ES2278818T3 - Sensor y procedimiento para medir parametros fisiologicos. - Google Patents
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Abstract
Sensor (1) para medir de forma combinada al menos dos parámetros fisiológicos, como el oxígeno o el dióxido de carbono en la sangre, que consta de dispositivos de medición (17, 19) y un sistema de calentamiento (18) con un dispositivo de calentamiento (6), así como un sensor de temperatura (7), constando también de un cable de conexión que conduce electricidad unido a un dispositivo (37, 47) secundario, estando dispuesto en el sensor (1) un procesador digital de señales del sensor (13), que está unido, de tal modo que conduzca una señal, a los dispositivos de medición (17, 19) y al sistema de calentamiento (18), regulando el procesador digital de señales del sensor (13) la temperatura del sensor (1), ofreciendo el procesador digital de señales del sensor (13) una señal digital de salida, presentando el sensor (1) medios (24) para un intercambio de datos digital y bidireccional, y presentando el cable de conexión un medio de conexión (26) configurado en forma de cable (26a, 26b) por lo menosbipolar que transmite señales, mediante el cual se lleva a cabo la transmisión de las señales digitales de salida al dispositivo (37, 47) secundario mediante un intercambio de datos bidireccional.
Description
Sensor y procedimiento para medir parámetros
fisiológicos.
El invento hace referencia a un sensor para
medir parámetros fisiológicos. El invento también describe un
procedimiento y un sistema para medir parámetros fisiológicos.
La medición de uno o varios parámetros
fisiológicos del cuerpo humano está cobrando cada vez más
importancia. De este modo, gracias a la patente EP 0.267.978 A1 se
conoce un sensor de combinación para medir de forma combinada la
saturación de oxígeno de la hemoglobina en la sangre arterial y la
presión parcial arterial de dióxido de carbono. Para medir la
saturación de oxígeno (SpO_{2}) se utiliza un método conocido de
forma general, óptico y no invasivo, denominado pulsioximetría. Un
sistema de pulsioxímetro de este tipo consta de un sensor, que se
coloca en un punto del cuerpo humano con buena circulación, un
pulsioxímetro y un cable de conexión, que une el sensor con el
pulsioxímetro. Para medir la concentración de CO_{2} en la sangre
se determina la presión parcial transcutánea de dióxido de carbono
(tcpCO_{2}) con ayuda de un dispositivo de medición
electroquímico. Se puede obtener información más detallada sobre
estos métodos de medición de conocimiento general por ejemplo en el
siguiente artículo de síntesis: "Noninvasive Assessment of Blood
Gases, State of the Art" de J. S. Clark et al., Am. Rev.
Resp. Dis., Vol. 145, 1992, pp. 220-232. En la
patente WO 00/42911, por ejemplo, pueden obtenerse más detalles
sobre el método de medición pulsioximétrico.
Algunos aspectos desfavorables del sensor que se
revela en la patente EP 0.267.978 A1 son los siguientes: que las
señales de interferencia que se producen falsean la medición; que el
sensor debe calibrarse a menudo; que el sensor presenta un cable
relativamente grueso; que el sensor es relativamente pesado y
presenta un diámetro grande; que el sensor, junto con el
dispositivo de evaluación, es relativamente caro; y que el sensor
tan sólo permite realizar mediciones relativamente sencillas.
La CH-A-690.061
revela un sensor para medir de forma combinada la saturación
arterial de oxígeno y la presión parcial arterial de CO_{2} en el
lóbulo de la oreja. El sensor consta de un dispositivo de
calentamiento y de termistores para regular y controlar el sensor
de temperatura seleccionado, y una unidad electrónica en la que se
lleva a cabo ya una parte del procesamiento de señales.
La
US-A-5.862.803 revela un sistema
para medir parámetros fisiológicos. Los electrodos constan de por lo
menos un sensor y un procesador digital de señales del sensor, así
como medios para realizar una transmisión inalámbrica de los datos
digitales a una unidad de evaluación por medio de un intercambio de
datos bidireccional.
El objetivo del presente invento es proponer un
sensor más ventajoso. Este objetivo se lleva a cabo con un sensor
que presenta las características de la reivindicación 1. Las
reivindicaciones subordinadas de la 2 a la 25 se refieren a otros
sensores configurados de forma ventajosa. El objetivo también se
lleva a cabo con un procedimiento que presenta las características
de la reivindicación 26. Las reivindicaciones subordinadas de la 27
a la 33 se refieren a otros pasos ventajosos del procedimiento.
El sensor de acuerdo con el invento presenta un
procesador digital de señales dispuesto dentro del sensor, que
digitaliza la señal medida por el dispositivo de medición de tal
forma que esta señal se encuentra en el sensor para seguir siendo
procesada de forma digital. Un procesador digital de señales del
sensor de este tipo también se denomina en inglés DSSP (Digital
Sensor Signal Processor) o Single Chip MCU (MicroComputerUnit). Un
procesador de señales del sensor de este tipo no sólo consta de un
microcontrolador con memoria, un microprocesador e interfaces en un
único chip, sino también un convertidor
analógico-digital y un convertidor
digital-analógico. El procesador digital de señales
del sensor permite, entre otras cosas, convertir en valores
digitales los valores medidos dentro del sensor por los
dispositivos de medición dispuestos en el mismo.
De este modo, en particular se deducen las
siguientes ventajas:
- La señal analógica medida se convierte en una
señal digital insensible a las interferencias dentro del sensor.
Esto también permite medir de forma exacta señales analógicas
débiles.
- La señal se transmite de forma digital entre
el sensor y un dispositivo de evaluación subordinado, lo que
descarta en gran parte falseamientos de señales debidos a
interferencias. Además, entre el sensor y el dispositivo de
evaluación subordinado es posible realizar una comunicación
bidireccional y/o un intercambio de datos.
- El dispositivo de evaluación puede estar
dispuesto dentro del sensor o a cierta distancia del sensor. En
una configuración ventajosa, la evaluación de las señales se lleva a
cabo en el procesador de señales del sensor.
- Para transmitir los datos digitales son
suficientes dos alambres conductores y/o un cable bipolar. Por lo
tanto, el cable de conexión, compuesto tan sólo por dos alambres
conductores entre el sensor y el dispositivo de evaluación, puede
estar configurado de un modo muy fino y flexible. Además, el
suministro de energía del sensor puede realizarse por medio de los
mismos dos alambres conductores.
- Esencialmente, en el dispositivo de evaluación
se lleva a cabo un procesamiento digital de señales. Esto permite
un dispositivo de evaluación económico, a la venta como producto
estándar, con un procesador y un software adaptado según el
sensor.
En otra configuración ventajosa, el sensor está
configurado de tal modo que sus señales de salida digitales
presentan valores fijados y normalizados. En una configuración
preferida, en el sensor se guarda una curva de referencia y/o una
curva de calibración del dispositivo de medición dispuesto en el
sensor. Los sensores de este tipo presentan la ventaja de que
cuando se cambia un sensor no es necesario realizar una costosa
calibración, ya que todos los sensores presentan una señal de
salida determinada.
En otra configuración ventajosa, el sensor
presenta una placa de circuitos impresos dotada de los componentes
electrónicos esenciales o todos aquéllos necesarios. Un sensor de
este tipo puede fabricarse de un modo muy económico.
En otra configuración ventajosa, el sensor
presenta un espacio interior en lo esencial protegido eléctricamente
contra el exterior, lo que supone la ventaja de que las señales
medidas apenas se superponen o no se superponen en absoluto con
señales de interferencia.
El hecho de que el sensor de acuerdo con el
invento también permite medir claramente señales débiles y que las
señales medidas pueden ser conducidas sin interferencias a un
dispositivo de evaluación de señales tiene una importancia crucial.
