ES2246737B1 - "composicion farmaceutica que comprende lisina y usos correspondientes". - Google Patents

"composicion farmaceutica que comprende lisina y usos correspondientes".

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Abstract

Composición farmacéutica que comprende lisina y usos correspondientes. La invención tiene por objeto una composición farmacéutica que comprende lisina, como la levolisina, y una estatina, como la simvastatina. Puede comprender también una vitamina o provitamina del grupo D, una vitamina o provitamina A, un principio activo con acción vitamínica E, piridoxina o cualquiera de sus precursores o derivados, ácido fólico o cualquiera de sus precursores o derivados, ácido ascórbico o cualquiera de sus precursores o derivados. La invención también tiene por objeto el uso de una lisina y/o de una estatina y/o de una composición de acuerdo con la invención para la preparación de un medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple.

Description

Composición farmacéutica que comprende lisina y usos correspondientes.
Campo de la invención
La invención se refiere a una composición farmacéutica que comprende lisina. La invención se refiere también al uso de lisina y/o de la estatina para la preparación de un medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple, al uso de composiciones farmacéuticas de acuerdo con la invención para la preparación de un medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple, y preferentemente el uso de lisina y/o estatina y/o de composiciones farmacéuticas de acuerdo con la invención para la preparación de un medicamento para el tratamiento de continuación de la esclerosis múltiple.
Estado de la técnica
La esclerosis múltiple es una enfermedad que afecta al sistema nervioso central (encéfalo y médula espinal), que cursa a brotes o de manera continua y que provoca una invalidez progresiva. En el cerebro y/o en la médula espinal se generan unas lesiones, que afectan a la mielina, en forma de desmielinización y gliosis posterior, de contornos irregulares, denominadas "placa". Microscópicamente se puede apreciar que las lesiones más recientes presentan linfocitos y macrófagos en situación perivascular afectando a la mielina de los cilindroejes.
Según donde estén situadas las placas, pueden afectar a los nervios motores, sensitivos y/o a los nervios del sistema vegetativo, dando lugar a los síntomas correspondientes.
Suele afectar en el período de edad de los 20 a los 40 años, siendo raro que empiece antes de los 10 años o después de los 50.
Sumario de la invención
La invención tiene por objeto una composición farmacéutica que comprende lisina caracterizada porque comprende, adicionalmente, una estatina.
Efectivamente se ha observado que dicha composición presenta unos resultados muy beneficiosos para pacientes con esclerosis múltiple, como se comentará con más detalle a continuación.
Preferentemente la composición farmacéutica de acuerdo con la invención comprende, adicionalmente, una vitamina o provitamina del grupo D.
La invención también tiene por objeto unos usos novedosos tanto de la lisina como de la estatina, para la preparación de un medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple. Es particularmente ventajoso el uso de una combinación de lisina junto con estatina y/o una vitamina o provitamina del grupo D, para la preparación de un medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple, especialmente la combinación de los tres componentes simultáneamente.
La invención también tiene por objeto un uso preferente de una composición farmacéutica de acuerdo con la invención, para la preparación de un medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple, especialmente para el tratamiento de continuación de la esclerosis múltiple. La invención tiene asimismo por objeto un uso novedoso de lisina y/o de la estatina, para la preparación de un medicamento para el tratamiento de continuación de la esclerosis múltiple.
Breve descripción de los dibujos
Otras ventajas y características de la invención se aprecian a partir de la siguiente descripción, en la que, sin ningún carácter limitativo, se relatan unos modos preferentes de realización de la invención, haciendo mención de los dibujos que se acompañan. Las figuras muestran:
Fig. 1, un gráfico de evolución de la fuerza muscular de la media de 18 pacientes, expresado en segundos que es capaz de mantener las piernas levantadas, a lo largo del tiempo, expresado en meses, que lleva sometido al tratamiento de acuerdo con la invención.
Descripción detallada de unas formas de realización de la invención
La invención se ha basado a partir de los siguientes hechos:
-
las placas necrópticas en pacientes tratados con aciclovir o alguno de sus derivados no progresan, e incluso se reducen en la mayoría de los casos.
