EP4225178A1 - Emballage pour dispositif medical - Google Patents

Emballage pour dispositif medical

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Publication number
EP4225178A1
EP4225178A1 EP21810652.4A EP21810652A EP4225178A1 EP 4225178 A1 EP4225178 A1 EP 4225178A1 EP 21810652 A EP21810652 A EP 21810652A EP 4225178 A1 EP4225178 A1 EP 4225178A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
packaging
support frame
container
medical device
screw
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP21810652.4A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Rodolphe Lourdel
Pierric Deransart
Jean Emmanuel CARDON
Eric RUNDSTADLER
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Clariance SAS
Original Assignee
Clariance SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Clariance SAS filed Critical Clariance SAS
Publication of EP4225178A1 publication Critical patent/EP4225178A1/fr
Pending legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84—Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/86—Pins or screws or threaded wires; nuts therefor
    • A61B17/865—Packages or dispensers for bone screws or threaded wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7032—Screws or hooks with U-shaped head or back through which longitudinal rods pass
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D77/00—Packages formed by enclosing articles or materials in preformed containers, e.g. boxes, cartons, sacks or bags
    • B65D77/04—Articles or materials enclosed in two or more containers disposed one within another
    • B65D77/048—Articles or materials enclosed in two or more containers disposed one within another the inner and outer containers being rigid and the outer container being of curved cross-section, e.g. cylindrical
    • B65D77/0486—Articles or materials enclosed in two or more containers disposed one within another the inner and outer containers being rigid and the outer container being of curved cross-section, e.g. cylindrical the inner container being coaxially disposed within the outer container
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D77/00—Packages formed by enclosing articles or materials in preformed containers, e.g. boxes, cartons, sacks or bags
    • B65D77/22—Details
    • B65D77/24—Inserts or accessories added or incorporated during filling of containers
    • B65D77/26—Elements or devices for locating or protecting articles

Definitions

  • the invention relates to the field of packaging for medical devices such as screws or implants and in particular to adaptations of the packaging to avoid any contact with the packaged medical device.
  • [7] -“ a second container having an interior volume accommodating the first container, closed by a sealed seal serving as a sterile barrier and protection for the first container
  • the ward nurse opens the second container by removing the seal.
  • the first container then falls onto a sterile field and/or can be handled by an instrumentalist. The latter removes the cap and accesses the medical device.
  • the sterile barrier formed by the second container prevents any contact between the outside and the medical device, which remains sterile until the last moment.
  • [11] - the release of the medical device may require complex manipulation on the part of the technician and/or require a dedicated tool.
  • Pedicle screws are often intended to be linked to connecting rods.
  • a headless retaining screw is then associated with the head of the preformed pedicle screw to accommodate and retain the rod.
  • This grub screw ensuring the retention requires specific packaging or is in some cases housed in the cap of the first container, which requires handling of said cap or of a second packaging.
  • said packaging is remarkable in that it comprises an elongated support frame supporting the medical device, said support frame being preformed so as to have two walls arranged opposite between which is supported the medical device by means of at least one mobile support abutment arranged transversely to the longitudinal axis of the medical device.
  • the movable stop can be a removable stop which separates from the support frame or a stop which moves to allow the screw to be released. This characteristic is particularly advantageous in that it allows said support to accommodate several sizes of medical devices.
  • the bets ensure lateral retention of the device in the support frame.
  • the stop ensures its axial retention.
  • said support frame is preformed with a zone for housing the mobile stop.
  • said support frame is preformed with several housing zones for the movable stop.
  • the different possibilities for positioning the stop increase the capacity of the support.
  • Said support frame can be preformed surfaces serving as a non-moving abutment complementing the reception possibilities.
  • Another possibility of reception by movable stop according to the invention is implemented by another remarkable characteristic in that the two walls are preformed with at least one elastic blade with a retaining projection projecting towards the inside to form the mobile abutment and cooperating for retaining purposes with the medical device, once the medical device is positioned between the two walls of the support frame for elastic holding purposes.
