EP4204038A1 - Infusions- oder transfusionsbesteck und system umfassend ein infusions- oder transfusionsbesteck - Google Patents

Infusions- oder transfusionsbesteck und system umfassend ein infusions- oder transfusionsbesteck

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Publication number
EP4204038A1
EP4204038A1 EP21773700.6A EP21773700A EP4204038A1 EP 4204038 A1 EP4204038 A1 EP 4204038A1 EP 21773700 A EP21773700 A EP 21773700A EP 4204038 A1 EP4204038 A1 EP 4204038A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
supply line
liquid
branch
check valve
pressure
Prior art date
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Pending
Application number
EP21773700.6A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Andreas Katerkamp
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
B Braun Melsungen AG
Original Assignee
B Braun Melsungen AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by B Braun Melsungen AG filed Critical B Braun Melsungen AG
Publication of EP4204038A1 publication Critical patent/EP4204038A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
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    • A61M5/14212—Pumping with an aspiration and an expulsion action
    • A61M5/14228—Pumping with an aspiration and an expulsion action with linear peristaltic action, i.e. comprising at least three pressurising members or a helical member
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Definitions

  • infusions and transfusions are used for therapeutic purposes.
  • Infusions and transfusions are used to administer fluids to a patient.
  • infusions can be used to administer liquid medicines (solutions of active substances, etc.).
  • An infusion or transfusion set is understood to mean a product with which a medical infusion can be administered or a medical transfusion carried out or a comparable administration of a liquid can be carried out.
  • infusion or transfusion set for example, the terms “infusion set”, “infusion or transfusion system”, “infusion system”, “infusion or transfusion set” or “infusion set” are also common, with the use of the terms “infusion set”, “infusion system” and “infusion set” should not be ruled out that a transfusion, for example, can also be carried out with the product so designated.
  • An infusion or transfusion set usually has a line designed as a tube and often a drip chamber.
  • the infusion or transfusion set can optionally include other components, for example a flow regulator for controlling the flow rate of the liquid, such as a roller clamp.
  • the liquid to be administered as part of an infusion or transfusion is provided in a container.
  • the container can be an infusion bottle, an infusion bag, a blood unit, etc., for example. If a drip chamber is present, it is usually connected to the reservoir via a reservoir connection, so that the liquid from the reservoir can pass into the drip chamber.
  • the entrance to the drip chamber is designed as a drop former, which causes the liquid from the container to enter the drip chamber in the form of drops of a standardized size.
  • the container connection can be, for example, a piercing device such as a hollow spike, with which a septum closing the container can be punctured and which typically has a number of channels in its interior.
  • a lancing device is generally referred to as a "spike”.
  • Other systems are also known for connecting the drip chamber to the container, for example coupling systems, which do not allow the drip chamber and the container to be separated again after they have been connected to one another.
  • the drip chamber is in fluid communication with an end of the tubing, allowing liquid from the drip chamber to enter the tubing. If no drip chamber is used, the hose is connected directly to the container or to a suitable container connection.
  • the hose has a connection for a patient access (eg venous cannula or venous catheter).
  • a patient access eg venous cannula or venous catheter.
  • the connection for the patient access is hereinafter referred to as "patient connection”.
  • patient connection can optionally also be considered as part of the infusion or transfusion set.
  • a drip chamber establishes the connection between the hose and the container.
  • Devices that ensure ventilation of the system are often integrated into the drip chamber.
  • the drip chamber has, for example, a ventilation device with a ventilation valve that can be operated manually or with an automatic ventilation valve and a ventilation channel that is open to the inside of the drip chamber.
  • different embodiments of the ventilation device based on different valve types and with and without ventilation filters are known, for example manual ventilation devices that have a manually operated flap as a ventilation valve, and automatic ventilation valves that a Have a check valve as a ventilation valve.
  • the manual or automatic ventilation device is not integrated into a drip chamber but is arranged at another suitable position in the fluid system.
  • the present invention is compatible with manual and automatic aerators. Particularly if the container in which the liquid to be administered is placed is collapsible, the use of a drip chamber or an aeration device can also be dispensed with because it is then not necessary to let air flow into the system for pressure equalization.
  • peristaltic pump infusion or pump transfusion In addition to the technique of gravity infusion or gravity transfusion, in which the liquid is conveyed from the container to the patient access solely by the effect of gravity, the technique of pump infusion or pump transfusion has become established.
  • pump infusion or pump transfusion the liquid is conveyed using a pump.
  • a peristaltic pump for example, can be used as the pump, which engages with a region of the tube and periodically deforms it in order to generate a peristaltic pumping movement.
  • Such peristaltic pumps are advantageous because no components of the pump come into contact with the liquid, so that there is no risk of contamination through the use of the pump.
  • peristaltic pumps are easy to use. In particular, it is easy to connect a tube to the pump and to disconnect this connection again after the infusion has ended.
  • peristaltic infusion or transfusion pumps generally have a housing with an open channel or slot into which the tube is inserted.
  • liquid-retaining filter membrane In order to prevent air from entering the patient's body, it is also necessary to ensure that the infusion or transfusion is stopped as soon as the liquid to be administered has been used up. In order to facilitate the timely termination of the infusion or transfusion, some of the infusion or transfusion sets available on the market have a liquid-retaining filter membrane.
  • This liquid-retaining filter membrane is arranged in the fluid channel through which the liquid passes from the container to the patient access.
  • the liquid-retaining filter membrane can be arranged at the bottom of the drip chamber, i.e. in the region of its exit. However, it can also be arranged at another point of the hose.
  • the liquid-retaining membrane has the function of a membrane which resists the outflow of the liquid column located in the tube below the liquid-retaining membrane and in this sense retains the liquid.
  • the liquid-retaining filter membrane has the function of preventing the passage of fluid when there is no liquid or only a low liquid level above the membrane. This prevents air from passing through the membrane, ensuring that no air enters the patient's bloodstream.
  • the membrane has a porous structure and the liquid flowing through the membrane flows through the pores or through the channels formed by the pores.
  • the function of such a membrane is explained according to a theory as follows, whereby the present invention is not limited to that the liquid-retaining Membrane works according to this theory: If there is at least a certain amount of liquid above the membrane or if liquid is dropped onto the membrane from above, then according to the theory the weight of this liquid provides sufficient pressure to prevent the liquid from flowing through the pores or channels, or liquid is available that can flow into the pores or channels, so that the capillary effect described below does not come into play.
  • the membrane preferably comprises a hydrophilic material, because the capillary effect is then more pronounced for the usually water-based liquid that is to be administered to the patient than in the case of a non-hydrophilic material.
  • the term "bubble point pressure" is also used for the breakthrough pressure.
  • the breakthrough pressure In operation, in the case of a conventional infusion set, there is a column of liquid in the hose below the membrane, which, as a result of gravity, generates a negative pressure on the membrane that depends on the length of the column of liquid. The breakthrough pressure must exceed the vacuum created by the liquid column to prevent the liquid column from draining and air from entering the hose.
  • the dimensions of the membrane and its materiality and structure are selected for gravity infusion and adapted to the infusion liquid and the length of the hose that the breakthrough pressure is sufficient for the Membrane can prevent the liquid column from flowing out.
  • the breakthrough pressure is typically at least 200 mbar (20 kPa) for some commercially available infusion sets with a hose length of about 150 cm. 200 mbar corresponds to a water column of 200 cm. Since the hose length and thus the liquid column are shorter, the flow of gravity infusion is automatically stopped as soon as the container or drip chamber is empty.
  • the pump is automatically turned off as soon as the pressure difference between the top and bottom of the membrane has a predetermined value that is less than the breakthrough pressure.
  • the pump can be set to switch off at a pressure drop of 17 kPa (corresponding to a pressure in the tubing of -17 kPa compared to the pressure otherwise prevailing during the infusion).
  • the capillary effect described can be used to stop the flow of liquid as soon as the container or the drip chamber is empty.
  • this effect can be exploited in a similar way by designing the pump in such a way that an alarm signal is emitted and/or the delivery of liquid is stopped as soon as the container or the drip chamber is empty.
  • the pumps used usually have a pressure measuring device that can record the pressure of the liquid in the area of the hose on the pump inlet side.
  • the area of the hose on the pump inlet side is understood to mean the area of the hose that is located upstream of the pump.
  • the liquid-retaining filter membrane is preferably arranged upstream of the pump.
  • the region of the hose on the pump inlet side is understood to be the region between the pump and the liquid-retaining filter membrane.
  • a control device which receives signals from the pressure measuring device, is set up to emit an acoustic and/or visual alarm signal and/or switch off the pump when it is determined that the infusion or transfusion has ended.
  • multiple infusions or transfusions are administered to a patient in succession, for example, because the patient is to be infused with different drug solutions in succession or because the patient is to be administered an amount of liquid that exceeds the capacity of a typical container for infusion liquids or transfusion blood.
  • a first infusion or transfusion is first administered.
  • another infusion is started by the medical staff. This procedure is repeated if more than two infusions are to be administered. This means that when an infusion has ended and a corresponding alarm signal has possibly been sent by the pump and/or the pump has been switched off automatically, it is necessary for medical personnel to take further steps.
  • performing sequential infusions is time consuming and labor intensive for medical personnel.
  • one object of the invention is to provide an improved infusion or transfusion set and an improved system comprising such an infusion or transfusion set.
  • the infusion or transfusion set according to the invention is an infusion or transfusion set for administering a liquid from a container using a pump.
  • the infusion or transfusion set has a branch, with a fluid connection between one end of a first supply line, a second supply line and a discharge line being provided via the branch.
  • the first supply line is designed to be connected to the container at its end remote from the branch.
  • At least the first supply line has a liquid-retaining filter membrane.
  • At least the second supply line has a check valve. This check valve is closed to passage of fluid in the direction from the junction.
  • p R is smaller than the breakthrough pressure p Mem of the liquid-retaining filter membrane.
  • a fluid connection is preferably provided via the branch between one end of the first supply line, the second supply line and the discharge line, in that the branch is designed as a separate component, for example as a Y-port, and the first supply line, the second supply line and the discharge line via each have one of their ends connected to the junction such that fluid communication is provided between the first inlet line, the second inlet line and the outlet line via the junction.
  • the second lead for example, also connected at a junction to or integral with a conduit such that upstream of the second supply line (in the direction of flow when administering a liquid to a patient) the line forms the first supply line and downstream of the second supply line the discharge line.
  • the connection point then represents the branch.
  • a fluid is understood to mean gases, liquids and mixtures thereof.
  • the non-return valve has the function of allowing fluid to pass through the non-return valve and thus through the second supply line only under a certain condition ( ⁇ p>p R ) in one flow direction and otherwise preventing the passage of fluid.
  • the passage of fluid is prevented if the condition mentioned is not met, and in particular in the direction opposite to this direction of flow.
  • Flow direction is the direction from the check valve to the branch, or in other words, the direction to the patient connection.
  • the function of the check valve can be described as follows: If fluid wants to flow through the check valve against the flow direction, ie if p Z is greater than p A and ⁇ p is therefore negative, the check valve does not allow the fluid to flow.
  • p A is only so much greater than p Z that ⁇ p is less than p R , the check valve will also not allow the fluid to flow. If p A is so much larger than p Z that ⁇ p exceeds the predetermined certain threshold value p R , fluid can flow through the Check valve and thus flow through the second supply line.
  • the threshold value PR thus corresponds to the valve opening pressure of the check valve.
  • the arrangement and design of the non-return valve and the liquid-retaining filter membrane according to the invention makes it possible, for example, to automatically administer two liquids (e.g. infusion liquids) sequentially to a patient, with no separate measure being required after the end of the administration of the first liquid and at the beginning of the administration of the second liquid is required.
  • two liquids e.g. infusion liquids
  • the second feed line and possibly further optional feed lines can also each have a liquid-retaining filter membrane.
  • the liquid-retaining filter membrane of the first supply line has a breakthrough pressure p Mem .
  • the breakthrough pressures of the optional liquid-retaining filter membranes of the second, third, ... n-th supply lines are referred to as p Mem (2) , p Mem (3) , ..., p Mem (n) .
  • nth means the ordinal number to the natural number n.
  • the branching is designed as a Y port.
  • a Y-port is a tubular element with three ports in fluid communication with each other. The three connections do not have to be arranged symmetrically.
  • the first supply line is designed to be connected to a first container at its end remote from the branch, so that fluid can flow from the first container into the first supply line.
  • the second supply line is designed to be connected to a second container at its end remote from the branch, so that fluid can flow from the second container into the second supply line.
  • first or second supply line is designed as a hose line
  • the respective end facing away from the branch is the respective free hose end.
  • the threshold value p R is predetermined in such a way that it is greater than or equal to a predetermined minimum threshold value p Rmin and/or smaller than or equal to a predetermined maximum threshold value p Rmax .
  • p Rmin and p Rmax are selected in such a way that safe use of the infusion and transfusion set is possible, with the undesired flow of fluid being reliably prevented.
  • air should be prevented from penetrating through the fluid-retaining filter membrane.
  • the breakthrough pressure p Mem of the fluid-retaining filter membrane is between 200 mbar and 3000 mbar.
  • p R is at most 190 mbar, preferably at most 175 mbar, more preferably at most 150 mbar and p Rmax is thus 190 mbar, preferably 175 mbar, more preferably 150 mbar. If a fluid-retaining filter membrane with a small P Mem value is used, p Rmax is to be reduced accordingly, so that p Rmax is preferably 10 mbar, more preferably 25 mbar, even more preferably 50 mbar smaller than p Mem .
  • the end of the second supply line is arranged higher than the end of the first supply line, a corresponding contribution to the pressure conditions in the result in fluid system. Furthermore, pressure fluctuations, for example as a result of moving or deforming the infusion set or transfusion set, can contribute to the pressure conditions in the fluid system. It should be avoided as far as possible that such contributions to the pressure conditions result in liquid flowing unintentionally through the non-return valve of the second supply line, for example when liquid still flowing through the first supply line is administered to the patient.
  • p R is at least 25 mbar, preferably at least 35 mbar, more preferably at least 50 mbar and p Rmin is therefore 25 mbar, preferably 35 mbar, more preferably 50 mbar.
  • the first feed line also has a check valve.
  • This check valve is located between the manifold and the liquid retaining membrane. This check valve is closed to passage of fluid in the direction from the junction.
  • This non-return valve offers the particular advantage that during and after the priming of the infusion or transfusion set, the liquid can be prevented from flowing back unintentionally in the direction of the container.
  • the infusion or transfusion set prefferably has more than two feed lines, i.e. that in addition to the first feed line and the second feed line there is a third feed line and possibly further feed lines.
  • the second line When a third line is present, the second line has a liquid-retaining filter membrane associated with the second line.
  • the third line has a check valve associated with the third line and may optionally have a liquid-retaining filter membrane associated with the third line.
  • the third supply line also has a liquid-retaining filter membrane assigned to the third supply line.
  • the fourth line has a check valve associated with the fourth line and may optionally have a liquid-retaining filter membrane associated with the fourth line.
