EP4138958A1 - Syringe, syringe body and method for the production thereof - Google Patents

Syringe, syringe body and method for the production thereof

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Publication number
EP4138958A1
EP4138958A1 EP21719658.3A EP21719658A EP4138958A1 EP 4138958 A1 EP4138958 A1 EP 4138958A1 EP 21719658 A EP21719658 A EP 21719658A EP 4138958 A1 EP4138958 A1 EP 4138958A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
syringe
base body
end wall
front side
structuring
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP21719658.3A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Torsten Brandenburger
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Kabi Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Publication of EP4138958A1 publication Critical patent/EP4138958A1/en
Pending legal-status Critical Current

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    • A61M2207/10—Device therefor

Definitions

  • the invention relates to a syringe prefilled with a medical liquid, comprising a syringe body with a Luer lock connection, and a method for producing the syringe body.
  • Prefilled syringes which are also referred to as disposable syringes, can comprise a syringe body made of plastic.
  • the syringe body has a nozzle on its end face to dispense the medical liquid it contains.
  • the nozzle is used, for example, to connect a needle or a tube of a transfer system.
  • Syringes with male Luer lock connectors are particularly widespread.
  • the standardized conical nozzle is surrounded by a sleeve with an internal thread.
  • a suitable plastic material should meet various requirements.
  • the plastic material should be suitable for as many different medical fluids as possible. In particular, diffusion of constituents of the medical liquid into the material and also leaching of material components by the medical liquid should be largely avoided, even during long storage.
  • a suitable plastic material should also be autoclavable.
  • Cycloolefin copolymers have established themselves as particularly suitable materials. On the one hand, these are easy to process using the injection molding process. On the other hand, they are characterized by high rigidity and high hardness with a relatively low density at the same time. Such materials are also amorphous and highly transparent. They also have low water absorption and low water vapor permeability.
  • Cycloolefin copolymers for example, have a relatively low elongation at break compared to polypropylene or polyethylene. This can lead, for example, to the Luer-Lock thread of the syringe being damaged if the connection of a transfer system is improperly tightened. Due to the brittleness of the material, the material cannot undergo any significant plastic deformation, so that such damage can occur quite abruptly. The user has almost no tactile feedback that he is tightening the connection too much.
  • connection piece made of a softer material is injection-molded onto the rest of the syringe base body.
  • the invention is based on the object of at least reducing the stated problems of the prior art.
  • a syringe made of plastic which is prefilled with a medical liquid and which comprises an inner wall made of a material with high chemical resistance and good barrier effect and which is at the same time provided with a stable threaded connection made of plastic.
  • the object of the invention is achieved by a syringe body, a syringe and a method for producing a syringe body according to one of the independent claims.
  • the invention relates to a syringe body for a syringe, comprising a syringe base body with a side wall, an end wall and a nozzle arranged on a front side of the end wall, the syringe base body at least partially comprising a cyclo-olefin as the first material, which at least one inner wall of the syringe base body, wherein a connection piece with a threaded connection is arranged with its rear side on the front side of the end wall of the syringe base body and the connection piece, in particular at least in sections, comprises a second material of a different material than the first material, wherein the syringe base body and the connector to form the syringe body are cohesively connected to one another, and wherein a structure on the front of the end wall of the syringe base body and a complementary structure on the back of the connector interlock.
  • the invention provides in particular that at least the inner wall, preferably the entire side wall, of the syringe base body comprises a cycloolefin.
  • the entire syringe body is provided by a cycloolefin.
  • the first material consists preferably of at least 50 weight, particularly preferably at least 90 weight, of a cycloolefin.
  • cycloolefin is understood to mean all cycloolefin copolymers which are obtained by catalyzed copolymerization of cycloolefins.
  • cycloolefins are also understood to mean materials which are obtained by ring-opening salt metathesis. Strictly speaking, these are not referred to as cycloolefin copolymers, but rather as cycloolefin polymers.
  • the cycloolefin can also be designed as a crystal clear polymer.
  • the syringe body is from the
  • the connecting piece which comprises the threaded connection, being made of a different material than the syringe base body.
  • connection piece with the threaded connection is designed in such a way that the second material at least partially covers the first material at least on the front side.
  • the end face of the syringe body is formed at least in sections with two layers.
  • the first and the second material comprise an interlocking structure.
  • Structuring is understood to mean a regular or irregular height profile of the first material with elevations or depressions.
  • the second material e.g. injected in the injection molding process, engages in the depressions.
  • the structuring can also be viewed through a profile with mountains and valleys, the valleys being filled in by the other material.
  • the surfaces made of the first and the second material adjoining one another at an interface within the two-layer region each comprise a surface relief with a profile structure which is filled by the other material in each case.
  • the coefficient of linear thermal expansion in the case of cycloolefin copolymers is generally below 60 ⁇ 10 6 ⁇ Kl 1 .
  • Polypropylenes have, for example, a significantly higher coefficient of thermal expansion, in particular of more than 150 ⁇ 10 6 ⁇ K 1 .
  • the material connection does not break, especially in the case of an autoclaving process due to different thermal expansion of the two materials.
  • the structuring also increases the size of the surface of an interface between the first and the second material.
  • This interface is preferably at least 20% larger than an unstructured configuration.
  • the structuring can provide a form fit between the first and the second material, in particular with respect to a torque between the components when a connector is connected to the threaded connection.
  • injection molding around the nozzle with the second material can preferably be dispensed with. This can preferably any contact between the medical liquid and the second material can be avoided when used as intended.
  • an injection molding tool can be used for the production of the syringe base body which comprises a negative profile in the form of the profile of the syringe base body.
  • the front side of the end wall of the syringe base body and the rear side of the connection piece are materially connected to one another.
  • connection piece is provided as a separate component which is mounted on the syringe base body.
  • the connection piece is connected to the syringe base body in particular by means of gluing and / or welding.
  • connection piece is injection-molded onto the syringe base body.
  • the elevations can be designed as regular and / or irregular elevations.
  • the depressions can also be designed as regular and / or irregular depressions.
  • the elevations and / or the depressions are designed as concentric rings. With such a profiling, the elevations and the depressions run in particular radially from the inside to the outside. This results in a uniform pattern in particular everywhere
  • the elevations or depressions can in particular have an essentially triangular cross section.
  • the profile is designed as a sawtooth profile.
  • other structures such as, for example, a wave shape, in particular a sinus shape, interlocking knobs, etc., are possible.
  • elements of the structuring of the first material are conical.
  • the elements of the structure e.g. the bars or knobs, taper towards the top. This makes it easier to provide the structuring of the second layer by molding on the second material. In particular, the tendency to form bubbles in the area adjoining the structural elements is reduced.
  • the structuring on the front side of the end wall of the syringe base body comprises at least one web and / or a groove which extends from the nozzle, at least in sections, in the direction of the side wall.
  • An anti-rotation device is thus provided, as it were.
  • the elements of the structuring can also be designed as knobs and / or wedges.
  • the structuring of the end wall of the syringe base body can have at least one, preferably a plurality, of radially extending webs and / or grooves.
  • the webs or grooves can have any cross-section. However, they are preferably designed with a sawtooth profile.
  • the web and the groove each form a form fit that acts as an anti-twist device.
  • the structure can have a fan-like and / or star-like configuration in plan view.
  • the bars of a fan are formed by radially extending webs and the covering is formed by the annularly extending profile between the webs. The fan extends around the threaded connection and takes up 360 ° of the end face.
  • the structuring can have between 3 and 16, preferably between 6 and 10, webs and / or grooves which extend radially and are distributed around the circumference.
  • the form fit provided by the structuring serves, in particular, to improve the strength of the connection in the event of a torque load, such as, for example, when the connection is screwed in strongly.
  • a layer made of the second material around the threaded connection is thickened compared to a radially adjoining region of the layer made of the second material.
  • the material of the second layer is thus reinforced by a thickening, such as a bead or an inner bevel. On the one hand, this reduces the risk of the threaded connection breaking off if it is tightened too much.
  • the second material is preferably a plastic, in particular a transparent plastic, which can be processed by injection molding.
  • the second material preferably has a higher notched impact strength than the first material.
  • the second material has at least 20%, preferably at least 50%, higher notched impact strength than the first material.
  • Notched impact strength is a material parameter that defines the tendency of the material to crack under dynamic loading. This is determined in the notched bar impact test. The dynamic bending caused by the sudden loading causes a break, often without the flow of the material observed during slow loading.
  • all material parameters, in particular the notched impact strength and the following material parameters are determined under standard conditions, ie 20 ° C. and 50% air humidity.
  • the notched impact strength within the meaning of the invention is determined in accordance with DIN ISO 179-1 (11/2010).
  • a test specimen with a standardized shape is loaded with a notch by a pendulum hammer. With a defined kinetic energy, the impact pendulum notches the test body or pierces it. The notch is then measured or, if it breaks through, the height to which the pendulum swings back is recorded.
  • the impact energy consumed can be calculated from the weight of the impact pendulum and the difference between the pendulum start and end position, with the impact work being the product of the specimen cross section and notched impact strength.
  • Cycloolefins generally have a notched impact strength of less than 3 kJ / m 2 .
  • the second material should have a higher notched impact strength, in particular of more than 3.5 kJ / m 2 , preferably of more than 5 kJ / m 2 .
  • Polypropylene in particular, can be used as the second material.
  • Partially crystalline polypropylene in particular has good mechanical properties and is transparent at the same time.
  • the second material can in particular be softer than the first material.
  • the second material can have a Shore D hardness (according to DIN ISO 7619-1 (2/2012) of less than 75, in particular less than 70.
  • the cycloolefin has a Shore D hardness of over 80 in one embodiment of the invention.
  • the second material has a smaller modulus of elasticity than the first material.
  • the modulus of elasticity of the second material (according to DIN ISO 527-1 (22019) is between 1000 and 1800
  • the modulus of elasticity of the cycloolefin can in particular be between 1800 and 2200 MPa.
  • the second material has at least 1.5 times, preferably at least 5 times, particularly preferably at least 10 times, higher elongation at break than the first material.
  • the elongation at break is also determined in accordance with DIN ISO 527-1. This is given in%.
  • the cycloolefin used can, for example, have an elongation at break of less than 5%, whereas, for example, a polypropylene used can have an elongation at break of 100% or more.
  • the material In order to break the thread connection, the material must be deformed beyond the upper yield point. A trained user usually notices the subsequent deformation in the plastic area of a material with high elongation at break, so that he recognizes that the load-bearing limit of the connection has actually already been exceeded.
  • the structuring on the front side of the end wall of the syringe base body is limited in particular by a radially circumferential web.
  • the structuring ends within the end wall of the tip body.
  • the web can in particular be formed by a front section of the side wall of the syringe base body. The highly transparent appearance of the side wall is completely retained.
  • the structuring ends when the inner side wall is reached.
  • the side wall extends as far as a front edge of the syringe body and the structuring ends directly on the side wall.
  • the entire front wall can be used to provide the structuring.
  • the material transition is practically invisible in the plan view, since it is located exactly on the inner edge of the side wall.
  • the structure of the first and / or the second material has a maximum structure depth of more than 0.1 mm, preferably of more than 0.25 mm, and / or of less than 1 mm, preferably less than 0.5 mm.
  • the structuring is therefore a structuring of the order of magnitude in the macro range, as a result of which the force deflection described above is effectively achieved.
  • the distance from elevation to elevation or depression to depression, the so-called structure width, in one embodiment of the invention is more than 0.2 mm, preferably more than 0.5 mm, and / or less than 3 mm, preferably less than 1.5 mm.
  • the ratio of maximum structure depth to structure width can be more than 0.1, preferably more than 0.25, and / or below 1, preferably below 0.5.
  • the wall thickness of the layer made of the first material is 0.3 to 3 times, preferably 0.5 to 1.5 times, the wall thickness of the layer made of the second material in the area of the end wall.
