EP4313198A1 - Medizinische extrakorporale blutbehandlungsvorrichtung mit verschleissüberwachung für deren unterdruckquelle - Google Patents

Medizinische extrakorporale blutbehandlungsvorrichtung mit verschleissüberwachung für deren unterdruckquelle

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Publication number
EP4313198A1
EP4313198A1 EP22718107.0A EP22718107A EP4313198A1 EP 4313198 A1 EP4313198 A1 EP 4313198A1 EP 22718107 A EP22718107 A EP 22718107A EP 4313198 A1 EP4313198 A1 EP 4313198A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
pressure
medical treatment
treatment device
control
evaluated
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP22718107.0A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Matthias BAECKER
Lena GOETZ
Stefan Mueller
Martin Thys
Eva WARMUTH
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP4313198A1 publication Critical patent/EP4313198A1/de
Pending legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1601—Control or regulation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow

Definitions

  • the present invention relates to a medical treatment device according to claim 1, a control or regulation device according to claim 9, also a digital storage medium according to claim 10, a computer program product according to claim 11 and a computer program according to claim 12 or according to the generic terms or generic terms of these Expectations.
  • Medical treatment devices are known whose operation, at least occasionally, requires the use of compressed air below atmospheric pressure.
  • Such medical treatment devices include, for example, some blood treatment devices which are used in particular for hemodialysis, hemofiltration and hemodiafiltration. What they have in common is that during the extracorporeal blood treatment carried out with them, the blood to be treated flows along an extracorporeal blood circuit and through a blood treatment unit.
  • the blood treatment unit is a dialyzer or filter which, to put it simply, is divided into a blood chamber and a dialysis fluid chamber by a semipermeable membrane.
  • the blood flows through the blood chamber while a dialysis fluid flows through the dialysis fluid chamber.
  • the pumping accuracy of the vacuum source used to generate vacuum air usually a compressor, can change over time and the duration of its use, and the vacuum source can ultimately even fail.
  • Causes for observed changes can be leaks, swelling of materials, deposits inside the conveyor and/or the lines and wear. While leaks can easily be detected with certainty using an automatic integrity test, for example a pressure-holding test, the extent of wear and tear that occurs over time is not readily detectable with the known tests for leaks.
  • the negative pressure sources provided for this purpose are designed to be so robust that operational wear and tear during their service life is as low as possible.
  • the vacuum source's ability to build up the vacuum may change over time.
  • a digital storage medium, a computer program product and a computer program should be specified. The object according to the invention is achieved by the medical treatment device having the features of claim 1 . It is also achieved by means of the control or regulating device having the features of claim 9, the digital storage medium having the features of claim 10, the computer program product having the features of claim 11 and the computer program having the features of claim 12.
  • a medical treatment device which in each case has at least one vacuum line, a vacuum source, a pressure measuring device, a determination device, an output device, a memory device, a readout device, and at least one control or regulating device or is connected to them.
  • the negative pressure source which is a compressor, for example, is in fluid connection or delivery connection with the negative pressure air line in order to be able to build up or change a negative pressure there.
  • Vacuum line pressure values are measured, which serve to obtain a pressure value curve over time.
  • a pressure value profile is at least a first pressure value and a second pressure value (or more than two pressure values), which prevail in the vacuum line at a first point in time or a second point in time that differs from the first point in time and are measured—individually, in multiples, or together or could be measured.
  • the determination device is configured to determine at least one variable to be evaluated from the pressure value profile measured by the pressure measuring device or from the pressure value profile generated by the vacuum source.
  • the output device is configured to output values and/or signals, e.g. B. alarms to issue.
  • At least one reference pressure profile or at least one reference value related to or obtained from a reference pressure profile is stored or kept available in the memory device.
  • At least one measure is stored in the storage device, which is assigned to the variable of the pressure value profile to be evaluated and which indicates an existing wear of the vacuum source.
  • the read-out device is configured to read out the at least one stored reference pressure profile, the at least one reference value or the associated measure from the storage device.
  • the control or regulating device is configured to generate, build up or change negative pressure in the negative pressure air line by means of the negative pressure source. It is further configured to measure a
  • control or regulating device is configured to use the determination device to evaluate a variable to be determined from the pressure value curve measured by means of the pressure measuring device.
  • the open-loop or closed-loop control device can also be configured to output this variable.
  • the control or regulating device is further configured to use the readout device to read out the at least one stored reference pressure curve, the at least one reference value (corresponding to the variable to be evaluated) from this reference pressure curve or a measure from the storage device that is associated with the variable to be evaluated.
  • control or regulation device is configured to output a result of a comparison, determined by means of the control and regulation device, between the read-out reference value on the one hand and the variable to be evaluated on the other hand or the assigned measure. This is done by the output device.
  • Determining or determining, in particular of data or values can include examining the existence or non-existence, obtaining, detecting, measuring, evaluating, processing, comparing, estimating, assessing or estimating, developing, be or include calculating, achieving, collecting, achieving and/or recognizing.
  • Proposed control device as defined herein.
  • the steps disclosed herein can all, some or some, be initiated or executed by means of the control or regulation device of the medical treatment device.
  • a control or regulating device in particular a control or regulating device according to the invention, can be included in the medical treatment device according to the invention or can be connected to it.
  • the control or regulating device is configured to initiate, carry out, control and/or regulate the steps disclosed herein—in particular automatically—through interaction with further devices or devices of the medical treatment apparatus, in particular as disclosed herein.
  • Interaction can be or include driving, controlling or regulating. Interaction may be or require a signal connection.
  • the medical treatment device according to the invention can have a correspondingly suitable and/or configured facility or device such as a B. have an evaluation unit for the evaluation, a pressure measuring device for the pressure measurement, etc. or be connected to such devices or devices.
  • An inventive, in particular digital, in particular non-volatile, storage medium in particular in the form of a diskette, RAM, ROM, CD, hard drive, DVD, USB stick, flash card, SD card, EPROM or NOVRAM, in particular with control signals that can be read electronically or optically, can be configured in such a way that a control or regulation device can be configured into a control or regulation device according to the invention.
  • the digital storage medium can be configured in order to configure a medical treatment device into a medical treatment device according to the invention.
  • a computer program product according to the invention has a volatile program code or a program code stored on a machine-readable carrier, by means of which a control or regulating device is configured into a control or regulating device according to the invention.
  • a medical treatment device can be configured into a medical treatment device according to the invention by means of the computer program product.
  • machine-readable medium refers to a medium that contains data or information that can be interpreted by software and/or hardware.
  • the medium can be a data carrier such as a floppy disk, a CD, DVD , a USB stick, a flash card, an SD card, an EPROM and the like.
  • a computer program according to the invention has a program code by which a control or regulating device becomes a control or regulating device according to the invention or a medical Treatment device is configured to a medical treatment device according to the invention.
  • a computer program product can be, for example, a computer program stored on a carrier, an embedded system as a comprehensive system with a computer program (e.g. an electronic device with a computer program), a network of computer-implemented computer programs (e.g. client/server system , cloud computing system, etc.) or a computer on which a computer program is loaded, run, stored, executed or developed.
  • a computer program stored on a carrier
  • an embedded system as a comprehensive system with a computer program
  • a network of computer-implemented computer programs e.g. client/server system , cloud computing system, etc.
  • a computer program can be understood, for example, as a physical, salable software product which has a program.
  • the object according to the invention has one or more features in a specific embodiment, it is also disclosed herein that the object according to the invention expressly does not have this or these features in other embodiments that are also according to the invention, e.g. B. in the sense of a disclaimer.
  • the contrary embodiment for example formulated as a negation, is also disclosed.
  • Embodiments according to the invention can have one or more of the features mentioned above and/or below in any technically possible combination.
  • the medical treatment device comprises an evaluation device or is connected to one.
  • the evaluation device is configured to assign a measure of wear to the result of the comparison between the reference value read out on the one hand and the variable to be evaluated on the other hand.
  • the control or regulating device is further configured to cause the evaluation device to assign a degree of wear to the result of the comparison between the reference value read out on the one hand and the variable to be evaluated on the other hand, by means of the evaluation device.
  • a measure determined in this way can in turn be output by means of the output device.
  • the at least one reference value and/or the variable to be evaluated is a time value read or measured from the pressure value curve, for example the time it takes to reach a predetermined negative pressure value, e.g. B. the lower vacuum threshold elapses.
  • the reference value is a mathematical parameter of the pressure value curve, for example an angle determined or determinable from the pressure value curve, a slope of the curve in a diagram, etc.
  • control or regulating device is configured to determine whether the corresponding variable from the measured pressure value curve, the result of the comparison and/or the degree of wear is within predetermined limits, exceeds or falls below a limit value, exceeds a minimum value and/or does not exceed a maximum value or the evaluating or comparing consists of this. This results in an evaluation z. B. based on a criterion (limit, range, maximum, etc.). As a criterion, for example for issuing an alarm, z. B. be evaluated whether an angle is less than a predetermined degree and / or whether the time required to build up vacuum exceeds a predetermined duration and/or the like.
  • the result of the evaluation or comparison is or includes a quantitative indication, for example an indication in percent, for example based on the reference value.
  • control or regulation device is configured to output an acoustic and/or visual alarm by means of the output device.
  • the alarm is output e.g. B. when the evaluation leads to results that were previously defined as inadmissible, in particular when leaving predetermined limits, in particular when falling below the lower limit or exceeding the upper limit, when leaving a permissible value range, when exceeding a predetermined amount.
  • results defined as impermissible can be stored, for example in the storage device mentioned herein.
  • the medical treatment device has a memory device or is connected to it, in which the control or regulating device stores the result of the evaluation or comparison or is programmed to do so, for example in the memory device mentioned herein for e.g. B. the reference value.
  • the previously measured pressure value curves are also taken into account in the evaluation by means of the evaluation device pull or to include in the determination of the degree of wear.
  • This memory device can be part of the medical treatment device, for example in an area that is regularly read during maintenance activities. However, you can also far from the medical treatment device z. B. be arranged at a place entrusted with the maintenance or monitoring of the treatment device.
  • the controller is configured to determine, e.g. B. Calculate a wear curve versus time for the vacuum source from the stored results or measurements. Alternatively, it is configured to cause this determination.
  • various pressure curves can be evaluated, for example in order to determine and optionally quantify a trend at an early stage on the basis of their slope or other properties - i.e. medium- or long-term developments.
  • the stored curves or a wear curve based on them can be used, e.g. B. be read by a service technician.
  • the data storage can be on an external device.
  • results can B. fed into a network and stored there. If necessary, the results can then be called up from several devices.
  • a probability of the occurrence of a fault due to wear and tear of the vacuum source is determined and communicated using known methods, e.g. B. by storage in the readable data memory, by display, alarm, etc.
  • the point in time or period of time at which or in which such a fault is likely to occur can be determined and communicated.
  • determining includes, but is not limited to: known methods of trend analysis are used to determine the probability of a fault occurring due to wear of the vacuum source or its point in time or time period.
  • the hardware or software required to carry out the aforementioned determination of probability, point in time/period of time and/or the presentation and/or transmission of the resulting results and the like is optionally provided and set up, configured and/or programmed accordingly.
  • Well-known methods of trend analysis include simple averaging, moving averages, least squares, first-order exponential smoothing, etc.
  • the medical treatment device is designed as a blood treatment device, in particular as a hemodialysis device, hemofiltration device,
  • Hemodiafiltration device or as a device for performing a separation process Hemodiafiltration device or as a device for performing a separation process.
  • the reference value or reference pressure curve as disclosed herein can e.g. B. are or have been stored by the manufacturer during production or by the technician during commissioning in the memory device, which in turn can be part of the vacuum source or the medical treatment device that has the vacuum source.
  • the invariable reference value or the reference pressure curve can be read from it when the steps mentioned here are carried out.
  • Reference values can be stored, for example, in a non-volatile random access memory (NOVRAM);
  • NOVRAM is a memory module that, due to the principle of operation, can be written to cyclically, but in which the last valid data content is saved in the internal ROM area in the event of an external power failure.
  • a capacitor integrated into a NOVRAM provides the energy required to copy the content of the RAM area, which is also integrated in the NOVRAM, into the ROM area if the externally applied voltage fails.
  • Treatment device issue a warning or notice that maintenance, repair or replacement of the vacuum source is pending due to wear.
  • an exchange can be made in good time, ie before a complete failure that actually occurs, which in turn can advantageously contribute to reducing the downtime of the treatment device.
  • Maintenance or repair of the vacuum source can be scheduled early and thus, unlike maintenance that takes place as a reaction, not at the wrong time, ie at a possibly inappropriate time.
  • a worn vacuum source can be identified according to the invention without a dedicated test during the vacuum generation that is regularly required for normal operation of the medical treatment device, the point in time at which maintenance or repair of the vacuum source should best be tackled can be identified comparatively early.
  • the point in time at which the operation of the medical treatment device will be disrupted due to the worn vacuum source can advantageously be largely predicted by means of the present invention using a corresponding evaluation of the measured values or results collected.
  • the results of the evaluation are displayed on or by means of the output device, e.g. B. shown or printed on the treatment device (display) or on an external monitor, display or the like.
  • control device is further configured to prevent a treatment option using the medical device and/or to To stop the pump of the medical device, preferably a pump which promotes medical liquid, in particular dialysis liquid.
  • a treatment option using the medical device and/or to To stop the pump of the medical device, preferably a pump which promotes medical liquid, in particular dialysis liquid.
  • this term can also extend to the determination of the pressure sought, for example by the pressure being calculated from the variables that are present.
  • a signal or communication connection between two components can be understood to mean a connection that exists during use. This can also be understood to mean that there is a preparation for such a signal connection (wired, wireless or implemented in some other way), for example by coupling both components, for example by means of pairing, etc.
  • Pairing is a process that takes place in the context of computer networks to create an initial link between computer units for the purpose of communication.
  • the best-known example of this is the establishment of a Bluetooth connection, by means of which different devices (e.g. smartphone, headphones) are connected to one another. Pairing is also sometimes referred to as bonding.
  • the quantity to be evaluated is not or does not include torque or pump speed.
  • the vacuum source is not a piston pump and/or a centrifugal pump.
