EP4669380A1 - Blutbehandlungsvorrichtung mit kompensation von aenderungen der umgebungstemperatur - Google Patents

Blutbehandlungsvorrichtung mit kompensation von aenderungen der umgebungstemperatur

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EP4669380A1
EP4669380A1 EP24707154.1A EP24707154A EP4669380A1 EP 4669380 A1 EP4669380 A1 EP 4669380A1 EP 24707154 A EP24707154 A EP 24707154A EP 4669380 A1 EP4669380 A1 EP 4669380A1
Authority
EP
European Patent Office
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blood treatment
temperature
treatment device
control
dialysis fluid
Prior art date
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Pending
Application number
EP24707154.1A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Olaf Nicholas
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP4669380A1 publication Critical patent/EP4669380A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
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    • A61M1/1654—Dialysates therefor
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    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3623—Means for actively controlling temperature of blood
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    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3368—Temperature
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    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/36—General characteristics of the apparatus related to heating or cooling

Definitions

  • Blood treatment devices are known in practice which apply a treatment fluid to the patient by means of a pump, often, as in the example of the dialysis device, via the extracorporeal blood circuit.
  • treatment fluid is additionally or alternatively fed, for example, to a blood filter through which blood flows. Since the temperature of the treatment fluid delivered can influence the temperature of the blood to be reinfused into the patient in both of the aforementioned cases, a heating device can be provided for heating or tempering the treatment fluid.
  • the present invention relates to a control or regulating device configured to control or regulate the operation of a blood treatment device for treating a patient during a blood treatment session in which the blood treatment device is connected to an extracorporeal blood circuit and a blood treatment device, e.g. a dialyzer or a blood filter.
  • a blood treatment device e.g. a dialyzer or a blood filter.
  • the blood treatment device further comprises one or more temperature sensors. These can be temperature gauges or devices by means of which a temperature can be estimated.
  • a blood treatment device which is prepared for use with an extracorporeal blood circuit and a blood treatment device, e.g. a dialyzer or a blood filter, for treating the blood of a patient during a blood treatment session.
  • a blood treatment device e.g. a dialyzer or a blood filter
  • At least one first temperature sensor of these temperature sensors is arranged downstream of the blood treatment device and/or downstream of a dialysis fluid supply line. It serves to determine a first temperature value of a first fluid flowing through the dialysis fluid supply line or resting therein.
  • the blood treatment device comprises a control or regulating device according to the invention, by means of which the operation of the blood treatment device can be controlled or regulated.
  • a digital, in particular non-volatile, storage medium according to the invention in particular in the form of a machine-readable carrier, in particular in the form of a Floppy disk, memory card, CD, DVD, EPROM, FRAM (Ferroelectric RAM) or SSD (Solid-State-Drive), in particular with electronically or optically readable control signals, can interact with a programmable computer system in such a way that a conventional control or regulating device is reprogrammed into a control or regulating device according to the invention.
  • a conventional blood treatment device is reprogrammed into a blood treatment device according to the invention.
  • machine-readable medium refers, in certain embodiments of the present invention, to a medium that contains data or information that can be interpreted by software and/or hardware.
  • the medium may be a data medium such as a floppy disk, a CD, DVD, a USB stick, a flash card, an SD card and the like, as well as any other memory or storage medium mentioned herein.
  • determining in particular to data and/or temperature values, this can be or include examining an existence or non-existence, measuring, determining, capturing, recording, collecting, evaluating, processing, comparing, estimating, assessing or estimating, deducing, calculating, obtaining, achieving and/or recognizing.
  • Pairing is a process that takes place in the context of computer networks to establish an initial connection between computer units for the purpose of communication.
  • the best-known example of this is establishing a Bluetooth connection, by means of which different devices (e.g. smartphone, headphones) are connected to one another. Pairing is sometimes also referred to as bonding.
  • the control or regulating device can initiate the execution of all or substantially all of the method steps.
  • the method according to the invention can be carried out substantially or completely by the control device. It can be carried out partially by the control device, in particular those steps which do not require or involve human intervention and/or provision can be carried out by the control device.
  • the control device can serve as a pure control device or also as a regulating device.
  • control or regulating device is present in or on the blood treatment device, for example together with other components or devices of the blood treatment device in a common housing of the blood treatment device.
  • control or regulating device is configured to increase or adjust the temperature by means of the heating device additionally based on a second temperature value.
  • the second temperature value can be determined or have been determined by means of a second temperature sensor of the plurality of temperature sensors on the first liquid upstream of the blood treatment device and/or upstream of the dialysate drain line.
  • the first and/or second temperature values are or were determined prior to the start of the blood treatment session.
  • the first and/or the second temperature value can be stored in the control or regulating device or in a storage device suitable or provided for this purpose.
  • the first and/or second temperature values are or were determined during the blood treatment session.
  • the first or second temperature value is or was determined while the dialysis fluid inlet line and the dialysate outlet line are or were fluidly connected to one another, excluding or bypassing the blood treatment device, for example by means of a short-circuit line.
  • the first and/or the second temperature value are or were determined while the dialysis fluid inlet line and the dialysate outlet line are not or were not arranged excluding or bypassing the blood treatment device, but are each connected to the blood treatment device, for example in fluid communication.
  • no two different liquids flow through the blood treatment device or are at rest therein during or for determining the first and/or the second temperature value.
  • Control device detects a deviation of the first temperature value of the first liquid from a set value for this liquid at this point.
  • control or regulating device it is configured to calculate a calculated temperature value which is based on both the first temperature value and the second temperature value of the first liquid, to determine a deviation of the calculated temperature value at the blood treatment device from a target value for the temperature at this point and to cause the temperature of the dialysis liquid to be increased or adjusted by means of the heating device based on the deviation of the calculated temperature value at the blood treatment device from a target value for the blood treatment device.
  • a target temperature for the temperature value at the dialyzer which is required to determine a deviation of the temperature value at the dialyzer from this, and/or a target temperature for the temperature value at the first temperature sensor, which is required to determine a deviation of the measured first temperature value from the target temperature at the first temperature sensor, are entered by the user, for example via an input interface of the blood treatment device.
  • these target values are stored in a storage device provided for this purpose and can be retrieved from there by the control or regulating device.
  • the calculated temperature value at the blood treatment device is or was based on on the first and/or second temperature value and a temperature coefficient, determined for the dialysis fluid supply line or a first line section, in particular running outside the blood treatment device, in particular its length, and/or for the dialysate drain line, or a second line section, in particular running outside the blood treatment device, in particular its length, determined or calculated.
  • the calculation of the calculated temperature value at the blood treatment device or the dialyzer results in an estimated value of the actual temperature of the first liquid as it flows through the blood treatment device. This can be used to determine a deviation between the estimated temperature at the blood treatment device and its target value at this point. The deviation is used to cause the temperature of the dialysis fluid to be increased or adjusted by means of the heating device based on the deviation of the calculated temperature value from its target value.
  • Trech T2 — LI * T k or
  • TI T2 - ((LI + L2) * T k ) .
  • control or regulating device is configured to determine the temperature coefficient Tk.
  • a temperature coefficient Tk in the unit [° C/m] can be defined for these, e.g. as follows:
  • T2 measured second temperature value from the second temperature sensor upstream of the dialyzer
  • control or regulating device is configured to determine the temperature coefficient in relation to one, two or more, in particular predetermined, flow rates of the first liquid into or through the blood treatment device.
  • the temperature coefficient is or was determined for one, two or more, in particular predetermined, flow rates of the first liquid into or through the blood treatment device, excluding or bypassing the blood treatment device.
  • Flow velocities of the first fluid are determined by a short circuit, for example by a short circuit line, between the dialysis fluid supply line and the dialysate drain line.
  • control or regulating device is configured to increase or decrease the temperature of the dialysis fluid, to which the dialysis fluid is heated by means of the heating device during or before the blood treatment session, by the difference between the first temperature value or the calculated temperature value and the respective target value for the temperature at these points.
  • only the first temperature value downstream of the blood treatment device is determined.
  • control or regulating device is configured to increase or adjust the temperature of the dialysis fluid to which the dialysis fluid is heated during or before the blood treatment session by means of the heating device. is to further take into account a determined ambient temperature value.
  • the ambient temperature value can be or have been determined, for example, by means of an ambient temperature sensor, e.g. a temperature sensor of the blood treatment device.
  • the blood treatment device further comprises a second temperature sensor among the plurality of temperature sensors, which serves to determine a second temperature value of the first liquid upstream of the blood treatment device or upstream of the dialysate drain line.
  • the blood treatment device further comprises an ambient temperature sensor or is connected to such a sensor.
  • the ambient temperature sensor is suitable and/or provided for determining an ambient temperature value of the blood treatment device.
  • the ambient sensor is in signal communication with the control or regulating device and can transmit the measured ambient temperature value to it.
  • this temperature value can be retrieved from the ambient temperature sensor by means of the control or regulating device.
  • the present invention is not limited to the use of a blood treatment device that uses a dialyzer for blood treatment. It also encompasses its use in other areas of medical technology that do not serve to treat people with kidney damage.
  • further device-internal influences in particular temperature influences, are included in the calculation as described here; in others, these are neglected.
  • Such consideration can be made, for example, when determining the temperature coefficient Tk.
  • a series of temperature coefficients Tk can be determined under different, predetermined ambient conditions and, above all, temperatures and optionally stored in, for example, the storage device.
  • values, setpoints, coefficients and the like disclosed herein can optionally be determined or calculated by the control or regulating device within the scope of the present disclosure, for example by means of a corresponding computing device which is comprised by the control or regulating device or is connected to it. They can alternatively be taken from a storage device. These values, setpoints, coefficients and the like can be stored there after they have first been stored by the control or regulating device or the computing device in a previous step or at an earlier point in time.
  • no body temperature of the patient and/or a temperature correlated therewith is measured or determined and/or the temperature sensors are not arranged for this purpose. In some embodiments, the body temperature or values thereof are not included in the calculation or determination which the control or regulating device or another component carries out or initiates, or in the control.
  • control or regulating device does not take into account the body temperature of the patient and/or a temperature correlated therewith when adjusting or increasing the temperature of the dialysis fluid by means of the heating device.
  • no quantity which is a characteristic quantity of the heat transfer through the dialyzer is taken into account in the calculation or determination which the control or regulating device or another component performs or causes, or in the control.
  • An advantage of the present invention can be that the heating power of the heating device is subject to temperature-based control, thus ensuring that the temperature at the predetermined location does not exceed a maximum temperature and/or does not fall below a target temperature. Corresponding adjustments of delivery rates of the pump for delivering the treatment liquid with regard to the above temperature values can be omitted and the patient can be protected from the consequences of using a treatment liquid of an unsuitable temperature.
  • the temperature at the temperature sensors or a heat loss of the treatment liquid between the first and the second temperature sensor can be determined using simple means and then known, thus temperature differences can be advantageously detected and the heating device can be controlled accordingly.
  • a further advantage of the present invention may be that existing systems can be easily retrofitted by means of a software update, since already existing sensors of the blood treatment device as well as its control or regulating device can be used.
  • FIG. 1 shows a simplified schematic of a fluid line structure of a blood treatment device according to the invention in a first embodiment
  • Fig. 2 shows a section of the fluid line structure of Fig. 1, in which, instead of the blood treatment device, a short-circuit line connects the dialysis fluid inlet line and the dialysate outlet line; and
  • Fig. 3 shows a simplified schematic of a control or regulating device according to the invention with temperature data streams.
  • Fig. 1 shows a fluid line structure of a blood treatment device 100 according to the invention in a first embodiment.
  • the blood treatment device is shown in Fig. 1 only by individual, partially highly simplified schematic components.
  • the blood treatment device 100 which is shown in an at least partially equipped state of use, is connected to an extracorporeal blood circuit 300, which can be connected to the vascular system of the patient (not shown) for treatment by means of double-needle access, or using, for example, an additional Y-connector (reference symbol Y) as shown in Fig. 1, by means of single-needle access and optionally does not belong to the blood treatment device 100, in other words
  • the blood circuit 300 can optionally be present in sections in or on a blood cassette. Pumps, actuators and/or valves in the area of the blood circuit 300 are connected in a signal connection to the blood treatment device 100 according to the invention or to a control or regulating device 150 comprised by the latter, for example, where necessary for control or regulation.