  • the removability of the abutment then consists of a separation of the latter.
  • the two walls are preformed with at least one elastic blade with a retaining projection projecting inwards to form the movable stops and cooperating for retaining purposes with the head of the pedicle screw.
  • This feature cooperates with a feature already present which is the presence of two side holes initially used for gripping the head of the screw by an instrument.
  • said support frame constitutes the first container.
  • the second container constitutes a sterile and protective barrier
  • the support can be housed directly in the second container and its walls can serve as a support surface for the purposes of manipulation without contact with the supported medical device.
  • the support frame of the invention makes it possible to remedy the drawbacks of the devices of the prior art
  • said medical device is a pedicle screw.
  • the head of the pedicle screw comes to rest on the mobile support stop sliding in at least two parallel grooves preclosed in the support frame allowing the different positioning of the stop support for the purpose of hosting screws of different sizes for the same support frame.
  • This type of screw is of the type comprising a rod and a head and which is used associated with a headless screw called a securing screw,
  • headless securing screws are used when the head of the pedicle screw is preformed to accommodate an implant stem connecting, for example, two pedicle screws.
  • the headless securing screw holds the connecting rod in position in the head of the pedicle screw.
  • said support frame comprises a cell in which said grub screw is housed.
  • the packaging of the invention thus provides a first container or a support frame containing both the medical device and, in the context of a pedicle screw, also the securing screw with which it cooperates.
  • said recess for receiving the headless screw is equipped with an elastic tab with a retaining projection allowing its elasticity to accommodate the headless screw and keeping it in position in the cell with the projection.
  • said support frame is preformed and sized so that the two walls come together at one end to form a tapered shape easily accommodated in the second container
  • said support frame can be made of a biocompatible material.
  • FIG. 1 is a schematic drawing of a perspective view of an embodiment of a closed package according to the invention.
  • FIG. 2 is a schematic drawing of a perspective view of the partially open packaging of Figure 1;
  • FIG. 3 is a schematic drawing of a front view of the packaging of Figure 1;
  • FIG. 4 is a schematic drawing of a sectional view along a section plane defined in Figure 3 of the packaging of Figure 1;
  • FIG. 5 is a schematic drawing of a perspective view of another embodiment of a closed package according to the invention.
  • FIG. 6 is a schematic drawing of a perspective view of the packaging of Figure 6 partially open;
  • FIG. 7 is a schematic drawing of a front view of the packaging of Figure 1;
  • FIG. 8 is a schematic drawing of a sectional view along a section plane defined in Figure 7 of the packaging of Figure 5;
  • FIG. 9 is a schematic drawing of an exterior view of the first repackaging container of Figure 1 accommodating a different screw;
  • FIG. 10 is a schematic drawing of an exterior perspective view of the first container of the packaging of Figure 5.
  • the packaging referenced E as a whole accommodates a medical device referenced D.
  • This medical device here consists of a pedicle screw 100 of the type comprising a threaded rod 110 and a head 120 preformed with a groove 121 to accommodate an implant rod (not shown) and a tapping 122 for the purpose of receiving a securing screw 200.
  • This screw 100 defines a longitudinal axis.
  • Package E adopts a nested configuration and includes;
  • TM a first container 300 accommodating in its interior volume the pedicle screw 100
  • a second container 400 having an interior volume accommodating the first container 300, closed by a closure means here a cap 410 senrent sterile barrier and protection to the first container 300.
  • the second container 410 is opened by removing the stopper 400.
  • the first container 300 then falls onto a sterile field and/or can be manipulated by an instrument technician without touching the screw 100.
  • Already known tools make it possible to cooperate with the screw so as to remove it from the first containing 300.
  • the first container 300 slides into the hollow core of the second container 400.
  • This first container 300 constitutes an elongated support frame supporting the pedicle screw 100 adopting a substantially quadrangular profile.