La consecuencia de esto es que para poder evaluar de forma clara y
reproducible una señal por lo demás habitualmente ruidosa no es
necesario un costoso procedimiento.
La configuración del sensor de acuerdo con el
invento resulta especialmente ventajosa como un sensor de
combinación para medir de forma combinada la saturación de oxígeno
de la hemoglobina en la sangre arterial y la presión parcial
arterial de dióxido de carbono. El sensor de combinación que se
revela en la patente EP 0.267.978 A1 presenta un electrodo de
referencia de plata relativamente grande y respectivamente pesado
que garantiza una señal de medición estable. En el sensor de
combinación de acuerdo con el invento tan sólo es necesario un
electrodo de referencia de diámetro reducido y/o de superficie de
contacto reducida para medir la presión parcial arterial de dióxido
de carbono, ya que el procesador digital de señales del sensor
también puede evaluar una señal eléctrica relativamente débil y la
señal ya digitalizada en el sensor es insensible a las
interferencias. La reducida configuración del electrodo de
referencia tiene como consecuencia que todo el sensor puede
configurarse de forma relativamente pequeña y en particular también
de forma muy ligera.
En una configuración ventajosa, todo el sensor
presenta un peso inferior a 10 gramos, y preferiblemente incluso un
peso inferior a 5 gramos.
Resulta especialmente ventajoso utilizar el
sensor de acuerdo con el invento en la oreja, en particular en el
lóbulo de la oreja. El lóbulo de la oreja en sí mismo es un punto
difícil para realizar mediciones, porque tan sólo está disponible
una reducida superficie de medición y porque el riego sanguíneo del
lóbulo de la oreja se ve perturbado por grandes fuerzas
compresivas. El sensor de acuerdo con el invento puede estar
configurado con una superficie de contacto del sensor determinada
con respecto al contacto con el lóbulo de la oreja, con un diámetro
pequeño debidamente adaptado. Además, el sensor de acuerdo con el
invento es muy ligero, de tal modo que para fijarlo en la oreja tan
sólo es necesaria una escasa fuerza de apriete. Asimismo, el cable
de conexión del sensor puede estar configurado de un modo muy fino y
flexible, de tal manera que los movimientos de la cabeza apenas
influyen en la medición del sensor. Además, resulta particularmente
ventajoso calentar el sensor con un dispositivo de calentamiento,
para de este modo mantener el lóbulo de la oreja a una temperatura
constante reproducible. El lóbulo de la oreja resulta ser un punto
de medición especialmente ventajoso, ya que la oreja, con respecto
a la circulación sanguínea, se encuentra relativamente cerca del
corazón, mucho más cerca que por ejemplo la yema del dedo, que
también es adecuada para medir el oxígeno o dióxido de carbono en
la sangre. Además, debido al calentamiento, en la oreja apenas se
produce una vasoconstricción y/o un estrechamiento de los vasos.
Por lo tanto, el sensor de acuerdo con el invento permite realizar
mediciones en el lóbulo de la oreja con una relación
señal-ruido (S/N) muy reducida, de tal manera que se
obtiene una señal de medición de excelente calidad.
Esta alta calidad de la señal permite a su vez
determinar otros parámetros fisiológicos a partir de los valores
medidos, como por ejemplo la presión arterial, midiendo ésta con el
llamado procedimiento CNIBP, que en inglés significa "Continuous
Noninvasive Blood Pressure". En este sentido, la presión arterial
sistólica, por ejemplo, se determina mediante el método de medición
pulsioximétrico, mensurable en el lóbulo de la oreja, tal y como se
describe en detalle por ejemplo en la siguiente patente: "Can
Pulse Oximetry Be Used to Measure Systolic Blood
Pressure?, R. Chawla et al., Anesth Analg, 1992; 74:
196-200". El sensor de acuerdo con el invento
permite medir la curva de pulso y/o el llamado pletismograma,
midiendo de forma pulsioximétrica el contenido de oxígeno de la
sangre por ejemplo 50 o 100 veces por segundo y determinando la
presión arterial a partir del curso de la curva resultante.
La alta calidad de la señal permite determinar,
como un parámetro fisiológico adicional, el hematocrito, abreviado
"HCT" a nivel internacional. La determinación de este parámetro
se revela en detalle por ejemplo en la patente US 5.803.908.
El sensor de acuerdo con el invento también es
adecuado para medir la composición del aire de respiración.
Debido a la comunicación bidireccional de datos
entre el sensor y un dispositivo de evaluación colocado
posteriormente, en otra configuración ventajosa en el sensor hay
dispuesta una memoria de datos en la que pueden guardarse por
ejemplo valores medidos o datos sobre pacientes. En una
configuración ventajosa, esta memoria de datos tiene una capacidad
tan grande que los datos medidos pueden guardarse en el sensor
durante un largo periodo de tiempo, por ejemplo en una memoria no
volátil, también denominada EEPROM.
En un procedimiento ventajoso, los valores
medidos son conducidos a un dispositivo de evaluación de señales
subordinado al sensor, son evaluados en el mismo y los datos
evaluados son conducidos de nuevo al sensor, por lo menos de forma
parcial, y se almacenan en su memoria no volátil. El sensor también
puede conectarse sucesivamente a distintos dispositivos de
evaluación de señales, que almacenan los datos evaluados en la
memoria del sensor respectivamente. En caso necesario, un
dispositivo de evaluación de señales también puede acceder a los
datos guardados en el sensor, por ejemplo los datos sobre
pacientes.
El sensor de acuerdo con el invento también es
adecuado, por ejemplo, para supervisar a pacientes a largo plazo, y
en particular también en situaciones de emergencia, fijando el
sensor por ejemplo en la oreja del paciente. El sensor permanece en
el paciente de forma continua y almacena, por lo menos en parte, los
datos de los dispositivos de evaluación de señales con los que éste
se conecta uno tras otro respectivamente. De este modo, con un
único sensor resulta posible supervisar a un paciente de forma
continua y fundamentalmente completa, comenzando por ejemplo en el
lugar del accidente, pasando después por la ambulancia y el
quirófano y llegando hasta la sala de despertar. Gracias al hecho
de que todos los datos medidos están disponibles en cada unidad, y
que posiblemente también hay otros datos sobre el paciente, en
situaciones de emergencia se tiene acceso a datos fiables en
cualquier momento, lo que permite asistir a un paciente de forma
óptima.
A continuación, el invento se describe por medio
de ejemplos de realización:
La figura 1 muestra un corte longitudinal de un
sensor de acuerdo con el invento;
La figura 2 muestra una vista en planta de un
sensor;
La figura 3 muestra de forma esquemática un
diagrama de bloques del sensor;
La figura 4 muestra de forma esquemática otro
diagrama de bloques de un sensor;
La figura 5 muestra un detalle del procesador de
señales del sensor;
La figura 6 muestra varios sensores conectados a
un dispositivo de evaluación de señales;
La figura 7 muestra una curva de corrección para
un dispositivo de medición;
La figura 8 muestra un corte longitudinal de
otro sensor de acuerdo con el invento, que se ajusta a un lóbulo de
la oreja;
La figura 9 muestra un corte longitudinal de
otro sensor de acuerdo con el invento;
La figura 10 muestra un corte transversal de un
microelectrodo de pH;
La figura 11 muestra un corte longitudinal de un
dispositivo de gas respirable;
La figura 12 muestra un corte longitudinal de
otro dispositivo de gas respirable.
A continuación se utilizarán los mismos números
de referencia para los mismos objetos.
