ES2328083T3 - Cinturon toracico desechable para recopilar señales fisiologicas de actividad cardiaca. - Google Patents
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Abstract
Un cinturón torácico (10) para la recopilación de señales fisiológicas de actividad cardiaca, comprendiendo una banda de soporte flexible (12) apta para ser cerrada con hebilla sobre el tórax (14) de un paciente, definiendo entonces un lado interno (22) en contacto con el cuerpo del paciente y un lado externo (24) opuesto, esta banda de soporte constando de: - una pluralidad de electrodos de recopilación (16) en forma de pastillas de gel sólido (34) dispuestas en lugares predeterminados en el lado interno de la banda de soporte, así como - una pluralidad correspondiente de órganos de conexión eléctrica (36) en forma de remaches metálicos comprendiendo cada uno, para la conexión de cada uno de los electrodos a una entrada de señal respectiva de un registrador de acontecimientos cardiacos (18): un elemento en forma de bola (42) dispuesto en el lado externo de la banda de soporte, constando de una parte abombada (46) apta para recibir por pinzamiento un hilo de conexión al dicho registrador, y un elemento formando base (44) colocado en el lado interno de la banda de soporte, constando de una varilla (52) encajada en el interior del elemento en forma de bola, cinturón caracterizado porque: - los electrodos (34) están prolongados lateralmente por una lengüeta plana apta para establecer una conexión eléctrica y comprendiendo una región de contacto (56) interpuesta entre la cara interna de la banda (12) y la cara de enfrente del elemento formando base (44) del remache respectivo, de manera que establezca una conexión eléctrica entre el remache y el gel del electrodo, y - el elemento formando bola (42) y el elemento formando base (44) de los remaches ciñen a la vez dicha lengüeta plana y la banda de soporte (12) pinzando la región de contacto (56) del electrodo (34) contra la banda de soporte (12), y - está previsto en el lado interno una capa de mantenimiento y protección (62) cubriendo la periferia del electrodo y constando de una ventana central (66) dejando visible la parte libre formando la superficie activa (68), girada hacia el cuerpo del paciente, del electrodo (34).
Description
Cinturón torácico desechable para recopilar
señales fisiológicas de actividad cardiaca.
\global\parskip0.950000\baselineskip
La invención se refiere a los aparatos para el
registro de señales fisiológicas de actividad cardiaca (ECG)
recopiladas por electrodos externos aplicados en un paciente.
La invención se dirige más particularmente a los
aparatos portátiles de este tipo destinados al registro ambulatorio,
en continuo y durante un periodo largo, de los acontecimientos
cardiacos. Esta técnica utiliza tradicionalmente una caja de
registro que contiene una memoria y a la que se conectan los cables
que se fijan a los electrodos.
Una de las dificultades de puesta en práctica de
esta técnica reside en la correcta colocación de los electrodos y
su mantenimiento en posición durante toda la duración del registro,
que puede durar varios días o varias semanas, incluso varios
meses.
Se ha propuesto, especialmente por la
US-A-2005/0049515, incorporar los
electrodos de recopilación a un cinturón torácico que pueda
soportar también el registrador, manteniéndose así el conjunto en
posición con la mínima incomodidad para el paciente.
La US-A-5 622
168 también describe un cinturón de este tipo, correspondiente al
preámbulo de la reivindicación 1, en el que la banda de soporte
contiene una pluralidad de electrodos de recopilación en forma de
pastillas de gel sólido dispuestas en lugares predeterminados en el
lado interno de la banda de soporte, así como una pluralidad
correspondiente de órganos de conexión eléctrica en forma de
remaches metálicos que comprenden, cada uno, un elemento en forma
de bola dispuesto en el lado externo de la banda de soporte,
engastado sobre un elemento que forma base dispuesto en el lado
interno de la banda de soporte para la conexión de cada uno de los
electrodos a una entrada de señal respectiva de un registrador de
acontecimientos cardiacos.
La estructura propuesta por ese documento hace
sin embargo que la realización de ese cinturón torácico sea
relativamente cara.
La US-A-4 706
680 describe un electrodo médico que comprende una pastilla de gel
hidrófilo sólido con una lengüeta contigua que tiene un remache que
permite la conexión a un registrador. El gel presenta además un
carácter fuertemente adhesivo para permitir la fijación directa del
electrodo sobre la piel del paciente y su mantenimiento con el
riesgo de despegue accidental.