  • the total wall thickness, especially in the area of the at least partially two-layered end wall can, for example, be between 0.3 mm and 5 mm, preferably between 0.6 mm and 2.5 mm.
  • the scope of the invention also includes a syringe comprising a syringe body according to one of the embodiments described above, the syringe having a stopper with which the nozzle is closed, a plunger and also, in particular, a plunger stage for dispensing the medical liquid via the nozzle.
  • the piston rod can already be preassembled on the piston or provided separately.
  • the syringe according to the invention is preferably filled with a medical liquid, in particular with a those that contain a drug.
  • the syringe in this case is a pre-filled syringe.
  • the syringe is located in a preferably oxygen-impermeable overpack, for example a tearable film packaging.
  • the syringe preferably the packed syringe, is in particular autoclaved.
  • the syringe was autoclaved in this overpack, for example at a temperature of over 110 ° C., preferably over 120 ° C., and is thus completely sterile.
  • the medical liquid is an oxygen-sensitive drug fluid, for example a drug emulsion.
  • the drug fluid is or comprises propofol, in particular a propofol emulsion.
  • Propofol is described by the chemical name 2,6-diisopropylphenol (IUAPC).
  • the invention can relate to a syringe comprising a syringe body with a nozzle and a threaded connection, the syringe body comprising a side wall and an end wall, the syringe body at least in sections being a cycloolefin, in particular a cycloolefin copolymer or a cycloolefin polymer, first Comprises material that forms an inner wall of the syringe body, and wherein the threaded connection at least partially comprises a second material other than the cycloolefin, wherein the first and the second material are cohesively connected to each other, and wherein the second material is at least in the area of the end wall extends in sections over the first material, so that the end wall is at least sectionally formed in two layers, the nozzle being formed from the first material and at least in sections being formed in one layer.
  • a syringe comprising a syringe body with a nozzle and a threade
  • the syringe can have any of the features described above in any combination.
  • the two-layer area of the end wall can be formed by a syringe base body with a structure, an interlocking structure being provided by a complementary structure of a connector. Because the nozzle is not enveloped by the second material, at least in sections, any contact of the second material with the medical liquid is avoided when used as intended. It has been found that a sufficient mechanical connection between the first and second material can nevertheless be achieved, in particular by means of an injection molding process. This can be ensured in particular by the structuring described above.
  • the invention also relates to a method for producing a syringe body.
  • the process consists of the following steps:
  • an injection molding tool is used here which comprises the negative of a structuring of the end wall of the syringe base body, so that a syringe base body with a structured end wall is produced.
  • connection piece with the threaded connection made of the second material is then injection-molded onto the end wall.
  • the connection piece forms a complementary structure which, as stated above, considerably improves the mechanical connection of the two materials.
  • Fig. 1 is an axial sectional view of a syringe according to a first embodiment of the invention.
  • Fig. 2 shows an alternative embodiment of a syringe.
  • Figure 3 is a perspective view of the head of the syringe or body.
  • FIG. 4 is a perspective view of the head piece of the syringe base body or of the syringe body without an attached connection piece.
  • FIG. 5 is a perspective view with the connector shown as a transparent grid.
  • FIG. 6 is a sectional view taken along line B of FIG.
  • FIG. 7 is a sectional view taken along the line C in FIG.
  • FIGS. 8 and 9 are schematic views of alternative structures.
  • FIG. 10 is a flow chart of the method steps according to an embodiment of the method according to the invention.
  • Fig. 1 shows in an axial sectional view an embodiment of a syringe 1 according to the invention, only the syringe body 2, but not the piston and piston rod, being shown in this view.
  • the invention is intended for syringes with almost any volume, in particular from 1 ml to 100 ml.
  • the syringe 1 comprises a nozzle 101, which is preferably conical.
  • a threaded connection 201 with an internal thread extends around the nozzle 101.
  • it is a male Luer lock connector.
  • the side wall of the syringe base body is also formed in two layers and covered with the second material.
  • the syringe body 2 comprises a syringe base body 100 which comprises the nozzle 101 and a connection piece 200 which comprises the threaded connection 201.
  • the side wall 102 of the syringe main body 100 is formed by a first material.
  • the first material is provided by cycloolefin.
  • the second material is also transparent.
  • FIG. 2 is an axial sectional view of an alternative embodiment of a syringe 1.
  • This embodiment is a relatively small syringe, in particular with an internal volume 3 of about 5 ml.
  • the basic structure of the syringe body 2 remains unchanged.
  • the dimensions of the connection, consisting of nozzle 101 and threaded connection 201, do not differ from the exemplary embodiment according to FIG. 2.
  • threaded connection 201 has a significantly larger diameter in relation to the maximum diameter of syringe body 2.
  • FIG 3 shows, in a perspective view, the head piece of a syringe 1 according to a further exemplary embodiment of the invention.
  • the syringe body 2 is formed from the syringe base body 100 and the connection piece 200, which is preferably molded onto the syringe base body 100.
  • the connection piece 200 is formed from a different material than the syringe base body 100.
  • the connection piece 200 is formed by a second material. The said second material is a different material than the first material, e.g. polypropylene.
  • connection piece 200 comprises an end wall 202 which extends as far as the side wall 102 of the syringe base body 100.
  • the threaded connection 201 with an internal thread extends around the nozzle 101, which is part of the syringe base body 100 and which is consequently also formed from the first material, namely from a cycloolefin.
  • the end wall 103 of the syringe main body 100 comprises a structure 104, which is preferably provided by the injection molding.
  • the structuring 104 of the end wall 103 comprises a multiplicity of rings 105a-105n which extend concentrically around the nozzle 101 and which are designed here as elevations.
  • These rings 105a-105n are interrupted by a multiplicity of radially extending grooves 106 which, in cooperation with the injection-molded connection piece 200, form an anti-twist device.
  • FIG. 5 is a perspective view, now illustrating the connector 200 as a transparent grid representation.
  • the two-layer area of the end wall of the syringe body 2 is shown, which is formed from the cycloolefin of the syringe base body 100 and a layer of the connecting piece 200 arranged above it made of the second material, in particular polypropylene.
  • the interlocking structure which is formed by the structure 104 of the first material, into which the structure 208 of the second material engages.
  • the interlocking structuring formed according to the invention is thus formed, as shown in particular in the detailed illustration according to FIG. 6 along section line B according to FIG.
  • the structuring 104 of the syringe main body 100 comprises a plurality of teeth 105a-105n in a radial sectional view.
  • the structuring 104 is designed as a type of sawtooth profile in an axial section.
  • teeth of the second material of the connection piece 200 engage between the teeth 105a-105n.
  • the second material extends as far as the edge 109 of the syringe body 2, so that the entire side wall 102 of the syringe base body 2 is formed from the cycloolefin.
  • the structuring both of the syringe main body 100 and of the connector 104/208, is designed as a regular structuring in this exemplary embodiment, in which the distance from mountain to mountain or valley to valley is defined by the distance a between two peaks or two valleys.
  • the mountains and valleys mentioned are also referred to as elevations or depressions.
  • the structuring 104/208 also has a maximum depth t, which is defined by the vertical distance between the tip of an elevation and the base of a depression.
  • the threaded connection 201 with the teeth 203 of the internal thread merges into the end wall 202 of the connection piece 200 via a bead 205 in the region of the second material. This increases the mechanical strength in this area, so that the risk of the threaded connection 201 breaking off is reduced.
  • the base 207 of the threaded connection 203 extends as far as an inner corner 107, at which the end wall 103 of the syringe base body 100 merges into the nozzle 101.
  • the nozzle 101 is therefore not enveloped by the second material.
  • the material of the connection piece 200 does not come into contact with the medical fluid when used as intended.
  • FIG. 7 is a sectional view along the line C of FIG. 5.
  • the section now runs through a radial groove 106 of the syringe base body 100.
  • the groove 106 is formed by the teeth or rings 105a -105m in a radially extending strip the structuring 104 are interrupted.
  • a corresponding web 209 made of the second material has formed in the groove 106. This forms an anti-twist device in cooperation with the groove 106.
  • a ring 105n reaching directly to the threaded connection 201 is not cut out by the groove 106. This also forms a deflection point in the region of the web 209, via which the introduction of stresses into the region of the web 209 is reduced. Furthermore, the syringe base body 100 is provided with a bead 108 on the edge side. The upper side 206 of the connection piece 200 or the end wall 4 of the syringe base body 2 is aligned with the upper edge 109 of the side wall 102.
  • FIGS. 8 and 9 show, in a schematic top view of the end wall 4 of the syringe body 2, alternative embodiments of a structuring.
  • the syringe base body 100 comprises a structure 104 which is formed from a multiplicity of protruding knobs that are regularly distributed in the two-layer area.
  • This structuring 104 is filled with the second material of the connection piece 200 and thus forms a form fit between the syringe base body 100 and the connection piece 200.
  • a complementary design with indentations is also possible. In this case, the knobs would be formed by the second material of the connection piece 200.
  • the structuring 104 comprises triangles directed radially with the tip towards the center point as elevations or depressions.
  • FIG. 10 is a flow diagram with the method steps according to an exemplary embodiment of the method according to the invention.
  • a syringe base body 100 is injected with a nozzle 101 made of a cycloolefin.
  • an injection molding tool is used which is designed in such a way that an end wall 103 of the syringe base body 100 comprises a structure 104.
  • connection piece 200 with a threaded connection 201 is then made from a second material, in particular made of a polypropylene, injection-molded onto the syringe base body 100.
  • the syringe body 2 which now consists of two different materials, is distinguished by the high strength of the connection, the entire inner wall of the syringe base body 2 being formed from the cycloolefin.

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Abstract

The disclosure relates to a syringe, comprising a syringe body with a nozzle and a threaded union. The syringe body comprises a side wall and a front wall, wherein the syringe body comprises a cycloolefin as a first material, at least in portions. The first material forms an internal wall of the syringe body. The threaded union comprises, at least in portions, as a second material a material other than the cycloolefin, wherein the first and the second material are integrally bonded to one another. The second material extends in the region of the front wall at least in portions over the first material, so that the front wall comprises, at least in portions, a two-layer region. The first and the second material in the two-layer region have a mutually engaging structure.

Description

Spritze, Spritzenkörper sowie Verfahren zu dessen Herstellung Syringe, syringe body and process for its manufacture
Beschreibung description
Gebiet der Erfindung Field of invention
Die Erfindung betrifft eine mit einer medizinischen Flüssigkeit vorbefüllte Spritze umfassend einen Spritzenkörper mit Luer-Lock-Anschluss sowie ein Verfahren zur Herstellung des Spritzenkörpers. The invention relates to a syringe prefilled with a medical liquid, comprising a syringe body with a Luer lock connection, and a method for producing the syringe body.
Hintergrund der Erfindung Background of the invention
Vorbefüllte Spritzen, die auch als Einwegspritzen bezeichnet werden, können einen Spritzenkörper aus Kunststoff umfassen. Zur Abgabe der enthaltenen medizinischen Flüssigkeit besitzt der Spritzenkörper an seiner Stirnseite eine Düse. Die Düse dient z.B. zum Anschluss einer Nadel oder eines Schlauchs eines Überleitsystems. Verbreitet sind insbesondere Spritzen mit männlichem Luer-Lock-Anschluss. Dabei ist die genormt konisch ausgebildete Düse von einer Hülse mit einem Innengewinde umgeben. Prefilled syringes, which are also referred to as disposable syringes, can comprise a syringe body made of plastic. The syringe body has a nozzle on its end face to dispense the medical liquid it contains. The nozzle is used, for example, to connect a needle or a tube of a transfer system. Syringes with male Luer lock connectors are particularly widespread. The standardized conical nozzle is surrounded by a sleeve with an internal thread.
