EP4633446A1

EP4633446A1 - Vorrichtung und system zur initiierung einer von einem patienten wahrnehmbaren entoptischen erscheinung

Info

Publication number: EP4633446A1
Application number: EP23844094.5A
Authority: EP
Inventors: Rudolf Friedrich GUTHOFF; Niels Grabow; Thomas STAHNKE; Wolfram Schmidt; Carsten Tautorat; Thomas LIPS; Kerstin LEBAHN
Original assignee: Universitaet Rostock
Current assignee: Universitaet Rostock
Priority date: 2022-12-14
Filing date: 2023-12-13
Publication date: 2025-10-22
Also published as: WO2024126629A1; DE102022133271A1

Abstract

Beschrieben werden eine Vorrichtung (1) zur Initiierung einer von einem Patienten wahrnehmbaren entoptischen Erscheinung, ein System mit einer derartigen Vorrichtung (1) sowie eine Datenverarbeitungseinheit (12), die dem Patienten gezielt Informationen in Bezug auf die Verwendung der Vorrichtung sowie einen Funktionsstatus seiner Netzhautgefäße gibt. Die beschriebene Vorrichtung (1) zeichnet sich dadurch aus, dass ein Gehäuse (4) mit einer Anlagefläche (6) vorgesehen ist, die derart im Bereich des Auges (7) auf den Kopf (8) des Patienten aufsetzbar ist, dass von der Leuchteinheit (5) emittiertes Licht zumindest teilweise auf die Netzhaut (2) fällt, wobei die Leuchteinheit (5) eingerichtet ist, um zu unterschiedlichen Zeitpunkten Licht derart entlang verschiedener Strahlengänge zu emittieren, dass das emittierte Licht bei aufgesetzter Anlagefläche (6) an verschiedenen Stellen auf die Netzhaut (2) auftrifft.

Description

Vorrichtung und System zur Initiierung einer von einem Patienten wahrnehmbaren en- toptischen Erscheinung

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Initiierung einer von einem Patienten wahrnehmbaren entoptischen Erscheinung. Ferner betrifft die Erfindung ein System mit einer derartigen Vorrichtung sowie eine Datenverarbeitungseinheit, die dem Patienten gezielt Informationen in Bezug auf die Verwendung der Vorrichtung sowie einen Funktionsstatus seiner Netzhautgefäße gibt. Die beschriebene Vorrichtung verfügt über einen Handgriff und ein Gehäuse, in dem eine Leuchteinheit angeordnet ist und das über eine Anlagefläche verfügt, sodass sich die Vorrichtung vom Patienten im Bereich des Auges auf den Kopf aufsetzen und gezielt ausrichten lässt.

Aus dem Stand der Technik sind unterschiedliche Verfahren bekannt, mit denen durch Auslösen einer entoptischen Wahrnehmung eine nicht invasive, indirekte Beobachtung der Netzhautgefäße, insbesondere der Purkinje-Aderfigur und des Makulachagrin, ermöglicht wird. Die wesentliche Anwendung der zuvor genannten Verfahren liegt in der Früherkennung und Überwachung der diabetischen Retinopathie sowie der Beurteilung der postoperativen Sehstärke bei Medien-Trübung.

Der entoptische Purkinje-Baum-Test kann zur Betrachtung der retinalen Blutgefäße des eigenen Auges verwendet werden. Beim normalen Sehen werden die von den Netzhautgefäßen geworfenen Schatten durch lokale Adaption nicht wahrgenommen. Jedoch erzeugt Licht, das unter Umgehung des optischen Systems durch die Sklera in das Auge projiziert wird, kurzfristig wahrgenommene Schatten der Netzhautgefäße auf anderen Netzhautrezeptoren erzeugen. Fig. 5 zeigt in diesem Zusammenhang eine Skizze des "Purkinje-Baums". Auf entoptische Weise entsteht so ein Bild der Netzhautgefäße, das jedoch rasch verblasst, wenn die Lichtquelle nicht bewegt wird. Die Gefäße werden in Form eines vergrößerten Bildes wahrgenommen, das einen komplexen und verzweigten Gefäßbaum, den "Purkinje-Baum", darstellt. In Fig. 5 ist ferner die besondere Struktur der gefäßfreien Makula mit ihrem sogenannten Makulachagrin erkennbar. Das Makulachagrin wird vom Patienten im gefäßfreien Bereich der Netzhaut als zahlreiche glitzernde Lichtpunkte wahrgenommen. Diese Lichtpunkte entstehen, wenn auf der Sklera parallel zum Limbus ein Lichtfleck bewegt wird und werden vermutlich durch Lichtreflexe an den Begrenzungsflächen des fovealen Zapfenmosaiks hervorgerufen. Das Makulachagrin ermöglicht eine qualitative Funktionsprüfung der Makula. Bei der Purkinje-Aderfigur handelt es sich um eine entoptische Erscheinung, die in der Wahrnehmung der retinalen Aderfigur als Schatten auf der Netzhaut besteht. Die Aderfigur ist beobachtbar, wenn eine kleine Lichtquelle parallel zum Limbus auf der Sklera hin- und herbewegt wird. Die retinalen Blutgefäße sind normalerweise subjektiv nicht wahrnehmbar, da ihr Schattenbild auf der Netzhaut ortsfest ist und somit durch Lokaladaption ausgelöscht wird. Wird die Lichtquelle bewegt, so erfolgt die Abbildung der Netzhautgefäße auf wechselnde Netzhautorte, sodass keine Lokaladaptation wirksam wird. Die Purkinje-Aderfigur kann auch bei Medientrübungen im Bereich von Hornhaut und Linse wahrgenommen werden.

Die Prinzipien der entoptischen Wahrnehmung der Netzhautgefäße sind generell gut bekannt und in der wissenschaftlichen Literatur ausführlich beschrieben.

Von Bedeutung für die beschriebene technische Lösung zur Selbstuntersuchung des Funktionsstatus der Netzhautgefäße ist, dass bei Diabetes-Patienten der Krankheitsverlauf der Diabetes durch Beobachtung der Gefäßversorgung des Auges in regelmäßigen Abständen ermittelt werden soll. Erfolgt die Untersuchung bei einem Augenarzt, so stehen, zumindest sofern keine Medien-Trübung, wie etwa Grauer Star, am Auge vorliegt, die ophthalmoskopische Beurteilung der Netzhaut als Goldstandard zur Verfügung. Neben der Sehfähigkeit ist die Überwachung der diabetischen Retinopathie zur Erkennung kardiovaskulärer Erkrankungen von Bedeutung. Insbesondere bei Typ- 1- und Typ-2-Diabetes-Patienten kann bereits von einem erhöhten Risiko ausgegangen werden, wenn festgestellt wurde, dass die Netzhautgefäße nur wenige Mikroaneurysmen aufweisen. Diabetes- Patienten bemerken die Entwicklung ihrer Mikroangiopathie jedoch erst sehr spät, da eine Beteiligung der Netzhautmitte, die für eine Sehschärfenminderung verantwortlich ist, erst spät im Krankheitsverlauf auftritt.

Ausgehend von dem Vorgesagten wäre es wünschenswert, dass eine zuverlässige Untersuchung der Netzhautgefäße in kürzeren Zeitabständen, vergleichsweise einfach sowie kostengünstig und, insbesondere im Hinblick auf die medizinische Versorgung in vielen Entwicklungs- oder Schwellenländern, ohne dass die Anwesenheit eines Augenarztes bei der Untersuchung erforderlich ist, durchgeführt werden könnte.

