ES2337341T3 - Composiciones que contienen productos de soja. - Google Patents

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Miri Seiberg
Claude Saliou
Jonathan D. Miller
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Abstract

Un producto de soja que tiene una actividad inhibidora de la tripsina de al menos el 50% y un contenido microbiano menor que 10.000 cfu por gramo; en el que dicho producto de soja ha sido expuesto a irradiación gamma; en el que dicho producto de soja está seleccionado entre leche de soja en polvo o semilla de soja en polvo que tiene un tamaño medio de partícula menor que 10 micrómetros; y en el que dicho producto de soja tiene una actividad de retención de tioles de al menos el 75%.

Description

Composiciones que contienen productos de soja.
Campo de la invención
La presente invención versa acerca de productos leguminosos y la fabricación de los mismos.
Antecedentes de la invención
Los frutos leguminosos contienen grandes niveles de proteínas, de lípidos y de hidratos de carbono. Por consiguiente, se considera que los frutos leguminosos, como las semillas de soja, y las composiciones que contienen frutos leguminosos son un gran nutriente para el uso humano. Los frutos leguminosos también contienen compuestos que inhiben la actividad proteasa. Por ejemplo, a principio de la década de 1940 se aislaron en las semillas de soja dos inhibidores de proteína proteasa, el inhibidor de tripsina de tipo Kunitz (inhibidor de tripsina de la semilla de soja, STI) y el inhibidor de proteasa Bowman-Birk (BBI). Véase, por ejemplo, Birk, Int. J. Pept. Protein Res. 25: 113-131 (1985) y Kennedy, Am. J. Clin. Neutr. 68: 1406S-1412S (1998).
El STI inhibe la actividad proteolítica de la tripsina por medio de la formación de un complejo estequiométrico estable. Véase, por ejemplo, Liu, K., Chemistry and Nutritional value of soybean components, en: Soybeans, chemistry, technology and utilization. pp. 32-35 (Aspen Publishers, Inc., Gaithersburg, Maryland, 1999). El STI consiste en 181 residuos de aminoácido con dos puentes de disulfuro y tiene una forma aproximadamente esférica. Véase, por ejemplo, Song et al., J. Mol. Biol. 275: 347-63 (1998).
El BBI es una proteína de 8 kDa que inhibe las proteasas tripsina y quimotripsina en ubicaciones reactivas separadas. Véase, por ejemplo, Billings et al., Pro. Natl. Acad. Sci. 89: 3120-3124 (1992). El STI y el BBI solo se encuentran en la semilla de soja, y en ninguna otra parte de la planta. Véase, por ejemplo, Birk, Int. J. Pept. Protein Res. 25: 113-131 (1985).
Sin embargo, debido a su origen natural, los frutos leguminosos, como semillas de soja, llevan niveles elevados de microorganismos en el exterior. Por consiguiente, se pueden utilizar los procedimientos de descontaminación como el calor, la extracción de disolvente orgánico/acuoso, y la purificación con cizalladura elevada para reducir dichas concentraciones de microorganismos para permitir que sean seguros para el uso humano, por ejemplo, para aplicaciones de cuidados cutáneos. Sin embargo, los solicitantes han descubierto que estos procedimientos, que desnaturalizan con frecuencia los compuestos activos en la soja, tienen como resultado una eficacia biológica puesta en peligro (por ejemplo, una reducción en la actividad inhibidora de la proteasa) que es importante para los usos cosméticos y terapéuticos de la piel, el cabello y las uñas. Además, dichos procedimientos pueden llevar a la inestabilidad del producto de soja, al igual que a un olor y a una generación de color no deseables. Por lo tanto, existe la necesidad comercial de desarrollar un medio para reducir los niveles de microbios en los productos de soja sin poner en peligro los beneficios biológicos de dichos productos.
El objetivo de la presente invención es proporcionar un producto de soja (por ejemplo, que pueda ser utilizado como un ingrediente en una composición para el cuidado de la piel, el cabello o las uñas) que tiene un contenido reducido microbiano pero que mantiene su actividad inhibidora de la proteasa.
