ES2238336T3 - Actualizacion del software para un dispositivo medico para la gestion de fluidos. - Google Patents

Actualizacion del software para un dispositivo medico para la gestion de fluidos.

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ES2238336T3
ES2238336T3 ES00987225T ES00987225T ES2238336T3 ES 2238336 T3 ES2238336 T3 ES 2238336T3 ES 00987225 T ES00987225 T ES 00987225T ES 00987225 T ES00987225 T ES 00987225T ES 2238336 T3 ES2238336 T3 ES 2238336T3
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Abstract

Dispositivo médico para la gestión de fluidos con (a) un componente para el tratamiento de fluidos y/o una fuente de fluidos; (b) un conducto para fluidos, para el transporte de fluidos entre un paciente y el componente para el tratamiento de fluidos y/o la fuente de fluidos; (c) al menos dos sistemas procesadores (3) con los correspondientes programas de software; (d) un sistema de transmisión de datos (2) para conectar los sistemas procesadores (3); (e) un dispositivo de alimentación de datos (1), que está conectado con el sistema de transmisión de datos (2), y a través del cual puede llevarse a cabo una actualización de los programas de software pertenecientes a los correspondientes sistemas procesadores (3); (f) un conmutador de modo operativo (5), que está conectado al menos con dos sistemas procesadores (3), y que en un primer estado conecta los sistemas procesadores (3) en modo operativo, y en un segundo estado, conecta los sistemas procesadores (3) en un modo de actualización del software; así como (g) un sistema de reconocimiento (4, 30), que está eventualmente conectado con el conmutador del modo operativo (5) y con el sistema de transmisión de datos (2), y que, en el modo de actualización del software, determina, teniendo en consideración las versiones presentes de los programas de software y/o de los sistemas procesadores (3) existentes, los programas de software que se deben cargar, a través del dispositivo de transmisión de datos (1), en qué sistemas procesadores (3), e inicia la carga de estos programas de software en los correspondientes sistemas procesadores.

Description

Actualización del software para un dispositivo médico para la gestión de fluidos.
La presente invención se refiere a un dispositivo médico para la gestión de fluidos, con una multiplicidad de sistemas procesadores, en el cual, a través de un conducto para fluidos, se transporta fluido entre un paciente y un componente para el tratamiento de fluidos y/o una fuente de fluidos.
Por dispositivos para la gestión de fluidos se entienden, en este sentido, especialmente dispositivos para la conducción, tratamiento y/o distribución de líquidos y/o gases.
Numerosos dispositivos médicos de gran complejidad están compuestos por módulos funcionales individuales. Esta situación se da cada vez más también en los dispositivos de gestión de fluidos, en especial en dispositivos para el tratamiento de fluidos tales como dispositivos para el tratamiento de la sangre, en los que se transporta un fluido desde un paciente, a través de un conducto para fluidos, hasta un componente para el tratamiento de fluidos, es tratada en el componente de tratamiento de fluidos, y se devuelve al paciente a través del conducto para fluidos, que puede estar dividido en una rama arterial y una rama venosa. Por ejemplo, un dispositivo de diálisis actual comprende una subunidad de preparación del dializado, una unidad de ultrafiltración, y una subunidad de tratamiento de la sangre.
Un dispositivo de este tipo para el tratamiento de la sangre es objeto del documento DE 198 49 787 C1 de los solicitantes.
Evidentemente, en los dispositivos médicos para la gestión de fluidos destinados al tratamiento de fluidos de los pacientes, o al transporte de un fluido a un paciente, se presta especial atención a la seguridad de funcionamiento. En este sentido, resulta conveniente que el dispositivo esté formado por componentes o módulos parciales independientes, que deben satisfacer tareas claramente definidas. Cada módulo posee, para su campo de trabajo, sistemas de recambios y procesos para el tratamiento de averías, capaces de garantizar que el módulo pueda satisfacer su tarea incluso en caso de avería de otro sistema. Se ha demostrado que un tratamiento de averías de este tipo funciona de manera esencialmente más fiable que un sistema de control central.
Una ventaja adicional de los dispositivos para la gestión de fluidos de estructura modular es que su correspondiente configuración de hardware se puede adaptar de forma flexible al objetivo de aplicación. Por ejemplo, de acuerdo con los deseos del cliente, se puede prever la conexión de dispositivos de medición y vigilancia adicionales. Asimismo, es posible acordar la capacidad de los módulos individuales, conforme al tipo de aplicación.
