EP4637861A1 - Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen verbindung eines unterdruck-wundverbands mit einer unterdruckquelle, unterdruck-wundtherapiekit und unterdruck-wundtherapiesystem - Google Patents

Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen verbindung eines unterdruck-wundverbands mit einer unterdruckquelle, unterdruck-wundtherapiekit und unterdruck-wundtherapiesystem

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Publication number
EP4637861A1
EP4637861A1 EP23822375.4A EP23822375A EP4637861A1 EP 4637861 A1 EP4637861 A1 EP 4637861A1 EP 23822375 A EP23822375 A EP 23822375A EP 4637861 A1 EP4637861 A1 EP 4637861A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
material web
flat material
vacuum
elevations
connecting device
Prior art date
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Pending
Application number
EP23822375.4A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Martin Deibler
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Paul Hartmann AG
Original Assignee
Paul Hartmann AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Paul Hartmann AG filed Critical Paul Hartmann AG
Publication of EP4637861A1 publication Critical patent/EP4637861A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
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    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
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    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
    • A61M2205/7536—General characteristics of the apparatus with filters allowing gas passage, but preventing liquid passage, e.g. liquophobic, hydrophobic, water-repellent membranes

Definitions

  • the present invention relates to a connecting device for the vacuum-tight fluidic connection of a vacuum wound dressing to a vacuum source.
  • the present invention also relates to a vacuum wound therapy kit with such a connecting device.
  • the present invention relates to a vacuum wound therapy system comprising a vacuum source and such a vacuum wound therapy kit.
  • the aim of negative pressure therapy is to stimulate the growth of granulation tissue and promote the healing process. Negative pressure therapy involves creating a vacuum in the area of a wound, which allows wound exudate to be effectively drained from the wound.
  • Negative pressure wound dressings used in negative pressure therapy typically comprise an air-impermeable covering layer for hermetically sealing the wound.
  • a connection opening is formed in the covering layer for the vacuum-tight fluidic connection of the wound space to a vacuum source.
  • a connection device comprising an elongated single- or multi-lumen connecting tube is used for the vacuum-tight fluidic connection of the negative pressure wound dressing to the vacuum source.
  • a proximal end section of the connecting tube is connected to the vacuum source. Can be fluidically connected in a vacuum-tight manner.
  • a distal end section of the connecting tube can be fluidically connected in a vacuum-tight manner to the vacuum wound dressing.
  • a support unit is typically arranged in a tube lumen of the connecting tube.
  • the support unit is permeable to fluid such as air and in particular wound exudate in the longitudinal extension of the tube lumen.
  • a generic connecting device is known, for example, from the publication WO 2012 087 376 A1.
  • the support unit can comprise an open-cell foam, a spacer fabric or a nonwoven fabric.
  • Another generic connecting device is described in the publication WO 2013 175 306 A1.
  • the support unit can comprise a porous material such as a three-dimensional knit.
  • the support units described in WO 2012 087 376 A1 and WO 2013 175 306 A1 do meet the basic requirements for a support unit.
  • the proposed materials lead to a relatively high cost burden. This was accepted in previously known connecting devices.
  • the invention is based on the object of providing a possibility for a connecting device for the negative pressure therapy of wounds to ensure effective support of the connecting tube using cost-effective means.
  • a connecting device for the vacuum-tight fluidic connection of a vacuum wound dressing to a vacuum source.
  • the connecting device comprises an elongated single-lumen or multi-lumen connecting tube, in particular a film tube, which comprises a distal end section and a proximal end section.
  • the distal end section can be connected to the vacuum wound dressing in a vacuum-tight fluidic manner.
  • the proximal end section can be connected to the vacuum source in a vacuum-tight fluidic manner.
  • distal and proximal describe the arrangement relative to the vacuum source.
  • a proximal portion of an element is located closer to the vacuum source than a distal portion of the same element.
  • the connecting hose is located closer to the negative pressure source than the distal end section.
  • a "vacuum-tight fluidic connection” is to be understood here as meaning that, taking into account the vacuum source used, the negative pressure required for the negative pressure therapy of wounds can be maintained in the fluidically connected cavities.
  • a pressure difference is set between the air pressure inside the negative pressure wound dressing and the ambient air pressure, which is at least 20 mm Hg (millimeters of mercury) and at most 250 mm Hg. 1 mm Hg corresponds to one Torr or 133.322 Pa (Pascal).
  • the connecting device also comprises a support unit which is arranged in a tube lumen of the connecting tube.
  • the support unit supports the connecting tube against collapse, in particular due to negative pressure, and is permeable to fluid such as air and in particular wound exudate in the longitudinal extension of the tube lumen.
  • the support unit comprises at least one flat material web section, that the flat material web section for supporting the connecting hose is formed by elevations formed integrally with a plane of the flat material web section is structured , and that a continuous gap is formed between the elevations so that fluid such as air and in particular wound exudate can be transported through the gap in the longitudinal extension of the tube lumen .
  • a flat material web section designed as described above is particularly suitable as a support unit or as a component of a support unit in view of its properties.
  • the connected intermediate space is formed between the elevations according to the invention.
  • a vacuum can be communicated to a vacuum wound dressing through the fluid-permeable intermediate space by means of a vacuum source.
  • a vacuum wound dressing through the fluid-permeable intermediate space by means of a vacuum source.
  • a hose wall of the connecting hose is subjected to an inwardly directed pressure force.
  • this pressure force causes a section of the hose wall opposite the elevations to cling to the raised end sides of the elevations.
  • the connected gap is not closed off, so that a collapse of the connecting hose is reliably prevented.
  • a collapse of the connecting hose is understood to mean a closure of the connecting hose.
  • a flat material web section designed according to the invention is available at low cost. This is particularly due to the fact that the design of the elevations can be advantageously integrated into the production of the
  • the use of a flat material web section as a support unit or as a component of a support unit also has the advantage that a connecting hose with a low overall height can be produced. Such a flat connecting hose is associated with a high level of patient comfort.
  • a flat material web section is a section of a flat material web.
  • the flat material web section is cut out of a flat material web.
  • the elevations are already formed in the flat material web.
  • the elevations can also be formed in the flat material web section.
  • the flat material web is a plastic film web, so that the flat material web section is formed as a plastic film.
  • the flat material web section has a protrusion density of at least 50 protrusions per cm 2 , preferably a protrusion density of at least 100 protrusions per cm 2 , particularly preferably a protrusion density of at least 200 protrusions per cm 2 .
  • a protrusion density of at least 50 protrusions per cm 2 preferably a protrusion density of at least 100 protrusions per cm 2 , particularly preferably a protrusion density of at least 200 protrusions per cm 2 .
  • Such high protrusion densities are accompanied by small-sized protrusions.
  • the stability of the flat material web section is then only slightly impaired by the protrusions and any end-side through openings.
  • a limitation of the protrusion density is also possible. advantageous in order to achieve sufficiently large distances between adjacent elevations for fluid permeability.
  • the flat material web section has an elevation density of at most 1000 elevations per cm 2 , preferably an elevation density of at most 500 elevations per cm 2 .
  • the flat material web section has an elevation density of at least 200 elevations per cm 2 to at most 400 elevations per cm 2 .
  • the connecting tube can be designed with a single lumen or multiple lumens.
  • a single lumen connecting tube there is only a single tube lumen, which extends from the distal end section to the proximal end section.
  • the tube lumen serves as a suction lumen.
  • the tube lumen is divided into several partial lumens, each of which extends from the distal end section to the proximal end section.
  • the partial lumens are preferably connected parallel to one another to an inlet opening formed in the distal end section, with each of the partial lumens being assigned its own passage in the region of the proximal end section.
  • a first of the partial lumens serves as a suction lumen when the connecting device is used as intended.
  • a second of the partial lumens can be used, for example, as a flushing lumen and/or as a measuring lumen.
  • the elevations are conical, cylindrical, truncated pyramid-shaped or hyperboloid-shaped. Elevations shaped in this way can effectively support the hose wall of the connecting hose. In addition, a highly branched intermediate space is created. This has the advantage that the transport of fluid is still possible even if the intermediate space is blocked at isolated points, for example between two adjacent elevations.
  • the elevations are preferably arranged in island-like isolation from one another. The elevations preferably have a height of 200 m to 1000 m.
  • each of the elevations is surrounded by three to eight further elevations, whereby the further elevations together form a regular polygon.
  • Such an arrangement of the elevations ensures particularly effective support of the hose wall.
  • the further elevations form a regular hexagon.
  • the elevations are formed on a first side of the flat material web section, and that a second side of the flat material web section facing away from the first side is smooth. It has been shown that elevations on only one side of the flat material web section are effective for supporting the hose wall are sufficient. In addition, a continuous gap on only one side of the flat material web section also ensures sufficient permeability for fluid in the longitudinal extension of the hose lumen. A flat material web section with a smooth second side is easy to manufacture.
  • a “smooth side” of a layer should not be understood here to mean that the smooth side is necessarily free of any unevenness. Rather, a “smooth side” means a side that is smooth compared to the first side of the flat material web section that is structured by the elevations. Accordingly, unevenness can also be present on a smooth side of a layer, for example due to irregularities in the material thickness of the layer in question. However, any unevenness is of a smaller order of magnitude in terms of its height than the elevations on the structured first side of the flat material web section.
  • the elevations are formed by vacuum deep drawing.
  • Such a formation of the elevations can be integrated into the production of the flat material web or the flat material web section in a time-saving manner.
  • a calendered or extruded, still molten flat material web, in particular a plastic film web is guided over a rotating vacuum perforated roller.
  • the flat material web is then, by means of a vacuum in the vacuum perforated roller, the material is drawn into holes in the vacuum perforated roller in certain areas, whereby the elevations are formed.
  • the shape of the elevations obtained is determined, for example, by the contour of the holes and by the level of vacuum used.
  • the flat material web section is made of polyethylene, polyurethane, polyvinyl chloride or a mixture thereof. These plastics are particularly suitable for the formation of the flat material web section due to their properties. On the one hand, the plastics are sufficiently flexible, which is associated with a high level of patient comfort. For example, pressure ulcers can be avoided by making the connecting hose flexible. In addition, a sufficiently rigid flat material web section can be created, ensuring that the elevations can securely support the hose wall.
  • an end-side through-opening is formed.
  • the distribution of fluid, in particular wound exudate, in the tube lumen can be improved by the end-side through-openings.
  • fluid can pass through the flat material web section through the end-side through-openings and then settle on both sides of the flat material web section in the Distribute tube lumens.
  • the end through openings can be easily formed in terms of manufacturing technology.
  • the negative pressure used in vacuum deep drawing is set such that the end sides of at least some of the elevations open.
  • the elevations and the end through openings are then formed in the same process step. The presence of the end through openings is preferred.
  • the disclosure also covers those flat material web sections in which no end through openings are present.
  • the diameter of the end-side through openings is at least 100 m, preferably at least 200 m.
  • the diameter of the end-side through openings is at most 1000 m, preferably at most 500 m.
  • the diameter of the end-side through openings is at least 200 m and at most 500 m.
  • At least one plane-side through-opening is formed in the plane of the flat material web section.
