ES2319639T3

ES2319639T3 - Aparato de implante de muñeca.

Info

Publication number: ES2319639T3
Application number: ES03759390T
Authority: ES
Inventors: Eric S. Reindel
Original assignee: Integra Lifesciences Corp
Current assignee: Integra Lifesciences Corp
Priority date: 2002-09-18
Filing date: 2003-09-18
Publication date: 2009-05-11
Anticipated expiration: 2023-09-18
Also published as: US20040117025A1; WO2004026169A2; EP1581143A2; EP1581143B1; ATE418303T1; EP1581143A4; DE60325510D1; WO2004026169A3; US7531003B2; AU2003275122A1

Abstract

Implante prostético de muñeca (WI), que comprende un componente radial (40) que incluye un elemento de base (46) que tiene una superficie de soporte superior (52) y una superficie inferior (54) que tiene un vástago radial alargado (48) que se extiende desde el mismo para su fijación a un hueso radial (12), incluyendo un componente carpiano (44) un elemento de base sustancialmente plano (49) que tiene una superficie superior (90) que tiene un elemento de puntal carpiano alargado (50) para la fijación a uno o más huesos carpianos (32), y una superficie inferior (54) con por lo menos una protrusión de casquillo (72) que se extiende desde la misma, y un componente de cojinete de articulación (42) para su colocación entre los componentes radial y carpiano (40, 44), teniendo el componente de cojinete (42) una superficie superior (90) que define por lo menos un receso de casquillo (104) y una superficie de cojinete inferior (96) para su acoplamiento cooperativo con la superficie de cojinete superior (52) del componente radial (40); caracterizado por el hecho de que dicho por lo menos un receso de casquillo (104) del componente de cojinete (42) tiene una circunferencia interna continua, en el que dicho por lo menos una protrusión de casquillo (72) del componente carpiano (44) está configurada para acoplarse linealmente con dicho por lo menos un receso de casquillo (104) del componente de cojinete (42) para limitar de manera deseable la rotación y el movimiento de traslación del componente carpiano (44) respecto al componente de cojinete (42).

Description

Aparato de implante de muñeca.

Campo de la técnica

La presente invención se refiere a implantes prostéticos y más en particular a aparatos de implante de muñeca y a procedimientos que utilizan un implante de muñeca con una geometría que coincide cercanamente a la de la muñeca natural, que minimiza la resección del hueso, y que fuese instalada en una forma que minimice un futuro paso del implante.

Técnica anterior

El reemplazo de juntas naturales generadas con reemplazos prostéticos hechos por el hombre es bien conocido, incluye el reemplazo de la articulación de la muñeca. Antes de la introducción del reemplazo de una junta prostética, los pacientes con enfermedades de muñeca tales como artritis radio carpiana era frecuentemente tratadas con un procedimiento de fusión. La fusión típicamente implica un reemplazo de la junta implantable que evitaba la articulación de la muñeca. La fusión sin embargo, mostró ser menos que satisfactoria debido a que dejaba el paciente sin movimiento en la muñeca.

Los implantes de muñeca existentes tienen una serie de desventajas. Debido al tamaño necesario para lograr la fuerza necesaria, los implantes de muñeca típicamente han requerido reseccionar cantidades excesivas de hueso. Por ejemplo, en estos implantes fueron insertados vástagos relativamente grandes y muy largos dentro de los huesos radio y carpiano. Esto debilita significativamente los huesos haciéndolos más susceptibles a la fractura postoperatoria. Además, una vez se produce la fractura, debido a la significativa pérdida de hueso debido a la resección, puede no haber suficiente hueso para permitir un procedimiento satisfactorio de fusión. Esto puede dejar un paciente sin ninguna opción de tratamiento, ni siquiera una fusión.

Otra desventaja con los implantes prostéticos de muñeca anteriores es que no proporcionan una funcionalidad aceptable al paciente. Parte del problema es que estos implantes no coinciden adecuadamente con la geometría de la muñeca natural. Como resultado, la flexión y la extensión de la mano vuelven a una posición natural, y el rango de movimiento ha sido menos de lo óptimo, y el paciente queda con menos funcionalidad de las muñecas implantadas que con una muñeca natural.

Otra dificultad con los implantes anteriores de muñeca implica los medios de unión del implante a los huesos radio y carpiano. Si la unión no es suficientemente segura, o el implante no es suficientemente fuerte, la estabilidad de la unión puede no ser adecuada bajo uso normal de la muñeca. Debido a esto, los implantes mayores y los vástagos de implante se han utilizado para unir los componentes del implante en el hueso. Sin embargo, como se discutió anteriormente, esto resulta en mayor resección y debilitamiento del hueso. Como resultado de lo anterior, los implantes prostéticos de muñeca no han logrado siempre niveles adecuados de satisfacción del paciente y algunas veces han resultado en tasas de complicación inaceptables.

Otro problema con los procedimientos de implante de muñeca es la no disponibilidad de instrumentos especiales para realizar las operaciones de la las herramientas actualmente disponibles realizan la excavación de un orificio, que se corta dentro del hueso para ubicar el implante, difícil e impreciso. Como resultado, puede producirse una mala rotación de la herramienta resulta en una desalineación del implante. Además, no están disponibles guías especiales para ayudar en la alineación de una hoja de corte durante la resección del hueso en el cual se ajustará el implante. La ausencia de una guía durante la resección real requiere el cirujano realice la resección "a ojo" del área a reseccionar. Esto puede resultar en la extracción del exceso de material óseo durante la resección.

Un problema final con los implantes de muñeca de la técnica anterior es la forma en la cual el implante se monta y funciona, y el potencial para limitar la vida del implante debido a la contaminación de partículas. Las patentes US 5.702.470 y 6.059.832 describen, cada una, un implante prostético de muñeca que comprende un implante prostético de muñeca dispuesto entre los huesos radial y el complejo carpiano del paciente. El implante incluye un componente de implante radial, un componente de implante de hueso carpiano, y un elemento de soporte de articulación que se ajusta al implante del hueso carpiano y que acopla de forma deslizante al implante radial. Mientras estos dispositivos de la técnica anterior pueden trabajar para sus propósitos pretendidos, dos áreas primarias pueden ser mejoradas. Primero, el elemento de soporte de la articulación de estas patentes de la técnica anterior está diseñado para conectar lateralmente (oblicuo desde el plano dorsal) sobre el componente del implante de hueso carpiano a través del uso de ranuras sobre el elemento de soporte que conecta con lengüeta las sobre el implante carpiano. Esta acción de unión requieren que el cirujano utilice una herramienta grande, incómoda para asir tanto el elemento de soporte como el implante carpiano y deslizarlos juntos lateralmente para un ajuste firme. Segundo, una vez que el elemento de soporte y el implante carpiano están unidos, la superficie metálica del implante carpiano se expone por debajo del elemento de soporte. En flexiones extremas de la muñeca, el implante metálico radial puede frotarse contra la porción expuesta de metal del implante carpiano, causando el vertido de materia metálica en partículas. Esta materia metálica en partículas pueden contaminar el tejido circundante y conducir a degeneración y muerte celular. Una vez que el tejido circundante está dañado, el implante se afloja y eventualmente este aflojamiento puede conducir al paso del implante.

El documento US 6.168.630 B1 describe una prótesis de muñeca con un elemento carpiano a implantar en los huesos metacarpianos, un elemento radial a fijar sobre el hueso del antebrazo, y, dispuesto entre éstos, una articulación de eje transversal cuya parte proximal se conecta al elemento radial.

Así, sería deseable proporcionar implantes prostéticos de muñeca mejorados, y procedimientos que superen algunos o todos los problemas antes discutidos. En particular sería deseable proporcionar un implante de muñeca con una geometría que coincida con la de la muñeca natural y que afronte el rango natural de movimiento del paciente, la flexión natural y la extensión natural de la mano. Además, sería deseable proporcionar implantes prostéticos de muñeca que sean suficientemente pequeños para minimizar la resección de hueso requerida. Sería deseable además proporcionar implantes de muñeca que funcionen de manera tal para minimizar el esfuerzo requerido para unir los componentes funcionales de los implantes y para minimizar también las posibilidades del contacto metal-sobre-metal de componentes del implante y el subsiguiente fallo del implante. También sería deseable proporcionar procedimientos mejorados para acoplar implantes prostéticos de muñeca que proporcionen un acoplamiento estable y fuerte algo eso sin requerir excesiva pérdida de hueso a través de la resección o el taladrado.