El sensor 1 representado en la figura 1 permite
una medición combinada de la saturación arterial de oxígeno
(SpO_{2}) y de la presión parcial transcutánea de CO_{2}
(tcpCO_{2}). Para medir la saturación de oxígeno, el sensor 1
presenta un sistema de medición de pulsioximetría 17, que consta
tanto de un diodo luminoso de dos colores (LED) 2 como de un
fotodetector 3. El diodo luminoso de dos colores 2 consta de dos
diodos luminosos 2a, 2b dispuestos muy cerca uno de otro en una
carcasa conjunta, presentando un diodo luminoso 2a una longitud de
onda de aproximadamente 660 nm (rojo) y el otro diodo luminoso 2b
una longitud de onda de 890 nm (infrarrojo). El sensor 1 presenta
una superficie 1b sobre la cual, en el ejemplo de realización
representado, hay dispuesta una membrana 50 y en medio una fina
capa de electrolito 51. Esta membrana 50 se coloca en la piel en un
punto de buena circulación del cuerpo, por ejemplo en un dedo o en
el lóbulo de la oreja. La luz emitida por ambos diodos luminosos
2a, 2b irradia tanto el electrolito 51, que se encuentra encima de
los diodos luminosos 2a, 2b, como la membrana 50, y es conducida a
la parte del cuerpo de buena circulación, no representada, y en
ella es dispersada y en parte absorbida. La luz reflejada por la
parte del cuerpo se mide con el fotodetector 3. La señal medida por
el fotodetector 3 es enviada a un procesador digital de señales del
sensor 13, también conocido con la abreviatura DSSP.
El sensor 1 representado consta además de un
dispositivo de medición electroquímico 19 para medir la presión
parcial transcutánea de dióxido de carbono tcpCO_{2}, constando
este dispositivo de medición 19 de un microelectrodo de pH 4 y de
un electrodo de referencia 5 de Ag/AgCl. La presión parcial
transcutánea de dióxido de carbono se mide de forma
potenciométrica, midiendo el valor de pH de la capa fina de la
solución de electrolito 51, que está en contacto con la piel a lo
largo de la membrana 50, hidrófoba y muy permeable al gas. Una
modificación del valor de pCO_{2} en la superficie de la piel
provoca una modificación del pH de la solución de electrolito
proporcional al logaritmo de la modificación de pCO_{2}. El valor
de pH se calcula midiendo el potencial entre el electrodo ph en
miniatura 4 y el electrodo de referencia 5 de Ag/AgCl. El
microelectrodo de ph 4 está unido al procesador digital de señales
del sensor 13 por medio del derivador interno 4a eléctrico de tal
forma que conduzca señales.
El sensor 1 representado consta además de un
sistema de calentamiento 18 compuesto por un dispositivo de
calentamiento 6, configurado como resistencia eléctrica, y por un
sensor de temperatura 7 para regular la temperatura. De forma
ventajosa, el sistema de calentamiento 18 se utiliza en combinación
con el dispositivo de medición electroquímico 19 para calentar la
piel que se encuentra debajo mediante la superficie del sensor 1b.
Para realizar una medición transcutánea de la presión parcial de
dióxido de carbono pCO_{2} o de la presión parcial de oxígeno
pO_{2}, la superficie del sensor 1b se calienta por ejemplo a una
temperatura de aproximadamente entre 40ºC y 45ºC.
El sensor 1 consta de una placa de circuitos
impresos 10 rígida de varias capas, dotada de componentes
electrónicos 2, 3, 6, 7, 12, 13, y que presenta una multitud de
circuitos impresos eléctricos, no representados, para unir los
componentes electrónicos, como el diodo luminoso 2, el fotodetector
3, la resistencia 6, el sensor de temperatura 7, un segundo sensor
de temperatura 7a u otros componentes electrónicos como los
amplificadores 12, 12a, en particular al procesador digital de
señales del sensor 13 de tal forma que conduzca señales. Todos los
componentes electrónicos están configurados en la técnica SMD
(Surface Mounted Device), lo que tiene la ventaja de que la placa
de circuitos impresos 10 puede equiparse de forma automática y por
lo tanto puede fabricarse de un modo muy económico. En el centro de
la placa de circuitos impresos 10 circular se realiza un orificio
10c, configurado como un agujero redondo, en el que está dispuesto
el dispositivo de medición electroquímico 19, que consta del
microelectrodo de ph 4 y del electrodo de referencia de Ag/AgCl 5.
El microelectrodo de pH 4 está configurado como electrodo de vidrio
y presenta un electrolito interno 4c, envuelto por un vidrio en
forma de vara 4b y por un vidrio de membrana 4d. El potencial que
aparece en el electrolito interno 4c es conducido a un amplificador
12 por medio del derivador interno 4a. Entre el microelectrodo de pH
4 y el electrodo de referencia 5 hay dispuesto un aislador 45.
Dentro de la placa de circuitos impresos 10 hay
dispuesta una capa 10b conductora de electricidad esencialmente por
toda la superficie, que está conectada a la masa eléctrica y que
sirve para proteger los campos eléctricos. Algunos circuitos
impresos no representados discurren aislados y en transversal a la
capa 10b conductora de electricidad para unir los componentes
electrónicos dispuestos encima y debajo de la placa de circuitos
impresos 10. A excepción de los orificios condicionados por los
circuitos impresos que discurren en transversal, la capa 10b está
configurada en toda su superficie.
El electrodo 4 sensible al calor está pegado a
la placa de circuitos impresos 10 con una resina epoxi conductora
de electricidad, estando dispuesto este pegamento de tal forma que
éste forma una conexión conductora de electricidad entre la capa
10b que desemboca en el orificio 10c y el electrodo de referencia 5
de Ag/AgCl. De este modo, el electrodo de referencia 5 está unido a
la masa y además forma una protección contra campos eléctricos.
La placa de circuitos impresos 10 está alojada
en una carcasa 9. La carcasa 9 está compuesta por un cuerpo de
plástico dotado de una superficie conductora de electricidad, como
una capa metálica. Los componentes electrónicos dispuestos encima
de la placa de circuitos impresos 10 están envueltos por una
cubierta 8 conductora de calor, que preferiblemente está
configurada como un sellado conductor de calor. Preferiblemente, el
espacio entre la superficie de la placa de circuitos impresos 10 y
la superficie del sensor 1b está sellada con una resina epoxi
conductora de calor y aislante eléctricamente. La superficie del
sensor 1b está tratada de tal forma que los componentes que
desembocan en la superficie con su superficie frontal, es decir, el
diodo luminoso 2, el fotodetector 3 y el dispositivo de medición
electroquímico 19, y el sellado conductor de calor 8 forman una
superficie lisa. El sellado conductor de calor 8 presenta la ventaja
de que el calor generado por la resistencia 6 puede ser transmitido
a la superficie del sensor 1b con poca pérdida y con una
distribución uniforme, de tal forma que la piel adyacente a la
membrana 50 durante la medición puede calentarse de forma
uniforme.
Los componentes electrónicos 12, 13 dispuestos
debajo de la placa de circuitos impresos 10 están envueltos por una
cubierta 14 aislante eléctricamente. Para esta cubierta 14,
preferiblemente se utiliza una resina epoxi muy aislante
eléctricamente que se funde. El derivador interno 4a, que discurre
desde el electrodo 4 hasta la placa de circuitos impresos 10, está
encajado en la resina epoxi muy aislante para atenuar en gran parte
las influencias eléctricas perturbadoras.
