EP4637858A1 - Wundverband zur verwendung in der unterdrucktherapie von wunden, unterdruck-wundtherapiekit und unterdruck-wundtherapiesystem - Google Patents

Wundverband zur verwendung in der unterdrucktherapie von wunden, unterdruck-wundtherapiekit und unterdruck-wundtherapiesystem

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Publication number
EP4637858A1
EP4637858A1 EP23820838.3A EP23820838A EP4637858A1 EP 4637858 A1 EP4637858 A1 EP 4637858A1 EP 23820838 A EP23820838 A EP 23820838A EP 4637858 A1 EP4637858 A1 EP 4637858A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
wound
layer
elevations
negative pressure
wound dressing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP23820838.3A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Martin Deibler
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Paul Hartmann AG
Original Assignee
Paul Hartmann AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Paul Hartmann AG filed Critical Paul Hartmann AG
Publication of EP4637858A1 publication Critical patent/EP4637858A1/de
Pending legal-status Critical Current

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Definitions

  • Negative pressure therapy of wounds negative pressure wound therapy kit and negative pressure wound therapy system
  • the present invention relates to a wound dressing for use in the negative pressure therapy of wounds.
  • the present invention also relates to a negative pressure wound therapy kit comprising such a wound dressing.
  • the present invention relates to a negative pressure wound therapy system comprising a negative pressure source and such a negative pressure wound therapy kit.
  • the aim of negative pressure therapy is to stimulate the growth of granulation tissue and promote the healing process. Negative pressure therapy involves creating a vacuum in the area of a wound, which allows wound exudate to be effectively drained from the wound.
  • Wound dressings used in negative pressure therapy typically comprise a wound contact layer for application to the base of a wound and an air-impermeable cover layer for hermetically sealing the wound.
  • a receiving space is formed between the wound contact layer and the cover layer.
  • the wound contact layer is designed to be fluid-permeable in order to drain wound exudate from the wound into the receiving space.
  • the cover layer comprises a connection opening for the vacuum-tight fluidic connection of the receiving space to a vacuum source.
  • At least one distribution layer is usually arranged in the receiving space, which extends in two surface directions and is designed to To distribute wound exudate in the surface directions.
  • a distribution in the surface directions is also referred to below as lateral distribution.
  • the lateral distribution of the wound exudate prevents accumulations of wound exudate and any associated blockages of components of the wound dressing.
  • the distribution layer also promotes a lateral distribution of the negative pressure in the wound space.
  • a wound dressing of this type is known, for example, from the patents EP 3 287 106 B1 and EP 2 879 636 B1.
  • various materials are proposed for the distribution layer, for example an open-cell foam, a spacer fabric or a nonwoven fabric. Such materials do indeed meet the basic requirements for a distribution layer. However, the use of the materials is relatively expensive. This was consciously accepted in previously known wound dressings.
  • the invention is based on the object of providing a wound dressing for the negative pressure therapy of wounds with a possibility of ensuring an effective lateral distribution of wound exudate in the receiving space using cost-effective means.
  • a wound dressing for use in the negative pressure therapy of wounds.
  • the wound dressing comprises a wound contact layer for application to the base of a wound.
  • the wound contact layer comprises a smooth first side and a smooth second side facing away from the first side.
  • the wound dressing according to the invention comprises an air-impermeable cover layer for hermetically sealing the wound.
  • a receiving space is formed between the cover layer and the wound contact layer.
  • the wound contact layer is designed to be liquid-permeable for draining wound exudate from the wound into the receiving space.
  • the wound contact layer is preferably perforated so that the wound exudate can pass through the wound contact layer through perforations or through openings formed in the wound contact layer.
  • the wound contact layer can also be designed to be intrinsically liquid-permeable.
  • a connection opening is formed in the cover layer for the vacuum-tight fluidic connection of the receiving space to a vacuum source.
  • the wound dressing according to the invention also comprises at least one distribution layer arranged in the receiving space. The distribution layer extends in two surface directions and is designed to distribute wound exudate in the surface directions.
  • the distribution layer is formed by a flat material web section, that a first side of the flat material web section is structured by elevations formed in one piece with a plane of the flat material web section, that an end-side through-opening is formed in at least some of the elevations, and that a continuous intermediate space is formed between the elevations, so that wound exudate can be distributed in the intermediate space in the surface directions.
  • a flat material web section designed as above is particularly suitable as a distribution layer or as a component of a distribution layer in view of its properties.
  • wound exudate discharged into the receiving space can be transported orthogonally to the surface directions through the flat material web section.
  • wound exudate can be distributed in the surface directions, in particular along the first side of the flat material web section.
  • a flat material web section designed as above is available at low cost. This is due in particular to the fact that suitable elevations can be formed in a flat material web or a flat material web section with little time expenditure.
  • the use of a flat material web section in a Distribution layer or as distribution layer also has the advantage that a wound dressing can be obtained which ensures a high level of patient comfort. This follows in particular from the fact that a wound dressing with a low construction height can be produced.
  • a flat material web section is a section of a flat material web.
  • the flat material web section is cut out of a flat material web.
  • the elevations are already formed in the flat material web.
  • the elevations can also be formed in the flat material web section.
  • the flat material web is a plastic film web, so that the flat material web section is formed as a plastic film.
  • the flat material web section on the first side has a protrusion density of at least 50 protrusions per cm2, preferably a protrusion density of at least 100 protrusions per cm2, particularly preferably a protrusion density of at least 200 protrusions per cm2.
  • a protrusion density of at least 50 protrusions per cm2 preferably a protrusion density of at least 100 protrusions per cm2, particularly preferably a protrusion density of at least 200 protrusions per cm2.
  • Such high protrusion densities are accompanied by small-sized protrusions.
  • the stability of the flat material web section is then only slightly impaired by the protrusions and the end-side through-openings.
  • limiting the protrusion density is also advantageous in order to achieve sufficiently large distances between adjacent protrusions.
  • the Flat material web section on the first side has an elevation density of at most 1000 elevations per cm2, preferably an elevation density of at most 500 elevations per cm2.
  • the flat material web section particularly preferably has an elevation density of at least 200 elevations per cm2 to at most 400 elevations per cm2.
  • the diameter of the end-side through openings is preferably at least 100 pm, preferably at least 200 pm.
  • the diameter of the end-side through openings is preferably at most 1000 pm, preferably at most 500 pm.
  • the diameter of the end-side through openings is particularly preferably at least 200 pm and at most 500 pm.
  • airtight sealing is understood here to mean that the negative pressure required for negative pressure therapy of wounds can be maintained, taking into account the negative pressure source used. Covering layers that have a slight gas permeability can therefore also be used, as long as the negative pressure required for negative pressure therapy can be maintained.
  • vacuum-tight fluidic connection is to be understood here as meaning that, taking into account the vacuum source used, the vacuum required for the vacuum therapy of wounds in the fluidically connected cavities can be maintained.
  • negative pressure therapy involves setting a pressure difference between the air pressure inside the negative pressure wound dressing and the ambient air pressure, which is at least 20 mm Hg (millimeters of mercury) and at most 250 mm Hg. 1 mm Hg corresponds to one Torr or 133.322 Pa (Pascal).
  • a “smooth side” of a layer should not be understood here to mean that the smooth side is necessarily free of any unevenness. Rather, a “smooth side” means a side that is smooth compared to the structured first side of the flat material web section. Accordingly, unevenness can also be present on a smooth side of a layer, for example due to irregularities in the material thickness of the layer in question. However, in terms of their height, any unevenness is of a smaller order of magnitude than the elevations on the structured first side of the flat material web section.
  • the elevations are conical, cylindrical, truncated pyramid-shaped or hyperboloid-shaped. Such elevations can be easily introduced into the flat material web or the flat material web section using a process. In addition, a highly branched space is created, which is associated with an effective distribution of wound exudate into the
  • the elevations are preferably arranged in island-like isolation from one another. The elevations preferably have a height of 200 pm to 1000 pm.
  • each of the elevations is surrounded by three to eight further elevations, whereby the further elevations together form a regular polygon.
  • a space created in this way ensures a particularly effective distribution of wound exudate.
  • the further elevations form a regular hexagon.
  • a second side of the flat material web section facing away from the structured first side is smooth. It has been shown that the elevations and the gap formed between them on the first side of the flat material web section are sufficient for effective distribution of wound exudate in the surface directions.
  • a flat material web section with a structured first side and a smooth second side is easy to produce.
  • the elevations are produced by vacuum deep drawing.
  • Such a formation of the elevations can be integrated into the production of the flat material web or the flat material web section in a time-saving manner.
  • a calendered or extruded, still molten flat material web, in particular plastic film web is guided over a rotating vacuum perforated roller.
  • the flat material web is then drawn into holes in the vacuum perforated roller in some areas by a vacuum in the vacuum perforated roller, whereby the elevations are formed.
  • the shape of the elevations obtained is determined, for example, by the contour of the holes and by the vacuum used.
  • the vacuum in the vacuum perforated roller is set in such a way that the end sides of at least some of the elevations open.
  • the elevations and the through-openings are then formed in the same process step.
  • the flat material web section is made of polyethylene, polyurethane, polyvinyl chloride or mixtures thereof. These plastics are particularly suitable for the formation of the flat material web section due to their properties. The plastics are sufficiently flexible so that a wound dressing with advantageous drapability can be obtained. Furthermore, a sufficiently rigid flat material web section can be produced so that it is ensured that the coherent gap is maintained even when a negative pressure is created.
  • the distribution layer is arranged in the receiving space in such a way that the elevations are directed towards the Understanding the covering layer.
  • the wound exudate is transported by capillary forces towards the end openings. If the raised areas extend away from the lower layer, the capillary forces support the transport of wound exudate through the flat material web section.
  • At least one further distribution layer is arranged in the receiving space, which extends in two surface directions and is designed to distribute wound exudate in the surface directions, that the further distribution layer is formed by a flat material web section, that a first side of the flat material web section is structured by elevations formed in one piece with a plane of the flat material web section, that an end through opening is formed in at least some of the elevations, in particular in all elevations, that a continuous gap is formed between the elevations so that wound exudate can be distributed in the gap in the surface directions, and that the distribution layers are arranged stacked on top of one another. If two layers are stacked on top of one another, the sides of the two layers extend parallel to one another.
  • the layers can be stacked directly on top of one another. However, at least one further layer can also be arranged between the two layers.
  • the further distribution layer can the capacity of the wound dressing for wound exudate can be increased.
  • the features described in connection with the distribution layer can be used to further design the additional distribution layer.
  • the distribution layer and the further distribution layer are of identical design.
  • the distribution layer and the further distribution layer can also differ from one another in at least one feature, for example in the material composition and/or the shape of the elevations.
  • the distribution layer and the further distribution layer are arranged in such a way that the elevations of the distribution layers protrude in the same direction.
  • the distribution layer and the further distribution layer are arranged in such a way that the elevations protrude in the direction of the cover layer. If the distribution layer and the further distribution layer are stacked directly on top of one another, this also has the advantage that the space between the elevations of one distribution layer is not blocked by the elevations of the other distribution layer. Such a blockage of the space could otherwise at least make it more difficult to distribute the wound exudate and/or the negative pressure in the surface directions.
  • the receiving space at least one absorption layer is arranged, which is designed to absorb wound exudate and to store absorbed wound exudate.
  • the absorption layer increases the capacity of the wound dressing for wound exudate.
  • the absorption layer for absorbing and storing wound exudate comprises a hydrophilic material.
  • Suitable hydrophilic materials include, for example, superabsorbent polymers, superabsorbent fibers, cellulose and/or a hydrophilic nonwoven material.
  • the presence of the absorption layer is preferred.
  • the disclosure also covers wound dressings in which no absorption layer is arranged in the receiving space.
  • the distribution layer or at least one of the distribution layers is arranged between the absorption layer and the wound contact layer.
  • This results in wound exudate being distributed in the surface directions by the distribution layer before being absorbed into the absorption layer.