  • This support frame 300 is preformed so as to present two longitudinal walls 310 and 320 arranged facing each other between which the screw 100 is positioned and supported.
  • a third wall 330 connects the two walls 310 and 230 at one of their longitudinal edges.
  • One face of said support frame with a quadrangular profile is perforated and allows the screw 100 arranged inside to be seen.
  • the section formed by the assembly of these walls 310, 320, 330 is open at both ends.
  • the perforated face accommodates at the level of the free longitudinal edges of the walls 320 and 310, two transverse grooves 340 and 350.
  • the groove 340 accommodates a mobile abutment here removable 500.
  • the depth of the grooves 340 and 350 and the dimensions of the abutment 500 make it possible to provide a bearing surface transverse to the head 120 of the screw 100. This bearing surface makes it possible to position the screw 100 so that the end of the threaded portion 122 of its head 120 opens at the open end of the support frame 300 so as to be accessible for a tool (not shown).
  • the end of the support frame 300 accommodating the head 120 of the screw 100 is preformed so as to block the accomodated head in rotation.
  • the support frame 300 concerns the reception of the securing screw 200.
  • the support frame is preformed with a wall portion 360 coming opposite the wall 330.
  • the outer surface of this portion 360 is preformed with a cell 361 provided in its bottom with an elastic tongue 362 equipped at its free end with a retaining projection 363.
  • the cell 361 is preformed to axially retain the screw 200.
  • the elasticity of the tongue 362 allows the radial reception of the screw 200 and ensures that it is held in position in the cell by means of the projection 363 which then constitutes a radial stop.
  • packaging E' adopts, like packaging E, a pull-out configuration and comprises: [67] - a first container 300' housing the pedicle screw 100 in its interior volume.
  • a second container 400' having an interior volume accommodating the first container 300' closed by a closure means here a cap 410' serving as a sterile barrier and protection for the first container 300'.
  • Packaging E' differs from packaging E in that the support frame 600' is housed in the first container 300', the opening of which is controlled by a closing means, here a cap 370',
  • This support frame 600' differs from the support frame 300 for repacking E in that the two walls 61 (7 and 620' arranged opposite each other which constitute it are each prefbrmées with an elastic blade with a projection of retainer 611' and 621' projecting inwards to form the movable stop and cooperating with the head 120' of the pedicle screw 100 ⁇
  • the stops which have moved apart to accommodate it come back into position due to the elasticity of the blades 611' and 621' and retain it by creating a transverse support surface.
  • the support frame 600' is equipped with one end 630' preformed with a housing 631' arranged in its bottom with an elastic tongue 632' equipped at its free end with a retaining projection 633 ', The housing is preformed to retain axlalement the screw 200'.
  • the elasticity of the tongue 632' allows the radial reception of the screw 200' and ensures that it is held in position in the housing by means of the projection 633' which then constitutes a radial stop.

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Abstract

L'invention concerne un emballage (E, E') pour dispositif médical (D, 100'), ledit emballage comprenant; ™ un premier contenant (300, 300') accueillant le dispositif médical (D, 100'), ™ un deuxième contenant (400, 400') accueillant le premier contenant (300, 300') et fermé par un moyen de fermeture (410, 4101), Ledit emballage est remarquable en ce qu'il comprend un châssis support (300, 600') du dispositif médical (D), ledit châssis support (300, 600') étant préformé de façon à présenter deux parois disposées en vis-à-vis entre lesquelles est supporté le dispositif médical (D) au moyen d'au moins une butée d'appui mobile (500, 61 T, 621' ) disposée transversalement.

Description

Description
Titre de l'invention : EMBALLAGE POUR DISPOSITIF MEDICAL
[1] DOMAINE D’APPLICATION DE L’INVENTION
[2] L’invention a trait au domaine du conditionnement pour dispositifs médicaux tels des vis ou des implants et notamment aux adaptations de l’emballage permettant d’éviter tout contact avec le dispositif médical emballé.