La cubierta 14, la carcasa 9 y las piezas de la
cubierta conductora de calor 8 están envueltas por una cubierta
metálica 16 para proteger el interior del sensor 1 frente a
influencias eléctricas y electromagnéticas perturbadoras. La capa
10b metálica que cubre toda la superficie, dispuesta dentro de la
placa de circuitos impresos 10 o en su superficie, no es totalmente
necesaria, pero presenta la ventaja, entre otras, de que gracias a
ella se evita la propagación de las influencias electromagnéticas
perturbadoras que se crean dentro del sensor 1, ya que los
componentes electrónicos 2, 3, 6, 7 dispuestos encima de la placa de
circuitos impresos 10 están protegidos por los componentes
electrónicos 12, 13 dispuestos debajo de la placa de circuitos
impresos. Además, los componentes electrónicos 2, 3, 6, 7, 12, 13
están distribuidos en el sensor 1 de tal forma que, a ser posible,
no ejercen influencias perturbadoras recíprocas. Como se deduce del
corte de acuerdo con la figura 1, el derivador interno 4a de alta
impedancia y por lo tanto sensible a las interferencias, que
discurre hacia la izquierda, es conducido a un amplificador 12,
frente al cual está dispuesto el procesador digital de señales del
sensor 13 en el lado derecho. Por lo tanto, estos componentes están
separados en cuanto a su posición, encontrándose en medio el
electrodo de referencia 5 en horizontal a la masa para proporcionar
una protección adicional. Por consiguiente, el procesador digital
de señales del sensor 13 está protegido por el resto de los
componentes electrónicos analógicos 2, 3, 6, 7, 12. El sensor 1, con
los componentes y protecciones dispuestos de este modo, permite
procesar señales con una proporción de señales de interferencia muy
reducida.
El electrodo 4 está configurado de forma
alargada y presenta una dirección longitudinal L. La placa de
circuitos impresos 10 discurre en perpendicular a la dirección
longitudinal L y está dispuesta dentro de la longitud del electrodo
4. Esta disposición de la placa de circuitos impresos 10 con
respecto al electrodo 4 presenta la ventaja de que el diodo
luminoso 2, el fotodetector 3 y el dispositivo de calentamiento 6
están situados cerca de la superficie del sensor 1b, y/o que las
líneas eléctricas de conexión son muy cortas. Esta disposición
presenta la ventaja, entre otras, de una escasa proporción de
señales de interferencia.
El sensor 1 consta además de conexiones
eléctricas 11, unidas al procesador de señales del sensor 13 de tal
forma que conduzca señales, y a las que puede conectarse un cable no
representado, que conduce las señales eléctricas a un dispositivo
de evaluación de señales 37 subordinado. La figura 1 muestra,
esencialmente, un corte a lo largo de la línea A-A
de acuerdo con la figura 2. El sensor 1 representado en la figura 1
preferiblemente presenta un peso total inferior a 10 gramos. El
diámetro del sensor 1 representado en la figura 2, en una
configuración ventajosa, se selecciona de tal forma que la
superficie de contacto del sensor cubra, totalmente o en sus partes
esenciales, el lóbulo de la oreja de una persona.
En la vista en planta de la superficie del
sensor 1b, representada en la figura 2, se representa una posible
disposición de los componentes descritos en la figura 1. Entre el
microelectrodo de ph 4 y el electrodo de referencia 5 hay dispuesto
un aislador 45.
En el sensor 1 podría además estar dispuesto
otro dispositivo de medición electroquímico 19 para medir la
presión parcial transcutánea de oxígeno (tcpO_{2}). Como se indica
en la figura 2, el fotodetector 3 podría ser sustituido por un
electrodo 20 según Clark, que presenta un alambre de platino 20a
dispuesto en su centro. El electrodo 20, junto con el electrodo de
referencia de Ag/AgCl 5, forma el otro dispositivo de medición
electroquímico 19 para medir la presión parcial de oxígeno pO_{2}.
En este método de medición se podría prescindir del diodo luminoso
2. El alambre de platino 20a también podría estar dispuesto dentro
del fotodetector 3 o del diodo luminoso 2, desembocando su
superficie frontal en la superficie. El alambre de platino 20a,
como puede deducirse del corte representado en la figura 10, también
podría estar dispuesto a través del microelectrodo de ph 4, entre
un vidrio en forma de vara exterior 4e y un vidrio en forma de vara
interior 4b, desembocando la parte frontal del alambre de platino
20a en la superficie del vidrio de membrana 4d.
En el sensor 1 podrían estar dispuestos
dispositivos de medición para medir distintos parámetros
fisiológicos. Por ejemplo, en el sensor 1 podría estar dispuesto un
dispositivo de medición conocido para medir la temperatura interior
Tk del cuerpo humano, que permite medir la temperatura interior Tk
por medio de infrarrojos, es decir, con un emisor y receptor de
infrarrojos, con ayuda de un medición en el tímpano de la oreja. En
el sensor 1 también podrían estar dispuestos otros dispositivos de
medición conocidos, por ejemplo para medir el hematocrito (HCT) o
la presión arterial (CNIBP). De acuerdo con el invento, en el sensor
1 están dispuestos varios dispositivos de medición de este tipo.
La figura 3 muestra de forma esquemática, con un
diagrama de bloques, los componentes electrónicos dispuestos en el
sensor 1. De crucial importancia es el procesador digital de señales
del sensor 13, dispuesto en el sensor 1, que permite llevar a cabo
un amplio procesamiento de señales digitales en el sensor 1. Un
procesador de señales del sensor 13 de este tipo, también conocido
en inglés como "Digital Sensor Signal Processor" (DSSP), por
lo general consta de: por lo menos una entrada y salida analógica
13a (AFE), con por lo menos un convertidor
analógico-digital 35 y por lo menos un convertidor
digital-analógico 36; una entrada y salida digital
13b (DIO); una memoria no volátil 13c (FLSH); un procesador central
13d (CPU); una memoria de trabajo 13e (RAM).
El procesador central 13d controla el
procesamiento de señales en el sensor 1. El software para activar el
procesador central 13d está guardado en la memoria no volátil 13c.
Este software determina cómo se activan los distintos componentes
del procesador de señales del sensor 13 y los dispositivos de
medición 17, 18, 19, y cómo los datos digitales son intercambiados
con un dispositivo de evaluación de señales de orden superior
37.
El procesador de señales del sensor 13 puede
constar de otros componentes, como por ejemplo un oscilador 13g
(OSC) o un dispositivo de supervisión de estatus 13f (SUP), que
restaura el procesador de señales del sensor 13 a un estado inicial
definido, por ejemplo en caso de corte de corriente.
El procesador de señales del sensor 13 está
conectado a por lo menos uno de los dispositivos de medición 17,
18, 19 por medio de líneas de señal analógicas 21. El dispositivo
de medición 17 óptico consta del diodo luminoso 2 y el fotodetector
3. El sistema de calentamiento 18 consta de la resistencia eléctrica
6 y el sensor de temperatura 7. El dispositivo de medición
electroquímico 19 consta del electrodo de referencia 5 y el
microelectrodo de ph 4 para realizar una medición tcpCO_{2} según
Stow-Severinghaus y/o el electrodo 20 para realizar
una medición tcpO_{2} según Clark. Preferiblemente, el sensor 1
consta de dos sensores de temperatura, un sensor de temperatura
digital 7 y un sensor de temperatura analógico 7a. En comparación
con un sensor puramente analógico, el sensor 1 de acuerdo con el
invento, esencialmente digital, presenta una redundancia mucho
mayor. Además, el estado del sensor puede controlarse de un modo
mucho más detallado. De este modo, por ejemplo, puede averiguarse
si existe o no una señal digital. La corriente total consumida por
el sensor 1 permite deducir su calentamiento y, en caso necesario,
puede reducirse el suministro de corriente y/o la potencia
calorífica. Gracias a la utilización de dos sensores de temperatura
7, su temperatura puede compararse con regularidad y, en caso de
gran divergencia, puede deducirse que uno de los sensores de
temperatura 7 está defectuoso. Por lo tanto, el sensor de acuerdo
con el invento 1 presenta la ventaja de que éste funciona de un modo
más fiable, que las posibles averías se reconocen pronto y que se
excluyen temperaturas demasiado altas en el sensor 1, que podrían
dañar por ejemplo tejidos como el lóbulo de la oreja.