-
la lisina, y especialmente la levolisina, es un aminoácido esencial para la síntesis de proteínas en el organismo y es conocido por ser el limitante en muchas dietas. Sin embargo, además tiene una actividad protectora frente a infecciones y mejora la expresión genética individual.
-
los medicamentos del grupo de las estatinas, que producen la inhibición de la 3-hidroxi-3-metilglutaril CoA reductasa (HMG-CoA reductasa), producen como efecto principal la inhibición de la síntesis de colesterol intracelular. Como efecto secundario inhiben la migración leucocitaria en el sistema nervioso central (SNC).
-
los medicamentos que son capaces de aumentar la inmunidad del huésped, mejoran, además, las condiciones generales de los pacientes afectados por esclerosis múltiple.
Estos hechos, sobre todo unidos entre sí, permiten definir un tratamiento y las composiciones farmacéuticas correspondientes que produce un efecto favorable, con regresión de síntomas, que es más evidente cuanto menos tiempo haga que el enfermo sufra la esclerosis múltiple.
Ventajosamente el tratamiento presenta dos etapas, según la situación del paciente. Así, hay un tratamiento inicial y un tratamiento de continuación. El tratamiento inicial es conveniente aplicarlo cuando el enfermo comienza con los síntomas de esclerosis múltiple, cuando se inicia el tratamiento de acuerdo con la invención (aunque el paciente haya sido sometido a otros tratamientos diferentes con anterioridad), y/o cuando se produce una crisis o una recaída en los síntomas de la enfermedad. Por su parte, es ventajoso aplicar el tratamiento de continuación una vez que los síntomas remitan y el paciente se encuentre en una situación de cierta estabilización.
Preferentemente la lisina de la composición farmacéutica de acuerdo con la invención es levolisina.
Preferentemente la composición farmacéutica comprende lisina a dosis diarias comprendidas entre 5 mg y 6 g, y muy preferentemente comprendidas entre 1 g y 3 g diarios.
En general, en la presente descripción y reivindicaciones debe entenderse que las dosis diarias están calculadas para un adulto, y que la presentación del medicamento es tal que permite la administración de la dosis diaria preferentemente repartida en tres tomas, si bien también es posible repartir la dosis diaria de otras formas, como en dos o cuatro tomas, en una toma única, etc. Por lo tanto, la presentación del medicamento debe ser tal que permita la toma de las cantidades diarias indicadas en la presente descripción, teniendo en cuenta que es posible la toma simultánea de más de una unidad de presentación en cada una de las tomas diarias (por ejemplo, es posible la toma de 2, 3 y hasta 5 comprimidos simultáneamente en cada una de las tomas diarias). En este sentido, cualquier presentación que permita la toma de las cantidades diarias indicadas de cualquiera de las formas indicadas debe ser considerada como dentro del ámbito de protección de la presente invención.
Ventajosamente la vitamina o provitamina del grupo D está a dosis diarias comprendidas entre 0'001 mg y 2 mg, y preferentemente comprendidas entre 0'01 mg y 0'1 mg diarios.
Preferentemente la estatina es simvastatina, y ventajosamente la estatina está a dosis diarias comprendidas entre 5 mg y 250 mg, especialmente comprendidas entre 40 mg y 120 mg diarios.
La composición farmacéutica comprende ventajosamente una vitamina o provitamina A, que es preferentemente retinol o \beta-caroteno. La vitamina o provitamina A está preferentemente a dosis diarias comprendidas entre 1.500 UI y 50.000 UI, y muy preferentemente comprendidas entre 2.000 UI y 10.000 UI diarias.
Preferentemente la composición farmacéutica comprende, adicionalmente, un principio activo con acción vitamínica E, que ventajosamente es alfa tocoferol. Preferentemente el principio activo con acción vitamínica E está a dosis diarias comprendidas entre 10 mg y 1 g, y muy preferentemente comprendidas entre 100 mg y 300 mg diarios.
Asimismo es ventajoso que la composición farmacéutica comprenda, adicionalmente, piridoxina o cualquiera de sus precursores o derivados, preferentemente a dosis diarias comprendidas entre 2 mg y 1.000 mg, y muy preferentemente comprendidas entre 50 mg y 300 mg diarios.