Uno de los objetivos de la presente invención es
proponer un nuevo cinturón torácico de este tipo pero cuya
concepción permita fabricarlo a muy bajo coste permitiendo un solo
uso: el cinturón se considerará entonces como un simple consumible,
desechable después del uso o que el paciente mismo pueda cambiar
después de llevarlo varios días en el caso de un registro de muy
larga duración.
Otro objetivo de la invención es proponer un
cinturón tal que, además y sobre todo, no desarrolle fenómenos
alérgicos a diferencia de la mayoría de los electrodos adhesivos,
que nunca son realmente inertes, incluso los previstos para
periodos largos. Este aspecto es tanto más importante por cuanto que
el cinturón está destinado a llevarse durante un periodo muy largo,
de varias semanas e incluso más.
El cinturón de la invención es del tipo general
antes mencionado conocido por la
US-A-5 622 168 antes mencionada y
comprende las características enumeradas en la reivindicación 1.
Esta configuración, en la que la lengüeta de
contacto del electrodo y la banda de soporte están cogidas
simultáneamente en sándwich entre los dos elementos del remache,
evita en particular pegar el electrodo en la parte posterior del
remache como en el caso de la US-A-5
622 168.
Las reivindicaciones dependientes enumeran
diversas características subsidiarias ventajosas.
Vamos a describir ahora un ejemplo de puesta en
práctica del dispositivo de la invención en referencia con los
dibujos adjuntos en los que las mismas referencias numéricas
designan, de una figura a otra, elementos idénticos.
La figura 1 es una vista esquemática que muestra
la manera en que el paciente lleva el cinturón.
Las figuras 2 y 3 son vistas, en planta y en
alzado respectivamente, del cinturón de la invención.
Las figuras 4 a 6 son vistas parciales en planta
que ilustran varias etapas sucesivas de la realización del cinturón
de la invención.
Las figuras 7 a 10 son vistas parciales en corte
agrandadas que muestran etapas sucesivas de la realización del
cinturón de la invención.
La figura 11 ilustra, de forma aislada, la pieza
de mantenimiento y protección con las regiones revestidas de pega y
la ventana formada en el lugar del electrodo.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Vamos a describir ahora en detalle un ejemplo de
realización del cinturón torácico según la invención, así como su
proceso de fabricación.
En la figura 1, se ha representado
esquemáticamente en 10 un tal cinturón torácico formado por una
banda de soporte flexible 12 puesta en el tórax 14 del paciente.
Este cinturón tiene una pluralidad de electrodos 16 conectados a un
registrador 18 mediante cables 20. El aparato utilizado es, por
ejemplo, un registrador del tipo SpiderFlash de tres
electrodos, de ELA Medical. Este aparato es del tipo "registrador
de acontecimientos", es decir, está destinado a recopilar
señales durante periodos muy largos (típicamente de varios días a
varios meses). Puede estar concebido en particular para no
registrar señales más que:
- -
- cuando se aprieta el botón de activación situado sobre la caja, por el paciente mismo cuando nota un síntoma; si el aparato dispone de una memoria en bucle, la señal registrada puede contener las informaciones que preceden a la activación por varios segundos a varios minutos,
- -
- a horas programadas,
- -
- o de manera selectiva en función de los resultados de un análisis permanente de la señal con reconocimiento de los trastornos del ritmo u otro, si el aparato dispone de un módulo adecuado.
\vskip1.000000\baselineskip
El cinturón propiamente dicho se representa más
detalladamente en las figuras 2 y 3 en forma desenrollada.
Designaremos como "lado interno" 22 el lado destinado a estar
en contacto con la piel del paciente y como "lado externo" 24
el lado opuesto. El cinturón está dotado de un sistema de enganche,
por ejemplo corchetes 28 situados en el lado interno en uno de los
extremos, que coopera con filas de anillas 28 situadas en el lado
externo en el extremo opuesto para conectar los dos extremos entre
sí con posibilidad de regulación (escogiendo la fila de anillas 28)
para adaptar exactamente la longitud del cinturón al perímetro del
tórax del paciente. Para poder adaptarse a todas las morfologías,
es necesario sin embargo recurrir a una gama de cinturones de
longitudes diferentes, la longitud de un cinturón de la gama
pudiéndose regular así por ejemplo a 1 cm aproximadamente con un
desplazamiento de 9 cm.