La presente invención versa acerca de productos leguminosos que contienen un contenido reducido microbiano que retiene las actividades biológicas beneficiosas de la legumbre y acerca de los procedimientos para obtener dichos productos leguminosos.
Resumen de la invención
La presente invención presenta productos leguminosos que tienen una actividad inhibidora de la tripsina y un contenido reducido microbiano y procedimientos para descontaminar dichos productos de soja. En una realización preferente, el producto leguminoso es un producto de soja.
Serán evidentes otras características y ventajas de la presente invención a partir de la descripción detallada de la invención y de las reivindicaciones.
Descripción detallada de la invención
Se cree que un experto en la técnica puede, en base a la descripción del presente documento, utilizar la presente invención hasta su máximo alcance. Se deben interpretar las siguientes realizaciones específicas meramente como ilustrativas, y no limitativas del resto de la revelación de ninguna forma en absoluto.
A no ser que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos utilizados en el presente documento tienen el mismo significado que entiende habitualmente una persona con un nivel normal de dominio de la técnica al que pertenece la invención. Además, todas las publicaciones, las solicitudes de patente, las patentes y otras referencias mencionadas en el presente documento están incorporadas por referencia. Según se utiliza en el presente documento, todos los porcentajes son en peso, a no ser que se especifique lo contrario.
Según se utiliza en el presente documento, "actividad inhibidora de la tripsina" significa la capacidad del producto leguminoso a una concentración de 0,1% (p/p) de inhibir la actividad de la proteasa tripsina, según es medida por el ensayo que se expone a continuación en el Ejemplo 2. En una realización, los productos leguminosos de la presente invención tienen una actividad inhibidora de la tripsina de al menos aproximadamente el 15%. En una realización adicional, los productos leguminosos de la presente invención tienen una actividad inhibidora de la tripsina de al menos aproximadamente el 25%, tal como al menos aproximadamente el 50%.
Según se utiliza en el presente documento, "actividad de retención de tiol" significa la capacidad del producto leguminoso a una concentración de un 1% (p/v) para inhibir la pérdida de tioles inducida por humo, según es medida por el ensayo que se expone a continuación en el Ejemplo 3. En una realización, los productos leguminosos de la presente invención tienen una actividad de retención de tiol de al menos aproximadamente el 75%. En una realización adicional, los productos leguminosos de la presente invención tienen una actividad de retención de tiol de al menos aproximadamente el 90%, tal como al menos aproximadamente el 95%.
Según se utiliza en el presente documento, "contenido microbiano" significa la cantidad de bacterias, de hongos y de levadura presente en el producto leguminoso. Los ejemplos de los medios para medir el contenido microbiano incluyen el procedimiento AOAC 986.23 como se expone en "Official Methods of Analysis of AOAC International", editado por Patricia Cunniff, decimosexta edición, 5ª revisión, 1999 (AOAC International) o el procedimiento USP como se expone en "Official Compendia of Standards, USP 24 USP/NF 19", United States Pharmacopeial Convention, Inc., 2000 (Board of Trustees, United States Pharmacopeial Convention, Inc.), pero no están limitados a los
mismos.
"Contenido microbiano objetable" significa la cantidad de bacterias, de hongos y de levadura presente en el producto leguminoso que es perjudicial a los seres humanos, incluyendo, pero sin limitación, los coliformes, E. coli, Salmonella, esporas termófilas, bacilo, enterococos, estafilococos, estreptococos fecales y aquellos enumerados en "Disinfection, sterilization, and preservation", 4ª edición, Seymour S. Block, pp. 887-888 (1991, Lea & Febiger, Malvern, Pensilvania, EE. UU.).
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Producto leguminoso
Lo que "producto leguminoso" significa es una sustancia derivada de un fruto leguminoso. Una legumbre es una planta de la familia Leguminosae, que tiene un fruto dehiscente como una judía, un guisante o una lenteja. Ejemplos de legumbres incluyen, pero sin limitación, judías como semillas de soja, lentejas, guisantes y cacahuetes.
