ES2238336T3 - Actualizacion del software para un dispositivo medico para la gestion de fluidos. - Google Patents
Actualizacion del software para un dispositivo medico para la gestion de fluidos.Info
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Abstract
Dispositivo médico para la gestión de fluidos con (a) un componente para el tratamiento de fluidos y/o una fuente de fluidos; (b) un conducto para fluidos, para el transporte de fluidos entre un paciente y el componente para el tratamiento de fluidos y/o la fuente de fluidos; (c) al menos dos sistemas procesadores (3) con los correspondientes programas de software; (d) un sistema de transmisión de datos (2) para conectar los sistemas procesadores (3); (e) un dispositivo de alimentación de datos (1), que está conectado con el sistema de transmisión de datos (2), y a través del cual puede llevarse a cabo una actualización de los programas de software pertenecientes a los correspondientes sistemas procesadores (3); (f) un conmutador de modo operativo (5), que está conectado al menos con dos sistemas procesadores (3), y que en un primer estado conecta los sistemas procesadores (3) en modo operativo, y en un segundo estado, conecta los sistemas procesadores (3) en un modo de actualización del software; así como (g) un sistema de reconocimiento (4, 30), que está eventualmente conectado con el conmutador del modo operativo (5) y con el sistema de transmisión de datos (2), y que, en el modo de actualización del software, determina, teniendo en consideración las versiones presentes de los programas de software y/o de los sistemas procesadores (3) existentes, los programas de software que se deben cargar, a través del dispositivo de transmisión de datos (1), en qué sistemas procesadores (3), e inicia la carga de estos programas de software en los correspondientes sistemas procesadores.
Description
Actualización del software para un dispositivo
médico para la gestión de fluidos.
La presente invención se refiere a un dispositivo
médico para la gestión de fluidos, con una multiplicidad de sistemas
procesadores, en el cual, a través de un conducto para fluidos, se
transporta fluido entre un paciente y un componente para el
tratamiento de fluidos y/o una fuente de fluidos.
Por dispositivos para la gestión de fluidos se
entienden, en este sentido, especialmente dispositivos para la
conducción, tratamiento y/o distribución de líquidos y/o gases.
Numerosos dispositivos médicos de gran
complejidad están compuestos por módulos funcionales individuales.
Esta situación se da cada vez más también en los dispositivos de
gestión de fluidos, en especial en dispositivos para el tratamiento
de fluidos tales como dispositivos para el tratamiento de la sangre,
en los que se transporta un fluido desde un paciente, a través de un
conducto para fluidos, hasta un componente para el tratamiento de
fluidos, es tratada en el componente de tratamiento de fluidos, y se
devuelve al paciente a través del conducto para fluidos, que puede
estar dividido en una rama arterial y una rama venosa. Por ejemplo,
un dispositivo de diálisis actual comprende una subunidad de
preparación del dializado, una unidad de ultrafiltración, y una
subunidad de tratamiento de la sangre.
Un dispositivo de este tipo para el tratamiento
de la sangre es objeto del documento DE 198 49 787 C1 de los
solicitantes.
Evidentemente, en los dispositivos médicos para
la gestión de fluidos destinados al tratamiento de fluidos de los
pacientes, o al transporte de un fluido a un paciente, se presta
especial atención a la seguridad de funcionamiento. En este sentido,
resulta conveniente que el dispositivo esté formado por componentes
o módulos parciales independientes, que deben satisfacer tareas
claramente definidas. Cada módulo posee, para su campo de trabajo,
sistemas de recambios y procesos para el tratamiento de averías,
capaces de garantizar que el módulo pueda satisfacer su tarea
incluso en caso de avería de otro sistema. Se ha demostrado que un
tratamiento de averías de este tipo funciona de manera esencialmente
más fiable que un sistema de control central.
Una ventaja adicional de los dispositivos para la
gestión de fluidos de estructura modular es que su correspondiente
configuración de hardware se puede adaptar de forma flexible al
objetivo de aplicación. Por ejemplo, de acuerdo con los deseos del
cliente, se puede prever la conexión de dispositivos de medición y
vigilancia adicionales. Asimismo, es posible acordar la capacidad de
los módulos individuales, conforme al tipo de aplicación.
