ES2296624T3 - Centrifuga de procesamiento de sangre y componentes sanguineos en bolsas de procesado sanguineo de formula anular. - Google Patents
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Abstract
Una centrífuga (34) para procesar componentes de la sangre en una bolsa (4; 22) de anillo, comprendiendo la centrífuga (34) un rotor (1) que tiene un espacio periférico externo (3) adaptado para su uso con una bolsa (4; 22) de anillo y un espacio central (2) adaptado para su uso con una bolsa secundaria (33) que está conectada, a través de un tubo (21; 32), a la bolsa (4; 22) de anillo, en donde el rotor permite comprimir y al menos vaciar parcialmente la bolsa (4; 22) de anillo por la adición de un fluido hidráulico en una cámara (5) situada debajo de la bolsa (4; 22) de anillo, y en donde el rotor incluye también un árbol y una tapa (6) que son giratorios con el mismo, teniendo también el rotor unos soportes (9, 10, 11) para posicionar la bolsa (4; 22) de anillo en el espacio externo con relación a los soportes, caracterizada porque al menos uno de los soportes comprende una acanaladura (12) de guía en la que puede encajarse el tubo (21; 32) que conecta la bolsa (4; 22) de anillo a la bolsa secundaria (33).
Description
Centrífuga de procesamiento de sangre y
componentes sanguíneos en bolsas de procesado sanguíneo de fórmula
anular.
La invención reivindicada se refiere a una
centrífuga para procesamiento de sangre y componentes de sangre y
cuya función se basa en una utilización eficaz de bolsas para
procesar sangre del tipo de anillo y, si se requieren, bolsas
secundarias y otros accesorios asociados. Las bolsas secundarias y
los otros accesorios son de tipo estándar dentro del área de
tecnología y juntos éstos y las bolsas de anillo características que
son necesarias para la centrifuga, según la invención, podrían ser
unidos a la bolsa destinada para diversos propósitos de
procesamiento de sangre especiales. Este juego de bolsas, el cual es
fabricado completamente de material plástico inerte que permite que
se puedan ver la sangre y componentes de sangre, puede por lo tanto
tener diferentes estructuras y diseños que dependen del tipo de
procesamiento de sangre al que se destinan, aunque están todos
basados en la utilización de la bolsa de anillo como un componente
básico. La intención de la invención reivindicada es ofrecer una
centrífuga de procesamiento de sangre con conformación especial que
hace posible limitar a un mínimo el número de etapas de manipulación
manual, dentro de cada tipo de operación de procesamiento de sangre
en el que se incluye una etapa de centrifugación.
Diferentes tipos de centrífugas destinadas al
procesamiento de sangre y componentes de sangre y también diversos
tipos de bolsas de anillo destinadas a usar en estas centrífugas se
encuentran descritos en, por ejemplo, los documentos WO 87/06857,
US-A-5.114.396,
US-A-5.723.050, WO 97/30715, WO
98/35757. De las centrífugas allí descritas son principalmente
aquellas que se incluyen en los dos últimos documentos de patentes
citados las que utilizan bolsas de anillo de uso previsto
combinadas con bolsas secundarias estándar. En las bolsas para
procesamiento de sangre que se indican en los documentos WO 87/06857
y US-A-5.114.396, en lugar de bolsas
de anillo de uso previsto, se incluye un tipo más complicado de
bolsa, que consiste en una cámara para procesar sangre conformada
en anillo fabricada como una unidad con una bolsa secundaria
dispuesta centralmente. En el documento
US-A-5.723.050 se facilita una
descripción adicional de una bolsa de anillo destinada para el
mismo propósito, la cual, a su vez, se asegura en una cubierta de
instalación central que, por una parte, facilita un control central
de la bolsa de anillo y, por otra parte, facilita espacio
internamente para las bolsas secundarias requeridas. En los
documentos WO 97/30715 y WO 98/35757 se indica que las bolsas de
anillo que son utilizadas durante la centrifugación están
aseguradas en la centrífuga mediante un número de orificios sobre
su periferia destinados a ser encajados sobre pasadores asegurados
en la centrífuga y que están destinados a ese propósito. Esto está
muy bien aunque no es suficientemente bueno según se ha mostrado
durante el transcurso de los años. Los esfuerzos sobre los bordes
periféricos internos de las bolsas, especialmente cuando se trata
sólo de pasadores delgados para sujetarlas en su lugar, pueden ser
tan excesivos que se rompan los bordes de las bolsas.
