ES2247898A1 - Utilizacion de una inyeccion previa de polidocamol en forma de microespuma para la extirpacion indolora de varices mediante laser. - Google Patents
Utilizacion de una inyeccion previa de polidocamol en forma de microespuma para la extirpacion indolora de varices mediante laser.Info
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Abstract
La presente invención se refiere a la utilización de una inyección previa de polidocanol en forma de microespuma para la extirpación indolora de varices mediante láser. Dicha utilización consiste en la combinación de 1) el tratamiento previo de las lesiones vasculares mediante la inyección de una sustancia hidroalcohólica hipermolar inyectable en la vena; 2) la inyección de dicha sustancia en forma de microespuma; y 3) la aplicación sobre las varices de la emisión de un láser de Nd-Yag en su emisión fundamental (o de cualquier otro láser que emita en una longitud de onda cercana a la resonante de la sustancia inyectada). En concreto la presente invención se refiere a dicha utilización cuando la sustancia empleada como sustancia inyectable es el polidocanol en forma de microespuma. La inyección de dicha sustancia hidroalcohólica en forma de microespuma permite reducir la fluencia del láser en un 40%.
Description
Utilización de una inyección previa de
polidocanol en forma de microespuma para la extirpación indolora de
varices mediante láser.
La presente invención se refiere a la utilización
de una inyección previa de polidocanol en forma de microespuma para
la extirpación indolora de varices por láser. El método consiste en
la combinación de 1) el tratamiento previo de las lesiones
vasculares mediante la inyección de una sustancia hidroalcohólica
hipermolar inyectable en la vena; 2) la inyección de dicha sustancia
en forma de microespuma; y 3) la aplicación sobre las varices de la
emisión de un láser de Nd-Yag en su emisión
fundamental (o de cualquier otro láser que emita en una longitud de
onda cercana a la resonante de la sustancia inyectada). En concreto
la presente invención se refiere a la utilización como sustancia
inyectable de polidocanol en forma de microespuma. La inyección de
dicha sustancia hidroalcohólica en forma de microespuma permite
reducir la fluencia del láser en un 40%.
Cerca del 60% de la población adulta de Europa y
USA presentan venas varicosas o arañas vasculares, siendo la
séptima enfermedad crónica más frecuente, aproximadamente nueve
veces más habitual que la enfermedad arterial. Las mujeres
presentan con mayor tendencia que los hombres el desarrollo de
venas que desfiguran la estética de las piernas y, de ellas, el 30%
lo relacionan con los embarazos con compresión por el útero de las
venas pélvicas y aumento de la presión venosa en las piernas, la
toma continuada de anticonceptivos o trabajos que requieren una
prolongada permanencia de pie. La incidencia familiar junto con la
obesidad, es uno de los condicionantes del desarrollo de este tipo
de alteraciones. Se considera posible que la herencia desempeñe un
papel en esta enfermedad, y el factor principal sería la debilidad
estructural de la pared venosa. Otros factores que contribuyen a la
aparición de venas varicosas incluyen traumatismo, tumores
abdominales y síndrome de Klippel-Trenaunay (raro).
Las arañas venosas o las venas reticulares más grandes no son
verdaderas varices. Tienen una localización más superficial y
pueden aparecer como "lluvia de estrellas" o finas lineas
rojas o azuladas en la piel. No suponen un peligro, pero pueden
causar molestias leves, por ejemplo dolor. Numerosos estudios
demuestran que el 53% de estos pacientes tiene síntomas relacionados
con las alteraciones venosas, pero la mayoría recurren a un
tratamiento a causa de los condicionantes estéticos. Es importante
recalcar, que el tratamiento no sólo mejora la condición estética
de estos pacientes, sino que transcurre sin secuelas adversas.
Desde hace años se dispone de un arsenal
terapéutico variado, pero con factores limitantes en cualquier
caso. La escleroterapia constituye el método más difundido, pero
los resultados son muy dependientes de la habilidad del médico, del
punto exacto de punción y, en general, requiere un largo periodo de
tiempo, junto con un notable número de recidivas. En este sentido,
el documento N° ES-2.131.689-T3
describe una microespuma inyectable que contiene un agente
esclerosante, entre los que cita el polidocanol, con usos
terapéuticos en el tratamiento de las varices. Sin embargo, en el
citado documento se reivindica la utilización de la microespuma
inyectable únicamente por sus beneficios y ventajas con respecto a
la esclerosis, ya que permite: conocer la concentración de agente
esclerosante en el vaso, garantizar su distribución homogénea y
controlar el tiempo durante el que el agente se mantiene en
contacto con las paredes de la vena. No se menciona en ningún
momento ni la utilización del láser en el tratamiento de las
lesiones varicosas, ni las ventajas que presenta en el citado
tratamiento la inyección previa del polidocanol, especialmente en
forma de microespuma, que son el objeto de la presente invención y
se detallan más adelante.
