ES2216171T3 - Examen de la forma de onda ultrasonica para la evaluacion del estado de un hueso usando valores cartografiados de una region dada. - Google Patents

Examen de la forma de onda ultrasonica para la evaluacion del estado de un hueso usando valores cartografiados de una region dada.

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ES2216171T3
ES2216171T3 ES97944481T ES97944481T ES2216171T3 ES 2216171 T3 ES2216171 T3 ES 2216171T3 ES 97944481 T ES97944481 T ES 97944481T ES 97944481 T ES97944481 T ES 97944481T ES 2216171 T3 ES2216171 T3 ES 2216171T3
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Jeffrey H. Goll
Hartwell H. Whitney
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/08Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings
    • A61B8/0875Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings for diagnosis of bone

Abstract

SE PRESENTA UN APARATO Y PROCEDIMIENTOS PARA DETERMINAR EN UN SUJETO VERTEBRADO LA POROSIDAD Y LA NO CONEXION DE UN HUESO. UNA REALIZACION PREFERIDA TIENE UN TRANSCEPTOR ACUSTICO (211) CON UN PAR DE TRANSDUCTORES ACUSTICOS (12, 13) DISPUESTOS EN UNA RELACION ESPACIAL DADA UNO CON RESPECTO AL OTRO, DE MANERA QUE SE TRANSMITA UNA SEÑAL ACUSTICA DE UNO A OTRO POR MEDIO DEL HUESO. LA TRAYECTORIA DE TRANSMISION A TRAVES DEL HUESO QUE SE CORRESPONDE CON LA SEÑAL ACUSTICA ANALIZADA POR EL SISTEMA PUEDE VARIARSE, ESTANDO LOS VALORES DERIVADOS DE LAS MEDICIONES DE LA TRANSMISION ACUSTICA A TRAVES DE DIFERENTES POSICIONES EN EL HUESO EN DIFERENTES POSICIONES DE UNA MEMORIA (23, 213). SE SUMINISTRA UN PROCESADOR DE POSICION (24) PARA SELECCIONAR UNA POSICION DE OBJETIVO EN BASE AL MENOS EN PARTE A LOS VALORES ALMACENADOS EN LA MEMORIA (213) PARA DEFINIR UNA REGION DE INTERES CON RESPECTO A LA CUAL SE DETERMINA UNA MEDICION DE LA POROSIDAD DEL HUESO.

Description

Examen de la forma de onda ultrasónica para la evaluación del estado de un hueso usando valores cartografiados de una región dada.
Campo técnico
La presente invención se refiere a un aparato para el análisis acústico de los huesos, y de manera más particular a un aparato para llevar a cabo la medida del hueso usando técnicas de procesado de la señal en el dominio del tiempo, de la frecuencia y del espacio.
Técnica anterior
En la técnica anterior existe una pluralidad de enfoques para la medida de las características del hueso usando procedimientos acústicos y otros procedimientos con vistas a identificar a los pacientes necesitados de tratamiento para el estado de sus huesos y enfermedades óseas. Muchas técnicas acústicas utilizan un primer transductor para proporcionar una señal acústica, típicamente a frecuencias de ultrasonidos, al sujeto desde una primera localización externa y un segundo transductor en una segunda localización externa colocado en el lado opuesto del hueso de interés para recibir la señal transmitida por el primer transductor a través del hueso y del tejido blando intermedio. (Los transductores típicamente son acoplados al sujeto a través de un fluido adecuado, tal como el agua o gel en agua). Es común usar una disposición de transductores con un circuito para estimar la velocidad de la onda acústica a través del hueso. La velocidad estimada se correlaciona con el estado del hueso. Esto se trata en el documento de Patente de los Estados Unidos US 5.042.489 concedida a Wiener y otros. Bajo otro enfoque, se determina la atenuación de sonidos de banda ancha (BUA) en el intervalo de 300 a 700 kHz aproximadamente. La BUA se define como la pendiente de una amplitud logarítmica lineal frente a la representación de frecuencias de la energía transmitida a través del talón. También se hacen determinaciones de la velocidad de la onda acústica o BUA a través del hueso en varias localizaciones para mejorar la metodología, pero estos enfoques no han proporcionado el nivel deseado de sensibilidad y especificidad.
El documento de los Estados Unidos US 5.042.489 (Wiener) describe un densitómetro de ultrasonidos de la técnica primera que tiene una pluralidad de transductores dispuestos en paralelo para detectar los ultrasonidos que pasan a través del hueso. Se describe un valor numérico simple relacionado tanto con la velocidad del sonido en el miembro como con la atenuación de banda ancha.
Sumario de la invención
En una realización preferida, la invención proporciona un aparato para determinar de manera externa en un sujeto vertebrado un índice de porosidad y de no conectividad de los huesos dispuestos dentro de una parte del cuerpo, como se expone en la reivindicación 1. El aparato incluye un transceptor acústico que tiene un generador de señal para producir, cuando está acoplado a un transductor, un pulso acústico, teniendo la energía distribuida sobre un intervalo de frecuencias. El transceptor también tiene un conjunto de transductor que incluye una pluralidad de transductores y que proporciona un par de transductores en relación espaciada con respecto al hueso. Un primer transductor del par de transductores está acoplado al generador de señal para proporcionar un pulso acústico, y un segundo transductor del par de transductores recibe una señal acústica resultante de la propagación del pulso acústico a lo largo de un camino que incluye el hueso. El conjunto está configurado de manera que el camino puede estar dispuesto en una pluralidad de posiciones para pasar a través de la pluralidad de localizaciones dentro de una región seleccionada del hueso.
Un procesador de señal se encuentra en comunicación con el segundo transductor del par de transductores. El procesador de señal proporciona una medida asociada con cada una de las localizaciones que es indicativa de al menos una componente espectral o temporal de una parte, hasta la cantidad total de la misma de la señal recibida por el segundo transductor del par de transductores. El procesador de señal funciona en comunicación con una memoria de valores para almacenar los valores relacionados con la medida asociada con las localizaciones. Un procesador de localización selecciona una localización objetivo en base al menos en parte a los valores almacenados en la memoria de valores, y un procesador de salida proporciona una cantidad de salida asociada con la localización objetivo o con la firma topológica de la distribución espacial de la medida en la región seleccionada del hueso.