Para resolver este problema la centrífuga, de
acuerdo con la invención, ha sido equipada con un número pequeño
de, por ejemplo, tres a cinco soportes con un diámetro ligeramente
más grande, divididos a la misma altura que la posición prevista
para la periferia interna de la bolsa de anillo sobre la cual se
localizan los orificios de guía hechos a este fin a lo largo de la
periferia interna de la bolsa de anillo. A través de la línea de
contacto más grande del soporte con la bolsa de anillo y debido a
que la centrífuga está también equipada con una tapa interna de
apertura y cierre, la cual en la posición cerrada fija el borde
interno de la bolsa de anillo firmemente a lo largo y entre los
orificios de guía, hemos sido capaces de determinar, de una manera
efectiva, la posición de la bolsa de anillo en el rotor de la
centrífuga y limitar los esfuerzos sobre el borde interno de la
bolsa de anillo. En consecuencia, la función de fijación limita, a
través de su mayor área de contacto, la carga sobre el borde
interno de la bolsa de anillo y evita que se escurra o, de alguna
otra manera, se libere de los soportes al tiempo que se activa la
centrifugación. Aparte de eso, en la tapa interna se disponen
ventajosamente una o varias fotocélulas que después de la
centrifugación se utilizan para determinar cuándo se interrumpirá
el vaciado de la bolsa de anillo o, en otras palabras, cuándo se
aproxima la interfaz entre el componente deseado y el no
deseado.
Colocando los soportes descritos previamente con
menos asimetría y con los orificios de guía previstos para las
bolsas de anillo dispuestos en la misma forma asimétrica, se obtiene
automáticamente una posición definida anteriormente para las bolsas
de anillo. Esto tiene diversas ventajas ya que es posible también
definir la posición para los tubos que conectan las bolsas de
anillo en los diferentes conjuntos de bolsas con cada bolsa
secundaria respectiva. Por supuesto, hemos encontrado que podemos
utilizar los soportes más gruesos para algunos otros fines que el
de sólo sujetar en posición las bolsas de anillo en la centrífuga.
Según la invención que se reivindica los soportes pueden de este
modo ser equipados con instrumentos de fijación integrados en los
que pueden estar dispuestos los diferentes tubos entre la bolsa de
anillo y las bolsas secundarias y con los cuales se puede abrir y
cerrar el paso a través de estos tubos. Aparte de eso, estas
válvulas de abrazadera pueden, con la condición de que exista
suficiente fuerza eléctrica a través del rotor de centrífuga, ser
combinadas con una función de corte y soldadura con la cual el tubo
que pasa por la válvula de abrazadera en cuestión se pueda cerrar
herméticamente y cortar tan pronto como la función de conexión, que
él representa, no sea necesaria ya. Otra ocasión en la que se
simplifica la forma en la que la bolsa de anillo debe ser colocada
en la centrífuga es cuando el conjunto de bolsas utilizado contiene
una trampa de células para la cual debería existir adecuadamente un
espacio preferido en el rotor de la centrífuga o en su tapa interna.
Una trampa de células similar puede, por ejemplo, ser del tipo que
se describe en el documento WO 97/30715, el cual en principio
consiste en una trampa sobre un arco definido anteriormente en el
tubo de conexión ligeramente más largo de la pieza giratoria de
centrífuga.
\newpage
Para que la soldadura sea del todo posible se
requiere, según se indica previamente, el acceso a la fuerza
eléctrica en el rotor de la centrífuga y este problema ha sido
resuelto, de acuerdo con esta variante adicional de la invención,
mediante un embrague de anillos deslizantes dispuesto a lo largo del
eje del rotor de la centrífuga. El acceso a los embragues de
anillos deslizantes que están dispuestos concéntricamente alrededor
del eje del rotor de la centrífuga y mediante el cual se tiene
acceso a la fuerza eléctrica en el rotor de la centrífuga ha hecho
posible también un control de programa eficaz de las diferentes
funciones en la centrífuga.