El producto leguminoso puede contener el fruto leguminoso completo (por ejemplo, el fruto leguminoso molido en polvo) o únicamente una porción de la legumbre (por ejemplo, un extracto de la legumbre). El producto leguminoso puede tener forma fluida (por ejemplo, una mezcla del fruto leguminoso y de agua) o sólida (por ejemplo, polvos de frutos leguminosos). Cuando se encuentra en forma fluida, la expresión "producto leguminoso" hace referencia a los constituyentes sólidos del fluido derivados de las legumbres.
Las composiciones de la presente invención comprenden una cantidad segura y efectiva del producto leguminoso (por ejemplo, el producto de soja). En una realización, la composición contiene desde aproximadamente el 0,001% hasta aproximadamente el 50%, desde aproximadamente el 1% hasta aproximadamente el 30%, del producto leguminoso (por ejemplo, producto de soja).
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Producto de soja
"Producto de soja" significa una sustancia derivada de la semilla de soja. El producto de soja puede contener únicamente una porción de la semilla de soja (por ejemplo, un extracto de la semilla de soja, como una semilla de soja en polvo con una cantidad reducida de lípidos, o leche de soja filtrada) o puede contener la semilla de soja completa (por ejemplo, un polvo molido de la legumbre). El producto de soja puede tener forma fluida (por ejemplo, leche de soja) o sólida (por ejemplo, semilla de soja en polvo o leche de soja en polvo). Cuando se encuentra en forma fluida, la expresión "producto de soja" hace referencia a los constituyentes sólidos del fluido que están derivados de la semilla de soja.
En una realización, el producto de soja es semilla de soja en polvo. La semilla de soja en polvo puede fabricarse al moler semillas de soja secas. En una realización, la semilla de soja en polvo tiene un tamaño medio de partícula menor que aproximadamente 10 micrómetros, tal como menor que aproximadamente 1 micrómetro. En una realización, la semilla de soja en polvo tiene un contenido de humedad menor que aproximadamente un 10%, tal como menor que aproximadamente un 5%. En una realización, la semilla de soja en polvo está liofilizada.
En una realización, el producto de soja es leche de soja o leche de soja en polvo. La leche de soja es una combinación de sólidos derivados de las semillas de soja y de agua, mezcla que tiene algunos o todos los constituyentes insolubles filtrados. La leche de soja en polvo es leche de soja evaporada, que en una realización, está en forma liofilizada o deshidratada por aspersión. Los procedimientos para fabricar leche de soja incluyen, pero no están limitados a, los siguientes tres procedimientos. En primer lugar, se puede fabricar leche de soja al colocar semillas de soja en agua para permitir que absorban el agua. Entonces, se muelen las semillas hinchadas y se añade entonces agua adicional. Entonces, se puede filtrar la mezcla para eliminar cualquier residuo insoluble. En segundo lugar, la leche de soja también se puede preparar a partir de semilla de soja en polvo. Se mezcla perfectamente la semilla de soja en polvo con agua (por ejemplo, durante al menos una hora), que puede ser seguido de un procedimiento de filtrado para eliminar residuos insolubles. En tercer lugar, la leche de soja también se puede reconstituir a partir de leche de soja en polvo al añadir agua. En una realización, la leche de soja comprende desde entre aproximadamente el 1% hasta aproximadamente el 50%, en peso (por ejemplo, desde aproximadamente el 5% hasta aproximadamente el 20%, en peso) de sólidos de la semilla de soja.
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Tratamiento antimicrobiano del producto leguminoso
Como se ha expuesto anteriormente, la superficie de los frutos leguminosos contienen habitualmente niveles elevados de microorganismos. Por lo tanto, antes de su uso por seres humanos, el producto leguminoso necesita ser tratado para reducir o eliminar dichos microorganismos.
