ES1078913U - Dispositivo de avance mandibular combinado con depresión lingual para el tratamiento del ronquido. - Google Patents

Abstract

1. Dispositivo de avance mandibular combinado con depresión lingual para el tratamiento del ronquido caracterizado por el hecho de constar de una pieza única (monoblock), por estar confeccionado en acrílico semirrígido transparente, por ajustar de forma individualizada sobre el arco dentario maxilar superior (2) y el paladar de cada paciente, por el hecho de que la superficie externa que recubre el arco dentario del maxilar superior incorpora huellas donde encajan las superficies masticatorias inferiores (3) determinando una posición adelantada de la mandíbula según un avance de 5 mm medidos desde la relación céntrica del paciente y porque sobre la zona medial externa del recubrimiento palatino incorpora un plano inclinado o depresor lingual de contornos redondeados y carente de ángulos agudos (1). 2. Dispositivo de avance mandibular combinado con depresión lingual para el tratamiento del ronquido según reivindicación 1 caracterizado porque el depresor lingual (1) comienza a nivel de la cúspide palatina de los primeros premolares superiores y discurre hasta la cúspide distal de los primeros molares superiores y por el hecho de que dicho plano inclinado se va engrosando y elevando progresivamente hacia distal de modo que a la altura de los molares alcanza el nivel del plano oclusal maxilar. 3. Dispositivo de avance mandibular combinado con depresión lingual para el tratamiento del ronquido según reivindicación 1 caracterizado porque recubre los dientes superiores e inferiores en su cara externa, facial o vestibular hasta la línea de máximo contorno de dichos dientes (o ecuador dentario) (2, 3). 4. Dispositivo de avance mandibular combinado con depresión lingual para el tratamiento del ronquido según reivindicación 1 caracterizado porque su espesor o altura medida en el punto de menor grosor es de 3 mm (2, 3).

Description

1. DESCRIPCiÓN DE LA INVENCiÓN:

I (A). TíTULO: DISPOSITIVO DE AVANCE MANDIBULAR COMBINADO CON DEPRESiÓN LINGUAL PARA EL TRATAMIENTO DEL RONQUIDO

I (B). SECTOR DE LA TÉCNICA AL QUE SE REFIERE LA INVENCiÓN:

El modelo de utilidad que se presenta se refiere a una férula intraoral para el tratamiento del ronquido desde una perspectiva odontológica, concretamente a una férula que combina el avance mandibular con la depresión lingual buscando un efecto sinérgico entre ambos.

I (C). ESTADO DE LA TÉCNICA ANTERIOR AL DE LA SOLICITUD:

El ronquido se define como un fenómeno acústico, predominantemente inspiratorio, de intensidad variable, causado por la vibración de las estructuras blandas orofaríngeas como consecuencia de la resistencia al flujo de aire en la vía aérea superior.1

Además de plantear un inconveniente social para el paciente, el ronquido puede asociarse a problemas importantes de salud como d· I 2-4 . d· b 78

cuadros car lovascu ares, hipertensión arteria,I 56' la etes,' alteraciones auditivas9,lo V/o cefaleas crónicas,11,12 por lo que su

tratamiento reviste gran importancia.

Las terapias aplicadas contra el ronquido en la actualidad abarcan desde medidas preventivas como control de peso, medicación, eliminación de hábitos de tabaquismo V consumo de bebidas alcohólicas; hasta ventilación bajo presión nasal positiva continua (CPAP) e incluso tratamientos quirúrgicos maxilofaciales. Sin embargo, en la mayor parte de los casos estas técnicas no presentan una eficacia demostrada y resultan molestas e incómodas para los pacientes.13

La Odontología ha comenzado a involucrarse activamente en el tratamiento del ronquido en los últimos años. Con este propósito se han creado diversos aparatos intraorales que constituyen una alternativa a las terapéuticas convencionales. El tratamiento odontológico del ronquido se dirige específicamente a disminuir la vibración del velo del paladar contra las estructuras faríngeas posteriores y el sonido característico

resultante.14-Para ello se han comercializado hasta la fecha tres tipos de aparatos que difieren en sus principios básicos de acción:

-

Dispositivos de tracción/retención lingual: mantienen la lengua en una posición anterior o ventral mediante un efecto de presión negativa o

., 20

succlon.