[3] BRÈVE DESCRIPTION DE L’ART ANTÉRIEUR
[4] Il est connu dans l’art antérieur des emballages spécialement conçus pour des dispositifs médicaux tel s des vis ou des implants. Ils sont destinés à éviter au maximum les contacts entre le dispositif médical et l’extérieur.
[5] Ainsi, il existe un emballage adoptant une configuration gigogne et comprenant :
[6] - d’un premier contenant fermé par un bouchon et accueillant dans son volume intérieur le dispositif médical ,
[7] -“ d’un deuxième contenant présentant un volume intérieur accueillant le premier contenant, fermé par un opercule étanche servant de barrière stérile et de protection au premier contenant
[8] Lors de l’utilisation, l’infirmière de salle ouvre le deuxième contenant en retirant l’opercule. Le premier contenant tombe alors sur un champ stérile et/ou peut être manipulé par un instrumentiste. Ce dernier retire le bouchon et accède au dispositif médical.
[9] La barrière stérile constituée par le deuxième contenant évite tout contact entre l’extérieur et le dispositif médical qui reste stérile jusqu’au dernier moment.
[10] La demanderesse a néanmoins constaté plusieurs inconvénients, parmi ceux- ci :
[11] - la libération du dispositif médical peut requérir une manipulation complexe de la part de l’instrumentiste et/ou requérir un outil dédié.
[12] - la vis ou l’implant doivent dans certaines situations être tenus par l’instrumentiste. [13] - le premier contenant est limité dans sa capacité d'accueil de vis de tailles differentes,
[14] -» Les vis pédiculaires sont souvent destinées à être liées à des tiges de liaison. Une vis sans tête de retenue vient alors s'associer à la tête de la vis pédiculaire préformée pour accueillir et retenir la tige. Cette vis sans tête assurant la retenue requiert un emballage spécifique ou est dans certains cas accueilli dans le bouchon du premier contenant, ce qui requiert la manipulation dudit bouchon ou d’un deuxième emballage.
[15] BRÈVE DESCRIPTION DE L'INVENTION
[16] Partant de ce constat et d’un cahier des charges préétabli, la demanderesse a mené des recherches avec pour objectif la manipulation des dispositifs médicaux sans que l’instrumentiste n'ait à toucher ledit dispositif médical afin d'éviter la propagation des bactéries.
[17] Ces recherches ont abouti à la conception et à la réalisation d'un emballage pour dispositif médical définissant un axe longitudinal, ledit emballage adoptant une configuration gigogne et comprenant :
[18] ~~ un premier contenant accueillant dans son volume Intérieur le dispositif médical,
[19] - un deuxième contenant présentant un volume intérieur accueillant le premier contenant, fermé par un moyen de fermeture et servant de barrière stérile et de protection au premier contenant
[20] Selon l'invention, ledit emballage est remarquable en ce qu’il comprend un châssis support allongé supportant le dispositif médical, ledit châssis support étant préformé de façon à présenter deux parois disposées en vis-à-vis entre lesquelles est supporté le dispositif médical au moyen d’au moins une butée d'appui mobile disposée transversalement à l’axe longitudinal du dispositif médical.
[21] La butée mobile peut être une butée amovible qui se sépare du châssis support ou une butée qui se déplace pour permettre de libérer la vis. Cette caractéristique est particuliérement avantageuse en ce qu’elle autorise l’accueil par ledit support de plusieurs tailles de dispositifs médicaux. Les parais assurent un maintien latéral du dispositif dans le châssis support. La butée en assure le maintien axial.
[22] Ainsi, par exemple dans le cas d’un emballage de vis pédiculaire, l’utilisation d’une butée mobile permet d’offrir une surface d'appui à la tête de vis présentant des longueurs de partie filetée différentes mais possédant sensiblement une même taille de tête. Cet emballage permet également d'accueillir des vis avec des tailles différentes de tête pour une même partie filetée.