De manera típica, los diferentes módulos de un
dispositivo para la gestión de fluidos de este tipo disponen de una
multiplicidad de microprocesadores. Tanto los dispositivos de
medición como las unidades funcionales están equipados, en su mayor
parte, con sistemas procesadores propios. Cada sistema procesador
requiere un software de funcionamiento individual, que está
incorporado en una memoria perteneciente al sistema procesador.
Incluso en el caso en que el dispositivo médico
para la gestión de fluidos no esté formado por módulos, también en
este caso se encuentran, por motivos de seguridad, al menos dos
sistemas procesadores en el dispositivo. Un primer sistema
procesador asume las tareas de control propiamente dichas, y un
segundo sistema procesador desarrolla la función de supervisión o el
modo de funcionamiento del primer sistema procesador.
Cada cierto tiempo, es necesario intercambiar o
actualizar el software de funcionamiento en los dispositivos médicos
para la gestión de fluidos. Una re-actualización del
software de este tipo puede ser recomendable por una serie de
razones tales como, por ejemplo, la eliminación de errores de
implementación en el software, o una modificación o ampliación del
umbral de funcionamiento del software, mediante, por ejemplo, la
incorporación de nuevas opciones. Adicionalmente, pueden resultar
necesarias modificaciones del software de un dispositivo para la
gestión de fluidos de estas características, motivadas por los
deseos del cliente o por avances técnicos o médicos.
Ahora bien, la estructura formada por múltiples
sistemas procesadores de un dispositivo médico para la gestión de
fluidos tiene el inconveniente de que se debe reemplazar el software
de funcionamiento de cada sistema procesador por la versión
actualizada de manera individual. Por lo tanto, para llevar a cabo
la actualización del software en un dispositivo médico moderno para
la gestión de fluidos es preciso disponer de personal con una
formación especializada, con una multiplicidad de programas de
actualización, para el dispositivo médico de gestión de fluidos, con
el fin de cargar los programas de software que requiere la
correspondiente configuración del hardware. Una actualización del
software, llevada a cabo de forma manual, requiere, por
consiguiente, mucho tiempo y es costosa.
Diversas publicaciones de otros campos técnicos
se ocupan de la realización de la actualización del software para
sistemas procesadores. Por el documento EP 0 457 940 A1 se conoce el
llamado circuito de conmutación de activación, que se puede conectar
con un monitor para cargar un código de programa o un código de
prueba en el monitor.
En el documento US 5.800.473 se describe la
reprogramación de un marcapasos, en la cual se
re-graban en el marcapasos distintos programas o
datos, en función de determinados parámetros.
En los documentos DE 44 14 597 A1 y US 5.155.847
se propone una red informática que tiene un ordenador central, en la
cual el ordenador central administra el software y su actualización
de las estaciones de trabajo.
Por el documento DE 44 08 544 C2 se conoce una
red informática con cuya ayuda se pueden precargar por convección en
ordenadores diana sistemas operativos preparados que se han
realizado en una instalación de suministro.
Misión de la presente invención es poner a
disposición un dispositivo que permita actualizar, de forma sencilla
y económica, los programas de software en un dispositivo médico para
la gestión de fluidos que comprenda múltiples sistemas procesadores,
sin necesidad de recurrir a personal especializado. Adicionalmente,
se debe prestar atención a los aspectos de seguridad, evitando de
manera eficaz y sencilla que el proceso de actualización del
software provoque riesgos a un paciente conectado a un dispositivo
médico para la gestión de fluidos.
Esta misión se resuelve por medio de un
dispositivo médico para la gestión de fluidos con las
características indicadas en la reivindicación 1. En las
reivindicaciones subordinadas se proporcionan formas de realización
ventajosas.
Un dispositivo médico para la gestión de fluidos
según la invención, por ejemplo, una máquina de hemodiálisis, tiene
un componente para el tratamiento de los fluidos y/o una fuente de
fluidos, así como un conducto para fluidos, destinado al transporte
de fluidos entre un paciente y el componente para el tratamiento de
los fluidos o la fuente de fluidos. El dispositivo para la gestión
de fluidos contiene al menos dos procesadores o sistemas
procesadores, los cuales están conectados entre sí a través de un
sistema apropiado para la transmisión de datos. En este contexto,
son especialmente adecuados sistemas de bus tales como, por ejemplo,
un CAN-bus. De acuerdo con la invención, se
incorpora adicionalmente un dispositivo para la alimentación de
datos al sistema de transmisión de datos, mediante el cual resulta
posible proceder a una actualización de los programas de software
pertenecientes a los correspondientes procesadores a través del
dispositivo de alimentación de datos. Por último, el dispositivo
según la invención posee un conmutador de modo operativo, que está
conectado con al menos dos procesadores, y que en un primer estado
de conmutación conecta los sistemas procesadores en un modo
operativo, y en un segundo estado de conmutación, conecta los
sistemas procesadores en un modo de actualización del software.