  • the vacuum source is not a liquid pump or is not used to pump liquids.
  • the negative pressure source is not a central vacuum facility, such as a hospital.
  • the negative pressure source is preferably part of the medical treatment device, e.g. B. from the housing.
  • the suction side of the compressor referred to herein is used as the vacuum source.
  • the pressure side of the compressor, z. B. with appropriate line of compressed fluid, use of a Venturi nozzle and / or the like, can be used as a vacuum source.
  • the controller is not programmed to determine displacement of a piston of a pump using piston displacement sensors to determine wear.
  • a further advantage of the invention can consist in the fact that a medical treatment device is enabled to automatically check its negative pressure source. The use of a qualified service technician or a user is not required for this, which can help to save costs.
  • deviations in the pumping activity of a vacuum source that occur for the first time between visits by the qualified service technician or checks by the user can be detected at an early stage, for example as part of a daily routine check or use of the medical treatment device during treatment.
  • Another advantage can be the improvement in the user-friendliness of a generic treatment device. According to the invention, the user is not burdened with checking the vacuum source. downtime of
  • In-situ treatment devices are minimized, if not eliminated, by the present invention.
  • Fig. 1 shows a in a greatly simplified representation
  • Fig. 2 shows two exemplary pressure value curves in a pressure-time diagram during the build-up of a vacuum and the output of a measure of the wear of the vacuum source building up the vacuum in each case;
  • Fig. 3 shows a quantitative assessment of the
  • Fig. 4 shows, in a greatly simplified representation, a flow chart of further components of a medical device according to the invention
  • FIG. 1 shows, in a highly simplified representation, a flowchart or flow chart of a medical treatment device 100 according to the invention in a first embodiment.
  • the majority of the medical treatment device 100 is shown as a "black box". It includes both the blood side with its extracorporeal blood circuit and the hydraulic side with a wide variety of lines, pumps, valves and the like.
  • the "black box” also includes a blood filter, via which the blood side and the hydraulic side are connected. Reference is made to FIG. 4 for details of a possible embodiment of the medical treatment device 100 .
  • Medical treatment device 100 is in fluid connection or conveying connection to a vacuum source 1 by means of a vacuum line 3 in order to build up or change a vacuum in vacuum line 3, caused by a control or regulating device 50.
  • a pressure measuring device DS is arranged on or in the vacuum line 3 for measuring the pressure prevailing within the vacuum line 3.
  • a pressure value curve Px (see the pressure value curves PI, P2 of the following figures) can be determined.
  • a pressure value profile Px can thus be understood here as a series of pressure values that can be connected to form a continuous profile, for example by Interpolation and extrapolation, which z. B. could be represented graphically as a curve or line, as was done for the pressure value profiles PI, P2 of FIGS. 2 and 3 .
  • a determination device 9 that is also provided is used to determine at least one variable Ati, a1, At2, a2, etc. to be evaluated from the pressure value profile PI, P2 measured by the pressure measuring device DS.
  • the determination device 9 determines the measured Pressure value profile PI has a value Ati or, for the measured pressure value profile, the value ht2.
  • the variable to be evaluated is an angle which results from the geometric progression of the measured pressure value progression PI or P2
  • the determination device 9 is used, for example, to determine the angle a1 in Fig. 2 or the corresponding angle a1 for the pressure value progression PI, or from this, or a2 is determined for the pressure value profile P2 as the variable to be evaluated.
  • a memory device 5 is optionally a) at least one reference pressure curve, from which a reference to the evaluative variable hti, al, t 2, OL2, des
  • pressure value curve PI, P2 suitable reference value can be determined, b) a reference value for variable Ati, ⁇ , A i, a2,..., to be evaluated, usually already related to a reference pressure curve or obtained from it, and/or c) at least one measure (given here as an example in "%"), which is assigned to the variable Ati, a ⁇ , D0 2 , a2,... of the pressure value curve PI, P2 to be evaluated.
  • the measure gives a value at the time of measuring the pressure value curve PI, P2 present wear and tear of the checked vacuum source 1 depending on the value or magnitude of the variable to be evaluated Ati, a ⁇ , D0 2 , a2,... an.
  • the contents according to a), b) and c) can each be used alternatively or in addition to each other in be stored in the storage device 5 .
  • the reference value can thus z.
  • B. a time required for the construction of a predetermined negative pressure, an angle specification for the angle between the reference pressure curve and z.
  • the reference pressure curve which is not shown in the figures, and the corresponding reference value, which was or can be obtained from the reference pressure curve, are used in some embodiments as a comparison variable for the value or the characteristic of the variable to be evaluated, which is determined using the
  • Determination device 9 was determined and which is shown in FIG. 2 as hti or a1 for the pressure value curve PI or as ht2, a2 for the pressure value curve P2.
  • the reference pressure curve can, for. B. be a pressure value profile recorded at a vacuum source 1 in the new state.
  • the pressure value curve PI shown in FIGS. 2 and 3 could serve as a reference pressure curve.
  • a read-out device 7 is provided and configured to read out values from the storage device 5, in particular the at least one reference value stored in it, the reference pressure curve stored in it, in order to determine a reference value therefrom, or the measure of the wear stored in it, which in can be stored in the memory device 5 for different characteristics or values of the variable to be evaluated, assigned to it in each case.
  • An evaluation device 11 is optionally present and configured to associate a measure of wear with a result that can be obtained when the variable to be evaluated is related or compared to the reference value.
  • the control or regulating device 50 can correspond to a control or regulating device 150 indicated here of the medical treatment device 100 or be present separately from it, but at least with a signal connection.
  • the control or regulating device 50 is also configured to cause the pressure measuring device DS to measure a negative pressure prevailing in the vacuum air line 3, as a result of which the measured pressure value profile PI, P2 is determined. Furthermore, the control or regulating device 50 is configured to have the at least one stored reference value read out by means of the read-out device 7, in order to have the reference value read out from the stored reference pressure profile or to have the dimension assigned to the variable to be evaluated read out. This is read out in each case from the memory device 5.
  • control or regulation device 50 is configured to cause the determination device 9 to determine the variable to be evaluated from the measured pressure value profile PI, P2.
  • control or regulating device 50 acts accordingly on the evaluation device 11 provided for this purpose.
  • the controller 50 is also configured to cause a result of the comparison or the amount of wear to be output. You can use an output device 55 for this purpose.
  • the output device 55 is part of the medical treatment device 100, as is optionally also any other device shown in FIG. 1. In other embodiments, it is separate therefrom. Dispensing device 55 and treatment device 100 are preferably in signal connection, which in turn can optionally also apply to any other device shown in FIG. 1 .
  • the control or regulating device 50 is configured to have an acoustic and/or optical, haptic or other alarm output by means of the output device 55 should the evaluation lead to results which were previously defined as an alarm case. Such results can be, in particular, those which lie outside predetermined limits, in particular fall below a lower limit value or exceed an upper limit value, leave a permissible value range and/or exceed a predetermined amount.
  • the arrows in FIG. 1 represent non-limiting signal connections, in particular data connections, which can be implemented with cables or wirelessly.
  • FIG. 1 the devices described above are shown alongside the medical treatment device 100 . It can be covered by the present invention that one, some or all of these devices are integrated in the medical treatment device 100, or at least in its housing.
  • Fig. 2 shows an example of the two pressure value curves PI, P2 already mentioned above in a pressure-time diagram, which were measured during the build-up of negative pressure in the negative pressure line 3 .
  • PI, P2 already mentioned above in a pressure-time diagram
  • One or more variables can be determined for each of the measured pressure value curves PI, P2, which are to be evaluated with the aim of getting to know the state of wear of the vacuum source 1.
  • the variable to be evaluated can, as stated above, e.g. B. an angle or a period of time, for which reference values (as angles or periods of time) can be stored in the memory device 5, or for which suitable reference values can be read out from an optionally stored reference pressure curve (in this case again an angle or a period of time). or can be measured or otherwise determined.
  • a comparison of the variable to be evaluated with the corresponding reference value can allow a statement about the wear of the vacuum source 1 with a suitable evaluation.
  • Atid corresponds to the length of time that a new vacuum source 1 needs to build up the vacuum, which is why the pressure curve PI is considered below as the reference pressure curve, while Dt2 is the length of time that a vacuum source 1 needs to build up the vacuum, which due to its repeated use already shows signs of wear.
  • a qualitative and/or quantitative value for indicating the current state of wear of the vacuum source 1 can be determined from this in comparison with the time Ati, which is discussed here as an example of a reference value.
  • the angle al corresponds to the angle at which the pressure value profile PI of a vacuum source 1 with a first capacity (e.g. the capacity of a new vacuum source) intersects the lower control limit LL (or another reference line or straight line) during the Angle a2 is the angle at which the pressure value curve P2 of a vacuum source 1 with a second capacity different from the first (e.g. the capacity of a vacuum source that has been in use for a certain time) intersects this lower control limit LL.
  • a first capacity e.g. the capacity of a new vacuum source
  • variable to be evaluated can be a statement to be made about the wear of the vacuum source 1, but also just looking at the variable to be evaluated (angle, time, etc.) and reading out one of its magnitude or value in the memory device 5 associated degree of wear.
  • the latter can e.g. B. by means of a table, data records or the like. Reference values are not required for this.
  • a corresponding qualitative and/or quantitative statement on the degree of wear or an alarm can be output by means of the control or regulating device 50 via the output device 55 .
  • any specification that describes the shape or curve (slope, curvature, etc.) that is suitable for describing the pressure value curve PI, P2 can be understood as a variable to be evaluated be, and in this case value stored as a reference value can correspond to the size determined in this way.
  • the measured pressure value profile PI, P2 as such can already be compared with a reference pressure profile as such stored in the storage device 5 .
  • a measure of wear can in turn be assigned to the result of this comparison.
  • the form of the measured pressure value profile PI, P2 can therefore already be understood as a variable to be evaluated.
  • Fig. 3 shows a quantitative assessment of the
  • the lower control limit LL and an upper control limit UL are limit values which, in some embodiments, regularly play a role in the intended use of the treatment device 100, since negative pressure is always built up again when the negative pressure prevailing in the negative pressure line 3 exceeds the upper Exceeds control limit UL, i.e. the prevailing negative pressure has reduced to this value and must be built up again.
  • the negative pressure source 1 is caused by the control or regulating device 50 to start, as intended.
  • other reference pressures or reference pressure curves can also be used to carry out the present invention.
  • the time Dt2 of the pressure value curve P2 that elapsed to build up the same negative pressure (here: around -650 mbar) to reach the lower control limit LL is longer than the time Ati that was required for the pressure value curve PI. It is noted that the values Ati and At2 in the diagram of FIG. 2 stand for a period of time which has elapsed between the beginning of the (negative) pressure build-up and reaching a predetermined negative pressure, whereas in FIG. 3 they indicate the end of that period. The point in time at which the vacuum source 1 started to build up the vacuum is not specifically indicated in FIG. 3 .
  • results of the comparison or the evaluation can be quantified using known methods, for example with an indication as a percentage based on a reference value based on empirical values.
  • the pressure value profile PI would result in a higher percentage determined from parameters of the pressure value profile PI for describing a first performance when falling below the lower control limit LL, e.g. B.
  • the percentage can represent or be associated with a quantitative statement, for example about the performance, the remaining service life and/or the like. Such numbers or assignments can be based on empirical values. You can e.g. B. be in tabular form and / or stored in the memory device 5. A predetermined percentage can be a criterion for an alarm output.
  • the value or amount of the variable to be evaluated or the degree of wear of the vacuum source 1 determined for this purpose can be stored by the control or regulating device 50 according to the invention in the memory device 5 or another memory device (not shown in the figures). Such storage can also take place if an alarm has occurred.
  • the wear curve can be stored in such a way that it is can be read out or displayed by a service technician.
  • FIG. 4 shows a flow chart of further components of an embodiment of the medical treatment device 100 according to the invention, here a blood treatment device, connected to an extracorporeal blood circuit 300, which can be used for treatment by means of double-needle access, or using e.g. B. an additional Y-connector (reference Y) can be connected to the vascular system of the patient, not shown, by means of single-needle access.
  • the blood circuit 300 can optionally be present in sections thereof in or on a blood cassette, which is referred to here as an example of a disposable.
  • Pumps, actuators and/or valves in the area of the blood circuit 300 are connected to the treatment device 100 according to the invention or to one of these, e.g. B. included control device 150 connected.
  • the blood circuit 300 includes (or is connected to) an arterial patient tubing clamp 302 and an arterial connection needle of an arterial segment or arterial patient line, blood sampling line or first line 301 .
  • the blood circuit 300 also has a venous
  • a blood pump 101 is provided in or on the first line 301, a substituate pump 111 is provided with a dialysis liquid supply line 104 for conveying fresh dialysis fluid, which is filtered in a further filter stage (F2) (substituate), connected.
  • a substituate line 105 can be fluidically connected to the dialysis liquid feed line 104 .
  • substituate can be introduced by pre-dilution, via a pre-dilution valve 107, or by post-dilution, via a post-dilution valve 109, via associated lines 107a or 109a into line sections, for example into the arterial line section 301 or into the venous line section 305 (here between a Blood chamber 303b of a blood filter 303 and a venous air separation chamber or venous blood chamber 329) of the blood circuit 300 are introduced.
  • the blood filter 303 has the arterial line section 301 and the venous
  • a dialysis fluid chamber 303a of the blood filter 303 is connected to the dialysis fluid inlet line 104 leading to the dialysis fluid chamber 303a and a dialysate outlet line 102 leading away from the dialysis fluid chamber 303a and carrying dialysate, ie used dialysis fluid.
  • Dialysis fluid chamber 303a and blood chamber 303b are separated from one another by a mostly semi-permeable membrane 303c. It represents the separating sheath between the blood side with the extracorporeal blood circuit 300 and the machine side with the dialysis liquid or dialysate circuit, which is shown on the left of the membrane 303c in FIG.
  • the dialysis liquid supply line 104 is optionally in fluid connection with a compressor 175.
  • the arrangement of Figure 4 includes an optional detector 315 for detecting air and/or blood.