[23] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, ledit châssis support est préformé d’une zone de logement de la butée mobile.
(241 Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, ledit châssis support est préformé de plusieurs zones de logement de la butée mobile. Les différentes possibilités de positionnement de la butée augmentent la capacité d’accueil du support.
[26] Ledit châssis support peut être préformé de surfaces servant de butée non mobile venant compléter les possibilités d'accueil.
[26] Une autre possibilité d’accueil par butée mobile conforme à l’invention est mise en œuvre par une autre caractéristique remarquable en ce que les deux parois sont préformées d'au moins une lame élastique avec une saillie de retenue se projetant vers l'intérieur pour former la butée mobile et coopérant é des fins de retenue avec le dispositif médical, une fois le dispositif médical disposé entre les deux parois du châssis support à des fins de tenue élastique. L’amovibilité de la butée consiste alors en un écartement de cette dernière.
[27] Lorsque le dispositif médical est une vis pédiculaire, les deux parois sont préformées d'au moins une lame élastique avec une saillie de retenue se projetant vers l'intérieur pour former la butés mobile et coopérant à des fins de retenue avec la tête de la vis pédiculaire.
[28] Cette caractéristique coopère avec une caractéristique déjà présente qui est la présence de deux orifices latéraux servant initialement à la préhension de tête de la vis par un instrument.
[29] La retenue de la vis par la tête permet d’utiliser un même châssis pour une pluralité de têtes. [30] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, ledit châssis support constitue le premier contenant. En effet, comme le deuxième contenant constitue une barrière stérile et de protection, te support peut être directement logé dans le deuxième contenant et ses parois peuvent servir de surface d’appu ài des fins de manipulation sans contact avec le dispositif médical supporté.
[31] L’alternative est que selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, ledit châssis support se toge dans le premier contenant.
[32] Qu’il soit logé dans un premier contenant ou qu’il constitue lui-même le premier contenant, le châssis support de l’invention permet de remédier aux inconvénients des dispositifs de l'art antérieur,
[33] On comprend que selon une application préférée de cet emballage, tedit dispositif médical est une vis pédiculaire. Ainsi, selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, la tête de la vis pédiculaire vient prendre appui sur la butée d’appui mobile glissant dans au moins deux rainures parallèles préfermées dans le châssis support permettant le positionnement différent de la butée d’appui à des fins d’accueil de vis de taille différente pour un même châssis support.
[34] Ce type de vis est du type de celle comprenant une tige et une tête et qui est utilisés associée à une vis sans tête dite vis de sécurisation,
[35] Ces vis de sécurisation sans tête sont utilisées lorsque la tête de la vis pédiculaire est préformée à des fins d’accueil d’une tige d ’implant reliant par exemple deux vis pédiculaires. La vis de sécurisation sans tête maintient en position la tige de liaison dans la tête de la vis pédiculaire. Il y a donc un intérêt dans certaines applications, de mettre à disposition du praticien, la vis de sécurisation avec la vis pédiculaire.
[36] Ainsi, selon une caractéristique particulièrement avantageuse de l’invention, ledit châssis support comprend une alvéole dans laquelle se loge ladite vis sans tête. L’emballage de l’invention prévoit ainsi un premier contenant ou un châssis support contena ànt la fois le dispositif médical et dans le cadre d’une vis pédiculaire également la vis de sécurisation avec laquelle elle coopère. [37] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, ladite alvéole d’accueil de la vis sans tête est équipée d'une languette élastique avec une saillie de retenue autorisant de par son élasticité l’accueil de la vis sans tête et son maintien en position dans l'alvéole avec la saillie. =
[38] Selon une autre caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, ledit châssis support est préformé et dimensionné de telle sorte que les deux parois se rapprochent à une extrémité pour former une forme effilée facilement accueillie dans le deuxième contenant
(391 Bien entendu, ledit châssis support peut être réalisé dans un matériau biocompatible.