  • the distribution of fluid, in particular wound exudate, in the tube lumen can also be improved by one or more plane-side through-openings.
  • the plane-side through-openings have the advantage that they can be formed independently of the elevations.
  • the plane-side through openings are formed after the elevations and any end-side through openings have been formed by punching in the flat material web or in the flat material web section.
  • the plane-side through openings are arranged between the elevations.
  • the plane-side through openings can, however, also overlap with the elevations.
  • the plane-side through openings are formed by punching, with part of an elevation being punched out during punching.
  • the plane-side through openings are preferably present in addition to the end-side through openings.
  • the plane-side through openings can, however, also be present instead of the end-side through openings.
  • the disclosure also covers those flat material web sections in which there are neither through openings on the plane side nor through openings at the end side.
  • the flat material web section extends into the distal end section. Accordingly, the distal end section is also supported against collapse by the flat material web section.
  • At least one plane-side through-opening is formed in the region of the distal end section in the plane of the flat material web section.
  • Such an arrangement is suitable for plane-side through-openings particularly preferred.
  • the connecting tube comprises an elongated central section and the distal end section is widened in area compared to the central section.
  • the contact area between the distal end section and the negative pressure wound dressing is increased.
  • the distal end section is preferably widened in a circular disk shape or a rectangular shape.
  • the connecting tube comprises a first layer and a second layer, the layers being connected to one another in their edge regions and together enclosing the tube lumen.
  • Such a multi-layered design of the connecting tube facilitates the arrangement of the support unit in the tube lumen.
  • the first layer, the support unit and the second layer are stacked on top of one another. Only then are the first layer and the second layer connected to one another in their edge regions.
  • the first layer is at least substantially flat and the flat material web section extends parallel to the first layer.
  • a flat first layer has the advantage that a flat contact of the connecting tube on the wound dressing or on the surrounding tissue can be ensured.
  • the alignment of the flat material web section parallel to the first layer is preferred because this prevents the flat material web section from being kinked or otherwise deformed when the connecting device is used in negative pressure therapy.
  • the distal end portion comprises at least one inlet opening, and that the inlet opening is formed in the flat first layer. This ensures the This facilitates a vacuum-tight fluidic connection of the distal end section with the vacuum wound dressing.
  • the flat first layer can advantageously be adapted to an area of the cover layer of the vacuum wound dressing that encompasses the connection opening.
  • the elevations extend away from the first layer.
  • the wound exudate is transported by capillary forces in the direction of the end openings. If the elevations extend away from the first layer, the transport of wound exudate through the flat material web section is supported by the capillary forces. The wound exudate can then spread effectively on both sides of the flat material web section.
  • the flat material web section is loosely inserted into the tube lumen.
  • a connecting device can be implemented in a time-saving manner during production and with just a few work steps.
  • the flat material web section is connected to the connecting tube, for example by means of an adhesive connection or a welded connection.
  • a resiliently deformable connection plate is arranged on the distal end section, wherein the tube lumen is connected by at least one in the connection plate formed through-opening is fluidically connected to the environment.
  • the tube lumen can then be fluidically connected to the vacuum wound dressing in a vacuum-tight manner through the through-opening in the connection plate.
  • the contact area between the connecting device and the vacuum wound dressing is increased by the connection plate so that a secure connection can be achieved.
  • a first side of the connection plate facing away from the distal end section is at least partially adhesive.
  • a double-sided adhesive tape is arranged on the first side of the connection plate.
  • the support unit comprises at least one further flat material web section, that the further flat material web section for supporting the connecting tube is structured by elevations formed in one piece with a plane of the further flat material web section, that a continuous gap is formed between the elevations so that fluid such as air and in particular wound exudate can be transported through the gap in the longitudinal extension of the tube lumen, and that the flat material web section and the further flat material web section are arranged stacked on top of one another.
  • a tube lumen with a larger cross section can be supported.
  • the features described in connection with the flat material web section can serve.
  • the flat material web sections are preferably designed identically.
  • the flat material web sections can also differ from one another in at least one feature, for example in the shape of the elevations and/or the material composition.
  • the presence of several flat material web sections stacked on top of one another is preferred.
  • the disclosure also covers support units with only one flat material web section.
  • the flat material web sections are arranged in such a way that the elevations of the flat material web sections protrude in the same direction. This results in the advantage that the space between the elevations of one flat material web section is not blocked by the elevations of the other flat material web section. Such a blockage of the space could otherwise impair the transport of fluid.
  • an air-permeable and liquid-impermeable filter unit is arranged in the tube lumen, which acts as a filter between an inlet of the connecting tube and an outlet of the connecting tube. Because the filter unit is designed to be air-permeable, a negative pressure can be communicated into the receiving space through the filter unit. Because the filter unit The filter unit is designed to be impermeable to liquids, and when the connecting device is used in negative pressure therapy, it prevents liquids such as wound exudate from entering the downstream negative pressure source. The negative pressure source could otherwise become contaminated and/or damaged.
  • the filter unit is preferably arranged in the region of the proximal end section.
  • a negative pressure wound therapy kit which comprises a negative pressure wound dressing and a connecting device with the features described above, wherein the distal end section of the connecting device can be fluidically connected to the negative pressure wound dressing in a negative pressure-tight manner, and wherein the proximal end section of the connecting device can be fluidically connected to a negative pressure source in a negative pressure-tight manner.
  • connection device With regard to the advantages that can be achieved with the negative pressure wound therapy kit, reference is made to the relevant explanations regarding the connection device.
  • the features described in connection with the connection device can be used to further design the negative pressure wound therapy kit.
  • a negative pressure wound therapy system which comprises a negative pressure wound therapy kit with the features described above.
  • the negative pressure wound therapy system according to the invention also comprises a negative pressure source, wherein the proximal The end section of the connecting hose can be fluidly connected to the vacuum source in a vacuum-tight manner.
  • connection device With regard to the advantages that can be achieved with the negative pressure wound therapy system, reference is made to the relevant explanations regarding the connection device.
  • the features described in connection with the connection device can be used to further develop the negative pressure wound therapy system.
  • Fig. 1 shows a negative pressure wound therapy system with a connecting device comprising an elongated connecting tube
  • Fig. 2 is a longitudinal section through the connecting hose shown in Figure 1
  • FIG. 3 shows a cross section through the connecting hose shown in Figure 1
  • Fig. 4 is a plan view of a flat material web section arranged in a tube lumen of the connecting tube
  • Fig. 5 is a sectional view of the flat material web section shown in Figure 4 along the section line AA,
  • Fig. 6 is a longitudinal section through another embodiment of the connecting hose
  • Fig. 7 is a plan view of another embodiment of the connecting device.
  • Fig. 8 shows a cross section through another embodiment of the connecting hose.
  • FIG. 1 shows a negative pressure wound therapy system 10 for use in the negative pressure therapy of wounds.
  • the negative pressure wound therapy system 10 comprises a negative pressure source 12 and a negative pressure wound therapy kit 14.
  • the negative pressure wound therapy kit 14 comprises a negative pressure wound dressing 16, which is referred to below as wound dressing 16.
  • the wound dressing 16 comprises a wound contact layer for application to the wound base of a wound and an air-impermeable covering layer 20.
  • the wound contact layer is covered by the covering layer 20 in Figure 1 and is therefore not recognizable.
  • the negative pressure wound therapy kit 14 also comprises a connecting device 22.
  • the connecting device 22 comprises an elongated connecting tube 24 with a proximal end section 26 and a distal End section 28.
  • the proximal end section 26 can be fluidically connected to the vacuum source 12 in a vacuum-tight manner.
  • the distal end section 28 can be fluidically connected to a connection opening 21 formed in the cover layer 20 in a vacuum-tight manner. In the vacuum wound therapy system 10 shown in Figure 1, the distal end section 28 is already connected to the connection opening 21, so that the connection opening 21 is covered by the distal end section 28.
  • the distal end section 28 is widened in area compared to an elongated middle section 30 of the connecting tube 24.
  • the distal end section 28 is widened in the shape of a circular disk. The widening of the distal end section 28 facilitates the connection of the distal end section 28 to the connection opening 21 of the wound dressing 16.
  • Figures 2 and 3 show a schematic longitudinal section and a schematic cross section through the connecting hose 24 shown in Figure 1.
  • the connecting tube 24 comprises a lower or first layer 32 and an upper or second layer 34.
  • the layers 32 and 34 are connected to one another in their edge regions 33 and 35 and together enclose a tube lumen 38 of the Connecting hose 24.
  • the first layer 32 and the second layer 34 form the hose wall of the connecting hose 24.
  • the layers 32 and 34 are designed as film layers. Accordingly, the connecting hose 24 is a film hose.
  • the layers 32 and 34 are made of polyurethane, polyvinyl chloride, polyethylene, silicone or a mixture thereof.
  • the edge regions 33 and 35 of the layers 32 and 34 are connected to one another by an adhesive bond or by a welded bond.
  • An adhesive bond can be made, for example, by applying an adhesive or by means of an adhesive tape.
  • a welded bond can be made, for example, by heat or by ultrasound.
  • the first layer 32 is at least substantially flat. If the connecting device 22 is connected to the wound dressing 16 as intended, the first layer 32 faces the wound dressing 16. Because the first layer 32 is at least substantially flat, a flat contact of the first layer 32 on the wound dressing 16 or on the surrounding tissue is ensured.
  • the second layer 34 is curved outwards.
  • the distal end section 28 comprises an inlet opening 36.
  • the inlet opening 36 is formed in the first layer 32. If the distal end section 28 is connected to the wound dressing 16 as intended, as shown in Figure 1, the connection opening 21 in the wound dressing 16 and the inlet opening 36 is at least partially aligned with one another.
  • the connecting tube 24 is designed with a single lumen, as can be seen from Figure 3. Accordingly, the tube lumen 38 is not divided into several partial lumens.
  • the tube lumen 38 serves as a suction lumen.
  • a connection element 42 projects into the tube lumen 38 in the region of the proximal end section 26 through a passage formed between the edge region 33 of the first layer 32 and the edge region 35 of the second layer 34.
  • the connecting device 22 also comprises a support unit 46, which supports the connecting tube 24 against collapse, in particular due to negative pressure.
  • the support unit 46 comprises several flat material web sections 48-1, 48-2 and 48-3.
  • the flat material web sections 48-1, 48-2 and 48-3 are arranged in the tube lumen 38 and extend in the longitudinal extension of the connecting tube 24.
  • the flat material web sections 48-1, 48-2 and 48-3 extend from the proximal end section 26 to the distal end section 28.
  • Figure 4 shows a plan view of one of the flat material web sections 48. It should be noted that in Figure 4 only a section of the flat material web section 48 is shown. Accordingly, the actual outer contour of the flat material web section 48 deviates from the outer contour shown in Figure 4.
  • Figure 5 shows a sectional view of the flat material web section 48 along the section line AA shown in Figure 4.
  • the flat material web section 48 extends in two surface directions X and Y.
  • a first side 50 of the flat material web section 48 is structured by elevations 54 formed integrally with a plane 52 of the flat material web section 48.
  • a continuous intermediate space 56 is formed between the elevations 54. Fluid such as air and in particular wound exudate can be transported through the intermediate space 56 in the longitudinal extension of the tube lumen 38.
