EP4076279A1 - Intraokularlinsensystem, intraokularlinse und ziliarkörperimplantat - Google Patents

Intraokularlinsensystem, intraokularlinse und ziliarkörperimplantat

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EP4076279A1
EP4076279A1 EP20845391.0A EP20845391A EP4076279A1 EP 4076279 A1 EP4076279 A1 EP 4076279A1 EP 20845391 A EP20845391 A EP 20845391A EP 4076279 A1 EP4076279 A1 EP 4076279A1
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EP
European Patent Office
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intraocular lens
ciliary
ciliary body
magnetic element
eye
Prior art date
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Pending
Application number
EP20845391.0A
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Inventor
Jan Buchheister
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Carl Zeiss Meditec AG
Original Assignee
Carl Zeiss Meditec AG
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Publication date
Application filed by Carl Zeiss Meditec AG filed Critical Carl Zeiss Meditec AG
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    • A61F2210/009—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof magnetic
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    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery

Definitions

  • Intraocular lens system Intraocular lens system, intraocular lens and ciliary body implant
  • the present invention relates to an intraocular lens system, an intraocular lens and a ciliary body implant.
  • the invention is therefore particularly in the field of intraocular lenses, in particular biomechanically accommodatable intraocular lenses and ophthalmic surgery.
  • Intraocular lenses are known in the prior art, which have a biomechanical accommodation facility, i.e. the refractive effect of the IOL can be changed by exerting mechanical force using muscle tissue and adapted to the desired accommodation.
  • IOLs are often implanted in the capsular bag of the eye, since this has a low complication rate compared to other implantation sites, and the necessary surgical techniques are mature, and there are numerous concepts for such biomechanical IOLs.
  • the concepts known in the prior art use the naturally triggering force for accommodation, namely the change in diameter of the ciliary body or ciliary muscle, only indirectly. The decisive force transmission takes place rather via the zonular fibers on the elastic capsular bag.
  • the elasticity of the capsular bag is very different in different eyes or patients and can change, for example, due to wound healing processes (e.g. fibrosis) after a cataract operation and due to further cell growth (cataract).
  • the treatment of the cataract can also change the capsular bag and, in particular, its elasticity. It is therefore often difficult to find a generally valid, well-functioning biomechanical arrangement that is equally suitable for many individual differences in the population and, in addition, the temporal change in the biological material used for the function. To make matters worse, the properties of the biological material used for the function typically cannot be measured prior to cataract surgery, which is why an adaptation to individual circumstances is not possible.
  • conventional IOL implants typically have to stretch the original capsular bag in order to reduce / avoid fibrosis, which requires a large implant volume and makes small incision sizes difficult.
  • biomechanical, accommodatable IOLs which are implanted outside the capsular bag with direct contact with the ciliary body in the sulcus or in the vicinity of the sulcus.
  • the force of the ciliary muscle or ciliary body is converted directly into a mechanical movement or hydraulic deformation in order to produce accommodation of the biomechanical implant.
  • These implants typically have contact with the iris or perform relative movements to critical tissue, which, for example, can detach pigments from the iris, which can then, for example, hinder the outflow of eye fluid.
  • So-called sulcus IOLs show an increased complication rate due to this and other effects.
  • US 2013/226293 A1 describes an electroactive IOL that can be mechanically connected directly to the ciliary muscle.
  • WO 2005/084587 A2 discloses a multi-part IOL which has several optical elements that can be pushed one on top of the other to change the refractive effect, the optical elements each being connected to the ciliary muscle of the eye via a support element.
  • this object is achieved by an intraocular lens system, a target body implant, an intraocular lens and a method having the features of the respective independent claims.
  • Advantageous embodiments are given in the subclaims and in the description.
  • the invention in a first aspect, relates to an intraocular lens system for implantation in an eye.
  • the intraocular lens system comprises a ciliary body implant with a ciliary magnetic element, the ciliary body implant being implantable in the eye in such a way that the ciliary magnetic element at least partially follows movements of the ciliary muscle or ciliary body.
  • the intraocular lens system comprises an intraocular lens which has a lens magnet element.
  • the ciliary body implant and the intraocular lens are designed separately from one another and the intraocular lens system is designed to be ner interaction between the ciliary magnetic element and the lens magnet telement in the eye to control a refractive effect of the intraocular lens.
  • the invention relates to a ciliary body implant for an intraocular lens system, the ciliary body implant having a ciliary magnetic element and being designed to control a refractive effect of the intraocular lens by means of an interaction between the ciliary magnetic element and a lens magnetic element of an intraocular lens of the intraocular lens system.