Otros métodos como los tradicionales láseres de
onda corta (532-595 nm), no han sido capaces de
resolver los problemas de venas más profundas de 1,2 mm, lo que
limita de forma muy importante la utilidad terapéutica en este tipo
de pacientes. En cualquier caso este tipo de láseres no son capaces
de tener influencia en las venas reticulares y en otras perforantes
menores, que en muchos casos son las responsables de la permanencia
y resistencia de las evidentes telangiectasias. Los estudios
ultrasónicos demuestran que hasta el 88% de los pacientes con
telangiectasias tienen incompetencia de las venas reticulares como
causa primordial o asociada a su presencia.
Es bien sabido la gran utilidad del láser de
Nd:YAG para resolver problemas científicos en física, química y
biología (S. Skowronek, J. Jiménez, A. González Ureña, V. Stert, P.
Farnamara, W. Radloff, F. Noak, "Real Time Study of the
Femtosecond Harpooning Reaction in Ba...FCH_{3}", Phys. Rev.
A 59 (1999) 1727-1730; J.M. Orea Rocha, B.
Bescós, C. Montero, A. González Ureña "Analysis of Carbendazim in
Agricultural Samples by Laser Desorption and
REMPI-Time of Flight Mass Spectrometry" Anal.
Chem. 70 (1998) 491-497; J.M. Orea, C. Montero,
J.B. Jiménez, A. González Ureña: "Analysis of
Trans-Resveratrol by Laser Desorption Coupled with
Resonant Ionisation Spectrometry. Application To
Trans-Resveratrol Content in Vine Leaves and Grape
Skin". Anal. Chem. 73 (2001) 5921-5929; A.
González Ureña, J.M. Orea, C. Montero, J.B. Jiménez, J.L. González,
A. Sánchez, M. Dorado "Improving the Post harvest Resistance in
Fruits by External Application of
Trans-resveratrol" J. Agricult. Food Chem.
51 (2003) 82-89; C. Montero, S.M. Cristescu, J.B.
Jiménez, J.M. Orea, S. Te Lintel Hekkert, F.J.M. Harren, A.
González Ureña, "trans-Resveratrol and Grape
Disease Resistance: A Dynamical Study by High Resolution
Laser-Based Techniques" Plant Physiol. 131
(2003) 129-138).
Desde 1998 se preconiza la utilización de láser
de Nd-YAG para las alteraciones vasculares de los
miembros inferiores (J. Moreno; "Láser de colorantes vs
Vasculight en la fotoesclerosis de venas" 1998; Goldman M.P.
