ES1073588U - Equipo para fototerapia. - Google Patents
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Abstract
1. Equipo para fototerapia que comprende medios para emitir una radiación de luz visible (400 - 550 nm) sobre una superficie mayor de 0.20 m{sup,2} y una irradiancia mayor de 2 mW/cm{sup,2}. 2. Equipo para fototerapia según la reivindicación 1 caracterizada porque adicionalmente contiene una fuente de luz ultravioleta. 3. Equipo según la reivindicación 1 caracterizado porque la fuente luminosa tiene un máximo de emisión a 420 nm. 4. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la fuente luminosa son LEDs. 5. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la superficie irradiada son 1.0 - 2.0 m{sup,2}. 6. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la irradiancia es menor de 300 mW/cm{sup,2}.
Description
Equipo para fototerapia.
La presente invención describe equipos de
fototerapia que emiten una radiación de luz visible sobre una
superficie mayor de 0.20 m^{2} y una irradiancia mayor de 2
mW/cm^{2}.
\vskip1.000000\baselineskip
La curcumina y sus equivalentes terapéuticos o
análogos: rizomas de Curcuma, extractos, curcuminoides
(desmetoxicurcumina, bisdesmetoxicurcumina, tetrahidrocurcumina),
profármacos y metabolitos han mostrado diferentes actividades
farmacológicas tales como antioxidante, agente antiproliferativo,
inductor de la apoptosis, etc. En base a los resultados in
Vitro la Curcuma es un agente potencial para el tratamiento de
las enfermedades descritas en el estado de la técnica, por ejemplo,
psoriasis, cáncer, procesos inflamatorios o vitíligo, etc.
Mas la curcumina y sus equivalentes tienen una
biodisponibilidad casi nula. Br J Cancer. 2004 Mar 8; 90
(5):1011-5 describe que tras la administración de
curcumina sólo se encontraron trazas de sus metabolitos en hígado y
no curcumina, por consiguiente, los curcuminoides adolecen de
eficacia in vivo o es muy reducida en comparación con la
actividad mostrada in vitro. J Am Acad Dermatol. 2008
Apr; 58(4):625-31 corrobora este hecho
(publicado después de la fecha de prioridad). Él enseña que un
ensayo en fase II, no controlado, en pacientes mayores de 18 años a
los que se les administraron 4,5 gramos curcuminoides/día tuvo que
ser abandonado porque sólo el 17% de los pacientes respondieron al
tratamiento con una reducción del 75% de la placa psoriática.
El experto en la materia, como describe Anand
et al Biochem Pharmacol. 2008 Aug 19. [Epub ahead of print]
(publicado después de la fecha de prioridad), estaba y está motivado
a buscar soluciones para aumentar la eficacia de las formulaciones
de curcuminoides in vivo y encontrar la
"supercurcumina". Las soluciones encontradas han sido, por
ejemplo, modificaciones en la estructura de la curcumina para
aumentar la absorción (EP1837030), nuevas formulaciones galénicas
(WO/2008/030308) o administrar elevadas dosis de droga junto con
otros principios activos (US 5925376, WO03088986).
La fototerapia es una herramienta útil para el
tratamiento de diferentes enfermedades como patologías
proliferativas y/o dermatológicas (psoriasis, cáncer), acné o
ictericia y basa su actividad en los cambios estructurales
producidos por la radiación.
La fototerapia se utiliza para el tratamiento de
la ictericia de neonatos. El neonato, con una superficie corporal
0.20 m^{2}, es irradiado con una luz visible, preferentemente con
un máximo de emisión a 550 nm, con una irradiancia aproximada de 40
W/m^{2} para destruir la bilirrubina.
La luz actínica (emisión máxima 420 nm) en base
a sus propiedades bactericidas se está utilizando para el
tratamiento del acné. La superficie irradiada por estas lámparas es
menor 400 cm^{2}.
