ES2327748T3 - Aparato quirurgico y estructura para aplicar material de tratamiento de heridas pulverizable. - Google Patents
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Abstract
Un aparato (10) para formar una anastomosis entre secciones adyacentes de tejido (T), que comprende: una parte de cuerpo (20); un conjunto de accionamiento (12) soportado operativamente en un extremo proximal de la parte de cuerpo; un conjunto de yunque (26) que incluye un yunque (26a) montado de manera movible en el extremo distal de la parte de cuerpo para movimiento hacia y desde la parte de cuerpo; un conjunto de aproximación (30) que se extiende entre la parte de cuerpo y el conjunto de yunque para mover el yunque hacia y desde la parte de cuerpo tubular; un conjunto de dispersión (110) asociado operativamente con el conjunto de aproximación, incluyendo el conjunto de dispersión al menos una superficie en ángulo (115a) que define al menos un canal (122) interpuesto entre el conjunto de yunque y la parte de cuerpo y que está configurado para distribuir un fluido desde él; y al menos un conducto (102, 104, 106) para conducir material de tratamiento de heridas al conjunto de dispersión.
Description
Aparato quirúrgico y estructura para aplicar
material de tratamiento de heridas pulverizable.
La presente invención se refiere a aparatos
quirúrgicos configurados para aplicar un material de tratamiento de
heridas biocompatible no mecánico a fin de mejorar las propiedades
de tejidos reparados o contiguos en un lugar quirúrgico
objetivo.
En el transcurso de los años, el campo médico ha
utilizado diversas técnicas en un esfuerzo para juntar o unir entre
sí tejidos corporales. Históricamente, la sutura fue la técnica
aceptada para volver a unir tejidos cortados y cerrar heridas. La
sutura se conseguía históricamente con una aguja quirúrgica y un
hilo de sutura, y más recientemente, con una diversidad de grapas
poliméricas o metálicas, como se describirá en lo que sigue. La
función prevista de las suturas es la de mantener los bordes de una
herida o tejido unos contra otros durante el proceso de curación
para reducir la incomodidad, el dolor, las cicatrices y el tiempo
requerido para la curación.
Recientemente, muchos procedimientos que en el
pasado requerían sutura convencional han sido sustituidos por
sutura con grapas que lleva consigo la aplicación de las grapas a
los bordes de la herida o tejido mediante el uso de una grapadora
quirúrgica. Las grapadoras quirúrgicas han sido desarrolladas para
unir tejido contiguo, a fin de proporcionar hemostasis de tejido
contiguo y a fin de proporcionar hemostasis en conjunción con el
corte de tejido contiguo. Tales grapadoras quirúrgicas incluyen
configuraciones de tipo lineal y anular. Una grapadora y cortador
lineales típicos incluyen filas paralelas de grapas con una ranura
para que medios de corte se desplacen entre las filas de
grapas.
Se describen grapadoras típicas de tipo lineal
en las patentes de EE. UU., comúnmente cedidas, número 6.045.560,
de Mckean y otros, número 6.032.849, de Mastri y otros, y número
5.964.394, de Robertson. En las patentes de EE. UU., comúnmente
cedidas, número 5.799.857, de Robertson y otros, y 5.915.616, de
Viola y otros, se describen una grapadora y cortador típicos
anulares, que incluyen una pluralidad de filas anulares de grapas,
típicamente dos, y una hoja anular dispuesta dentro de las filas de
grapas.
Estos tipos de grapadoras quirúrgicas aseguran
tejido corporal contiguo para corte mejorado, unen capas de tejido
unas a otras y proporcionan hemostasis aplicando filas paralelas o
anulares de grapas a tejido circundante cuando los medios de corte
cortan entre las filas paralelas o anulares. Por consiguiente, al
permitir que un cirujano realice todas estas tareas
simultáneamente, las grapadoras quirúrgicas han sido eficaces para
disminuir la cantidad de tiempo que se emplea para sujetar tejido
entre sí. Para mejorar aún más la unión y hemostasis en casos en
que se use la grapadora en tejido muy vascularizado, se han usado
grapadoras quirúrgicas con múltiples filas de grapas con un alto
grado de resultados satisfactorios.
Otros procedimientos quirúrgicos utilizan
vendajes, contrafuertes u otros tipos de materiales o telas de
refuerzo. Estos contrafuertes son colocados típicamente sobre el
tejido que hace contacto con la superficie del yunque y/o el tejido
que hace contacto con la superficie del cartucho del instrumento de
grapado quirúrgico y asegurados contra el tejido objetivo durante
el disparo del instrumento de grapado quirúrgico. Puede hacerse
referencia a la patente de EE. UU. 5.542.594 para una descripción
más detallada del uso de contrafuertes en cooperación con
instrumentos de grapado quirúrgico.
Todavía otros procedimientos quirúrgicos
comprenden la operación de aplicar (por ejemplo, pulverizar,
extender con cepillo, etc.) un material adhesivo y/o un material
sellador a la superficie externa del lugar quirúrgico objetivo a
continuación del procedimiento de grapado quirúrgico.
Otro procedimiento que ha sido desarrollado
incluye el uso de adhesivos biológicos para tejidos que han sido
desarrollados recientemente para la reparación de tejido y la
producción de anastomosis. En general, los adhesivos biológicos
pegan entre sí tejidos separados para ayudar en el proceso de
curación y mejorar la resistencia del tejido. Tales adhesivos
pueden ser usados en lugar de la sutura y el grapado, por ejemplo,
en procedimientos quirúrgicos para la reparación de tejido o la
producción de anastomosis.
La aplicación de un adhesivo biocompatible
adecuado ofrece muchas ventajas tanto al paciente y como al cirujano
tal como, por ejemplo, la evitación de que las agujas y/o las
grapas penetren en el tejido, así como también el sellado inmediato
del tejido que se está tratando. Además, el uso de un adhesivo
biocompatible tiende a reducir al mínimo la reacción a cuerpos
extraños y las cicatrices. Sin embargo, a pesar de estas ventajas,
la debilidad a lo largo de la costura de tejido sigue siendo una
desventaja principal en el uso de adhesivos biocompatibles.
Por consiguiente, hay necesidad de instrumentos
de grapado quirúrgico, por ejemplo, sujetadores quirúrgicos o
grapadoras quirúrgicas que reduzcan el trauma sufrido por un
paciente, disminuyan el número de huecos entre sitios de grapas
individuales o en los mismos, reduzcan la fuga de fluidos, aminoren
el sangrado, y/o que produzcan una unión relativamente fuerte entre
tejidos corporales adyacentes, por ejemplo, a lo largo de líneas de
grapas y costuras de tejido.
La publicación de solicitud de patente
internacional número WO 90/05489 se refiere a un instrumento para
anastomosis, que tiene dos superficies de sujeción opuestas con
medios para cerrar las superficies de sujeción una hacia otra. El
instrumento tiene medios para admitir un agente de unión en una zona
de junta, cuyo agente de unión es dejado pasar preferiblemente a
través del instrumento desde su extremo posterior a su punta. No
obstante, el documento WO 90/05489 describe un conjunto de
dispersión que incluye al menos una superficie en ángulo que define
al menos un canal configurado para dispersar fluido desde él.
La publicación de solicitud de patente
internacional número WO 03/105698 se refiere a un instrumento de
grapado endoscópico circular que tiene un conjunto de cartucho de
grapas y un conjunto de yunque. Un depósito dentro del instrumento
puede contener adhesivo biológico. El documento WO 03/105698 no
describe un conjunto de dispersión que incluya al menos una
superficie en ángulo que defina al menos un canal configurado para
distribuir fluido
desde él.
desde él.
La presente invención se refiere a un
instrumento, estructuras, aparatos y métodos quirúrgicos para
mejorar las propiedades del tejido que ha de ser reparado o
unido.
La invención proporciona un aparato para formar
una anastomosis entre secciones adyacentes de tejido (T), que
comprende una parte de cuerpo; un conjunto de accionamiento
soportado operativamente en un extremo proximal de la parte de
cuerpo; un conjunto de yunque que incluye un yunque montado de
manera movible en el extremo distal de la parte de cuerpo para
movimiento hacia y desde la parte de cuerpo; un conjunto de
aproximación que se extiende entre la parte de cuerpo y el conjunto
de yunque para mover el yunque hacia y desde la parte de cuerpo
tubular; un conjunto de dispersión asociado operativamente con el
conjunto de aproximación, incluyendo el conjunto de dispersión al
menos una superficie en ángulo que define al menos un canal
interpuesto entre el conjunto de yunque y la parte de cuerpo y que
está configurado para distribuir un fluido desde él; y al menos un
conducto para llevar material de tratamiento de heridas al conjunto
de dispersión.
El conjunto de dispersión puede incluir un
colector. El colector incluye una pluralidad de lumbreras de
eyección para distribuir el material de tratamiento de heridas, en
que el canal está configurado para dirigir el fluido a través de
las lumbreras de eyección.
Las lumbreras de eyección pueden incluir una
pluralidad de primeras lumbreras de eyección formadas en ellas para
distribuir un primer material de tratamiento de heridas; y una
pluralidad de segundas lumbreras de eyección formadas en ellas para
distribuir un segundo material de tratamiento de heridas diferente
del primer material de tratamiento de heridas. La pluralidad de
primeras lumbreras de eyección y la pluralidad de segundas lumbreras
de eyección están previstas en lados opuestos del colector. La
pluralidad de lumbreras de eyección proximales y la pluralidad de
lumbreras de eyección distales pueden estar orientadas en sentido
radial.
El al menos un conducto puede incluir un primer
conducto que tiene un extremo distal en comunicación de fluido con
la pluralidad de primeras lumbreras de eyección formadas en el
colector; y un segundo conducto que tiene un extremo distal en
comunicación de fluido con la pluralidad de segundas lumbreras de
eyección formadas en el colector. Está previsto que una parte
extrema distal del colector pueda estar estrechada formando ángulo
con relación al eje longitudinal de la parte de cuerpo. Está
previsto además que la pluralidad de primeras lumbreras de eyección
y la pluralidad de segundas lumbreras de eyección puedan estar
dispuestas en una parte extrema distal del colector.
El conjunto de dispersión puede incluir además
una tapa conectada operativamente a un extremo distal del colector
de tal manera que define un canal entre una superficie externa de la
parte extrema distal del colector y una superficie interna de la
tapa. La al menos una lumbera de eyección puede incluir al menos una
tercera lumbrera de eyección que comunica con el canal definido
entre la superficie externa de la parte extrema distal del colector
y la superficie interna de la tapa. El aparato puede incluir además
un tercer conducto que tiene un extremo distal en comunicación de
fluido con la tercera lumbrera de eyección.
El primer conducto puede ser conectado a una
primera fuente de fluido, el segundo conducto puede ser conectado a
una segunda fuente de fluido, y el tercer conducto puede ser
conectado a una tercera fuente de fluido. La primera fuente de
fluido puede incluir una primera parte de un material de tratamiento
de heridas de múltiples partes, y la segunda fuente de fluido puede
incluir una segunda parte del material de tratamiento de heridas de
múltiples partes. El material de tratamiento de heridas de múltiples
partes es un material sellador. La tercera fuente puede incluir un
fluido.
La tapa y la parte extrema distal del colector
pueden estar configuradas de manera que el canal dirige el fluido
en un sentido sustancialmente proximal. Por consiguiente, el fluido
expulsado desde el canal hace que se mezclen las partes primera y
segunda del material de tratamiento de heridas de múltiples
partes.
El conjunto de accionamiento puede incluir al
menos un mango conectado a la parte de cuerpo. El conjunto de
aproximación puede incluir un miembro de varilla roscado que engrana
a rosca en el al menos un mango; y un miembro de botón conectado
operativamente a un extremo proximal del miembro de varilla roscado.
El conjunto de dispersión puede estar asociado operativamente con
el extremo distal del miembro de varilla roscado. El miembro de
varilla roscado puede incluir ventanillas formadas en lados opuestos
del mismo. Las ventanillas pueden estar en coincidencia con la al
menos una lumbrera de eyección.
El extremo distal del miembro de varilla roscado
puede incluir un miembro de conexión que define las ventanillas. Un
extremo distal del miembro de conexión puede estar configurado para
aplicarse selectivamente a un vástago del conjunto de yunque.