  • the arrangement of FIG. 4 also includes one or two pressure sensors PSI (upstream of the blood pump 101) and PS2 (downstream of the blood pump 101, it measures the pressure upstream of the blood filter 303 ("pre-hemofilter")) at the one shown in FIG Additional pressure sensors can be provided, e.g. the pressure sensor PS3 downstream of the venous blood chamber 329.
  • An optional single-needle chamber 317 is used in FIG. 4 as a buffer and/or compensating container in a single-needle method, in which the patient is connected to the extracorporeal blood circuit 300 by only one of the two blood lines 301, 305 .
  • the arrangement of Figure 4 also includes an optional detector 319 for detecting air bubbles and/or blood.
  • An addition point 325 for heparin or another anticoagulant can optionally be provided.
  • Blood leaving the blood filter 303 flows through an optional venous blood chamber 329 which may have a vent 318 and be in fluid communication with the pressure sensor PS3.
  • a mixing device 160 which from the containers A (for A concentrate via the concentrate supply 166) and B (for B concentrate via the concentrate supply 168) a predetermined mixture for the respective solution for use by the Treatment device 100 provides.
  • the solution contains, in z. B. the heater 162 heated water (online, e.g. as reverse osmosis water or from bags) from the water source 155.
  • a pump 171 which may be referred to as a concentrate pump or sodium pump, is fluidly connected to and/or pumps from the mixing apparatus 160 and a source of sodium, such as container A.
  • a negative pressure source for building up negative pressure can be seen, for example, in the optional negative pressure source with the reference number 1, which is also referred to here as a non-limiting compressor as a compressor, which is here used, for example, by means of the negative pressure line 3 in connection with the port 1000 and/or with the additional port 1000'.
  • Alternative pressure sources in particular vacuum air sources, can be provided.
  • a drain 153 for the effluent can also be seen in FIG. 4 .
  • An optional heat exchanger 157 and a first flow pump 159 suitable for degassing complete the arrangement shown.
  • Another pressure sensor can be provided as PS4 downstream of the blood filter 303 on the water side, but preferably upstream of the ultrafiltration pump 131 in the dialysate discharge line 102 to measure the filtrate pressure or membrane pressure of the blood filter 303 . Further, optional pressure measuring points P can also be provided.
  • the exemplary arrangement shown in FIG. 4 has a control and/or regulating device 150 . It can be in a wired or wireless signal connection with any of the components mentioned here—at least or in particular with the blood pump 101—for controlling or regulating the treatment device 100 .
  • the sodium content thereof can be varied within certain limits, controlled by the control device 150 .
  • the measured values determined by means of conductivity sensors 163a, 163b can be included for this purpose. Should this result in an adjustment of the sodium content of the dialysis fluid
  • the treatment device 100 includes means for conveying fresh dialysis fluid and dialysate.
  • a first valve V24 can be provided between the first flow pump 159 and the blood filter 303, which opens or closes the inlet to the blood filter 303 on the inlet side.
  • a second, optional flow pump 169 is z. B. provided downstream of the blood filter 303, which promotes dialysate to and / or through a drain line 153.
  • a second valve V25 can be provided between the blood filter 303 and the second flow pump 169, which opens or closes the outlet on the outlet side.
  • the treatment device 100 optionally includes a device 161 for balancing in the Dialyzer 303 inflowing and outflowing flow on the machine side.
  • the device 161 for balancing is preferably arranged in a line area between the first flow pump 159 and the second flow pump 169 .
  • the treatment device 100 also includes means for the precise removal of a volume of liquid specified by the user and/or by the control device 150 from the balanced circuit, such as the ultrafiltration pump 131.
  • Sensors such as the optional conductivity sensors 163a, 163b can also be provided to determine the, in some embodiments temperature-compensated, conductivity and the liquid flow upstream and downstream of the dialyzer 303.
  • Temperature sensors 165a, 165b can be provided individually or in groups. Temperature values they provide can be used to determine a temperature-compensated conductivity. They can also be provided to monitor the temperature of the dialysis liquid or the dialysate.
  • a number of optional valves are each labeled V in FIG.
  • control device 150 determines the electrolyte and/or liquid balance based on the measured values of the aforementioned, optional sensors.
  • Filter F1 and F2 can be connected in series.
  • the filter F1 is used here, for example, to produce sufficiently pure dialysis fluid by means of the mixing device 160 itself using non-sterile water. B. in the countercurrent principle, through the blood filter 303 flows.
  • the filter F2 is used here, for example, to remove, by filtering z. B. pyrogenic substances to generate sterile or sufficiently filtered substituate, which can safely be fed to the extracorporeal flowing blood of the patient and thus ultimately the patient's body.
  • the treatment device 100 is shown in FIG. 4 as an optional device for hemo(dia)filtration.
  • hemodialysis devices also fall within the scope of the present invention, although not specifically illustrated by means of the figure.
  • the present invention is not limited to the embodiment described above, which is merely illustrative.
  • the arrowheads shown in FIG. 4 generally indicate the direction of flow, respectively.
  • PSI arterial pressure sensor (optional)
  • PS2 arterial pressure sensor (optional)

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine medizinische Behandlungsvorrichtung (100), welche jeweils wenigstens eine Unterdruckluftleitung (3), eine Unterdruckquelle (1), eine Druckmesseinrichtung (DS), eine Ermittlungsvorrichtung (9), eine Ausgabevorrichtung (55), eine Speichervorrichtung (5), eine Auslesevorrichtung (7) sowie wenigstens eine Steuer- oder Regelvorrichtung (50) aufweist oder hiermit jeweils verbunden ist. Mittels der genannten Vorrichtungen soll anhand eines gemessenen Druckwerteverlaufs (P1, P2) der Zustand der Unterdruckquelle (1) ermittelt werden. Die Erfindung betrifft ferner eine Steuer- oder Regeleinrichtung (50) sowie ein digitales Speichermedium, ein Computerprogramm-Produkt und ein Computerprogramm.

Description

Beschreibung
MEDIZINISCHE EXTRAKORPORALE BLUTBEHANDLUNGSVORRICHTUNG MIT VERSCHLEISSÜBERWACHUNG FÜR DEREN UNTERDRUCKQUELLE
Die vorliegende Erfindung betrifft eine medizinische Behandlungsvorrichtung gemäß Anspruch 1, eine Steuer- oder Regelvorrichtung gemäß Anspruch 9, ferner ein digitales Speichermedium gemäß Anspruch 10, ein Computerprogramm- Produkt gemäß Anspruch 11 sowie ein Computerprogramm gemäß Anspruch 12 bzw. gemäß jeweils der Oberbegriffe oder Gattungsbegriffe dieser Ansprüche.
Es sind medizinische Behandlungsvorrichtungen bekannt, deren Betrieb zumindest gelegentlich den Einsatz von Druckluft unterhalb des Atmosphärendrucks erfordert. Zu solchen medizinischen Behandlungsvorrichtungen zählen beispielsweise manche Blutbehandlungsvorrichtungen, welche insbesondere zur Hämodialyse, Hämofiltration und Hämodiafiltration genutzt werden. Ihnen gemeinsam ist, dass während der mit ihnen durchgeführten extrakorporalen Blutbehandlung das zu behandelnde Blut entlang eines extrakorporalen Blutkreislaufs und durch eine Blutbehandlungseinheit strömt. Bei den Vorrichtungen zur Hämodialyse, Hämofiltration und Hämodiafiltration ist die Blutbehandlungseinheit ein Dialysator oder Filter, der vereinfacht ausgedrückt durch eine semipermeable Membran in eine Blutkammer und eine Dialysierflüssigkeitskammer unterteilt ist. Während der Blutbehandlung mittels Hämodialyse oder Hämodiafiltration strömt das Blut durch die Blutkammer, während eine Dialysierflüssigkeit durch die Dialysierflüssigkeitskammer strömt. Die Fördergenauigkeit der zum Erzeugen von Unterdruckluft verwendeten Unterdruckquelle, meist ein Kompressor, kann sich mit der Zeit und der Dauer ihres Einsatzes verändern, und die Unterdruckquelle kann letztlich sogar ausfallen. Ursachen für zu beobachtende Veränderungen können Undichtigkeiten, Quellungen von Werkstoffen, Ablagerungen im Inneren des Fördermittels und/oder den Leitungen und Verschleiß sein. Während Undichtigkeiten mit einem automatischen Integritätstest, beispielsweise einem Druckhaltetest, auf einfache Weise sicher erkannt werden können, ist das Ausmaß des mit der Zeit eintretenden Verschleißes nicht ohne weiteres mit den bekannten Tests auf Undichtigkeiten erkennbar.
Um die Behandlung des Patienten und dessen Sicherheit nicht zu gefährden, werden hierfür vorgesehene Unterdruckquellen deshalb so robust ausgelegt, dass ein betriebsbedingter Verschleiß während ihrer Lebensdauer möglichst gering ist. Dennoch kann sich Fähigkeit der Unterdruckquelle zum Aufbau des Unterdrucks mit der Zeit ändern.
Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine weitere medizinische Behandlungsvorrichtung (kurz: Behandlungsvorrichtung) mit einer Unterdruckquelle vorzuschlagen. Ferner soll eine Steuer- oder Regelvorrichtung (kurz: Steuervorrichtung, die optional auch regeln kann) vorgeschlagen werden, mit der Schritte zum Überprüfen der Unterdruckquelle veranlasst werden können. Außerdem sollen ein digitales Speichermedium, ein Computerprogramm-Produkt sowie ein Computerprogramm angegeben werden. Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch die medizinische Behandlungsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Sie wird ferner gelöst mittels der Steuer- oder Regelvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 9, des digitalen Speichermediums mit den Merkmalen des Anspruchs 10, des Computerprogramm-Produkts mit den Merkmalen des Anspruchs 11 sowie des Computerprogramms mit den Merkmalen des Anspruchs 12.
Erfindungsgemäß wird somit eine medizinische Behandlungsvorrichtung vorgeschlagen, welche jeweils wenigstens eine Unterdruckluftleitung, eine Unterdruckquelle, eine Druckmesseinrichtung, eine Ermittlungsvorrichtung, eine Ausgabevorrichtung, eine Speichervorrichtung, eine Auslesevorrichtung, sowie wenigstens eine Steuer- oder Regelvorrichtung aufweist oder hiermit jeweils verbunden ist.
Die Unterdruckquelle, welche beispielsweise ein Kompressor ist, steht in Fluidverbindung oder Förderverbindung mit der Unterdruckluftleitung, um dort einen Unterdrück aufbauen oder verändern zu können.
Mittels der Druckmesseinrichtung werden in der
Unterdruckluftleitung Druckwerte gemessen, welche dazu dienen einen Druckwerteverlauf über die Zeit zu erhalten. Ein Druckwerteverlauf ist hierin wenigstens ein erster Druckwert und ein zweiter Druckwert (oder mehr als zwei Druckwerte), welche zu einen ersten Zeitpunkt bzw. einem zweiten, vom ersten Zeitpunkt verschiedenen Zeitpunkt in der Unterdruckleitung herrschen und - einzeln, zu mehreren oder gemeinsam - gemessen werden oder gemessen werden könnten. Die Ermittlungsvorrichtung ist konfiguriert zum Ermitteln wenigstens einer zu bewertenden Größe aus dem mittels der Druckmesseinrichtung gemessenen Druckwerteverlauf oder dem von der Unterdruckquelle erzeugten Druckwerteverlauf.
Die Ausgabevorrichtung ist konfiguriert, Werte und/oder Signale, z. B. Alarme, auszugeben.
In der Speichervorrichtung ist wenigstens ein Referenzdruckverlauf oder wenigstens ein auf einen Referenzdruckverlauf bezogener oder aus diesem gewonnener Referenzwert gespeichert oder vorgehalten.
Alternativ oder ergänzend ist in der Speichervorrichtung wenigstens ein Maß gespeichert, welches der zu bewertenden Größe des Druckwerteverlaufs zugeordnet ist und welches einen vorliegenden Verschleiß der Unterdruckquelle angibt.
Die Auslesevorrichtung ist konfiguriert zum Auslesen des wenigstens einen gespeicherten Referenzdruckverlaufs, des wenigstens einen Referenzwerts oder des zugeordneten Maßes aus der Speichervorrichtung.
Die Steuer- oder Regelvorrichtung ist konfiguriert zum Erzeugen, Aufbauen oder Verändern von Unterdrück in der Unterdruckluftleitung mittels der Unterdruckquelle. Sie ist ferner konfiguriert zum Messen eines in der
Unterdruckluftleitung herrschenden Unterdrucks mittels der Druckmesseinrichtung, um einen gemessenen Druckwerteverlauf zu ermitteln.
Weiter ist die Steuer- oder Regelvorrichtung konfiguriert, mittels der Ermittlungsvorrichtung eine zu bewertende Größe aus dem mittels der Druckmesseinrichtung gemessenen Druckwerteverlauf zu ermitteln. Zum Ausgeben dieser Größe kann die Steuer- oder Regelvorrichtung in manchen Ausführungsformen ebenfalls konfiguriert sein.
Die Steuer- oder Regelvorrichtung ist weiter konfiguriert, um mittels der Auslesevorrichtung den wenigstens einen gespeicherten Referenzdruckverlauf, den wenigstens einen (der zu bewertenden Größe entsprechenden) Referenzwert aus diesem Referenzdruckverlauf oder ein Maß aus der Speichervorrichtung auszulesen, welches der zu bewertenden Größe zugeordnet ist.
Weiter ist die Steuer- oder Regelvorrichtung konfiguriert zum Ausgeben eines mittels der Steuer- und Regelvorrichtung ermittelten Ergebnisses eines Vergleichs zwischen ausgelesenem Referenzwert einerseits und der zu bewertenden Größe andererseits oder des zugeordneten Maßes. Dies erfolgt durch die Ausgabevorrichtung.
Wenn hierin von „programmiert" oder „konfiguriert" die Rede ist, so ist auch offenbart, diese Begriffe gegeneinander auszutauschen .