  • This can increase the absorption efficiency of the absorption layer because a larger surface of the absorption layer is used to absorb wound exudate.
  • the distribution of wound exudate in the surface directions can prevent blockage of the absorption layer. Such blockage could result from concentrated, undistributed accumulations of wound exudate in the absorption layer.
  • the distribution layer or at least one of the distribution layers is arranged between the absorption layer and the cover layer. This prevents the absorption layer from becoming blocked on the side facing the cover layer.
  • the distribution layer arranged between the absorption layer and the cover layer also prevents individual areas of the absorption layer from being isolated from the negative pressure. Such isolation of individual areas could impair the efficiency of the wound dressing with regard to the drainage of wound exudate from the wound.
  • the absorption layer is in direct contact with the distribution layer and/or the further distribution layer.
  • the direct contact can ensure an effective transfer of wound exudate from one of the layers to the other of the layers.
  • At least one further absorption layer is arranged in the receiving space, which is designed to absorb wound exudate and to store absorbed wound exudate, and that the absorption layer and the further absorption layer are arranged stacked on top of one another.
  • the additional absorption layer can increase the amount of absorbent materials present. Compared to only one correspondingly larger absorption layer, this results in the advantage that that the surface available for absorption is increased.
  • the features described in connection with the absorption layer can be used to further design the additional absorption layer.
  • the absorption layer and the additional absorption layer are of the same design.
  • the absorption layer and the additional absorption layer can also differ from one another in at least one feature, for example in their layer thickness and/or their material composition.
  • the distribution layer or at least one of the distribution layers is arranged between the absorption layer and the further absorption layer.
  • This can increase the absorption efficiency of the absorption layer arranged closer to the cover layer. This is because, due to the lateral distribution of wound exudate between the two absorption layers, a larger surface of the absorption layer arranged closer to the cover layer is used to absorb wound exudate.
  • various preferred embodiments of the wound dressing are listed, which differ from one another in the concrete combination of layers arranged in the receiving space.
  • only one distribution layer is arranged in the receiving space.
  • a further distribution layer or an absorption layer is not present.
  • only one distribution layer and one further distribution layer are arranged in the receiving space.
  • only one distribution layer and one absorption layer are arranged in the receiving space.
  • the distribution layer is arranged between the absorption layer and the wound contact layer or between the absorption layer and the cover layer.
  • only one distribution layer, one further distribution layer and one absorption layer are arranged in the receiving space.
  • the distribution layer and the further distribution layer are arranged on a respective opposite side of the absorption layer.
  • one absorption layer and one further absorption layer are arranged in the receiving space.
  • a distribution layer is arranged between the two absorption layers.
  • a further distribution layer is arranged on a side of the absorption layer facing away from the further absorption layer.
  • a further distribution layer is arranged on a side of the further absorption layer facing away from the absorption layer.
  • the cover layer comprises a central region and an edge region surrounding the central region
  • the wound contact layer comprises a central region and an edge region surrounding the central region and that the edge region of the cover layer is connected to the edge region of the wound contact layer, so that the receiving space is only formed between the central region of the cover layer and the central region of the wound contact layer.
  • connection of the edge regions to one another has the advantage that there is no need to connect the layers arranged in the receiving space to the wound contact layer and/or the cover layer, or to connect the layers arranged in the receiving space to one another. This means that process steps relating to the connection of layers can be dispensed with when producing the wound dressing, which leads to cost savings.
  • the edge region of the cover layer and the edge region of the wound contact layer are connected to one another by an adhesive bond or a welded bond.
  • the connection can be flat, line-shaped or point-shaped.
  • An adhesive bond can be made, for example, by applying an adhesive or by means of an adhesive tape.
  • a weld can be made, for example, by heat or by ultrasound.
  • the covering layer projects laterally beyond the wound contact layer, and at least one section of the covering layer that projects laterally beyond the wound contact layer is adhesive. This makes it possible to achieve particularly stable attachment of the wound dressing to the skin surrounding the wound. Because the covering layer projects laterally beyond the wound contact layer, when the wound dressing is applied as intended, the covering layer only comes into contact with the skin surrounding the wound, but not with the base of the wound. Accordingly, strongly adhering adhesives that should not come into direct contact with the base of the wound can also be used on the section that projects laterally beyond the wound contact layer. According to an alternative embodiment, the covering layer extends laterally as far as one edge of the wound contact layer, but not beyond the edge. When the wound dressing is applied as intended, only the wound contact layer is in direct contact with the tissue, but not the covering layer.
  • connection opening is assigned an air-permeable and liquid-impermeable filter unit, which has a filtering effect between the receiving space and the environment.
  • the filter unit is designed to be air-permeable, a negative pressure can be communicated through the filter unit into the receiving space.
  • the filter unit is liquid-impermeable, the Filter unit when using the wound dressing in negative pressure therapy, so that wound exudate escapes from the wound dressing. Wound exudate escaping from the wound dressing could otherwise contaminate and/or damage the downstream negative pressure source.
  • the filter unit is preferably arranged on a side of the cover layer facing the wound contact layer, i.e. in the receiving space.
  • the wound contact layer preferably comprises a perforated film.
  • a perforated film a large number of through-openings are formed in the film, for example by punching. Accordingly, wound exudate can be distributed along the wound contact layer and drained into the receiving space.
  • the perforated film is preferably a perforated plastic film.
  • the wound contact layer comprises a silicone or a hydrogel.
  • a silicone or a hydrogel is particularly suitable for the formation of the wound contact layer. This is due to the fact that silicones and hydrogels typically adhere sufficiently strongly to dry tissue, such as the skin surrounding the wound, for secure attachment of the wound dressing. On the other hand, silicones and hydrogels adhere only slightly to moist or wet tissue, such as the wound bed, so that sticking to the wound bed is avoided.
  • the wound contact layer particularly preferably comprises a perforated film, in particular perforated plastic film, which is The side facing away from the covering layer is coated with a silicone or a hydrogel.
  • the wound dressing is preferably packaged as a ready-made dressing in an outer packaging.
  • a ready-made dressing is a wound dressing in which the individual layers are already connected to one another as intended during storage. Such a ready-made dressing is uncomplicated to use.
  • the object to be achieved is also achieved by a negative pressure wound therapy kit which comprises a wound dressing with the features described above.
  • the negative pressure wound therapy kit according to the invention also comprises a connecting device with an elongated single-lumen or multi-lumen connecting tube which comprises a distal end section and a proximal end section, wherein the distal end section can be fluidically connected to the connection opening in a negative pressure-tight manner, and wherein the proximal end section can be fluidically connected to a negative pressure source in a negative pressure-tight manner.
  • distal and proximal describe the arrangement relative to the vacuum source.
  • a proximal portion of an element is located closer to the vacuum source than a distal portion of the same element.
  • the proximal end portion of the connecting hose is located closer to the vacuum source than the distal end portion when the connecting hose is used as intended.
  • the object to be achieved is also achieved by a negative pressure wound therapy system which comprises a negative pressure wound therapy kit with the features described above.
  • the negative pressure wound therapy system according to the invention also comprises a negative pressure source, wherein the proximal end section of the connecting tube can be fluidically connected to the negative pressure source in a negative pressure-tight manner.
  • Fig. 2 is a sectional view of a first embodiment of the wound dressing
  • Fig. 3 is a plan view of a distribution layer of the wound dressing
  • Fig. 4 is a sectional view of the distribution layer shown in Figure 3 along the section line A-A,
  • Fig. 5 is a sectional view of a second embodiment of the wound dressing
  • Fig. 6 is a sectional view of a third embodiment of the wound dressing
  • Fig. 7 is a sectional view of a fourth embodiment of the wound dressing.
  • Fig. 8 is a sectional view of a fifth embodiment of the wound dressing.
  • FIG. 1 shows a negative pressure wound therapy system 10 for use in the negative pressure therapy of wounds.
  • the negative pressure wound therapy system 10 comprises a negative pressure source 12 and a negative pressure wound therapy kit 14.
  • the negative pressure wound therapy kit 14 comprises a wound dressing 16 and a connecting device 18.
  • the Connecting device 18 comprises an elongated single- or multi-lumen connecting tube 20 with a proximal end section 22 and a distal end section 24.
  • the proximal end section 22 can be fluidically connected to the vacuum source 12 in a vacuum-tight manner.
  • the distal end section 24 can be fluidically connected to a connection opening 26 in the wound dressing 16 in a vacuum-tight manner.
  • the distal end section 24 comprises a fluid inlet 25.
  • the distal end section 24 is already connected to the connection opening 26, so that the connection opening 26 is covered by the distal end section 24.
  • FIG. 2 shows a schematic sectional view of a first embodiment of the wound dressing 16. It should be noted that layers of the wound dressing 16 stacked directly on top of one another are shown spaced apart from one another in Figure 2 for the sake of better comprehensibility. In contrast to this representation, when the wound dressing 16 is used, layers of the wound dressing 16 stacked directly on top of one another are in direct contact.
  • the wound dressing 16 comprises a wound contact layer 28.
  • the wound contact layer 28 comprises a smooth first side 30 for application to the wound bed of a wound and a smooth second side 32 facing away from the first side 30.
  • the wound dressing 16 also comprises an air-impermeable covering layer 34 for hermetically sealing the wound.
  • the previously mentioned connection opening 26 is formed in the covering layer 34.
  • the covering layer 34 preferably comprises a plastic film, in particular a polyurethane film.
  • a receiving space 36 is formed between the wound contact layer 28 and the covering layer 34.
  • the wound contact layer 28 is designed to be permeable to liquids in order to drain wound exudate from the wound into the receiving space 36.
  • the wound contact layer 28 comprises a plastic film which is coated with a silicone or a hydrogel on the side facing the wound.
  • the wound contact layer 28, i.e. the plastic film together with the silicone or the hydrogel, is designed to be perforated.
  • the wound contact layer 28 comprises a large number of perforations or through openings which are distributed in the wound contact layer 28. Wound exudate can be drained from the wound space into the receiving space 36 through the perforations.
  • the wound contact layer 28 comprises a central region 38 and an edge region 40 surrounding the central region 38.
  • the cover layer 34 comprises a central region 42 and an edge region 44 surrounding the central region 42.
  • the edge region 40 of the wound contact layer 28 is connected all the way around to the edge region 44 of the cover layer 34.
  • the receiving space 36 is accordingly formed only between the central region 38 of the wound contact layer 28 and the central region 42 of the cover layer 34.
  • edge regions 40 and 44 are preferably connected to one another by an adhesive connection.
  • a side of the cover layer 34 facing the wound contact layer 28 is particularly preferably coated with an adhesive, for example with an acrylate adhesive, at least in the edge region 44.
  • the edge regions 40 and 44 are connected to one another by a welded connection.
  • connection of the edge regions 40 and 44 to one another means that further layers arranged in the receiving space 36 are held securely in the receiving space 36. Accordingly, only a slight slippage of these layers is possible. This results in the advantage that a connection of the layers arranged in the receiving space 36 to one another and a connection of the layers to the wound contact layer 28 and/or to the cover layer 34 can be dispensed with.
  • the distal end section 24 is connected in a vacuum-tight manner to the connection opening 26 and the proximal end section 22 is connected in a vacuum-tight manner to the vacuum source 12, a vacuum can be created between the covering layer 34 and the wound by the vacuum source 12 in order to effectively drain wound exudate from the wound.
  • the edge region 44 of the covering layer 34 protrudes at most up to an edge 48 of the wound contact layer 28, but not beyond the edge 48. Accordingly, when the wound dressing 16 is applied as intended, the covering layer 34 does not come into contact with the skin surrounding the wound.
  • the edge region 44 of the covering layer 34 protrudes laterally beyond the edge 48 of the wound contact layer 28 at least in sections. This has the advantage that a particularly secure attachment of the wound dressing 16 to the tissue can be achieved.
  • the previously mentioned adhesive on the side of the covering layer 34 facing the wound contact layer 28 then comes into contact with the skin surrounding the wound.