  • the first , second, . . . In general, the second, . . . , (n max )th supply line have a respective check valve assigned to them if there are a total of n max supply lines, n max is a natural number and designates the number of supply lines.
  • the third and each subsequent lead may branch off from the junction. However, it can also branch off at a point on the (n ⁇ 1)th feed line which is downstream of the liquid-retaining filter membrane of the (n ⁇ 1)th feed line, n being an index running from 1 to nmax and the individual feed lines designated.
  • the third supply line can branch off from the junction. However, it can also branch off at a point on the second supply line which is between the branch and the liquid-retaining filter membrane of the second supply line.
  • the system according to the invention is a system comprising an infusion or transfusion set according to the invention and a pump for conveying liquid through the supply lines and the discharge line.
  • the pump is a peristaltic pump, particularly a peristaltic pump that engages or is adapted to engage a portion of an outer wall of the duct.
  • the peristaltic The pump when engaged with a portion of the outer wall of the lead, can peristaltically deform the lead, thereby pumping fluid through the infusion or transfusion set to the patient port.
  • the system also includes a control device and a pressure measuring device for acquiring a measured value corresponding to a pressure of the pumped liquid on the pump inlet side.
  • the pressure measuring device can be integrated into the pump, for example, or can be arranged on the pump inlet side of the pump in the same housing as the pump.
  • the "pump inlet side" refers to the upstream side of the pump, ie the side from which liquid flows to the pump. In operation, this is the side opposite the side towards patient access.
  • the control device can be set up to issue an alarm signal if the pressure on the pump inlet side falls below a threshold value p alarm .
  • control device then sends a control signal to an alarm transmitter, for example an optical and/or acoustic signal transmitter.
  • the signal transmitter can be integrated into the control device.
  • the control device can be set up to stop the delivery of liquid if the pressure on the pump inlet side falls below the threshold value p alarm . That is, the controller then sends a control signal to the pump to stop pumping.
  • FIG. 1 shows an infusion or transfusion set 1 according to a first embodiment of the invention as well as a pump 301 and two vessels 101, 201.
  • the infusion or transfusion set 1 is used to administer liquid first from the container 101 using a pump 301, ie the pump 301 conveys the liquid through the infusion or transfusion set 1 to the patient connection 100.
  • the patient connection 100 provides a connection for patient access .
  • the patient access is not shown in FIG.
  • the patient access can be a venous cannula, a venous catheter, etc., for example.
  • the patient access can optionally also be considered as part of the infusion or transfusion set.
  • the infusion or transfusion set 1 includes a line system through which liquid can be conveyed to the patient connection 100 .
  • the line system preferably includes hose lines.
  • the piping system includes a manifold 302, i.e., a member that connects multiple conduits together such that fluid communication exists between all conduits.
  • a fluid connection between the first supply line 102 , the second supply line 202 , optionally further supply lines and the discharge line 303 is therefore provided via the branch 302 .
  • a first supply line 102, a second supply line 202 and a discharge line 303 are connected to the branch 302 via one of their ends 103, 203, 304 in each case.
  • more than three lines are connected to the branch 302, for example a third line in addition to the first line 102 and the second line 202.
  • supply line and dissipation express that when a liquid is administered to a patient, i.e. when the liquid flows through the infusion or transfusion set to the patient connection, the liquid flows through a supply line from a container to the branch and through a discharge line flows from the junction to the patient connection.
  • the branch 302 is a Y-port, i.e. a Y-shaped tubular element, preferably made of plastic, to which the supply lines 102, 202 and the discharge line 303 are connected.
  • the connection can be made, for example, by a plug, adhesive or welded connection.
  • the junction is a T-shaped tubular member.
  • the branching is not formed by a separate element, but is formed, for example, by the second supply line branching off directly from a line, by the second supply line being connected to the line at a connection point or being formed in one piece with it. This line then forms the first inlet line upstream of the second inlet line (in the direction of flow when a liquid is administered to a patient) and the outlet line downstream of the second inlet line.
  • the connection point then represents the branch.
  • the branch is designed accordingly, for example as a cross-shaped pipe element or as a pipe element with two pipes branching off a pipe at an acute angle in the case of three feed lines.
  • the branch is not formed by a separate element, but instead, for example in the case of three lines, the second and third lines are connected to a line or are integral with it these are formed, so that this line upstream of the second or third supply line forms the first supply line and downstream of the second or third supply line forms the derivation.
  • the first supply line 102 can be connected to a container 101 at its end 105 remote from the branch 302 .
  • the container 101 contains a liquid to be administered to the patient.
  • the first supply line 102 comprises a hose line with two ends, one end 103 of which is connected to the branch 302 and the other end of which is connected to the outlet 110 of a drip chamber 108 .
  • the liquid can flow from the drip chamber 108 into the hose line through the outlet 110 .
  • the drip chamber also has an inlet 109 which is designed as a drop former which allows the liquid from the container 101 to enter the drip chamber 108 drop by drop.
  • the drip chamber 108 has a container connection 105 in the area of its inlet.
  • the first supply line 102 can be connected to the container 101 by means of the container connection 105 so that the liquid can flow from the container 101 into the first supply line 102 .
  • the container connection 105 can be, for example, a piercing device such as a hollow spike, with which a septum closing the container can be punctured and which typically has a number of channels in its interior.
  • a lancing device is generally referred to as a "spike”.
  • Other systems are also known for connecting the drip chamber 108 to the container, such as coupling systems, which do not allow the drip chamber and container to be separated again after they have been connected.
  • the drip chamber 108 and the container connection 105 are considered part of the first supply line 102 .
  • the container connection 105 therefore forms the end of the first feed line 102 that faces away from the branch 302.
  • a liquid-retaining filter membrane 106 is arranged in the area of the outlet 110 of the drip chamber 108 .
  • a fluid that flows through the first supply line 102 must flow through the liquid-retaining filter membrane 106 .
  • the liquid-retaining filter membrane 106 is preferably a porous and in particular hydrophilic membrane, preferably an air stop membrane.
  • the liquid-retaining property of the filter membrane is achieved, for example, in that the membrane has a porous structure and the liquid flowing through the membrane flows through the pores or through the channels formed by the pores, the capillary effect described above ("capillary stop flow”) occurs.
  • the first supply line 102 includes a pipeline in sections or as a whole instead of a hose line.
  • liquid-retaining filter membrane 106 can alternatively be arranged at a different point on the first feed line 102 .
  • a further liquid-retaining filter membrane 106 in addition to the liquid-retaining filter membrane 106 in the area of the outlet 110 of the drip chamber, can also be arranged at a different point on the first feed line 102 .
  • the drip chamber of the first supply line 102 is dispensed with.
  • the line of the first supply line 102 which is in particular a hose line, is then to be connected directly to the container without the interposition of a drip chamber, for example by means of a spike or a suitable coupling system.
  • the liquid-retaining filter membrane 106 is arranged at a suitable point on the first supply line 102 . In this case, too, a fluid flowing through the first supply line 102 must flow through the liquid-retaining filter membrane 106 .
  • a drip chamber establishes the connection between the line and the container.
  • devices that ensure ventilation of the system are integrated into the drip chamber.
  • the drip chamber points to this usually an aeration device with a manually operated or an automatic aeration valve and an aeration channel open to the interior of the drip chamber.
  • a ventilation device is not shown in FIG.
  • Different embodiments of the ventilation device based on different valve types and with and without ventilation filters are known in the prior art, for example manual ventilation devices that have a manually operated flap as ventilation valve, and automatic ventilation valves that have a non-return valve as ventilation valve.
  • the manual or automatic aeration device is not integrated into a drip chamber but is arranged at another suitable position in the system.
  • the present invention is compatible with manual and automatic aerators, but is not limited to the presence of an aerator.
  • the use of a drip chamber or ventilation device can also be dispensed with because it is then not necessary to allow air to flow into the system for pressure equalization.
  • the breakthrough pressure of the liquid-retaining filter membrane of the first supply line 102 is referred to as p Mem or synonymously as p Mem (1) .
  • the second lead 202 optionally includes a drip chamber 208.
  • a drip chamber 208 For details of this optional drip chamber 208, see the description of the optional drip chamber 108 of the first lead 102 above.
  • the second supply line 202 further includes an optional tank connector 205 for connecting the second supply line 202 to another tank 201 (second tank 201).
  • second tank 201 second tank 201
  • the second supply line 202 optionally has a liquid-retaining filter membrane 206 assigned to the second supply line 202 . This is arranged, for example, in the area of the outlet 210 of the drip chamber 208 of the second supply line 202 if the second supply line 202 has a drip chamber 208 .
  • fluid flowing through the second conduit 202 flows through the liquid-retaining filter membrane 206 associated with the second conduit 202 if the second conduit includes a liquid-retaining filter membrane 206 .
  • the second feed line 202 has a liquid-retaining filter membrane 206 in particular when at least one further feed line is present in addition to the first feed line 102 and the second feed line 202 .
  • the second feed line 202 has a check valve 207 .
  • the pressure then present in the second feed line 202 on the side 208 of the check valve 207 facing away from the branch 302 is referred to as p A .
  • the side 208 of the check valve 207 that faces away from the branch 302 is the side of the check valve 207 that is upstream of the check valve 207, viewed in the direction of a liquid flow through the second supply line 202 to the patient connection 100.
  • the side 208 of the check valve 207 that faces away from the branch 302 corresponds to that Input of the check valve 207 for a liquid flow through the second supply line 202 to the patient connection 100.
  • the pressure then present in the second feed line 202 on the side 209 of the check valve 207 facing the branch 302 is referred to as p Z .
  • the side 209 of the check valve 207 that faces the branch 302 is the side 209 of the check valve 207 that is located downstream of the check valve 207 , viewed in the direction of a liquid flow through the second supply line 202 to the patient connection 100 Side of the check valve 207.
  • the side 209 of the check valve 207 facing the branch 302 corresponds to the outlet of the check valve 207 for a liquid flow through the second supply line 202 to the patient connection 100.
  • the check valve 207 is closed to passage of fluid in the direction from the branch 302 . That is, the check valve 207 prevents backflow of liquid through the second supply line 202. Backflow is understood to mean flow in a direction opposite to the direction of flow of the liquid when it is administered to the patient.
  • the threshold value p R thus corresponds to the valve opening pressure, ie the pressure difference between the inlet side and the outlet side of the valve required to open the valve.
  • the threshold value p R is set, for example, in such a way that it is 50 mbar lower than the breakthrough pressure p Mem of the liquid-retaining filter membrane 106 of the first feed line 102 .
  • the threshold value p R is set, for example, when the check valve 207 is manufactured, ie the check valve 207 is manufactured in such a way that it has the predetermined threshold value p R . It is also possible that the valve opening pressure can be changed and has been set to a suitable threshold value p R at the factory or by the user.
  • p R and p Mem are matched to one another in such a way that p R is less than the breakthrough pressure p Mem .
  • the check valve 207 is set up to allow the passage of fluid through the check valve and thus through the second supply line 202 only under a certain condition ( ⁇ p>p R ) in one flow direction and otherwise to prevent the passage of fluid.
  • the passage of fluid is prevented if the above condition is not met, and in particular in the direction opposite to this direction of flow.
  • Flow direction is the direction from the check valve to the branch.
  • the first supply line 102 can optionally also have a check valve 107 .
  • This check valve 107 assigned to the first supply line 102 is arranged between the branch 302 and the liquid-retaining membrane 106 .
  • This check valve 107 is closed to passage of a fluid in the direction from the branch 302 .
  • This non-return valve 107 in particular offers the advantage that during and after the priming of the infusion or transfusion set 1 an undesired backflow of the liquid through the first supply line 102 in the direction of the container 101 can be prevented.
  • the infusion or transfusion set 1 is subjected to priming.
  • the ends 105, 205 of the supply lines 102, 202 or the container connections 105, 205 forming these ends are connected to a first container 101, which contains the first liquid to be administered, or to a second container 201, which contains the second liquid after the first fluid is to be administered includes connected.
  • the line system is filled with liquid, preferably the first supply line 102 and the Dissipation line 303 with the first liquid and the second supply line 202 with the second liquid.
  • the patient access (not shown in FIG. 1 ) is connected to the patient connection 100 .
  • the pump 301 begins to pump the liquid entering the first inlet line 102 from the first container 101 through the branch 302, the outlet line 303 and the patient connection into the patient access port, through which it enters the patient's body.
  • the second vessel 202 should not be arranged significantly higher than the first vessel 101, since the difference in height could otherwise make a disruptive contribution to the pressure difference ⁇ p.
  • Check valve 207 is closed to fluid passage in the direction toward junction 302 because ⁇ p is less than p R . Therefore, no liquid can flow from the second vessel 201 through the second inlet line 202 and continue via the branch 302 and the outlet line 303 to the patient connection 100 .
  • the liquid in the first vessel 101 When the liquid in the first vessel 101 is used up, the liquid level in the first supply line 102 drops until the liquid level reaches the liquid-retaining filter membrane 106 assigned to the first supply line, which is arranged, for example, at the bottom of a drip chamber 108 of the first supply line 102.
  • the liquid can no longer flow through the first supply line 102 and also no gas, ie no air, can flow through the liquid-retaining filter membrane 106 assigned to the first supply line 102 .
  • the check valve 207 assigned to the second supply line 202 opens and the liquid from the second container 201 can flow through the second supply line 202, the check valve 207, the branch 302 and the discharge line 303 to the patient connection 100. Due to the function and properties of the liquid-retaining filter membrane 106, no liquid and no gas, ie no air, can flow through the first supply line 102. The liquid-retaining filter membrane 106 therefore closes off the first feed line 102 .
  • the sequential infusion is finished.
  • the second supply line 202 also has a liquid-retaining filter membrane 206
  • the liquid level in the second supply line 202 drops until the liquid level reaches the liquid-retaining filter membrane 206 assigned to the second supply line 202, which is arranged, for example, at the bottom of a drip chamber 208.
  • the liquid-retaining filter membrane 206 Due to the properties of the liquid-retaining filter membrane 206 , the liquid cannot continue to flow through the second supply line 202 , and neither can gas, ie air, flow through the liquid-retaining filter membrane 206 assigned to the second supply line 202 .
  • the arrangement of the infusion or transfusion set 1 and the containers 101, 201 comprises two fluid systems, namely a primary system and a secondary system. Both subsystems have the function of a conventional infusion or transfusion set and each serve to administer a liquid.
  • the primary system comprises the first container 101, the first supply line 102, the connection 302, the discharge line 303 and the patient connection 100. The primary system is used to administer the liquid from the first container 101.
  • the secondary system comprises the second container 201, the second supply line 202 , the connection 302, the discharge line 303 and the patient connection 100.
  • the secondary system serves to administer the liquid from the second container 201.
  • the primary system is automatically deactivated and the secondary system is automatically activated when the first container 101 has become empty.
  • the second supply line 202 has an element 402, which has a function analogous to the branch 302 if a third supply line 502 with a check valve assigned to the third supply line 502 and a liquid-retaining filter membrane 206 assigned to the second supply line 202 are connected to the element 402 is provided.
  • the element 402 is arranged between the check valve 207 assigned to the second supply line 202 and the liquid-retaining filter membrane 206 assigned to the second supply line 202 .