  • the blood circuit 300 has (or is connected to) an arterial patient tube clamp 302 and an arterial connection needle (not shown in Fig. 1) of an arterial section or an arterial patient line, blood collection line or first line 301.
  • the blood circuit 300 further comprises (or is connected to) a venous patient tube clamp 306 and a venous connection needle (not shown in Fig. 1) of a venous section, a venous patient line, blood return line or second line 305.
  • a blood pump 101 is provided in or on the first line 301, an optional substituate pump 111 is connected, for example, to a dialysis fluid supply line 104 for conveying fresh dialysis fluid, which is filtered in a filter stage (filter F2) (substituate).
  • filter F2 filter stage
  • An optional substituate line 105 can be fluidically connected, for example, to a dialysis fluid supply line 104.
  • substituate can be supplied by predilution, via an optional predilution valve 107, or by postdilution, via an optional
  • Postdilution valve 109 via optional , associated lines 107a or 109a are introduced into line sections, for example into the arterial line section 301 or into the venous line section 305 (here between a blood chamber 303b of a blood filter 303 and a venous air separation chamber or a venous bubble trap 329) of the blood circuit 300.
  • the blood filter 303 has the blood chamber 303b connected to the arterial line section 301 and to the venous line section 305.
  • a dialysis fluid chamber 303a of the blood filter 303 is connected to the dialysis fluid inlet line 104 leading to the dialysis fluid chamber 303a and to a dialysate outlet line 102 leading away from the dialysis fluid chamber 303a, which conducts dialysate, i.e. used dialysis fluid.
  • Suitable connectors 104a, 102a on the dialysis fluid inlet line 104 or on the dialysate outlet line 102 on the one hand and dialysate ports 304a, 304b of the blood filter 303 on the other hand are used for this purpose, which can be connected to one another, in particular detachably.
  • Dialysis fluid chamber 303a and blood chamber 303b are separated from one another by a mostly semi-permeable membrane 303c. It represents the dividing wall between the blood side with the extracorporeal blood circuit 300 and the machine side with the dialysis fluid or dialysate circuit, which is shown in Fig. 1 to the left of the membrane 303c.
  • the arrangement of Fig. 1 comprises an optional detector 315 for detecting air and/or blood.
  • the arrangement of Fig. 1 optionally further comprises one or two pressure sensors PS I (upstream of the blood pump 101) and PS2 (downstream of the blood pump 101, it measures the pressure upstream of the blood filter 303 (“pre-hemo filter”)) at the locations shown in Fig. 1.
  • Further pressure sensors can be provided, e.g. the pressure sensor PS3 downstream of the venous bubble trap 329.
  • An optional single-needle chamber 317 is used in Fig. 1 as a buffer and/or compensation container in a single-needle procedure in which the patient is connected to the extracorporeal blood circuit 300 by means of only one of the two blood lines 301, 305.
  • An addition site 325 for heparin or another, particularly local, anticoagulant may optionally be provided.
  • an optional mixing device 163 is shown, which provides a predetermined mixture for the respective solution for use by the blood treatment device 100 from the containers A (for A concentrate via the concentrate supply 166) and B (for B concentrate via the concentrate supply 168).
  • the solution contains water from the water source 155 (online, e.g. as reverse osmosis water or from bags), which is warmed, e.g., in the heating device 162.
  • An optional pump 171 which may be referred to as a concentrate pump or sodium pump, is fluidly connected to and/or pumps from the mixing device 163 and a source of sodium, such as container A.
  • the optional pressure sensor PS4 downstream of the blood filter 303 on the water side, but preferably upstream of an optional ultrafiltration pump 131 in the dialysate drain line 102, can be provided for measuring the filtrate pressure or membrane pressure of the blood filter 303.
  • the ultrafiltration pump 131 represents a means for precisely removing a volume of liquid specified by the user and/or by the control or regulating device 150 from the balanced circuit.
  • Blood leaving the blood filter 303 flows through an optional venous bubble trap 329 , which may have a venting device 318 and may be in fluid communication with the pressure sensor PS3 .
  • the exemplary arrangement shown in Fig. 1 has the control or regulating device 150 according to the invention.
  • the latter can be in wired or wireless signal connection with each of the components mentioned here - in any case or in particular with the blood pump 101 - for controlling or regulating the blood treatment device 100.
  • the device for online mixing of the dialysis fluid By means of the device for online mixing of the dialysis fluid, a variation of its sodium content, controlled by the control or regulating device 150, is possible within certain limits.
  • the measured values determined by means of conductivity sensors 163a, 163b are included. Should an adjustment of the sodium content of the dialysis fluid (sodium concentration) or of the substituate be necessary or desired, this can be done by adjusting the delivery rate of the sodium pump 171.
  • the blood treatment device 100 comprises means for conveying fresh dialysis fluid and dialysate.
  • An optional first valve V24 can be provided between the first flow pump 159 and the blood filter 303, which opens or closes the inlet to the blood filter 303 on the inlet side.
  • a second, optional flow pump 169 is provided, for example, downstream of the blood filter 303, which conveys dialysate to the outlet 153.
  • a second valve V25 can be provided between the blood filter 303 and the second flow pump 169, which opens or closes the outlet on the outlet side.
  • the blood treatment device 100 optionally comprises a device 161 for balancing the flow flowing into and out of the dialyzer 303 on the machine side.
  • the balancing device 161 is preferably arranged in a line region between the first flow pump 159 and the second flow pump 169.
  • Sensors such as the optional conductivity sensors 163a, 163b are used to determine the conductivity, which in some embodiments is temperature compensated, as well as the liquid flow upstream and downstream of the dialyzer 303.
  • Temperature sensors including the first temperature sensor
  • Temperature values supplied by them can be used during the treatment of the patient to determine a temperature-compensated conductivity, during the blood treatment to determine at least one temperature value of the dialysate (downstream of the dialyzer 303) and/or at least one temperature value of the dialysis fluid (upstream of the dialyzer 303), or according to the invention to determine at least a first temperature value Ti of the fluid flowing downstream of the dialyzer and out of the latter (which could be referred to as dialysate during the blood treatment, which is also done hereby in accordance with the invention) and/or at least a second temperature value T2 of the fluid flowing upstream of the dialyzer and into the latter (which could be referred to as dialysis fluid during the blood treatment, which is also done hereby in accordance with the invention).
  • a leakage sensor 167 is provided as an option. Alternatively, it can also be provided at another location.
  • V in Fig. 1 A number of optional valves are marked V in Fig. 1.
  • Bypass valves are marked VB.
  • control or regulating device 150 determines the electrolyte and/or fluid balance.
  • Filters Fl and F2 can be connected in series.
  • An optional ambient temperature sensor 165c which may be part of the blood treatment device 100, may be connected in signal communication with the control or regulating device 150 thereof in order to determine an ambient temperature value Tu mg (see Fig. 3).
  • the control or regulating device 150 may be configured in such a way that when increasing or adjusting the temperature, this determined ambient temperature value Tu mg is further taken into account.
  • Fig. 2 shows a section of the fluid line structure of Fig. 1, in which instead of the blood treatment device 303 a short-circuit line 350 dialysis fluid supply line 104 and
  • Dialysate drain line 102 which is equivalent to bypassing the blood filter 303.
  • Such a short circuit can be used, for example, in advance of an upcoming blood treatment in order to first check all relevant components of the blood treatment device 100 for their functionality.
  • the blood treatment device 100 is calibrated.
  • a predetermined target flow through the dialyzer 303 is optionally specified, but in any case a predetermined target temperature TD_S OII for the temperature of the dialysis fluid or dialysate at the dialyzer 303 or as it flows through it is specified.
  • the latter can be stored in a storage device for the control or regulating device 150 or can be entered by the user, e.g. at the blood treatment device 100.
  • a first temperature Ti (here by means of the first temperature sensor 165a in the dialysate discharge line 102) and/or a second temperature T2 (here by means of the second temperature sensor 165b in the dialysis fluid inlet line 104) can be determined, e.g. measured.
  • the temperature difference T2-T1 reflects the Influence of the ambient conditions, usually the ambient temperature value Tu mg , on the temperature of the dialysis fluid or the dialysate.
  • the measurement is carried out without the dialyzer 303.
  • the measurement can also be carried out with the dialyzer 303, but should preferably be carried out without a patient, since the patient's blood temperature would falsify the measurement result.
  • the measurement would be most accurate if the dialyzer 303 were also connected, since then its radiation behavior would also be compensated. This would mean additional work during the preparation phase, but is also covered by the invention.
  • Fig. 3 shows a simplified schematic of a control or regulating device 150 according to the invention with temperature data streams.
  • a dialysis fluid flow along the heating device 162, the second temperature sensor 165b, through the dialyzer 303 or the resulting dialysate flow in the direction of the first temperature sensor 165a is shown by means of a continuous arrow.
  • Determined temperatures are represented in the example in Fig. 3 by dash-dot arrows.
  • the target temperatures TD_ S O1I, T I_ SO II required for determining a deviation of the temperature value T rec h from the relevant or required target temperature TD_ S OII at the dialyzer 303 and/or the target temperatures TD_ S O1I, T I_ SO II required for determining a deviation of the first temperature value Ti from the target temperature Ti_ so ii at the first temperature sensor 165a are entered by the user or are stored in a storage device 151 provided for this purpose and can be retrieved from there by the control or regulating device 150.
  • control or regulating device 150 is also in signal connection with an ambient temperature sensor 165c, which is optionally provided and suitable for determining the ambient temperature value Tu mg to which the blood treatment device 100 is exposed and for transmitting it to the control or regulating device 150.
  • this temperature can be retrieved from the ambient temperature sensor 165c by means of the control or regulating device 150.
  • the two temperature sensors 165a and 165b are directly or indirectly in signal connection with the control or regulating device 150 for determining the temperature values Ti, T2 (see previous figures).
  • control or regulating device 150 is configured in one embodiment to calculate the calculated temperature value T rec h at the dialyzer 303. This can be based on the first temperature value Ti and/or on the second temperature value T2 of the respective first liquid; it can also be based on the temperature coefficient.
  • the calculation of the calculated temperature value T rec h at the blood treatment device or the dialyzer 303 results in an estimate of the actual temperature of the first liquid as it flows through the blood treatment device. Knowledge of this is used to determine a deviation between the estimated temperature at the blood treatment device and its setpoint value TD_S OII at this point. The deviation is used to cause the temperature of the dialysis fluid to be increased or adjusted by means of the heating device 162 based on the deviation of the calculated temperature value T rec h from the setpoint value TD_S O1I ZU.
  • control or regulating device 150 can calculate the temperature coefficient Tk and, using this, by how many degrees the temperature to which the dialysis fluid has previously been brought by means of the heating device 162 must be adjusted in order to compensate for the influence of the ambient temperature. This can lead to a reduction or an increase in the heating power.
  • Trech T2 — LI * T k or
  • a temperature value T2 of 37 ° C is measured by the second temperature sensor 165b upstream of the blood treatment unit and a temperature loss of 1 ° C is determined over the lengths LI and L2 of the line sections - here assumed to be of equal length - since the first temperature value TI determined by the first temperature sensor 165a is 35 ° C
  • the calculated temperature value T rec h for the dialyzer 303 is 36 ° C.
  • the heating device 162 In order to compensate for the difference between T rec h and TD_S O1I, the heating device 162 must be caused to heat the dialysis fluid by precisely this difference so that the desired 37 ° C is reached in the dialyzer 303.
  • the control or regulating device 150 can be programmed to control or regulate the heating device 162 accordingly.
  • device-internal influences on the temperature which, for example, affect the dialysis fluid after it flows past the second temperature sensor 165b, are neglected here. This is harmless to a first approximation. In other embodiments than those discussed above, however, such device-internal influences are also taken into account. This can be done, for example, when determining the temperature coefficient Tk.
  • Values, target values, coefficients and the like disclosed herein can optionally be determined or calculated by the control or regulating device 150 within the scope of the above disclosure, for example by means of a corresponding computing device which is comprised by the control or regulating device 150 or is connected to it. They can alternatively be taken from a storage device 151. These values, target values, coefficients and the like can have been stored there after they were first determined by the control or regulating device 150 or the computing device in a previous step or at an earlier point in time.