De manera típica, los diferentes módulos de un dispositivo para la gestión de fluidos de este tipo disponen de una multiplicidad de microprocesadores. Tanto los dispositivos de medición como las unidades funcionales están equipados, en su mayor parte, con sistemas procesadores propios. Cada sistema procesador requiere un software de funcionamiento individual, que está incorporado en una memoria perteneciente al sistema procesador.
Incluso en el caso en que el dispositivo médico para la gestión de fluidos no esté formado por módulos, también en este caso se encuentran, por motivos de seguridad, al menos dos sistemas procesadores en el dispositivo. Un primer sistema procesador asume las tareas de control propiamente dichas, y un segundo sistema procesador desarrolla la función de supervisión o el modo de funcionamiento del primer sistema procesador.
Cada cierto tiempo, es necesario intercambiar o actualizar el software de funcionamiento en los dispositivos médicos para la gestión de fluidos. Una re-actualización del software de este tipo puede ser recomendable por una serie de razones tales como, por ejemplo, la eliminación de errores de implementación en el software, o una modificación o ampliación del umbral de funcionamiento del software, mediante, por ejemplo, la incorporación de nuevas opciones. Adicionalmente, pueden resultar necesarias modificaciones del software de un dispositivo para la gestión de fluidos de estas características, motivadas por los deseos del cliente o por avances técnicos o médicos.
Ahora bien, la estructura formada por múltiples sistemas procesadores de un dispositivo médico para la gestión de fluidos tiene el inconveniente de que se debe reemplazar el software de funcionamiento de cada sistema procesador por la versión actualizada de manera individual. Por lo tanto, para llevar a cabo la actualización del software en un dispositivo médico moderno para la gestión de fluidos es preciso disponer de personal con una formación especializada, con una multiplicidad de programas de actualización, para el dispositivo médico de gestión de fluidos, con el fin de cargar los programas de software que requiere la correspondiente configuración del hardware. Una actualización del software, llevada a cabo de forma manual, requiere, por consiguiente, mucho tiempo y es costosa.
Diversas publicaciones de otros campos técnicos se ocupan de la realización de la actualización del software para sistemas procesadores. Por el documento EP 0 457 940 A1 se conoce el llamado circuito de conmutación de activación, que se puede conectar con un monitor para cargar un código de programa o un código de prueba en el monitor.
En el documento US 5.800.473 se describe la reprogramación de un marcapasos, en la cual se re-graban en el marcapasos distintos programas o datos, en función de determinados parámetros.
En los documentos DE 44 14 597 A1 y US 5.155.847 se propone una red informática que tiene un ordenador central, en la cual el ordenador central administra el software y su actualización de las estaciones de trabajo.
Por el documento DE 44 08 544 C2 se conoce una red informática con cuya ayuda se pueden precargar por convección en ordenadores diana sistemas operativos preparados que se han realizado en una instalación de suministro.
Misión de la presente invención es poner a disposición un dispositivo que permita actualizar, de forma sencilla y económica, los programas de software en un dispositivo médico para la gestión de fluidos que comprenda múltiples sistemas procesadores, sin necesidad de recurrir a personal especializado. Adicionalmente, se debe prestar atención a los aspectos de seguridad, evitando de manera eficaz y sencilla que el proceso de actualización del software provoque riesgos a un paciente conectado a un dispositivo médico para la gestión de fluidos.
Esta misión se resuelve por medio de un dispositivo médico para la gestión de fluidos con las características indicadas en la reivindicación 1. En las reivindicaciones subordinadas se proporcionan formas de realización ventajosas.