También es ventajoso que la composición farmacéutica comprenda, adicionalmente, ácido ascórbico o cualquiera de sus precursores o derivados, el cual, preferentemente, estará a dosis diarias comprendidas entre 20 mg y 4 g, y muy preferentemente comprendidas entre 200 mg y 600 mg diarios.
También es ventajoso que la composición farmacéutica comprenda, adicionalmente, ácido fólico o cualquiera de sus precursores o derivados, el cual, preferentemente, estará a dosis diarias comprendidas entre 1 mg y 100 mg, y muy preferentemente comprendidas entre 3 mg y 20 mg diarios.
Ventajosamente la composición farmacéutica se presenta en forma de sobres, si bien también es posible administrarla también en otras formas, como comprimidos, cápsulas, jarabes, inyectables, etc.
En el caso de que se divida el tratamiento en las dos etapas propuestas (tratamiento inicial y tratamiento de continuación), entonces es ventajoso emplear la composición farmacéutica descrita anteriormente durante el tratamiento de continuación, y emplear la composición farmacéutica que se describe a continuación para el tratamiento inicial.
La composición farmacéutica a emplear durante el tratamiento inicial comprende un principio activo antivírico (que preferentemente es aciclovir o uno de sus derivados, como por ejemplo valaciclovir) y una lisina en cualquiera de sus formas (preferentemente levolisina). Ventajosamente comprende, adicionalmente, una estatina.
Preferentemente el principio activo antivírico está comprendido a dosis diarias comprendidas entre 10 mg y 6 g, preferentemente entre 1 g y 5 g diarios.
Preferentemente la composición farmacéutica comprende lisina a dosis diarias comprendidas entre 5 mg y 6 g, y muy preferentemente comprendidas entre 500 mg y 2'5 g diarios. Es conveniente administrar la lisina a dosis elevadas, y es conveniente administrarla de una forma ininterrumpida, durante todo el tratamiento (tanto en la fase inicial como en la fase de continuación).
Ventajosamente la estatina es simvastatina, y preferentemente la estatina está a dosis diarias comprendidas entre 5 mg y 200 mg, y muy preferentemente comprendidas entre 40 mg y 120 mg diarios.
Preferentemente la composición farmacéutica comprende, adicionalmente, una vitamina o provitamina del grupo D. Ventajosamente la vitamina o provitamina del grupo D está a dosis diarias comprendidas entre 0'001 mg y 20 mg, preferentemente entre 0'05 mg y 1 mg diarios.
Ventajosamente la composición farmacéutica comprende, adicionalmente, una vitamina o provitamina A, que preferentemente es retinol o \beta-caroteno. Ventajosamente la vitamina o provitamina A está a dosis diarias comprendidas entre 500 UI (unidades internacionales) y 50.000 UI, preferentemente entre 1.500 UI y 10.000 UI diarias.
Preferentemente la composición farmacéutica comprende, adicionalmente, un principio activo con acción vitamínica E, que ventajosamente es alfa tocoferol. El principio activo con acción vitamínica E está preferentemente a dosis diarias comprendidas entre 10 mg y 600 mg, y muy preferentemente comprendidas entre 100 mg y 300 mg diarios.
Ventajosamente la composición farmacéutica comprende, adicionalmente, piridoxina o cualquiera de sus precursores o derivados, que preferentemente está a dosis diarias comprendidas entre 2 mg y 1.000 mg, y muy preferentemente comprendida entre 50 mg y 300 mg diarios.
Preferentemente la composición farmacéutica comprende, adicionalmente, ácido ascórbico o cualquiera de sus precursores o derivados, que ventajosamente está a dosis diarias comprendidas entre 20 mg y 4 g, especialmente entre 200 mg y 600 mg diarios.
Ventajosamente la composición farmacéutica comprende, adicionalmente, ácido fólico o cualquiera de sus precursores o derivados, que preferentemente está a dosis diarias comprendidas entre 1 mg y 100 mg, y muy preferentemente comprendidas entre 3 mg y 20 mg diarios.