Ein Ermitteln oder Bestimmen, insbesondere von Daten oder Werten, kann hierin ein Untersuchen einer Existenz oder Nicht-Existenz, ein Erhalten, ein Erfassen, ein Messen, ein Auswerten, ein Verarbeiten, ein Vergleichen, ein Schätzen, Einschätzen oder Abschätzen, ein Erschließen, ein Berechnen, ein Erzielen, ein Erheben, ein Erreichen und/oder ein Erkennen sein oder umfassen.
Erfindungsgemäß wird weiter eine Steuer- oder
Regelvorrichtung vorgeschlagen, wie sie hierin definiert ist. Die hierin offenbarten Schritte können alle, einige oder manche, mittels der Steuer- oder Regelvorrichtung der medizinischen Behandlungsvorrichtung veranlasst oder ausgeführt werden.
Eine Steuer- oder Regelvorrichtung, insbesondere eine erfindungsgemäße Steuer- oder Regelvorrichtung, kann von der erfindungsgemäßen medizinischen Behandlungsvorrichtung umfasst oder mit dieser verbunden sein. Die Steuer- oder Regelvorrichtung ist konfiguriert, durch Zusammenwirken mit weiteren Einrichtungen oder Vorrichtungen der medizinischen Behandlungsvorrichtung die hierin offenbarten Schritte - insbesondere automatisch - zu veranlassen, durchzuführen, zu steuern und/oder zu regeln, insbesondere wie hierin offenbart.
Ein Zusammenwirken kann ein Ansteuern, Steuern oder Regeln sein oder umfassen. Ein Zusammenwirken kann eine Signalverbindung sein oder erfordern.
Die erfindungsgemäße medizinische Behandlungsvorrichtung kann für jeden der hierin genannten Schritte eine entsprechend geeignete und/oder konfigurierte Einrichtung oder Vorrichtung wie z. B. eine Auswerteeinheit für die Auswertung, eine Druckmesseinrichtung für die Druckmessung, usw. aufweisen oder mit solchen Einrichtungen oder Vorrichtungen verbunden sein.
Ein erfindungsgemäßes, insbesondere digitales, insbesondere nicht-flüchtiges, Speichermedium (hier auch als Träger bezeichnet), insbesondere in Form von Diskette, RAM, ROM, CD, Festplatte, DVD, USB-Stick, Flashcard, SD-Karte, EPROM oder NOVRAM, insbesondere mit elektronisch oder optisch auslesbaren Steuersignalen, kann derart konfiguriert sein, um eine Steuer- oder Regelvorrichtung zu einer erfindungsgemäßen Steuer- oder Regelvorrichtung zu konfigurieren.
Alternativ oder ergänzend kann das digitale Speichermedium konfiguriert sein, um eine medizinische Behandlungsvorrichtung zu einer erfindungsgemäßen medizinischen Behandlungsvorrichtung zu konfigurieren.
Ein erfindungsgemäßes Computerprogramm-Produkt weist einen volatilen, flüchtigen oder auf einem maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode auf, durch den eine Steuer- oder Regelvorrichtung zu einer erfindungsgemäßen Steuer- oder Regelvorrichtung konfiguriert wird.
Alternativ oder ergänzend kann mittels des Computerprogramm- Produkts eine medizinische Behandlungsvorrichtung zu einer erfindungsgemäßen medizinischen Behandlungsvorrichtung konfiguriert werden.
Der Begriff „maschinenlesbarer Träger", wie er hierin verwendet wird, bezeichnet in bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung einen Träger, der von Software und/oder Hardware interpretierbare Daten oder Informationen enthält. Der Träger kann ein Datenträger, wie eine Diskette, eine CD, DVD, ein USB-Stick, eine Flashcard, eine SD-Karte, ein EPROM und dergleichen sein.
Ein erfindungsgemäßes Computerprogramm weist einen Programmcode auf, durch den eine Steuer- oder Regelvorrichtung zu einer erfindungsgemäßen Steuer- oder Regelvorrichtung oder eine medizinische Behandlungsvorrichtung zu einer erfindungsgemäßen medizinischen Behandlungsvorrichtung konfiguriert wird.
Unter einem Computerprogramm-Produkt kann erfindungsgemäß beispielsweise ein auf einem Träger gespeichertes Computerprogramm, ein Embedded System als umfassendes System mit einem Computerprogramm (z. B. ein elektronisches Gerät mit einem Computerprogramm), ein Netzwerk von computerimplementierten Computerprogrammen (z. B. Client/Serversystem, Cloud Computing System, etc.) oder ein Computer, auf dem ein Computerprogramm geladen ist, abläuft, gespeichert ist, ausgeführt oder entwickelt wird, verstanden werden.
Unter einem Computerprogramm kann erfindungsgemäß beispielsweise ein physikalisches, vertriebsfähiges Software- Produkt verstanden werden, welches ein Programm aufweist.
Bei allen vorstehenden und folgenden Ausführungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein" bzw. „kann haben" usw. synonym zu „ist vorzugsweise" bzw. „hat vorzugsweise" usw. zu verstehen und soll eine erfindungsgemäße Ausführungsform erläutern.
Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze. Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren Widerspruch führt, liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein" oder „einem" stets „wenigstens ein" oder „wenigstens einem" mit. Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit umfasst wie die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein" alternativ als „genau ein" gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist. Beides ist von der vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte.
Vorteilhafte Weiterentwicklungen der vorliegenden Erfindung sind jeweils Gegenstand von Unteransprüchen und Ausführungsformen .
Wenn hierin von einer Ausführungsform die Rede ist, so stellt diese eine erfindungsgemäße, beispielhafte Ausführungsform dar.
Wenn hierin offenbart ist, dass der erfindungsgemäße Gegenstand ein oder mehrere Merkmale in einer bestimmten Ausführungsform aufweist, so ist hierin jeweils auch offenbart, dass der erfindungsgemäße Gegenstand genau dieses oder diese Merkmale in anderen, ebenfalls erfindungsgemäßen Ausführungsformen ausdrücklich nicht aufweist, z. B. im Sinne eines Disclaimers. Für jede hierin genannte Ausführungsform gilt somit, dass die gegenteilige Ausführungsform, beispielsweise als Negation formuliert, ebenfalls offenbart ist.
Erfindungsgemäße Ausführungsformen können eines oder mehrere der oben und/oder im Folgenden genannten Merkmale in jeder technisch möglichen Kombination aufweisen.
In manchen Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße medizinische Behandlungsvorrichtung eine Auswertevorrichtung oder ist mit einer solchen verbunden. Die Auswertevorrichtung ist konfiguriert zum Zuordnen eines Maßes an Verschleiß zum Ergebnis des Vergleichs zwischen ausgelesenem Referenzwert einerseits und der zu bewertenden Größe andererseits. In diesen Ausführungsformen ist die Steuer- oder Regelvorrichtung weiter konfiguriert zum Veranlassen der Auswertevorrichtung zum Zuordnen eines Maßes an Verschleiß zum Ergebnis des Vergleichs zwischen ausgelesenem Referenzwert einerseits und der zu bewertenden Größe andererseits, mittels der Auswertevorrichtung. Ein so ermitteltes Maß kann wiederum mittels der Ausgabevorrichtung ausgegeben werden.
In einigen Ausführungsformen der erfindungsgemäßen medizinischen Behandlungsvorrichtung ist der wenigstens eine Referenzwert und/oder die zu bewertende Größe ein aus dem Druckwerteverlauf herausgelesener oder -gemessener Zeitwert, beispielsweise die Zeit, die bis zum Erreichen eines vorbestimmten Unterdruckwerts, z. B. der unteren Unterdruckschwelle, verstreicht. Weiter alternativ ist der Referenzwert eine mathematische Kenngröße des Druckwerteverlaufs, beispielsweise ein aus dem Druckwerteverlauf bestimmter oder bestimmbarerer Winkel, eine Steigung des Verlaufs in einem Diagramm, usw.
In manchen Ausführungsformen ist die Steuer- oder Regelvorrichtung konfiguriert zum Bestimmen, ob die entsprechende Größe aus dem gemessen Druckwerteverlauf, das Ergebnis des Vergleichs und/oder das Maß an Verschleiß innerhalb vorbestimmter Grenzen liegt, einen Grenzwert Über oder unterschreitet, einen Mindestwert überschreitet und/oder einen Höchstwert nicht überschreitet oder das Auswerten oder das Vergleichen besteht hieraus. Hierdurch erfolgt ein Auswerten z. B. anhand eines Kriteriums (Grenzwert, Bereich, Höchstwert, usw.). Als Kriterium, beispielsweise zur Ausgabe eines Alarms, kann z. B. ausgewertet werden, ob ein Winkel kleiner einem vorbestimmten Winkelgrad ist und/oder ob die benötigte Zeit zum Unterdruckaufbau eine vorbestimmte Dauer überschreitet und/oder dergleichen.
In einigen Ausführungsformen ist oder umfasst das Ergebnis des Auswertens oder Vergleichens, eine quantitative Angabe, beispielsweise eine Angabe in Prozent, etwa bezogen auf den Referenzwert .
In manchen Ausführungsformen ist die Steuer- oder Regelvorrichtung konfiguriert zum Ausgeben eines akustischen und/oder optischen Alarms mittels der Ausgabevorrichtung. Das Ausgeben des Alarms erfolgt z. B. dann, wenn das Auswerten zu Ergebnissen führt, welche vorab als unzulässig definiert wurden, insbesondere beim Verlassen vorbestimmter Grenzen, insbesondere beim Unterschreiten des unteren Grenzwerts oder Überschreiten des oberen Grenzwerts, beim Verlassen eines zulässigen Wertebereichs, beim Übersteigen eines vorgegebenen Betrags. Diese als unzulässig definierten Ergebnisse können gespeichert sein, beispielsweise in der hierin genannten Speichervorrichtung .
In einigen Ausführungsformen weist die medizinische Behandlungsvorrichtung eine Speichervorrichtung auf oder ist hiermit verbunden, in welcher die Steuer- oder Regelvorrichtung das Ergebnis des Auswertens oder Vergleichens speichert oder hierzu programmiert ist, etwa in der hierin genannten Speichervorrichtung für z. B. den Referenzwert .
In manchen Ausführungsformen kann vorgesehen sein, bei der Auswertung mittels der Auswertungsvorrichtung auch die vorausgegangenen gemessenen Druckwertverläufe in Betracht zu ziehen bzw. in die Ermittlung des Maßes an Verschleiß miteinzubeziehen .
Diese Speichervorrichtung kann Teil der medizinischen Behandlungsvorrichtung sein, beispielsweise in einem bei Wartungstätigkeiten regelmäßig ausgelesenen Bereich. Sie kann jedoch auch fern der medizinischen Behandlungsvorrichtung z. B. bei einer mit der Wartung oder Überwachung der Behandlungsvorrichtung betrauten Stelle angeordnet sein.
In manchen Ausführungsformen ist die Steuer- oder Regelvorrichtung konfiguriert zum Ermitteln, z. B. Errechnen, einer Verschleißkurve bezogen auf die Zeit für die Unterdruckquelle aus den gespeicherten Ergebnissen oder Maßen. Alternativ ist sie zum Veranlassen dieses Ermittelns konfiguriert .
Hierzu können beispielsweise verschiedene Druckverlaufskurven ausgewertet werden, etwa um anhand ihrer Steigung oder anderen Eigenschaften frühzeitig einen Trend - also sich mittel- oder langfristig abzeichnende Entwicklungen - zu ermitteln und optional zu quantifizieren.
In einigen Ausführungsformen können die gespeicherten Kurven bzw. eine hierauf basierende Verschleißkurve bei Bedarf z. B. von einem Servicetechniker ausgelesen werden. Der Datenspeicher kann alternativ auf einem externen Gerät vorliegen. So können Ergebnisse z. B. in ein Netzwerk eingespeist und dort gespeichert werden. Gegebenenfalls können die Ergebnisse dann von mehreren Geräten aus abgerufen werden. In manchen Ausführungsformen wird eine Wahrscheinlichkeit für das Auftreten einer Störung durch Verschleiß der Unterdruckquelle nach bekannten Verfahren ermittelt und mitgeteilt, z. B. per Speicherung im auslesbaren Datenspeicher, per Display, Alarm, usw. Ergänzend oder alternativ hierzu kann der Zeitpunkt oder Zeitraum, zu dem bzw. in dem eine solche Störung vermutlich auftreten wird, ermittelt und mitgeteilt werden.
In einigen Ausführungsformen kommen zum Ermitteln u. a. der Wahrscheinlichkeit für das Auftreten einer Störung durch Verschleiß der Unterdruckquelle oder dessen Zeitpunkt oder Zeitraum bekannte Verfahren der Trendanalyse zum Einsatz.
Die zum Ausführen der vorgenannten Ermittlung von Wahrscheinlichkeit, Zeitpunkt/Zeitraum und/oder der Darstellung und/oder Übermittlung der sich hieraus ergebenden Ergebnisse und dergleichen erforderliche Hard- oder Software ist optional vorgesehen und entsprechend eingerichtet, konfiguriert und/oder programmiert.
Bekannte Verfahren der Trendanalyse umfassen die einfache Mittelwertbildung, die Bestimmung gleitender Durchschnitte, das Ermitteln der kleinsten quadratischen Abweichung, das exponentielle Glätten erster Ordnung, usw.
In einigen Ausführungsformen ist die medizinische Behandlungsvorrichtung ausgestaltet als Blutbehandlungsvorrichtung, insbesondere als Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung,
Hämodiafiltrationsvorrichtung oder als eine Vorrichtung zum Durchführen eines Separationsverfahrens. Der Referenzwert oder Referenzdruckverlauf, wie hierin offenbart, kann z. B. vom Hersteller etwa bei der Produktion oder vom Techniker bei der Inbetriebnahme in der Speichervorrichtung hinterlegt werden oder hinterlegt worden sein, welche wiederum Teil der Unterdruckquelle oder der medizinischen Behandlungsvorrichtung, welche die Unterdruckquelle aufweist, sein kann. Aus ihr kann der unveränderliche Referenzwert bzw. der Referenzdruckverlauf beim Ausführen der hierin genannten Schritte ausgelesen werden.
