ES2346097T3 - Lente intraocular de adaptacion optica flotante. - Google Patents
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Abstract
Una lente intraocular de adaptación (10) que comprende un cuerpo flexible espaciado uniformemente desde y alrededor de una óptica flexible, montándose la óptica flexible (14) sobre el cuerpo (12) mediante una pluralidad de tiras flexibles delgadas (16) dispuestas entre la óptica y el cuerpo, estando caracterizado por que las tiras tienen aproximadamente radialmente 0,5 mm de largo y aproximadamente de 0,1 mm de espesor, y la lente incluyendo una pluralidad de recodos de fijación (24) fijados a los extremos del cuerpo.
Description
Lente intraocular de adaptación óptica
flotante.
Las lentes intraoculares han tenido durante
muchos años un diseño de una óptica individual con recodos fijados
a la óptica hasta el centro de la lente y la misma fijada en la
bolsa capsular vacía del ojo humano. A mediados de de la década de
los 80 se introdujeron las lentes de placa, que comprendían una
lente de silicona, de 10,5 mm de longitud con una óptica de 6 mm.
Estas lentes podían doblarse pero no se fijaban bien en la bolsa
capsular, pero residían en bolsillos entre las cápsulas anteriores y
posteriores. Las primeras lentes doblables fueron todas elaboradas
de silicona. A mediados de 1990 se introdujo un material acrílico
como la óptica de las lentes. La lente acrílica comprendía una
óptica biconvexa con un borde recto dentro del que se insertaban
los recodos hacia el centro de la lente en el ojo y se fijaba la
misma dentro de la bolsa capsular.
Recientemente se han introducido en el mercado
lentes intraoculares de adaptación, que generalmente son lentes con
hápticos de placa modificados y, similares a las lentes con hápticos
de placa de silicona, que no tienen una demarcación clara entre la
junta de la placa con la superficie posterior de la óptica. Una
lente con háptico de placa puede definirse como una lente
intraocular que tiene dos o más hápticos de placa en los que las
juntas combinadas con la óptica representan un cuarto o más de la
circunferencia de la óptica.
El material acrílico flexible ha ganado una
popularidad significante entre los cirujanos oftálmicos. En el
2003, por ejemplo, más del 50% de los implantes de lentes
intraoculares tuvieron ópticas acrílicas. También se han
introducido las lentes de hidrogel. Tanto los materiales acrílicos
como los de hidrogel son incapaces de múltiples flexiones sin
fracturarse.
La ventaja de una lente de adaptación que
funcione moviendo la óptica junto con el eje del ojo mediante
repetidas flexiones de alguna forma limita los materiales de los
que se podría elaborar la lente. La silicona es el material ideal,
ya que es flexible y se puede doblar probablemente varios millones
de veces sin mostrar ningún daño. Adicionalmente, se puede colocar
un surco o articulación a través de la placa adyacente a la óptica
como parte del diseño de la lente para facilitar el movimiento de la
óptica con relación a los extremos exteriores de los hápticos. Un
ejemplo de lente de adaptación de esta naturaleza se describe en la
patente de Estados Unidos Nº 6.387.126 bajo el nombre de J. Stuart
Cumming.
De acuerdo con la presente invención se
proporciona una nueva forma de lentes intraoculares de adaptación
que tienen un cuerpo de la lente y una óptica que puede considerarse
que incluye una "óptica de pistón flotante" con una pluralidad
de tiras o dedos, tales como cuatro, entre el cuerpo de la lente y
la óptica para permitir que la óptica se mueva anteriormente y
posteriormente en una forma de pistón en respuesta al gradiente de
presión creado con la adaptación.
Por tanto, una característica de la presente
invención es proporcionar una nueva forma de lentes de
adaptación.
El documento US2004082994A1 constituye el
preámbulo de la reivindicación 1. La nueva forma de la lente
intraocular de adaptación de la invención tiene todas las
características de la reivindicación 1.
La Figura 1 es una posible vista del lado
frontal o anterior de la lente de acuerdo con la presente
invención.
La Figura 2 es una vista en planta del lado
anterior.