-

Dispositivos de elevación del paladar blando: tensan el paladar blando

reduciendo la posibilidad de vibración y previniendo su descenso y

colapso contra la pared faríngea posterior.21

-

Dispositivos de avance mandibular: mantienen la mandíbula en una

posición protrusiva o adelantada.

Estos grupos de aparatos presentan multitud de variantes dependiendo del número de piezas de las que constan, el material empleado para su fabricación, el tipo y localización del mecanismo de protrusión mandibular, la cantidad de avance y/o de apertura vertical que generan y si permiten o no realizar movimientos laterales de la mandíbula.22 Pese a que todas las férulas odontológicas para roncadores tratan de optimizar la permeabilidad del istmo de las fauces

aumentando su dimensión23 y reduciendo su colapsabilidad/4-a estos dispositivos se les han atribuido ciertos efectos secundarios como movimientos dentarios/9,3o cambios en la oclusión o patrón de mordida30 y dolor en la articulación temporomandibular (ATM) y en los músculos

maseteros.,32 Dichos efectos adversos se atribuyen fundamentalmente a 32

un exceso de protrusión mandibular.29

Por último, señalar que los dispositivos comercializados hasta la fecha para el tratamiento de la roncopatía se han centrado únicamente en uno de los dos efectos descritos, bien sea el avance mandibular o la reposición anterior de la lengua, pero sin buscar el efecto sinérgico de ambos. Por ello, la presente invención tiene el cometido de presentar un aparato que sume las ventajas de ambos mecanismos de actuación, procurando el mínimo avance mandibular eficaz e incorporando un diseño original de depresor lingual.

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I (D). EXPLICACiÓN DE LA INVENCiÓN:

El dispositivo de avance mandibular combinado con depresión lingual consiste en un aparato intraoral diseñado para el tratamiento del ronquido. Consta de una sola pieza (monoblock) confeccionada en acrílico semirrígido que ajusta de forma individualizada sobre el arco dentario maxilar (código ({2" en las figuras) y el paladar de cada paciente. El metacrilato del dispositivo queda delimitado a la altura del ecuador dentario (o línea de máximo contorno de los dientes).

El dispositivo realiza una cobertura completa del arco dentario para mantener la posición dental pre-tratamiento y evitar la sobre-erupción o desplazamiento dental, permitir un correcto y confortable sellado labial para limitar la respiración bucal durante el sueño y ofrecer la máxima seguridad para el paciente al constar de una pieza única, ya que de este modo se previene la posible deglución o aspiración de alguno de sus componentes por rotura accidental. Este es un riesgo asociado a la mayoría de dispositivos anti-ronquido que actualmente están en el mercado, los cuales, a diferencia del monoblock que presentamos, están integrados por varias piezas articuladas.

Sobre la superficie externa que recubre los incisivos, caninos, premolares y molares superiores, dicho elemento incorpora una serie de huellas donde encajan las superficies masticatorias inferiores (código ({3" en las figuras) induciendo una posición adelantada de la mandíbula (protrusión) respecto del patrón de oclusión o {{cierre" habitual del paciente. De este modo, las arcadas dentarias se interrelacionan mediante una protrusión mandibular de 5 mm medidos desde la relación céntrica mandibular del paciente (posición más antero-superior de los cóndilos en las fosas glenoideas). Esta ligera protrusión o adelantamiento mandibular provoca un aumento del tono muscular de las estructuras circundantes al istmo de las fauces que reduce el riesgo de colapsabilidad de la vía aérea superior, tratando de evitar, al mismo tiempo, las tracciones articulares y musculares que han venido generando algunos dispositivos precedentes que determinan mayores avances de la mandíbula.