La banda flexible 12 es por ejemplo una banda de
algodón elástico de 30 mm de largo que tiene en el lado externo,
además de los medios de fijación anteriormente citados, una pieza de
material adherente 30, o una bolsita, para permitir la fijación
amovible del registrador. De esta manera, el cinturón puede soportar
el registrador, eventualmente con la ayuda de un collar de sujeción
32 (figura 1). También se puede dejar el registrador en un estuche
fijado alrededor del cuello, independiente del cinturón. El paciente
pierde entonces un poco de comodidad cuando se quita y se pone el
cinturón, pero esta solución evita crear en la señal artefactos
ligados a las tensiones mecánicas cuando el paciente aprieta el
botón de activación de registro del aparato.
Para que el paciente pueda acceder al sistema de
enganche sin hacer girar el cinturón sobre sí (estando el cinturón
bloqueado por la adhesión de los electrodos), el sistema de enganche
está colocado en una posición ligeramente anterior, por ejemplo, al
nivel delantero derecho.
Los electrodos 16 están constituidos cada uno
por un electrodo de recopilación propiamente dicho 34, colocado en
el lado interno para estar en contacto con la piel del paciente,
combinado con un remache 36 conectado eléctricamente al electrodo
34 y que permite pinzar en el lado externo el hilo de conexión 20
para conectar este electrodo a la entrada de señal correspondiente
del registrador 18.
La posición de los electrodos en la banda de
soporte 12 está determinada de manera que, cuando el cinturón está
correctamente situado, con el registrador centrado delante del
paciente, los electrodos se sitúan en frente del corazón en los
puntos de recopilación de la señal. Con tres electrodos, se pueden
así recopilar la tensión entre el electrodo central y el electrodo
derecho correspondiente a una derivación de tipo I
(derecha-izquierda) y la tensión entre el electrodo
central y el electrodo izquierdo correspondiente a una derivación de
tipo V1-V5.
Teniendo en cuenta el uso deseado, el electrodo
34 ha de ser un electrodo de tipo reposicionable, de manera que se
pueda poner y quitar el cinturón. Más que electrodos secos de metal
u otro material conductor que presente un bajo potencial de
contacto con la piel, los electrodos son ventajosamente electrodos
que comprenden un gel ligeramente adhesivo que permite asegurar un
excelente contacto y que generan un mínimo de artefactos en las
señales recopiladas.
El uso del cinturón es extremadamente simple y
lo puede efectuar el paciente mismo.
El conjunto se guarda por ejemplo en un estuche
metalizado estanco que permite conservar un nivel de humedad que
evita la desecación del gel de los electrodos. El paciente retira el
cinturón de su estuche, fija el registrador sobre la banda
adherente prevista para ello y enchufa los tres hilos a los tres
electrodos correspondientes (se puede prever, por ejemplo, un
sistema a prueba de errores con colores diferentes para evitar
cualquier confusión), y luego el registrador se pone en marcha.
El cinturón se coloca entonces sobre el tórax y
se centra, posicionando el registrador a nivel del esternón: los
electrodos quedan entonces colocados de forma espontánea en los
lugares predefinidos.
El paciente puede quitarse el cinturón en
cualquier momento que lo desee, por ejemplo para ducharse o incluso
por la noche en el caso en que sólo se deseen registrar síntomas
diurnos.
Vamos a describir ahora de forma más detallada
un ejemplo de un cinturón tal y su proceso de fabricación, en
referencia a las figuras 4 a 11.
La primera etapa, ilustrada en las figuras 4 y
7, consiste en pegar los electrodos 34 sobre la banda 12 en los
lugares prescritos.
Los electrodos utilizados pueden ser por ejemplo
del tipo Blue Sensor BS 3400 comercializados por la empresa
Ambu A/S (Medicotest A/S). Estos electrodos se presentan en forma de
una pastilla de gel sólido con base plata/cloruro de plata, no
alérgica, de dimensiones 33 x 21 mm, con una base formada por una
película metálica 38 recubierta por el gel adhesivo y prolongada
lateralmente por una lengüeta plana de conexión o de soldadura en
frío de un hilo de conexión. Estos electrodos están ordenados en
placas de diez sobre una hoja de papel siliconado del que se pueden
desprender directamente. En la cara superior, el gel adhesivo está
protegido por una película 40 de materia plástica.