  • the second embodiment of the invention, in in which the third lead 502 is connected to the element 402 has an analogous function as the third embodiment in which a third lead 502 is connected to the branch 302.
  • the second lead 202 can optionally have a further check valve 217 between the element 402 and the liquid-retaining membrane 206 associated with the second lead 202 .
  • This further check valve 217 is closed for passage of a fluid in the direction to the liquid-retaining membrane 206 assigned to the second supply line 202 .
  • This further non-return valve 217 offers the particular advantage that during and after the priming of the infusion or transfusion set 1 an unintended backflow of the liquid through the second supply line 202 in the direction of the container 201 can be prevented.
  • the third supply line 502 can also be branched off directly from the second supply line.
  • a fourth supply line can be connected to the third supply line 502 or a fourth supply line can be branched off directly from the third supply line 502 .
  • further feed lines can be connected to the feed line with the ordinal number that is one lower in each case, or can be branched off directly from it.
  • the infusion or transfusion set 1 is subjected to priming.
  • the ends of the three supply lines or the container connections forming these ends are connected to a first container 101, which contains the first liquid to be administered, a second container 201, which contains the second liquid to be administered after the first liquid, or connected to a third container (not shown in Figure 1) containing the third fluid to be administered after the second fluid.
  • the line system is then filled with liquid, preferably the first supply line 102 and the discharge line 303 with the first liquid, the second supply line 202 with the second liquid and the third supply line 502 with the third liquid.
  • the patient access in Fig.
  • the pump 301 After priming, the pump 301 begins to pump the liquid entering the first inlet line 102 from the first container 101 through the branch 302, the outlet line 303 and the patient connection into the patient access port, through which it enters the patient's body.
  • the liquid level in the first supply line 102 drops until the liquid level reaches the liquid-retaining filter membrane 106 assigned to the first supply line 102, which is arranged, for example, at the bottom of a drip chamber 108 of the first supply line 102.
  • the liquid-retaining filter membrane 106 assigned to the first supply line 102 the liquid cannot continue to flow through the first supply line 102 and no gas, i.e. no air, can flow through the liquid-retaining filter membrane assigned to the first supply line 102 106 flow.
  • the liquid level in the second supply line 202 drops until the liquid level reaches the liquid-retaining filter membrane 106 assigned to the second supply line 202, which is arranged, for example, at the bottom of a drip chamber 208 of the second supply line 202.
  • the liquid-retaining filter membrane 206 assigned to the second supply line 202 the liquid cannot continue to flow through the second supply line 202 and no gas, ie no air, can flow through the liquid-retaining filter membrane assigned to the second supply line 202 206 flow.
  • a pressure drop occurs in the fluid system downstream of the liquid-retaining filter membrane 206 associated with the second supply line 202. Therefore, p Z (3) decreases.
  • the liquid in the third vessel is also used up, the sequential infusion is finished. If the third supply line 502 also has a liquid-retaining filter membrane, the liquid level in the third supply line 502 sinks until the liquid level reaches the liquid-retaining filter membrane assigned to the third supply line 502, which is, for example, at the bottom of a drip chamber (not shown in Fig. 1) of the third supply line 502 is arranged.
  • the infusion or transfusion set 1 can optionally include further components, for example one or more flow regulators 600, 700 for shutting off the discharge line and/or the feed lines and/or for controlling the flow rate of the liquid.
  • flow regulators 600, 700 for shutting off the discharge line and/or the feed lines and/or for controlling the flow rate of the liquid.
  • Two optional flow controllers 600, 700 are shown in Figure 1 as roller clamps by way of example.

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Abstract

Infusions- oder Transfusionsbesteck (1) für die Verabreichung einer Flüssigkeit aus einem Behälter (101, 201) unter Verwendung einer Pumpe (301). Das Infusions- oder Transfusionsbesteck (1) weist eine Verzweigung (302) auf. Über die Verzweigung (302) ist eine Fluidverbindung zwischen einer ersten Zuleitung (102), einer zweiten Zuleitung (202) und einer Ableitung (303) bereitgestellt. Die erste Zuleitung (102) weist eine flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran (106) mit einem Durchbruchsdruck pMem auf. Zumindest die zweite Zuleitung (202) weist ein Rückschlagventil (207) auf. Das Rückschlagventil (207) ist für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung (302) geöffnet, wenn die Druckdifferenz am Rückschlagventil größer als ein Schwellenwert, wobei der Schwellenwert kleiner als der Durchbruchsdruck der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran (106) ist.

Description

Infusions- oder Transfusionsbesteck und System umfassend ein Infusions- oder Transfusionsbesteck
Zu therapeutischen Zwecken werden in der Human- und Veterinärmedizin Infusionen und Transfusionen durchgeführt. Infusionen und Transfusionen dienen der Verabreichung von Flüssigkeiten an einen Patienten. Beispielsweise können Infusionen der Verabreichung von flüssigen Arzneimitteln (Wirkstofflösungen etc.) dienen.
Unter einem Infusions- oder Transfusionsbesteck wird ein Produkt verstanden, mit dem die Verabreichung einer medizinischen Infusion oder die Durchführung einer medizinischen Transfusion oder die Durchführung einer vergleichbaren Verabreichung einer Flüssigkeit vorgenommen werden kann. Für ein Infusions- oder Transfusionsbesteck sind beispielsweise auch die Begriffe "Infusionsbesteck", "Infusions- oder Transfusionssystem", "Infusionssystem", "Infusions- oder Transfusionsset" oder "Infusionsset" üblich, wobei bei Verwendung der Begriffe "Infusionsbesteck", "Infusionssystem" und "Infusionsset" nicht ausgeschlossen werden soll, dass mit dem so bezeichneten Produkt beispielsweise auch eine Transfusion durchgeführt werden kann.
Ein Infusions- oder Transfusionsbesteck weist in der Regel eine als Schlauch ausgebildete Leitung und häufig eine Tropfkammer auf. Das Infusions- oder Transfusionsbesteck kann optional weitere Komponenten umfassen, beispielsweise einen Durchflussregler zur Kontrolle der Fließgeschwindigkeit der Flüssigkeit wie etwa eine Rollenklemme. Die im Rahmen einer Infusion oder Transfusion zu verabreichende Flüssigkeit wird in einem Behälter bereitgestellt. Bei dem Behälter kann es sich beispielsweise um eine Infusionsflasche, einen Infusionsbeutel, eine Blutkonserve etc. handeln. Wenn eine Tropfkammer vorhanden ist, wird diese in der Regel über einen Behälteranschluss mit dem Behälter verbunden, sodass die Flüssigkeit aus dem Behälter in die Tropfkammer gelangen kann. Der Eingang der Tropfkammer ist als Tropfenformer ausgebildet, der bewirkt, dass die Flüssigkeit aus dem Behälter in Form von Tropfen normierter Größe in die Tropfkammer eintritt. Bei dem Behälteranschluss kann es sich beispielsweise um eine Stechvorrichtung wie etwa einen hohlen Dorn handeln, mit dem ein den Behälter verschließendes Septum durchstochen werden kann und der in seinem Inneren typischerweise mehrere Kanäle aufweist. Eine derartige Stechvorrichtung wird allgemein als "Spike" bezeichnet. Es sind daneben weitere Systeme bekannt, um die Tropfkammer mit dem Behälter zu verbinden, beispielsweise Kupplungssysteme, welche es nicht zulassen, dass die Tropfkammer und der Behälter, nachdem diese miteinander verbunden worden sind, wieder getrennt werden können. Die Tropfkammer steht in Fluidverbindung mit einem Ende des Schlauchs, sodass Flüssigkeit aus der Tropfkammer in den Schlauch eintreten kann. Wenn auf die Verwendung einer Tropfkammer verzichtet wird, ist der Schlauch unmittelbar mit dem Behälter oder einem geeigneten Behälteranschluss verbunden. Der Schlauch weist am anderen Ende einen Anschluss für einen Patientenzugang (z.B. Venenkanüle oder Venenkatheter) auf. Der Anschluss für den Patientenzugang wird nachfolgend als "Patientenanschluss" bezeichnet. Der Patientenzugang kann optional auch als Teil des Infusions- oder Transfusionsbestecks betrachtet werden.
Eine Tropfkammer stellt, wie beschrieben, die Verbindung zwischen em Schlauch und dem Behälter her. Häufig sind Vorrichtungen, die die Belüftung des Systems gewährleisten, in die Tropfkammer integriert. Dazu weist die Tropfkammer beispielsweise eine Belüftungsvorrichtung mit einem manuell zu bedienenden oder einem automatischen Belüftungsventil und einem zum Inneren der Tropfkammer offenen Belüftungskanal auf. Im Stand der Technik sind unterschiedliche Ausführungsformen der Belüftungsvorrichtung auf Basis verschiedener Ventiltypen sowie mit und ohne Belüftungsfilter bekannt, beispielsweise manuelle Belüftungsvorrichtungen, die über eine manuell zu betätigende Klappe als Belüftungsventil verfügen, sowie automatische Belüftungsventile, die ein Rückschlagventil als Belüftungsventil aufweisen. Alternativ ist die manuelle oder automatische Belüftungsvorrichtung nicht in eine Tropfkammer integriert sondern an einer anderen geeigneten Position des Fluidsystems angeordnet. Vorliegende Erfindung ist mit manuellen und automatischen Belüftungsvorrichtungen kompatibel. Insbesondere wenn der Behälter, in dem die zu verabreichende Flüssigkeit vorgelegt wird, kollabierbar ist, kann auf die Verwendung einer Tropfkammer bzw. einer Belüftungsvorrichtung auch verzichtet werden, weil es dann nicht erforderlich ist, für den Druckausgleich Luft in das System einströmen zu lassen.
Neben der Technik der Schwerkraftinfusion oder Schwerkrafttransfusion, bei der die Flüssigkeit ausschließlich durch die Wirkung der Schwerkraft vom Behälter zum Patientenzugang gefördert wird, hat sich die Technik der Pumpeninfusion oder Pumpentransfusion etabliert. Bei der Pumpeninfusion oder Pumpentransfusion erfolgt das Fördern der Flüssigkeit unter Verwendung einer Pumpe. Durch die Verwendung einer Pumpe lässt sich das Verabreichen der Flüssigkeit besser kontrollieren. Als Pumpe kann beispielsweise eine peristaltische Pumpe verwendet werden, welche mit einem Bereich des Schlauchs in Eingriff steht und diesen periodisch verformt, um eine peristaltische Pumpbewegung zu erzeugen. Derartige peristaltische Pumpen sind vorteilhaft, weil keine Bauteile der Pumpe mit der Flüssigkeit in Berührung kommen, sodass durch die Verwendung der Pumpe keine Kontaminationsgefahr besteht. Ferner sind peristaltische Pumpen einfach handzuhaben. Insbesondere ist es einfach, einen Schlauch mit der Pumpe zu verbinden und diese Verbindung nach Beendigung der Infusion wieder zu lösen. Peristaltische Infusions- oder Transfusionspumpen weisen dazu in der Regel ein Gehäuse mit einem offenen Kanal oder Schlitz auf, in den der Schlauch eingebracht wird.
Im Zuge der Verabreichung einer Infusion oder Transfusion muss verhindert werden, dass größere Mengen Luft in den Körper des Patienten gelangen. Luft, die in die Blutbahn eintritt, kann beispielsweise eine lebensbedrohliche Luftembolie verursachen. Um den Lufteintritt in den Körper des Patienten zu verhindern, ist es beispielsweise erforderlich, den Schlauch vor Beginn der Verabreichung der Flüssigkeit an den Patienten mit der Flüssigkeit zu füllen. Dieser Vorbereitungsschritt wird häufig als "Priming" oder "Primen" bezeichnet.
Um den Lufteintritt in den Körper des Patienten zu verhindern, muss ferner sichergestellt werden, dass die Infusion oder Transfusion beendet wird, sobald die zu verabreichende Flüssigkeit aufgebraucht ist. Um die rechtzeitige Beendigung der Infusion oder Transfusion zu erleichtern, verfügen manche der am Markt erhältlichen Infusions- oder Transfusionsbestecke über eine flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran. Diese flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran ist im Fluidkanal, durch den die Flüssigkeit vom Behälter zum Patientenzugang gelangt, angeordnet. Beispielsweise kann die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran am Boden der Tropfkammer, d.h. im Bereich ihres Ausgangs, angeordnet sein. Sie kann aber auch an einer anderen Stelle des Schlauchs angeordnet sein. Wenn die Flüssigkeit soweit verbraucht ist, dass sich im Bereich des Fluidsystems zwischen der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran und dem Behälter im Wesentlichen keine Flüssigkeit mehr befindet, baut sich an der flüssigkeitsrückhaltenden Membran ein Widerstand gegen das weitere Fließen der Flüssigkeit auf. Das heißt, die flüssigkeitsrückhaltende Membran hat die Funktion einer Membran, die dem Abfließen der in dem Schlauch unterhalb der flüssigkeitsrückhaltenden Membran befindliche Flüssigkeitssäule einen Widerstand entgegensetzt und die Flüssigkeit in diesem Sinn zurückhält.
Die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran hat die Funktion, den Durchtritt von Fluid zu verhindern, wenn sich oberhalb der Membran keine Flüssigkeit oder lediglich ein niedriger Flüssigkeitsstand befindet. Auf diese Weise wird der Durchtritt von Luft durch die Membran verhindert, sodass sichergestellt wird, dass keine Luft in die Blutbahn des Patienten gelangt.
Dies wird beispielsweise dadurch erreicht, dass die Membran einen porösen Aufbau hat und die durch die Membran hindurchfließende Flüssigkeit durch die Poren bzw. durch die von den Poren gebildeten Kanäle fließt. Die Funktion einer derartigen Membran wird entsprechend einer Theorie folgendermaßen erklärt, wobei vorliegende Erfindung nicht darauf beschränkt ist, dass die flüssigkeitsrückhaltende Membran entsprechend dieser Theorie funktioniert: Wenn sich oberhalb der Membran zumindest eine gewisse Menge an Flüssigkeit befindet bzw. Flüssigkeit von oben auf die Membran getropft wird, stellt das Gewicht dieser Flüssigkeit nach der Theorie einen ausreichenden Druck bereit, um das Fließen der Flüssigkeit durch die Poren oder Kanäle zu ermöglichen, bzw. steht Flüssigkeit bereit, die in die Poren oder Kanäle nachfließen kann, sodass der nachfolgend beschriebene Kapillareffekt nicht zum Tragen kommt. Wenn sich oberhalb der Membran keine Flüssigkeit oder ein lediglich geringfügiger Flüssigkeitsüberstand befindet, wird die Flüssigkeit infolge von Kapillarkräften in den Poren bzw. Kanälen gehalten und ein Fließen von Luft durch die Poren bzw. Kanäle hindurch kann verhindert werden. Man kann sich die dann vorliegende Situation so vorstellen, dass die Flüssigkeit in den Poren bzw. Kanälen einen Meniskus ausbildet und nicht weiterfließt. Dieser Kapillareffekt wird auch als "capillary stop flow" bezeichnet. Flüssigkeitsrückhaltende Membranen, die diesen Kapillareffekt ausnutzen und gegebenenfalls auch solche Membranen, die möglicherweise mittels eines anderen Effekts eine analoge Funktion haben, werden als Luftstopp-Membranen Membranen bezeichnet. Bevorzugt umfasst die Membran ein hydrophiles Material, weil der Kapillareffekt dann für die in der Regel wasserbasierte Flüssigkeit, die dem Patienten zu verabreichen ist, stärker ausgeprägt ist als im Fall eines nicht hydrophilen Materials.
