ES2281807T3 - Paños quirurgicos. - Google Patents
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Abstract
Paño quirúrgico (1) con una primera fenestración (2) para un campo de incisión (8) con o sin una bolsa receptora para los residuos operatorios asignada a este campo de incisión, presentando el paño (1) por lo menos otra fenestración más (2'', 2'''', 2''''''), caracterizado porque en la otra fenestración (2'', 2'''', 2'''''') está implementado un dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b) para un dispositivo de referencia (4) que sobresale del nivel de la superficie del paño (1), que es identificable para un sistema de medición bi- o tridimensional (6).
Description
Paños quirúrgicos.
La invención se refiere a un paño quirúrgico,
especialmente para operaciones de cabeza.
Los paños quirúrgicos cumplen la función de
mantener la zona de la intervención quirúrgica lo más limpia y
estéril posible. Para ello, la mayor parte de las veces los paños
quirúrgicos presentan en su tira principal aberturas con una forma
correspondiente a la zona de intervención, las así llamadas
"fenestraciones", o bien son cortados con la forma
correspondiente. En el interior de la fenestración, se pegan los así
llamados "campos de incisión" (láminas de incisión o "incise
drapes/foils"). De algunos fabricantes se puede obtener también
paños quirúrgicos de este tipo con dicho campo de incisión ya
incluido, con unas medidas estándares.
Una vez que ya ha sido limpiada y desinfectada
la piel del paciente de la zona de intervención quirúrgica, el
campo de incisión se pega habitualmente sobre la piel de la zona de
intervención quirúrgica, permitiendo así -ya que los campos de
incisión están hechos la mayor parte de las veces de un material
transparente- un contacto visual directo también con el área
periférica de la zona de intervención quirúrgica. Para ser fijados,
los campos de incisión disponen de áreas adhesivas especiales, que
normalmente están cubiertas por láminas protectoras
despegables.
Forman parte del estado de la técnica algunos de
estos paños que comprenden "paños o campos de incisión".
Así, DE 26 02 562 A1 (que se basa en US 545 288)
y DE 26 02 563 A1 (que se basa en US 545 289) (con Johnson &
Johnson como solicitante y el
29-1-1975 como fecha de prioridad)
muestran respectivamente un paño quirúrgico que comprende una tira
principal, de un material flexible adaptable, un puño con bolsillos
para acoger las manos fijado en la parte superior de la tira
principal, y una cinta adhesiva, para fijar el paño al cuerpo del
paciente (especialmente a la cabeza) y poder retirarlo
posteriormente. Ambos paños anteriormente mencionados presentan
varias líneas complejas de pliegues.
Ambos tienen la finalidad de acortar la
preparación de una operación y garantizar una cobertura estéril.
El documento de patente US 37 91 382, que se
cita en el documento de patente DE 29 15 627 (Johnson & Johnson,
fecha de presentación el 18-4-79)
presenta en la superficie de un paño de este tipo, en la zona que
cuelga de la mesa de operaciones, unas bolsas para recoger los
fluidos que típicamente aparecen durante una operación en la
cabeza. El documento de patente DE-29 15 627 propone
respecto a eso una mejora, en forma de trapos con una forma
especial que deben encargarse de conducir los fluidos que pudieran
aparecer efectivamente con total seguridad a una bolsa así.
Un documento más reciente (US 6 129 085, como
solicitud divisional del n° de serie. 08/705,689 presentado el
30-8-1996, ahora n° de patente US
5778 889, Kimberly-Clark) propone también un paño
quirúrgico ("Craniotomy drape" corresponde a paño de apertura
craneal), especialmente para las operaciones de cráneo.