Una mejora adicional de la centrífuga para
procesar sangre, de acuerdo con la invención, se refiere a la
producción de plasma de plaquetas de sangre médicamente valioso a
partir del producto concentrado, el cual se denomina Buffy Coat en
centros de donantes de sangre. Antes que el Buffy Coat pueda ser
centrifugado, haciendo accesible el producto rico en plaquetas de
sangre, el material original, el cual es viscoso, se diluye con una
disolución diluyente estándar. Un ejemplo de una disolución
diluyente estándar similar que se utiliza profusamente en esta área
se designa generalmente con T-Sol. En casos normales
el Buffy Coat está disponible en la forma de concentrados
procedentes de extracciones previas de células de glóbulos rojos y
plasma de sangre entera. Cada lote de concentrado de Buffy Coat es,
por lo general, demasiado pequeño, incluso después de diluirse con
la disolución diluyente pertinente, para merecer una centrifugación
individual. Dado que todo tipo similar de concentrado de Buffy Coat
está inicialmente disponible en su propia bolsa para procesar
sangre, se añadió previamente de forma manual una cantidad decidida
de disolución diluyente a cada una de un número de bolsas para
procesar sangre similares y éstas fueron agitadas manualmente hasta
que dieron por resultado una mezcla aceptable y se añadieron
conjuntamente a una bolsa de mayor tamaño, la cual fue
centrifugada.
Aparte de toda la manipulación manual y el
tiempo relacionado requerido existe un riesgo de que la persona que
debe agitar las bolsas de sangre reciba lesiones en el cuello y
hombros a largo plazo.
Para ser capaz de mecanizar también esta etapa
para procesar sangre hemos producido ahora, por una parte,
producido un conjunto de bolsas especial destinado para ese
propósito y que incluye una bolsa de anillo, y por otra parte hemos
equipado la centrífuga, de acuerdo con la invención, con una función
para mezclar especial. En el diseño preferido por nosotros de esta
parte de la invención, la función para mezclar ha sido integrada en
la tapa externa de la centrífuga o capacitada para ser asegurada a
ésta. En o sobre la tapa externa hay un pequeño motor accionado
eléctricamente dispuesto de forma especial. Este motor tiene la
característica especial que nunca realiza una revolución completa
en ninguna dirección aunque se detiene rápidamente antes de
realizar una revolución completa y posteriormente regresa a una
nueva revolución incompleta. El movimiento de +92º, que dura uno o
varios minutos, ha demostrado que produce la función para mezclar
que hemos pretendido alcanzar, lo cual es evidente que tiene como
su objetivo fundamental la sustitución del lavado manual previo de
las bolsas de Buffy Coat con la cantidad requerida de disolución
diluyente, el cual, en el presente, generalmente continúa después
de la operación denominada "Pooling" (recogida de sangre). La
función de motor especial se alcanza por medio de una caja de
cambio, una función de cigüeñal o mediante un control del motor.
Desde un punto de vista teórico el motor hidráulico pudiera también
ser utilizado para este propósito, incluso cuando se tiene en
cuenta una velocidad de agitación más baja y un mayor tiempo de
mezclado.
Conectado al motor antes mencionado hay un
receptáculo o soporte en el que se puede fijar el número de bolsas
de concentrado con Buffy Coat que se pretende incluir en un proceso.
Antes de que estas bolsas de concentrado se fijen al receptáculo
han sido unidas por soldadura estéril, a través de un tubo de
conexión propio, al conjunto de bolsas destinado al procesamiento,
en el cual se incluye un tubo de conexión con el que todas las
bolsas con Buffy Coat se pueden conectar a una bolsa con la cantidad
requerida de disolución diluyente, así como vía otro tubo de
conexión a una bolsa de anillo y finalmente un tubo de conexión
entre la bolsa de anillo y una bolsa de almacenamiento para el
producto final deseado.
Cuando se extrae plasma de plaquetas de sangre a
partir del Buffy Coat el número de bolsas con el material original
que está destinado a ser incluido en una centrifugación se conectan
a través de tubos de conexión separados en cada conjunto de bolsas.