Sclero-
therapy Treatment of varicose and Telangiectatic Leg Veins. St. Louis: Mosby-Yearbook. 1991); McCoy, Hannna, M., Anderson, Mclennan G., Repacholi m. "An evaluation of the copper-bromide laser for treating telangiectasia. Dermol Surg (1996); Broska P, Martinho, E., Goodman MM. "Comparison of the argon tunable dye laser mith the lamp pulsed dye laser in treatment of facial lelangiectasia". J. Dennatol Surg Oncol (1994). La base de su empleo es que tiene una longitud de onda, que dentro de la ventana óptica de la piel puede alcanzar una penetración superior a los 3 mm en cualquier fototipo. Su afinidad por la hemoglobina (cromóforo de la patología vascular por excelencia), es baja pero a esta longitud de onda se produce un hiato del agua y un claro descenso de la apetencia por la melanina (cromóforo dominante en toda a ventana óptica de la piel) (J. Moreno "Sesión teórica y práctica en pacientes" (1999); Schooter, CA., Wilder D., Reike T., Thürlimann W., Raulin C., Neuman HAM. ``Clinical significance of an intense, pulsed ligth source on leg telangiectasias of up to 1 mm diameter. Eur j. Dermatol (1997); Robert Weis, Baltimore M.D. "How and when to use lasers to treat leg veins" (1999)). Los cálculos físicos de absorción y penetración han demostrado que la especificidad park el tratamiento de las lesiones vasculares se encuentra en dos picos, uno a 525-600 nm y otro entre 900 y 1100 nm (J. Moreno, Goldman, M.P. "Sclerotherapy Treatmennt of Varicose and Telangetatic Leg Veins". 2nd. Ed.St. Louis: Mosby (1995); Ishimaru A. "Difufsion of ligth in turbid material. Applied Optics. (1989). "Resultados y seguimiento a 1 año en 500 pacientes tratados con VascuLight: Estudio preliminar sobre las posibilidades de tratamiento de varices tronculares y perforantes con láser infrarrojo de alta energía" 1999). De esto podemos deducir que, si las lesiones vasculares de los miembros inferiores se encuentran a más de un milímetro de profundidad, los láseres de mayor utilidad en el tratamiento de las lesiones varicosas de las piernas están en las longitudes de onda entre 900 y 1100 nm. El Nd-YAG emite a 1064 nm, es por tanto unos de los láser de mayor indicación en esta patología. Sin entrar en otras disquisiciones de la física óptica, en cuanto a la importancia de tamaño del spot, a la duración del pulso y su importancia en la interrelación láser-tejido, hemos de asentir ante la evidencia de que los láseres que utilizan como fuente el Nd-YAG se encuentran entre los más interesantes a estos efectos terapéuticos (J. Moreno "Avances en los tratamientos vasculares con Nd:Yag" 2001).
therapy Treatment of varicose and Telangiectatic Leg Veins. St. Louis: Mosby-Yearbook. 1991); McCoy, Hannna, M., Anderson, Mclennan G., Repacholi m. "An evaluation of the copper-bromide laser for treating telangiectasia. Dermol Surg (1996); Broska P, Martinho, E., Goodman MM. "Comparison of the argon tunable dye laser mith the lamp pulsed dye laser in treatment of facial lelangiectasia". J. Dennatol Surg Oncol (1994). La base de su empleo es que tiene una longitud de onda, que dentro de la ventana óptica de la piel puede alcanzar una penetración superior a los 3 mm en cualquier fototipo. Su afinidad por la hemoglobina (cromóforo de la patología vascular por excelencia), es baja pero a esta longitud de onda se produce un hiato del agua y un claro descenso de la apetencia por la melanina (cromóforo dominante en toda a ventana óptica de la piel) (J. Moreno "Sesión teórica y práctica en pacientes" (1999); Schooter, CA., Wilder D., Reike T., Thürlimann W., Raulin C., Neuman HAM. ``Clinical significance of an intense, pulsed ligth source on leg telangiectasias of up to 1 mm diameter. Eur j. Dermatol (1997); Robert Weis, Baltimore M.D. "How and when to use lasers to treat leg veins" (1999)). Los cálculos físicos de absorción y penetración han demostrado que la especificidad park el tratamiento de las lesiones vasculares se encuentra en dos picos, uno a 525-600 nm y otro entre 900 y 1100 nm (J. Moreno, Goldman, M.P. "Sclerotherapy Treatmennt of Varicose and Telangetatic Leg Veins". 2nd. Ed.St. Louis: Mosby (1995); Ishimaru A. "Difufsion of ligth in turbid material. Applied Optics. (1989). "Resultados y seguimiento a 1 año en 500 pacientes tratados con VascuLight: Estudio preliminar sobre las posibilidades de tratamiento de varices tronculares y perforantes con láser infrarrojo de alta energía" 1999). De esto podemos deducir que, si las lesiones vasculares de los miembros inferiores se encuentran a más de un milímetro de profundidad, los láseres de mayor utilidad en el tratamiento de las lesiones varicosas de las piernas están en las longitudes de onda entre 900 y 1100 nm. El Nd-YAG emite a 1064 nm, es por tanto unos de los láser de mayor indicación en esta patología. Sin entrar en otras disquisiciones de la física óptica, en cuanto a la importancia de tamaño del spot, a la duración del pulso y su importancia en la interrelación láser-tejido, hemos de asentir ante la evidencia de que los láseres que utilizan como fuente el Nd-YAG se encuentran entre los más interesantes a estos efectos terapéuticos (J. Moreno "Avances en los tratamientos vasculares con Nd:Yag" 2001).