El aparato de la invención es adecuado para
poner en práctica un método de ejecutar un procedimiento de
anastomosis quirúrgica. El método incluye las operaciones de
proporcionar un aparato de anastomosis quirúrgica que tiene un
conjunto de yunque montado de manera movible con respecto a una
parte de cuerpo de un sistema de dispersión de material de
tratamiento de heridas dispuesto entre el conjunto de yunque y la
parte de cuerpo para distribuir material de tratamiento de heridas
sobre un lugar quirúrgico objetivo. El aparato de dispersión de
material de tratamiento de heridas incluye al menos una lumbrera de
eyección para distribuir al menos un fluido; y al menos un conducto
para conducir el material de tratamiento de heridas al aparato de
dispersión de material de tratamiento de heridas.
El método incluye además las operaciones de
disponer un conjunto de yunque en una primera sección intestinal y
asegurar la primera sección intestinal al conjunto de yunque;
disponer la parte de cuerpo en una segunda sección intestinal y
asegurar la segunda sección intestinal a la parte de cuerpo;
accionar el aparato de dispersión de material de tratamiento de
heridas para distribuir material de tratamiento de heridas sobre al
menos una de las secciones intestinales primera y segunda; y
aproximar el conjunto de yunque a la parte de cuerpo tubular.
El método incluye además las operaciones de
distribuir una primera parte de un material de tratamiento de
heridas de múltiples partes desde un primer grupo de lumbreras de
eyección formado en el aparato de dispersión de material de
tratamiento de heridas, distribuir una segunda parte del material de
tratamiento de heridas de múltiples partes desde un segundo grupo
de lumbreras de eyección formado en el aparato de dispersión de
material de tratamiento de heridas.
El método incluye además la operación de mezclar
las partes primera y segunda del material de tratamiento de heridas
de múltiples partes. Está previsto que las partes primera y segunda
del material de tratamiento de heridas de múltiples partes sean
distribuidas en un sentido radialmente hacia afuera.
El método puede incluir además la operación de
distribuir un fluido desde el aparato de dispersión de material de
tratamiento de heridas, en una dirección transversal a las
trayectorias de dispersión de las partes primera y segunda del
material de tratamiento de heridas. Se contempla que el fluido pueda
ser distribuido desde el aparato de dispersión de material de
tratamiento de heridas en un sentido sustancialmente proximal.
El método puede incluir además las operaciones
de expulsar un primer fluido desde un grupo proximal de lumbreras de
eyección; y expulsar un segundo fluido desde un grupo distal de
lumbreras de eyección.
El método puede incluir aún además las
operaciones de entregar el primer fluido a través de un primer
conducto al primer grupo de lumbreras de eyección, desde una
primera fuente del primer fluido; y entregar el segundo fluido a
través de un segundo conducto al segundo grupo de lumbreras de
eyección desde una segunda fuente de un segundo fluido.
Está previsto que el material de tratamiento de
heridas pueda ser seleccionado del grupo consistente en un
bioadhesivo de dos partes y un material sellador de dos partes.
El conjunto de aproximación puede incluir un
miembro de varilla interno que define una abertura a su través; un
miembro de varilla roscado asociado operativamente con un extremo
proximal del miembro de varilla interno; en que el miembro de
varilla roscado engrana a rosca en el miembro de mango fijo; un
miembro de botón conectado operativamente a un extremo proximal del
miembro de varilla roscado; y un, miembro de conexión conectado
operativamente próximo a un extremo distal del miembro de varilla
interno.
El aparato de dispersión de material de
tratamiento de heridas puede estar asociado operativamente con el
extremo distal del miembro de varilla interno. El miembro de
conexión puede incluir ventanillas formadas en lados opuestos del
mismo. Las ventanillas del miembro de conexión pueden estar en
coincidencia con la pluralidad de lumbreras de eyección proximales
y la pluralidad de lumbreras de eyección distales del colector.
También se describe en esta memoria un aparato
de grapado quirúrgico circular. El aparato de grapado quirúrgico
incluye una parte de cuerpo tubular que tiene un accionador; un
miembro empujador de grapas dispuesto operativamente en un extremo
distal de la parte de cuerpo tubular y que está conectado
operativamente al accionador para expeler una formación anular de
grapas desde la parte de cuerpo tubular; un conjunto de yunque
montado de manera movible en el extremo distal de la parte de
cuerpo tubular para movimiento hacia y desde la parte de cuerpo
tubular; un conjunto de aproximación que se extiende entre la parte
de cuerpo tubular y el conjunto de yunque para mover el yunque
hacia y desde la parte de cuerpo tubular; una boquilla asociada
operativamente con el conjunto de aproximación, incluyendo la
boquilla al menos una lumbrera de eyección dispuesta entre el
conjunto de yunque y la parte de cuerpo tubular y estando
configurada para distribuir al menos un fluido; y al menos un
conducto para conducir material de tratamiento de heridas a la
boquilla.
La boquilla incluye un colector. El colector
incluye una pluralidad de primeras lumbreras de eyección formadas
en él para distribuir un primer material de tratamiento de heridas;
y una pluralidad de segundas lumbreras de eyección formadas en él
para distribuir un segundo material de tratamiento de heridas
diferente del primer material de tratamiento de heridas. La
pluralidad de primeras lumbreras de eyección y la pluralidad de
segundas lumbreras de eyección pueden estar dispuestas ambas en
lados opuestos del colector. La pluralidad de lumbreras de eyección
proximales y la pluralidad de lumbreras de eyección distales pueden
estar orientadas en sentido radial.
El al menos un conducto puede incluir un primer
conducto que tiene un extremo distal en comunicación de fluido con
la pluralidad de primeras lumbreras de eyección formada en el
colector; y un segundo conducto que tiene un extremo distal en
comunicación de fluido con la pluralidad de segundas lumbreras de
eyección formada en el colector. Una parte extrema distal del
colector puede estar estrechada formando ángulo con relación a un
eje longitudinal, y la pluralidad de primeras lumbreras de eyección
y la pluralidad de segundas lumbreras de eyección pueden estar
dispuestas en la parte extrema distal del colector.
La boquilla incluye además una tapa conectada
operativamente a un extremo distal del colector de tal manera que
se define un canal entre la superficie externa de la parte extrema
distal del colector y una superficie interna de la tapa. La al
menos una lumbrera de eyección puede incluir al menos una tercera
lumbrera de eyección que comunica con el canal.
El aparato puede incluir además un tercer
conducto que tiene un extremo distal en comunicación de fluido con
la tercera lumbrera de eyección. Por consiguiente, el primer
conducto puede ser conectable a una primera fuente de fluido, el
segundo conducto puede ser conectable a una segunda fuente de
fluido, y el tercer conducto puede ser conectable a una tercera
fuente de fluido. La primera fuente de fluido puede incluir una
primera parte de un material de tratamiento de heridas de dos
partes, y la segunda fuente puede incluir una segunda parte del
material de tratamiento de heridas de dos partes. El material de
tratamiento de heridas de dos partes puede ser un bioadhesivo. La
tercera fuente de fluido puede incluir un fluido comprimido.
La tapa y la parte extrema distal del colector
pueden estar configuradas de manera que el canal dirija el fluido
en un sentido substancialmente proximal. En el uso, el fluido
expulsado desde el canal hace que se mezclen las partes primera y
segunda del material de tratamiento de heridas de dos partes.
El accionador incluye al menos un mango
conectado a la parte de cuerpo tubular. El conjunto de aproximación
incluye un miembro de varilla roscado que engrana a rosca con al
menos un mango; y un miembro de botón conectado operativamente a un
extremo proximal del miembro de varilla roscado. La boquilla del
sistema de dispersión de material de tratamiento de heridas puede
estar asociada operativamente con el extremo distal del miembro de
varilla roscado. El miembro de varilla roscado puede incluir
ventanillas formadas en lados opuestos del mismo. Las ventanillas
pueden estar en coincidencia con la al menos una lumbrera de
eyección. El extremo distal del miembro de varilla roscado puede
incluir un miembro de conexión que define las ventanillas, y un
extremo distal del miembro de conexión puede estar configurado para
aplicarse selectivamente a un vástago de un conjunto de
yunque.
yunque.
El aparato de grapado quirúrgico circular
descrito en esta memoria es adecuado para poner en práctica un
método de ejecutar un procedimiento de anastomosis quirúrgica. El
método incluye las operaciones de proporcionar el aparato de
grapado quirúrgico circular que tiene un conjunto de yunque montado
de manera movible con respecto a una parte de cuerpo tubular y un
sistema de dispersión de material de tratamiento de heridas para
distribuir material de tratamiento de heridas sobre un lugar
quirúrgico objetivo. El sistema de dispersión de material de
tratamiento de heridas incluye una boquilla dispuesta entre el
conjunto de yunque y la parte de cuerpo tubular, incluyendo la
boquilla al menos una lumbrera de eyección configurada para
distribuir al menos un fluido; y al menos un conducto para conducir
material de tratamiento de heridas a la boquilla.
El método incluye además las operaciones de
disponer un conjunto de yunque en una primera sección intestinal;
disponer una parte extrema distal del aparato de grapado quirúrgico
dentro de una segunda sección intestinal; accionar el sistema de
dispersión de material de tratamiento de heridas para distribuir
material de tratamiento de heridas sobre al menos una de las
secciones intestinales primera y segunda; y aproximar el conjunto de
yunque a la parte de cuerpo tubular.
El método puede incluir además las operaciones
de distribuir una primera parte de un material de tratamiento de
heridas de dos partes desde un primer grupo de lumbreras de eyección
formado en la boquilla del sistema de dispersión de material de
tratamiento de heridas; y distribuir una segunda parte del material
de tratamiento de heridas de dos partes desde un segundo grupo de
lumbreras de eyección formado en la boquilla del sistema de
dispersión de material de tratamiento de heridas. El método puede
incluir además la operación de mezclar las partes primera y segunda
del material de tratamiento de heridas de dos partes. Las partes
primera y segunda del material de tratamiento de heridas de dos
partes pueden ser distribuidas en un sentido radialmente hacia
afuera.
El método puede incluir además la operación de
distribuir un fluido desde la boquilla del sistema de dispersión de
material de tratamiento de heridas, en una dirección transversal a
las trayectorias de dispersión de las partes primera y segunda del
material de tratamiento de heridas. El fluido puede ser distribuido
desde la boquilla en un sentido sustancialmente proximal.
El método puede incluir además las operaciones
de expulsar un primer fluido desde un grupo proximal de lumbreras
de eyección; y expulsar un segundo fluido desde un grupo distal de
lumbreras de eyección. El método puede incluir además las
operaciones de entregar el primer fluido a través de un primer
conducto al primer grupo de lumbreras de eyección, desde una
primera fuente del primer fluido; y entregar el segundo fluido a
través de un segundo conducto al segundo grupo de lumbreras de
eyección desde una segunda fuente de un segundo fluido.
El material de tratamiento de heridas de dos
partes puede seleccionarse del grupo consistente en un bioadhesivo
de dos partes y un material sellador de dos partes.
El conjunto de aproximación puede incluir un
miembro de varilla interno que define una abertura a su través; un
miembro de varilla roscado asociado operativamente con un extremo
proximal del miembro de varilla interno, en que el miembro de
varilla roscado engrana a rosca con el miembro de mango fijo; un
miembro de botón conectado operativamente a un extremo proximal del
miembro de varilla roscado; y un miembro de conexión conectado
operativamente cerca de un extremo distal del miembro de varilla
interno. La boquilla del sistema de dispersión de material de
tratamiento de heridas puede estar asociada operativamente con el
extremo distal del miembro de varilla interno.
El miembro de conexión puede incluir ventanillas
formadas en lados opuestos del mismo. Las ventanillas del miembro
de conexión pueden estar en coincidencia con la pluralidad de
lumbreras de eyección proximales y la pluralidad de lumbreras de
eyección distales del colector.
Se describe también en esta memoria un aparato
de grapado quirúrgico, para distribuir material de tratamiento de
heridas a un lugar quirúrgico objetivo. El aparato incluye un
conjunto de mango; al menos un miembro de mango accionador
pivotable conectado al conjunto de mango; una parte de cuerpo
tubular que se extiende desde el conjunto de mango; un conjunto de
yunque que incluye un vástago y un miembro de yunque soportado en un
extremo del vástago; un miembro empujador de grapas soportado
operativamente en un extremo distal de la parte de cuerpo tubular;
medios de conexión dispuestos operativamente dentro de la parte de
cuerpo tubular, estando configurados y adaptados los medios de
conexión para aplicarse operativamente a un segundo extremo del
vástago; y una ampolla dispuesta operativamente dentro de los
medios de conexión. La ampolla contiene en ella cierta cantidad de
material de tratamiento de heridas, y en que durante un
procedimiento quirúrgico, el material de tratamiento de heridas es
distribuido desde la ampolla.