Klinisch wird die entoptische Wahrnehmung der Netzhautgefäße und des Makulachag- rins zur Beurteilung des Funktionsstatus der Netzhaut eingesetzt, wenn starke Trübungen der lichtbrechenden Medien, wie Hornhaut, Linse oder Glaskörper, vorliegen. In diesem Zusammenhang ist es bekannt, zur Überprüfung der potenziellen Sehkraft eine hell leuchtende Stablampe mit einer punktförmigen Lichtquelle direkt in das geöffnete oder auf das geschlossene Auge des Patienten aufzusetzen und mit einer Frequenz von etwa 5 Hz auf und ab zu bewegen. Während der Bewegung erfolgt die Beleuchtung entweder transskleral bei geöffnetem Augenlid, oder transpalpebral durch das geschlossene Augenlid. Hierbei werden bislang durch Befragung des Patienten die Prozessparameter, wie etwa Frequenz, Haltewinkel oder Anpressdruck, variiert, bis vom Patienten die Netzhautgefäße und eventuell sogar das Makulachagrin wahrgenommen werden können. Alternativ wird der bewegte Lichtfleck mit Hilfe einer Leuchtvorrichtung, in der der Kopf des Patienten fixiert wird, erzeugt. Im Anschluss an die Initiierung einer entoptischen Wahrnehmung durch den Patienten wird dieser zu seiner Beobachtung vom Arzt befragt und beschreibt, was er sieht bzw. gesehen hat. Nachteilig an den bekannten Untersuchungsverfahren ist, dass eine einfache Selbstdiagnose weitgehend ausgeschlossen ist.

Außerdem ist die Reproduzierbarkeit der Untersuchungsergebnisse oftmals stark eingeschränkt und hängt von der Erfahrung sowie den Fähigkeiten der beteiligten Personen, also sowohl des Arztes als auch des Patienten, ab. Ferner ist das ausgelöste Gefäßbild nach wenigen Sekunden nicht mehr zu erkennen, sodass eine quantitative Untersuchung ebenso nicht realisierbar ist.

Ein Gerät, mit dem automatisiert eine entoptische Wahrnehmung initiiert werden soll, ist aus der WO 91/16857 A1 bekannt. Das beschriebene Gerät verfügt über eine Halterung für das Kinn oder die Stirn des Patienten, mit der eine zuverlässige Fixierung des Kopfes während der Untersuchung erreicht werden soll. Sobald sich der Kopf in der fixierten Position befindet, wird ein Lichtfleck automatisiert über das offene oder geschlossene Auge bewegt und so die entoptische Wahrnehmung beim Patienten ausgelöst. Abermals beschreibt der Patient dem Arzt die Struktur und das Aussehen der Netzhautgefäße, so wie sie sich ihm darstellen.

Nichtsdestotrotz hängt der Erfolg einer Selbstuntersuchung und der entoptischen Wahrnehmung der Netzhautgefäße sowohl bei manueller als auch automatisierter Lichtfleckführung stark von der Interaktion zwischen Arzt und Patient ab. Hierbei kann der Patient die Qualität der Erscheinung nur eingeschränkt oder gar nicht steuern und ein stabilisiertes Bild, auf das sich der Patient zur Beschreibung seiner Netzhautgefäße konzentriert, ist mit den bekannten Verfahren nicht zu erzeugen. Ausgehend von den aus dem Stand der Technik bekannten technischen Lösungen sowie den zuvor geschilderten Problemen liegt der Erfindung die Aufgabe zu Grunde, eine handliche und leicht zu bedienende Vorrichtung zu schaffen, die es einem Patienten ermöglicht, eine reproduzierbare, entoptische Wahrnehmung seiner Netzhautgefäße auszulösen und so eine zuverlässige Selbstdiagnose des Funktionsstatus der Netzhaut vorzunehmen. Die Bedienung der Vorrichtung sollte einfach sein und vom Patienten möglichst wenige Bedienschritte erfordern. Mithilfe der anzugebenden Vorrichtung sollte es somit auf vergleichsweise einfache Weise für einen Patienten möglich sein, einen bewegten Lichtfleck auf der eigenen Netzhaut zu erzeugen und so reproduzierbare Ergebnisse zu erhalten. Außerdem sollte die Vorrichtung zuverlässig vom Patienten selbst zu bedienen sein, ohne dass die Anwesenheit eines Augenarztes erforderlich ist.

Darüber sollte ein System angegeben werden, in das sich eine Vorrichtung, die die zuvor aufgeführten Aufgaben löst, auf einfache Weise integrieren lässt und mit dem sowohl die Erzeugung einer entoptischen Wahrnehmung als auch eine Unterstützung des Patienten bei der Durchführung einer Selbstdiagnose zur Feststellung des Funktionsstatus der eigenen Netzhaut gewährleistet wird. Das System sollte hierbei derart gestaltet sein, dass einem Patienten auf vergleichsweise einfache Weise Hilfestellungen sowohl bei der Bedienung der Vorrichtung als auch der Auswertung der wahrgenommenen Gefäßstrukturen der Netzhaut gegeben werden können. Das verwendete System sollte wiederum vom Patienten einsetzbar sein, ohne dass die Anwesenheit eines Arztes für den ordnungsgemäßen Einsatz erforderlich ist.

Wesentlich ist jeweils, dass auf der Basis einer entoptischen Wahrnehmung der Gefäßstrukturen der Netzhaut auf einfache Weise und ohne besonderen apparativen Aufwand eine zuverlässige Selbstdiagnose des Funktionsstatus der Netzhautgefäßstruktur möglich ist und gleichzeitig schnell und unkompliziert Veränderungen feststellbar sind, damit der Patient in einem solchen Fall möglichst ohne weiteren Zeitverzug einen Augenarzt aufsuchen kann.

Die zuvor beschriebene Aufgabe wird mit einer Vorrichtung gemäß Anspruch 1 sowie einem System nach Anspruch 8 gelöst. Ein geeignetes Datenverarbeitungssystem für ein System zur Durchführung einer Selbstdiagnose des Funktionsstatus der Netzhautgefäße ist in Anspruch 11 angegeben. Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche und werden in der folgenden Beschreibung unter teilweiser Bezugnahme auf Figuren näher erläutert. Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Initiierung einer von einem Patienten wahrnehmbaren entoptischen Erscheinung auf der Netzhaut des Patienten, mit einem Handgriff und mit einem Gehäuse, in dem eine Leuchteinheit angeordnet ist. Gemäß der Erfindung verfügt das Gehäuse über eine Anlagefläche, die derart im Bereich des Auges auf den Kopf, insbesondere auf das geschlossene Augenlid, des Patienten aufsetzbar ist, dass von der Leuchteinheit emittiertes Licht zumindest teilweise auf die Netzhaut fällt, wobei die Leuchteinheit eingerichtet ist, um zu unterschiedlichen Zeitpunkten Licht derart entlang verschiedener Strahlengänge zu emittieren, dass das emittierte Licht bei aufgesetzter Anlagefläche an verschiedenen Stellen auf die Netzhaut auftrifft. Die Erfindung zeichnet sich somit im Wesentlichen dadurch aus, dass mit der Leuchteinheit ein Lichtfleck an wenigstens zwei unterschiedlichen Orten auf der Netzhaut des Patienten herstellbar ist. In Bezug auf die Vorrichtung bedeutet dies, dass die Leuchteinheit Licht entlang wenigstens zweier unterschiedlicher Strahlengänge emittiert, die insofern verschieden relativ zur Anlagefläche und dem Gehäuse der Vorrichtung angeordnet sind bzw. verlaufen. Die Leuchteinheit es gleichzeitig derart eingerichtet, dass das Gehäuse, welches mit dem Handgriff, der sich vom Patienten ergreifen lässt, verbunden ist, nicht bewegt werden muss, damit Licht entlang der wenigstens zwei unterschiedlich angeordneten Strahlengänge emittiert und somit jeweils ein Lichtfleck an wenigstens zwei Orten der Netzhaut des Patienten erzeugbar sind. Wesentlich für die Erfindung ist somit, dass es einem Patienten möglich ist, das Gehäuse der Vorrichtung, insbesondere eines Handgerätes, im Bereich des Auges auf den Kopf aufzusetzen, wobei die Anlagefläche vorzugsweise das zu untersuchende Auge wenigstens abschnittsweise umschließt, und auf der Netzhaut einen Lichtfleck zu erzeugen, der für den Patienten als bewegter Lichtfleck erscheint, ohne dass der Patient selbst das Gehäuse bzw. die Vorrichtung bewegen muss.