  • an end-side through-opening 58 is formed in the raised end sides 60 of the respective elevations 54.
  • an end-side through-opening 58 is formed in each of the elevations 54. Fluid can pass through the flat material web section 48 through the end-side through-openings 58 and then be distributed on both sides of the flat material web section 48.
  • the side facing away from the structured first page 50 second side 62 of the flat material web section 48 is smooth.
  • the flat material web section 48 on the first side 50 has a protrusion density of at least 200 protrusions 54 per cm 2 to at most 400 protrusions 54 per cm 2 .
  • the protrusion density is approximately 280 protrusions 54 per cm 2 .
  • the diameter of the end through openings 58 is at least 200 m and at most 500 m.
  • the height of the protrusions 54 is preferably at least 200 m and at most 1000 m.
  • the elevations 54 are arranged in island-like isolation from one another.
  • the elevations 54 are shaped like a single-layer hyperboloid. In the present case, the elevations 54 are therefore hyperboloid-shaped.
  • a shell wall of the elevations 54 is anticlastically curved for this purpose.
  • the elevations 54 are preferably conical, i.e. truncated cone-shaped, cylindrical or truncated pyramid-shaped.
  • the elevations 54 are distributed in such a way that at least in a central area of the flat material web section 48 each of the elevations 54 is surrounded by three to eight further elevations 54, whereby the further elevations 54 together form a regular polygon. In the present case the further elevations 54 together form a regular hexagon. At least in the In the central region of the flat material web section 48, each of the elevations 54 is surrounded by six further elevations 54.
  • the flat material web section 48 is a plastic film 48 in the present case.
  • the plastic film 48 is preferably made of polyethylene, polyurethane, polyvinyl chloride or a mixture thereof. These plastics have the advantage that a flexible connecting tube 24 is obtained, which is associated with a high level of patient comfort. For example, the flexible design of the connecting tube 24 can prevent the occurrence of pressure ulcers. In addition, the previously mentioned plastics also have sufficient rigidity. In this respect, the plastics ensure that the connected gap 56 is maintained when the connecting device 22 is used, despite the negative pressure being created.
  • the elevations 54 are produced by vacuum deep drawing.
  • an extruded or calendered, still meltable flat material web in particular a plastic film web, is guided over a rotating vacuum perforated roller.
  • the flat material web is then drawn into holes in the vacuum perforated roller in some areas by a vacuum in the vacuum perforated roller, whereby the elevations 54 are formed.
  • the shape of the resulting elevations 54 is determined, for example, by the contour of the holes and by the vacuum used.
  • the vacuum in the vacuum perforated roller is set in such a way that that the end sides 60 of the elevations 54 open. The elevations 54 and the end through openings 58 are thus formed in the same process step.
  • the flat material web sections 48 are arranged parallel to the flat first layer 32 in the tube lumen 38.
  • the flat material web sections 48 are arranged such that the elevations 54 extend in the direction of the second layer 34, i.e. away from the first layer 32. This supports the transport of wound exudate through the flat material web sections 48 in the direction of the second layer 34, so that the wound exudate is distributed on both sides of the flat material web sections 48. Specifically, capillary forces act on the wound exudate in the elevations 54, which promote transport in the direction of the second layer 34.
  • three flat material web sections 48 are arranged in the tube lumen 38.
  • a number of flat material web sections 48 other than three can also be present. Accordingly, more than three flat material web sections 48 or fewer than three flat material web sections 48 can also be present.
  • the flat material web sections 48 are in the
  • Tube lumen 38 is loosely inserted. Alternatively, the
  • Flat material web sections 48 for example, by a Adhesive connection or by a welded connection with the first layer 32 and/or with the second layer 34.
  • FIG. 6 shows a representation of a further embodiment of the connecting hose 24 corresponding to Figure 2.
  • the connecting hose 24 shown in Figure 6 differs from the connecting hose 24 shown in Figure 2 in that in the region of the distal end section 28 several plane-side through openings 64 are formed in the planes 52 of the flat material web sections 48.
  • the plane-side through openings 64 are formed by punching in the flat material web sections 48.
  • the plane-side through openings 64 can already be formed in the flat material web or only in the flat material web sections 48.
  • the plane-side through openings 64 increase the permeability of the flat material web sections 48 for wound exudate.
  • the presence of plane-side through openings 64 is advantageous especially in the region of the distal end section 28 because then an effective distribution of wound exudate orthogonal to the surface directions X and Y already takes place in the distal end section 28.
  • the plane-side through-openings 64 are present in addition to the end-side through-openings 58. According to a further embodiment, the plane-side through-openings 64 are present instead of the end-side through-openings 58. Through openings 58 are present. In such an embodiment, one or more plane-side through openings 64 are preferably also formed in the flat material web sections 48 outside the distal end section 28.
  • Figure 7 shows a further exemplary embodiment of the connecting device 22.
  • a compliantly deformable connecting plate 66 is arranged on the distal end section 28.
  • the tube lumen 38 is fluidically connected to the environment through at least one through-opening formed in the connecting plate 66, wherein the said through-opening cannot be seen in Figure 7.
  • the through-opening in the connecting plate 66 is at least partially aligned with the inlet opening 36 of the distal end section 28.
  • the connecting plate 66 can be used to create a mechanically particularly robust connection between the wound dressing 16 and the connecting device 22. Specifically, the connecting plate 66 increases the contact area between the connecting device 22 and the covering layer 20 of the wound dressing 16.
  • connection plate 66 facing away from the distal end section 28 is at least partially adhesive. Accordingly, an adhesive connection can be produced between the connection plate 66 and the cover layer 20.
  • Figure 8 shows a representation of another embodiment of the connecting tube 24 corresponding to Figure 3. In the embodiment shown in Figure 8, the connecting tube 24 is designed with multiple lumens. The tube lumen 38 is divided into a first partial lumen 38-1 and a second partial lumen 38-2.
  • the two partial lumens 38-1 and 38-2 are fluidically connected parallel to one another to the inlet opening 36 of the distal end section 28. In the area of the proximal end section 26, the two partial lumens 38-1 and 38-2 each comprise their own passage.
  • the first tube lumen 38-1 is used as a suction lumen.
  • the second tube lumen 38-2 can be used, for example, as a flushing lumen and/or as a measuring lumen.
  • the first layer 32 is partially bonded to the second layer 34, preferably by welding.
  • the flat material web sections 48 extend both in the first partial lumen 38-1 and in the second partial lumen 38-2.
  • the material-fit connection between the first layer 32 and the second layer 34 is an indirect material-fit connection, namely a material-fit connection by means of the support layers 48 of the support unit 46.
  • the indirect material-fit connection is realized by welding.
  • the first layer 32, the second layer 34 and the intermediate support layers 48 are heated in some areas to a temperature above their melting temperature and thereby welded together.
  • the first layer 32 is directly bonded to the first flat material web section 48-1.
  • the second layer 34 is directly bonded to the third flat material web section 48-3.
  • the flat material web sections 48 are bonded to one another.
  • the flat material web sections 48 extend only in the first partial lumen 38-1 used as a suction lumen.
  • the material-fit connection between the first layer 32 and the second layer 34 is preferably a direct material-fit connection.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Verbindungseinrichtung (22) zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck-Wundverbands (16) mit einer Unterdruckquelle (12), mit einem langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch (24), insbesondere Folienschlauch, der einen distalen Endabschnitt (28) und einen proximalen Endabschnitt (26) umfasst, wobei der distale Endabschnitt mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist, und wobei der proximale Endabschnitt mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist, und mit einer Stützeinheit (46), die in einem Schlauchlumen (38) des Verbindungsschlauchs angeordnet ist, wobei die Stützeinheit den Verbindungsschlauch gegen ein insbesondere unterdruckbedingtes Kollabieren stützt und in Längserstreckung des Schlauchlumens für Fluid durchlässig ist; erfindungsgemäß wird vorgeschlagen, dass die Stützeinheit wenigstens einen Flachmaterialbahnabschnitt (48) umfasst, dass der Flachmaterialbahnabschnitt zum Stützen des Verbindungsschlauchs durch einstückig mit einer Ebene (52) des Flachmaterialbahnabschnitts geformte Erhebungen (54) strukturiert ausgebildet ist, und dass zwischen den Erhebungen ein zusammenhängender Zwischenraum (56) gebildet ist, sodass Fluid durch den Zwischenraum in Längserstreckung des Schlauchlumens transportierbar ist.

Description

Titel : Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck- Wundverbands mit einer Unterdruckquelle , Unterdrück -Wundtherapiekit und Unterdruck- Wundtherapiesystem
Beschreibung
Die vorliegende Erfindung betri f ft eine Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck-Wundverbands mit einer Unterdruckquelle . Außerdem betri f ft die vorliegende Erfindung ein Unterdruck-Wundtherapiekit mit einer solchen Verbindungseinrichtung . Weiterhin betri f ft die vorliegende Erfindung ein Unterdruck-Wundtherapiesystem umfassend eine Unterdruckquelle und ein solches Unterdruck- Wundtherapiekit . Die Unterdrucktherapie von Wunden, auch NPWT = Negative- Pressure Wound Therapy genannt , ist ein innovatives Verfahren zur Wundbehandlung mit einer großen Bandbreite an Indikationen . Hierzu gehören beispielsweise akute Haut- bzw . Weichteildefekte , Wundheilungsstörungen, chronische Wunden etc . Ziel der Unterdrucktherapie ist es , das Wachstum von Granulationsgewebe zu stimulieren und den Heilungsprozess zu fördern . Im Rahmen der Unterdrucktherapie wird hierzu im Bereich einer Wunde ein Unterdrück hergestellt , wodurch Wundexsudat ef fektiv aus der Wunde abgeleitet werden kann .
In der Unterdrucktherapie verwendete Unterdruck- Wundverbände umfassen typischerweise eine luftundurchlässige Abdeckschicht zum luftdichten Verschließen der Wunde . In der Abdeckschicht ist eine Anschlussöf fnung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung des Wundraums mit einer Unterdruckquelle ausgebildet . Bei bestimmungsgemäß auf eine Wunde aufgebrachtem Unterdruck-Wundverband und mit der Anschlussöf fnung unterdruckdicht fluidisch verbundener Unterdruckquelle ist durch die Unterdruckquelle ein Unterdrück in dem Wundraum herstellbar . Typischerweise wird zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung des Unterdruck-Wundverbands mit der Unterdruckquelle eine Verbindungseinrichtung eingesetzt , die einen langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch umfasst . Ein proximaler Endabschnitt des Verbindungsschlauchs ist mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Ein distaler Endabschnitt des Verbindungsschlauchs ist mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Um ein unterdruckbedingtes Kollabieren des Verbindungsschlauchs bei Verwendung in der Unterdrucktherapie zu verhindern, ist in einem Schlauchlumen des Verbindungsschlauchs typischerweise eine Stützeinheit angeordnet . Die Stützeinheit ist in Längserstreckung des Schlauchlumens für Fluid wie beispielsweise Luft und insbesondere Wundexsudat durchlässig .