  • the invention relates to an intraocular lens for an intraocular lens system, the intraocular lens having a lens magnetic element and being designed to control a refractive effect of the intraocular lens by means of an interaction between the lens magnetic element and a ciliary magnetic element of a ciliary body implant of the intraocular lens system.
  • the invention in a further aspect, relates to a method for implanting an intraocular lens system into an eye.
  • the method comprises implanting an intraocular lens in the eye, the intraocular lens having a lens magnet element, and implanting a ciliary body implant with a ciliary magnetic element in the eye such that the ciliary body implant at least partially follows movements of the ciliary muscle or ciliary body.
  • the ciliary body implant and the intraocular lens are designed separately from one another and the intraocular lens system is designed to control a re fractive effect of the intraocular lens by means of an interaction between the ciliary magnetic element and the lens magnetic element in the eye.
  • An intraocular lens system in the sense of the described invention is a system which comprises a biomechanically accommodatable intraocular lens (IOL) and one or more further elements for detecting the will to accommodate, such as in particular a ciliary body implant, and for implementing the accommodation of the IOL.
  • the intraocular lens system (IOL system) according to the invention is constructed in several parts, the several parts of the IOL system being present as separate parts and in particular being able to be implanted separately from one another in the eye.
  • the several parts of the IOL system, in particular the IOL and the ciliary body implant preferably do not require any direct mechanical and / or hydraulic and / or “wired” electrical connection between one another.
  • the ciliary body implant is an implant which can be implanted in the eye and at least partially follows the movements of the ciliary body. It is not absolutely necessary for the ciliary body implant to be implanted and / or arranged directly in and / or on the ciliary body. Rather, indirect mechanical contact between the ciliary body implant and the ciliary body of the eye can be sufficient as long as the ciliary body implant at the implanted site at least partially follows the movements of the ciliary body.
  • the ciliary body implant preferably fulfills the function of generating a signal from the movements of the ciliary body, which signal indicates the will of accommodation and can be used for the accommodation of the IOL or the eye.
  • the ciliary magnetic element is a magnetic element which is integrated into the Ziliarkör perimplantat and / or connected to it and generates a magnetic field. This magnetic field can then preferably be used to provide the signal for the indication of the will to accommodate, in which the ciliary magnetic element at least partially follows the movements of the ciliary body.
  • the fact that the ciliary magnetic element at least partially follows the movements of the ciliary body means that a deflection of the ciliary magnetic element or its change in position in the eye does not necessarily have to be of the same amplitude and / or in the same direction as the deflection of the ciliary body, which the Deflection and / or change of position of the ciliary body caused.
  • the ciliary magnetic element follows the movements of the ciliary body in such a way that the ciliary magnetic element provides a signal which allows the movement of the ciliary body to be recognized at least qualitatively.
  • the signal provided by the ciliary magnetic element such as a change in the magnetic field generated by the ciliary magnetic element, is preferably proportional, preferably directly proportional to the amplitude of the causing movement of the ciliary body.
  • the ciliary magnet element is preferably designed as a permanent magnet or comprises one.
  • the permanent magnet can comprise a ferromagnetic material, such as a ferrite.
  • the IOL is an accommodatable IOL, particularly preferably a biomechanical IOL.
  • the eye can accommodate by changing the refractive effect of the IOL in the eye.
  • the change The refractive effect can preferably take place in that a mechanical force is exerted on the IOL or at least a part of the IOL.
  • the mechanical force can be provided, for example, by the magnetic field generated by the ciliary magnet element or by changing it.
  • the lens magnet element is preferably designed as a permanent magnet or comprises one.
  • the permanent magnet can comprise a ferromagnetic material, such as a ferrite.
  • the lens magnetic element and the ciliary magnetic element are of identical design and, when implanted in an eye, are arranged in such a way that they are polarized opposite to one another, i.e. in opposite directions to one another.
  • the interaction between the ciliary magnetic element and the lens magnet element preferably comprises or consists of a magnetic interaction.
  • the interaction between the ciliary magnet element and the lens magnet element leads in particular to the fact that a change in the magnetic field generated by the ciliary magnet element (at the position of the lens magnet element) caused by a change in position of the ciliary magnet element causes a force to act on the lens magnet element, which then changes tion of the refractive effect of the IOL and preferably a corresponding accommodation of the eye can be used or this causes.
  • the fact that the interaction between the ciliary magnetic element and the lens magnet element controls the refractive effect of the IOL means that a change in the refractive effect of the IOL preferably follows a change in the interaction between the ciliary magnetic element and the lens magnetic element, in particular a change in the magnetic interaction between the Ciliary magnetic element and the lens magnetic element.
  • a movement of the ciliary body can preferably be used to control the refractive effect of the IOL and particularly preferably to provide the force for changing the refractive effect of the IOL.