En la presente invención hay que diferenciar el
objetivo terapéutico de la esclerosis convencional o por
microespumas de los logros que consigue el láser en la patología
varicosa. La esclerosis básicamente consigue una irritación del
endotelio vascular con la formación de trombosis y fibrosis
posterior. La recanalización de la trombosis es la causa más
importante de las recidivas en el tratamiento esclerosante. Por su
parte, el láser de Nd-YAG tiene al menos los
siguientes efectos descritos en patología vascular:
- 1).-
- Ralentización del flujo sanguíneo con vasoespasmo que favorecería la formación de trombosis como en la esclerosis química, es lo que ha venido en llamarse fotoesclerosis.
- 2).-
- Daño térmico intravascular y perivenoso. Este efecto es el más importante. El calor en la dermis induce la formación de hsp70 (proteína de shock calórico a 70º), que induce la formación de neocolágeno y TGF II (factor de crecimiento tisular 11). Clinical and Pathysiologic Correlates of 1064-nm Nd:YAG Laser. Treatment of Reticular Veins and Venulestasias. Sadick, N. Et al. ARCH DERMATOL. 137:613-617. 2001). La presencia de neocolágeno y de TGF II permiten la remodelación de la dermis con reabsorción y desaparición de las estructuras vasculares dañadas, de esta forma se garantiza la no recidiva de la lesión vascular.
- 3).-
- La incidencia de un láser de ND-YAG sobre la hemoglobina comporta la transformación de ésta en metahemoglobina, cuyo coeficiente de absorción es 3-4 veces superior al de la oxihemoglobina (Using a"non uniform pulse sequence" can improbe selective coagulation with a Nd:YAG laser (1.064 nm) thanks to Methemoglobin absortion: A clinical study on blue leg veins. Mordon, S. et al. Laser in Surgery and Medicine. 32:160-170. 2003).
Por otra parte la nueva teoría ampliada de la
Fototermolisis Selectiva (Extended Theory of Selective
Phototermolysis. Altshuler, G.B. Et al. Laser in Surgery and
Medicine. 29:416-432. 2001.), nos ha ayudado a
comprender mejor como alcanzar el máximo daño térmico intra y
perivenoso, principal objetivo a conseguir en el tratamiento de las
varices. Considerando que el "heater" de nuestro objetivo es
la sangre y el "target" la pared vascular, debemos evitar el
sobrecalentamiento rápido del heater que provocaría la formación de
trombosis (fotoesclerosis) y el cese de trasmisión de calor al
target, disminuyendo, por consiguiente el daño térmico tisular y
los beneficios terapéuticos que este reporta. Para conseguir daño
térmico eficaz en la pared del vaso, la duración del pulso del
láser debe ser igual o inferior al TRT (tiempo de relajación
térmica) del heater-la-sangre-, e
igual o mayor que el TDT (tiempo de difusión térmica), para evitar
su sobrecalentamiento con vaporización, que en este caso daría
lugar a una trombosis y la consecutiva pérdida de transmisión da
calor al target-pared venosa-.
La baja afinidad del Nd-YAG por
la hemoglobina obliga a la utilización de fluencias elevadas para
alcanzar una fototermolisis eficaz. Las fluencias elevadas, a su
vez, ocasionan dolor y posibilidad de efectos indeseables severos,
(quemaduras con formación de cicatrices y alteraciones poco
reversibles de la pigmentación, sobre todo en el sentido de
hipopigmentaciones) (I, II III y IV Jornadas de Medicina Estética
de Medifor y Congreso Español de Láser
Medico-Quirúrgico; Junio 2002). Los efectos
secundarios más severos han podido obviarse con la utilización de
sistemas eficaces de refrigeración de la superficie de la piel y
las variaciones en la amplitud del pulso llegan a evitar
alteraciones de la pigmentación aún en fototipos altos (Reunión
Internacional Hispano-Latina Vascular; Valencia
1999; Falanga V., Moosa H.H.; Nemeth A.J.; et al. "Dermal
pericapillary fibrin in venous disease and venous ulceration. 1987;
Bouissou H., Julian M., Pieraggi MT., Louge L. "Vein morphology.