El aparato presentado en este Modelo de Utilidad contiene también un depresor lingual a modo de plano inclinado situado sobre la zona medial del recubrimiento palatino. Dicho depresor lingual comienza a nivel de la cúspide palatina de los primeros premolares superiores y discurre hasta la cúspide distal de los primeros molares superiores (FIG.3). Se trata de un plano inclinado (código ({l" en las figuras) que se va engrosando y elevando progresivamente hacia distal, de modo que a la altura de los molares alcanza el nivel del plano oclusal maxilar (FIGS. 3 y 5). El depresor lingual carece de vértices, zonas cortantes y/o punzantes con el fin de facilitar la adaptación del paciente y prevenir lesiones en la lengua. El plano inclinado o depresor lingual tiene la misión de emplazar la lengua en una posición más caudal y anterior alejándola de la pared faríngea posterior y potenciando la permeabilidad de la cavidad aérea.

El espesor de la férula se ha establecido como el mínimo necesario para asegurar la resistencia del acrílico (3 mm de grosor del dispositivo en su zona más fina) (FIGS. 1 y 4).

El adelantamiento mandibular y la apertura bucal se pueden programar con exactitud en un articulador dental semiajustable gracias a los tornillos de protrusiva y el pin de dimensión vertical, respectivamente, tal y como se expone en el siguiente subapartado. El esquema del depresor lingual que se presenta es original, así como lo son su combinación con un sistema de avance mandibular y el método de confección, buscando siempre la mínima protrusión eficaz.

Durante el periodo 2009-2012 se completó un estudio con una muestra de 36 pacientes roncadores habituales, a los que se les confeccionó individualizadamente una férula de avance mandibular. Dicha investigación se desarrolló en el Departamento de Estomatología I (Prótesis Bucofacial) de la Universidad Complutense de Madrid (U.e.M.) habiendo sido aprobada por el Comité Ético de Investigación Clínica (e.E.I.e.) del Hospital Clínico San Carlos de Madrid (e.1. 10j159-E). Los pacientes fueron adecuadamente informados y firmaron un consentimiento previo a su participación en el estudio.

Pasados un mes, 3 meses y 6 meses de utilización del dispositivo, cada paciente y su pareja fueron entrevistados y respondieron a un cuestionario de satisfacción estandarizado para evaluar la mejoría de la roncopatía y de los síntomas asociados de somnolencia diurna. Las posibles respuestas se codificaron en una escala de O a 4 del siguiente modo: {{O" (muy buena mejoría), {{1" (buena mejoría), {{2" (mejoría aceptable), {{3" (mala mejoría) y {{4" (muy mala o ninguna mejoría).

Se empleó el método estadístico de la relación bivariante entre variables continuas. El coeficiente de correlación de Pearson (r = 0,86) indicó que el dispositivo de avance mandibular con depresor lingual es una terapia adecuada para la roncopatía, con un 89% de los pacientes y un 97% de las parejas respondiendo con valores situados entre O y 2 desde el

primer mes. Se han efectuado controles semestrales a los

pacientes hasta la fecha (3 años), no manifestándose alteración alguna en la mordida, posición dental o en la articulación mandibular atribuibles al dispositivo aplicado. Dado que a través de este estudio se comprobó la inocuidad y eficacia del avance mandibular de 5 mm aplicada a nuestro dispositivo, hemos aceptado dicha medida como ({mínimo avance eficaz".

I (E). BREVE DESCRIPCiÓN DE LOS DIBUJOS:

FIGURA 1.-VISTA DEL DISPOSITIVO DESDE EL PLANO FRONTAL ANTERIOR FIGURA 2.-VISTA DEL DISPOSITIVO DESDE EL PLANO FRONTAL POSTERIOR FIGURA 3.-VISTA EXTERNA DEL DISPOSITIVO DESDE EL PLANO HORIZONTAL FIGURA 4.-VISTA LATERAL DEL DISPOSITIVO DESDE EL PLANO SAGITAL FIGURA 5.-PERSPECTIVA TRIDIMENSIONAL DEL DIPOSITIVO

Significado de los códigos gue aparecen en todas las imágenes ilustrativas:

1.-Depresor lingual ubicado en zona medial del paladar que desciende hasta alcanzar el nivel del plano oclusal a la altura de los molares superiores.