En una realización, los productos leguminosos de la presente invención tienen un contenido total microbiano de menos de aproximadamente 10.000 unidades de la formación de colonias ("cfu") por gramo. En una realización adicional, los productos de soja de la presente invención tienen un contenido microbiano menor que aproximadamente 1.000 cfu por gramo (como menor que aproximadamente 100 cfu por gramo) del producto leguminoso.
En una realización, los productos leguminosos de la presente invención tienen un contenido microbiano objetable total menor que 300 cfu por gramo, tal como menor que 150 cfu por gramo. En una realización adicional, los productos leguminosos de la presente invención tienen una cantidad indetectable de cualquier microbio objetable para al menos un gramo (por ejemplo, al menos diez gramos) del producto leguminoso.
En una realización, el producto leguminoso está expuesto a irradiación gamma. En una realización adicional, el producto leguminoso está expuesto a entre aproximadamente 2 y aproximadamente 30 kGy de irradiación gamma, tal como entre aproximadamente 5 y aproximadamente 10 kGy de irradiación gamma. Los solicitantes han descubierto de forma inesperada que dicho tratamiento reduce el contenido microbiano del producto leguminoso, mientras que mantiene su actividad biológica (por ejemplo, la actividad inhibidora de la serina proteasa). Los solicitantes también han descubierto que el tratamiento de los productos leguminosos con irradiación gamma mantiene la elegancia cosmética del producto leguminoso, tal como que mantuvo sus colores naturales y no indujo malos olores significati-
vos.
Otros procedimientos antimicrobianos que también mantienen la actividad inhibidora de la proteasa del producto leguminoso que pueden ser puestos en práctica solos o en combinación con la irradiación gamma incluyen, pero no están limitados a, la exposición a los rayos X, a haces de electrones o de protones de alta energía, a radiación ultravioleta, a presión hidrostática, y a la adición de agentes químicos que poseen actividad antimicrobiana, y combinaciones de los mismos. Se expone una lista completa de los procedimientos para la reducción del contenido microbiano en "Disinfection, sterilization, and preservation", 4ª edición, Seymour S. Block, pp. 887-888 (1991, Lea & Febiger, Malvern, Pensilvania, EE. UU.).
Los solicitantes han descubierto que los procedimientos que utilizan el tratamiento térmico pueden tener como resultado una pérdida sustancial en la actividad inhibidora de la proteasa y, por lo tanto, deberían ser utilizados con cautela. Por ejemplo, los solicitantes han descubierto que calentar la leche de soja hasta 100ºC durante únicamente 10 minutos redujo la actividad inhibidora de la tripsina de la leche de soja desde el 86% (cuando se mantiene a 4ºC) hasta el 46%. Los solicitantes han descubierto que calentar la leche de soja también puede tener como resultado un cambio en el color o en el olor del producto de semilla de soja.
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Agua mineral
El producto leguminoso (por ejemplo, leche de soja) y las composiciones de la presente invención se pueden preparar utilizando agua mineral. En una realización, el agua mineral tiene una mineralización de al menos 200 mg/L (por ejemplo, desde aproximadamente 300 mg/L hasta aproximadamente 1000 mg/L). En una realización, el agua mineral comprende al menos aproximadamente 10 mg/L de calcio y/o al menos aproximadamente 5 mg/L de magnesio.
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Ejemplo 1
Irradiación gamma del producto leguminoso
Los solicitantes han descubierto que la leche de soja en polvo antes de ningún tratamiento antimicrobiano como la irradiación gamma tiene niveles elevados de contenido microbiano, que varía hasta 50.000 cfu por gramo. También se descubrió que dichos productos tienen niveles detectables de contenido microbiano objetable, como estreptococos fecales, a niveles de hasta 20.000 cfu por gramo.