Die Druckdifferenz zwischen der Oberseite und der Unterseite der Membran, ab der Luft in die Membran eindringen kann, um die durch den beschriebenen Kapillareffekt in den Poren bzw. Kanälen gehaltene Flüssigkeit zu verdrängen, wird als Durchbruchsdruck bezeichnet. Für den Durchbruchsdruck wird auch die Bezeichnung "bubble point pressure" verwendet. Im Betrieb befindet sich im Fall eines konventionellen Infusionsbestecks im Schlauch unterhalb der Membran eine Flüssigkeitssäule, die auf die Membran infolge der Schwerkraft einen von der Länge der Flüssigkeitssäule abhängigen Unterdrück erzeugt. Der Durchbruchsdruck muss den durch die Flüssigkeitssäule erzeugten Unterdrück übersteigen, um ein Abfließen der Flüssigkeitssäule und ein Eindringen von Luft in den Schlauch zu verhindern. Die Dimensionen der Membran sowie ihre Materialität und Struktur werden für die Schwerkraftinfusion so ausgewählt und an die Infusionsflüssigkeit und die Länge des Schlauchs angepasst, dass der Durchbruchsdruck ausreichend ist, damit die Membran das Abfließen der Flüssigkeitssäule verhindern kann. Beispielsweise beträgt der Durchbruchsdruck bei einigen im Handel erhältlichen Infusionsbestecken mit einer Schlauchlänge von ca. 150 cm typischerweise mindestens 200 mbar (20 kPa). 200 mbar entsprechen einer Wassersäule von 200 cm. Da die Schlauchlänge und damit die Flüssigkeitssäule kürzer sind, wird bei der Schwerkraftinfusion das Fließen automatisch gestoppt, sobald die der Behälter bzw. die Tropfkammer leer ist. Bei Verwendung einer Infusionspumpe wird beispielsweise die Pumpe automatisch ausgeschaltet, sobald die Druckdifferenz zwischen der Oberseite und der Unterseite der Membran einen vorbestimmten Wert aufweist, der geringer als der Durchbruchsdruck ist. Beispielsweise kann die Pumpe so eingestellt sein, dass sie bei einem Druckabfall von 17 kPa (entsprechend einem Druck im Schlauch von -17 kPa gegenüber dem während der Infusion ansonsten herrschenden Druck) abschaltet.
Im Zuge einer Schwerkraftinfusion oder -transfusion kann der beschriebene Kapillareffekt dazu ausgenutzt werden, dass das Fließen von Flüssigkeit stoppt, sobald der Behälter bzw. die Tropfkammer leer ist. Im Zuge einer Pumpeninfusion oder Pumpentransfusion kann dieser Effekt in ähnlicher Weise ausgenutzt werden, indem die Pumpe so ausgelegt ist, dass ein Alarmsignal abgesetzt und/oder das Fördern von Flüssigkeit eingestellt wird, sobald der Behälter bzw. die Tropfkammer leer ist. Üblicherweise verfügen die verwendeten Pumpen über eine Druckmesseinrichtung, die den Druck der Flüssigkeit im pumpenzulaufseitigen Bereich des Schlauchs erfassen kann. Unter dem pumpenzulaufseitigen Bereich des Schlauchs wird der Bereich des Schlauchs, der sich stromaufwärts der Pumpe befindet, verstanden. Die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran ist bevorzugt stromaufwärts der Pumpe angeordnet. Unter dem pumpenzulaufseitigen Bereich des Schlauchs wird in diesem Fall daher der Bereich zwischen der Pumpe und der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran verstanden. Wenn der Behälter bzw. die Tropfkammer leer ist, sinkt der Druck der Flüssigkeit im pumpenzulaufseitigen Bereich des Schlauchs. Eine Steuereinrichtung, die Signale von der Druckmesseinrichtung empfängt, ist eingerichtet, bei festgestellter Beendigung der Infusion oder Transfusion ein akustisches und/oder optisches Alarmsignal abzusetzen und/oder die Pumpe auszuschalten. Häufig werden einem Patienten nacheinander mehrere Infusionen oder Transfusionen verabreicht, beispielsweise weil dem Patienten nacheinander verschiedene Wirkstofflösungen per Infusion zu verabreichen sind oder weil dem Patienten eine Flüssigkeitsmenge zu verabreichen ist, die das Fassungsvermögen eines typischen Behälters für Infusionsflüssigkeiten oder Transfusionsblut überschreitet. Das Verabreichen mehrerer Infusionen oder Transfusionen nacheinander wird auch als "sequentielle Infusion" oder "sequentielle Transfusion" bezeichnet. Um einem Patienten nacheinander mehrere Infusionen oder Transfusionen zu verabreichen, wird zunächst eine erste Infusion oder Transfusion verabreicht. Wenn die erste Infusion oder Transfusion beendet ist, wird durch das medizinische Personal eine weitere Infusion begonnen. Diese Vorgehensweise wird wiederholt, wenn mehr als zwei Infusionen zu verabreichen sind. Das heißt, wenn eine Infusion beendet ist und gegebenenfalls von der Pumpe ein entsprechendes Alarmsignal abgesetzt worden ist und/oder die Pumpe automatisch ausgeschaltet worden ist, ist es erforderlich, dass medizinisches Personal weitere Schritte setzt. Somit ist die Durchführung sequentieller Infusionen für das medizinische Personal zeit- und arbeitsintensiv.
Ausgehend von der obengenannten Situation besteht eine Aufgabe der Erfindung darin, ein verbessertes Infusions- oder Transfusionsbesteck sowie ein verbessertes System umfassend ein derartiges Infusions- oder Transfusionsbesteck bereitzustellen.
Diese Aufgabe wird gelöst durch ein Infusions- oder Transfusionsbesteck gemäß Anspruch 1 und ein ein System gemäß 13. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich insbesondere aus den Unteransprüchen. Dabei können die in Unteransprüchen und nachfolgender Beschreibung des Gegenstands zu einem unabhängigen Anspruch angeführten Merkmale auch zur vorteilhaften Ausgestaltung des Gegenstands zu einem anderen Anspruch verwendet werden.
Bei dem erfindungsgemäßen Infusions- oder Transfusionsbesteck handelt es sich um ein Infusions- oder Transfusionsbesteck für die Verabreichung einer Flüssigkeit aus einem Behälter unter Verwendung einer Pumpe. Das Infusions- oder Transfusionsbesteck weist eine Verzweigung auf, wobei über die Verzweigung eine Fluidverbindung zwischen jeweils einem Ende einer ersten Zuleitung, einer zweiten Zuleitung und einer Ableitung bereitgestellt ist. Die erste Zuleitung ist ausgelegt, an ihrem der Verzweigung abgewandten Ende mit dem Behälter verbunden zu werden. Zumindest die erste Zuleitung weist eine flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran auf. Zumindest die zweite Zuleitung weist ein Rückschlagventil auf. Dieses Rückschlagventil ist für einen Durchtritt eines Fluids in der Richtung von der Verzweigung geschlossen. Dieses Rückschlagventil ist dazu eingerichtet, auch für einen F luiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung geschlossen zu sein, wenn die Druckdifferenz Δp = pA - pZ zwischen einem in der zweiten Zuleitung auf der der Verzweigung abgewandten Seite des Rückschlagventils vorliegenden Druck pA und einem in der zweiten Zuleitung auf der der Verzweigung zugewandten Seite des Rückschlagventils vorliegenden Druck pZ kleiner als ein Schwellenwert pR ist, d.h. wenn Δp = pA - pZ < pR. Dieses Rückschlagventil ist ferner dazu eingerichtet, für einen F luiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung geöffnet zu sein, wenn die Druckdifferenz Δp = pA - pZ zwischen dem in der zweiten Zuleitung auf der der Verzweigung abgewandten Seite des Rückschlagventils vorliegenden Druck pA und dem in der zweiten Zuleitung auf der der Verzweigung zugewandten Seite des Rückschlagventils vorliegenden Druck pZ größer als der Schwellenwert pR ist d.h. wenn Δp = pA - pZ > pR. pR ist dabei kleiner als der Durchbruchsdruck pMem der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran. Mit einem derartigen Infusions- oder Transfusionsbesteck kann beispielsweise eine automatische sequentielle Verabreichung von zwei Flüssigkeiten (z.B. Infusionsflüssigkeiten) an einen Patienten vorgenommen werden.
Bevorzugt wird über die Verzweigung eine Fluidverbindung zwischen jeweils einem Ende der ersten Zuleitung, der zweiten Zuleitung und der Ableitung bereitgestellt, indem die Verzweigung als separates Bauteil, beispielsweise als Y-Port, ausgebildet ist und die erste Zuleitung, die zweite Zuleitung und die Ableitung über jeweils eines ihrer Enden so an die Verzweigung angeschlossen sind, dass über die Verzweigung eine Fluidverbindung zwischen der ersten Zuleitung, der zweiten Zuleitung und der Ableitung bereitgestellt ist. Alternativ kann die zweite Zuleitung beispielsweise auch an einer Verbindungsstelle mit einer Leitung verbunden oder einstückig mit dieser gebildet sein, sodass diese Leitung stromaufwärts der zweiten Zuleitung (in Fließrichtung beim Verabreichen einer Flüssigkeit an einen Patienten) die erste Zuleitung und stromabwärts der zweiten Zuleitung die Ableitung bildet. Die Verbindungsstelle stellt dann die Verzweigung dar.
Wenn in dieser Patentanmeldung davon die Rede ist, dass ein Rückschlagventil für einen Fluiddurchtritt in einer bestimmten Richtung geschlossen ist, bedeutet dies, dass das Rückschlagventil den Fluss eines Fluids in dieser Richtung absperrt und somit kein Fluid oder zumindest keine maßgebliche Fluidmenge durch das Rückschlagventil fließen kann. Wenn in dieser Patentanmeldung davon die Rede ist, dass ein Rückschlagventil für einen Flu iddurchtritt in einer bestimmten Richtung geöffnet ist, bedeutet dies, dass das Rückschlagventil den Fluss eines Fluids in dieser Richtung nicht absperrt und somit Fluid durch das Rückschlagventil fließen kann. Insbesondere kann das Fluid dann ungehindert durch das Rückschlagventil fließen. Unter einem Fluid werden Gase, Flüssigkeiten und Mischungen daraus verstanden.
Das Rückschlagventil hat erfindungsgemäß die Funktion, den Durchtritt von Fluid durch das Rückschlagventil und damit durch die zweite Zuleitung nur unter einer bestimmten Voraussetzung (Δp > pR) in einer Fließrichtung zuzulassen und den Durchtritt von Fluid ansonsten zu verhindern. Verhindert wird der Durchtritt von Fluid, wenn die genannte Voraussetzung nicht erfüllt ist und insbesondere in der dieser Fließrichtung entgegengesetzten Richtung. Die Fließrichtung ist die Richtung vom Rückschlagventil zur Verzweigung oder anders ausgedrückt die Richtung zum Patientenanschluss. In anderen Worten kann die Funktion des Rückschlagventils folgendermaßen beschrieben werden: Wenn Fluid gegen die Fließrichtung durch das Rückschlagventil fließen möchte, d.h. wenn pZ größer als pA und Δp damit negativ ist, erlaubt das Rückschlagventil das Fließen des Fluids nicht. Wenn pA nur so viel größer als pZ ist, dass Δp kleiner als pR ist, erlaubt das Rückschlagventil das Fließen des Fluids ebenfalls nicht. Wenn pA so viel größer als pZ ist, dass Δp den vorbestimmten bestimmten Schwellenwert pR überschreitet, kann Fluid durch das Rückschlagventil und damit durch die zweite Zuleitung fließen. Der Schwellenwert PR entspricht somit dem Ventilöffnungsdruck des Rückschlagventils.
Durch die erfindungsgemäße Anordnung und Auslegung des Rückschlagventils und der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran kann beispielsweise eine automatische sequentielle Verabreichung von zwei Flüssigkeiten (z.B. Infusionsflüssigkeiten) an einen Patienten durchgeführt werden, wobei nach Beendigung der Verabreichung der ersten Flüssigkeit und zum Beginn der Verabreichung der zweiten Flüssigkeit keine gesonderte Maßnahme erforderlich ist.
Auch die zweite Zuleitung und gegebenenfalls weitere optionale Zuleitungen können jeweils eine flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran aufweisen. Die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran der ersten Zuleitung weist einen Durchbruchsdruck pMem auf. Die Durchbruchsdrucke der optionalen flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembranen der zweiten, dritten, ... n-ten Zuleitungen werden als pMem (2), pMem (3), ..., pMem (n) bezeichnet. Mit dem Begriff "n-te" ist die Ordinalzahl zur natürlichen Zahl n gemeint.
In bevorzugten Ausführungsbeispielen der Erfindung ist die Verzweigung als Y-Port ausgebildet. Ein Y-Port ist ein Rohrelement mit drei miteinander in Fluidverbindung stehenden Anschlüssen. Die drei Anschlüsse müssen nicht symmetrisch angeordnet sein.
In bevorzugten Ausführungsbeispielen der Erfindung ist die erste Zuleitung ausgelegt, an ihrem der Verzweigung abgewandten Ende mit einem ersten Behälter verbunden zu werden, sodass Fluid aus dem ersten Behälter in die erste Zuleitung fließen kann. Ferner ist die zweite Zuleitung ausgelegt, an ihrem der Verzweigung abgewandten Ende mit einem zweiten Behälter verbunden zu werden, sodass Fluid aus dem zweiten Behälter in die zweite Zuleitung fließen kann. Auf diese Weise kann mittels des Infusions- oder Transfusionsbestecks eine sequentielle Infusion oder Transfusion in besonders vorteilhafter Weise durchgeführt werden, bei der einem Patienten zunächst Flüssigkeit als erste Flüssigkeit aus dem ersten Behälter und danach eine weitere Flüssigkeit als zweite Flüssigkeit aus dem zweitem Behälter unter Verwendung der Pumpe verabreicht wird. Auf diese Weise wird die Möglichkeit geschaffen, einem Patienten mehrere Flüssigkeiten hintereinander zu verabreichen, ohne dass nach Beendigung der Verabreichung der einen Flüssigkeit zur Verabreichung der anderen Flüssigkeit eine Tätigkeit seitens des medizinischen Personals erforderlich ist. Dies führt nicht nur zu einer Zeit- und Kostenersparnis, sondern reduziert auch die Gefahr von Fehlern seitens des medizinischen Personals.