2.-Huellas (internas) para la inserción del dispositivo en la arcada dentaria superior. 3.-Huellas (externas) para el encaje de la arcada dentaria inferior en

posición protrusiva. a.-Anchura del depresor lingual =aproximadamente 2 cm. b.-Longitud del depresor lingual =aproximadamente 3 cm. c.-Profundidad del depresor lingual =aproximadamente 1,5 cm.

I (F). EXPOSICiÓN DETALLADA DE UN MODO DE REALIZACiÓN DE LA INVENCiÓN:

El tratamiento del ronquido es sintomático ya que carece de curación. Por ello es necesario prestar especial atención a la confección de la férula con el fin de minimizar posibles efectos no deseados, realizando controles periódicos del dispositivo acompañados de una correcta anamnesis y exploración del paciente. Uno de los puntos críticos es la toma de registros: debemos utilizar un articulador semiajustable para poder individualizar la inclinación de trayectoria condílea y realizar una protrusión mandibular simétrica y cuantificada, lo que permite trabajar con mayor exactitud para la posterior construcción de la férula.

A continuación detallamos secuencialmente las fases propuestas para la elaboración del dispositivo de avance mandibular con depresión lingual, englobadas en los siguientes procedimientos clínicos y de laboratorio.

al PROCEDIMIENTO CLíNICO INICIAL:

0.1. Toma de impresiones de alginato con cubeta metálica estándar del arco maxilar y mandibular del paciente. Confección de modelos de escayola (con yeso tipo IV espatulado al vacío, en proporción de 100 mg de escayola en polvo por cada 23 mi de agua).

0.2. Registro de la orientación tridimensional del maxilar superior del paciente respecto al plano craneal de Francfort mediante un arco facial anatómico siguiendo las instrucciones del fabricante del arco facial.

0.3. Transferencia cráneo-maxilar o montaje del modelo superior en

un articulador semiajustable trasladando la orientación del maxilar registrada con el arco al articulador, el cual contendrá una representación del plano de Francfort. Por tanto, dicho modelo maxilar se fijará a la rama superior del articulador con escayola de fraguado rápido manteniendo la posición previamente registrada sobre el paciente (según instrucciones del fabricante del arco y del articulador).

0.4. Montaje del modelo inferior en el articulador en relación céntrica (RC}, posición que se define como aquélla registrable y reproducible más antero-superior de los cóndilos en el interior de sus fosas glenoideas, que facilita el equilibrio muscular. Para ello se preparan gambas de cera con las siguientes dimensiones: anchura equivalente a la de la cara oclusal de los molares, grosor de 3 mm y longitud desde distal de canino a distal del segundo molar. Se calientan las ceras a 52-54 grados centígrados y se adaptan sobre las superficies masticatorias de los dientes postero-inferiores del paciente. A continuación, el odontólogo manipula la mandíbula del paciente empujándola suavemente hacia atrás y hacia arriba (sentido dorsocraneal) al mismo tiempo que dirige la apertura y cierre bucal en un arco no mayor de 2,5 cm hasta sentir que la mandíbula oscila como una puerta sobre sus bisagras. En ese momento se cierra la boca del paciente para imprimir huellas oclusales (ligeras indentaciones) sobre las ceras que se han colocado entre sus arcos dentarios. Seguidamente, se extraen las ceras de la boca, se enfrían, se colocan entre los modelos de escayola y se fija el modelo mandibular con escayola de fraguado rápido a la rama inferior del articulador en dicha posición de Re, según instrucciones del fabricante

del articulador. Durante el montaje del modelo inferior, el pin

que mantiene la dimensión vertical del articulador se situará a + 3mm.

0.5. Toma de registros de protrusiva con ceras (preparadas con similares características a las descritas en el punto anterior) en el paciente, el cual

5 {{morderá" las ceras, esta vez, en una posición adelantada de la mandíbula. El adelantamiento mandibular será guiado por el odontólogo, centrado y de 5 mm.

0.6. Individualización de los controles del articulador a partir de los registros de protrusiva tomados para que sus complejos condilares

10 reproduzcan la inclinación de la trayectoria sagital que describen los cóndilos del paciente cuando éste realiza un movimiento de protrusión

o adelantamiento mandibular (procedimiento a realizar según las instrucciones de cada articulador semiajustable).