Descripción

Los presentes implantes prostéticos de muñeca y procedimientos combinan una serie de características positivas de diseño para proporcionar un rango óptimo de movimiento con aceptable flexión y extensión de la mano. Esto se consigue mediante la incorporación de un implante con una geometría única que coincide con la de la muñeca natural. Por ejemplo, una superficie articular inclinada de un componente radial del implante imita la superficie articular de un radio. Además, un componente carpiano y un componente de soporte del implante de muñeca se diseñan para acoplarse linealmente con el uso de herramientas simples de forma tal que el componente de soporte cubre completamente ciertas porciones expuestas del componente carpiano, eliminando el contacto metal-sobre-metal entre el componente radial y el componente carpiano y minimizando el despacho futuro del implante. El implante de muñeca permite al cirujano la opción de seleccionar el mejor procedimiento de fijación del implante para el paciente mediante la utilización de cemento óseo para la fijación cementada o el ajuste del implante por interferencia para una fijación de ajuste a presión. La placa carpiana se fija en primer lugar a los huesos carpianos mediante tornillos con la adición de cemento óseo o procedimientos de fijación a presión. El implante radial se fija al hueso radial distal mediante cemento óseo o procedimientos de fijación a presión. Esto, acoplado con un rango de tamaños de implante, desde extra pequeño a grande, permite al cirujano determinar y seleccionar el ajuste óptimo con mínima resección de hueso. Estos aspectos resultan en un acoplamiento más fuerte, así como una estructura ósea post-operatoria más fuerte.

Según una realización del presente objeto descrito, un implante prostético de muñeca comprende un componente radial que incluye un elemento de base que tiene una superficie de soporte superior y una superficie inferior que tiene un vástago radial alargado para la fijación a un hueso radial. El vástago radial alargado puede estar en una posición descentrada en relación con la línea central de la superficie inferior. El implante de muñeca también incluye un componente carpiano que incluye un elemento de base sustancialmente plano que tiene una superficie superior con un elemento puntal carpiano alargado para la fijación de uno o más huesos carpianos y una superficie inferior con al menos una protuberancia de casquillo que se extiende desde el mismo. Adicionalmente, el implante de muñeca incluye un componente de soporte articulado para colocar entre los componentes radial y carpiano, teniendo el componente de soporte una superficie superior que define al menos un receso de casquillo y una superficie de soporte inferior para el acoplamiento cooperativo con la superficie de soporte superior del componente radial. En la realización preferida, la protuberancia de casquillo del componente carpiano se adapta para acoplarse linealmente al receso de casquillo del componente de soporte para limitar a voluntad el movimiento de rotación y traslación del componente carpiano relativo al componente de soporte.

También se proporciona un procedimiento para implantar un implante prostético de muñeca, que comprende abrir quirúrgicamente el área de la muñeca de un paciente y exponer un hueso radial y huesos del complejo del hueso carpiano, reseccionando el hueso radial, atravesando el hueso radial, seleccionando un componente radial y ubicando el componente radial seleccionado entre el fresado del hueso radial y adyacente al hueso radial de forma tal que la superficie inferior del componente radial topa con el hueso radial resectado. El procedimiento también incluye accionar el complejo del hueso carpiano, seleccionar un componente carpiano y ubicar el componente carpiano seleccionado adyacente al complejo del hueso carpiano de forma tal que la superficie del componente carpiano topa con el complejo de hueso carpiano resectado. Una vez que los componentes radial y carpiano se han asegurado al hueso radial y al hueso carpiano, respectivamente, el procedimiento incluye seleccionar un componente de soporte de articulación y acoplar linealmente el componente de soporte con el componente carpiano para limitar de forma deseable el movimiento de rotación y de traslación del componente carpiano relativo al componente de soporte. Finalmente, el área de la muñeca puede ser quirúrgicamente cerrada.

Por siguiente, es un objetivo proporcionar implantes prostéticos de muñeca y procedimientos mejorados diseñado para minimizar el esfuerzo requerido para unir los componentes funcionales y para minimizar también el desgaste y la dislocación sobre componentes del implante que puede resultar en fallo del implante.

Habiéndose indicado un objetivo con anterioridad, y que es tratado en su totalidad o en parte por el presente objeto, otros objetivos serán evidentes al continuar la descripción cuando se toman en conexión con los dibujos adjuntos mejor descritos a continuación.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es un dibujo de los huesos de la superficie dorsal de la mano izquierda;

Las figuras 2A-2G son vistas en alzado lateral, alzado frontal, y perspectiva que los componentes de una realización del aparato de implante de muñeca;

Las figuras 3A-3G son diversas vistas del componente de implante radial del aparato de implante de muñeca;

Las figuras 4A-4F son diversas vistas del componente del implante carpiano del aparato de implante de muñeca;

Las figuras 5A-5E son diversas vistas del componente de soporte de articulación del aparato de implante de muñeca;

Las figuras 6A-6B son una vista en planta y una vista en alzado lateral de herramientas utilizadas para la preparación del radio según un procedimiento de la presente descripción;

La figura 7A y 7B son vistas en perspectiva de herramientas de fresado utilizadas para la preparación del radio de acuerdo con un procedimiento de la presente descripción;

Las figuras 8A y 8B son vistas en perspectiva de herramientas utilizadas para la inserción y la extracción de un componente de implante radial de prueba según un procedimiento de la presente descripción;

Las figuras 9A-9D son vistas en perspectiva de herramientas utilizadas para la preparación del carpo según un procedimiento de la presente descripción;

Las figuras 10A-10D son vistas en perspectiva de herramientas utilizadas para la inserción de un componente de implante carpiano según el procedimiento de la presente descripción;

Las figuras 11A-11H muestran plantillas de rayos X utilizadas para tamaños de implantes de muñeca;

La figura 12 es una vista de trazos de la mano izquierda mostrando una incisión quirúrgica utilizada según un procedimiento de la presente descripción;

La figura 13 es una vista de trazos de los huesos radial y cubital que muestran la resección cubital;

Las figuras 14A-14C son vistas en perspectiva que muestran la preparación del radio;

Las figuras 15A y 15B son vistas en perspectiva que muestra el fresado del radio;

Las figuras 16A y 16B son vistas en perspectiva que muestran la preparación inicial del carpiano;

Las figuras 17A y 17B son vistas en perspectiva que muestran la resección del carpiano;

Las figuras 18A y 18B son vistas en perspectiva que muestran la instalación de prueba del componente carpiano del implante;

La figura 19 es una vista activa de los huesos de la mano izquierda con un implante de muñeca de prueba en el sitio mostrando el rango de movimiento de la muñeca;

La figura 20 es una vista activa de los huesos de la mano izquierda mostrando la fijación del componente carpiano;

Las figuras 21A-21B son vistas en perspectiva de los huesos radial y cubital ilustrando un procedimiento de fijación del componente radial;

La figura 22 es una vista de rayos X antes de la operación de un paciente que sufre de artritis radio carpiana;

La figura 23 es una vista de rayos X de la muñeca del paciente mostraba en la figura 22 a los 32 meses después de la operación; y

Las figuras 24-30 son diferentes vistas de un aparato de implante de muñeca según una realización alternativa de la presente descripción.

Descripción detallada

El presente objeto describe implantes y procedimientos prostéticos de muñeca. Los implantes y procedimientos prostéticos de muñeca aquí descritos minimizan la resección del hueso y permiten la articulación natural de la mano. Se utilizan implantes con una geometría que coincide con la de la muñeca natural para permitir un rango normal de movimiento al paciente y también se diseñan para acoplarse linealmente y minimizar un futuro fallo del implante. Una superficie articular inclinada del componente radial de cada implante imita la superficie articulada del hueso radial distal. El pequeño tamaño y procedimiento de unión de los implantes minimiza la resección del hueso. El componente carpiano y el componente de soporte se diseñan para acoplarse linealmente con el uso de herramientas simples de forma tal que el componente de soporte puede cubrir completamente ciertas porciones expuestas del componente carpiano, eliminando el contacto metal-sobre-metal entre el componente radial y el componente carpiano y minimizando fallos futuros del implante. El implante de muñeca puede utilizar tornillos, pegamento de huesos, o propiedades de ajuste a presión para la unión del componente carpiano, del componente radial, o de ambos, y proporciona una unión estable y fuerte con mínima extracción de hueso.

Con referencia ahora a la figura 1, se muestran los huesos de la mano izquierda visualizando la superficie dorsal e incluyendo porciones del radio y el cúbito. En particular, la figura 1 muestra los huesos de la muñeca 10 incluyendo los huesos del radio 12, el cúbito 14, el escafoides 16, el semilunar 18, el triquetrum 20, el ganchudo 22, el hueso grande del carpo 24, el trapezoide 26 y el trapecio 28. También se muestra el hueso pisiforme 30. Estos ocho huesos 16-30 forman el complejo del hueso carpiano 32 de la mano. Huesos adicionales que no serán comentados en detalle incluyen los huesos metacarpianos 34 y los huesos de las falanges 36.