Adicionalmente, está previsto un sistema de reconocimiento, que está
conectado también con el conmutador del modo operativo y con el
sistema de transmisión de datos, y que, en el modo de actualización
del software, determina los programas de software que se deben
cargar, a través del dispositivo de transmisión de datos, en los
sistemas procesadores determinados, e inicia la carga de estos
programas de software en los respectivos sistemas procesadores,
teniendo en consideración las versiones presentes de los programas
de software y/o los sistemas procesadores existentes.
El dispositivo médico para la gestión de fluidos
permite, a pesar de su estructura compuesta por múltiples sistemas
procesadores, una actualización sencilla y poco costosa de los
programas de software pertenecientes a los sistemas procesadores
individuales. En este sentido, por medio del sistema de
reconocimiento se garantiza la carga de exclusivamente los programas
de software realmente necesarios. Por consiguiente, no es preciso
cargar nuevamente todos los programas de software. Al determinar qué
programas de software se deben cargar, el sistema de reconocimiento
tiene en consideración también la respectiva configuración
individual del hardware.
El conmutador del modo operativo determina,
además, una posibilidad sencilla de activar simultáneamente todos
los sistemas procesadores para una actualización del software. De
manera ventajosa, el modo operativo pone en funcionamiento este
conmutador sólo en el modo de actualización del software, cuando los
sistemas procesadores lo admiten sobre la base del estado operativo,
en relación con la gestión de fluidos. Por otra parte, en el modo de
actualización del software, resulta imposible llevar a cabo un
tratamiento de los fluidos, o el transporte de fluidos hacia el
paciente. De esta manera, se evita exponer al paciente a riesgos
innecesarios durante el proceso de actualización del software.
El dispositivo médico para la gestión de fluidos
se puede utilizar, de manera especialmente ventajosa, como
dispositivo para el tratamiento de la sangre tal como, por ejemplo,
un dispositivo de hemodiálisis. En los dispositivos de estas
características, se extrae sangre del paciente a través de un
circuito sanguíneo extracorporal, es tratada fuera del cuerpo, y se
devuelve al paciente. Si se emplean estos dispositivos en medicina
intensiva, la posibilidad de una actualización sencilla del software
de este complejo dispositivo representa una ventaja adicional, ya
que se garantiza una disponibilidad de aplicación rápida y siempre
actualizada.
El dispositivo médico de gestión de fluidos se
puede utilizar, sin embargo, también en otros campos, tales como la
diálisis peritoneal. En los llamados dispositivos cíclicos de
diálisis peritoneal, así como en los dispositivos de diálisis
peritoneal con circulación continua de líquido dializador, una
máquina lleva a cabo, de manera automática, un intercambio cíclico o
continuo del líquido de diálisis en la cavidad abdominal de un
paciente, en el cual se intercambia el líquido de diálisis utilizado
por líquido de diálisis fresco o preparado.
También los dispositivos de diálisis peritoneal y
de hemodiálisis se utilizan como dispositivos de diálisis a
domicilio. Especialmente en sitios remotos, prácticamente no existe
ninguna alternativa. En estos casos, la necesidad de personal
especializado sólo para llevar a cabo la actualización del software
resulta particularmente costosa. La estructura según la invención
del dispositivo para la gestión de fluidos, conforme a la
reivindicación 1, facilita en este caso incluso la posibilidad de
que sea el propio paciente quien efectúe la actualización del
software.
Si como dispositivo de alimentación de datos se
prevé un elemento lector para memoria de masas intercambiable, tal
como, por ejemplo, un disco CD, un disco DVD, u otros soportes para
datos, resulta posible emplear en el dispositivo de lectura, por
ejemplo, un único CD, en el que estén almacenados todas o una
multiplicidad de las versiones del software aplicables al
dispositivo médico para la gestión de fluidos, para diversas
configuraciones del dispositivo. Cada uno de los sistemas
procesadores individuales se puede actualizar, por lo tanto, con un
único CD, provisto con una multiplicidad de programas de
actualización, de manera que resulta superflua la actualización
separada de los respectivos sistemas procesadores con CDs separados.