Referenzwerte können beispielsweise in einem Non-Volatile Random Access Memory (NOVRAM) hinterlegt sein; ein NOVRAM ist ein Speicherbaustein, der prinzipbedingt zyklisch beschrieben werden darf, bei dem aber trotzdem, bei auftretendem externen Stromausfall, der letztgültige Dateninhalt im internen ROM- Bereich gesichert wird. Ein in einen NOVRAM integrierter Kondensator liefert hierbei die Energie, die nötig ist, um bei Ausfall der extern angelegten Spannung den Inhalt des, jeweils ebenfalls im NOVRAM integrierten, RAM-Bereichs in den ROM-Bereich umzukopieren.
Wird über eine Vielzahl von (mindestens zwei) Druckverläufen zu verschiedenen Zeitpunkten hinweg ein schleichender oder zunehmender Verschleiß der Unterdruckquelle erkannt, so kann in einigen Ausführungsformen diesbezüglich ein Alarm oder eine Mitteilung ergehen.
So kann beispielsweise von der medizinischen
Behandlungsvorrichtung eine Warnung oder ein Hinweis darauf ergehen, dass eine Wartung, Reparatur oder ein Austausch der Unterdruckquelle wegen Verschleißes ansteht. Auf diese Weise kann ein Austausch bereits beizeiten, d. h. vor einem tatsächlich eintretenden, vollständigen Ausfall erfolgen, was wiederum vorteilhaft dazu beitragen kann, die Ausfallzeit der Behandlungsvorrichtung zu reduzieren. Eine Wartung oder Reparatur der Unterdruckquelle kann frühzeitig eingeplant werden und damit, anders als eine als Reaktion erfolgende Wartung, nicht erst zur Unzeit, d. h. zu einem evtl, unpassenden Zeitpunkt, erfolgen.
Da eine verschlissene Unterdruckquelle erfindungsgemäß ohne dedizierten Test bereits bei der für den gewöhnlichen Betrieb der medizinischen Behandlungsvorrichtung regelmäßig erforderlichen Unterdruckerzeugung identifiziert werden kann, kann der Zeitpunkt, zu welchem eine Wartung oder Reparatur der Unterdruckquelle am besten in Angriff genommen werden sollte, vergleichsweise früh erkannt werden. Der Zeitpunkt, zu dem eine Störung des Betriebs der medizinischen Behandlungsvorrichtung aufgrund der verschlissenen Unterdruckquelle eintreten wird, kann vorteilhaft mittels der vorliegenden Erfindung unter Verwendung einer entsprechenden Auswertung der erhobenen Messwerte oder Ergebnisse weitestgehend vorhersagbar werden.
In einigen Ausführungsformen werden die Ergebnisse der Auswertung (als Auswertungsergebnisse, Grad des Verschleißes, usw.) an der Ausgabevorrichtung oder mittels dieser, z. B. an der Behandlungsvorrichtung (Display) oder auf einem externen Monitor, Display oder der dergleichen dargestellt oder ausgedruckt .
In manchen Ausführungsformen der erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung ist die Steuervorrichtung weiter konfiguriert, um eine Behandlungsoption mittels der medizinischen Vorrichtung zu unterbinden und/oder um eine Pumpe der medizinischen Vorrichtung zu stoppen, vorzugsweise eine Pumpe, welche medizinische Flüssigkeit, insbesondere Dialysierflüssigkeit, fördert. Dies erfolgt gemäß der vorliegenden Erfindung dann, wenn die die Ergebnisse der Auswertung (als Auswertungsergebnisse, Grad des Verschleißes, usw.) ergeben, dass der Verschleiß der Unterdruckquelle zu weit fortgeschritten ist.
Wenn hierin von einem Messen eines Drucks die Rede ist, so kann sich dieser Begriff in einigen Ausführungsformen auch auf das Ermitteln des gesuchten Drucks erstrecken, etwa indem der Druck aus vorliegenden Größen errechnet wird.
Wenn hierin von einer Signal- oder Kommunikationsverbindung zweier Komponenten die Rede ist, so kann hierunter eine im Gebrauch bestehende Verbindung zu verstehen sein. Ebenso kann hierunter zu verstehen sein, dass eine Vorbereitung zu einer solchen (kabelgebunden, kabellosen oder auf andere Weise umgesetzte) Signalverbindung besteht, beispielsweise durch eine Kopplung beider Komponenten, etwa mittels pairing, usw.
Unter pairing versteht man einen Prozess, der im Zusammenhang mit Rechnernetzwerken erfolgt, um eine anfängliche Verknüpfung zwischen Rechnereinheiten zum Zwecke der Kommunikation herzustellen. Das bekannteste Beispiel hierfür ist das Herstellen einer Bluetooth-Verbindung, mittels welcher unterschiedliche Einrichtungen (z. B. Smartphone, Kopfhörer) miteinander verbunden werden. Pairing wird gelegentlich auch als bonding bezeichnet.
In manchen Ausführungsformen ist oder umfasst die zu bewertende Größe nicht ein Drehmoment oder eine Pumpengeschwindigkeit . In einigen Ausführungsformen ist die Unterdruckquelle keine Kolbenpumpe und/oder keine Zentrifugalpumpe.
In manchen Ausführungsformen ist die Unterdruckquelle keine Flüssigkeitspumpe oder wird zum Pumpen von Flüssigkeiten nicht verwendet.
In einigen Ausführungsformen ist die Unterdruckquelle keine zentrale Vakuumanlage, etwa einer Klinik. Die Unterdruckquelle ist bevorzugt Teil der medizinischen Behandlungsvorrichtung, z. B. von deren Gehäuse umfasst.
In manchen Ausführungsformen wird die Saugseite des hierin genannten Kompressors als Unterdruckquelle verwendet. Ebenso kann die Druckseite des Kompressors, z. B. bei entsprechender Leitung des komprimierten Fluids, Verwendung einer Venturidüse und/oder dergleichen, als Unterdruckquelle verwendet werden.
In einigen Ausführungsformen ist die Steuervorrichtung nicht programmiert, um zum Bestimmen des Verschleißes eine Auslenkung eines Kolbens einer Pumpe mittels Kolbenauslenkungssensoren zu ermitteln.
Mittels mancher erfindungsgemäßer Ausführungsformen können einer oder mehrere der hierin genannten Vorteile erzielbar sein, zu welchen folgende zählen:
Mittels der vorliegenden Erfindung kann eine verlässliche Aussage über die Funktionstüchtigkeit und insbesondere über den Grad des Verschleißes der Unterdruckquelle getroffen werden. Ein weiterer Vorteil der Erfindung kann darin bestehen, dass eine medizinische Behandlungsvorrichtung in die Lage versetzt wird, die Überprüfung ihrer Unterdruckquelle automatisch durchzuführen. Der Einsatz eines qualifizierten Servicetechnikers oder eines Anwenders ist hierzu nicht erforderlich, was zur Einsparung von Kosten beitragen kann.
Zudem können Abweichungen in der Fördertätigkeit einer Unterdruckquelle, die zwischen Besuchen des qualifizierten Servicetechnikers oder Überprüfungen des Anwenders erstmals auftreten, frühzeitig, etwa im Rahmen einer täglichen Routineüberprüfung oder Nutzung der medizinischen Behandlungsvorrichtung bei der Behandlung, erfasst werden.
Ein weiterer Vorteil kann die Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit einer gattungsgemäßen Behandlungsvorrichtung sein. Der Anwender wird erfindungsgemäß nicht mit der Überprüfung der Unterdruckquelle belastet. Ausfallzeiten der
Behandlungsvorrichtung während des Einsatzes werden durch die vorliegende Erfindung minimiert, wenn nicht sogar eliminiert.
Im frühzeitigen Erkennen der Notwendigkeit eines Austausches der Unterdruckquelle kann somit eine Erhöhung der Zuverlässigkeit der medizinischen Behandlungsvorrichtung liegen, umso sicherer für den Patienten kann diese arbeiten.
Schließlich kann von Vorteil sein, dass mittels der vorliegenden Erfindung die statistische Auswertung von Ausfallzahlen betreffend die Unterdruckquelle verbessert werden kann. Dies hilft vorteilhafterweise, echte Fehler zu ermitteln und die Dunkelziffer von verschlissenen Unterdruckquellen zu reduzieren oder ganz wegfallen zu lassen.
Im Folgenden wird die Erfindung anhand bevorzugter Ausführungsformen derselben unter Bezugnahme auf die angehängte Zeichnung beschrieben. Die erfindungsgemäße medizinische Behandlungsvorrichtung wird am Beispiel einer Hämodialysevorrichtung beschrieben. Die Erfindung kann in gleicher Weise aber auch bei anderen Behandlungsvorrichtungen, beispielsweise einer Hämodiafiltrationsvorrichtung, Verwendung finden. In den Figuren gilt:
Fig . 1 zeigt in stark vereinfachter Darstellung ein
Flussdiagramm einer erfindungsgemäßen medizinischen Behandlungsvorrichtung in einer ersten Ausführungsform;
Fig . 2 zeigt zwei exemplarische Druckwerteverläufe in einem Druck-Zeit-Diagramm während des Aufbaus eines Unterdrucks sowie das Ausgeben eines Maßes für den Verschleiß der den Unterdrück jeweils aufbauenden Unterdruckquelle;
Fig . 3 zeigt eine quantitative Bewertung des
Verschleißzustands einer Unterdruckquelle in einem weiteren Druck-Zeit-Diagramm; und
Fig . 4 zeigt in stark vereinfachter Darstellung ein Flussdiagramm weiterer Komponenten einer erfindungsgemäßen medizinischen
Behandlungsvorrichtung in einer exemplarischen Ausführungsform. Fig . 1 zeigt in stark vereinfachter Darstellung ein Flussdiagramm oder Ablaufdiagramm einer erfindungsgemäßen medizinischen Behandlungsvorrichtung 100 in einer ersten Ausführungsform.
Der Großteil der medizinischen Behandlungsvorrichtung 100 ist als "black box" dargestellt. Sie beinhaltet sowohl die Blutseite mit ihrem extrakorporalen Blutkreislauf als auch die Hydraulikseite mit verschiedensten Leitungen, Pumpen, Ventilen und dergleichen. Auch ein Blutfilter, über welchen die Blutseite und die Hydraulikseite in Verbindung stehen, ist von der "black box" umfasst. Für Details einer möglichen Ausgestaltung der medizinischen Behandlungsvorrichtung 100 wird auf Fig. 4 verwiesen.
Die medizinische Behandlungsvorrichtung 100 steht mittels einer Unterdruckluftleitung 3 mit einer Unterdruckquelle 1 in Fluidverbindung oder Förderverbindung zum Aufbauen oder Verändern eines Unterdrucks in der Unterdruckluftleitung 3 veranlasst von einer Steuer- oder Regelvorrichtung 50.
An oder in der Unterdruckluftleitung 3 ist eine Druckmesseinrichtung DS angeordnet zum Messen des innerhalb der Unterdruckluftleitung 3 herrschenden Drucks. Mittels fortlaufender, oder mehrfacher, Druckmessung während des Aufbaus des Unterdrucks oder des Veränderns eines bereits gegebenen Unterdrucks kann ein Druckwerteverlauf Px (siehe die Druckwerteverläufe PI, P2 der folgenden Figuren) ermittelt werden. Ein Druckwerteverlauf Px kann hierin somit eine Reihe von Druckwerten verstanden werden, die zu einem durchgehenden Verlauf verbunden werden können, etwa durch Inter- und Extrapolation, welcher z. B. grafisch als Kurve oder Linie dargestellt werden könnte wie diese für die Druckwerteverläufe PI, P2 der Fig. 2 und Fig. 3 geschehen ist.
Eine ebenfalls vorgesehene Ermittlungsvorrichtung 9 dient zum Ermitteln wenigstens einer zu bewertenden Größe Ati, al, At2, a2, usw. aus dem mittels der Druckmesseinrichtung DS gemessenen Druckwerteverlauf PI, P2.
Ist die zu bewertende Größe beispielsweise eine Angabe darüber, wie lange die Unterdruckquelle 1 ab dem Zeitpunkt, zu welchem mit dem Aufbau eines vorbestimmten Unterdrucks mittels der Unterdruckquelle 1 begonnen wird, bis zum Erzielen des vorbestimmten Unterdrucks benötigt, so ermittelt die Ermittlungsvorrichtung 9 für den gemessenen Druckwerteverlauf PI einen Wert Ati bzw. für den gemessenen Druckwerteverlauf den Wert ht2.
Ist die zu bewertende Größe hingegen ein Winkel, welcher sich aus dem geometrischen Verlauf des gemessenen Druckwerteverlaufs PI oder P2 ergibt, so wird mittels der Ermittlungsvorrichtung 9 beispielsweise der in Fig. 2 oder entsprechende Winkel al für den Druckwerteverlauf PI, oder aus diesem heraus, bzw. a2 für den Druckwerteverlauf P2 als zu bewertende Größe ermittelt.
Für Details zur Ermittlung und Bewertung der zu bewertenden Größe wird auf die nachfolgenden Fig. 2 und 3 sowie deren Beschreibung verwiesen.
In einer Speichervorrichtung 5 ist wahlweise a) wenigstens ein Referenzdruckverlauf, aus welchem ein bezogen auf die zu bewertende Größe hti, al, t 2, OL2, des
Druckwerteverlaufs PI, P2 geeigneter Referenzwert ermittelt werden kann, b) ein - zumeist auf einen Referenzdruckverlauf bereits bezogener oder hieraus gewonnener - Referenzwert für die zu bewertende Größe Ati, ΐ, A i, a2,..., und/oder c) wenigstens ein Maß (hier exemplarisch in „%" angegeben) gespeichert, welches jeweils der zu bewertenden Größe Ati, aΐ, D02, a2,...des Druckwerteverlaufs PI, P2 zugeordnet ist. Das Maß gibt einen zum Zeitpunkt des Messens des Druckwerteverlaufs PI, P2 vorliegenden Verschleiß der überprüften Unterdruckquelle 1 in Abhängigkeit vom Wert oder Betrag der zu bewertenden Größe Ati, aΐ, D02, a2,...an. Die Inhalte gemäß a), b) und c) können jeweils alternativ zueinander oder einander ergänzend in der Speichervorrichtung 5 hinterlegt sein.