Eine gattungsgemäße Verbindungseinrichtung ist beispielsweise aus der Of fenlegungsschri ft WO 2012 087 376 Al bekannt . Dabei werden verschiedene Aus führungen der Stützeinheit vorgeschlagen . Beispielsweise kann die Stützeinheit einen of fenzelligen Schaumstof f , ein Abstandsgewebe oder einen Vliesstof f umfassen . In der Of fenlegungsschri ft WO 2013 175 306 Al ist eine weitere gattungsgemäße Verbindungseinrichtung beschrieben . Demnach kann die Stützeinheit ein poröses Material wie beispielsweise ein dreidimensionales Gestrick umfassen . Die in WO 2012 087 376 Al und WO 2013 175 306 Al beschriebenen Stützeinheiten erfüllen zwar die grundlegenden Anforderungen an eine Stützeinheit . Die vorgeschlagenen Materialien führen j edoch zu einer verhältnismäßig hohen Kostenbelastung . Dies wurde bei vorbekannten Verbindungseinrichtungen in Kauf genommen . Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde , bei einer Verbindungseinrichtung für die Unterdrucktherapie von Wunden eine Möglichkeit bereitzustellen, eine ef fektive Stützung des Verbindungsschlauchs mit kostengünstigen Mitteln zu gewährleisten .
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Verbindungseinrichtung nach Anspruch 1 , durch ein Unterdruck-Wundtherapiekit nach Anspruch 21 und durch ein Unterdruck-Wundtherapiesystem nach Anspruch 22 gelöst .
Die Unteransprüche und die Beschreibung geben vorteilhafte Varianten und Aus führungs formen an .
Erfindungsgemäß ist also eine Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck- Wundverbands mit einer Unterdruckquelle vorgesehen . Die Verbindungseinrichtung umfasst einen langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch, insbesondere Folienschlauch, der einen distalen Endabschnitt und einen proximalen Endabschnitt umfasst . Der distale Endabschnitt ist mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Der proximale Endabschnitt ist mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar .
Die Begri f fe "distal" und "proximal" beschreiben die Anordnung relativ zu der Unterdruckquelle . Ein proximaler Abschnitt eines Elements ist näher an der Unterdruckquelle gelegen als ein distaler Abschnitt desselben Elements . Insofern ist beispielsweise der proximale Endabschnitt des Verbindungsschlauchs bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Verbindungsschlauchs näher an der Unterdruckquelle gelegen als der distale Endabschnitt .
Unter einer "unterdruckdichten fluidischen Verbindung" soll hier verstanden werden, dass unter Berücksichtigung der eingesetzten Unterdruckquelle der für die Unterdrucktherapie von Wunden nötige Unterdrück in den miteinander fluidisch verbundenen Hohlräumen aufrechterhalten werden kann . Typischerweise wird im Rahmen der Unterdrucktherapie eine Druckdi f ferenz zwischen dem Luftdruck innerhalb des Unterdruck-Wundverbands und dem Umgebungsluftdruck eingestellt , die wenigstens 20 mm Hg (Millimeter-Quecksilbersäule ) bis höchstens 250 mm Hg beträgt . 1 mm Hg entspricht einem Torr beziehungsweise 133 , 322 Pa ( Pascal ) .
Die erfindungsgemäße Verbindungseinrichtung umfasst außerdem eine Stützeinheit , die in einem Schlauchlumen des Verbindungsschlauchs angeordnet ist . Die Stützeinheit stützt den Verbindungsschlauch gegen ein insbesondere unterdruckbedingtes Kollabieren und ist in Längserstreckung des Schlauchlumens für Fluid wie beispielsweise Luft und insbesondere Wundexsudat durchlässig .
Es ist nun vorgesehen, dass die Stützeinheit wenigstens einen Flachmaterialbahnabschnitt umfasst , dass der Flachmaterialbahnabschnitt zum Stützen des Verbindungsschlauchs durch einstückig mit einer Ebene des Flachmaterialbahnabschnitts geformte Erhebungen strukturiert ausgebildet ist , und dass zwischen den Erhebungen ein zusammenhängender Zwischenraum gebildet ist , sodass Fluid wie beispielsweise Luft und insbesondere Wundexsudat durch den Zwischenraum in Längserstreckung des Schlauchlumens transportierbar ist .
Es wurde auf überraschende Weise festgestellt , dass ein wie vorstehend ausgebildeter Flachmaterialbahnabschnitt sich im Hinblick auf seine Eigenschaften in besonderem Maße als Stützeinheit bzw . als Bestandteil einer Stützeinheit eignet . Zwischen den erfindungsgemäßen Erhebungen ist der zusammenhängende Zwischenraum gebildet . Durch den fluiddurchlässigen Zwischenraum kann mittels einer Unterdruckquelle ein Unterdrück in einen Unterdruck- Wundverband kommuni ziert werden . Infolge dieses Unterdrucks wird eine Schlauchwand des Verbindungsschlauchs mit einer nach innen gerichteten Druckkraft beaufschlagt .
Insbesondere führt diese Druckkraft dazu, dass sich ein den Erhebungen gegenüberliegender Wandabschnitt der Schlauchwand an die erhabenen Endseiten der Erhebungen anschmiegt . Der zusammenhängende Zwischenraum wird hierdurch j edoch nicht verschlossen, sodass ein Kollabieren des Verbindungsschlauchs sicher verhindert wird . Unter einem Kollabieren des Verbindungsschlauchs ist ein Verschluss des Verbindungsschlauchs zu verstehen .
Ein erfindungsgemäß ausgebildeter Flachmaterialbahnabschnitt ist kostengünstig erhältlich . Dies ergibt sich insbesondere daraus , dass die Ausbildung der Erhebungen vorteilhaft in die Herstellung des Flachmaterialbahnabschnitts integriert werden kann . Die Verwendung eines Flachmaterialbahnabschnitts als Stützeinheit bzw . als Bestandteil einer Stützeinheit hat weiterhin den Vorteil , dass ein Verbindungsschlauch mit einer geringen Bauhöhe realisiert werden kann . Ein solcher flacher Verbindungsschlauch geht mit einem hohen Patientenkomfort einher .
Ein Flachmaterialbahnabschnitt ist ein Abschnitt einer Flachmaterialbahn . Beispielsweise ist der Flachmaterialbahnabschnitt aus einer Flachmaterialbahn herausgeschnitten . Vorzugsweise sind die Erhebungen bereits in der Flachmaterialbahn ausgebildet . Die Erhebungen können j edoch auch erst in dem Flachmaterialbahnabschnitt ausgebildet werden . Insbesondere ist die Flachmaterialbahn eine Kunststof f folienbahn, sodass der Flachmaterialbahnabschnitt als Kunststof f folie ausgebildet ist .
Vorzugsweise weist der Flachmaterialbahnabschnitt eine Erhebungsdichte von wenigstens 50 Erhebungen pro cm2 auf , vorzugsweise eine Erhebungsdichte von wenigstens 100 Erhebungen pro cm2 , besonders bevorzugt eine Erhebungsdichte von wenigstens 200 Erhebungen pro cm2 . Derart hohe Erhebungsdichten gehen mit klein dimensionierten Erhebungen einher . Die Stabilität des Flachmaterialbahnabschnitts wird dann durch die Erhebungen und gegebenenfalls vorhandene endseitige Durchgangsöf fnungen allenfalls geringfügig beeinträchtigt . Andererseits ist auch eine Begrenzung der Erhebungsdichte vorteilhaft , um für die Fluiddurchlässigkeit ausreichend große Abstände zwischen benachbarten Erhebungen zu realisieren . Vorzugsweise weist der Flachmaterialbahnabschnitt eine Erhebungsdichte von höchstens 1000 Erhebungen pro cm2 auf , bevorzugt eine Erhebungsdichte von höchstens 500 Erhebungen pro cm2 . Besonders bevorzugt weist der Flachmaterialbahnabschnitt eine Erhebungsdichte von wenigstens 200 Erhebungen pro cm2 bis höchstens 400 Erhebungen pro cm2 auf .
Der Verbindungsschlauch kann einlumig oder mehrlumig ausgebildet sein . Bei einem einlumigen Verbindungsschlauch ist nur ein einziges Schlauchlumen vorhanden, das sich von dem distalen Endabschnitt zu dem proximalen Endabschnitt erstreckt . Das Schlauchlumen dient bei bestimmungsgemäßer Verwendung der Verbindungseinrichtung als Sauglumen . Bei einem mehrlumigen Verbindungsschlauch ist das Schlauchlumen in mehrere Teillumen unterteilt , die sich j eweils von dem distalen Endabschnitt zu dem proximalen Endabschnitt erstrecken . Die Teillumen sind vorzugsweise parallel zueinander mit einer in dem distalen Endabschnitt ausgebildeten Einlassöf fnung verbunden, wobei j edem der Teillumen im Bereich des proximalen Endabschnitts ein j eweils eigener Durchlass zugeordnet ist . Bei einem solchen mehrlumigen Verbindungsschlauch dient ein erstes der Teillumen bei bestimmungsgemäßer Verwendung der Verbindungseinrichtung als Sauglumen . Ein zweites der Teillumen kann beispielsweise als Spüllumen und/oder als Messlumen genutzt werden . Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form sind die Erhebungen konisch, zylindrisch, pyramidenstumpf förmig oder hyperboloidförmig ausgebildet . Durch derart geformte Erhebungen kann die Schlauchwand des Verbindungsschlauchs wirksam gestützt werden . Außerdem wird ein stark verzweigter Zwischenraum geschaf fen . Dies hat den Vorteil , dass der Transport von Fluid selbst dann noch möglich ist , wenn der Zwischenraum an isolierten Stellen blockiert ist , beispielsweise zwischen zwei benachbarten Erhebungen . Vorzugsweise sind die Erhebungen inselartig voneinander isoliert angeordnet . Vorzugsweise weisen die Erhebungen eine Höhe von 200 m bis 1000 m auf .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass wenigstens in einem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts j ede der Erhebungen von drei bis acht weiteren Erhebungen umgeben ist , wobei die weiteren Erhebungen gemeinsam ein regelmäßiges Polygon bilden . Durch eine solche Anordnung der Erhebungen ist eine besonders wirksame Stützung der Schlauchwand gewährleistet . Besonders bevorzugt bilden die weiteren Erhebungen ein regelmäßiges Hexagon .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass die Erhebungen auf einer ersten Seite des Flachmaterialbahnabschnitts ausgebildet sind, und dass eine von der ersten Seite abgewandte zweite Seite des Flachmaterialbahnabschnitts glatt ausgebildet ist . Es hat sich gezeigt , dass Erhebungen auf nur einer Seite des Flachmaterialbahnabschnitts für eine ef fektive Stützung der Schlauchwand ausreichend sind . Zudem wird durch einen zusammenhängenden Zwischenraum auf nur einer Seite des Flachmaterialbahnabschnitts auch eine ausreichende Durchlässigkeit für Fluid in Längserstreckung des Schlauchlumens erreicht . Ein Flachmaterialbahnabschnitt mit einer glatten zweiten Seite ist fertigungstechnisch einfach herstellbar .
