ES2245891B1 - "METHOD FOR OBTAINING A UNIVERSAL EXCIPIENT FOR ORAL ADMINISTRATION OF PHARMACEUTICAL ACTIVE PRINCIPLES AND COMPOSITIONS OF EXCIPIENTS RESULTING FROM THE METHOD". - Google Patents
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Abstract
El método comprende la incorporación extemporánea en una solución acuosa de un principio activo farmacéutico, consistiendo dicha solución acuosa en dos soluciones que resultan ser excipientes universales para cualquiera de dichos principios activos sean en solución en una de ellas, en suspensión en la otra o mixta en una mezcla de ambas. Estas soluciones son de utilización en farmacopea hospitalaria y son aceptadas por la mayoría de pacientes.The method comprises the extemporaneous incorporation into an aqueous solution of a pharmaceutical active ingredient, said aqueous solution consisting of two solutions that turn out to be universal excipients for any of said active ingredients in solution in one of them, in suspension in the other or mixed in A mixture of both. These solutions are for use in hospital pharmacopoeia and are accepted by the majority of patients.
Description
Método para la obtención de un excipiente universal para la administración oral de principios activos farmacéuticos y composiciones de excipiente resultantes del método.Method for obtaining an excipient universal for oral administration of active ingredients pharmaceuticals and excipient compositions resulting from method.
La presente invención se refiere a un método para la administración oral de principios activos farmacéuticos y unas composiciones de excipiente resultantes del mismo.The present invention relates to a method for oral administration of pharmaceutical active ingredients and some excipient compositions resulting therefrom.
Consiste, especialmente, en un método de aplicación a la farmacopea hospitalaria y de ambulatorio que facilita substancialmente la preparación de fórmulas magistrales, en las que solo se tiene que determinar el tipo de principio activo, según sea soluble o insoluble, y la cantidad del mismo a utilizar en una composición acuosa objeto de la invención.It consists especially of a method of application to the hospital and outpatient pharmacopoeia that substantially facilitates the preparation of master formulas, in which you only have to determine the type of principle active, as soluble or insoluble, and the amount thereof to used in an aqueous composition object of the invention.
Como es sabido, en la actualidad la mayoría de los específicos farmacéuticos de administración oral, sean, en forma sólida (pastillas, comprimidos, grageas, cápsulas, sellos, etc.) o líquida (soluciones, jarabes, ampollas, etc.), están constituidos por uno o mas principios activos y un excipiente "ex profeso" para cada caso.As is known, currently most of the specific oral administration pharmaceuticals, be, in solid form (pills, tablets, dragees, capsules, seals, etc.) or liquid (solutions, syrups, ampoules, etc.), are constituted by one or more active ingredients and an excipient "ex I profess "for each case.
Con esta práctica, en el caso de la
administración en forma sólida se confeccionan dosis unitarias
(pastilla, comprimido, etc.) que contienen una determinada cantidad
de principio activo y un excipiente sólido "ex profeso"
adecuado a cada caso, lo que permite al facultativo médico calcular
el número de tales dosis unitarias que debe prescribir el paciente
en función de su edad, peso, gravedad u otras circunstancias.
Análogamente sucede en el caso de la administración en forma
líquida, en la que los específicos farmacéuticos consisten en
soluciones o dispersiones de una cantidad determinada de principio
activo en un líquido "ex profeso" que constituye el excipiente
apropiado al caso, lo que permite al facultativo prescribir al
paciente el volumen del específico farmacéutico adecuado al
caso.With this practice, in the case of administration in solid form unit doses (tablet, tablet, etc.) are made containing a certain amount of active ingredient and a solid excipient "ex profeso" appropriate to each case, which allows the The physician may calculate the number of such unit doses that the patient should prescribe based on their age, weight, severity or other circumstances. Similarly, it happens in the case of administration in liquid form, in which the specific pharmaceuticals consist of solutions or dispersions of a certain amount of active substance in an "ex profeso" liquid that constitutes the excipient appropriate to the case, which allows the practitioner prescribe to the patient the volume of the specific pharmaceutical specific to the
case.