Puede apreciarse que en los huesos escafoides 16 y semilunar 18 se articulan con el radio 12 para proporcionar movimiento de las muñecas. En una variedad de desórdenes en las muñecas, tales como artritis radio-carpiana, los pacientes pueden experimentar incomodidad, dolor y dificultad al mover la muñeca. El tratamiento quirúrgico anterior de esta condición implica fusión, la cual, como se discutió previamente, evitará la articulación de los huesos escafoides 16 y semilunar 18 con el radio 12. En este procedimiento, un paciente puede tener un dolor aliviado, pero queda sin movimiento de las muñecas.

Posteriormente, se han desarrollado implantes prostéticos de muñeca para proporcionar una superficie de articulación artificial para la muñecas. Sin embargo, los implantes previos han sufrido un número de ventajas tales como las discutidas anteriormente, incluyendo un rango limitado de movimiento y excesiva resección de hueso que debilita significativamente los huesos en cuestión y los somete a una mayor probabilidad de fractura. Adicionalmente, los implantes prostéticos de muñeca de la técnica anterior han tenido procedimientos incómodos de montaje del aparato y han experimentado un disímil contacto metal-sobre-metal entre piezas del aparato, resultando en la generación de residuos en partículas de metal y fallo del implante.

Con referencia ahora a las figuras 2A y 2B se muestra una realización del aparato de implante de muñeca designado WI. En la figura 2A, una vista lateral del implante de muñeca WI muestra tres componentes incluyendo: un componente de implante radial, mostrado generalmente como 40, que puede insertarse en el hueso radial distal 12 después de la osteotomía del hueso; un componente de implante carpiano, mostrado generalmente como 44, que puede insertarse en el complejo del hueso carpiano proximal 30 y dos después de la osteotomía del hueso; y un componente de soporte de la articulación, mostrado generalmente como 42, que puede conectar rígidamente al componente carpiano 44 y articular libremente con el componente radial 40. Similarmente, la figura 2B muestra estos tres componentes en una vista frontal. Es notable que, como puede verse mejor en la vista lateral, el componente de implante radial 40 del implante prostéticos de muñeca WI incorpora un elemento base de guía de soporte 46 que está inclinado respecto al eje del hueso radial 12 dentro del cual se inserta un vástago radial 48. El componente de implante carpiano 44 incluye un elemento de base plano 49 y un elemento posterior 50 se inserta en el hueso grande del carpo 24 del complejo del hueso carpiano 32. Como se muestra en las figuras 2C-2E, el componente de soporte 42 se monta dorsalmente a un elemento de base carpiano plano 49 y proporciona una superficie de baja fricción que se articula contra el elemento de base de guía de soporte 46. Como se muestra en las figuras 2F y 2G, el implante de muñeca WI puede incluir además tornillos de hueso 132 para la fijación de componente carpiano del implante 49, primariamente al ganchudo 22, y al trapezoide 26 del complejo del hueso carpiano 32.

Con referencia ahora a las figuras 3A-3E, se muestra una realización de un componente de implante radial 40 con mayor detalle. Las figuras 3A-3D muestran un elemento de base de guía de soporte 46 que incluye una superficie de soporte superior 52 y una superficie inferior 54. La superficie de soporte superior 52 es sustancialmente cóncava o curvada en una realización preferida. Como se muestra en la figura 3D, esta superficie curvada 52, en la realización preferida, puede tener un radio mayor que preferentemente oscila entre aproximadamente 26,0 mm hasta aproximadamente 35,3 mm y está muy pulida para permitir contacto directo con el componente de soporte carpiano 42 como se describirá, como se describirá con mayor detalle a continuación. La superficie inferior 54 puede incluir una primera porción plana 55 y una segunda porción plana 56 inclinada en un ángulo respecto a la primera porción plana 55. La primera porción plana 55 del elemento de base de guía de soporte 46 está preferentemente dispuesta en un ángulo de aproximadamente 15 grados respecto a un plano perpendicular respecto al eje del radio 60 donde dicha porción plana 55 topa contra la superficie del hueso radial 12 como se describe con mayor detalle a continuación. La segunda porción plana 56 del elemento de base de guía de soporte 46 preferentemente se dispone en un ángulo de aproximadamente 25 grados a un plano perpendicular respecto al eje del radio 60. La angulación de la primera porción plana 55 y la segunda porción plana 56 permite el componente radial 40 se coloque en la muñeca del paciente sin reseccionar o cortar el hueso cúbito 14.

Tal como se muestra en las figuras 3B y 3C, un vástago o puntal radial alargado 48 se une y se extiende desde la superficie inferior 54. El vástago radial 48 incluye además una sección de vástago inferior 68 y una sección de vástago superior 69. Generalmente, el vástago 48 está preferentemente afilado desde la superficie inferior 54 en la superficie 58, 62, 64, y 66 como se muestra en la figura 3B. Tal como se muestra en la figura 3C, el vástago radial 48 preferentemente se afila desde su unión a partir de la forma mostrada en la sección del vástago superior 69, donde se une a la superficie inferior 54, hacia una porción final redondeada 67. Adicionalmente, el vástago radial 48 es simétrico al eje y está preferentemente descentrado dorsalmente desde la línea central radial 71 preferentemente en la magnitud que oscila entre aproximadamente 3,35 mm hasta aproximadamente 4,60 mm según se necesite tanto para hueso radial derecho o izquierdo. Este vástago radial simétrico del eje desplazado 48 mejora la alineación para la colocación de muñeca derecha o izquierda para mejorar la estabilidad del componente radial 40 en el canal intramedular del hueso radial 12 y para mejorar la técnica quirúrgica.

La figura 3E es una vista lateral en sección del componente de implante radial 40 que muestra que la superficie de soporte superior 52 a lo largo del eje lateral tiene un rango menor que preferentemente oscila desde aproximadamente 7,10 mm hasta aproximadamente 9,75 mm. En la realización preferida, el componente de implante radial 40 está realizado de material fundido tal como CoCrMo como indica la especificación ASTM F75. Sin embargo, se apreciará por los expertos en la materia que otros materiales que tengan suficiente fuerza y biocompatibilidad también pueden ser empleados.

Con referencia a las figuras 3F y 3G, tal como puede apreciarse por aquellos entendidos en la técnica, porciones del componente radial 40 adicionalmente pueden preferentemente contener un revestimiento poroso de polvo esférico de aleación CoCrMo como los requerimientos en ASTM F75 y F1377 para la ayuda en la osteo-integración del implante y para ayudar en permitir que el componente radial 40 se encuentre en una relación de fijación por presión con el hueso radial 12. El revestimiento poroso puede comprender granos metálicos definidos mediante el tamaño de criba -50+75 consistente en dos capas con un grosor de revestimiento (promedio) de 0,4276 mm (0,0168 pulgadas) donde el revestimiento poroso está unido al sustrato del componente radial 40 mediante un procedimiento de sinterizado. Típicamente, el revestimiento poroso de granos cubrirá la sección del vástago superior 69 del vástago radial 48 y también cubrirá la primera porción plana 55 de la superficie inferior 54, ya que estas porciones del componente radial 40 están en contacto con el hueso canceloso dentro del hueso radial 12. Para alojar los diferentes tamaños de muñeca encontrados en una variedad de pacientes, el componente radial 40 puede estar hecho en cuatro tamaños oscilando de extra pequeño a grande.

Con referencia ahora a las figuras 4A-4F, se muestra una realización de un componente de implante carpiano 44. Como se muestran las figuras 4A-4C, el componente carpiano 44 incluye un elemento de base plano 49 que incluye una superficie inferior 70, una superficie superior 90, y un borde exterior 91. Mientras que la superficie inferior 70 tiene al menos un puntal de casquillo de cierre o protuberancia 72, preferentemente cilíndrico, unido y extendiéndose desde la misma, la superficie inferior 70 se muestra en una realización ventajosa que tiene dos protuberancias de casquillo de cierre 72. Las protuberancias de casquillo de cierre 72 tienen también preferentemente orificios inclinados 76, con radios esféricos en la base del orificio, a través de los cuales tornillos de unión 132 (descritos a continuación) pueden insertarse en el complejo del hueso carpiano 32. Como se muestra con mayor detalle en la figura 4B, las protuberancias de casquillo de cierre 72 incluyen preferentemente cada una un anillo de casquillo elevado o labio externo 80 que rodea la circunferenciales de las protuberancias de casquillo 72. En la realización preferida, cada anillo de casquillo 80 está configurado para acoplarse con una ranura en un receso del casquillo en el componente de soporte carpiano 42 como se describe con mayor detalle a continuación.

