ES2210852T3 - Marco de soporte de valvula protesica de corazon que utiliza soporte de sujecion. - Google Patents

Marco de soporte de valvula protesica de corazon que utiliza soporte de sujecion.

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ES2210852T3 ES98962036T ES98962036T ES2210852T3 ES 2210852 T3 ES2210852 T3 ES 2210852T3 ES 98962036 T ES98962036 T ES 98962036T ES 98962036 T ES98962036 T ES 98962036T ES 2210852 T3 ES2210852 T3 ES 2210852T3
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M. William Ii Mirsch
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Abstract

Una válvula protésica de corazón que comprende: un marco de soporte (10), que comprende un anillo (12) de flujo afluente o de entrada y una pluralidad de postes (14), extendiéndose cada poste desde el anillo hasta una punta de poste; material de laminilla biocompatible (50), que se extiende sobre el marco de soporte y se adapta substancialmente a un perfil del marco de soporte, incluyendo el material una pluralidad de porciones, cada una de las cuales se extiende en posición adyacente a la punta de poste; y caracterizada por que la válvula comprende un elemento de sujeción (30), que tiene una forma que se adapta en torno a uno de la pluralidad de postes, a fin de abrazar una de las porciones del material de laminilla (50) a ése de entre la pluralidad de postes.

Description

Marco de soporte de válvula protésica de corazón que utiliza soporte de sujeción.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a válvulas protésicas de corazón. Más específicamente, la presente invención se refiere a la fijación de un material biocompatible a un marco de soporte para una válvula protésica de corazón.
Antecedentes de la invención
Las válvulas protésicas de corazón se han venido utilizando para reemplazar válvulas cardiacas dañadas en los pacientes. Se conocen diversos tipos de válvulas protésicas de corazón, incluyendo las válvulas de corazón mecánicas y las válvulas cardiacas bio-protésicas. Un grupo de válvulas protésicas de corazón puede incluir un material tal como un tejido o polímeros sintéticos portados en un marco de soporte. El material comprende, típicamente, un tejido animal, tal como un material de válvula aórtica de cerdo o un pericardio bovino.
Se conocen diversas técnicas para acoplar o unir el material al marco de soporte. Por ejemplo, la sutura del material de válvula al marco de soporte es una de las técnicas comunes que se emplean para unir el material al marco de soporte. Sin embargo, se ha encontrado que dicha sutura somete a tensión al material cuando se abre y cierra la válvula, lo que tiene como consecuencia el acortamiento de la vida útil de la válvula protésica de corazón. De hecho, cualquier técnica de fijación que cree un orificio en el tejido en las proximidades de las puntas de los postes producirá la concentración de tensiones destructivas en esas zonas.
Otros tipos de técnicas de fijación se exponen también en la técnica anterior. Por ejemplo, la Patente norteamericana Nº 4.501.030, publicada el 26 de febrero de 1985 y titulada "MÉTODO DE FIJACIÓN DE LAMINILLA PARA VÁLVULAS PROTÉSICAS DE CORAZÓN" ("METHOD OF LEAFLET ATTACHMENT FOR PROSTHETIC HEART VALVES"), y la Patente norteamericana US-A-4.470.157, describen el uso de una fuerza de abrazamiento para sujetar el material al marco de soporte. Sin embargo, el diseño se sirve de estructuras que se colocan cerca de la parte superior de cada uno de los postes del marco de soporte. Además, la Patente norteamericana Nº 4.501.030 concentra la fuerza de abrazamiento en una pequeña región del material situada entre el marco de soporte de alambre delgado y una pieza de abrazamiento de polímero. Si se concentra adicionalmente la fuerza de abrazamiento, puede que sea más probable que la válvula requiera un reemplazo prematuro. Cabe la posibilidad de mejorar el comportamiento de este dispositivo con el incremento del área sobre la que se aplica la fuerza de abrazamiento. Además, este dispositivo aplica tensión al material de laminilla que se encuentra en relación directa con la carga de cierre de la válvula. La Patente norteamericana Nº 4.441.216, publicada el 10 de abril de 1984 y titulada "VÁLVULA Y MARCO DE SOPORTE CARDIACOS DE TEJIDO" ("TISSUE HEART VALVE AND STENT"), describe