En este caso, ya no es necesario que personal especializado se
desplace para realizar la actualización del software in situ,
lo que, hoy en día, supone llevar a cabo diversas actualizaciones
con diversos parámetros marginales según el tipo de dispositivo.
En este caso, el dispositivo de alimentación de
datos puede formar parte de un sistema procesador. De este modo, por
ejemplo, un sistema procesador puede ser adecuado para controlar
todos los elementos de entrada y salida, tales como, por ejemplo, un
teclado, una pantalla, etc., así como la comunicación de datos
externos por medio del dispositivo de alimentación de datos.
Según la invención resulta posible distribuir
entre los usuarios soportes de datos, de fabricación
comparativamente más económica, tal como un CD, con la versión más
actualizada del software, por ejemplo, utilizando la vía postal, de
manera que el usuario sólo tenga que insertar el CD o el soporte de
datos correspondiente recibido en el dispositivo de lectura para
cargar la versión más actualizada del software en su dispositivo
médico para la gestión de fluidos. En este sentido, el proceso de
carga o actualización puede llevarse a cabo de forma prácticamente
automática tras la inserción del soporte de datos.
También es posible almacenar la totalidad del
software de actualización en una memoria de otro tipo tal como, por
ejemplo, un ordenador portátil ("laptop") o similar. Este medio
de almacenamiento se debe conectar, entonces, con el dispositivo de
alimentación de datos del dispositivo médico para llevar a cabo la
actualización del software deseada. Una vez finalizada, el medio de
almacenamiento se puede separar o extraer del dispositivo médico
para la gestión de fluidos, para proceder a la actualización de otro
dispositivo médico para la gestión de fluidos.
Adicionalmente, resulta posible transmitir el
software de actualización al dispositivo de alimentación de datos a
través de Internet o de una señal de transmisión a distancia tal
como, por ejemplo, radio o infrarrojos. También en esta forma de
realización de la invención, se pueden mantener los sistemas
procesadores en estado de máxima actualización del software por
medio de un único proceso, puesto que todos los programas de
actualización se pueden cargar en un solo paso, o de manera
inmediatamente consecutiva.
El sistema de reconocimiento del dispositivo
según la invención se puede concebir como un sistema procesador
separado, o como parte de un sistema procesador existente, que asume
esta tarea. En una forma de realización especialmente adaptada a una
estructura modular, el sistema de reconocimiento está dividido en
múltiples sistemas de reconocimiento, que se encuentran en cada uno
de los sistemas procesadores, los cuales son responsables solamente
de su propio sistema de reconocimiento. Mediante la activación del
modo de actualización del software, cada uno de los sistemas
procesadores reconoce, de forma independiente, que hay preparado
nuevo software en el dispositivo de alimentación de datos y que debe
comprobar e iniciar su propio proceso de actualización.
Según una forma de realización preferida, en los
sistemas de reconocimiento están almacenados características de
identificación de los programas de software presentes. Dichas
características de identificación pueden ser, en especial, los
números de la versión y/o la correspondiente fecha de la versión.
Mediante la comparación de estas características de identificación
con las versiones de programa en el medio de almacenamiento de
actualización, el sistema de reconocimiento puede determinar si la
versión del software existente es antigua o no.
Según una forma de realización preferida
adicional, en el sistema de reconocimiento están almacenadas
características de identificación de la configuración del hardware
existente. Mediante la comparación de estas características de
identificación, se pueden determinar y cargar los programas de
software adecuados para la respectiva configuración de hardware a
partir de los programas de software de actualización suministrados,
por ejemplo, por medio de un CD. De esta forma, se excluye la
posibilidad de que se cargue un software previsto para otro tipo de
dispositivo, lo cual es de gran importancia en relación con los
estrictos criterios de seguridad vigentes para los dispositivos
médicos para la gestión de fluidos.
Según otra forma de realización preferida
adicional, en el sistema de reconocimiento se almacena una
característica de identificación de la versión idiomática preferida.
De manera conveniente, un medio de almacenamiento como un CD
contiene la totalidad del software del dispositivo simultáneamente
en múltiples idiomas. Mediante la característica de identificación
del idioma en los programas de software de actualización
suministrados en diferentes versiones idiomáticas en un CD, el
sistema de reconocimiento es capaz de determinar la versión en el
idioma adecuado para el usuario. A través del dispositivo de
alimentación de datos se cargan, entonces, los programas de software
necesarios en la correspondiente versión idiomática.