La ampolla puede incluir una parte de cuerpo que
define una abertura para contener el material de tratamiento de
heridas, y un émbolo dispuesto de manera deslizable dentro de la
abertura. Por consiguiente, en el uso, cuando el émbolo se desplaza
axialmente a través de la abertura, el material de tratamiento de
heridas contenido en él es distribuido desde una abertura formada en
la parte de cuerpo.
Los medios de conexión pueden incluir un trocar
que define una cavidad en su interior configurada y dimensionada
para recibir la ampolla. El trocar define al menos una lumbrera en
comunicación de fluido con la abertura de la parte de cuerpo de la
ampolla. Por consiguiente, en el uso, cuando el material de
tratamiento de heridas es distribuido desde la abertura de la parte
de cuerpo, el material de tratamiento de heridas es conducido a
través de la al menos una lumbrera del trocar. Cada lumbrera puede
estar dispuesta en ángulo en un sentido proximal.
El aparato de grapado quirúrgico puede incluir
además un cable de transmisión que se extiende a través del aparato
de grapado quirúrgico y se aplica al émbolo de la ampolla. En el
uso, el movimiento del cable de transmisión en un sentido distal da
por resultado el movimiento del émbolo en el sentido distal para
distribuir desde él el material de tratamiento de heridas.
Se describe también en esta memoria un aparato
de grapado quirúrgico para aplicar una formación anular de grapas,
y un material de tratamiento de heridas o al menos un componente de
un material de tratamiento de heridas. El aparato de grapado
quirúrgico incluye un miembro de yunque que puede ser colocado en un
extremo distal del aparato de grapado, incluyendo el miembro de
yunque un vástago de yunque adaptado para conectar el miembro de
yunque al extremo distal del aparato de grapado, incluyendo el
vástago de yunque una abertura que se extiende a su través, y al
menos un agujero formado en una superficie externa del mismo y en
comunicación de fluido con la abertura; y un conjunto de sujetador
situado junto a un extremo distal del aparato de grapado, pudiendo
ser puestos en yuxtaposición el conjunto de sujetador y el miembro
de yunque uno con relación a otro. El conjunto de sujetador incluye
una pluralidad de grapas quirúrgicas dispuestas individualmente
dentro de ranuras para grapa previstas en el conjunto de sujetador;
y un miembro empujador de grapas para disparar las grapas
quirúrgicas desde las ranuras para grapas individuales y contra el
miembro de yunque. La grapadora quirúrgica incluye además un
conjunto de aplicador de material de tratamiento de heridas asociado
operativamente con la grapadora.
El conjunto de aplicador incluye al menos un
depósito para almacenar un material de tratamiento de heridas o al
menos un componente de un material de tratamiento de heridas; y un
sistema de conducción que proporciona comunicación de fluido entre
el al menos un depósito y el vástago de yunque del miembro de
yunque, en que el material de tratamiento de heridas o el al menos
un componente del mismo fluye desde el al menos un depósito a
través del sistema de conducción, la abertura del vástago de yunque
y sale a través del al menos un agujero formado en el vástago de
yunque a una zona situada sustancialmente entre el miembro de yunque
y el conjunto de sujetador.
El sistema de conducción puede incluir medios de
conexión que definen un ánima a su través, en que los medios de
conexión están adaptados para aplicarse al vástago de yunque del
miembro de yunque de tal manera que su ánima está en comunicación
de fluido con la abertura del vástago de yunque.
El al menos un depósito puede ser compresible.
El al menos un depósito puede ser comprimido antes, durante o
después del disparo del aparato de grapado quirúrgico para expeler
desde él el material de tratamiento de heridas. El aparato de
grapado quirúrgico incluye además un material de tratamiento de
heridas contenido dentro del al menos un depósito.
El aparato de grapado quirúrgico puede incluir
además una parte de cuerpo tubular, en que el conjunto de sujetador
está dispuesto en un extremo distal de la parte de cuerpo; y medios
para accionar el conjunto de sujetador para expeler la formación
anular de grapas desde él.
El miembro de yunque puede estar dispuesto en un
extremo distal de la parte de cuerpo y estar situado enfrente del
conjunto de sujetador. El miembro de yunque puede estar adaptado
para remachar las grapas en el tejido tras la expulsión de las
grapas.
El aparato de grapado quirúrgico puede incluir
además medios para hacer avanzar al menos uno del miembro empujador
de grapas y el miembro de yunque desde una posición extendida hacia
afuera del otro de los miembros a una posición junto al otro
miembro. El aparato de grapado quirúrgico puede incluir todavía
además un miembro flexible situado coaxialmente dentro de la parte
de cuerpo tubular, estando acoplado operativamente el miembro
flexible en un extremo proximal a los medios de avance y en un
extremo distal al al menos un miembro. El conjunto de sujetador
puede estar situado en el extremo distal de la parte de cuerpo
tubular, y los medios de avance pueden mover el miembro de yunque
desde la posición extendida hacia afuera del miembro empujador de
grapas a la posición junto al conjunto de sujetador.
Los medios de avance pueden incluir un miembro
de agarre situado en un extremo distal del aparato. El sistema de
conducción puede incluir medios de conexión que definen un ánima a
su través. Los medios de conexión pueden estar adaptados para
aplicarse al vástago de yunque del miembro de yunque de tal manera
que su ánima esté en comunicación de fluido con la abertura del
vástago de yunque.
Está previsto que el al menos un depósito sea
compresible. El al menos un depósito puede ser comprimido antes,
durante o después del disparo del aparato de grapado quirúrgico para
expeler desde él el material de tratamiento de heridas. El aparato
de grapado quirúrgico puede incluir además un material de
tratamiento de heridas contenido dentro del al menos un depósito.
El depósito está dispuesto deseablemente entre los medios de
accionamiento y el miembro de agarre. Por consiguiente, el
movimiento de los medios de accionamiento hacia el miembro de
agarre da por resultado la compresión del depósito.
Las anteriores características de la presente
invención resultarán más fácilmente evidentes y pueden ser
comprendidas con referencia a la siguiente descripción detallada de
una realización ilustrada de un instrumento, aparato o estructura
quirúrgicos, dada a título de ejemplo solamente, tomada en unión de
los dibujos que se acompañan, en los que:
La figura 1 ilustra una vista en perspectiva de
un aparato de grapado quirúrgico de acuerdo con una realización de
la presente invención;
La figura 2 es una vista en sección longitudinal
del aparato de grapado quirúrgico de la figura 1;
La figura 3 es una vista lateral de un conjunto
de aproximación del aparato de grapado quirúrgico de las figuras 1 y
2;
La figura 4 es una vista en perspectiva de un
conjunto de accionamiento del aparato de grapado quirúrgico de las
figuras 1-3;
La figura 5 es una vista en perspectiva, a mayor
escala, de la zona indicada del detalle de la figura 1;
La figura 6 es una vista en perspectiva, a mayor
escala, de la zona indicada del detalle de la figura 5;
La figura 7 es una vista en perspectiva de un
conjunto de punta rociadora del aparato de grapado quirúrgico de
las figuras 1-6;
La figura 8 es una vista de extremo distal del
conjunto de punta rociadora de la figura 7;
La figura 9 es una vista en sección transversal
del conjunto de punta rociadora de las figuras 7 y 8 tomada a
través de 9-9 de la figura 8;
La figura 10 es una vista en perspectiva,
esquemática, del extremo distal del aparato de grapado quirúrgico
de las figuras 1-9, que ilustra el emplazamiento del
mismo en un lugar quirúrgico objetivo;
La figura 11 es una vista en perspectiva
esquemática del extremo distal del aparato de grapado quirúrgico de
las figuras 1-10, que ilustra la distribución de
material de tratamiento de heridas desde el mismo;
La figura 12 ilustra una vista en perspectiva de
un aparato de grapado quirúrgico de acuerdo con otra realización de
la presente invención;
La figura 13 es una vista en perspectiva, en
despiece ordenado, del extremo distal del aparato de grapado
quirúrgico de la figura 12;
La figura 14 es una vista en sección
longitudinal del extremo distal del aparato de grapado quirúrgico de
la
figura 13;
figura 13;
La figura 15 es una vista en perspectiva de una
ilustración esquemática de un sistema de distribución de material de
tratamiento de heridas de acuerdo con la presente invención;
La figura 16 es una vista en sección
longitudinal del sistema de distribución de material de tratamiento
de heridas de la figura 15, con un émbolo del mismo en una primera
posición;
La figura 17 es una vista en sección
longitudinal del sistema de distribución de material de tratamiento
de heridas de las figuras 15 y 16, con el émbolo del mismo en una
segunda posición, y que ilustra la distribución de material de
tratamiento de heridas desde el mismo;
La figura 18 es una ilustración esquemática de
un extremo distal del aparato de grapado quirúrgico de la figura
12, que incluye el sistema de distribución de material de
tratamiento de heridas de las figuras 15-17 asociado
operativamente con el mismo, que ilustra la dispersión de material
de tratamiento de heridas desde el mismo de acuerdo con un método
de la presente invención;
La figura 19 es una vista en sección
longitudinal del extremo distal del aparato de grapado quirúrgico de
la figura 14, que ilustra el desplazamiento del cable de
transmisión para distribuir el material de tratamiento de heridas
desde el sistema de distribución de material de tratamiento de
heridas;
La figura 20 es una ilustración esquemática de
un extremo distal del aparato de grapado quirúrgico de la figura 2,
que ilustra la retirada del sistema de distribución de material de
tratamiento de heridas de las figuras 15-17 desde
el extremo distal del aparato de grapado quirúrgico de la figura
12;
La figura 21 ilustra una vista en perspectiva de
un aparato de grapado quirúrgico que tiene un conjunto de
dispersión sin una superficie en ángulo;
La figura 22 es una vista en perspectiva del
aparato de grapado quirúrgico de la figura 21; y
La figura 23 es una ilustración esquemática del
aparato de grapado quirúrgico de las figuras 21 y 22, que
representa la distribución de material de tratamiento de heridas
desde un vástago de un conjunto de yunque.
\vskip1.000000\baselineskip
Se describirá ahora con detalle un aparato de
grapado quirúrgico haciendo referencia a las figuras de los
dibujos, en que números de referencia similares identifican
elementos similares o idénticos. Tal como se usa en esta memoria y
es tradicional, el término "distal" se refiere a la parte que
está más lejos del usuario, mientras que el término "proximal"
se refiere a la parte que está más cerca del usuario.
Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, un
aparato de grapado quirúrgico 10 incluye una parte de cuerpo tubular
20 y un accionador que comprende deseablemente un conjunto de
accionador o mango 12. En la realización mostrada, el conjunto de
mango 12 tiene un miembro de mango fijo 14 y un miembro de mango
pivotable 16. En algunas realizaciones, la parte de cuerpo tubular
20 está construida deseablemente de manera que tiene una
configuración recta a lo largo de al menos una parte de su
longitud. Está previsto también que la parte de cuerpo tubular 20
esté construida de manera que esté curvada a lo largo de al menos
una parte de su longitud o, en otras realizaciones, la parte de
cuerpo tubular 20 puede ser flexible para curvarse hasta cualquier
configuración. La parte de cuerpo 20 aloja un miembro empujador de
grapas 22. La parte de cuerpo 20 incluye una formación anular de
cavidades para grapa 24 (como se ve mejor en la figura 5), que
puede estar alojada en un cartucho de grapas, para retener grapas
(no mostradas) en su interior.
El miembro empujador de grapas 22 incluye un
miembro montado de manera movible en la parte de cuerpo 20, como es
sabido en la técnica. El miembro empujador de grapas 22 puede
incluir dedos que se extienden axialmente en alineación con las
grapas del cartucho. La parte de cuerpo 20 también aloja
deseablemente una hoja u hojas, que tienen preferiblemente una
configuración anular. Enfrente de la parte de cuerpo 20 puede estar
colocado un conjunto de yunque 26 que incluye un miembro de yunque
y un vástago 26b que se extiende desde el miembro de yunque 26a que
está conectado de manera separable al miembro de conexión 32 del
conjunto de aproximación 30. En algunas realizaciones de las
patentes de EE. UU., comúnmente cedidas, número 5.119.983, concedida
el 9 de junio de 1992, y número 5.718.360, se describe un conjunto
de yunque ilustrativo 26 para su uso con el aparato de grapado 10.