Grundsätzlich ist es in diesem Zusammenhang denkbar, dass die Leuchteinheit ausgeführt ist, um mithilfe einer Mehrzahl von Lichtquellen, die gezielt ein- und ausschaltbar sind, an unterschiedlichen Orten der Netzhaut Lichtpunkte zu erzeugen und/oder dass diese über einen Antrieb zur Bewegung einer Lichtquelle oder eines optischen Elements, insbesondere eines Spiegels, verfügt, um einen bewegbaren Lichtfleck zu erzeugen und an wenigstens zwei unterschiedlichen Orten auf die Netzhaut aufzubringen. In beiden Fällen ist es wiederum nicht erforderlich, die Vorrichtung selbst und dessen Gehäuse zu bewegen, um nacheinander an wenigstens zwei Orten der Netzhaut einen Lichtfleck zu erzeugen. Die Erfindung stellt daher eine Vorrichtung bereit, mit der es für einen Patienten auf einfache, zuverlässige und reproduzierbare Weise möglich ist, eine entoptische Wahrnehmung der eigenen Netzhautgefäßstruktur auszulösen. Ein besonderer Vorteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung besteht darin, dass der Patient die Vorrichtung selbst auf das zu untersuchende Auge aufsetzen und bedarfsgerecht intuitiv beispielsweise den Anpressdruck und Einfallswinkel des von der Lichtquelle jeweils emittierten Lichts variieren kann, ohne dass zusätzliche Justageschritte erforderlich sind.

Gemäß einer besonderen Ausführungsform der Erfindung verfügt die Leuchteinheit über eine Mehrzahl von Lichtquellen, die gezielt ein- und ausschaltbar sind oder gezielt ein- und ausgeschaltet werden, um an unterschiedlichen Orten der Netzhaut des Patienten einen Lichtfleck zu erzeugen, der vom Patienten als bewegter Lichtfleck wahrgenommen wird. Die wenigstens zwei Lichtquellen werden bedarfsgerecht innerhalb des Gehäuses im Bereich der Leuchteinheit angeordnet.

Alternativ oder in Ergänzung ist es denkbar, einen relativ zur Netzhaut bewegbaren oder bewegten Lichtfleck und/oder Lichtflecken an wenigstens zwei Orten der Netzhaut zu erzeugen, indem mindestens ein Stellmotor zur steuerbaren Bewegung der wenigstens einen Lichtquelle und/oder eines Umlenkspiegels zur Umlenkung eines von der Lichtquelle emittierten Lichtstrahls vorgesehen ist. Auf vorteilhafte Weise ist die erfindungsgemäße Vorrichtung derart ausgebildet, dass der auf der Netzhaut eines Patienten an wenigstens zwei Orten wenigstens zeitweise nacheinander erzeugte Lichtfleck nach Aufsetzen des Gehäuses auf den Kopf des Patienten im Bereich des Auges einen Durchmesser von 0,5 - 3 mm aufweist.

Gemäß einer besonders geeigneten Ausführungsform der Erfindung werden zur Erzeugung des wenigstens einen Lichtstrahls fokussierte Lichtquellen oder Lichtquellen, denen optische Elemente zur Fokussierung, wie etwa geeignete Linsen, nachgeschaltet sind, verwendet.

Es hat sich ferner gezeigt, dass es für einen Patienten von Vorteil ist, wenn nacheinander oder zumindest für kurze Zeit gleichzeitig Lichtflecke, die auf einer Kreisbahn auf der Netzhaut liegen, oder ein Lichtfleck, der sich entlang einer zumindest nahezu kreisförmigen Bahn über die Netzhaut des Patienten bewegt, erzeugt werden. Um einen Lichtfleck zu erzeugen, der vom Patienten als ein entlang einer zumindest nahezu kreisförmigen Bahn auf der Netzhaut bewegter Lichtfleck wahrgenommen wird, verfügt die erfindungsgemäß vorgesehene Lichtquelle über eine Mehrzahl von Lichtquellen und/oder es sind geeignete Bewegungsmittel vorgesehen, um gezielt einen Lichtstrahl entlang unterschiedlicher Strahlengänge auf die Netzhaut des Patienten zu leiten. In einer besonderen Ausführungsform ist wenigstens ein Stellmotor und/oder ein bewegbarer Umlenkspiegel vorgesehen, um den von einer Lichtquelle der Leuchteinheit erzeugten Lichtstrahl in einer kreisförmigen Bewegung über die Netzhaut zu lenken, sodass es dem Betrachter erscheint, als würde der Lichtfleck kreisförmig über die Netzhaut bewegt.

Gemäß einer alternativen Ausgestaltung der Erfindung verfügt die Leuchteinheit über eine Mehrzahl von Lichtquellen, die kreisförmig oder zumindest annähernd kreisförmig im Gehäuse angeordnet sind. Werden diese kreisförmig angeordneten Lichtquellen nacheinander ein- und ausgeschaltet, wird vom Patienten ein sich kreisförmig über die Netzhaut bewegender Lichtfleck wahrgenommen. Auf besonders vorteilhafte Weise werden die einzelnen Lichtquellen derart ein- und ausgeschaltet, dass ein so genannter Fading-Effekt erzielt wird, wodurch ein Übergang der Lichterscheinungen der einzelnen benachbarten Lichtquellen erzielt wird. In diesem Fall wird eine Lichtquelle erst dann vollständig ausgeschaltet, nachdem eine benachbarte Lichtquelle bereits eingeschaltet wurde. Ebenso ist es denkbar, dass in einem zeitlichen Überlappungsbereich zwischen dem Ein- und Ausschalten der einzelnen Lichtquellen die Intensität der von den einzelnen Lichtquellen emittierten Lichtstrahlung variiert wird. In diesem Zusammenhang kann es vorteilhaft sein, wenn die Intensität des von einer Lichtquelle emittierten Lichts nach dem Einschalten langsam gesteigert und/oder vor dem Ausschalten langsam verringert wird.

Weiterhin sieht eine spezielle Ausführungsform der Erfindung vor, dass eine Mehrzahl von Lichtquellen einer Leuchteinheit in einer Reihe angeordnet ist. Eine derartige reihenförmige Anordnung verschiedener Lichtquellen kann alternativ oder in Ergänzung zu einer kreisförmigen Anordnung mehrerer Lichtquellen vorgesehen sein. Mithilfe einer in Reihe angeordneten Mehrzahl von Lichtquellen, die nacheinander oder zumindest teilweise zeitlich überlappend ein- und ausgeschaltet werden, ist es somit möglich, einen Lichtfleck zu erzeugen, der sich linienförmig, vorzugsweise in entgegengesetzten Richtungen über die Netzhaut des Patienten, der eine Selbstdiagnose durchführt, bewegt.

Eine weitere besondere Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass die Leuchteinheit eine Mehrzahl von Lichtquellen, insbesondere LED, aufweist, die in Form einer Matrix, also in vorzugsweise senkrecht zueinander ausgerichteten Reihen und Spalten, angeordnet sind. Besonders bevorzugt ist eine derartige Matrix quadratisch, sodass die gleiche Anzahl von Lichtquellen in den jeweils senkrecht zueinander ausgerichteten Reihen von Lichtquellen angeordnet ist.