El procesador de señales del sensor 13 está
conectado, por medio de la entrada y salida digital 13b y de una
línea de señal digital 22, a una interfaz serie 24, también
denominada UART (Universal Asynchronous Receiver Transmitter), que
mediante dos conductores en serie 26a, 26b permite un intercambio de
datos bidireccional al dispositivo de evaluación de señales de
orden superior 37 a través de un medio de conexión 26. En el ejemplo
de realización representado, la interfaz serie 24 está configurada
de acuerdo con la norma RS-232. Un dispositivo de
protección de descarga electrostática (ESD) 25 protege la interfaz
serie 24 contra sobretensiones.
El procesador de señales del sensor 13 puede
además estar conectado a una memoria adicional 23 por medio de la
línea de señal digital 22, estando configurada la memoria adicional
23 preferiblemente como EEPROM, que en inglés se denomina
"Electrical Eraseable Programmable Read Only Memory". Los
distintos componentes del sensor 1 son alimentados con corriente
eléctrica por medio de un suministro de energía 28. Una tensión de
alimentación 27a (VCC) y una masa 27b (GND) son conducidas al
suministro de energía 28 por medio de dos conductores.
También podría utilizarse tan sólo un cable
bipolar compuesto por ambos conductores 27a, 27b, modulando las
señales digitales a estos conductores 27a, 27b debidamente, de tal
modo que el intercambio de datos bidireccional también se produjera
por medio de los conductores 27a, 27b, pudiéndose prescindir de
ambos conductores 26a, 26b.
El diagrama de bloques representado en la figura
5 muestra, mediante el ejemplo de un dispositivo de medición óptico
17, un detalle del procesador digital de señales del sensor 13
dispuesto en el sensor 1. La entrada y salida analógica 13a consta
de un amplificador de señales 34 analógico y activable, que está
postconectado a un convertidor analógico-digital
35, con una resolución de 16 bits, por medio de una línea de señal
analógica 21. La señal digital generada de este modo es conducida
al procesador central 13d por medio de una línea de señal digital
22. El fotodetector 3 está conectado al amplificador de señales 34
por medio de la línea de señal analógica 21. El factor de
amplificación del amplificador de señales 34 puede ser activado por
el procesador central 13d mediante la línea de señal digital 22.
Para aprovechar de forma óptima la capacidad de resolución del
convertidor analógico-digital 35, se amplifica una
señal débil del fotodetector 3 según una regla fijada al procesador
central 13d por el software.
El dispositivo de medición óptico 17
representado en la figura 5 para realizar una medición
pulsioximétrica de la saturación de oxígeno (SpO_{2}) mide la luz
transmitida por el dedo 33, estando dispuestos en un lado del dedo
33 ambos diodos luminosos 2a, 2b, y en el otro lado el fotodetector
3. Los diodos luminosos 2a, 2b están conectados, por medio de
líneas de señal analógicas 21a, 21b, a un dispositivo de conmutación
31 que suministra tensión a uno de los diodos luminosos 2a, 2b
respectivamente. El procesador central 13d está conectado por medio
de la línea de señal digital 22 al convertidor
digital-analógico 36 (DAC), que genera una señal
analógica 21 para activar el dispositivo de conmutación 31. Por lo
tanto, los componentes esenciales del procesador de señales del
sensor 13 son el convertidor analógico-digital 35 y
el convertidor digital-analógico 36, gracias a los
cuales puede funcionar el dispositivo de medición analógico 17. Una
ventaja esencial del procesador digital de señales del sensor 13 es
que gracias a él se observa que el dispositivo de medición 17 es
activado por el procesador central 13d y/o por su software. En
lugar del dispositivo de medición óptico 17 representado en la
figura 5 de forma ejemplar, una multitud de otros dispositivos de
medición o sistemas de regulación puede conectarse al procesador
digital de señales del sensor 13, tal y como se representa, por
ejemplo el dispositivo de medición electroquímico 19 o el sistema de
calentamiento 18.
Resulta especialmente ventajoso utilizar el
procesador de señales del sensor 13 en combinación con el
dispositivo de medición óptico 17 para realizar mediciones
pulsioximétricas. Se sabe que la sensibilidad de la medición
pulsioximétrica está limitada por el hecho de que las señales de
medición son paralizadas por señales de interferencia y ruido
electrónico de fondo. El sensor de acuerdo con el invento 1
transforma la señal analógica del fotodetector 3 en una señal
digital dentro del sensor 1 con ayuda del procesador de señales del
sensor 13. La línea de señal analógica 21 es muy corta y además
está protegida contra el exterior por la cubierta metálica 16, de
tal forma que la señal analógica del fotodetector 3 apenas es
perturbada por señales de interferencia o ruido electrónico de
fondo. La señal digital puede ser conducida al dispositivo de
evaluación de señales de orden superior 37 por medio de la línea de
señal digital 22 sin perder calidad. Se sabe que las señales de
medición primarias, es decir, aquellas medidas por el fotodetector
3, pueden ser muy débiles durante la medición pulsioximétrica. El
sensor de acuerdo con el invento 1 permite evitar en gran medida
señales de interferencia y ruido electrónico de fondo, de tal forma
que también puedan evaluarse mediciones con débiles señales de
medición primarias.
La disposición representada en la figura 5 es
activada por ejemplo por el procesador central 13d de tal forma que
el fotodetector 3 mide, sucesivamente, la luz del diodo luminoso
infrarrojo 2a, la luz del diodo luminoso rojo 2b, y a continuación,
sin activar ninguno de los diodos luminosos 2a, 2b, la luz provocada
por el entorno. Estos tres valores medidos se detectan cuatro
veces, por ejemplo en un plazo de 16 milisegundos y, seguidamente,
como paquete de datos compuesto por 12 valores de 16 bits cada uno,
son transmitidos al dispositivo de evaluación de señales de orden
superior 37 por medio de la línea de señal digital 22. En este
paquete de datos también pueden transmitirse otros valores, como la
temperatura o los valores medidos del dispositivo de medición
electroquímico 19.
En otra forma de realización ventajosa, las
señales medidas por el dispositivo de medición 17, 18, 19 son
transformadas en una señal digital de salida normalizada por el
procesador de señales del sensor 13. Por ejemplo, la temperatura
medida en el sensor 1 con el sensor de temperatura 7 es normalizada
de tal modo que el valor digital 0 corresponde al valor 0ºC, y el
valor digital 10000 corresponde al valor 100ºC.
Para seguir mejorando la precisión de los
valores medidos, en otra forma de realización ventajosa se guardan
en el sensor 1 los valores característicos por lo menos de uno de
los componentes electrónicos utilizados en el sensor 1, por ejemplo
la característica del fotodetector 3, de los diodos luminosos 2a,
2b, o, tal y como se representa en la figura 7, la característica
52 del sensor de temperatura 7. Los valores de la característica 52
se guardan preferiblemente en la memoria adicional 23. La
característica 52 puede guardarse de diferentes maneras, por
ejemplo como una poligonal. La característica 52 representada en la
figura 7 esencialmente es una línea recta, de tal forma que la
característica de la curva característica 52 se determina claramente
al guardar la pendiente 53 y el offset 54. De esta manera, las
características 52 de algunos o de todos los componentes
electrónicos esenciales del sensor 1 pueden guardarse en la memoria
adicional 23.