La Figura 3 es una vista en planta del lado
trasero o posterior de la lente.
La Figura 4 es una vista lateral.
La Figura 5 es una vista posterior.
La Figura 6 es una vista de la sección
transversal a lo largo de las líneas 6-6 de la
Figura 2.
La Figura 7 es una vista en perspectiva del lado
trasero o posterior de la lente.
Ahora con referencia a los dibujos, la Figura 1
es una vista en perspectiva de la presente lente 10 que incluye un
cuerpo de la lente o placa 12 y una óptica 14. El cuerpo 12 incluye
los hápticos 15. El cuerpo 12 y la óptica 14 se forman de silicona
u otro material flexible adecuado. Las tiras flexibles 16 se
proporcionan entre el cuerpo 12 y la periferia o diámetro exterior
de la óptica 14. Las tiras pueden ser de 0,5 mm de longitud en la
dirección radial y de 0,1 mm de espesor a fin de crear básicamente
una "óptica de pistón" 14 soportada por las tiras. En otra
iteración más, la lente puede tener una falda continua que rodea la
óptica y que conecta la óptica con el cuerpo de la lente. La óptica
14 puede tener típicamente un diámetro de 4,5 mm, una anchura
típica de toda la lente 10 en el lado corto es 6,1 mm y la longitud
típica de extremo a extremo (sin incluir los dedos de fijación)
sobre el lado largo es 10,5 mm.
El cuerpo 12 y la óptica 14, así como los
extremos de la plataforma engrosados exteriores 20, se forman de
silicona u otro material flexible adecuado. La lente 10 incluye
también recodos de fijación 24 de un material de poliimida o
similar. Una longitud típica de recodo a recodo exterior es 11,5 mm.
Los extremos engrosados 20 sumergen totalmente los recodos de
fijación 24 en la silicona proporcionando de esta manera una matriz
fuerte para sostener los recodos 24. Existe una función adicional de
estas áreas engrosadas de la placa. Las mismas sirven para elevar
la cápsula anterior de la lente humana lejos de la óptica y desde la
cápsula posterior después de que se ha eliminado la catarata. Esto
puede servir para reducir la opacificación y contracción
capsular.
Las tiras 16 funcionan como un complejo
pseudo-zonal, que permite a la óptica moverse
anteriormente y posteriormente. Las tiras de aproximadamente 0,7 mm
de anchura son un punto de debilidad relativa en el plano del cuerpo
de la lente 12 que circunda la óptica 14, permitiendo de esta
manera que toda la óptica 14 se rompa hacia delante (anteriormente)
desde su posición posterior lejana en un movimiento de translación
hacia delante. Esta característica se mejora manteniendo la masa de
la óptica 14 en un mínimo como se describe a continuación. Este
nuevo mecanismo puede estimular el efecto de otras características
de la lente. En lugar de que un saco cargado con fluido se empuje a
través de una apertura como en algunas lentes previas, la presente
lente implica una óptica sólida deformable que se mueve
anteriormente y posteriormente a través de un área débil 16 en la
placa o cuerpo 12. Las articulaciones 18 sobre el lado anterior del
cuerpo 12 articulan los hápticos 15 para facilitar más el
movimiento de la óptica con la contracción del músculo ciliar.
Otra característica que le permite a la presente
lente adaptarse es que la óptica 14 puede ser deformable y
construirse con un durómetro menor que el que se construía
previamente dentro de cualquier lente. Una plata circundante 12 se
elabora preferiblemente de un material durómetro convencional mayor,
similar a la lente eyeonics Inc. AT45 (que es durómetro 48). No se
requiere que la misma óptica 14 contribuya a la estabilidad
estructural de la lente y, por lo tanto, la óptica 14 puede ser
extremadamente suave. Además de la translación axial hacia delante,
la curvatura o deformación de la óptica 14 con adaptación inducirá
un cambio de potencia. Esto puede dar como resultado que se tenga
que acentuar la curvatura de la óptica. Esta característica se
potencia además manteniendo la óptica bastante delgada ya que una
óptica más delgada se curvará más que una óptica gruesa para
cualquier nivel dado de fuerza aplicada. Un intervalo de ejemplo del
engrosamiento del centro de la óptica 14 es de aproximadamente 0,38
mm a 1,07 mm para un intervalo de dioptría de 10 a 33. Una dioptría
común típica de la óptica de la presente lente es de 22 dioptrías y
la cual tiene un espesor de 0,73 mm. Como una comparación, la AT 45
mencionada anteriormente en una dioptría de 22 tiene un espesor de
0,88 mm, y una más nueva AT-45SE tiene 0,98 mm.