el uso de estructuras dispuestas a lo largo de la parte superior de cada uno de los postes del marco de soporte con el fin de fijar el material al marco de soporte. Las Patentes norteamericanas Nos. 5.163.955, 5.423.887 y 5.489.298, todas ellas expedidas a nombre de Love, describen el uso de miembros de alineación dispuestos en las partes superiores de los postes. Estos miembros de alineación producen orificios en el material. Además, los diseños de Love son relativamente complicados por cuanto que requieren varias piezas y se sirven de un marco de soporte interior y de un marco de soporte exterior, los cuales añaden un considerable espesor al dispositivo. Problemas similares se plantean con la Patente norteamericana Nº 4.725.274, expedida a Lane y que fue publicada el 16 de febrero de 1988. La Patente de
Lane requiere cuatro componentes de marco de soporte independientes que, una vez ensamblados, crean un marco de soporte relativamente grueso.
Sumario de la invención
La presente invención incluye una válvula protésica de corazón que tiene un marco de soporte y uno o más fragmentos o piezas de material biocompatible que comprenden generalmente laminillas o lóbulos. El marco de soporte incluye un anillo de flujo de afluencia o entrante y una pluralidad de postes. Cada poste se extiende desde el anillo hasta una punta de poste. Las laminillas se extienden a lo largo del marco de soporte y conforman substancialmente un perfil del marco de soporte. El material incluye una porción que se extiende adyacente a la punta de un poste. Se ha dispuesto un elemento de sujeción o presilla que tiene una forma que se adapta generalmente al poste, a fin de abrazar con ello la porción de material a la punta del poste. Los elementos de sujeción reducen la tensión que se aplica a las laminillas durante la apertura y el cierre de la válvula. Un aspecto de la invención incluye proporcionar pomos en los extremos de las puntas de los postes con el fin de mantener el elemento de sujeción en posición.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un marco de soporte de acuerdo con la presente invención.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de un elemento de sujeción de poste de comisura para uso con el marco de soporte de la Figura 1 de acuerdo con la presente invención.
La Figura 3 es una vista en perspectiva que muestra tres elementos de sujeción de poste de comisura del tipo que se muestra en la Figura 2, acoplados a los postes del marco de soporte mostrado en la Figura 1.
La Figura 4 es una vista en perspectiva de una válvula protésica que incluye un elemento de sujeción de poste de comisura ilustrado en la Figura 2.
La Figura 5 es una vista lateral en planta que muestra los elementos de sujeción de poste de comisura asegurando el material al marco de soporte mostrado en la Figura 1.
La Figura 6A es una vista en planta superior de un elemento de sujeción de poste de comisura que acopla o une el material a un marco de soporte, en la cual el material se encuentra en una posición abierta.
La Figura 6B es una vista en planta superior de un elemento de sujeción de poste de comisura que acopla o une el material a un marco de soporte, en la cual el material se encuentra en una posición cerrada.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un marco de soporte 10 de acuerdo con la presente invención. El marco de soporte 10 incluye un anillo de flujo afluente o de entrada 12 que puede estar festoneado, así como postes de comisura 14 que se extienden desde el mismo hasta unas puntas de poste individuales 16. Como se muestra en la Figura 1, el marco de soporte 10 proporciona un perfil relativamente liso destinado a portar lóbulos o laminillas confeccionadas de un material biocompatible (que no se muestran en la Figura 1), a las que se hará referencia en lo sucesivo como laminillas. El marco de soporte 10 incluye unas aberturas 18 y unos orificios de retención 19 formados en el mismo, los cuales se utilizan para unir el material (no mostrado en la Figura 1) al marco de soporte. Unos pomos 20 de punta de poste son portados por cada punta 16 de cada uno de los postes de comisura 14. Preferiblemente, el marco de soporte 10 está formado de un material biocompatible tal como la poli-éter-éter-cetona (PEEK -"polyetheretherketone").