Falls die erste bzw. zweite Zuleitung als Schlauchleitung ausgebildet ist, handelt es sich bei dem jeweiligen der Verzweigung abgewandten Ende um das jeweils freie Schlauchende.
Mit einem entsprechend ausgebildeten Infusions- oder Transfusionsbesteck mit mehr als zwei Zuleitungen ist in analoger die sequentielle Verabreichung von mehr als zwei Flüssigkeiten möglich, worauf nachfolgend im Detail eingegangen wird.
In bevorzugten Ausführungsbeispielen der Erfindung ist der Schwellenwert pR so vorbestimmt, dass er größer oder gleich einem vorbestimmten Minimalschwellenwert pRmin und/oder kleiner oder gleich einem vorbestimmten Maximalschwellenwert pRmax ist. pRmin und pRmax sind so gewählt, dass eine sichere Verwendung des Infusions- und Transfusionsbestecks möglich ist, bei der unerwünschtes Fließen von Fluid zuverlässig verhindert wird. Insbesondere sollte verhindert werden, dass Luft durch die fluidrückhaltende Filtermembran dringt. Typischerweise liegt der Durchbruchsdruck pMem der fluidrückhaltenden Filtermembran zwischen 200 mbar und 3000 mbar. Für solche Werte von pMem hat es sich als vorteilhaft erwiesen, dass pR höchstens 190 mbar, bevorzugt höchstens 175 mbar, mehr bevorzugt höchstens 150 mbar beträgt und pRmax somit 190 mbar, bevorzugt 175 mbar, mehr bevorzugt 150 mbar beträgt. Sollte eine fluidrückhaltende Filtermembran mit einem kleinen PMem-Wert verwendet werden, ist pRmax entsprechend zu reduzieren, sodass pRmax bevorzugt um 10 mbar, mehr bevorzugt um 25 mbar, noch mehr bevorzugt um 50 mbar kleiner als pMem ist.
Wenn das Ende der zweiten Zuleitung höher angeordnet ist als das Ende der ersten Zuleitung, kann sich ein entsprechender Beitrag zu den Druckverhältnissen im Fluidsystem ergeben. Ferner können Druckschwankungen beispielsweise durch Bewegen oder Verformen des Infusions- oder Transfusionsbestecks einen Beitrag zu den Druckverhältnissen im Fluidsystem ergeben. Es sollte möglichst vermieden werden, dass solche Beiträge zu den Druckverhältnissen dazu führen, dass Flüssigkeit ungewollt durch das Rückschlagventil der zweiten Zuleitung fließt, beispielsweise dann, wenn noch durch die erste Zuleitung fließende Flüssigkeit an den Patienten verabreicht wird. Es hat sich insbesondere vor diesem Hintergrund als vorteilhaft erwiesen, dass pR mindestens 25 mbar, bevorzugt mindestens 35 mbar, mehr bevorzugt mindestens 50 mbar beträgt und pRmin somit 25 mbar, bevorzugt 35 mbar, mehr bevorzugt 50 mbar beträgt.
In bevorzugten Ausführungsbeispielen der Erfindung weist auch die erste Zuleitung ein Rückschlagventil auf. Dieses Rückschlagventil ist zwischen der Verzweigung und der flüssigkeitsrückhaltenden Membran angeordnet. Dieses Rückschlagventil ist für einen Durchtritt eines Fluids in der Richtung von der Verzweigung geschlossen. Dieses Rückschlagventil bietet insbesondere den Vorteil, dass beim und nach dem Priming des Infusions- oder Transfusionsbestecks ein ungewolltes Zurückfließen der Flüssigkeit in Richtung des Behälters verhindert werden kann.
Es ist im Rahmen der Erfindung möglich, dass das Infusions- oder Transfusionsbesteck mehr als zwei Zuleitungen umfasst, d.h. dass neben der ersten Zuleitung und der zweiten Zuleitung eine dritte Zuleitung und gegebenenfalls weitere Zuleitungen vorhanden sind.
Wenn eine dritte Zuleitung vorhanden ist, weist die zweite Zuleitung eine der zweiten Zuleitung zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran auf. Die dritte Zuleitung weist ein der dritten Zuleitung zugewiesenes Rückschlagventil auf und kann optional eine der dritten Zuleitung zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran aufweisen. Wenn zusätzlich eine vierte Zuleitung vorhanden ist, weist auch die dritte Zuleitung eine der dritten Zuleitung zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran auf. Die vierte Zuleitung weist ein der vierten Zuleitung zugewiesenes Rückschlagventil auf und kann optional eine der vierten Zuleitung zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran aufweisen. Allgemein weisen die erste, zweite, ..., (nmax-1 )-te Zuleitung eine ihnen jeweils zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran auf, wenn insgesamt nmax Zuleitungen vorhanden sind. Allgemein weisen die zweite, ..., (nmax)-te Zuleitung ein ihnen jeweils zugewiesenes Rückschlagventil auf, wenn insgesamt nmax Zuleitungen vorhanden sind, nmax ist eine natürliche Zahl und bezeichnet die Anzahl der Zuleitungen.
Die dritte und jede weitere Zuleitung, die als n-te Zuleitung bezeichnet wird, kann beispielsweise von der Verzweigung abzweigen. Sie kann aber auch an einer Stelle der (n-1 )-ten Zuleitung abzweigen, die stromabwärts der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran der (n-1 )-ten Zuleitung liegt, n ist dabei ein Index, der von 1 bis nmax läuft und die einzelnen Zuleitungen bezeichnet. So kann beispielsweise die dritte Zuleitung von der Verzweigung abzweigen. Sie kann aber auch an einer Stelle der zweiten Zuleitung abzweigen, die zwischen der Verzweigung und der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran der zweiten Zuleitung liegt.
Δp(n) = pA (n) - pZ (n) (n = 2, 3, ..., nmax) bezeichnet die Druckdifferenz zwischen einem in der n-ten Zuleitung auf der der Verzweigung abgewandten Seite des der n-ten Zuleitung zugewiesenen Rückschlagventils vorliegenden Druck pA (n) und einem in der n-ten Zuleitung auf der der Verzweigung zugewandten Seite des der n-ten Zuleitung zugewiesenen Rückschlagventils vorliegenden Druck pZ (n). Es wird darauf hingewiesen, dass insbesondere bei der Beschreibung von Ausführungsbeispielen, in denen nur zwei Zuleitungen vorhanden sind, der Index "2" bei Δp(n), pA (n), pZ (n) der Einfachheit halber weggelassen werden kann, d.h. Δp = Δp(2), pA = pA (2), pZ = pZ (2).
Mit Ausdrücken wie "n = 2, 3, ..., nmax" wird angegeben, welche Werte der Index durchläuft. Mit dem Ausdruck "n = 2, 3, ..., nmax" ist beispielsweise zum Ausdruck gebracht, dass der Index n die Werte aller natürlichen Zahlen von 2 (inklusive) bis nmax durchläuft. Wenn nmax beispielsweise 2 ist, bedeutet der Ausdruck, dass n nur den Wert 2 annehmen kann. Wenn nmax beispielsweise 5 ist, bedeutet der Ausdruck, dass n die Werte 2, 3, 4 und 5 annimmt. pMem (n) (n = 1 , 2, ..., mmax-1 ) bezeichnet den Durchbruchsdruck der der n-ten Zuleitung zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran. Wenn auch die nmax-te Zuleitung eine flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran aufweist, kann deren Durchbruchsdruck ebenfalls als pMem (n) bezeichnet werden.
Das der n-ten Zuleitung zugewiesene Rückschlagventil (n = 2, 3, nmax) ist für einen Durchtritt eines Fluids in der Richtung von der Verzweigung stets geschlossen. Das der n-ten Zuleitung zugewiesene Rückschlagventil (n = 2, 3, ..., nmax) ist dazu eingerichtet, für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung geschlossen zu sein, wenn die Druckdifferenz Δp(n) kleiner als ein vorbestimmter Schwellenwert pR (n) ist. Das der n-ten Zuleitung zugewiesene Rückschlagventil (n = 2, 3, ..., nmax) ist ferner dazu eingerichtet, für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung geöffnet zu sein, wenn die Druckdifferenz Δp(n) größer als der Schwellenwert pR (n) ist.
Die Schwellenwerte pR (n) (n = 2, 3, ..., nmax) sind so vorbestimmt, dass pR (n) größer als pR (n-1) ist, d.h. pR (3) ist größer als pR (2) etc. Die Schwellenwerte pR (n) (n = 2, 3, ..., nmax) sind ferner so vorbestimmt, dass pR (n) kleiner als alle pMem (n) (n = 1 , 2, ..., nmax) ist. Es gilt dabei die Ungleichung pRmin ≤ pR (n) ≤ pRmax für n = nmax und damit für alle Werte, die der Index n durchläuft.
Aus obenstehender Beschreibung wird deutlich, dass der Fall nmax ≥ 3 eine homologe Fortsetzung des weiter oben beschriebenen Falls eines Infusions- oder Transfusionsbestecks mit lediglich einer ersten Zuleitung und einer zweiten Zuleitung (nmax = 2) ist, und in beiden Fällen dasselbe erfindungsgemäße Konzept verwirklicht wird.
Das erfindungsgemäße System ist ein System umfassend ein erfindungsgemäßes Infusions- oder Transfusionsbesteck und eine Pumpe zum Fördern von Flüssigkeit durch die Zuleitungen und die Ableitung.
In bevorzugten Ausführungsbeispielen ist die Pumpe eine peristaltische Pumpe, insbesondere eine peristaltische Pumpe, die in Eingriff mit einem Abschnitt einer Außenwand der Ableitung steht oder dazu ausgebildet ist, in Eingriff mit einem Abschnitt einer Außenwand der Ableitung gebracht zu werden. Die peristaltische Pumpe kann, wenn sie mit einem Abschnitt der Außenwand der Ableitung in Eingriff steht, die Ableitung peristaltisch verformen und auf diese Weise Flüssigkeit durch das Infusions- oder Transfusionsbesteck zum Patientenzugang pumpen.
In bevorzugten Ausführungsbeispielen umfasst das System ferner eine Steuereinrichtung und eine Druckmesseinrichtung zum Erfassen eines Messwerts entsprechend einem pumpenzulaufseitigen Druck der geförderten Flüssigkeit. Die Druckmesseinrichtung kann beispielsweise in die Pumpe integriert sein bzw. an der Pumpenzulaufseite der Pumpe im selben Gehäuse wie die Pumpe angeordnet sein. Als "Pumpenzulaufseite" wird die stromaufwärts gelegene Seite der Pumpe bezeichnet, d.h. die Seite, von der Flüssigkeit zur Pumpe strömt. Im Betrieb ist dies die Seite, die der Seite in Richtung des Patientenzugangs gegenüberliegt. Die Steuereinrichtung kann dazu eingerichtet sein, ein Alarmsignal abzusetzen, wenn der pumpenzulaufseitige Druck einen Schwellenwert pAlarm unterschreitet. Das heißt, die Steuereinrichtung setzt dann ein Steuersignal an einen Alarmgeber, beispielsweise einen optischen und/oder akustischen Signalgeber, ab. Der Signalgeber kann in die Steuereinrichtung integriert sein. Die Steuereinrichtung kann alternativ oder zusätzlich dazu eingerichtet sein, das Fördern von Flüssigkeit einzustellen, wenn der pumpenzulaufseitige Druck den Schwellenwert pAlarm unterschreitet. Das heißt, die Steuereinrichtung setzt dann ein Steuersignal an die Pumpe ab, das Pumpen einzustellen.
Bevorzugt ist der Schwellenwert pAlarm so gewählt, dass kein Wert Δp(n) (n = 2, 3, ..., nmax) einen Durchbruchsdruck pMem (n) (n = 1 , 3, ..., nmax) überschreitet, wenn der pumpenzulaufseitige Druck den Schwellenwert pAlarm unterschreitet, sodass ein Alarm abgesetzt und/oder das Fördern von Flüssigkeit eingestellt wird, bevor die im Fluidsystem herrschenden Druckverhältnisse einen Durchbruch einer flüssigkeitsrückhaltenden Membran, d.h. den unerwünschten Durchtritt von Luft durch die flüssigkeitsrückhaltende Membran, verursachen.
Weitere Merkmale, Zweckmäßigkeiten und Vorteile der Erfindung werden nachfolgend anhand von exemplarischen Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die angeschlossene Zeichnungsfigur beschrieben. Fig. 1 zeigt ein Infusions- oder Transfusionsbesteck 1 gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung sowie eine Pumpe 301 und zwei Gefäße 101 , 201.
Das Infusions- oder Transfusionsbesteck 1 dient der Verabreichung von Flüssigkeit zunächst aus dem Behälter 101 unter Verwendung einer Pumpe 301 , d.h. die Pumpe 301 fördert die Flüssigkeit durch das Infusions- oder Transfusionsbesteck 1 zum Patientenanschluss 100. Der Patientenanschluss 100 stellt einen Anschluss für einen Patientenzugang bereit. Der Patientenzugang ist in Fig. 1 nicht dargestellt. Bei dem Patientenzugang kann es sich beispielsweise um eine Venenkanüle, einen Venenkatheter etc. handeln. Der Patientenzugang kann optional auch als Teil des Infusions- oder Transfusionsbestecks betrachtet werden.
Das Infusions- oder Transfusionsbesteck 1 umfasst ein Leitungssystem, durch das Flüssigkeit zum Patientenanschluss 100 gefördert werden kann.
Das Leitungssystem umfasst bevorzugt Schlauchleitungen.
Das Leitungssystem weist eine Verzweigung 302 auf, d.h. ein Element, durch das mehrere Leitungen miteinander so verbunden sind, dass eine Fluidverbindung zwischen allen Leitungen besteht. Über die Verzweigung 302 ist daher eine Fluidverbindung zwischen der ersten Zuleitung 102, der zweiten Zuleitung 202, optional weiteren Zuleitungen und der Ableitung 303 bereitgestellt.
An die Verzweigung 302 sind eine erste Zuleitung 102, eine zweite Zuleitung 202 und eine Ableitung 303 über jeweils eines ihrer Enden 103, 203, 304 angeschlossen. In alternativen, nicht in den Zeichnungsfiguren dargestellten Ausführungsbeispielen sind mehr als drei Leitungen an die Verzweigung 302 angeschlossen, beispielsweise neben der ersten Zuleitung 102 und der zweiten Zuleitung 202 noch eine dritte Zuleitung. Die Begriffe "Zuleitung" und "Ableitung" bringen zum Ausdruck, dass beim Verabreichen einer Flüssigkeit an einen Patienten, d.h. beim Fließen der Flüssigkeit durch das Infusions- oder Transfusionsbesteck zum Patientenanschluss, die Flüssigkeit durch eine Zuleitung von einem Behälter zur Verzweigung und durch eine Ableitung von der Verzweigung zum Patientenanschluss fließt.