  • the invention offers the advantage that the IOL system can only be provided with passive components. In particular, the interaction between See the ciliary magnetic element and the lens magnetic element by means of permanent magnets, so that no active component is required for the IOL system.
  • This offers the advantage that no energy store, such as a rechargeable battery and / or a battery, has to be provided and accordingly there is also no need to replace or exchange such an energy store. As a result, the provision of the IOL system can be simplified and / or the required maintenance effort can be reduced.
  • the invention also offers the advantage that the IOL system can be implanted in an eye in such a way that there is no direct contact between the IOL system and the iris and / or no relative movement between the IOL system, in particular the ciliary body implant, and critical tissue of the eye required are. In this way, complications can be avoided, as the IOL system does not detach any pigments from the iris and thus does not create any obstacles to the drainage of eye fluid through the IOL system. As a result, the IOL system according to the invention can reduce the complication rate compared to conventional accommodatable IOLs.
  • the invention offers the advantage that the accommodatable IOL can be designed in a compact design and, in particular, the IOL can be implanted in the capsular bag and is a preferred embodiment, which also favors a low rate of complications.
  • This is also favored by the fact that with an IOL system according to the invention no direct mechanical and / or electrical connection between the ciliary body implant and the IOL is required and accordingly no mechanical connection and no electrical conductors necessarily from the IOL through the capsular bag must be guided to the ciliary body implant. This is advantageous because damage to the capsular bag and any associated complications can be avoided or reduced.
  • this offers the advantage that it is sufficient to implant only the IOL in the capsular bag, but there is no need or need to implant the ciliary body implant in the capsular bag. In this way, an incision of the capsular bag required for implantation of the IOL into the capsular bag can be kept small.
  • the invention offers the advantage that a power transmission from the ciliary body to the IOL for changing the refractive effect of the IOL and thus for the ac-
  • the eye does not necessarily have to be accommodated via the zonular fibers and / or the capsular bag of the eye.
  • the invention enables a force transmission through the particular magnetic interaction between the ciliary magnetic element and the lens magnetic element, which is not influenced to a significant extent by (unknown) individual tissue properties of the zonular fibers and / or the capsular bag. In this way, falsifications and / or individual differences in force in the force transmission from the ciliary body to the IOL can be reduced or even avoided.
  • the refractive effect of the intraocular lens is preferably controlled in that the interaction between the ciliary magnetic element and the lens magnetic element moves two or more Alvarez plates in the intraocular lens relative to one another.
  • two or more Alvarez plates can be integrated into the intraocular lens or the intraocular lens can consist of two or more Alvarez plates.
  • the Alvarez panels can be rigid so that they retain their shape unchanged when they are shifted relative to one another.
  • the Alvarez panels can be at least partially elastic so that they partially change their shape when the Alvarez panels are shifted against one another.
  • the Alvarez plates offer the advantage that they can provide a simple and cost-effective way of controlling the refractive effect in an intraocular lens.
  • an intraocular lens can be designed to have a (static) cylindrical effect in addition to or as an alternative to a spherical effect.
  • the cylindrical or toroidal effect of the intraocular lens can be adjusted according to an optional embodiment by a relative positioning of the Alvarez plates along a direction perpendicular to the direction of movement or displacement of the Alvarez plates.
  • the intraocular lens can be designed in such a way that the cylindrical effect can be set by arranging the Alvarez plates offset relative to one another.
  • the relative offset of the Alvarez plates to one another takes place in a direction perpendicular to the displacement direction, along which the Alvarez plates are moved relative to one another to control the (spherical) refractive effect and perpendicular to the optical axis of the intraocular lens. Since a cylindrical accommodation for intraocular lenses is typically not desired, the offset of the Alvarez plates to adjust the cylindrical effect is optionally set before the intraocular lens is inserted and then remains unchanged after the intraocular lens has been inserted or implanted. In other words, the Alvarez panels are optionally not along the offset for adjustment the cylindrical effect movable relative to each other. Such a setting of the cylindrical effect of the Alvarez lenses by means of the relative offset offers the possibility of providing an optional cylindrical effect with standardized Alvarez plates.
  • the cylindrical refractive power of the intraocular lens can be provided otherwise, i.e. independently of any offset of the Alvarez plates with respect to one another.
  • the intraocular lens can be designed with a further optical element which provides the cylindrical effect.
  • This further optical element can be designed separately from the Alvarez plates and also integrated into the intraocular lens.
  • the further optical element can consist of a corresponding configuration of the Alvarez plates, which provides the offset-independent cylindrical effect.
  • the Alvarez plates can be made, for example, by appropriately shaping the Alvarez plates so that they have a cylindrical refractive effect regardless of the offset and / or by suitable diffractive structuring of one or more Alvarez plates, which then in addition to the variable, spherical effect of the Alvarez- Panels provide a static, cylindrical, diffractive effect.