1988). Sin embargo, el disconfort severo durante el tratamiento,
sobre todo en comparación con la escleroterapia tradicional, han
llegado a poner en duda la utilización de estos equipos en el
tratamiento de las lesiones vasculares en las piernas, a pesar de la
elevada demanda y las expectativas que la palabra "láser"
produce en la sociedad. El Instituto Médico Láser ha sido pionero
en la utilización de láser de Nd-YAG en el
tratamiento de varices, por ello la conciencia de la dificultad en
el tratamiento, no por la eficiencia, sino por el dolor que provoca
su utilización; en algunos casos severos se llegó a la indicación
de anestesia intradural con aguja fina. En cualquier caso, se llegó
a convertir un procedimiento, en origen no invasivo, en un acto
quirúrgico por el rango de la anestesia requerida. Con el fin de
mejorar estas condiciones, diversos trabajos apuntaban a variables
que mejoraban la afinidad de la hemoglobina a 1064 nm, entre los
que destacan el incremento del hematocrito, el desplazamiento a la
derecha de la curva del 2,3 DPG, la deformabilidad de los hematíes,
el enlentecimiento de la velocidad del flujo sanguíneo y, por
último, la hiperosmolaridad (A. Roggan, M. Friebel, K. Dörschel, A.
Hahn and G. Müller en Journal of Biomedical Optics, 1999). De todas
estas variables, pensamos que la más fácil de reproducir en la
clínica diaria, era provocar incrementos regionales y transitorios
de la osmolaridad inyectando en el territorio a tratar glucosa al
50% (J. Moreno, Congreso de la Sociedad Europea Vascular, Barcelona
1999). Las experiencias clínicas demostraron que podíamos disminuir
la fluencia en más de una 30% incluso mejorando la eficacia aún en
venas de mayor calibre. El mayor inconveniente es que la inyección
de glucosa intravenosa al 50% es en si misma dolorosa. No se nos
ocultaba que en algunos países como Canadá o Brasil la glucosa
hipertónica se utiliza como el esclerosante de elección y, podría
atribuirse el efecto del láser a la esclerosis química provocada
por la glucosa. La glucosa al 50% no es un esclerosante útil para
venas de más de 3 mm de calibre, colocando su techo de eficacia en
los niveles más altos de rendimiento. Posteriormente, y en la misma
línea de buscar el mayor confort para nuestros pacientes pensamos en
la posibilidad de utilizar una sustancia hidroalcohólica
hiperosmolar (A. Roggan, K Dörschel. O. Minet, D. Wolf, and G.
Müller en SPIE Press, Bellingam, WA. 1995) de buena tolerancia a la
inyección intravenosa y de amplia difusión en su uso como
esclerosante en la mayor parte de Europa y sobre todo en nuestro
medio, el polidocanol. Su empleo al 0,25% permite, sin alcanzar las
dosis tóxicas firmemente establecidas, tratar en una sola sesión la
totalidad de los miembros inferiores, en una concentración no
suficiente para provocar esclerosis por sí misma y que no altera la
eficacia a demostrar del láser de 1064 nm. Los resultados clínicos
han excedido en mucho a nuestras expectativas. La fluencia ha podido
disminuir cerca de una 40% en todos los casos, con mayor
eficiencia. El dolor durante el tratamiento se ha reducido en mayor
medida del esperado, de modo que a las fluencias seleccionadas, el
nivel de molestia en las venas previamente inyectadas con
polidocanol era mucho menor que en las no inyectadas.
Los experimentos conducentes a demostrar los
tratamientos de varices han sido realizados con el Láser
Nd-Yag y una sustancia hidroalcohólica hipermolar,
de buena tolerancia a la inyección intravenosa y amplia difusión de
su uso en Europa, llamada polidocanol. Su empleo es al 0,25%,
concentración permitida por no alcanzar ningún grado de toxicidad.
Se trata en una sola sesión la totalidad de los miembros
inferiores, en concentración suficiente para esclerosis y no
dificulta la eficacia del Láser a 1064 nm.
Transcurrido un periodo de 30 días desde su
aplicación, se observa una mejoría notable en los pacientes,
teniendo que repetir el tratamiento en muy pocas ocasiones, sobre
todo en áreas muy concretas, dependiendo en todo caso, de las
lesiones presentadas anteriormente por el paciente, mayor área a
tratar, mayor profundidad de la lesión y tipo de piel.