La foto quimioterapia, administración
concomitante de psoralenos e irradiación con luz ultravioleta es el
tratamiento de elección en el tratamiento de la psoriasis
moderada-grave, pero el tratamiento tiene muchos
efectos secundarios: hiperpigmentaciones, hepatotoxicidad o
reacciones de hipersensibilización y se debe ajustar cuidadosamente
la dosis irradiada.
El ácido aminolevulínico combinado con luz azul
se ha mostrado eficaz en el tratamiento de queratosis actínicas, y
sobre este hecho J Invest Dermatol. 2002 Jul; 119
(1):77-83 describe su uso sistémico (vía oral)
combinado una radiación de 1-20 J/cm^{2} de luz
visible (LED emisión máxima 417 nm) en el tratamiento psoriasis,
pero la efectividad del tratamiento es limitada y el tratamiento no
se puede utilizar en psoriasis moderada-grave. Los
resultados obtenidos muestran que sobre 15 placas de 1.5*1.5 cm (34
cm^{2}) la severidad de las placas sólo mejoró en un 42% respecto
al basal.
En los ensayos in vitro y en vía tópica
los fotorradicales o artefactos generados in situ por la
irradiación son inestables y son los responsables de la actividad
farmacológica. La fotosensibilización tras la administración de un
agente fotosensibilizante por vía sistémica no se puede producir al
instante; la droga se tiene que metabolizar y posteriormente se debe
foto activar. En resumen, la efectividad la fototerapia no se puede
predecir a priori, ya que depende de la biodisponibilidad del
fármaco administrado y de la actividad farmacológica de los
artefactos formados durante la irradiación.
En el caso particular de la curcumina, el estado
de la técnica muestra que es muy poco biodisponible y, además,
también es conocido que los curcuminoides muestran foto
descomposición cuando son irradiados con luz
visible-ultravioleta tanto en solución como en
estado sólido. El mayor producto de degradación es un producto de
ciclación de curcumina formado por la pérdida de 2 átomos de
hidrógeno.
\newpage
La psoriasis es una enfermedad crónica de
etiología desconocida. Clínicamente está caracterizada por la
presencia de pápulas o placas eritematosas de tamaño diverso y tono
rojo oscuro, bordes delimitados y habitualmente cubierta de escamas
que son debidas alteraciones en la proliferación celular marcada por
mecanismos genéticos e inmunológicos. De esta forma, la psoriasis es
considerada como una enfermedad proliferativa.
La gravedad de la psoriasis se determina
mediante el PASI (Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis o
Psoriasis Área Severity Index), BSA (área de superficie
corporal y PGA (valoración clínica global) así la según la PGA la
psoriasis se puede clasificar como:
- -
- Psoriasis leve o moderada: Buen control de las lesiones con tratamiento tópico; BSA<10% PASI < 10,
- -
- Psoriasis moderada: Aún es posible controlar la enfermedad con tratamiento tópico; BSA >10% PASI 10 ó superior,
- -
- Psoriasis moderada-grave: El tratamiento tópico no puede controlar la enfermedad; BSA >10% PASI 10-20; lesiones de gran espesor en regiones difíciles de tratar,
- -
- Psoriasis grave: Se necesita tratamiento sistémico para controlar la enfermedad; BSA > 20% ó PASI > 20%; signos locales muy importantes con lesiones de gran espesor con BSA > 10%.
\vskip1.000000\baselineskip
En el momento actual no existe ningún modelo
animal para evaluar la eficacia terapéutica de los fármacos in
vivo en psoriasis. La eficacia de un fármaco se debe testar en
humanos que padecen psoriasis o en modelos animales estudiando la
inhibición de la proliferación tumoral, como por ejemplo en la
proliferación de celular de la línea A431 (células de carcinoma
epidérmico).
El PASI, índice objetivo que mide la gravedad de
la Psoriasis, es utilizado para evaluar la eficacia terapéutica de
los fármacos. Los criterios de la Agencia Europea del Medicamento
establecen que un paciente es respondedor y el tratamiento es eficaz
si el PASI se reduce en más de un 75% sobre el basal.