El elemento de puntal carpiano alargado 50 sobresale preferentemente perpendicularmente desde la superficie superior 90 del componente de implante carpiano 44. La figura 4C muestra la ubicación de orificios inclinados 76 y el puntal 50 de una realización preferida vistos desde la superficie superior 90 del componente de implante carpiano 44. Con referencia ahora a la figura 4D, el poste carpiano 50 se muestra incluyendo un revestimiento poroso en grano de polvo esférico de Titanio Grado 2 Comercialmente Puro (C.P.) según requerimientos ASTM F67 y F1580, que sirve para asegurar el puntal 50 dentro del complejo de hueso carpiano 32 una vez está implantado mejorando la relación de fijación por presión entre el puntal 50 y el complejo del hueso carpiano 32 y ayudando a la osteo-integración del implante. El revestimiento poroso pueden ser granos metálicos definidos por un tamaño de criba -50+70 aplicado en dos capas con un grosor de revestimiento (promedio) de aproximadamente 0,386 mm (0,0152 pulgadas), cubriendo el puntal carpiano completo 50 y puede adicionalmente cubrir la superficie total de la superficie superior 90 (figura 4C). El revestimiento poroso está unido al sustrato del puntal carpiano 50 mediante un proceso de sinterizado.

Tal como se describe con mayor detalle a continuación, el puntal 50 preferentemente se inserta en el hueso grande del carpo 24 y puede incluir tornillos de hueso 132 (figuras 4A y 4F) que se insertan en orificios 76 son atornillados dentro de los huesos ganchudo 22 y trapezoide 26. El componente del implante carpiano 44 está preferentemente hecho de titanio tal como Ti-6A1-4V ELI según la especificación ASTM 136, a pesar de que será apreciado por aquellos entendidos en la técnica que también pueden ser empleados otros materiales que tienen la fuerza y biocompatibilidad suficientes. Para alojar los diferentes tamaños de muñeca encontrados en una variedad de pacientes, el componente carpiano 44 puede realizarse en múltiples tamaños, tales como cuatro, que oscilan de extra pequeño a grande.

Con referencia ahora a las figuras 5A-5E, se muestra una realización preferida del componente de soporte de la articulación 42. El componente de soporte 42 imita la articulación de los huesos semilunar 18 y escafoides 16 y está adaptado para ubicarse entre el componente radial 40 y el componente del implante carpiano 44. El componente de soporte 42 como se ve en la figura 5A en una vista de extremo lateral que incluye en una al menos superficie superior sustancialmente planas y en todos y preferentemente tiene una superficie de soporte inferior de la articulación convexa 96 que, en una realización preferida, puede tener un radio menor que oscila desde aproximadamente 7,10 mm hasta aproximadamente 9,75 mm. El radio convexo de la superficie inferior de soporte 96 se diseña para coincidir con el correspondiente radio cóncavo de la superficie de soporte superior 52 del componente radial 40. Estos radios coincidentes permiten un contacto total lineal (superficie a superficie) entre el componente de soporte 42 y un componente radial 40 durante todas las rotaciones del implante (radial-cubital y flexión-extensión) y rotación torsional. Este contacto constante superficie-a-superficie entre el componente de soporte 42 y el componente radial 40 resulta en una estabilidad superior del aparato y un desgaste disminuido del material.

Tal se muestra en las figuras 5A-5E, la superficie superior de soporte carpiano 102 incluye un faldón extendida 107 alrededor del perímetro y que se extiende desde la superficie superior 102. El faldón 107 puede construirse continuamente alrededor del perímetro de la superficie superior 102 puede construirse intermitentemente con intervalos alrededor del perímetro de la superficie superior 102. Adicionalmente, el faldón 107 comprende un borde superior de faldón 105 definido como el borde del faldón que se extiende más lejos de la superficie superior 102. Como se describirá con mayor detalle a continuación, cuando el componente de soporte 42 está completamente acoplado con el componente carpiano 44, el faldón 107 sustancialmente rodea al menos el borde exterior del componente carpiano 91 y el borde superior del faldón 105 se dispone sobre un plano que es al menos sustancialmente plano con la superficie superior 91 de un elemento de base plano 49 del componente carpiano 44.

Aunque la superficie superior 102 también incluye preferentemente al menos un receso de casquillo 104, se muestran dos recesos de casquillo 104 en las figuras 5C y 5D, teniendo el extremo del receso de casquillo 104 una porción de ranura interna del casquillo 106. Cuando se instala o ajusta el componente de soporte 42 sobre el componente del implante carpiano 44, cada receso del casquillo 104 se acopla con una protuberancia de bloqueo del casquillo 72 cuando el componente de soporte 42 se comprime sobre la superficie interior 70 del componente de implante carpiano 44 a través de una carga de impacto comprensiva lineal dirigida sobre el componente de soporte carpiano 42 hacia el componente de implante carpiano 44. Cuando esté completamente acoplado a través de la superficie interior 70, el labio o anillo externo del casquillo 80 de las protuberancias de bloqueo del casquillo carpiano 72 estará completamente acoplado con una porción de ranura de casquillo 106 de los recesos de casquillo 104 evitando así que el componente de soporte 42 se separe de la superficie inferior 70 del componente de implante carpiano 44 una vez instalado.

El faldón extendido 107 se extiende desde la superficie superior 102 alrededor del elemento de base plano del componente carpiano 49, cuando están completamente fijados juntos, de forma tal que el faldón 107 rodea al menos sustancialmente el borde exterior del componente carpiano 91. Cuando el componente de soporte 42 del componente carpiano 44 está completamente acoplado, el borde superior del faldón 105 se dispone sobre un plano que es sustancialmente coplanario con la superficie superior 90 de un elemento de base 49 del componente carpiano 44. Esta elevación del faldón 107 alrededor del elemento de base del componente carpiano 49 puede evitar cualquier contacto metal-sobre-metal entre el componente radial 40 y el componente carpiano 44. Un problema encontrado por los implantes de muñeca de la técnica anterior, el contacto metal-sobre-metal entre el componente radial 40 y el componente carpiano 44 puede llevar a la generación de partículas de metal que puede conducir a la contaminación del tejido, degenerando la vida del tejido y conduciendo a la muerte celular. Este efecto degenerativo puede conducir al aflojamiento y fallo del implante. Por lo tanto, el uso de un mecanismo de unión lineal para unir el componente carpiano 44 y el componente de soporte 42, junto con el faldón protector 107 conduce a un implante de mayor duración con menor riesgo de fallo del implante.

En la realización preferida, el componente de soporte de la articulación 42 está hecho de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPe). Sin embargo, se apreciará que otros materiales poliméricos de baja fricción también pueden ser empleados. Además, otros materiales también pueden utilizarse en algunas situaciones. Para alojar los diferentes tamaños de muñeca encontrados en una variedad de pacientes, el componente de soporte 42 puede realizarse en cuatro tamaños que oscilan de extra pequeño a grande. Adicionalmente, para alojar la resección de la extensión del hueso radial 12, el componente de soporte 42 preferentemente tiene tres variaciones de altura: estándar, +1 (2,5 mm más alto), y +2 (5 mm más alto).

Con referencia ahora a las figuras 6A y 6B, se muestran las herramientas utilizadas para determinar el ángulo correcto y la resección completa del hueso radial. La varilla de guía de alineación radial 108 es para la inserción dentro del canal medular del hueso radial 12. La barra de guía radial 110 se desliza sobre la varilla de guía de alineación radial 108 y se utiliza para la colocación del bloque de corte radial 112 sobre el extremo distal del hueso radial 12. Una vez que el bloque de corte radial 112 está en la colocación correcta para la resección, pueden insertarse los cables K 114 a través de una serie de 4 columnas de orificios en el bloque de corte radial 112 para sujetarlo en su sitio. Cada fila de orificios puede tener tres orificios para permitir la recolocación proximal de la guía de corte. Esto es para permitir cortes de hueso paralelos adicionales a una distancia de aproximadamente 2,5 mm entre cada uno de los orificios.

Con referencia ahora a las figuras 7A y 7B, se muestran las herramientas utilizadas para el fresado del hueso radial para la inserción en componente de implante radial 40. Una cabeza de fresado de tamaño adecuado 116 se selecciona dependiendo del tamaño de orificio necesario para la inserción del componente de implante radial de tamaño adecuado 40 (extra pequeño, pequeño, medio, grande). La cabeza de fresado 119 se inserta en el mango de fresado 118 y la combinación resultante se desliza sobre la varilla de guía de alineación radial 108 y topa contra la cabeza resectada del hueso radial 12. Un mazo (no mostrado) se utiliza para conducir la cabeza de fresado 116 dentro del hueso radial 12 para crear el fresado.

