ES2211366A1 - Ablation platform for laser-assisted in position of keratomileusis, has handle which is attached to lower end to ring, where fixing unit is provided in lower end to convex-shaped platform - Google Patents
Ablation platform for laser-assisted in position of keratomileusis, has handle which is attached to lower end to ring, where fixing unit is provided in lower end to convex-shaped platformInfo
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Abstract
Description
Plataforma de ablación posterior para lasik.Posterior ablation platform for lasik.
La presente invención se refiere a un instrumento quirúrgico que facilita la aplicación del láser excimer, láser que se utiliza para la corrección de los defectos de refracción oculares (miopía, hipermetropía y astigmatismo), sobre la cara posterior del disco corneal que habitualmente se separa parcialmente durante la técnica quirúrgica denominada LASIK (láser in situ queratomileusis).The present invention relates to a surgical instrument that facilitates the application of the excimer laser, a laser that is used for the correction of ocular refractive defects (myopia, farsightedness and astigmatism), on the posterior aspect of the corneal disc that usually partially separates during the surgical technique called LASIK (laser in situ keratomileusis).
El modo habitual de proceder en las intervenciones quirúrgicas de LASIK, tanto primarias como los re-tratamientos, consiste en la aplicación del láser excimer sobre la cara estromal anterior de la córnea que aparece tras el paso de un aparato que separa un grosor de aproximadamente un tercio de la córnea, porción de córnea que se levanta, de los dos tercios restantes de la misma. A esta cara estromal anterior del tejido corneal que no se levanta también se le denomina ``lecho estromal''. En algunas ocasiones, el grosor de córnea que queda en el lecho estromal, que es el que aporta integridad estructural al globo ocular en este punto, es tan fino que puede dar lugar a que la córnea se abombe o ectasie cediendo a la presión intraocular por resultar una capa demasiado débil.The usual way to proceed in LASIK surgical interventions, both primary and re-treatments, consists in the application of the laser excimer on the anterior stromal face of the cornea that appears after the passage of an apparatus that separates a thickness of approximately one third of the cornea, portion of cornea that rises, of the two thirds remaining of it. To this anterior stromal face of the corneal tissue that does not lift is also called `` bed stromal. '' On some occasions, the thickness of the cornea that remains in the stromal bed, which is the one that provides structural integrity to the eyeball at this point, it is so thin that it can lead to the cornea bulges or ectasie yielding to intraocular pressure by result a layer too weak.
Con el objetivo de preservar estructuralmente el lecho estromal lo más posible, el titular de la presente invención, el Dr. Miguel José Maldonado López, describió por primera vez en el artículo científico publicado en el año 2002 en la revista de la Academia Americana de Oftalmología titulado ``Undersurface ablation of the flap for LASIK retreatment. Ophthalmology 2002;109:1453-1464'' una técnica que permite la corrección de pequeñas cantidades de miopía y astigmatismo mediante la aplicación del láser excimer no sobre el lecho estromal, como es costumbre, sino sobre la cara posterior del disco corneal que se separa durante el LASIK. De este modo el láser ablaciona tejido corneal en una localización que no influye estructuralmente en la integridad del globo ocular, con lo cual se consigue evitar debilitar la córnea y, así, prevenir la ectasia o abombamiento de la misma con el tiempo, lo que asociaría miopía y/o astigmatismo crecientes y de difícil solución.In order to structurally preserve the stromal bed as much as possible, the holder of the present invention, Dr. Miguel José Maldonado López, described for the first time in the scientific article published in 2002 in the magazine of the American Academy of Ophthalmology titled `` Undersurface ablation of the flap for LASIK retreatment. Ophthalmology 2002; 109: 1453-1464 '' a technique that allows correction of small amounts of myopia and astigmatism by the application of the excimer laser not on the stromal bed, as it is custom, but on the back of the corneal disc that separates during LASIK. In this way the laser ablates tissue corneal in a location that does not structurally influence the integrity of the eyeball, which prevents weaken the cornea and thus prevent ectasia or bulging of the same with time, which would associate myopia and / or astigmatism growing and difficult solution.