El paño ahí presentado debe permitir al
anestesista en todo momento durante la operación un contacto visual
directo con la cara del paciente. Además, el paño no debe arrastrar
por el suelo del quirófano, y, finalmente, el paño debe disponer de
pinzas fácilmente ajustables y capaces de soportar carga, para
sostener el instrumental, tubos, etc. Para conseguir los objetivos,
tiene que garantizarse la esterilidad de la habitación en la zona
del paciente. Para conseguir este objetivo, el arriba mencionado US
5 778 889 propone un paño ("craniotomy drape") con una pieza
interceptora, que presenta en los lados de una tira principal una
"cuña" o un "paño angular" ("gusset"), así como en
un ejemplo de aplicación, además, partes planas lateralmente
transparentes. Ambas partes (la cuña y las partes transparentes)
están medidas (dependiendo de la altura de la mesa de operaciones)
de tal forma que no se toque el suelo del quirófano. Además, en otro
ejemplo de aplicación, el paño presenta unos soportes para acoger
el instrumental, o cables y tubos.
DE 195 10 020 A1 (General Electric, fecha de
presentación el 29-03-94, de US 2
195 79) propone un paño que comprende una bobina entre dos capas,
de modo que se pueda llevar a cabo una IRM durante las
operaciones.
Documentos que se ocupan directa y casi
exclusivamente de "paños de incisión" o campos de incisión
("Incise Sheets", "drapes" etc.) son, por ejemplo:
CA 2 314 962 (fecha de presentación el
8-1-1999) propone una disposición
especial de las superficies adhesivas, en forma de puntos y
círculos.
US 5 979 450 (solicitante 3M, fecha de
presentación el 9-4-1998) pone a
disposición un campo o paño de incisión (o de corte), que se
refuerza mediante el uso de tiras de cobertura y, eventualmente, de
tiras de refuerzo para aumentar la rigidez ("liners")
adicionales, para poder colocar el campo de incisión en el cuerpo
del paciente sin que se formen pliegues.
EP 0 902 660 B1 (solicitante 3M, fecha de
presentación, resultante de las solicitudes que justifican la
prioridad, lo más pronto el
16-5-1996) propone, con la misma
finalidad, un campo de incisión desenrollable sin tiras de
cobertura ("liners").
EP 0 568 401 B1 (solicitante Laboratoire Hydrex
(SA), FR, fecha de presentación con prioridad de FR 92 052 50, el
29-4-92) propone igualmente, con la
misma finalidad de una posible aplicación libre de pliegues, un
campo de incisión también de tres capas (como EP 0 902 660 B1), pero
que presenta una tira de cobertura como refuerzo para aumentar la
rigidez en el otro lado de la lámina transparente, y que además
presenta una perforación a través de las tres capas.
Un paño quirúrgico según el término genérico de
la reivindicación 1 se conoce de
WO-A1-01/302 58.
Debido al desarrollo dentro de la cirugía, hoy
en día se mide la localización exacta de la zona de intervención
quirúrgica ya antes de la intervención, bi- o tridimensionalmente
(por ejemplo a través de IRM, MRT, radiografía o ultrasonido), para
localizar la zona lo más exactamente posible y así, por ejemplo,
preservar, en la medida de lo posible, el tejido sano.
Después de esta "medición", se lleva a cabo
la intervención quirúrgica en el quirófano, donde, para seguir
conociendo la localización exacta de la zona de intervención
quirúrgica, se utilizan sistemas adicionales de medición
tridimensional u otros sistemas de medición tridimensionales, por
ejemplo, los así llamados sistemas de navegación, que trabajan, por
ejemplo, con dos emisores y receptores de infrarrojos.
Así, en conjunto, es necesario un cambio del
punto de referencia de las coordenadas para la zona de intervención
quirúrgica. Por lo tanto, para llevar a cabo este cambio, se coloca,
la mayoría de las veces en el área de intervención quirúrgica en la
mesa de operaciones, o en otro lugar del quirófano con referencia
directa al área de intervención quirúrgica, un dispositivo de
referencia geométrico, adecuado de una u otra forma, e
identificable por el segundo sistema de medición (llamado en lo
sucesivo "sistema de navegación").
El segundo sistema de medición (sistema de
navegación) no tiene necesariamente que ser diferente del primer
sistema de medición.