Estos electrodos se desprenden de su soporte y
se colocan en la banda de algodón del cinturón en los lugares
prescritos. Los electrodos se pegan sobre el algodón del cinturón
mediante una pega polimerizable que se vuelve neutra tras
endurecer. Si la pega no es biocompatible, es necesario asegurarse
de que no puede entrar en contacto con la piel del paciente. En
caso contrario, es necesario utilizar una pega del tipo "medical
grade". Finalmente, para preparar la etapa siguiente, la
película de protección 40 del gel se levanta parcialmente.
La etapa siguiente, ilustrada en las figuras 5 y
8, consiste en montar, en contacto con cada uno de los electrodos
34, el remache 36 asociado al mismo.
De manera clásica, un remache tal está
constituido por un elemento que forma bola 42 y por un elemento que
forma base 44 unidos juntos por engaste. El elemento que forma bola
42 comprende una parte abombada 46 sobre la que el hilo de conexión
podrá pinzarse al registrador, y una parte plana en forma de disco
48 con una varilla intermedia 50 entre las dos más estrecha que la
parte redondeada 46.
El elemento que forma base 44 comprende una
varilla 52 engastada en el interior del elemento que forma bola 42
y una parte plana en forma de disco 54 que viene a pinzar la región
de contacto 56 del electrodo 34 contra la banda 12.
Se escoge para el material del remache,
especialmente para el material del elemento que forma base, un
material biocompatible como el acero inoxidable o una aleación
desprovista de níquel, de preferencia relativamente blando para
garantizar un buen contacto con el electrodo.
Una vez que el remache 36 está posicionado en el
borde del electrodo con la bola colocada en el lado exterior, el
engaste se realiza con las herramientas habituales evitando
cualquier deformación de la bola, ajustándose la fuerza de engaste
para evitar estropear la película metálica 38 en la base del
electrodo.
La etapa siguiente, ilustrada en la figura 8,
consiste en aislar la cara visible 58 de la región plana 54 del
elemento que forma base pegando sobre la misma una pastilla aislante
60 o aplicando sobre la misma una capa de barniz biocompatible y
aislante. Es en efecto necesario evitar las reacciones químicas
entre la piel y el remache, que podrían crear artefactos de nivel
elevado en la señal recopilada proveniente del electrodo 34.
La etapa siguiente, ilustrada en las figuras 6 y
10, consiste en poner una película de mantenimiento y protección
del electrodo. Esta película se presenta por ejemplo en forma de una
pieza rectangular 62 como la que se ilustra en la figura 11, de
anchura ligeramente superior a la del electrodo y cuya longitud
permita cubrir la totalidad de la superficie del electrodo y del
remache. Es posible utilizar para esta pieza 62 por ejemplo un
material no tejido que tenga un recubrimiento adhesivo 64 limitado
a la periferia de la región del electrodo y del remache. Para
asegurar un mantenimiento satisfactorio, es deseable que el
recubrimiento adhesivo 64 cubra también una estrecha banda
periférica del gel del electrodo. Se prevé una ventana 66 para que
la superficie activa 68 del electrodo pueda entrar en contacto
efectivamente con la piel del paciente.
Como variante, es posible utilizar para esta
pieza 62 un material muy flojo, por ejemplo un material fibroso de
tipo gasa, que permita retener el gel sin que ello perjudique al
contacto entre ese gel y la piel del paciente.
Finalmente, la película de protección 40 se
vuelve a poner en su lugar para evitar cualquier desecación del
gel.