Estos tubos de conexión se unen después a su vez en un conector
multivía al cual está conectado también el tubo para conectar la
bolsa de disolución diluyente. El último tubo de conexión se aplica
al mismo tiempo a una válvula de abrazadera en uno de los soportes
del rotor de la centrífuga al tiempo que las bolsas con Buffy Coat
se fijan al receptáculo antes mencionado y la bolsa con la
disolución diluyente se suspende en el soporte previsto en posición
suficientemente alta para que la cantidad deseada de disolución
diluyente sea capaz de ser añadida a cada bolsa de Buffy Coat
respectiva. La adición de la disolución diluyente a las bolsas de
Buffy Coat se controla entonces mediante la válvula de abrazadera
antes mencionada, la cual, a su vez, es controlada mediante un
programa de control que forma parte del sistema de control de la
centrífuga, el cual también selecciona el tiempo para el arranque
del motor y la longitud de tiempo que éste debe funcionar. Es muy
adecuado añadir la disolución diluyente en diversas porciones con un
funcionamiento del motor entre cada adición. La resolución del
Buffy Coat en la disolución diluyente se realiza sin ninguna
operación de agitación manual. Como el motor acciona el receptáculo
con un movimiento especial hacia delante y hacia atrás evitamos el
problema asociado con el daño a los diversos tubos. Es sólo el tubo
entre la bolsa de anillo y la bolsa de almacenamiento del producto
final el que no resulta afectado por la operación de mezclado.
Después que se termina la resolución del Buffy Coat en las
diferentes bolsas originales, los contenidos de todas las bolsas
son añadidos a la bolsa de anillo incluida en el conjunto de bolsas
a través de un tubo de conexión separado, el cual está conectado
también al conector multivía citado previamente y el cual, en su
recorrido hasta la bolsa de anillo, está colocado en la válvula de
abrazadera sobre otro soporte mediante el cual se controla esta
conexión. Después que toda la sustancia ha sido transferida a la
bolsa de anillo se interrumpe la conexión entre ésta y las bolsas
originales y se corta la circulación de la disolución diluyente
sellando el tubo de conexión pertinente sobre uno de los soportes
del rotor de la centrífuga por el que éste pasa, después de lo cual
se pueden rechazar las bolsas vacías y sus tubos de conexión.
Después de eso, se realiza una centrifugación de la mezcla de
disolución diluyente/Buffy Coat al tiempo que se permite que la
bolsa de almacenamiento destinada para el producto final permanezca
en la cámara central del rotor de la centrífuga. Al final de la
operación de centrifugación el producto de plaquetas de sangre más
ligero se transfiere a la bolsa de almacenamiento definitivo. Con
respecto a esto, el aparato diseñado se utiliza de una forma bien
conocida para exponer la bolsa de anillo, en un menor o mayor grado,
a una presión externa con la cual ésta se puede vaciar. Este
aparato consiste en una membrana dispuesta bajo la bolsa de anillo,
por debajo de la cual se puede añadir fluido hidráulico y de ese
modo exponer la bolsa de anillo a una presión externa. Cuándo se
necesita interrumpir el vaciado de la bolsa de anillo es decidido
por una o varias fotocélulas dispuestas localizadas en la tapa
interna de la centrífuga que emplean la diferencia de color entre el
producto final claro deseado rico en plaquetas de sangre y los
productos concentrados oscuros más pesados que se agrupan a lo
largo de la periferia externa de la bolsa. Cuando se vacía la bolsa
de anillo es apropiado hacer esto en una forma bien conocida a
través de la diseñada trampa de células, la cual, por ejemplo, puede
ser del tipo descrito en el documento WO 97/30715. Cuando la
cantidad deseada de plasma de plaquetas de sangre es retirada de la
bolsa de anillo, se sella el tubo de conexión entre la bolsa de
anillo y la bolsa de almacenamiento definitivo de una forma bien
conocida, con lo cual se bloquean ambos extremos del tubo. Todo lo
que queda después de eso es señalar que el soporte para la bolsa de
disolución diluyente y el receptáculo para las bolsas de Buffy Coat
se pueden hacer de tipo retirable para no interferir con las otras
funciones de la centrífuga.
La invención se define ahora en sus diversas
funciones en las siguientes reivindicaciones de patente y se
facilitará ahora de alguna manera una descripción adicional con
relación a las figuras adjuntas.
Éstas ilustran:
Fig. 1 una sección a través de una centrífuga
típica, según la invención
Fig. 2 la bolsa de anillo destinada para la
centrífuga con la posición de la sección marcada con la línea
I-I, según la fig. 1
Fig. 3 un conjunto de bolsas destinada para
producción de plaquetas de sangre procedentes del Buffy Coat
Fig. 4 una centrífuga equipada con recogida
automática de sangre.