En otras realizaciones, el conjunto de yunque 26 no es separable del
miembro de conexión 32.
El conjunto de yunque 26 puede estar situado
enfrente de la parte de cuerpo tubular 20 para movimiento hacia y
desde la parte de cuerpo tubular 20. Sin embargo, naturalmente, se
contempla que el conjunto de yunque 26 pueda estar situado en el
extremo distal de la parte de cuerpo tubular 20 y que el miembro
empujador de grapas 22 y la formación de grapas puedan estar
situados enfrente del conjunto de yunque 26 para movimiento hacia y
desde el conjunto de yunque 26. Ha de considerarse que tal
construcción cae dentro del alcance de la presente invención.
El aparato de grapado 10 incluye un conjunto de
aproximación 30 para mover el conjunto de yunque 26 hacia y desde
la parte de cuerpo tubular 20. Como se ve en la figura 3, el
conjunto de aproximación 30 incluye un miembro de conexión 32, un
miembro de varilla interno 40, un miembro de varilla roscado 42 y un
miembro de botón 18. El miembro de conexión 32 incluye un extremo
distal 32a configurado y adaptado para aplicarse de manera
liberable al vástago 26b (véase la figura 2) de un conjunto de
yunque 26. El miembro de conexión 32 puede estar formado de manera
enteriza con el miembro de varilla interno o, como se muestra en la
figura 3, puede tener un extremo proximal 32b conectado
operativamente a un extremo distal 40a del miembro de varilla
interno 40. La parte proximal 32b del miembro de conexión 32 incluye
ventanillas 34a, 34b formadas a cada lado de la misma. El miembro
de varilla interno 40 incluye un extremo proximal 40b que puede
estar conectado operativamente a un extremo distal 42a del miembro
de varilla roscado 42 o, como alternativa, se extiende
completamente a través del miembro de varilla roscado 42. El miembro
de botón 18 está asegurado deseablemente a un extremo proximal 42b
del miembro de varilla roscado 42.
Como se ve en la figura 4, el aparato de grapado
quirúrgico 10 incluye un conjunto de accionamiento 50. El conjunto
de accionamiento 50 incluye un casquillo 52 que define una abertura
53 (mostrada en líneas de trazos) a su través, un par de vástagos
opuestos 54a, 54b que se extienden radialmente desde el casquillo
52, y una protuberancia 56 que se extiende radialmente desde el
casquillo 52. Deseablemente, los vástagos 54a y 54b se aplican de
manera deslizable a ranuras alargadas respectivas 14a, 14b formadas
en el miembro de mango fijo 14 (véanse las figuras 1 y 2). El
miembro de accionamiento 50 incluye además un par de brazos de
accionamiento 58a, 58b conectados operativamente al casquillo 52 y
que se extienden axialmente desde el mismo. El miembro de varilla
roscado 42 y/o el miembro de varilla interno 40 del conjunto de
aproximación 30 se extienden de manera deslizable a través de la
abertura 53 del casquillo 52.
Como se describirá con más detalle en lo que
sigue, un vástago 16a, que se extiende desde una parte extrema
proximal del miembro de mango de accionamiento 16, se aplica
operativamente a la protuberancia 56 del casquillo 52. Esto se ve
mejor en las figuras 1 y 2. De esta manera, cuando se aprieta o se
aproxima el miembro de mango de accionamiento 16 hacia el miembro
de mango fijo 14, el vástago 16a del miembro de mango de
accionamiento 16 se aplica o ejerce presión contra la abertura 56
del casquillo 52 para mover u obligar al conjunto de accionamiento
50 en un sentido distal. El conjunto de accionamiento 50 se mantiene
en una trayectoria sustancialmente lineal debido a la aplicación
deslizante de los vástagos opuestos 54a y 54b del casquillo 52 en
las ranuras alargadas 14a, 14b del miembro de mango fijo 14. El
movimiento del conjunto de accionamiento 40 en un sentido distal
hace que los extremos distales 59a, 59b de los brazos de
accionamiento 58a, 58b accionen el miembro empujador de grapas 22
para impulsar con ello hacia afuera las grapas retenidas en su
interior. Pueden usarse otros mecanismos para accionar grapas,
tales como elementos hidráulicos, varillajes articulados, cables,
etc.
Deseablemente, como se ve en las figuras 1 y 2,
el aparato de grapado quirúrgico 10 incluye deseablemente un
miembro de carga 60 para hacer volver al conjunto de accionamiento
50 y/o al miembro de mango de accionamiento 16 a la posición
ocupada antes de ser accionado o disparado. El miembro de carga 60
puede incluir un muelle de compresión dispuesto entre una
superficie enfrentada proximal del miembro de mango fijo 14 y una
superficie enfrentada distal 52a (véase la figura 4) del casquillo
52. De esta manera, cuando se aprieta el miembro de mango de
accionamiento 16, el casquillo 52 es movido distalmente y el miembro
de carga 60 es comprimido o cargado. Por consiguiente, cuando el
miembro de mango de accionamiento 16 es soltado, el miembro de carga
60 expande y mueve el casquillo 52 en un sentido proximal, lo que a
su vez hace volver al miembro de mango de accionamiento 16 a una
condición no apretada.
En un método típico de funcionamiento, se coloca
el aparato 10 dentro de un órgano tubular en el cuerpo del paciente
y se colocan los extremos del órgano a unir en el espacio libre
entre la parte de cuerpo tubular 20 y el conjunto de yunque 26.
Como es convencional, pueden asegurarse los extremos del órgano
encima del conjunto de yunque 26 y la parte de cuerpo tubular 20
por una sutura en bolsa de tabaco antes de la aproximación del
conjunto de yunque 26 en relación con la parte de cuerpo tubular 20
(véase la figura 11). En las realizaciones que tienen un conjunto
de yunque separable, la parte de cuerpo tubular 20 y el conjunto de
yunque 26 son colocados separadamente dentro de los extremos del
órgano tubular y son reconectados después de que se aplican las
suturas en bolsa de tabaco.
Con el fin de aproximar un conjunto de yunque 26
a la parte de cuerpo tubular 20, se hace girar el miembro de botón
18 para desplazar el conjunto de aproximación 30 en un sentido
proximal con relación al conjunto de mango 12. Esto arrastra al
conjunto de yunque 26 a una posición junto a la parte de cuerpo
tubular 20 y sitúa los extremos del tejido entre estos dos
miembros. Una vez que se establece la distancia apropiada entre el
conjunto de yunque 26 y la parte de cuerpo tubular 20, se hace
pivotar y se aprieta el miembro de mango de accionamiento 16 para
mover el conjunto de accionamiento 50 en un sentido distal, accionar
el miembro empujador de grapas 22 e impulsar las grapas a través
del tejido. Las grapas son accionadas contra el miembro de yunque
26a del conjunto de yunque 26 y el tejido situado hacia adentro de
las grapas es cortado deseablemente con una hoja, para completar la
anastomosis circular del órgano tubular.
Volviendo ahora a las figuras
5-9, el aparato de grapado quirúrgico 10 incluye un
sistema de dispersión de material de tratamiento de heridas 100
configurado para dispersar (por ejemplo, rociar, expulsar, apretar,
distribuir, etc.) material de tratamiento de heridas "W" sobre
una superficie de tejido "T". El sistema de dispersión de
material de tratamiento de heridas 100 incluye al menos un conducto,
tal como un primer conducto 102, un segundo conducto 104 y un
tercer conducto 106 (figuras 1, 2 y 7-9) para
transmitir fluido a través del aparato de grapado 10 a un cabezal o
boquilla de dispersión 110. Deseablemente, la boquilla 110 está
asociada operativamente con el conjunto de aproximación 30. Por
ejemplo, como se muestra en las figuras 5 y 6, la boquilla 110 está
dispuesta en el miembro de conexión 32. La boquilla 110 incluye un
colector 112 configurado y adaptado para recibir y distribuir el
fluido puesto en comunicación con él desde los conductos 102, 104 y
106.
Los conductos 102, 104 y 106 se extienden a
través de la abertura del miembro de varilla interno 40 y se
extienden hacia afuera de un extremo proximal del aparato de
grapado quirúrgico 10. Un extremo proximal de cada conducto 102,
104 y 106 está conectado deseablemente para comunicación de fluido
con al menos una fuente de fluido. En algunas realizaciones
preferidas, cada conducto 102, 104 y 106 está conectado para
comunicación de fluido a una fuente respectiva de fluido "S1, S2
y S3" (véase la figura 2). La fuente de fluido "S1" está
conectada al conducto 102, la fuente de fluido "S2" está
conectada al conducto 104 y la fuente de fluido "S3" está
conectada al conducto 106. En otras realizaciones, se usan más o
menos de tres conductos y/o fuentes. En otras realizaciones, una o
más de las fuentes de fluido están alojadas dentro del mango
estacionario 14 o dentro de la parte de cuerpo tubular 20. La
fuente o las fuentes de fluido pueden comprender también un depósito
separado conectable al mango estacionario 14 o a la parte de cuerpo
tubular 20.
El colector 112 incluye una pluralidad de
lumbreras de eyección proximales 114 formadas preferiblemente en al
menos dos lados opuestos del colector 112. Un extremo distal del
primer conducto 102 está en comunicación de fluido con la formación
proximal de lumbreras de eyección 114. De esta manera, como se
describirá con mayor detalle en lo que sigue, el fluido transmitido
desde la primera fuente "S1" de fluido, a través del primer
conducto 102, puede ser distribuido o expulsado desde la formación
proximal de lumbreras de eyección 114.
El colector 112 incluye además una pluralidad de
lumbreras de eyección distales 116 formadas preferiblemente en al
menos dos lados opuestos del colector 112, adyacentes a las
lumbreras de eyección proximales 114. Un extremo distal del segundo
conducto 104 está en comunicación de fluido con la formación distal
lumbreras de eyección 116. De esta manera, como se describirá con
mayor detalle en lo que sigue, el fluido transmitido desde la
segunda fuente "S2" de fluido es conducido a través del segundo
conducto 104 y puede ser distribuido o expulsado desde la formación
distal de lumbreras de eyección 116. En otras realizaciones, una o
más fuentes de fluido están en comunicación con la misma lumbrera o
parte de eyección.
Una parte extrema distal 115 del colector 112
está dispuesta en ángulo para definir un par de superficies en
ángulo 115a, como se ve mejor en la figura 9. Cada superficie en
ángulo 115a de la parte extrema distal 115 del colector 112 está
dispuesta deseablemente en ángulo desde aproximadamente 1º a
aproximadamente 90º con relación a un eje longitudinal "X",
deseablemente dispuesta en ángulo aproximadamente 15º con relación
al eje longitudinal "X".
La boquilla 110 incluye además una tapa 120
conectada operativamente al extremo distal del colector 112. La
tapa 120 está conectada operativamente al colector 112 de tal manera
que define un canal o espacio 122 entre una superficie interna
enfrentada proximal 120a de la tapa 120 y una superficie más distal
112a del colector 112. Adicionalmente, la tapa 120 incluye un par
de superficies internas en ángulo 121a, 121 b que se extienden
proximalmente desde la superficie interna 120a. Las superficies
internas en ángulo 121a, 121 b complementan el par de superficies
en ángulo 115a del colector 112. Preferiblemente, el canal 122 se
extiende por las superficies internas anulares en ángulo 121a, 121b
y por el par de superficies en ángulo 115a de la parte extrema
distal 115 del colector 112.
El tercer conducto 106 se extiende a través del
colector 112 e incluye un extremo distal que está en comunicación
de fluido con el canal 122. De esta manera, como se describirá con
mayor detalle en lo que sigue, el fluido transmitido desde la
tercera fuente "S3" de fluido, a través del tercer conducto
106, puede ser distribuido o expulsado desde el canal 122 dispuesto
entre la superficie interna 121a de la tapa 120 y la superficie
externa 115a del colector 112. La boquilla 110 está dispuesta en el
miembro de conexión 32 de manera que las lumbreras de eyección 114
y 116, así como también el extremo proximal de la tapa 120, están
dispuestas en la ventanilla 34a, 34b.