  • the fact that the cylindrical effect is static means that the cylindrical effect remains unchanged when the eye accommodates.
  • the provision of the static cylindrical effect can also be provided by a combination of an offset-dependent cylindrical, refractive effect of the Alvarez plates and a further optical element, such as a diffractive structuring.
  • An alignment of the cylinder axis of a cylindrical effect of the intraocular lens can optionally be determined by a fixed orientation of the intraocular lens relative to the eye.
  • the intraocular lens can be implanted in such a way that the axial position of the cylindrical effect extends along the desired direction.
  • the angular position of the direction of displacement along which the Alva rez lenses are moved to control the refractive effect has no influence on the optical effect of the intraocular lens and can therefore be disregarded when choosing the angular position of the intraocular lens during implantation.
  • the refractive effect of the intraocular lens is preferably controlled in that the interaction between the ciliary magnetic element and the lens magnetic element changes a shape of a membrane in the intraocular lens.
  • This embodiment can be particularly advantageous for liquid-filled lenses in which the geometric arrangement of the liquid and thus the lens shape can be changed by means of the membrane.
  • the refractive effect of the intraocular lens can preferably be controlled by the interaction between the ciliary magnetic element and the lens magnetic element changing a distance between two optical components of an optical doublet in the intraocular lens.
  • the refractive effect of the intraocular lens can preferably be controlled in that the interaction between the ciliary magnetic element and the lens magnet element changes the shape of the intraocular lens, which can be particularly advantageous for thin and / or flexible lenses.
  • other mechanisms can also be used which allow a reliable change in the refractive effect of the lens with little expenditure of force.
  • one or more of these possibilities for controlling the refractive effect can be combined with the optional use of Alvarez plates.
  • the Alvarez plates can be embedded in a liquid-filled membrane, so that when the eye accommodates, on the one hand the Alvarez plates move relative to one another and, on the other hand, the shape of the liquid-filled membrane changes and both effects together produce the desired change in the reactive effect of the Effect intraocular lens.
  • the ciliary body implant can preferably be implanted in the eye in such a way that the ciliary magnetic element is in mechanical contact with the ciliary body and / or with the sulcus.
  • the ciliary body implant can be attached directly in the ciliary body and / or positioned in the sulcus and / or near the sulcus. This offers the advantage that mechanical contact between the ciliary body implant and the iris can be avoided in a particularly reliable manner.
  • This also offers the advantage that the ciliary magnetic element can particularly reliably follow the movements of the ciliary body without, for example, being adulterated by the zonular fibers and / or the capsular bag.
  • the method for implanting the IOL system is preferably carried out in such a way that the ciliary magnetic element is in mechanical contact with the target body and / or with the sulcus.
  • the ciliary body implant preferably has a plurality of ciliary magnetic elements which can be arranged at a distance from one another in mechanical contact with the ciliary body and / or with the sulcus. This offers the advantage that an adjacent arrangement of the lens magnetic element with one of the ciliary magnetic elements can be simplified, since precise positioning of a single, specific ciliary magnetic element adjacent to the lens magnetic element and, correspondingly, precise positioning in the circumferential direction of the IOL is not absolutely necessary.
  • the implantation is preferably carried out in such a way that the lens magnetic element and the ciliary magnetic element are arranged adjacent to one another along a direction perpendicular to the optical axis of the intraocular lens.
  • the plurality of ciliary magnetic elements are elastically connected to one another and are arranged in the ciliary body implant in the form of a ring or a segment of a circle and / or opposite relative to the optical axis of the intraocular lens.
  • Such an arrangement and configuration of the ciliary body implant offers the advantage that it can be adapted to the contour of the ciliary body in a particularly suitable manner and the ciliary magnetic elements can accordingly be arranged in direct mechanical contact with the ciliary body.
  • the ciliary body implant is preferably designed in the shape of a ring or a segment of a circle and a diameter and / or radius of curvature of the ciliary body implant can be changed by means of the elastic connections between the ciliary magnetic elements and preferably adapted to the ciliary body.
  • a ring-shaped ciliary body implant can be clamped into the ciliary body, for example, and rest circumferentially on its inner surface, ie on the side facing the IOL.
  • a ciliary body implant in the form of a segment of a circle can be arranged in contact with a part of the inner surface of the ciliary body, for example over 90 °, 180 ° or 270 ° of the inner circumference.
  • ciliary magnetic elements can preferably be arranged distributed over the entire circumference or the entire length of the ciliary body implant.
  • the ciliary magnetic elements can be of the same type or of different types.
  • the ciliary magnetic elements can preferably be arranged equidistantly, ie at equal distances from one another, in the ciliary body implant.