Los solicitantes han expuesto diversas cantidades (por ejemplo, desde aproximadamente 1 g hasta aproximadamente 200 kg) de leche de soja en polvo a irradiación gamma que varían desde 1 kGy hasta 16 kGy. Se descubrió que la dosis o irradiación gamma necesaria para una reducción de un contenido total microbiano hasta menos de aproximadamente 100 cfu por gramo era de aproximadamente 10 kGy. Se descubrió que la dosis para una reducción logarítmica de estreptococos fecales se determina que es aproximadamente 3 kGy y se descubrió que una dosis de aproximadamente 5 kGy reducía sistemáticamente este contenido microbiano en una muestra de 10 g de leche de soja en polvo hasta niveles indetectables. Sin embargo, la cantidad de irradiación gamma utilizada sobre el producto leguminoso será determinada en última instancia por el contenido microbiano y el tamaño del producto de soja que vaya a ser tratado.
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Ejemplo 2
Actividad inhibidora de la tripsina del producto leguminoso
Se midió la inhibición de la escisión inducida por tripsina de un péptido caseína fluorescente utilizando el kit EnzChek^{TM} de ensayo de proteasa, siguiendo las instrucciones del fabricante (EnzCheck^{TM} Protease Assay Kits Product Information, revisado el 15/3/99; Molecular Probes, Eugene, Oregón, EE. UU.). En resumen, se diluyeron primero diversas preparaciones de soja en un tampón de digestión 1\times (proporcionado en el kit) y se incubaron a distintas concentraciones con 1000 unidades de tripsina (Sigma, St. Louis, Misuri, EE. UU.) disueltas en tampón de digestión 1\times. Se utilizó un inhibidor de serina proteasa pura (inhibidor de tripsina de la semilla de soja, de Sigma, St. Louis, Misuri, EE. UU.) como un control positivo a 0,1, 0,01% y 0,001% p/v. Entonces, se preparó una solución madre de caseína BODIPY FL a 1,0 mg/ml al añadir 0,2 mL de agua desionizada a los viales suministrados con este sustrato (proporcionado en el kit), luego llevada a una concentración final de trabajo de 10 microgramos/ml en tampón de digestión. Después de la incubación de la tripsina, con o sin el material de prueba, con el sustrato de caseína fluorescente BODTPY a temperatura ambiente durante una hora, se midió la fluorescencia (excitación a 485 nm/emisión a 530 nm) en un lector de placa de microtitración SpectraMax® Gemini (Molecular Devices Corporation, Sunnyvale, California, EE. UU.) utilizando un programa informático Softmax® Pro 3.0 (Molecular Devices Corporation). Se llevó a cabo cada experimento en tres réplicas y se repitió dos veces.
Se llevó a cabo este ensayo sobre los productos de soja procesados de siete formas distintas. El Ejemplo A fueron semillas de soja molidas en polvo (Sunlight Foods Corporation, condado de Taipéi, Taiwán, República de China). El Ejemplo B fue semilla de soja en polvo del Ejemplo A expuesto a una irradiación gamma de aproximadamente 8-15 kGy. El Ejemplo C fue semilla de soja en polvo en el que se separó mediante extracción el aceite en la semilla de soja en polvo (Soyafluff® 200W de Central Soya Company, Inc., Fort Weyne, Indiana, EE. UU.). El Ejemplo D fue leche de soja en polvo fabricada con semillas descascaradas de soja y agua que fue subsiguientemente filtrada y calentada y deshidratada por aspersión (Devansoy Farms, Carrol, Iowa, EE. UU.) y expuesta a una irradiación gamma entre aproximadamente 7-9 kGy. El Ejemplo E fue leche de soja en polvo obtenida al mezclar semillas de soja con agua, calentando la mezcla durante la noche, y añadiendo 1,3-butilenglicol a la mezcla (Flavosterone SB de Ichimaru Pharcos Co., Ltd, Gifu, Japón). El Ejemplo F fue leche de soja en polvo obtenida al mezclar semillas de soja y agua, calentando la mezcla durante la noche, y añadiendo subsiguientemente etanol a la mezcla (Flavosterone SE de Ichimaru Pharcos Co., Ltd, Gifu, Japón). El Ejemplo G fue un extracto de proteínas de soja (Vegeseryl HGP LS 8572 de Laboratories Serobiologiques S.A., Pulnoy, Francia). Se compararon estos productos de soja con el Inhibidor de tripsina de la semilla de soja (STI) (Sigma).