Se corrobora en todo caso, que los resultados
clínicos son excelentes. La fluencia se ha podido disminuir en un
40%. El dolor durante el tratamiento se ha reducido al ser
inyectadas las lesiones vasculares con polidocanol antes de la
aplicación con el Láser Nd-Yag. El éxito de este
método radica fundamentalmente en el aumento específico de la
absorción del inyectado en forma de espuma frente a la absorción
del inyectado normal (sin agitar). Este aumento especifico de
absorción en la línea de emisión del láser conduce a un
calentamiento local muy pronunciado con el correspondiente efecto
vasodilatador y analgésico del dolor.
Como se ha indicado anteriormente, en la presente
invención se ha elegido el láser de Nd-YAG para el
tratamiento de las varices porque produce daño térmico permanente e
irreversible en la vena limitando extraordinariamente las
posibilidades de recanalización vascular como ocurre con la
esclerosis química y con la fotoesclerosis. La utilización de
polidocanol tiene, en nuestra invención, sólo la finalidad de
aumentar el coeficiente de absorción del Nd-YAG
según ha demostrado el presente trabajo.
El incremento del coeficiente de absorción para
una emisión de Nd-YAG entre la aplicación de
polidocanol líquido frente a la aplicación de microespuma de
polidocanol, puede deberse a los fenómenos de tensión superficial
que, a su vez, facilitarían la transmisión de fotones a una
determinada longitud de onda que fuera menor a los poros provocados
por este fenómeno de tensión superficial (Extraordinary optical
transmisión though sub-wavelength hole arrays T.W.
Ebbesen et al. NATURE 391, 667-9, feb 1998.
Phonon-enhance light-matter
interaction at nanometre scale. R Hillenbrand et al. NATURE 418,
159-62, jul 2002. Radiación emitida por una burbuja
en presencia de un campo de ultrasonido. Gómez, N. Et al. Rev Col.
Física: 199-203, 2001).
El aumento del coeficiente de absorción del
contenido intravascular en presencia de microespuma de polidocanol
respecto a la oxihemoglobina pudiera explicarse por:
- 1).-
- Resonancia óptica del polidocanol con un láser de Nd-YAG significativamente incrementada si el polidocanol está en forma de microespuma, tal y como se demuestra en este trabajo.
- 2).-
- Trasformación de la Hb en meta-Hb por acción del polidocanol Microvarizes e Telangiectasias. Miyake, RK et al. Angiologia e Cirugía Vascular: Guia ilustrado 1-16, 2003). Endoscopy of the Upper Gastrointestinal Tract. Van Dam. J. et al. N.Jour Med, 1738-1748, 2004.
- 3).-
- Transformación de la Hb en protoporfina IX por acción del polidocanol Nitric oxide transfer from the NO-donor S-nitroso-N-acetypenicillamine to monomers and dimers of water-soluble iron-prophyrins. Villena, F.S.D. et al. Journal of Inorganic Biochemistry: 459-468, 2004).
- 4).-
- Incremento de la meta-Hb local intravascular por acción directa del láser de Nd-YAG. (Methemoglobin formation during laser induced photothermolysis of vasculkar skin lesions. Randeberg. L.L. et al. Laser and Surgery and Medicine: 414-419, 2004. Combined photodynamic and photothermal induced injury enhances damage to in vivo model blood vessels. Kely, KM et al. Laser in Surgery and Medicine: 407-413, 2004).
Todos estos fenómenos explicarían el aumento del
coeficiente de absorción del contenido intravascular (microespuma de
polidocanol y sangre) para la emisión elemental del
Nd-YAG a 1064 nm. De esta manera hemos encontrado
una nueva e inédita forma de mejorar el rendimiento del tratamiento
con láser de las varices al alcanzar con mayor seguridad el objetivo
de calentamiento tisular (vaso y tejido perivascular) que permiten
el daño irreversible "sin trombosis" de la pared venosa.
En resumen, las principales ventajas obtenidas
con el método de la invención son las siguientes:
1).- Mejora la eficacia por encima de los niveles
de incremento de absorción en los trabajos experimentales, incluso
con reducción importante de la fluencia, sin evidentes
modificaciones en cuanto al tamaño del spot o la longitud del
pulso.
2).- Disminuye la molestia del tratamiento a
niveles no relacionados con la reducción de la fluencia.
3).- En estos momentos se ha conseguido la
combinación terapéutica no quirúrgica de mayor eficacia en cuanto
al tamaño de los vasos a tratar, la más rápida y de una tolerancia
muy aceptable para un procedimiento de exigencia cosmética.
