ES2182976T5 - Procedimiento y dispositivo para el lavado de un aparato de membrana. - Google Patents
Procedimiento y dispositivo para el lavado de un aparato de membrana.Info
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Abstract
UN PROCEDIMIENTO DE LAVADO DE UN APARATO DE TRATAMIENTO DE SANGRE (2)QUE TIENE UN PRIMER Y UN SEGUNDO COMPARTIMENTO (3,4) SEPARADOS POR UNA MEMBRANA SEMIPERMEABLE (5) CONSISTE EN: DISPONER UN CIRCUITO DE LAVADO CONECTANDO UNA ENTRADA DE UN COMPARTIMENTO (3;4) A UNA FUENTE DE LIQUIDO DE LAVADO (14) Y UNA SALIDA DE ESTE COMPARTIMENTO ( (POR) ;4) A MEDIOS DE EVACUACION (18;34); HACER CIRCULAR LIQUIDO DE LAVADO EN EL CIRCUITO DE LAVADO; Y CREAR ONDAS DE PRESION A INTERVALOS DE TIEMPO EN EL CIRCUITO DE LAVADO DE MANERA QUE DESPEGUE BURBUJAS DE AIRE QUE SE ADHIEREN A UNA PARED INTERNA DEL APARATO DE TRATAMIENTO DE SANGRE (2) Y A EVACUAR ESTAS BURBUJAS DE AIRE EN EL LIQUIDO DE LAVADO.
Description
Procedimiento y dispositivo para el lavado de un
aparato de membrana.
La presente invención se refiere a un
procedimiento y a un dispositivo para el lavado inicial de un
aparato de tratamiento de sangre.
Es conocido que antes de comenzar un tratamiento
de diálisis es necesario lavar y llenar el dializador (etapa
denominada "priming" o cebado) haciendo pasar una solución de
lavado en los compartimentos del dializador. Para efectuar dicho
lavado, se han propuesto diversos procedimientos. Por ejemplo, en la
patente US-A-5.004.548 se describe
un procedimiento que consiste en conectar la salida del
compartimento para la sangre del dializador a la entrada del
compartimento para el líquido de diálisis y hacer circular en serie,
a través del compartimento para sangre y el compartimento para
líquido de diálisis una solución fisiológica estéril que procede de
una bolsa. La salida del compartimento para líquido del dializador
está unida a una bolsa de recogida y evacuación del líquido de
lavado.
Según un procedimiento de lavado conocido, el
líquido de lavado no se recoge en una bolsa de recogida, sino que se
elimina a través de las canalizaciones de evacuación de líquido
gastado del aparato de diálisis. Para este fin, la conexión de
salida del compartimento para líquido de diálisis se une, por medio
de un conducto y de una válvula electromagnética, a una canalización
de evacuación prevista en el aparato de diálisis, cerca de la
salida de un ultrafiltro. Al mismo tiempo, se pone en circulación un
líquido de diálisis en el ultrafiltro, de tal manera que el líquido
de lavado del dializador y el líquido de diálisis en preparación son
evacuados así conjuntamente en la canalización de evacuación.
Esta solución presenta la ventaja de permitir
realizar una economía notable, debido a la supresión de la bolsa de
recogida y de los gastos de evacuación de la misma y de mejorar el
lavado del dializador. Además no existe ningún riesgo de
contaminación del dializador o de las partes estériles del aparato
por el líquido no estéril, ya que está prevista una separación
completa entre las partes estéril y no estéril del aparato.
Para asegurar un lavado adecuado del dializador,
es necesario eliminar las burbujas de aire eventualmente presentes
sobre la membrana del dializador. Para conseguir dicho objetivo,
actualmente, la persona encargada de poner en marcha la diálisis da
unos ligeros golpes sobre el dializador para que las burbujas se
desprendan de la membrana y sean evacuadas con el líquido de
lavado.