Evidentemente, en ambos casos el facultativo médico debe adaptarse a las concentraciones de principio activo farmacéutico que se encuentran en los específicos farmacéuticos, sin la posibilidad de variar la cantidad del mismo en cada ingesta, circunstancia que se presenta frecuentemente en pacientes de pediatría y de geriatría, sin excluir los casos de patologías críticas, en los que las dosis de principios activos establecidas para la generalidad de los adultos no son aplicables a estos pacientes, ni tampoco a los adultos no incluidos en la media de los mismo, a no ser que se subdividan los fármacos sólidos o se reduzca el volumen de las tomas líquidas, todo lo cual resulta impreciso y muy aleatorio, dada la dificultad de la subdivisión de los primeros y la medida de los segundos.Obviously, in both cases the doctor doctor must adapt to the concentrations of active substance pharmacist found in the specific pharmacists, without the possibility of varying the amount of it in each intake, circumstance that occurs frequently in patients with pediatrics and geriatrics, not excluding cases of pathologies criticisms, in which the doses of active ingredients established for the generality of adults they are not applicable to these patients, nor adults not included in the average of same, unless solid drugs are subdivided or reduced the volume of liquid intakes, all of which is imprecise and very random, given the difficulty of the subdivision of the first and the measurement of the seconds.
No obstante, no solo es el problema expuesto el que acontece en la administración de fármacos comerciales a pacientes especiales, como pueden ser los diabéticos, los etílicos, los que presentan intolerancia al gluten, determinadas alergias, etc., a los cuales, les beneficia el principio activo pero les perjudica el excipiente utilizado para el mismo.However, it is not only the problem stated on what happens in the administration of commercial drugs to special patients, such as diabetics, ethyl patients, those with gluten intolerance, certain allergies, etc., to which the active substance benefits but damages the excipient used for it.
Con el ánimo de eludir tales inconvenientes, en cuanto a la dosificación de los principios activos y a la constitución del excipiente, se ha adoptado la solución de utilizar unas composiciones acuosas para disolver y/o dispersar los principios activos en concentraciones a determinar por el facultativo médico, que constituyen excipientes universales, adecuados para todos los principios activos, e inocuos para la gran mayoría de los pacientes.In order to avoid such inconveniences, in regarding the dosage of the active substances and the constitution of the excipient, the solution of using aqueous compositions to dissolve and / or disperse the active ingredients in concentrations to be determined by the medical practitioner, who constitute universal excipients, suitable for all active ingredients, and safe for the large Most patients
De acuerdo con la precedente solución se ha desarrollado el método de la invención junto con las composiciones para su realización consistiendo el primero en que en un volumen determinado de una composición acuosa se incorpora extemporáneamente una cantidad, también determinada, de uno o más principios activos farmacéuticos, sean puros o en sus formas de específico, para obtener una composición acuosa resultante de uso oral con una concentración conocida de principio activo, la cual composición acuosa resultante es administrable posteriormente por vía oral al paciente según volúmenes de la misma que vienen determinados por la dosis de principio activo considerada como estrictamente adecuada en cada caso para el paciente en función de su edad, peso y otras circunstancias fisiológicas a considerar.According to the previous solution, it has been developed the method of the invention together with the compositions for its realization consisting the first one in a volume determined from an aqueous composition is incorporated extemporaneously a quantity, also determined, of one or more pharmaceutical active ingredients, whether pure or in their forms of specific, to obtain an aqueous composition resulting from use oral with a known concentration of active substance, which resulting aqueous composition is subsequently administrable by oral route to the patient according to volumes of the same that come determined by the dose of active substance considered as strictly appropriate in each case for the patient based on its age, weight and other physiological circumstances to consider.