El Efalizumab, autorizado recientemente para el
tratamiento de la psoriasis tiene una eficacia. Los estudios a 12
semanas muestran porcentajes del 22-35% de pacientes
que alcanzan el PASI-75 (mejoría del 75%).
La foto quimioterapia con ácido aminolevulinico
y luz visible solamente produjo una mejoría del 42% sobre el basal
en las placas psoriáticas. Si se sigue el criterio de la Agencia
Europea del Medicamento, la terapia es ineficaz, especialmente, en
el tratamiento de la psoriasis moderada-grave y
grave.
Los pacientes psoriáticos tienden a esconder sus
lesiones y es habitual que abandonen los tratamientos por vía tópica
ya que manchan la ropa. En este sentido, de acuerdo con un sondeo
realizado por la Federación Europea de Asociaciones de Pacientes con
Psoriasis, existe un elevado grado de insatisfacción en los enfermos
de psoriasis en cuanto a la eficacia de los tratamientos para esta
enfermedad y se abandona el tratamiento.
EP1133992 describe la actividad
fotosensibilizante con luz visible-UV de los
curcuminoides administrados en forma de extracto por vía tópica para
el tratamiento de la psoriasis. La crema descrita en EP1133992 debe
aplicarse antes de la radiación, pero el tratamiento es abandonado
por los pacientes, ya que los extractos de Curcuma son productos
coloreados y manchan la ropa. La psoriasis
moderada-grave, que afecta a más de un 10% de la
superficie corporal, no puede ser tratada por vía tópica, porque los
pacientes no responden a los tratamientos por vía tópica.
Los resultados obtenidos en fototerapia por vía
tópica no pueden extrapolarse a la vía sistémica como se ha descrito
para el ácido aminolevulínico.
Otro tipo de fototerapia utilizada en la
actualidad es la terapia fotodinámica. Se administra un fármaco y se
irradia al paciente con una alta irradiancia de luz pulsada,
aproximadamente 300 mW/cm^{2}, durante un corto intervalo de
tiempo para irradiar 100 J/cm^{2} en una pequeña superficie, pero
esta terapia produce dolor en los pacientes.
Los equipos de fototerapia más cercanos a la
invención son:
- -
- cabinas que irradian 2-30 mW/cm^{2} de luz ultra-violeta sobre toda la superficie corporal del paciente, pero sin emitir luz visible,
- -
- equipos de luz visible que irradian una pequeña superficie, aproximadamente 500 cm^{2}, pero en todo caso una superficie menor al 10% de la superficie corporal de un adulto,
- -
- Tubos de descarga que emiten en el visible 400-550 nm y que son acoplables en las cabinas de UV, por ejemplo tubos Phillips TLK 40 W/03 ó TLK 140 W/03 pero estos tubos se utilizan para la iluminación de acuarios y en fotoimpresión.
También existen filtros pueden absorber
selectiva ciertas longitudes de onda y transmitir las radiaciones
con longitud de onda 400-430 nm.
Dado que hasta la fecha ningún fármaco ha
mostrado eficacia en fototerapia con luz visible, el experto en la
materia no hubiera combinado las características de los equipos
anteriores para fabricar equipo de fototerapia que irradie más de 2
mW/cm^{2} de luz visible sobre una superficie mayor de 0.2
m^{2}.
\vskip1.000000\baselineskip
El problema resuelto por la invención es
encontrar un equipo de fototerapia para el tratamiento enfermedades
proliferativas, especialmente la psoriasis
moderada-grave y/o grave. La solución encontrada por
los inventores es un sistema de fototerapia caracterizado porque
irradia luz visible con una irradiancia mayor de 2 mW/cm^{2} sobre
una superficie mayor de 0.2 m^{2}. En un modo preferente la
longitud de onda máxima de emisión son 420 nm y la fuente luminosa
son los LEDs y opcionalmente el equipo puede tener una fuente de luz
ultravioleta para producir una óptima pigmentación y un bronceado
saludable.