  • Such a lateral projection of the covering layer 34 is indicated by dashed lines in Figure 2.
  • the wound dressing 16 also comprises an air-permeable and liquid-impermeable filter unit 72.
  • the filter unit 72 is assigned to the connection opening 26 and has a filtering effect between the receiving space 36 and the environment.
  • the filter unit 72 is arranged on the side of the cover layer 34 facing the wound contact layer 28.
  • a distribution layer 50 is arranged in the receiving space 36.
  • Figure 3 shows a plan view of the distribution layer 50.
  • Figure 4 shows a sectional view of the distribution layer 50 along the section line AA shown in Figure 3.
  • the distribution layer 50 extends in two surface directions X and Y and is designed to distribute wound exudate in the surface directions X and Y. Furthermore, the distribution layer 50 promotes a distribution of the negative pressure created in the wound space.
  • the distribution layer 50 is formed by a flat material web section 52.
  • the flat material web section 52 comprises a plane 54 with a first side 56 and a second side 58 facing away from the first side 56.
  • the first side 56 of the flat material web section 52 is structured by elevations 60 formed in one piece with the plane 54.
  • an end-side through-opening 64 is formed in the raised end sides 62 of the respective elevations 60.
  • an end-side through-opening 64 is formed in each of the elevations 60.
  • a continuous intermediate space 66 is formed between the elevations 60, so that wound exudate in the intermediate space 66 can be distributed in the surface directions X and Y.
  • the second side 58 of the flat material web section 52 facing away from the structured first side 56 is smooth.
  • the flat material web section 52 on the first side 56 has a protrusion density of at least 200 protrusions per cm2 to at most 400 protrusions 60 per cm2.
  • the protrusion density is 280 protrusions 60 per cm2.
  • the diameter of the end through openings 64 is at least 200 pm and at most 500 pm.
  • the elevations 60 are arranged in island-like isolation from one another.
  • the elevations 60 are shaped like a single-layer hyperboloid. In the present case, the elevations 60 are therefore hyperboloid-shaped.
  • a shell wall of the elevations 60 is anticlastically curved for this purpose.
  • the elevations 60 are preferably conical, i.e. truncated cone-shaped, cylindrical or truncated pyramid-shaped.
  • the elevations 60 are preferably distributed in such a way that at least in a central region of the flat material web section 52 each of the elevations 60 is surrounded by three to eight further elevations 60, whereby the further elevations 60 together form a regular polygon. In the present case the further elevations 60 together form a regular hexagon. At least in the central region of the flat material web section 52 each of the elevations 60 is therefore surrounded by six further elevations 60.
  • Such an arrangement of the elevations 60 leads to a particularly even distribution of wound exudate in the surface directions X and Y.
  • the flat material web section 52 is in this case a plastic film 52.
  • the plastic film 52 is preferably made of polyethylene, polyurethane, polyvinyl chloride or a mixture thereof. These plastics have the advantage that a flexible, deformable distribution layer 50 can be obtained. This results in a wound dressing 16 with advantageous drapability.
  • the previously mentioned plastics also have sufficient rigidity. In this respect, the plastics ensure that the continuous gap 66 is maintained when the wound dressing 16 is used, despite the negative pressure created.
  • the elevations 60 are produced by vacuum deep drawing.
  • the extruded or calendered, still molten flat material web, in particular plastic film web is guided over a rotating vacuum perforated roller.
  • the flat material web is then drawn into holes in the vacuum perforated roller in some areas by a vacuum in the vacuum perforated roller, whereby the elevations 60 are formed.
  • the shape of the resulting elevations 60 is determined, for example, by the contour of the holes and by the vacuum used.
  • the vacuum in the vacuum perforated roller is set in such a way that the end sides 62 of the elevations 60 open.
  • the elevations 60 and the Passage openings 64 are therefore in the same
  • Process step is formed.
  • the distribution layer 50 is arranged in the receiving space 36 in such a way that the elevations 60 protrude in the direction of the covering layer 34. This supports the transport of wound exudate through the distribution layer 50 in the direction of the covering layer 34. Specifically, capillary forces act on the wound exudate in the elevations 60, which promote transport in the direction of the covering layer 34.
  • FIG. 5 to 8 Various other embodiments of the wound dressing 16 are shown schematically in Figures 5 to 8.
  • the embodiments disclosed in Figures 5 to 8 differ from the embodiment shown in Figure 2 with regard to the layers arranged in the receiving space 36.
  • the covering layer 34 and existing distribution layers 50 reference is made to the above explanations regarding these layers.
  • the wound dressings 16 shown in Figures 5 to 8 can also be present as a wound dressing in the negative pressure wound therapy kit 14 or in the negative pressure wound therapy system 10.
  • Figure 5 shows a sectional view of a second embodiment of the wound dressing 16.
  • a distribution layer 50 and an absorption layer 70 are arranged in the receiving space 36.
  • the absorption layer 70 is designed to absorb wound exudate and to store absorbed wound exudate.
  • Various, particularly hydrophilic, materials can be used to form the absorption layer 70.
  • the absorption layer 70 preferably comprises superabsorbent polymers, superabsorbent fibers, cellulose and/or a hydrophilic nonwoven material.
  • the distribution layer 50 and the absorption layer 70 are arranged directly on top of one another in the receiving space 36, so that the distribution layer 50 is in direct contact with the absorption layer 70.
  • the distribution layer 50 is arranged between the absorption layer 70 and the wound contact layer 28.
  • the elevations 60 of the distribution layer 50 face the absorption layer 70.
  • the lateral distribution of wound exudate in the intermediate space 66 ensures that a large part of the surface of the absorption layer 70 is used to absorb wound exudate. This prevents the absorption layer 70 from becoming blocked. Such a blockage would be more likely if the wound exudate were only absorbed by the absorption layer 70 at individual, isolated locations.
  • Figure 6 shows a sectional view of a third embodiment of the wound dressing 16.
  • a first Distribution layer 50-1 and a second distribution layer 50-2 are arranged in the receiving space 36.
  • the first distribution layer 50-1 and the second distribution layer 50-2 are arranged stacked on top of one another in the receiving space 36 in such a way that the elevations 60 of the distribution layers 50-1 and 50-2 protrude in the same direction, in this case in the direction of the cover layer 34.
  • the capillary forces act in both the elevations 60 of the first distribution layer 50-1 and the elevations 60 of the second distribution layer 50-2 in the direction of the cover layer 34.
  • Figure 7 shows a sectional view of a fourth embodiment of the wound dressing 16.
  • a first distribution layer 50-1, a second distribution layer 50-2 and an absorption layer 70 are arranged in the receiving space 36.
  • the distribution layers 50-1 and 50-2 are arranged on a respective opposite side of the absorption layer 70.
  • the first distribution layer 50-1 is arranged between the wound contact layer 28 and the absorption layer 70.
  • the second distribution layer 50-2 is arranged between the cover layer 34 and the absorption layer 70.
  • the distribution layers 50-1 and 50-2 are arranged such that the elevations 60 are in the same Direction, in this case in the direction of the cover layer 34.
  • the second distribution layer 50-2 prevents individual areas of the absorption layer 70 from being isolated from the negative pressure. Such isolation of individual areas could impair the efficiency of the wound dressing 16 with regard to the drainage of wound exudate from the wound.
  • Figure 8 shows a sectional view of a fifth embodiment of the wound dressing 16.
  • a first distribution layer 50-1, a second distribution layer 50-2, a third distribution layer 50-3, a first absorption layer 70-1 and a second absorption layer 70-2 are arranged in the receiving space.
  • the second distribution layer 50-2 is arranged between the first absorption layer 70-1 and the second absorption layer 70-2.
  • the first distribution layer 50-1 is arranged on a side of the first absorption layer 70-1 facing away from the second absorption layer 70-2.
  • the third distribution layer 50-3 is arranged on a side of the second absorption layer 70-2 facing away from the first absorption layer 70-1.
  • the distribution layers 50-1, 50-2 and 50-3 are arranged in the receiving space 36 in such a way that their elevations 60 protrude in the same direction, in this case in the direction of the cover layer 34.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Wundverband (16) zur Verwendung in der Unterdrucktherapie von Wunden, mit einer Wundkontaktschicht (28), mit einer luftundurchlässigen Abdeckschicht (34), wobei zwischen der Abdeckschicht und der Wundkontaktschicht ein Aufnahmeraum (36) gebildet ist, wobei die Wundkontaktschicht zum Ableiten von Wundexsudat aus der Wunde in den Aufnahmeraum flüssigkeitsdurchlässig ausgebildet ist, und wobei in der Abdeckschicht eine Anschlussöffnung (26) ausgebildet ist, und mit wenigstens einer in dem Aufnahmeraum angeordneten Verteilerschicht (50), wobei die Verteilerschicht in zwei Flächenrichtungen (X,Y) erstreckt und ausgebildet ist, um Wundexsudat in die Flächenrichtungen zu verteilen; erfindungsgemäß wird vorgeschlagen, dass die Verteilerschicht von einem Flachmaterialbahnabschnitt (52) gebildet ist, dass eine erste Seite (56) des Flachmaterialbahnabschnitts durch einstückig mit einer Ebene (54) des Flachmaterialbahnabschnitts geformte Erhebungen (60) strukturiert ausgebildet ist, dass in wenigstens einigen der Erhebungen eine endseitige Durchgangsöffnung (64) ausgebildet ist, und dass zwischen den Erhebungen ein zusammenhängender Zwischenraum (66) gebildet ist.

Description

Titel : Wundverband zur Verwendung in der
Unterdrucktherapie von Wunden , Unterdruck- Wundtherapiekit und Unterdruck- Wundtherapiesystem
Beschreibung
Die vorliegende Erfindung betri f ft einen Wundverband zur Verwendung in der Unterdrucktherapie von Wunden . Außerdem betri f ft die vorliegende Erfindung ein Unterdrück Wundtherapiekit umfassend einen solchen Wundverband . Weiterhin betri f ft die vorliegende Erfindung ein Unterdruck-Wundtherapiesystem umfassend eine Unterdruckquelle und ein solches Unterdruck- Wundtherapiekit . Die Unterdrucktherapie von Wunden, auch NPWT = Negative- Pressure Wound Therapy genannt , ist ein innovatives Verfahren zur Wundbehandlung mit einer großen Bandbreite an Indikationen . Hierzu gehören beispielsweise akute Haut- bzw . Weichteildefekte , Wundheilungsstörungen, chronische Wunden etc . Ziel der Unterdrucktherapie ist es , das Wachstum von Granulationsgewebe zu stimulieren und den Heilungsprozess zu fördern . Im Rahmen der Unterdrucktherapie wird hierzu im Bereich einer Wunde ein Unterdrück hergestellt , wodurch Wundexsudat effektiv aus der Wunde abgeleitet werden kann .
In der Unterdrucktherapie verwendete Wundverbände umfassen typischerweise eine Wundkontaktschicht zum Aufbringen auf den Wundgrund einer Wunde und eine luftundurchlässige Abdeckschicht zum luftdichten Verschließen der Wunde . Zwischen der Wundkontaktschicht und der Abdeckschicht ist ein Aufnahmeraum gebildet . Die Wundkontaktschicht ist zum Ableiten von Wundexsudat aus der Wunde in den Aufnahmeraum flüssigkeitsdurchlässig ausgebildet . Die Abdeckschicht umfasst eine Anschlussöf fnung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung des Aufnahmeraums mit einer Unterdruckquelle . Bei bestimmungsgemäß auf eine Wunde aufgebrachtem Wundverband und mit der Anschlussöf fnung unterdruckdicht fluidisch verbundener Unterdruckquelle ist durch die Unterdruckquelle ein Unterdrück in dem Wundraum und dem Aufnahmeraum herstellbar . Bei bekannten Wundverbänden ist in dem Aufnahmeraum in der Regel wenigstens eine Verteilerschicht angeordnet , die in zwei Flächenrichtungen erstreckt und ausgebildet ist , um Wundexsudat in die Flächenrichtungen zu verteilen . Eine Verteilung in die Flächenrichtungen wird im Folgenden auch als laterale Verteilung bezeichnet . Durch die laterale Verteilung des Wundexsudats werden Ansammlungen von Wundexsudat und gegebenenfalls damit einhergehende Verstopfungen von Bestandteilen des Wundverbands vermieden . Zudem begünstigt die Verteilerschicht auch eine laterale Verteilung des Unterdrucks im Wundraum .