Breve descripción de los dibujos
La invención será entendida más fácilmente haciendo referencia a los siguientes dibujos, tomados conjuntamente con la descripción detallada adjunta, en los que:
La figura 1 es un diagrama que muestra en general los componentes para un sistema para su uso de acuerdo con una realización preferida de la invención;
la figura 2 es un diagrama que muestra una implementación del sistema de la figura 1;
la figura 3 y la figura 4 son representaciones gráficas de superficie de UBI-4b y UBI-5c respectivamente sobre una región bidimensional del calcáneo de una mujer sana de 46 años de edad;
la figura 5 y la figura 6 son representaciones gráficas de superficie de UBI-4b y UBI-5c respectivamente sobre una región bidimensional del calcáneo de una mujer de 45 años de edad que sufre osteoporosis;
la figura 7 y la figura 8 son representaciones gráficas de superficie de UBI-4b y UBI-5c respectivamente sobre una región bidimensional del calcáneo de una mujer mayor de 76 años de edad con una calidad de hueso superior a la que es normal para su edad;
la figura 9 y la figura 10 son representaciones gráficas de superficie de UBI-4b y UBI-5c respectivamente sobre una región bidimensional del calcáneo de una mujer de 83 años de edad que sufre osteoporosis;
las figuras 11 a la 18 son representaciones gráficas topográficas correspondientes a las figuras 3 a la 10 respectivamente;
la figura 19 es un diagrama de flujo lógico del proceso de acuerdo con la realización preferida de la invención para producir una medida UBI en una localización objetivo;
la figura 20 es un diagrama de flujo lógico del proceso de acuerdo con la realización de la figura 19 para identificar una localización de referencia;
la figura 21 es un diagrama de bloques de un aparato de acuerdo con una realización preferida de la presente invención para implementar los procesos de las figuras 19 y 20;
la figura 22 es un modelo esquemático de un sistema de análisis ultrasónico para propósitos de estimar otras medidas de la integridad del hueso a partir de una o más medidas UBI de acuerdo con una realización de la presente invención;
las figuras 23A-C muestran una comparación de firmas con forma de onda típicas recibidas en casos de hueso sano, hueso osteoporoso y calibración de agua;
La figura 24A proporciona una traza que muestra la salida almacenada del transductor T_{R} de la figura 1 en respuesta a una forma de onda de excitación, generada por el sistema de la figura 1 y transmitida a través de un hueso que tiene una porosidad sustancial, así como la traza pertinente para el cálculo de las UBI de acuerdo con una realización preferida de la presente invención;
la figura 24B proporciona una traza de la función de estimación espectral de Burg asociada con las representaciones gráficas de la figura 24A;
la figura 25A proporciona una traza que muestra la salida almacenada del transductor T_{R} de la figura 1 en respuesta a una forma de onda de excitación, generada por el sistema de la figura 1 y transmitida a través de un hueso de calidad baja-normal, así como las representaciones gráficas pertinentes para el cálculo de las UBI de acuerdo con una realización preferida de la invención;
la figura 25B proporciona una traza de la función de estimación espectral de Burg asociada con las representaciones gráficas de la figura 25A;
la figura 26A proporciona una traza que muestra la salida almacenada del transductor T_{R} de la figura 1 en respuesta a una forma de onda de excitación, generada por el sistema de la figura 1 y transmitida a través de un hueso excepcionalmente sano, así como las representaciones gráficas pertinentes para el cálculo de las UBI de acuerdo con una realización preferida de la invención;
la figura 26B proporciona una traza de la función de estimación espectral de Burg asociada con las representaciones gráficas de la figura 26A;
la figura 27 es un corte transversal de la traza de superficie de UBI-5c de la figura 4 mirando a lo largo de un eje paralelo al eje que va del talón al dedo pulgar del pie.
la figura 28 es un corte transversal de la traza de superficie de UBI-5c de la figura 6 mirando a lo largo de un eje paralelo al eje que va del talón al dedo pulgar del pie.
la figura 29 es un corte transversal de la traza de superficie de UBI-5c de la figura 8 mirando a lo largo de un eje paralelo al eje que va del talón al dedo pulgar del pie.
la figura 30 es un corte transversal de la traza de superficie de UBI-5c de la figura 10 mirando a lo largo de un eje paralelo al eje que va del talón al dedo pulgar del pie.
Descripción detallada de las realizaciones específicas
En la solicitud de patente de los Estados Unidos (la "Solicitud Anterior") con número de serie 08/615.643, de fecha 13 de marzo de 1996, admitida el 26 de agosto de 1997 y publicada como el documento US-A-5720290, para una invención titulada "Aparato y procedimiento para el análisis acústico del hueso usando funciones optimizadas de componentes espectrales y temporales de señal", se describe un sistema con el que se puede emplear la siguiente invención.
1. Disposiciones generales, generación de la señal y procesado de la señal
La figura 1 es un diagrama que muestra en general, los componentes para un sistema que puede usarse de acuerdo con una realización preferida de la presente invención. En este sistema, se genera una forma de onda por medio del generador de forma de onda 11, y se entrega a un transductor transmisor T_{T}, elemento 12. El transductor T_{T} está acoplado acústicamente a una parte del cuerpo 16 de un sujeto y produce una onda acústica que se propaga dentro de la parte del cuerpo 16 y en particular dentro de un hueso dentro de la parte del cuerpo. El transductor T_{R}, elemento 13, está también acoplado acústicamente a la parte del cuerpo 16 y recibe una señal resultante de los efectos de, entre otras cosas, la propagación de la onda acústica a través del hueso y de la parte del cuerpo. Se hace referencia en esta descripción y en las reivindicaciones anejas a cualquier componente para transmitir y para recibir una señal acústica a través de una parte del cuerpo colectivamente como un "transceptor acústico". La salida del transductor T_{R} es amplificada por medio del amplificador 14 y es procesada por medio del procesador 15. El procesador 15 analiza la salida del transductor T_{R} y toma una determinación que refleja la condición del hueso y proporciona una salida.
La figura 2 es un diagrama que muestra una implementación del sistema de la figura 1. La parte del cuerpo puede ser, por ejemplo, la región próxima al calcáneo. Mientras que los elementos de la figura 1 pueden ser implementados con componentes analógicos, de una manera conocida en la técnica, es conveniente usar una implementación digital. De acuerdo con esto, el procesador 15 y el generador de forma de onda 11 pueden ser realizados en una unidad 27 incluyendo un microprocesador 21 que controle tanto el procesado de la salida del transductor T_{R} como la generación de la forma de onda usada para excitar al transductor T_{T}. Esta forma de onda se almacena en formato digitalizado en memoria 1, elemento 24, y bajo el control del microprocesador 21 es pasada a través de un conversor analógico a digital 25 antes de ser entregada al amplificador 26 y al transductor T_{T}. De manera similar, la salida del transductor de recepción T_{R} es alimentada desde el amplificador 14 al conversor analógico a digital 22 y esta salida digitalizada se almacena en memoria 2, elemento 23. La salida almacenada es entonces procesada por medio del microprocesador 21, que entrega una salida de datos que indican el estado del hueso.
En realizaciones adicionales del sistema, las realizaciones de la figura 2 (o una implementación completa o parcial de la figura 1) se usan para procesar la salida almacenada de T_{R} de acuerdo con una o más de entre una variedad de procedimientos para proporcionar una salida de datos que indique una condición del hueso. De acuerdo con algunas realizaciones, la salida de datos que indican el estado del hueso incluye un número, al que podemos denominar "Índice ultrasónico de hueso" (UBI). Cada procedimiento diferente que empleemos puede conducir a un UBI diferente, y los distintos tipos de UBI son identificados por medio de un sufijo numérico, por ejemplo, UBI-2, UBI-3, etc. En conexión con las técnicas de procesado de señal generales utilizadas (pero no su utilización específica en el contexto de la prueba ultrasónica del hueso), son de relevancia las siguientes referencias: Boualem Boashash, ed., Time-Frequency Signal Analysis (Wiley, 1992) (especialmente relevante para el análisis de frecuencia instantánea; véase el capítulo 2, páginas 43 a la 73), y Richard Shiavi, Introduction to Applied Statistical Signal Analysis (Irwin, 1991) (especialmente relevante para la Estimación espectral de Burg; véanse especialmente las páginas 369 a la 373).