[40] Les concepts fondamentaux de l’invention venant d'être exposés ci-dessus dans leur forme la plus élémentaire, d'autres détails et caractéristiques ressortiront plus clairement à la lecture de la description qui suit et en regard des dessins annexés, donnant à titre d'exemple non limitatif, plusieurs modes de réalisation d’un emballage conforme à l’invention,
[41] BRÈVE DESCRIPTION DES DESSINS
[42] [Fig. 1] est un dessin schématique d’une vue en perspective d’un mode de réalisation d’un emballage fermé conforme à l'invention ;
[43] [Fig. 2] est un dessin schématique d'une vue en perspective de l’emballage de la figure 1 partiellement ouvert ;
[44] [Fig. 3] est un dessin schématique d’une vue de face de l'emballage de la figure 1 ;
[45] [Fig. 4] est un dessin schématique d'une vue en coupe selon un plan de coupe défini sur la figure 3 de l’emballage de la figure 1 ;
[46] [Fig. 5] est un dessin schématique d’une vue en perspective d'un autre mode de réalisation d’un emballage fermé conforme à l’invention ;
[47] [Fig. 6] est un dessin schématique d’une vue en perspective de l’emballage de la figure 6 partiellement ouvert ;
[48] [Fig. 7] est un dessin schématique d'une vue de face de l'emballage de la figure 1 ; [49] [Fig. 8] est un dessin schématique d’une vue en coupe selon un plan de coupe défini sur la figure 7 de l'emballage de le figure 5 ;
[50] [Fig. 9] est un dessin schématique d’une vue extérieure du premier contenant de remballage de la figure 1 accueillant une vis différente ;
[51] [Fig. 10] est un dessin schématique d’une vue extérieure en perspective du premier contenant de l’emballage de la figure 5.
[52] DESCRIPTION DES MODES PRÉFÉRÉS DE RÉALISATION
[53] Comme Illustré sur les figures 1, 2, 3 et 4, l’emballage référencé E dans son ensemble accueille un dispositif médical référencé D. Ce dispositif médical est ici constitué par une vis pédiculaire 100 du type de celle comprenant une tige filetée 110 et une tête 120 préformée d’une gorge 121 pour accueillir une tige d’implant (non illustrée) et d’un taraudaga 122 à des fins d’accueil d’uns vis de sécurisation 200. Cette vis 100 définit un axe longitudinal.
[54] L’emballage E adopte une configuration gigogne et comprend ;
[55] ™ un premier contenant 300 accueillant dans son volume intérieur la vis pédiculaire 100,
[56] - un deuxième contenant 400 présentant un volume intérieur accueillant le premier contenant 300, fermé par un moyen de fermeture ici un bouchon 410 senrent de barrière stérile et de protection au premier contenant 300.
[57] Conformément à l’invention, il s'agit d’un emballage qui évite tout contact direct du praticien avec l’implant, ici avec la vis pédiculaire 100. Lore de l’utilisation, le deuxième contenant 410 est ouvert en retirant le bouchon 400. Le premier contenant 300 tombe alors sur un champ stérile et/ou peut être manipulé par un instrumentiste sans toucher la vis 100. Des outils déjà connus (non illustrés) permettent de venir coopérer avec la vis de façon à la retirer du premier contenant 300.
[58] Dans ce mode de réalisation. le premier contenant 300 glisse dans l’âme creuse du deuxième contenant 400.
[59] Ce premier contenant 300 constitue un châssis support allongé supportent la vis pédiculaire 100 adoptant un profil sensiblement quadrengulaire. Ce châssis support 300 est préformé de façon à présenter deux parois longitudinales 310 et 320 disposées en vis-à-vis entre lesquelles est positionnée et supportée la vis 100. Selon le mode de réalisation illustré, une troisième paroi 330 relie les deux parois 310 et 230 au niveau d’une de leurs arêtes longitudinales. Une face dudit châssis support à profil quadrangulaire est ajourée et permet de voir la vis 100 disposée à l'intérieur. Le profilé formé par l’assemblage de ces parois 310, 320, 330 est ouvert à ses deux extrémités. La face ajourée accueille au niveau des arêtes longitudinales libres des parois 320 et 310, deux rainures transversales 340 et 350. La rainure 340 accueille une butée mobile ici amovible 500.