En el uso, como se describirá con mayor detalle
en lo que sigue, cuando se distribuye un primer fluido desde la
pluralidad de lumbreras de eyección proximales 114 y se distribuye
un segundo fluido desde la pluralidad de lumbreras de eyección
distales 116, los fluidos primero y segundo son mezclados entre sí
por el tercer fluido distribuido desde el canal 122 que vuelve a
dirigir la trayectoria de dispersión del segundo fluido hacia
adentro y a través de la trayectoria de dispersión del primer
fluido. En otras variantes del aparato de grapado quirúrgico 10,
que carecen de las superficies en ángulo, el canal 122 puede ser
eliminado y las superficies del sistema de dispersión dirigen el
fluido o los fluidos para que se mezclen, o un miembro está montado
de manera movible en el extremo distal del sistema de dispersión,
para mezclar fluidos.
La primera fuente "S1" entrega un primer
fluido "W1" (por ejemplo, una primera parte de un material de
tratamiento de heridas de múltiples partes "W") a través del
primer conducto 102 a las lumbreras de eyección proximales 114. La
segunda fuente "S2" entrega un segundo fluido "W2" (por
ejemplo, una segunda parte de un material de tratamiento de heridas
de múltiples partes "W") a través del segundo conducto 104 a
las lumbreras de eyección distales 116. La tercera fuente "S3"
entrega un tercer fluido, que puede comprender gas "F" (por
ejemplo, aire, CO_{2}, etc.) a través del tercer conducto 106 al
canal 122. Como se describirá con mayor detalle en lo que sigue, el
tercer fluido "F" funciona para mezclar la primera parte
"W1" con la segunda parte "W2" del material de
tratamiento de heridas "W" y también para dirigir el material
de tratamiento de heridas "W" hacia el tejido objetivo. En
algunas realizaciones preferidas, una o más de las fuentes de fluido
comprenden cartuchos conectados de manera separable al conjunto de
mango y que alojan el fluido. El cartucho o los cartuchos pueden
estar dispuestos dentro del conjunto de mango.
La entrega del material de tratamiento de
heridas "W1, W2 y W3" puede ser efectuada utilizando uno o más
émbolos en los conductos 102, 104 y/o 106, gas a presión, balones o
miembros de presión para apretar los conductos 102, 104, 106 a fin
de distribuir el material de tratamiento de heridas. El conjunto de
mango incluye un botón, un disparador o una palanca para activar la
entrega del material de tratamiento de heridas.
Se contempla que el material de tratamiento de
heridas "W" sea cualquier material para unir, curar, sellar o
tratar de otro modo tejidos. En una realización preferida, el
material de tratamiento de heridas es un material sellador
biocompatible, que incluye, sin que se limite a ellos, materiales
selladores que se endurecen al ponerse en contacto con el tejido,
materiales selladores que se endurecen al exponerse a la luz
ultravioleta (UV), materiales selladores que son sistemas de
múltiples partes, tales como sistemas de dos partes, que se
mantienen aislados unos de otros y se combinan, o cualquier
combinación de ellos. Puede usarse cualquier adhesivo adecuado
conocido. En una realización, se contempla que tales materiales
selladores y/o adhesivos sean endurecibles. Por ejemplo, pueden
usarse materiales selladores que necesiten un tiempo de
endurecimiento de desde aproximadamente 10 a 15 segundos. En las
realizaciones preferidas, el material sellador y/o adhesivo es un
material bioabsorbible y/o bio-reabsorbible. En
otra realización, se contempla que pueda usarse un material sellador
y/o adhesivo que tenga un tiempo de endurecimiento de
aproximadamente 30 segundos. Está previsto además que el material
de tratamiento de heridas "W" pueda ser un adhesivo o material
sellador previamente endurecidos. El adhesivo o material sellador
previamente endurecidos pueden reaccionar con la mezcla y/o el calor
del tejido corporal para activar con ello las propiedades de
sellado y/o adhesivas del material sellador o adhesivo.
En algunas realizaciones preferidas, el material
de tratamiento de heridas comprende un material sellador. Tal
material sellador es deseablemente un material a base de
polietilenglicol (PEG). Ejemplos de clases de materiales útiles
como material sellador y/o adhesivo incluyen hidrogeles funcionales
de acrilato o metacrilato en presencia de un fotoiniciador
biocompatible, cianoacrilatos de alquilo, macrómeros funcionales de
isocianato con o sin macrómeros funcionales de amina, macrómeros
funcionales de éster de succinimidilo con amina o macrómeros
funcionales de sulfhidrilo, macrómeros funcionales epoxídicos con
macrómeros funcionales de amina, mezclas de proteínas o
polipéptidos en presencia de reticuladores de aldehído, Genipin, o
carbodiimidas solubles en agua, polisacáridos aniónicos en
presencia de cationes polivalentes, etc.
Algunos materiales específicos que pueden
utilizarse incluyen prepolímeros de uretano hidrófilo terminado en
isocianato derivados de poliisocianatos orgánicos y dioles o
polioles a base de oxietileno, incluidos los descritos en las
patentes de EE. UU. números 6.702.731 y 6.296.607 y en la solicitud
de patente publicada de EE. UU. número 2004/0068078; adhesivos a
base de alfacianoacrilato incluidos los descritos en la patente de
EE. UU. número 6.565.840; adhesivos de cianoacrilato a base de éster
alquílico, incluidos los descritos en la patente de EE. UU. número
6.620.846; adhesivos basados en polímeros reticulados biocompatibles
formados de precursores solubles en agua que tienen grupos
electrofílicos y nucleofílicos capaces de reaccionar y reticular
in situ, incluidos los descritos en la patente de EE. UU.
número 6.566.496; sistemas adhesivos de dos partes incluidos los que
se basan en esqueletos de óxido de polialquileno sustituido con uno
o más grupos isocianato en combinación con compuestos de diamina
bioabsorbible, o esqueletos de óxido de polialquileno sustituidos
con uno o más grupos amina en combinación con compuestos de
diisocianato bioabsorbibles como se describe en la solicitud de
patente publicada de EE. UU. número 2003/0032734; y prepolímeros de
uretano hidrófilo terminados en isocianato derivados de
diisocianatos y polioles aromáticos como se describe en la solicitud
de patente publicada de EE. UU. número 2004/0115229.
Está previsto y dentro del alcance de la
presente invención que el material de tratamiento de heridas
"W" pueda incluir uno o una combinación de adhesivos,
materiales hemostáticos, materiales selladores, o cualquier otro
material de tratamiento de tejidos o heridas. Materiales
biocompatibles quirúrgicos de tratamiento de heridas "W", que
pueden usarse de acuerdo con la presente invención, incluyen
adhesivos cuya función es fijar o sujetar órganos, tejidos o
estructuras, materiales selladores para impedir fugas de fluido y
materiales hemostáticos para detener o evitar el sangrado. Ejemplos
de adhesivos que pueden emplearse incluyen materiales adhesivos a
base de aldehído, derivados de proteínas, por ejemplo, los
materiales de albúmina/glutaraldehido comercialmente disponibles
vendidos bajo la designación comercial BioGlue^{TM} por Cryolife,
Inc., y materiales a base de cianoacrilato vendidos bajo la
designación comercial Indermil^{TM} y Derma Bond^{TM} por Tyco
Healthcare Group, LP y Ethicon Endosurgery, Inc., respectivamente.
Ejemplos de materiales selladores que pueden emplease incluyen
materiales selladores de fibrina y materiales selladores de tejidos
a base de colágeno y a base de polímeros sintéticos. Ejemplos de
materiales selladores comercialmente disponibles son materiales de
hidrogel a base de polietilenglicol sintético vendidos bajo la
designación comercial CoSeal^{TM} por Cohesion Technologies and
Baxter International, Inc. Ejemplos de materiales hemostáticos, que
pueden emplearse, incluyen materiales hemostáticos tópicos a base
de fibrina, a base de colágeno, a base de celulosa regenerada
oxidada y a base de gelatina. Ejemplos de materiales hemostáticos
comercialmente disponibles son materiales combinados de fibrinógeno
y trombina vendidos bajo la designación comercial CoStasis^{TM}
por Tyco Healthcare Group, LP, y Tisseel^{TM} vendidos por Baxter
International, Inc. Materiales hemostáticos incluyen aquí
astringentes, por ejemplo, sulfato de aluminio, y coagulantes.
El medicamento puede incluir una o más
sustancias médicamente y/o quirúrgicamente útiles, tales como
fármacos, enzimas, factores de crecimiento, péptidos, proteínas,
tintes, agentes de diagnóstico o agentes hemostáticos, anticuerpos
monoclonales, o cualquiera otro producto farmacéuticos usado en la
prevención de estenosis.
El material de tratamiento de heridas "W"
puede incluir materiales visco-elásticos en forma de
película, materiales reactivos de reticulación, y adhesivos
endurecibles con energía. Está previsto que el material de
tratamiento de heridas "W" y, en particular, el adhesivo pueda
ser endurecido aplicando al mismo agua y/o glicerina. De esta
manera, el agua y/o la glicerina endurecen el adhesivo e hidratan la
herida.
Está previsto que el material de tratamiento de
heridas "W" pueda ser un fluido o líquido de viscosidad
relativamente baja de tal manera que el material de tratamiento de
heridas "W" pueda fluir libremente a través de los conductos
primero y segundo 102, 104 y salir a través de las lumbreras de
eyección proximales 114 y las lumbreras de eyección distales 116
del colector 112, respectivamente. Está previsto además que el
material de tratamiento de heridas "W" pueda incluir un polvo
fino de material en partículas.
Se contempla además que el material de
tratamiento de heridas "W" pueda incluir, por ejemplo,
composiciones y/o compuestos que aceleren o modifiquen
beneficiosamente el proceso de curación cuando se apliquen
partículas de la composición y/o compuesto a un lugar de reparación
quirúrgica o se expongan al mismo. Por ejemplo, el material de
tratamiento de heridas "W" puede ser un agente terapéutico que
será depositado en el lugar de reparación. El agente terapéutico
puede seleccionarse por sus propiedades antimicrobianas, capacidad
para favorecer la reparación o la reconstrucción y/o el crecimiento
de tejido nuevo. Pueden aplicarse de esta manera agentes
antimicrobianos tal como antibiótico de amplio espectro (sulfato de
gentamicina, eritromicina o glicopéptidos derivados) que son
liberados lentamente dentro del tejido, para ayudar a combatir
infecciones clínicas y subclínicas en un lugar de reparación de
tejido. Para favorecer la reparación y/o el crecimiento de tejido,
el material de tratamiento de heridas "W" puede incluir uno o
varios factores favorecedores del crecimiento, por ejemplo, factor
de crecimiento de fibroblastos, factor de crecimiento óseo, factor
de crecimiento epidérmico, factor de crecimiento derivado de
plaquetas, factor de crecimiento derivado de macrófagos, factor de
crecimiento derivado alveolar, factor de crecimiento derivado de
monocitos, magainina, etcétera. Algunas indicaciones terapéuticas
son: glicerol con activador de plasminógeno tisular o renal para
producir trombosis, superóxido dismutasa para limpiar radicales
libres dañinos para el tejido, factor de necrosis tumoral para
terapia de cáncer o factor estimulador de colonias e interferón,
interleuquina-2 u otra linfoquina para mejorar el
sistema inmunológico.
Con referencia a las figuras
1-10, y en particular a la figura 10, se muestra y
describe un método ilustrativo de usar y hacer funcionar un aparato
de grapado quirúrgico 10. En el funcionamiento, se introduce un
conjunto de yunque 26 en el lugar de la operación y se sutura un
primer órgano o tejido a unir o anastomosar alrededor del conjunto
de yunque 26 mediante una sutura en bolsa de tabaco. A continuación,
como se ve en la figura 10, se introduce el extremo distal del
aparato de grapado quirúrgico 10 en el lugar de la operación y se
sutura a un segundo órgano o tejido "T" mediante una sutura en
bolsa de tabaco "P" que a de unirse o anastomosarse al primer
órgano o tejido. Deseablemente, se sutura el segundo órgano o tejido
"T" alrededor de un miembro de varilla interno 40 de tal
manera que se coloca la sutura en bolsa de tabaco "P"
proximalmente respecto de la boquilla 100.