Los procedimientos aprovechan la ventaja del hecho de que el hueso relativamente no poroso y conectivo, por una parte, y el hueso relativamente poroso y no conectivo por otra parte, responden de manera diferente a las entradas de ultrasonidos. Los varios UBI pertinentes para la presente invención se describen a continuación; se describen con más detalle en la solicitud primera.
UBI-2. De acuerdo con el UBI-2, la salida almacenada de T_{R} es pasada a través de una transformada discreta de Fourier. Se calcula entonces una suma lineal ponderada del logaritmo de las componentes resultantes de frecuencia; esta suma es UBI-2. Los pesos se eligen para minimizar las diferencias entre las sucesivas medidas tomadas del mismo individuo y para maximizar las diferencias en las medidas tomadas de diferentes individuos, de forma que la función actúa como un discriminante en la determinación de la extensión de la no conectividad y de la porosidad del hueso.
UBI-3. El procedimiento UBI-3 utiliza la envolvente de Hilbert de la salida almacenada de T_{R}; la envolvente de Hilbert proporciona una medida del contenido de energía de la forma de onda recibida como una función del tiempo. La preponderancia mayor de las señales de baja frecuencia en la forma de onda recibida asociadas con el hueso sano, provoca el que tenga una duración más larga que en la forma de onda recibida asociada con el hueso relativamente poroso. De acuerdo con esto, de acuerdo con el UBI-3, la envolvente de Hilbert es examinada para determinar la duración de la energía.
UBI-4. El procedimiento UBI-4 utiliza una función de estimación espectral de promediado de movimiento autorregresiva de la salida almacenada T_{R}. En una realización, UBI-4 usa la función de estimación espectral de Burg de la salida almacenada de T_{R}; la función de Burg proporciona una gráfica que estima la potencia frente a la frecuencia de la forma de onda recibida. La forma de la gráfica es un discriminante entre el hueso sano y relativamente poroso. El UBI-4 es una estimación de la pendiente (en dB/MHz) del logaritmo (sdf) frente a la función f. Generalmente, cuanto más gradualmente negativa es la pendiente, más sano es el hueso. El UBI-4b es una estimación de la pendiente hecha por medio de referencia a solamente dos puntos de la gráfica, el primero de ellos ocurre en el primer pico y el segundo ocurre a 400 kHz más arriba en frecuencia.
UBI-5. El procedimiento UBI-5 utiliza una medida relacionada con la frecuencia instantánea durante la parte primera de la forma de onda recibida. Una realización utiliza la función de frecuencia de Hilbert. La parte primera de la forma de onda recibida puede ser más representativa de la parte del cuerpo, en particular, del hueso, bajo análisis en el sentido en que no está contaminada por la transmisión acústica entre los transductores de transmisión y de recepción a través de múltiples caminos. El análisis basado en la parte primera de la forma de onda recibida se trata con referencia a las figuras 24A-B, las figuras 25A-B y las figuras 26A-B. La figura 24A explicada, por ejemplo por Boashash, una señal puede ser representada generalmente en la forma:
(1)f(t) = a(t) e^{j\phi (t)}
Es bien conocido en la técnica que a(t) representa la envolvente de la señal, y que \phi(t) es la función de frecuencia de la señal. En particular, cuando la descomposición del comportamiento funcional de la señal se haga en la forma de la ecuación (1), usando la transformación de Hilbert (Broashash en la página 26), tal como sea apropiado donde la señal de manera predominante siga a la frecuencia central de la fuente de excitación, entonces se puede hacer referencia a la envolvente a(t) como la envolvente de Hilbert y se puede hacer referencia a la función de frecuencia como una función de frecuencia de Hilbert. Tanto la función de envolvente como la de frecuencia varían como una función del tiempo, debido tanto a la naturaleza transitoria de la excitación como a la naturaleza de la respuesta del hueso, y sus valores para los respectivos casos de hueso enfermo y hueso sano, están representados por los valores numéricos 242 y 243 en la figura 24A y por los valores numéricos 262 y 263 de la figura 26A. Para el hueso sano, durante la primera parte (3 ó 4 microsegundos) de la forma de onda recibida, existe muy poca variabilidad y la frecuencia dominante es relativamente baja. Para el hueso relativamente poroso, existe una variabilidad considerable y la frecuencia dominante es relativamente alta. La variabilidad se puede cuantificar de acuerdo con cualquiera de una variedad de procedimientos bien conocidos en la técnica. Como una alternativa, o además de medir la variabilidad de la función de frecuencia de Hilbert con el tiempo, es posible determinar la frecuencia dominante en una subsección primera prescrita de la ráfaga recibida; el hueso malo tiene una frecuencia dominante dramáticamente alta en esta región. Nos referimos a la frecuencia dominante y al periodo durante este intervalo de tiempo como la "Frecuencia primera dominante" y el "Periodo primero dominante", respectivamente. Una manera de hacer esta determinación de la frecuencia o del periodo, es calcular la función de Hilbert en esta región y determinar entonces la pendiente promedio de la fase de Hilbert frente a la traza del tiempo sobre el intervalo. De manera alternativa, se puede estimar con un buen éxito una medida de la frecuencia dominante en esta región directamente a partir de los datos de forma de onda de muestra. El índice UBI-5c es una estimación del periodo utilizando dos puntos que caen a cada lado del primer pico sustancial. Los dos puntos de esta realización son determinados como las localizaciones (los "puntos de inflexión") en los que la segunda derivada con respecto al tiempo es cero. El semiperiodo se estima como la duración entre los cortes de las tangentes a la curva en estos dos puntos. El valor UBI-5 es el correspondiente periodo completo en microsegundos. Las realizaciones alternativas emplean otras medidas de la frecuencia primera dominante. Éstas pueden incluir, pero no se limitan a, la medida de la separación del intervalo de pico a seno o de pico a cero del primer semiciclo, o la determinación de la pendiente de la señal recibida en el segundo cruce por cero.
UBI-6. El procedimiento UBI-6 utiliza una transformada de Fourier de tiempo corto de la salida almacenada de T_{R} para examinar con más detalle que con la transformada de Hilbert, el contenido espectral variable de la forma de onda recibida en el tiempo. Se puede calcular un índice de frecuencia de una forma análoga a con el UBI-2. La variación temporal de este índice se puede usar para calcular un índice diferente de una forma análoga a con el UBI-5.
UBI-7. El procedimiento UBI-7 utiliza la transformada de Fourier de la salida almacenada de T_{R} para producir datos que permiten hacer una traza de la fase frente a la frecuencia; la pendiente de esta traza es una medida de la velocidad (como una función de la frecuencia). La variación de la velocidad (o de su homólogo en el dominio del tiempo, el retardo de grupo) con la frecuencia es la dispersión, que se puede cuantificar de acuerdo con cualquiera de entre una variedad de procedimientos. En el hueso relativamente poroso, existe muy poca dispersión; en el hueso relativamente no poroso, hay relativamente más dispersión.