Ein gattungsgemäßer Wundverband ist beispielsweise aus den Patentschri ften EP 3 287 106 Bl und EP 2 879 636 Bl bekannt . In diesen Patentschri ften werden verschiedene Materialien für die Verteilerschicht vorgeschlagen, beispielsweise ein of fenzelliger Schaumstof f , ein Abstandsgewebe oder ein Vliesstof f . Solche Materialien erfüllen zwar die grundlegenden Anforderungen an eine Verteilerschicht . Die Verwendung der Materialien ist j edoch verhältnismäßig kostenaufwendig . Dies wurde bei vorbekannten Wundverbänden bewusst in Kauf genommen .
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde , bei einem Wundverband für die Unterdrucktherapie von Wunden eine Möglichkeit bereitzustellen, mit kostengünstigen Mitteln eine ef fektive laterale Verteilung von Wundexsudat in dem Aufnahmeraum zu gewährleisten .
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch einen Wundverband nach Anspruch 1 , durch ein Unterdruck-Wundtherapiekit nach Anspruch 22 und durch ein Unterdruck-Wundtherapiesystem nach Anspruch 23 gelöst . Die Unteransprüche und die Beschreibung geben vorteilhafte Varianten und Aus führungs formen an .
Erfindungsgemäß ist also ein Wundverband zur Verwendung in der Unterdrucktherapie von Wunden vorgesehen . Der Wundverband umfasst eine Wundkontaktschicht zum Aufbringen auf den Wundgrund einer Wunde . Die Wundkontaktschicht umfasst eine glatte erste Seite und eine von der ersten Seite abgewandte glatte zweite Seite . Außerdem umfasst der erfindungsgemäße Wundverband eine luftundurchlässige Abdeckschicht zum luftdichten Verschließen der Wunde .
Zwischen der Abdeckschicht und der Wundkontaktschicht ist ein Aufnahmeraum gebildet . Die Wundkontaktschicht ist zum Ableiten von Wundexsudat aus der Wunde in den Aufnahmeraum flüssigkeitsdurchlässig ausgebildet . Vorzugsweise ist die Wundkontaktschicht perforiert ausgebildet , sodass das Wundexsudat die Wundkontaktschicht durch in der Wundkontaktschicht ausgebildete Perforationen bzw . Durchgangsöf fnungen passieren kann . Die Wundkontaktschicht kann j edoch auch intrinsisch flüssigkeitsdurchlässig ausgebildet sein . In der Abdeckschicht ist eine Anschlussöf fnung zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung des Aufnahmeraums mit einer Unterdruckquelle ausgebildet . Der erfindungsgemäße Wundverband umfasst weiterhin wenigstens eine in dem Aufnahmeraum angeordnete Verteilerschicht . Die Verteilerschicht erstreckt sich in zwei Flächenrichtungen und ist ausgebildet , um Wundexsudat in die Flächenrichtungen zu verteilen . Es ist nun vorgesehen, dass die Verteilerschicht von einem Flachmaterialbahnabschnitt gebildet ist , dass eine erste Seite des Flachmaterialbahnabschnitts durch einstückig mit einer Ebene des Flachmaterialbahnabschnitts geformte Erhebungen strukturiert ausgebildet ist , dass in wenigstens einigen der Erhebungen eine endseitige Durchgangsöf fnung ausgebildet ist , und dass zwischen den Erhebungen ein zusammenhängender Zwischenraum gebildet ist , sodass Wundexsudat in dem Zwischenraum in die Flächenrichtungen verteilbar ist .
Es wurde auf überraschende Weise festgestellt, dass ein wie vorstehend ausgebildeter Flachmaterialbahnabschnitt sich im Hinblick auf seine Eigenschaften in besonderem Maße als Verteilerschicht oder als Bestandteil einer Verteilerschicht eignet . Durch die endseitigen Durchgangsöf fnungen kann in den Aufnahmeraum abgeleitetes Wundexsudat orthogonal zu den Flächenrichtungen durch den Flachmaterialbahnabschnitt hindurch transportiert werden . In dem Zwischenraum bzw . durch den Zwischenraum kann Wundexsudat in die Flächenrichtungen verteilt werden, insbesondere entlang der ersten Seite des Flachmaterialbahnabschnitts . Ein wie vorstehend ausgebildeter Flachmaterialbahnabschnitt ist kostengünstig erhältlich . Dies ergibt sich insbesondere daraus , dass geeignete Erhebungen mit geringem zeitlichen Aufwand in einer Flachmaterialbahn oder einem Flachmaterialbahnabschnitt ausgebildet werden können . Die Verwendung eines Flachmaterialbahnabschnitts in einer Verteilerschicht oder als Verteilerschicht hat weiterhin den Vorteil , dass ein Wundverband erhalten werden kann, der einen hohen Patientenkomfort gewährleistet . Dies folgt insbesondere daraus , dass ein Wundverband mit einer geringen Bauhöhe realisiert werden kann .
Ein Flachmaterialbahnabschnitt ist ein Abschnitt einer Flachmaterialbahn . Beispielsweise ist der Flachmaterialbahnabschnitt aus einer Flachmaterialbahn herausgeschnitten . Vorzugsweise sind die Erhebungen bereits in der Flachmaterialbahn ausgebildet . Die Erhebungen können j edoch auch erst in dem Flachmaterialbahnabschnitt ausgebildet werden . Insbesondere ist die Flachmaterialbahn eine Kunststof f folienbahn, sodass der Flachmaterialbahnabschnitt als Kunststof f folie ausgebildet ist .
Vorzugsweise weist der Flachmaterialbahnabschnitt auf der ersten Seite eine Erhebungsdichte von wenigstens 50 Erhebungen pro cm2 auf , vorzugsweise eine Erhebungsdichte von wenigstens 100 Erhebungen pro cm2 , besonders bevorzugt eine Erhebungsdichte von wenigstens 200 Erhebungen pro cm2 . Derart hohe Erhebungsdichten gehen mit klein dimensionierten Erhebungen einher . Die Stabilität des Flachmaterialbahnabschnitts wird dann durch die Erhebungen und die endseitigen Durchgangsöf fnungen allenfalls geringfügig beeinträchtigt . Andererseits ist auch eine Begrenzung der Erhebungsdichte vorteilhaft , um ausreichend große Abstände zwischen benachbarten Erhebungen zu realisieren . Vorzugsweise weist der Flachmaterialbahnabschnitt auf der ersten Seite eine Erhebungsdichte von höchstens 1000 Erhebungen pro cm2 auf , bevorzugt eine Erhebungsdichte von höchstens 500 Erhebungen pro cm2 . Besonders bevorzugt weist der Flachmaterialbahnabschnitt eine Erhebungsdichte von wenigstens 200 Erhebungen pro cm2 bis höchstens 400 Erhebungen pro cm2 auf . Vorzugsweise beträgt der Durchmesser der endseitigen Durchgangsöf fnungen wenigstens 100 pm, bevorzugt wenigstens 200 pm . Vorzugsweise beträgt der Durchmesser der endseitigen Durchgangsöf fnungen höchstens 1000 pm, bevorzugt höchstens 500 pm . Besonders bevorzugt beträgt der Durchmesser der endseitigen Durchgangsöf fnungen wenigstens 200 pm und höchstens 500 pm .
Unter " luftdichtem Verschließen" soll hier verstanden werden, dass unter Berücksichtigung der eingesetzten Unterdruckquelle der für die Unterdrucktherapie von Wunden nötige Unterdrück aufrechterhalten werden kann . Es können deshalb auch Abdeckschichten eingesetzt werden, welche eine geringfügige Gaspermeabilität aufweisen, so lange der für die Unterdrucktherapie notwendige Unterdrück aufrechterhalten werden kann .
Entsprechendes gilt auch für das Verständnis des Begri f fs "unterdruckdichte fluidische Verbindung" . Unter einer "unterdruckdichten fluidischen Verbindung" soll hier verstanden werden, dass unter Berücksichtigung der eingesetzten Unterdruckquelle der für die Unterdrucktherapie von Wunden nötige Unterdrück in den miteinander fluidisch verbundenen Hohlräumen aufrechterhalten werden kann .
Typischerweise wird im Rahmen der Unterdrucktherapie eine Druckdi f ferenz zwischen dem Luftdruck innerhalb des Unterdruck-Wundverbands und dem Umgebungsluftdruck eingestellt , die wenigstens 20 mm Hg (Millimeter- Quecksilbersäule ) bis höchstens 250 mm Hg beträgt . 1 mm Hg entspricht einem Torr beziehungsweise 133 , 322 Pa ( Pascal ) .
Unter einer " glatten Seite" einer Schicht soll hier nicht verstanden werden, dass die glatte Seite zwangsläufig frei von j eglichen Unebenheiten ist . Vielmehr ist mit einer " glatten Seite" eine Seite gemeint , die verglichen mit der strukturierten ersten Seite des Flachmaterialbahnabschnitts glatt ist . Entsprechend können auch auf einer glatten Seite einer Schicht Unebenheiten vorhanden sein, beispielsweise bedingt durch Unregelmäßigkeiten in der Materialstärke der betref fenden Schicht . Etwaige Unebenheiten gehören j edoch im Hinblick auf ihre Höhe einer kleineren Größenordnung an als die Erhebungen der strukturierten ersten Seite des Flachmaterialbahnabschnitts .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form sind die Erhebungen konisch, zylindrisch, pyramidenstumpf förmig oder hyperboloidförmig ausgebildet . Solche Erhebungen können verfahrenstechnisch einfach in die Flachmaterialbahn oder den Flachmaterialbahnabschnitt eingebracht werden . Zudem wird ein stark verzweigter Zwischenraum geschaffen, was mit einer ef fektiven Verteilung von Wundexsudat in die Flächenrichtungen einhergeht . Vorzugsweise sind die Erhebungen inselartig voneinander isoliert angeordnet . Vorzugsweise weisen die Erhebungen eine Höhe von 200 pm bis 1000 pm auf .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass wenigstens in einem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts j ede der Erhebungen von drei bis acht weiteren Erhebungen umgeben ist , wobei die weiteren Erhebungen gemeinsam ein regelmäßiges Polygon bilden . Ein dadurch geschaf fener Zwischenraum gewährleistet eine besonders ef fektive Verteilung von Wundexsudat . Besonders bevorzugt bilden die weiteren Erhebungen ein regelmäßiges Hexagon .
Vorzugsweise ist eine von der strukturierten ersten Seite abgewandte zweite Seite des Flachmaterialbahnabschnitts glatt ausgebildet . Es hat sich gezeigt , dass die Erhebungen und der dazwischen gebildete Zwischenraum auf der ersten Seite des Flachmaterialbahnabschnitts für eine ef fektive Verteilung von Wundexsudat in die Flächenrichtungen ausreichend sind . Ein Flachmaterialbahnabschnitt mit einer strukturierten ersten Seite und einer glatten zweiten Seite ist fertigungstechnisch leicht zu realisieren .