Para el almacenamiento de las características de
identificación de la configuración del hardware, de los programas de
software presentes, y de la versión en el idioma preferido, se puede
utilizar un chip de almacenamiento o un disco fijo. En el proceso de
actualización, el sistema de reconocimiento accede a estas
características de identificación, con lo que la actualización se
lleva a cabo de acuerdo con dichas características de
identificación. De esta forma, se posibilita una actualización
completamente automática, lo que hace innecesarios los conocimientos
específicos de un servicio técnico especializado. Se puede afirmar
que es el equivalente a la función llamada
"plug-and-play" ("conectar y
utilizar") del propio proceso de actualización del software:
Después de insertar, por ejemplo, el CD con el software actual en el
dispositivo de alimentación de datos, y situar el conmutador
operativo en el modo de actualización del software, los procesos de
actualización del software se llevan a cabo de manera automática,
sin que sea necesaria ninguna otra intervención.
De forma conveniente, durante la actualización
del software se puede modificar o adaptar también la documentación
del software o del dispositivo médico para la gestión de fluidos,
mediante informaciones almacenadas en el soporte de datos. La
actualización de los datos de documentación también tiene lugar a
través del dispositivo de alimentación de datos. De esta manera, una
vez finalizada la actualización, se pueden poner a disposición del
usuario informaciones de utilidad para el usuario en relación con el
nuevo software. Esto se puede llevar a cabo, por ejemplo, mediante
la aparición de las correspondientes informaciones en un dispositivo
especial, o más a menudo, a través de la propia pantalla del equipo,
en la que mediante un menú adecuadamente comentado, se pueden dar
fácilmente al usuario las instrucciones necesarias para operar con
el software actualizado. De manera particular, se pueden
proporcionar informaciones acerca de nuevas características del
servicio. Adicionalmente, en el soporte de datos se pueden almacenar
informaciones relativas a documentación técnica, manuales, recambios
disponibles, o similares. Mediante la carga simultánea de los
programas de software actualizados y la documentación pertinente, se
garantiza que el usuario tenga a su disposición siempre la
documentación actualizada. Este aspecto también es de importancia
debido a los criterios de seguridad aplicables, sobre todo, a
dispositivos médicos para la gestión de fluidos.
En una realización ventajosa adicional de la
invención, los datos de documentación se cargan en la versión
idiomática preferida por el usuario. El idioma preferido se puede
determinar mediante características de identificación almacenadas en
el sistema de reconocimiento.
De manera conveniente, está prevista en el
dispositivo médico para la gestión de fluidos la conexión de un
dispositivo indicador capaz de representar una configuración del
hardware y/o la información sobre la versión del software utilizado.
Este dispositivo indicador forma parte de un sistema procesador
existente, o está directamente incorporado al sistema de transmisión
de datos. Por ejemplo, se puede indicar a través de una pantalla qué
sistemas procesadores contiene de hecho el dispositivo médico para
la gestión de fluidos, y en qué configuración se encuentran, así
como las versiones de software que se utilizan; así, por ejemplo, se
puede acceder y mostrar desde una memoria los datos de fecha o datos
de actualización de las actualizaciones del software que se han
producido más recientemente.
Es conveniente que el dispositivo indicador sea
adecuado para proporcionar la información relativa al proceso de
carga. Adicionalmente, el dispositivo médico para la gestión de
fluidos puede comprender medios de confirmación para confirmar el
proceso de carga o de partes del mismo, que estén conectados a parte
del sistema procesador o, directamente, al sistema de transmisión de
datos.
La invención se describirá, a continuación, a
modo de ejemplo sobre la base de dos formas de realización, que
muestran:
Figura 1 Una imagen del esquema modular
simplificado de una primera forma de realización de un dispositivo
médico para la gestión de fluidos según la invención, con múltiples
sistemas procesadores;
Figura 2 Una imagen del esquema modular
simplificado de una segunda forma de realización de un dispositivo
médico para la gestión de fluidos según la invención, con múltiples
sistemas procesadores.
En la Figura 1 se representa una primera forma de
realización de un dispositivo médico para la gestión de fluidos 10
según la invención. En este caso, sólo se muestran de forma
esquemática los componentes que son de importancia para comprender
la invención. La configuración adicional de este tipo de
dispositivos es conocida por los expertos en este tipo de
dispositivos. Por ejemplo, la solicitud de patente alemana 198 49
787 de los presentes solicitantes muestra este dispositivo como un
dispositivo de hemodiálisis, a cuya descripción se hace referencia
expresamente en este documento.