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Tal como se describió con anterioridad, la varilla de guía de alineación radial 108 se introduce en el radio digital y viaja a través del canal medular del hueso radial 12. Esta alineación concéntrica de la varilla de guía con el canal intramedular dirige la ubicación óptima de la cabeza de fresado radial 116. Los procedimientos de implante de muñeca prostéticos de la técnica anterior incluían la colocación de un vástago central del componente radial en el centro del radio digital sin una varilla de guía, que era precedida con el escariado de un orificio central de fresado no guiado que algunas veces impactaba con la pared del córtex palmar y creaba una fractura de córtex. La anatomía del radio digital es tal que el lado dorsal permanece el informe en grosor al canal intramedular mientras que el córtex palmar se ensancha de forma similar a un embudo hacia la superficie palmar con un córtex de hueso fino. Por lo tanto, la novedosa combinación del uso de una varilla de guía de alineación radial 108 que guía la cabeza de fresado 116 con el vástago radial simétrico al eje y descentrado dorsal 48 crea un componente de implante radial 40 dirigido para una alineación axial adecuada y prohibido de una posible fractura del córtex palmar.

Con referencia ahora a las figuras 8A y 8B, se muestran las herramientas utilizadas para insertar y extraer versiones de prueba del componente de implante radial 40 el componente de implante radial permanente 40 en un hueso radial 12. Se diseña un impactador radial 120 para acoplar la superficie de soporte superior 52 de un componente de implante radial 40 como se muestra y conducir un componente radial 40 dentro del hueso radial 12. Si el componente radial 40 debe extraerse, como durante ejecuciones de prueba anteriores a la implantación del implante permanente, puede utilizarse el extractor de mango en T radial 122 para acoplar coincidentemente el componente radial 40 y extraer el mismo fuera del hueso radial 12. Este acoplamiento coincidente entre el extractor de mango en T radial 122 y el componente radial 40 puede ser a través de porciones roscadas macho y hembra o cualquier otro sistema de coincidencia conocido para aquellos entendidos en la técnica.

Con referencia ahora a las figuras 9A-9D, se muestran las herramientas utilizadas para determinar el ángulo correcto y la resección completa del complejo de hueso carpiano 32. La guía de taladro modular carpiano 123 y la placa de guía de taladro modular carpiano 124 se utilizan para ubicar la broca de taladro carpiano 125 para la producción de un orificio de barra guía en la cabeza del hueso grande del carpo. La característica de yugo en el extremo de la guía de taladro modular carpiano 123 dirige una alineación axial de la broca del taladro carpiano 125 al extremo opuesto del orificio de guía de la broca del taladro. La guía del taladro modular carpiano 123 centra la alineación axial de la broca del taladro para taladrar el centro de los huesos metacarpianos 34. Con la inserción del orificio de guía, la barra de guía carpiana 127 se inserta en el orificio y el bloque de guía de corte carpiano 126 se monta sobre la barra de guía carpiana 127 y se desliza en una posición adecuada para la resección. Una vez que el bloque de guía de corte carpiano 126 está en la posición adecuada para la resección, los cables K 114 pueden insertarse a través de los orificios en el bloque de corte carpiano 126 para sujetarlo en su sitio. La barra de guía de corte carpiano 127 puede tener una serie de 4 columnas de orificios, dos en cada columna, para la relocalización de la barra de guía de corte carpiano. Esto es para permitir cortes paralelos adicionales del hueso a una distancia de aproximadamente 2,5 mm entre cada fila de orificios.

Con referencia ahora a las figuras 10A-10D, se muestran las herramientas utilizadas para insertar el componente de implante carpiano 44 en el complejo de hueso carpiano 32. El impactador carpiano 120 se diseña para acoplar la superficie inferior 70 del componente de implante carpiano 44 como se muestra y conduce al componente carpiano 44 dentro del complejo de hueso carpiano 32 para fijación permanente. El destornillador 129 se utiliza para insertar los tornillos de hueso 132 para fijación completa.

Una técnica quirúrgica de implantación del implante prostético de muñeca WI se describirá ahora en conexión con las figuras 11A-23.

Las figuras 11A-11H ilustran las plantillas de rayos X utilizadas en conjunción con el implante prostético de muñeca WI para asegurar el dimensionamiento adecuado (por ejemplo, extra pequeño, pequeño, medio y grande) del implante antes de la operación quirúrgica como se discute con mayor detalle a continuación. Los tamaños extra pequeño, pequeño, medio y grande de los implantes se muestran en dos vistas en las plantillas de rayos X. Con la vista de rayos X, el componente radial 40 no debe extenderse más de 2 mm encima de los márgenes del carpo en el nivel de la osteotomía. En general, el cirujano debe seleccionar el tamaño de implante más pequeño cuando decida entre dos tamaños.

Antes de realizar el procedimiento quirúrgico del implante prostético de muñeca, el paciente se coloca bajo anestesia general o regional. Alternativamente puede utilizarse anestesia auxiliar en bloque. Se utiliza un torniquete no estéril para obtener un campo sin sangre. Una banda de película adhesiva transparente se aplica al dorso de la mano y la muñeca para proteger la piel de daños durante la instrumentación. La fluoroscopia es una adjunción útil para confirmar posiciones de las guías y los implantes. Guardar todo el hueso resectado durante el procedimiento para su uso en injertar el hueso del carpo para lograr una artrodesis intercarpiana.

Con referencia ahora a la figura 12 se realiza una incisión longitudinal dorsal 128 sobre la muñeca a lo largo de la línea del tercer metacarpo, extendiéndose proximalmente desde su eje medio. El tejido subcutáneo y la piel se elevan de manera afilada desde los tendones extensores y se retraen media y lateralmente utilizando suturas retractoras de seda de tres ceros, con cuidado de proteger el nervio radial superficial y la rama dorsal cutánea del nervio palmar. El extensor retináculo se abre sobre el cuarto compartimento y se eleva media y lateralmente. Se lleva a cabo una sinovectomía dorsal y se controla la integridad estructural de los extensores de la muñeca.

Para realizar la resección de la cabeza palmar, que puede ser necesaria para crear una aleta mayor para el cierre sobre la prótesis, la cápsula sobre la palma distal 14 se abre longitudinalmente. Como se muestra en la figura 13, el un centímetro distal de la palma 14 puede ser osteomizado y extraído. Se realizan entonces una sinovectomía de los compartimentos palmares.

Con referencia ahora a las figuras 14A-15B, se describirá ahora la preparación del hueso radial 12. Utilizando un trépano de hueso (no mostrado), se realiza un orificio a través de la superficie articular del radio12 aproximadamente 5 mm debajo de su borde dorsal y justo radial al tubérculo de Lister. Se agranda el orificio con una legra. La varilla de guía de alineación radial 108 se inserta en el orificio y avanza dentro del canal medular (figura 14A). La fluoroscopia puede utilizarse para confirmar que la varilla de guía 108 está centrada dentro del canal. La barra de guía radial 110 se desliza sobre la varilla hasta que topa con el radio. El bloque de guía de corte radial 112 (izquierdo o derecho) se monta sobre la barra de guía 110 y se desliza a la posición adecuada. Se ubica para guiar el corte de sierra justo debajo de la superficie articular (figura 14B). Mientras la superficie inferior curvada del bloque de corte 112 se mantiene alineada con la superficie dorsal del hueso radial 12, dos o tres cables K de 1,1 mm 114 se insertan a través de los orificios en el bloque de corte 12. El bloque de corte 112 preferentemente tiene cuatro filas de tres orificios separados aproximadamente a 2,5 mm. Mediante el uso de los orificios del medio de las filas, el bloque de corte 112 puede ajustarse proximal o distalmente si la posición inicial era incorrecta (figura 14C).

La varilla de alineación 108 y la barra de guía 110 se extraen y el bloque de corte 112 se desliza a lo largo de los cables K 114 contra el radio 12. El tubérculo de Lister puede tener que extraerse para asentar completamente el bloque de corte. Los cables K 114 se cortan unos pocos milímetros por encima del bloque de corte 112. La posición del bloque de corte 112 se comprueba para un nivel adecuado de resección y se ajusta si es necesario. Una pequeña sierra oscilante (no mostrada) se utiliza para realizar la osteotomía radial. Para completar el corte a través del córtex palmar, el bloque de corte 112 puede tener que extraerse. Se extraen el bloque de corte 112 y los cables K 114.

Con referencia ahora a las figuras 15A y 15B, se describirá ahora el fresado del hueso radial 12. La varilla de alineación 108 se reinserta en el orificio del hueso radial 12. El cabezal de fresado de tamaño adecuado 116 se inserta en el mango de fresado 118 en la posición para un fresado "estándar" o "mínimo". El cabezal de fresado 116 se desliza sobre la varilla de alineación 108 y su cara cubital se alinea paralela a la muesca sigmoide del hueso radial 12 (figura 15A). Utilizando un mazo, se lleva el cabezal de fresado 116 dentro del radio distal 12 hasta que su cuello se enrasa con la superficie de cortada de radio 12 (figura 15B). Se extraen el cabezal de fresado 116 y la varilla de alineación 108.