Con el conjunto de yunque 26 y el extremo distal
del aparato de grapado quirúrgico 10 suturados en posición se
acopla el vástago 26b del conjunto de yunque 26 con el miembro de
conexión 32 del aparato de grapado quirúrgico 10. Antes o después
del acoplamiento del vástago 26b del conjunto de yunque 26 con el
miembro de conexión 32 del aparato de grapado quirúrgico 10, se
activa el sistema de distribución de material de tratamiento de
heridas 100 para distribuir material de tratamiento de heridas
"W" sobre el segundo órgano o tejido "T", manipulando un
botón, palanca, o disparador en el conjunto de mango 12.
En particular, como se ve en las figuras 9 y 10,
una primera parte "W1" de un material de tratamiento de heridas
de múltiples partes "W" es conducido desde la primera fuente
de fluido "S1", a través del primer conducto 102, para
dispersión y/o eyección desde la pluralidad de lumbreras de eyección
proximales 114 del colector 112. Una segunda parte "W2" del
material de tratamiento de heridas de múltiples partes "W" es
conducido, desde la segunda fuente de fluido "S2", a través
del segundo conducto 104, para dispersión y/o expulsión desde la
pluralidad de lumbreras de eyección distales 116 del colector 112.
Como se ve en la figura 9, un tercer fluido "F" (por ejemplo,
aire, CO_{2}, etc.) es conducido desde la tercera fuente de fluido
"S3", a través del tercer conducto 106, para distribución y/o
expulsión desde el canal 122. El tercer fluido "F" funciona
para volver a dirigir la trayectoria de dispersión de la segunda
parte "W2" del material de tratamiento de heridas "W" a y
a través de la trayectoria de dispersión de la primera parte
"W1" del material de tratamiento de heridas "W". El
tercer fluido "F" funciona también para mezclar la segunda
parte "W2" del material de tratamiento de heridas "W" con
la primera parte "W1" del material de tratamiento de heridas
"W". El tercer fluido "F" dirige los materiales de
tratamiento de heridas "W1, W2" en un sentido sustancialmente
proximal contra el segundo órgano o tejido "T". Deseablemente,
los fluidos "W1, W2" y "F" son distribuidos a través de
sus respectivos conductos casi simultáneamente.
Deseablemente, la primera parte "W1" del
material de tratamiento de heridas "W" es una primera parte de
un material sellador de múltiples partes y la segunda parte
"W2" del material de tratamiento de heridas "W" es una
segunda parte del material sellador de múltiples partes. La
activación del material sellador es conseguida al mezclar entre sí
las partes primera y segunda en el momento deseado y/o apropiado
durante el procedimiento quirúrgico. La mezcla prematura de las
partes primera y segunda del material sellador de dos partes puede
dar por resultado un endurecimiento prematuro, obstrucción o
engomado de los componentes del aparato de grapado quirúrgico 10 y
similar. Por consiguiente, el sistema de dispersión de material de
tratamiento de heridas 100 mantiene las partes primera y segunda
del material sellador de dos partes separadas una de otra hasta que
las partes primera y segunda sean expulsadas desde la boquilla
110.
Con el material de tratamiento de heridas
"W" distribuido sobre el segundo órgano o tejido "T" y con
el vástago 26b del conjunto de yunque 26 acoplado con el miembro de
conexión 32 del aparato de grapado quirúrgico 10, el conjunto de
yunque es aproximado al miembro empujador de grapas 22 girando el
miembro de botón 18. La rotación del miembro de botón 18 en un
primer sentido proximal hace que el conjunto de aproximación 30 se
mueva en un sentido proximal con lo que se arrastra al miembro de
yunque 26a del conjunto de yunque 26 a posición junto al miembro
empujador de grapas adyacente 22 y se sitúan los extremos del tejido
entre estos dos miembros. Se hace girar al miembro de botón 18
hasta que se haya conseguido la distancia deseada y/o necesaria
entre el miembro de yunque
26a y el miembro empujador de grapas 22. Deseablemente, los dos tejidos opuestos son puestos en contacto entre sí.
26a y el miembro empujador de grapas 22. Deseablemente, los dos tejidos opuestos son puestos en contacto entre sí.
Una vez que se establece la distancia apropiada
entre el miembro de yunque 26a del conjunto de yunque 26 y el
miembro empujador de grapas 22, se dispara el aparato de grapado
quirúrgico 10 apretando, por ejemplo, haciendo pivotar, el miembro
de mango de accionamiento 16 hacia el miembro de mango fijo 14
(véanse las figuras 1 y 2). Al hacerlo así, el vástago 16a del
miembro de mango de accionamiento 16 ejerce presión contra la
protuberancia 56 del casquillo 52 del conjunto de accionamiento 50
y hace que el conjunto de accionamiento 50 se mueva en un sentido
distal. Como se explica en lo que antecede, el movimiento del
conjunto de accionamiento 50 en un sentido distal da por resultado
la compresión del miembro de carga 60 y el movimiento de los brazos
de accionamiento 58 en un sentido distal para accionar el miembro
empujador de grapas 22. Como resultado, las grapas son sacadas o
expulsadas desde la parte de cuerpo 20, a través del tejido u
órgano, y contra el miembro de yunque 26a para completar la
anastomosis circular del órgano tubular.
A continuación del disparo del aparato de
grapado quirúrgico 10, puede soltarse el miembro de mango de
accionamiento 16. La liberación del miembro de mando de
accionamiento 16 permite que el miembro de carga 60 se expanda,
moviendo así al conjunto de accionamiento 50 y, en particular al
casquillo 52, en un sentido proximal. Cuando el casquillo 52 se
mueve en un sentido proximal, su protuberancia 56 ejerce presión
contra el vástago16a del miembro de mango de accionamiento 16
haciendo que el miembro de mango de accionamiento 16 vuelva a la
condición no apretada o no aproximada.
Deseablemente, la aplicación de material de
tratamiento de heridas "W" al lugar de la anastomosis puede
ayudar a reducir la incidencia de fugas anastomósicas sellando las
superficies de los órganos y/o tejidos de la anastomosis unas
contra otras. Está previsto además que la aplicación de material de
tratamiento de heridas "W" al lugar de la anastomosis pueda
ayudar a adherirse entre sí los extremos anastomosados de los
órganos y/o tejidos.
Deseablemente, de acuerdo con una realización de
la presente invención, el aparato de grapado quirúrgico 10 puede
incluir una hoja de bisturí anular (no mostrada) asociada
operativamente con el mismo. Deseablemente, la hoja de bisturí
anular está dispuesta radialmente hacia adentro de la formación
anular de cavidades para grapa 24, pero hacia afuera del miembro de
varilla interno 40. Un extremo distal de la hoja de bisturí anular
incluye un filo para cortar el tejido situado radialmente hacia
adentro de la hoja de bisturí anular desde el tejido situado
radialmente hacia afuera de la hoja de bisturí anular.
Deseablemente, en el funcionamiento, cuando el aparato de grapado
quirúrgico 10 es disparado para accionar las grapas a través de las
capas de tejido, la hoja de bisturí anular es hecha avanzar
simultáneamente
para cortar la parte del tejido dispuesta radialmente hacia adentro del bisturí anular desde el tejido restante.
para cortar la parte del tejido dispuesta radialmente hacia adentro del bisturí anular desde el tejido restante.
En otras realizaciones, el colector 112 incluye
una formación de lumbreras en comunicación con una fuente de fluido
"S1". El canal 122 y las superficies en ángulo 121a y 121b se
utilizan para distribuir un segundo fluido desde la fuente
"S2". Alternativamente, se distribuye un material de una sola
parte a través de la formación de lumbreras y el canal 122 y las
superficies en ángulo 121a y 121b para distribuir un fluido "F"
(tal como gas de CO_{2} o aire) para dirigir el fluido
distribuido a través de la formación de lumbreras. En otras
realizaciones, el colector 112 no incluye una formación de
lumbreras, y el canal 122 y las superficies en ángulo 121a y 121b se
utilizan para distribuir un material de una sola parte.
En otras realizaciones, el sistema de dispersión
de material de tratamiento de heridas 100 está incorporado en un
dispositivo con una parte de cuerpo tubular y un conjunto de yunque,
pero sin la utilización de grapas. Se confía en el material de
tratamiento de heridas para unir las partes de órgano generalmente
tubulares.
Haciendo ahora referencia en detalle específico
a la figura 12, un aparato de grapado quirúrgico que emplea la
estructura para aplicar un material de tratamiento de heridas
dispersable de acuerdo con una realización alternativa de la
presente invención está designado en general como 200. El aparato
200 incluye un conjunto de mango 202 que tiene al menos un miembro
de mango de accionamiento pivotable 204, e incluye además medios de
avance 206 y un miembro de agarre giratorio 209.
Extendiéndose desde el conjunto de mango 202
está dispuesta una parte de cuerpo tubular 208 que puede estar
construida para tener una configuración curvada a lo largo de al
menos una parte de su longitud. La parte de cuerpo tubular 208
puede ser también recta o, en otras realizaciones, la parte de
cuerpo tubular 208 puede ser flexible para doblarse a cualquier
configuración. La parte de cuerpo 208 termina en un miembro
empujador de grapas 210. El miembro empujador de grapas 210 incluye
una formación anular de grapas 214. Situado enfrente del miembro
empujador de grapas 210 hay previsto un conjunto de yunque 226 que
incluye un miembro de yunque 230 que está conectado al aparato 200
por un vástago 228 en medios de conexión 240. El conjunto de yunque
226 y el miembro empujador de grapas 210 se describen en la Patente
de EE. UU., comúnmente cedida, número 5.119.983, concedida el 9 de
junio de 1992.
Si bien el aparato 200 se muestra y describe
como utilizando un miembro empujador de grapas que tiene una
formación anular de grapas situada en la parte de cuerpo tubular, y
que tiene el miembro de yunque situado enfrente del miembro
empujador de grapas para movimiento hacia y desde el miembro
empujador de grapas, naturalmente, se contempla que el miembro de
yunque pueda estar situado en la parte de cuerpo tubular y el
miembro empujador de grapas y la formación de grapas puedan estar
situados enfrente del miembro de yunque para movimiento hacia y
desde el miembro de yunque. Ha de considerarse que tal construcción
cae dentro del alcance de la presente invención.
En el funcionamiento, el aparato 200 se coloca
dentro de un órgano tubular en el cuerpo del paciente y los
extremos del órgano a unir se colocan en el espacio libre entre el
miembro empujador de grapas 210 y el conjunto de yunque 226 de
manera que el conjunto de yunque 226 está completamente extendido.
Como es convencional, los extremos del órgano pueden asegurarse
sobre el conjunto de yunque 226 y el miembro empujador de grapas
210 mediante una sutura en bolsa de tabaco antes de la aproximación
del conjunto de yunque 226 con relación al miembro empujador de
grapas 210. Con el conjunto de yunque 226 y el miembro empujador de
grapas 210 suturados en bolsa de tabaco, el vástago 228 del conjunto
de yunque 226 se acopla a los medios de conexión 240 dispuestos
dentro del miembro empujador de grapas 210.
A fin de aproximar el conjunto de yunque 226 al
miembro empujador de grapas 210, se hace girar el miembro de agarre
209 para desplazar un miembro de varilla interno (no mostrado) en un
sentido proximal. Esto arrastra al conjunto de yunque 226 a
posición junto al miembro empujador de grapas 210 y sitúa los
extremos del tejido entre estos dos miembros.
Una vez que se establece la distancia apropiada
entre el conjunto de yunque 226 y el miembro empujador de grapas
210, pueden soltarse medios de enclavamiento 232 y pueden hacerse
pivotar los mangos de accionamiento 204 para impulsar las grapas a
través del tejido y contra el miembro de yunque 230 para completar
la anastomosis circular del órgano tubular. Puede hacerse
referencia a la patente de EE. UU. 5.119.983 para una descripción y
explicación más detalladas de la estructura y funcionamiento del
aparato de grapado quirúrgico 200.
Con referencia a las figuras 13 y 14, se muestra
y describe el miembro empujador de grapas 210 del aparato de
grapado quirúrgico 200. Aunque no se muestran o no se explican en
esta memoria, los medios de conexión 240 están conectados a un
mecanismo de aproximación, y un empujador 224 está conectado al
mecanismo de disparo del aparato de grapado quirúrgico, tal como,
por ejemplo, los miembros de mango de accionamiento pivotables 204
(véase la figura 1).
El miembro empujador de grapas 210 incluye un
alojamiento 220, un empujador 212, una hoja de bisturí anular (no
mostrada), una guía de grapas 214 y una pluralidad de grapas 216.