Insbesondere bei vorbefüllten Spritzen sollte ein geeignetes Kunststoffmaterial verschiedene Anforderungen erfüllen. In the case of prefilled syringes in particular, a suitable plastic material should meet various requirements.
Das Kunststoffmaterial sollte für möglichst viele verschiedene medizinische Flüssigkeiten geeignet sein. Es soll insbesondere eine Diffusion von Bestandteilen der medizinischen Flüssigkeit in das Material und auch ein Auslaugen von Materialkomponenten durch die medizinische Flüssigkeit weitgehend, auch bei langer Lagerung, vermieden werden. Zudem sollte ein geeignetes Kunststoffmaterial auch autoklavierbar sein. Als besonders geeignete Materialien haben sich Cycloolefin- Copolymere etabliert. Diese sind zum einen gut im Spritzgussverfahren zu verarbeiten. Zum anderen zeichnen sie sich durch eine hohe Steifigkeit und hohe Härte bei gleichzeitig relativ niedriger Dichte aus. Weiter sind derartige Materialien amorph und hochtransparent. Weiterhin besitzen sie eine geringe Wasseraufnahme sowie eine geringe Wasserdampfdurchlässigkeit . The plastic material should be suitable for as many different medical fluids as possible. In particular, diffusion of constituents of the medical liquid into the material and also leaching of material components by the medical liquid should be largely avoided, even during long storage. In addition, a suitable plastic material should also be autoclavable. Cycloolefin copolymers have established themselves as particularly suitable materials. On the one hand, these are easy to process using the injection molding process. On the other hand, they are characterized by high rigidity and high hardness with a relatively low density at the same time. Such materials are also amorphous and highly transparent. They also have low water absorption and low water vapor permeability.
Diese Kunststoffe können allerdings verhältnismäßig spröde sein. Cycloolefin-Copolymere haben beispielsweise verglichen mit Polypropylen oder Polyethylen eine verhältnismäßig niedrige Bruchdehnung. Dies kann zum Beispiel dazu führen, dass bei unsachgemäß starkem Festziehen des Anschlusses eines Überleitsystems das Luer-Lock-Gewinde der Spritze beschädigt wird. Aufgrund der Sprödigkeit des Materials kann sich das Material nicht nennenswert plastisch verformen, so dass eine derartige Beschädigung recht abrupt erfolgen kann. So hat der Anwender fast keine taktile Rückmeldung, dass er den Anschluss zu stark festzieht. However, these plastics can be relatively brittle. Cycloolefin copolymers, for example, have a relatively low elongation at break compared to polypropylene or polyethylene. This can lead, for example, to the Luer-Lock thread of the syringe being damaged if the connection of a transfer system is improperly tightened. Due to the brittleness of the material, the material cannot undergo any significant plastic deformation, so that such damage can occur quite abruptly. The user has almost no tactile feedback that he is tightening the connection too much.
Um dieses Problem zu reduzieren, sieht die Offenlegungsschrift DE 102017 112 823 Al eine Verstärkung der Gewindehülse durch Rippen vor. Hierdurch wird die mechanische Stabilität des Gewindeanschlusses verbessert. In order to reduce this problem, the laid-open specification DE 102017 112 823 A1 provides for the threaded sleeve to be reinforced by ribs. This improves the mechanical stability of the threaded connection.
Die Offenlegungsschrift EP 3342 441 Al schlägt vor, den Gewindeanschluss, gegenüber dem Spritzenkörper, aus einem anderen Material bereitzustellen. Es ist insbesondere vorgesehen, dass das Anschlussstück aus weicherem Material an den übrigen Spritzengrundkörper angespritzt wird. The laid-open specification EP 3342 441 A1 proposes that the threaded connection, compared to the syringe body, be made of a different material. In particular, it is provided that the connection piece made of a softer material is injection-molded onto the rest of the syringe base body.
Aufgabe der Erfindung Der Erfindung liegt demgegenüber die Aufgabe zugrunde, die genannten Probleme des Standes der Technik zumindest zu reduzieren . Object of the invention In contrast, the invention is based on the object of at least reducing the stated problems of the prior art.
Es ist insbesondere eine Aufgabe der Erfindung, eine mit einer medizinischen Flüssigkeit vorbefüllte Spritze aus Kunststoff bereitzustellen, welche eine Innenwand aus einem Material mit hoher chemischer Beständigkeit und guter Barrierewirkung umfasst und welche gleichzeitig mit einem stabilen Gewindeanschuss aus Kunststoff versehen ist. In particular, it is an object of the invention to provide a syringe made of plastic which is prefilled with a medical liquid and which comprises an inner wall made of a material with high chemical resistance and good barrier effect and which is at the same time provided with a stable threaded connection made of plastic.
Zusammenfassung der Erfindung Summary of the invention
Die Aufgabe der Erfindung wird durch eine Spritzenkörper, durch eine Spritze sowie durch ein Verfahren zur Herstellung eines Spritzenkörpers nach einem der unabhängigen Ansprüche gelöst. The object of the invention is achieved by a syringe body, a syringe and a method for producing a syringe body according to one of the independent claims.
Bevorzugte Ausführungsformen und Weiterbildungen der Erfindung sind dem Gegenstand der abhängigen Ansprüche, der Beschreibung sowie den Zeichnungen zu entnehmen. Preferred embodiments and developments of the invention can be found in the subject matter of the dependent claims, the description and the drawings.
Gemäß einem ersten Aspekt betrifft die Erfindung eine Spritzenkörper für eine Spritze, umfassend einen Spritzengrundkörper mit einer Seitenwand, einer Stirnwand und einer an einer Vorderseite der Stirnwand angeordneten Düse, wobei der Spritzengrundkörper zumindest abschnittsweise ein Cyclo-Olefin als erstes Material umfasst, welches zumindest eine Innenwand des Spritzengrundkörpers ausbildet, wobei ein Anschlussstück mit einem Gewindeanschluss mit seiner Rückseite an der Vorderseite der Stirnwand des Spritzengrundkörpers angeordnet ist und das Anschlussstück, insbesondere zumindest abschnittsweise, ein zweites Material ein anderes Material als das erste Material umfasst, wobei der Spritzengrundkörper und das Anschlussstück zur Bildung des Spritzenkörpers stoffschlüssig miteinander verbunden sind, und wobei eine Strukturierung an der Vorderseite der Stirnwand des Spritzengrundkörpers und eine komplementäre Strukturierung an der Rückseite des Anschlussstücks ineinandergreifen . According to a first aspect, the invention relates to a syringe body for a syringe, comprising a syringe base body with a side wall, an end wall and a nozzle arranged on a front side of the end wall, the syringe base body at least partially comprising a cyclo-olefin as the first material, which at least one inner wall of the syringe base body, wherein a connection piece with a threaded connection is arranged with its rear side on the front side of the end wall of the syringe base body and the connection piece, in particular at least in sections, comprises a second material of a different material than the first material, wherein the syringe base body and the connector to form the syringe body are cohesively connected to one another, and wherein a structure on the front of the end wall of the syringe base body and a complementary structure on the back of the connector interlock.
Die Erfindung sieht insbesondere vor, dass zumindest die Innenwand, vorzugsweise die gesamte Seitenwand, des Spritzengrundkörpers ein Cycloolefin umfasst. Insbesondere ist der gesamte Spritzengrundkörper durch ein Cycloolefin bereitgestellt. The invention provides in particular that at least the inner wall, preferably the entire side wall, of the syringe base body comprises a cycloolefin. In particular, the entire syringe body is provided by a cycloolefin.
Das erste Material besteht vorzugsweise zu mindestens 50 Gewichts!, besonders bevorzugt zu mindestens 90 Gewichts!, aus einem Cycloolefin. The first material consists preferably of at least 50 weight, particularly preferably at least 90 weight, of a cycloolefin.
Unter Cycloolefin im Sinne der Erfindung werden sämtliche Cycloolefin-Copolymere verstanden, welche durch katalysierte Copolymerisation von Cycloolefinen gewonnen werden. Im Sinne der Erfindung werden unter Cycloolefinen auch Materialien verstanden, welche durch eine ringöffnende Salzmetathese gewonnen werden. Diese werden genau genommen nicht als Cycloolefin-Copolymer, sondern als Cycloolefinpolymer bezeichnet. Weiter kann das Cyloolefin auch als ein Chrystal- Clear-Polymer ausgebildet sein. For the purposes of the invention, cycloolefin is understood to mean all cycloolefin copolymers which are obtained by catalyzed copolymerization of cycloolefins. In the context of the invention, cycloolefins are also understood to mean materials which are obtained by ring-opening salt metathesis. Strictly speaking, these are not referred to as cycloolefin copolymers, but rather as cycloolefin polymers. Furthermore, the cycloolefin can also be designed as a crystal clear polymer.
Derartige Materialien sind amorph, transparent und gehen in wesentlich geringerem Maße als andere Kunststoffe Wechselwirkungen mit der eingefüllten medizinischen Flüssigkeit, insbesondere mit einer wässrigen medizinischen Flüssigkeit oder einer Emulsion, ein. Erfindungsgemäß ist der Spritzenkörper aus demSuch materials are amorphous, transparent and, to a much lesser extent than other plastics, interact with the filled medical liquid, in particular with an aqueous medical liquid or an emulsion. According to the invention, the syringe body is from the
Spritzengrundkörper und dem Anschlussstück gebildet, wobei das Anschlussstück, welches den Gewindeanschluss umfasst, aus einem anderen Material gebildet ist als der Spritzengrundkörper . Syringe base body and the connecting piece formed, the connecting piece, which comprises the threaded connection, being made of a different material than the syringe base body.
Um eine gute stoffschlüssige Verbindung, insbesondere durch Herstellung in einem Spritzgussverfahren zu erreichen, ist das Anschlussstück mit dem Gewindeanschluss derart ausgebildet, dass das zweite Material wenigstens stirnseitig das erste Material zumindest abschnittsweise überdeckt. Dadurch ist wenigstens die Stirnfläche des Spritzenkörpers zumindest abschnittsweise zweischichtig ausgebildet. In order to achieve a good material connection, in particular through production in an injection molding process, the connection piece with the threaded connection is designed in such a way that the second material at least partially covers the first material at least on the front side. As a result, at least the end face of the syringe body is formed at least in sections with two layers.
Im Bereich der zweischichtig ausgebildeten Stirnwand umfassen das erste und das zweite Material eine ineinandergreifende Strukturierung . In the area of the two-layer end wall, the first and the second material comprise an interlocking structure.
Unter einer Strukturierung wird ein regelmäßiges oder unregelmäßiges Höhenprofil des ersten Materials mit Erhebungen oder Vertiefungen verstanden. In die Vertiefungen greift das, z.B. im Spritzgussverfahren angespritzte, zweite Material ein. Die Strukturierung kann auch durch ein Profil mit Bergen und Tälern angesehen werden, wobei die Täler durch das jeweils andere Material aufgefüllt sind. Die an einer Grenzfläche innerhalb des zweischichtigen Bereichs aneinander angrenzenden Flächen aus dem ersten und dem zweiten Material umfassen jeweils ein Oberflächenrelief mit einer Profilstruktur, die durch das jeweils andere Material aufgefüllt ist. Structuring is understood to mean a regular or irregular height profile of the first material with elevations or depressions. The second material, e.g. injected in the injection molding process, engages in the depressions. The structuring can also be viewed through a profile with mountains and valleys, the valleys being filled in by the other material. The surfaces made of the first and the second material adjoining one another at an interface within the two-layer region each comprise a surface relief with a profile structure which is filled by the other material in each case.