Un dispositivo médico para la gestión de fluidos según la invención, por ejemplo, una máquina de hemodiálisis, tiene un componente para el tratamiento de los fluidos y/o una fuente de fluidos, así como un conducto para fluidos, destinado al transporte de fluidos entre un paciente y el componente para el tratamiento de los fluidos o la fuente de fluidos. El dispositivo para la gestión de fluidos contiene al menos dos procesadores o sistemas procesadores, los cuales están conectados entre sí a través de un sistema apropiado para la transmisión de datos. En este contexto, son especialmente adecuados sistemas de bus tales como, por ejemplo, un CAN-bus. De acuerdo con la invención, se incorpora adicionalmente un dispositivo para la alimentación de datos al sistema de transmisión de datos, mediante el cual resulta posible proceder a una actualización de los programas de software pertenecientes a los correspondientes procesadores a través del dispositivo de alimentación de datos. Por último, el dispositivo según la invención posee un conmutador de modo operativo, que está conectado con al menos dos procesadores, y que en un primer estado de conmutación conecta los sistemas procesadores en un modo operativo, y en un segundo estado de conmutación, conecta los sistemas procesadores en un modo de actualización del software. Adicionalmente, está previsto un sistema de reconocimiento, que está conectado también con el conmutador del modo operativo y con el sistema de transmisión de datos, y que, en el modo de actualización del software, determina los programas de software que se deben cargar, a través del dispositivo de transmisión de datos, en los sistemas procesadores determinados, e inicia la carga de estos programas de software en los respectivos sistemas procesadores, teniendo en consideración las versiones presentes de los programas de software y/o los sistemas procesadores existentes.
El dispositivo médico para la gestión de fluidos permite, a pesar de su estructura compuesta por múltiples sistemas procesadores, una actualización sencilla y poco costosa de los programas de software pertenecientes a los sistemas procesadores individuales. En este sentido, por medio del sistema de reconocimiento se garantiza la carga de exclusivamente los programas de software realmente necesarios. Por consiguiente, no es preciso cargar nuevamente todos los programas de software. Al determinar qué programas de software se deben cargar, el sistema de reconocimiento tiene en consideración también la respectiva configuración individual del hardware.
El conmutador del modo operativo determina, además, una posibilidad sencilla de activar simultáneamente todos los sistemas procesadores para una actualización del software. De manera ventajosa, el modo operativo pone en funcionamiento este conmutador sólo en el modo de actualización del software, cuando los sistemas procesadores lo admiten sobre la base del estado operativo, en relación con la gestión de fluidos. Por otra parte, en el modo de actualización del software, resulta imposible llevar a cabo un tratamiento de los fluidos, o el transporte de fluidos hacia el paciente. De esta manera, se evita exponer al paciente a riesgos innecesarios durante el proceso de actualización del software.
El dispositivo médico para la gestión de fluidos se puede utilizar, de manera especialmente ventajosa, como dispositivo para el tratamiento de la sangre tal como, por ejemplo, un dispositivo de hemodiálisis. En los dispositivos de estas características, se extrae sangre del paciente a través de un circuito sanguíneo extracorporal, es tratada fuera del cuerpo, y se devuelve al paciente. Si se emplean estos dispositivos en medicina intensiva, la posibilidad de una actualización sencilla del software de este complejo dispositivo representa una ventaja adicional, ya que se garantiza una disponibilidad de aplicación rápida y siempre actualizada.
El dispositivo médico de gestión de fluidos se puede utilizar, sin embargo, también en otros campos, tales como la diálisis peritoneal. En los llamados dispositivos cíclicos de diálisis peritoneal, así como en los dispositivos de diálisis peritoneal con circulación continua de líquido dializador, una máquina lleva a cabo, de manera automática, un intercambio cíclico o continuo del líquido de diálisis en la cavidad abdominal de un paciente, en el cual se intercambia el líquido de diálisis utilizado por líquido de diálisis fresco o preparado.
También los dispositivos de diálisis peritoneal y de hemodiálisis se utilizan como dispositivos de diálisis a domicilio. Especialmente en sitios remotos, prácticamente no existe ninguna alternativa. En estos casos, la necesidad de personal especializado sólo para llevar a cabo la actualización del software resulta particularmente costosa. La estructura según la invención del dispositivo para la gestión de fluidos, conforme a la reivindicación 1, facilita en este caso incluso la posibilidad de que sea el propio paciente quien efectúe la actualización del software.