Una característica de la invención consiste en que, se prepara una composición acuosa A que esencialmente es capaz de disolver en su seno a todos los principios activos farmacéuticos que son solubles en agua y, por otra parte, se prepara una composición acuosa B que esencialmente es capaz de suspender en su seno a todos los principios activos farmacéuticos que son insolubles en agua. También se ha previsto el preparar una composición acuosa a utilizar como combinación de la composición acuosa A con la composición acuosa B.A feature of the invention consists in that, an aqueous composition A is prepared which is essentially capable to dissolve in its bosom all the pharmaceutical active ingredients which are soluble in water and, on the other hand, a aqueous composition B which is essentially capable of suspending in its sine to all pharmaceutical active ingredients that are insoluble in water It is also planned to prepare an aqueous composition to be used as a combination of the aqueous composition A with the aqueous composition B.
El método, además, comprende el hecho de que los específicos farmacéuticos de uso oral que incorporan el principio activo y que adoptan su forma comercial sólida como comprimidos, cápsulas u otros, se adecuan físicamente mediante trituración antes de ser incorporadas con agitación a una de las composiciones acuosas A, B o a una mezcla de ambas.The method also includes the fact that specific oral pharmaceuticals that incorporate the principle active and they adopt their solid commercial form as tablets, capsules or others, physically fit by crushing before if incorporated with agitation to one of the compositions aqueous A, B or a mixture of both.
Por otra parte, la invención comprende la constitución y las características de las composiciones acuosas utilizadas para el desarrollo del método para la administración oral de principios activos farmacéuticos.On the other hand, the invention comprises the constitution and characteristics of aqueous compositions used for the development of the method for administration oral pharmaceutical active ingredients.
Una característica de las composiciones acuosas A y B estriba en que ambas presentan un pH 4,5 \pm 0,3 controlado por reguladores del mismo de tipo no iónicos y fisiológicos, que están seleccionados dentro del grupo que comprende los ácidos cítrico, glutámico y málico, la glicocola, la arginina, la lisina y similares, ya sean considerados solos o en sus combinaciones posibles.A characteristic of aqueous compositions A and B is that both have a pH 4.5 ± 0.3 controlled by regulators of the same non-ionic and physiological type, which are selected within the group comprising acids citric, glutamic and malic, glycine, arginine, lysine and similar, whether considered alone or in combinations possible.
Asimismo, otra característica de las composiciones acuosas es la de que excluyen entre sus componentes los azúcares mono y disacáridos, utilizándose en substitución de los mismos los edulcorantes no calóricos.Also, another characteristic of aqueous compositions is that which exclude among its components mono and disaccharide sugars, being used as a substitute for the same non-caloric sweeteners.
La invención contempla que las composiciones acuosas A y B incorporen antioxidantes y quelantes de metales y que los conservantes, los viscosizantes y los humectantes se incorporan a agua desionizada con aportación de calor entre 50 y 55ºC con agitación constante.The invention contemplates that the compositions aqueous A and B incorporate antioxidants and metal chelators and that preservatives, viscosifiers and humectants are incorporated to deionized water with heat input between 50 and 55ºC with constant agitation
Según la invención, una de las composiciones acuosas, que se diferencia con la letra A, es capaz de disolver a la mayor parte de los principios activos farmacéuticos, está constituida por agua desionizada que incorpora: un edulcorante no calórico y tolerado por enfermos diabéticos, un regulador de pH no iónico y fisiológico, un conservante con función química poco activa, un tensoactivo y un solubilizante no iónicos y substancialmente insípidos, un viscosizante y humectante y un aromatizante y/o colorante.According to the invention, one of the compositions aqueous, which differs with the letter A, is able to dissolve most of the pharmaceutical active ingredients, is consisting of deionized water that incorporates: a sweetener not caloric and tolerated by diabetic patients, a non-pH regulator ionic and physiological, a preservative with little chemical function active, a non-ionic surfactant and solubilizer and substantially tasteless, a viscosifier and humectant and a flavoring and / or coloring.