Esta composición farmacéutica que, como ya se ha dicho anteriormente se emplea preferentemente para el tratamiento inicial, también se presenta preferentemente en forma de sobres, si bien, al igual que en el otro caso, se puede presentar en otras formas galénicas como comprimidos, cápsulas, jarabes, inyectables, etc. Asimismo, los comentarios hechos anteriormente en relación con las dosis diarias y la forma de presentación son aplicables a esta composición farmacéutica.
Se observa, por lo tanto, que es ventajoso el uso de un principio activo antivírico para la preparación de un medicamento para el tratamiento, en particular para el tratamiento inicial, de la esclerosis múltiple. También es ventajoso el uso de una lisina para la preparación de un medicamento para el tratamiento, en particular para el tratamiento inicial, de la esclerosis múltiple. Asimismo es ventajoso el uso de una composición farmacéutica (de la descrita preferentemente para el tratamiento inicial) para la preparación de un medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple, preferentemente para la preparación de un medicamento para el tratamiento inicial de la esclerosis múltiple.
A modo de resumen se podría concluir indicando que en el tratamiento de continuación son de elevada importancia la lisina y la estatina, es de una importancia intermedia la vitamina o provitamina del grupo D, y son de una importancia menor las restantes vitaminas. Por su parte en el tratamiento inicial son de elevada importancia el principio activo antivírico y la lisina, son de una importancia intermedia la estatina y la vitamina o provitamina del grupo D, y son de una importancia menor las restantes vitaminas. Como ya se ha dicho anteriormente es conveniente que la lisina esté presente a lo largo de todas las etapas de tratamiento de la enfermedad, tanto durante el tratamiento inicial como durante el tratamiento de continuación.
Ejemplo 1
Se describen a continuación una serie de experiencias con composiciones farmacéuticas de acuerdo con la invención, para la realización de tratamientos iniciales.
Tras un tratamiento de un paciente de esclerosis múltiple con valaciclovir, a una concentración de 1 g cada 8 horas durante 7 días, se detecta una mejoría en los síntomas característicos de la enfermedad (mejora de la fuerza muscular y menor cansancio).
A fin de ensayar la posibilidad de conseguir una mejoría más importante en el estado de los afectados por esclerosis múltiple, se someten 4 pacientes a un tratamiento inicial con valaciclovir (1 g/8 horas) y levolisina (600 mg/8 horas) durante 15 días. Tras el estudio previo, se pudo comprobar como había una remisión de síntomas tras este periodo, con un incremento de 10 segundos en el tiempo que podían mantener las piernas levantadas en flexión de 90º, estando el enfermo en decúbito supino, y una mejora en la coordinación de movimientos.
Para conseguir una mejora más consistente, se decidió incorporar a la formulación del tratamiento inicial una estatina a concentración de 25 mg/8 horas. El objetivo fue el de mejorar la transmisión del impulso nervioso. Tras su inclusión a la formulación anterior, y sobre 4 nuevos pacientes, se apreció una mejora más consistente en el tono y fuerza muscular (15 segundos), manteniéndose la contracción muscular durante más tiempo y mejorando de forma objetiva el equilibrio.
Tras realizar una bioquímica sanguínea, se apreció cómo la mayoría de los enfermos en la etapa inicial tenían unos valores inferiores a lo aceptable de vitamina D y algunos manifestaban problemas de inmunidad, visión y molestias oculares. En consecuencia, se decide ampliar la formulación con vitaminas D (0'1 mg/8 horas) y A (2.400 U.I./8 horas). Esta fase del estudio ya se realiza con 8 pacientes, apreciándose que en el plazo de un mes se recuperan los niveles de vitamina D, pero al mismo tiempo, se aprecia una mejoría no esperable, puesto que los pacientes manifiestan una mejoría apreciable, con un incremento de la eficacia neuromotora y una mayor fuerza muscular (20 segundos en decúbito supino con las piernas levantadas en ángulo de 90º) y mejoran el equilibro de una forma significativa, porque un 20% de los enfermos pasan a ser Romberg negativos (al cerrar los ojos no se caen).