Si como dispositivo de alimentación de datos se prevé un elemento lector para memoria de masas intercambiable, tal como, por ejemplo, un disco CD, un disco DVD, u otros soportes para datos, resulta posible emplear en el dispositivo de lectura, por ejemplo, un único CD, en el que estén almacenados todas o una multiplicidad de las versiones del software aplicables al dispositivo médico para la gestión de fluidos, para diversas configuraciones del dispositivo. Cada uno de los sistemas procesadores individuales se puede actualizar, por lo tanto, con un único CD, provisto con una multiplicidad de programas de actualización, de manera que resulta superflua la actualización separada de los respectivos sistemas procesadores con CDs separados. En este caso, ya no es necesario que personal especializado se desplace para realizar la actualización del software in situ, lo que, hoy en día, supone llevar a cabo diversas actualizaciones con diversos parámetros marginales según el tipo de dispositivo.
En este caso, el dispositivo de alimentación de datos puede formar parte de un sistema procesador. De este modo, por ejemplo, un sistema procesador puede ser adecuado para controlar todos los elementos de entrada y salida, tales como, por ejemplo, un teclado, una pantalla, etc., así como la comunicación de datos externos por medio del dispositivo de alimentación de datos.
Según la invención resulta posible distribuir entre los usuarios soportes de datos, de fabricación comparativamente más económica, tal como un CD, con la versión más actualizada del software, por ejemplo, utilizando la vía postal, de manera que el usuario sólo tenga que insertar el CD o el soporte de datos correspondiente recibido en el dispositivo de lectura para cargar la versión más actualizada del software en su dispositivo médico para la gestión de fluidos. En este sentido, el proceso de carga o actualización puede llevarse a cabo de forma prácticamente automática tras la inserción del soporte de datos.
También es posible almacenar la totalidad del software de actualización en una memoria de otro tipo tal como, por ejemplo, un ordenador portátil ("laptop") o similar. Este medio de almacenamiento se debe conectar, entonces, con el dispositivo de alimentación de datos del dispositivo médico para llevar a cabo la actualización del software deseada. Una vez finalizada, el medio de almacenamiento se puede separar o extraer del dispositivo médico para la gestión de fluidos, para proceder a la actualización de otro dispositivo médico para la gestión de fluidos.
Adicionalmente, resulta posible transmitir el software de actualización al dispositivo de alimentación de datos a través de Internet o de una señal de transmisión a distancia tal como, por ejemplo, radio o infrarrojos. También en esta forma de realización de la invención, se pueden mantener los sistemas procesadores en estado de máxima actualización del software por medio de un único proceso, puesto que todos los programas de actualización se pueden cargar en un solo paso, o de manera inmediatamente consecutiva.
El sistema de reconocimiento del dispositivo según la invención se puede concebir como un sistema procesador separado, o como parte de un sistema procesador existente, que asume esta tarea. En una forma de realización especialmente adaptada a una estructura modular, el sistema de reconocimiento está dividido en múltiples sistemas de reconocimiento, que se encuentran en cada uno de los sistemas procesadores, los cuales son responsables solamente de su propio sistema de reconocimiento. Mediante la activación del modo de actualización del software, cada uno de los sistemas procesadores reconoce, de forma independiente, que hay preparado nuevo software en el dispositivo de alimentación de datos y que debe comprobar e iniciar su propio proceso de actualización.
Según una forma de realización preferida, en los sistemas de reconocimiento están almacenados características de identificación de los programas de software presentes. Dichas características de identificación pueden ser, en especial, los números de la versión y/o la correspondiente fecha de la versión. Mediante la comparación de estas características de identificación con las versiones de programa en el medio de almacenamiento de actualización, el sistema de reconocimiento puede determinar si la versión del software existente es antigua o no.
Según una forma de realización preferida adicional, en el sistema de reconocimiento están almacenadas características de identificación de la configuración del hardware existente. Mediante la comparación de estas características de identificación, se pueden determinar y cargar los programas de software adecuados para la respectiva configuración de hardware a partir de los programas de software de actualización suministrados, por ejemplo, por medio de un CD. De esta forma, se excluye la posibilidad de que se cargue un software previsto para otro tipo de dispositivo, lo cual es de gran importancia en relación con los estrictos criterios de seguridad vigentes para los dispositivos médicos para la gestión de fluidos.