La centrífuga mostrada en la fig. 1 tiene un
rotor 1 y una cámara 2 central donde, por ejemplo, las bolsas de
almacenamiento definitivo para los productos obtenidos se pueden
localizar durante la operación de centrifugación al tiempo que
aquellas conectadas a la misma se llenan con el componente deseado a
partir de la bolsa de anillo de la centrífuga. Además, se incluye
una cámara 3 anular se incluye para la bolsa 4 de anillo. En la
última se realiza la operación real de centrifugación. Por debajo
de la bolsa de anillo y separada de la misma mediante una membrana
está la cámara 5 que se puede rellenar con un fluido hidráulico con
el propósito de exponer la bolsa 4 de anillo a una presión externa
para vaciar dicha bolsa de anillo. El rotor 1 de centrífuga tiene
además una tapa 6 que gira en el sentido de las agujas del reloj con
la bolsa de anillo, en la que está integrada la función 7 de
aseguramiento para la bolsa 4 de anillo. En la fig. 2 hay una línea
7 de puntos que ilustra dónde la función de fijación afecta a la
bolsa de anillo. En la fig. 1 se ha dibujado la bolsa 4 de anillo
llena con el fluido 8 que deberá ser centrifugado. En el rotor 1 de
la centrífuga hay tres soportes 9-11 integrados. De
estos sólo el soporte 9 se muestra en la fig. 1 aunque el modo en el
que la posición interna de los otros se relaciona con éste se
muestra en la fig. 2. En los soportes, que tienen una función
principal de definir la posición de la bolsa 4 de anillo en la
centrífuga y de sujetar las bolsas en posición durante la
centrifugación, puede además estar dispuestas una acanaladura 12 de
guía para diferentes tubos de conexión para el conjunto de
procesamiento de sangre. En estas acanaladuras de guía puede por una
parte estar integrada la función de fijación, lo que las hace
útiles como una válvula de retención para regular la conexión entre
las diversas piezas de los conjuntos de bolsas y, por otra parte,
como una función de soldadura con la que se puede realizar el
sellado y corte de los mismos tubos. El soporte 9 presupone así un
movimiento en la dirección según la flecha 13 y por lo tanto
pudiera funcionar como una válvula de abrazadera para el tubo
dispuesto en la acanaladura 12 de guía. La función de soldadura en
los soportes requiere el acceso a fuerza eléctrica en el rotor de la
centrífuga y, aparte de eso, requiere líneas de contacto entre el
rotor y la plataforma de la centrífuga para los diferentes sistemas
de control de la centrífuga. Esto se ha alcanzado por medio de
conectores 14-15 de anillos deslizantes entre el
rotor y la plataforma donde el 14 marca la pieza giratoria de la
centrífuga y el 15 su pieza asegurada incluida en la plataforma de
la centrífuga. En la figura se marca con 16 el motor de la
centrífuga. Esto implica, según se muestra en el dibujo, el
funcionamiento del rotor de la centrífuga y por eso se significa la
correa motriz 47 localizada sobre la polea 48 motriz del motor y la
polea 49 motriz de la centrífuga. El cojinete de rotación de la
centrífuga está marcado con 50 y la guía de rotación de la
centrífuga está marcada con 51. Además, en la tapa interna de la
centrífuga hay una abertura 53 central que hace que la cámara 2
central sea accesible externamente incluso cuando está cerrada la
tapa interna.
La bolsa 4 de anillo según se muestra en la fig.
2 se compone de dos láminas de algún material plástico adecuado
unidas conjuntamente a lo largo de los bordes 17 y 18 soldados.
Entre los bordes 17 y 18 soldados se forma la cámara anular
internamente abierta que se utiliza durante la centrifugación.
Además de las soldaduras 17 y 18 de anillo hay algunos puntos
soldados para refuerzo alrededor de los orificios que están
destinados para localización sobre soportes 9-11.
Todas las bolsas de anillo mostradas en las figuras están
conformadas con una abertura central que fundamentalmente
corresponde a la abertura de la cámara 2 central. Esto es para
simplificar el paso a la cámara central. En la fig. 2 esta abertura
se designa con 19. La bolsa de anillo mostrada en la fig. 2 tiene
una abertura para soportes 9-11 así como tubos 20 y
21 de entrada y salida fijados a la parte superior de la bolsa de
anillo y a los lados inferiores por medio de los acoplamientos 24 de
manguito soldados, es decir piezas de seguridad en forma de un
trozo corto de tubo con un collar de seguridad plano dispuesto
diagonalmente, el cual, a su vez, está soldado a la parte superior
de la bolsa de anillo y a los lados inferiores en los que los tubos
de conexión están asegurados a su vez mediante soldadura. En lugar
de estar asegurados a través de un acoplamiento de manguito similar
los tubos de entrada y salida se pueden asegurar también a cada
borde soldado respectivo, es decir soldaduras 17 y 18 en la fig.