Análogamente, la otra de las composiciones acuosas, diferenciada con la letra B, es capaz de suspender a la mayor parte de los principios activos, está constituida por agua desionizada que incorpora: un edulcorante no calórico y tolerado por los enfermos diabéticos, un regulador de pH no iónico y fisiológico, un conservante con funciones químicas poco activas, un tensoactivo y solubilizante no iónico y substancialmente insípidos, un viscosizante y humectante no iónicos y, también, substancialmente insípidos, un agente suspensor estable compatible, un antiespumante y aromatizantes y/o colorantes.Similarly, the other of the compositions aqueous, differentiated with the letter B, is able to suspend the most of the active ingredients, is constituted by water deionized incorporating: a non-caloric and tolerated sweetener by diabetic patients, a non-ionic pH regulator and physiological, a preservative with little active chemical functions, a non-ionic and substantially tasteless surfactant and solubilizer, a non-ionic viscosifier and humectant and, also, substantially tasteless, a compatible stable suspending agent, a defoamer and flavorings and / or dyes.
Concretamente, de acuerdo con la invención, la composición acuosa A, esencialmente solvente de los principios activos farmacéuticos, comprende: carboximetilcelulosa, a la que se añade propilenglicoles, sorbato potásico, con la adición de una solución al 70% de sorbitol, y povidona, mientras que la composición acuosa B, esencialmente suspensora de los principios activos farmacéuticos, comprende: carboxilmetilcelulosa, un agente suspensor y sorbato potásico.Specifically, according to the invention, the aqueous composition A, essentially solvent of the principles pharmaceutical assets, comprising: carboxymethyl cellulose, to which add propylene glycols, potassium sorbate, with the addition of a 70% solution of sorbitol, and povidone, while the aqueous composition B, essentially suspending the principles Pharmaceutical assets, comprising: carboxymethyl cellulose, an agent suspensor and potassium sorbate.
A continuación se detallan las características materiales de la constitución de las composiciones acuosas en general y las específicas de cada una de ellas, así como unos ejemplos de realización.The characteristics are detailed below. materials of the constitution of aqueous compositions in general and the specific ones of each one of them, as well as some Examples of realization
Esta composición acuosa A es adecuada para integrar en la misma a los principios activos farmacéuticos que son solubles en agua y se obtiene según el siguiente proceder:This aqueous composition A is suitable for integrate into it the pharmaceutical active ingredients that are soluble in water and is obtained according to the following procedure:
- 1.-one.-
- Se colocan, en un recipiente adecuado, provisto de agitación de pala, 940 ml de agua desionizada.Be placed in a suitable container, equipped with shovel stirring, 940 ml deionized water.
- 2.-2.-
- Se adiciona Nipagin® y Nipasol® (parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo) y se calienta entre 50 y 55ºC con agitación constante.Be add Nipagin® and Nipasol® (methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate) and is heated between 50 and 55 ° C with constant agitation
- 3.-3.-
- Se incorpora carboximetilcelulosa sódica hasta dispersión total y homogénea.Be incorporates sodium carboxymethyl cellulose until total dispersion and homogeneous
- 4.-4.-
- Se deja enfriar y se añade sorbato potásico, ciclamato sódico y sacarina sódica, dejando en agitación hasta su total disolución.Be let cool and add potassium sorbate, sodium cyclamate and sodium saccharin, stirring until completely dissolution.
- 5.-5.-
- Se añade povidona K-90 hasta disolución total (con agitación).Be add povidone K-90 until complete dissolution (with agitation).
- 6.-6.-
- Se añade etilendiaminotetracetato sódico agitando hasta disolución total.Be add sodium ethylenediaminetetracetate while stirring until dissolved total.
- 7.-7.-
- Se añade como reguladores de pH ácido cítrico y glicocola (pH 4,5 \pm 0,3).Be add as pH regulators citric acid and glycolic acid (pH 4.5 ± 0.3).
- 8.-8.-
- Se incorporan colorantes (color rojo vivo) y saborizantes (aroma de fresa) hasta disolución total.Be incorporate colorants (bright red color) and flavorings (aroma of strawberry) until complete dissolution.