La Figura 2 es una vista en perspectiva de una abrazadera o elemento de sujeción 30 de poste de comisura de acuerdo con una realización de la presente invención. El elemento de sujeción 30 de poste de comisura incluye una región de punta 32, una región de base 24, una pared lateral interna 36 y una pared lateral externa 38. La pared interna 36 del elemento de sujeción 30 está conformada con la forma de una C y está configurada de modo que se ajuste por encima de los postes 14 del marco de soporte 10 que se muestran en la Figura 1, en posiciones adyacentes a las puntas 16. La forma general en C del elemento de sujeción 30 viene configurada por las paredes de extremo 40, las cuales se extienden desde la región de punta 32 hasta la región de base 34. De manera adicional, se han formado orificios de retención 42 en el elemento de sujeción 30, cerca de la región de base 34. Los orificios de retención 42 están situados de tal manera que se encuentran generalmente en alineación con los orificios de retención 19 del marco de soporte 10 cuando el elemento de sujeción 30 se coloca sobre el poste 14. El elemento de sujeción 30 incluye una región segmentada o incisa 44 con el fin de permitir la separación entre las porciones 46 y 48 del elemento de fijación.
La Figura 3 es una vista en perspectiva del marco de soporte 10, que incluye tres elementos de sujeción 30 de poste de comisura, cada uno de ellos acoplado a cada poste 14. En aras de la sencillez, no se han mostrado las laminillas en la Figura 3. Como se muestra en la Figura 3, los elementos de sujeción 30 tienen una forma que está configurada de manera que se adapte, en general, al perfil de los postes 14. Además, unos pomos 20 de punta de poste, situados en las puntas 16 de los postes 14, aseguran los elementos de sujeción 30 sobre los postes 14. Los orificios de retención 42 se encuentran substancialmente alineados con los orificios de retención 19, por lo que puede asegurarse un mecanismo de fijación, tal como una sutura (no mostrada en la Figura 3) en las proximidades de la región de base del elemento de sujeción 30 a fin de unir el elemento de sujeción 30 a un poste 14. La separación y la alineación relativas previas al ensamblaje de los orificios de retención 19 situados en el marco de soporte 10 y los orificios de retención 42 dispuestos en el elemento de sujeción 30 pueden modificarse con el fin de ajustar la fuerza de abrazamiento.
La Figura 4 es una vista en despiece de una prótesis de válvula cardiaca 49 que tiene un marco de soporte 10 y un elemento de sujeción 30 que incluye laminillas 50 portadas en el mismo. Las laminillas pueden ser de una sola pieza o de múltiples piezas. En una realización, las laminillas 50 están constituidas de tres piezas de material independientes, 50A, 50B y 50C, las cuales se cosen al anillo 2 utilizando una sutura 52. Las laminillas 50 se extienden por encima del poste 14 y forman lengüetas de laminilla 53 que están situadas generalmente en la punta 16 del poste 14. Como se muestra en la Figura 4, el elemento de sujeción 30 de poste de comisura se dispone alineado, en general, coaxialmente con el poste 14 y se desplaza en una dirección indicada por la flecha 54. A medida que el elemento de sujeción 30 se desplaza sobre el poste 14, la región incisa 44 permite al elemento de sujeción 30 abrirse de tal manera que se ajustará de forma segura sobre el poste 14 y el pomo 20 de punta de poste.