Es hat sich herausgestellt, dass dadurch die Neigung der zwei Schichten, sich insbesondere beim Autoklavieren und/oder bei mechanischen Belastungen zu trennen, deutlich reduziert werden kann. Spannungen, etwa aufgrund unterschiedlicher thermischer Ausdehnungskoeffizienten der Materialien, werden aufgrund der Berge und Täler nicht nur im Wesentlichen radial entlang einer glatten Fläche verteilt, sondern werden teilweise in axiale Richtung umgeleitet. It has been found that this can significantly reduce the tendency of the two layers to separate, in particular during autoclaving and / or under mechanical loads. Stresses, for example due to different thermal expansion coefficients of the materials, are not only distributed essentially radially along a smooth surface due to the peaks and valleys, but are also partially diverted in the axial direction.
Der lineare Wärmeausdehnungskoeffizient bei Cycloolefin- Copolymeren (bei Standardbedingungen) liegt in der Regel bei unter 60 x 106 x Kl1. Polypropylene haben dagegen beispielsweise einen deutlich höheren thermischen Längenausdehnungs-koeffizienten, insbesondere von über 150 x 106 x K1. The coefficient of linear thermal expansion in the case of cycloolefin copolymers (under standard conditions) is generally below 60 × 10 6 × Kl 1 . Polypropylenes, on the other hand, have, for example, a significantly higher coefficient of thermal expansion, in particular of more than 150 × 10 6 × K 1 .
Trotz der Festigkeit und einer gewissen Sprödigkeit des Cycloolefin-Copolymers kommt es, insbesondere bei einem Autoklavierungsprozess durch unterschiedliche thermische Ausdehnung der beiden Materialien, nicht zu einem Aufbrechen der stoffschlüssigen Verbindung. Despite the strength and a certain brittleness of the cycloolefin copolymer, the material connection does not break, especially in the case of an autoclaving process due to different thermal expansion of the two materials.
Weiter wird durch die Strukturierung die Größe der Oberfläche einer Grenzfläche zwischen dem ersten und dem zweiten Material vergrößert. Vorzugsweise ist diese Grenzfläche gegenüber einer unstrukturierten Ausgestaltung um mindestens 20 % größer. The structuring also increases the size of the surface of an interface between the first and the second material. This interface is preferably at least 20% larger than an unstructured configuration.
Schließlich kann durch die Strukturierung ein Formschluss zwischen dem ersten und dem zweiten Material bereitgestellt werden, insbesondere gegenüber einem Drehmoment zwischen den Bauteilen, wenn ein Konnektor mit dem Gewindeanschluss verbunden wird. Finally, the structuring can provide a form fit between the first and the second material, in particular with respect to a torque between the components when a connector is connected to the threaded connection.
Hierdurch kann auf sehr einfache Weise eine verbesserte mechanische Verbindung bereitgestellt werden. In this way, an improved mechanical connection can be provided in a very simple manner.
Gleichzeitig kann vorzugsweise auf ein Umspritzen der Düse mit dem zweiten Material verzichtet werden. Dadurch kann vorzugsweise jeglicher Kontakt zwischen der medizinischen Flüssigkeit und dem zweiten Material bei bestimmungsgemäßem Gebrauch vermieden werden. At the same time, injection molding around the nozzle with the second material can preferably be dispensed with. This can preferably any contact between the medical liquid and the second material can be avoided when used as intended.
Weiterhin ist die Herstellung einer derartigen Spritze nicht mit wesentlich erhöhtem Aufwand verbunden. So kann für die Herstellung des Spritzengrundkörpers ein Spritzgusswerkzeug verwendet werden, welches ein Negativprofil in der Form der Profilierung des Spritzengrundkörpers umfasst. Furthermore, the production of such a syringe is not associated with significantly increased effort. For example, an injection molding tool can be used for the production of the syringe base body which comprises a negative profile in the form of the profile of the syringe base body.
Erfindungsgemäß sind die Vorderseite der Stirnwand des Spritzengrundkörpers und die Rückseite des Anschlussstücks stoffschlüssig miteinander verbunden. According to the invention, the front side of the end wall of the syringe base body and the rear side of the connection piece are materially connected to one another.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung ist das Anschlussstück als ein separates Bauteil bereitgestellt, das an dem Spritzengrundkörper montiert ist. Das Anschlussstück ist insbesondere mittels Kleben und/oder Schweißen mit dem Spritzengrundkörper verbunden. In one embodiment of the invention, the connection piece is provided as a separate component which is mounted on the syringe base body. The connection piece is connected to the syringe base body in particular by means of gluing and / or welding.
Bei einer weiteren Ausführungsform der stoffschlüssigen Verbindung ist das Anschlussstück an dem Spritzengrundkörper angespritzt . In a further embodiment of the material connection, the connection piece is injection-molded onto the syringe base body.
Die Erhebungen können als regelmäßige und/oder unregelmäßige Erhebungen ausgebildet sein. Auch die Vertiefungen können als regelmäßige und/oder unregelmäßige Vertiefungen ausgebildet sein. The elevations can be designed as regular and / or irregular elevations. The depressions can also be designed as regular and / or irregular depressions.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung sind die Erhebungen und/oder die Vertiefungen als konzentrische Ringe ausgebildet. Bei einer derartigen Profilierung verlaufen die Erhebungen und die Vertiefungen insbesondere radial von innen nach außen. Dadurch kommt es insbesondere überall zu einer gleichmäßigenIn one embodiment of the invention, the elevations and / or the depressions are designed as concentric rings. With such a profiling, the elevations and the depressions run in particular radially from the inside to the outside. This results in a uniform pattern in particular everywhere
Umlenkung von Spannungen in axialer Richtung. Die Erhebungen oder Vertiefungen können insbesondere einen im Wesentlichen dreieckigen Querschnitt aufweisen. Bei dieser Ausführungsform ist die Profilierung als ein Sägezahnprofil ausgebildet. Aber auch andere Strukturen, wie beispielsweise eine Wellenform, insbesondere eine Sinusform, ineinandergreifende Noppen, etc. sind möglich. Diverting stresses in the axial direction. The elevations or depressions can in particular have an essentially triangular cross section. In this embodiment, the profile is designed as a sawtooth profile. However, other structures, such as, for example, a wave shape, in particular a sinus shape, interlocking knobs, etc., are possible.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung sind Elemente der Strukturierung des ersten Materials konisch ausgebildet. Die Elemente der Strukturierung, z.B. die Stege oder Noppen, verjüngen sich nach oben. Hierdurch wird ein Bereitstellen der Strukturierung der zweiten Schicht durch ein Anspritzen des zweiten Materials erleichtert. Insbesondere wird die Neigung zur Blasenbildung im an die Strukturelemente angrenzenden Bereich reduziert. In one embodiment of the invention, elements of the structuring of the first material are conical. The elements of the structure, e.g. the bars or knobs, taper towards the top. This makes it easier to provide the structuring of the second layer by molding on the second material. In particular, the tendency to form bubbles in the area adjoining the structural elements is reduced.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung umfasst die Strukturierung an der Vorderseite der Stirnwand des Spritzengrundkörpers zumindest einen Steg und/oder eine Nut, der bzw. die sich von der Düse, zumindest abschnittsweise, in Richtung der Seitenwand erstreckt. So wird gleichsam eine Verdrehsicherung bereitgestellt. Die Elemente der Strukturierung können auch als Noppen und/oder Keile ausgebildet sein. In one embodiment of the invention, the structuring on the front side of the end wall of the syringe base body comprises at least one web and / or a groove which extends from the nozzle, at least in sections, in the direction of the side wall. An anti-rotation device is thus provided, as it were. The elements of the structuring can also be designed as knobs and / or wedges.
In einer Ausführungsform kann die Strukturierung der Stirnwand des Spritzengrundkörpers zumindest einen, vorzugsweise eine Vielzahl, von sich radial erstreckenden Stegen und/oder Nuten aufweisen. Die Stege oder Nuten können hierbei einen beliebigen Querschnitt haben. Vorzugsweise sind sie jedoch mit einem Sägezahnprofil ausgebildet. In one embodiment, the structuring of the end wall of the syringe base body can have at least one, preferably a plurality, of radially extending webs and / or grooves. The webs or grooves can have any cross-section. However, they are preferably designed with a sawtooth profile.
Aufgrund der radialen Ausrichtung bilden Steg und Nut jeweils einen Formschluss, der wie eine Verdrehsicherung wirkt. Insbesondere kann die Strukturierung in der Draufsicht eine fächerartige und/oder sternartige Ausgestaltung aufweisen. Beispielsweisewerden die Stäbe eines Fächers durch sich radial erstreckende Stege gebildet und die Bespannung wird durch das sich ringförmig ersteckende Profil zwischen den Stegen gebildet. Der Fächer erstreckt sich um den Gewindeanschluss und nimmt dabei 360° der Stirnfläche ein. Due to the radial alignment, the web and the groove each form a form fit that acts as an anti-twist device. In particular, the structure can have a fan-like and / or star-like configuration in plan view. For example, the bars of a fan are formed by radially extending webs and the covering is formed by the annularly extending profile between the webs. The fan extends around the threaded connection and takes up 360 ° of the end face.
Die Strukturierung kann zwischen 3 und 16, vorzugsweise zwischen 6 und 10 sich radial erstreckende und um den Umfang verteilte Stege und/oder Nuten aufweisen. The structuring can have between 3 and 16, preferably between 6 and 10, webs and / or grooves which extend radially and are distributed around the circumference.
Der durch die Strukturierung bereitgestellte Formschluss dient insbesondere der Verbesserung der Festigkeit der Verbindung bei einer Drehmomentbelastung, wie beispielsweise bei einem starken Einschrauben des Anschlusses. The form fit provided by the structuring serves, in particular, to improve the strength of the connection in the event of a torque load, such as, for example, when the connection is screwed in strongly.
Bei einer Weiterbildung der Erfindung ist eine Schicht aus dem zweiten Material um den Gewindeanschluss herum verdickt gegenüber einem radial angrenzenden Bereich der Schicht aus dem zweiten Material ausgebildet. Im Übergangsbereich vom Gewindeanschluss zur Stirnwand ist somit das Material der zweiten Schicht durch eine Verdickung, wie beispielsweise eine Wulst oder eine Innenfase, verstärkt. Hierdurch wird zum einen die Gefahr des Abbrechens des Gewindeanschlusses bei zu starkem Festziehen reduziert. In a further development of the invention, a layer made of the second material around the threaded connection is thickened compared to a radially adjoining region of the layer made of the second material. In the transition area from the threaded connection to the end wall, the material of the second layer is thus reinforced by a thickening, such as a bead or an inner bevel. On the one hand, this reduces the risk of the threaded connection breaking off if it is tightened too much.
Weiter wird insbesondere bei Verwendung eines weichen zweiten Materials die Verformung des Materials im Bereich der Stirnwand beim Festziehen reduziert, wodurch wiederum die Neigung eines Lösens der stoffschlüssigen Verbindung in diesem Bereich reduziert wird. Das zweite Material ist vorzugsweise ein Kunststoff, insbesondere ein transparenter Kunststoff, welcher sich im Spritzgussverfahren verarbeiten lässt. Furthermore, especially when using a soft second material, the deformation of the material in the area of the end wall when tightening is reduced, which in turn reduces the tendency of the material connection to loosen in this area. The second material is preferably a plastic, in particular a transparent plastic, which can be processed by injection molding.
Vorzugsweise hat das zweite Material eine höhere Kerbschlagzähigkeit als das erste Material. Insbesondere hat das zweite Material eine mindestens 20%, vorzugsweise mindestens 50%, höhere Kerbschlagzähigkeit als das erste Material . The second material preferably has a higher notched impact strength than the first material. In particular, the second material has at least 20%, preferably at least 50%, higher notched impact strength than the first material.