2.
En la fig. 3 el conjunto de bolsas para producir
plaquetas de sangre a partir del Buffy Coat se compone de la bolsa
22 de anillo, una bolsa con disolución 23 diluyente, cuatro tubos
25-28 de conexión (el número de tubos de conexión
puede variar aunque, por lo general, debería estar entre 4 y 6),
cada uno destinado a soldarse a una bolsa con Buffy Coat, y un
conector 29 multivía que, por una parte, a través de un tubo 30 está
conectado a la bolsa 23 de disolución diluyente y, por otra parte,
al tubo 31 y a la bolsa 22 de anillo. Desde este último, el tubo 32
está conectado a una bolsa 33 de almacenamiento secundario o
definitivo,. En la conexión del tubo 30 a la bolsa 23 de disolución
diluyente hay un interruptor 45 de bloqueo que, cuando se requiera
para iniciar la adición de la disolución diluyente a las bolsas con
Buffy Coat conectadas a los tubos 25-28, se puede
abrir doblando el tubo. Antes de que se abra el interruptor de
bloqueo se deberá disponer el tubo 30 de conexión en la acanaladura
12 de guía de uno de los soportes 9-11 que tiene la
función de válvula de abrazadera destinada a controlar la
adición.
Dado que el conjunto de bolsas particular
mostrado en la fig. 3 es el que se utiliza en el método según se
muestra en la fig. 4 hemos mantenido las mismas designaciones
también en esta figura aun cuando las piezas de la misma se han
dibujado a una escala más pequeña y por lo tanto hay también menos
piezas. Por lo demás, en la fig. 4 hay una centrífuga 34 que se
presenta con su tapa 35 externa completamente abierta y en posición
de bloqueo. La tapa interna de la centrífuga se ha omitido puesto
que hacía que la figura resultara poco clara al ser dibujada.
También el rotor de centrífuga y la bolsa 22 de anillo han sido
dibujados, hasta cierto punto, de una manera simplificada. El panel
de control de la centrífuga se ha designado con 36. Además, la
figura muestra una posición con cuatro bolsas de sangre que
contienen Buffy Coat 37-40 suspendidas en el
receptáculo 41, que está montado sobre el interior de la tapa
externa de la centrífuga. Las salidas individuales de las bolsas
37-40 de sangre se han conectado, mediante soldadura
estéril, a conectores 25-28 de tubo y el contenido
fluido de las bolsas ha sido transferido, a través de los tubos y
tubo 31 de conexión, a la bolsa 22 de anillo. Después de eso, las
bolsas 37-40 han sido abastecidas de fluido de
lavado y disolución diluyente de la bolsa 23 de disolución
diluyente suspendida en el soporte 44. La bolsa 23 de disolución
diluyente se suspende lo suficientemente alta por encima de las
bolsas 37-40 para permitir que la disolución
diluyente sea añadida en cantidades suficientes a estas bolsas tan
pronto como se abran el interruptor 45 de bloqueo en el tubo 30 y
la válvula de abrazadera en el soporte 11 por la cual pasa el tubo
30. La comunicación entre las bolsas 37-40 y la
bolsa 22 de anillo transcurre a través del tubo 31 que pasa a su vez
por la válvula de abrazadera en el soporte 10 y con la que se
controla la comunicación. Después de la adición de la disolución
diluyente en suficientes cantidades a las bolsas
37-40 se arranca el motor, el cual no se ve en
conexión con el receptáculo en la figura, y dicho motor hace
funcionar el receptáculo 41 hacia delante y hacia atrás en un
movimiento pendular de acuerdo con la curva 42 hasta que se
redisuelve toda la sustancia concentrada en las bolsas de Buffy
Coat y después de eso se abre la válvula de abrazadera integrada en
el soporte 10, a través de la cual pasa el tubo 31 de salida del
conector 29 multivía y toda la sustancia es añadida a la bolsa 22 de
anillo, con lo que el tubo 31, en el soporte 10, se cierra
herméticamente mediante soldadura estéril y se bloquea, después de
lo cual las bolsas 37-40 vacías y la bolsa 23 con
posibles concentrados de la disolución diluyente pueden ser
rechazadas conjuntamente con el sistema de tubos. El lavado de las
bolsas de sangre puede, si se requiere, ser realizado en dos o
varias operaciones consecutivas de lavado. Después del lavado de las
bolsas de sangre, el receptáculo 41 y el soporte 44 se retiran de
la tapa de la centrífuga, con lo que la centrífuga se cierra y se
realiza el centrifugado. La bolsa 33 de almacenamiento definitivo se
localiza en la cámara 45 central de la centrífuga. Después del
centrifugado, todo el plasma de plaquetas de sangre se transfiere a
la bolsa 33 de almacenamiento definitivo mediante la aplicación a la
bolsa de una presión externa que la presiona contra sí misma
añadiendo fluido hidráulico al espacio 5 por debajo de la bolsa de
anillo. El vaciado de la bolsa de anillo se interrumpe mediante la
fotocélula 52 cuando se registra que la interfaz entre la sustancia
más clara deseada y el producto concentrado más oscuro no deseado
comienza a acercarse a la salida a través del tubo 32. Después eso,
el tubo 32 se cierra herméticamente mediante soldadura estéril y se
sella en uno de loa soportes 9-11, tras lo cual se
puede rechazar la bolsa de anillo con concentrados no deseados de
glóbulos rojos de la sangre, etc.