Se calculó el porcentaje de inhibición de la escisión por tripsina del sustrato con las distintas preparaciones de soja utilizando Microsoft Excel^{TM} y se documenta en la Tabla 1.
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(Tabla pasa a página siguiente)
TABLA 1
1
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Como se muestra en la Tabla 1, el STI puede inhibir la escisión inducida por la tripsina en forma de respuesta a la dosis. El Ejemplo A, que es semilla de soja en polvo, también inhibió de forma significativa la actividad de la tripsina. Una irradiación gamma adicional de la semilla de soja en polvo (es decir, el Ejemplo B), aunque redujo el contenido microbiano de la semilla de soja en polvo, de forma imprevista, no tuvo un impacto de forma significativa la actividad de inhibición de la tripsina de la semilla de soja en polvo. Sin embargo, el tratamiento de calor y/o de extracción de los Ejemplos C-G redujo de forma significativa la actividad inhibidora de la tripsina de la semilla de soja en pol-
vo.
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Ejemplo 3
Actividad de retención de tioles del producto leguminoso
Se evaluó la capacidad de la soja en polvo para evitar la pérdida inducida por humo de tioles en fibroblastos dérmicos humanos normales (Clonetics, San Diego, California, EE. UU.). Los tioles, principalmente la glutationa, son parte del sistema de defensa antioxidante celular endógeno. La glutationa sirve de tampón redox, manteniendo, de ese modo, el equilibrio entre oxidantes y antioxidantes. La glutationa es también el sustrato preferente para diversas enzimas como las glutationa peroxidasas (peróxidos en descomposición) y las glutationa-S-transferasas (un grupo principal de enzimas de detoxificación). Véase, A. Meister, Cancer Res. 54: 1969s-1975s (1994).
Los antioxidantes cutáneos (tanto enzimáticos como no enzimáticos), incluyendo la glutationa, se reducen después de una exposición a rayos UV o al ozono. Véanse, M. J. Connor y L. A. Wheeler, Photochem. Photobiol. 46: 239-246 (1987) y R. M. Tyrrell y M. Pidoux, Photochem. Photobiol. 47: 405-412 (1988). En los modelos de cultivo celular, los niveles bajos de glutationa intracelular (GSH) llevan a una mayor sensibilidad a la radiación UV. La aplicación tópica de los derivados de la cisteína sobre la piel de rata ha demostrado que protege contra el daño actínico inducido por radiación UV; este beneficio se correlacionó con un aumento en la síntesis de GSH. Véanse, L. T. van den Broeke y G. M. J. Beijersbergen van Henegouwen, J. Photochem. Photobiol. B Biol. 27: 61-65 (1995); K. Hanada, et al., J. Invest. Dermatol. 108: 727-730 (1997); y D. P. T. Steenvoorden, et al., Photochem. Photobiol. 67: 651- 656 (1998). Por consiguiente, la glutationa es un antioxidante endógeno importante, muy sensible a retos medioambientales, capaz de regular el tono y el arrugamiento de la piel, al igual que tratar la agresión externa.
En este experimento, se incubaron fibroblastos dérmicos neonatales humanos normales sembrados en insertos Transwell de 24 pocillos (Corning Costar, Cambridge, Massachusetts, EE. UU.) con medios que contenían diversas concentraciones de leche de soja en polvo (irradiación gamma a aproximadamente 5 kGy) durante 24 horas antes de su exposición, bien a placebo (simulacro) o a humo de tabaco (1 cigarrillo, cigarrillos BASIC Full Flavor 100's, Philip Morris, Richmond, Virginia, EE. UU.) durante 10 minutos.