Bei der Verzweigung 302 handelt es sich im in Fig. 1 dargestellten Ausführungsbeispiel um einen Y-Port, d.h. ein Y-förmiges Rohrelement, bevorzugt aus Kunststoff, an das die Zuleitungen 102, 202 und die Ableitung 303 angeschlossen sind. Das Anschließen kann beispielsweise durch eine Steck-, Klebe- oder Schweißverbindung erfolgt sein. In alternativen Ausführungsbeispielen mit zwei Zuleitungen und einer Ableitung ist die Verzweigung ein T-förmiges Rohrelement. In wieder anderen Ausführungsbeispielen, wird die Verzweigung nicht durch ein separates Element gebildet, sondern ist beispielsweise dadurch gebildet, dass die zweite Zuleitung direkt von einer Leitung abgezweigt ist, indem die zweite Zuleitung an einer Verbindungsstelle mit der Leitung verbunden oder einstückig mit dieser gebildet ist. Diese Leitung bildet dann stromaufwärts der zweiten Zuleitung (in Fließrichtung beim Verabreichen einer Flüssigkeit an einen Patienten) die erste Zuleitung und stromabwärts der zweiten Zuleitung die Ableitung. Die Verbindungsstelle stellt dann die Verzweigung dar.
In Ausführungsbeispielen, in denen mehr als drei Leitungen an die Verzweigung angeschlossen sind, ist die Verzweigung entsprechend ausgebildet, beispielsweise als kreuzförmiges Rohrelement oder als Rohrelement mit zwei von einem Rohr spitzwinkelig abgehenden Rohren im Fall von drei Zuleitungen. Auch in Ausführungsbeispielen, in denen mehr als drei Leitungen an die Verzweigung angeschlossen sind, ist es möglich, dass die Verzweigung nicht durch ein separates Element gebildet wird, sondern beispielsweise im Fall von drei Zuleitungen die zweite und dritte Zuleitung mit einer Leitung verbunden oder einstückig mit dieser gebildet sind, sodass diese Leitung stromaufwärts der zweiten bzw. dritten Zuleitung die erste Zuleitung und stromabwärts der zweiten bzw. dritten Zuleitung die Ableitung bildet. Die erste Zuleitung 102 kann an ihrem der Verzweigung 302 abgewandten Ende 105 mit einem Behälter 101 verbunden werden. Der Behälter 101 beinhaltet eine dem Patienten zu verabreichende Flüssigkeit.
In dem in Fig. 1 dargestellten Ausführungsbeispiel umfasst die erste Zuleitung 102 eine Schlauchleitung mit zwei Enden, von denen ein Ende 103 mit der Verzweigung 302 verbunden ist und von denen das andere Ende mit dem Ausgang 110 einer Tropfkammer 108 verbunden ist. Durch den Ausgang 110 kann die Flüssigkeit aus der Tropfkammer 108 in die Schlauchleitung fließen. Die Tropfkammer weist ferner einen Eingang 109 auf, welcher als Tropfenformer ausgebildet ist, welcher die Flüssigkeit aus dem Behälter 101 tropfenweise in die Tropfkammer 108 eintreten lässt. Die Tropfkammer 108 weist im Bereich ihres Eingangs einen Behälteranschluss 105 auf. Mittels des Behälteranschlusses 105 kann die erste Zuleitung 102 mit dem Behälter 101 verbunden werden, sodass die Flüssigkeit aus dem Behälter 101 in die erste Zuleitung 102 fließen kann. Bei dem Behälteranschluss 105 kann es sich beispielsweise um eine Stechvorrichtung wie etwa einen hohlen Dom handeln, mit dem ein den Behälter verschließendes Septum durchstochen werden kann und der in seinem Inneren typischerweise mehrere Kanäle aufweist. Eine derartige Stechvorrichtung wird allgemein als "Spike" bezeichnet. Es sind daneben weitere Systeme bekannt, um die Tropfkammer 108 mit dem Behälter zu verbinden, beispielsweise Kupplungssysteme, welche es nicht zulassen, dass die Tropfkammer und der Behälter, nachdem diese miteinander verbunden worden sind, wieder getrennt werden können.
Die Tropfkammer 108 und der Behälteranschluss 105 werden als Teil der ersten Zuleitung 102 aufgefasst. Der Behälteranschluss 105 bildet demnach das der Verzeigung 302 abgewandte Ende der ersten Zuleitung 102.
Im Bereich des Ausgangs 110 der Tropfkammer 108 ist eine flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 angeordnet. Ein Fluid, das durch die erste Zuleitung 102 hindurchfließet, muss durch die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 fließen. Bevorzugt handelt es sich bei der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 106 um eine poröse und insbesondere hydrophile Membran, bevorzugt handelt es sich um eine Luftstopp-Membran.
Die flüssigkeitsrückhaltende Eigenschaft der Filtermembran wird beispielsweise dadurch erreicht, dass die Membran einen porösen Aufbau hat und die durch die Membran hindurchfließende Flüssigkeit durch die Poren bzw. durch die von den Poren gebildeten Kanäle fließt, wobei der obenstehend beschriebene Kapillareffekt ("capillary stop flow") auftritt.
In weiteren Ausführungsbeispielen umfasst die erste Zuleitung 102 abschnittsweise oder insgesamt statt einer Schlauchleitung eine Rohrleitung.
In weiteren Ausführungsbeispielen kann die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 alternativ an einer anderen Stelle der ersten Zuleitung 102 angeordnet sein. In weiteren Ausführungsbeispielen kann zusätzlich zur flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 106 im Bereich des Ausgangs 110 der Tropfkammer an einer anderen Stelle der ersten Zuleitung 102 zusätzlich eine weitere flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 angeordnet sein.
In alternative Ausführungsbeispielen wird auf die Tropfkammer der ersten Zuleitung 102 verzichtet. Die Leitung der ersten Zuleitung 102, bei der es sich insbesondere um eine Schlauchleitung handelt, ist dann direkt ohne Zwischenschaltung einer Tropfkammer mit dem Behälter zu verbinden, beispielsweise mittels eines Spikes oder eines geeigneten Kupplungssystems. In diesem Fall ist die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 an einer geeigneten Stelle der ersten Zuleitung 102 angeordnet. Auch in diesem Fall muss ein Fluid, das durch die erste Zuleitung 102 hindurchfließt, durch die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 fließen.
Eine Tropfkammer stellt, wie beschrieben, die Verbindung zwischen Leitung und dem Behälter her. In der Regel sind Vorrichtungen, die die Belüftung des Systems gewährleisten, in die Tropfkammer integriert. Dazu weist die Tropfkammer üblicherweise eine Belüftungsvorrichtung mit einem manuell zu bedienenden oder einem automatischen Belüftungsventil und einem zum Inneren der Tropfkammer offenen Belüftungskanal auf. Eine Belüftungsvorrichtung ist in Fig. 1 nicht gezeigt. Im Stand der Technik sind unterschiedliche Ausführungsformen der Belüftungsvorrichtung auf Basis verschiedener Ventiltypen sowie mit und ohne Belüftungsfilter bekannt, beispielsweise manuelle Belüftungsvorrichtungen, die über eine manuell zu betätigende Klappe als Belüftungsventil verfügen, sowie automatische Belüftungsventile, die ein Rückschlagventil als Belüftungsventil aufweisen. Alternativ ist die manuelle oder automatische Belüftungsvorrichtung nicht in eine Tropfkammer integriert sondern an einer anderen geeigneten Position des Systems angeordnet. Vorliegende Erfindung ist mit manuellen und automatischen Belüftungsvorrichtungen kompatibel aber nicht auf das Vorhandensein einer Belüftungsvorrichtung beschränkt.
Insbesondere wenn der Behälter, in dem die zu verabreichende Flüssigkeit vorgelegt wird, kollabierbar ist, kann auf die Verwendung einer Tropfkammer bzw. einer Belüftungsvorrichtung auch verzichtet werden, weil es dann nicht erforderlich ist, für den Druckausgleich Luft in das System einströmen zu lassen.
Der Durchbruchsdruck der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran der ersten Zuleitung 102 wird als pMem oder synonym als pMem (1) bezeichnet.
Die zweite Zuleitung 202 umfasst optional eine Tropfkammer 208. In Bezug auf die Details dieser optionalen Tropfkammer 208 wird auf die obenstehende Beschreibung der optionalen Tropfkammer 108 der ersten Zuleitung 102 verwiesen.
Die zweite Zuleitung 202 umfasst ferner einen optionalen Behälteranschluss 205 zum Verbinden der zweiten Zuleitung 202 mit einem weiteren Behälter 201 (zweiter Behälter 201 ). In Bezug auf die Details dieses optionalen Behälteranschlusses 205 wird auf die obenstehende Beschreibung des Behälteranschlusses 105 der ersten Zuleitung 102 verwiesen. In dem in Fig. 1 dargestellten Ausführungsbeispiel weist die zweite Zuleitung 202 optional eine der zweiten Zuleitung 202 zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 206 auf. Diese ist beispielsweise im Bereich des Ausgangs 210 der Tropfkammer 208 der zweiten Zuleitung 202 angeordnet, sofern die zweite Zuleitung 202 eine Tropfkammer 208 aufweist. Unabhängig von ihrer Anordnung fließt ein Fluid, das durch die zweite Zuleitung 202 hindurchfließet, durch die der zweiten Zuleitung 202 zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 206, falls die zweite Zuleitung eine flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 206 aufweist. Die zweite Zuleitung 202 weist insbesondere dann eine flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 206 auf, wenn neben der ersten Zuleitung 102 und der zweiten Zuleitung 202 noch mindestens eine weitere Zuleitung vorhanden ist.
Die zweite Zuleitung 202 weist ein Rückschlagventil 207 auf.
Im Betrieb befindet sich Fluid in der zweiten Zuleitung 202. So befindet sich etwa nach dem Priming des Infusions- oder Transfusionsbestecks Flüssigkeit in der zweiten Zuleitung 202.
Der dann in der zweiten Zuleitung 202 auf der der Verzweigung 302 abgewandten Seite 208 des Rückschlagventils 207 vorliegende Druck wird als pA bezeichnet. Die der Verzweigung 302 abgewandte Seite 208 des Rückschlagventils 207 ist die in Richtung eines Flüssigkeitsflusses durch die zweite Zuleitung 202 zum Patientenanschluss 100 gesehen stromaufwärts des Rückschlagventils 207 gelegene Seite des Rückschlagventils 207. In anderen Worten entspricht die der Verzweigung 302 abgewandte Seite 208 des Rückschlagventils 207 dem Eingang des Rückschlagventils 207 für einen Flüssigkeitsfluss durch die zweite Zuleitung 202 zum Patientenanschluss 100.
Der dann in der zweiten Zuleitung 202 auf der der Verzweigung 302 zugewandten Seite 209 des Rückschlagventils 207 vorliegende Druck wird als pZ bezeichnet. Die der Verzweigung 302 zugewandte Seite 209 des Rückschlagventils 207 ist die in Richtung eines Flüssigkeitsflusses durch die zweite Zuleitung 202 zum Patientenanschluss 100 gesehen stromabwärts des Rückschlagventils 207 gelegene Seite des Rückschlagventils 207. In anderen Worten entspricht die der Verzweigung 302 zugewandte Seite 209 des Rückschlagventils 207 dem Ausgang des Rückschlagventils 207 für einen Flüssigkeitsfluss durch die zweite Zuleitung 202 zum Patientenanschluss 100.
Das Rückschlagventil 207 ist für einen Durchtritt eines Fluids in der Richtung von der Verzweigung 302 geschlossen. Das heißt, das Rückschlagventil 207 verhindert ein Zurückfließen von Flüssigkeit durch die zweite Zuleitung 202. Unter einem Zurückfließen wird ein Fließen in einer Richtung, die der Fließrichtung der Flüssigkeit beim Verabreichen an den Patienten entgegengesetzt ist, verstanden.
Das Rückschlagventil 207 ist ferner für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung 302 geschlossen, wenn die Druckdifferenz Δp = pA - pZ kleiner als ein Schwellenwert pR ist.
Das Rückschlagventil 207 ist ferner für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung 302 geöffnet, wenn die Druckdifferenz Δp = pA - pZ größer als der Schwellenwert pR ist.
Der Schwellenwert pR entspricht somit dem Ventilöffnungsdruck, d.h. der zum Öffnen des Ventils erforderlichen Druckdifferenz zwischen Eingangs- und Ausgangsseite des Ventils.
Der Schwellenwert pR ist beispielsweise so eingestellt, dass er 50 mbar kleiner als der Durchbruchsdruck pMem der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 106 der ersten Zuleitung 102 ist. Die Einstellung des Schwellenwerts pR erfolgt beispielsweise bei der Herstellung des Rückschlagventils 207, d.h. das Rückschlagventil 207 ist so hergestellt, dass es den vorbestimmten Schwellenwert pR aufweist. Es ist auch möglich, dass der Ventilöffnungsdruck veränderbar ist und ab Werk oder vom Anwender auf einen geeigneten Schwellenwert pR eingestellt worden ist. pR und pMem sind so aufeinander abgestimmt, dass pR kleiner als der Durchbruchsdruck pMem ist.
Das Rückschlagventil 207 ist dazu eingerichtet, den Durchtritt von Fluid durch das Rückschlagventil und damit durch die zweite Zuleitung 202 nur unter einer bestimmten Voraussetzung (Δp > pR) in einer Fließrichtung zuzulassen und den Durchtritt von Fluid ansonsten zu verhindern. Verhindert wird der Durchtritt von Fluid, wenn die genannte Voraussetzung nicht erfüllt ist, und insbesondere in der dieser Fließrichtung entgegengesetzten Richtung. Die Fließrichtung ist die Richtung vom Rückschlagventil zur Verzweigung.
Die erste Zuleitung 102 kann optional ebenfalls ein Rückschlagventil 107 aufweisen. Dieses der ersten Zuleitung 102 zugewiesene Rückschlagventil 107 ist zwischen der Verzweigung 302 und der flüssigkeitsrückhaltenden Membran 106 angeordnet. Dieses Rückschlagventil 107 ist für einen Durchtritt eines Fluids in der Richtung von der Verzweigung 302 geschlossen. Dieses Rückschlagventil 107 bietet insbesondere den Vorteil, dass beim und nach dem Priming des Infusions- oder Transfusionsbestecks 1 ein ungewolltes Zurückfließen der Flüssigkeit durch die erste Zuleitung 102 in Richtung des Behälters 101 verhindert werden kann.
Der Betrieb des Infusions- oder Transfusionsbestecks 1 gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel bzw. eines erfindungsgemäßen Systems mit dem Infusions- oder Transfusionsbestecks 1 gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel wird nachfolgend für eine bevorzugte Verwendungsweise im Rahmen der sequentiellen Infusion zweier Flüssigkeiten beschrieben.