Vorzugsweise sind die Erhebungen durch Vakuumtief ziehen gefertigt . Eine solche Ausbildung der Erhebungen kann zeitsparend in die Herstellung der Flachmaterialbahn bzw . des Flachmaterialbahnabschnitts integriert werden . Beispielsweise wird hierzu eine kalandrierte oder extrudierte , noch schmel z flüssige Flachmaterialbahn, insbesondere Kunststof f folienbahn, über eine rotierende Unterdruck-Lochwal ze geführt . Die Flachmaterialbahn wird dann durch einen Unterdrück in der Unterdruck-Lochwal ze bereichsweise in Löcher der Unterdruck-Lochwal ze eingezogen, wodurch die Erhebungen ausgebildet werden . Die Form der erhaltenen Erhebungen wird dabei beispielsweise durch die Kontur der Löcher und durch den verwendeten Unterdrück bestimmt . Vorzugsweise wird der Unterdrück in der Unterdruck-Lochwal ze derart eingestellt , dass sich die Endseiten wenigstens einiger der Erhebungen öf fnen . Die Erhebungen und die Durchgangsöf fnungen werden dann in demselben Verfahrensschritt ausgebildet .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass der Flachmaterialbahnabschnitt aus Polyethylen, Polyurethan, Polyvinylchlorid oder Mischungen daraus gefertigt ist . Diese Kunststof fe sind aufgrund ihrer Eigenschaften für die Ausbildung des Flachmaterialbahnabschnitts besonders geeignet . So sind die Kunststof fe ausreichend flexibel , sodass ein Wundverband mit einer vorteilhaften Drapierbarkeit erhalten werden kann . Weiterhin kann ein ausreichend stei fer Flachmaterialbahnabschnitt realisiert werden, sodass sichergestellt ist , dass der zusammenhängende Zwischenraum auch bei hergestelltem Unterdrück erhalten bleibt .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass die Verteilerschicht derart in dem Aufnahmeraum angeordnet ist , dass die Erhebungen in Richtung der Abdeckschicht verstehen . In den Erhebungen wird das Wundexsudat durch Kapillarkräfte in Richtung der endseitigen Durchgangsöf fnungen transportiert . Erstrecken sich die Erhebungen von der unteren Lage weg, so wird durch die Kapillarkräfte entsprechend der Transport von Wundexsudat durch den Flachmaterialbahnabschnitt hindurch unterstützt .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass in dem Aufnahmeraum wenigstens eine weitere Verteilerschicht angeordnet ist , die in zwei Flächenrichtungen erstreckt und ausgebildet ist , um Wundexsudat in die Flächenrichtungen zu verteilen, dass die weitere Verteilerschicht von einem Flachmaterialbahnabschnitt gebildet ist , dass eine erste Seite des Flachmaterialbahnabschnitts durch einstückig mit einer Ebene des Flachmaterialbahnabschnitts geformte Erhebungen strukturiert ausgebildet ist , dass in wenigstens einigen der Erhebungen, insbesondere in allen Erhebungen, eine endseitige Durchgangsöf fnung ausgebildet ist , dass zwischen den Erhebungen ein zusammenhängender Zwischenraum gebildet ist , sodass Wundexsudat in dem Zwischenraum in die Flächenrichtungen verteilbar ist , und dass die Verteilerschichten übereinandergestapelt angeordnet sind . Sind zwei Schichten übereinandergestapelt , so sind die Seiten der beiden Schichten parallel zueinander erstreckt . Die Schichten können dabei unmittelbar übereinandergestapelt sein . Es kann j edoch auch wenigstens eine weitere Schicht zwischen den beiden Schichten angeordnet sein . Durch die weitere Verteilerschicht kann die Kapazität des Wundverbands für Wundexsudat gesteigert werden . Zur weiteren Ausgestaltung der weiteren Verteilerschicht können die im Zusammenhang mit der Verteilerschicht beschriebenen Merkmale dienen .
Vorzugsweise sind die Verteilerschicht und die weitere Verteilerschicht gleich ausgebildet . Die Verteilerschicht und die weitere Verteilerschicht können sich j edoch auch in zumindest einem Merkmal voneinander unterscheiden, beispielsweise in der Material zusammensetzung und/oder der Form der Erhebungen .
Vorzugsweise sind die Verteilerschicht und die weitere Verteilerschicht derart angeordnet , dass die Erhebungen der Verteilerschichten in dieselbe Richtung vorstehen . Durch eine solche Anordnung wird erreicht , dass die zuvor erwähnten Kapillarkräfte den Transport von Wundexsudat in dieselbe Richtung unterstützen . Bevorzugt sind die Verteilerschicht und die weitere Verteilerschicht derart angeordnet , dass die Erhebungen in Richtung der Abdeckschicht vorstehen . Sind die Verteilerschicht und die weitere Verteilerschicht unmittelbar übereinandergestapelt , so ergibt sich zudem der Vorteil , dass der Zwischenraum zwischen den Erhebungen der einen Verteilerschicht durch die Erhebungen der anderen Verteilerschicht nicht blockiert wird . Eine solche Blockade des Zwischenraums könnte ansonsten eine Verteilung des Wundexsudats und/oder des Unterdrucks in die Flächenrichtungen zumindest erschweren .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass in dem Aufnahmeraum wenigstens eine Absorptionsschicht angeordnet ist , die ausgebildet ist , um Wundexsudat auf zunehmen und auf genommenes Wundexsudat zu speichern . Durch die Absorptionsschicht wird die Kapazität des Wundverbands für Wundexsudat gesteigert . Vorzugsweise umfasst die Absorptionsschicht zum Aufnehmen und Speichern von Wundexsudat ein hydrophiles Material . Geeignete hydrophile Materialien umfassen beispielsweise superabsorbierende Polymere , superabsorbierende Fasern, Cellulose und/oder ein hydrophiles Vliesmaterial . Das Vorhandensein der Absorptionsschicht ist bevorzugt . Von der Of fenbarung sind j edoch auch solche Wundverbände erfasst , bei denen keine Absorptionsschicht in dem Aufnahmeraum angeordnet ist .
Vorzugsweise ist die Verteilerschicht oder wenigstens eine der Verteilerschichten zwischen der Absorptionsschicht und der Wundkontaktschicht angeordnet . Dies hat zur Folge , dass Wundexsudat vor Aufnahme in die Absorptionsschicht durch die Verteilerschicht in die Flächenrichtungen verteilt wird . Hierdurch kann die Absorptionsef fi zienz der Absorptionsschicht gesteigert werden, weil eine größere Oberfläche der Absorptionsschicht für die Aufnahme von Wundexsudat genutzt wird . Weiterhin kann durch die Verteilung von Wundexsudat in die Flächenrichtungen einer Verstopfung der Absorptionsschicht vorgebeugt werden . Eine solche Verstopfung könnte aus konzentrierten, unverteilten Wundexsudatansammlungen in der Absorptionsschicht resultieren . Vorzugsweise ist die Verteilerschicht oder wenigstens eine der Verteilerschichten zwischen der Absorptionsschicht und der Abdeckschicht angeordnet . Hierdurch wird einer Verstopfung der Absorptionsschicht auf ihrer der Abdeckschicht zugewandten Seite vorgebeugt . Durch die zwischen der Absorptionsschicht und der Abdeckschicht angeordnete Verteilerschicht wird außerdem verhindert , dass einzelne Bereiche der Absorptionsschicht von dem Unterdrück isoliert werden . Durch eine solche I solierung einzelner Bereiche könnte die Ef fi zienz des Wundverbands im Hinblick auf die Ableitung von Wundexsudat aus der Wunde beeinträchtigt werden .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form steht die Absorptionsschicht mit der Verteilerschicht und/oder der weiteren Verteilerschicht in unmittelbarer Berührung . Durch die unmittelbare Berührung kann ein ef fektiver Übergang von Wundexsudat aus einer der Schichten in die andere der Schichten gewährleistet werden .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass in dem Aufnahmeraum wenigstens eine weitere Absorptionsschicht angeordnet ist , die ausgebildet ist , um Wundexsudat auf zunehmen und auf genommenes Wundexsudat zu speichern, und dass die Absorptionsschicht und die weitere Absorptionsschicht übereinandergestapelt angeordnet sind . Durch die weitere Absorptionsschicht kann die Menge an vorhandenen absorbierenden Materialien gesteigert werden . Verglichen mit nur einer entsprechend größer dimensionierten Absorptionsschicht ergibt sich der Vorteil , dass die für die Absorption zur Verfügung stehende Oberfläche vergrößert ist . Zur weiteren Ausgestaltung der weiteren Absorptionsschicht können die im Zusammenhang mit der Absorptionsschicht beschriebenen Merkmale dienen . Vorzugsweise sind die Absorptionsschicht und die weitere Absorptionsschicht gleich ausgebildet . Die Absorptionsschicht und die weitere Absorptionsschicht können sich j edoch auch in zumindest einem Merkmal voneinander unterscheiden, beispielsweise in ihrer Schichtdicke und/oder ihrer Material zusammensetzung .
Vorzugsweise ist die Verteilerschicht oder wenigstens eine der Verteilerschichten zwischen der Absorptionsschicht und der weiteren Absorptionsschicht angeordnet . Hierdurch kann die Absorptionsef fi zienz der näher an der Abdeckschicht angeordneten Absorptionsschicht gesteigert werden . Dies folgt daraus , dass aufgrund der seitlichen Verteilung von Wundexsudat zwischen den beiden Absorptionsschichten eine größere Oberfläche der näher an der Abdeckschicht angeordneten Absorptionsschicht für die Aufnahme von Wundexsudat genutzt wird .
Im Folgenden werden verschiedene bevorzugte Aus führungen des Wundverbands aufgezählt , die sich in der konkreten Kombination von in dem Aufnahmeraum angeordneten Schichten voneinander unterscheiden . In einer ersten besonders bevorzugten Aus führungs form des Wundverbands ist in dem Aufnahmeraum nur eine Verteilerschicht angeordnet . Eine weitere Verteilerschicht oder eine Absorptionsschicht sind nicht vorhanden . In einer zweiten besonders bevorzugten Aus führungs form des Wundverbands sind in dem Aufnahmeraum nur eine Verteilerschicht und eine weitere Verteilerschicht angeordnet . In einer dritten besonders bevorzugten Aus führungs form des Wundverbands sind in dem Aufnahmeraum nur eine Verteilerschicht und eine Absorptionsschicht angeordnet . Die Verteilerschicht ist zwischen der Absorptionsschicht und der Wundkontaktschicht oder zwischen der Absorptionsschicht und der Abdeckschicht angeordnet . In einer vierten besonders bevorzugten Aus führungsform des Wundverbands sind in dem Aufnahmeraum nur eine Verteilerschicht , eine weitere Verteilerschicht und eine Absorptionsschicht angeordnet . Die Verteilerschicht und die weitere Verteilerschicht sind auf einer j eweils anderen Seite der Absorptionsschicht angeordnet . In einer fünften besonders bevorzugten Aus führungs form des Wundverbands sind in dem Aufnahmeraum eine Absorptionsschicht und eine weitere Absorptionsschicht angeordnet . Eine Verteilerschicht ist zwischen den beiden Absorptionsschichten angeordnet . Eine weitere Verteilerschicht ist auf einer von der weiteren Absorptionsschicht abgewandten Seite der Absorptionsschicht angeordnet . Eine weitere Verteilerschicht ist auf einer von der Absorptionsschicht abgewandten Seite der weiteren Absorptionsschicht angeordnet .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass die Abdeckschicht einen zentralen Bereich und einen den zentralen Bereich umschließenden Randbereich umfasst , dass die Wundkontaktschicht einen zentralen Bereich und einen den zentralen Bereich umschließenden Randbereich umfasst , und dass der Randbereich der Abdeckschicht mit dem Randbereich der Wundkontaktschicht verbunden ist , sodass der Aufnahmeraum nur zwischen dem zentralen Bereich der Abdeckschicht und dem zentralen Bereich der Wundkontaktschicht gebildet ist . Dies hat zur Folge , dass die in dem Aufnahmeraum angeordneten Schichten in seitlicher Richtung eingefasst sind . Durch die Verbindung des Randbereichs der Wundkontaktschicht mit dem Randbereich der Abdeckschicht wird der Aufnahmeraum quasi in Form einer geschlossenen Tasche gebildet . Die Verbindung der Randbereiche miteinander hat den Vorteil , dass auf eine Verbindung der in dem Aufnahmeraum angeordneten Schichten mit der Wundkontaktschicht und/oder der Abdeckschicht sowie auf eine Verbindung der in dem Aufnahmeraum angeordneten Schichten untereinander verzichtet werden kann . Hierdurch kann bei der Herstellung des Wundverbands auf die Verbindung von Schichten betref fende Verfahrensschritte verzichtet werden, was zu einer Kostenersparnis führt .