  • another element can be arranged which is not a ciliary magnetic element, but for example a dummy element, which preferably has the same spatial dimensions as a ciliary magnetic element, but has no function or another function.
  • the ciliary body implant is preferably designed in the shape of a ring or a segment of a circle and the implantation takes place in such a way that the ciliary body implant is arranged in and / or on the ciliary body and / or in and / or on the sulcus.
  • the ciliary body implant and the intraocular lens can preferably be implanted in the eye in such a way that the at least one ciliary magnetic element and the at least one lens magnetic element are arranged adjacent to one another along a direction perpendicular to the optical axis of the intraocular lens, and preferably the magnetic dipoles of the ciliary magnetic element and the lens magnetic element are opposite to one another are aligned.
  • This offers the advantage that the interaction between the lens magnetic element and the adjacent ciliary magnetic element is optimized.
  • the lens magnet element and the adjacent ciliary magnet element are preferably arranged with respect to one another in such a way that they exert a repulsive effect on one another.
  • the intraocular lens preferably has a plurality of lens magnetic elements and each lens magnetic element is preferably assigned a ciliary magnetic element in the ciliary body implant.
  • the IOL has two lens magnet elements, which are arranged at diametrically opposite positions of the IOL. This can offer the advantage that a particularly uniform application of force and / or deformation and / or change in the refractive effect of the IOL can be achieved.
  • the ciliary body implant and the IOL are preferably arranged with respect to one another in such a way that a ciliary magnetic element is arranged adjacent to each lens magnetic element.
  • the intraocular lens preferably has an optically transparent lens body and at least one extension on and / or in which the at least one lens magnet element is arranged.
  • the extension can comprise a haptic or be designed as a haptic.
  • the at least one extension can for example extend radially outward from the lens body.
  • the lens extension can be formed lying in the same plane as the lens body.
  • the extension offers the advantage that a lens magnetic element can be arranged in and / or on the IOL without the lens magnetic element forming a part the aperture of the IOL is covered.
  • the lens magnet element is preferably accommodated in the haptic.
  • the haptic is preferably designed in such a way that the lens body can be easily aligned and fixed in the capsular bag.
  • the haptic offers the possibility of arranging one or more lens magnet elements in and / or on the haptic and correspondingly also to fix and position the lens magnet tiata with the haptic in the eye.
  • FIG. 1 shows an intraocular lens system implanted in an eye according to a preferred embodiment in a longitudinal section view and in a cross-sectional view;
  • FIG. 3 shows an intraocular lens system according to a preferred embodiment
  • 4A and 4B show an intraocular lens system according to a preferred embodiment with Alvarez surfaces
  • 5A and 5B show an intraocular lens system according to a preferred embodiment with a liquid-filled lens
  • 6A to 6C show various preferred embodiments of ciliary body implants; 7 shows an intraocular lens according to a preferred embodiment;
  • 8A to 8C are schematic representations of Alvarez plates
  • Fig. 1 shows a schematic representation of an eye 10 with an implanted intraocular lens system 30 (IOL system) according to a preferred Aussper approximately form in a longitudinal sectional view (left) along a sectional plane in wel cher the optical axis 100 of the eye 10 runs, and one Cross-sectional view (right) perpendicular to optical axis 100.
  • IOL system implanted intraocular lens system 30
  • the longitudinal sectional view of the eye 10 reveals the cornea 12 and the iris 14 of the eye 10, as well as the ciliary body 16 lying behind it, the zonular fibers 18 and the empty capsular bag 22, as well as the place where the natural lens 20 was arranged however, in the embodiment shown, it has already been removed from the eye.
  • FIG. 1 is also divided into two parts in the vertical direction, the upper part of the longitudinal sectional view and the cross-sectional view showing the eye 10 in a first accommodated state and the lower part showing the eye 10 in a second accommodated state.
  • the state shown in the upper half of the image can represent a disaccommodated state of the eye.
  • the first accommodated state is to be regarded as an example of a weakly accommodated state for distant accommodation, while the second accommodated state is regarded as a more strongly accommodated state for near accommodation.
  • Figure 1 shows the implanted intraocular lens system 30, which is formed in several parts and a ciliary body implant 32 and an intraocular lens (IOL) 34, wherein the ciliary body implant 32 and the IOL 34 are formed separately from one another.
  • IOL intraocular lens
  • the ciliary body implant 32 has six ciliary magnetic elements 36, which are elastically connected to one another and are arranged in such a way that the ciliary body implant 32 is designed as an annular structure.
  • the ciliary magnetic elements 36 are connected by means of mechanical spring elements 38.