Unter einer " glatten Seite" einer Schicht soll hier nicht verstanden werden, dass die glatte Seite zwangsläufig frei von j eglichen Unebenheiten ist . Vielmehr ist mit einer "glatten Seite" eine Seite gemeint , die verglichen mit der durch die Erhebungen strukturierten ersten Seite des Flachmaterialbahnabschnitts glatt ist . Entsprechend können auch auf einer glatten Seite einer Schicht Unebenheiten vorhanden sein, beispielsweise bedingt durch Unregelmäßigkeiten in der Materialstärke der betref fenden Schicht . Etwaige Unebenheiten gehören j edoch im Hinblick auf ihre Höhe einer kleineren Größenordnung an als die Erhebungen der strukturierten ersten Seite des Flachmaterialbahnabschnitts .
Vorzugsweise sind die Erhebungen durch Vakuumtief ziehen ausgebildet . Eine solche Ausbildung der Erhebungen kann zeitsparend in die Herstellung der Flachmaterialbahn bzw . des Flachmaterialbahnabschnitts integriert werden . Beispielsweise wird hierzu eine kalandrierte oder extrudierte , noch schmel z flüssige Flachmaterialbahn, insbesondere Kunststof f folienbahn, über eine rotierende Unterdruck-Lochwal ze geführt . Die Flachmaterialbahn wird dann durch einen Unterdrück in der Unterdruck-Lochwal ze bereichsweise in Löcher der Unterdruck-Lochwal ze eingezogen, wodurch die Erhebungen ausgebildet werden . Die Form der erhaltenen Erhebungen wird dabei beispielsweise durch die Kontur der Löcher und durch die Höhe des verwendeten Unterdrucks bestimmt .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass der Flachmaterialbahnabschnitt aus Polyethylen, Polyurethan, Polyvinylchlorid oder einer Mischung daraus gefertigt ist . Diese Kunststof fe sind aufgrund ihrer Eigenschaften für die Ausbildung des Flachmaterialbahnabschnitts besonders geeignet . Zum einen sind die Kunststof fe ausreichend flexibel , was mit einem hohen Patientenkomfort einhergeht . So können durch eine flexible Aus führung des Verbindungsschlauchs beispielsweise Druckulcera vermieden werden . Zudem kann ein ausreichend stei fer Flachmaterialbahnabschnitt realisiert werden, sodass sichergestellt ist , dass die Erhebungen die Schlauchwand sicher stützen können .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass in wenigstens einigen der Erhebungen, insbesondere in allen Erhebungen, eine endseitige Durchgangsöf fnung ausgebildet ist . Durch die endseitigen Durchgangsöf fnungen kann die Verteilung von Fluid, insbesondere Wundexsudat , in dem Schlauchlumen verbessert werden . Konkret kann Fluid durch die endseitigen Durchgangsöf fnungen durch den Flachmaterialbahnabschnitt hindurch gelangen und sich dann beidseitig des Flachmaterialbahnabschnitts in dem Schlauchlumen verteilen. Die endseitigen Durchgangsöffnungen können fertigungstechnisch einfach ausgebildet werden. Vorzugsweise wird der beim Vakuumtiefziehen verwendete Unterdrück derart eingestellt, dass sich die Endseiten wenigstens einiger der Erhebungen öffnen. Die Erhebungen und die endseitigen Durchgangsöffnungen werden dann in demselben Verfahrensschritt ausgebildet. Das Vorhandensein der endseitigen Durchgangsöffnungen ist bevorzugt. Von der Offenbarung sind jedoch auch solche Flachmaterialbahnabschnitte erfasst, bei denen keine endseitigen Durchgangsöffnungen vorhanden sind.
Vorzugsweise beträgt der Durchmesser der endseitigen Durchgangsöffnungen wenigstens 100 m, bevorzugt wenigstens 200 m. Vorzugsweise beträgt der Durchmesser der endseitigen Durchgangsöffnungen höchstens 1000 m, bevorzugt höchstens 500 m. Besonders bevorzugt beträgt der Durchmesser der endseitigen Durchgangsöffnungen wenigstens 200 m und höchstens 500 m.
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass in der Ebene des Flachmaterialbahnabschnitts wenigstens eine ebenenseitige Durchgangsöffnung ausgebildet ist. Auch durch eine oder mehrere ebenenseitige Durchgangsöffnungen kann die Verteilung von Fluid, insbesondere Wundexsudat, in dem Schlauchlumen verbessert werden. Zudem haben die ebenenseitigen Durchgangsöffnungen den Vorteil, dass diese unabhängig von den Erhebungen ausgebildet werden können. Beispielsweise werden die ebenenseitigen Durchgangsöf fnungen nach Ausbilden der Erhebungen und etwaiger endseitiger Durchgangsöf fnungen durch Stanzen in der Flachmaterialbahn bzw . in dem Flachmaterialbahnabschnitt ausgebildet . Insbesondere sind die ebenenseitigen Durchgangsöf fnungen zwischen den Erhebungen angeordnet . Die ebenenseitigen Durchgangsöf fnungen können j edoch auch mit den Erhebungen überlagern . Dies ist beispielsweise dann der Fall , wenn die ebenenseitigen Durchgangsöf fnungen durch Stanzen ausgebildet werden, wobei ein Teil einer Erhebung beim Stanzen mit ausgestanzt wird . Vorzugsweise sind die ebenenseitigen Durchgangsöf fnungen zusätzlich zu den endseitigen Durchgangsöf fnungen vorhanden . Die ebenenseitigen Durchgangsöf fnungen können j edoch auch anstelle der endseitigen Durchgangsöf fnungen vorhanden sein . Außerdem sind auch solche Flachmaterialbahnabschnitte von der Of fenbarung erfasst , bei denen weder ebenenseitige Durchgangsöf fnungen noch endseitige Durchgangsöf fnungen vorhanden sind .
Vorzugsweise erstreckt sich der Flachmaterialbahnabschnitt bis in den distalen Endabschnitt . Entsprechend wird auch der distale Endabschnitt durch den Flachmaterialbahnabschnitt gegen ein Kollabieren gestützt .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass wenigstens eine ebenenseitige Durchgangsöf fnung im Bereich des distalen Endabschnitts in der Ebene des Flachmaterialbahnabschnitts ausgebildet ist . Eine solche Anordnung ist für ebenenseitige Durchgangsöf fnungen besonders bevorzugt . Bei Verwendung der Verbindungseinrichtung in der Unterdrucktherapie tritt Wundexsudat im Bereich des distalen Endabschnitts in den Verbindungsschlauch ein . Durch ebenenseitige Durchgangsöf fnungen im Bereich des distalen Endabschnitts wird die Durchlässigkeit des Flachmaterialbahnabschnitts in diesem Bereich gesteigert . Entsprechend kann sich Wundexsudat bereits im Bereich des distalen Endabschnitts ef fektiv beidseitig des Flachmaterialbahnabschnitts verteilen . Insbesondere sind nur im Bereich des distalen Endabschnitts eine oder mehrere ebenenseitige Durchgangsöf fnungen vorhanden .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass der Verbindungsschlauch einen langgestreckten Mittelabschnitt umfasst , und dass der distale Endabschnitt gegenüber dem Mittelabschnitt flächig verbreitert ist . Durch die Verbreiterung des distalen Endabschnitts wird die Kontakt fläche zwischen dem distalen Endabschnitt und dem Unterdruck-Wundverband vergrößert . Durch die Vergrößerung der Kontakt fläche kann eine mechanisch besonders robuste Verbindung zwischen dem Unterdruck-Wundverband und dem distalen Endabschnitt realisiert werden . Außerdem können etwaige Unebenheiten in dem Unterdruck-Wundverband durch den flächig verbreiterten distalen Endabschnitt leichter ausgeglichen werden . Vorzugsweise ist der distale Endabschnitt kreisscheibenförmig oder rechteckförmig verbreitert . Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass der Verbindungsschlauch eine erste Lage und eine zweite Lage umfasst , wobei die Lagen in ihren Randbereichen miteinander verbunden sind und gemeinsam das Schlauchlumen umschließen . Durch eine solche mehrlagige Ausbildung des Verbindungsschlauchs wird die Anordnung der Stützeinheit in dem Schlauchlumen erleichtert . Beispielsweise werden im Rahmen der Herstellung der Verbindungseinrichtung die erste Lage , die Stützeinheit und die zweite Lage übereinandergestapelt . Erst anschließend werden die erste Lage und die zweite Lage in ihren Randbereichen miteinander verbunden .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass die erste Lage zumindest im Wesentlichen eben ausgebildet ist , und dass sich der Flachmaterialbahnabschnitt parallel zu der ersten Lage erstreckt . Eine ebene erste Lage hat den Vorteil , dass eine flächige Anlage des Verbindungsschlauchs an dem Wundverband bzw . an umliegendem Gewebe gewährleistet werden kann . Die Ausrichtung des Flachmaterialbahnabschnitts parallel zu der ersten Lage ist bevorzugt , weil dadurch verhindert wird, dass der Flachmaterialbahnabschnitt bei Verwendung der Verbindungseinrichtung in der Unterdrucktherapie geknickt oder auf sonstige Weise verformt wird .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass der distale Endabschnitt wenigstens eine Einlassöf fnung umfasst , und dass die Einlassöf fnung in der ebenen ersten Lage ausgebildet ist . Hierdurch wird die unterdruckdichte fluidische Verbindung des distalen Endabschnitts mit dem Unterdruck-Wundverband erleichtert . Die ebene erste Lage kann vorteilhaft an einen die Anschlussöf fnung umfassenden Bereich der Abdeckschicht des Unterdruck-Wundverbands angepasst werden .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass sich die Erhebungen von der ersten Lage wegerstrecken . In den Erhebungen wird das Wundexsudat durch Kapillarkräfte in Richtung der endseitigen Durchgangsöf fnungen transportiert . Erstrecken sich die Erhebungen von der ersten Lage weg, so wird durch die Kapillarkräfte entsprechend der Transport von Wundexsudat durch den Flachmaterialbahnabschnitt hindurch unterstützt . Das Wundexsudat kann sich dann ef fektiv beidseitig des Flachmaterialbahnabschnitts verteilen .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass der Flachmaterialbahnabschnitt in das Schlauchlumen lose eingelegt ist . Eine solche Verbindungseinrichtung kann im Rahmen der Herstellung zeitsparend und mit wenigen Arbeitsschritten realisiert werden . Alternativ ist der Flachmaterialbahnabschnitt mit dem Verbindungsschlauch verbunden, beispielsweise durch eine Klebeverbindung oder durch eine Schweißverbindung .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass an dem distalen Endabschnitt eine nachgiebig verformbare Anschlussplatte angeordnet ist , wobei das Schlauchlumen durch wenigstens eine in der Anschlussplatte ausgebildete Durchgangsöf fnung mit der Umgebung fluidisch verbunden ist . Das Schlauchlumen ist dann durch die Durchgangsöf fnung in der Anschlussplatte mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Durch die Anschlussplatte wird die Kontakt fläche zwischen der Verbindungseinrichtung und dem Unterdruck-Wundverband vergrößert , sodass eine sichere Verbindung realisiert werden kann . Vorzugsweise ist eine von dem distalen Endabschnitt abgewandte erste Seite der Anschlussplatte wenigstens abschnittsweise adhäsiv ausgebildet ist . Beispielsweise ist an der ersten Seite der Anschlussplatte ein doppelseitiges Klebeband angeordnet .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass die Stützeinheit wenigstens einen weiteren Flachmaterialbahnabschnitt umfasst , dass der weitere Flachmaterialbahnabschnitt zum Stützen des Verbindungsschlauchs durch einstückig mit einer Ebene des weiteren Flachmaterialbahnabschnitts geformte Erhebungen strukturiert ausgebildet ist , dass zwischen den Erhebungen ein zusammenhängender Zwischenraum gebildet ist , sodass Fluid wie beispielsweise Luft und insbesondere Wundexsudat durch den Zwischenraum in Längserstreckung des Schlauchlumens transportierbar ist , und dass der Flachmaterialbahnabschnitt und der weitere Flachmaterialbahnabschnitt übereinandergestapelt angeordnet sind . Durch das Vorsehen wenigstens eines weiteren Flachmaterialbahnabschnitts kann ein Schlauchlumen mit einem größeren Querschnitt gestützt werden . Zur weiteren Ausgestaltung des weiteren Flachmaterialbahnabschnitts können die im Zusammenhang mit dem Flachmaterialbahnabschnitt beschriebenen Merkmale dienen . Vorzugsweise sind die Flachmaterialbahnabschnitte gleich ausgebildet . Die Flachmaterialbahnabschnitte können sich j edoch auch in zumindest einem Merkmal voneinander unterscheiden, beispielsweise in der Form der Erhebungen und/oder der Material zusammensetzung . Das Vorhandensein mehrerer übereinandergestapelt angeordneter Flachmaterialbahnabschnitte ist bevorzugt . Von der Of fenbarung sind j edoch auch Stützeinheiten mit nur einem Flachmaterialbahnabschnitt erfasst .