Die Kerbschlagzähigkeit ist ein Materialkennwert, der die Neigung des Materials zur Rissbildung bei dynamischer Belastung definiert. Diese wird im Kerbschlagbiegeversuch bestimmt. Die dynamische Biegung durch die schlagartige Beanspruchung verursacht einen Bruch, oft ohne das bei langsamer Beanspruchung beobachtete Fließen des Werkstoffs. Im Sinne der Erfindung werden alle Materialkennwerte, also insbesondere die Kerbschlagzähigkeit und die folgenden Materialkennwerte, bei Standardbedingungen, also 20 °C und 50% Luftfeuchtigkeit, bestimmt. Notched impact strength is a material parameter that defines the tendency of the material to crack under dynamic loading. This is determined in the notched bar impact test. The dynamic bending caused by the sudden loading causes a break, often without the flow of the material observed during slow loading. For the purposes of the invention, all material parameters, in particular the notched impact strength and the following material parameters, are determined under standard conditions, ie 20 ° C. and 50% air humidity.
Die Kerbschlagzähigkeit im Sinne der Erfindung wird nach DIN ISO 179-1 (11/2010) bestimmt. Dabei wird ein von seiner Form genormter Prüfkörper mit einer Einkerbung durch ein Schlagpendel belastet. Das Schlagpendel kerbt mit einer definierten kinetischen Energie den Prüfkörper oder durchschlägt diesen. Im Anschluss wird die Kerbe gemessen oder bei Durchschlagung die Höhe festgehalten, zu der das Pendel zurückschwingt. Aus dem Gewicht des Schlagpendels und der Differenz der Pendelausgangs- und Endlage lässt sich die verbrauchte Schlagarbeit errechnen, wobei die Schlagarbeit das Produkt aus Probenquerschnitt und Kerbschlagzähigkeit darstellt . Cycloolefine haben im Allgemeinen eine Kerbschlagzähigkeit von unter 3 kJ/m2. Dagegen sollte das zweite Material eine höhere Kerbschlagzähigkeit, insbesondere von über 3,5 kJ/m2, bevorzugt von über 5 kJ/m2, haben. The notched impact strength within the meaning of the invention is determined in accordance with DIN ISO 179-1 (11/2010). A test specimen with a standardized shape is loaded with a notch by a pendulum hammer. With a defined kinetic energy, the impact pendulum notches the test body or pierces it. The notch is then measured or, if it breaks through, the height to which the pendulum swings back is recorded. The impact energy consumed can be calculated from the weight of the impact pendulum and the difference between the pendulum start and end position, with the impact work being the product of the specimen cross section and notched impact strength. Cycloolefins generally have a notched impact strength of less than 3 kJ / m 2 . In contrast, the second material should have a higher notched impact strength, in particular of more than 3.5 kJ / m 2 , preferably of more than 5 kJ / m 2 .
Als zweites Material kann insbesondere Polypropylen verwendet werden. Insbesondere teilkristallines Polypropylen hat gute mechanische Eigenschaften und ist gleichzeitig transparent. Polypropylene, in particular, can be used as the second material. Partially crystalline polypropylene in particular has good mechanical properties and is transparent at the same time.
Das zweite Material kann insbesondere weicher als das erste Material sein. Insbesondere kann das zweite Material eine Härte Shore D (nach DIN ISO 7619-1 (2/2012) von unter 75, insbesondere von unter 70, haben. Das Cycloolefin hat dagegen in einer Ausführungsform der Erfindung eine Härte Shore D von über 80. The second material can in particular be softer than the first material. In particular, the second material can have a Shore D hardness (according to DIN ISO 7619-1 (2/2012) of less than 75, in particular less than 70. In contrast, the cycloolefin has a Shore D hardness of over 80 in one embodiment of the invention.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung hat das zweite Material ein kleineres Elastizitätsmodul als das erste Material. Insbesondere beträgt das E-Modul des zweiten Materials (nach DIN ISO 527-1 (2/2019) zwischen 1000 und 1800In one embodiment of the invention, the second material has a smaller modulus of elasticity than the first material. In particular, the modulus of elasticity of the second material (according to DIN ISO 527-1 (2/2019) is between 1000 and 1800
MPa. Das E-Modul des Cycloolefins kann insbesondere zwischen 1800 und 2200 MPa liegen. MPa. The modulus of elasticity of the cycloolefin can in particular be between 1800 and 2200 MPa.
Wichtige Kenngröße für das zweite Material ist insbesondere auch dessen Bruchdehnung. Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung hat das zweite Material eine mindestens l,5fach, vorzugsweise eine mindestens 5fach, besonders bevorzugt eine mindestens lOfach, höhere Bruchdehnung als das erste Material. Die Bruchdehnung wird ebenfalls DIN ISO 527-1 bestimmt. Diese wird in % angegeben. An important parameter for the second material is, in particular, its elongation at break. According to one embodiment of the invention, the second material has at least 1.5 times, preferably at least 5 times, particularly preferably at least 10 times, higher elongation at break than the first material. The elongation at break is also determined in accordance with DIN ISO 527-1. This is given in%.
Das verwendete Cycloolefine kann z.B. eine Bruchdehnung von unter 5% haben, wohingegen beispielsweise ein verwendetes Polypropylen eine Bruchdehnung von 100% oder mehr haben kann. Um den Gewindeanschluss zum Abbrechen zu bringen, muss das Material über die obere Streckgrenze hinaus verformt werden. Die anschließende Verformung im plastischen Bereich eines Materials mit hoher Bruchdehnung bemerkt ein geschulter Anwender in der Regel, so dass er erkennt, dass nunmehr die Belastbarkeitsgrenze des Anschlusses eigentlich schon überschritten ist. The cycloolefin used can, for example, have an elongation at break of less than 5%, whereas, for example, a polypropylene used can have an elongation at break of 100% or more. In order to break the thread connection, the material must be deformed beyond the upper yield point. A trained user usually notices the subsequent deformation in the plastic area of a material with high elongation at break, so that he recognizes that the load-bearing limit of the connection has actually already been exceeded.
In einer Ausführungsform der Erfindung ist die Strukturierung an der Vorderseite der Stirnwand des Spritzengrundkörpers insbesondere durch einen radial umlaufenden Steg begrenzt. Die Strukturierung endet innerhalb der Stirnwand des Spitzengrundkörpers. Der Steg kann insbesondere durch einen vorderen Abschnitt der Seitenwand des Spritzengrundkörpers gebildet sein. Die hochtransparente Anmutung der Seitenwand bleibt dadurch vollständig erhalten. In one embodiment of the invention, the structuring on the front side of the end wall of the syringe base body is limited in particular by a radially circumferential web. The structuring ends within the end wall of the tip body. The web can in particular be formed by a front section of the side wall of the syringe base body. The highly transparent appearance of the side wall is completely retained.
Es ist also insbesondere vorgesehen, dass die Strukturierung mit dem Erreichen der Seiteninnenwand endet. Bei dieser Ausführungsform reicht die Seitenwand also bis zu einer vorderen Kante des Spritzenkörpers und die Strukturierung endet direkt an der Seitenwand. So kann zum einen die gesamte Stirnwand zum Bereitstellen der Strukturierung genutzt werden. Zum anderen ist der Materialübergang in der Draufsicht quasi unsichtbar, da sich dieser genau an der Innenkante der Seitenwand befindet. It is therefore provided in particular that the structuring ends when the inner side wall is reached. In this embodiment, the side wall extends as far as a front edge of the syringe body and the structuring ends directly on the side wall. On the one hand, the entire front wall can be used to provide the structuring. On the other hand, the material transition is practically invisible in the plan view, since it is located exactly on the inner edge of the side wall.
Gemäß einer Ausführungsform hat die Strukturierung des ersten und/oder des zweiten Materials eine maximale Strukturtiefe von über 0,1 mm, vorzugsweise von über 0,25 mm, und/oder von weniger als 1 mm, vorzugsweise weniger als 0,5 mm. Unter der maximalen Strukturtiefe wird der Höhenunterschied zwischen derAccording to one embodiment, the structure of the first and / or the second material has a maximum structure depth of more than 0.1 mm, preferably of more than 0.25 mm, and / or of less than 1 mm, preferably less than 0.5 mm. The height difference between the
Spitze einer Erhebung und dem Grund einer Vertiefung verstanden. Bei der Strukturierung handelt es sich also um eine Strukturierung der Größenordnung im Makrobereich, wodurch vorstehend beschriebene Kraftumlenkung effektiv erzielt wird. The top of an elevation and the bottom of a depression Understood. The structuring is therefore a structuring of the order of magnitude in the macro range, as a result of which the force deflection described above is effectively achieved.
Der Abstand Erhebung zu Erhebung bzw. Vertiefung zu Vertiefung, die sogenannte Strukturbreite, beträgt bei einer Ausführungsform der Erfindung mehr als 0,2 mm, vorzugsweise mehr als 0,5 mm, und/oder weniger als 3 mm, vorzugsweise weniger als 1,5 mm. The distance from elevation to elevation or depression to depression, the so-called structure width, in one embodiment of the invention is more than 0.2 mm, preferably more than 0.5 mm, and / or less than 3 mm, preferably less than 1.5 mm.
Weiter kann gemäß einer Ausführungsform der Erfindung das Verhältnis maximale Strukturtiefe zu Strukturbreite mehr als 0,1, vorzugsweise mehr als 0,25, betragen und/oder unter 1, vorzugsweise unter 0,5 liegen. Furthermore, according to one embodiment of the invention, the ratio of maximum structure depth to structure width can be more than 0.1, preferably more than 0.25, and / or below 1, preferably below 0.5.
Die Wandstärke der Schicht aus dem ersten Material beträgt im Bereich der Stirnwand bei einer Ausführungsform der Erfindung das 0,3 bis 3fache, vorzugsweise das 0,5 bis l,5fache, der Wandstärke der Schicht aus dem zweiten Material. Die Gesamtwandstärke, insbesondere im Bereich der zumindest abschnittsweise zweischichtig ausgebildeten Stirnwand, kann z.B. zwischen 0,3 mm und 5 mm, vorzugsweise zwischen 0,6 mm und 2,5 mm, liegen. In one embodiment of the invention, the wall thickness of the layer made of the first material is 0.3 to 3 times, preferably 0.5 to 1.5 times, the wall thickness of the layer made of the second material in the area of the end wall. The total wall thickness, especially in the area of the at least partially two-layered end wall, can, for example, be between 0.3 mm and 5 mm, preferably between 0.6 mm and 2.5 mm.
Im Bereich der Erfindung liegt auch eine Spritze umfassend einen Spritzenkörper gemäß einer der vorstehend beschriebenen Ausführungsformen, wobei die Spritze einen Stopfen aufweist, mit welchem die Düse verschlossen ist, einen Kolben und auch insbesondere eine Kolbenstage zum Abgeben der medizinischen Flüssigkeit über die Düse. Die Kolbenstange kann bereits an dem Kolben vormontiert sein oder separat bereitgestellt sein. The scope of the invention also includes a syringe comprising a syringe body according to one of the embodiments described above, the syringe having a stopper with which the nozzle is closed, a plunger and also, in particular, a plunger stage for dispensing the medical liquid via the nozzle. The piston rod can already be preassembled on the piston or provided separately.
Die erfindungsgemäße Spritze ist vorzugsweise mit einer medizinischen Flüssigkeit befüllt, insbesondere mit einer solchen, die ein Medikament enthält. Die Spritze ist in diesem Fall eine vorgefüllte Spritze. The syringe according to the invention is preferably filled with a medical liquid, in particular with a those that contain a drug. The syringe in this case is a pre-filled syringe.
Insbesondere befindet sich die Spritze in einer vorzugsweise sauerstoff-impermeablen Überverpackung, beispielsweise einer aufreißbaren Folienverpackung. Die Spritze, vorzugsweise die verpackte Spritze, ist insbesondere autoklaviert. Die Spritze wurde in dieser Überverpackung autoklaviert, beispielsweise bei einer Temperatur von über 110°C, vorzugsweise über 120°C, und ist so vollständig steril. In particular, the syringe is located in a preferably oxygen-impermeable overpack, for example a tearable film packaging. The syringe, preferably the packed syringe, is in particular autoclaved. The syringe was autoclaved in this overpack, for example at a temperature of over 110 ° C., preferably over 120 ° C., and is thus completely sterile.