El hecho de guardar las características 52 da
como resultado las siguientes ventajas decisivas:
- Debido a las tolerancias de fabricación, cada
componente electrónico presenta una dispersión individual, por lo
que para cada componente electrónico se produce una característica
individual 52. Puesto que esta característica individual 52 está
guardada en el sensor 1, el procesador central 13d puede acceder a
estos valores y convertir las señales análogas medidas en valores
digitales normalizados de un modo muy preciso. Sin embargo, en lugar
de esta característica 52 individual también puede guardarse sólo
una característica 52, que por ejemplo presenta los mismos valores
para una serie de componentes.
- Aumenta la precisión de medición del sensor
1.
- El sensor 1 tan sólo debe ser calibrado en
periodos de tiempo relativamente amplios. Además, se simplifica la
calibración. Por ejemplo, el electrodo 4 presenta una característica
con una pendiente constante independiente del electrolito 51.
Puesto que el electolitro 51 se seca con el tiempo, el offset de
esta característica cambia, de tal forma que al realizar la
calibración tan sólo debe determinarse otra vez el offset, mientras
que el valor de la pendiente no debe volver a introducirse.
- Un envejecimiento de los componentes
electrónicos, por ejemplo de la luminosidad de los diodos luminosos,
puede ser detectado de forma automática por el procesador digital
de señales del sensor 13 con ayuda del fotodetector 3, y la
característica 52 modificada a causa del envejecimiento puede
guardarse en la memoria adicional 23 en lugar de la característica
52 original.
- Los datos digitales de salida de cada sensor 1
deben fijarse de forma homogénea. De este modo, por ejemplo, un
sensor 1 defectuoso puede ser sustituido sin problemas. No es
necesario realizar ni una calibración del sensor ni una adaptación
al dispositivo de evaluación de orden superior 37.
En la memoria adicional 23 pueden guardarse
otros datos, por ejemplo un número individual para cada sensor 1 o
una denominación para el tipo de sensor 1, de tal modo que el
dispositivo de evaluación de orden superior 37 pueda reconocer las
propiedades del sensor 1 de forma automática. En la memoria
adicional 23 también pueden guardarse datos sobre pacientes, de tal
forma que éstos estén disponibles de inmediato al cambiar un sensor
1 de un nuevo dispositivo de evaluación 37. En la memoria adicional
23 también podrían guardarse datos evaluados por el dispositivo de
evaluación 37, de tal forma que en el sensor 1 se guarde por lo
menos una parte de los datos evaluados. Al cambiar el sensor 1 a
otro dispositivo de evaluación 37, éste dispone de todos los datos
guardados en el sensor 1.
El procesador de señales del sensor 13 también
puede constar de un contador de horas de servicio, con el que se
detecta toda la duración del funcionamiento del sensor 1. En caso de
que se conozca el comportamiento de envejecimiento de un componente
electrónico, por ejemplo del LED 2, es posible corregir la
modificación de la característica que puede esperarse.
En un procedimiento preferido tan sólo se
calibra de forma periódica el microelectrodo de ph 4 o el electrodo
20. Puesto que el electolitro 51 pierde líquido con el tiempo, el
microelectrodo de pH 4 tiene que volver a ser calibrado
continuamente. Los valores recién determinados respectivamente, por
ejemplo con ayuda de un calibrador, pueden ser guardados por el
procesador de señales del sensor 13 en la memoria adicional 23.
La figura 6 muestra de forma esquemática un
diagrama de bloques de un sistema para medir parámetros
fisiológicos. El sensor 1 está conectado al dispositivo de
evaluación de señales de orden superior 37 por medio del cable 44
de tal forma que conduzca señales. El cable 44 del sensor también
podría estar conectado a un emisor/receptor 44a para transmitir la
información digital al segundo emisor/receptor 44a por medio de una
conexión inalámbrica, por ejemplo mediante ondas electromagnéticas.
Este emisor/receptor 44a puede estar dispuesto en una carcasa 47,
junto con una batería. Esta batería proporciona energía eléctrica al
sensor 1. El dispositivo de evaluación de señales 37 consta
esencialmente de una interfaz de sensor digital 38 y después un
ordenador 39, también denominado procesador de multiparámetros. El
ordenador 39 utiliza el software correspondiente al respectivo
sensor 1 para evaluar los datos digitales. En caso de que el sensor
1 presente por ejemplo el dispositivo de medición óptico 17
representado en la figura 5, entonces el ordenador 39 calcula, a
partir de los valores medidos y con ayuda de unos algoritmos
conocidos, la saturación de oxígeno SpO_{2}, y además, en caso
necesario, la frecuencia del pulso. Al ordenador 39 se subordina un
dispositivo de entrada y de salida 48, con un controlador 40 que
activa el ordenador 39, un teclado 41, una pantalla 42 y un
generador de sonidos 43. El dispositivo de evaluación de señales 37
también podría estar dispuesto dentro del sensor 1. La evaluación de
la señal también podría realizarse ya en el procesador de señales
del sensor, funcionando éste con el software correspondiente, de
tal forma que en la salida del sensor 1 ya esté disponible la señal
de medición evaluada, por ejemplo la saturación de oxígeno de la
hemoglobina en la sangre arterial y/o la presión parcial
transcutánea de dióxido de carbono (tcpCO_{2}) y/o la frecuencia
del pulso.
Para llevar a cabo el dispositivo de evaluación
de señales 37, así como el dispositivo de entrada y de salida 48,
en una configuración ventajosa puede utilizarse un ordenador
habitual en el comercio, en particular un aparato también conocido
como "Palmtop", que es muy ligero y económico y que además
permite visualizar los valores medidos. Por lo tanto, en una forma
de realización sencilla, para medir por ejemplo la saturación de
oxígeno y la presión parcial de dióxido de carbono tan sólo es
necesario un sensor conectado a un "Palmtop" habitual.
Preferiblemente, el sensor proporciona los valores medidos ya
evaluados, que esencialmente deben ser visualizados por el
"Palmtop" tan sólo en su dispositivo de visualización.
La disposición de acuerdo con la figura 6
presenta la ventaja de que para evaluar las señales de medición de
distintos sensores 1 es suficiente un único dispositivo de
evaluación de señales 37. El dispositivo de evaluación de señales
37 debe tener a su disposición distintos programas de software, de
tal forma que éste pueda acceder al correspondiente software de
evaluación según el sensor 1. Sin embargo, el hardware del
dispositivo de evaluación de señales 37 se mantiene idéntico.
Puesto que el dispositivo de evaluación de señales 37, en una forma
de realización preferida, reconoce de forma automática el tipo de
sensor 1, a la interfaz de sensor 38 también pueden conectarse sin
problemas distintos sensores 1 sin que sean necesarias
configuraciones adicionales. En otra forma de realización también
pueden conectarse al mismo dispositivo de evaluación de señales 37
dos o incluso más sensores 1, 1a.
La figura 4 muestra, con un diagrama de bloques,
otro ejemplo de realización de un sensor 1. Los valores medidos
analógicos del dispositivo de medición electroquímico 19 o del
fotodetector 3 son amplificados en un convertidor de impedancia 12a
y a continuación son conducidos al procesador digital de señales del
sensor 13 por medio de la línea de señal analógica 21. A éste
también se conduce la señal de medición del sensor de temperatura
7. El procesador de señales del sensor 13 está conectado a la
memoria adicional 23, el sensor digital de temperatura 7a, la
interfaz serie RS-232 24 y, en caso necesario, a un
dispositivo de programación 30 por medio de líneas de señal
digitales 22. La interfaz serie 24 está conectada, por medio de la
línea de señal digital en serie 22a, a un dispositivo de conexión
de cables 32, desde el cual los conductores 26a, 26b, 27a, 27b son
conducidos al dispositivo de evaluación de señales 37 en forma de un
cable conjunto. La tensión de alimentación 27a y la masa 27b son
conducidas como líneas 27 a los amplificadores 31 y al procesador de
señales del sensor 13. Mediante las líneas de señal analógicas 21,
el procesador de señales del sensor 13 activa el amplificador 31 y
con ello el diodo luminoso de dos colores 2, así como la resistencia
6 eléctrica.