Gemäß einer speziellen Weiterbildung der Erfindung ist ferner vorgesehen, dass die Lichtquellen zumindest teilweise nacheinander ein- und ausgeschaltet werden. In Ergänzung ist es denkbar, dass die einzelnen Leuchtquellen zumindest teilweise zeitlich überlappend ein- und wieder ausgeschaltet werden, wobei unterschiedliche Formen der Ansteuerung möglich sind. Die einzelnen Leuchtquellen könnten mittels einer geeigneten Steuerung in einer festgelegten oder zufälligen Reihenfolge ein- und ausgeschaltet werden, wobei es wiederum denkbar ist, dass wenigstens zwei der Leuchtquellen, insbesondere benachbarte Leuchtquellen, zumindest zeitweise gleichzeitig leuchten. Mit einer Anordnung einer Mehrzahl von Leuchtquellen in Form einer Matrix ist auf vorteilhafte Weise ein Lichtfleck auf der Netzhaut eines Patienten erzeugbar, indem Licht über unterschiedliche Strahlengänge auf die Netzhaut des Patienten geleitet wird. Hierbei ist die erfindungsgemäße Vorrichtung ebenso wie bei einer anderen Anordnung der Lichtquellen derart ausgeführt, dass ein Patient durch einfaches Anlegen der Vorrichtung an das Gesicht im Bereich vor dem Auge eine vergleichsweise einfache Selbstdiagnose durchführen kann. Da der Patient die von ihm wahrgenommenen Bilder wiederum auf vorteilhafte Weise mit bereitgestellten Referenzbildern vergleichen kann, ist es ihm auch ohne Anwesenheit eines Behandlers, insbesondere eines Arztes, möglich, eine Einschätzung in Bezug auf den Zustand der Netzhaut zu treffen. Auf der Grundlage dieser Einschätzung kann der Patient dann frühzeitig einen Arzt für eine weitergehende Diagnose kontaktieren oder aufsuchen, sodass vor allem auch in Gegenden mit geringer Ärztedichte bis zu einem gewissen Exaktheitsgrad eine flächendeckende Begleitung von ärztlichen Vor- oder Nachsorgemaßnahmen erfolgen kann.

In einer besonderen Weiterbildung der Erfindung ist ein Bedienelement vorgesehen, etwa in Form eines Druck-, Schiebe- oder Drehschaltelements, durch dessen Bedienung eine Steuerung zur Veränderung einer Reihenfolge, in der die Lichtquellen ein- und ausgeschaltet werden, einer Wellenlänge und/oder einer Intensität des emittierten Lichts und/oder einer Frequenz, mit der die Lichtquellen ein- und ausgeschaltet werden, aktivierbar ist. Gemäß dieser Ausführungsform verfügt die erfindungsgemäße Vorrichtung somit sowohl über ein Bedienelement als auch eine Steuereinheit, die eine gezielte Beeinflussung der Funktion der einzelnen Lichtquellen der Leuchteinheit er- möglicht. Auf diese Weise ist es möglich, den Ein- und Ausschaltzeitpunkt der einzelnen Lichtquellen, die Wellenlänge und/oder die Intensität des emittierten Lichts und/ oder die Frequenz, mit der Licht von unterschiedlichen Lichtquellen ausgeht und somit die Eigenschaften und die Art der Bewegung eines über die Netzhaut des Patienten geführten Lichtflecks gezielt und bedarfsgerecht zu beeinflussen. Sofern das Bedienelement, die Steuereinheit und zumindest ein Teil der Lichtquellen eingerichtet sind, um die Intensität und/oder die Wellenlänge, also insbesondere die Farbe des emittierten Lichts zu verändern, ist es für einen Patienten möglich, die Helligkeit und die Farbe des über die Netzhaut bewegten Lichtflecks derart einzustellen, dass der Lichtfleck nicht als unangenehm empfunden wird und vergleichsweise starke entoptischen Wahrnehmungen auf besonders vorteilhafte Weise ausgelöst werden. Es hat sich gezeigt, das Licht mit einem erhöhten Grünanteil, also mit Wellenlängen in einem Bereich um etwa 500 nm, von einem Patienten während der Selbstdiagnose besonders angenehm empfunden wird und gleichzeitig die benötigten entoptischen Wahrnehmungen auslöst.

Im Weiteren betrifft die Erfindung auch ein System zur Durchführung einer Selbstdiagnose zur Feststellung des Funktionsstatus der Gefäßstruktur einer Netzhaut. Ebenso ist es möglich mit dem System möglich im Rahmen einer Selbstdiagnose Netzhauterkrankungen zu erkennen und/oder einen Krankheitsverlauf zu überwachen.

Das erfindungsgemäße System verfügt über eine Vorrichtung gemäß wenigstens einer der zuvor beschriebenen Ausführungsformen, über eine Datenverarbeitungseinheit, die eingerichtet ist, netzhaut-, vorrichtungs- und/oder krankheitsspezifische Informationen zur Verfügung zu stellen, und über eine Ausgabeeinheit, durch die die bereitgestellten Informationen einem Bediener, insbesondere dem Patienten, der in zeitlichen Abständen eine Selbstdiagnose ausführt, ausgebbar sind.

Von besonderem Vorteil ist es, wenn die Datenverarbeitungseinheit wenigstens eine Datenspeichereinheit aufweist und/oder über eine Datenschnittstelle verfügt, die eingerichtet ist, um mit einem externen Datenspeicher uni- oder bidirektional Daten, die die benötigten oder gewünschten Informationen enthalten, auszutauschen. Hierbei ist es zunächst denkbar, dass dem Patienten vor, während oder nach der Durchführung gewünschte Informationen schnell und zuverlässig zur Verfügung gestellt werden, vor allem, ohne dass hierfür ein Arzt aufgesucht werden muss.

Gemäß einer speziellen Weiterbildung der Erfindung werden alternativ oder ergänzend in dem internen oder externen Datenspeicher Daten abgelegt, die Informationen über Eigenschaften einer Netzhaut, vorrichtungs- oder gerätespezifische Informationen, wie etwa eine Bedienungsanleitung und/oder Informationen über Gefäßstrukturen bestimmter Netzhauterkrankungen enthalten. Ebenso ist es denkbar, dass durch einen Anwender, insbesondere einen Patienten, der eine Selbstdiagnose durchführt oder durchgeführt hat, Daten auf dem internen oder externen Datenspeicher abgelegt werden. Auf vorteilhafte Weise können so etwa vom Patienten getätigte Beobachtungen dokumentiert oder sogar eine Art Tagebuch über die Ergebnisse der durchgeführten Selbstdiagnosen hergestellt werden.

Von ganz besonderem Vorteil ist es, wenn die zuvor beschriebene Datenverarbeitungseinheit in wenigstens einer ihrer Ausführungsformen Teil eines Tablet-Computers, eines Mobiltelefons und/oder eines Smartphones ist. Alternativ ist es denkbar, dass die Datenverarbeitungseinheit zumindest teilweise in eine Vorrichtung zur Selbstdiagnose des Funktionsstatus der Netzhaut gemäß einer Ausführungsform, wie sie zuvor beschrieben wurde, integriert ist und zur weiteren Datenkommunikation über wenigstens eine geeignete Schnittstelle mit einem Tablet-Computer, einem Mobiltelefon und/oder mit einem Smartphone verbindbar ist. In diesem Zusammenhang ist es auf besonders vorteilhafte Weise denkbar, dass eine erfindungsgemäß ausgeführte Vorrichtung zur Initiierung einer entoptischen Wahrnehmung von Netzhautgefäßstrukturen in einem System gemeinsam mit einem Tablet-Computer oder einem Smartphone, auf dem eine spezielle Applikation (App) implementiert ist, verwendet wird.