El uso de éste sistema de fototerapia junto con
la administración por vía sistémica de curcumina o sus equivalentes
terapéuticos tiene mayor eficacia que la producida por las cabinas
de UV usadas actualmente.
\vskip1.000000\baselineskip
Los curcuminoides, en forma de curcumina,
extractos alcohólicos de Curcuma (90% curcuminoides) o extractos
hidroalcohólicos de Curcuma 12% curcuminiodes), aumentan su eficacia
terapéutica in vivo cuando se combina su administración por
vía sistémica con una radiación de luz visible-UV
(315-550 nm).
Alternativamente, otros equivalentes
terapéuticos o análogos de los curcuminoides descritos en el estado
de la técnica, por ejemplo, los descritos en Anand et al
Biochem Pharmacol. 2008 Aug 19. [Epub ahead of print],
rizomas de Curcuma o curcumina ciclada por la acción de la
irradiación aumentarán su eficacia in vivo cuando se
administren concomitantemente con una radiación
visible-UV.
Cuando se administran por vía oral curcuminoides
la combinación luz visible/curcuminoides tiene la misma efectividad
en psoriasis moderada-grave que la combinación con
luz Ultravioleta.
En un modelo murino la luz visible irradiada
sobre los ratones combinada con curcumina por vía intraperitoneal
produce una inhibición del 70% de la proliferación de las células de
carcinoma humano epidérmico (A431). La combinación luz
visible-ultravioleta con curcuminoides por vía
sistémica será efectiva en el tratamiento de cualquier tipo de
tumores por ejemplo, epidérmicos, esófago, duodeno, colon, mama,
hígado, riñón o próstata. En el caso de usar la luz visible se podrá
utilizar cualquier irradiancia y cualquier tipo de luz, incoherente,
polarizada, pulsada o láser por la ausencia de efectos secundarios.
En un modo preferente se pueden utilizar irradiancias entre 2 - 300
mW/cm^{2} y más preferente irradiancias entre 2-30
mW/cm^{2} para irradiar entre 1 - 18 J/cm^{2}.
La combinación curcuminoides/luz
visible-UV es eficaz terapéuticamente a dosis más
bajas que las descritas en el estado de la técnica, por ejemplo 1
mg/kg día en psoriasis por vía oral o 50 mg/Kg día en la inhibición
de tumores en un modelo murino en la administración
intraperitoneal.
En un estudio en vitíligo la combinación luz
UV/curcuminoides produce una pigmentación en los pacientes tratados
sin producir quemaduras, la combinación de curcuminoides/luz visible
más luz UV permitirá la pigmentación homogénea de todos pacientes
que sean tratados con curcuminoides/luz visible.
De esta forma, se pueden desarrollar
formulaciones que comprendan al menos un curcuminoide o análogo
junto a excipientes aceptables para administración sistémica, y
opcionalmente otros principios activos.
Una vez descubierto que existe un fármaco capaz
de aumentar su eficacia in vivo cuando se administra
concomitantemente con luz visible, el experto en la materia puede
desarrollar cualquier sistema de fototerapia que comprenda medios
para irradiar una longitud de onda visible (400-550
nm) con una irradiancia mayor de 2 mW/cm^{2} sobre una superficie
mayor a 0.20 m^{2}. Como fuentes de luz se pueden utilizar, por
ejemplo tubos de descarga, LEDs, luz polarizada, un haz de láseres o
la radiación solar filtrada.