El dispositivo médico para la gestión de fluidos,
por ejemplo, un dispositivo de gestión de fluidos tal como un
dispositivo de hemodiálisis, posee múltiples sistemas procesadores
3, que están conectados entre sí a través de un sistema de
transmisión de datos 2. Con el sistema de transmisión de datos 2
están conectados un dispositivo de alimentación de datos 1, así como
un dispositivo de reconocimiento de software/hardware 4.
Adicionalmente, hay disponible un conmutador del
modo operativo 5 conectado con el sistema de transmisión de datos 2
y, por lo tanto, con los sistemas procesadores 3. El conmutador del
modo operativo presenta al menos un primer y un segundo estado de
conmutación, que definen un modo operativo o un modo de
actualización del software. En este caso, el conmutador del modo
operativo 5 está estructurado como conmutador manual. Sin embargo,
también es posible establecer el conmutador del modo operativo 5
como parte del software, es decir, un cambio entre los dos estados
de conmutación, como parte de un programa en curso. También está
previsto concebir el conmutador de modo operativo como un control a
distancia. En este caso, debe haber presentes en el sitio elementos
de confirmación adicionales.
Con el sistema de transmisión de datos 2 están
conectados, adicionalmente, un dispositivo indicador 6, así como un
medio de confirmación 7.
De forma simbólica, se representa una parte 11
del dispositivo para la gestión de fluidos 10, que muestra un
componente para el tratamiento de fluidos 12, que está unido a un
paciente P a través de un conducto para fluidos 13. En el caso de un
dispositivo de hemodiálisis, el componente para el tratamiento de
fluidos 12 es un hemodializador y/o un hemofiltro. El conducto para
fluidos 13 representa, entonces, el sistema de tubo flexible a
través del cual se transporta la sangre desde el paciente P hasta el
componente para el tratamiento de la sangre 12 y de retorno al
paciente.
Los sistemas procesadores 3 están conectados con
la parte 11 del dispositivo para la gestión de fluidos 10 a través
de conductos 14, que contienen sensores y/o actores que no se
representan de manera más detallada. Estos sensores y/o actores
supervisan y/o controlan el tratamiento de fluidos o el transporte
de los mismos. Una vez más, en el caso de un dispositivo de
hemodiálisis, estos sensores y/o actores supervisan y/o controlan el
transporte de la sangre desde el paciente hasta el componente para
el tratamiento de la sangre 12, y el retorno hasta el paciente, así
como el propio tratamiento de la sangre. Con respecto a ejemplos, en
este caso, de sensores y/o actores, se hace referencia expresa al
dispositivo médico para el tratamiento de la sangre, con múltiples
sistemas procesadores, descrito en el documento DE 198 49 787
C1.
También es concebible que los conductos 14 estén
configurados como parte del sistema de transmisión de datos 2, es
decir, los sensores y/o actores están controlados o son leídos por
los sistemas procesadores 3 a través del sistema de transmisión de
datos 2.
El dispositivo de alimentación de datos 1 está
conformado, en esta forma de realización, como una unidad de CD. Si
el usuario inserta un CD de actualización del software en el
dispositivo de alimentación de datos 1 y conecta el conmutador de
modo operativo 5 en el modo de actualización del software, el
sistema de reconocimiento 4 inicia automáticamente el proceso de
actualización del software. Simultáneamente, los sistemas
procesadores 3 entran en modo de espera, para ser eventualmente
equipados con nuevo software operativo. De esta forma, por ejemplo,
el sistema de reconocimiento 4 lee en el CD, en primer lugar, los
datos relativos a las versiones de software almacenados en el
soporte de datos, que se comparan en el dispositivo de
reconocimiento 4 con la configuración real del dispositivo médico
para la gestión de fluidos, y que está almacenada en el mismo, para
determinar si las actualizaciones se refieren efectivamente a los
sistemas procesadores utilizados en el dispositivo, o a su
configuración. Adicionalmente, a través de la comparación de los
datos obtenidos desde el soporte de datos con los datos almacenados
en el dispositivo de reconocimiento 4, se puede determinar si las
versiones de software utilizadas por los sistemas procesadores 3
siguen siendo actuales, o si hay que actualizarlos.