Gemäß einer Ausführungsform ist die medizinische Flüssigkeit ein sauerstoffempfindliches Arzneistofffluid, beispielsweise eine Arzneistoffemulsion. Gemäß einer Ausführungsform ist oder umfasst das Arzneistofffluid Propofol, insbesondere eine Propofol-Emulsion . Propofol wird beschrieben durch den chemischen Namen 2,6-Diisopropylphenol (IUAPC). According to one embodiment, the medical liquid is an oxygen-sensitive drug fluid, for example a drug emulsion. According to one embodiment, the drug fluid is or comprises propofol, in particular a propofol emulsion. Propofol is described by the chemical name 2,6-diisopropylphenol (IUAPC).
Gemäß einem weiteren Aspekt kann die Erfindung eine Spritze betreffen, umfassend einen Spritzenkörper mit einer Düse und einem Gewindeanschluss, wobei der Spritzenkörper eine Seitenwand und eine Stirnwand umfasst, wobei der Spritzenkörper zumindest abschnittsweise ein Cycloolefin, insbesondere ein Cycloolefin-Copolymer oder ein Cycloolefinpolymer, als erstes Material umfasst, welches eine Innenwand des Spritzenkörpers ausbildet, und wobei der Gewindeanschluss zumindest abschnittsweise ein zweites Material ein anderes Material als das Cycloolefin umfasst, wobei das erste und das zweite Material stoffschlüssig miteinander verbunden sind, und wobei sich das zweite Material im Bereich der Stirnwand zumindest abschnittsweise über das erste Material erstreckt, so dass die Stirnwand zumindest abschnittsweise zweischichtig ausgebildet ist, wobei die Düse aus dem ersten Material gebildet ist und zumindest abschnittsweise einschichtig ausgebildet ist. Die Spritze kann insbesondere jegliche vorstehend beschriebenen Merkmale in beliebiger Kombination aufweisen. Insbesondere kann der zweischichtige Bereich der Stirnwand durch einen Spritzengrundkörper mit einer Strukturierung gebildet sein, wobei durch eine komplementäre Strukturierung eines Anschlussstücks eine ineinandergreifende Strukturierung vorhanden bereitgestellt ist. Dadurch, dass die Düse zumindest abschnittsweise nicht von dem zweiten Material umhüllt ist, wird jeglicher Kontakt des zweiten Materials mit der medizinischen Flüssigkeit bei bestimmungsgemäßer Anwendung vermieden. Es hat sich herausgestellt, dass dennoch eine hinreichende mechanische Verbindung zwischen erstem und zweitem Material, insbesondere durch ein Spritzgussverfahren, erreicht werden kann. Dies kann insbesondere durch die vorstehend beschriebene Strukturierung sichergestellt werden. According to a further aspect, the invention can relate to a syringe comprising a syringe body with a nozzle and a threaded connection, the syringe body comprising a side wall and an end wall, the syringe body at least in sections being a cycloolefin, in particular a cycloolefin copolymer or a cycloolefin polymer, first Comprises material that forms an inner wall of the syringe body, and wherein the threaded connection at least partially comprises a second material other than the cycloolefin, wherein the first and the second material are cohesively connected to each other, and wherein the second material is at least in the area of the end wall extends in sections over the first material, so that the end wall is at least sectionally formed in two layers, the nozzle being formed from the first material and at least in sections being formed in one layer. In particular, the syringe can have any of the features described above in any combination. In particular, the two-layer area of the end wall can be formed by a syringe base body with a structure, an interlocking structure being provided by a complementary structure of a connector. Because the nozzle is not enveloped by the second material, at least in sections, any contact of the second material with the medical liquid is avoided when used as intended. It has been found that a sufficient mechanical connection between the first and second material can nevertheless be achieved, in particular by means of an injection molding process. This can be ensured in particular by the structuring described above.
Weiter betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Herstellen eines Spritzenkörpers. The invention also relates to a method for producing a syringe body.
Das Verfahren umfasst folgende Schritte: The process consists of the following steps:
Spritzen eines Spritzengrundkörpers aus einem Cycloolefin als erstes Material, wobei in einer Stirnwand des Spritzengrundkörpers eine Strukturierung mit Vertiefungen geformt wird, Injection of a syringe body made of a cycloolefin as the first material, a structure with depressions being formed in an end wall of the syringe body,
Anspritzen eines Anschlussstücks mit einem Gewindeanschluss aus einem zweiten Material an die Stirnwand des Spritzengrundkörpers, wobei die Vertiefungen der Strukturierung mit dem zweiten Material aufgefüllt werden, so dass die Strukturierung an der Vorderseite der Stirnwand des Spritzengrundkörpers und eine gebildete komplementäre Strukturierung an der Rückseite des Anschlussstücks ineinandergreifen . Hierbei wird insbesondere ein Spritzgusswerkzeug verwendet, welches das Negativ einer Strukturierung der Stirnwand des Spritzengrundkörpers umfasst, so dass ein Spritzengrundkörper mit einer strukturierten Stirnwand entsteht. Injection molding of a connection piece with a threaded connection made of a second material onto the end wall of the syringe base body, the depressions of the structure being filled with the second material so that the structure on the front side of the end wall of the syringe base body and a complementary structure formed on the rear side of the connection piece interlock . In particular, an injection molding tool is used here which comprises the negative of a structuring of the end wall of the syringe base body, so that a syringe base body with a structured end wall is produced.
Anschließend wird ein Anschlussstück mit dem Gewindeanschluss aus dem zweiten Material an die Stirnwand angespritzt. Im Bereich der strukturierten Stirnwand des Spritzengrundkörpers bildet das Anschlussstück eine komplementäre Strukturierung aus, welche, wie vorstehend ausgeführt, die mechanische Verbindung der beiden Materialien erheblich verbessert. A connection piece with the threaded connection made of the second material is then injection-molded onto the end wall. In the area of the structured end wall of the syringe base body, the connection piece forms a complementary structure which, as stated above, considerably improves the mechanical connection of the two materials.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen Brief description of the drawings
Der Gegenstand der Erfindung soll im Folgenden Bezug nehmend auf Ausführungsbeispiele anhand der Zeichnungen Fig. 1 bis Fig. 10 näher erläutert werden. The subject matter of the invention is to be explained in more detail below with reference to exemplary embodiments using the drawings in FIGS. 1 to 10.
Fig. 1 ist eine axiale Schnittansicht einer Spritze gemäß eines ersten Ausführungsbeispiels der Erfindung. Fig. 1 is an axial sectional view of a syringe according to a first embodiment of the invention.
Fig. 2 zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel einer Spritze . Fig. 2 shows an alternative embodiment of a syringe.
Fig. 3 ist eine perspektivische Ansicht des Kopfstücks der Spritze bzw. des Spritzenkörpers. Figure 3 is a perspective view of the head of the syringe or body.
Fig. 4 ist eine perspektivische Ansicht des Kopfstücks des Spritzengrundkörpers bzw. des Spritzenkörpers ohne angesetztes Anschlussstück . 4 is a perspective view of the head piece of the syringe base body or of the syringe body without an attached connection piece.
Fig. 5 ist eine perspektivische Ansicht, wobei das Anschlussstück als transparentes Gitternetz dargestellt ist. Fig. 6 ist eine Schnittansicht entlang der Linie B gemäß Fig. Fig. 5 is a perspective view with the connector shown as a transparent grid. FIG. 6 is a sectional view taken along line B of FIG.
5. 5.
Fig. 7 ist eine Schnittansicht entlang der Linie C gemäß Fig. FIG. 7 is a sectional view taken along the line C in FIG.
5. 5.
Fig. 8 und Fig. 9 sind schematische Ansichten von alternativen Strukturierungen . FIGS. 8 and 9 are schematic views of alternative structures.
Fig. 10 ist ein Flussdiagramm der Verfahrensschritte gemäß eines Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen Verfahrens. 10 is a flow chart of the method steps according to an embodiment of the method according to the invention.
Detaillierte Beschreibung der Zeichnungen Detailed description of the drawings
Fig. 1 zeigt in einer axialen Schnittansicht ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Spritze 1, wobei in dieser Ansicht nur der Spritzenkörper 2, nicht aber Kolben und Kolbenstange dargestellt sind. Fig. 1 shows in an axial sectional view an embodiment of a syringe 1 according to the invention, only the syringe body 2, but not the piston and piston rod, being shown in this view.
Die Erfindung ist für Spritzen mit nahezu beliebigem Volumen, insbesondere von 1 ml bis 100 ml, vorgesehen. The invention is intended for syringes with almost any volume, in particular from 1 ml to 100 ml.
In dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 ist eine relativ große Spritze 1, insbesondere mit einem Innenvolumen 3 von etwa 50 ml, dargestellt. In the exemplary embodiment according to FIG. 1, a relatively large syringe 1, in particular with an internal volume 3 of approximately 50 ml, is shown.
Die Spritze 1 umfasst eine Düse 101, welche vorzugsweise konisch ausgebildet ist. Um die Düse 101 herum erstreckt sich ein Gewindeanschluss 201 mit einem Innengewinde. Es handelt sich insbesondere um einen männlichen Luer-Lock-Anschluss. The syringe 1 comprises a nozzle 101, which is preferably conical. A threaded connection 201 with an internal thread extends around the nozzle 101. In particular, it is a male Luer lock connector.
Bereits in dieser Schnittansicht ist zu erkennen, dass im Bereich der Stirnwand 4 des Spritzenkörpers 2 ein zweischichtiger Aufbau aus zwei Materialien vorhanden istIt can already be seen in this sectional view that there is a two-layer structure made of two materials in the area of the end wall 4 of the syringe body 2
(siehe dazu auch die Figuren 3 und 4). Im gezeigten Ausführungsbeispiel ist auch die Seitenwand des Spritzengrundkörpers zweischichtig ausgebildet und mit dem zweiten Material bedeckt. (see also Figures 3 and 4). Im shown In the exemplary embodiment, the side wall of the syringe base body is also formed in two layers and covered with the second material.
Der Spritzenkörper 2 umfasst einen Spritzengrundkörper 100, welcher die Düse 101 umfasst sowie ein Anschlussstück 200, welches den Gewindeanschluss 201 umfasst. The syringe body 2 comprises a syringe base body 100 which comprises the nozzle 101 and a connection piece 200 which comprises the threaded connection 201.
Die Seitenwand 102 des Spritzengrundkörpers 100 wird durch ein erstes Material gebildet. Das erste Material ist bereitgestellt durch Cycloolefin. Das zweite Material ist ebenfalls transparent. The side wall 102 of the syringe main body 100 is formed by a first material. The first material is provided by cycloolefin. The second material is also transparent.
Fig. 2 ist eine axiale Schnittansicht einer alternativen Ausführungsform einer Spritze 1. Es handelt sich bei diesem Ausführungsbeispiel um eine relativ kleine Spritze, insbesondere mit einem Innenvolumen 3 von etwa 5 ml. Der grundsätzliche Aufbau des Spritzenkörpers 2 bleibt jedoch unverändert. Die Abmessungen des Anschlusses, bestehend aus Düse 101 und Gewindeanschluss 201, unterscheiden sich nicht von dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 2. Somit hat der Gewindeanschluss 201 im Verhältnis zum Maximaldurchmesser des Spritzenkörpers 2 einen wesentlich größeren Durchmesser. 2 is an axial sectional view of an alternative embodiment of a syringe 1. This embodiment is a relatively small syringe, in particular with an internal volume 3 of about 5 ml. The basic structure of the syringe body 2, however, remains unchanged. The dimensions of the connection, consisting of nozzle 101 and threaded connection 201, do not differ from the exemplary embodiment according to FIG. 2. Thus, threaded connection 201 has a significantly larger diameter in relation to the maximum diameter of syringe body 2.