  • the present invention has been explained here primarily using the example of a blood treatment device which uses a dialyzer for blood treatment, the invention is not limited to this. Its use in other areas of medical technology which do not serve the treatment of people with kidney damage is also covered by the present invention.
  • a container A concentrate ; sodium
  • B container B concentrate ; bicarbonate
  • PS I arterial pressure sensor (optional)
  • PS2 arterial pressure sensor (optional)
  • PS5 pressure sensor for measuring the pressure in the

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Steuer- oder Regelvorrichtung (150), konfiguriert zum Steuern oder Regeln des Betriebs einer Blutbehandlungsvorrichtung (100) zur Behandlung eines Patienten während einer Blutbehandlungssitzung, in welcher die Blutbehandlungsvorrichtung (100) mit einem extrakorporalen Blutkreislauf (300) und einer Blutbehandlungseinrichtung, z. B. Dialysator (303) oder Blutfilter, verbunden ist. Weiter umfasst die Blutbehandlungsvorrichtung (100) eine Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) und eine Dialysatablaufleitung (102), eine Heizvorrichtung (162) zum Erwärmen der Dialysierflüssigkeit sowie einen oder mehrere Temperatursensoren (165a, 165b), von denen wenigstens ein erster Temperatursensor (165a) stromab der Blutbehandlungseinrichtung und/oder stromab der Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) angeordnet ist, zum Ermitteln eines ersten Temperaturwerts (T1) einer zuvor entlang der Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) geführten ersten Flüssigkeit. Hierbei ist die Steuer- oder Regelvorrichtung (150) konfiguriert, um die Temperatur der Dialysierflüssigkeit mittels der Heizvorrichtung (162) basierend auf dem vom ersten Temperatursensor (165a) ermittelten ersten Temperaturwert (T1) zu erhöhen oder einzustellen.

Description

Beschreibung
Blutbehandlungsvorrichtung mit Kompensation von Änderungen der Umgebungstemperatur
Die vorliegende Erfindung betri f ft eine Steuer- oder Regelvorrichtung gemäß Anspruch 1 , eine Blutbehandlungsvorrichtung gemäß Anspruch 16 , ein digitales Speichermedium gemäß Anspruch 20 , ein Computerprogramm- Produkt gemäß Anspruch 21 sowie ein Computerprogramm gemäß Anspruch 22 bzw . gemäß j eweils der Oberbegri f fe oder Gattungsbegri f fe dieser Ansprüche .
Aus der Praxis sind Blutbehandlungsvorrichtungen bekannt , welche mittels einer Pumpe eine Behandlungs flüssigkeit dem Patienten appli zieren, oft , wie im Beispiel der Dialysevorrichtung, über den extrakorporalen Blutkreislauf . Bei Blutbehandlungsvorrichtungen wie etwa Dialysevorrichtungen, wird Behandlungs flüssigkeit ergänzend oder alternativ z . B . einem blutdurchströmten Blutf ilter zugeführt . Da die Temperatur der geförderten Behandlungs flüssigkeit in beiden vorgenannten Fällen auf die Temperatur des dem Patienten zu reinfundierenden Blutes Einfluss haben kann, kann eine Hei zvorrichtung zum Erwärmen oder Temperieren der Behandlungs flüssigkeit vorgesehen sein .
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es , eine weitere Steuer- oder Regelvorrichtung und eine weitere Blutbehandlungsvorrichtung anzugeben . Außerdem soll ein digitales Speichermedium, ein Computerprogramm-Produkt sowie ein Computerprogramm angegeben werden . Die erfindungsgemäße Aufgabe kann mittels einer Steuer- oder Regelvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 und/oder mittels einer Blutbehandlungsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 16 gelöst werden . Zudem kann sie mittels eines digitalen Speichermediums mit den Merkmalen des Anspruchs 20 , mittels eines Computerprogramm-Produkts mit den Merkmalen des Anspruchs 21 und/oder mittels eines Computerprogramms mit den Merkmalen des Anspruchs 22 gelöst werden .
Die vorliegende Erfindung betri f ft eine Steuer- oder Regelvorrichtung, konfiguriert zum Steuern oder Regeln des Betriebs einer Blutbehandlungsvorrichtung zur Behandlung eines Patienten während einer Blutbehandlungssitzung, in welcher die Blutbehandlungsvorrichtung mit einem extrakorporalen Blutkreislauf und einer Blutbehandlungseinrichtung, z . B . einem Dialysator oder einem Blutfilter, verbunden ist .
Die Blutbehandlungsvorrichtung umfasst weiter eine Dialysierflüssigkeits zulaufleitung, welche angeordnet ist , um während der Blutbehandlungssitzung Dialysierflüssigkeit zur Blutbehandlungseinrichtung zuzuführen, und eine Dialysatablauf leitung, welche angeordnet ist , um während der Blutbehandlungssitzung Dialysat , also verbrauchte Dialysierflüssigkeit von der Blutbehandlungseinrichtung abzuführen .
Eine Hei zvorrichtung zum Erwärmen der Dialysierflüs sigkeit vor oder während der Blutbehandlungssitzung ist ebenfalls von der Blutbehandlungsvorrichtung umfasst .
Die Blutbehandlungsvorrichtung weist ferner einen oder mehrere Temperatursensoren auf . Dies können Temperaturmesser sein oder Vorrichtungen mittels welcher eine Temperatur abgeschätzt werden kann .
Wenigstens ein erster dieser Temperatursensoren, welcher stromab der Blutbehandlungseinrichtung und/oder stromab der Dialysierflüssigkeits zulaufleitung angeordnet ist , dient zum Ermitteln eines ersten Temperaturwerts einer zuvor entlang der Dialysierflüssigkeits zulaufleitung in Richtung der Blutbehandlungseinrichtung geführten ersten Flüssigkeit .
Hierbei ist die Steuer- oder Regelvorrichtung konfiguriert , um die Temperatur der Dialysierflüssigkeit mittels der Hei zvorrichtung basierend auf dem ersten Temperaturwert , welcher vom ersten Temperatursensor ermittelt wurde , zu erhöhen oder einzustellen .
Erfindungsgemäß wird eine Blutbehandlungsvorrichtung vorgeschlagen, welche zur Verwendung mit einem extrakorporalen Blutkreislauf und einer Blutbehandlungseinrichtung, z . B . einem Dialysator oder einem Blutfilter, zur Behandlung des Bluts eines Patienten während einer Blutbehandlungssitzung vorbereitet ist .
Die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung umfasst wenigstens eine Aufnahme zum lösbaren Aufnehmen wenigstens eines Abschnitts des extrakorporalen Blutkreislaufs an der Blutbehandlungsvorrichtung .
Ferner umfasst die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung wenigstens eine Aufnahme zum lösbaren Aufnehmen wenigstens eines Abschnitts der Blutbehandlungseinrichtung an der Blutbehandlungsvorrichtung . Die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung umfasst weiter eine Dialysierflüssigkeits zulaufleitung, welche angeordnet ist , um während der Blutbehandlungssitzung Dialysierflüssigkeit zur Blutbehandlungseinrichtung zuzuführen, und eine Dialysatablauf leitung, welche angeordnet ist , um während der Blutbehandlungssitzung Dialysat , also verbrauchte Dialysierflüssigkeit von der Blutbehandlungseinrichtung abzuführen .
Ferner umfasst sie einen oder mehrere Temperatursensoren, welche Temperaturmesser oder Vorrichtungen zum Abschätzen einer Temperatur sein können . Wenigstens ein erster Temperatursensor dieser Temperatursensoren ist stromab der Blutbehandlungseinrichtung und/oder stromab einer Dialysierflüssigkeits zulaufleitung angeordnet . Er dient zum Ermitteln eines ersten Temperaturwerts einer, die Dialysierflüssigkeits zulaufleitung durchströmenden oder darin ruhenden, ersten Flüssigkeit .
Eine Hei zvorrichtung dient zum Erwärmen der Dialysierflüssigkeit vor oder während der Blutbehandlungssitzung und ist ebenfalls von der erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung umfasst .
Ferner umfasst die erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung eine erfindungsgemäße Steuer- oder Regelvorrichtung, mittels welcher der Betrieb der Blutbehandlungsvorrichtung gesteuert oder geregelt werden kann .
Ein erfindungsgemäßes digitales , insbesondere nichtflüchtiges , Speichermedium, insbesondere in Form eines maschinenlesbaren Trägers , insbesondere in Form einer Diskette , Speicherkarte , CD, DVD, EPROM, FRAM ( Ferroelectric RAM) oder SSD ( Solid-State-Drive ) , insbesondere mit elektronisch oder optisch auslesbaren Steuersignalen, kann derart mit einem programmierbaren Rechnersystem Zusammenwirken, dass eine herkömmliche Steuer- oder Regelvorrichtung in eine erfindungsgemäße Steuer- oder Regelvorrichtung umprogrammiert wird . Alternativ oder ergänzend wird eine herkömmliche Blutbehandlungsvorrichtung in eine erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung umprogrammiert .
Ein erfindungsgemäßes Computerprogramm-Produkt weist einen volatilen, flüchtigen oder auf einem maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode oder eine Signalwelle auf , mittels welchem eine herkömmliche Steuer- oder Regelvorrichtung in eine erfindungsgemäße Steuer- oder Regelvorrichtung umprogrammiert wird, wenn das Computerprogramm-Produkt auf einem Rechner abläuft . Alternativ oder ergänzend wird eine herkömmliche Blutbehandlungsvorrichtung zu einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung umprogrammiert .
Unter einem Computerprogramm-Produkt kann erfindungsgemäß beispielsweise ein auf einem Träger gespeichertes Computerprogramm, ein Embedded System als umfassendes System mit einem Computerprogramm ( z . B . elektronisches Gerät mit einem Computerprogramm) , ein Netzwerk von computerimplementierten Computerprogrammen ( z . B .
Client/Server-System, Cloud Computing System, etc . ) oder ein Computer, auf dem ein Computerprogramm geladen ist , abläuft , gespeichert ist , ausgeführt oder entwickelt wird, verstanden werden . Der Begri f f „maschinenlesbarer Träger" , wie er hierin verwendet wird, bezeichnet in bestimmten Aus führungs formen der vorliegenden Erfindung einen Träger, der von So ftware und/oder Hardware interpretierbare Daten oder Informationen enthält . Der Träger kann ein Datenträger, wie eine Diskette , eine CD, DVD, ein USB-Stick, eine Flashcard, eine SD-Karte und dergleichen, sowie j eder andere hierin genannte Speicher oder j edes andere hierin genannte Speichermedium sein .
Ein erfindungsgemäßes Computerprogramm umfasst einen Programmcode , mittels welchem eine herkömmliche Steuer- oder Regelvorrichtung zu einer erfindungsgemäßen Steuer- oder Regelvorrichtung umprogrammiert wird, wenn das Computerprogramm auf einem Computer abläuft . Alternativ oder ergänzend wird eine herkömmliche Blutbehandlungsvorrichtung zu einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung umprogrammiert .
Erfindungsgemäße Aus führungs formen können manche , einige oder alle der folgenden Merkmale in beliebiger Kombination aufweisen, soweit dies für den Fachmann nicht erkennbar technisch unmöglich ist .
Bei allen oben gemachten und bei allen folgenden Aus führungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein" bzw . „kann haben" usw . synonym zu „ist vorzugsweise" bzw . „hat vorzugsweise" usw . zu verstehen und soll erfindungsgemäße Aus führungs formen erläutern .
Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze . Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren Widerspruch führt , liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein" oder „einem" stets „wenigstens ein" oder „wenigstens einem" mit . Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit umfasst wie die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein" alternativ als „genau ein" gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist . Beides ist von der vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte .
Wann immer hierin von Raumangaben, wie z . B . von „oben" , „unten" , „links" oder „rechts" , die Rede ist , versteht der Fachmann hierunter die Anordnung in den hier angehängten Figuren und/oder im Gebrauchs zustand . „Unten" ist dem Erdmittelpunkt oder dem unteren Rand der Figur näher als „oben" .