Esta técnica de ablación de la cara posterior del disco corneal se ha mostrado eficaz para la corrección de los defectos de refracción oculares antes citados. Sin embargo, la práctica quirúrgica encuentra en ella dos grandes dificultades: 1) mantener el ojo del paciente fijo en una posición de mirada desviada que haga coincidir el centro del disco corneal con el haz del láser excimer, y 2) la superficie de ablación que se genera al extender el disco corneal sobre la superficie del ojo (limbo corneal-escleral) es sub-óptima, al presentar con frecuencia ondulaciones que resultan de la disparidad entre la curvatura normal de la córnea y la del limbo corneal-escleral adyacente, que es más plana, lo que condiciona una recuperación visual más lenta para el paciente.This technique of ablation of the back of the corneal disc has proven effective for the correction of ocular refractive defects mentioned above. However, the Surgical practice finds two great difficulties in it: 1) keep the patient's eye fixed in a deviated gaze position that matches the center of the corneal disc with the laser beam excimer, and 2) the ablation surface that is generated when extending the corneal disc on the surface of the eye (limbus corneal-scleral) is sub-optimal, when presenting with frequency undulations resulting from the disparity between the normal curvature of the cornea and limbus adjacent corneal-scleral, which is flatter, what which conditions a slower visual recovery for the patient.
Hasta ahora no existe ningún instrumento quirúrgico que pueda ayudar a resolver estos retos que la técnica quirúrgica plantea de modo simultáneo, ya que existen en el mercado distintos anillos de fijación, pero ninguno presenta una plataforma convexa de apoyo para que el disco corneal pueda ser extendido y expuesto en su cara posterior adecuadamente.So far there is no instrument surgical that can help solve these challenges that technique Surgical poses simultaneously, since they exist in the market different fixing rings, but none have a platform Convex support so that the corneal disc can be extended and exposed on its back properly.
La plataforma de ablación posterior para LASIK viene a superar las limitaciones de la técnica esbozadas en el epígrafe anterior con las ventajas específicas de facilitar simultáneamente: 1) una aplicación del láser más fácil, al mantener el ojo fijo en una posición desviada, y 2) una recuperación visual más rápida, al proporcionar una superficie de la cara posterior del disco corneal menos irregular, y por lo tanto, un tratamiento de mayor calidad.The posterior ablation platform for LASIK it comes to overcome the limitations of the technique outlined in the previous heading with the specific advantages of facilitating simultaneously: 1) an easier laser application, by maintaining the fixed eye in a deviated position, and 2) a visual recovery faster, by providing a surface of the rear face of the less irregular corneal disc, and therefore, a treatment of higher quality
Este nuevo instrumento que está constituido por un mango que se bifurca en su extremidad inferior para configurar una horquilla en cuyo extremo se pueden insertar dos bornes del conjunto anillo de fijación-plataforma, de modo que éste pueda tener movilidad en una dirección al tiempo de poder ser fijado al globo ocular con la presión que transmite la mano del cirujano a través de dicho mango.This new instrument that is constituted by a handle that forks at its lower limb to configure a fork at the end of which two terminals of the fixation ring-platform set, so that it can have mobility in one direction while being able to be fixed to the eyeball with the pressure transmitted by the hand of the surgeon through said handle.
La bifurcación del mango se continua a través de los bornes o salientes laterales del anillo de fijación con éste. El anillo de fijación consiste en una estructura circular de la que sobresalen en su borde inferior unas proyecciones de punta roma con las que se pretende que la fijación del instrumento sobre el globo ocular sea firme y al mismo tiempo confortable para el ojo del paciente, ojo que habitualmente recibe previamente una anestesia en forma de gotas.The fork of the mango is continued through the terminals or lateral projections of the fixing ring with it. The fixing ring consists of a circular structure from which protruding blunt projections on its lower edge with which is intended to fix the instrument on the globe eyepiece is firm and at the same time comfortable for the eye of the patient, an eye that usually previously receives anesthesia in drops form.