Fig. 3 zeigt in einer perspektivischen Ansicht das Kopfstück einer Spritze 1 gemäß eines weiteren Ausführungsbeispiels der Erfindung . 3 shows, in a perspective view, the head piece of a syringe 1 according to a further exemplary embodiment of the invention.
Der Spritzenkörper 2 wird aus dem Spritzengrundkörper 100 und dem Anschlussstück 200 gebildet, welches vorzugsweise an den Spritzengrundkörper 100 angespritzt ist. Das Anschlussstück 200 ist aus einem anderen Material als der Spritzengrundkörper 100 gebildet. Das Anschlussstück 200 wird durch ein zweites Material gebildet. Das genannte zweite Material ist ein anderes Material als das erste Material, beispielsweise Polypropylen . The syringe body 2 is formed from the syringe base body 100 and the connection piece 200, which is preferably molded onto the syringe base body 100. The connection piece 200 is formed from a different material than the syringe base body 100. The connection piece 200 is formed by a second material. The said second material is a different material than the first material, e.g. polypropylene.
Das Anschlussstück 200 umfasst eine Stirnwand 202, welche bis zur Seitenwand 102 des Spritzengrundkörpers 100 reicht. Der Gewindeanschluss 201 mit einem Innengewinde erstreckt sich um die Düse 101, welche Teil des Spritzengrundkörpers 100 ist und welche demzufolge ebenfalls aus dem ersten Material, nämlich aus einem Cycloolefin, gebildet wird. The connection piece 200 comprises an end wall 202 which extends as far as the side wall 102 of the syringe base body 100. The threaded connection 201 with an internal thread extends around the nozzle 101, which is part of the syringe base body 100 and which is consequently also formed from the first material, namely from a cycloolefin.
Fig. 4 zeigt in entsprechender perspektivischer Ansicht nur den Spritzengrundkörper 100 aus Cycloolefin. Die Stirnwand 103 des Spritzengrundkörpers 100 umfasst eine Strukturierung 104, welche vorzugsweise durch den Spritzguss bereitgestellt wird. 4 shows only the syringe base body 100 made of cycloolefin in a corresponding perspective view. The end wall 103 of the syringe main body 100 comprises a structure 104, which is preferably provided by the injection molding.
In diesem Ausführungsbeispiel umfasst die Strukturierung 104 der Stirnwand 103 eine Vielzahl von sich konzentrisch um die Düse 101 erstreckenden Ringen 105a - 105n, welche hier als Erhebungen ausgebildet sind. In this exemplary embodiment, the structuring 104 of the end wall 103 comprises a multiplicity of rings 105a-105n which extend concentrically around the nozzle 101 and which are designed here as elevations.
Diese Ringe 105a - 105n werden durch eine Vielzahl von sich radial erstreckenden Nuten 106 unterbrochen, welche im Zusammenwirken mit dem angespritzten Anschlussstück 200 eine Verdrehsicherung bilden. These rings 105a-105n are interrupted by a multiplicity of radially extending grooves 106 which, in cooperation with the injection-molded connection piece 200, form an anti-twist device.
Fig. 5 ist eine perspektivische Ansicht, wobei nunmehr das Anschlussstück 200 als transparente Gitterdarstellung illustriert ist. 5 is a perspective view, now illustrating the connector 200 as a transparent grid representation.
In dieser Ansicht ist der zweischichtige Bereich der Stirnwand des Spritzenkörpers 2 dargestellt, der aus dem Cycloolefin des Spritzengrundkörpers 100 und einer darüber angeordneten Schicht des Anschlussstücks 200 aus dem zweiten Material, insbesondere Polypropylen, gebildet ist. Innerhalb des zweischichtigen Bereiches befindet sich die ineinandergreifende Strukturierung, die durch die Strukturierung 104 des ersten Materials gebildet wird, in welche die Strukturierung 208 des zweiten Materials eingreift. In this view, the two-layer area of the end wall of the syringe body 2 is shown, which is formed from the cycloolefin of the syringe base body 100 and a layer of the connecting piece 200 arranged above it made of the second material, in particular polypropylene. Located within the two-layer area is the interlocking structure which is formed by the structure 104 of the first material, into which the structure 208 of the second material engages.
Die erfindungsgemäß ausgebildete ineinandergreifende Strukturierung wird also, wie insbesondere in der Detaildarstellung gemäß Fig. 6 entlang der Schnittlinie B gemäß Fig. 5 gezeigt, durch die Strukturierung 104 des Spritzengrundkörpers 100 sowie durch die in diese Strukturierung 104 eingreifende Strukturierung 208 des Anschlussstücks 200 gebildet. The interlocking structuring formed according to the invention is thus formed, as shown in particular in the detailed illustration according to FIG. 6 along section line B according to FIG.
Die Strukturierung 104 des Spritzengrundkörpers 100 umfasst in einer radialen Schnittansicht eine Vielzahl von Zähnen 105a - 105n. Die Strukturierung 104 ist in diesem Ausführungsbeispiel in einem axialen Schnitt als eine Art Sägezahnprofil ausgebildet. Korrespondierend ausgebildete Zähne des zweiten Materials des Anschlussstücks 200 greifen zwischen die Zähne 105a - 105n ein. The structuring 104 of the syringe main body 100 comprises a plurality of teeth 105a-105n in a radial sectional view. In this exemplary embodiment, the structuring 104 is designed as a type of sawtooth profile in an axial section. Correspondingly designed teeth of the second material of the connection piece 200 engage between the teeth 105a-105n.
Das zweite Material erstreckt sich bis zur Kante 109 des Spritzenkörpers 2, so dass die gesamte Seitenwand 102 des Spritzengrundkörpers 2 aus dem Cycloolefin ausgebildet ist. The second material extends as far as the edge 109 of the syringe body 2, so that the entire side wall 102 of the syringe base body 2 is formed from the cycloolefin.
Die Strukturierung, sowohl des Spritzengrundkörpers 100 als auch des Anschlussstücks 104/208, ist in diesem Ausführungsbeispiel als regelmäßige Strukturierung ausgebildet, bei welcher der Abstand Berg zu Berg bzw. Tal zu Tal durch den Abstand a zwischen zwei Spitzen oder zwei Tälern definiert ist. Die genannten Berge und Täler werden auch als Erhebungen bzw. Vertiefungen bezeichnet. Weiter hat die Strukturierung 104/208 eine Maximaltiefe t, die durch den vertikalen Abstand zwischen der Spitze einer Erhebung und dem Grund einer Vertiefung definiert ist. The structuring, both of the syringe main body 100 and of the connector 104/208, is designed as a regular structuring in this exemplary embodiment, in which the distance from mountain to mountain or valley to valley is defined by the distance a between two peaks or two valleys. The mountains and valleys mentioned are also referred to as elevations or depressions. The structuring 104/208 also has a maximum depth t, which is defined by the vertical distance between the tip of an elevation and the base of a depression.
Der Gewindeanschluss 201 mit den Zähnen 203 des Innengewindes, welcher der Düse 101 gegenüberliegt, geht über einen Wulst 205 im Bereich des zweiten Materials in die Stirnwand 202 des Anschlussstücks 200 über. Hierdurch wird die mechanische Festigkeit in diesem Bereich erhöht, so dass das Risiko eines Abbrechens des Gewindeanschlusses 201 reduziert wird. The threaded connection 201 with the teeth 203 of the internal thread, which is opposite the nozzle 101, merges into the end wall 202 of the connection piece 200 via a bead 205 in the region of the second material. This increases the mechanical strength in this area, so that the risk of the threaded connection 201 breaking off is reduced.
Innerhalb des Gewindeanschlusses 201 reicht der Grund 207 des Gewindeanschlusses 203 bis zu einer inneren Ecke 107, an der die Stirnwand 103 des Spritzengrundkörpers 100 in die Düse 101 übergeht. Die Düse 101 ist mithin nicht von dem zweiten Material umhüllt. Dadurch kommt das Material des Anschlussstücks 200 bei bestimmungsgemäßer Verwendung nicht mit der medizinischen Flüssigkeit in Kontakt. Within the threaded connection 201, the base 207 of the threaded connection 203 extends as far as an inner corner 107, at which the end wall 103 of the syringe base body 100 merges into the nozzle 101. The nozzle 101 is therefore not enveloped by the second material. As a result, the material of the connection piece 200 does not come into contact with the medical fluid when used as intended.
Fig. 7 ist eine Schnittansicht entlang der Linie C der Fig. 5. Nunmehr verläuft der Schnitt durch eine radiale Nut 106 des Spritzengrundkörpers 100. Die Nut 106 wird dadurch gebildet, dass in einem sich radial erstreckenden Streifen die Zähne bzw. Ringe 105a -105m der Strukturierung 104 unterbrochen sind. In der Nut 106 hat sich ein korrespondierender Steg 209 aus dem zweiten Material ausgebildet. Dieser bildet im Zusammenwirken mit der Nut 106 eine Verdrehsicherung. 7 is a sectional view along the line C of FIG. 5. The section now runs through a radial groove 106 of the syringe base body 100. The groove 106 is formed by the teeth or rings 105a -105m in a radially extending strip the structuring 104 are interrupted. A corresponding web 209 made of the second material has formed in the groove 106. This forms an anti-twist device in cooperation with the groove 106.
In diesem Ausführungsbeispiel ist ein direkt an den Gewindeanschluss 201 reichender Ring 105n nicht durch die Nut 106 ausgespart. Dieser bildet auch im Bereich des Stegs 209 eine Umlenkstelle, über die der Eintrag von Spannungen in den Bereich des Stegs 209 reduziert wird. Weiter ist randseitig der Spritzengrundkörper 100 mit einer Wulst 108 versehen. Die Oberseite 206 des Anschlussstücks 200 bzw. der Stirnwand 4 des Spritzengrundkörpers 2 fluchtet mit der oberen Kante 109 der Seitenwand 102. In this exemplary embodiment, a ring 105n reaching directly to the threaded connection 201 is not cut out by the groove 106. This also forms a deflection point in the region of the web 209, via which the introduction of stresses into the region of the web 209 is reduced. Furthermore, the syringe base body 100 is provided with a bead 108 on the edge side. The upper side 206 of the connection piece 200 or the end wall 4 of the syringe base body 2 is aligned with the upper edge 109 of the side wall 102.
Fig. 8 und Fig. 9 zeigen in einer schematischen Draufsicht auf die Stirnwand 4 des Spritzenkörpers 2 alternative Ausführungsformen einer Strukturierung. FIGS. 8 and 9 show, in a schematic top view of the end wall 4 of the syringe body 2, alternative embodiments of a structuring.
Gemäß des in Fig. 8 dargestellten Ausführungsbeispiels umfasst der Spritzengrundkörper 100 eine Strukturierung 104, die aus einer Vielzahl von hervorstehenden Noppen gebildet wird, die regelmäßig in dem zweischichtigen Bereich verteilt sind. Diese Strukturierung 104 ist durch das zweite Material des Anschlussstücks 200 aufgefüllt und bildet so einen Formschluss zwischen dem Spritzengrundkörper 100 und dem Anschlussstück 200. Eine komplementäre Ausgestaltung mit Einsenkungen ist auch möglich. Dabei würden die Noppen durch das zweite Material des Anschlussstücks 200 gebildet. According to the exemplary embodiment shown in FIG. 8, the syringe base body 100 comprises a structure 104 which is formed from a multiplicity of protruding knobs that are regularly distributed in the two-layer area. This structuring 104 is filled with the second material of the connection piece 200 and thus forms a form fit between the syringe base body 100 and the connection piece 200. A complementary design with indentations is also possible. In this case, the knobs would be formed by the second material of the connection piece 200.