UBI-8. El procedimiento UBI-8 se basa en el reconocimiento de que un hueso malo produce una firma de banda ancha, mientras que un hueso bueno tiende a pasar relativamente las bajas frecuencias de manera más selectiva. De acuerdo con esto, el UBI-8 implica la determinación de (i) "energía de banda estrecha", que para los propósitos de esta descripción y las reivindicaciones siguientes, es la energía asociada con los 100 kHz del espectro que rodean al pico espectral de baja frecuencia, y (ii) "energía de banda ancha", que para los propósitos de esta descripción y las reivindicaciones siguientes, es la energía asociada con todo el espectro desde 0 a 1000 kHz. UBI-8 es la relación normalizada de la energía de banda estrecha respecto a la energía de banda ancha.
Los anteriores UBI son meramente ilustrativos; se pueden utilizar otros UBI o combinaciones de UBI.
2. Análisis de la localización
Las representaciones gráficas espaciales de las distintas medidas de la integridad del hueso, tales como los anteriores UBI, u otras, se pueden obtener y visualizar como se muestra en las representaciones gráficas de superficie de las figuras 3 a la 10, o en las representaciones gráficas topográficas de las figuras 11 a la 18, o en cualquier otra representación que emplee una escala de grises o uno o más colores, en la que una medida o una combinación de medidas de la integridad del hueso es trazada como una función de la posición con respecto al hueso del sujeto.
La asignación espacial se puede conseguir por cualquier medio de derivación de información de diagnóstico de ultrasonidos en una pluralidad de posiciones con respecto al hueso del sujeto. Éstas pueden incluir, sin limitarse, la exploración del transceptor acústico o mecánicamente o de manera electrónica con respecto al hueso. La asignación espacial, de acuerdo con las distintas realizaciones de la presente invención, se puede emplear de manera ventajosa para una variedad de propósitos, incluyendo, pero sin limitarse a:
(a) definir una o más "regiones de interés" con respecto a características definibles del hueso del sujeto, tal como el borde o los bordes del hueso, cuyas regiones son de utilidad particular de diagnóstico;
(b) definir una o más "regiones de interés" con respecto a características definibles de la topología de la propia medida de diagnóstico, así, por ejemplo, una región especificada que rodee a un mínimo con respecto a un parámetro UBI particular, en el que dicha región es conocida por ser de utilidad particular de diagnóstico;
(c) determinación de la transición sobre el hueso/fuera del hueso, es decir, el borde del hueso, para su uso en la definición de regiones de particular utilidad de diagnóstico; y
(d) empleo de las firmas topológicas o de las características geométricas del propio mapa espacial como una o más medidas de diagnóstico. Así, por ejemplo, la curvatura de un campo UBI particular, como una función espacial, se puede emplear de acuerdo con una realización de la presente invención, para propósitos de diagnóstico.
Las figuras 3 y 4 son representaciones gráficas de superficie en tres dimensiones de UBI-4b y UBI-5c respectivamente sobre una región bidimensional del calcáneo de una mujer sana de 46 años de edad. En estas representaciones gráficas y en las representaciones gráficas siguientes a través de la figura 8, el eje marcado como "Columna" a la derecha, al que también se hace referencia en este documento de aquí en adelante como el eje x, se aproxima al eje que va del talón al dedo pulgar del pie, con la posición más del talón (es decir, hacia la parte trasera del talón) cayendo en el origen. (En ésta y en las representaciones gráficas posteriores, la región presentada puede no incluir necesariamente el casi borde del calcáneo). El eje marcado como "Fila" está en una dirección perpendicular al eje "Columna", al que se hace referencia en este documento de aquí en adelante como el eje y, de nuevo con la posición más del talón (es decir, hacia la superficie del fondo del talón) en el origen. Estos dos ejes se usan para identificar coordenadas asociadas con el par de transductores T_{T} y T_{R} de las figuras 1 y 2. El par de transductores puede estar en una disposición fija uno con relación al otro, de forma que se transmita un pulso ultrasónico desde el transductor T_{T} a lo largo de un camino a través del calcáneo al transductor T_{R} y sea procesado. El UBI pertinente se determina con los dos transductores en una localización dada. Los transductores son movidos entonces con relación al hueso a una serie de localizaciones diferentes para permitir la determinación de una colección de valores de UBI sobre una región completa de interés. (Sin embargo, la manera particular en la que se montan y se mueven los transductores no es una parte de la presente invención). Los dos ejes (Columna y Fila) por lo tanto, identifican la posición del par de transductores con respecto al pie del sujeto. Finalmente, el eje vertical muestra el valor UBI pertinente determinado para cada localización.
Aunque hay algunas diferencias entre estas dos representaciones gráficas, ambas comparten similitudes destacables. Cada traza muestra una zona llana relativamente ancha. El borde derecho de la llanura - corriendo generalmente a lo largo del eje que va del talón al dedo pulgar del pie ("Columna") - muestra una caída en forma de acantilado que es atribuible al borde del calcáneo. En otras palabras, las representaciones gráficas permiten la identificación del borde del hueso que esté siendo valorado.
Además, en cada una de las figuras 3 y 4, la zona llana de por sí muestra algunas irregularidades, particularmente en el dominio de los valores Columna de digamos, 1 al 6, el valor de UBI cambia relativamente poco para los valores de Fila que oscilan de 3 a 8. Esta región, que en esta descripción y en las reivindicaciones siguientes es denominada como la "región candidata", tiene las características que (i) está declarada desde el borde del hueso y (ii) los valores UBI sobre la región son relativamente insensibles a la altura por encima del eje del talón al dedo pulgar del pie, es decir, a cambios en el valor de la fila. En la región candidata, sin embargo, se puede encontrar un seno local, en el que los valores de UBI están en un mínimo local. En la figura 3, el seno local en la región candidata está identificado como la localización 31, y en la figura 4, el seno local en la región candidata está identificado como la localización 41.
Se hace referencia en esta descripción y en las siguientes reivindicaciones a una posición que tenga una magnitud de pendiente mínima local asociada con un seno local (en caso de que exista un seno), en la región candidata, como la "localización de referencia". La localización de referencia se cree que es el resultado de las propiedades anatómicas del calcáneo, y como se trata más adelante, también se cree que es útil en la identificación de una localización que sea particularmente significativa para la medida de UBI. La localización de referencia se puede identificar también usando algún tipo de criterio de diferencia. Por ejemplo, hemos encontrado que es deseable favorecer un seno que esté localizado relativamente cerca del origen, es decir, cerca de la parte de atrás y de la parte inferior del calcáneo, pero sin embargo, separado del borde del mismo. Esta área general puede verse como la región candidata, y la localización de referencia como el seno (en caso de estar presente; en caso contrario, la posición de la magnitud de pendiente mínima local) en esa región.