Vorzugsweise sind der Randbereich der Abdeckschicht und der Randbereich der Wundkontaktschicht durch eine Klebeverbindung oder durch eine Schweißverbindung miteinander verbunden . Die Verbindung kann flächig, strichförmig oder punktförmig ausgeführt sein . Eine Klebeverbindung kann beispielsweise durch das Aufträgen eines Adhäsivs oder mittels eines Klebebandes erfolgen .
Eine Schweißverbindung kann beispielsweise durch Hitze oder durch Ultraschall erfolgen . Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form ist vorgesehen, dass die Abdeckschicht über die Wundkontaktschicht seitlich hinausragt , und dass wenigstens ein über die Wundkontaktschicht seitlich hinausragender Abschnitt der Abdeckschicht adhäsiv ausgebildet ist . Hierdurch kann eine besonders stabile Befestigung des Wundverbands an der Wundumgebungshaut erreicht werden . Weil die Abdeckschicht über die Wundkontaktschicht seitlich hinausragt , kommt die Abdeckschicht bei bestimmungsgemäß aufgebrachtem Wundverband lediglich mit der Wundumgebungshaut in Berührung, aber nicht mit dem Wundgrund der Wunde . Entsprechend können an dem seitlich über die Wundkontaktschicht hinausragenden Abschnitt auch stark haftende Adhäsive eingesetzt werden, die nicht in unmittelbare Berührung mit dem Wundgrund gelangen sollen . Gemäß einer alternativen Aus führungs form erstreckt sich die Abdeckschicht in seitlicher Richtung allenfalls bis an einen Rand der Wundkontaktschicht heran, aber nicht über den Rand hinaus . Bei bestimmungsgemäß aufgebrachtem Wundverband steht dann lediglich die Wundkontaktschicht in unmittelbarer Berührung mit dem Gewebe , aber nicht die Abdeckschicht .
Vorzugsweise ist der Anschlussöf fnung eine luftdurchlässige und flüssigkeitsundurchlässige Filtereinheit zugeordnet , die zwischen dem Aufnahmeraum und der Umgebung filtrierend wirkt . Weil die Filtereinheit luftdurchlässig ausgebildet ist , kann durch die Filtereinheit hindurch ein Unterdrück in den Aufnahmeraum kommuni ziert werden . Weil die Filtereinheit flüssigkeitsundurchlässig ist , verhindert die Filtereinheit bei Verwendung des Wundverbands in der Unterdrucktherapie , dass Wundexsudat aus dem Wundverband austritt . Aus dem Wundverband austretendes Wundexsudat könnte ansonsten die nachgeordnete Unterdruckquelle verunreinigen und/oder beschädigen . Bevorzugt ist die Filtereinheit auf einer der Wundkontaktschicht zugewandten Seite der Abdeckschicht angeordnet , also in dem Aufnahmeraum .
Vorzugsweise umfasst die Wundkontaktschicht eine perforierte Folie . Bei einer perforierten Folie sind eine Viel zahl von Durchgangsöf fnungen in der Folie ausgebildet , beispielsweise durch Stanzen . Entsprechend kann Wundexsudat entlang der Wundkontaktschicht verteilt in den Aufnahmeraum abgeleitet werden . Vorzugsweise ist die perforierte Folie eine perforierte Kunststof f folie .
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form umfasst die Wundkontaktschicht ein Silikon oder ein Hydrogel . Ein Silikon oder ein Hydrogel sind für die Ausbildung der Wundkontaktschicht besonders geeignet . Dies ergibt sich daraus , dass Silikone und Hydrogele an trockenem Gewebe wie beispielsweise der Wundumgebungshaut für eine sichere Befestigung des Wundverbands typischerweise ausreichend stark anhaften . An feuchtem bzw . nassem Gewebe wie beispielsweise dem Wundgrund haften Silikone und Hydrogele hingegen allenfalls geringfügig an, sodass ein Festkleben an dem Wundgrund vermieden wird . Besonders bevorzugt umfasst die Wundkontaktschicht eine perforierte Folie , insbesondere perforierte Kunststof f folie , die auf ihrer von der Abdeckschicht abgewandten Seite mit einem Silikon oder einem Hydrogel beschichtet ist .
Bevorzugt ist der Wundverband als Fertigverband in einer Umverpackung verpackt . Ein Fertigverband ist ein Wundverband, bei dem die einzelnen Schichten bereits während der Lagerung bestimmungsgemäß miteinander verbunden sind . Ein solcher Fertigverband ist unkompli ziert in der Anwendung .
Die zu lösende Aufgabe wird auch durch ein Unterdruck- Wundtherapiekit gelöst , das einen Wundverband mit den oben beschriebenen Merkmalen umfasst . Das erfindungsgemäße Unterdruck-Wundtherapiekit umfasst außerdem eine Verbindungseinrichtung mit einem langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch, der einen distalen Endabschnitt und einen proximalen Endabschnitt umfasst , wobei der distale Endabschnitt mit der Anschlussöf fnung unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist , und wobei der proximale Endabschnitt mit einer Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist .
Die Begri f fe ''distal ” und "proximal ” beschreiben die Anordnung relativ zu der Unterdruckquelle . Ein proximaler Abschnitt eines Elements ist näher an der Unterdruckquelle gelegen als ein distaler Abschnitt desselben Elements . Insofern ist beispielsweise der proximale Endabschnitt des Verbindungsschlauchs bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Verbindungsschlauchs näher an der Unterdruckquelle gelegen als der distale Endabschnitt . Hinsichtlich der mit dem Unterdruck-Wundtherapiekit erzielbaren Vorteile wird auf die diesbezüglichen Aus führungen zum Wundverband verwiesen . Zur weiteren Ausgestaltung des Unterdruck-Wundtherapiekits können die im Zusammenhang mit dem Wundverband beschriebenen Merkmale dienen .
Die zu lösende Aufgabe wird auch durch ein Unterdruck- Wundtherapiesystem gelöst , welches ein Unterdruck- Wundtherapiekit mit den oben beschriebenen Merkmalen umfasst . Das erfindungsgemäße Unterdruck-Wundtherapiesystem umfasst außerdem eine Unterdruckquelle , wobei der proximale Endabschnitt des Verbindungsschlauchs mit der Unterdruckquelle unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist .
Hinsichtlich der mit dem Unterdruck-Wundtherapiesystem erzielbaren Vorteile wird auf die diesbezüglichen Aus führungen zum Wundverband verwiesen . Zur weiteren Ausgestaltung des Unterdruck-Wundtherapiesystem können die im Zusammenhang mit dem Wundverband beschriebenen Merkmale dienen .
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Figuren näher beschrieben, wobei gleiche oder funktional gleiche Elemente gegebenenfalls lediglich einmal mit Bezugs zeichen versehen sind . Die Figuren dienen als Beispiel und sind nicht einschränkend zu verstehen . Es zeigen Fig . 1 ein Unterdruck-Wundtherapiesystem mit einem
Wundverband,
Fig . 2 eine Schnittdarstellung eines ersten Aus führungsbeispiels des Wundverbands ,
Fig . 3 eine Draufsicht auf eine Verteilerschicht des Wundverbands ,
Fig . 4 eine Schnittdarstellung der in Figur 3 gezeigten Verteilerschicht entlang der Schnittlinie A-A,
Fig . 5 eine Schnittdarstellung eines zweiten Aus führungsbeispiels des Wundverbands ,
Fig . 6 eine Schnittdarstellung eines dritten Aus führungsbeispiels des Wundverbands ,
Fig . 7 eine Schnittdarstellung eines vierten Aus führungsbeispiels des Wundverbands und
Fig . 8 eine Schnittdarstellung eines fünften Aus führungsbeispiels des Wundverbands .
Figur 1 zeigt ein Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 zur Verwendung in der Unterdrucktherapie von Wunden . Das Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 umfasst eine Unterdruckquelle 12 und ein Unterdruck-Wundtherapiekit 14 . Das Unterdruck-Wundtherapiekit 14 umfasst einen Wundverband 16 und eine Verbindungseinrichtung 18 . Die Verbindungseinrichtung 18 umfasst einen langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch 20 mit einem proximalen Endabschnitt 22 und einem distalen Endabschnitt 24 . Der proximale Endabschnitt 22 ist mit der Unterdruckquelle 12 unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Der distale Endabschnitt 24 ist mit einer Anschlussöf fnung 26 in dem Wundverband 16 unterdruckdicht fluidisch verbindbar . Hierzu umfasst der distale Endabschnitt 24 einen Fluideinlass 25 . Bei dem in Figur 1 dargestellten Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 ist der distale Endabschnitt 24 bereits mit der Anschlussöf fnung 26 verbunden, sodass die Anschlussöf fnung 26 durch den distalen Endabschnitt 24 verdeckt ist .
Im Folgenden wird der Aufbau des Wundverbands 16 mit zusätzlichem Bezug auf Figur 2 näher erläutert . Figur 2 zeigt eine schematische Schnittdarstellung eines ersten Aus führungsbeispiels des Wundverbands 16 . Es sei darauf hingewiesen, dass unmittelbar übereinandergestapelte Schichten des Wundverbands 16 der besseren Nachvoll ziehbarkeit halber in Figur 2 voneinander beabstandet gezeigt sind . Abweichend von dieser Darstellung stehen bei Verwendung des Wundverbands 16 unmittelbar übereinandergestapelte Schichten des Wundverbands 16 in unmittelbarer Berührung .
Der Wundverband 16 umfasst eine Wundkontaktschicht 28 . Die Wundkontaktschicht 28 umfasst eine glatte erste Seite 30 zum Aufbringen auf den Wundgrund einer Wunde und eine von der ersten Seite 30 abgewandte glatte zweite Seite 32 . Der Wundverband 16 umfasst außerdem eine luftundurchlässige Abdeckschicht 34 zum luftdichten Verschließen der Wunde . In der Abdeckschicht 34 ist die zuvor bereits erwähnte Anschlussöf fnung 26 ausgebildet . Vorzugsweise umfasst die Abdeckschicht 34 eine Kunststof f folie , insbesondere eine Polyurethan-Folie . Zwischen der Wundkontaktschicht 28 und der Abdeckschicht 34 ist ein Aufnahmeraum 36 gebildet .
Die Wundkontaktschicht 28 ist zum Ableiten von Wundexsudat aus der Wunde in den Aufnahmeraum 36 flüssigkeitsdurchlässig ausgebildet . Vorliegend umfasst die Wundkontaktschicht 28 eine Kunststof f folie , die auf ihrer wundzugewandten Seite mit einem Silikon oder mit einem Hydrogel beschichtet ist . Die Wundkontaktschicht 28 , also die Kunststof f folie mitsamt dem Silikon oder dem Hydrogel , ist perforiert ausgebildet . Insofern umfasst die Wundkontaktschicht 28 eine Viel zahl von Perforationen bzw . Durchgangsöf fnungen, die in der Wundkontaktschicht 28 verteilt ausgebildet sind . Durch die Perforationen kann Wundexsudat aus dem Wundraum in den Aufnahmeraum 36 abgeleitet werden .
Die Wundkontaktschicht 28 umfasst einen zentralen Bereich 38 und einen den zentralen Bereich 38 umschließenden Randbereich 40 . Die Abdeckschicht 34 umfasst einen zentralen Bereich 42 und einen den zentralen Bereich 42 umschließenden Randbereich 44 . Vorliegend ist der Randbereich 40 der Wundkontaktschicht 28 mit dem Randbereich 44 der Abdeckschicht 34 umlaufend verbunden . Der Aufnahmeraum 36 ist entsprechend nur zwischen dem zentralen Bereich 38 der Wundkontaktschicht 28 und dem zentralen Bereich 42 der Abdeckschicht 34 gebildet .