Por ejemplo, se puede proporcionar una óptica 14
con 4,5 mm de diámetro y con un espesor de borde reducido de 0,1 a
0,2 mm. El índice de refracción se puede incrementar y esto
acentuará aún más esta característica. El hecho de que esta óptica
14 se ate simétricamente a la placa 12 en todos los meridianos
mediante las tiras puede significar que los cambios de potencia en
la curvatura son simétricos también, significando cambios de
potencia esféricos mientras se oponen a los cambios astigmáticos
encontrados en algunas otras lentes. La flexión óptica es un
fenómeno nuevo y pobremente entendido, y puede encontrarse que la
distorsión óptica no deseada da como resultado una visión escasa ya
sea a distancias próximas o lejanas, en cuyo caso, se necesitará
incrementar el durómetro.
La presente lente puede ser fácilmente plegable
con fórceps o con un inyector. Se prefiere un sistema
precargado.
Una característica adicional es la incorporación
de una varilla o varillas 40 sobre la superficie trasera (lado
posterior) de la placa 12 y/o un brazo háptico como puede observarse
en el caso de las Figuras 3 y 7. Estas varillas son transversales a
la placa y circundan completamente la óptica alrededor del perímetro
del cuerpo de la lente. Existe una varilla adicional central a la
primera varilla que atraviesa la placa adyacente a las tiras de la
óptica. El propósito de estas varillas es evitar la proliferación de
células epiteliales de la lente dentro del área detrás de la placa
u óptica. Para las lentes de placa esto puede reducir dramáticamente
la incidencia de la contracción capsular. Se evitará que las
células epiteliales migren bajo la placa y experimenten una
contracción fibrótica. Adicionalmente, el borde cuadrado de los
recodos, hápticos de placa y el borde cuadrado de la óptica
protegen además de que las células migren dentro desde los lados de
la placa.
Aunque una realización de la presente invención
se ha observado y descrito, diversas modificaciones pueden
elaborarse sin alejarse del alcance de la presente invención.
Claims (5)
1. Una lente intraocular de adaptación (10) que
comprende un cuerpo flexible espaciado uniformemente desde y
alrededor de una óptica flexible, montándose la óptica flexible (14)
sobre el cuerpo (12) mediante una pluralidad de tiras flexibles
delgadas (16) dispuestas entre la óptica y el cuerpo, estando
caracterizado por que las tiras tienen aproximadamente
radialmente 0,5 mm de largo y aproximadamente de 0,1 mm de espesor,
y la lente incluyendo una pluralidad de recodos de fijación (24)
fijados a los extremos del cuerpo.
2. Una lente como en la Reivindicación 1 que
incluye los hápticos (15) con una porción delgada o articulada
débil (16) dentro del cuerpo de la lente para permitir que la óptica
de la lente y que su cuerpo circundante central a las
articulaciones se mueva hacia delante y hacia atrás con relación a
los extremos exteriores de los hápticos.
3. Una lente como en la Reivindicación 1 en la
que los extremos exteriores del cuerpo de la lente incluyen recodos
(24) para fijar y centrar de forma segura la lente.
4. Una lente como en la Reivindicación 1 en la
que la óptica se construye para deformarse ópticamente, con la
contracción del músculo ciliar, y para mejorar la visión de
cerca.
5. Una lente como en la Reivindicación 1 en la
que el cuerpo de la lente tiene proyecciones anteriores (18) para
separar la cápsula de lente del humano anterior del cuerpo de la
lente, creando de esta manera un espacio para que la óptica se
mueva hacia delante tras la contracción del músculo ciliar.
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