Así, por ejemplo, hoy en día a menudo se
utilizan sistemas de navegación bi- o tridimensionales con el
correspondiente número de, por ejemplo, emisores y receptores de
infrarrojos, que comprenden un dispositivo de referencia, por
ejemplo en forma de una estrella de tres puntas (denominado
"unidad básica de navegación").
Al superponer las imágenes de la zona de
intervención tomadas por el primer y el segundo sistema de medición
en, por ejemplo, un monitor adecuado para ello, se lleva a cabo el
cambio del punto de referencia de las coordenadas. Por lo tanto,
para no perder la referencia de la localización de la zona de
intervención durante la operación con respecto a la localización de
la zona de intervención durante la primera medición, la mayor parte
de las veces más precisa, es necesario que el sistema de
navegación, también durante la operación, se encuentre de manera
más o menos permanente en interacción con el dispositivo de
referencia, de manera que éste debería ser colocado, si es posible,
fuera del área de movimiento de los cirujanos. Por otro lado, los
dispositivos de referencia deben ser colocados cerca de la zona de
intervención, por las ventajas que eso conlleva.
De ahí surge como compromiso la necesidad de
cubrir no sólo la zona de intervención, sino también el dispositivo
de referencia, de la forma más estéril posible, pero a la vez
identificable para el sistema de navegación.
Este objetivo se complica en los casos en los
que el dispositivo de referencia -por razones de ergonomía laboral
para el equipo quirúrgico- se coloca a un nivel que se encuentra
fuera del área de trabajo del equipo quirúrgico y, por lo tanto, la
mayor parte de las veces, por encima de la zona de intervención.
En el estado de la técnica, especialmente en los
documentos de patente mencionados anteriormente, no se conoce para
esto ninguna solución factible. En el estado de la técnica, se
conocen únicamente esos paños quirúrgicos que, además de una
fenestración para un campo de incisión, presentan también una bolsa
impermeable -adherida por uno de sus lados al paño- en el área
entre el borde superior del campo de incisión y el extremo superior
del paño. Además, los paños conocidos presentan la mayor parte de
las veces, en los bordes laterales del campo de incisión y en el
área de acceso de la bolsa impermeable, dispositivos de refuerzo
para aumentar la rigidez. La mayor parte de las veces, estos
dispositivos de refuerzo, por ejemplo en forma de láminas de metal,
sirven como guía para los fluidos o residuos que aparecen durante
la operación, para que estos vayan a parar completamente a la
bolsa.
El objetivo de la invención es, por lo tanto,
prever un nuevo paño quirúrgico que, además de cubrir de forma
estéril la zona de intervención quirúrgica, también permita cubrir
de forma estéril los dispositivos de referencia, que presentan una
u otra forma, para sistemas de medición conocidos, especialmente
para los sistemas que usan rayos infrarrojos.
Este objetivo se consigue a través del sujeto de
la reivindicación 1.
Ahí se prevé un paño quirúrgico con una primera
fenestración para un campo de incisión, con o sin una bolsa
receptora para los residuos de la operación asignada a este campo de
incisión, presentando el paño por lo menos otra fenestración más.
En esta otra fenestración, de acuerdo con la invención, está
implementado un dispositivo de cobertura para un dispositivo de
referencia que sobresale del nivel de la superficie del paño, que
es indentificable para un sistema de medición bi- o
tridimensional.
Así se consigue la ventaja de cubrir
estérilmente, además de al paciente, también un dispositivo de
referencia, como suele ser lo normal en los quirófanos modernos
-equipados con aparatos de medición bi- o tridimensionales-, sin
limitar por ello la movilidad del dispositivo de referencia, o sin
tener que traspasar durante la operación la frontera entre área de
operación estéril y no estéril.
Así, todo el novedoso paño puede ser
esterilizado en un paso. Con eso se consigue claramente ganar tiempo
en la preparación de la operación, tiempo que se puede dedicar, por
ejemplo, a asistir al paciente.