Según otra forma de realización preferida adicional, en el sistema de reconocimiento se almacena una característica de identificación de la versión idiomática preferida. De manera conveniente, un medio de almacenamiento como un CD contiene la totalidad del software del dispositivo simultáneamente en múltiples idiomas. Mediante la característica de identificación del idioma en los programas de software de actualización suministrados en diferentes versiones idiomáticas en un CD, el sistema de reconocimiento es capaz de determinar la versión en el idioma adecuado para el usuario. A través del dispositivo de alimentación de datos se cargan, entonces, los programas de software necesarios en la correspondiente versión idiomática.
Para el almacenamiento de las características de identificación de la configuración del hardware, de los programas de software presentes, y de la versión en el idioma preferido, se puede utilizar un chip de almacenamiento o un disco fijo. En el proceso de actualización, el sistema de reconocimiento accede a estas características de identificación, con lo que la actualización se lleva a cabo de acuerdo con dichas características de identificación. De esta forma, se posibilita una actualización completamente automática, lo que hace innecesarios los conocimientos específicos de un servicio técnico especializado. Se puede afirmar que es el equivalente a la función llamada "plug-and-play" ("conectar y utilizar") del propio proceso de actualización del software: Después de insertar, por ejemplo, el CD con el software actual en el dispositivo de alimentación de datos, y situar el conmutador operativo en el modo de actualización del software, los procesos de actualización del software se llevan a cabo de manera automática, sin que sea necesaria ninguna otra intervención.
De forma conveniente, durante la actualización del software se puede modificar o adaptar también la documentación del software o del dispositivo médico para la gestión de fluidos, mediante informaciones almacenadas en el soporte de datos. La actualización de los datos de documentación también tiene lugar a través del dispositivo de alimentación de datos. De esta manera, una vez finalizada la actualización, se pueden poner a disposición del usuario informaciones de utilidad para el usuario en relación con el nuevo software. Esto se puede llevar a cabo, por ejemplo, mediante la aparición de las correspondientes informaciones en un dispositivo especial, o más a menudo, a través de la propia pantalla del equipo, en la que mediante un menú adecuadamente comentado, se pueden dar fácilmente al usuario las instrucciones necesarias para operar con el software actualizado. De manera particular, se pueden proporcionar informaciones acerca de nuevas características del servicio. Adicionalmente, en el soporte de datos se pueden almacenar informaciones relativas a documentación técnica, manuales, recambios disponibles, o similares. Mediante la carga simultánea de los programas de software actualizados y la documentación pertinente, se garantiza que el usuario tenga a su disposición siempre la documentación actualizada. Este aspecto también es de importancia debido a los criterios de seguridad aplicables, sobre todo, a dispositivos médicos para la gestión de fluidos.
En una realización ventajosa adicional de la invención, los datos de documentación se cargan en la versión idiomática preferida por el usuario. El idioma preferido se puede determinar mediante características de identificación almacenadas en el sistema de reconocimiento.
De manera conveniente, está prevista en el dispositivo médico para la gestión de fluidos la conexión de un dispositivo indicador capaz de representar una configuración del hardware y/o la información sobre la versión del software utilizado. Este dispositivo indicador forma parte de un sistema procesador existente, o está directamente incorporado al sistema de transmisión de datos. Por ejemplo, se puede indicar a través de una pantalla qué sistemas procesadores contiene de hecho el dispositivo médico para la gestión de fluidos, y en qué configuración se encuentran, así como las versiones de software que se utilizan; así, por ejemplo, se puede acceder y mostrar desde una memoria los datos de fecha o datos de actualización de las actualizaciones del software que se han producido más recientemente.
Es conveniente que el dispositivo indicador sea adecuado para proporcionar la información relativa al proceso de carga. Adicionalmente, el dispositivo médico para la gestión de fluidos puede comprender medios de confirmación para confirmar el proceso de carga o de partes del mismo, que estén conectados a parte del sistema procesador o, directamente, al sistema de transmisión de datos.
La invención se describirá, a continuación, a modo de ejemplo sobre la base de dos formas de realización, que muestran:
Figura 1 Una imagen del esquema modular simplificado de una primera forma de realización de un dispositivo médico para la gestión de fluidos según la invención, con múltiples sistemas procesadores;
Figura 2 Una imagen del esquema modular simplificado de una segunda forma de realización de un dispositivo médico para la gestión de fluidos según la invención, con múltiples sistemas procesadores.
