared trasera está provisto de una cubierta
adicional de un material de lámina que cubre una o ambas superficies
de la misma en el que la lámina de la cubierta en al menos una de
las superficies está provista de un corte que define una parte de la
cubierta que cubre únicamente una parte de la pared correspondiente
y está asegurada únicamente a la pared a lo largo de la parte del
borde que está superpuesta al borde sellado de las paredes frontal y
trasera.
De esta manera, la presente invención se refiere
a una bolsa de recogida que se asegura al abdomen de un paciente o
al miembro de ostomía lateral del cuerpo para recoger fluidos o
excreciones.
Una realización de la invención, en la que el
corte de la lámina de la cubierta cubre únicamente la superficie
correspondiente de manera parcial, ofrece una opción de plegado de
la bolsa y de colocación de la parte plegada bajo la lámina de la
cubierta. Este plegado reduce el tamaño de la bolsa y mantiene el
extremo plegado discretamente oculto bajo la lámina de la cubierta y
asegura de esta manera la discreción. Además, esto permite una fácil
ampliación del volumen activo de la bolsa retirando sencillamente el
extremo de la bolsa de debajo de la lámina de la cubierta, cuando
sea necesario recoger repentinamente un volumen más grande en
situaciones en la que es difícil o no se puede acceder a un cuarto
de baño.
Cuando la lámina de la cubierta de la pared
frontal se corta a lo largo de una línea perpendicular respecto de
la dimensión más larga de la pared frontal, es fácil insertar y
retirar el extremo de la bolsa de detrás de la lámina de la
cubierta.
Se prefiere que la lámina de la cubierta de la
pared frontal que está superpuesta sobre el extremo superior de la
pared frontal forme un bolsillo que no dé lugar al plegado de la
parte superior de la lámina de la cubierta.
Según la invención, la lámina de la cubierta que
se corta cubre toda la superficie de la pared correspondiente y está
asegurada a la pared a lo largo de la parte del borde que está
superpuesta sobre el borde sellado de las paredes frontal y trasera
dejando una ranura que define dos bolsillos cubriendo cada uno una
parte del extremo de la bolsa.
Se prevé que se pueda suministrar una bolsa
receptora según la invención en una forma en la que el extremo
inferior se pliegue y extienda bajo la lámina de la cubierta de la
pared frontal.
En otra realización preferida de la invención,
el extremo de la bolsa opuesto al extremo superior va provisto de
una tira de material que se extiende desde el extremo inferior que
volverá más fácil sujetar y retirar el extremo plegado de la bolsa
de detrás de la lámina de la cubierta.
Se prefiere especialmente que la longitud de la
tira sea más larga que la distancia entre el extremo inferior de la
bolsa en su estado plegado a la linea de corte de la lámina de la
cubierta ya que el extremo de la tira sobresaldrá entonces de detrás
de la lámina de la cubierta y de esta manera será más fácil de
sujetar.
Además, se prefiere asegurar la tira de un modo
que permita una fácil retirada, de tal manera que, por ejemplo, se
pueda quitar ésta, naturalmente, sin riesgo de dañar la soldadura de
la bolsa, lo que podría conducir a escapes, tras la expansión o el
desplegado de la bolsa con el fin de reducir cualquier incomodidad
debido el estiramiento de la tira desde debajo de la bolsa en el
estado no plegado. De esta manera, se prefiere de manera última que
la resistencia de la tira en el área en la que ésta se asegura a la
bolsa sea inferior a la fuerza de desgarro de la soldadura del borde
de la bolsa.
Se puede conseguir esto asegurando la tira al
borde de la bolsa usando una soldadura que sea más débil que la
soldadura del bode de la bolsa y también más débil de manera última
que la fuerza de la propia tira. Alternativamente, la tira puede
estar provista de una o más muescas o perforaciones próximas al área
en la que está asegurada a la bolsa con el fin de asegurar que la
resistencia en este área sea de finalmente inferior a la fuerza de
desgarro de la soldadura del borde de la bolsa. La tira puede ser de
cualquier material adecuado que sea compatible con la lámina de la
cubierta y cumpla los anteriores requerimientos.
Se prefiere que la lámina de la cubierta sea de
un material poroso ya que dicho material puede reducir el ruido de
la bolsa y mejorar la "respiración" de la piel cubierta por la
bolsa.