Además, se puede consignar que se utiliza una
base de datos adaptada directamente conectada a un lector de código
de barra para hacer que todos los productos de sangre procesados en
la centrífuga, según la invención, sean directamente rastreables al
mismo tiempo que la base de datos también contiene todos los
criterios de control requeridos para las etapas de procesamiento
del producto de sangre factibles en la centrífuga.
Claims (17)
1. Una centrífuga (34) para procesar componentes
de la sangre en una bolsa (4; 22) de anillo, comprendiendo la
centrífuga (34) un rotor (1) que tiene un espacio periférico externo
(3) adaptado para su uso con una bolsa (4; 22) de anillo y un
espacio central (2) adaptado para su uso con una bolsa secundaria
(33) que está conectada, a través de un tubo (21; 32), a la bolsa
(4; 22) de anillo, en donde el rotor permite comprimir y al menos
vaciar parcialmente la bolsa (4; 22) de anillo por la adición de un
fluido hidráulico en una cámara (5) situada debajo de la bolsa (4;
22) de anillo, y en donde el rotor incluye también un árbol y una
tapa (6) que son giratorios con el mismo, teniendo también el rotor
unos soportes (9, 10, 11) para posicionar la bolsa (4; 22) de
anillo en el espacio externo con relación a los soportes,
caracterizada porque al menos uno de los soportes comprende
una acanaladura (12) de guía en la que puede encajarse el tubo (21;
32) que conecta la bolsa (4; 22) de anillo a la bolsa secundaria
(33).
2. Una centrífuga (34) según la reivindicación
1, en la que al menos uno de los soportes (9, 10, 11) comprende una
abrazadera controlable que está dispuesta en el soporte de modo que
dicha abrazadera pueda ser accionada para bloquear un tubo encajado
en la acanaladura (12) del soporte (9, 10, 11).
3. Una centrífuga (34) según la reivindicación
2, que comprende además un anillo deslizante (14, 15) dispuesto a
lo largo del árbol del rotor para suministrar fuerza a la
abrazadera.
4. Una centrífuga (34) según una de las
reivindicaciones 1 a 3, en la que al menos uno de los soportes (9,
10, 11) comprende una estación de soldadura que está dispuesta en el
soporte de modo que dicha estación de soldadura pueda ser accionada
para sellar un tubo encajado en la acanaladura (12) del soporte (9,
10, 11).
5. Una centrífuga (34) según la reivindicación
4, en la que la estación de soldadura puede ser accionada para
cortar un tubo encajado en la acanaladura (12) del soporte (9, 10,
11).
6. Una centrífuga (34) según una de las
reivindicaciones 4 y 5, que comprende además un anillo deslizante
(14, 15) dispuesto a lo largo del árbol del rotor para suministrar
fuerza a la estación de soldadura.
7. Una centrífuga (34) según la reivindicación
1, en la que al menos uno de los soportes (9, 10, 11) tiene
dispuesto dentro de la acanaladura de guía correspondiente (12) del
mismo un elemento que puede ser activado como una abrazadera
controlable para bloquear el tubo y que puede estar activado como un
soldador para sellar y/o cortar un tubo encajado en la acanaladura
(12).