Der Referenzwert kann somit z. B. eine benötigte Zeit für den Aufbau eines vorbestimmten Unterdrucks, eine Winkelangabe für den Winkel zwischen dem Referenzdruckverlauf und z. B. einer unteren Regelgrenze LL (siehe Fig. 2), einer Horizontalen oder anderen Referenzlinie in einem Druck-Zeit-Diagramm oder dergleichen sein oder umfassen.
Der Referenzdruckverlauf, welcher in den Figuren nicht dargestellt ist, und entsprechend der Referenzwert, welcher aus dem Referenzdruckverlauf gewonnen wurde oder gewonnen werden kann, dienen in einigen Ausführungsformen als Vergleichsgröße für den Wert oder die Ausprägung der zu bewertenden Größe, welche mittels der
Ermittlungsvorrichtung 9 ermittelt wurde und welche in Fig. 2 als hti oder al für den Druckwerteverlauf PI bzw. als ht2, a2 für den Druckwerteverlauf P2 gezeigt ist. Der Referenzdruckverlauf kann z. B. ein an einer Unterdruckquelle 1 im Neuzustand erhobener Druckwerteverlauf sein. In diesem Fall könnte der in Fig. 2 und Fig. 3 gezeigte Druckwerteverlauf PI als Referenzdruckverlauf dienen.
Eine Auslesevorrichtung 7 ist vorgesehen und konfiguriert zum Auslesen von Werten aus der Speichervorrichtung 5, insbesondere des wenigstens einen in ihr gespeicherten Referenzwerts, des in ihr gespeicherten Referenzdruckverlaufs, um hieraus eine Referenzwert zu bestimmen, oder des in ihr gespeicherten Maßes für den Verschleiß, welcher in der Speichervorrichtung 5 für unterschiedliche Ausprägungen oder Werte der zu bewertenden Größe, dieser jeweils zugeordnet, hinterlegt sein kann.
Eine Auswertevorrichtung 11 ist optional vorhanden und konfiguriert zum Zuordnen eines Maßes an Verschleiß zu einem Ergebnis, das erhalten werden kann, wenn die zu bewertende Größe mit dem Referenzwert in Bezug gesetzt oder verglichen wird.
Die Steuer- oder Regelvorrichtung 50 kann einer hier angedeuteten Steuer- oder Regelvorrichtung 150 der medizinischen Behandlungsvorrichtung 100 entsprechen oder getrennt von dieser aber zumindest unter Signalverbindung vorliegen.
Die Steuer- oder Regelvorrichtung 50 ist ferner konfiguriert, die Druckmesseinrichtung DS zum Messen eines in der Unterdruckluftleitung 3 herrschenden Unterdrucks zu veranlassen, wodurch der gemessene Druckwerteverlauf PI, P2 ermittelt wird. Weiter ist die Steuer- oder Regelvorrichtung 50 konfiguriert, um mittels der Auslesevorrichtung 7 den wenigstens einen gespeicherten Referenzwert auslesen zu lassen, um den Referenzwert aus dem gespeicherten Referenzdruckverlauf oder um das Maß, welcher der zu bewertenden Größe zugeordnet ist, auslesen zu lassen. Ausgelesen wird dies jeweils aus der Speichervorrichtung 5.
Schließlich ist die Steuer- oder Regelvorrichtung 50 konfiguriert, um die Ermittlungsvorrichtung 9 zu veranlassen, die zu bewertende Größe aus dem gemessenen Druckwerteverlauf PI, P2 zu ermitteln.
Zum Zuordnen eines Maßes an Verschleiß zu einem Ergebnis, das erhalten werden kann, wenn die zu bewertende Größe mit dem Referenzwert in Bezug gesetzt oder verglichen wird wirkt die Steuer- oder Regelvorrichtung 50 entsprechend auf die hierfür vorgesehene Auswertevorrichtung 11 ein.
Zum Veranlassen eines Ausgebens eines Ergebnisses des Vergleichs oder des Maßes an Verschleiß ist die Steuer- oder Regelvorrichtung 50 ebenfalls konfiguriert. Sie kann sich hierfür einer Ausgabevorrichtung 55 bedienen.
Die Ausgabevorrichtung 55 ist in manchen Ausführungsformen, wie optional auch jede andere in Fig. 1 gezeigte Vorrichtung, Teil der medizinischen Behandlungsvorrichtung 100. In anderen Ausführungsformen liegt sie getrennt von dieser vor. Ausgabevorrichtung 55 und Behandlungsvorrichtung 100 stehen vorzugsweise in Signalverbindung, was wiederum optional auch für jede andere in Fig. 1 gezeigte Vorrichtung gelten kann. Die Steuer- oder Regelvorrichtung 50 ist konfiguriert, um mittels der Ausgabevorrichtung 55 einen akustischen und/oder optischen, haptischen oder anderweitigen Alarm ausgeben zu lassen, sollte das Auswerten zu Ergebnissen führen, welche vorab als Alarmfall definiert wurden. Solche Ergebnisse können insbesondere solche sein, die außerhalb vorbestimmter Grenzen liegen, insbesondere einen unteren Grenzwert unter- oder einen oberen Grenzwert überschreiten, einen zulässigen Wertebereich verlassen und/oder einen vorgegebenen Betrag überschreiten .
Die Pfeile in der Fig. 1 stellen nicht beschränkend Signalverbindungen dar, insbesondere Datenverbindungen, welche kabelgebunden oder kabellos verwirklicht sein können.
In Fig. 1 sind die oben beschriebenen Vorrichtungen neben der medizinischen Behandlungsvorrichtung 100 gezeigt. Es kann von der vorliegenden Erfindung umfasst sein, dass eine, manche oder alle dieser Vorrichtungen in der medizinischen Behandlungsvorrichtung 100, oder zumindest in deren Gehäuse, integriert sind.
Fig . 2 zeigt exemplarisch die beiden vorstehend bereits genannten Druckwerteverläufe PI, P2 in einem Druck-Zeit- Diagramm, welche während des Aufbaus von Unterdrück in der Unterdruckleitung 3, gemessenen wurden. Es wird diesbezüglich auch auf die Beschreibung zu Fig. 1 Bezug genommen.
Für jeden der gemessenen Druckwerteverläufe PI, P2 können eine oder mehrere Größen ermittelt werden, die es mit dem Ziel, den Verschleißzustand der Unterdruckquelle 1 kennenzulernen, zu bewerten gilt. Die zu bewertende Größe kann wie vorstehend ausgeführt z. B. ein Winkel oder eine Zeitdauer sein, für die Referenzwerte (als Winkel oder Zeitdauern) in der Speichervorrichtung 5 hinterlegt sein können, oder für welche geeignete Referenzwerte aus einem optional gespeicherten Referenzdruckverlauf (in diesem Fall also wieder ein Winkel bzw. eine Zeitdauer) herausgelesen oder -gemessen oder anderweitig bestimmt werden können.
Ein Vergleich der zu bewertende Größe mit dem entsprechenden Referenzwert kann bei geeigneter Auswertung eine Aussage über den Verschleiß der Unterdruckquelle 1 zulassen.
Nicht nur die Druckwerteverläufe PI, P2 können unter Einsatz der Druckmesseinrichtung DS gemessen worden sein, sondern in einigen Ausführungsformen gilt dies auch für den Referenzdruckverlauf. Letzterer kann mittels der Druckmesseinrichtung DS z. B. im Zusammenhang mit einer ersten Inbetriebnahme der medizinischen
Behandlungsvorrichtung 100 und/oder der Unterdruckquelle 1, oder nach einer Abschluss einer Wartung derselben, gemessen und in der Speichervorrichtung 5 gespeichert worden sein.
Im Beispiel der Fig. 2 entspricht beispielsweise Atider Zeitdauer, die eine neuwertige Unterdruckquelle 1 für den Unterdruckaufbau benötigt, weshalb der Druckverlauf PI im Folgenden als Referenzdruckverlauf betrachtet wird, während Dt2 die Zeitdauer ist, die eine Unterdruckquelle 1 für den Unterdruckaufbau benötigt, die aufgrund ihres wiederholten Einsatzes bereits Spuren von Verschleiß zeigt.
Wird beispielsweise die benötigte Zeit At2 für den Unterdruckaufbau mittels der zu überprüfenden Unterdruckquelle 1 in der Unterdruckleitung 3 gemessen, so kann hieraus im Vergleich mit der Zeit Ati, welche hier als Beispiel eines Referenzwerts diskutiert ist, ein qualitativer und/oder quantitativer Wert zur Angabe des aktuellen Verschleißzustands der Unterdruckquelle 1 ermittelt werden.
Je kleiner die benötigte Zeit At2 zum Unterdruckaufbau ist, umso besser ist der Zustand der Unterdruckquelle 1. Je größer die Differenz zwischen Ati und Dt2, desto größer kann hierin der Verschleiß angenommen werden.
Fig. 2 ist zu entnehmen, dass der Winkel al, unter welchem der Druckwerteverlauf PI die untere Regelgrenze LL, welche zu Fig. 3 erläutert ist, schneidet, wesentlich größer ist als der Winkel a2, unter welchem der Druckwerteverlauf P2 dies tut (al > a2). Als zu bewertende Größe kommt erfindungsgemäß daher auch ein Winkel, z. B. der Winkel a2, in Betracht.
Im Beispiel der Figur 2 entspricht beispielsweise der Winkel al jenem Winkel, unter welchem der Druckwerteverlauf PI einer Unterdruckquelle 1 mit einer ersten Leistungsfähigkeit (beispielsweise der Leistungsfähigkeit einer neuwertigen Unterdruckquelle) die untere Regelgrenze LL (oder eine andere Referenzlinie oder -gerade) schneidet, während der Winkel a2 jener Winkel ist, unter welchem der Druckwerteverlauf P2 einer Unterdruckquelle 1 mit einer zweiten, von der ersten verschiedenen, Leistungsfähigkeit (beispielsweise der Leistungsfähigkeit einer Unterdruckquelle, die sich schon eine gewisse Zeit in Gebrauch befindet) diese untere Regelgrenze LL schneidet.
In der Speichervorrichtung 5 können wie zu Fig. 1 erläutert - für eine alternative Bewertung des Verschleißes eine betrachteten Unterdruckquelle 1 verschiedene Zeitdauern Atx oder Winkel ax hinterlegt sein, die unterschiedlichen Graden oder Maßen des Verschleißes zugeordnet sind. Durch ein Vergleich (mittels Differenzbildung, Quotientenbildung, usw.) z. B. der an der betrachteten Unterdruckquelle 1 gemessenen Zeitdauer Atx oder des ermittelten Winkels x als zu bewertende Größe mit einem entsprechenden Referenzwert, kann ein Abweichen der zu bewertenden Größe vom entsprechenden Referenzwert ermittelt werden. Dieser Abweichung kann wieder einem in der Speichervorrichtung 5 hierfür hinterlegtes Maß an Verschleiß zugeordnet werden.
Somit kann nicht nur ein Vergleich der zu bewertenden Größe mit dem entsprechenden Referenzwert eine Aussage über den Verschleiß der Unterdruckquelle 1 zulassen, sondern auch das Betrachten nur der zu bewertenden Größe (Winkel, Zeit, usw.) und das Herauslesen eines ihrem Betrag oder Wert in der Speichervorrichtung 5 zugeordneten Maßes für den Verschleiß. Letzteres kann z. B. mittels Tabelle, Datensätzen oder dergleichen hinterlegt sein. Referenzwerte sind hierfür nicht erforderlich .
Mittels der Steuer- oder Regelvorrichtung 50 kann über die Ausgabevorrichtung 55 eine entsprechende qualitative und/oder quantitative Aussage zum Grad des Verschleißes bzw. ein Alarm ausgegeben werden.
Alternativ oder ergänzend zu Ati oder al als Beispiel für die zu bewertende Größe kann jede Angabe, welche die Form oder den Verlauf (Steigung, Krümmung, usw.), welche geeignet ist, den Druckwerteverlauf PI, P2 zu beschreiben, als zu bewertende Größe verstanden werden, und der in diesem Fall als Referenzwert gespeicherte Wert kann der so bestimmten Größe entsprechen.
Schließlich sei erwähnt, dass bereits der Vergleich des gemessenen Druckwerteverlaufs PI, P2 als solchem mit einem in der Speichervorrichtung 5 gespeicherten Referenzdruckverlauf als solchem vorgenommen werden kann. Dem Ergebnis dieses Vergleichs kann wiederum ein Maß an Verschleiß zugeordnet werden. So kann z. B. ein Bildvergleich zwischen dem gemessenen Druckwerteverlauf PI, P2 einerseits und dem gespeichertem Referenzdruckverlauf andererseits erfolgen. Weicht der Graph des Druckwerteverlaufs vom Graph des Referenzdruckverlaufs zu stark ab, unterscheiden sich deren Formen zu sehr, usw. so kann dieser Abweichung wiederum ein Maß an Verschleiß zugeordnet sein. In einigen
Ausführungsformen kann daher bereits die Form des gemessenen Druckwerteverlaufs PI, P2 als zu bewertende Größe verstanden werden.
Fig . 3 zeigt eine quantitative Bewertung des
Verschleißzustands einer Unterdruckquelle 1 in einem weiteren Druck-Zeit-Diagramm als optionales Ergebnis einer Auswertung.
Die beiden Kurven zeigen analog zu der Darstellung in Fig. 2 den gemessene Druckwerteverläufe PI, P2.
Fig. 3 zeigt weiter die untere Regelgrenze LL und eine obere Regelgrenze UL. Es handelt sich hierbei um Grenzwerte, welcher im bestimmungsgemäßen Gebrauch der Behandlungsvorrichtung 100 in manchen Ausführungsformen insofern regelmäßig eine Rolle spielen, da immer dann erneut Unterdrück aufgebaut wird, wenn der in der Unterdruckleitung 3 herrschende Unterdrück die obere Regelgrenze UL überschreitet, also sich der herrschende Unterdrück bis zu diesem Wert abgebaut hat, und erneut aufzubauen ist. Hierzu wird bestimmungsgemäß die Unterdruckquelle 1 von der Steuer- oder Regelvorrichtung 50 veranlasst, zu starten. Bei der Bestimmung des vorliegenden Maßes an Verschleiß bietet sich eine Orientierung an der unteren Regelgrenze LL daher aus praktischen Überlegungen heraus an. Andere Referenzdrücke oder Referenzdruckverläufe sind zur Ausführung der vorliegenden Erfindung natürlich ebenfalls verwendbar.