  • the elastic connection of the ciliary magnetic elements 36 is configured in such a way that compressing and stretching the ciliary body implant 32 in the radial direction is enabled so that the ciliary body implant 32 can follow the movements of the ciliary body 16 when the eye 10 is accommodated or in a non-accommodated one State passes.
  • the ciliary magnet elements 36 are arranged in such a way that all ciliary magnet elements 36 have the same polarity in the radial direction.
  • all ciliary magnetic elements can be arranged in such a way that their magnetic south pole points radially inwards and their north pole points outwards.
  • the ciliary magnetic elements 36 can also be arranged such that their magnetic north pole points radially inwards and the south pole points radially outwards.
  • the ciliary body implant 32 is implanted with direct mechanical contact to the ciliary body 16 in the sulcus of the eye or on the sulcus of the eye outside the capsular bag 22, so that a movement of the ciliary body 16 is transmitted directly to the ciliary body implant 32 and the ciliary body implant accordingly to the movements of the Ciliary body 16 follows a stretching or compressing chen.
  • the ciliary body perimplantat 32 can be compressed or stretched by the ciliary body 16 in such a way that the diameter of the ciliary body implant 32 increases or decreases so that the ciliary body implant 32 rests against the inside of the ciliary body 16 or on the sulcus.
  • the IOL 34 is arranged within the capsular bag 22 and has a lens body 40 and two extensions or haptics 42.
  • a lens magnet element 44 is arranged in each of the two extensions 42.
  • the IOL 34 can have only one or more than two extensions or have haptics 42, in each of which one or more lens magnet elements 44 are arranged.
  • the lens magnet elements 44 and the ciliary magnet elements 36 are designed as permanent magnets or have one or more permanent magnets.
  • the ciliary body implant 32 and the IOL 40 are arranged such that each lens magnetic element 44 is arranged adjacent to a ciliary magnetic element 36 in the radial direction in order to achieve the greatest possible interaction between the lens magnetic element 44 and the adjacent ciliary magnetic element 36.
  • the ciliary body implant 36 has a plurality of ciliary magnetic elements 36, in particular more than two ciliary magnetic elements 32, since during implantation this makes the arrangement of the ciliary body implant 32 and the IOL 34 relative to one another such that in each case a ciliary magnet element 36 is arranged adjacent to the respective lens magnet elements 44, and thus the implantation process is simplified.
  • the magnetic fields of the respectively adjacent ciliary magnetic elements 36 and lens magnetic elements 44 are aligned opposite to one another, so that they repel one another.
  • the IOL system 30 enables force to be transmitted from the ciliary body 16 via the ciliary body implant 32 to the IOL 34.
  • the force exerted by the ciliary body 16 on the ciliary body implant 32 is transmitted via a magnetic interaction from the ciliary magnetic elements 36 to the lens magnet 44 of the IOL 34 transmitted, so that the force exerted by the ciliary body 16 acts on the lens magnet elements 44 and these in turn change the refractive effect of the lens body 40 or the IOL 34.
  • the implanted IOL system 30 thus offers the possibility of changing the refractive power of the IOL 34 by means of movements of the ciliary body 16 and in this way accommodating the eye.
  • the eye 10 is shown in a weakly or disaccommodated state.
  • the ciliary muscle 16 is relaxed and the IOL 34 is in the state of distance refractive power or disaccommodation.
  • the ciliary body implant 32 is also stretched or relaxed and adapts to the inner diameter of the ciliary body 16 so that the ciliary body implant 32 also has a large diameter (relative to the diameter in the accepted state of the eye).
  • the eye 10 is shown in a second accommodated state, with greater accommodation being present in this state than in the upper half of the illustration.
  • the ciliary muscle is more tense, as a result of which a radially inwardly acting force is exerted on the ciliary body implant 32 and, via the ciliary body implant 32, on the IOL 34.
  • the interaction between the ciliary magnetic elements 36 and the lens magnet elements 44 transfers the force at least partially to the IOL 34, whereby the IOL 34 is compressed in the radial direction and the refractive effect of the IOL 34 is increased so that the eye 10 is more comfortable - modified.
  • FIG. 2A shows a schematic representation of a ciliary body implant 32 according to the preferred embodiment shown in FIG.
  • the ciliary body implant 32 is shown in a radially compressed or compressed form, for example in the accommodated state.
  • the right side shows the ciliary body implant in a relaxed or stretched form, for example in a weakly accommodated state.
  • 2A and 2B also show the lens magnetic elements 44 located radially inside the ciliary body implant 32, which are repelled by the adjacent ciliary magnetic elements 36 due to magnetic interaction.
  • the lens magnetic elements 44 also follow a radial movement of the ciliary magnetic elements 36 and are pressed radially inward by the ciliary magnetic elements 36 when the ciliary body implant 32 goes into the compressed state and are pushed radially outward again by a restoring force of the IOL 34 when the ciliary body implant 32 goes back into the stretched state when the eye 10 is relaxed.