Como se ve en la figura 14, el alojamiento 220 incluye una parte de
alojamiento externa 220a y una parte de alojamiento interna 220b. La
guía de grapas 214 está soportada en el extremo distal de la parte
de alojamiento externa 220a e incluye una formación anular de
cavidades de recepción de grapa 218 para alojar grapas 216. El
empujador 212 está soportado de manera deslizable en el alojamiento
220 entre la parte de alojamiento externa 220a y la parte de
alojamiento interna 220b y es deslizable entre posiciones retraída
y avanzada.
Un casquillo hueco alargado 246 está retenido de
manera fija en la parte de alojamiento interna 220b del alojamiento
220. El casquillo 246 define una abertura a través de la cual los
medios de conexión 240 se mueven en vaivén durante la aproximación
y separación del conjunto de yunque de grapas 226 y el miembro
empujador de grapas 224.
Los medios de conexión 240 incluyen un conjunto
de trocar de dos partes que tiene una parte de cuerpo 242 que
define un ánima pasante longitudinal 242a y un trocar 244 recibido
de manera deslizable dentro del ánima pasante longitudinal 242a de
la parte de cuerpo 242. Deseablemente, el ánima pasante longitudinal
242a incluye una parte escalonada o resalto 236 (véase la figura
14).
El trocar 244 incluye una punta 248 en uno de
sus extremos y una brida anular 241 en el otro extremo. La punta
248 del trocar 244 se extiende desde un extremo distal de la parte
de cuerpo 242 del conjunto de trocar y puede moverse desde una
posición avanzada a una posición retraída. Deseablemente, la punta
248 está afilada, permitiendo con ello que la punta 248 penetre en
el tejido y similar. Un miembro de carga, preferiblemente un muelle
helicoidal 252, está situado entre la pestaña anular 241 del trocar
244 y el resalto 236 y empuja el trocar 244 a su posición
retraída.
Volviendo ahora a las figuras
15-17, el trocar 244 forma parte de un sistema de
dispersión de material de tratamiento de heridas, de acuerdo con
una realización de la presente invención. El trocar 244 es
preferiblemente hueco y está dimensionado para recibir una ampolla
260 o similar en su interior. La ampolla 260 incluye una parte de
cuerpo 262 que tiene una protuberancia 263 que se extiende
axialmente desde ella y que define una abertura 262a que se
extiende a través de cada una de la parte de cuerpo 262 y la
protuberancia 263. La protuberancia 263 tiene una dimensión en
sección transversal más pequeña que la parte de cuerpo 262 y define
un resalto 263a. La ampolla 260 incluye además un émbolo 264
dispuesto de manera deslizable dentro de la abertura 262a. El
émbolo 264 forma una junta estanca a los fluidos con la superficie
interna de la parte de cuerpo 262. Deseablemente, el material de
tratamiento de heridas "W" está retenido dentro de la abertura
262a de la ampolla 260.
Como se ve en las figuras 15-17,
el trocar 244 define una cavidad 229 para recibir selectivamente la
ampolla 260 en su interior. Un extremo distal de la cavidad 229
define una cavidad distal 229a configurada para recibir en ella la
protuberancia 263 de la ampolla 260. La cavidad 229a está
dimensionada de tal manera que un resalto 263a de la ampolla 260
hace contacto con un resalto correspondiente 229b formado en la
cavidad 229 o se aplica al mismo.
El trocar 244 incluye además un canal 245a que
se extiende desde la cavidad distal 229a y que se ramifica en una
serie de lumbreras 245b formadas radialmente alrededor de la punta
248. Las lumbreras 245b forman ángulo en un sentido proximal.
Preferiblemente, el trocar 244 incluye una punta de dos escalones
248 que tiene una punta cónica más distal 248a y una punta cónica
más proximal 248b. Deseablemente, unas lumbreras 235b están
formadas entre la punta cónica más distal 248a y la punta cónica más
proximal 248b de tal manera que las lumbreras 235b están formadas
en una superficie proximal de la punta cónica más distal 248a. De
esta manera, cuando la ampolla 260 está colocada dentro de la
cavidad 229 del trocar 244, la abertura 262a de la ampolla 260 está
en comunicación de fluido con las lumbreras 235b. Como se ve en la
figura 15, las lumbreras 235b actúan como un colector para dividir
la dispersión del material de tratamiento de heridas "W" en
diferentes segmentos radiales alrededor del trocar 244.
En el funcionamiento, como se ve en la figura 17
y como se describirá con mayor detalle en lo que sigue, tras el
avance distal del émbolo 264 a través de la abertura 262a de la
ampolla 260 (en el sentido de la flecha "A"), el material de
tratamiento de heridas "W" es forzado a través de la
protuberancia 263 a penetrar en la cavidad distal 229a, y a salir a
través de las lumbreras 245b. Está previsto que pueda usarse un
pistón, varilla o algún otro dispositivo o método (por ejemplo,
neumático) para hacer avanzar al émbolo 264 distalmente a través de
la abertura 262a.
Preferiblemente, como se ve en las figuras 14 y
19, el aparato de grapado quirúrgico 200 incluye un pistón o un
cable de transmisión "C" que se extiende a su través. El cable
de transmisión "C" incluye un extremo distal que hace contacto
y/o se aplica o se le aplica operativamente el émbolo 264 de la
ampolla 260. Deseablemente, el cable "C" es suficientemente
flexible para doblarse y flexionarse a través del aparato de grapado
quirúrgico 200 y suficientemente rígido para transmitir fuerzas a
todo lo largo del mismo. De esta manera, como se explicará con
mayor detalle en lo que sigue, con un extremo distal del cable de
transmisión "C" en aplicación operativa con el émbolo 264,
cuando el cable de transmisión "C" es hecho avanzar distalmente
a través del aparato de grapado quirúrgico 200, el cable de
transmisión "C" hace avanzar al émbolo 264 a través de la
abertura 262a de la ampolla 260 para forzar con ello al material de
tratamiento de heridas "W" desde el mismo.
Volviendo ahora a las figuras 18 y 19, se
muestra y se describe el uso del sistema de dispersión de material
de tratamiento de heridas, incluido el trocar 244, de las figuras
13-17, en relación con el aparato de grapado
quirúrgico 200. En el funcionamiento, se introduce el conjunto de
yunque 226 en el lugar de la operación y se sutura a un primer
órgano o tejido que ha de ser unido o anastomosado mediante una
sutura en bolsa de tabaco. A continuación, con la ampolla 260
colocada dentro del trocar 244, se introduce el extremo distal del
aparato de grapado quirúrgico 200 en el lugar de la operación y se
sutura a un segundo órgano o tejido mediante una sutura en bolsa de
tabaco "P" que ha de ser unida o anastomosada al primer órgano
o tejido. Deseablemente, el segundo órgano o tejido es suturado al
trocar 244 y/o a los medios de conexión 240 de tal manera que la
sutura en bolsa de tabaco "P" está situada proximal respecto de
las lumbreras 245b.
Con el conjunto de yunque 226 y el miembro
empujador de grapas 210 suturados en su sitio, como se ve en la
figura 19, se hace avanzar un pistón o cable de transmisión "C"
de los medios de conexión 240 en un sentido distal (por ejemplo, en
el sentido de la flecha "A") para accionar el émbolo 264 a
través de la abertura 262a de la ampolla 260 y obligar al material
de tratamiento de heridas "W" contenido en él a salir a través
del canal 245a del trocar 244 y, a su vez, a salir a través de las
lumbreras 245b. Como las lumbreras 245b están dispuestas en ángulo
en un sentido proximal, se distribuye material de tratamiento de
heridas "W" sobre el segundo órgano o tejido a
anastomosar.
Con el segundo órgano o tejido al menos
parcialmente revestido con material de tratamiento de heridas
"W", se acopla el vástago 228 del conjunto de yunque 226 a los
medios de conexión 240 del miembro empujador de grapas 210. Se
aproxima luego el conjunto de yunque 226 hacia el miembro empujador
de grapas 210 haciendo girar el miembro de agarre 218 para
arrastrar con ello el conjunto de yunque 226 a posición junto al
miembro empujador de grapas 210 y situar los extremos del tejido
entre estos dos miembros.
Una vez que se establece la distancia apropiada
entre el miembro de yunque 230 y el miembro empujador de grapas
210, se puede hacer pivotar los mangos de accionamiento 204 para
impulsar las grapas a través del tejido u órgano y contra el
miembro de yunque 230 para completar la anastomosis circular del
órgano tubular. Puede hacerse referencia a la patente de EE. UU.
5.119.983 para una descripción y explicación más detalladas del
funcionamiento del aparato de grapado quirúrgico 200.
De acuerdo con otro método de uso, como se ve en
la figura 20, a continuación de la distribución de material de
tratamiento de heridas "W" sobre el segundo órgano o tejido, el
trocar 244 es retirado de los medios de conexión 240 y el vástago
228 del conjunto de yunque 226 está conectado operativamente o de
otro modo enclavado al mismo. Con el conjunto de yunque 226
conectado operativamente a los medios de conexión 40, se aproxima
el conjunto de yunque 226 al miembro empujador de grapas 210 y se
dispara el aparato de grapado quirúrgico 200 como se describe en lo
que antecede.
Deseablemente, la aplicación de material de
tratamiento de heridas "W" al lugar de la anastomosis puede
ayudar a reducir la incidencia de fugas de anastomosis sellando las
superficies de los órganos y/o tejidos de la anastomosis unos
contra otros. Está previsto que la aplicación de material de
tratamiento de heridas "W" al lugar de la anastomosis pueda
ayudar a adherir los extremos anastomosados de los órganos y/o
tejidos unos a otros.
Está previsto que el material de tratamiento de
heridas "W" pueda ser un fluido o un líquido sustancialmente
no viscoso de tal manera que el material de tratamiento de heridas
"W" pueda fluir libremente desde las lumbreras 245b del trocar
244.
Está previsto que el trocar 244 del conjunto de
aplicador de material de tratamiento de heridas pueda distribuir
una pluralidad de diferentes materiales de tratamiento de heridas
"W". El material de tratamiento de heridas distribuido por el
conjunto de aplicador de material de tratamiento de heridas puede,
por ejemplo, incluir cualquiera y/o todos los materiales de
tratamiento de heridas descritos en lo que antecede.
De acuerdo con una variante del aparato de
grapado quirúrgico 200, que carece de la superficie en ángulo que
define el canal, como se ve en las figuras 21 y 22, el aparato
incluye además un conjunto de aplicador de material de tratamiento
de heridas 270 para aplicar material de tratamiento de heridas
"W" a un tejido objetivo "T" (véase la figura 23). El
material de tratamiento de heridas "W" puede incluir, y no está
limitado a ello, al menos un material sellador biocompatible
biológico y/o sintético, material hemostático, material adhesivo y
combinaciones de los mismos. El material de tratamiento de heridas
"W" puede ser aplicado al tejido objetivo "T" antes,
durante o después del disparo de la formación anular de grapas 216
(véase la figura 13). La aplicación de material de tratamiento de
heridas "W" a una línea cortada con bisturí y/o línea de grapas
puede prever un plazo corto, es decir, temporal, y un plazo largo,
es decir, permanen-
te, hemostasis y sellado, y reducir o evitar el sangrado a lo largo de la línea cortada con la bisturí y/o línea de grapas, al tiempo que las características de grapado proporcionan resistencia y hemostasis del tejido de corta y larga duración.
te, hemostasis y sellado, y reducir o evitar el sangrado a lo largo de la línea cortada con la bisturí y/o línea de grapas, al tiempo que las características de grapado proporcionan resistencia y hemostasis del tejido de corta y larga duración.
Si se usa sin grapas 216, el aparato de grapado
quirúrgico 200 proporciona una anastomosis capaz de mayor
elasticidad que da por resultado una posibilidad menor de estricción
en el lugar. Si se usa con grapas, el aparato de grapado quirúrgico
200 proporciona una mayor resistencia inicial, con menor posibilidad
de fugas de contenidos intestinales. Adicionalmente, como se reduce
o evita el sangrado de la línea cortada con bisturí y la línea de
grapas, el aparato de grapado quirúrgico 200 de la presente
invención hace posible expandir el margen aplicable de tamaños de
grapa específicos para incluir grapas más delgadas o más
gruesas.