Antes de la exposición al humo, se apartó el medio que había sobre los insertos que contenían el producto de soja, y se lavaron las células 3 veces con solución salina de Dulbecco tamponada con fosfato (Life Technologies, Gaithersburg, Maryland, EE. UU.) antes de ser expuestas al humo únicamente con medios bajo los insertos. Inmediatamente después de la exposición, se incubaron las células durante otro periodo de 24 horas con el anterior medio. Se volvieron a lavar las células, 5 veces con solución salina de Dulbecco tamponada con fosfato, y entonces se midieron los tioles intracelulares al añadir 60 \muM de monobromobimano (Molecular Probes, Eugene, Oregón, EE. UU.) a las células e incubando a 37ºC durante 30 minutos antes de la lectura de la fluorescencia. En la presencia de tioles, el monobromobimano se vuelve fluorescente. Se midió esta fluorescencia utilizando un lector de placa de fluorescencia CytoFluor® (PerSeptive Biosystems, Framingham, Massachusetts, EE. UU.) configurado con la siguiente combinación de filtro: excitación a 360 nm y emisión a 460 nm.
En la Tabla 2 se exponen los resultados de este experimento.
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TABLA 2
2
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Estos resultados indican que la leche de soja en polvo irradiada con rayos gamma proporcionó de forma sorprendente una protección contra la pérdida de tioles inducida por humo (los datos representan la media \pm error estándar de la media de réplicas de 3 experimentos independientes).
Se comprenderá que aunque se ha descrito la invención en conjunto con la descripción detallada de la misma, se pretende que la anterior descripción ilustre y no limite el alcance de la invención, que está definido por el alcance de las reivindicación adjuntas.
Otros aspectos, ventajas y modificaciones se encuentran dentro de las reivindicaciones.

Claims (12)

1. Un producto de soja que tiene una actividad inhibidora de la tripsina de al menos el 50% y un contenido microbiano menor que 10.000 cfu por gramo;
en el que dicho producto de soja ha sido expuesto a irradiación gamma;
en el que dicho producto de soja está seleccionado entre leche de soja en polvo o semilla de soja en polvo que tiene un tamaño medio de partícula menor que 10 micrómetros; y
en el que dicho producto de soja tiene una actividad de retención de tioles de al menos el 75%.
2. Un producto de soja conforme a la reivindicación 1, que tiene una actividad inhibidora de la tripsina de al menos el 15% y un contenido microbiano menor que 1000 cfu por gramo.
3. Un producto de soja de la reivindicación 2, teniendo dicho producto de soja un recuento microbiano perjudicial para los seres humanos inferior a 1000 cfu por gramo.
4. Un producto de soja de la reivindicación 1 o 2, teniendo dicho producto de soja un recuento microbiano perjudicial para los seres humanos inferior a 150 cfu por gramo.
5. Un producto de soja de la reivindicación 4, teniendo dicho producto de soja un contenido microbiano inferior a 100 cfu por gramo.
6. Un producto de soja de cualquier reivindicación precedente, no teniendo dicho producto de soja ningún contenido microbiano detectable perjudicial para los seres humanos por gramo.
7. Un producto de soja de cualquier reivindicación precedente, en el que dicho producto de soja es leche de soja en polvo.
8. Un producto de soja de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicho producto de soja es semilla de soja en polvo.
9. Un procedimiento para producir un producto descontaminado de soja, en el que dicho producto de soja está seleccionado entre leche de soja en polvo y semilla de soja en polvo, que tiene un tamaño medio de partícula menor que 10 micrómetros, teniendo dicho producto de soja una actividad inhibidora de la tripsina de al menos el 50%, un contenido microbiano menor que 10.000 cfu por gramo y una actividad de retención de tioles de al menos el 75%; comprendiendo dicho procedimiento exponer dicho producto de soja a irradiación gamma.
10. El procedimiento de la reivindicación 9, en el que dicho producto de soja está expuesto a irradiación gamma de 5 a 16 kGy.
11. El procedimiento de la reivindicación 9 o 10, en el que dicho producto de soja es leche de soja en polvo.
12. El procedimiento de la reivindicación 9 o 10, en el que dicho producto de soja es semilla de soja en polvo.
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