Finalmente, intentando impedir una oxidación celular y para mejorar el estado general y la inmunidad, se decidió incrementar la formulación con tocoferol (50 mg/8 horas), piridoxina (50 mg/8 horas), ácido fólico (3 mg/8 horas) y ácido ascórbico (150 mg/8 horas). En este estudio se verificó que con 4 nuevos pacientes, siguiendo este nuevo tratamiento inicial, mejoraban su condición física general, resistían mucho mejor el calor y manifestaban encontrarse claramente mejor. Si bien estas evaluaciones son de tipo subjetivo, son útiles para motivar al paciente a seguir el tratamiento. El tratamiento requiere un cierto tiempo, y estos efectos, aunque sean más subjetivos, sirven para que el paciente no descuide o abandone el tratamiento de una forma parcial o total.
Ejemplo 2
Se ha sometido a 22 pacientes al tratamiento de acuerdo con la invención y se ha analizado su evolución durante un período de tres años. En todos los casos se ha aplicado el tratamiento inicial al inicio del tratamiento y en los períodos en los que se producen recaídas, como por ejemplo debidas a procesos de tipo infeccioso (gripes, resfriados, gastroenteritis, etc.) Una vez verificada una mejoría en los síntomas, se ha procedido a aplicar el tratamiento de continuación. Los datos analizados provienen de los signos clínicos, tanto de tipo objetivo como subjetivo, y en ambos casos los sensitivos y los motores. Todos los pacientes manifestaron una mejoría significativa de sus síntomas, en mayor o menor intensidad, dependiendo del tiempo transcurrido desde el diagnóstico de la enfermedad. Debido a que la esclerosis múltiple es una enfermedad de tipo degenerativo, cuanto más tiempo se tarde en aplicar este tratamiento las lesiones irrecuperables serán mayores. Por ello este tratamiento ha mostrado mejores resultados cuando ha sido aplicado en etapas iniciales de evolución de la enfermedad.
En pacientes que no habían sido sometidos a los tratamientos tradicionales, la aplicación de este tratamiento al paciente al inicio de su enfermedad ha permitido obtener recuperaciones espectaculares. En dos de estos casos los pacientes han recuperado su actividad motora, dejando las muletas y no necesitando una silla de ruedas durante este período. En ningún caso se ha llegado a la postración, y en los veintidós casos los pacientes recuperan sensiblemente su calidad de vida.
Además, la esclerosis múltiple tiene una acción sobre el sistema nervioso central, con lo que se da con frecuencia la existencia de impotencia. En los pacientes tratados de acuerdo con la invención, y en función del estado de avance de la enfermedad en el momento de empezar el tratamiento, se ha observado la desaparición de la impotencia.
Los resultados favorables del tratamiento de acuerdo con la invención se ponen también de manifiesto mediante una mejora en la tensión muscular de los pacientes. En la Figura 1 se muestra una gráfica de la evolución del tiempo, en segundos que es capaz de aguantar un enfermo con las piernas levantadas, a lo largo de los meses de tratamiento. En este sentido se ha de tener en cuenta que la esclerosis múltiple se manifiesta, entre otras cosas, por una pérdida de la fuerza muscular. Así, un paciente afectado al inicio del tratamiento, sólo es capaz de aguantar un máximo de cinco segundos mientras que, tras cinco meses de tratamiento de acuerdo con la invención, los pacientes son capaces de aguantar una media de 40 segundos. Esto significa que se consigue una mejoría muy significativa del tono muscular, lo que implica que el sistema nervioso ha corregido significativamente sus lesiones y/o su funcionalidad.
La composición farmacéutica a la que se sometieron estos pacientes para el tratamiento inicial fue la siguiente:
Valaciclovir 1 g cada 8 horas. Clorhidrato de Levolisina 600 mg cada 8 horas. Simvastatina 25 mg cada 8 horas. Calcifediol 0'1 mg cada 8 horas. Retinol 2400 UI cada 8 horas. Alfa-Tocoferol 50 mg cada 8 horas. Piridoxina 50 mg cada 8 horas. Acido Fólico 3 mg cada 8 horas y Acido Ascórbico 150 mg cada 8 horas
La composición farmacéutica a la que se sometieron estos pacientes para el tratamiento de continuación fue la siguiente:
Clorhidrato de Levolisina 600 mg cada 8 horas. Calcifediol 0'01 mg cada 8 horas. Retinol 2400 UI cada 8 horas. Alfa-Tocoferol 50 mg cada 8 horas. Piridoxina 50 mg cada 8 horas. Acido Fólico 3 mg cada 8 horas. Acido Ascórbico 150 mg cada 8 horas. Simvastatina 25 mg cada 8 horas.