0.7. Fijación de los tornillos de protrusiva del articulador a 5 mm,

15 programando de un modo exacto el avance mandibular deseado de 5 mm para construir el dispositivo que planteamos.

b) PROCEDIMIENTO DE LABORATORIO:

b.l. Duplicación de los modelos originales.

20 b.2. Encerado del dispositivo de avance mandibular con depresor lingual sobre los modelos de trabajo, según el diseño descrito en el apartado anterior (FIGS. 1-5) y enmuflado del encerado.

b.3. Desencerado de la mufla y contramufla.

b.4. Aplicación del acrílico termoplástico en la mufla según indicaciones del fabricante. El acrílico rellenará el hueco dejado por la cera (es decir: se garantizará el diseño realizado del dispositivo).

b.5. Fraguado térmico del acrílico según indicaciones del fabricante.

5 b.6. Retirada del dispositivo, recorte y pulido con fresas (pieza de mano) (FIGS. 1-5).

el PROCEDIMIENTO CLíNICO FINAL:

Por último se chequea la correcta adaptación del dispositivo a la

10 boca y se efectúan los retoques pertinentes para su adecuada inserción. Se proporcionan instrucciones de higiene bucal y de la férula, se advierte al paciente de posibles efectos secundarios pasajeros (ligeras molestias dentarias o articulares, incremento de salivación), y se le cita para revisión y monitorización de su nivel de ronquidos al mes mediante

15 cuestionarios estandarizados (siempre que antes no se manifieste otra sintomatología distinta).

Claims (5)

1. REIVINDICACIONES

   1.

   DISPOSITIVO DE AVANCE MANDIBULAR COMBINADO CON DEPRESiÓN LINGUAL PARA EL TRATAMIENTO DEL RONQUIDO caracterizado por el hecho de constar de una pieza única (monoblock), por estar confeccionado en acrílico semirrígido transparente, por ajustar de forma individualizada sobre el arco dentario maxilar superior (2) y el paladar de cada paciente, por el hecho de que la superficie externa que recubre el arco dentario del maxilar superior incorpora huellas donde encajan las superficies masticatorias inferiores (3) determinando una posición adelantada de la mandíbula según un avance de 5 mm medidos desde la relación céntrica del paciente y porq ue sobre la zona medial externa del recubrimiento palatino incorpora un plano inclinado o depresor lingual de contornos redondeados y carente de ángulos agudos (1).

2. 2.

   DISPOSITIVO DE AVANCE MANDIBULAR COMBINADO CON DEPRESiÓN LINGUAL PARA EL TRATAMIENTO DEL RONQUIDO según reivindicación 1 caracterizado porque el depresor lingual (1) comienza a nivel de la cúspide palatina de los primeros premolares superiores y discurre hasta la cúspide distal de los primeros molares superiores y por el hecho de que dicho plano inclinado se va engrosando y elevando progresivamente hacia distal de modo que a la altura de los molares alcanza el nivel del plano oclusal maxilar.

3. 3. DISPOSITIVO DE AVANCE MANDIBULAR COMBINADO CON DEPRESiÓN LINGUAL PARA EL TRATAMIENTO DEL RONQUIDO según reivindicación 1 caracterizado porque recubre los dientes superiores e inferiores en su

   cara externa, facial o vestibular hasta la línea de máximo contorno

   de dichos dientes (o ecuador dentario) (2, 3).
4. 4. DISPOSITIVO DE AVANCE MANDIBULAR COMBINADO CON DEPRESiÓN LINGUAL PARA EL TRATAMIENTO DEL RONQUIDO según reivindicación 1 caracterizado porque su espesor o altura medida en el punto de menor grosor es de 3 mm (2, 3).

   FIG. 1.

   3

   FIG. 2.

   ~-------------... 3

   FIG. 3.

   a

   b

   1

   e

   FIG.4.

   3

   FIG. 5.

   ---

   ~-t----. b

5. 2.3