Vorzugsweise sind die Flachmaterialbahnabschnitte derart angeordnet , dass die Erhebungen der Flachmaterialbahnabschnitte in dieselbe Richtung vorstehen . Daraus ergibt sich der Vorteil , dass der Zwischenraum zwischen den Erhebungen des einen Flachmaterialbahnabschnitts durch die Erhebungen des weiteren Flachmaterialbahnabschnitts nicht blockiert wird . Eine solche Blockade des Zwischenraums könnte ansonsten den Transport von Fluid beeinträchtigen .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass in dem Schlauchlumen eine luftdurchlässige und flüssigkeitsundurchlässige Filtereinheit angeordnet ist , die zwischen einem Einlass des Verbindungsschlauchs und einem Auslass des Verbindungsschlauchs filtrierend wirkt . Weil die Filtereinheit luftdurchlässig ausgebildet ist , kann durch die Filtereinheit hindurch ein Unterdrück in den Aufnahmeraum kommuni ziert werden . Weil die Filtereinheit flüssigkeitsundurchlässig ausgebildet ist , verhindert die Filtereinheit bei Verwendung der Verbindungseinrichtung in der Unterdrucktherapie , dass Flüssigkeit wie beispielsweise Wundexsudat in die nachgeordnete Unterdruckquelle gelangt . Die Unterdruckquelle könnte ansonsten verunreinigt und/oder beschädigt werden . Vorzugsweise ist die Filtereinheit im Bereich des proximalen Endabschnitts angeordnet .
Die zu lösende Aufgabe wird auch durch ein Unterdruck- Wundtherapiekit gelöst , das einen Unterdruck-Wundverband und eine Verbindungseinrichtung mit den oben beschriebenen Merkmalen umfasst , wobei der distale Endabschnitt der Verbindungseinrichtung mit dem Unterdruck-Wundverband unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist , und wobei der proximale Endabschnitt der Verbindungseinrichtung mit einer Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist .
Hinsichtlich der mit dem Unterdruck-Wundtherapiekit erzielbaren Vorteile wird auf die diesbezüglichen Aus führungen zur Verbindungseinrichtung verwiesen . Zur weiteren Ausgestaltung des Unterdruck-Wundtherapiekits können die im Zusammenhang mit der Verbindungseinrichtung beschriebenen Merkmale dienen .
Die zu lösende Aufgabe wird auch durch ein Unterdruck- Wundtherapiesystem gelöst , welches ein Unterdruck- Wundtherapiekit mit den oben beschriebenen Merkmalen umfasst . Das erfindungsgemäße Unterdruck-Wundtherapiesystem umfasst außerdem eine Unterdruckquelle , wobei der proximale Endabschnitt des Verbindungsschlauchs mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist .
Hinsichtlich der mit dem Unterdruck-Wundtherapiesystem erzielbaren Vorteile wird auf die diesbezüglichen Aus führungen zur Verbindungseinrichtung verwiesen . Zur weiteren Ausgestaltung des Unterdruck-Wundtherapiesystems können die im Zusammenhang mit der Verbindungseinrichtung beschriebenen Merkmale dienen .
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Figuren näher beschrieben, wobei gleiche oder funktional gleiche Elemente gegebenenfalls lediglich einmal mit Bezugs zeichen versehen sind . Die Figuren dienen als Beispiel und sind nicht einschränkend zu verstehen . Es zeigen
Fig . 1 ein Unterdruck-Wundtherapiesystem mit einer Verbindungseinrichtung, die einen langgestreckten Verbindungsschlauch umfasst ,
Fig . 2 einen Längsschnitt durch den in Figur 1 dargestellten Verbindungs schlauch,
Fig . 3 einen Querschnitt durch den in Figur 1 dargestellten Verbindungs schlauch,
Fig . 4 eine Draufsicht auf einen Flachmaterialbahnabschnitt , der in einem Schlauchlumen des Verbindungsschlauchs angeordnet ist , Fig . 5 eine Schnittdarstellung des in Figur 4 dargestellten Flachmaterialbahnabschnitts entlang der Schnittlinie A-A,
Fig . 6 einen Längsschnitt durch ein weiteres Aus führungsbeispiel des Verbindungsschlauchs ,
Fig . 7 eine Draufsicht auf ein weiteres Aus führungsbeispiel der Verbindungseinrichtung und
Fig . 8 einen Querschnitt durch ein weiteres Aus führungsbeispiel des Verbindungsschlauchs .
Figur 1 zeigt ein Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 zur Verwendung in der Unterdrucktherapie von Wunden . Das Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 umfasst eine Unterdruckquelle 12 und ein Unterdruck-Wundtherapiekit 14 . Das Unterdruck-Wundtherapiekit 14 umfasst einen Unterdruck- Wundverband 16 , der im Folgenden als Wundverband 16 bezeichnet wird . Der Wundverband 16 umfasst eine Wundkontaktschicht zum Aufbringen auf den Wundgrund einer Wunde und eine luftundurchlässige Abdeckschicht 20 . Die Wundkontaktschicht ist in Figur 1 durch die Abdeckschicht 20 verdeckt und deshalb nicht erkenntlich . Das Unterdruck- Wundtherapiekit 14 umfasst außerdem eine Verbindungseinrichtung 22 . Die Verbindungseinrichtung 22 umfasst einen langgestreckten Verbindungsschlauch 24 mit einem proximalen Endabschnitt 26 und einem distalen Endabschnitt 28 . Der proximale Endabschnitt 26 ist mit der Unterdruckquelle 12 unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Der distale Endabschnitt 28 ist mit einer in der Abdeckschicht 20 ausgebildeten Anschlussöf fnung 21 unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Bei dem in Figur 1 dargestellten Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 ist der distale Endabschnitt 28 bereits mit der Anschlussöf fnung 21 verbunden, sodass die Anschlussöf fnung 21 durch den distalen Endabschnitt 28 verdeckt ist .
Der distale Endabschnitt 28 ist gegenüber einem langgestreckten Mittelabschnitt 30 des Verbindungsschlauchs 24 flächig verbreitert . Vorliegend ist der distale Endabschnitt 28 kreisscheibenförmig verbreitert . Durch die Verbreiterung des distalen Endabschnitts 28 wird die Verbindung des distalen Endabschnitts 28 mit der Anschlussöf fnung 21 des Wundverbands 16 erleichtert .
Im Folgenden wird der Aufbau der Verbindungseinrichtung 22 mit zusätzlichem Bezug auf die Figuren 2 und 3 näher erläutert . Hierzu zeigen die Figuren 2 und 3 einen schematischen Längsschnitt bzw . einen schematischen Querschnitt durch den in Figur 1 dargestellten Verbindungsschlauch 24 .
Der Verbindungsschlauch 24 umfasst bei dem vorliegenden Aus führungsbeispiel eine untere bzw . erste Lage 32 und eine obere bzw . zweite Lage 34 . Die Lagen 32 und 34 sind in ihren Randbereichen 33 und 35 miteinander verbunden und umschließen gemeinsam ein Schlauchlumen 38 des Verbindungsschlauchs 24 . Die erste Lage 32 und die zweite Lage 34 bilden die Schlauchwand des Verbindungsschlauchs 24 . Vorliegend sind die Lagen 32 und 34 als Folienlagen ausgebildet . Entsprechend ist der Verbindungsschlauch 24 ein Folienschlauch .
Vorzugsweise sind die Lagen 32 und 34 aus Polyurethan, Polyvinylchlorid, Polyethylen, Silikon oder einer Mischung daraus gefertigt . Vorzugsweise sind die Randbereiche 33 und 35 der Lagen 32 und 34 durch eine Klebeverbindung oder durch eine Schweißverbindung miteinander verbunden . Eine Klebeverbindung kann beispielsweise durch Aufträgen eines Adhäsivs oder mittels eines Klebebandes erfolgen . Eine Schweißverbindung kann beispielsweise durch Hitze oder durch Ultraschall erfolgen .
Die erste Lage 32 ist zumindest im Wesentlichen eben ausgebildet . I st die Verbindungseinrichtung 22 bestimmungsgemäß mit dem Wundverband 16 verbunden, so ist die erste Lage 32 dem Wundverband 16 zugewandt . Weil die erste Lage 32 zumindest im Wesentlichen eben ausgebildet ist , wird eine flächige Anlage der ersten Lage 32 an dem Wundverband 16 bzw . an umliegenden Gewebe gewährleistet . Die zweite Lage 34 ist nach außen gewölbt ausgebildet .
Der distale Endabschnitt 28 umfasst eine Einlassöf fnung 36 . Die Einlassöf fnung 36 ist in der ersten Lage 32 ausgebildet . I st der distale Endabschnitt 28 wie in Figur 1 gezeigt mit dem Wundverband 16 bestimmungsgemäß verbunden, so sind die Anschlussöf fnung 21 in dem Wundverband 16 und die Einlassöf fnung 36 wenigstens abschnittsweise miteinander zur Deckung gebracht .
Bei dem in den Figuren 1 , 2 und 3 dargestellten Aus führungsbeispiel ist der Verbindungsschlauch 24 einlumig ausgebildet , wie aus Figur 3 erkenntlich ist . Entsprechend ist das Schlauchlumen 38 nicht in mehrere Teillumen unterteilt . Bei bestimmungsgemäßer Verwendung der Verbindungseinrichtung 22 dient das Schlauchlumen 38 als Sauglumen . Zur Verbindung des Schlauchlumens 38 mit der Unterdruckquelle 12 ragt ein Anschlusselement 42 im Bereich des proximalen Endabschnitts 26 durch einen zwischen dem Randbereich 33 der ersten Lage 32 und dem Randbereich 35 der zweiten Lage 34 gebildeten Durchlass in das Schlauchlumen 38 hinein .