En la Figura 1 se representa una primera forma de realización de un dispositivo médico para la gestión de fluidos 10 según la invención. En este caso, sólo se muestran de forma esquemática los componentes que son de importancia para comprender la invención. La configuración adicional de este tipo de dispositivos es conocida por los expertos en este tipo de dispositivos. Por ejemplo, la solicitud de patente alemana 198 49 787 de los presentes solicitantes muestra este dispositivo como un dispositivo de hemodiálisis, a cuya descripción se hace referencia expresamente en este documento.
El dispositivo médico para la gestión de fluidos, por ejemplo, un dispositivo de gestión de fluidos tal como un dispositivo de hemodiálisis, posee múltiples sistemas procesadores 3, que están conectados entre sí a través de un sistema de transmisión de datos 2. Con el sistema de transmisión de datos 2 están conectados un dispositivo de alimentación de datos 1, así como un dispositivo de reconocimiento de software/hardware 4.
Adicionalmente, hay disponible un conmutador del modo operativo 5 conectado con el sistema de transmisión de datos 2 y, por lo tanto, con los sistemas procesadores 3. El conmutador del modo operativo presenta al menos un primer y un segundo estado de conmutación, que definen un modo operativo o un modo de actualización del software. En este caso, el conmutador del modo operativo 5 está estructurado como conmutador manual. Sin embargo, también es posible establecer el conmutador del modo operativo 5 como parte del software, es decir, un cambio entre los dos estados de conmutación, como parte de un programa en curso. También está previsto concebir el conmutador de modo operativo como un control a distancia. En este caso, debe haber presentes en el sitio elementos de confirmación adicionales.
Con el sistema de transmisión de datos 2 están conectados, adicionalmente, un dispositivo indicador 6, así como un medio de confirmación 7.
De forma simbólica, se representa una parte 11 del dispositivo para la gestión de fluidos 10, que muestra un componente para el tratamiento de fluidos 12, que está unido a un paciente P a través de un conducto para fluidos 13. En el caso de un dispositivo de hemodiálisis, el componente para el tratamiento de fluidos 12 es un hemodializador y/o un hemofiltro. El conducto para fluidos 13 representa, entonces, el sistema de tubo flexible a través del cual se transporta la sangre desde el paciente P hasta el componente para el tratamiento de la sangre 12 y de retorno al paciente.
Los sistemas procesadores 3 están conectados con la parte 11 del dispositivo para la gestión de fluidos 10 a través de conductos 14, que contienen sensores y/o actores que no se representan de manera más detallada. Estos sensores y/o actores supervisan y/o controlan el tratamiento de fluidos o el transporte de los mismos. Una vez más, en el caso de un dispositivo de hemodiálisis, estos sensores y/o actores supervisan y/o controlan el transporte de la sangre desde el paciente hasta el componente para el tratamiento de la sangre 12, y el retorno hasta el paciente, así como el propio tratamiento de la sangre. Con respecto a ejemplos, en este caso, de sensores y/o actores, se hace referencia expresa al dispositivo médico para el tratamiento de la sangre, con múltiples sistemas procesadores, descrito en el documento DE 198 49 787 C1.
También es concebible que los conductos 14 estén configurados como parte del sistema de transmisión de datos 2, es decir, los sensores y/o actores están controlados o son leídos por los sistemas procesadores 3 a través del sistema de transmisión de datos 2.
El dispositivo de alimentación de datos 1 está conformado, en esta forma de realización, como una unidad de CD. Si el usuario inserta un CD de actualización del software en el dispositivo de alimentación de datos 1 y conecta el conmutador de modo operativo 5 en el modo de actualización del software, el sistema de reconocimiento 4 inicia automáticamente el proceso de actualización del software. Simultáneamente, los sistemas procesadores 3 entran en modo de espera, para ser eventualmente equipados con nuevo software operativo. De esta forma, por ejemplo, el sistema de reconocimiento 4 lee en el CD, en primer lugar, los datos relativos a las versiones de software almacenados en el soporte de datos, que se comparan en el dispositivo de reconocimiento 4 con la configuración real del dispositivo médico para la gestión de fluidos, y que está almacenada en el mismo, para determinar si las actualizaciones se refieren efectivamente a los sistemas procesadores utilizados en el dispositivo, o a su configuración. Adicionalmente, a través de la comparación de los datos obtenidos desde el soporte de datos con los datos almacenados en el dispositivo de reconocimiento 4, se puede determinar si las versiones de software utilizadas por los sistemas procesadores 3 siguen siendo actuales, o si hay que actualizarlos.