Como se ve en las figuras 21 y 22, el conjunto
de aplicador de material de tratamiento de heridas 270 incluye al
menos un depósito 272 conectable o conectado para comunicación de
fluidos a un paso 228b (véase la figura 23) formado en los medios
de conexión 240. Deseablemente, el depósito 272 es compresible y
está fijado o montado en un miembro de mango de accionamiento
pivotable 204 o dispuesto entre el miembro de mango de accionamiento
204 y el miembro de agarre 209. El depósito 272 puede estar en
comunicación de fluido con el vástago 228 del conjunto de yunque
226 a través de un conducto 274 que conecta paras comunicación de
fluidos el depósito 272 al paso 228b del vástago 228.
En el uso, el conjunto de aplicador de material
de tratamiento de heridas 270 suministra material de tratamiento de
heridas "W", o uno de sus componentes, a un lugar quirúrgico
objetivo al comprimirse el depósito 272 entre el miembro de mango
204 y el miembro de agarre 209. En una realización ilustrativa, como
se ve en las figuras 21 y 22, moviendo los miembros de mango de
accionamiento pivotables 204 hacia el miembro de agarre 209, como
se indica mediante la flecha "A", el depósito 272 se aprieta o
se comprime entre ellos.
La compresión del depósito 272 hace que el
material de tratamiento de heridas "W" contenido en su interior
sea impulsado a través del conducto 274 y distribuido a través de
los agujeros 228a del vástago de yunque 228. Como se ve en la
figura 23, puede distribuirse material de tratamiento de heridas
"W" antes o durante el procedimiento de disparo de grapas de
manera que se distribuye material de tratamiento de heridas "W"
a todo lo largo de la línea de grapas y/o a lo largo de la línea
cortada con bisturí circular y a lo largo de las superficies de
tejidos objetivo "T" que han entrado en contacto unas con
otras. Están previstos otros métodos de iniciar la distribución del
material de tratamiento de heridas "W" desde el vástago de
yunque 228, tal como, por ejemplo, la distribución de material de
tratamiento de heridas "W" al accionarse la hoja circular, el
movimiento del miembro de conjunto de yunque 226 hacia el conjunto
de sujetadores, y similares.
Durante la distribución, se arroja material de
tratamiento de heridas "W" dentro o sobre el espacio entre las
superficies de tejido sujetadas entre el miembro de yunque movible
230 y el miembro empujador de grapas 210. La eyección de material
de tratamiento de heridas "W" tiene lugar por pulverización,
extrusión y/o espumación. Durante la eyección de material de
tratamiento de heridas "W" se prefiere que el vástago de yunque
228 gire de manera que el material de tratamiento de heridas
"W" se extienda radialmente sobre y a lo largo de las
superficies de tejido sujetadas.
Aunque se muestra y describe un solo depósito
272 para contener material de tratamiento de heridas "W", está
previsto y cae dentro del alcance de la presente invención que pueda
conectarse con comunicación para fluidos cualquier número de
depósitos al paso 228b del vástago 228. En dicha realización, uno o
primer depósito puede almacenar un componente de material de
tratamiento de heridas "W" y el otro o segundo depósito puede
almacenar un segundo componente de material de tratamiento de
heridas "W". Preferiblemente, los depósitos primero y segundo
son idénticos y encierran o almacenan una cantidad volumétrica igual
o apropiada de su respectivo componente de material de tratamiento
de heridas "W" para mantener una relación deseada
predeterminada del primer componente del material de tratamiento de
heridas "W" al segundo componente del material de tratamiento
de heridas "W", que es típicamente una relación de 1:1.
Preferiblemente, el material de tratamiento de
heridas "W" formado por los dos componentes es una cola de
fibrina o un material sellador de fibrina, que actúa como agente
hemostático y como adhesivo tisular. El material sellador de
fibrina es formado por un proceso de polimerización rápida, que
tiene lugar cuando una solución de factores coagulantes
proteómicos, tal como fibrinógeno, entra en contacto con una
solución de un catalizador proteómico, tal como trombina. Esta
polimerización rápida comienza típicamente dentro de dos segundos
después de que las soluciones entren inicialmente en contacto entre
sí, y se obtiene típicamente un conjunto blando dentro de diez
segundos de contacto. A causa de la rápida polimerización tras la
interacción íntima del fibrinógeno y la trombina, es importante y
preferible mantener estas dos proteínas sanguíneas separadas hasta
que se apliquen al lugar de aplicación. Por consiguiente, en una
variante alternativa el conjunto de aplicador de material de
tratamiento de heridas 270 suministra cada proteína de sangre de
manera separada de la otra proteína de la sangre usando un conducto
separado para cada proteína.
Está previsto que el depósito 272 del conjunto
de aplicador 270 pueda contener una cualquiera o cualquier
combinación de los materiales de tratamiento de heridas "W"
descritos en lo que antecede.
Ha de entenderse que la distribución de material
de tratamiento de heridas "W" puede ser en forma de una
pulverización de fluido de cualquier volumen adecuado, incluso una
neblina, aplicada temporalmente, continuamente o constantemente. Se
contempla que el material en partículas, por ejemplo, un polvo fino,
sea un fluido dentro del alcance de esta invención.
Está previsto y cae dentro del alcance de la
presente invención que el material de tratamiento de heridas
"W" sea distribuido, desde el aparato de grapado quirúrgico
100, 200, en forma de aerosol. Por ejemplo, con referencia a la
figura 2, la tercera fuente "S3" puede ser un bote de aerosol
que contenga en él un propulsor (por ejemplo, aire comprimido,
CO_{2}, etc.) que se usa para atomizar el material de tratamiento
de heridas "W" durante la distribución del material de
tratamiento de heridas "W" al tejido objetivo.
En otras variantes, el conducto 274 está
incorporado dentro de la parte de cuerpo tubular 208 y/o el depósito
272 está incorporado en el miembro de agarre 206. El conducto 274
mostrado en la figura 22 puede estar conectado a la parte de cuerpo
tubular 208 más cercana al conjunto de mango 202, de manera que el
conducto 274 no interfiera con la inserción del dispositivo en un
paciente o con los órganos de un paciente.
Se comprenderá que pueden hacerse diversas
modificaciones en las realizaciones del aparato de grapado
quirúrgico actualmente descrito y en el sistema de dispersión de
material de tratamiento de heridas descrito en lo que antecede. Por
tanto, la anterior descripción no deberá interpretarse como
limitativa, sino simplemente como ilustraciones de realizaciones
preferidas.
Claims (24)
1. Un aparato (10) para formar una anastomosis
entre secciones adyacentes de tejido (T), que comprende:
una parte de cuerpo (20);
un conjunto de accionamiento (12) soportado
operativamente en un extremo proximal de la parte de cuerpo;
un conjunto de yunque (26) que incluye un yunque
(26a) montado de manera movible en el extremo distal de la parte de
cuerpo para movimiento hacia y desde la parte de cuerpo;
un conjunto de aproximación (30) que se extiende
entre la parte de cuerpo y el conjunto de yunque para mover el
yunque hacia y desde la parte de cuerpo tubular;
un conjunto de dispersión (110) asociado
operativamente con el conjunto de aproximación, incluyendo el
conjunto de dispersión al menos una superficie en ángulo (115a) que
define al menos un canal (122) interpuesto entre el conjunto de
yunque y la parte de cuerpo y que está configurado para distribuir
un fluido desde él; y
al menos un conducto (102, 104, 106) para
conducir material de tratamiento de heridas al conjunto de
dispersión.
2. El aparato según la reivindicación 1, en el
que el conjunto de dispersión incluye un colector (112), incluyendo
el colector una pluralidad de lumbreras de eyección (114, 116) para
distribuir el material de tratamiento de heridas, estando
configurado el canal para dirigir el fluido a través de las
lumbreras de eyección.
3. El aparato según la reivindicación 2, en el
que las lumbreras de eyección comprenden:
una pluralidad de primeras lumbreras de eyección
(114) formadas en ellas para distribuir un primer material de
tratamiento de heridas (W1); y
una pluralidad de segundas lumbreras de eyección
(116) formadas en ellas para distribuir un segundo material de
tratamiento de heridas (W2) diferente del primer material de
tratamiento de heridas.
4. El aparato según la reivindicación 3, en el
que la pluralidad de primeras lumbreras de eyección y la pluralidad
de segundas lumbreras de eyección están previstas ambas en lados
opuestos del colector.
5. El aparato según la reivindicación 4, en el
que la pluralidad de lumbreras eyección proximales y la pluralidad
de lumbreras de eyección distales pueden estar orientadas en sentido
radial.
6. El aparato según la reivindicación 5, en el
que el al menos un segundo conducto incluye:
un primer conducto (102) que tiene un extremo
distal en comunicación de fluido con la pluralidad de primeras
lumbreras de eyección formadas en el colector; y
un segundo conducto (104) que tiene un extremo
distal en comunicación de fluido con la pluralidad de segundas
lumbreras de eyección formadas en el colector.
7. El aparato según la reivindicación 6, en el
que una parte extrema distal (115) del colector puede está
estrechada formando ángulo con relación al eje longitudinal de la
parte de parte de cuerpo y la pluralidad de primeras lumbreras de
eyección y la pluralidad de segundas lumbreras de eyección están
dispuestas en una parte extrema distal del colector.
8. El aparato según la reivindicación 7, en el
que el conjunto de dispersión incluye además:
una tapa (120) conectada operativamente a un
extremo distal del colector de tal manera que define un canal entre
una superficie externa de la parte extrema distal del colector y una
superficie interna de la tapa.
9. El aparato según la reivindicación 8, en el
que la al menos una lumbera de eyección incluye al menos una tercera
lumbrera de eyección que comunica con el canal definido entre la
superficie externa de la parte extrema distal del colector y la
superficie interna de la tapa.
10. El aparato según la reivindicación 9, que
comprende además:
un tercer conducto (F) que tiene un extremo
distal en comunicación de fluido con la tercera parte de
eyección.
11. El aparato según la reivindicación 10, en el
que el primer conducto puede conectarse a una primera fuente de
fluido (S1), el segundo conducto puede conectarse a una segunda
fuente de fluido (S2), y el tercer conducto puede conectarse a una
tercera fuente de fluido (S3).
12. El aparato según la reivindicación 11, en el
que la primera fuente de fluido incluye una primera parte de un
material de tratamiento de heridas de múltiples partes (W), y en el
que la segunda fuente de fluido incluye una segunda parte del
material de tratamiento de heridas de múltiples partes.
13. El aparato según la reivindicación 12, en el
que el material de tratamiento de heridas de múltiples partes es un
material sellador.
14. El aparato según la reivindicación 13, en el
que tercera fuente incluye un fluido.
15. El aparato según la reivindicación 14, en el
que la tapa y la parte extrema distal del colector están
configuradas de manera que el canal dirige el fluido en un sentido
sustancialmente proximal.
16. El aparato según la reivindicación 15, en el
que el fluido expulsado desde el canal hace que se mezclen las
partes primera y segunda del material de tratamiento de heridas de
múltiples partes.
17. El aparato según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que el conjunto de accionamiento
comprende al menos un mango conectado a la parte de cuerpo.
18. El aparato según la reivindicación 17, en el
que el conjunto de aproximación incluye:
un miembro de varilla roscado (42) que engrana a
rosca en al menos un mango; y
un miembro de botón (18) conectado
operativamente a un extremo proximal del miembro de varilla
roscado.
19. El aparato según la reivindicación 18, en el
que el conjunto de dispersión está asociado operativamente con el
extremo distal del miembro de varilla roscado.
20. El aparato según la reivindicación 19, en el
que el miembro de varilla roscado incluye ventanillas (34a, 34b)
formadas en lados opuestos del mismo, en el que las ventanillas
están en coincidencia con la al menos una lumbrera de eyección.
21. El aparato según la reivindicación 20, en el
que el extremo distal del miembro de varilla roscado comprende un
miembro de conexión (32) que define las ventanillas, en el que un
extremo distal del miembro de conexión está configurado para
aplicarse selectivamente a un vástago (26b) del conjunto de
yunque.
22. El aparato según la reivindicación 12, en el
que el material de tratamiento de heridas es un bioadhesivo.
23. El aparato según la reivindicación 14, en el
que la tercera fuente de fluido incluye un fluido comprimido, y en
el que la tapa y la parte extrema distal del colector están
configuradas de manera que el canal dirige el fluido en un sentido
sustancialmente proximal.
24. El aparato según la reivindicación 23, en el
que el fluido expulsado desde el canal hace que se mezclen las
partes primera y segunda con el material de tratamiento de heridas
de dos partes.
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