  • FIG. 2B illustrates the movement of the ciliary body implant 32 and the resulting movement of the lens magnet elements 44 and the resulting exertion of force on the IOL 34 using a superimposed representation of the IOL system in a compressed state (inside) and in a relaxed state (outside).
  • FIG. 3 shows an IOL system 30 according to a further preferred embodiment, which has a ciliary body implant 32 with twelve ciliary magnetic elements 36.
  • the ciliary magnetic elements 36 are elastically connected to one another by means of mechanical spring elements 38.
  • an exact radially adjacent positioning of one of the ciliary magnet elements 36 to the respective lens magnet elements 44 is advantageous.
  • Such precise positioning can be achieved during the implantation of the IOL system 30, for example, in that the ciliary body implant 36 is rotated or rotated in the desired orientation around the center of the annular ciliary body implant 32, so that one of the ciliary magnetic elements 36 is adjacent to one another in the radial direction the lens magnet element 44 is positioned.
  • ciliary magnetic elements 36 arranged along the circumferential direction also offers the advantage that the requirement for precise relative positioning of a ciliary magnetic element 36 to a respective lens magnetic element 44 is weakened or eliminated entirely, since the magnetic field generated from the entirety of the ciliary magnetic elements 36 is between The individual ciliary magnetic elements 36 are not weakened or only weakened to a very small extent in comparison to positions which directly adjoin a ciliary magnetic element 36.
  • FIGS. 4A and 4B show an IOL system 30 according to a preferred embodiment, in which the refractive effect of the IOL can be changed by means of two displaceable Alvarez surfaces 46a and 46b.
  • FIG. 4a shows the IOL system 30 in a relaxed state in a schematic longitudinal sectional view (left) and in a schematic cross-sectional view (right), for example when the eye 10 is relaxed and only weakly accommodated, for example in remote accommodation.
  • FIG. 4B shows the IOL system 30 in a correspondingly compressed state, for example when the eye is accommodated for the near area.
  • the IOL 34 has two Alvarez surfaces 46a and 46b, which are each connected to a lens magnet element 44 via an extension comprising a haptic.
  • the extension If no force is exerted by the ciliary body 16 via the ciliary body implant 32 on the IOL 34, the Alvarez surfaces 46a and 46b are pushed radially outward so that the IOL 34 has the lowest refractive power, for example for distant accommodation. Becomes on the other hand, if a force is exerted by the ciliary body 16 via the ciliary body implant 32 on the IOL 34, the Alvarez surfaces 46a and 46b are pushed inwardly one above the other in radial direction, whereby the refractive power of the IOL 34 is increased and near accommodation can be achieved .
  • FIGS. 5A and 5B show an IOL system according to a further preferred embodiment, in which the change in the refractive effect is achieved by changing the shape of the IOL 34.
  • the IOL 34 is preferably designed as an elastic, liquid-filled lens, or has one.
  • the IOL preferably has a membrane by means of which the shape of the liquid-filled lens can be changed.
  • the membrane By means of a force exerted by the ciliary body via the ciliary body implant 32 on the IOL 34, the membrane can be deformed in such a way that the IOL is compressed in the radial direction and then its refractive power is increased.
  • FIG. 5A shows the IOL system in a relaxed state, in which the IOL has a low refractive effect
  • FIG. 5B shows the IOL system in a compressed state, in which the IOL 34 has a high refractive effect.
  • FIGS. 6A to 6C show exemplary preferred embodiments of ciliary body implants 32.
  • FIG. 6A shows an embodiment in which the ciliary body implant has only one ciliary magnetic element 36 which can be attached to the ciliary body, for example in and / or on the sulcus.
  • FIG. 6B shows a ciliary body implant 32 in the shape of a segment of a circle, which has three ciliary magnetic elements 36, which are elastically connected by two mechanical spring elements 38.
  • the circular segment-shaped ciliary body implant can for example be arranged in and / or on the sulcus in such a way that the ciliary body implant 32 is in contact with a part of the ciliary body or its inner surface.
  • FIG. 6A shows an embodiment in which the ciliary body implant has only one ciliary magnetic element 36 which can be attached to the ciliary body, for example in and / or on the sulcus.
  • FIG. 6B shows a ciliary body implant 32 in the shape
  • FIG. 6C shows a further preferred embodiment, according to which the ciliary body implant is annular and has sixth ciliary magnetic elements 36 connected via elastic spring elements 38.
  • This ring-shaped ciliary body implant 32 can for example be arranged in and / or on the sulcus, so that the ciliary body implant completely surrounds the inner surface of the ciliary body 16.