Claims (9)
1. Un cinturón torácico (10) para la
recopilación de señales fisiológicas de actividad cardiaca,
comprendiendo una banda de soporte flexible (12) apta para ser
cerrada con hebilla sobre el tórax (14) de un paciente, definiendo
entonces un lado interno (22) en contacto con el cuerpo del paciente
y un lado externo (24) opuesto, esta banda de soporte constando
de:
- -
- una pluralidad de electrodos de recopilación (16) en forma de pastillas de gel sólido (34) dispuestas en lugares predeterminados en el lado interno de la banda de soporte, así como
- -
- una pluralidad correspondiente de órganos de conexión eléctrica (36) en forma de remaches metálicos comprendiendo cada uno, para la conexión de cada uno de los electrodos a una entrada de señal respectiva de un registrador de acontecimientos cardiacos (18):
- \bullet
- un elemento en forma de bola (42) dispuesto en el lado externo de la banda de soporte, constando de una parte abombada (46) apta para recibir por pinzamiento un hilo de conexión al dicho registrador, y
- \bullet
- un elemento formando base (44) colocado en el lado interno de la banda de soporte, constando de una varilla (52) encajada en el interior del elemento en forma de bola,
cinturón caracterizado
porque:
- -
- los electrodos (34) están prolongados lateralmente por una lengüeta plana apta para establecer una conexión eléctrica y comprendiendo una región de contacto (56) interpuesta entre la cara interna de la banda (12) y la cara de enfrente del elemento formando base (44) del remache respectivo, de manera que establezca una conexión eléctrica entre el remache y el gel del electrodo, y
- -
- el elemento formando bola (42) y el elemento formando base (44) de los remaches ciñen a la vez dicha lengüeta plana y la banda de soporte (12) pinzando la región de contacto (56) del electrodo (34) contra la banda de soporte (12), y
- -
- está previsto en el lado interno una capa de mantenimiento y protección (62) cubriendo la periferia del electrodo y constando de una ventana central (66) dejando visible la parte libre formando la superficie activa (68), girada hacia el cuerpo del paciente, del electrodo (34).
2. El cinturón torácico de la reivindicación 1
en el que dicha capa de mantenimiento y protección (62) cubre
además la parte libre, girada hacia el cuerpo del paciente, del
elemento formando base (44) del remache.
3. El cinturón torácico de la reivindicación 1
en el que dicha capa de mantenimiento y protección es de un
material de textura floja de tipo gasa que no forma barrera entre el
gel del electrodo y el cuerpo del paciente cuando el cinturón está
colocado en contacto con el tórax del paciente.
4. El cinturón torácico de la reivindicación 1
en el que la capa de mantenimiento y protección (62) está, al menos
en la región (64) extendiéndose en la periferia del electrodo,
recubierta de una materia adhesiva sobre su superficie girada hacia
el electrodo y la banda de soporte.
5. El cinturón torácico de la reivindicación 1
comprendiendo además en el lado interno una película amovible
aislante (40) cubriendo al menos la parte libre (68), girada hacia
el cuerpo del paciente, del electrodo.
6. El cinturón torácico de la reivindicación 1
comprendiendo además en el lado externo, en posición anterior, un
medio (30) de fijación de una caja de registro de actividad
cardiaca.
7. El cinturón torácico de la reivindicación 1
comprendiendo en los extremos de la banda de soporte un medio
(26, 28) de cierre y de ajuste de longitud del cinturón.
(26, 28) de cierre y de ajuste de longitud del cinturón.
8. El cinturón torácico de la reivindicación 1
en el que dicho gel sólido es un gel adhesivo.
9. El cinturón torácico de la reivindicación 1
comprendiendo en el lado interno una capa de un revestimiento
aislante (60) cubriendo la parte libre (58), girada hacia el cuerpo
del paciente, del elemento formando base del remache.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR0603047 | 2006-04-06 | ||
| FR0603047 | 2006-04-06 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2328083T3 true ES2328083T3 (es) | 2009-11-06 |
Family
ID=37420939
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES07290408T Active ES2328083T3 (es) | 2006-04-06 | 2007-04-04 | Cinturon toracico desechable para recopilar señales fisiologicas de actividad cardiaca. |
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|---|---|
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| AT (1) | ATE433302T1 (es) |
| DE (1) | DE602007001255D1 (es) |
| ES (1) | ES2328083T3 (es) |
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|---|---|---|---|---|
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| US4706680A (en) * | 1986-06-30 | 1987-11-17 | Nepera Inc. | Conductive adhesive medical electrode assemblies |
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-
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- 2007-04-04 DE DE602007001255T patent/DE602007001255D1/de active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP1842485B1 (fr) | 2009-06-10 |
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