Eine auf geeignete Weise ausgebildete und auf einem Tablet-Computer oder einem Smartphone implementierte App ist vorzugsweise derart eingerichtet, dass sich auf eine entsprechende Anforderung hin einem Patienten vor, nach oder während der Selbstdiagnose über eine Ausgabeeinheit des Tablet-Computers oder des Smartphone, insbesondere über einen Lautsprecher oder ein Display, wenigstens eine Information über Eigenschaften, den Betriebsstatus und/oder die Bedienungsoptionen der erfindungsgemäßen Vorrichtung ausgegeben lässt. Denkbar ist in diesem Zusammenhang, dass sich auf diese Weise gezielt und bedarfsgerecht auf eine Anforderung hin Informationen über den geeigneten Gebrauch bzw. die Bedienung, die Instandhaltung und/oder die Wartung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ausgeben lassen. Ebenso ist es denkbar, dass durch Einsatz der in der Datenverarbeitung implementierten Applikation Netzhautgefäßstrukturen auf einem Display anzeigbar sind, die einem Patienten nähere Informationen sowohl über gesunde Gefäßstrukturen als auch mögliche Krankheitsbilder geben. Auf besonders bevorzugte Weise ist die Applikation derart ausgebildet und auf einem Tablet-Computer oder einem Smartphone implementiert, dass es ei- nem Patienten, der eine Selbstdiagnose mit einer erfindungsgemäß ausgeführten Vorrichtung, die bevorzugt als Handgerät ausgebildet ist, durchführt oder durchführen möchte, Informationen über Bedienungsschritte, möglicherweise wahrnehmbare Gefäßstrukturen der Netzhaut und/oder über spezielle Krankheitsbilder ausgibt.

Gemäß einer besonders geeigneten Ausführungsform werden dem Nutzer bestimmte, Gefäßstrukturen, deren Daten in einem internen oder externen Datenspeicher abgelegt sind, grafisch auf einem Display angezeigt, wobei für den Patienten ferner vorzugsweise die Möglichkeit besteht, Strukturelemente und/oder bestimmte Teile der zunächst dargestellten Gefäßstrukturen aus- oder einzublenden. Ebenso ist es denkbar, etwa bei der Wahrnehmung eines Aneurysmas im Bereich der Netzhaut, dass der Patient an einer entsprechenden Stelle in der auf einem Display dargestellten Gefäßstruktur eine Markierung setzt, die das von ihm auf der Netzhaut wahrgenommene Aneurysma repräsentiert. In einer speziellen Weiterbildung der Erfindung lassen sich die von dem Patienten auf einem Display geänderten und/oder erzeugten Gefäßstrukturen bzw. die diesen zugrundeliegenden Daten wiederum in einem internen oder externen Datenspeicher abspeichern, wobei die abgelegten Datensätze bevorzugt mit einem Zeitstempel versehen werden.

Auf diese Weise ist es möglich, nicht nur eine vergleichsweise einfache Selbstdiagnose durchzuführen, sondern vielmehr auch einen Krankheitsverlauf zu dokumentieren. Die Erfindung betrifft somit ebenfalls eine Datenverarbeitungseinheit für ein System gemäß einer der zuvor beschriebenen Ausführungsformen mit einem implementierten Computerprogrammprodukt, insbesondere einer speziellen Applikation (App), das eingerichtet ist, um in Abhängigkeit eines Anfragesignals aus einer Mehrzahl von Datensätzen spezifische Daten, die netzhaut-, vorrichtungs- und/oder krankheitsspezifische Informationen enthalten, anzufordern sowie die Übertragung der Daten an eine Ausgabeeinheit und die Ausgabe der angeforderten Informationen über die Ausgabeeinheit, insbesondere ein Display, zu bewirken. Im Weiteren ist das implementierte Computerprogrammprodukt derart ausgebildet und auf der Datenverarbeitungseinheit implementiert, dass der Patient von ihm geänderte und/oder erzeugte Daten wiederauffindbar auf einem internen Datenspeicher der Datenverarbeitungseinheit oder einem externen Datenspeicher abspeichern kann.

Eine weitere spezielle Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass ein System gemäß wenigstens einer der zuvor beschriebenen Ausführungsbeispiele, insbesondere die Datenverarbeitungseinheit oder ein Tablet-Computer, ein Mobiltelefon oder ein Smartphone mit einer erfindungsgemäß weitergebildeten Datenverarbeitungseinheit, zumindest eine Schnittstelle aufweist, die eine uni- oder bidirektionale Datenkommunikation mit einer externen Datenverarbeitungseinheit ermöglicht. Das derart weitergebildete erfindungsgemäße System ist auf vorteilhafte Weise derart eingerichtet, dass es mit einem Telemedizinsystem Daten austauschen und/oder sich in ein Telemedizinsystem integrieren lässt. Auf diese Weise können Informationen über den Patienten, über den Gesundheitszustand des Patienten, über durchgeführte Selbstdiagnosen und/oder Ergebnisse direkt einem Telemedizinsystem zur Verfügung gestellt werden, wobei die Informationen hier bevorzugt einem Zugriff durch einen autorisierten Arzt zugänglich sind. Vor allem können auf diese Weise etwa vom Patienten entoptisch wahrgenommene Gefäßstrukturen an einen Augenarzt übertragen werden, woraufhin dieser wiederum in der Lage ist, geeignete Informationen die vom Patienten genutzte Datenverarbeitungseinheit und somit an den Patienten zu senden. Es ist somit vergleichsweise einfach und schnell möglich, Informationen über den Funktionsstatus der Gefäßstrukturen einer Netzhaut, insbesondere stattgefundene Veränderungen an einen behandelnden Augenarzt zu übertragen und ebenso schnell Anweisungen vom Augenarzt entgegenzunehmen und/oder weiterführende Schritte einzuleiten. All dies ist möglich, ohne dass sich der Patient beim Augenarzt aufhalten muss. Insofern stellt die Erfindung nicht nur eine regelmäßige und frühzeitige Diagnoseerstellung sicher, sondern ermöglicht ferner eine zuverlässige Überwachung des Funktionsstatus der Netzhaut auch ohne Anwesenheit des Augenarztes und ist somit für den Einsatz in Gebieten mit geringer Dichte von Augenärzten, wie dies etwa teilweise in Entwicklungs- und Schwellenländern der Fall ist, geeignet.

Im Folgenden wird die Erfindung ohne Beschränkung des allgemeinen Erfindungsgedankens anhand spezieller Ausführungsbeispiele unter Bezugnahme auf die Figuren näher erläutert. Gleiche Elemente sind hierbei mit denselben Bezugszeichen gekennzeichnet. Es zeigen:

Fig. 1 : Prinzipdarstellung der aus dem Stand der Technik bekannten Lichtfleckstimulation zur Initiierung einer entoptischen Wahrnehmung am linken und rechten menschlichen Auge;

Fig. 2: Erfindungsgemäß ausgeführte Vorrichtung zur Initiierung einer entoptischen Wahrnehmung der Gefäßstrukturen einer Netzhaut;

Fig. 3: System bestehend aus einer erfindungsgemäßen Vorrichtung und einer geeignet ausgeführten Datenverarbeitungseinheit sowie Fig. 4: Schematische Darstellung der entoptischen Selbstdiagnose mithilfe eines erfindungsgemäßen Systems.

Fig. 5: Skizze einer Purkinje-Aderfigur (Purkinjebaumstruktur) mit Makulachag- rin

Fig. 1 zeigt schematisch eine Lichtfleckstimulation zur Initiierung einer entoptischen Wahrnehmung am linken und rechten menschlichen Auge 7 eines Patienten, wie sie aus dem Stand der Technik bekannt ist. Für die Stimulation wird mithilfe einer Stablampe ein entweder linear hin und her oder aber kreisförmig bewegter Lichtfleck über dem geöffneten oder dem geschlossenen Auge 7 erzeugt, sodass die entsprechende Lichterscheinung auf der Netzhaut 2 vom Patienten wahrgenommen wird. Gemäß dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 1a) erfolgt eine Auf- und Abbewegung der Stablampe mit einer bevorzugten Frequenz von ca. 5 Hz.

In Fig. 1b) ist eine alternative Ausführungsform gezeigt, bei der die Stablampe vom Behandler in einer kreisförmigen Bewegung über das Auge 7 bewegt wird, so dass sich der Lichtfleck in einer kreisförmigen Bewegung über die Netzhaut 2 des Patienten bewegt.