La presente invención se ilustra, en primer
lugar, con la Figura 1 que representa el espectro de absorción
UV-Visible del inyectable utilizado en el
tratamiento. El inyectable presenta una banda de absorción ancha
situada entre 900 y 1100 nm y cuyo máximo se encuentra a
aproximadamente 1000 nm. Este hallazgo permite explicar la mejora
de la eficacia observada con el método de la invención con respecto
a la técnica anterior. La mayor absorción del inyectable utilizado
en este intervalo de longitud de onda permite explicar por qué es
posible utilizar una menor fluencia para el tratamiento de las
varices después de la inyección del compuesto.
Además el efecto mencionado anteriormente se ve
aumentado de forma considerable cuando se produce la formación de
microespuma en la disolución hidroetánolica de polidocanol, como se
puede ver en la Figura 2 que representa la diferencia entre el
espectro de absorción del inyectable agitado (con formación de
microespuma) y el del mismo inyectable sin agitar. En la figura se
observa claramente el aumento de la absorción específica debido a
la formación de la microespuma y como la longitud de onda de la
línea de emisión del láser (1064 nm) está muy próxima al máximo de
absorción.
El método desarrollado para la extirpación de
varices consiste en la combinación de la aplicación de la emisión
de un láser de Nd-Yag en su emisión fundamental
(1.064 nm) sobre las varices con el tratamiento previo de las
lesiones vasculares mediante la inyección de una disolución
hidroetanólica de polidocanol. A continuación se detalla el modo de
realización preferido que debe ser considerada únicamente a titulo
explicativo de la invención y en ningún caso puede ser considerada
como limitante de su alcance.
Una vez preparado el campo operatorio lo más
amplio posible en las condiciones estériles habituales se procede a
la inyección del compuesto previo a la irradiación con el
láser.
El inyectable utilizado consiste en una
disolución hidroetanólica de polidocanol al 0,5%. Se utilizarán
tantas ampollas como sean necesarias. Previamente a la inyección se
diluye cada ampolla de 2 cm^{3} en 2 cm^{3} de suero salino
fisiológico y, mediante jeringas de 25 cm^{3} y una llave de 3
pasos se hace pasar durante 20 veces el contenido de una jeringa a
otra hasta obtener la formación de microespuma. Posteriormente se
inyecta de forma inmediata, dado que la espuma solo se mantiene
estable por espacio de algunos minutos.
Una vez inyectada la disolución en la vena, se
procede a la irradiación con el láser de Nd:YAG en su emisión
fundamental. Las características generales de los láseres de este
tipo utilizados en aplicaciones médicas son:
- -
- Fluencia: 23 a 500 J/cm^{2}
- -
- Frecuencia: 1 a 3 Hz
- -
- Duración del pulso: 20 a 100 ms.
- -
- Tamaño del haz: 1 a 5 mm de diámetro
- -
- Protección de la piel mediante chorro continuo de aire a 4°C.
Las condiciones de irradiación del láser
dependerán en general del tamaño de la vena varicosa que se quiera
tratar y pueden ser fácilmente determinadas por el equipo médico
con experiencia en la técnica. De forma general la fluencia
utilizada será 210 a 225 J/cm^{2} con anchura de pulso de
35-45 ms para venas de 1 mm, de
45-50 ms para venas de 2 mm o de
60-80 ms para venas de 3 mm.
En la mayoría de los casos se represiona la
totalidad del sistema venoso dilatado en una sola sesión,
previéndose una revisión a las cuatro semanas de la intervención
para observar si hay flujo, en cuyo caso puede ser necesario repetir
la operación.
Claims (4)
1. Uso de una disolución de polidocanol en la
preparación de un medicamento para el tratamiento indoloro de
varices combinado con la irradiación con un láser cuya longitud de
onda de emisión sea resonante con el polidocanol.
2. Uso de una disolución de polidocanol según
reivindicación 1 donde el medicamento está en forma de microespuma
inyectable.
3. Uso de una disolución de polidocanol según
reivindicaciones anteriores donde la microespuma inyectable
consiste en una disolución hidroetanólica de polidocanol al
0,25%.
4. Uso de una disolución de polidocanol según
reivindicaciones anteriores donde el láser es de Nd:YAG en su
emisión fundamental.
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