Vorzugsweise sind die Randbereiche 40 und 44 durch eine Klebeverbindung miteinander verbunden . Besonders bevorzugt ist hierzu eine der Wundkontaktschicht 28 zugewandte Seite der Abdeckschicht 34 wenigstens in dem Randbereich 44 mit einem Adhäsiv beschichtet , beispielsweise mit einem Acrylatkleber . Alternativ sind die Randbereiche 40 und 44 durch eine Schweißverbindung miteinander verbunden .
Die Verbindung der Randbereiche 40 und 44 miteinander führt dazu, dass in dem Aufnahmeraum 36 angeordnete weitere Schichten sicher in dem Aufnahmeraum 36 gehalten sind . Entsprechend ist allenfalls ein geringfügiges Verrutschen dieser Schichten möglich . Daraus ergibt sich der Vorteil , dass auf eine Verbindung der in dem Aufnahmeraum 36 angeordneten Schichten untereinander sowie auf eine Verbindung der Schichten mit der Wundkontaktschicht 28 und/oder mit der Abdeckschicht 34 verzichtet werden kann .
Bei auf die Wunde aufgebrachtem Wundverband 16 , mit der Anschlussöf fnung 26 unterdruckdicht fluidisch verbundenem distalen Endabschnitt 24 und mit der Unterdruckquelle 12 unterdruckdicht fluidisch verbundenem proximalen Endabschnitt 22 ist durch die Unterdruckquelle 12 zwischen der Abdeckschicht 34 und der Wunde ein Unterdrück herstellbar, um Wundexsudat aus der Wunde ef fektiv abzuleiten . Der Randbereich 44 der Abdeckschicht 34 ragt bei den in den Figuren dargestellten Aus führungsbeispielen allenfalls bis an einen Rand 48 der Wundkontaktschicht 28 heran, aber nicht über den Rand 48 hinaus . Die Abdeckschicht 34 kommt entsprechend bei bestimmungsgemäß aufgebrachtem Wundverband 16 mit der Wundumgebungshaut nicht in Berührung . Gemäß einem weiteren Aus führungsbeispiel ragt der Randbereich 44 der Abdeckschicht 34 wenigstens abschnittsweise über den Rand 48 der Wundkontaktschicht 28 seitlich hinaus . Dies hat den Vorteil , dass eine besonders sichere Befestigung des Wundverbands 16 an dem Gewebe realisiert werden kann . Das zuvor erwähnte Adhäsiv auf der der Wundkontaktschicht 28 zugewandten Seite der Abdeckschicht 34 gelangt dann mit der Wundumgebungshaut in Berührung . Ein solcher seitlicher Überstand der Abdeckschicht 34 ist in Figur 2 gestrichelt angedeutet .
Der Wundverband 16 umfasst außerdem eine luftdurchlässige und flüssigkeitsundurchlässige Filtereinheit 72 . Die Filtereinheit 72 ist der Anschlussöf fnung 26 zugeordnet und wirkt filtrierend zwischen dem Aufnahmeraum 36 und der Umgebung . Vorliegend ist die Filtereinheit 72 auf der der Wundkontaktschicht 28 zugewandten Seite der Abdeckschicht 34 angeordnet .
Bei dem in Figur 2 dargestellten ersten Aus führungsbeispiel des Wundverbands 16 ist in dem Aufnahmeraum 36 eine Verteilerschicht 50 angeordnet . Im Folgenden wird mit zusätzlichem Bezug auf die Figuren 3 und 4 die Ausbildung der Verteilerschicht 50 näher erläutert . Figur 3 zeigt hierzu eine Draufsicht auf die Verteilerschicht 50 . Figur 4 zeigt eine Schnittdarstellung der Verteilerschicht 50 entlang der in Figur 3 gezeigten Schnittlinie A-A.
Die Verteilerschicht 50 ist in zwei Flächenrichtungen X und Y erstreckt und ausgebildet , um Wundexsudat in die Flächenrichtungen X und Y zu verteilen . Weiterhin wird durch die Verteilerschicht 50 eine Verteilung des hergestellten Unterdrucks im Wundraum begünstigt . Die Verteilerschicht 50 ist von einem Flachmaterialbahnabschnitt 52 gebildet . Der Flachmaterialbahnabschnitt 52 umfasst eine Ebene 54 mit einer ersten Seite 56 und einer von der ersten Seite 56 abgewandten zweiten Seite 58 .
Die erste Seite 56 des Flachmaterialbahnabschnitts 52 ist durch einstückig mit der Ebene 54 geformte Erhebungen 60 strukturiert ausgebildet . In wenigstens einigen der Erhebungen 60 ist in den erhabenen Endseiten 62 der betref fenden Erhebungen 60 eine endseitige Durchgangsöf fnung 64 ausgebildet . Vorliegend ist in allen Erhebungen 60 j eweils eine endseitige Durchgangsöf fnung 64 ausgebildet . Zwischen den Erhebungen 60 ist ein zusammenhängender Zwischenraum 66 gebildet , sodass Wundexsudat in dem Zwischenraum 66 in die Flächenrichtungen X und Y verteilbar ist . Die von der strukturierten ersten Seite 56 abgewandte zweite Seite 58 des Flachmaterialbahnabschnitts 52 ist glatt ausgebildet . Vorzugsweise weist der Flachmaterialbahnabschnitt 52 auf der ersten Seite 56 eine Erhebungsdichte von wenigstens 200 Erhebungen pro cm2 bis höchstens 400 Erhebungen 60 pro cm2 auf . Vorliegend beträgt die Erhebungsdichte 280 Erhebungen 60 pro cm2 . Vorzugsweise beträgt der Durchmesser der endseitigen Durchgangsöf fnungen 64 wenigstens 200 pm und höchstens 500 pm .
Zur Bildung des zusammenhängenden Zwischenraums 66 sind die Erhebungen 60 inselartig voneinander isoliert angeordnet . Die Erhebungen 60 gleichen bei dem dargestellten Aus führungsbeispiel in ihrer Form einem einschaligen Hyperboloid . Vorliegend sind die Erhebungen 60 also hyperboloidförmig ausgebildet . Eine Mantelwand der Erhebungen 60 ist hierzu antiklastisch gekrümmt . Alternativ sind die Erhebungen 60 vorzugsweise konisch, also kegelstumpf förmig, zylindrisch oder pyramidenstumpf förmig ausgebildet .
Die Erhebungen 60 sind vorzugsweise derart verteilt angeordnet , dass wenigstens in einem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts 52 j ede der Erhebungen 60 von drei bis acht weiteren Erhebungen 60 umgeben ist , wobei die weiteren Erhebungen 60 gemeinsam ein regelmäßiges Polygon bilden . Vorliegend bilden die weiteren Erhebungen 60 gemeinsam ein regelmäßiges Hexagon . Wenigstens in dem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts 52 ist also j ede der Erhebungen 60 von sechs weiteren Erhebungen 60 umgeben . Eine solche Anordnung der Erhebungen 60 führt zu einer besonders gleichmäßigen Verteilung von Wundexsudat in die Flächenrichtungen X und Y.
Der Flachmaterialbahnabschnitt 52 ist vorliegend eine Kunststofffolie 52. Vorzugsweise ist die Kunststofffolie 52 aus Polyethylen, Polyurethan, Polyvinylchlorid oder einer Mischung daraus gefertigt. Diese Kunststoffe haben den Vorteil, dass einerseits eine nachgiebig verformbare Verteilerschicht 50 erhalten werden kann. Daraus resultiert ein Wundverband 16 mit einer vorteilhaften Drapierbarkeit . Zudem weisen die zuvor erwähnten Kunststoffe auch eine ausreichende Steifigkeit auf. Insofern gewährleisten die Kunststoffe, dass der zusammenhängende Zwischenraum 66 bei Verwendung des Wundverbands 16 trotz hergestelltem Unterdrück erhalten bleibt.
Die Erhebungen 60 sind durch Vakuumtiefziehen gefertigt. Vorzugsweise wird hierzu die extrudierte oder kalandrierte, noch schmelzflüssige Flachmaterialbahn, insbesondere Kunststofffolienbahn, über eine rotierende Unterdruck- Lochwalze geführt. Die Flachmaterialbahn wird dann durch einen Unterdrück in der Unterdruck-Lochwalze bereichsweise in Löcher der Unterdruck-Lochwalze eingezogen, wodurch die Erhebungen 60 ausgebildet werden. Die Form der erhaltenen Erhebungen 60 wird dabei beispielsweise durch die Kontur der Löcher und durch den verwendeten Unterdrück bestimmt. Vorzugsweise wird der Unterdrück in der Unterdruck- Lochwalze derart eingestellt, dass sich die Endseiten 62 der Erhebungen 60 öffnen. Die Erhebungen 60 und die Durchgangsöf fnungen 64 werden also in demselben
Verfahrensschritt ausgebildet .
Die Verteilerschicht 50 ist derart in dem Aufnahmeraum 36 angeordnet , dass die Erhebungen 60 in Richtung der Abdeckschicht 34 vorstehen . Dadurch wird der Transport von Wundexsudat durch die Verteilerschicht 50 hindurch in Richtung der Abdeckschicht 34 unterstützt . Konkret wirken in den Erhebungen 60 Kapillarkräfte auf das Wundexsudat , welche den Transport in Richtung der Abdeckschicht 34 begünstigen .
In den Figuren 5 bis 8 sind verschiedene weitere Aus führungsbeispiele des Wundverbands 16 schematisch dargestellt . Die in den Figuren 5 bis 8 of fenbarten Aus führungsbeispiele unterscheiden sich von dem in Figur 2 dargestellten Aus führungsbeispiel hinsichtlich der in dem Aufnahmeraum 36 angeordneten Schichten . Im Hinblick auf die Ausbildung der Wundkontaktschicht 28 , der Abdeckschicht 34 und vorhandener Verteilerschichten 50 wird auf die vorstehenden Aus führungen zu diesen Schichten verwiesen . Auch die in den Figuren 5 bis 8 dargestellten Wundverbände 16 können als Wundverband in dem Unterdruck-Wundtherapiekit 14 bzw . in dem Unterdruck-Wundtherapiesystem 10 vorhanden sein .
Figur 5 zeigt eine Schnittdarstellung eines zweiten Aus führungsbeispiels des Wundverbands 16 . Bei dem in Figur 5 dargestellten Wundverband 16 sind eine Verteilerschicht 50 und eine Absorptionsschicht 70 in dem Aufnahmeraum 36 angeordnet .
Die Absorptionsschicht 70 ist ausgebildet , um Wundexsudat auf zunehmen und auf genommenes Wundexsudat zu speichern . Zur Ausbildung der Absorptionsschicht 70 kommen verschiedene , insbesondere hydrophile , Materialien infrage . Vorzugsweise umfasst die Absorptionsschicht 70 superabsorbierende Polymere , superabsorbierende Fasern, Cellulose und/oder ein hydrophiles Vliesmaterial .
Die Verteilerschicht 50 und die Absorptionsschicht 70 sind in dem Aufnahmeraum 36 unmittelbar übereinandergestapelt angeordnet , sodass die Verteilerschicht 50 mit der Absorptionsschicht 70 in unmittelbarer Berührung steht . Die Verteilerschicht 50 ist zwischen der Absorptionsschicht 70 und der Wundkontaktschicht 28 angeordnet . Die Erhebungen 60 der Verteilerschicht 50 sind der Absorptionsschicht 70 zugewandt . Durch die seitliche Verteilung von Wundexsudat in dem Zwischenraum 66 wird erreicht , dass ein großer Teil der Oberfläche der Absorptionsschicht 70 für die Aufnahme von Wundexsudat genutzt wird . Hierdurch wird einer Verstopfung der Absorptionsschicht 70 vorgebeugt . Eine solche Verstopfung wäre dann wahrscheinlicher, wenn das Wundexsudat nur an einzelnen isolierten Stellen von der Absorptionsschicht 70 auf genommen werden würde .