La Figura 5 es una vista en planta lateral de la válvula protésica de corazón 49 de acuerdo con la presente invención, la cual incluye elementos de sujeción 30 acoplados a postes 14 del marco de soporte 10. Como se muestra en la Figura 5, los elementos de sujeción 30 se aseguran a los postes 14 con el uso de una sutura 60 que se extiende a través de unos orificios de retención 42 y los orificios de retención 19 (no mostrados en la Figura 5). Las lengüetas de laminilla 53 se ajustan en la región segmenta o incisa 44. Tal como se ha ejemplificado en la Figura 5, los elementos de sujeción 30 aseguran las laminillas 50 a los postes 14 del marco de soporte 10. Además, la fijación del material 50 a los postes 14 conlleva tan sólo una tensión limitada en las laminillas. Dicha tensión se reparte a lo largo de un área relativamente grande y no requiere la presencia de ninguna estructura cerca de la punta de poste 16.
Las Figuras 6A y 6B son vistas en planta superior de la válvula protésica 49, que muestran el material 50 en una posición abierta y en una posición cerrada, respectivamente. Como se ilustra en la Figura 6A, en la posición abierta, las piezas de laminilla 50A y 50C se conforman contra la pared lateral de contorno suave 40 del elemento de sujeción 30. Esto reduce la tensión sobre el material 50 durante el funcionamiento de la válvula protésica 49 a lo largo de la vida útil del dispositivo.
Una válvula protésica de acuerdo con la presente invención puede fabricarse con otros tipos de marcos de soporte diferentes a los mostrados específicamente en la misma. Por ejemplo, el marco de soporte puede formarse de diversos materiales y tener cualquier flexibilidad deseada para una situación concreta. Los postes, o soportes de comisura, pueden conformarse según se desee y tener otras características, otra forma en estrechamiento u otras configuraciones. Las posiciones y el número de los postes pueden variarse también. Una válvula protésica de corazón de acuerdo con la invención puede incluir una cubierta o envolvente de tela y/o un anillo de costura o vuelta de puño. La construcción, diseño y colocación de estas características son bien conocidos en la técnica. Si bien un marco de soporte y el elemento de sujeción de acuerdo con la invención pueden ser fabricados de cualquier material convencional, por ejemplo, de un material compatible con la sangre y/o con el tejido, consideraciones prácticas sugieren el uso de materiales de uso médico disponibles comercialmente. Por ejemplo, estas partes pueden ser formadas o preformadas de cualquier metal, polímero sintético, biopolímero, etc., que sea capaz de funcionar del modo que se requiera, o bien pueden consistir en materiales compuestos. Puede ser también deseable esterilizar el material mediante su exposición a plasma de gas, vapor, irradiación de rayos gamma o de haz de electrones, o bien por esterilización química tal como con el uso de óxido de etileno, formaldehído, glutaraldehído, peróxidos y óxido de propileno, y, preferiblemente, cualquiera de tales materiales es capaz de soportar dicha exposición. La invención no está limitada al material utilizado para construir el marco de soporte, e incluye otros materiales, sus mezclas, etc.
Polímeros sintéticos adecuados para uso como un marco de soporte o elemento de sujeción incluyen, si bien no están limitados a éstos, termoplásticos, tales como poliolefinas, poliésteres, poliamidas, polisulfonas, acrílicos, poliacrilonitrilos y poliaramidas. Ejemplos de ellos incluyen la poli-éter-éter-cetona (PEEK).
Biopolímeros adecuados para el marco de soporte o el elemento de sujeción son las moléculas biológicas que tienen una estructura repetitiva o a modo de polímero, incluyendo, si bien no se limitan a éstos, polímeros naturales tales como colágeno o elastina, o bien polímeros sintéticos, tales como los poliamino-
ácidos o las proteínas sintéticas, los polisacáridos, así como las mezclas o compuestos de los mismos.
Metales adecuados para el marco de soporte o el elemento de sujeción incluyen, si bien no se limitan a estos, el cobalto, el titanio y las aleaciones de los mismos. Por ejemplo, una aleación comercializada bajo la marca comercial Eligiloy® es una aleación de cobalto, cromo, níquel, molibdeno y hierro.