Otras ventajas resultan del sujeto de las
correspondientes reivindicaciones secundarias.
Más detalles y realizaciones ventajosas de la
invención resultan de los ejemplos de aplicación que a continuación
se describen y se representan en las figuras, así como de las
reivindicaciones secundarias. Muestran:
Fig. 1 un corte transversal del paño de acuerdo
con la invención a lo largo de la línea I-II de la
Fig. 2;
Fig. 2 una vista desde arriba del paño de
acuerdo con la invención con dos dispositivos de cobertura;
Fig. 3 un corte transversal del paño de acuerdo
con la invención;
Fig. 4a un corte transversal de un ejemplo de
aplicación del paño de acuerdo con la invención;
Fig. 4b un corte transversal de otro ejemplo de
aplicación del paño de acuerdo con la invención.
Fig. 1 muestra un ejemplo de aplicación del
dispositivo de cobertura 3 de acuerdo con la invención en un corte
transversal siguiendo la línea I-II de la Fig. 2.
Ahí se representa el dispositivo de referencia 4 cubierto por el
dispositivo de cobertura 3, que está unido con el paño 1 en el
perímetro de una segunda fenestración 2'. En la parte izquierda de
la figura está representada la primera fenestración 2 para el campo
de incisión. Por encima de esto, en dirección al borde del paño 1,
está representada la bolsa receptora de fluidos 9 asignada al campo
de incisión.
Fig. 2 muestra una vista desde arriba del paño
de acuerdo con la invención 1, en este ejemplo de aplicación con
dos dispositivos de cobertura 3,3', que tienen respectivamente un
diámetro de aproximadamente 25 cm y están colocados a una distancia
aproximada de 50 cm del centro del campo de incisión. Así se puede
llevar a cabo fácilmente un giro del dispositivo de referencia 4 al
otro lado de la mesa de operaciones, incluso durante la
operación.
También están representados el campo de incisión
8 y la bolsa receptora de fluidos 9.
Fig. 3 muestra un corte transversal de otro
ejemplo de aplicación ventajoso del dispositivo de cobertura 3,
representado con el dispositivo de referencia 4 en forma de un
indicador de tres brazos, que está colocado sobre un soporte 4a. A
la parte superior 3a, transparente para los sistemas de medición 6
conocidos, se une una parte 3b no transparente. Esta puede estar
hecha por ejemplo de un material más rígido y/o más resistente que
la parte superior, de manera que todo el dispositivo de cobertura 3
prácticamente se sujete a sí mismo, sin ayuda, sobre un
soporte.
En el lado izquierdo está representado un
dispositivo de estrechamiento 7a con el que se puede estrechar el
perímetro del dispositivo de cobertura 3 perpendicularmente al eje
longitudinal. Para ello, se prevé en este ejemplo de aplicación, es
decir, solo como ejemplo, una cinta con un elemento adhesivo 10.
Para reducir el dispositivo de cobertura 3 se
prevé en el lado derecho de la figura un dispositivo de reducción
7b provisto asimismo de elementos adhesivos 10. De ese modo, el
dispositivo de cobertura 3 puede ser adaptado fácilmente al
dispositivo de referencia 4 y a su posición (por ejemplo, variable
mediante un soporte movible), sin que se perturbe con pliegues
innecesarios ni la radiación que emite el sistema de medición y
atraviesa el dispositivo de cobertura 3 ni la radiación reflejada
por el dispositivo de referencia (por ejemplo, por dispersión,
etc.).
Fig. 4a muestra el dispositivo de cobertura 3 en
una forma (puntos redondos) que ha sido adaptada a la forma del
dispositivo de referencia 4 mediante el dispositivo de
estrechamiento 7a. Esta adaptación también puede llevarse a cabo,
naturalmente, preformando el dispositivo de cobertura 3, para lo que
el extremo superior del dispositivo de cobertura 3 presenta formas
correspondientes.