Para determinar el tamaño final adecuado del implante, un componente radial de prueba 40 se inserta en el hueso radial 12 utilizando el impactador radial 120, con cuidado de mantener la alineación apropiada dentro de la metáfisis preparada. La herramienta extractora de mango en T radial 122 se aplica y se extrae el componente radial de prueba 40.

Con referencia ahora a las figuras 16A-18B, se describirá ahora la preparación del complejo de hueso carpiano 32. Si el escafoides 16 y el trinquetum 20 son móviles, la preparación del carpo es facilitada mediante primero la fijación temporal de estos huesos a los huesos grande del carpo 24 y ganchudo 22 en sus mejores posiciones reducidas. Los cables K se insertan a través de sus porciones distales justo debajo de los córtices dorsales para evitar interferir con la osteotomía y la inserción de la implantación del componente carpiano. El semilunar 18 se recorta mediante disección ajustada o pinzas gubias.

Con referencia ahora a las figuras 16A y 16B, una placa de guía de taladro modular carpiano 124 correspondiente con el tamaño de implante seleccionado se inserta en la guía de taladro modular carpiano 123. Al aplicar la guía de taladro 123, la placa de guía 124 descansa sobre el dorso del hueso grande del carpo 24, la espiga se presiona contra la cabeza del hueso grande del carpo, y la montura se coloca sobre el 3er eje metacarpiano 35 sobre la piel. Para un diámetro de orificio "mínimo" para el puntal del componente carpiano 50, se utiliza preferentemente la broca del taladro 2,5 mm. Mientras se sujeta firmemente la guía de taladro 123, la broca del taladro carpiano 125 se inserta en la espiga y se realiza el orificio en el hueso grande del carpo 24 a la profundidad marcada sobre la broca correspondiendo con el tamaño del implante (extra pequeño-16 mm, pequeño-18 mm, medio-20 mm, grande-22 mm). El avellanador se utiliza para agrandar la abertura del orificio para alojar el "hombro" del vástago del implante. Para un diámetro del orificio "estándar" para el puntal del componente carpiano 50, la manga para el cable guía se inserta en la espiga de la guía del taladro. El cable de guía 1,4 mm se taladra a través del hueso grande del carpo 24 y dentro del 3er metacarpiano. La manga y la guía de taladro se retiran secuencialmente. El taladro canulado de 3,5 mm se coloca sobre el cable de guía y se realiza un orificio en el hueso grande del carpo 24 a la profundidad adecuada correspondiente al tamaño del implante. El avellanador se utiliza para agrandar la abertura del orificio.

Con referencia ahora a las figuras 17A y 17B, la barra de guía carpiana apropiada 127, tanto para un diámetro estándar o mínimo de orificio, se inserta en el hueso de carpo grande, taladrado como se indicó con anterioridad, en su profundidad completa. El bloque de guía de corte carpiano 126 se monta sobre la barra de guía 127 y se desliza en la posición adecuada. Se ubica para guiar el corte de sierra a través del 1 mm proximal del ganchudo 22, que pasará a través de la cabeza del hueso grande del carpo 24, la cintura del escafoides 16, y el cuerpo medio del trinquetum 20. Aunque que la superficie inferior curvada del bloque de corte se mantiene alineada con la superficie dorsal del carpo 32, de dos a cuatro cables K 1,1 mm 114 se insertan a través de los orificios en el bloque de corte 126 y se taladran dentro del carpo. El bloque de corte carpiano 126 preferentemente tiene cuatro filas de dos orificios separados aproximadamente 2,5 mm. Mediante el uso de los orificios distales en las filas, el bloque de corte 126 puede ajustarse distalmente para reseccionar más carpo si la posición inicial es incorrecta.

Los cables K 114 se cortan pocos milímetros encima del bloque de corte 126. La posición del bloque de corte 126 se comprueba para el nivel adecuado de resección y para confirmar que el corte se realizará casi perpendicular al 3er eje metacarpiano. Una sierra oscilante pequeña (no mostrada) se utiliza para realizar la osteotomía carpiana (figura 17B). Para completar el corte a través de los córtices palmares puede tener que retirarse el bloque de corte 126, pero los cables K 114 deben retenerse. El bloque de corte 126 puede volver a aplicarse para ayudar a estabilizar los huesos carpianos durante la preparación carpiana restante.

Con referencia ahora a las figuras 18A y 18B, para determinar el tamaño final adecuado del implante, un componente de implante carpiano de prueba 44 se inserta en el asimiento del hueso grande del carpo y su borde dorsal se alinea con la superficie dorsal del carpo. La guía de taladro modular carpiana 123 (sin la placa de guía de taladro) se aplica con su espiga en el orificio radial del componente carpiano 44 y su montura sobre el 2do eje metacarpiano 33 sobre la piel. Se taladra un orificio de 2,5 mm a través del escafoides, trapezoide y la 2da junta CMC hasta una profundidad (marcada en la broca del taladro) de 30 a 35 mm (figura 18A). Este orificio es típicamente no perpendicular al componente carpiano, sin embargo el componente y las cabezas de tornillos se diseñan para alojar las inserciones de tornillo en ángulos oblicuos (ver figuras 4E y 4F arriba). Un tornillo autoperforante de prueba de 4,0 mm 132 se inserta pero no se ajusta firmemente (figura 18B).

Una técnica similar se utiliza para la inserción del tornillo de prueba cubital, con unas pocas diferencias importantes. La montura se coloca sobre el 4to eje metacarpiano 37 sobre la piel. El 4to metacarpiano debe sostenerse elevado (4to CMC extendido) durante el taladrado para asegurar que el orificio no se orienta hacia la palma. El orificio se taladra a través del triquetrum y dentro del ganchudo pero no cruza la junta móvil del 4to CMC. Su profundidad es típicamente 20 mm pero una muñeca pequeña puede alojar sólo 15 mm. Un tornillo autoperforante de prueba de 4,0 mm se inserta pero no se ajusta firmemente.

Se realiza una reducción de prueba para verificar el dimensionamiento adecuado de todos los componentes antes de la implantación final. El componente de implante radial de prueba 40 se reinserta en el canal medular del hueso radial 12. Un componente de prueba de soporte carpiano 42 se desliza sobre la placa carpiana, comenzando con el grosor estándar, y la junta se reduce como se muestra en la figura 19 de forma tal que puedan comprobarse el rango de movilidad y estabilidad. La prótesis es típicamente bastante estable y debe demostrar aproximadamente 35º de flexión y 35º de extensión con ligera rigidez en la extensión completa. Si la cápsula palmar es rígida y de extensión limitada, el radio puede necesitar ser acortado y volverse a fresar utilizando la técnica previamente descrita. Si estaba presente una contractura de flexión preoperatoria, puede requerirse un alargamiento escalonado del tendón del flexor carpi ulnaris y ocasionalmente del flexor carpi radialis para lograr un balance y movimiento adecuados. Cuando se presenta inestabilidad palmar, la cápsula palmar se inspecciona y si se extrae se repara para el borde del radio distal. Si la cápsula palmar está intacta, puede requerirse un componente de polietileno más grueso para incrementar la tensión del tejido blando. Una inestabilidad dorsal suave puede responder al cierre de la cápsula pero se considera un polietileno más
grueso para una inestabilidad marcada. La muñeca debe estar fácilmente en posición neutra o en estado balanceado.

Cuando se realiza la reducción de prueba, una alternativa al procedimiento descrito inmediatamente antes es utilizar un juego de prueba que comprende un componente de implante carpiano de prueba, un componente de implante radial de prueba, y un componente de implante radial de prueba que son idénticos a los componentes del implante que se implantarán de forma permanente durante el procedimiento de implantación. Sin embargo, el juego de prueba tiene la ventaja de dimensionar nueve soportes carpianos diferentes de prueba durante el procedimiento de prueba. Después que se han ubicado el componente carpiano de prueba 44 y el componente radial de prueba 40, un componente de soporte de prueba 42 se desliza sobre la placa carpiana y la junta se reduce como se muestra en la figura 19. Si la junta está muy ajustada, el primer componente de soporte se extrae y se inserta un segundo componente de soporte de prueba, siendo el segundo componente de prueba de dimensión incrementada o de dimensión disminuida dependiendo de los resultados de la reducción de prueba. El componente de soporte de prueba puede ser de copolímero acetil, un material compuesto, o cualquier material que tenga características similares. El componente de implante carpiano de prueba preferentemente está hecho de titanio y el componente del implante radial está hecho preferentemente de material cobalto-cromo. Sin embargo, el componente de implante carpiano puede estar hecho cualquier material que tenga características similares, tales como material compuesto.