El documento US5004548 da a conocer un sistema
de lavado de un aparato de tratamiento de sangre que presenta un
primer y un segundo compartimentos separados por una membrana
semipermeable, que consiste en: preparar un circuito de lavado
uniendo una entrada del primer compartimento a una fuente de líquido
de lavado, uniendo la salida del primer compartimento a una entrada
del segundo compartimento y uniendo la salida del segundo
compartimento a medios de evacuación; hacer circular líquido de
lavado por el circuito de lavado por medios de bombeo dispuestos en
el circuito de lavado en el lado de la entrada del
compartimento.
El documento "Blutreinigungsverfahren" -
Georg Thieme Verlag Stuttgart. New York - 1981 - 5. "Technik der
Hämodialyse" da a conocer un sistema de lavado de un aparato de
tratamiento de sangre que presenta un primer y un segundo
compartimentos separados por una membrana semipermeable,
consistiendo el sistema en hacer circular líquido de lavado en el
circuito de lavado, crear ondas de presión a intervalos de tiempo en
el circuito de lavado con el fin de desprender las burbujas de aire
que se adhieren a una pared interna del aparato de tratamiento de
sangre y evacuar dichas burbujas de aire en el líquido de lavado,
siendo creadas las ondas de presión abriendo y cerrando
alternativamente medios de obturación dispuestos en el circuito de
lavado.
Un objetivo de la invención consiste en
perfeccionar el procedimiento de lavado anteriormente indicado, con
el fin de hacerlo completamente automático, mientras que se
conservan las ventajas del procedimiento de lavado conocido,
anteriormente descrito.
Para alcanzar dicho objetivo, se proporciona, de
acuerdo con la invención, un procedimiento de lavado de un aparato
de tratamiento de sangre que presenta un primer y un segundo
compartimentos separados por una membrana semipermeable, según la
reivindicación 2.
De acuerdo con la invención, se proporciona
asimismo un dispositivo de lavado de un aparato de tratamiento de
sangre que presenta un primer y un segundo compartimentos separados
por una membrana semipermeable, según la reivindicación 1.
Otras ventajas y características de la invención
se manifestarán al efectuar la lectura de la descripción de un modo
de realización preferido de la invención, que se proporciona a
título no limitativo y con respecto a los dibujos adjuntos, en los
que:
- la figura 1 representa esquemáticamente el
circuito hidráulico de una máquina de diálisis,
- la figura 2 ilustra el aspecto de ciertas
magnitudes medidas en el circuito de la figura 1.
En la figura 1, está representado de manera
esquemática el circuito hidráulico de una máquina de diálisis 1
unido a un dializador 2 para la etapa de lavado. Se ha omitido en la
figura las conexiones y los elementos que no intervienen en el
procedimiento de lavado según la invención.
El dializador 2 comprende un compartimento para
sangre 3 y un compartimento para líquido de diálisis 4 separados por
una membrana semipermeable 5. El compartimento para sangre 3
comprende una entrada 7 y una salida 8; el compartimento para
líquido de diálisis 4 comprende una entrada 9 y una salida 10. La
entrada 7 del compartimento para sangre 3 está unida a una bolsa 14
de líquido de lavado (solución fisiológica estéril) por medio de
una conducción arterial 11 provista de una bomba peristáltica 12
(bomba de sangre) y de una cámara de expansión 13; la salida 8 del
compartimento para sangre está unida a la entrada 9 del
compartimento para líquido de diálisis por medio de una conducción
venosa 15, provista de un captador de burbujas 16 y de una porción
de canalización 17. La salida 10 del compartimento para líquido de
diálisis está unida a la salida de un ultrafiltro 22 (punto de
unión 19) por medio de una canalización de empalme 18 provista de un
sensor 20 de presión Pi y de una válvula electromagnética 21.
El ultrafiltro 22 está dividido por una membrana
semipermeable 23 en dos cámaras: una cámara de entrada 24 y una
cámara de salida 25. La cámara de entrada 24 comprende una entrada
26 unida a una unidad de preparación de líquido de diálisis 28 y una
salida 30 unida a una canalización de derivación 31 provista de una
válvula electromagnética 32. La cámara de salida 25 comprende una
salida 33 unida a la canalización de empalme 18 y a una canalización
de evacuación 34.