Si es este último proceso el que hay que llevar a cabo, el sistema de reconocimiento 4 puede iniciar, entonces, en un segundo paso, el verdadero proceso de actualización, en el cual se descargan las versiones más actuales del software de los sistemas procesadores 3 que utilizan todavía el software antiguo, y se incorporan en estos sistemas procesadores 3. De esta forma, por ejemplo, utilizando un único CD, es posible actualizar completamente un sistema compuesto por múltiples sistemas procesadores 3, con múltiples versiones diferentes del software, en el curso de un único proceso de actualización, sin que sea preciso recurrir a personal especializado.
En el dispositivo indicador 6, que representa desde uno hasta múltiples dispositivos, así como en la pantalla existente, se ofrece al usuario información sobre el proceso de carga. De manera particular, se prevé la representación de cada proceso de comprobación de los sistemas procesadores 3 individuales, y que la incorporación del correspondiente software nuevo sólo se lleve a cabo cuando el usuario así lo autorice por medio del elemento de confirmación 7. Como elemento de confirmación se puede considerar un medio de alimentación adicional, pero también resulta posible acceder al mismo a través del teclado habitualmente presente.
Si el dispositivo médico para la gestión de fluidos 10 se conecta, al final del proceso de actualización del software, en el modo operativo por medio del conmutador de modo operativo 6, el sistema actualizado está preparado de inmediato, por ejemplo, para un tratamiento de la sangre. Eventualmente, puede ser necesario, al comienzo, un proceso de inicialización activado automáticamente.
Por razones de seguridad, el conmutador del modo operativo 6 sólo se puede conectar en el modo de actualización del software cuando los sistemas procesadores 3 así lo permitan de acuerdo con su situación. De esta manera, se evita que se inicie un proceso de actualización mientras el paciente permanezca conectado al dispositivo para la gestión de fluidos, estando en marcha el transporte de fluidos desde y/o hacia el paciente.
La Figura 2 muestra otra forma de realización de un dispositivo médico para la gestión de fluidos 10 según la invención, que se corresponde en gran parte con la forma de realización representada en la Figura 1. Por este motivo, en ambas figuras los componentes iguales tienen el mismo número de referencia. La diferencia entre ambas formas de realización radica en una posición diferente del sistema de reconocimiento 4 que, en la Figura 2, aparece representado como la parte 30 de cada sistema procesador 3. Por lo tanto, en esta forma de realización, el sistema de reconocimiento está descentralizado.
En este caso, si el usuario conecta el modo de actualización del software, los sistemas de reconocimiento 30 reciben también la información a través del sistema de transmisión de datos 2. Dichos sistemas de reconocimiento organizan el desarrollo de la actualización del software operativo de forma completamente automática, de manera similar a la anteriormente mencionada. Sin embargo, en este caso, cada sistema de reconocimiento 30 es responsable sólo de su sistema procesador 3. En esta forma de realización, el sistema de transmisión de datos 2 es adecuado para permitir el acceso independiente de los sistemas procesadores 3 al dispositivo de alimentación de datos 1, tal como resulta posible, especialmente, en un CAN-bus. Esta forma de realización tiene la ventaja de que la función de actualización no depende del funcionamiento de un único sistema de reconocimiento.
Adicionalmente, cabe señalar que son posibles todo tipo de variaciones de la estructura del sistema de reconocimiento 4 ó 30, en el sentido de formas mixtas, sin abandonar la idea de la invención reivindicada. De este modo, el sistema de reconocimiento 4 puede formar parte directamente de un determinado sistema procesador 3. En este caso, la administración de los números de versión y/o datos, o de, respectivamente, la información sobre la configuración, no debe estar localizada centralmente en el sistema de reconocimiento 4. Ésta puede estar almacenada localmente, en cada sistema procesador 3, en cuyo caso será analizada de manera individual por el sistema de reconocimiento 4. Igualmente, resulta posible que los sistemas de reconocimiento 30 estén descentralizados, pero que todos ellos accedan a una memoria de datos común, contenida en el dispositivo médico para la gestión de fluidos 10 y conectada con el sistema de transmisión de datos 2. Ésta puede ser necesaria, en cualquier caso, para el proceso de "boot" del dispositivo para la gestión de fluidos 10 tras la conexión, en caso que no haya disponible ninguna memoria permanente de programa, tal como EPROMs, y que el software de cada sistema procesador se deba cargar inicialmente en esta fase.