Una ventaja de utilizar el juego de prueba durante una reducción de prueba es que el tamaño del componente de soporte puede seleccionarse precisamente para el implante particular que se realiza. Esto elimina la necesidad de tener que extraer hueso adicional del hueso radial para lograr un ajuste adecuado del implante. Otra ventaja de utilizar el juego de prueba durante la reducción de prueba es que el juego de prueba puede reutilizarse después de haber realizado una adecuada esterilización. La esterilización puede incluir el autoclavado o cualquier procedimiento de esterilización que no pueda afectar dimensional o físicamente el juego de prueba.

Una vez que la reducción de prueba se ha completado y se ha decidido el tamaño adecuado del implante, la implantación debe realizarse para fijar los distintos componentes. Retirar los componentes de prueba e irrigar la herida a fondo. Tres suturas horizontales de colchón de 2-0 poliéster se ubican a través de pequeños orificios del hueso a lo largo del borde dorsal del radio distal para el cierre de la cápsula más tarde. Si la cabeza del cúbito fue resectada, las suturas se colocan a través de su cuello dorsal.

A continuación, se realiza la fijación del componente de implante carpiano 44. Primero se irriga la herida con lavado pulsado. Se introduce cemento de hueso en el orificio central de la clavija en el complejo de hueso metacarpiano grande del carpo. Por ejemplo, según una realización este cemento de hueso comprende metilmetacrilato. El puntal de implante carpiano 50 se introduce en este orificio y se golpea todo el desplazamiento como se muestra en la figura 20 utilizando el impactador de placa carpiano 128. Es importante mantener el implante enrasado con los márgenes del hueso. Debe tenerse cuidado de extraer el exceso de cemento, especialmente de la región intracarpiana. También se entiende que la fijación del componente carpiano también puede realizarse sin el uso de cemento de hueso donde el puntal del implante carpiano 50 es fijado a presión o ajustado por interferencia dentro del orificio central de la clavija en el complejo metacarpiano del hueso grande del carpo a través del uso de una aplicación de un revestimiento poroso moldeado como se ha descrito anteriormente.

El lado palmar de la placa se taladra entonces con una broca de 2,5 milímetros. Dos tornillos de 4,5 milímetros 132 se insertan entonces a través de los orificios periféricos en el elemento de base plano carpiano 49. El tornillo radial es más largo y puede cruzar la junta mediocarpal del espacio carpiano. Dado que la junta mediocarpal carpiana del cuarto y quinto metacarpianos son móviles, debe cuidarse de evitar cruzar estas juntas (a menos que sea necesario para una mejor adquisición). Los tornillos 132 ayudan a sujetar el fragmento del triquetrum y el escafoides en su lugar y añaden fuerza a la fijación carpiana. Los tornillos de hueso 132 mostrados en la figura 23 aseguran respectivamente el ganchudo 22 y el trapezoide 26, 28. Estos tornillos de hueso pueden comprender, por ejemplo, tornillos de hueso convencionales de 4,5 milímetros de diámetro que tienen entre 20 y 40 milímetros de longitud dependiendo del tamaño del implante y del paciente. Extraer cualquier cable K restante del carpo. Los injertos de hueso canceloso obtenidos del radio y los huesos carpianos resectados se colocan dentro de los defectos entre los huesos carpianos para obtener una fusión ósea uniforme.

Para realizar la fijación del componente de implante carpiano 40, se inserta un tapón de hueso en el canal medular del radio para actuar como una barrera del cemento. El canal se limpia con lavado a pulsos y se seca. Se mezcla e inyecta el cemento de hueso en el canal utilizando una jeringa como se muestra en la figura 21A. El componente radial verdadero 40 se introduce entonces en el canal medular como se muestra en la figura 21B y se conduce en la metáfisis utilizando el impactador radial 120. Es importante extraer todo exceso de cemento del área inmediata. Se tiene cuidado de colocar la prótesis en una posición valgus. Un ángulo varo del componente resultará en una deformidad post-operatoria de desviación palmar de la mano. También debe entenderse que la fijación del componente radial 40 puede también realizarse sin el uso de cemento de hueso donde el vástago del componente radial 48 se fija por presión o se fija por interferencia dentro del canal medular del radio a través del uso de una aplicación de un revestimiento poroso moldeado como se describió con anterioridad.

El componente de soporte de la articulación 42 de prueba se aplica para confirmar el tamaño adecuado. Una vez que se verificó el tamaño adecuado, el impactador de soporte (no mostrado) se coloca sobre el componente de soporte 42 y se aplica un impacto firme con un mazo en un movimiento lineal. El componente de soporte 42 encajará en su sitio cuando el labio externo 80 de las protuberancias de casquillo 72 sobre el componente de implante carpiano 44 se unan coincidentemente la ranura interna 106 de los recesos del casquillo 104 sobre el componente de soporte 42. Luego, el componente de soporte 42 debe ser confirmado como completamente acoplado sobre el elemento de base plano carpiano. Una comprobación final del movimiento, balance y estabilidad de la muñeca puede realizarse entonces.

El cierre de la herida se consigue mediante el cierre ajustado primero de la cápsula de junta palmar, estabilizando así la palma distal. El tendón ECU se lleva dorsalmente para obtener estabilidad adicional. La cápsula de la junta radial carpiana se vuelve a unir al extremo distal del radio. Si la cápsula es deficiente, una mitad del retináculo del extensor se utiliza para cubrir los defectos. Es obligatorio el cierre meticuloso de la cápsula para asegurar la estabilidad en el post-operatorio. Se inmoviliza entonces la mano en una envoltura abultada con la muñeca en una posición neutra durante aproximadamente dos a tres días.

El manejo postoperatorio inicialmente implica elevación estricta y movimiento digital temprano pasivo y activo para reducir la inflamación. Aproximadamente a los 10 días, se extraen las suturas y se obtienen rayos X para confirmar la reducción prostética. Se fabrica una tablilla plástica extraíble y se utiliza cuando no se realicen ejercicios. Un programa suave de ejercicios de muñeca puede comenzar dentro de las dos primeras semanas, incluyendo flexión y extensión activa, desviación radial y palmar y pronación y supinación. Un terapista puede comprometerse para asegurar el progreso. La tablilla se descontinúa a la 4ta semana postoperatoria y se avanza el uso de la mano. El programa de ejercicio se continúa y se añade fortalecimiento. El mango de potencia y la elevación se desaconsejan en las primeras 8 semanas. Una tablilla dinámica se utiliza ocasionalmente si la recuperación del movimiento es difícil o incompleta. Se aconseja al paciente contra la carga de impacto de la muñeca y el uso forzado repetitivo de la mano.

Con referencia ahora a la figura 22, se muestran unos rayos X preoperatorios de un paciente que sufría de artritis radio-carpiana. La figura 23 muestra al mismo paciente a 32 meses del postoperatorio, ahora asintomático y con buen rango funcional de movimiento.

Con referencia ahora a las figuras 24-30, se muestran varias vistas de una realización alternativa 136 del implante prostético de muñeca aquí descrito. En particular, el implante incluye un componente de implante radial 138, un implante carpiano 140 y un componente de soporte 142. Como puede verse en las figuras 24-30, el componente radial 138 y el componente de soporte 142 son similares al componente radial 40 y al componente de soporte 42 y respectivamente se muestran en las figuras 2A y 2B. Sin embargo, en esta realización el componente carpiano 140 no tiene el puntal carpiano 50. De forma similar, según otra realización alternativa (no mostrada), el implante radial 136 puede asegurarse utilizando al menos un tornillo que se inserta a través del componente radial dentro del hueso radial 12.

Se entenderá que varios detalles del presente objeto pueden cambiarse sin apartarse del ámbito de la invención como se define mediante las reivindicaciones adjuntas. Por otra parte, la descripción precedente es sólo con el propósito de ilustrar, y no con el propósito de limitación.

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Referencias citadas en la descripción

Esta lista de referencias citadas por el solicitante está prevista únicamente para ayudar al lector y no forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha puesto el máximo cuidado en su realización, no se pueden excluir errores u omisiones y la OEP declina cualquier responsabilidad en este respecto.