El anillo tiene una abertura anterior de modo que resulta incompleto en sus aproximadamente 90° a 120° anteriores. Esta abertura anterior sirve para adaptar el conjunto anillo de fijación-plataforma a la charnela que une el disco corneal que se levanta durante estas intervenciones con el resto de córnea, y que tiene una disposición rectilínea.The ring has an anterior opening so that It is incomplete in its approximately 90 ° to 120 ° above. This anterior opening serves to adapt the ring assembly of fixing-platform to the hinge that joins the disk corneal that rises during these interventions with the rest of cornea, and that has a rectilinear arrangement.
El anillo se continúa por dentro con la plataforma, estructura diseñada para que se extienda el disco corneal que, tras elevarse, se reflejará hacia atrás apoyando su cara epitelial o superficial sobre dicha plataforma, exponiendo así hacia arriba su cara estromal o interna. Esta plataforma no es plana sino que adopta la forma de cúpula de una esfera con un radio similar a la que de promedio muestra la córnea humana en su aspecto central, para que así la adaptación entre el disco corneal levantado y la superficie sobre la que se extiende sea mayor y por lo tanto no aparezcan las ondulaciones antes mencionadas en el epígrafe ``estado de la técnica''.The ring continues inside with the platform, structure designed to extend the disk corneal which, after rising, will be reflected back supporting its epithelial or superficial face on said platform, thus exposing up your stromal or internal face. This platform is not flat. but adopts the dome shape of a sphere with a radius similar to the one on average that shows the human cornea in its appearance central, so that the adaptation between the corneal disc raised and the surface on which it extends is greater and by therefore the above mentioned undulations do not appear in the Heading `` state of the art ''.
La plataforma, al igual que el anillo de fijación, se halla truncada en su parte anterior para poder adaptarse a la configuración rectilínea de la charnela del disco corneal que se levanta y en la que se encajará el instrumento.The platform, like the ring of fixation, is truncated in its anterior part to be able to adapt to the rectilinear configuration of the disc hinge corneal that rises and in which the instrument will fit.
La superficie del instrumento es conveniente que muestre una escasa reflectividad, para que la iluminación intensa del microscopio quirúrgico no cause reflejos indeseables. Originalmente tanto el mango como el conjunto anillo de fijación-plataforma del instrumento están hechos de acero inoxidable, aunque se podrían realizar con otros materiales metálicos (como el titanio) o no metálicos.The surface of the instrument is convenient that show poor reflectivity, so intense lighting The surgical microscope does not cause undesirable reflexes. Originally both the handle and the ring set fixation-platform of the instrument are made of stainless steel, although they could be made with other materials Metallic (such as titanium) or non-metallic.
La figura 1 muestra una perspectiva general del instrumento en el que se pueden apreciar la configuración del mango y del conjunto anillo de fijación-plataforma. Como se muestra en la figura 1, el mango se estiliza y bifurca en su parte inferior para poder abrazar el aspecto externo del anillo de fijación.Figure 1 shows an overview of the instrument in which you can see the configuration of the handle and of the fixation ring-platform set. How shown in figure 1, the handle is stylized and forks in its lower part to be able to embrace the external appearance of the ring fixation.
En la ventana 1 se aprecia el detalle de la unión de las dos piezas, el mango y el conjunto anillo de fijación-plataforma. Los salientes laterales del anillo que se engastan en el extremo inferior de la horquilla del mango permiten que el conjunto anillo de fijación-plataforma tenga la suficiente movilidad como para adaptarse a la posición del ojo desviado.In window 1 you can see the detail of the union of the two pieces, the handle and the ring set of platform fixing. The lateral projections of the ring that are set on the lower end of the fork of the handle allow the ring set of platform fixing has sufficient mobility as to adapt to the position of the deviated eye.