Entre los tubos de descarga que emiten en el
rango de 400-550 nm con un máximo a 420 nm se pueden
citar los tubos Phillips TLK 40W/03 ó Phillips TLK 140W/03. Las
dimensiones de los tubos son 60*4 cm y 140*4 cm respectivamente. 10
tubos Phillips TLK 40W/03 a una distancia de 45 cm emiten 5500 lx
que corresponden una irradiancia de 3 mW/cm^{2}. Lógicamente, si
la distancia entre la fuente y la superficie irradiada disminuye la
irradiancia aumentara. Si un fuente con una irradiancia de 3
mW/cm^{2} emite durante 20 minutos dosis radiada serán
3*20*60/1000 J/cm^{2}= 3.6 J/cm^{2}. Los tubos anteriores se
pueden acoplar sin dificultad a las cabinas de fototerapia actuales
que utilizan tubos de descarga de luz UV.
El desarrollo de la tecnología de los LEDs
permite obtener radiaciones con un mayor rendimiento lumínico y con
una longitud de onda de emisión muy estrecha (\pm 5 nm) y uso en
fototerapia. J Invest Dermatol. 2002 Jul;
119(1):77-83 utiliza paneles de LED para
irradiar una superficie de 30 cm^{2} irradiando de
9-11 mW/cm^{2}, pero sin especificar la distancia
entre la fuente y la placa psoriática. Si disminuye la distancia
entre la fuente de emisión la superficie irradiada disminuirá pero
la irradiancia aumentará. Irradiando a una distancia de 5 cm es
posible conseguir con los LEDs comercializados actualmente
irradiancias de 30 mW/cm^{2}.
De la misma manera, aumentando el número de
paneles de LEDs se aumenta la superficie irradiada, 60 paneles de
12*25 cm similares al descrito en J Invest Dermatol. 2002
Jul; 119(1):77-83 podrían irradiar la toda
superficie corporal de un adulto con una irradiancia 30 mW/cm^{2}
a una distancia de 5 cm para tratar la psoriasis
moderada-gra-
ve.
ve.
Se debe hacer notar que pequeñas variaciones
espectrales en la radiación y en los ángulos de incidencia provocan
variaciones en las medidas radiométricas.
\vskip1.000000\baselineskip
Se diseñó un ensayo clínico piloto para el
tratamiento de pacientes con psoriasis crónica en placas moderada -
grave, en los que hablan fracasado otros tratamientos tales como
tratamiento con cicloesporina, psoralenos/UVA o corticoides. Los
parámetros del estudio fueron:
- -
- Número de pacientes: 22
- -
- Duración del ensayo: 8 semanas/16 radiaciones UV
- -
- Medicación: 24 mg de curcuminoides en forma de un extracto hidroalcohólico de Curcuma longa al 12% en curcuminoides. Los excipientes utilizados en la formulación fueron: celulosa, estearato magnésico, almidón de maíz, almidón glicolato sódico, hidrógeno fosfato potásico y dióxido de silicio. El pH de una dispersión en agua de un comprimido al 5%(p/v) fue 5. El extracto de Curcuma se obtuvo según el siguiente proceso: Extracción de los rizomas de Curcuma longa con etanol, evaporación del disolvente y cuantificación del contenido en curcuminoides expresados como curcumina; Extracción de los rizomas en la fase anterior con agua y evaporación del disolvente; mezcla de los extractos anteriores para obtener un extracto con 10-15% en curcuminoi-des.
- -
- Régimen de administración: 3 comprimidos al día antes de las comidas. (72 mg curcuminoides/día).
- -
- Fuente radiación: Cabina PUVA COMBI LIGHT equipada con 32 lámparas de UVA Philips UVA 100 W (315-400 nm máximo 365 nm).
- -
- Superficie irradiada: Todo el cuerpo desnudo, excepto los genitales, aproximadamente 2 m^{2}.
- -
- Dosis: Se realizaron dos sesiones de fototerapia por semana. Inicialmente se irradiaron 2.5 J/cm^{2}. La dosis se aumentó en 0.5-1 J/cm^{2} hasta conseguir un ligero eritema y posteriormente en 2 J/cm^{2} por sesión hasta alcanzar 16 J/cm^{2}. Los tiempos de exposición para alcanzar los 16 J/cm^{2} fueron 30 minutos aproximadamente.