8. Una centrífuga (34) según una de las
reivindicaciones 1 a 7, en la que al menos algunos de los soportes
(9, 10, 11) están situados asimétricamente para definir la posición
de la bolsa (4; 22) de anillo en la centrífuga (34).
9. Una centrífuga (34) según una de las
reivindicaciones 1 a 8, que comprende además una segunda tapa
externa (35) que incluye un motor al cual puede conectarse un
soporte retirable (41), con lo que, cuando la tapa externa (35)
está abierta y el soporte (41) está conectado al motor, una o más
bolsas (37, 38, 39, 40) pueden ser fijadas al soporte (41), y con
lo que, cuando se activa el motor, el soporte (41) realiza una
revolución incompleta hacia adelante y hacia atrás a fin de exponer
la una o más bolsas (37-40) a un movimiento de
mezclado mecánico para mezclar el contenido de las mismas.
10. Una centrífuga (34) según la reivindicación
9, que comprende además un soporte (44) conectado a la tapa externa
(35) para suspender una bolsa (23) de solución por encima del
soporte (41) conectable al motor incluido en la tapa externa
(35).
11. Una centrífuga (34) según una de las
reivindicaciones 1 a 10, que comprende además al menos una
fotocélula (52) montada en el motor para detectar una interfaz
entre dos sustancias.
12. Una centrífuga (34) según la reivindicación
11, en la que la al menos una fotocélula (52) está situada en la
tapa (6) del rotor.
13. Una centrífuga (34) según la reivindicación
12, en la que la fotocélula (52) está dispuesta junto a una bolsa
(4; 22) de anillo posicionada en el espacio periférico (3) del rotor
por medio de los soportes (9, 10, 11).
14. Una centrífuga (34) según una de las
reivindicaciones 12 y 13, que comprende además un anillo deslizante
(14, 15) dispuesto a lo largo del árbol del rotor para suministrar
fuerza a la fotocélula (52).
15. Una centrífuga (34) según la reivindicación
11, en la que la al menos una fotocélula comprende una o más
fotocélulas que están situadas en la tapa externa (35) de la
centrífuga (34).
16. Un conjunto de bolsas para uso en una
centrífuga tal como la centrífuga de la reivindicación 1, que
comprende:
un conector multivía (29);
una bolsa (4; 22) de anillo conectada al
conector multivía;
una bolsa secundaria (33) conectada a la bolsa
(4; 22) de anillo;
un tubo (30) de solución conectado al conector
multivía, estando el tubo de solución conectado a una bolsa (23) de
solución; y
uno o más tubo (25-28) de
conexión conectados al conector multivía (29), estando el uno o más
tubos (25-28) de conexión adaptados para ser
conectados a una o más bolsas (37-40) de productos
de sangre que han de procesarse.
17. Un método para procesar un producto de
sangre con una centrífuga tal como la centrífuga de la
reivindicación 1 adaptada para recibir un conjunto de bolsas que
tiene un conector multivía (29); una bolsa (4; 22) de anillo
conectada al conector multivía (29); una bolsa secundaria (33)
conectada a la bolsa (4; 22) de anillo; un tubo (30) de solución
conectado al conector multivía (29), estando el tubo (30) de
solución conectado a una bolsa (23) de solución; y uno o más tubos
(25-28) de conexión conectados al conector multivía
(29), estando el uno o más tubos (25-28) de
conexión adaptados para ser conectados a una o más bolsas
(37-40) de productos de sangre que se han de
procesar; comprendiendo dicho método:
conectar una o más bolsas
(37-40) de productos de sangre a procesar al uno o
más tubos (25-28) de conexión;
hacer que fluya la solución a través del tubo
(30) de solución, a través del conector multivía (29) y a través
del uno o más tubos (25-28) de conexión hasta la una
o más bolsas (37-40) de productos de sangre que se
han de procesar;
mezclar la solución y los productos de sangre
para proporcionar mezclas discretas de dicha solución y dichos
productos de sangre que se han de procesar;
hacer que fluyan las mezclas discretas de
solución y productos de sangre a procesar a través de los tubos
(25-28) de conexión, a través del conector multivía
(29) y hasta la bolsa (4; 22) de anillo; y
procesar la mezcla de solución y productos de
sangre en la bolsa (4; 22) de anillo por centrifugación de dicha
bolsa (4; 22) de anillo a fin de separar componentes contenidos en
ella.
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