Die zum Aufbauen desselben Unterdrucks (hier: rund -650 mbar) zum Erreichen der unteren Regelgrenze LL verstrichene Zeit Dt2 des Druckwerteverlaufs P2 ist länger als die Zeit Ati, welche beim Druckwerteverlauf PI hierzu benötigt wurde. Angemerkt wird, dass die Werte Ati und At2 im Diagramm der Fig. 2 für einen Zeitraum standen, welcher zwischen Beginn der (Unter-)Druckaufbaus und Erreichen eines vorgestimmten Unterdrucks jeweils verstrichen ist, wohingegen sie in Fig. 3 das Ende jenes Zeitraums andeuten. Der Zeitpunkt, zu welchem die Unterdruckquelle 1 jeweils mit dem Aufbau des Unterdrucks begonnen hat, ist in Fig. 3 nicht eigens bezeichnet.
Die Ergebnisse des Vergleichs oder der Auswertung können mittels bekannter Methoden quantifiziert werden, beispielsweise mit einer Angabe in Prozent bezogen auf einen auf Erfahrungswerten beruhenden Referenzwert. Im Beispiel der Fig. 3 würde der Druckwerteverlauf PI beim Unterschreiten der unteren Regelgrenze LL einen höheren aus Parametern des Druckwerteverlaufs PI ermittelten Prozentsatz zur Beschreibung einer ersten Leistungsfähigkeit ergeben, z. B.
84 %, als der Prozentsatz, der zur Beschreibung einer zweiten Leistungsfähigkeit aus Parametern des Druckwerteverlaufs P2 beim Überschreiten der unteren Regelgrenze LL ermittelt werden würde, z. B. 40 %.
Der Prozentsatz kann eine quantitative Aussage, beispielsweise über die Leistungsfähigkeit, die verbleibende Lebensdauer und/oder dergleichen darstellen oder dieser zugeordnet sein. Derartige Zahlen oder Zuordnungen können auf Erfahrungswerten beruhen. Sie können z. B. in Tabellenform vorliegen und/oder in der Speichervorrichtung 5 gespeichert sein. Ein vorbestimmter Prozentsatz kann ein Kriterium für eine Alarmausgabe sein.
Erfolgt kein Alarm, kann der Wert oder Betrag der zu bewertenden Größe bzw. der hierzu ermittelte Verschleißgrad der Unterdruckquelle 1 veranlasst von der erfindungsgemäßen Steuer- oder Regelvorrichtung 50 in der Speichervorrichtung 5 oder einer anderen Speichervorrichtung (in den Figuren nicht gezeigt) gespeichert werden. Eine solche Speicherung kann auch erfolgen, sollte ein Alarmfall eingetreten sein.
Es kann vorgesehen sein, aus mehreren gemessenen Druckwerteverläufen Px, gemessen für ein- und dieselbe Unterdruckquelle 1 zu unterschiedlichen Zeitpunkten eine Verschleißkurve zu errechnen und ggf. zu speichern, beispielsweise in der hier genannten Speichervorrichtung 5. Die Verschleißkurve kann so hinterlegt sein, dass sie von einem Servicetechniker ausgelesen bzw. angezeigt werden kann.
Eine Auswertung einer solchen Verschleißkurve oder anderweitigen Verschleißaufzeichnung und/oder -auswertung kann, z. B. automatisch, erfolgen. Entsprechende Hinweise können, z. B. an einen Servicetechniker, ergehen. Fig . 4 zeigt ein Flussdiagramm weiterer Komponenten einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen medizinischen Behandlungsvorrichtung 100, hier einer Blutbehandlungsvorrichtung, verbunden mit einem extrakorporalen Blutkreislauf 300, welcher zu einer Behandlung mittels Double-Needle-Zugangs, oder unter Verwendung z. B. eines zusätzlichen Y-Verbinders (Bezugszeichen Y) mittels Single-Needle-Zugangs mit dem Gefäßsystem des nicht dargestellten Patienten verbunden werden kann. Der Blutkreislauf 300 kann optional in Abschnitten hiervon in oder auf einer Blutkassette, welche hier als Beispiel eines Disposable bezeichnet ist, vorliegen.
Pumpen, Aktoren und/oder Ventile im Bereich des Blutkreislaufs 300 sind mit der erfindungsgemäßen Behandlungsvorrichtung 100 bzw. mit einer von dieser z. B. umfassten Steuervorrichtung 150 verbunden.
Der Blutkreislauf 300 weist eine arterielle Patientenschlauchklemme 302 und eine arterielle Konnektionsnadel eines arteriellen Abschnitts oder einer arteriellen Patientenleitung, Blutentnahmeleitung oder ersten Leitung 301 auf (oder ist hiermit verbunden). Der Blutkreislauf 300 weist ferner eine venöse
Patientenschlauchklemme 306 und eine venöse Konnektionsnadel eines venösen Abschnitts, einer venösen Patientenleitung, Blutrückgabeleitung oder zweiten Leitung 305 auf (oder ist hiermit verbunden).
Eine Blutpumpe 101 ist in oder an der ersten Leitung 301 vorgesehen, eine Substituatpumpe 111 ist mit einer Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 zum Fördern von frischer Dialysierflüssigkeit, welche in einer weiteren Filterstufe (F2) gefiltert ist (Substituat), verbunden. Eine Substituatleitung 105 kann fluidisch mit der Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 verbunden sein. Mittels der Substituatpumpe 111 kann Substituat per Prädilution, über ein Prädilutionsventil 107, oder per Postdilution, über ein Postdilutionsventil 109, über zugehörige Leitungen 107a bzw. 109a in Leitungsabschnitte, beispielsweise in den arteriellen Leitungsabschnitt 301 bzw. in den venösen Leitungsabschnitt 305 (hier zwischen einer Blutkammer 303b eines Blutfilters 303 und einer venösen Luftabscheidekammer oder venösen Blutkammer 329) des Blutkreislaufs 300 eingebracht werden.
Der Blutfilter 303 weist die mit dem arteriellen Leitungsabschnitt 301 und mit dem venösen
Leitungsabschnitt 305 verbundene Blutkammer 303b auf. Eine Dialysierflüssigkeitskammer 303a des Blutfilters 303 ist mit der zur Dialysierflüssigkeitskammer 303a führenden Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 und einer von der Dialysierflüssigkeitskammer 303a wegführenden Dialysatablaufleitung 102, welche Dialysat, also verbrauchte Dialysierflüssigkeit, leitet, verbunden.
Dialysierflüssigkeitskammer 303a und Blutkammer 303b sind durch eine zumeist semi-permeable Membran 303c voneinander getrennt. Sie stellt die Trennscheide zwischen der Blutseite mit dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 und der Maschinenseite mit dem Dialysierflüssigkeits- bzw. Dialysatkreislauf dar, die in Fig. 4 links der Membran 303c gezeigt ist.
Die Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 steht optional in Fluidverbindung mit einem Kompressor 175. Die Anordnung der Fig. 4 umfasst einen optionalen Detektor 315 zum Detektieren von Luft und/oder Blut. Die Anordnung der Fig. 4 umfasst ferner einen oder zwei Drucksensoren PSI (stromauf der Blutpumpe 101) und PS2 (stromab der Blutpumpe 101, er misst den Druck stromauf des Blutfilters 303 („prä-Hämofilter")) an den in Fig. 4 gezeigten Stellen. Weitere Drucksensoren können vorgesehen sein, z. B. der Drucksensor PS3 stromab der venösen Blutkammer 329.
Eine optionale Single-Needle-Kammer 317 kommt in Fig. 4 als Puffer- und/oder Ausgleichsbehälter bei einem Single-Needle- Verfahren zum Einsatz, bei welchem der Patient mittels nur einer der zwei Blutleitungen 301, 305 mit dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 verbunden ist.
Die Anordnung der Fig. 4 umfasst außerdem einen optionalen Detektor 319 zum Detektieren von Luftblasen und/oder Blut.
Eine Zugabestelle 325 für Heparin oder ein anderes Antikoagulans kann optional vorgesehen sein.
Blut, das den Blutfilter 303 verlässt, durchströmt eine optionale venöse Blutkammer 329, welche eine Entlüftungseinrichtung 318 aufweisen und mit dem Drucksensor PS3 in Fluidverbindung stehen kann.
Links in Fig. 4 ist eine Anmischvorrichtung 160 gezeigt, welche aus den Behältern A (für A-Konzentrat über die Konzentratversorgung 166) und B (für B-Konzentrat über die Konzentratversorgung 168) eine vorbestimmte Mischung für die jeweilige Lösung zur Verwendung durch die Behandlungsvorrichtung 100 bereitstellt. Die Lösung enthält, in z. B. der Heizvorrichtung 162 angewärmtes Wasser (online, z. B. als Umkehrosmosewasser oder aus Beuteln) aus der Wasserquelle 155.
Eine Pumpe 171, welche als Konzentratpumpe oder Natriumpumpe bezeichnet werden kann, ist mit der Anmischvorrichtung 160 und einer Quelle mit Natrium, etwa dem Behälter A, fluidisch verbunden und/oder fördert hieraus. Eine optionale Pumpe 173, welche dem Behälter B, etwa für Bicarbonat, zugeordnet ist, ist zu erkennen.
Eine Unterdruckquelle zum Aufbauen von Unterdrück (oder Druck) kann beispielsweise in der optionalen Unterdruckquelle mit dem Bezugszeichen 1 gesehen werden, welche hierin nicht beschränkend auch als Kompressor bezeichnet ist, welcher hier exemplarisch mittels der Unterdruckleitung 3 in Verbindung mit dem Port 1000 und/oder mit dem weiteren Port 1000' steht. Alternative Druckquellen, insbesondere Unterdruckluftquellen, können vorgesehen sein.
Weiter ist in Fig. 4 ein Abfluss 153 für das Effluent zu erkennen. Ein optionaler Wärmetauscher 157 und eine erste Flusspumpe 159, die zur Entgasung geeignet ist, ergänzen die gezeigte Anordnung.
Ein wiederum weiterer Drucksensor kann als PS4 stromab des Blutfilters 303 auf der Wasserseite, jedoch vorzugsweise stromauf der Ultrafiltrationspumpe 131 in der Dialysatablaufleitung 102 zum Messen des Filtratdrucks oder Membrandrucks des Blutfilters 303 vorgesehen sein. Weitere, optionale Druckmessstellen P können ebenfalls vorgesehen sein. Die in Fig. 4 gezeigte exemplarische Anordnung weist eine Steuer- und/oder Regelvorrichtung 150 auf. Sie kann mit jeder der hierin genannten Komponenten - jedenfalls oder insbesondere mit der Blutpumpe 101 - in kabelgebundener oder kabelloser Signalverbindung zur Steuerung oder Regelung der Behandlungsvorrichtung 100 stehen.
Mittels der Vorrichtung zur Online-Mischung der Dialysierflüssigkeit ist eine Variation deren Natriumgehalts, gesteuert durch die Steuervorrichtung 150, in bestimmten Grenzen möglich. Hierzu können insbesondere die mittels Leitfähigkeitssensoren 163a, 163b ermittelten Messwerte einbezogen werden. Sollte sich dabei eine Anpassung des Natriumgehalts der Dialysierflüssigkeit
(Natriumkonzentration) oder des Substituats als erforderlich oder gewünscht ergeben, so kann dies durch Anpassen der Förderrate der Natriumpumpe 171 erfolgen.
Darüber hinaus umfasst die Behandlungsvorrichtung 100 Mittel zur Förderung von frischer Dialysierflüssigkeit sowie von Dialysat. Ein erstes Ventil V24 kann zwischen der ersten Flusspumpe 159 und dem Blutfilter 303 vorgesehen sein, welches eingangsseitig den Zulauf zum Blutfilter 303 öffnet bzw. schließt. Eine zweite, optionale Flusspumpe 169 ist z. B. stromabwärts des Blutfilters 303 vorgesehen, welche Dialysat zu einer und/oder durch eine Abflussleitung 153 fördert. Ein zweites Ventil V25 kann zwischen dem Blutfilter 303 und der zweiten Flusspumpe 169 vorgesehen sein, welches ausgangsseitig den Ablauf öffnet bzw. schließt.
Weiterhin umfasst die Behandlungsvorrichtung 100 optional eine Vorrichtung 161 zur Bilanzierung des in den Dialysator 303 ein- und ausströmenden Flusses auf der Maschinenseite. Die Vorrichtung 161 zur Bilanzierung ist vorzugsweise in einem Leitungsbereich zwischen der ersten Flusspumpe 159 und der zweiten Flusspumpe 169 angeordnet.
Die Behandlungsvorrichtung 100 umfasst ferner Mittel zum exakten Entfernen eines durch den Anwender und/oder durch die Steuervorrichtung 150 vorgegebenen Flüssigkeitsvolumens aus dem bilanzierten Kreislauf wie die Ultrafiltrationspumpe 131.
Sensoren wie die optionalen Leitfähigkeitssensoren 163a, 163b können ferner vorgesehen sein, um die, in manchen Ausführungsformen temperaturkompensierte Leitfähigkeit sowie den Flüssigkeitsstrom stromauf und stromab des Dialysators 303 zu bestimmen.
Temperatursensoren 165a, 165b können einzeln oder zu mehreren vorgesehen sein. Von ihnen gelieferte Temperaturwerte können zum Ermitteln einer temperaturkompensierten Leitfähigkeit genutzt werden. Sie können ferner vorgesehen sein, um die Temperatur der Dialysierflüssigkeit bzw. des Dialysats zu überwachen .
Weitere Flusspumpen ergänzend oder alternativ zu z. B. jener mit dem Bezugszeichen 169 können ebenfalls vorgesehen sein.
Eine Reihe von optionalen Ventilen ist in Fig. 4 jeweils mit V bezeichnet.