Figur 6 zeigt eine Schnittdarstellung eines dritten Aus führungsbeispiels des Wundverbands 16 . Bei dem in Figur 5 dargestellten Wundverband 16 sind eine erste Verteilerschicht 50- 1 und eine zweite Verteilerschicht 50-2 in dem Aufnahmeraum 36 angeordnet .
Die erste Verteilerschicht 50- 1 und die zweite Verteilerschicht 50-2 sind derart in dem Aufnahmeraum 36 übereinandergestapelt angeordnet , dass die Erhebungen 60 der Verteilerschichten 50- 1 und 50-2 in dieselbe Richtung vorstehen, vorliegend in Richtung der Abdeckschicht 34 . Dadurch wirken die Kapillarkräfte sowohl in den Erhebungen 60 der ersten Verteilerschicht 50- 1 als auch in den Erhebungen 60 der zweiten Verteilerschicht 50-2 in Richtung der Abdeckschicht 34 . Durch das Vorsehen von zwei Verteilerschichten 50- 1 und 50-2 kann die Kapazität des Wundverbands 16 für Wundexsudat gesteigert werden .
Figur 7 zeigt eine Schnittdarstellung eines vierten Aus führungsbeispiels des Wundverbands 16 . Bei dem in Figur 7 dargestellten Wundverband 16 sind eine erste Verteilerschicht 50- 1 , eine zweite Verteilerschicht 50-2 und eine Absorptionsschicht 70 in dem Aufnahmeraum 36 angeordnet .
Die Verteilerschichten 50- 1 und 50-2 sind auf einer j eweils anderen Seite der Absorptionsschicht 70 angeordnet . Die erste Verteilerschicht 50- 1 ist zwischen der Wundkontaktschicht 28 und der Absorptionsschicht 70 angeordnet . Die zweite Verteilerschicht 50-2 ist zwischen der Abdeckschicht 34 und der Absorptionsschicht 70 angeordnet . Die Verteilerschichten 50- 1 und 50-2 sind derart angeordnet , dass die Erhebungen 60 in dieselbe Richtung verstehen, vorliegend in Richtung der Abdeckschicht 34 . Durch die zweite Verteilerschicht 50-2 wird verhindert , dass einzelne Bereiche der Absorptionsschicht 70 von dem Unterdrück isoliert werden . Durch eine solche I solierung einzelner Bereiche könnte die Ef fi zienz des Wundverbands 16 im Hinblick auf die Ableitung von Wundexsudat aus der Wunde beeinträchtigt werden
Figur 8 zeigt eine Schnittdarstellung eines fünften Aus führungsbeispiels des Wundverbands 16 . Bei dem in Figur 8 dargestellten Wundverband 16 sind eine erste Verteilerschicht 50- 1 , eine zweite Verteilerschicht 50-2 , eine dritte Verteilerschicht 50-3 , eine erste Absorptionsschicht 70- 1 und eine zweite Absorptionsschicht 70-2 in dem Aufnahmeraum angeordnet .
Die zweite Verteilerschicht 50-2 ist zwischen der ersten Absorptionsschicht 70- 1 und der zweiten Absorptionsschicht 70-2 angeordnet . Die erste Verteilerschicht 50- 1 ist auf einer von der zweiten Absorptionsschicht 70-2 abgewandten Seite der ersten Absorptionsschicht 70- 1 angeordnet . Die dritte Verteilerschicht 50-3 ist auf einer von der ersten Absorptionsschicht 70- 1 abgewandten Seite der zweiten Absorptionsschicht 70-2 angeordnet . Die Verteilerschichten 50- 1 , 50-2 und 50-3 sind derart in dem Aufnahmeraum 36 angeordnet , dass ihre Erhebungen 60 in dieselbe Richtung vorstehen, vorliegend in Richtung der Abdeckschicht 34 .

Claims

Patentansprüche
Wundverband (16) zur Verwendung in der Unterdrucktherapie von Wunden, mit einer Wundkontaktschicht (28) zum Aufbringen auf den Wundgrund einer Wunde, wobei die Wundkontaktschicht (28) eine glatte erste Seite (30) und eine von der ersten Seite (30) abgewandte glatte zweite Seite (32) umfasst, mit einer luftundurchlässigen Abdeckschicht (34) zum luftdichten Verschließen der Wunde, wobei zwischen der Abdeckschicht (34) und der Wundkontaktschicht (28) ein Aufnahmeraum (36) gebildet ist, wobei die Wundkontaktschicht (28) zum Ableiten von Wundexsudat aus der Wunde in den Aufnahmeraum (36) flüssigkeitsdurchlässig ausgebildet ist, und wobei in der Abdeckschicht (34) eine Anschlussöffnung (26) zur unterdruckdichten fluidischen Verbindung des Aufnahmeraums (36) mit einer Unterdruckquelle (12) ausgebildet ist, und mit wenigstens einer in dem Aufnahmeraum (36) angeordneten Verteilerschicht (50) , wobei die
Verteilerschicht (50) in zwei Flächenrichtungen (X,Y) erstreckt und ausgebildet ist, um Wundexsudat in die Flächenrichtungen (X,Y) zu verteilen, dadurch gekennzeichnet, dass die Verteilerschicht (50) von einem Flachmaterialbahnabschnitt (52) gebildet ist, dass eine erste Seite (56) des Flachmaterialbahnabschnitts (52) durch einstückig mit einer Ebene (54) des Flachmaterialbahnabschnitts (52) geformte Erhebungen (60) strukturiert ausgebildet ist, dass in wenigstens einigen der Erhebungen (60) , insbesondere in allen Erhebungen (60) , eine endseitige Durchgangsöffnung (64) ausgebildet ist, und dass zwischen den Erhebungen (60) ein zusammenhängender Zwischenraum (66) gebildet ist, sodass Wundexsudat in dem Zwischenraum (66) in die Flächenrichtungen (X,Y) verteilbar ist.
2. Wundverband (16) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebungen (60) konisch, zylindrisch, pyramidenstumpf förmig oder hyperboloidförmig ausgebildet sind.
3. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens in einem zentralen Bereich des Flachmaterialbahnabschnitts (52) jede der Erhebungen (60) von drei bis acht weiteren Erhebungen (60) umgeben ist, wobei die weiteren Erhebungen (60) gemeinsam ein regelmäßiges Polygon bilden, insbesondere ein regelmäßiges Hexagon.
4. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass eine von der strukturierten ersten Seite (56) abgewandte zweite Seite (58) des Flachmaterialbahnabschnitts (52) glatt ausgebildet ist.
5. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebungen (60) durch Vakuumtiefziehen gefertigt sind.
6. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Flachmaterialbahnabschnitt (52) aus Polyethylen, Polyurethan, Polyvinylchlorid oder Mischungen daraus gefertigt ist.
7. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Verteilerschicht (50) derart in dem Aufnahmeraum (36) angeordnet ist, dass die Erhebungen (60) in Richtung der Abdeckschicht (34) vorstehen .
8. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Aufnahmeraum (36) wenigstens eine weitere Verteilerschicht (50) angeordnet ist, die in zwei Flächenrichtungen (X,Y) erstreckt und ausgebildet ist, um Wundexsudat in die Flächenrichtungen (X,Y) zu verteilen, dass die weitere Verteilerschicht (50) von einem Flachmaterialbahnabschnitt (52) gebildet ist, dass eine erste Seite (56) des Flachmaterialbahnabschnitts (52) durch einstückig mit einer Ebene (54) des Flachmaterialbahnabschnitts (52) geformte Erhebungen (60) strukturiert ausgebildet ist, dass in wenigstens einigen der Erhebungen (60) , insbesondere in allen Erhebungen (60) , eine endseitige Durchgangsöffnung (64) ausgebildet ist, dass zwischen den Erhebungen (64) ein zusammenhängender Zwischenraum (66) gebildet ist, sodass Wundexsudat in dem Zwischenraum (66) in die Flächenrichtungen (X,Y) verteilbar ist, und dass die Verteilerschicht (50) und die weitere Verteilerschicht (50) übereinandergestapelt angeordnet sind .
9. Wundverband (16) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Verteilerschicht (50) und die weitere Verteilerschicht (50) derart angeordnet sind, dass die Erhebungen der Verteilerschichten (50) in dieselbe Richtung vorstehen.
10. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Aufnahmeraum (36) wenigstens eine Absorptionsschicht (70) angeordnet ist, die ausgebildet ist, um Wundexsudat aufzunehmen und auf genommenes Wundexsudat zu speichern.
11. Wundverband (16) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Verteilerschicht (50) oder wenigstens eine der Verteilerschichten (50) zwischen der Absorptionsschicht (70) und der Wundkontaktschicht (28) angeordnet ist.
12. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 10 und 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Verteilerschicht (50) oder wenigstens eine der Verteilerschichten (50) zwischen der Absorptionsschicht (70) und der Abdeckschicht (34) angeordnet ist.
13. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 10 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Absorptionsschicht (70) mit der Verteilerschicht (50) und/oder der weiteren Verteilerschicht (50) in unmittelbarer Berührung steht.
14. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 10 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Aufnahmeraum (36) wenigstens eine weitere Absorptionsschicht (70) angeordnet ist, die ausgebildet ist, um Wundexsudat aufzunehmen und auf genommenes Wundexsudat zu speichern, und dass die Absorptionsschicht (70) und die weitere Absorptionsschicht (70) übereinandergestapelt angeordnet sind.
15. Wundverband (16) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Verteilerschicht (50) oder wenigstens eine der Verteilerschichten (50) zwischen der Absorptionsschicht (70) und der weiteren Absorptionsschicht (70) angeordnet ist.
16. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdeckschicht (34) einen zentralen Bereich (42) und einen den zentralen Bereich (42) umschließenden Randbereich (44) umfasst, dass die Wundkontaktschicht (28) einen zentralen Bereich (38) und einen den zentralen Bereich (38) umschließenden Randbereich (40) umfasst, und dass der Randbereich (44) der Abdeckschicht (34) mit dem Randbereich (40) der Wundkontaktschicht (28) verbunden ist, sodass der Aufnahmeraum (36) nur zwischen dem zentralen Bereich (44) der Abdeckschicht (34) und dem zentralen Bereich (38) der Wundkontaktschicht (28) gebildet ist.
17. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdeckschicht (34) über die Wundkontaktschicht (28) seitlich hinausragt, und dass wenigstens ein über die Wundkontaktschicht (28) seitlich hinausragender Abschnitt der
Abdeckschicht (34) adhäsiv ausgebildet ist.
18. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlussöffnung (26) eine luftdurchlässige und flüssigkeitsundurchlässige Filtereinheit (72) zugeordnet ist, die zwischen dem Aufnahmeraum (36) und der Umgebung filtrierend wirkt.
19. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Wundkontaktschicht (28) eine perforierte Folie umfasst.
20. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Wundkontaktschicht (28) ein Silikon oder ein Hydrogel umfasst.
21. Wundverband (16) nach einem der Ansprüche 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass er als Fertigverband in einer Umverpackung verpackt ist.
22. Unterdruck-Wundtherapiekit (14) mit einem Wundverband
(16) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 21 und mit einer Verbindungseinrichtung (18) , die einen langgestreckten ein- oder mehrlumigen Verbindungsschlauch (20) mit einem distalen Endabschnitt (24) und einem proximalen Endabschnitt (22) umfasst, wobei der distale Endabschnitt (24) mit der Anschlussöffnung (26) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist, und wobei der proximale Endabschnitt (22) mit einer Unterdruckquelle (12) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist.
23. Unterdruck-Wundtherapiesystem (10) mit einem Unterdruck-Wundtherapiekit (14) gemäß Anspruch 22 und mit einer Unterdruckquelle (12) , wobei der proximale Endabschnitt (22) des Verbindungsschlauchs (20) mit der Unterdruckquelle (12) unterdruckdicht fluidisch verbindbar ist.
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