Fig. 4b muestra otro ejemplo de aplicación
ventajoso del dispositivo de cobertura 3, en el que, esta vez, un
extremo plano se encarga de ofrecer una forma que encaja bien con el
dispositivo de referencia 4, en este caso formado por una estrella
de tres puntas con bolas como puntos de referencia.
Una forma de aplicación muy especialmente
preferida consiste en que el dispositivo de cobertura 3 está hecho
de materiales transparentes, elásticos o plásticos, siendo ese
dispositivo de cobertura 3 a la vez también inflable. Así se evita
toda formación de pliegues, etc. Para ello, en el dispositivo de
cobertura 3, el extremo inferior está cerrado y presenta en la
superficie una válvula y, eventualmente, un dispositivo de
bombeo.
\newpage
Es inmediatamente evidente que los dispositivos
de cobertura 3 no tienen que ser necesariamente alargados o de
forma cilíndrica con uno o dos extremos cerrados. Cualquier otra
forma puede contribuir igualmente a la deseada cobertura estéril de
un dispositivo de referencia 4.
Por dispositivo de referencia 4 se entiende aquí
todo aquel dispositivo que, a través de los conocidos sistemas de
navegación o de medición 6 en la actividad de un hospital, es capaz
de marcar un punto en un espacio bi- o tridimensional o de
relacionar con él un punto de referencia de coordenadas.
| Paño | 1 |
| Fenestración | 2, 2', 2'', 2''' |
| Dispositivo de cobertura | 3 |
| Dispositivo de cobertura, zona transparente | 3a |
| Dispositivo de cobertura, zona no transparente | 3b |
| Dispositivo de referencia | 4 |
| Soporte para el dispositivo de referencia | 4b |
| Zona de intervención quirúrgica | 5 |
| Sistema de medición, sistema de navegación | 6 |
| Dispositivo de estrechamiento | 7a |
| Dispositivo de reducción, dispositivo de estrechamiento | 7b |
| Campo de incisión | 8 |
| Bolsa receptora de fluidos | 9 |
| Elemento adhesivo | 10 |
| Válvula | 11 |
| Dispositivo de bombeo | 12 |
Claims (15)
1. Paño quirúrgico (1) con una primera
fenestración (2) para un campo de incisión (8) con o sin una bolsa
receptora para los residuos operatorios asignada a este campo de
incisión, presentando el paño (1) por lo menos otra fenestración
más (2', 2'', 2'''), caracterizado porque en la otra
fenestración (2', 2'', 2''') está implementado un dispositivo de
cobertura (3, 3a, 3b) para un dispositivo de referencia (4) que
sobresale del nivel de la superficie del paño (1), que es
identificable para un sistema de medición bi- o tridimensional
(6).
2. Paño quirúrgico según la reivindicación 1,
caracterizado porque el dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b)
es transparente por lo menos en la zona de cobertura del dispositivo
de referencia (4), para la radiación emitida por un sistema de
medición (6), especialmente un sistema de medición de infrarrojos
bi- o tridimensional, y reflejada por el dispositivo de referencia
(4).
3. Paño según las reivindicaciones 1 a 2,
caracterizado porque el dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b)
está estrechamente conectado o puede ser estrechamente conectado al
paño (1), por ejemplo, mediante cintas adhesivas, a lo largo de
todo el perímetro de la segunda fenestración (2', 2'', 2''').
4. Paño según las reivindicaciones 1 a 3,
caracterizado porque el dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b)
está hecho de un material flexible, por ejemplo de un polímero.
5. Paño según las reivindicaciones 1 a 4,
caracterizado porque el dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b)
presenta una forma alargada o que puede ser alargada, con un extremo
cerrado en la cara opuesta del paño (1), por ejemplo, una forma
cilíndrica.
6. Paño según las reivindicaciones 1 a 5,
caracterizado porque el dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b)
presenta a lo largo de la superficie entre el paño (1) y el extremo
superior por lo menos un dispositivo de estrechamiento (7a),
previsto para reducir el perímetro del dispositivo de cobertura (3)
más o menos perpendicularmente al eje longitudinal, del extremo
inferior unido al paño (1) hasta el extremo superior.