Wenn hierin von einem „Ermitteln" die Rede ist , insbesondere von Daten und/oder Temperaturwerten, so kann dies ein Untersuchen einer Existenz oder Nicht-Existenz , ein Messen, ein Bestimmen, ein Erfassen, ein Aufnehmen, ein Sammeln, ein Auswerten, ein Verarbeiten, ein Vergleichen, ein Schätzen, Einschätzen oder Abschätzen, ein Erschließen, ein Berechnen, ein Erhalten, ein Erreichen und/oder ein Erkennen sein oder umfassen .
Vorteilhafte Weiterentwicklungen der vorliegenden Erfindung sind j eweils Gegenstand von Unteransprüchen und Aus führungs formen .
Wenn hierin von einer Aus führungs form die Rede ist , so stellt diese eine erfindungsgemäße , beispielhafte Aus führungs form dar, die nicht als beschränkend zu verstehen ist . Wenn hierin offenbart ist, dass der erfindungsgemäße Gegenstand ein oder mehrere Merkmale in einer bestimmten Aus führungs form aufweist, so ist hierin jeweils auch offenbart, dass der erfindungsgemäße Gegenstand genau dieses oder diese Merkmale in anderen, ebenfalls erfindungsgemäßen Aus führungs formen ausdrücklich nicht aufweist, z. B. im Sinne eines Disclaimers. Für jede hierin genannte Aus führungs form gilt somit, dass die gegenteilige Ausführungsform, beispielsweise als Negation formuliert, ebenfalls offenbart ist .
Wenn hierin von programmiert oder konfiguriert die Rede ist, so können diese Begriffe in manchen Aus führungs formen gegeneinander austauschbar sein.
Wenn hierin von einer Signal- oder Kommunikationsverbindung zweier Komponenten die Rede ist, so kann hierunter eine im Gebrauch bestehende Verbindung zu verstehen sein. Ebenso kann hierunter zu verstehen sein, dass eine Vorbereitung zu einer solchen (kabelgebundenen, kabellosen oder auf andere Weise umgesetzten) Signalverbindung besteht, beispielsweise durch eine Kopplung beider Komponenten, etwa mittels pairing, usw.
Unter pairing versteht man einen Prozess, der im Zusammenhang mit Rechnernetzwerken erfolgt, um eine anfängliche Verknüpfung zwischen Rechnereinheiten zum Zwecke der Kommunikation herzustellen. Das bekannteste Beispiel hierfür ist das Herstellen einer Bluetooth-Verbindung, mittels welcher verschiedene Einrichtungen (z. B. Smartphone, Kopfhörer) miteinander verbunden werden. Pairing wird gelegentlich auch als bonding bezeichnet. Die Steuer- oder Regelvorrichtung kann die Aus führung aller oder im Wesentlichen aller Verfahrensschritte veranlassen . Das erfindungsgemäße Verfahren kann im Wesentlichen oder vollständig von der Steuervorrichtung ausgeführt werden . Es kann teilweise von der Steuervorrichtung ausgeführt werden, insbesondere können j ene Schritte von der Steuervorrichtung ausgeführt werden, welche ein menschliches Zutun und/oder ein Bereitstellen nicht erfordern oder betref fen . Die Steuervorrichtung kann als reine Steuervorrichtung oder auch als Regelvorrichtung dienen .
In einigen Aus führungs formen liegt die Steuer- oder Regelvorrichtung in oder an der Blutbehandlungsvorrichtung vor, etwa gemeinsam mit weiteren Komponenten oder Vorrichtungen der Blutbehandlungsvorrichtung in einem gemeinsamen Gehäuse der Blutbehandlungsvorrichtung .
In manchen Aus führungs formen ist die erfindungsgemäße Steueroder Regelvorrichtung konfiguriert , um die Temperatur mittels der Hei zvorrichtung zusätzlich basierend auf einem zweiten Temperaturwert zu erhöhen oder einzustellen . Der zweite Temperaturwert kann mittels eines zweiten Temperatursensors der mehreren Temperatursensoren an der ersten Flüss igkeit stromauf der Blutbehandlungseinrichtung und/oder stromauf der Dialysatablauf leitung ermittelt werden oder ermittelt worden sein .
In einigen Aus führungs formen werden oder wurden der erste und/oder der zweite Temperaturwert vor Beginn der Blutbehandlungssitzung ermittelt . Der erste und/oder der zweite Temperaturwert können in der Steuer- oder Regelvorrichtung oder in einer hierzu geeigneten oder vorgesehenen Speichervorrichtung hinterlegt sein .
In manchen Aus führungs formen werden oder wurden der erste und/oder der zweite Temperaturwert während der Blutbehandlungssitzung ermittelt .
In einigen Aus führungs formen werden oder wurden der erste bzw . der zweite Temperaturwert ermittelt , während die Dialysierflüssigkeits zulaufleitung und die Dialysatablauf leitung unter Ausschluss oder unter Umgehung der Blutbehandlungseinrichtung miteinander in Fluidverbindung verbunden sind oder waren, beispielsweise mittels einer Kurz Schluss leitung .
In manchen Aus führungs formen werden oder wurden der erste und/oder der zweite Temperaturwert ermittelt , während die Dialysierflüssigkeits zulaufleitung und die Dialysatablauf leitung nicht unter Ausschluss oder Umgehung der Blutbehandlungseinrichtung angeordnet sind oder waren, sondern mit der Blutbehandlungsvorrichtung beispiel sweise in Fluidkommunikation j eweils verbunden sind .
In einigen Aus führungs formen der erfindungsgemäßen Steueroder Regelvorrichtung, strömen beim oder zum Ermitteln des ersten und/oder des zweiten Temperaturwerts keine zwei voneinander verschiedenen Flüssigkeiten durch die Blutbehandlungseinrichtung oder ruhen darin . Insbesondere strömt oder ruht darin kein Blut als zweite Flüssigkeit .
In manchen Aus führungs formen der Steuer- oder
Regelvorrichtung wird eine Abweichung des ersten Temperaturwerts der ersten Flüssigkeit von einem Sollwert für diese Flüssigkeit an dieser Stelle ermittelt .
In einigen Aus führungs formen der Steuer- oder Regelvorrichtung ist diese konfiguriert , um einen rechnerischen Temperaturwert zu errechnen, welcher sowohl auf dem ersten Temperaturwert als auch auf dem zweiten Temperaturwert der ersten Flüssigkeit basiert , um eine Abweichung des rechnerischen Temperaturwerts an der Blutbehandlungseinrichtung von einem Sollwert für die Temperatur an dieser Stelle zu ermitteln und um die Erhöhung oder die Einstellung der Temperatur der Dialysierflüssigkeit mittels der Hei zvorrichtung basierend auf der Abweichung des rechnerischen Temperaturwerts an der Blutbehandlungseinrichtung von einem Sollwert für die Blutbehandlungseinrichtung zu veranlassen .
In manchen Aus führungs formen werden eine Solltemperatur für den Temperaturwert am Dialysator, welche für das Bestimmen einer Abweichung des Temperaturwerts am Dialysator von dieser erforderlich ist , und/oder eine Solltemperatur für den Temperaturwert am ersten Temperatursensor, welche für das Bestimmen einer Abweichung des gemessenen ersten Temperaturwerts von der Solltemperatur am ersten Temperatursensor erforderlich ist , vom Nutzer, beispielsweise über eine Eingabeschnittstelle der Blutbehandlungsvorrichtung, eingegeben . Alternativ sind diese Sollwerte in einer hierfür vorgesehenen Speichervorrichtung hinterlegt und können von dort von der Steuer- oder Regelvorrichtung abgerufen werden .
In manchen Aus führungs formen wird oder wurde der rechnerische Temperaturwert an der Blutbehandlungseinrichtung basierend auf dem ersten und/oder zweiten Temperaturwert sowie einem Temperaturkoef fi zienten, ermittelt für die Dialysierflüssigkeits zulaufleitung oder eine , insbesondere außerhalb der Blutbehandlungsvorrichtung verlaufende , erste Leitungsstrecke , insbesondere deren Länge , und/oder für die Dialysatablauf leitung, oder eine , insbesondere außerhalb der Blutbehandlungsvorrichtung verlaufende , zweite Leitungsstrecke , insbesondere deren Länge , ermittelt bzw . berechnet .
Die Berechnung des rechnerischen Temperaturwerts an der Blutbehandlungseinrichtung oder dem Dialysator ergibt einen Schätzwert der tatsächlichen Temperatur der ersten Flüssigkeit beim Durchströmen der Blutbehandlungseinrichtung . Diese kann zum Ermitteln einer Abweichung zwischen der geschätzten Temperatur an der Blutbehandlungseinrichtung und deren Sollwert an dieser Stelle genutzt werden . Die Abweichung wird herangezogen, um erfindungsgemäß die Erhöhung oder die Einstellung der Temperatur der Dialysierflüssigkeit mittels der Hei zvorrichtung basierend auf der Abweichung des rechnerischen Temperaturwerts von dessen Sollwert zu veranlassen .
Dabei gilt für einen rechnerischen Temperaturwert Trech im Dialysator in einer Aus führungs form
Trech = T2 — LI * Tk oder
Trech — TL + L2 * Tk und für die Temperatur am ersten Temperatursensor
TI = T2 - ((LI + L2) * Tk) .
In einigen Aus führungs formen ist die Steuer- oder Regelvorrichtung zum Ermitteln des Temperaturkoef fi zienten Tk konfiguriert .
Wird ein linearer Temperaturabfall zur j eweiligen Leitungslänge der Leitungsstrecken LI , L2 vorausgesetzt , so lässt sich für diese ein Temperaturkoef fi zient Tk in der Einheit [ ° C/m] z . B . wie folgt festlegen :
(T2 - TI) k LI + L2 ’ wobei gilt :
TI gemessener erster Temperaturwert vom ersten Temperatursensor stromab des Dialysators
T2 gemessener zweiter Temperaturwert vom zweiten Temperatursensor stromauf des Dialysators
LI Länge der Leitungsstrecke vorzugsweise außerhalb der Blutbehandlungsvorrichtung stromauf des Dialysators
L2 Länge der Leitungsstrecke vorzugsweise außerhalb der Blutbehandlungsvorrichtung stromab des Dialysators
In manchen Aus führungs formen ist die Steuer- oder Regelvorrichtung konfiguriert , um den Temperaturkoe ffi zienten bezogen auf eine , zwei oder mehr, insbesondere vorbestimmte , Strömungsgeschwindigkeiten der ersten Flüssigkeit durch die Blutbehandlungseinrichtung hinein oder hindurch zu ermitteln . Alternativ wird oder wurde unter Ausschluss oder Umgehung der Blutbehandlungseinrichtung der Temperaturkoef fi zient für j eweils eine , zwei oder mehr, insbesondere vorbestimmte , Strömungsgeschwindigkeiten der ersten Flüssigkeit durch einen Kurzschluss , beispielsweise durch eine Kurzschlussleitung, zwischen Dialysierflüssigkeits zulaufleitung und Dialysatablauf leitung, ermittelt .
Wird ein linearer Zusammenhang zwischen Temperaturabfall und Fluss angenommen, so gilt bei einem Referenz fluss von 500 ml/min :
500 ml/min,
Der Einfluss eines Umgebungstemperaturwertes Tumg wird bei diesen Berechnungen in bestimmten Aus führungs formen als homogen angenommen .
In manchen Aus führungs formen ist die erfindungsgemäße Steueroder Regelvorrichtung konfiguriert , um die Temperatur der Dialysierflüssigkeit , auf welche die Dialysierflüss igkeit während oder vor der Blutbehandlungssitzung mittels der Hei zvorrichtung erwärmt wird, um die Di f ferenz zwischen dem ersten Temperaturwert oder dem rechnerischen Temperaturwert und j eweils dem Sollwert für die Temperatur an diesen Stellen zu erhöhen oder abzusenken .
In einigen Aus führungs formen der Steuer- oder Regelvorrichtung wird nur der erste Temperaturwert stromab der Blutbehandlungseinrichtung ermittelt .