La bolsa receptora de ostomía según la invención
puede adaptarse para el uso conjuntamente con un miembro lateral del
cuerpo de ostomía (dispositivo de 2 piezas) en el que la bolsa
receptora va provista de medios de acoplamiento para asegurarse de
manera liberable a los medios de acoplamiento emparejados situados
en el miembro lateral del cuerpo de ostomía y en el que la abertura
de entrada se adapta para la alineación con un hueco del miembro
lateral del cuerpo de ostomía para recibir un estoma.
La bolsa receptora de ostomía según la invención
puede, como alternativa, adaptarse para usar directamente
(dispositivo de 1 pieza) en cuyo caso, la bolsa va provista de una
oblea adhesiva para asegurar la bolsa receptora a la piel del
usuario, teniendo dicha bolsa y oblea una abertura de entrada para
recibir un estoma.
Se puede fabricar la propia bolsa receptora que
comprende paredes frontal y trasera selladas entre si a lo largo del
borde y provista de una abertura de entrada de manera análoga aya
partir de materiales convencionalmente usados para la preparación de
dispositivos de ostomía.
Se puede producir un miembro lateral del cuerpo
de ostomía para uso conjuntámente con una bolsa receptora de ostomía
según la invención a partir de materiales estándares normalmente
usados para la preparación de dispositivos de ostomía y heridas e
incontinencia desechables.
De esta manera, se puede fabricar la oblea
adhesiva de un miembro lateral del cuerpo o de una bolsa de
dispositivo de ostomía de 1 pieza según la invención a partir de
adhesivos de barrera de calidad médica conocidos en la mencionada
formulación que se da a conocer, por ejemplo, en las patentes de los
Estados Unidos N^{os} 4.367.732, 5.051.259 ó 5.714.225. Para un
dispositivo de ostomía de 2 piezas según la invención, el miembro
lateral del cuerpo y la bolsa receptora van provistos de medios de
acoplamiento emparejados.
Los medios de acoplamiento para uso en conexión
con la presente invención pueden ser cualquier medio de acoplamiento
adecuado conocido por si mismo para el acoplamiento de placas base
de ostomía en bolsas de recogida de ostomía, por ejemplo, un
acoplamiento mecánico tal como anillos de acoplamiento emparejados
tales como los anillos de acoplamiento dados a conocer en los
documentos WO 93/18725 o WO 94/18919 o los rebordes emparejados para
la conexión adhesiva del tipo dado a conocer en la Patente de los
Estados Unidos Nº 5.800.415.
Los materiales porosos adecuados para uso como
cubierta para el objetivo de la presente invención son materiales de
lámina tejidos o no tejidos que sean resistentes a la humedad y se
puedan unir con materiales convencionalmente usados en la producción
de dispositivos de ostomía tales como materiales no tejidos de
polietileno, polipropileno o un poliéster.
La invención se explicará ahora más en detalle
con referencia a los dibujos que muestran las realizaciones
preferidas de la invención.
En la fig. 1 de los dibujos se muestra una bolsa
receptora de ostomía desechable (1) que comprende paredes frontal y
trasera (3) selladas entre si a lo largo del borde de las mismas (4)
y que tienen un extremo superior (A) y un extremo inferior en el que
el extremo superior de la pared trasera va provisto de una abertura
de entrada (no se muestra), en el que la bolsa receptora va provista
de una cubierta adicional de un material de lámina (5) que cubre una
o ambas superficies de la misma en el que la lámina de la cubierta
en al menos una de las superficies cubre únicamente una parte de la
pared correspondiente y está asegurada únicamente a la pared a lo
largo de la parte del borde (4) que está superpuesta sobre el borde
sellado de las paredes frontal y trasera. El extremo inferior (B) se
pliega y extiende bajo la lámina de la cubierta (5) de la pared
frontal según se indica mediante una linea punteada y va provisto de
una tira (6) de un material de lámina que se extiende desde el
extremo inferior.
La fig. 2 muestra una vista en sección a lo
largo de la linea I-I de la realización de la fig.