La canalización de evacuación 34 comprende un
primer tramo y un segundo tramo de canalización unidos mediante una
conexión 48. El primer tramo, que está unido directamente a la
salida 33 del ultrafiltro 22, está provisto de una primera válvula
electromagnética 35. El segundo tramo está provisto de una bomba de
engranajes 36 y de una segunda válvula electromagnética 40. Una
porción de canalización provista de un sensor de presión P0 y de una
tercera válvula electromagnética 38 está montada en derivación con
respecto a la bomba 36.
La canalización de derivación 31, cuyo extremo
está conectado a la salida 30 de la primera cámara del ultrafiltro
22, está unida, en su otro extremo, a la canalización de evacuación
31 aguas abajo de la segunda válvula electromagnética 40.
Están representadas asimismo esquemáticamente en
la figura 1 diferentes abrazaderas de cierre (clamps) y diferentes
conexiones dispuestas en las tuberías. En particular, en el conducto
arterial 11, entre la bomba de sangre 12 y la bolsa 14, está
prevista una abrazadera de cierre 43 y una abrazadera análoga 44
está dispuesta en el conducto venoso 15 aguas abajo del captador de
burbujas 16. Está prevista una conexión 45 para conectar la
canalización venosa 15 a la porción de canalización 17; está
prevista una conexión 46 para conectar la porción de canalización 17
a la entrada 9 de la cámara para líquido de diálisis del dializador
2; está prevista una conexión 47 para conectar la salida 10 de la
cámara para líquido de diálisis 4 a la canalización de empalme 18;
y, está prevista la conexión 48 dispuesta en la canalización de
evacuación 34 para conectar el segundo tramo de la canalización de
evacuación 34 a la entrada 9 de la cámara de líquido de diálisis, al
final de la etapa de lavado, para proceder a la diálisis.
Un sensor 50 de presión PA está conectado a la
cámara de expansión 13, y el sensor 51 de presión venosa PV está
conectado al captador de burbujas 16.
La válvula 21 de la canalización de empalme 18
tiene por objeto asegurar la protección total del dializador 2
contra cualquier contaminación eventual por parte del líquido de
diálisis en el transcurso de la etapa de lavado. La válvula 21 se
controla de forma que la presión en la canalización de empalme 18
sea siempre superior a la presión en la canalización de evacuación
34 y que no se pueda producir un reflujo del líquido de diálisis en
el transcurso de la preparación hacia el dializador 2. Para este
propósito, las presiones Pi y P0, medidas por medio de los sensores
de presión 20, 37 en la canalización de empalme 18 y en la
canalización de evacuación 34, son controladas de forma continua por
una unidad de accionamiento y control 55 y la válvula 21 se abre y
se cierra en función de sus valores respectivos. La primera válvula
electromagnética 35 permanece constantemente abierta para permitir
la evacuación del líquido de diálisis en preparación en el
transcurso de la etapa de lavado y permanece cerrada cuando la
diálisis está en curso. Las válvulas 32, 38 y 40 sirven para cerrar
o abrir las canalizaciones correspondientes en función de
condiciones de seguridad predeterminadas. La unidad de control 55
que recibe las presiones Pi y P0 medidas por los sensores 20 y 37,
controla todas las válvulas del circuito (en particular la válvula
21).
El procedimiento de lavado se desarrolla de la
siguiente manera. Inicialmente, la válvula electromagnética 21 está
cerrada y la primera válvula 35 de la canalización de evacuación 34
está abierta. Después del empalme del circuito hidráulico de la
manera descrita y representada, la bomba arterial 12 se pone en
funcionamiento y aspira el líquido de lavado (solución fisiológica)
de la bolsa 14 y la impulsa a la conducción arterial 11 y entra en
el compartimento para sangre 3 del dializador 2, tal como está
representado por las flechas en la figura 1. El líquido fluye a
continuación por el conducto venoso 15 y por la porción de
canalización 17 y entra en el compartimento para líquido de
diálisis por la entrada 9. De este modo, el líquido de lavado
circula en los dos compartimentos 3 y 4 del dializador en la misma
dirección, de abajo arriba, lo cual facilita la evacuación del aire
contenido en el dializador 2.