In manchen Aus führungs formen ist die Steuer- oder Regelvorrichtung konfiguriert , um beim Erhöhen oder Einstellen der Temperatur der Dialysierflüssigkeit , auf welche die Dialysierflüssigkeit während oder vor der Blutbehandlungssitzung mittels der Hei zvorrichtung erwärmt wird, weiter einen ermittelte Umgebungstemperaturwert zu berücksichtigten . Der Umgebungstemperaturwert kann beispielsweise mittels eines Umgebungstemperatursensors , z . B . eines Temperatursensors der Blutbehandlungsvorrichtung, ermittelt werden oder worden sein .
In einigen Aus führungs formen weist die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung weiter einen zweiten Temperatursensor unter den mehreren Temperatursensoren auf , welcher zum Ermitteln eines zweiten Temperaturwerts der ersten Flüssigkeit stromauf der Blutbehandlungseinrichtung oder stromauf der Dialysatablauf leitung dient .
In manchen Aus führungs formen weist Blutbehandlungsvorrichtung weiter einen Umgebungstemperatursensor auf oder ist mit einem solchen verbunden . Der Umgebungstemperatursensor ist geeignet und/oder vorgesehen zum Ermitteln eines Umgebungstemperaturwertes der Blutbehandlungsvorrichtung .
In bestimmten Aus führungs formen steht der Umgebungs sensor mit der Steuer- oder Regelvorrichtung in Signalverbindung und kann den gemessenen Umgebungstemperaturwert an diese übermitteln . Alternativ kann mittels der Steuer- oder Regelvorrichtung dieser Temperaturwert vom Umgebungstemperatursensor abgerufen werden .
In einigen Aus führungs formen ist die Blutbehandlungsvorrichtung ausgestaltet als Dialysevorrichtung, Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung oder Hämodiaf iltrationsvorrichtung, insbesondere als eine Vorrichtung für die akute , die chronische Nierenersat ztherapie oder für die kontinuierliche Nierenersat ztherapie ( CKRT = continuous kidney replacement therapy) .
In manchen Aus führungs formen ist die vorliegende Erfindung nicht auf den Einsatz einer Blutbehandlungsvorrichtung, welche zur Blutbehandlung einen Dialysator verwendet, beschränkt . Auch ihr Einsatz in anderen Bereichen der Medi zintechnik, welche nicht der Behandlung von Nierengeschädigten dient , ist von ihr umfasst .
In manchen Aus führungs formen gehen weiter geräteinterne Einflüsse , insbesondere Temperatureinflüsse in die Berechnung wie hierin beschrieben ein, in anderen werden diese vernachlässigt . Eine solche Berücksichtigung kann beispielsweise beim Ermitteln des Temperaturkoef fi z ienten Tk erfolgen . So können eine Reihe von Temperaturkoef fi zienten Tk bei j eweils unterschiedlichen, vorbestimmten Umgebungsbedingungen und vor allem -temperaturen ermittelt und optional in z . B . der Speichervorrichtung hinterlegt werden .
In einigen Aus führungs formen können hierin of fenbarte Werte , Sollwerte , Koef fi zienten und dergleichen optional von der Steuer- oder Regelvorrichtung ermittelt oder berechnet werden im Rahmen der vorliegenden Of fenbarung, etwa mittel s einer entsprechenden Rechenvorrichtung, welche von der Steuer- oder Regelvorrichtung umfasst oder mit dieser verbunden ist . Sie können j eweils von dieser alternativ einer Speichervorrichtung entnommen werden . Dort können diese Werte , Sollwerte , Koef fi zienten und dergleichen gespeichert worden sein, nachdem sie zunächst von der Steuer- oder Regelvorrichtung oder der Rechenvorrichtung in einem vorangegangenen Schritt oder zu einem früheren Zeitpunkt ermittelt wurden .
Wenn hierin Verfahrensschritte genannt sind, so ist in einigen Aus führungs form vorgesehen, dass diese vor oder nach einer Behandlung des Patienten ablaufen, etwa während der Patient nicht mit der Vorrichtung verbunden ist , z . B . mittels extrakorporalem Blutkreislauf oder dergleichen, oder dass eine Behandlung noch nicht begonnen hat oder bereits beendet ist .
In manchen Aus führungs formen wird keine Körpertemperatur des Patienten und/oder eine hiermit korrelierende Temperatur gemessen oder ermittelt und/oder die Temperatursensoren sind hierzu nicht angeordnet . Die Körpertemperatur bzw . Werte hiervon fließen in einigen Aus führungs formen in die Berechnung oder Ermittlung, welche die Steuer- oder Regelvorrichtung oder eine andere Komponente durchführt oder veranlasst , oder in die Steuerung, nicht ein .
In einigen Aus führungs formen berücksichtigt die Steuer- oder Regelvorrichtung beim oder zum Einstellen oder Erhöhen der Temperatur der Dialysierflüssigkeit mittels der Hei zvorrichtung nicht die Körpertemperatur des Patienten und/oder einer hiermit korrelierende Temperatur .
In manchen Aus führungs formen wird keine Größe , bei welcher es sich um eine für den Wärmeübergang durch den Dialysator charakteristische Größe handelt , in der Berechnung oder Ermittlung, welche die Steuer- oder Regelvorrichtung oder eine andere Komponente durchführt oder veranlasst , oder in der Steuerung, berücksichtigt . Manche oder alle erfindungsgemäßen Aus führungs formen können einen, mehrere oder alle der oben und/oder im Folgenden genannten Vorteile aufweisen .
Ein Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass die Hei zleistung der Hei zvorrichtung einer temperaturbasierten Regelung unterworfen ist , somit kann sichergestellt sein, dass die Temperatur an der vorbestimmten Stelle eine maximale Temperatur nicht übersteigt und/oder eine Solltemperatur nicht unterschreitet . Entsprechende Anpassungen von Förderraten der Pumpe zum Fördern der Behandlungs flüssigkeit mit Blick auf vorstehende Temperaturwerte können unterbleiben und der Patient kann vor den Folgen des Gebrauchs einer Behandlungs flüssigkeit von ungeeigneter Temperatur geschützt werden .
Erfindungsgemäß ist die Temperatur an den Temperatursensoren bzw . ein Wärmeverlust der Behandlungs flüssigkeit zwischen dem ersten und dem zweiten Temperatursensor mit einfachen Mitteln ermittelbar und dann bekannt , somit können Temperaturdi f ferenzen vorteilhaft erkannt und die Hei zvorrichtung entsprechend geregelt werden .
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass bestehende Systeme einfach mittels eines Softwareupdates nachgerüstet werden können, da bereits vorhandene Sensoren der Blutbehandlungsvorrichtung sowie deren Steuer- oder Regelvorrichtung verwendet werden können .
Im Folgenden wird die vorliegende Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren rein exemplarisch beschrieben . In ihnen bezeichnen gleiche Bezugs zeichen gleiche oder ähnliche Komponenten . Es gilt : Fig . 1 zeigt schematisch vereinfacht einen Fluidleitungsaufbau einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung in einer ersten Aus führungs form;
Fig . 2 zeigt einen Ausschnitt des Fluidleitungsaufbaus der Fig . 1 , bei welchem statt der Blutbehandlungseinrichtung eine Kurzschlussleitung Dialysier f lüssigkei ts zulau fielt ung und Dialysatablauf leitung miteinander verbindet ; und
Fig . 3 zeigt schematisch vereinfacht eine erfindungsgemäße Steuer- oder Regelvorrichtung mit Temperatur- Datenströmen .
Fig . 1 zeigt einen Fluidleitungsaufbau einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100 in einer ersten Aus führungs form . Die Blutbehandlungsvorrichtung ist in Fig . 1 nur durch einzelne , schematisch zum Teil stark vereinfachte Komponenten dargestellt .
Die Blutbehandlungsvorrichtung 100 , die in einem zumindest teilweise auf gerüsteten Gebrauchs zustand gezeigt ist , ist verbunden mit einem extrakorporalen Blutkreislauf 300 , welcher zu einer Behandlung mittels Double-Needle-Zugangs , oder unter Verwendung z . B . eines zusätzlichen Y-Verbinders (Bezugs zeichen Y) wie in Fig . 1 gezeigt , mittels Single- Needle-Zugangs mit dem Gefäßsystem des nicht dargestellten Patienten verbunden werden kann und optional nicht zur Blutbehandlungsvorrichtung 100 zählt , in anderen
Aus führungs formen hingegen schon . Der Blutkreislauf 300 kann optional in Abschnitten hiervon in oder auf einer Blutkassette vorliegen . Pumpen, Aktoren und/oder Ventile im Bereich des Blutkreislaufs 300 sind mit der erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100 bzw . mit einer von dieser z . B . umfassten Steuer- oder Regelvorrichtung 150 in Signalverbindung verbunden, wo zur Steuerung oder Regelung erforderlich .
Der Blutkreislauf 300 weist eine arterielle Patientenschlauchklemme 302 und eine arterielle Konnektionsnadel ( in Fig . 1 nicht gezeigt ) eines arteriellen Abschnitts oder einer arteriellen Patientenleitung, Blutentnahmeleitung oder ersten Leitung 301 auf ( oder ist hiermit verbunden) .
Der Blutkreislauf 300 weist ferner eine venöse Patientenschlauchklemme 306 und eine venöse Konnektionsnadel ( in Fig . 1 nicht gezeigt ) eines venösen Abschnitts , einer venösen Patientenleitung, Blutrückgabeleitung oder zweiten Leitung 305 auf ( oder ist hiermit verbunden) .
Eine Blutpumpe 101 ist in oder an der ersten Leitung 301 vorgesehen, eine optionale Substituatpumpe 111 ist z . B . mit einer Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 zum Fördern von frischer Dialysierflüssigkeit , welche in einer Filterstufe ( Filter F2 ) gefiltert wird ( Substituat ) , verbunden .
Eine optionale Substituatleitung 105 kann fluidisch z . B . mit einer Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 verbunden sein . Mittels der Substituatpumpe 111 kann Substituat per Prädilution, über ein optionales Prädilutionsventil 107 , oder per Postdilution, über ein optionales
Postdilutionsventil 109 , über optionale , zugehörige Leitungen 107a bzw . 109a in Leitungsabschnitte , beispielsweise in den arteriellen Leitungsabschnitt 301 bzw . in den venösen Leitungsabschnitt 305 (hier zwischen einer Blutkammer 303b eines Blutfilters 303 und einer venösen Luftabscheidekammer bzw . einem venösen Blasenfänger 329 ) des Blutkreislaufs 300 eingebracht werden .
Der Blutfilter 303 weist die mit dem arteriellen Leitungsabschnitt 301 und mit dem venösen Leitungsabschnitt 305 verbundene Blutkammer 303b auf . Eine Dialysierflüssigkeitskammer 303a des Blutfilters 303 ist mit der zur Dialysierflüssigkeitskammer 303a führenden Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 und einer von der Dialysierflüssigkeitskammer 303a wegführenden Dialysatablauf leitung 102 , welche Dialysat , also verbrauchte Dialysierflüssigkeit , leitet , verbunden . Hierzu dienen geeignete Verbinder 104a, 102a an der Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 bzw . an der Dialysatablauf leitung 102 einerseits und Dialysatports 304a, 304b des Blutfilters 303 andererseits , welche , insbesondere lösbar, miteinander verbunden werden können .
Dialysierflüssigkeitskammer 303a und Blutkammer 303b sind durch eine zumeist semi-permeable Membran 303c voneinander getrennt . Sie stellt die Trennscheide zwischen der Blutseite mit dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 und der Maschinenseite mit dem Dialysierf lüssigkeits- bzw . Dialysatkreislauf dar, die in Fig . 1 links der Membran 303c gezeigt ist .
Die Anordnung der Fig . 1 umfasst einen optionalen Detektor 315 zum Detektieren von Luft und/oder Blut . Die Anordnung der Fig . 1 umfasst optional ferner einen oder zwei Drucksensoren PS I ( stromauf der Blutpumpe 101 ) und PS2 (stromab der Blutpumpe 101, er misst den Druck stromauf des Blutfilters 303 ( „prä-Hämof ilter" ) ) an den in Fig. 1 gezeigten Stellen. Weitere Drucksensoren können vorgesehen sein, z. B. der Drucksensor PS3 stromab des venösen Blasenfängers 329.