Basierend auf den Messwerten der vorgenannten, optionalen Sensoren ermittelt in einigen Ausführungsformen die Steuervorrichtung 150 die Elektrolyt- und/oder Flüssigkeitsbilanz . Filter Fl und F2 können in Serie geschaltet vorgesehen sein.
Der Filter Fl dient hier exemplarisch dazu, mittels der Anmischvorrichtung 160 selbst unter Nutzung von nicht sterilem Wasser ausreichend reine Dialysierflüssigkeit zu erzeugen, welche anschließend, z. B. im Gegenstromprinzip, durch den Blutfilter 303 strömt.
Der Filter F2 dient hier exemplarisch dazu, aus der ausreichend reinen Dialysierflüssigkeit, welche den ersten Filter Fl verlässt, durch Filtern von z. B. pyrogenen Stoffen steriles oder ausreichend gefiltertes Substituat zu generieren, welches bedenkenlos dem extrakorporal strömenden Blut des Patienten und damit letztlich dem Körper des Patienten zugeführt werden kann.
Die Behandlungsvorrichtung 100 ist in Fig. 4 zwar optional als Vorrichtung zur Hämo (dia)filtration gezeigt. Hämodialysevorrichtungen fallen jedoch ebenfalls unter die vorliegende Erfindung, obgleich nicht eigens mittels Figur dargestellt .
Die vorliegende Erfindung ist nicht auf die vorstehend beschriebene Ausführungsform beschränkt, diese dient lediglich der Veranschaulichung.
Die in Fig. 4 gezeigten Pfeilspitzen geben allgemein jeweils die Strömungsrichtung an.
Als Ventile können insbesondere die Ventile V24 in der Leitung 104 stromauf des Blutfilters 303, das Ventil V25 in der Leitung 102 stromab des Blutfilters 303 sowie die V33, V44, V43, V42, V45 an den gezeigten Stellen vorgesehen sein.
Bezugszeichenliste
1 Unterdruckquelle; z. B. Kompressor
3 Unterdruckluftleitung
5 Speichervorrichtung
7 Auslesevorrichtung
9 ErmittlungsVorrichtung
11 AuswerteVorrichtung
50 Steuer- oder Regelvorrichtung
55 AusgäbeVorrichtung
100 medizinische BehandlungsVorrichtung
101 Blutpumpe
102 Dialysatablaufleitung
104 Dialysierflüssigkeitszulaufleitung
105 Substituatleitung 107 Prädilutionsventil 107a zum Prädilutionsventil gehörige Leitung 109 Postdilutionsventil 109a zum Postdilutionsventil gehörige Leitung 111 Substituatpumpe 131 Ultrafiltrationspumpe 150 Steuervorrichtung 153 Drain- oder Abflussleitung 155 Wasserquelle 157 Heizvorrichtung; Wärmetauscher
159 erste Flusspumpe
160 Anmischvorrichtung 161 Vorrichtung zur Bilanzierung 162 HeizVorrichtung 163a Leitfähigkeitssensor 163b Leitfähigkeitssensor 165a Temperatursensor 165b Temperatursensor
166 Konzentratversorgung
168 Konzentratversorgung
169 zweite Flusspumpe
171 Pumpe, Natriumpumpe
173 Pumpe, Bicarbonatpumpe
175 Kompressor
300 extrakorporaler Blutkreislauf
301 erste Leitung (arterieller Leitungsabschnitt)
302 (erste) Schlauchklemme
303 Blutfilter oder Dialysator 303a Dialysierflüssigkeitskämmer 303b Blutkammer 303c semi-permeable Membran
305 zweite Leitung (venöser Leitungsabschnitt)
306 (zweite) Schlauchklemme 315 Detektor
317 Single-Needle-Kammer
318 Entlüftungseinrichtung
319 Detektor 325 Zugabestelle für Antikoagulans 329 venöse Blutkammer (optional)
1000 Port 1000 Port
Fl Filter
F2 Filter
F3 Filter für Sterilluft
F4 Filter für Sterilluft
A Behälter B Behälter
DS Druckmesseinrichtung
LL untere Regelgrenze
PI Referenzdruckverlauf
P2 gemessener Druckwerteverlauf
P Druckmessstellen
PSI arterieller Drucksensor (optional)
PS2 arterieller Drucksensor (optional)
PS3 Drucksensor (optional)
PS4 Drucksensor zum Messen des Filtratdrucks (optional)
S03 Drucksensor S07 Drucksensor
Ati, Dt2r ... zu bewertende Größe l, 2, ... zu bewertende Größe
UL obere Regelgrenze
V Ventile
V24 Ventil V25 Ventil V31 Ventil V32 Ventil V33 Ventil V42 Ventil V43 Ventil
V44 Ventil V45 Ventil
Y Y-Verbinder

Claims

Ansprüche
1. Medizinische Behandlungsvorrichtung (100) aufweisend oder verbunden mit jeweils wenigstens einer Unterdruckluftleitung (3); einer Unterdruckquelle (1), in Fluidverbindung oder Förderverbindung mit der Unterdruckluftleitung (3), zum Aufbauen eines Unterdrucks in der Unterdruckluftleitung (3); einer Druckmesseinrichtung (DS) zum Messen von Druckwerten des mittels der Unterdruckquelle (1) in der Unterdruckluftleitung (3) erzeugten Unterdrucks unter Erhalten eines gemessenen Druckwerteverlaufs (PI, P2); einer Ermittlungsvorrichtung (9), konfiguriert zum Ermitteln wenigstens einer zu bewertenden Größe (Ati, aΐ, D02, C2,...) aus dem mittels der Druckmesseinrichtung (DS) gemessenen Druckwerteverlauf (PI, P2); einer Ausgabevorrichtung (55); einer Speichervorrichtung (5), in welcher wenigstens ein Referenzdruckverlauf oder wenigstens ein auf einen Referenzdruckverlauf bezogener Referenzwert für die zu bewertende Größe (Ati, aΐ, Dti, C2, , und/oder wenigstens ein der zu bewertenden Größe (hti,
Oil, Dt2, 0(2,...) des gemessenen Druckwerteverlaufs (PI, P2) zugeordnetes Maß (%), welches einen vorliegenden Verschleiß einer Unterdruckquelle (1) angibt, gespeichert sind; einer Auslesevorrichtung (7), konfiguriert zum Auslesen, aus der Speichervorrichtung (5), des gespeicherten Referenzdruckverlaufs, des wenigstens einen Referenzwerts aus dem gespeicherten Referenzdruckverlauf, oder des zugeordneten Maßes (%); und einer Steuer- oder Regelvorrichtung (50), konfiguriert zum Veranlassen der folgenden Schritte :
Aufbauen oder Verändern, mittels der Unterdruckquelle (1), von Unterdrück in der Unterdruckluftleitung (3);
Messen, mittels der Druckmesseinrichtung (DS), eines in der Unterdruckluftleitung (3) herrschenden Unterdrucks unter Erhalten eines gemessenen Druckwerteverlaufs (PI, P2);
Ermitteln, mittels der
Ermittlungsvorrichtung (9), der zu bewertenden Größe (Ati, al, D02, a2,...) aus dem mittels der Druckmesseinrichtung (DS) gemessenen Druckwerteverlauf (PI, P2); Auslesen, mittels der Auslesevorrichtung (7) aus der Speichervorrichtung (5), des wenigstens einen gespeicherten Referenzdruckverlaufs oder des wenigstens einen der zu bewertenden Größe (hti, al,
Dt2, a2,...) entsprechenden Referenzwerts aus dem gespeicherten Referenzdruckverlauf, oder des der zu bewertenden Größe (Ati, l,
D02, 0(2,...) zugeordneten Maßes (%);
Ausgeben, mittels der Ausgabevorrichtung (55), eines mittels der Steuer-oder
Regelvorrichtung (50) ermittelten Ergebnisses eines Vergleichs zwischen ausgelesenem Referenzwert einerseits und der zu bewertenden Größe (hti, l, D02, a2,...) andererseits, oder des zugeordneten Maßes (%).
2. Medizinische Behandlungsvorrichtung (100) nach
Anspruch 1, weiter aufweisend oder verbunden mit einer Auswertevorrichtung (11), konfiguriert zum Zuordnen eines Maßes (%) an Verschleiß zum Ergebnis des Vergleichs zwischen ausgelesenem Referenzwert einerseits und der zu bewertenden Größe (hti, al, D02, a2,...) andererseits; wobei die Steuer- oder Regelvorrichtung (50) weiter konfiguriert ist zum: Zuordnen, mittels der Auswertevorrichtung (11), eines Maßes (%) an Verschleiß zum Ergebnis des Vergleichs zwischen ausgelesenem Referenzwert einerseits und der zu bewertenden Größe (Ati, oil, Dt2, 0(2,...) andererseits, und zum Ausgeben, mittels der Ausgabevorrichtung (55), des zugeordneten Maßes (%).
3. Medizinische Behandlungsvorrichtung (100) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei: der wenigstens eine Referenzwert und/oder die zu bewertende Größe ein Zeitwert oder eine mathematische Kenngröße, insbesondere ein Winkel, ist.
4. Medizinische Behandlungsvorrichtung (100) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die Steuer- oder Regelvorrichtung (50) weiter konfiguriert ist zum:
Bestimmen, ob die zu bewertende Größe (Ati, al,
At2, cx2,...) des gemessenen Druckwerteverlaufs (PI, P2), das Ergebnis des Vergleichs und/oder das Maß (%) an Verschleiß innerhalb vorbestimmter Grenzen liegt, einen Grenzwert über- oder unterschreitet, einen Mindestwert überschreitet und/oder einen Höchstwert nicht überschreitet.
5. Medizinische Behandlungsvorrichtung (100) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die Steuer- oder Regelvorrichtung (50) konfiguriert ist, ein Ausgeben, mittels der Ausgabevorrichtung (55), eines akustischen und/oder optischen Alarms, sollte das Ergebnis oder das Maß (%) vorab als unzulässig definierte Werte oder Ausprägungen annehmen, insbesondere bei Verlassen vorbestimmter Grenzen, insbesondere bei Unterschreiten des unteren Grenzwerts oder Überschreiten des oberen Grenzwerts, bei Verlassen eines zulässigen Wertebereichs, bei Übersteigen eines vorgegebenen Betrags, zu veranlassen.
6. Medizinische Behandlungsvorrichtung (100) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei
- die medizinische Behandlungsvorrichtung (100) eine Speichervorrichtung (5) aufweist oder hiermit verbunden ist, und wobei: die Steuer- oder Regelvorrichtung (50) konfiguriert ist, mittels dieser Speichervorrichtung (5) ein Speichern des Ergebnisses oder des zugeordnete Maßes (%) zu veranlassen.
7. Medizinische Behandlungsvorrichtung (100) nach Anspruch 6, wobei die Steuer- oder Regelvorrichtung (50) konfiguriert ist, ein Ermitteln, z. B. Errechnen, einer Verschleißkurve für die Unterdruckquelle (1) aus den gespeicherten Ergebnissen oder Maßen durchzuführen oder zu veranlassen.
8. Medizinische Behandlungsvorrichtung (100) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, ausgestaltet als Blutbehandlungsvorrichtung, insbesondere als Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung, Hämodiafiltrationsvorrichtung oder als eine Vorrichtung zum Durchführen eines Separationsverfahrens.
9. Steuer- oder Regelvorrichtung (50), wie in einem der vorangegangenen Ansprüche definiert.
10. Digitales Speichermedium, insbesondere in Form einer Diskette, CD oder DVD oder EPROM, mit elektronisch auslesbaren Steuersignalen, konfiguriert, um eine medizinische Behandlungsvorrichtung zu einer medizinischen Behandlungsvorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 1 bis 8 zu konfigurieren und/oder, um eine Steuer- oder Regelvorrichtung zu einer Steuer- oder Regelvorrichtung (50) gemäß Anspruch 9 zu konfigurieren.
11. Computerprogramm-Produkt mit einem auf einem maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode, um eine medizinische Behandlungsvorrichtung zu einer medizinischen Behandlungsvorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 1 bis 8 zu konfigurieren und/oder um eine Steuer- oder Regelvorrichtung zu einer Steuer- oder Regelvorrichtung (50) gemäß Anspruch 9 zu konfigurieren.
12. Computerprogramm mit einem Programmcode, um eine medizinische Behandlungsvorrichtung zu einer medizinischen Behandlungsvorrichtung (100) gemäß der Ansprüche 1 bis 8 zu konfigurieren und/oder, um eine Steuer- oder Regelvorrichtung zu einer Steuer- und/oder Regelvorrichtung (50) gemäß Anspruch 9 zu konfigurieren.
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Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100114005A1 (en) * 2007-04-12 2010-05-06 Gambro Lundia Ab Apparatus for extracorporeal blood treatment

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4440884A1 (de) 1994-11-17 1996-05-23 Johann Seidel Vakuumregler
JP4598463B2 (ja) * 2004-09-21 2010-12-15 芝浦メカトロニクス株式会社 真空装置、基板貼り合わせ装置、及び基板貼り合わせ方法
US8323264B2 (en) * 2006-10-17 2012-12-04 Bluesky Medical Group, Inc. Auxiliary powered negative pressure wound therapy apparatuses and methods
DE102011106113B4 (de) 2011-06-09 2013-11-21 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum Überprüfen der Förderleistung mindestens eines ersten und eines zweiten Fördermittels einer Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung
JP6008098B2 (ja) * 2012-07-12 2016-10-19 三菱自動車工業株式会社 バキュームポンプの耐久寿命判定装置
DE102013012504B4 (de) * 2013-07-09 2021-05-06 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zur Überwachung einer extrakorporalen Blutbehandlung und Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens
DE102016203105B4 (de) 2016-02-26 2024-05-08 Bayerische Motoren Werke Aktiengesellschaft Vorrichtung zur Diagnose eines Bremskraftunterstützungssystems in einem Kraftfahrzeug
DE102019101941A1 (de) * 2019-01-25 2020-07-30 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum Überprüfen der Fördergenauigkeit von Fördermitteln einer medizinischen Behandlungsvorrichtung, und Vorrichtungen

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100114005A1 (en) * 2007-04-12 2010-05-06 Gambro Lundia Ab Apparatus for extracorporeal blood treatment

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