\vskip1.000000\baselineskip
- Medicación de rescate:
- -
- un emoliente que contiene vitamina B3 para el alivio sintomático de las manifestaciones cutáneas.
- -
- Desloratadina si se presentara prurito.
\vskip1.000000\baselineskip
Los pacientes estudiados tenían fototipo de piel
tipo I, II, III, IV. El peso medio de los pacientes era de 70
kg.
La reducción del PASI en las diferentes visitas
V1...V16 (2 visitas por semana) se detalla a continuación. Los
pacientes que alcanzaron una reducción del PASI del 90% salieron del
estudio.
\vskip1.000000\baselineskip
A título de ejemplo, las dosis irradiadas a los
pacientes 1, 2, 3 y 9 fueron:
\vskip1.000000\baselineskip
Los 22 pacientes alcanzaron la radiación de 16
J/cm^{2} y las dosis acumuladas fueron del orden de 170 - 180
J/cm^{2}.
Ningún paciente abandonó el tratamiento y la
radiación fue bien tolerada no manifestándose reacciones fototóxicas
de gravedad, solamente a un paciente se le administró un comprimido
de desloratadina 5 mg.
Después de la 7ª sesión de fototerapia, los
pacientes mostraban un bronceado saludable sin manchas ni
hiperpigmentaciones. En ningún caso aparecieron
hiperpigmentaciones.
Los parámetros hepáticos fueron los normales y
no se estimó hepatotoxicidad. Se observó un aumento en la serie
roja.
\newpage
Terminado el tratamiento, los pacientes se
encontraron satisfechos con la terapia y confesaron que había
aumentado su autoestima, optimismo y sus relaciones personales
habían mejorado.
Los resultados anteriores muestran el potencial
de la curcumina, curcuminoides, metabolitos o profármacos de los
mismos como filtro solar contra la radiación
visible-ultravioleta, es decir, no se producen
hiperpigmentaciones en los fototipos III y IV y se evita la
aparición de eritema y léntigo en los fototipos de piel clara.
A mitad del ensayo, 4 semanas y con sólo 8
sesiones de fototerapia, el 50% de los pacientes alcanzaron una
reducción del PASI mayor al 75%. La eficacia a mitad del tratamiento
es similar a la eficacia con Efalizumab en doce semanas sin efectos
secundarios.
La reducción del PASI para todos los pacientes
alcanzó el 80%.
\vskip1.000000\baselineskip
Los parámetros fueron:
- -
- Número de pacientes: 10.
- -
- Duración del ensayo: 8 semanas/16 radiaciones luz visible.
- -
- Medicación: 24 mg de curcuminoides en forma de un extracto hidroalcohólico de Curcuma longa al 12% en curcuminoides. Los excipientes utilizados en la formulación fueron: celulosa, estearato magnésico, almidón de maíz, almidón glicolato sódico, hidrógeno fosfato potásico y dióxido de silicio. El pH de una dispersión en agua de un comprimido al 5% (p/v) fue 5. El extracto de Curcuma se obtuvo de la misma forma que en el estudio citado anteriormente.
- -
- Régimen de administración: 3 comprimidos al día antes de las comidas. (72 mg curcuminoides/día).
- -
- Fuente radiación: Lámpara Philips TLK 40W/03 5500 visible-light 100*40 W) 400-550 nm, emisión máxima 420 nm.
- -
- Superficie irradiada: 100*60*4 cm = 2.4 m^{2}. Sobre el cuerpo desnudo.
- -
- Dosis: Se realizaron dos sesiones de fototerapia por semana. La dosis irradiada fue de 18 J/cm^{2}, tiempo irradiación 1 hora 40 minutos.