- 9.-9.-
- Se enrasa a 1000 ml con agua desionizada.Be make up to 1000 ml with deionized water.
- 10.-10.-
- Se filtra con filtro de papel tipo Albet.Be filter with Albet type paper filter.
- 11.-eleven.-
- Se controla la disolución acabada dando las siguientes características:Be control the finished solution by giving the following features:
- --
- Aspecto: Solución transparente de color rosado.Appearance: Color transparent solution pink.
- --
- Sabor: dulce a fresa.Taste: Sweet to strawberry.
- --
- PH: 4,55PH: 4.55
- --
- Viscosidad a 20ºC: 60 cPs (Brookfield aguja nº 1, vel. 50 r.p.m. factor x 2)Viscosity at 20ºC: 60 cPs (Brookfield needle No. 1, vel. 50 r.p.m. factor x 2)
- --
- Densidad a 20ºC, 1,029 g/mlDensity at 20 ° C, 1,029 g / ml
- --
- Transmitancia a 430 mm > 90%Transmittance at 430 mm> 90%
Esta composición acuosa B es adecuada para integrar en la misma los principios activos farmacéuticos que, siendo insolubles en agua, se dispersan en dicha composición en forma de suspensiones estables, la cual se obtiene de acuerdo con el siguiente proceder:This aqueous composition B is suitable for integrate into it the pharmaceutical active ingredients that, being insoluble in water, they are dispersed in said composition in form of stable suspensions, which is obtained in accordance with The following proceed:
- 1.-one.-
- Se colocan en un recipiente, provisto de agitación de pala y placa calefactora, 940 ml de agua desionizada y se dispersan en ella carboximetilcelulosa sódica y Avicel® RC-591.Be placed in a bowl, equipped with shovel and plate agitation heater, 940 ml of deionized water and dispersed in it sodium carboxymethylcellulose and Avicel® RC-591
- 2.-2.-
- Se calienta la dispersión entre 50 y 55ºC con agitación continua y se deja enfriar a temperatura ambiente sin dejar de agitar.Be heat the dispersion between 50 and 55 ° C with continuous stirring and let cool to room temperature while stirring.
- 3.-3.-
- Se adiciona el conservante Nipasol® y el aroma de fresa y se agita hasta disolución total de ambos componentes (puede facilitarse la disolución disolviendo previamente el Nipasol® y el aroma en propilenglicol).Be add the Nipasol® preservative and strawberry aroma and stir until total dissolution of both components (the solution by previously dissolving Nipasol® and the aroma in propylene glycol).
- 4.-4.-
- Se adiciona a continuación el sorbato potásico, el ciclamato sódico y la sacarina sódica, dejando en agitación hasta disolución total.Be then add potassium sorbate, sodium cyclamate and sodium saccharin, stirring until dissolved total.
- 5.-5.-
- Seguidamente se incorpora dimeticona polvo o autoemulsionada y se deja en agitación hasta dispersión total.Then dimethicone is incorporated powder or self-emulsified and allowed to stir until dispersed total.
- 6.-6.-
- Se incorpora un tensioactivo (Cremophor® RH40, licuado previamente en estufa, o polisorbatos polioxietilenados) hasta disolución total.Be incorporates a surfactant (Cremophor® RH40, previously liquefied in stove, or polyoxyethylene polysorbates) until dissolved total.
- 7.-7.-
- Se disuelve la glicocola en el conjunto.Be dissolve the glycine in the whole.
- 8.-8.-
- Se ajusta el pH de la suspensión a 4,5 \pm 0,3, adicionando ácido cítrico.Be adjust the pH of the suspension to 4.5 ± 0.3, adding acid citric.
- 9.-9.-
- Se enrasa la suspensión a 1000 ml adicionando agua desionizada.Be flush the suspension to 1000 ml by adding water deionized
- 10.-10.-
- Se filtra la suspensión por tamiz de 0,2 mm de luz de paso.Be filter the suspension by sieve 0.2 mm of passing light.