1, que muestra las paredes frontal (2) y trasera (3) selladas entre
si a lo largo del borde (4) de las mismas y que tienen un extremo
superior (A) y un extremo inferior (B) en el que el extremo superior
de la pared trasera se proporciona con una abertura de entrada (7),
en el que la bolsa receptora se proporciona con una cubierta
adicional (5) de un material de lámina que cubre una o ambas
superficies de la misma en el que la lámina de la cubierta en al
menos una de las superficies cubre únicamente una parte de la pared
correspondiente y está asegurada únicamente a la pared a lo largo de
la parte del borde (4) que se sobreimpone sobre el borde sellado de
las paredes frontal y trasera. El extremo inferior (B) se pliega y
extiende bajo la lámina de la cubierta (5) de la pared frontal y va
provista de una tira (6) de un material de lámina que se extiende
desde el extremo inferior. Además, la bolsa receptora de ostomía (1)
se proporciona con una oblea adhesiva (8) para asegurar la misma a
la piel de un ostomado o a un miembro lateral del cuerpo.
La fig. 3 muestra otra bolsa receptora de
ostomía en la que la lámina de la cubierta de la pared frontal (2)
está cortada en una longitud de entre 25 a 80% de la dimensión más
larga de la pared frontal y está en la forma de una banda (9) que
cubre una parte de la pared frontal. El extremo inferior (B) se
pliega y extiende bajo la lámina de la cubierta (9) de la pared
frontal (2) y el extremo de la tira (6) de un material de lámina son
visibles por encima y por debajo de la lámina de la cubierta.
La fig. 4 muestra el ejemplo de la fig. 1 en un
estado no plegado, visto desde la superficie que se sitúa lejos del
usuario, mostrando la pared frontal (2), la lámina de la cubierta
(5) y la tira (6) extendiéndose desde el extremo inferior e
indicando una oblea adhesiva situada sobre la pared trasera.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta listel de referencias citadas por el
solicitante se ha realizado únicamente para comodidad del lector. No
forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha tenido
sumo cuidado en recopilar las referencias, no se pueden excluir
errores u omisiones y la OPE declina toda responsabilidad a este
respecto.
- \bullet WO 9739705 A [0008]
- \bullet WO 9318725 A [0028]
- \bullet US 4367732 A [0027]
- \bullet WO 9418919 A [0028]
- \bullet US 5051259 A [0027]
- \bullet US 5800415 A [0028]
\bullet US 5714225 A [0027]
Claims (9)
1. Una bolsa receptora de ostomía desechable que
comprende paredes frontal (2) y trasera (3) selladas entre si a lo
largo de un borde (4) de las mismas y que tienen un extremo superior
(A) y un extremo inferior (B) en el que el extremo superior de la
pared trasera va provisto de una abertura de entrada (7), en el que
la bolsa receptora va provista de una cubierta adicional (5, 9) de
un material de lámina que cubre toda de una superficie de una de las
paredes de la misma, en el que la cubierta (5, 9) está asegurada a
dicha pared a lo largo de una parte del borde que está superpuesta
sobre el borde sellado de las paredes frontal y trasera,
caracterizada porque la cubierta (5, 9) está asegurada a
dicha pared con el fin de dejar una ranura que define dos bolsillos
que cubren cada uno una parte del extremo de la bolsa.
2. Una bolsa receptora según la reivindicación
1, en la que la ranura de la lámina de la cubierta (5, 9) se corta a
lo largo de una linea perpendicular a la dimensión más larga de la
pared frontal (2).
3. Una bolsa receptora según las
reivindicaciones 1 ó 2, en la que el extremo inferior (B) se pliega
y extiende bajo la lámina de la cubierta (5, 9).
4. Una bolsa receptora según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que la lámina de la cubierta (5,
9) cubre la pared frontal (2).
5. Una bolsa receptora según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que la lámina de la cubierta (5,
9) cubre la pared trasera.
6. Una bolsa receptora según cualquiera de las
reivindicaciones 1-5 en la que el extremo (b) de la
bolsa opuesto al extremo superior (a) está provisto de una tira (6)
de material que se extiende desde el extremo inferior.
7. Una bolsa receptora según la reivindicación 6
en la que la fuerza de la tira (6) en el área en la que está
asegurada a la bolsa es definitivamente inferior a la de la fuerza
de desgarro de la soldadura del borde de la bolsa.
8. Una bolsa receptora según la reivindicación 6
ó 7 en la que la longitud de la tira (6) es más larga que la
distancia entre el extremo inferior (b) de la bolsa en su estado
plegado a una línea de corte de la lámina de la cubierta (5, 9).
9. Una bolsa receptora según cualquiera de las
reivindicaciones 1-8 en la que la lámina de la
cubierta es de un material poroso.
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