Materiales cerámicos adecuados para su uso como marco de soporte o como elemento de sujeción incluyen, si bien no se reducen a éstos, la alúmina, la zirconia, los carburos, los nitruros y los cerametales, o mezclas de cerámica y metal. Pueden también utilizarse los carbonos de ligadura o enlace compacto. Por ejemplo, el carbono pirolítico presenta propiedades deseables y es utilizado extensamente en diversas válvulas de corazón.
Materiales preferidos son los materiales sintéticos y poliméricos, y se prefieren sobre los demás materiales que puedan ser moldeados por inyección. El material seleccionado ha de tener las características requeridas tanto de tensión como de deformación, así como una buena estabilidad mecánica a largo plazo. Ciertos metales, tales como la Eligiloy®, pueden utilizarse de forma ventajosa, así como diversos polímeros y biopolímeros. Se conoce que la PEEK tiene propiedades mecánicas en el intervalo deseado, incluyendo una resistencia a la tracción de 14,5; un módulo de elasticidad a la flexión de 594,0; y una resistencia a la flexión de 24,65 (todo en ksi a 22,78ºC). La PEEK resulta también ventajosa por cuanto que tiene un alto límite de resistencia a la fatiga, una baja velocidad de fluencia, una baja velocidad o tasa de absorción de agua en equilibrio, y una elasticidad o permisividad ante la radiación significativa para los propósitos de la esterilización. En el presente, el material de partida más deseable para uso con la forma de un marco de soporte de acuerdo con la presente invención es la PEEK.
El material biocompatible para las laminillas incluye, preferiblemente, polímeros tanto biológicos como sintéticos que podrían, bien darse en la naturaleza, o bien fabricarse artificialmente.
El material biológico para uso en esta invención incluye tejido relativamente intacto así como tejido del que se han eliminado las células o que se ha modificado de otra manera. Estos tejidos pueden obtenerse, por ejemplo, de válvulas cardiacas, de tejido del pericardio, de dura mater ("materia dura", la meninge exterior que recubre la espina dorsal y el cerebro), de fascia, de piel o de cualquier otro tejido membranoso. En general, el tejido está compuesto de estructuras con contenido de colágeno que se obtienen de diferentes especies animales tales como la humana, la bovina, la porcina, la equina, la foca o el canguro, así como tejidos fabricados por ingeniería biológica. El tejido fabricado por ingeniería biológica comprende típicamente matrices repobladas que pueden obtenerse de los tejidos anteriormente mencionados o tejidos fabricados sintéticamente. El tejido biológico puede ser fijado para enlazar de forma cruzada el tejido y proporcionar estabilización mecánica al evitar la degradación enzimática del tejido, si bien las matrices no tienen necesariamente que ser fijadas. El glutaraldehído se utiliza típicamente para fijar el material, si bien pueden utilizarse otros métodos de fijación, tales como los epóxidos, otros aldehídos difuncionales, o bien la foto-oxidación.
Materiales sintéticos biocompatibles para uso en la prótesis de la presente invención incluyen polímeros sintéticos, así como polímeros biológicos. Los polímeros sintéticos incluyen poliamidas (nilón), poliésteres, poliestireno, poliacrilatos, polímeros de vinilo (por ejemplo, polietileno, politetrafluoroetileno, polipropileno y polivinil-cloruro), policarbonato, poliuretano, polidimetil-siloxano, acetato de celulosa, polimetilo, metacrilato, acetato de etilen-vinilo, polisulfona y copolímeros similares. Los polímeros biológicos incluyen formas naturales, tales como el colágeno, la elastina y la celulosa, o bien biopolímeros purificados, tales como los poliaminoácidos o los polisacáridos. Todos estos materiales pueden utilizarse individualmente o bien en combinación unos con otros, y pueden ser moldeados o colados con las formas seleccionadas, o pueden ser tricotados o tejidos en forma de malla para formar una matriz.