En contraste con las figuras 3 y 4, las figuras 5 y 6 son representaciones gráficas de superficie de UBI-4b y UBI-5c respectivamente sobre una región bidimensional del calcáneo de una mujer de 45 años de edad que sufre de osteoporosis. En estas figuras, la parte llana alta y ancha de las figuras 3 y 4 ha sido sustituida por una llanura que es relativamente inferior: la llanura de la figura 5 es más baja que la de la figura 3, la de la figura 6 es relativamente inferior a la de la figura 4. Esto es más claramente evidente si uno mira en la región candidata: teniendo valores de columna entre 1 y 6 y valores de fila entre 3 y 8. Más aún, en la región candidata, uno puede identificar las localizaciones de referencia 51 y 61, donde están presentes los senos locales en los valores de UBI. El valor de UBI en la localización de referencia 51 es manifiestamente inferior que en la localización de referencia 31; también es inferior en la localización de referencia 61 que lo que lo está en la localización de referencia 41.
Las figuras 7 y 9 son representaciones gráficas de superficie de UBI-4b sobre una región bidimensional del calcáneo respectivamente de una mujer de 76 años de edad con una calidad ósea por encima de la media de su edad y de una mujer de 83 años de edad con osteoporosis. En la figura 7, se puede ver que la parte más inferior del borde del hueso está situada aproximadamente 3 filas por encima del eje que va del talón al dedo pulgar del pie; la región candidata tiene valores de columna que van entre 1 y 3 y valores de fila entre 4 y 8. El seno local 71 identifica la localización de referencia en la región candidata. En la figura 9, la región candidata tiene valores de columna entre 1 y 3 y valores de fila entre 3 y 8. El seno local 91 identifica la localización de referencia en la región candidata. De nuevo, se puede ver que el valor UBI en la localización de referencia 91 es manifiestamente inferior que el de la localización 71. Las figuras 8 y 10 son representaciones gráficas de superficie de UBI-5c sobre una región de dos dimensiones del calcáneo respectivamente de los mismos dos sujetos que en el caso de las figuras 7 y 9, con las localizaciones de referencia identificadas como los elementos 81 y 101 respectivamente; en estas representaciones gráficas se muestra un resultado similar a las del caso de las figuras 7 y 9.
El uso de representaciones gráficas de superficie de las figuras 3 a la 10 tiene la desventaja que puede ser difícil visualizar en algunos casos las coordenadas de la posición precisa de la localización de referencia, debido al uso del formato en 3D. Esta dificultad se puede solventar recurriendo a representaciones gráficas topográficas tales como las que se muestran en las figuras 11 a la 18, que corresponden a las figuras 3 a la 10 respectivamente. En las figuras 11 a la 18, la magnitud del UBI se muestra por medio de sombreado más que por medio de un tercer valor de coordenada, de forma que las localizaciones por fila y columna no son ambiguas. Las localizaciones de referencia anteriormente tratadas junto con las figuras 3 a la 10 están marcadas en las figuras 11 a la 18.
A partir de los anteriores ejemplos, se puede ver que de acuerdo con una realización de la invención, la región candidata en general y la localización de referencia en particular se pueden usar para proporcionar un valor UBI para propósitos de comparación entre sujetos como una medida de la porosidad del hueso y de la no conectividad del mismo. Además, el UBI particular que se use para identificar la localización de referencia o la región candidata no necesitan ser necesariamente el mismo UBI como se usa para proporcionar la medida final de la porosidad y la no conectividad del hueso. Por ejemplo, uno podría usar el UBI-5c para identificar la localización de referencia y después usar UBI-4b como la medida de la porosidad y la no conectividad del hueso en la localización de referencia. De hecho, como se ha tratado anteriormente, el UBI puede ser uno distinto de cualquiera de aquéllos específicamente numerados y descritos. Por ejemplo, la diferencias manifiestas en los gráficos del tipo anterior entre el hueso relativamente poroso y no conectivo por un lado, y el hueso sano por otro lado sugieren otro UBI que es una medida del volumen bajo la región candidata o el volumen bajo un área definida que rodea una localización de referencia. También, como se describe a continuación, es posible en ciertos casos derivar una estimación de BUA a partir del UBI.
Hasta este punto en la descripción, la propia superficie UBI - la colección de valores UBI que hayan sido obtenidos sobre una región - se han examinado y usado para identificar una localización en la que un valor UBI será utilizado como la medida de la porosidad y de la no conectividad del hueso. (La localización con respecto a qué valor UBI será utilizado como la medida de la porosidad y la no conectividad del hueso es denominada "localización objetivo", para propósitos de esta descripción y las reivindicaciones siguientes). En otras palabras, la localización objetivo puede ser, pero no necesariamente tiene que serlo, la localización de referencia.
La localización objetivo se define en términos de los bordes del hueso, como se determina por el propio dispositivo. (La localización que se selecciona de esta manera se denomina "localización por defecto" para propósitos de esta descripción y de las reivindicaciones siguientes). Así, por ejemplo, la localización por defecto se puede determinar en referencia al fondo y a la parte trasera del hueso del talón y puede involucrar el dimensionamiento de las dimensiones por defecto en base a otros parámetros incluyendo, pero no limitándose a, el tamaño del pie del sujeto. Esto hace posible que el dispositivo coloque la región objetivo en una localización anatómicamente análoga sobre cada hueso del sujeto con independencia del desplazamiento de ese hueso causado por las cantidades variables de tejido blando. Tras haber averiguado la localización por defecto, el par de transductores T_{T} y T_{R} en una disposición fija relativa, pueden ser movidos a la localización por defecto, y después se puede determinar el UBI apropiado en la posición por defecto. En otras palabras, la localización por defecto se puede describir, por ejemplo, como las distancias absolutas en el sistema de coordenadas (localización x, localización y) descrito anteriormente para los gráficos de las figuras 2 a la 8: por ejemplo, 1 cm hacia adelante (a lo largo del eje x, etiquetado como "columna" en las figuras 3 a la 18), y
2 cm hacia arriba (a lo largo del eje y, etiquetado como "fila" en las figuras 3 a la 18) - si éstas fuesen las coordenadas averiguadas para la clase de sujetos en relación a un sistema de coordenadas fijado en el hueso.
La localización por defecto se puede averiguar para una clase de sujetos por medio de la determinación experimental de la localización de referencia para cada sujeto de la clase; la localización mediana se puede usar como la localización por defecto. Mientras que sea posible usar una localización por defecto simple para todos los sujetos humanos, puede ser deseable en muchos casos especificar la localización por defecto como una función, por ejemplo, del género y del intervalo de edades del sujeto, y/o del tamaño del zapato, de la geometría externa del pie, etc.
Una vez que se haya averiguado la localización por defecto, es posible, en una realización de la invención, usar la localización por defecto como la localización objetivo para la medida de UBI. De manera alternativa, se puede procesar una región especificada definida con respecto a la localización objetivo, para derivar otra medida. Por ejemplo, de acuerdo con una realización preferida de la invención, para proporcionar una medida de la porosidad del hueso, se puede promediar una ventana de 8 mm de alto por 4 mm de ancho, siguiendo el contorno de la parte baja del pie y situada a 4 mm por delante desde la línea definida con respecto al borde trasero del hueso.