Claims (16)

1. Dispositivo médico para la gestión de fluidos con
(a)
un componente para el tratamiento de fluidos y/o una fuente de fluidos;
(b)
un conducto para fluidos, para el transporte de fluidos entre un paciente y el componente para el tratamiento de fluidos y/o la fuente de fluidos;
(c)
al menos dos sistemas procesadores (3) con los correspondientes programas de software;
(d)
un sistema de transmisión de datos (2) para conectar los sistemas procesadores (3);
(e)
un dispositivo de alimentación de datos (1), que está conectado con el sistema de transmisión de datos (2), y a través del cual puede llevarse a cabo una actualización de los programas de software pertenecientes a los correspondientes sistemas procesadores (3);
(f)
un conmutador de modo operativo (5), que está conectado al menos con dos sistemas procesadores (3), y que en un primer estado conecta los sistemas procesadores (3) en modo operativo, y en un segundo estado, conecta los sistemas procesadores (3) en un modo de actualización del software; así como
(g)
un sistema de reconocimiento (4, 30), que está eventualmente conectado con el conmutador del modo operativo (5) y con el sistema de transmisión de datos (2), y que, en el modo de actualización del software, determina, teniendo en consideración las versiones presentes de los programas de software y/o de los sistemas procesadores (3) existentes, los programas de software que se deben cargar, a través del dispositivo de transmisión de datos (1), en qué sistemas procesadores (3), e inicia la carga de estos programas de software en los correspondientes sistemas procesadores.
2. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el fluido es sangre.
3. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el componente para el tratamiento de fluidos es un hemodializador y/o un hemofiltro.
4. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sistema de reconocimiento (4, 30) forma parte de un sistema procesador (3).
5. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque cada uno de los al menos dos sistemas procesadores (3) tiene su propio sistema de reconocimiento (30).
6. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de alimentación de datos (1) es un dispositivo de lectura para una memoria de datos intercambiable, en especial para CD o DVD.
7. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el dispositivo de alimentación de datos (1) es un dispositivo de recepción o una interface para la recepción de datos almacenados exteriormente.
8. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sistema de reconocimiento (4, 30) comprende un dispositivo para el almacenamiento de características de identificación de los programas de software presentes, en donde las características de identificación pueden ser, en particular, números de las versiones y/o la correspondiente fecha de la versión.
9. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sistema de reconocimiento (4, 30) comprende un dispositivo para el almacenamiento de características de identificación de la configuración de hardware presente.
10. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sistema de reconocimiento (4, 30) comprende un dispositivo para el almacenamiento de una característica de identificación de la versión idiomática preferida.
11. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sistema de reconocimiento (4, 30) determina la versión idiomática del programa de software necesario que se debe cargar a través del dispositivo de alimentación de datos (1).
12. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque a través del dispositivo de alimentación de datos (1) puede llevarse a cabo una actualización de los datos de documentación pertenecientes a los programas de software necesarios.
13. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado porque el sistema de reconocimiento (4, 30) determina la versión idiomática de los datos de documentación que se debe cargar a través del dispositivo de alimentación de datos (1).
14. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo médico para la gestión de fluidos comprende, adicionalmente, un dispositivo indicador (6), que forma parte de un sistema procesador (3), o que está conectado directamente al sistema de transmisión de datos (2).
15. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque el dispositivo indicador (6) es apropiado para proporcionar información sobre el proceso de carga.
16. Dispositivo médico para la gestión de fluidos de acuerdo con la reivindicación 14 ó 15, caracterizado porque el dispositivo indicador (6) es apropiado para mostrar una demanda de confirmación relativa a los procesos de carga de los sistemas procesadores (3) individuales, y porque el dispositivo médico para la gestión de fluidos comprende, adicionalmente, un elemento de confirmación (7), que forma parte de un sistema procesador (3), o que está conectado directamente al sistema de transmisión de datos (2), a través del cual el usuario debe confirmar, previamente, los diversos procesos de carga individuales.
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