Mit dem zuvor beschriebenen Verfahren lässt sich vom Behandler beim Patienten die entoptische Wahrnehmung der Purkinje-Aderfigur und des Makulachagrins auslösen. Dieses Verfahren wird vor allem bei der Früherkennung und Überwachung der diabetischen Retinopathie sowie zur Beurteilung der postoperativen Sehstärke bei Medien- Trübung eingesetzt. Problematisch an diesem Verfahren ist allerdings, dass die entoptische Wahrnehmung der Netzhautgefäße 20 stark von der Interaktion zwischen Arzt und Patient abhängt und der Patient die Qualität der Erscheinung nur eingeschränkt oder gar nicht steuern kann. Insbesondere lässt sich kein stabilisiertes Bild, auf das sich der Patient zur Beschreibung seiner Netzhautgefäße 20 konzentrieren kann, erzeugen. Wie im Folgenden erläutert wird, löst die Erfindung dieses Problem und ermöglicht dem Patienten insbesondere eine zuverlässige und schnelle Selbstdiagnose, ohne dass hierfür die Anwesenheit eines Augenarztes erforderlich ist.

Fig. 2 zeigt eine erfindungsgemäße Vorrichtung 1 zur nichtinvasiven direkten Beobachtung der Netzhautgefäße 20, insbesondere der purkinjeschen Aderfigur sowie des Makulachagrins durch entoptische Wahrnehmung. Die dargestellte Vorrichtung 1 verfügt über ein Gehäuse 4, einen Handgriff 3 sowie eine Leuchteinheit 5, die im Inneren des Gehäuses 4 angeordnet ist. Im vorderen Bereich des Gehäuses 4 ist eine Anlagefläche 6 angeordnet, die die Leuchteinheit 5 umfangsseitig umgibt und die sich derart am Kopf 8 eines Patienten anlegen lässt, dass die Anlagefläche 6 das zu untersuchende Auge 7 umgibt. Der Anpressdruck sowie die Ausrichtung der Vorrichtung 1 lässt sich hierbei vom Patienten bedarfsgerecht anpassen.

Die Leuchteinheit 5 verfügt gemäß der in Fig. 2 gezeigten Ausführungsform über eine Mehrzahl von Lichtquellen 9, die kreisförmig und/oder in Reihe innerhalb des Gehäuses 4 angeordnet sind. Bei Nutzung dieser Vorrichtung 1 werden die einzelnen Lichtquellen 9 nacheinander eingeschaltet und später wieder ausgeschaltet, sodass Licht ausgehend von den verschiedenen Lichtquellen 9 zeitlich beabstandet auf unterschiedliche Stellen der zu untersuchenden Netzhaut 2 auftrifft.

In einer alternativen Ausführungsform der Erfindung ist ein Stellmotor vorgesehen, der eine gezielte Bewegung einer Lichtquelle 9 oder eines Umlenkspiegels ermöglicht, sodass das emittierte Licht auch auf diese Weise über unterschiedliche Strahlengänge ausgesendet wird und letztendlich auf verschiedene Stellen der Netzhaut 2 des Patienten trifft, sodass dieser einen über die Netzhaut 2 bewegten Lichtfleck wahrnimmt.

In Bezug auf die Art der Ein- und Ausschaltvorgänge, die Bewegung einer Lichtquelle 9 oder eines Umlenkspiegels, die Intensität des emittierten Lichts sowie die Lichtfarbe lassen sich vom Patienten unterschiedliche Betriebsmodi einstellen. Wird eine bewegbare Lichtquelle 9 oder ein bewegbarer Umlenkspiegel verwendet, lassen sich in Bezug auf deren Bewegung zwei Betriebsmodi einstellen, sodass der Lichtfleck entweder hin und her oder aber zumindest annähernd kreisförmig über die Netzhaut 2 des Patienten bewegt wird.

Mit der in Fig. 2 gezeigten Vorrichtung 1 in Form eines Handgerätes, das einer Leuchteinheit 5 mit einer Mehrzahl von Lichtquellen 9 aufweist, kann der Patient die entopti- sche Wahrnehmung der Purkinje-Aderfigur bei sich selbst auslösen. Die Nutzung der Vorrichtung 1 in dem Betriebsmodus, in dem ein Lichtfleck kreisförmig über die Netzhaut 2 bewegt wird, ist hierbei von Vorteil, da sich bei Versuchen gezeigt hat, dass sich hierdurch eine optimale Wahrnehmung der Netzhautgefäße 20 realisieren lässt.

Erfindungsgemäß wird durch den Einsatz vergleichsweise einfacher technischer Mittel bei gleichzeitiger Miniaturisierung eine Vorrichtung 1 , bevorzugt in Form eines kleinen portablen Handgerätes zur Initiierung entoptischer Wahrnehmungen bereitgestellt. Vorteilhaft ist hierbei, dass der Patient die Vorrichtung mit ihrer Anlagefläche 6 selbst auf das zu untersuchende Auge 7 aufsetzen kann und hierbei üblicherweise vollkommen selbstständig eine Selbstjustage vornimmt. Für die Justage variiert der Patient intuitiv insbesondere den Anpressdruck und vor allem bei Vorrichtungen 1 , die mehrere nicht von einem Stellmotor bewegbare Lichtquellen 9 aufweisen, den Einfallswinkel bis die Gefäßstrukturen optimal erscheinen. Gelingt ihm das nicht, erlaubt die Vorrichtung 1 zusätzlich die individuelle Anpassung der Lichtstimulation durch Variation der Lichtintensität, der Lichtfarbe, der Form des Lichtstrahls und/oder je nach Ausgestaltung der Leuchteinheit der Bewegung des Lichtstrahls.

Mit der in Fig. 2 gezeigten Vorrichtung 1 wird ein Lichtstrahl erzeugt und ausgesendet, sodass der an unterschiedlichen Stellen der Netzhaut 2 auftreffende Lichtfleck einen Durchmesser von etwa 0,5 bis 3 mm aufweist. Durch bedarfsgerechte Verwendung von optischen Linsen oder den Einsatz bewegbarer Linsen, die einer Lichtquelle 9 nachgeschaltet sind, lässt sich der Fokus des Lichtstrahls und damit der Durchmesser des Lichtflecks in der Ebene der Netzhaut 2 verändern.

Mit Hilfe der Erfindung wird somit automatisiert ein bewegter Lichtfleck auf der Netzhaut 2 des Patienten erzeugt, wie es bislang nur möglich war, sofern ein behandelnder Arzt eine Stablampe auf geeignete Weise manuell über ein Auge 7 bewegt hat. Im Gegensatz zu den aus dem Stand der Technik bekannten Verfahren lässt sich durch die in Fig. 2 gezeigte Vorrichtung 1 der Lichtstrahl in standardisierter, reproduzierbarer Weise bei definierter Wellenlänge und genormter zirkulärer Reizapplikation durch das geschlossene Augenlid 7 (transpalpebral) auf die Netzhaut 2 leiten, wie dies auch in Fig. 1 b) gezeigt ist. Hierbei wird die retinale Lokaladaption umgangen und eine stabile optische Wahrnehmung erzeugt.