Eine optionale Single-Needle-Kammer 317 kommt in Fig. 1 als Puffer- und/oder Ausgleichsbehälter bei einem Single-Needle- Verfahren zum Einsatz, bei welchem der Patient mittels nur einer der zwei Blutleitungen 301, 305 mit dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 verbunden ist.
Eine Zugabestelle 325 für Heparin oder ein anderes, insbesondere lokales, Antikoagulans , kann optional vorgesehen sein .
Links in Fig. 1 ist eine optionale Anmischvorrichtung 163 gezeigt, welche aus den Behältern A (für A-Konzentrat über die Konzentratversorgung 166) und B (für B Konzentrat über die Konzentratversorgung 168) eine vorbestimmte Mischung für die jeweilige Lösung zur Verwendung durch die Blutbehandlungsvorrichtung 100 bereitstellt . Die Lösung enthält Wasser aus der Wasserquelle 155 (online, z. B. als Umkehrosmosewasser oder aus Beuteln) , welches z. B. in der Heizvorrichtung 162 angewärmt wird.
Eine optionale Pumpe 171, welche als Konzentratpumpe oder Natriumpumpe bezeichnet werden kann, ist mit der Anmischvorrichtung 163 und einer Quelle mit Natrium, etwa dem Behälter A, fluidisch verbunden und/oder fördert hieraus.
Eine optionale Pumpe 173, welche dem Behälter B, etwa für Bicarbonat, zugeordnet ist, ist zu erkennen. Weiter ist in Fig . 1 ein Abfluss 153 für das Ef fluent zu erkennen . Ein optionaler Wärmetauscher 157 und eine optionale erste Flusspumpe 159 , die zur Entgasung geeignet ist , ergänzen die gezeigte Anordnung .
Der optionale Drucksensor PS4 stromab des Blutfilters 303 auf der Wasserseite , j edoch vorzugsweise stromauf einer optionalen Ultrafiltrationspumpe 131 in der Dialysatablauf leitung 102 kann zum Messen des Filtratdrucks oder Membrandrucks des Blutfilters 303 vorgesehen sein .
Die Ultrafiltrationspumpe 131 stellt ein Mittel zum exakten Entfernen eines durch den Anwender und/oder durch die Steueroder Regelvorrichtung 150 vorgegebenen Flüssigkeitsvolumens aus dem bilanzierten Kreislauf dar .
Blut , das den Blutfilter 303 verlässt , durchströmt einen optionalen venösen Blasenfänger 329 , welcher eine Entlüftungseinrichtung 318 aufweisen und mit dem Drucksensor PS3 in Fluidverbindung stehen kann .
Die in Fig . 1 gezeigte exemplarische Anordnung weist die erfindungsgemäße Steuer- oder Regelvorrichtung 150 auf . Letztere kann mit j eder der hierin genannten Komponenten - j edenfalls oder insbesondere mit der Blutpumpe 101 - in kabelgebundener oder kabelloser Signalverbindung zur Steuerung oder Regelung der Blutbehandlungsvorrichtung 100 stehen .
Mittels der Vorrichtung zur Online-Mischung der Dialysierflüssigkeit ist eine Variation deren Natriumgehalts , gesteuert durch die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 , in bestimmten Grenzen möglich . Hierzu können insbesondere die mittels Leitfähigkeitssensoren 163a, 163b ermittelten Messwerte einbezogen werden . Sollte sich dabei eine Anpassung des Natriumgehalts der Dialysierflüssigkeit (Natriumkonzentration) oder des Substituats als erforderlich oder gewünscht ergeben, so kann dies durch Anpassen der Förderrate der Natriumpumpe 171 erfolgen .
Darüber hinaus umfasst die Blutbehandlungsvorrichtung 100 Mittel zur Förderung von frischer Dialysierflüssigkeit sowie von Dialysat . Ein optionales erstes Ventil V24 kann zwischen der ersten Flusspumpe 159 und dem Blutfilter 303 vorgesehen sein, welches eingangsseitig den Zulauf zum Blutfilter 303 öf fnet bzw . schließt . Eine zweite , optionale Flusspumpe 169 ist z . B . stromabwärts des Blutfilters 303 vorgesehen, welche Dialysat zum Abfluss 153 fördert . Ein zweites Venti l V25 kann zwischen dem Blutfilter 303 und der zweiten Flusspumpe 169 vorgesehen sein, welches ausgangsseitig den Ablauf öffnet bzw . schließt .
Weiterhin umfasst die Blutbehandlungsvorrichtung 100 optional eine Vorrichtung 161 zur Bilanzierung des in den Dialysator 303 ein- und ausströmenden Flusses auf der Maschinenseite . Die Vorrichtung 161 zur Bilanzierung ist vorzugsweise in einem Leitungsbereich zwischen der ersten Flusspumpe 159 und der zweiten Flusspumpe 169 angeordnet .
Sensoren wie die optionalen Leitfähigkeitssensoren 163a, 163b dienen der Bestimmung der, in manchen Aus führungs formen temperaturkompensierten, Leitfähigkeit sowie des Flüssigkeitsstroms stromauf und stromab des Dialysators 303 .
Temperatursensoren, unter ihnen der erste Temperatursensor
165a und/oder der zweite Temperatursensor 165b können einzeln oder zu mehreren vorgesehen sein . Von ihnen gelieferte Temperaturwerte können während der Behandlung des Patienten zum Ermitteln einer temperaturkompensierten Leitfähigkeit , während der Blutbehandlung zum Ermitteln von wenigstens einem Temperaturwert des Dialysats ( stromab des Dialysators 303 ) und/oder wenigstens einem Temperaturwert der Dialysierflüssigkeit ( stromauf des Dialysators 303 ) , oder erfindungsgemäß zum Ermitteln von wenigstens einem ersten Temperaturwert Ti der stromab des Dialysators und aus diesem heraus strömenden Flüssigkeit ( die man während der Blutbehandlung als Dialysat bezeichnen könnte , was hierin hiermit übereinstimmend ebenso geschieht ) und/oder wenigstens einem zweiten Temperaturwert T2 der stromauf des Dialysators und in diesen hinein strömenden Flüssigkeit ( die man während der Blutbehandlung als Dialysierflüssigkeit bezeichnen könnte , was hierin hiermit übereinstimmend ebenso geschieht ) .
Ein Leckagesensor 167 ist optional vorgesehen . Er kann alternativ auch an anderer Stelle vorgesehen sein .
Weitere Flusspumpen, ergänzend oder alternativ zu z . B . j ener mit dem Bezugs zeichen 169 , können ebenfalls vorgesehen sein .
Eine Reihe von optionalen Ventilen ist in Fig . 1 j eweils mit V bezeichnet . Bypassventile sind mit VB bezeichnet .
Ein Drucksensor PS5 zum Messen des Drucks in der Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 kann vorgesehen sein .
Basierend auf den Messwerten der vorgenannten, optionalen Sensoren ermittelt in einigen Aus führungs formen die Steueroder Regelvorrichtung 150 die Elektrolyt- und/oder Flüssigkeitsbilanz . Filter Fl und F2 können in Serie geschaltet vorgesehen sein .
Der Filter Fl dient hier exemplarisch dazu, mittels der Anmischvorrichtung 163 selbst unter Nutzung von nicht-reinem Wasser ausreichend reine Dialysierflüssigkeit zu erzeugen, welche anschließend, z . B . im Gegenstromprinzip, durch den Blutfilter 303 strömt .
Der Filter F2 dient hier exemplarisch dazu, aus der ausreichend reinen Dialysierflüssigkeit , welche den ersten Filter Fl verlässt , durch Filtern von z . B . pyrogenen Stof fen steriles oder ausreichend gefiltertes Substituat zu generieren, welches bedenkenlos dem extrakorporal strömenden Blut des Patienten und damit letztlich dem Körper des Patienten zugeführt werden kann .
Ein optionaler Umgebungstemperatursensor 165c, welcher Teil der Blutbehandlungsvorrichtung 100 sein kann, kann mit der Steuer- oder Regelvorrichtung 150 derselben in Signalkommunikation verbunden sein, um einen Umgebungstemperaturwert Tumg ( siehe Fig . 3 ) zu ermitteln . Die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 kann derart konfiguriert sein, um beim Erhöhen oder Einstellen der Temperatur weiter diesen ermittelten Umgebungstemperaturwert Tumg zu berücksichtigen .
Der Umgebungstemperatursensor 165c kann auch getrennt von der Blutbehandlungsvorrichtung 100 vorgesehen sein, aber dennoch mit deren Steuer- oder Regelvorrichtung 150 in Signalverbindung stehen . Die Blutbehandlungsvorrichtung 100 ist in Fig . 1 zwar optional als Vorrichtung zur Hämo ( dia ) filtration ge zeigt . Hämodialysevorrichtungen fallen j edoch ebenfalls unter die vorliegende Erfindung, obgleich nicht eigens mittel s Figur dargestellt .
Die in Fig . 1 gezeigten Pfeilspitzen geben in Fig . 1 allgemein j eweils die Strömungsrichtung an .
Fig . 2 zeigt einen Ausschnitt des Fluidleitungsaufbaus der Fig . 1 , bei welchem statt der Blutbehandlungseinrichtung 303 eine Kurzschlussleitung 350 Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 und
Dialysatablauf leitung 102 verbindet , was einer Umgehung des Blutfilters 303 gleichkommt . Ein solcher Kurzschlus s kann beispielsweise im Vorfeld einer anstehenden Blutbehandlung zum Einsatz kommen, um zunächst alle relevanten Komponenten der Blutbehandlungsvorrichtung 100 auf ihre Funktions fähigkeit zu prüfen .
Es wird auf die Beschreibung zu Fig . 1 Bezug genommen .
Der Dialysator oder Blutfilter 303 liegt zusammen mit dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 und dessen Pumpen, Aktoren und/oder Ventilen im Beispiel der Fig . 2 in einem noch nicht auf gerüsteten Zustand vor und ist deshalb getrennt von der Hydraulik der Blutbehandlungsvorrichtung 100 gezeigt .
Eine Gehäusewand 360 der Blutbehandlungsvorrichtung 100 ist mittels eines Doppelstrichs angedeutet . Es wird erfindungsgemäß davon ausgegangen, dass sich eine Temperatur der Dialysierflüssigkeit bzw . des Dialysats innerhalb der Blutbehandlungsvorrichtung 100 ( also links der Gehäusewand 360 ) nicht ändert , während die Dialysierflüssigkeit bzw . das Dialysat entlang der Schlauchleitungen oder Leitungsstrecken, welche über bestimmbare Längen LI , L2 außerhalb der Blutbehandlungsvorrichtung 100 verlaufen ( rechts der Gehäusewand 360 in Fig . 2 ) einer Umgebungstemperatur ausgesetzt sind . Letztere kann eine Temperaturänderung der Dialysierflüssigkeit bzw . des Dialysats bewirken . Eine Änderung der Temperatur der Dialysierflüssigkeit ( also der auf den Dialysator zu bzw . in diesen hinein fließenden Flüssigkeit ) innerhalb der Behandlungsvorrichtung 100 liegt unter realen Bedingungen natürlich vor, ist aber so gering, dass sie für die Überlegungen zur vorliegenden Erfindung vernachlässigbar ist .
In manchen Aus führungs formen erfolgt ein Einmessen der Blutbehandlungsvorrichtung 100 . Hierzu sollen optional ein vorbestimmter Soll fluss durch den Dialysator 303 , in j edem Fall aber eine vorbestimmte Solltemperatur TD_SOII für die Temperatur der Dialysierflüssigkeit oder des Dialysats am Dialysator 303 , oder bei dessen Durchströmen, vorgegeben werden . Letztere kann in einer Speichervorrichtung für die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 hinterlegt sein oder vom Nutzer an z . B . der Blutbehandlungsvorrichtung 100 eingegeben werden .