En otra realización de la invención, sin embargo, la localización objetivo es determinada como una función tanto de la localización por defecto como de la localización de referencia. La función puede, por ejemplo, ser un promedio ponderado de las dos localizaciones. Como un ejemplo adicional, los pesos pueden ser ajustados para favorecer la localización de referencia cuando la superficie UBI muestre un seno local suficientemente pronunciado en la región candidata y para favorecer la localización por defecto cuando la superficie UBI falle en indicar una localización de referencia con un nivel deseado de confianza.
La figura 19 es un diagrama de flujo lógico del proceso de acuerdo con una realización preferida de la invención para producir una medida de UBI en una localización objetivo. El proceso descrito en este documento utiliza procedimientos y características descritas anteriormente en conexión con las figuras 3 a la 18. De acuerdo con el paso 191, el par de transductores T_{T} y T_{R} en una disposición relativa fija, son utilizados de manera que un pulso de ultrasonidos sea transmitido desde el transductor T_{T} a través del calcáneo al transductor T_{R} y procesado. Las formas de onda recibidas por el transductor T_{R} son capturadas de esta forma y analizadas para producir una medida de UBI en una localización dada. Los transductores son movidos con relación al hueso a una serie de localizaciones diferentes para permitir la determinación de una colección de valores de UBI sobre una región completa de interés.
De acuerdo con el paso 192, la topología de la superficie UBI resultante es examinada para identificar una localización de referencia. En este paso, se selecciona una localización objetivo en base a la localización de referencia. La localización objetivo puede de hecho ser la misma que la localización de referencia o, como una realización adicional, los datos geométricos se pueden aplicar en el paso 193, de forma que la localización objetivo sea una función tanto de los datos geométricos como de la localización de referencia. Finalmente, en el paso 194, se ha producido una medida UBI apropiada en la localización objetivo.
La figura 20 es un diagrama de flujo lógico más detallado del proceso de acuerdo con los pasos 192 y 193 en la realización de la figura 9 para identificar una localización objetivo. En el paso 201, los valores de medida almacenados son analizados para identificar el borde del hueso. En el paso 202, tras haber identificado el borde del hueso, se examinan los valores de medida de UBI en la región del hueso que está apartada del borde. Como resultado del examen del paso 203, se identifica una región candidata que tiene valores de medida que muestran una insensibilidad relativa a la posición. A continuación, en el paso 204, se identifica una localización de referencia (en caso de existir) en la región candidata, que tiene un seno local en los valores de medida; si no se encuentra presente ningún seno local, entonces la localización que vaya a ser identificada tiene una magnitud de pendiente mínima local. En el paso 205, se selecciona una localización objetivo como una función tanto de la localización por defecto en base a los datos geométricos de entrada como de la localización de referencia. Finalmente, en el paso 206, la localización objetivo es proporcionada como una salida.
Estos procesos se pueden realizar en un aparato configurado como se muestra en la figura 21, que es un diagrama de bloques de un aparato de acuerdo con una realización preferida de la presente invención para implementar los procesos de las figuras 19 y 20. Un transceptor acústico 211 tiene un generador de señal para producir, cuando está acoplado a un transductor, un pulso acústico, que tiene una energía distribuida sobre un intervalo de frecuencias. El transceptor 211 también tiene un conjunto de transductor, cuyo conjunto de transductor incluye una pluralidad de transductores y proporciona un par de transductores en una relación espaciada con respecto al hueso. Un primer transductor del par de transductores está acoplado al generador de señal para proporcionar un pulso acústico, y un segundo transductor del par, recibe una señal acústica resultante de la propagación del pulso acústico a lo largo de un trayecto que incluye al hueso. El conjunto de transductor está configurado de forma que el camino puede ser dispuesto en una pluralidad de posiciones para pasar a través de una pluralidad de localizaciones dentro de la región seleccionada del hueso.
Un procesador de señal 212 está en comunicación con el segundo transductor del par de transductores. El procesador de señal 212 proporciona un valor de UBI asociado con cada una de las localizaciones, que es indicativo de al menos una de las componentes espectrales o temporales de una parte, hasta la cantidad total de la misma de la señal recibida por el segundo transductor del par de transductores. El procesador de señal 212 funciona en comunicación con una memoria de valores 213 para almacenar los valores de UBI asociados con las localizaciones.
Se hace notar que se describe en este documento para propósitos heurísticos el funcionamiento del procesador de señal sobre los datos referentes a las distintas localizaciones, en términos de una memoria de valores para almacenar los valores para su posterior manipulación. Como saben aquellas personas expertas en la técnica del procesado de datos, se pueden aplicar de igual manera estrategias en tiempo real para manipular los datos espaciales, tales como por ejemplo, y sin limitaciones, la búsqueda de gradientes adaptables. "Memoria de valores" de la manera en que se usa en esta descripción y en las reivindicaciones anejas, se usa en el sentido de una matriz de valores, no necesariamente existentes de manera concurrente en el tiempo. Adicionalmente se hace notar que la correspondencia entre los valores almacenados o manipulados y las posiciones físicas puede no ser una correspondencia uno a uno o unívoca, y que el promediado de los datos de las localizaciones discretas antes de su procesado adicional es abarcado por las reivindicaciones de la presente invención.
Un procesador de localización 214 selecciona una localización objetivo en base a, al menos en parte, los valores almacenados en la memoria de valores, y un procesador de salida 215 proporciona como salida una cantidad asociada con la localización objetivo. En la práctica, el procesador de señal 212, el procesador de localización 214 y el procesador de salida 215 pueden, pero no necesariamente, estar realizados como un único procesador (tal como el microprocesador 21 de la figura 2) implementando los procesos que hayan sido programados en software para proporcionar las funciones independientes de cada procesador.
Además o de manera alternativa, el uso de la asignación para la selección de regiones de utilidad de diagnóstico, figuras de mérito derivadas de la forma intrínseca o de la topología de los mapas espaciales, se puede usar también para propósitos de diagnóstico. Por ejemplo, la pendiente media en la vecindad de los senos locales puede proporcionar una información adicional importante. El uso de medidas topológicas se aprecia mejor con referencia a las figuras 27 a la 30, que presentan vistas en corte transversal de las representaciones gráficas de superficie de las figuras 4, 6, 8 y 10. De manera más particular, las figuras 27 a la 30 presentan los datos UBI-5c para los mismos cuatro sujetos que los mostrados en las figuras 4, 6, 8 y 10, como vistas en corte transversal mirando dentro de las representaciones gráficas de superficie de las figuras 4, 6, 8 y 10 en una dirección paralela al eje que va del talón al dedo pulgar del pie. Los números de referencia idénticos de las figuras 4, 6, 8 y 10 y 27 a la 30 se refieren a características idénticas.
La comparación de las figuras 28 y 29, trazando los valores UBI-5c respectivamente, para una mujer de 45 años de edad que sufre osteoporosis y una mujer de 76 años de edad con valores de UBI por encima del promedio para su edad, muestra valores mínimos similares para UBI-5c situados en los senos 61 y 81. Sin embargo, las pendientes medias sobre las regiones seleccionadas designadas 62 y 82, comenzando en los senos 61 y 81 y siguiendo hacia arriba durante tres filas (cerca de un centímetro) son tremendamente diferentes. Como se sabe que el sujeto de la figura 28 sufre osteoporosis y el sujeto de la figura 29 se sabe que está sano, la pendiente más abrupta puede estar asociada con la condición más pobre del hueso. Este resultado es el opuesto al que se obtendría por medio del simple promediado del valor de UBI-5c sobre las regiones más grandes 62 y 82.