Los materiales que comprenden, ya sea el marco de soporte, ya sean los elementos de sujeción o las laminillas, pueden permanecer sin tratar o bien pueden ser tratados para obtener un resultado deseado, por ejemplo, para hacer la(s) parte(s) más eficaz (eficaces) dentro del entorno del corazón. La modificación podría realizarse con la forma de alteraciones en el acabado superficial o de modificaciones químicas aplicadas al marco de soporte, el medio de sujeción o el material de laminilla. Las alteraciones en el acabado superficial podrían incluir una textura añadida en la parte interior del elemento de sujeción y/o en el exterior del poste de comisura, a fin de incrementar la fuerza de fricción ejercida sobre el material de laminilla por el elemento de sujeción, lo que incrementará eficazmente la fuerza de abrazamiento. Puede añadirse también una superficie dotada de textura a las superficies externas del marco de soporte, del elemento de sujeción o de la laminilla, a fin de optimizar la adhesión y el crecimiento celulares. El grado de textura proporcionado ha de controlarse de tal manera que se favorezca la adhesión celular sin introducir la posibilidad de que se incrementen los problemas trombolíticos. Con el fin de conseguir esto último, el acabado superficial de algunas porciones del marco de soporte y del elemento de sujeción puede requerir una reducción de su rugosidad. Idealmente, el acabado superficial de diferentes posiciones superficiales del marco de soporte y del elemento de sujeción puede ajustarse independientemente con el fin de optimizar las características del conjunto de la prótesis. Pueden llevarse a cabo otras modificaciones en el acabado superficial con el fin de incrementar la tensión superficial de impregnación, reducir los efectos peligrosos de algunas prácticas o procedimientos de esterilización y facilitar la fabricación.
Modificaciones químicas apropiadas para estos materiales pueden incluir cualesquiera o la totalidad de las que se citan a continuación. La capacidad de generación de trombos de la superficie puede ser modificada, por ejemplo, con heparina. Pueden utilizarse otros agentes de modificación, tales como la fibronectina u otra secuencia de ácido arginin-glicin-aspártico (RGD) con contenido de péptidos, para modificar la respuesta de la(s) parte(s) a la regeneración. Adicionalmente, pueden aplicarse factores de crecimiento, tales como los factores de crecimiento de las células de fibroblastos o de las células endoteliales, así como otros agentes favorecedores químicos, al objeto de mejorar la biocompatibilidad.
Los problemas asociados a la calcificación pueden mitigarse con la aplicación de agentes
anti-calcificantes, tales como los iones de valencia múltiple o los difosfonatos. La(s) parte(s) puede(n) también ser modificada(s) para reducir la posibilidad potencial de colonización microbiana, al tratarla(s) con compuestos antimicrobianos, tales como la plata o el oro, o bien con cualquiera de entre un gran número de antibióticos disponibles ordinariamente.