Documentos de patente citados en la descripción

\bullet US 5702470 A [0007]

\bullet US 6059832 A [0007]

\bullet US 6168630 B1 [0008]

Claims

1. Implante prostético de muñeca (WI), que comprende un componente radial (40) que incluye un elemento de base (46) que tiene una superficie de soporte superior (52) y una superficie inferior (54) que tiene un vástago radial alargado (48) que se extiende desde el mismo para su fijación a un hueso radial (12), incluyendo un componente carpiano (44) un elemento de base sustancialmente plano (49) que tiene una superficie superior (90) que tiene un elemento de puntal carpiano alargado (50) para la fijación a uno o más huesos carpianos (32), y una superficie inferior (54) con por lo menos una protrusión de casquillo (72) que se extiende desde la misma, y un componente de cojinete de articulación (42) para su colocación entre los componentes radial y carpiano (40, 44),

teniendo el componente de cojinete (42) una superficie superior (90) que define por lo menos un receso de casquillo (104) y una superficie de cojinete inferior (96) para su acoplamiento cooperativo con la superficie de cojinete superior (52) del componente radial (40); caracterizado por el hecho de que dicho por lo menos un receso de casquillo (104) del componente de cojinete (42) tiene una circunferencia interna continua,

en el que dicho por lo menos una protrusión de casquillo (72) del componente carpiano (44) está configurada para acoplarse linealmente con dicho por lo menos un receso de casquillo (104) del componente de cojinete (42) para limitar de manera deseable la rotación y el movimiento de traslación del componente carpiano (44) respecto al componente de cojinete (42).

2. Implante prostético de muñeca (WI) según la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de sujeciones (132), en el que el vástago radial alargado (48) del elemento de base (46) del componente radial (40) es adecuado para implantarse en un hueso radio (12), el elemento carpiano alargado de puntal (50) del elemento de base (46) del componente carpiano (44) es adecuado para implantarse en un hueso grande del carpo del complejo hueso carpiano, la superficie inferior (54) del elemento de base (46) del componente carpiano (44) tiene un par de protrusiones de casquillo (72) que se extienden desde la misma, con cada protrusión de casquillo (72) definiendo una abertura a través de la misma adaptada para recibir una de dichas sujeciones, en el que una de dichas sujeciones es adecuada para implantarse en un hueso trapezoide y la otra de dichas sujeciones es adecuada para implantarse en un hueso ganchudo del complejo del hueso carpiano, la superficie superior (90) del componente de cojinete de articulación (42) define un par de recesos de casquillo (104), y en el que el par de protrusiones de casquillo (72) del componente carpiano (44) está adaptado para acoplarse de manera lineal con el par de recesos de casquillo (104) del componente de cojinete (42) para limitar de manera deseable el movimiento de rotación y de traslación del componente carpiano (44) respecto al componente de cojinete (42).

3. Implante prostético de muñeca (WI) según la reivindicación 1, para su implantación entre el hueso radio (12) de un paciente y el complejo de hueso carpiano, en el que el componente carpiano (44) incluye un elemento de base substancialmente plano (49) que tiene una superficie superior (90) y una superficie inferior (54) con un par de protrusiones de casquillo (72) que se extienden desde la misma, definiendo cada protrusión de casquillo (72) una abertura a través de la misma adaptada para recibir una sujeción, definiendo también el elemento de base plano (49) del componente carpiano (44) otra abertura a través del mismo situada entre las aberturas definidas mediante cada protrusión de casquillo (72); comprendiendo también el implante prostético de muñeca una pluralidad de sujeciones insertadas a través de las aberturas para fijar el componente carpiano (44) al complejo del hueso carpiano; teniendo el componente de cojinete de articulación (42) una superficie superior (90) que define un par de recesos de casquillo (104) y en el que el par de protrusiones de casquillo (72) del componente carpiano (44) están adaptadas para acoplarse de manera lineal con el par de recesos de casquillo (104) del componente de cojinete (42) para limitar de manera deseada
los movimientos de rotación y de traslación del componente carpiano (44) respecto al componente de cojinete (42).

4. Sistema que comprende el implante prostético de muñeca (WI) de la reivindicación 1, comprendiendo dicho sistema una pluralidad de componentes radiales (40) de diferente tamaño, incluyendo cada componente radial (40) un elemento de base (46) que tiene una superficie de cojinete superior (52) y una superficie inferior (54) que tiene un vástago radial alargado (48) que se extiende desde la misma para su fijación a un hueso radio (12), una pluralidad de componentes carpianos (44) de tamaños diferentes, incluyendo cada componente carpiano (44) un elemento de base substancialmente plano (49) que tiene superficie superior (90) que tiene un elemento de puntal de carpiano alargado (50) para su fijación a uno o más huesos carpianos (32) y una superficie inferior (54) con por lo menos una protrusión de casquillo (72) que se extiende desde la misma y una pluralidad de componentes de cojinete de articulación (42) de tamaños diferentes para su colocación entre componentes radiales y carpianos (44) dimensionados correspondientemente, en el que

cada componente de cojinete (42) tiene una superficie superior (90) que define por lo menos un receso de casquillo (104) que tiene una circunferencia interna continua y una superficie de cojinete inferior (96) para su acoplamiento de cooperación con la superficie de cojinete superior (52) de un componente radial (40) dimensionado en correspondencia; y

en el que la protrusión de casquillo (72) del componente carpiano (44) seleccionado está configurada para su acoplamiento lineal con el receso de casquillo (104) de un componente de cojinete (42) dimensionado en correspondencia para limitar de manera deseada el movimiento de rotación y de traslación del componente carpiano (44) respecto al componente de cojinete (42).

5. Implante prostético de muñeca (WI) según la reivindicación 1, en el que el componente carpiano (44) tiene una superficie inferior (54) con un par de protrusiones de casquillo (72) que se extienden desde la misma, con cada protrusión de casquillo (72) definiendo una abertura a través de la misma adaptada para recibir una sujeción; el componente de cojinete de articulación (42) tiene una superficie superior (90) que define un par de recesos de casquillo (104), y el componente de cojinete (42) tiene una superficie de cojinete inferior (96) para su acoplamiento cooperativo con la superficie de cojinete superior (52) del componente radial (40), y en el que el par de protrusiones de casquillo (72) del componente carpiano (44) está adaptado para acoplarse de manera lineal con el par de recesos de casquillo (104) del componente de cojinete (42) para limitar de manera deseable el movimiento de rotación y de traslación del componente carpiano (44) respecto al componente de cojinete (42).

6. Implante prostético de muñeca (WI) según una reivindicación anterior, en el que el vástago radial alargado (48) del componente radial (40) está en una posición descentrada en relación con un centro de la superficie inferior (54) del componente radial (40).

7. Implante prostético de muñeca (WI) según la reivindicación 1 ó 5, en el que el componente de cojinete de articulación (42) también comprende un faldón extendido substancialmente continuo de material alrededor del perímetro y que se extiende desde la superficie superior (90) del componente de cojinete (42), también definiendo el faldón extendido un borde superior del faldón más alejado de la superficie superior (90), en el que el faldón rodea por lo menos substancialmente un borde externo del elemento de base plano (46) del componente carpiano cuando la protrusión de casquillo (72) del componente carpiano (44) está acoplada con el receso de casquillo (104) del componente de cojinete (42), y en el que el borde superior del faldón está dispuesto sobre un plano que es substancialmente coplanario con la superficie superior (90) del elemento (46) de base plano (49) del componente carpiano (44).

8. Implante prostético de muñeca (WI) según la reivindicación 1 ó 5, en el que la superficie de cojinete superior (52) del componente radial (40) es por lo menos substancialmente cóncava, y en el que la superficie de cojinete inferior (96) del componente de cojinete (42) es por lo menos substancialmente convexa en relación proporcional con la superficie de cojinete superior cóncava (52) del componente radial (40).

9. Implante prostético de muñeca (WI) según la reivindicación 1 o la reivindicación 5, en el que la protrusión de casquillo (72) del componente carpiano (44) es substancialmente cilíndrica y también comprende un labio externo que es continuo alrededor de la circunferencia de la protrusión de casquillo (72), y en el que el receso de casquillo (104) del componente de cojinete (42) es substancialmente cilíndrico y también comprende una ranura interna que es continua alrededor de la circunferencia del receso de casquillo (104), y en el que la superficie superior (90) del componente de cojinete de articulación (42) está fijada a la superficie inferior (54) del elemento de base plano (46) del componente carpiano (44) que se acopla de manera coincidente con una ranura interna del receso de casquillo (104) del componente de cojinete (42).

10. Implante prostético de muñeca (WI) según la reivindicación 1 o 5, en el que el componente de soporte articulado (42) está construido de material plástico.

11. Implante prostético de muñeca (WI) según la reivindicación 1 ó 5, en el que la superficie inferior (54) del componente radial (40) tiene una primera porción substancialmente plana y una segunda porción substancialmente plana dispuesta en un ángulo con respecto a la primera porción plana.

12. Implante prostético de muñeca (WI) según la reivindicación 1 ó 5, en el que el vástago radial alargado (48) del componente radial (40) está adaptado para fijarse al hueso radial (12) a través del uso de cemento de hueso o a través de ajuste por presión.