\vskip1.000000\baselineskip
- Medicación de rescate:
- -
- un emoliente que contiene vitamina B3 para el alivio sintomático de las manifestaciones cutáneas.
- -
- Desloratadina si se presentara prurito.
\vskip1.000000\baselineskip
Los pacientes estudiados tenían fototipo de piel
tipo II y III. El peso medio de los pacientes era de 70 kg.
La reducción del PASI en las diferentes visitas
(V1, V2,...V16) (2 visitas por semana) se detalla a continuación.
Los pacientes que alcanzaron una reducción del PASI del 90% salieron
del estudio.
Los resultados obtenidos indican que se alcanza
la misma eficacia terapéutica utilizando luz visible que luz
ultravioleta. Todos los pacientes redujeron el PASI al 80% antes de
las 8 semanas de tratamiento.
El tratamiento fue bien tolerado y no se
administraron anti histamínicos, ni corticoides.
\vskip1.000000\baselineskip
Se realizó un estudio clínico sobre 4 pacientes,
edad media 48 años, peso medio 68 Kg., diagnosticados de psoriasis
moderada-grave.
Los criterios diagnósticos fueron el PASI sobre
una placa de 30-35 cm^{2} en espalda o
glúteos.
Las irradiaciones se realizaron con una lámpara
de LEDs emisión máxima a 420 nm a una distancia de 5 cm una
irradiancia de 30 mW/cm^{2}. La superficie irradiada fueron 40
cm^{2}.
Tras la visita de inclusión en las que se
realizaron las analíticas y electrocardiograma se incluyen los
pacientes, de cada paciente se eligió la placa más significativa con
una superficie entre 30-35 cm^{2}.
Los pacientes recibieron 280 miligramos de
curcuminoides en una sola cápsula al día, en forma de un extracto
alcohólico al 90% en curcuminoides. A la semana de la primera toma
se iniciaron las irradiaciones en la placa seleccionada y las
irradiaciones continuaron 2 veces por semana. La dosis inicial
irradiada fue 2 J/cm^{2} y se fue aumentando progresivamente hasta
alcanzar 16 J/cm^{2}.
Los cuatro pacientes alcanzaron una reducción
del PASI del 90% respecto al inicial a la octava semana en la placa
irradiada.
\vskip1.000000\baselineskip
Seis pacientes afectados se vitíligo fueron
tratados con 3 comprimidos al día de un extracto hidroalcohólico de
Curcuma (72 mg curcuminoides/día) e irradiando en una cabina de UVA
(315-400 nm, máximo 365 nm). La dosis inicial fue 1
J/cm^{2} y se fue aumentando en 2 J/cm^{2} hasta 7 J/cm^{2} y
las últimas sesiones se irradiaron 8 J/cm^{2}.
- -
- Paciente 1. Vitíligo generalizado, gran afectación facial. 8 sesiones de fototerapia. Se produce un rápido aumento del bronceado, sin eritema ni quemaduras.
- -
- Paciente 2. Vitíligo, afectación en manos, barbilla y piernas. 8 sesiones de fototerapia sobre las manos de 12 J/cm^{2}. Aparecen en bordes de algunas manchas focos de pigmentos.
- -
- Paciente 3. Vitíligo extenso asociado a fibromialgia y a trastorno tirodeo. 8 sesiones de fototerapia. Inicia movimiento pigmentario en el cuello. Buen bronceado.
- -
- Paciente 4. Vitíligo extenso 8 sesiones de fototerapia. Hipotiroidismo. Aumento rápido del bronceado sin quemaduras. Aparición de pigmento en la zona del abdomen.
- -
- Paciente 5. Vitíligo extenso con gran afectación facial. 8 sesiones de fototerapia. Buen bronceado sin quemaduras. Aparición de pigmento en cara y cuello.
- -
- Paciente 6. Vitíligo extenso con gran afectación facial. 8 sesiones de fototerapia. Buen bronceado. Vitíligo de localización articular. Presencia de nidos pigmentarios en codos.