[601 La profondeur des rainures 340 et 350 et les dimensions de la butée 500 permetent d'offrir une surface d’appui transversale à la tête 120 de la vis 100. Cette surface d’appui permet de positionner la vis 100 de sorte que l’extrémité de la partie taraudée 122 de sa tête 120 s’ouvre au niveau de l’extrémité ouverte du châssis support 300 de façon à être accessible pour un outil (non illustré).
[61] Conformément à l'objet de l’invention, on comprend que, tout en garantissant cet accès à la tête, le même châssis support 300 peut accueillir :
[62) - avec la butée 500 restant dans la même rainure 340, des vis avec des longueurs de parties filetées différentes et avec des têtes identiques,
[63] - avec la butée 500 positionnée dans la rainure 350, des vis de longueurs et de têtes différentes (cf. figure 9 pour la vis 101).
[64] Comme illustrée, l’extrémité du châssis support 300 accueillant la tête 120 de la vis 100 est préformée de façon à bloquer en rotation la tête accueillie.
[65] Une autre caractéristique de ce châssis support 300 concerne l’accueil de la vis de sécurisation 200. Selon le mode de réalisation illustré, le châssis support est préformé d’une portion de paroi 360 venant en vis-à-vis de la paroi 330. La surface extérieure de cette portion 360 est préformée d’une alvéole 361 aménagée dans son fond d’une languete élastique 362 équipée à son extrémité libre d’une saillie de retenue 363. L’alvéole 361 est préformée pour retenir axialement la vis 200. L’élasticité de la languete 362 autorise l’accueil radial de la vis 200 et assure le maintien en position dans l’alvéole au moyen de la saillie 363qui constitue alors une butés radiale.
[66] Comme illustré sur les figures 5, 6, 7, 8 et 10, l’emballage E' adopte comme l’emballage E une configuration gigogne et comprend : [67] - un premier contenant 300' accueillant dans son volume intérieur la vis pédiculaire 100.
[68] - un deuxième contenant 400' présentant un volume intérieur accueillant le premier contenant 300' fermé par un moyen de fermeture ici un bouchon 410’ servant de barrière stérile et de protection au premier contenant 300’.
[69] L’emballage E' diffère de l'emballage E en ce que le châssis support 600’ est logé dans le premier contenant 300’ dont l’ouverture est commandée par un moyen de fermeture ici un bouchon 370’,
[70] Ce châssis support 600' diffère du châssis support 300 de remballage E en ce que les deux parois 61(7 et 620’ disposées en vis-à-vis qui le constituent sont préfbrmées chacune d’une lame élastique avec une saillie de retenue 611’ et 621 ’ se projetant vers l’intérieur pour former la butée mobile et coopérant avec la tête 120’ de la vis pédiculaire 100< Une fois la vis disposée entre les deux parois 610’ et 620’ du châssis support 600’, les butées qui se sont écartées pour l’accueillir reviennent en position de par l ’élasticité des lames 611' et 621’ et la retiennent en créant une surface d'appui transversale.
[71] Une autre caractéristique de ce châssis support 600' concerne l'accueil de la vis de sécurisation 200'. Selon le mode de réalisation illustré, le châssis support 600’ est équipé d’une extrémité 630’ préformèe d’un logement 631 ’ aménagé dans son fond d’une languette élastique 632’ équipée à son extrémité libre d’une saillie de retenue 633’, Le logement est préformé pour retenir axlalement la vis 200'. L’élasticité de la languette 632’ autorise l’accueil radial de la vis 200’ et assure le maintien en position dans le logement au moyen de la saillie 633’ qui constitue alors une butée radiale.