Nach einer Anlaufphase können beispielsweise eine erste Temperatur Ti (hier mittels des ersten Temperatursensors 165a in der Dialysatablauf leitung 102 ) und/oder eine zweite Temperatur T2 (hier mittels des zweiten Temperatursensors 165b in der Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 ) ermittelt , z . B . gemessen, werden . Die Temperaturdi f ferenz T2-T1 spiegelt den Einfluss der Umgebungsbedingungen, in der Regel des Umgebungstemperaturwertes Tumg, auf die Temperatur der Dialysierflüssigkeit bzw . des Dialysats wider .
Das Einmessen erfolgt im Beispiel der Fig . 2 ohne Dialysator 303 . In manchen Aus führungs formen kann das Einmessen auch mit dem Dialysator 303 erfolgen, sol lte vorzugsweise aber ohne Patient durchgeführt werden, da dessen Bluttemperatur das Messergebnis verfälschen würde .
Die oben ausgeführte Einmessung mit Kurzschlussleitung 350 ist am schnellsten und aus risikotechnischer Sicht unkritischsten, da hierbei nur das Abstrahlverhalten der Schläuche in die Messung eingeht .
Am genausten wäre die Messung, wenn der Dialysator 303 ebenfalls angeschlossen wäre , da dann dessen Abstrahlverhalten ebenfalls kompensiert werden würde . Dies würde einen Mehraufwand während der Vorbereitungsphase bedeuten, ist aber ebenfalls von der Erfindung umfasst .
Fig . 3 zeigt schematisch vereinfacht eine erfindungsgemäße Steuer- oder Regelvorrichtung 150 mit Temperatur- Datenströmen .
Ein Dialysierflüssigkeitsstrom entlang der Heizvorrichtung 162 , dem zweiten Temperatursensor 165b, durch den Dialysator 303 hindurch bzw . der sich hieraus ergebende Dialysatstrom in Richtung zum ersten Temperatursensor 165a ist mittels eines durchgehenden Pfeils dargestellt .
Ermittelte Temperaturen sind im Beispiel der Fig . 3 mittels Strich-Punkt-Pfeilen repräsentiert . Die für das Bestimmen einer Abweichung des Temperaturwerts Trech von der relevanten oder erforderlichen Solltemperatur TD_SOII am Dialysator 303 und/oder die für das Bestimmen einer Abweichung des ersten Temperaturwerts Ti von der Solltemperatur Ti_soii am ersten Temperatursensor 165a benötigten Solltemperaturen TD_SO1I , T I_S OII werden vom Nutzer eingegeben oder sind in einer hierfür vorgesehenen Speichervorrichtung 151 hinterlegt und können von dort von der Steuer- oder Regelvorrichtung 150 abgerufen werden .
Neben den Komponenten der Blutbehandlungsvorrichtung 100 steht im Beispiel der Fig . 3 die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 außerdem mit einem Umgebungstemperatursensor 165c in Signalverbindung, welcher optional vorgesehen und geeignet ist , den Umgebungstemperaturwert Tumg, welchem die Blutbehandlungsvorrichtung 100 ausgesetzt ist , zu ermitteln und an die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 zu übermitteln . Alternativ kann mittels der Steuer- oder Regelvorrichtung 150 diese Temperatur vom Umgebungstemperatursensor 165c abgerufen werden .
Ebenso stehen die beiden Temperatursensoren 165a und 165b, sofern beide vorhanden oder erforderlich, zur Ermittlung der Temperaturwerte Ti, T2 ( siehe vorhergehende Figuren) mit der Steuer- oder Regelvorrichtung 150 direkt oder indirekt in Signalverbindung .
Im Beispiel der Fig . 3 ist die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 in einer Ausgestaltung konfiguriert , um den rechnerischen Temperaturwert Trech am Dialysator 303 zu errechnen . Dieser kann auf dem ersten Temperaturwert Ti und/oder auf dem zweiten Temperaturwert T2 j eweils der ersten Flüssigkeit basieren, er kann zudem auf dem Temperaturkoef fi zienten basieren .
Die Berechnung des rechnerischen Temperaturwerts Trech an der Blutbehandlungseinrichtung oder dem Dialysator 303 ergibt einen Schätzwert der tatsächlichen Temperatur der ersten Flüssigkeit beim Durchströmen der Blutbehandlungseinrichtung . Ihre Kenntnis wird zum Ermitteln einer Abweichung zwischen der geschätzten Temperatur an der Blutbehandlungseinrichtung und deren Sollwert TD_SOII an dieser Stelle genutzt . Die Abweichung wird herangezogen, um die Erhöhung oder die Einstellung der Temperatur der Dialysierflüssigkeit mittels der Hei zvorrichtung 162 basierend auf der Abweichung des rechnerischen Temperaturwerts Trech vom Sollwert TD_SO1I ZU veranlassen .
Beispielhaft sei der Einfluss des Umgebungstemperaturwertes Tumg homogen .
Wird ein linearer Temperaturabfall zur j eweiligen Leitungslänge LI , L2 der Leitungsstrecken vorausgesetzt , so lässt sich für diese ein Temperaturkoef fi zient Tk in der Einheit [ ° C/m] z . B . wie folgt festlegen :
(T2 - TI) k LI + L2 ’ wobei gilt :
TI gemessener erster Temperaturwert vom ersten Temperatursensor 165a stromab des Dialysators 303
T2 gemessener zweiter Temperaturwert vom zweiten Temperatursensor 165b stromauf des Dialysators 303 LI Länge der Leitungsstrecke vorzugsweise außerhalb der Blutbehandlungsvorrichtung 100 stromauf des Dialysators 303
L2 Länge der Leitungsstrecke vorzugsweise außerhalb der Blutbehandlungsvorrichtung 100 stromab des Dialysators 303
Wird ein linearer Zusammenhang zwischen Temperaturabfall und Fluss angenommen, so gilt bei einem Referenz fluss von 500 ml/min :
500 ml /min,
Anhand der angegebenen Formel kann die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 den Temperaturkoef fi zienten Tk und über diesen berechnen, um wieviel Grad die Temperatur, auf welche die Dialysierflüssigkeit mittels der Hei zvorrichtung 162 bislang gebracht wurde , angepasst werden muss , um den Einfluss der Umgebungstemperatur zu kompensieren . Dies kann zu einer Verringerung oder einer Erhöhung der Hei zleistung führen .
Dabei gilt für einen rechnerischen Temperaturwert Trech im Dialysator 303 in einer Aus führungs form :
Trech = T2 — LI * Tk oder
Trech — TL + L2 * Tk und für die Temperatur am ersten Temperatursensor 165a : TI = T2 - ((LI + L2) * Tk)
Soll für den Dialysator 303 beispielsweise eine Solltemperatur im Sinne einer „Wunschtemperatur" von TD_SO1I = 37 ° C herrschen, und wird vom zweiten Temperatursensor 165b stromauf der Blutbehandlungseinheit ein Temperaturwert T2 von 37 ° C gemessen und über die - hier einmal als gleich lang angenommene - Längen LI und L2 der Leitungsabschnitte j eweils ein Temperaturverlust von 1 ° C ermittelt , da der vom ersten Temperatursensor 165a ermittelte erste Temperaturwert TI 35 ° C beträgt , dann beträgt der berechnete Temperaturwert Trech für den Dialysator 303 36 ° C .
Um die Di f ferenz zwischen Trech und TD_SO1I aus zugleichen, muss die Hei zvorrichtung 162 veranlasst werden, die Dialysierflüssigkeit um eben diese Di f ferenz stärker auf zuhei zen, damit im Dialysator 303 die gewünschten 37 ° C erreicht werden . Die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 kann programmiert sein, die Hei zvorrichtung 162 entsprechend anzusteuern oder zu regeln .
Das Beispiel der Fig . 3 of fenbart j edoch noch eine weitere Ausgestaltung, in welcher die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 konfiguriert ist , um den ersten Temperaturwert Ti der ersten Flüssigkeit mittels des ersten Temperatursensors 165a zu ermitteln, um eine Abweichung des ermittelten Temperaturwerts Ti vom Sollwert Ti_soii für die Soll- oder Wunschtemperatur an dieser Stelle zu ermitteln, und um die Erhöhung oder die Einstellung der Temperatur der Dialysierflüssigkeit mittels der Hei zvorrichtung 162 basierend auf der Abweichung zwischen dem ersten Temperaturwert Ti und dem Sollwert Ti_soii zu veranlassen . Dies kann in Form einer Regelung erfolgen, indem nach einer Änderungen der Hei zleistung durch die Hei zvorrichtung 162 erneut der erste Temperaturwert Ti ermittelt und mit dem
Sollwert Ti_soii verglichen wird, usw . Bei diesem Vorgehen kann auf die Berücksichtigung eines Umgebungstemperaturwertes Tumg verzichtet werden, ebenso auf die Berücksichtigung des zweiten Temperaturwerts T2 .
Wie vorstehenden Aus führungen entnommen wird, werden geräteinterne Einflüsse auf die Temperatur, welche z . B . die Dialysierflüssigkeit nach Vorbeiströmen am zweiten Temperatursensor 165b beeinflussen, hier vernachläs sigt . Dies ist in erster Näherung unschädlich . In anderen Aus führungs formen als den vorstehend diskutierten werden solche geräteinterne Einflüsse j edoch ebenfalls berücksichtigt . Dies kann z . B . beim Ermitteln des Temperaturkoef fi zienten Tk erfolgen .
Hierin of fenbarte Werte , Sollwerte , Koef fi zienten und dergleichen können optional von der Steuer- oder Regelvorrichtung 150 ermittelt oder berechnet werden im Rahmen vorstehender Of fenbarung, etwa mittels einer entsprechenden Rechenvorrichtung, welche von der Steuer- oder Regelvorrichtung 150 umfasst oder mit dieser verbunden ist . Sie können von dieser j eweils alternativ einer Speichervorrichtung 151 entnommen werden . Dort können diese Werte , Sollwerte , Koef fi zienten und dergleichen gespeichert worden sein, nachdem sie zunächst von der Steuer- oder Regelvorrichtung 150 oder der Rechenvorrichtung in einem vorangegangenen Schritt oder zu einem früheren Zeitpunkt ermittelt wurden . Obgleich die vorliegende Erfindung hier schwerpunktmäßig am Beispiel einer Blutbehandlungsvorrichtung erläutert wurde , welche zur Blutbehandlung einen Dialysator nutzt , i st die Erfindung hierauf nicht beschränkt . Auch ihr Einsat z in anderen Bereichen der Medi zintechnik, welche nicht der Behandlung von Nierengeschädigten dient , ist von der vorliegenden Erfindung umfasst .