Si es este último proceso el que hay que llevar a
cabo, el sistema de reconocimiento 4 puede iniciar, entonces, en un
segundo paso, el verdadero proceso de actualización, en el cual se
descargan las versiones más actuales del software de los sistemas
procesadores 3 que utilizan todavía el software antiguo, y se
incorporan en estos sistemas procesadores 3. De esta forma, por
ejemplo, utilizando un único CD, es posible actualizar completamente
un sistema compuesto por múltiples sistemas procesadores 3, con
múltiples versiones diferentes del software, en el curso de un
único proceso de actualización, sin que sea preciso recurrir a
personal especializado.
En el dispositivo indicador 6, que representa
desde uno hasta múltiples dispositivos, así como en la pantalla
existente, se ofrece al usuario información sobre el proceso de
carga. De manera particular, se prevé la representación de cada
proceso de comprobación de los sistemas procesadores 3 individuales,
y que la incorporación del correspondiente software nuevo sólo se
lleve a cabo cuando el usuario así lo autorice por medio del
elemento de confirmación 7. Como elemento de confirmación se puede
considerar un medio de alimentación adicional, pero también resulta
posible acceder al mismo a través del teclado habitualmente
presente.
Si el dispositivo médico para la gestión de
fluidos 10 se conecta, al final del proceso de actualización del
software, en el modo operativo por medio del conmutador de modo
operativo 6, el sistema actualizado está preparado de inmediato, por
ejemplo, para un tratamiento de la sangre. Eventualmente, puede ser
necesario, al comienzo, un proceso de inicialización activado
automáticamente.
Por razones de seguridad, el conmutador del modo
operativo 6 sólo se puede conectar en el modo de actualización del
software cuando los sistemas procesadores 3 así lo permitan de
acuerdo con su situación. De esta manera, se evita que se inicie un
proceso de actualización mientras el paciente permanezca conectado
al dispositivo para la gestión de fluidos, estando en marcha el
transporte de fluidos desde y/o hacia el paciente.
La Figura 2 muestra otra forma de realización de
un dispositivo médico para la gestión de fluidos 10 según la
invención, que se corresponde en gran parte con la forma de
realización representada en la Figura 1. Por este motivo, en ambas
figuras los componentes iguales tienen el mismo número de
referencia. La diferencia entre ambas formas de realización radica
en una posición diferente del sistema de reconocimiento 4 que, en la
Figura 2, aparece representado como la parte 30 de cada sistema
procesador 3. Por lo tanto, en esta forma de realización, el sistema
de reconocimiento está descentralizado.
En este caso, si el usuario conecta el modo de
actualización del software, los sistemas de reconocimiento 30
reciben también la información a través del sistema de transmisión
de datos 2. Dichos sistemas de reconocimiento organizan el
desarrollo de la actualización del software operativo de forma
completamente automática, de manera similar a la anteriormente
mencionada. Sin embargo, en este caso, cada sistema de
reconocimiento 30 es responsable sólo de su sistema procesador 3. En
esta forma de realización, el sistema de transmisión de datos 2 es
adecuado para permitir el acceso independiente de los sistemas
procesadores 3 al dispositivo de alimentación de datos 1, tal como
resulta posible, especialmente, en un CAN-bus. Esta
forma de realización tiene la ventaja de que la función de
actualización no depende del funcionamiento de un único sistema de
reconocimiento.
Adicionalmente, cabe señalar que son posibles
todo tipo de variaciones de la estructura del sistema de
reconocimiento 4 ó 30, en el sentido de formas mixtas, sin abandonar
la idea de la invención reivindicada. De este modo, el sistema de
reconocimiento 4 puede formar parte directamente de un determinado
sistema procesador 3. En este caso, la administración de los números
de versión y/o datos, o de, respectivamente, la información sobre la
configuración, no debe estar localizada centralmente en el sistema
de reconocimiento 4. Ésta puede estar almacenada localmente, en cada
sistema procesador 3, en cuyo caso será analizada de manera
individual por el sistema de reconocimiento 4. Igualmente, resulta
posible que los sistemas de reconocimiento 30 estén
descentralizados, pero que todos ellos accedan a una memoria de
datos común, contenida en el dispositivo médico para la gestión de
fluidos 10 y conectada con el sistema de transmisión de datos 2.