Fig. 3 zeigt in einer schematischen Darstellung ein System zur geeigneten Durchführung einer Selbstdiagnose des Funktionsstatus der Netzhautgefäße 20, das einerseits über eine erfindungsgemäß ausgebildete Vorrichtung 1 und darüber hinaus eine speziell eingerichtete Datenverarbeitungseinheit 12 verfügt. Die Datenverarbeitungseinheit 12 ist hierbei in der Lage, Informationen über die Vorrichtung 1 , wie etwa unterschiedliche Betriebseinstellungen oder eine Bedienungsanleitung, Eigenschaften und Darstellungen von Strukturen der Netzhautgefäße 20 und/oder Informationen zu relevanten Krankheitsbildern zu speichern und auf Anforderung durch den Nutzer über eine Ausgabeeinheit 13 in Form eines Displays auszugeben. Ebenso ist es für den Patienten möglich, Ergebnisse seiner Selbstdiagnose in einer internen Datenspeichereinheit 14 der Datenverarbeitungseinheit 12 abzulegen. Hierbei ist bevorzugt ein interaktives Vorgehen möglich, bei dem der Patient ihm dargestellte Gefäßstrukturen mit den von ihm wahrgenommenen Strukturen vergleicht und Teilstrukturen aktiv ein oder ausblenden kann. Ebenso ist es ihm möglich, eine Markierung für Aneurysmen zu setzen, die er während der Selbstdiagnose wahrgenommen hat. Ergänzend kann der Patient eine Art Diagnosetagebuch führen und so die von ihm wahrgenommenen Ergebnisse dokumentieren, sodass auch eine Verlaufsüberprüfung ermöglicht wird.

Die Datenverarbeitungseinheit 12 lässt sich darüber hinaus über eine geeignete Schnittstelle 15 mit einem Telemedizinsystem 18 verbinden, sodass es etwa einem Augenarzt möglich ist, die vom Patienten abgelegten Informationen abzurufen und basierend auf den hieraus abgeleiteten Erkenntnissen dem Patienten Handlungs- oder Therapieempfehlungen, insbesondere zum Abruf über die Datenverarbeitungseinheit 12, zur Verfügung zu stellen. Um die zuvor geschilderten Funktionen realisieren zu können, ist auf der Datenverarbeitungseinheit 12, die etwa Teil eines Smartphones 19 ist, oder einem Tablet-Computer, ein Computerprogrammprodukt 17 bzw. eine Applikation (App) implementiert, die dem Patienten eine einfache und sichere Bedienung des Systems ermöglicht.

In diesem Zusammenhang zeigt Fig. 4 ergänzend in einer schematischen Darstellung die Durchführung einer entoptischen Selbstdiagnose mithilfe eines erfindungsgemäßen Systems. Der Patient nutzt die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 , hier in Form eines Handgeräts, zur Selbstdiagnose des Funktionsstatus seiner Netzhautgefäße 20. Die Vorrichtung 1 wird vom Patienten selbst an das geschlossene zu untersuchende Auge 7 gehalten. Durch Optimierung von Anpressdruck und Haltewinkel korrigiert der Patient den Sitz der Vorrichtung 1 , bis eine stabilisierte entoptische Wahrnehmung der Gefäßstrukturen erreicht ist. Je nach Bedarf können über ein Bedienelement 10 am Handgriff 3, dessen Betätigung die Generierung eines Steuersignals durch eine Steuereinheit 11 oder Steuerung bewirkt, verschiedene Stimulationsparameter, wie etwa die Intensität des Lichts oder die Lichtfarbe, variiert werden.

Für die Beschreibung und Dokumentation der subjektiven Erscheinung der Netzhautgefäße 20 wird der Anwender durch Verwendung eines assistierenden Computerprogrammprodukts 17, hier einer auf einem Smartphone 19 implementierten Applikation (App), unterstützt. Gemäß der beschriebenen Ausführungsform kann sich der Patient beispielsweise eine Anleitung zur Bedienung der Vorrichtung 1 , typische Beispielbilder für Gefäßstrukturen oder Schulungs- und Erklärvideos anzeigen lassen und ferner eigene Ergebnisse dokumentieren. Im Weiteren ist das Computerprogrammprodukt 17 derart eingerichtet, dass der Patient eine Schulung in Bezug auf die von ihm durchzuführende Selbstdiagnose durchführen kann, die ausreichend Expertenwissen vermittelt und vorzugsweise anhand von animierten Beispielbildern in Form einer landkartenähnlichen Darstellung von Netzhautgefäßen 20 erfolgt. Vom Patienten festgestellte Pathologien, wie etwa Mikroaneurysmen, können per Klick in einer standardisierten Darstellung einer typischen Netzhautgefäßstruktur hinzugefügt oder entfernt werden. Damit bietet das auf dem Smartphone 19 implementierte Computerprogrammprodukt 17 die Möglichkeit der Dokumentation des Krankheitsverlaufes.

Darüber hinaus ist eine Schnittstelle 15 zum Datenaustausch mit einem Telemedizinsystem 18 vorgesehen. Hierüber können mit Hilfe des Computerprogrammprodukts 17 Gesundheitsdaten des Patienten mit einem Telemedizinsystem 19 ausgetauscht und sogar ein externer Zugriff des medizinischen Personals oder eines behandelnden Arztes zur Abklärung des Gesundheitszustandes auf die in einem Datenspeicher 14 des Smartphones 19 oder einem externen Datenspeicher 16 ermöglicht werden. Von großem Vorteil hierbei ist, dass die Bereitschaft (Adhärenz) eines Patienten zur aktiven Mitwirkung an therapeutischen Maßnahmen steigt und gegebenenfalls die Anzahl von Arztbesuchen reduziert werden kann. Denkbar ist in diesem Zusammenhang, dass ein behandelnder Augenarzt routinemäßig den Gesundheitszustand seiner Patienten überprüft, indem er die Patientendaten abruft. Bei einem Arztbesuch können dann die vom Patienten selbst erzeugten Daten zusammen mit dem aktuellen Befund gesamtheitlich bewertet werden.

Das erfindungsgemäße System ermöglicht somit auf besondere Weise die Dokumentation, Auswertung und Nutzung von Ergebnissen, die im Rahmen von entoptischen Selbstdiagnosen des Patienten erzeugt werden. Mit Hilfe des auf einem Smartphone 19 implementierten Computerprogrammprodukts 17 wird nach durchgeführter Selbstdiagnose durch den Patienten auf dem Display 13 des Smartphones 19 eine Matrix erzeugt, auf der die pathologischen Veränderungen, die der Patient wahrnimmt, dokumentiert und objektiviert werden. Durch die vom Patienten eingegebenen Informationen wird beispielsweise bei der diabetischen Rethinopathie die Stadieneinteilung der Mikroangiopathie unterstützt und ggf. geholfen, eine Progression zu erfassen. Durch dieses Angebot einer Mitarbeit des Patienten ist zu erwarten, dass seine Adhärenz wesentlich gesteigert wird und der behandelnde Augenarzt frühzeitig über die Progression informiert wird. Für Experimente und erste klinische Studien wurde ein Tischgerät mit auswechselbaren Vorrichtungen 1 entwickelt. Zur Stimulation der entoptischen Wahrnehmung verfügen die Vorrichtungen jeweils über Leuchteinheiten 5 mit mehreren Lichtquellen 9. Um eine geeignete Anordnung der Lichtquellen 9 zu erproben, kann die Vorrichtung 1 ausgetauscht werden. Es wurden vier Vorrichtungen 1 mit verschiedenen zumindest nahezu kreisrunden Anordnungen mehrerer Lichtquellen 9 und eine Vorrichtung 1 mit einer Reihenanordnung untersucht. Die Reihenanordnung von mehreren Lichtquellen 9 innerhalb des Gehäuses 4 der Vorrichtung 1 simuliert die Wirkungsweise eines bewegten Lichtstrahls, bspw. einer Stabtaschenlampe nach, die über das Auge 7 des Patienten hin- und herbewegt wird, wie es in Fig. 1 a) gezeigt ist.

Das Tischgerät enthält Elektronik und einen programmierbaren Mikrorechner, der die kabelgebundene elektrische Ansteuerung der jeweils verwendeten Vorrichtung 1 ermöglicht. Bedienelemente am Tischgerät gestatten die Inbetriebnahme und Variation von Beleuchtungsparametern, wie der Lichtstärke, des Stimulationsmusters und der Stimulationsgeschwindigkeit, um ein stabiles Schattenbild der Netzhautgefäße 20 beim Beobachter zu generieren.