7. Paño según las reivindicaciones 1 a 6,
caracterizado porque el dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b)
presenta a lo largo de la superficie entre el paño (1) y el borde
superior por lo menos un dispositivo de estrechamiento (7b)
previsto para reducir la longitud del dispositivo de cobertura (3,
3a, 3b) desde el extremo inferior hasta el superior, conectado con
el paño (1), de manera que también el extremo superior sea
extensible de manera totalmente ajustada y lisa sobre los
dispositivos de referencia (4), evitándose así pliegues u otras
perturbaciones de la radiación del sistema de medición (6) que cae
sobre los dispositivos de referencia (4) o que se refleja por
él.
8. Paño según las reivindicaciones 6 a 7,
caracterizado porque los dispositivos de estrechamiento (7a,
7b) están realizados en forma de cintas adhesivas despegables o de
simples cordones.
9. Paño según las reivindicaciones 1 a 8,
caracterizado porque el dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b)
presenta en su extremo superior, que se encuentra enfrente del paño
(1), huecos preformados para acoger las formas del dispositivo de
referencia (4), por ejemplo en forma de bolas.
10. Paño según las reivindicaciones 1 a 9,
caracterizado porque el dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b)
está hecho de forma esterilizable, por ejemplo a través de rayos
gamma, vapor caliente u otros procedimientos conocidos en el estado
de la técnica.
11. Paño según las reivindicaciones 1 a 10,
caracterizado porque el paño (1) está hecho de forma
estrechamente conectada al dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b) a
lo largo de la fenestración (2', 2'', 2''') a través de la técnica
de soldadura por ultrasonido, de encolado, o de soldadura por calor,
estando la costura del dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b)
preferentemente en la superficie superior del paño, es decir, en la
superficie dirigida hacia el dispositivo de referencia (4) -para
evitar la penetración de materiales no estériles-.
12. Paño según las reivindicaciones 1 a 11,
caracterizado porque el dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b)
está hecho de un material plástico o elástico, y de forma inflable,
especialmente en la zona de cobertura del dispositivo de referencia
(4), de manera que especialmente en la zona de cobertura del
dispositivo de referencia (4) se evite la formación de pliegues,
evitándose así una perturbación de la radiación que cae sobre el
dispositivo de referencia (4) o que se refleja por él.
13. Paño según las reivindicaciones 1 a 12,
caracterizado porque se prevén por lo menos dos dispositivos
de cobertura (3, 3a, 3b) -colocados respectivamente en una
fenestración (2', 2'', 2''') del paño (1)-, presentando los
dispositivos de cobertura (3, 3a, 3b) un diámetro exterior mínimo de
10 a 50 cm,, preferentemente de 25 cm.
14. Paño según las reivindicaciones 1 a 13,
caracterizado porque se prevén por lo menos dos dispositivos
de cobertura (3, 3a, 3b) -colocados respectivamente en una segunda,
tercera y siguientes fenestraciones (2', 2'', 2''') del paño (1)-,
presentando los dispositivos de cobertura (3, 3a, 3b) -midiendo
desde el centro de la superficie de la fenestración (2', 2'', 2''')
en el pie del dispositivo de cobertura (3, 3a, 3b)- una distancia
de 10 a 100 cm, pero preferentemente de 50 cm, desde el centro de
campo de incisión (8).
15. Paño según la reivindicación 14,
caracterizado porque respectivamente uno de los por lo menos
dos dispositivos de cobertura (3, 3a, 3b) está colocado de tal
manera que respeta a la izquierda y a la derecha una distancia
perpendicular de aproximadamente 40 cm desde el centro de campo de
incisión (8), de manera que también durante una operación se pueda
llevar a cabo de una forma sencilla un giro de los dispositivos de
referencia (4) de un lado a otro, lo que normalmente es necesario
cuando hay que mover al paciente.
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