En la ventana 2 se muestra el conjunto anillo de fijación-plataforma desde una perspectiva inferior que permite observar las proyecciones a modo de pequeñas púas del anillo de fijación.In window 2 the ring set of platform fixation from a lower perspective which allows to observe the projections as small spikes of the fixing ring
Las ventanas 1 y 2 también muestran la configuración convexa de la plataforma que se engasta en el anillo de fijación truncándose ambos en su aspecto anterior para permitir su adaptación a la anatomía del disco corneal y su charnela durante la intervención LASIK.Windows 1 and 2 also show the convex configuration of the platform that is set in the ring of fixation truncating both in its previous aspect to allow its adaptation to the anatomy of the corneal disc and its hinge during LASIK intervention.
El instrumento en cuestión consta de un mango que posee un tramo recto de 71.79 mm de longitud y 4 mm de diámetro, que se continúa con una angulación de 165° con otro tramo de 18.21 mm (milímetros) de longitud y de un diámetro progresivamente más delgado (3 mm de diámetro disminuyendo hasta 2 mm), que se continúa en su extremo inferior con una angulación de 222° con una horquilla de 16.79 mm de longitud y una abertura de 13 mm. Estas angulaciones están diseñadas con el propósito de salvar los relieves anatómicos de los rebordes óseos de la órbita al mismo tiempo que de permitir una buena visualización de la plataforma con independencia de la posición de la mano del cirujano, sea ésta superior, nasal u oblicua.The instrument in question consists of a handle that It has a straight section of 71.79 mm in length and 4 mm in diameter, which continues with an angle of 165 ° with another section of 18.21 mm (millimeters) in length and a progressively larger diameter thin (3 mm in diameter decreasing to 2 mm), which is continued at its lower end with an angle of 222 ° with a fork 16.79 mm in length and an opening of 13 mm. These angulations They are designed with the purpose of saving anatomical reliefs of the bony flanges of the orbit while allowing a good display of the platform regardless of the position of the surgeon's hand, be it upper, nasal or oblique
El anillo de fijación posee una altura de 1 mm, un diámetro externo de 13 mm y un diámetro interno de 12 mm con una abertura en su porción anterior de 120°. Del borde inferior del anillo parten 15 proyecciones inferiores, equidistantes entre sí, de 0.33 mm de altura y 0.15 mm de longitud.The fixing ring has a height of 1 mm, an external diameter of 13 mm and an internal diameter of 12 mm with a opening in its anterior portion of 120 °. From the lower edge of the ring split 15 lower projections, equidistant from each other, 0.33 mm high and 0.15 mm long.
La plataforma ocupa todo el espacio que deja dentro de sí el diámetro interno del anillo de fijación y tiene un espesor de 0.4 mm. La plataforma adopta una forma de cúpula esférica de 7.68 mm de radio que se trunca en su aspecto anterior con una extensión de 120° coincidente con la abertura del anillo de fijación.The platform occupies all the space it leaves inside the inner diameter of the fixing ring and has a 0.4 mm thickness. The platform adopts a dome shape spherical 7.68 mm radius that is truncated in its previous aspect with an extension of 120 ° coinciding with the opening of the ring of fixation.
La materia con la que se ha realizado el instrumento es acero inoxidable de una dureza mayor en el conjunto anillo de fijación-plataforma que en el mango. El acabado del instrumento ofrece una superficie escasamente reflectante para permitir un trabajo más cómodo debajo de las luces del microscopio quirúrgico.The matter with which the instrument is stainless steel of a greater hardness in the set fixing ring-platform than in the handle. The Instrument finish offers a sparsely surface reflective to allow more comfortable work under the lights of the surgical microscope.
Este aparato puede ser manufacturado por la industria de fabricación de instrumental quirúrgico. Su uso final es evidente que atañe al ámbito del tratamiento quirúrgico, especialmente de defectos de refracción oculares mediante técnica LASIK, bien en intervenciones primarias o en re-tratamientos.This device can be manufactured by the Surgical instrument manufacturing industry. Your end use it is obvious that it concerns the scope of surgical treatment, especially eye refractive defects by technique LASIK, either in primary interventions or in re-treatments
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Effective date: 20100312 |