[72] On comprend que les emballages, qui viennent d'être ci-dessus décrits et représentés, l'ont été en vue d’une divulgation plutôt que d’une limitation. Bien entendu, divers aménagements, modifications et améliorations pourront être apportés aux exemples ci-dessus, sans pour autant sortir du cadre de l’invention.

Claims

Revendications
[Revendication 1] Emballage (E, E’) pour dispositif médical (D, 100') définissant un axe longitudinal, ledit emballage adoptant une configuration gigogne et comprenant :
- un premier contenant (300, 300’) accueillant dans son volume intérieur le dispositif médical (D, 100'),
- un deuxième contenant (400, 400') présentant un volume intérieur accueillant le premier contenant (300, 300’), fermé par un moyen de fermeture (410, 410’) et servant de barrière stérile et de protection au premier contenant (300, 300’), . CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QU1I comprend un châssis support (300, 600’) allongé supportant le dispositif médical (D), ledit châssis support (300, 600') étant préformé de façon à présenter deux parois disposées en vis-à-vis entre lesquelles est supporté le dispositif médical (D) au moyen d’au moins une butée d'appui mobile (500, 611’, 621’) disposée transversalement à l'axe longitudinal du dispositif médical (D),
[Revendication 2] Emballage (E) selon la revendication 1 , CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE ledit châssis support (300) constitue le premier contenant,
[Revendication 3] Emballage (E') selon la revendication 1 , CARACTÉRISÉ
PAR LE FAIT QUE ledit châssis support (600’) se loge dans le premier contenant (300').
[Revendication 4] Emballage (E) selon l’une quelconque des revendications précédentes, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE ledit châssis support (300) est préfermé de plusieurs zones de logement (340, 350) de la butée mobile (500).
[Revendication 5] Emballage (E, E') selon l’une quelconque des revendications précédentes, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE ledit dispositif médical est une vis pédiculaire (100, 100’).
[Revendication 6] Emballage (E) selon la revendication 5, où la vis pédiculaire (100) est du type de celle comprenant une tige et une tête et qui est utilisée associée à une vis sans tête (200), CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE ledit châssis support (300) comprend une alvéole (361) dans laquelle se loge ladite vis sans têts (200),
(Revendication 7] Emballage (E) selon la revendication 6, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE ladite alvéole d’accueil (361 ) de la vis sans tête (200) est équipée d’une languette élastique (362) avec une saillie de retenue autorisant de par son élasticité l’accueil de la vis sans têts (200) et la maintenant en position dans l’alvéole avec la saillie.
(Revendication 8] Emballage (E) selon l’une quelconque des revendications 5 à 7, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE la tête de la vis pédiculaire (100) vient prendre appui sur la butée d’appui mobile (500) glissant dans au moins deux rainures parallèles (340, 350) préformées dans le châssis support.
[Revendication 9] Emballage (E') selon l’une quelconque des revendications 1 à 7, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE les deux parois (610’, 620’) sont préformées d’au moins une lame élastique avec une saillie de retenue (61 T.. 62 T) se projetant vers l’intérieur pour constituer la butée mobile et coopérant avec le dispositif médical (100’), une fois le dispositif médical disposé entre les deux parois (610L 62(7) du châssis support à des fins de retenue élastique.
[Revendication 10] Emballage (E!) selon les revendications 5 et 9, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE les deux parois (610’, 620’) sont préformées d’au moins une lame élastique avec une saillie de retenue (61 T. 621’) se projetant vers l’intérieur pour constituer la butée mobile et coopérant avec la tete de la vis pédiculaire (100').
[Revendication 11] Emballage (E) selon l’une quelconque des revendications précédentes, CARACTÉRISÉ PAR LE FAIT QUE ledit châssis support (300) est préformé et dimensionné de telle sorte que les deux parois (310, 320) se rapprochen àt une extrémité pour former une forme effilée facilement accueillis dans le deuxième contenant (400).
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