Generell werden als Lichtquellen 9 vorzugweise Leuchtdioden mit geringem Abstrahlwinkel, der besonders bevorzugt kleiner als 20° ist, eingesetzt. Die Lichtstärke lässt sich vorzugsweise durch Pulsweitenmodulation auf die Bedürfnisse eines Patienten, der die Selbstdiagnose durchführt, anpassen. Um die Lichtfarbe, also die Wellenlänge des jeweils emittierten Lichts, anpassen zu können, wurden Vorrichtungen 1 verwendet, die Leuchteinheiten 5 mit Lichtquellen 9, die Licht verschiedener Wellenlänge emittieren, eingesetzt. Darüber hinaus wurden Leuchtdioden mit weißem Licht erprobt, deren charakteristische Wellenlängen jedoch im blauen und gelben Wellenlängenbereich dominiert. Eine angenehm zu betrachtende entoptische Wahrnehmung wurde von den Testpersonen überwiegend bei grünleuchtenden Dioden, die Licht mit einer Wellenlänge von etwa 525 nm emittieren, beobachtet, weshalb diese Farbe des emittierten Lichts besonders vorteilhaft erscheint. Die bevorzugt verwendeten Leuchtdioden besitzen ein Standard-LED-Gehäuse aus Kunststoff mit integrierten optischen Linsen für einen fokussierten Abstrahlwinkel von etwa 15°, wobei das LED-Gehäuse einen Durchmesser von 3 mm aufweist.

Für die Vorrichtungen 1 mit kreisförmig angeordneten Lichtquellen 9 wurde im Vorver- such ein rotierendes Lauflicht mit verblassendem Übergang (Fading- Effekt) der benachbarten Lichtquellen 9 als bevorzugtes Stimulationsmuster ermittelt, um eine kontinuierliche Bewegung einer punktuellen Lichtquelle 9 zu simulieren. Die einzelnen Lichtquellen 9 wurden hierbei somit derart an- und ausgeschaltet, dass zumindest für eine gewisse Zeitspanne Licht von zumindest zwei benachbart angeordneten Lichtquellen 9 emittiert wurde. Die konstruktiv vorgesehene individuelle Steuerung 11 der einzelnen Lichtquellen erlaubt diese Art der Inbetriebnahme. Eine bevorzugte Rotationsrichtung, also entweder gegen oder mit dem Uhrzeigersinn, wurde nicht festgestellt. Für die Vorrichtung 1 , die als Lichtquellen 9 in Reihe angeordnete Leuchtdioden aufweist, wird vorzugsweise ein Hin- und Rückläufen des Lichtflecks realisiert. Für die Auswertung der Versuchsergebnisse wurde der Krümmungsradius des Auges mit 15 mm angenommen.

Bezugszeichenliste

1 Vorrichtung

2 Netzhaut

3 Handgriff

4 Gehäuse

5 Leuchteinheit

6 Anlagefläche

7 Auge

8 Kopf

9 Lichtquelle

10 Bedienelement

11 Steuerung

12 Datenverarbeitungseinheit

13 Ausgabeeinheit

14 Datenspeichereinheit

15 Datenschnittstelle

16 externer Datenspeicher

17 Computerprogrammprodukt

18 Telemedizinsystem

19 Smartphone

20 Netzhautgefäße

Claims

Patentansprüche

1. Vorrichtung (1) zur Initiierung einer von einem Patienten wahrnehmbaren entopti- schen Erscheinung des Patienten, mit einem Handgriff (3) und mit einem Gehäuse (4), in dem eine Leuchteinheit (5) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (4) eine Anlagefläche (6) aufweist, die derart im Bereich des Auges (7) auf den Kopf (8) des Patienten aufsetzbar ist, dass von der Leuchteinheit (5) emittiertes Licht zumindest teilweise auf die Netzhaut (2) fällt, wobei die Leuchteinheit (5) eingerichtet ist, um zu unterschiedlichen Zeitpunkten Licht derart entlang verschiedener Strahlengänge zu emittieren, dass das emittierte Licht bei aufgesetzter Anlagefläche (6) an verschiedenen Stellen auf die Netzhaut (2) auftrifft.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dass die Leuchteinheit (5) eine durch einen Antrieb bewegbare Lichtquelle (9) und/oder einen durch einen Antrieb bewegbaren Spiegel aufweist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Leuchteinheit (5) eine Mehrzahl von Lichtquellen (9) aufweist, die unabhängig voneinander ein- und ausschaltbar sind.

4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Lichtquellen (9) kreisförmig oder zumindest annähernd kreisförmig im Gehäuse (4) angeordnet sind.

5. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Lichtquellen (9) in Reihe im Gehäuse (4) angeordnet sind.

6. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Lichtquellen (9) in Form einer Matrix, insbesondere in senkrecht zueinander verlaufenden Reihen und Spalten angeordnet sind.

7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Lichtquellen (9) in Form einer rechteckigen, insbesondere quadratischen Matrix angeordnet sind. Vorrichtung nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Lichtquellen (9) zumindest teilweise mittels einer Steuerung derart ein- und ausschaltbar sind, dass wenigstens zwei, bevorzugt benachbart angeordnete Lichtquellen (9) zeitweise gemeinsam leuchten. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 3 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass ein Bedienelement (10) vorgesehen ist, durch dessen Bedienung eine Steuerung (11) zur Veränderung einer Reihenfolge, in der die Lichtquellen (9) ein- und ausgeschaltet werden, und/oder eine Frequenz, mit der die Lichtquellen (9) ein- und ausgeschaltet werden, aktivierbar ist. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Bedienelement (10) vorgesehen ist, durch dessen Bedienung eine Steuerung (11) zur Veränderung einer Intensität und/oder einer Wellenlänge des emittierten Lichts aktivierbar ist. System zur Erkennung einer Netzhauterkrankung mit einer Vorrichtung (1) gemäß wenigstens einem der vorangehenden Ansprüche, einer Datenverarbeitungseinheit (12) zur Bereitstellung von netzhaut-, vorrichtungs- und/oder erkrankungsspezifischen Informationen und einer Ausgabeeinheit (13), über die die bereitgestellten Informationen ausgebbar sind. System nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Datenverarbeitungseinheit (12) eine Datenspeichereinheit (14) aufweist und/oder über eine Datenschnittstelle (15) verfügt, die eingerichtet ist, um mit einem externen Datenspeicher (16) Daten uni- oder bidirektional auszutauschen. System nach Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Datenverarbeitungseinheit (12) Teil eines Mobiltelefons, eines Smartphones oder eines Tablet-Computers ist. System nach einem der Ansprüche 11 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass in der Datenverarbeitungseinheit (12) ein Computerprogrammprodukt (17) implementiert ist, das eingerichtet ist, damit in Reaktion auf eine Eingabe des Patienten Informationen bereitstellbar, Daten in einem internen Datenspeicher der Datenverarbeitungseinheit speicherbar, Daten an einen externen Datenspeicher übertragbar und/oder Daten uni- oder bidirektional mit einem Telemedizinsystem austauschbar sind. Datenverarbeitungseinheit (12) für ein System nach einem der Ansprüche 11 bis 14 mit einem implementierten Computerprogrammprodukt (17), das eingerichtet ist, um in Abhängigkeit eines Anfragesignals aus einer Mehrzahl von Datensätzen, die netzhaut-, vorrichtungs- und/oder erkrankungsspezifischen Informatio- nen enthalten, einen spezifischen Datensatz auszuwählen und eine Übertragung an eine Ausgabeeinheit (13) zu bewirken. Computerprogrammprodukt, das zur Herbeiführung einer Interaktion zwischen dem Patienten und dem System nach einem der Ansprüche 11 bis 14 und/oder zwischen dem Patienten und einer Datenverarbeitungseinheit nach Anspruch 15 eingerichtet ist,