En el ejemplo de realización representado, el
cable consta de cuatro conductores 26a, 26b, 27a, 27b. Este cable
puede estar configurado de un modo muy fino y flexible, lo que
ofrece la ventaja de que un movimiento del cable no repercute o
repercute muy poco en la posición del sensor 1. Mediante un único
conductor 26a también pueden intercambiarse datos digitales de
forma bidireccional, de tal forma que para que funcione el sensor 1
bastaría con un cable que constara de los conductores 26a, 27a y
27b. Un cable de este tipo puede, en particular, estar configurado
de forma fina y flexible.
La figura 8 muestra, en un corte longitudinal,
otro ejemplo de realización de un sensor 1, que está fijado a un
lóbulo de la oreja 57 con ayuda de una pinza 58 con una superficie
58a que refleja luz. A diferencia del ejemplo de realización
representado en la figura 1, el dispositivo de medición
electroquímico 19 está configurado como semiconductor, lo que
permite medir el dióxido de carbono de forma directa y sin un
electrolito 51. El dispositivo de medición 19 también podría estar
configurado como electrodo de cuerpo sólido sin electrolito interno
líquido. El dispositivo de medición 19 también puede estar
configurado como semiconductor, por ejemplo en tecnología de
películas gruesas, con una capa sensible al pH. El sensor 1
representado en la figura 8 presenta una carcasa 9, que consta de
una primera y una segunda pieza de carcasa 9a, 9b. Las señales
medidas son derivadas mediante un medio de conexión 26 configurado
como cable. La figura 9 muestra, en un corte longitudinal, otro
ejemplo de realización de un sensor 1. A diferencia del ejemplo de
realización representado en la figura 1, la placa de circuitos
impresos 10 consta de dos secciones flexibles 10a provistas de
circuitos impresos. En el extremo de una sección flexible 10a hay
dispuesto un preamplificador 12a, conectado al derivador interno
4a. Esta disposición permite amplificar la señal del derivador
interno 4a, de alta impedancia y por lo tanto sensible a las
interferencias, con el preamplificador 12a cerca del punto de
salida. Esto permite crear una conexión sin interferencias, de tal
forma que conduzca señales, entre el electrodo 4 y la placa de
circuitos impresos 10. La sección flexible 10a permite además una
fabricación económica del sensor, montando los componentes
electrónicos 2, 3, 6, 7, 12, 13 en la placa de circuitos impresos
10, pegando a continuación el dispositivo de medición electroquímico
19 en la placa de circuitos impresos 10, contactando a continuación
el preamplificador 12a con el derivador interno 4a, y sellando a
continuación el espacio delimitado por la segunda pieza de la
carcasa 9b y por la placa de circuitos impresos 10 con una resina
epoxi muy aislante eléctricamente. En la otra sección flexible 10a
están dispuestos un punto de contacto 11 y un cable 26 que conduce
hacia fuera. En la figura 9 además se representa el anillo tensor 55
con membrana 50, representado tan sólo de forma indirecta en la
figura 1, que está conectado al sensor 1 por medio de un dispositivo
de conexión rápida 56 de forma que puede separarse.
La figura 11 muestra un corte longitudinal de un
sensor 1 configurado como dispositivo de gas respirable 60. En el
interior de la carcasa tubular 60a, además de otros componentes no
representados están dispuestos un dispositivo de medición 19, un
sensor de temperatura 7, un sensor de humedad 62 y un procesador
digital de señales del sensor 13. En la forma de realización
representada en la figura 12, el dispositivo de medición 19 está
compuesto por dos componentes, el diodo luminoso 2 y el fotodetector
3. Este dispositivo de medición 19 también puede estar configurado
como un chip semiconductor, que permite generar y/o medir luz de
distintas longitudes de onda para medir un espectro y determinar
distintas proporciones de gas en el gas respirable.
En una configuración preferida, en el sensor 1
se utiliza un procesador de señales del sensor con muy poco consumo
de energía, lo que se conoce como un procesador
Low-Power o un procesador
Ultra-Low-Power. Preferiblemente,
los demás componentes electrónicos también se colocan en el sensor 1
para conseguir un bajo consumo de energía. De este modo, en el
sensor 1 tan sólo se genera una escasa potencia de interferencias y
radiaciones. Esto además ofrece la ventaja de que el sensor 1 no
ejerce ninguna radiación electromagnética sobre las personas, o sólo
en una cantidad muy reducida. Además, para el suministro de energía
basta un cable muy fino.
Claims (35)
1. Sensor (1) para medir de forma combinada al
menos dos parámetros fisiológicos, como el oxígeno o el dióxido de
carbono en la sangre, que consta de dispositivos de medición (17,
19) y un sistema de calentamiento (18) con un dispositivo de
calentamiento (6), así como un sensor de temperatura (7), constando
también de un cable de conexión que conduce electricidad unido a un
dispositivo (37, 47) secundario, estando dispuesto en el sensor (1)
un procesador digital de señales del sensor (13), que está unido, de
tal modo que conduzca una señal, a los dispositivos de medición
(17, 19) y al sistema de calentamiento (18), regulando el procesador
digital de señales del sensor (13) la temperatura del sensor (1),
ofreciendo el procesador digital de señales del sensor (13) una
señal digital de salida, presentando el sensor (1) medios (24) para
un intercambio de datos digital y bidireccional, y presentando el
cable de conexión un medio de conexión (26) configurado en forma de
cable (26a, 26b) por lo menos bipolar que transmite señales,
mediante el cual se lleva a cabo la transmisión de las señales
digitales de salida al dispositivo (37, 47) secundario mediante un
intercambio de datos bidire-
ccional.
ccional.
2. Sensor (1) de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado por el hecho de que el dispositivo de
calentamiento (6) está configurado como resistencia eléctrica y que
la resistencia eléctrica (6) está envuelta por un sellado (8)
conductor de calor.
3. Sensor (1) de acuerdo con la reivindicación
2, caracterizado por el hecho de que el sellado (8) conductor
de calor está compuesto por resina epoxi aislante
eléctricamente.
4. Sensor (1) de acuerdo con la reivindicación 2
o 3, caracterizado por el hecho de que el sensor (1) presenta
una determinada superficie de sensor (1b) para ser colocada en el
cuerpo humano, y por el hecho de que el sellado (8) conductor de
calor forma una parte de la superficie de sensor (1b).
5. Sensor (1) de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el sensor (1) presenta un peso inferior a 10 gramos, y
preferiblemente un peso inferior a 5 gramos.
6. Sensor (1), de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que consta de una memoria de datos (23)
en la que puede guardarse una característica de por lo menos un
dispositivo de medición (17, 19).
7. Sensor (1), de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, para medir de forma combinada los
parámetros fisiológicos oxígeno y dióxido de carbono en la sangre,
que consta de un dispositivo de medición (17) para medir la
saturación arterial de oxígeno y un dispositivo de medición (19)
para medir la presión parcial de dióxido de carbono arterial.
8. Sensor (1) de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que consta de un dispositivo de
medición o de evaluación para detectar la frecuencia del pulso.
9. Sensor (1) de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que el sensor (1) presenta una determinada superficie de sensor (1b)
para ser colocada en el lóbulo de la oreja.
10. Sensor (1), de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que consta de un dispositivo de
medición (17, 19) del siguiente grupo: un dispositivo de medición
(19) para medir la concentración de CO_{2}, en particular según
Stow-Severinghaus; un dispositivo de medición (19)
para medir la concentración de O_{2}, en particular según Clark;
un dispositivo de medición (17) óptico con medios para realizar una
medición de pulsioximetría de la saturación arterial de oxígeno, que
consta de un LED (2; 2a, 2b) y un fotodetector (3); un dispositivo
de medición para medir la frecuencia de pulso; un dispositivo de
medición para medir el hematocrito; un dispositivo de medición para
medir la presión arterial; un dispositivo de medición para medir los
componentes del gas respirable; un dispositivo de medición para
medir la temperatura corporal; un dispositivo de medición para medir
la humedad.