\vskip1.000000\baselineskip
5*10^{6} células A431 (carcinoma epidérmico
humano) fueron inyectadas subcutáneamente en los flancos derecho e
izquierdo de ratones atímicos (NMRI) de 5-6 semanas
y 20-24 g. Los ratones fueron alimentados en
condiciones libres de patógenos. Los animales fueron alimentados
ad libitum con comida esterilizada. Los animales fueron
esterilizados con ketamina/xylazina. Para el tratamiento, 5 mg de
curcumina se disolvieron primero en 50 \mul de etanol, se
diluyeron en 2 ml de una solución al 1% de metilcelulosa y se
esterilizaron. Los ratones fueron alimentados por vía
intraperitoneal 2 veces al día con 200 \mul de solución o con
metilcelulosa sola. 50 mg curcuminoides/kg día.
Un grupo de ratones (curcumina y metilcelulosa)
tras la inyección fueron irradiados durante 20 minutos con 5500 lx.
El sistema de irradiación estaba formado por 10 lámparas Phillips
TLK 40W/03 (60 cm longitud *4 cm diámetro), a una distancia de 45
cm. Las lámparas tenían un rango de emisión entre
400-550 nm con un máximo a 420 nm.
Los grupos de control, grupo metilcelulosa y
grupo de curcumina sin irradiar, fueron protegidos de la luz después
de una hora de la inyección. El tumor fue medido inicialmente y a
los 10-12 días, posteriormente el volumen del tumor
y el peso se determinó 2 veces por semana. Al final del experimento
29 días, los animales fueron anestesiados y sacrificados.
Los resultados muestran que sólo el grupo
tratado con curcumina/luz mostró una diferencia significativa en la
inhibición del crecimiento tumoral comparado con el grupo de
control. El volumen medio del tumor a los 12 días se redujo al 70%
en comparación con los grupos de control. El volumen del tumor del
grupo tratado con curcumina, pero sin radiar, no produjo ninguna
disminución significativa (p=0.16), es decir que la luz visible
aumenta la efectividad in vivo de los curcuminoides.
Claims (6)
1. Equipo para fototerapia que comprende medios
para emitir una radiación de luz visible (400-550
nm) sobre una superficie mayor de 0.20 m^{2} y una irradiancia
mayor de 2 mW/cm^{2}.
2. Equipo para fototerapia según la
reivindicación 1 caracterizada porque adicionalmente contiene
una fuente de luz ultravioleta.
3. Equipo según la reivindicación 1
caracterizado porque la fuente luminosa tiene un máximo de
emisión a 420 nm.
4. Equipo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado porque la fuente
luminosa son LEDs.
5. Equipo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado porque la
superficie irradiada son 1.0 - 2.0 m^{2}.
6. Equipo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores caracterizado porque la
irradiancia es menor de 300 mW/cm^{2}.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ES201050003U ES1073588U (es) | 2007-12-21 | 2008-12-19 | Equipo para fototerapia. |
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ESPCT/ES2007/00075 | 2007-12-21 | ||
| ESPCT/ES2007/000753 | 2007-12-21 | ||
| EP08003253 | 2008-02-22 | ||
| EP08019146 | 2008-10-31 | ||
| ES201050003U ES1073588U (es) | 2007-12-21 | 2008-12-19 | Equipo para fototerapia. |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES1073588U true ES1073588U (es) | 2010-12-30 |
| ES1073588U8 ES1073588U8 (es) | 2011-01-12 |
Family
ID=43415479
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES201050003U Ceased ES1073588U (es) | 2007-12-21 | 2008-12-19 | Equipo para fototerapia. |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| ES (1) | ES1073588U (es) |
-
2008
- 2008-12-19 ES ES201050003U patent/ES1073588U/es not_active Ceased
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ES1073588U8 (es) | 2011-01-12 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FC1K | Utility model refused |
Effective date: 20120102 |