- 11.-eleven.-
- Se controla la suspensión acabada dando las siguientes características:Be check the finished suspension by giving the following features:
- --
- Aspecto: suspensión blanquecina, homogénea y tixotrópica.Appearance: whitish suspension, homogeneous and thixotropic.
- --
- Sabor: dulce a fresa.Taste: Sweet to strawberry.
- --
- PH: 4,72PH: 4.72
- --
- Viscosidad a 20ºC: 2120 cPs (Brookfield aguja nº 4, vel. 50 r.p.m. factor x 40)Viscosity at 20ºC: 2120 cPs (Brookfield needle No. 4, vel. 50 r.p.m. factor x 40)
- --
- Densidad a 20ºC: 1,011 g/mlDensity at 20ºC: 1,011 g / ml
Dichas composiciones acuosas A y B se pueden utilizar en los siguientes casos:Said aqueous compositions A and B can be use in the following cases:
- a.-to.-
- Cuando el principio activo farmacéutico es soluble en agua, se utiliza la composición acuosa A para disolverlo y obtener un fármaco administrable por vía oral.When the active substance Pharmaceutical is water soluble, the aqueous composition A is used to dissolve it and obtain an administrable drug via oral.
- b.-b.-
- Cuando el principio activo farmacéutico es insoluble en agua, se utiliza la composición acuosa B para dispersarlo y obtener una suspensión como fármaco administrable por vía oral.When the active substance Pharmaceutical is insoluble in water, the aqueous composition is used B to disperse it and obtain a suspension as a drug orally administrable
- c.-C.-
- También se puede utilizar una mezcla de ambos componentes acuosos A y B para incorporar a la misma principios activos solubles e insolubles en agua, determinando el porcentaje de cada uno de ellos en la mezcla en función de los citados principios activos, o bien usar una mitad de la composición acuosa A y otra mitad de la composición acuosa B, disolviendo en la primera el principio activo soluble y dispersando en la segunda el principio activo insoluble, para seguidamente reunir las citadas mitades en una unidad de mezcla que incorpora establemente a ambos principios activos farmacéuticos.You can also use a mixture of both aqueous components A and B to incorporate therein water soluble and insoluble active ingredients, determining the percentage of each of them in the mix depending on the cited active ingredients, or use one half of the composition aqueous A and another half of the aqueous composition B, dissolving in the first the soluble active principle and dispersing in the second the insoluble active principle, then gather the aforementioned halves in a mixing unit that stably incorporates both Pharmaceutical active ingredients.
A continuación se describen unos ejemplos de realizaciones de composiciones acuosas del tipo A, según la técnica apuntada en el epígrafe I:Some examples of embodiments of aqueous compositions of type A, according to the technique noted in section I:
Seguidamente se indican los componentes para obtener un litro de una posible composición acuosa A, en forma de solución, acorde con la invención:The components are indicated below to obtain a liter of a possible aqueous composition A , in solution form, according to the invention:
Ejemplos 2 a 7Examples 2 a 7
En el siguiente cuadro se exponen los componentes para obtener 100 ml de composición acuosa A, según el proceder indicado en el ejemplo 1.The following table shows the components to obtain 100 ml of aqueous composition A, as appropriate indicated in example 1.
Seguidamente se presentan unos ejemplos de realización de distintas variantes de unas composiciones acuosas del tipo B, obtenidas siguiendo la técnica relatada en el epígrafe II.Below are some examples of realization of different variants of aqueous compositions Type B, obtained following the technique described in the section II.
A continuación se especifican los componentes utilizados para obtener un litro de una posible composición acuosa B, en forma de suspensión, acorde con la invención:The components are specified below. used to obtain a liter of a possible aqueous composition B, in the form of a suspension, in accordance with the invention:
(Continuación)(Continuation)
Ejemplos 9 a 14Examples 9 a 14
En el siguiente cuadro se exponen los componentes para obtener 100 ml de composición acuosa B, según el proceder indicado en el ejemplo 8.The following table shows the components to obtain 100 ml of aqueous composition B, as appropriate indicated in example 8.