11. Sensor (1) de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que uno de los dispositivos de medición (17, 19) está formado como
dispositivo de medición electroquímico, en particular para medir la
presión parcial de CO_{2} transcutánea o la presión parcial de
O_{2} transcutánea.
12. Sensor (1) de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de
que uno de los dispositivos de medición (17, 19) está formado como
chip semiconductor, y por el hecho de que el chip semiconductor
(19) permite medir la concentración de un gas, como CO_{2},
O_{2}, N o una mezcla de gases, como un gas narcótico conocido
como enflurano.
13. Sensor (1) de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones de la 1 a la 11, caracterizado por el hecho
de que uno de los dispositivos de medición (17, 19) está configurado
como un dispositivo de medición con una fuente de luz (2) y un
fotodetector (3).
14. Sensor (1) de acuerdo con la reivindicación
13, caracterizado por el hecho de que uno de los dispositivos
de medición (17, 19) consta de un semiconductor (19) que permite
generar y/o medir luz de distintas longitudes de onda.
15. Sensor (1), de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que consta de una memoria de datos (23)
en la que pueden guardarse valores medidos y/o datos sobre
pacientes.
16. Sensor (1), de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que consta de una placa de circuitos
impresos (10), por lo menos rígida parcialmente, dotada de
componentes electrónicos (12, 13).
17. Sensor (1) de acuerdo con la reivindicación
16, caracterizado por el hecho de que la placa de circuitos
impresos (10) está dotada de un electrodo (4; 20).
18. Sensor (1) de acuerdo con la reivindicación
16 o 17, caracterizado por el hecho de que la placa de
circuitos impresos (10) consta de una sección flexible (10a).
19. Sensor (1) de acuerdo con la reivindicación
18, caracterizado por el hecho de que en la sección flexible
(10a) está dispuesto un preamplificador (12a), que está conectado a
un derivador interno (4a, 20a) eléctrico del electrodo (4, 20), de
tal modo que conduzca una señal.
20. Sensor (1) de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones de la 16 a la 19, caracterizado por el hecho
de que en la superficie o dentro de la placa de circuitos impresos
(10) está dispuesta una capa (10b) que esencialmente conduce
electricidad por toda la superficie y que preferiblemente está unida
a la masa.
21. Sensor (1) de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones de la 16 a la 20, caracterizado por el hecho
de que el electrodo (4; 20) presenta una dirección longitudinal (L),
por el hecho de que la placa de circuitos impresos (10), en lo
esencial, está dispuesta en perpendicular a esta dirección
longitudinal (L), y por el hecho de que la placa de circuitos
impresos (10) está dispuesta en la longitud del electrodo (4;
20).
22. Sensor (1) de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones de la 16 a la 21, caracterizado por el hecho
de que la placa de circuitos impresos (10) presenta un orificio
(10c), por el hecho de que uno de los dispositivos de medición está
formado como dispositivo de medición electroquímico, y por el hecho
de que el dispositivo de medición electroquímico (19) está dispuesto
a través del orificio (10c).
23. Sensor (1) de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones de la 16 a la 22, caracterizado por el hecho
de que, en la placa de circuitos impresos (10), los componentes
electrónicos sensibles a las interferencias están dispuestos de
forma separada al resto de los componentes electrónicos.
24. Sensor (1) de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones de la 16 a la 23, caracterizado por el hecho
de que el espacio entre la placa de circuitos impresos (10) y la
superficie del sensor (1b) presenta un medio (8) conductor de
calor, preferiblemente estando fundido en bloque este medio (8)
conductor de calor.
25. Sensor (1) de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones de la 16 a la 24, caracterizado por el hecho
de que la placa de circuitos impresos (10) montada está envuelta por
una capa metálica (16) por lo menos en parte.
26. Procedimiento para medir de forma combinada
por lo menos dos parámetros fisiológicos, como el oxígeno o el
dióxido de carbono en la sangre, registrándose con un sensor (1)
valores medidos analógicos de los dispositivos de medición (17, 19)
dispuestos en el sensor (1) y calentándose un sistema de
calentamiento (18) en el sensor (1) de forma regulada,
caracterizado por el hecho de que los valores medidos
analógicos en el sensor (1) son transformados en valores digitales
y son procesados por un procesador digital de señales del sensor
(13) dispuesto en el sensor (1), por el hecho de que la temperatura
generada por el sistema de calentamiento (18) es regulada por el
procesador de señales del sensor (13), y por el hecho de que los
valores digitales procesados del procesador de señales del sensor
(13) son suministrados a un dispositivo (37, 47) secundario al
sensor en forma de una señal digital por medio de un cable (26a,
26b) que conduce electricidad.
27. Procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 26, caracterizado por el hecho de que en el
sensor (1) se guardan datos de referencia del dispositivo de
medición (17, 19), por el hecho de que los valores digitales son
compensados según los datos de referencia (49), y por el hecho de
que los valores digitales compensados de este modo son suministrados
al dispositivo de evaluación de señales (37).
28. Procedimiento de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 26 o 27, caracterizado por el hecho de
que el procesador digital de señales del sensor (13) calcula el
valor de la saturación arterial de oxígeno y el valor de la presión
parcial de dióxido de carbono arterial a partir de los valores
medidos de los dispositivos de medición (17, 19).
29. Procedimiento de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 26 o 28, caracterizado por el hecho de
que con un procesador (39) dispuesto en el dispositivo de evaluación
de señales (37) se calcula un correspondiente parámetro
fisiológico, como el oxígeno o el dióxido de carbono en la sangre o
la frecuencia del pulso, a partir de los valores digitales
dependiendo de las propiedades del dispositivo de medición (17,
19).
30. Procedimiento de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones de la 26 a la 29, caracterizado por el
hecho de que en una memoria del sensor (1) se guardan datos sobre
pacientes.
31. Procedimiento de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones de la 26 a la 30, caracterizado por el
hecho de que por lo menos partes de los valores calculados en el
dispositivo de evaluación de señales (37) de los parámetros
fisiológicos, como el oxígeno o el dióxido de carbono en la sangre o
la frecuencia del pulso, se guardan en una memoria del sensor
(1).
32. Procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 31, caracterizado por el hecho de que el
sensor (1) se une a varios dispositivos de evaluación de señales
(37) sucesivamente y se vuelve a separar de los mismos, y por el
hecho de que por lo menos una parte de los valores calculados en el
respectivo dispositivo de evaluación de señales (37) se guarda en la
memoria del sensor (1).
33. Procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 32, caracterizado por el hecho de que el
dispositivo de evaluación de señales (37) unido al sensor (1)
respectivamente se hace cargo de por lo menos una parte de los datos
almacenados en la memoria del sensor (1).
34. Sistema para medir parámetros fisiológicos,
que consta de un sensor (1), de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones de la 1 a la 25, y de un dispositivo de evaluación
de señales (37) con una interfaz digital de sensor (38) y un
procesador (39).
35. Sistema de acuerdo con la reivindicación 34,
caracterizado por el hecho de que la interfaz digital de
sensor (38) permite una conexión digital, que transmite señales, con
el sensor (1), estando la interfaz digital de sensor (38)
subordinada al procesador (39) y siendo adecuado el dispositivo de
evaluación de señales (37), gracias a una correspondiente selección
del software del procesador (39), para evaluar las señales de
distintos sensores (1).
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