Vor Verabreichung der Flüssigkeiten an den Patienten wird das Infusions- oder Transfusionsbesteck 1 dem Priming unterzogen. Dazu werden die Enden 105, 205 der Zuleitungen 102, 202 bzw. die diese Enden bildenden Behälteranschlüsse 105, 205 mit einem ersten Behälter 101 , der die erste zu verabreichende Flüssigkeit beinhaltet, bzw. mit einem zweiten Behälter 201 , der die zweite Flüssigkeit, die nach der ersten Flüssigkeit zu verabreichen ist, beinhaltet, verbunden. Sodann wird das Leitungssystem mit Flüssigkeit gefüllt, bevorzugt die erste Zuleitung 102 und die Ableitung 303 mit der ersten Flüssigkeit und die zweite Zuleitung 202 mit der zweiten Flüssigkeit. Vor oder nach dem Priming wird der Patientenzugang (in Fig. 1 nicht dargestellt) mit dem Patientenanschluss 100 verbunden. Nach dem Priming beginnt die Pumpe 301 , die aus dem ersten Behälter 101 in die erste Zuleitung 102 gelangende Flüssigkeit durch die Verzweigung 302, die Ableitung 303 und den Patientenanschluss in den Patientenzugang zu pumpen, über den sie in den Körper des Patienten gelangt.
Dabei ist die die Druckdifferenz Δp = pA - pZ kleiner als der vorbestimmte Schwellenwert pR. Um dies sicherzustellen, sollte das zweite Gefäß 202 nicht wesentlich höher angeordnet sein als das erste Gefäß 101 , da die Höhendifferenz sonst einen störenden Beitrag zur Druckdifferenz Δp liefern könnte.
Das Rückschlagventil 207 ist, da Δp kleiner als pR ist, für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung 302 geschlossen. Daher kann keine Flüssigkeit aus dem zweiten Gefäß 201 durch die zweite Zuleitung 202 fließen und weiter über die Verzweigung 302 und die Ableitung 303 zum Patientenanschluss 100 gelangen.
Es gelten somit, solange Flüssigkeit durch die erste Zuleitung 102 fließt, folgende Ungleichungen: Δp < pR < pRmax < pMem, oder, mit den entsprechenden Indices, die für den Fall zweier Zuleitungen nicht erforderlich sind, geschrieben:
Δp(2) < pR (2) < pRmax < pMem (1 ).
Wenn die Flüssigkeit des ersten Gefäßes 101 aufgebraucht ist, sinkt der Flüssigkeitsspiegel in der ersten Zuleitung 102 ab, bis der Flüssigkeitsspiegel die der ersten Zuleitung zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 erreicht, die beispielsweise am Boden einer Tropfkammer 108 der ersten Zuleitung 102 angeordnet ist. Infolge der obenstehend beschriebenen Funktion und den obenstehend beschriebenen Eigenschaften der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 106 kann die Flüssigkeit nicht weiter durch die erste Zuleitung 102 fließen und es kann auch kein Gas, d.h. keine Luft, durch die der ersten Zuleitung 102 zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 fließen. Es kommt zu einem Druckabfall im Fluidsystem stromabwärts der der ersten Zuleitung 102 zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 106. Daher sinkt pZ ab. Dadurch wird Δp = pA - pZ größer. Sobald Δp den Schwellenwert pR überschritten hat, öffnet das der zweiten Zuleitung 202 zugewiesene Rückschlagventil 207 und die Flüssigkeit aus dem zweiten Behälter 201 kann durch die zweite Zuleitung 202, das Rückschlagventil 207, die Verzweigung 302 und die Ableitung 303 zum Patientenanschluss 100 fließen. Aufgrund der Funktion und Eigenschaften der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 106 können weiterhin keine Flüssigkeit und auch kein Gas, d.h. keine Luft, durch die erste Zuleitung 102 fließen. Die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 schließt daher die erste Zuleitung 102 ab.
Es gelten, wenn Flüssigkeit durch die zweite Zuleitung 202 fließt, folgende Ungleichungen: pR < Δp < pMem, oder, mit den entsprechenden Indices, die für den Fall zweier Zuleitungen nicht erforderlich sind, geschrieben pR (2) < Δp(2) < pMem (1).
Wenn auch die Flüssigkeit des zweiten Gefäßes 201 aufgebraucht ist, ist die sequentielle Infusion beendet. Wenn die zweite Zuleitung 202 ebenfalls über eine flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 206 verfügt, sinkt der Flüssigkeitsspiegel in der zweiten Zuleitung 202 ab, bis der Flüssigkeitsspiegel die der zweiten Zuleitung 202 zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 206 erreicht, die beispielsweise am Boden einer Tropfkammer 208 angeordnet ist. Infolge der obenstehend beschriebenen Funktion und den obenstehend beschriebenen Eigenschaften der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 206 kann die Flüssigkeit nicht weiter durch die zweite Zuleitung 202 fließen und es kann auch kein Gas, d.h. keine Luft, durch die der zweiten Zuleitung 202 zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 206 fließen. Es kommt zu einem Druckabfall im Fluidsystem stromabwärts der der zweiten Zuleitung 202 zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 206, Δp steigt infolgedessen an.
Das der obenstehend beschriebenen Verabreichung einer sequentiellen Infusion oder Transfusion von zwei Flüssigkeiten aus einem ersten Behälter 201 und einem zweiten Behälter 201 mittels des erfindungsgemäßen Infusions- oder Transfusionsbestecks 1 zugrundeliegende Konzept kann folgendermaßen zusammengefasst werden: Die Anordnung aus dem Infusions- oder Transfusionsbesteck 1 und den Behältern 101 , 201 umfasst zwei Fluidsysteme, nämlich ein primäres System und ein sekundäres System. Beide Teilsysteme haben die Funktion eines konventionellen Infusions- oder Transfusionsbestecks und dienen jeweils der Verabreichung einer Flüssigkeit. Das Primärsystem umfasst den ersten Behälter 101 , die erste Zuleitung 102, die Verbindung 302, die Ableitung 303 und den Patientenanschluss 100. Das Primärsystem dient der Verabreichung der Flüssigkeit aus dem ersten Behälter 101. Das Sekundärsystem umfasst den zweiten Behälter 201 , die zweite Zuleitung 202, die Verbindung 302, die Ableitung 303 und den Patientenanschluss 100. Das Sekundärsystem dient der Verabreichung der Flüssigkeit aus dem zweiten Behälter 201 . Das Primärsystem wird automatisch deaktiviert und das Sekundärsystem automatisch aktiviert, wenn der erste Behälter 101 leer geworden ist.
Optional weist die zweite Zuleitung 202 ein Element 402 auf, welches eine analoge Funktion wie die Verzweigung 302 hat, wenn an das Element 402 eine dritte Zuleitung 502 mit einem der dritten Zuleitung 502 zugewiesenen Rückschlagventil angeschlossen ist und eine der zweiten Zuleitung 202 zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 206 vorgesehen ist. Das Element 402 ist zwischen dem der zweiten Zuleitung 202 zugewiesenen Rückschlagventil 207 und der der zweiten Zuleitung 202 zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 206 angeordnet. Das zweite Ausführungsbeispiel der Erfindung, in dem die dritte Zuleitung 502 an das Element 402 angeschlossen ist, hat eine analoge Funktion wie das dritte Ausführungsbeispiel, bei dem eine dritte Zuleitung 502 an die Verzweigung 302 angeschlossen ist.
Die zweite Zuleitung 202 kann optional ein weiteres Rückschlagventil 217 zwischen dem Element 402 und der der zweiten Zuleitung 202 zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Membran 206 aufweisen. Dieses weitere Rückschlagventil 217 ist für einen Durchtritt eines Fluids in der Richtung zu der der zweiten Zuleitung 202 zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Membran 206 geschlossen. Dieses weitere Rückschlagventil 217 bietet insbesondere den Vorteil, dass beim und nach dem Priming des Infusions- oder Transfusionsbestecks 1 ein ungewolltes Zurückfließen der Flüssigkeit durch die zweite Zuleitung 202 in Richtung des Behälters 201 verhindert werden kann.
Anstelle des Anschlusses der dritten Zuleitung 502 mittels des Elements 402 kann die dritte Zuleitung 502 auch direkt von der zweiten Zuleitung abgezweigt sein.
Analog zum Anschluss einer dritten Zuleitung 502 an die zweite Zuleitung 202 mittels des Elements 402 kann an die dritte Zuleitung 502 eine vierte Zuleitung angeschlossen sein oder von der dritten Zuleitung 502 eine vierte Zuleitung direkt abgezweigt sein. In analoger Weise können weitere Zuleitungen an die Zuleitung mit der jeweils um eins niedrigeren Ordnungsnummer angeschlossen oder von dieser direkt abgezweigt sein.
Der Betrieb des Infusions- oder Transfusionsbestecks 1 gemäß dem zweiten Ausführungsbeispiel mit einer dritten Zuleitung 502, die an die zweite Zuleitung 202 angeschlossen oder von dieser direkt abgezweigt ist und des Infusions- oder Transfusionsbestecks 1 gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel mit drei Zuleitungen 102, 202, 502, die allesamt mit der Verzweigung 302 verbunden sind, sowie eines erfindungsgemäßen Systems mit dem Infusions- oder Transfusionsbestecks 1 gemäß einem dieser Ausführungsbeispiele mit drei Zuleitungen 102, 202, 502 wird nachfolgend für eine bevorzugte Verwendungsweise im Rahmen der sequentiellen Infusion dreier Flüssigkeiten beschrieben. Diese Verwendungsweise findet in analoger Weise im Rahmen der sequentiellen Infusion von mehr als drei Flüssigkeiten statt, wobei dann ein Infusions- oder Transfusionsbesteck 1 mit einer der Zahl der Flüssigkeiten entsprechenden Zahl an Zuleitungen (nmax) zum Einsatz kommt. Der Fall nmax > 3 wird daher nicht gesondert beschrieben.
Vor Verabreichung der Flüssigkeiten an den Patienten wird das Infusions- oder Transfusionsbesteck 1 dem Priming unterzogen. Dazu werden die Enden der drei Zuleitungen bzw. die diese Enden bildenden Behälteranschlüsse mit einem ersten Behälter 101 , der die erste zu verabreichende Flüssigkeit beinhaltet, einem zweiten Behälter 201 , der die zweite Flüssigkeit, die nach der ersten Flüssigkeit zu verabreichen ist, beinhaltet, bzw. mit einem dritten Behälter (in Fig. 1 nicht dargestellt), der die dritte Flüssigkeit, die nach der zweiten Flüssigkeit zu verabreichen ist, verbunden. Sodann wird das Leitungssystem mit Flüssigkeit gefüllt, bevorzugt die erste Zuleitung 102 und die Ableitung 303 mit der ersten Flüssigkeit, die zweite Zuleitung 202 mit der zweiten Flüssigkeit und die dritte Zuleitung 502 mit der dritten Flüssigkeit. Vor oder nach dem Priming wird der Patientenzugang (in Fig.
1 nicht dargestellt) mit dem Patientenanschluss 100 verbunden. Nach dem Priming beginnt die Pumpe 301 , die aus dem ersten Behälter 101 in die erste Zuleitung 102 gelangende Flüssigkeit durch die Verzweigung 302, die Ableitung 303 und den Patientenanschluss in den Patientenzugang zu pumpen, über den sie in den Körper des Patienten gelangt.
Dabei ist die die Druckdifferenz Δp(2) = pA (2) - pZ (2) (synonym Δp = pA - pZ) kleiner als der vorbestimmte Schwellenwert pR (2).
Das der zweiten Zuleitung 202 zugewiesene Rückschlagventil 207 ist, da Δp(2) kleiner als pR (2) ist, für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung 302 geschlossen. Daher kann keine Flüssigkeit aus dem zweiten Gefäß 201 durch die zweite Zuleitung 202 fließen und weiter über die Verzweigung 302 und die Ableitung 303 zum Patientenanschluss 100 gelangen. pMem (1) und pMem (2) können gleich oder voneinander verschieden sein. Der Einfachheit halber wird angenommen, dass pMem (1) und pMem (2) gleich sind ( pMem (1) = pMem (2) = pMem). Wenn pMem (1) und pMem (2) nicht gleich sind, ist in nachfolgende Ungleichungen der kleinere der beiden Werte anstatt pMem einzusetzen.
Es gelten, solange Flüssigkeit durch die erste Zuleitung 102 fließt, folgende Ungleichungen:
Δp(2) < pR (2) < pR (3) < pRmax < pMem.
Wenn die Flüssigkeit des ersten Gefäßes 101 aufgebraucht ist, sinkt der Flüssigkeitsspiegel in der ersten Zuleitung 102 ab, bis der Flüssigkeitsspiegel die der ersten Zuleitung 102 zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 erreicht, die beispielsweise am Boden einer Tropfkammer 108 der ersten Zuleitung 102 angeordnet ist. Infolge der obenstehend beschriebenen Funktion und den obenstehend beschriebenen Eigenschaften der der ersten Zuleitung 102 zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 106 kann die Flüssigkeit nicht weiter durch die erste Zuleitung 102 fließen und es kann auch kein Gas, d.h. keine Luft, durch die der ersten Zuleitung 102 zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 fließen. Es kommt zu einem Druckabfall im Fluidsystem stromabwärts der der ersten Zuleitung 102 zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 106. Daher sinkt pZ (2) ab. Dadurch wird Δp(2) = pA (2) - pZ (2) größer. Sobald Δp(2) den Schwellenwert pR (2) überschritten hat, öffnet das der zweiten Zuleitung 202 zugewiesene Rückschlagventil 207 und die Flüssigkeit aus dem zweiten Behälter 201 kann durch die zweite Zuleitung 202, das Rückschlagventil 207, die Verzweigung 302 und die Ableitung 303 zum Patientenanschluss 100 fließen. Aufgrund der Funktion und Eigenschaften der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 106 können weiterhin keine Flüssigkeit und auch kein Gas, d.h. keine Luft, durch die erste Zuleitung 102 fließen. Die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 schließt daher die erste Zuleitung 102 ab.
Es gelten, wenn Flüssigkeit durch die zweite Zuleitung 202 fließt, folgende Ungleichungen: pR (2) < Δp(2) < pR (3) < pRmax < pMem.
Wenn die Flüssigkeit des zweiten Gefäßes 201 aufgebraucht ist, sinkt der Flüssigkeitsspiegel in der zweiten Zuleitung 202 ab, bis der Flüssigkeitsspiegel die der zweiten Zuleitung 202 zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 106 erreicht, die beispielsweise am Boden einer Tropfkammer 208 der zweiten Zuleitung 202 angeordnet ist. Infolge der obenstehend beschriebenen Funktion und den obenstehend beschriebenen Eigenschaften der der zweiten Zuleitung 202 zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 206 kann die Flüssigkeit nicht weiter durch die zweite Zuleitung 202 fließen und es kann auch kein Gas, d.h. keine Luft, durch die der zweiten Zuleitung 202 zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran 206 fließen. Es kommt zu einem Druckabfall im Fluidsystem stromabwärts der der zweiten Zuleitung 202 zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran 206. Daher sinkt pZ (3) ab. Dadurch wird Δp(3) = pA (3) - pZ (3) größer. Sobald Δp(3) den Schwellenwert pR (3) überschritten hat, öffnet das der dritten Zuleitung 502 zugewiesene Rückschlagventil (in Fig. 1 nicht dargestellt) und die Flüssigkeit aus dem dritten Behälter (in Fig. 1 nicht dargestellt) kann durch die dritte Zuleitung 502, das der dritten Zuleitung zugewiesene Rückschlagventil, die Verzweigung 302 und die Ableitung 303 zum Patientenanschluss 100 fließen. Aufgrund der Funktion und Eigenschaften der der ersten Zuleitung 102 und der zweiten Zuleitung 202 zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembranen 106, 206 können weiterhin keine Flüssigkeit und auch kein Gas, d.h. keine Luft, durch die erste Zuleitung 102 und die zweite Zuleitung 202 fließen. Die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembranen 106, 206 schließen daher die erste Zuleitung 102 bzw. die zweite Zuleitung ab.