Ejemplo 3 Formulaciones galénicas
La presentación más ventajosa es en el formato de sobre. De esta forma se pueden preparar las dosificaciones precisas, considerando una toma cada 8 horas (3 veces al día). Como ejemplo, se pueden incluir cantidades similares a las siguientes: Clorhidrato de Levolisina 600 mg, Simvastatina 80 mg, Calcifediol 0'01 mg, Retinol 2400 UI, Alfa-Tocoferol 50 mg, Piridoxina 50 mg, Acido Fólico 3 mg y Acido Ascórbico 150 mg.
Si en lugar de sobres, se realiza en comprimidos, se puede incluir una dosificación similar a la anterior, aunque es posible que si el tamaño sea excesivo. En este caso, se pueden realizar dos preparados, uno con la lisina y la simvastatina y otro con las vitaminas.

Claims (22)

1. Composición farmacéutica que comprende lisina, caracterizada porque comprende, adicionalmente, una estatina.
2. Composición farmacéutica según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende, adicionalmente, una vitamina o provitamina del grupo D.
3. Composición farmacéutica según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque dicha lisina es levolisina.
4. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque comprende lisina a dosis diarias comprendidas entre 5 mg y 6 g, preferentemente entre 1 g y 3 g diarios.
5. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizada porque comprende una vitamina o provitamina del grupo D a dosis diarias comprendidas entre 0'001 mg y 2 mg, preferentemente entre 0'01 mg y 0'1 mg diarios.
6. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque dicha estatina es simvastatina.
7. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque dicha estatina está a dosis diarias comprendidas entre 5 mg y 250 mg, preferentemente entre 40 mg y 120 mg diarios.
8. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque comprende, adicionalmente, una vitamina o provitamina A.
9. Composición farmacéutica según la reivindicación 8, caracterizada porque dicha vitamina o provitamina A es retinol o \beta-caroteno.
10. Composición farmacéutica según una de las reivindicaciones 8 o 9, caracterizada porque dicha vitamina o provitamina A está a dosis diarias comprendidas entre 1.500 UI y 50.000 UI, preferentemente entre 2.000 UI y 10.000 UI diarias.
11. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque comprende, adicionalmente, un principio activo con acción vitamínica E.
12. Composición farmacéutica según la reivindicación 11, caracterizada porque dicho principio
activo con acción vitamínica E es alfa tocoferol.
13. Composición farmacéutica según una de las reivindicaciones 11 ó 12, caracterizada porque dicho principio activo con acción vitamínica E está a dosis diarias comprendidas entre 10 mg y 1 g, preferentemente entre 100 mg y 300 mg diarios.
14. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada porque comprende, adicionalmente, piridoxina o cualquiera de sus precursores o derivados.
15. Composición farmacéutica según la reivindicación 14, caracterizada porque dicha piridoxina o cualquiera de sus precursores o derivados está a dosis diarias comprendidas entre 2 mg y 1.000 mg, preferentemente entre 50 mg y 300 mg diarios.
16. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizada porque comprende, adicionalmente, ácido fólico o cualquiera de sus precursores o derivados.
17. Composición farmacéutica según la reivindicación 16, caracterizada porque dicho ácido fólico o cualquiera de sus precursores o derivados está a dosis diarias comprendidas entre 1 mg y 100 mg, y muy preferentemente comprendidas entre 3 mg y 20 mg diarios.
18. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizada porque comprende, adicionalmente, ácido ascórbico o cualquiera de sus precursores o derivados.
19. Composición farmacéutica según la reivindicación 18, caracterizada porque dicho ácido ascórbico o cualquiera de sus precursores o derivados está a dosis diarias comprendidas entre 20 mg y 4 g, preferentemente entre 200 mg y 600 mg diarios.
20. Composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizada porque se presenta en forma de sobres.
21. Uso de una composición farmacéutica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20 para la preparación de un medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
22. Uso según la reivindicación 21, caracterizado porque es para la preparación de un medicamento para el tratamiento de continuación de la esclerosis múltiple.
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