De una manera similar, las figuras 27 y 30, que trazan los valores de UBI-5c respectivamente, para una mujer de 46 años de edad sana y una mujer de 83 años de edad que sufre de osteoporosis, muestran una pendiente relativamente poco profunda en las regiones seleccionadas 42 y 102 cerca de los respectivos senos locales 41 y 101 de las representaciones gráficas de superficie UBI-5c. Como la pendiente promedio es baja tanto para el sujeto de 46 años sano como para el sujeto de 83 años con osteoporosis, está claro que la pendiente tomada sola no es efectiva como un indicador de la calidad del hueso como la pendiente promedio tomada junto con el valor promedio de UBI-5c cerca del seno local. La combinación de pendiente y de valor de UBI-5c en el seno puede mejorar la utilidad de diagnóstico de los mapas espaciales. Se entenderá que se pueden usar otras medidas de topología UBI, tales como, por ejemplo, el gradiente máximo, y además que se encuentran dentro del ámbito de la presente invención técnicas similares aplicadas a otras medidas UBI solas o en combinación.
Otra aplicación de los procedimientos y aparatos descritos en este documento son para proporcionar una indicación anterior del deterioro de la calidad del hueso que sería provista por el valor en solitario de una medida de la calidad del hueso en la localización especificada. Todas las técnicas anteriores solas o en combinación, se pueden usar para determinar una propensión para un sujeto en relación al cambio de la porosidad de los huesos aplicando procedimientos de estudio clínico longitudinal conocidos por las personas que de ordinario son expertas en la técnica.
Aunque el conjunto de transductor, como se ha descrito anteriormente, puede llevarse a la práctica usando un caballete como se trata en la Solicitud Primera, está dentro del ámbito de la presente invención el utilizar un conjunto de transductor en el que una pluralidad de transductores están dispuestos sobre uno o más lados del hueso y el camino a través del hueso es variado por medio de la conmutación eléctrica para determinar el par de transductores que realmente se están empleando en cada caso.
A continuación, tratamos una aproximación que permite la determinación de una estimación de BUA a partir de una medida de UBI, tal como el UBI-5c. Mientras que el procedimiento descrito en este documento a continuación proporciona una estimación de BUA, esta estimación está destinada a ser de utilidad clínica a un usuario y no hay implicación de que las medidas de UBI estén sometidas a las mismas limitaciones y deficiencias inherentes de la BUA con respecto a la especificidad y la sensibilidad. Podemos, en general, modelar nuestro sistemas como se muestra en la figura 22. En esta figura, Tx (elemento 222) representa al transmisor (electrónica más transductor); Rx (elemento 224) representa al receptor (electrónica más transductor). Medio (elemento 223) es el material de prueba o el sujeto entre los transductores. Estímulo (elemento 221) es la función de excitación, a menudo semejante a un impulso. La respuesta h(t) de este sistema se puede escribir como:
(2)h (t) = h_{St}(t) \ \text{*} \ h_{Tx}(t) \ \text{*} \ h_{medio}(t) \ \text{*} \ h_{Rx}(t),
donde el asterisco [*] representa la convolución, y h_{St}(t), h_{Tx}(t), h_{medio}(t), y h_{Rx}(t) son las respuestas al impulso independientes asociadas respectivamente con el estímulo, el transmisor, el medio y el receptor. Tratamos generalmente con dos tipos de medios:
(1)
un medio de calibración, tal como el agua; y
(2)
un medio de prueba, tal como el talón de un sujeto humano.
Tenemos entonces señales de calibración h_{cal} y señales de prueba h_{prueba} que, en vista de la ecuación (1), nos da:
(3)h_{cal}(t) = h_{St}(t) \ \text{*} \ h_{Tx}(t) \ \text{*} \ h_{\text{medio de calibración}}(t) \ \text{*} \ h_{Rx}(t)
(4).h_{prueba}(t) = h_{St}(t) \ \text{*} \ h_{Tx}(t) \ \text{*} \ h_{\text{medio de prueba}}(t) \ \text{*} \ h_{Rx}(t)
Cuando el medio de calibración sea el agua, h_{cal}(t) \approx \delta (t-t_{0}); esto es,la señal sufre un simple retardo en el tiempo sin distorsión. De esta forma, para propósitos de corriente, podemos tratar con
(5).h_{agua}(t) = h_{St}(t) \ \text{*} \ h_{Tx}(t) \ \text{*} \ h_{Rx}(t)
Nótese que cualquier variación en el contacto entre el transductor y el medio de prueba está implícitamente incluida en h_{prueba}.
Definimos un procedimiento para intentar derivar un valor estimado para la BUA a partir de una medida de UBI-5c. En esta conexión, considérense las formas de onda A, B y C de las figuras 23A-C. La forma de onda A ilustra una señal que podría ser obtenida desde el receptor Rx usando un hueso sano como parte del medio. El periodo aproximado del primer ciclo o dos es de \sim3 - 4 microsegundos (y \sim2 - 2,5 microsegundos para el hueso no sano). La forma de onda B ilustra una señal correspondiente usando un hueso con osteoporosis, mostrando un primer ciclo más corto que en la forma de onda A. La forma de onda C ilustra una señal de calibración de agua típica. El periodo de los primeros pocos ciclos es de 1 a 2 microsegundos. La medida UBI-5c se deriva por medio de la estimación de la frecuencia (y del periodo) cercanos al primer pico positivo (P en la figura 23 A).
Derivamos un valor de BUA estimado correspondiente a la señal A y su UBI-5c de la siguiente manera. Primeramente, suponemos una familia de filtros que proporcionan respuestas h_{filtro} (t) que están definidas por medio de una función de transferencia F_{m} que tiene la forma;
(6)F_{m}(f) = A e^{mf} \ e^{j\phi(f)} \cdot W(f)
Donde: m representa la pendiente (negativa) de una función de amplitud logaritmo - lineal;
A es una constante;
\phi (f) es una función de transferencia de fase; y
W (f) es una función de ventana que se puede sumar en caso necesario para el ajuste para los artefactos de procesado de señal (tales como en anillo).
La función h_{filtro} (t) se puede determinar a partir de F_{m} (f) a través de una transformada inversa de Fourier.
La idea es encontrar el valor de m tal que:
h_{ \text{sistema de filtro}} (t) = h_{St} (t) * h_{Tx} (t) * h_{filtro} (t) * h_{Rx}(t) dé el mejor ajuste a los datos del sujeto observados en la vecindad del primer pico positivo (punto P de la forma de onda A de la figura 23). Este valor para m, la pendiente, corresponde a un valor de BUA. De esta manera, podemos definir un valor estimado de BUA que corresponda con UBI-5(c), que es también determinado de manera exclusiva por los datos cerca de P.