Ésta puede ser necesaria, en cualquier caso, para el proceso de
"boot" del dispositivo para la gestión de fluidos 10 tras la
conexión, en caso que no haya disponible ninguna memoria permanente
de programa, tal como EPROMs, y que el software de cada sistema
procesador se deba cargar inicialmente en esta fase.
Claims (16)
1. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
con
- (a)
- un componente para el tratamiento de fluidos y/o una fuente de fluidos;
- (b)
- un conducto para fluidos, para el transporte de fluidos entre un paciente y el componente para el tratamiento de fluidos y/o la fuente de fluidos;
- (c)
- al menos dos sistemas procesadores (3) con los correspondientes programas de software;
- (d)
- un sistema de transmisión de datos (2) para conectar los sistemas procesadores (3);
- (e)
- un dispositivo de alimentación de datos (1), que está conectado con el sistema de transmisión de datos (2), y a través del cual puede llevarse a cabo una actualización de los programas de software pertenecientes a los correspondientes sistemas procesadores (3);
- (f)
- un conmutador de modo operativo (5), que está conectado al menos con dos sistemas procesadores (3), y que en un primer estado conecta los sistemas procesadores (3) en modo operativo, y en un segundo estado, conecta los sistemas procesadores (3) en un modo de actualización del software; así como
- (g)
- un sistema de reconocimiento (4, 30), que está eventualmente conectado con el conmutador del modo operativo (5) y con el sistema de transmisión de datos (2), y que, en el modo de actualización del software, determina, teniendo en consideración las versiones presentes de los programas de software y/o de los sistemas procesadores (3) existentes, los programas de software que se deben cargar, a través del dispositivo de transmisión de datos (1), en qué sistemas procesadores (3), e inicia la carga de estos programas de software en los correspondientes sistemas procesadores.
2. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el
fluido es sangre.
3. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el
componente para el tratamiento de fluidos es un hemodializador y/o
un hemofiltro.
4. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque el sistema de reconocimiento (4, 30)
forma parte de un sistema procesador (3).
5. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3,
caracterizado porque cada uno de los al menos dos sistemas
procesadores (3) tiene su propio sistema de reconocimiento (30).
6. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque el dispositivo de alimentación de datos
(1) es un dispositivo de lectura para una memoria de datos
intercambiable, en especial para CD o DVD.
7. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5,
caracterizado porque el dispositivo de alimentación de datos
(1) es un dispositivo de recepción o una interface para la recepción
de datos almacenados exteriormente.
8. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque el sistema de reconocimiento (4, 30)
comprende un dispositivo para el almacenamiento de características
de identificación de los programas de software presentes, en donde
las características de identificación pueden ser, en particular,
números de las versiones y/o la correspondiente fecha de la
versión.
9. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque el sistema de reconocimiento (4, 30)
comprende un dispositivo para el almacenamiento de características
de identificación de la configuración de hardware presente.
10. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque el sistema de reconocimiento (4, 30)
comprende un dispositivo para el almacenamiento de una
característica de identificación de la versión idiomática
preferida.
11. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque el sistema de reconocimiento (4, 30)
determina la versión idiomática del programa de software necesario
que se debe cargar a través del dispositivo de alimentación de datos
(1).
12. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque a través del dispositivo de alimentación
de datos (1) puede llevarse a cabo una actualización de los datos de
documentación pertenecientes a los programas de software
necesarios.
13. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado porque el
sistema de reconocimiento (4, 30) determina la versión idiomática de
los datos de documentación que se debe cargar a través del
dispositivo de alimentación de datos (1).
14. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque el dispositivo médico para la gestión de
fluidos comprende, adicionalmente, un dispositivo indicador (6), que
forma parte de un sistema procesador (3), o que está conectado
directamente al sistema de transmisión de datos (2).
15. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque el
dispositivo indicador (6) es apropiado para proporcionar información
sobre el proceso de carga.
16. Dispositivo médico para la gestión de fluidos
de acuerdo con la reivindicación 14 ó 15, caracterizado
porque el dispositivo indicador (6) es apropiado para mostrar una
demanda de confirmación relativa a los procesos de carga de los
sistemas procesadores (3) individuales, y porque el dispositivo
médico para la gestión de fluidos comprende, adicionalmente, un
elemento de confirmación (7), que forma parte de un sistema
procesador (3), o que está conectado directamente al sistema de
transmisión de datos (2), a través del cual el usuario debe
confirmar, previamente, los diversos procesos de carga
individuales.
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