Después de haber lavado el compartimento para
líquido de diálisis 4, el líquido fluye por la canalización de
empalme 18, lo cual provoca un aumento de la presión en dicha
canalización, estando cerrada la válvula 21. Cuando la presión
existente en la canalización de empalme 18, medida por el sensor 20,
sobrepasa un umbral determinado (por ejemplo, 80 mm Hg), la
apertura de la válvula 21 es controlada por la unidad 55. El líquido
de lavado fluye entonces por la canalización de evacuación 35, donde
éste se pone en circulación junto con el líquido de diálisis en
preparación mediante la bomba 36. A continuación, la válvula 21 es
controlada en función de la presión, pero su estado
(abierto/cerrado) ya no depende del valor absoluto de la presión en
la canalización de empalme 18: éste es función entonces de la
diferencia de presión \DeltaP entre la presión Pi existente en la
canalización de empalme 18 y la presión P0 existente en la
canalización de evacuación 34, de tal manera que el líquido de
lavado fluye permanentemente por la canalización de evacuación 34
(lo cual elimina el riesgo de que el líquido de diálisis en
preparación se ponga en contacto con el dializador 2).
En la práctica, cuando \DeltaP = Pi - P0 <
30 mm Hg, la válvula 21 se cierra, y cuando \DeltaP > 50 mm
Hg, la válvula 21 se abre. La curva de las presiones Pi y P0 en las
tuberías 18 y 34, que resulta de dicho control se observa en la
figura 2 en la que (a partir de t \approx 350 s) se puede observar
una progresión ondulatoria de las dos presiones debida a la apertura
y al cierre continuos de la válvula 21. En la figura 2 se
proporciona asimismo el aspecto de la curva de presión PV en la
conducción venosa 15.
El control de la válvula 21 de la manera que
acaba de exponerse provoca una serie de ondas de presión en el
interior del dializador 2, en la conducción venosa 15 y en la
canalización de empalme 18, lo cual facilita el desprendimiento de
las burbujas de aire adheridas a la membrana del dializador 2 y a
las paredes de las canalizaciones y su evacuación.
Al final del procedimiento de lavado, el
recipiente 14 se desconecta de la conducción arterial 11, que se
puede unir a continuación al circuito vascular de un paciente por
medio de una cánula. La porción de canalización 17 se desconecta del
dializador 2 y se desconecta de la conducción venosa 15, que se
puede unir a continuación al circuito vascular del paciente por
medio de una cánula. La primera válvula 35 se cierra, la conexión 48
que sirve para unir los dos tramos de la canalización de evacuación
34 se abre y el segundo tramo de la canalización de evacuación 34
se une al orificio del compartimento para líquido de diálisis al
cual estaba previamente conectada la porción de canalización 17. De
este modo, durante la sesión de diálisis, el líquido de diálisis que
sale de la segunda cámara del ultrafiltro 22 fluye por la
canalización de empalme 18, por el compartimento 4 (en sentido
opuesto al de la flecha de la figura 1) y por el conducto de
evacuación 34.
La presente invención no está limitada a los
modos de realización descritos y representados, y es susceptible de
variantes. En particular, el procedimiento descrito se puede poner
en práctica también cuando se utilizan dos circuitos de lavado
independientes para el lavado de los dos compartimentos del
dializador.