Los restantes parámetros se pueden elegir de la siguiente manera. A y m se les puede permitir variar para dar el mejor ajuste. Esto se puede llevar a cabo por ejemplo, usando un ajuste por mínimos cuadrados no lineal de dos parámetros. De manera alternativa, el valor de A es fijado, y entonces uno puede determinar el valor de m(A), entonces se continúa hasta que se hayan probado suficientes valores de A para conseguir una buena estimación del óptimo.
Inicialmente, \phi (f) será tomada como una constante. Esto es equivalente a suponer que no hay dispersión y que el cero de tiempo es redefinido para eliminar la función de fase lineal restante asociada con un retardo fijo desde Tx a Rx. De manera similar, uno puede fijar inicialmente W (f) = 1. En el caso de interferencia desde artefactos perniciosos, uno puede después establecer una ventana adecuada W (f) para reducir los efectos de tales artefactos.
Nótese que como h_{\text{medio de calibración}} = \delta (t - t_{0}) como una excelente aproximación para la calibración del agua,
h_{sistema \ filtrado} (t) = h_{cal} (t) \ \text{*} \ h_{filtro} (t).
De acuerdo con esto, hemos mostrado un procedimiento de derivación de una estimación de BUA correspondiente a un valor de UBI, utilizando un sistema general del tipo descrito anteriormente, y tomando los siguientes pasos:
(a) determinación de las formas de onda h_{sujeto} (t) y h_{cal} (t) resultantes respectivamente del uso del sistema con un sujeto y con un medio de calibración;
(b) determinación del valor de UBI a partir de h_{sujeto} (t);
(c) encontrar el valor de m tal que
h_{sistema \ de \ filtro} (t) = h_{filtro} (t) * h_{cal} (t) dé el mejor ajuste a h_{sujeto} (t) en una vecindad de interés, en donde la respuesta h_{filtro} (t) esté definida por una función de transferencia F_{m} que tenga la forma:
F_{m} (f) = A \ e^{mf} \ e^{j\phi(f)} \cdot W (f)
donde: m representa la pendiente (negativa) de una función de amplitud logaritmo - lineal;
A es una constante;
\phi (f) es una función de transferencia de fase; y
W (f) es una función de ventana opcional;
y
(d) comparar el valor m con el valor UBI asociado con la forma de onda h_{sujeto} (t). La BUA se puede determinar a partir del valor m por medio del dimensionamiento apropiado.
Este procedimiento supone que el medio de calibración, como el agua, tiene una atenuación sustancialmente independiente con la frecuencia en un intervalo de frecuencias de interés. Sin embargo, el procedimiento se puede modificar rápidamente utilizando las relaciones esbozadas anteriormente para tratar con otros medios de calibración.
De manera alternativa, se puede calcular UBI-5c para la forma de onda h_{sistema \ de \ filtro} (t) y se puede asociar un valor de UBI-5c con el valor de BUA correspondiente a m con suposiciones fijas acerca de \phi (f) y W (f). Así, la correspondencia UBI-5c/BUA se puede incorporar dentro de una tabla de consulta.

Claims (13)

1. Un aparato para determinar externamente en un sujeto vertebrado un índice de porosidad y de no conectividad de un hueso situado dentro de una parte del cuerpo, comprendiendo el aparato:
(a) un transceptor acústico (211) que tiene:
(i)
un generador de señal (11, 21, 221) para producir, cuando está acoplado a un transductor, un pulso acústico, que tiene una energía distribuida en un rango de frecuencias y
(ii)
un conjunto transductor que incluye una pluralidad de transductores y que proporciona un par de transductores en relación separada con respecto al hueso, en el que un primer transductor del par (12, 222) está acoplado al generador de señal para proporcionar un pulso acústico y un segundo transductor del par (13, 224) recibe una señal acústica resultante de la propagación del pulso acústico a lo largo de un camino que incluye al hueso, y en el que el conjunto está configurado de manera que el camino puede estar dispuesto en una pluralidad de posiciones para pasar a través de una pluralidad de localizaciones dentro de una región seleccionada del hueso;
(b) un procesador de señal (15, 21, 212) en comunicación con el segundo transductor del par de transductores, dispuesto para proporcionar una medida, asociada con cada una de las localizaciones, que es indicativa de al menos una de las componentes espectrales transitorias o temporales transitorias de una parte, hasta la cantidad total de la misma, de la señal recibida por el segundo transductor del par de transductores;
(c) una memoria de valores (23, 213) para almacenar los valores relacionados con la medida asociada con las localizaciones;
(d) un procesador de localizaciones (201-206, 214) dispuesto para seleccionar una localización objetivo en base a una relación especificada respecto a un borde del hueso en base a los valores que se encuentran en la memoria de valores;
y
(e) un procesador de salida (15, 21, 215) para proporcionar como una salida, una cantidad asociada con la localización objetivo.
2. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cantidad es la medida asociada con la localización objetivo.
3. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cantidad es distinta de la medida asociada con la localización objetivo.
4. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el procesador de localizaciones (15, 21, 201-206, 214) incluye un medio para identificar una localización de referencia en base al menos en parte a los valores en la memoria de valores y para seleccionar una localización objetivo en base al menos en parte a la localización de referencia.
5. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el procesador de localizaciones (15, 21, 201-206, 214) tiene una entrada de datos geométricos (193) para definir una localización por defecto en base a la geometría de la parte del cuerpo y la localización objetivo es seleccionada por medio del procesador de localización en base tanto a los datos geométricos de entrada como a los valores almacenados en la memoria de valores.
6. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el procesador de localizaciones (15, 21, 201-206, 214) incluye un medio para identificar una localización del hueso que está apartada del borde del hueso (202) según una distancia especificada en una dirección especificada relativa al borde del hueso.
7. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el hueso es el calcáneo y el procesador de localizaciones (15, 21, 201-206, 214) incluye un medio para identificar una región candidata, no alineada con el borde con respecto a la cual los valores en la memoria de valores son relativamente insensibles respecto a la posición (203).
8. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el procesador de localización (15, 21, 201-206, 214) incluye un medio para identificar una localización del hueso (202) que no está alineada con el borde una distancia especificada.
9. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el hueso es el calcáneo y el procesador de localización (15, 21, 201-206, 214) incluye un medio para identificar una región candidata, no alineada con el borde con respecto a la cual los valores de la memoria de valores son relativamente insensibles respecto a la posición (203) y un medio para seleccionar la localización de referencia como una función de la localización por defecto y una localización especificada en la región candidata.
10. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el procesador de localización (15, 21, 201-206, 214) incluye un medio para identificar una localización de referencia que está en la región candidata y, si un seno local en los valores de medida se encuentra presente en la región candidata, en dicho seno (204).
11. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el procesador de localizaciones (15, 21, 201-206, 214) incluye un medio para identificar una localización de referencia que se encuentra en la región candidata y, si un seno local en los valores de medida se encuentra presente en la región candidata, en dicho seno (204), y en el que la localización especificada es la localización de referencia.
12. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cantidad es una característica de la porosidad del hueso.
13. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cantidad es una característica de la propensión de un sujeto a cambios en la porosidad del hueso.
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