Die Verbindungseinrichtung 22 umfasst außerdem eine Stützeinheit 46 , die den Verbindungsschlauch 24 gegen ein insbesondere unterdruckbedingtes Kollabieren stützt . Die Stützeinheit 46 umfasst mehrere Flachmaterialbahnabschnitte 48- 1 , 48-2 und 48-3 . Die Flachmaterialbahnabschnitte 48- 1 , 48-2 und 48-3 sind in dem Schlauchlumen 38 angeordnet und erstrecken sich in Längserstreckung des Verbindungsschlauchs 24 . Vorliegend erstrecken sich die Flachmaterialbahnabschnitte 48- 1 , 48-2 und 48-3 von dem proximalen Endabschnitt 26 bis in den distalen Endabschnitt 28 .
Im Folgenden wird mit zusätzlichem Bezug auf die Figuren 4 und 5 die Ausbildung der Flachmaterialbahnabschnitte 48 näher erläutert . Figur 4 zeigt hierzu eine Draufsicht auf einen der Flachmaterialbahnabschnitte 48 . Es sei darauf hingewiesen, dass in Figur 4 lediglich ein Ausschnitt des Flachmaterialbahnabschnitts 48 dargestellt ist . Entsprechend weicht die tatsächliche Außenkontur des Flachmaterialbahnabschnitts 48 von der in Figur 4 gezeigten Außenkontur ab . Figur 5 zeigt eine Schnittdarstellung des Flachmaterialbahnabschnitts 48 entlang der in Figur 4 gezeigten Schnittlinie A-A.
Der Flachmaterialbahnabschnitt 48 ist in zwei Flächenrichtungen X und Y erstreckt . Zum Stützen des Verbindungsschlauchs 24 ist eine erste Seite 50 des Flachmaterialbahnabschnitts 48 durch einstückig mit einer Ebene 52 des Flachmaterialbahnabschnitts 48 geformte Erhebungen 54 strukturiert ausgebildet . Zwischen den Erhebungen 54 ist ein zusammenhängender Zwischenraum 56 gebildet . Durch den Zwischenraum 56 ist Fluid wie beispielsweise Luft und insbesondere Wundexsudat in Längserstreckung des Schlauchlumens 38 transportierbar .
Bei wenigstens einigen der Erhebungen 54 ist in den erhabenen Endseiten 60 der betref fenden Erhebungen 54 eine endseitige Durchgangsöf fnung 58 ausgebildet . Vorliegend ist in allen Erhebungen 54 j eweils eine endseitige Durchgangsöf fnung 58 ausgebildet . Durch die endseitigen Durchgangsöf fnungen 58 kann Fluid durch den Flachmaterialbahnabschnitt 48 hindurchtreten und sich dann beidseitig des Flachmaterialbahnabschnitts 48 verteilen .
Die von der strukturierten ersten Seite 50 abgewandte zweite Seite 62 des Flachmaterialbahnabschnitts 48 ist glatt ausgebildet .
Vorzugsweise weist der Flachmaterialbahnabschnitt 48 auf der ersten Seite 50 eine Erhebungsdichte von wenigstens 200 Erhebungen 54 pro cm2 bis höchstens 400 Erhebungen 54 pro cm2 auf . Vorliegend beträgt die Erhebungsdichte etwa 280 Erhebungen 54 pro cm2 . Vorzugsweise beträgt der Durchmesser der endseitigen Durchgangsöf fnungen 58 wenigstens 200 m und höchstens 500 m. Die Höhe der Erhebungen 54 beträgt vorzugsweise wenigstens 200 m und höchstens 1000 m.
Zur Bildung des zusammenhängenden Zwischenraums 56 sind die Erhebungen 54 inselartig voneinander isoliert angeordnet . Die Erhebungen 54 gleichen bei dem dargestellten Aus führungsbeispiel in ihrer Form einem einschaligen Hyperboloid . Vorliegend sind die Erhebungen 54 also hyperboloidförmig ausgebildet . Eine Mantelwand der Erhebungen 54 ist hierzu antiklastisch gekrümmt . Alternativ sind die Erhebungen 54 vorzugsweise konisch, also kegelstumpf förmig, zylindrisch oder pyramidenstumpf förmig ausgebildet .
Die Erhebungen 54 sind derart verteilt angeordnet , dass wenigstens in einem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts 48 j ede der Erhebungen 54 von drei bis acht weiteren Erhebungen 54 umgeben ist , wobei die weiteren Erhebungen 54 gemeinsam ein regelmäßiges Polygon bilden . Vorliegend bilden die weiteren Erhebungen 54 gemeinsam ein regelmäßiges Hexagon . Wenigstens in dem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts 48 ist also jede der Erhebungen 54 von sechs weiteren Erhebungen 54 umgeben.
Der Flachmaterialbahnabschnitt 48 ist vorliegend eine Kunststofffolie 48. Vorzugsweise ist die Kunststofffolie 48 aus Polyethylen, Polyurethan, Polyvinylchlorid oder einer Mischung daraus gefertigt. Diese Kunststoffe haben den Vorteil, dass ein flexibler Verbindungsschlauch 24 erhalten wird, was mit einem hohen Patientenkomfort einhergeht. So kann durch die flexible Ausführung des Verbindungsschlauchs 24 beispielsweise das Auftreten von Druckulcera vermieden werden. Zudem weisen die zuvor erwähnten Kunststoffe auch eine ausreichende Steifigkeit auf. Insofern gewährleisten die Kunststoffe, dass der zusammenhängende Zwischenraum 56 bei Verwendung der Verbindungseinrichtung 22 trotz hergestelltem Unterdrück erhalten bleibt.
Die Erhebungen 54 sind durch Vakuumtiefziehen gefertigt. Vorzugsweise wird hierzu eine extrudierte oder kalandrierte, noch schmelzfähige Flachmaterialbahn, insbesondere Kunststofffolienbahn, über eine rotierende Unterdruck-Lochwalze geführt. Die Flachmaterialbahn wird dann durch einen Unterdrück in der Unterdruck-Lochwalze bereichsweise in Löcher der Unterdruck-Lochwalze eingezogen, wodurch die Erhebungen 54 ausgebildet werden. Die Form der erhaltenen Erhebungen 54 wird dabei beispielsweise durch die Kontur der Löcher und durch den verwendeten Unterdrück bestimmt. Vorzugsweise wird der Unterdrück in der Unterdruck-Lochwalze derart eingestellt, dass sich die Endseiten 60 der Erhebungen 54 öf fnen . Die Erhebungen 54 und die endseitigen Durchgangsöf fnungen 58 werden also in demselben Verfahrensschritt ausgebildet .
Die Flachmaterialbahnabschnitte 48 sind parallel zu der ebenen ersten Lage 32 in dem Schlauchlumen 38 angeordnet . Dabei sind die Flachmaterialbahnabschnitte 48 derart angeordnet , dass sich die Erhebungen 54 in Richtung der zweiten Lage 34 erstrecken, also von der ersten Lage 32 weg . Dadurch wird der Transport von Wundexsudat durch die Flachmaterialbahnabschnitte 48 hindurch in Richtung der zweiten Lage 34 unterstützt , sodass sich das Wundexsudat beidseitig der Flachmaterialbahnabschnitte 48 verteilt . Konkret wirken in den Erhebungen 54 Kapillarkräfte auf das Wundexsudat , welche den Transport in Richtung der zweiten Lage 34 begünstigen .
Bei dem in den Figuren 1 , 2 und 3 dargestellten Aus führungsbeispiel sind drei Flachmaterialbahnabschnitte 48 in dem Schlauchlumen 38 angeordnet . Es kann j edoch auch eine von drei abweichende Anzahl an Flachmaterialbahnabschnitten 48 vorhanden sein . Entsprechend können auch mehr als drei Flachmaterialbahnabschnitte 48 oder weniger als drei Flachmaterialbahnabschnitte 48 vorhanden sein .
Die Flachmaterialbahnabschnitte 48 sind in das
Schlauchlumen 38 lose eingelegt . Alternativ dazu sind die
Flachmaterialbahnabschnitte 48 beispielsweise durch eine Klebeverbindung oder durch eine Schweißverbindung mit der ersten Lage 32 und/oder mit der zweiten Lage 34 verbunden .
Figur 6 zeigt eine der Figur 2 entsprechende Darstellung eines weiteren Aus führungsbeispiels des Verbindungsschlauchs 24 . Der in Figur 6 dargestellte Verbindungsschlauch 24 unterscheidet sich von dem in Figur 2 dargestellten Verbindungsschlauch 24 darin, dass im Bereich des distalen Endabschnitts 28 mehrere ebenenseitige Durchgangsöf fnungen 64 in den Ebenen 52 der Flachmaterialbahnabschnitte 48 ausgebildet sind . Beispielsweise sind die ebenenseitigen Durchgangsöf fnungen 64 durch Stanzen in den Flachmaterialbahnabschnitten 48 ausgebildet . Die ebenenseitigen Durchgangsöf fnungen 64 können bereits in der Flachmaterialbahn ausgebildet werden oder erst in den Flachmaterialbahnabschnitten 48 . Durch die ebenenseitigen Durchgangsöf fnungen 64 wird die Durchlässigkeit der Flachmaterialbahnabschnitte 48 für Wundexsudat gesteigert . Das Vorhandensein von ebenenseitigen Durchgangsöf fnungen 64 ist gerade im Bereich des distalen Endabschnitts 28 von Vorteil , weil dann bereits im distalen Endabschnitt 28 eine ef fektive Verteilung von Wundexsudat orthogonal zu den Flächenrichtungen X und Y stattfindet .
Bei dem in Figur 6 dargestellten Aus führungsbeispiel sind die ebenenseitigen Durchgangsöf fnungen 64 zusätzlich zu den endseitigen Durchgangsöf fnungen 58 vorhanden . Gemäß einem weiteren Aus führungsbeispiel sind die ebenenseitigen Durchgangsöf fnungen 64 anstelle der endseitigen Durchgangsöf fnungen 58 vorhanden . Bei einem solchen Aus führungsbeispiel sind vorzugsweise auch außerhalb des distalen Endabschnitts 28 eine oder mehrere ebenenseitige Durchgangsöf fnungen 64 in den Flachmaterialbahnabschnitten 48 ausgebildet .