Claims (3)
1. Dispositivo de lavado de un aparato de
tratamiento de sangre (22) que presenta un primer y un segundo
compartimentos (3, 4) separados por una membrana semipermeable (5)
que comprende un circuito de lavado que comprende:
- -
- medios de alimentación (14) de por lo menos un compartimento (3; 4) de líquido de lavado;
- -
- medios de evacuación (18, 34) del líquido de lavado gastado;
- -
- medios (21, 55) para crear ondas de presión a intervalos de tiempo en el circuito de lavado con el fin de desprender las burbujas de aire que se adhieren a una pared interna del dispositivo de tratamiento de sangre (2) y evacuar dichas burbujas de aire en el líquido de lavado;
- -
- medios de bombeo (12) para hacer circular el líquido de lavado en el circuito de lavado;
- -
- los medios para crear ondas de presión comprenden medios de obturación (21) para impedir selectivamente la circulación de líquido en el circuito de lavado, estando situados dichos medios de obturación (21) aguas abajo, respectivamente aguas arriba, del aparato de membrana (2) mientras que los medios de bombeo (12) están situados aguas arriba, respectivamente aguas abajo, del aparato de membrana (2);
caracterizado
porque:
- -
- los medios de evacuación comprenden una canalización de empalme (18) de una salida de un compartimento (3; 4) del aparato de membrana (2) a una canalización de evacuación (34) de un generador (1) de líquido de tratamiento,
- -
- los medios de control (55) están previstos para controlar la apertura y el cierre de los medios de obturación (21) con el fin de crear ondas de presión en el circuito de lavado;
- -
- comprende unos primeros medios (20) de medición de presión para medir la presión Pi en el interior de una porción del circuito de lavado situada entre los medios de bombeo (12) y los medios de obturación (21) y unos segundos medios (37) de medición de presión para medir la presión P0 en el interior de la canalización de evacuación (34),
- -
- los medios de control (55) están previstos para controlar la apertura y el cierre de los medios de obturación (21) en función de las presiones medidas;
- -
- los medios de control (55) están previstos para controlar la apertura de los medios de obturación (21) cuando la diferencia de presión Pi - P0 = \DeltaP es superior a un primer valor umbral predeterminado y el cierre de los medios de obturación (21) es controlado cuando la diferencia de presión \DeltaP es inferior a un segundo valor umbral predeterminado.
2. Procedimiento de lavado de un aparato de
tratamiento de sangre (2) que presenta un primer y un segundo
compartimentos (3, 4) separados por una membrana semipermeable (5),
que consiste en:
- -
- preparar un circuito de lavado uniendo una entrada del primer compartimento (3) a una fuente de líquido de lavado (14) y una salida de dicho compartimento (3) a medios de evacuación (18, 34);
- -
- hacer circular líquido de lavado en el circuito de lavado por medios de bombeo (12) dispuestos en el circuito de lavado en el lado de la entrada, respectivamente de la salida, de dicho compartimento (3);
- -
- crear ondas de presión a intervalos de tiempo en el circuito de lavado abriendo y cerrando alternativamente medios de obturación (21) dispuestos en el circuito de lavado en el lado de la salida, respectivamente de la entrada, de dicho compartimento (3) con el fin de desprender las burbujas de aire que se adhieren a una pared interna del aparato de tratamiento de sangre (2) y evacuar dichas burbujas de aire en el líquido de lavado, caracterizado porque:
- -
- el circuito de lavado se prepara uniendo la salida del primer compartimento para sangre (3) a una canalización de evacuación (34) de un generador (1) de líquido de tratamiento; y porque.
- -
- la apertura y el cierre de los medios de obturación (21) son controlados en función de una presión Pi medida en una porción del circuito de lavado comprendida entre los medios de bombeo (12) y los medios de obturación (21).
3. Procedimiento de lavado según la
reivindicación 2, caracterizado porque:
- -
- se mide la presión P0 en la canalización de evacuación (34);
- -
- se calcula la diferencia \DeltaP = Pi - P0 de las presiones en el circuito de lavado y en la canalización de evacuación (34); y
- -
- se controla la apertura de los medios de obturación (21) cuando la diferencia de presión \DeltaP es superior a un primer valor umbral predeterminado y se controla el cierre de los medios de obturación cuando la diferencia de presión \DeltaP es inferior a un segundo valor umbral predeterminado.
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