Bezugszeichenliste
100 Blutbehandlungs Vorrichtung
101 Blutpumpe
102 Dialysat ablauf lei tung
102a Verbinder
104 Dialysierf lüssigkeits zulauf lei tung
104a Verbinder
105 Substituat lei tung
107 Prädilutionsventil
107a zum Prädilutionsventil gehörige Leitung
109 Po stdi lut ions ventil
109a zum Postdilutionsventil gehörige Leitung
111 Substituatpumpe
131 Ultrafiltrationspumpe
150 Steuer- oder Regelvorrichtung
151 Speichervorrichtung
153 Abfluss
155 Wasserquelle
157 Wärmetauscher
159 erste Flusspumpe
161 Vorrichtung zur Bilanzierung
162 Hei z Vorrichtung
163 Anmischvorrichtung
163a Leitfähigkeitssensor
163b Leitfähigkeitssensor
165a erster Temperatursensor
165b zweiter Temperatursensor
165c Umgebungstemperatur sensor
166 Konzentratversorgung
167 Leckage sens or
168 Konzentratversorgung 169 zweite Flusspumpe
171 Pumpe , Natriumpumpe
173 Pumpe , Bicarbonatpumpe
300 extrakorporaler Blutkreislauf
301 erste Leitung ( arterieller Leitungsabschnitt )
302 ( erste ) Schlauchklemme
303 Blutfilter oder Dialysator
303a Dialysierf lüssigkeit s kämme r
303b Blutkammer
303c semi-permeable Membran
304a Dialysatport
304b Dialysatport
305 zweite Leitung (venöser Leitungsabschnitt )
306 ( zweite ) Schlauchklemme
315 Detektor
317 Single -Ne edle -Kammer
318 Entlüf tungs einricht ung
319 Detektor
325 Zugabestelle für Heparin
329 venöse Blutkammer ( optional )
350 Kurzschlussleitung; Kurzschluss
360 Gehäusewand
Fl Filter
F2 Filter
A Behälter ; A-Konzentrat ; Natrium
B Behälter ; B-Konzentrat ; Bicarbonat
K Druckluftquelle , Kompressor
LI Länge der ersten Leitungsstrecke
L2 Länge der zweiten Leitungsstrecke P Druckmessstellen
PS I arterieller Drucksensor ( optional )
PS2 arterieller Drucksensor ( optional )
PS3 Drucksensor ( optional )
PS4 Drucksensor zum Messen des Filtratdrucks
( optional )
PS5 Drucksensor zum Messen des Drucks in der
Dialysiert lüssigkei ts zulau fielt ung
Ti erster Temperaturwert
T2 zweiter Temperaturwert
TD Temperatur im Dialysators
Tk Temperaturkoef fi zient
Trech rechnerischer Temperaturwert
TD_SO1I Sollwert für die Temperatur an der
Blutbehandlungseinrichtung
Ti_soii Sollwert für die Temperatur am ersten
Temperatur sensor
Tumg Umgebungstemperaturwert
V Ventile
V24 Ventil
V25 Ventil
VB Bypassventile
Y Y-Verbinder

Claims

Ansprüche
1. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) , konfiguriert zum Steuern oder Regeln des Betriebs einer Blutbehandlungsvorrichtung (100) zur Behandlung eines Patienten während einer Blutbehandlungssitzung, in welcher die Blutbehandlungsvorrichtung (100) mit einem extrakorporalen Blutkreislauf (300) und einer Blutbehandlungseinrichtung, z. B. Dialysator (303) oder Blutfilter, verbunden ist, und wobei oder wenn die Blutbehandlungsvorrichtung (100) weiter umfasst:
- eine Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) und eine Dialysatablauf leitung (102) , angeordnet, um während der Blutbehandlungssitzung Dialysierflüssigkeit zur Blutbehandlungseinrichtung (303) zu- bzw. von dieser abzuführen;
- eine Heizvorrichtung (162) zum Erwärmen der Dialysierflüssigkeit vor oder während der Blutbehandlungssitzung;
- einen oder mehrere Temperatursensoren (165a, 165b) , von denen wenigstens ein erster Temperatursensor (165a) stromab der Blutbehandlungseinrichtung und/oder stromab der Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) angeordnet ist, zum Ermitteln eines ersten Temperaturwerts (Ti) einer zuvor entlang der Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) geführten ersten Flüssigkeit; wobei die Steuer- oder Regelvorrichtung (150) konfiguriert ist, um die Temperatur der Dialysierflüssigkeit mittels der Heizvorrichtung (162) basierend auf dem vom ersten Temperatursensor (165a) ermittelten ersten Temperaturwert (Ti) zu erhöhen oder einzustellen .
2. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach Anspruch 1, konfiguriert, um die Temperatur mittels der Heizvorrichtung (162) zusätzlich basierend auf einem zweiten Temperaturwert (T2) zu erhöhen oder einzustellen, welcher mittels eines zweiten Temperatursensors (165b) der mehreren Temperatursensoren (165a, 165b) an der ersten Flüssigkeit stromauf der Blutbehandlungseinrichtung und/oder stromauf der Dialysatablauf leitung (102) ermittelt wird oder wurde.
3. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der erste und/oder der zweite Temperaturwert (Ti, T2) vor Beginn der Blutbehandlungssitzung ermittelt werden oder wurden.
4. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der erste und/oder der zweite Temperaturwert (Ti, T2) während der Blutbehandlungssitzung ermittelt werden oder wurden.
5. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der erste bzw. der zweite Temperaturwert (Ti, T2) ermittelt werden oder wurden, während die Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) und die Dialysatablauf leitung (102) unter Ausschluss oder unter Umgehung der Blutbehandlungseinrichtung miteinander in Fluidverbindung verbunden sind oder waren .
6. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei der erste und/oder der zweite Temperaturwert (Ti, T2) ermittelt werden oder wurden, während die Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) und die Dialysatablauf leitung (102) nicht unter Ausschluss oder Umgehung der Blutbehandlungseinrichtung angeordnet sind oder waren.
7. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach Anspruch 6, wobei beim oder zum Ermitteln des ersten und/oder des zweiten Temperaturwerts (Ti, T2) keine zwei voneinander verschiedenen Flüssigkeiten durch die Blutbehandlungseinrichtung geströmt sind oder darin vorhanden waren.
8. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei eine Abweichung des ersten Temperaturwerts (Ti) der ersten Flüssigkeit von einem Sollwert (Ti_soii) für die Temperatur am ersten Temperatursensor (165a) ermittelt wird.
9. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach einem der vorangehenden Ansprüche, konfiguriert,
- um sowohl basierend auf dem ersten
Temperaturwert (Ti) als auch auf dem zweiten
Temperaturwert (T2) der ersten Flüssigkeit einen rechnerischer Temperaturwert (Trech) zu errechnen;
- um eine Abweichung des rechnerischen Temperaturwerts (Trech) an der Blutbehandlungseinrichtung von einem Sollwert (TD_SO1I) ZU ermitteln; und
- um die Erhöhung oder die Einstellung der Temperatur der Dialysierflüssigkeit mittels der Heizvorrichtung (162) auf der Abweichung des rechnerischen Temperaturwerts (Trech) von dem Sollwert (TD_SOII) basierend zu veranlassen.
10. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach Anspruch 9, wobei der rechnerische Temperaturwert (Trech) an der Blutbehandlungseinrichtung basierend auf dem ersten und/oder dem zweiten Temperaturwert (Ti, T2) sowie einem Temperaturkoeffizienten (Tk) ermittelt wird oder wurde, wobei der Temperaturkoeffizient (Tk) für die Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) , oder eine, insbesondere außerhalb der Blutbehandlungsvorrichtung (100) verlaufende erste Leitungsstrecke, insbesondere deren Länge (LI) , und/oder für die Dialysatablauf leitung (102) , oder eine, insbesondere außerhalb der Blutbehandlungsvorrichtung (100) verlaufende zweite Leitungsstrecke, insbesondere deren Länge (L2) , ermittelt wird oder wurde.
11. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach Anspruch 10, konfiguriert zum Ermitteln des Temperaturkoeffizienten (Tk) .
12. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach einem der Ansprüche 10 oder 11, konfiguriert, um den Temperaturkoeffizienten (Tk) bezogen auf eine, zwei oder mehr Strömungsgeschwindigkeiten (Qi, Q2, Q3) der ersten Flüssigkeit durch die Blutbehandlungseinrichtung, oder durch einen Kurzschluss von Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) und Dialysatablauf leitung (102) unter Ausschluss oder Umgehung der Blutbehandlungseinrichtung, oder jeweils hinein, zu ermitteln.
13. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach einem der Ansprüche 8 bis 12, konfiguriert, um die Temperatur der Dialysierflüssigkeit, auf welche die Dialysierflüssigkeit während oder vor der Blutbehandlungssitzung mittels der Heizvorrichtung (162) gebracht wird, um die Differenz zwischen dem ersten Temperaturwert (Ti) und dem Sollwert (Ti_soii) für die erste Temperatur, oder um die Differenz zwischen dem rechnerischen Temperaturwert (Trech) und dem
Sollwert (TD_SO1I) für die Temperatur an der Blutbehandlungseinrichtung, oder um mindestens diese Differenz, zu erhöhen oder abzusenken.
14. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei nur stromab der Blutbehandlungseinrichtung der erste Temperaturwert (Ti) ermittelt wird.
15. Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach einem der vorangehenden Ansprüche, konfiguriert, um beim Erhöhen oder Einstellen der Temperatur, auf welche die Dialysierflüssigkeit während oder vor der Blutbehandlungssitzung mittels der Heizvorrichtung (162) gebracht wird, weiter den mittels eines Umgebungstemperatursensors (165c) , z. B. der Blutbehandlungsvorrichtung (100) , ermittelten Umgebungstemperaturwert (Tumg) zu berücksichtigen.
16. Blutbehandlungsvorrichtung (100) , vorbereitet zur Verwendung mit einem extrakorporalen Blutkreislauf (300) und einer Blutbehandlungseinrichtung, z. B.
Dialysator (303) oder Blutfilter zur Behandlung des Bluts eines Patienten während einer Blutbehandlungssitzung, umfassend
- wenigstens eine Aufnahme zum lösbaren Aufnehmen wenigstens eines Abschnitts des extrakorporalen Blutkreislaufs (300) an der Blutbehandlungsvorrichtung (100) ;
- wenigstens eine Aufnahme zum lösbaren Aufnehmen wenigstens eines Abschnitts der Blutbehandlungseinrichtung an der Blutbehandlungsvorrichtung (100) ;
- eine Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) und eine Dialysatablauf leitung (102) , angeordnet, um während der Blutbehandlungssitzung Dialysierflüssigkeit zur Blutbehandlungseinrichtung (100) oder einer Aufnahme hierfür zu- bzw. von dieser abzuführen;
- einen oder mehrere Temperatursensoren (165a, 165b) , von denen wenigstens ein erster Temperatursensor (165a) stromab der Blutbehandlungseinrichtung und/oder stromab einer Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) angeordnet ist, zum Ermitteln eines ersten Temperaturwerts (Ti) einer die Dialysierflüssigkeitszulaufleitung (104) durchströmenden oder darin ruhenden ersten Flüssigkeit ; eine Heizvorrichtung (162) zum Erwärmen der Dialysierflüssigkeit vor oder während der Blutbehandlungssitzung;
- eine Steuer- oder Regelvorrichtung (150) nach einem der vorhergehenden Ansprüche zum Steuern oder Regeln des Betriebs der Blutbehandlungsvorrichtung (100) .
17. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach Anspruch 16, weiter aufweisend einen zweiten Temperatursensor (165b) unter den mehreren Temperatursensoren (165a, 165b) zum Ermitteln eines zweiten Temperaturwerts (T2) der ersten Flüssigkeit stromauf der Blutbehandlungseinrichtung oder stromauf der Dialysatablauf leitung (102) .
18. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 16 oder 17, weiter aufweisend oder verbunden mit einen/m Umgebungstemperatursensor (165c) zum Ermitteln eines Umgebungstemperaturwerts (Tumg) .
19. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 16 bis 18, ausgestaltet als Dialysevorrichtung, Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung oder
Hämodiaf iltrationsvorrichtung, insbesondere als eine Vorrichtung für die akute, die chronische Nierenersat ztherapie oder für die kontinuierliche Nierenersat ztherapie ( CRRT = continuous renal replacement therapy) .
20 . Digitales Speichermedium, insbesondere in Form einer Diskette , Speicherkarte , CD oder DVD, EPROM, FRAM oder SSD, mit elektronisch auslesbaren Steuersignalen, konfiguriert , um derart mit einem programmierbaren Rechnersystem zusammenzuwirken, dass eine herkömmliche Steuer- oder Regelvorrichtung in eine Steuer- oder Regelvorrichtung ( 150 ) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 15 und/oder eine herkömmliche Blutbehandlungsvorrichtung in eine Blutbehandlungsvorrichtung ( 100 ) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 19 umprogrammiert wird .
21 . Computerprogramm-Produkt , als Signalwelle oder mit einem auf einem maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode , um derart mit einem programmierbaren Rechnersystem zusammenzuwirken, dass eine herkömmliche Steuer- oder Regelvorrichtung in eine Steuer- oder Regelvorrichtung ( 150 ) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 15 und/oder eine herkömmliche Blutbehandlungsvorrichtung in eine Blutbehandlungsvorrichtung ( 100 ) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 19 umprogrammiert wird .
22 . Computerprogramm mit einem Programmcode , dass eine herkömmliche Steuer- oder Regelvorrichtung in eine Steuer- oder Regelvorrichtung ( 150 ) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 15 und/oder eine herkömmliche Blutbehandlungsvorrichtung in eine Blutbehandlungsvorrichtung ( 100 ) gemäß einem der Ansprüche 16 bis 19 umprogrammiert wird, wenn das Computerprogramm auf einem Computer abläuft .
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