Figur 7 zeigt ein weiteres Aus führungsbeispiel der Verbindungseinrichtung 22 . Bei der in Figur 7 dargestellten Verbindungseinrichtung 22 ist an dem distalen Endabschnitt 28 eine nachgiebig verformbare Anschlussplatte 66 angeordnet . Das Schlauchlumen 38 ist durch wenigstens eine in der Anschlussplatte 66 ausgebildete Durchgangsöf fnung mit der Umgebung fluidisch verbunden, wobei die besagte Durchgangsöf fnung in Figur 7 nicht erkenntlich ist . Die Durchgangsöf fnung in der Anschlussplatte 66 ist mit der Einlassöf fnung 36 des distalen Endabschnitts 28 wenigstens abschnittsweise zur Deckung gebracht . Durch die Anschlussplatte 66 kann eine mechanisch besonders robuste Verbindung zwischen dem Wundverband 16 und der Verbindungseinrichtung 22 hergestellt werden . Konkret wird durch die Anschlussplatte 66 die Kontakt fläche zwischen der Verbindungseinrichtung 22 und der Abdeckschicht 20 des Wundverbands 16 gesteigert . Vorzugsweise ist eine von dem distalen Endabschnitt 28 abgewandte erste Seite der Anschlussplatte 66 wenigstens abschnittsweise adhäsiv ausgebildet . Entsprechend ist eine Klebeverbindung zwischen der Anschlussplatte 66 und der Abdeckschicht 20 herstellbar . Figur 8 zeigt eine der Figur 3 entsprechende Darstellung eines weiteren Aus führungsbeispiel des Verbindungsschlauchs 24 . Bei dem in Figur 8 dargestellten Aus führungsbeispiel ist der Verbindungsschlauch 24 mehrlumig ausgebildet . Das Schlauchlumen 38 ist hierzu in ein erstes Teillumen 38- 1 und ein zweites Teillumen 38-2 unterteilt .
Die beiden Teillumen 38- 1 und 38-2 sind parallel zueinander mit der Einlassöf fnung 36 des distalen Endabschnitts 28 fluidisch verbunden . Im Bereich des proximalen Endabschnitts 26 umfassen die beiden Teillumen 38- 1 und 38- 2 einen j eweils eigenen Durchlass . Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des mehrlumigen Verbindungsschlauchs 24 wird das erste Schlauchlumen 38- 1 als Sauglumen verwendet . Das zweite Schlauchlumen 38-2 kann beispielsweise als Spüllumen und/oder als Messlumen verwendet werden .
Zur Bildung der beiden Teillumen 38- 1 und 38-2 ist die erste Lage 32 bereichsweise mit der zweiten Lage 34 stof f schlüssig verbunden, vorzugsweise verschweißt .
Bei dem dargestellten Aus führungsbeispiel erstrecken sich die Flachmaterialbahnabschnitte 48 sowohl in dem ersten Teillumen 38- 1 als auch in dem zweiten Teillumen 38-2 . Die stof f schlüssige Verbindung zwischen der ersten Lage 32 und der zweiten Lage 34 ist eine indirekte stof f schlüssige Verbindung, nämlich eine stof f schlüssige Verbindung mittels der Stützschichten 48 der Stützeinheit 46 . Vorzugsweise wird die indirekte stof f flüssige Verbindung durch Verschweißen realisiert . Dabei werden die erste Lage 32 , die zweite Lage 34 und die dazwischenliegenden Stützschichten 48 bereichsweise auf eine Temperatur oberhalb ihrer Schmel ztemperatur erwärmt und dadurch zusammengeschweißt . Konkret ist die erste Lage 32 vorliegend mit dem ersten Flachmaterialbahnabschnitt 48- 1 direkt stof f schlüssig verbunden . Die zweite Lage 34 ist mit dem dritten Flachmaterialbahnabschnitt 48-3 direkt stof f schlüssig verbunden . Zudem sind die Flachmaterialbahnabschnitte 48 untereinander stof f schlüssig verbunden .
Gemäß einem weiteren Aus führungsbeispiel erstrecken sich die Flachmaterialbahnabschnitte 48 nur in dem als Sauglumen verwendeten ersten Teillumen 38- 1 . Bei einer solchen Anordnung der Flachmaterialbahnabschnitte 48 ist die stof f schlüssige Verbindung zwischen der ersten Lage 32 und der zweiten Lage 34 vorzugsweise eine direkte stof f schlüssige Verbindung .

Claims

Patentansprüche
1. Verbindungseinrichtung (22) zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung eines Unterdruck-Wundverbands (16) mit einer Unterdruckquelle (12) , mit einem langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch (24) , insbesondere Folienschlauch, der einen distalen Endabschnitt (28) und einen proximalen Endabschnitt (26) umfasst, wobei der distale Endabschnitt (28) mit dem Unterdruck- Wundverband (16) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist, und wobei der proximale Endabschnitt (26) mit der Unterdruckquelle (12) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist, und mit einer Stützeinheit (46) , die in einem Schlauchlumen (38) des Verbindungsschlauchs (24) angeordnet ist, wobei die Stützeinheit (46) den Verbindungsschlauch (24) gegen ein insbesondere unterdruckbedingtes Kollabieren stützt und in Längserstreckung des Schlauchlumens (38) für Fluid durchlässig ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Stützeinheit (46) wenigstens einen Flachmaterialbahnabschnitt (48) umfasst, dass der Flachmaterialbahnabschnitt (48) zum Stützen des Verbindungsschlauchs (24) durch einstückig mit einer Ebene (52) des Flachmaterialbahnabschnitts (48) geformte Erhebungen (54) strukturiert ausgebildet ist, und dass zwischen den Erhebungen (54) ein zusammenhängender Zwischenraum (56) gebildet ist, sodass Fluid durch den Zwischenraum (56) in Längserstreckung des Schlauchlumens (38) transportierbar ist.
2. Verbindungseinrichtung (22) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebungen (54) konisch, zylindrisch, pyramidenstumpf förmig oder hyperboloidförmig ausgebildet sind.
3. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens in einem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts (48) jede der Erhebungen (54) von drei bis acht weiteren Erhebungen (54) umgeben ist, wobei die weiteren Erhebungen (54) gemeinsam ein regelmäßiges Polygon bilden, insbesondere ein regelmäßiges Hexagon.
4. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebungen (54) auf einer ersten Seite (50) des Flachmaterialbahnabschnitts (48) ausgebildet sind, und dass eine von der ersten Seite (50) abgewandte zweite Seite (62) des Flachmaterialbahnabschnitts (48) glatt ausgebildet ist. 5. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebungen (54) durch Vakuumtiefziehen ausgebildet sind.
6. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Flachmaterialbahnabschnitt (48) aus Polyethylen, Polyurethan, Polyvinylchlorid oder einer Mischung daraus gefertigt ist.
7. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass in wenigstens einigen der Erhebungen (54) , insbesondere in allen Erhebungen (54) , eine endseitige Durchgangsöffnung (58) ausgebildet ist.
8. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass in der Ebene (52) des Flachmaterialbahnabschnitts (48) wenigstens eine ebenenseitige Durchgangsöffnung (64) ausgebildet ist.
9. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Flachmaterialbahnabschnitt (48) bis in den distalen Endabschnitt (28) erstreckt.
10. Verbindungseinrichtung (22) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens eine ebenenseitige Durchgangsöffnung (64) Im Bereich des distalen Endabschnitts (28) in der Ebene (52) des Flachmaterialbahnabschnitts (48) ausgebildet ist. 11. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Verbindungsschlauch (24) einen langgestreckten Mittelabschnitt (30) umfasst, und dass der distale Endabschnitt (28) gegenüber dem Mittelabschnitt (30) flächig verbreitert ist, insbesondere wobei der distale Endabschnitt (28) kreisscheibenförmig oder rechteckförmig verbreitert ist.
12. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Verbindungsschlauch (24) eine erste Lage (32) und eine zweite Lage (34) umfasst, wobei die Lagen (32, 34) in ihren Randbereichen (33, 35) miteinander verbunden sind und gemeinsam das Schlauchlumen (38) umschließen.
13. Verbindungseinrichtung (22) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Lage (32) zumindest im Wesentlichen eben ausgebildet ist, und dass sich der Flachmaterialbahnabschnitt (48) parallel zu der ersten Lage (32) erstreckt.
14. Verbindungseinrichtung (22) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der distale Endabschnitt (28) wenigstens eine Einlassöffnung (36) umfasst, und dass die Einlassöffnung (36) in der ersten Lage (32) ausgebildet ist.
15. Verbindungseinrichtung (22) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Erhebungen (54) des Flachmaterialbahnabschnitts (48) von der ersten Lage (32) wegerstrecken.
16. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Flachmaterialbahnabschnitt (48) in das Schlauchlumen (38) lose eingelegt ist, oder dass der Flachmaterialbahnabschnitt (48) mit dem Verbindungsschlauch (24) verbunden ist, insbesondere durch eine Klebeverbindung oder durch eine Schweißverbindung .
17. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass an dem distalen Endabschnitt (28) eine nachgiebig verformbare Anschlussplatte (66) angeordnet ist, wobei das Schlauchlumen (38) durch wenigstens eine in der Anschlussplatte (38) ausgebildete Durchgangsöffnung mit der Umgebung fluidisch verbunden ist.
18. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Stützeinheit (46) wenigstens einen weiteren Flachmaterialbahnabschnitt (48) umfasst, dass der weitere Flachmaterialbahnabschnitt (48) zum Stützen des Verbindungsschlauchs (24) durch einstückig mit einer Ebene (52) des weiteren Flachmaterialbahnabschnitts (48) geformte Erhebungen (54) strukturiert ausgebildet ist, dass zwischen den Erhebungen (54) ein zusammenhängender Zwischenraum
(56) gebildet ist, sodass Fluid durch den Zwischenraum (56) in Längserstreckung des Schlauchlumens (38) transportierbar ist, und dass der Flachmaterialbahnabschnitt (48) und der weitere Flachmaterialbahnabschnitt (48) übereinandergestapelt angeordnet sind.
19. Verbindungseinrichtung (22) nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Flachmaterialbahnabschnitte (48) derart angeordnet sind, dass die Erhebungen (54) der Flachmaterialbahnabschnitte (48) in dieselbe Richtung vorstehen.
20. Verbindungseinrichtung (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Schlauchlumen (38) eine luftdurchlässige und flüssigkeitsundurchlässige Filtereinheit angeordnet ist, die zwischen einem Einlass des Verbindungsschlauchs (24) und einem Auslass des Verbindungsschlauchs (24) filtrierend wirkt.
21. Unterdruck-Wundtherapiekit (14) mit einem Unterdruck- Wundverband (16) und mit einer Verbindungseinrichtung (22) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 20, wobei der distale Endabschnitt (28) der Verbindungseinrichtung (22) mit dem Unterdruck-Wundverband (16) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist, und wobei der proximale Endabschnitt (26) der Verbindungseinrichtung (22) mit einer Unterdruckquelle
(12) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist. 22. Unterdruck-Wundtherapiesystem (10) mit einem Unterdruck-Wundtherapiekit (14) gemäß Anspruch 21 und mit einer Unterdruckquelle (12) , wobei der proximale Endabschnitt (26) der Verbindungseinrichtung (22) mit der Unterdruckquelle (12) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist.
EP23822375.4A 2022-12-19 2023-12-13 Verbindungseinrichtung zur unterdruckdichten fluidischen verbindung eines unterdruck-wundverbands mit einer unterdruckquelle, unterdruck-wundtherapiekit und unterdruck-wundtherapiesystem Pending EP4637861A1 (de)

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