Se realiza una mezcla de composiciones acuosas, obtenidas según la invención, en la que un 50% de la misma está constituida por la composición acuosa A del ejemplo 1 y el otro 50% lo está por la composición acuosa B del ejemplo 8.A mixture of aqueous compositions is made, obtained according to the invention, in which 50% thereof is constituted by the aqueous composition A of example 1 and the other 50% it is by the aqueous composition B of example 8.
Con la presente invención se ha logrado obtener unas composiciones acuosas o formulaciones estándar polivalentes que son aplicables para constituir excipientes para todo tipo de principio activo en forma de soluciones (tipo A), de suspensiones (tipo B) o mixtas (mezcla de A y B), lo que permite administrar por vía oral a dichos principios activos.With the present invention it has been possible to obtain aqueous compositions or polyvalent standard formulations which are applicable to constitute excipients for all types of active substance in the form of solutions (type A), suspensions (type B) or mixed (mixture of A and B), which allows administration by orally to these active ingredients.
Merced a esta invención, las formulaciones polivalentes o composiciones acuosas de la misma gozan de las características que las distinguen y aventajan con respecto a las utilizadas en la actualidad como excipientes "ex profeso", a saber:Thanks to this invention, the formulations polyvalent or aqueous compositions thereof enjoy the characteristics that distinguish and excel with respect to currently used as excipients "ex profeso", to to know:
- --
- Edulcorantes no calóricos.Noncaloric sweeteners
- --
- Administración adecuada a pacientes diabéticos.Adequate administration to patients diabetics
- --
- Administración tolerada por pacientes que sufren determinadas dificultades de absorción (gluten).Administration tolerated by patients who suffer certain absorption difficulties (gluten).
- --
- Administración a poblaciones de pacientes (pediátrica y geriátrica) con dificultad para la deglución de otras formas farmacéuticas orales.Administration to populations of patients (pediatric and geriatric) with difficulty for swallowing of other oral pharmaceutical forms.
- --
- pH adecuado para la estabilidad y eficacia de los conservantes más comúnmente utilizados (pH 4,5 \pm 1).pH suitable for the stability and effectiveness of preservatives more commonly used (pH 4.5 ± 1).
- --
- PH adecuado a un sabor agradable (pH 4,5 \pm1).PH suitable for a pleasant taste (pH 4.5 ± 1).
- --
- Reguladores de pH adecuados por sus características de quelante de metales que facilitan la estabilidad de preparados fácilmente oxidables (tales como los ácidos cítrico o tartárico).PH regulators suitable for their metal chelator characteristics that facilitate stability of easily oxidizable preparations (such as citric acids or tartaric).
- --
- Reguladores de pH no iónicos que no impiden la formación de redes que determinan la viscosidad de las suspensiones.Non-ionic pH regulators that do not prevent the formation of networks that determine the viscosity of suspensions
- --
- Coadyuvantes que facilitan la solubilidad de principios activos poco solubles (Cremophor, polisorbatos, polioxietilenados, etc.)Adjuvants that facilitate the solubility of poorly soluble active ingredients (Cremophor, polysorbates, polyoxyethylene, etc.)
- --
- Coadyuvantes que evitan la formación de espuma (siliconas autoemulsionadas).Adjuvants that prevent the formation of foam (self-emulsified silicones).
- --
- Espesantes (carboximetilcelulosa Na, sorbitol, polivinilpirrolidona).Thickeners (carboxymethylcellulose Na, sorbitol, polyvinylpyrrolidone).
- --
- Conservantes de poca reactividad (Nipagin, sorbato, etc.) y quelantes (EDTA Na_{2}).Low reactivity preservatives (Nipagin, sorbate, etc.) and chelants (EDTA Na2).
- --
- El conjunto de excipientes y coadyuvantes empleados que confiere a la formulación una gran polivalencia para ser empleada con mayor parte de principios activos.He set of excipients and adjuvants used to confer to the formulation a great versatility to be used with most of active ingredients.
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