Gemäß des in Fig. 9 dargestellten Ausführungsbeispiels umfasst die Strukturierung 104 radial mit der Spitze zum Mittelpunkt gerichtete Dreiecke als Erhebungen oder Vertiefungen. According to the exemplary embodiment illustrated in FIG. 9, the structuring 104 comprises triangles directed radially with the tip towards the center point as elevations or depressions.
Fig. 10 ist ein Flussdiagram mit den Verfahrensschritten gemäß eines Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen Verfahrens. 10 is a flow diagram with the method steps according to an exemplary embodiment of the method according to the invention.
Zunächst wird ein Spritzengrundkörper 100 mit einer Düse 101 aus einem Cycloolefin gespritzt. Dabei wird ein Spritzgusswerkzeug verwendet, welches derart ausgebildet ist, dass eine Stirnwand 103 des Spritzengrundkörpers 100 eine Strukturierung 104 umfasst. First, a syringe base body 100 is injected with a nozzle 101 made of a cycloolefin. In this case, an injection molding tool is used which is designed in such a way that an end wall 103 of the syringe base body 100 comprises a structure 104.
Anschließend wird ein Anschlussstück 200 mit einem Gewindeanschluss 201 aus einem zweiten Material, insbesondere aus einem Polypropylen, an den Spritzengrundkörper 100 angespritzt . A connection piece 200 with a threaded connection 201 is then made from a second material, in particular made of a polypropylene, injection-molded onto the syringe base body 100.
Der nunmehr aus zwei verschiedenen Materialien bestehende Spritzenkörper 2 zeichnet sich durch eine hohe Festigkeit des Anschlusses aus, wobei die gesamte Innenwand des Spritzengrundkörpers 2 aus dem Cycloolefin gebildet ist. The syringe body 2, which now consists of two different materials, is distinguished by the high strength of the connection, the entire inner wall of the syringe base body 2 being formed from the cycloolefin.
Bezugszeichenliste List of reference symbols
1 Spritze 1 syringe
2 Spritzenkörper 2 syringe bodies
3 Innenvolumen 3 interior volumes
4 Stirnwand 4 front wall
100 Spritzengrundkörper 100 syringe bodies
101 Düse 101 nozzle
102 Seitenwand 102 sidewall
103 Stirnwand 103 front wall
104 Strukturierung des Spritzengrundkörpers 105a 105n Ring/Zahn 106 radiale Nut 104 Structuring of the syringe body 105a 105n ring / tooth 106 radial groove
107 Ecke 107 corner
108 Wulst 109 Kante 200 Anschlussstück 201 Gewindeanschluss 202 Stirnwand 203 Zahn 108 bead 109 edge 200 connection piece 201 threaded connection 202 end wall 203 tooth
205 Wulst 205 bead
206 Oberseite 206 top
207 Grund 207 reason
208 Strukturierung des Anschlussstücks 209 Steg 208 Structuring of the connection piece 209 web

Claims

Patentansprüche: Patent claims:
1.Spritzenkörper (2) für eine Spritze (1), umfassend einen Spritzengrundkörper (2) mit einer Seitenwand (102), mit einer Stirnwand (4, 103) und einer an einer Vorderseite der Stirnwand (6) angeordneten Düse (101), wobei der Spritzengrundkörper (2) zumindest abschnittsweise ein Cycloolefin als erstes Material umfasst, welches zumindest eine Innenwand des Spritzengrundkörpers (2) ausbildet, wobei ein Anschlussstück (200) mit einem Gewindeanschluss (5) mit seiner Rückseite an der Vorderseite der Stirnwand (6) des Spritzengrundkörpers angeordnet ist und das Anschlussstück (200), insbesondere zumindest abschnittsweise, ein zweites Material ein anderes Material als das erste Material umfasst, wobei der Spritzengrundkörper (100) und das Anschlussstück (200) zur Bildung des Spritzenkörpers (2) stoffschlüssig miteinander verbunden sind, dadurch gekennzeichnet, dass eine Strukturierung (104) an der Vorderseite der Stirnwand (103) des Spritzengrundkörpers (100) und eine komplementäre Strukturierung (208) an der Rückseite des Anschlussstücks (200) ineinandergreifen. 1. Syringe body (2) for a syringe (1), comprising a syringe base body (2) with a side wall (102), with an end wall (4, 103) and a nozzle (101) arranged on a front side of the end wall (6), wherein the syringe base body (2) at least in sections comprises a cycloolefin as the first material, which forms at least one inner wall of the syringe base body (2), wherein a connection piece (200) with a threaded connection (5) with its rear side on the front side of the end wall (6) of the The syringe base body is arranged and the connection piece (200), in particular at least in sections, comprises a second material of a different material than the first material, the syringe base body (100) and the connection piece (200) being materially connected to one another to form the syringe body (2), characterized in that a structure (104) on the front side of the end wall (103) of the syringe base body (100) and a complementary structure ng (208) interlock on the rear of the connector (200).
2.Spritzenkörper (2) nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Anschlussstück (200) als ein separates Bauteil bereitgestellt ist, welches an dem Spritzengrundkörper montiert ist. 2. Syringe body (2) according to the preceding claim, characterized in that the connecting piece (200) is provided as a separate component which is mounted on the syringe base body.
3.Spritzenkörper (2) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Anschlussstück (200) an dem Spritzengrundkörper (100) angespritzt ist. 3. syringe body (2) according to claim 1, characterized in that the connecting piece (200) is injection molded onto the syringe base body (100).
4.Spritzenkörper (2) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorderseite der Stirnwand (103) des Spritzengrundkörpers (100) und die Rückseite des Anschlussstücks (200) stoffschlüssig miteinander verbunden sind. 4. Syringe body (2) according to one of the preceding claims, characterized in that the front side of the end wall (103) of the syringe base body (100) and the rear side of the connecting piece (200) are materially connected to one another.
5.Spritzenkörper (2) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Cyclo-Olefin zumindest ein Polymer ist, das ausgewählt ist aus einer Gruppe bestehend aus Cycloolefin-Copolymer, Cyclolefin-Polymer und Crystal-Clear-Polymer. 5. syringe body (2) according to any one of the preceding claims, characterized in that the cyclo-olefin is at least one polymer selected from a group consisting of cycloolefin copolymer, cyclolefin polymer and crystal clear polymer.
6.Spritzenkörper (2) nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Strukturierung (104) an der Vorderseite der Stirnwand (103) des Spritzengrundkörpers6. Syringe body (2) according to the preceding claim, characterized in that the structuring (104) on the front side of the end wall (103) of the syringe base body
(100) als ein Profil mit einer Vielzahl von Erhebungen und/oder Vertiefungen ausgebildet ist. (100) is designed as a profile with a plurality of elevations and / or depressions.
7.Spritzenkörper (2) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Strukturierung (104) an der Vorderseite der Stirnwand (103) des Spritzengrundkörpers (100) zumindest einen Steg (209) und/oder eine Nut (106) aufweist, der bzw. die sich von der Düse (4) zumindest abschnittsweise in Richtung der Seitenwand (102) erstreckt. 7. Syringe body (2) according to one of the preceding claims, characterized in that the structuring (104) on the front side of the end wall (103) of the syringe base body (100) has at least one web (209) and / or a groove (106), which extends from the nozzle (4) at least in sections in the direction of the side wall (102).
8.Spritzenkörper (2) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Strukturierung (104) an der Vorderseite der Stirnwand (103) des Spritzengrundkörpers (100) zumindest abschnittsweise fächerartig und/oder sternartig ausgebildet ist. 8. Syringe body (2) according to one of the preceding claims, characterized in that the structure (104) on the front side of the end wall (103) of the syringe base body (100) is at least partially fan-like and / or star-like.
9.Spritzenkörper (2) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Schicht aus dem zweiten Material um den Gewindeanschluss (5) herum verdickt gegenüber einem radial angrenzenden Bereich der Schicht aus dem zweiten Material ausgebildet ist. 9. Syringe body (2) according to one of the preceding claims, characterized in that a layer of the second material thickens around the threaded connection (5) is formed from the second material opposite a radially adjoining region of the layer.
10.Spritzenkörper (2) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Strukturierung an der Vorderseite der Stirnwand (103) des Spritzengrundkörpers10. Syringe body (2) according to one of the preceding claims, characterized in that the structuring on the front side of the end wall (103) of the syringe base body
(100) durch einen radial umlaufenden Steg begrenzt ist. (100) is limited by a radially circumferential web.
11.Spritzenkörper (2) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Material weicher als das erste Material ist. 11. Syringe body (2) according to one of the preceding claims, characterized in that the second material is softer than the first material.
12.Spritzenkörper (2) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Verhältnis Strukturtiefe zu Strukturbreite über 0,1, vorzugsweise über 0,25, und/oder unter 1, vorzugsweise unter 0,5, liegt. 12. Syringe body (2) according to one of the preceding claims, characterized in that the ratio of structure depth to structure width is above 0.1, preferably above 0.25, and / or below 1, preferably below 0.5.
13.Spritze (1) umfassend einen Spritzenkörper (2) nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Spritze (1) einen Stopfen aufweist, mit welchem die Düse (4) verschlossen ist, einen Kolben und insbesondere eine Kolbenstage zum Abgeben der medizinischen Flüssigkeit über die Düse (4). 13.Spritze (1) comprising a syringe body (2) according to any one of the preceding claims, wherein the syringe (1) has a stopper with which the nozzle (4) is closed, a plunger and in particular a plunger stage for dispensing the medical liquid the nozzle (4).
14.Spritze nach einem der beiden vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Spritze (1) in einer sauerstoff-impermeablen Überverpackung verpackt ist, insbesondere zusammen mit einem Sauerstoffabsorber. 14. Syringe according to one of the two preceding claims, characterized in that the syringe (1) is packed in an oxygen-impermeable overpack, in particular together with an oxygen absorber.
15.Verfahren zum Herstellen eines Spritzenkörpers (2) für eine Spitze (1) nach einem der vorstehenden Ansprüche, umfassend die Schritte: 15. The method for producing a syringe body (2) for a tip (1) according to any one of the preceding claims, comprising the steps:
Spritzen eines Spritzengrundkörpers (100) aus einem Cycloolefin als ein erstes Material, wobei in einer Stirnwand (103) des Spritzengrundkörpers (100) eineInjection of a syringe main body (100) made of a cycloolefin as a first material, wherein in an end wall (103) of the syringe main body (100) a
Strukturierung (104) mit Vertiefungen geformt wird, Anspritzen eines Anschlussstücks (200) mit einem Gewindeanschluss (201) aus einem zweiten Material an die Stirnwand (103), wobei die Vertiefungen der Strukturierung (104) mit dem zweiten Material aufgefüllt werden, so dass die Strukturierung (104) an derStructuring (104) is formed with depressions, Injection molding of a connection piece (200) with a threaded connection (201) made of a second material onto the end wall (103), the depressions of the structure (104) being filled with the second material so that the structure (104) on the
Vorderseite der Stirnwand (103) des Spritzengrundkörpers (100) und eine gebildete komplementäre Strukturierung (208) an der Rückseite des Anschlussstücks (200) ineinandergreifen . The front side of the end wall (103) of the syringe base body (100) and a complementary structure (208) formed on the rear side of the connecting piece (200) interlock.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3306796B2 (en) * 1995-01-26 2002-07-24 大成化工株式会社 Glass cartridge for injection cylinder pre-filled with chemical solution
US9408971B2 (en) * 2008-03-31 2016-08-09 Covidien Lp Self-capping syringe assembly with one-way valve
US8529519B2 (en) * 2008-04-01 2013-09-10 Seikagaku Corporation Tight-sealing cap for liquid drug-expelling part
DE102017200007A1 (en) 2017-01-02 2018-07-05 Schott Ag Syringe with different materials
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DE202018105835U1 (en) * 2018-10-11 2018-11-09 Schott Schweiz Ag syringe body

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