La presente invención resulta particularmente ventajosa por cuanto que proporciona una técnica sencilla y segura de acoplar o unir un material biocompatible a un marco de soporte. Además, los elementos de sujeción expuestos aquí distribuyen las tensiones a lo largo de una superficie relativamente grande del material, a fin de reducir con ello las tensiones localizadas que podrían dar lugar a daños en el material de válvula. La presente invención se sirve de una fuerza de abrazamiento permanente entre el elemento de sujeción y el marco de soporte, la cual es independiente de la carga de cierre de la válvula. Los bordes de los elementos de sujeción están, preferiblemente, redondeados con el fin de proporcionar un radio de doblado suave a las laminillas cuando éstas se encuentran en la posición abierta, con lo que se reducen las tensiones de flexión. El radio del elemento de sujeción puede optimizarse para reducir las tensiones y las deformaciones en las laminillas basándose en el espesor del material de laminilla. Por ejemplo, los cálculos de doblado indican que la deformación de las laminillas es equivalente al espesor de la laminilla dividido por dos veces el radio de doblado. La configuración del marco de soporte y del elemento de sujeción permite también a las laminillas abiertas envolverse alrededor de la superficie exterior del elemento de fijación, lo que incrementa el tamaño del orificio de la válvula. El incremento del orificio da lugar a una mejora en la hemodinámina o dinámica de circulación de la sangre. El ensamblaje del dispositivo es rápido y sencillo, y el elemento de sujeción se auto-alinea con el poste y la lengüeta de material. El elemento de sujeción se abre ligeramente para permitir que la lengüeta de material se ajuste en la región segmentada o incisa del elemento de sujeción. Además, la configuración del elemento de sujeción y del poste garantiza que el elemento de sujeción se ajusta de forma segura contra el poste y se alinea con el mismo, y las lengüetas de tejido ayudan a la alineación de las laminillas para garantizar la mutua adaptación. El elemento de sujeción se sutura fácilmente al marco de soporte. Sin embargo, pueden utilizarse otras técnicas de fijación, que incluyen anudamientos con alambre, grapas, roblones o remaches, etc. Alternativamente, el elemento de sujeción puede ser soldado o pegado al poste de comisura tras el ensamblaje. El diseño de la presente invención minimiza la magnitud del trabajo manual requerido, lo que facilita el uso de equipo automatizado para incrementar la consistencia u homogeneidad entre válvulas.

Claims (11)

1. Una válvula protésica de corazón que comprende:
un marco de soporte (10), que comprende un anillo (12) de flujo afluente o de entrada y una pluralidad de postes (14), extendiéndose cada poste desde el anillo hasta una punta de poste;
material de laminilla biocompatible (50), que se extiende sobre el marco de soporte y se adapta substancialmente a un perfil del marco de soporte, incluyendo el material una pluralidad de porciones, cada una de las cuales se extiende en posición adyacente a la punta de poste; y
caracterizada por que la válvula comprende
un elemento de sujeción (30), que tiene una forma que se adapta en torno a uno de la pluralidad de postes, a fin de abrazar una de las porciones del material de laminilla (50) a ése de entre la pluralidad de postes.
2. La válvula protésica de corazón de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye un pomo (20) de punta de poste, situado en la punta del poste con el fin de mantener el elemento de sujeción en ése de entre la pluralidad de postes.
3. La válvula protésica de corazón de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el elemento de sujeción tiene una forma alargada y generalmente de 'C'.
4. La válvula protésica de corazón de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el elemento de sujeción comprende un polímero.
5. La válvula protésica de corazón de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el marco de soporte comprende un polímero.
6. La válvula protésica de corazón de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el elemento de sujeción comprende un metal.
7. La válvula protésica de corazón de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye unos medios para acoplar o unir el elemento de sujeción al marco de soporte en posición cercada al anillo.
8. La válvula protésica de corazón de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye una pluralidad de elementos de sujeción destinados a abrazar respectivas porciones adyacentes de material a cada uno de la pluralidad de postes.
9. La válvula protésica de corazón de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el elemento de fijación incluye una región segmentada o incisa (44), formada en el mismo, y el material incluye una lengüeta (53) que se ajusta dentro de la región segmentada con el fin de contribuir a la alineación y garantizar la mutua adaptación de las laminillas.
10. La válvula protésica de corazón de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual el material se desplaza entre una posición abierta y una posición cerrada, y el elemento de sujeción incluye una pared lateral curva (40), de tal manera que el material presiona contra la pared lateral curva cuando se encuentra en la posición abierta.
11. La válvula protésica de corazón de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual cada uno de la pluralidad de postes se estrecha en dirección hacia la punta del poste, y el elemento de sujeción tiene una forma que se adapta generalmente al estrechamiento.
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