Es gelten, wenn Flüssigkeit durch die dritte Zuleitung 502 fließt, folgende Ungleichungen: pR (2) < pR (3) < Δp(3) < pMem. Wenn auch die Flüssigkeit des dritten Gefäßes aufgebraucht ist, ist die sequentielle Infusion beendet. Wenn die dritte Zuleitung 502 ebenfalls über eine flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran verfügt, sinkt der Flüssigkeitsspiegel in der dritten Zuleitung 502 ab, bis der Flüssigkeitsspiegel die der dritten Zuleitung 502 zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran erreicht, die beispielsweise am Boden einer Tropfkammer (in Fig. 1 nicht dargestellt) der dritten Zuleitung 502 angeordnet ist. Infolge der obenstehend beschriebenen Funktion und den obenstehend beschriebenen Eigenschaften der der dritten Zuleitung 502 zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran kann die Flüssigkeit nicht weiter durch die dritte Zuleitung 502 fließen und es kann auch kein Gas, d.h. keine Luft, durch die der dritten Zuleitung 502 zugewiesene flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran fließen. Es kommt zu einem Druckabfall im Fluidsystem stromabwärts der der dritten Zuleitung 502 zugewiesenen flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran, Δp(3) steigt infolgedessen an.
Das Infusions- oder Transfusionsbesteck 1 kann optional weitere Komponenten umfassen, beispielsweise einen oder mehrere Durchflussregler 600, 700 zum Absperren der Ableitung und/oder der Zuleitungen und/oder zur Kontrolle der Fließgeschwindigkeit der Flüssigkeit. Zwei optionale Durchflussregler 600, 700 sind in Fig. 1 beispielhaft als Rollenklemmen dargestellt.

Claims

Patentansprüche
1. Infusions- oder Transfusionsbesteck (1 ) für die Verabreichung einer Flüssigkeit aus einem Behälter (101, 201 ) unter Verwendung einer Pumpe (301 ), wobei das Infusions- oder Transfusionsbesteck (1) eine Verzweigung (302) aufweist, wobei über die Verzweigung (302) eine Fluidverbindung zwischen jeweils einem Ende einer ersten Zuleitung (102), einer zweiten Zuleitung (202) und einer Ableitung (303) bereitgestellt ist, wobei die erste Zuleitung (102) ausgelegt ist, an ihrem der Verzweigung (302) abgewandten Ende (105) mit dem Behälter (101) verbunden zu werden, wobei zumindest die erste Zuleitung (102) eine flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran (106) mit einem Durchbruchsdruck pMem aufweist, wobei zumindest die zweite Zuleitung (202) ein Rückschlagventil (207) aufweist, wobei das Rückschlagventil (207) für einen Durchtritt eines Fluids in der Richtung von der Verzweigung (302) geschlossen ist, wobei das Rückschlagventil (207) dazu eingerichtet ist, für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung (302) geschlossen zu sein, wenn die Druckdifferenz Δp = pA - pZ zwischen einem in der zweiten Zuleitung (202) auf der der Verzweigung (302) abgewandten Seite (208) des Rückschlagventils (207) vorliegenden Druck pA und einem in der zweiten Zuleitung (202) auf der der Verzweigung (302) zugewandten Seite (209) des Rückschlagventils (207) vorliegenden Druck pZ kleiner als ein Schwellenwert pR ist, wobei das Rückschlagventil (207) dazu eingerichtet ist, für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung (302) geöffnet zu sein, wenn die Druckdifferenz Δp = pA - pZ zwischen dem in der zweiten Zuleitung (202) auf der der Verzweigung (302) abgewandten Seite (208) des Rückschlagventils (207) vorliegenden Druck pA und dem in der zweiten Zuleitung (202) auf der der Verzweigung (302) zugewandten Seite (209) des Rückschlagventils (207) vorliegenden Druck pZ größer als der Schwellenwert pR ist, und wobei pR kleiner ist als der Durchbruchsdruck pMem der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran (106).
2. Infusions- oder Transfusionsbesteck (1 ) gemäß vorstehendem Anspruch, wobei die Verzweigung (302) als Y-Port ausgebildet ist.
3. Infusions- oder Transfusionsbesteck (1 ) gemäß einem der vorstehenden Ansprüche für die sequentielle Verabreichung zunächst der Flüssigkeit als erster Flüssigkeit aus dem Behälter (101 ) als erstem Behälter (101 ) und danach einer weiteren Flüssigkeit als zweiter Flüssigkeit aus einem weiteren Behälter (201 ) als zweitem Behälter (201 ) unter Verwendung der Pumpe (301 ), wobei die erste Zuleitung (102) ausgebildet ist, an ihrem der Verzweigung (302) abgewandten Ende (105) mit dem ersten Behälter (101 ) verbunden zu werden, und wobei die zweite Zuleitung (202) ausgebildet ist, an ihrem der Verzweigung
(302) abgewandten Ende (205) mit dem zweiten Behälter (201 ) verbunden zu werden.
4. Infusions- oder Transfusionsbesteck (1 ) gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Schwellenwert pR so vorbestimmt ist, dass er größer oder gleich einem vorbestimmten Minimalschwellenwert pRmin ist und/oder wobei der Schwellenwert pR so vorbestimmt ist, dass er kleiner oder gleich einem vorbestimmten Maximalschwellenwert pRmax ist.
5. Infusions- oder Transfusionsbesteck (1 ) gemäß vorstehendem Anspruch, wobei der Minimalschwellenwert pRmin so bestimmt ist, dass er mindestens 25 mbar, bevorzugt mindestens 35 mbar, mehr bevorzugt mindestens 50 mbar beträgt, und/oder wobei der Maximalschwellenwert pRmax so bestimmt ist, dass er höchstens 190 mbar, bevorzugt höchstens 175 mbar, mehr bevorzugt höchstens 150 mbar beträgt, und/oder wobei der Maximalschwellenwert pRmax so bestimmt ist, dass er um mindestens 10 mbar, bevorzugt um mindestens 25 mbar, mehr bevorzugt um mindestens 50 mbar kleiner als pMem ist.
6. Infusions- oder Transfusionsbesteck (1 ) gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die erste Zuleitung (102) eine Tropfkammer (108) aufweist, welche einen Eingang (109) aufweist, durch den die Flüssigkeit bzw. die erste Flüssigkeit aus dem Behälter (101 ) bzw. dem ersten Behälter (101 ) in Form von Tropfen eintreten kann, und welche einen Ausgang (110) aufweist, durch den die Flüssigkeit bzw. die erste Flüssigkeit in die übrige erste Zuleitung (102) fließen kann, wobei die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran (106) bevorzugt zwischen Eingang (109) und Ausgang (110) angeordnet ist, wobei die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran (106) mehr bevorzugt im Bereich des Ausgangs (110) angeordnet ist.
7. Infusions- oder Transfusionsbesteck (1 ) gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die zweite Zuleitung (202) eine - gegebenenfalls weitere - Tropfkammer (208) aufweist, welche einen Eingang (209) aufweist, durch den die zweite Flüssigkeit aus dem zweiten Behälter (201 ) in Form von Tropfen eintreten kann, und welche einen Ausgang (210) aufweist, durch den die zweite Flüssigkeit in die übrige zweite Zuleitung (202) fließen kann, wobei optional eine weitere flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran (206) zwischen Eingang (209) und Ausgang (210) der Tropfkammer (208) der zweiten Zuleitung (202), bevorzugt im Bereich des Ausgangs (210), angeordnet ist.
8. Infusions- oder Transfusionsbesteck (1 ) gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran (106) der ersten Zuleitung (102) eine Luftstopp-Membran ist.
9. Infusions- oder Transfusionsbesteck (1 ) gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran (106) der ersten Zuleitung (102) eine hydrophile und/oder eine poröse Membran ist.
10. Infusions- oder Transfusionsbesteck (1 ) gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die erste Zuleitung (102) zwischen der Verzweigung und der flüssigkeitsrückhaltenden Membran (106) ein Rückschlagventil (107) aufweist, wobei das Rückschlagventil (107) der ersten Zuleitung (102) für einen Durchtritt eines Fluids in der Richtung von der Verzweigung geschlossen ist.
11. Infusions- oder Transfusionsbesteck (1 ) gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die zweite Zuleitung (202) eine weitere flüssigkeitsrückhaltende Filtermembran (206) mit einem Durchbruchsdruck pMem (2) aufweist, wobei von der Verzweigung (302) oder einer Position der ersten Zuleitung (102) oder zweiten Zuleitung (202) zwischen der Verzweigung (302) und der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran (106, 206) der jeweiligen Zuleitung (102, 202) eine dritte Zuleitung (502) abzweigt, wobei die dritte Zuleitung (502) ein weiteres Rückschlagventil aufweist, wobei das Rückschlagventil der dritten Zuleitung (502) für einen Durchtritt eines
Fluids in der Richtung von der Verzweigung (302) geschlossen ist, wobei das Rückschlagventil der dritten Zuleitung (502) dazu eingerichtet ist, für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung (302) geschlossen zu sein, wenn die Druckdifferenz Δp(3) = pA (3) - pZ (3) zwischen einem in der dritten Zuleitung (502) auf der der Verzweigung (302) abgewandten Seite des Rückschlagventils der dritten Zuleitung (502) vorliegenden Druck pA (3) und einem in der dritten Zuleitung (502) auf der der Verzweigung (302) zugewandten Seite des Rückschlagventils der dritten Zuleitung (502) vorliegenden Druck pZ (3) kleiner als ein Schwellenwert pR (3) ist, und wobei das Rückschlagventil der dritten Zuleitung (502) dazu eingerichtet ist, für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung (302) geöffnet zu sein, wenn die Druckdifferenz Δp(3) = pA (3) - pZ (3) zwischen einem in der dritten Zuleitung (502) auf der der Verzweigung abgewandten Seite des Rückschlagventils der dritten Zuleitung (502) vorliegenden Druck pA (3) und einem in der dritten Zuleitung (502) auf der der Verzweigung (302) zugewandten Seite des Rückschlagventils der dritten Zuleitung (502) vorliegenden Druck pZ (3) größer als der Schwellenwert pR (3) ist, wobei der Schwellenwert pR (3) SO vorbestimmt ist, dass er größer als der Schwellenwert pR ist, und wobei pR (3) kleiner als der Durchbruchsdruck pMem der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran (106) der ersten Zuleitung (102) und kleiner als der Durchbruchsdruck pMem (2) der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembran (206) der zweiten Zuleitung (202) ist.
12. Infusions- oder T ransfusionsbesteck (1 ) gemäß vorstehendem Anspruch, wobei von der Verzweigung (302) oder Positionen der Zuleitungen (102, 202, 502) zwischen der Verzweigung (302) und den flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembranen (106, 206, 406) neben der ersten, zweiten und dritten Zuleitung (102, 202, 502) mindestens eine weitere Zuleitung als n-te Zuleitung abzweigt, wobei n eine natürliche Zahl bezeichnet, die von einschließlich 4 bis zu einem vorbestimmten, der Gesamtzahl der Zuleitungen entsprechenden Maximum nmax läuft, wobei die n-te Zuleitung ein weiteres, der n-ten Zuleitung zugewiesenes Rückschlagventil aufweist, wobei das der n-ten weiteren Zuleitung zugewiesene Rückschlagventil für einen Durchtritt eines Fluids in der Richtung von der Verzweigung geschlossen ist, wobei das der n-ten Zuleitung zugewiesene Rückschlagventil dazu eingerichtet ist, für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung (302) geschlossen zu sein, wenn die Druckdifferenz Δp(n) = pA (n) - pZ (n) zwischen einem in der n-ten Zuleitung auf der der Verzweigung (302) abgewandten Seite des der n-ten Zuleitung zugewiesenen Rückschlagventils vorliegenden Druck pA (n) und einem in der n-ten Zuleitung auf der der Verzweigung (302) zugewandten Seite des der n-ten Zuleitung zugewiesenen Rückschlagventils vorliegenden Druck pZ (n) kleiner als ein Schwellenwert pR (n) ist, und wobei das der n-ten Zuleitung zugewiesene Rückschlagventil dazu eingerichtet ist, für einen Fluiddurchtritt in der Richtung zu der Verzweigung (302) geöffnet zu sein, wenn die Druckdifferenz Δp(n) = pA (n) - pZ (n) zwischen einem in der n-ten Zuleitung auf der der Verzweigung (302) abgewandten Seite des der n-ten Zuleitung zugewiesenen Rückschlagventils vorliegenden Druck pA (n) und einem in der n-ten Zuleitung auf der der Verzweigung (302) zugewandten Seite des der n-ten Zuleitung zugewiesenen Rückschlagventils vorliegenden Druck pZ (n) größer als der Schwellenwert pR (n) ist, und wobei der Schwellenwert pR (n) so vobestimmt ist, dass er größer als der Schwellenwert pR (n-1) ist. wobei pR (n) kleiner ist als der Durchbruchsdruck pMem, pMem (2) , pMem (n-1) der flüssigkeitsrückhaltenden Filtermembranen der ersten bis (n-1 )-ten Zuleitung.
13. System umfassend ein Infusions- oder T ransfusionsbesteck (1 ) gemäß einem der vorstehenden Ansprüche und eine Pumpe (301 ) zum Fördern von Flüssigkeit durch die Zuleitungen (102, 202, 403) und die Ableitung (303), wobei die Pumpe (301 ) bevorzugt eine peristaltische Pumpe ist, wobei die Pumpe (301 ) mehr bevorzugt in Eingriff mit einem Abschnitt einer Außenwand der Ableitung (303) steht oder ausgebildet ist, mit einer Außenwand der Ableitung (303) in Eingriff zu bringen ist.
14. System gemäß dem vorstehenden Anspruch, wobei das System ferner eine Druckmesseinrichtung zum Erfassen eines Messwerts entsprechend einem pumpenzulaufseitigen Druck der geförderten Flüssigkeit umfasst, wobei bevorzugt das System eingerichtet ist, ein Alarmsignal abzusetzen und/oder das Fördern von Flüssigkeit durch die Pumpe einzustellen, wenn der pumpenzulaufseitige Druck einen Schwellenwert pAlarm unterschreitet, wobei weiter bevorzugt der Schwellenwert pAlarm so gewählt ist, dass kein Wert Δp(n) (n = 2 , 3, ..., nmax) einen Durchbruchsdruck pMem (n) (n = 1 , 3, ..., nmax) überschreitet, wenn der pumpenzulaufseitige Druck den Schwellenwert pAlarm unterschreitet.
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