  • FIG. 7 shows a further preferred embodiment of an IOL 34 in a schematic representation.
  • the IOL 34 has an inner lens body 40 which extends along the entire length Is surrounded circumferentially by an extension 42 comprising a haptic.
  • the extension 42 six lens magnet elements 44 are arranged along the circumferential direction.
  • FIGS. 8A to 8C show, in schematic representations, the principle of operation of an intraocular lens based on Alvarez plates 46a and 46b.
  • the relative positioning of the Alvarez plates 46a, 46b along the displacement direction 104 leads to a change in the refractive power of the Alvarez plate pair and consequently of the intraocular lens.
  • Increasing overlap of the Alvarez plates 46a and 46b leads to an increasing spherical, refractive effect.
  • the intraocular lens can be set such that it has a positive refractive effect in the position shown in FIG. 8A, a zero refractive effect in the position shown in FIG. 8B and a negative refractive effect in the position shown in FIG. 8C.
  • the Alvarez plates 46a, 46b are formed adjacent to the iris 14 and can optionally be integrated into the capsule bag and / or integrated into another membrane, possibly filled with liquid (not shown).
  • FIG. 9 shows the relative position of the cylindrical effect, which is symbolically represented by a cylinder 106. It can be seen that the cylinder axis 106a runs parallel to the displacement direction 104 of the Alvarez plates 46a, 46b. This ensures that when the Alvarez plates 46a, 46b are moved to change the spherical effect, the cylindrical effect remains unchanged.
  • the cylindrical effect can be formed alternatively or in addition to a further optical element by offsetting the Alvarez plates 46a, 46b relative to one another perpendicular to the displacement direction 104 and perpendicular to the optical axis 100, i.e. out of the plane of the drawing or into the plane of the drawing.
  • This can lead to a different form of the cylindrical effect of the intraocular lens, so that by offsetting the Alvarez plates, the cylindrical effect can be set before the intraocular lens is inserted.
  • IOL system intraocular lens system
  • IOL intraocular lens
  • IOL intraocular lens
  • ciliary magnetic element ciliary magnetic element
  • mechanical spring element 40 lens body

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Intraokularlinsensystem (30) zur Implantation in ein Auge (10). Das Intraokularlinsensystem (30) umfasst ein Ziliarkörperimplantat (32) mit einem Ziliarmagnetelement (36), wobei das Ziliarkörperimplantat (32) derart in das Auge (10) implantierbar ist, dass das Ziliarmagnetelement (36) Bewegungen des Ziliarkörpers (16) des Auges (10) zumindest teilweise folgt. Ferner umfasst das Intraokularlinsensystem (30) eine Intraokularlinse (10), welche ein Linsenmagnetelement (44) aufweist. Dabei sind das Ziliarkörperimplantat (32) und die Intraokularlinse (34) separat voneinander ausgebildet und das Intraokularlinsensystem (30) ist dazu ausgelegt ist, mittels einer Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement (36) und dem Linsenmagnetelement (44) im Auge (10) eine refraktive Wirkung der Intraokularlinse (34) zu steuern. Ferner betrifft die Erfindung ein Ziliarkörperimplantat (32) und eine Intraokularlinse (34).

Description

Intraokularlinsensystem, Intraokularlinse und Ziliarkörperimplantat
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Intraokularlinsensystem, eine Intraokularlinse und ein Ziliarkörperimplantat. Die Erfindung liegt somit insbesondere auf dem Ge biet der Intraokularlinsen, insbesondere der biomechanisch akkommodierbaren In traokularlinsen und der ophthalmischen Chirurgie.
Im Stand der Technik sind Intraokularlinsen (lOLs) bekannt, welche eine biome chanische Akkommodierbarkeit aufweisen, d.h. dass die refraktive Wirkung der IOL durch eine mechanische Kraftausübung mittels Muskelgewebe verändert wer den und auf die gewünschte Akkommodation angepasst werden kann.
Häufig werden lOLs in den Kapselsack des Auges implantiert, da dies im Ver gleich zu anderen Implantationsorten eine geringe Komplikationsrate aufweist, und die erforderlichen Operationstechniken ausgereift sind, wobei es zahlreiche Kon zepte für derartige biomechanische lOLs gibt. Die im Stand der Technik bekann ten Konzepte nutzen für die Akkommodation die natürlicherweise auslösende Kraft, nämlich die Durchmesseränderung des Ziliarkörpers bzw. Ziliarmuskels, nur indirekt. Die maßgebende Kraftübertragung erfolgt vielmehr über die Zonulafasern auf den elastischen Kapselsack.
Die Elastizität des Kapselsackes ist bei verschiedenen Augen bzw. Patienten indi viduell sehr unterschiedlich und kann sich beispielweise durch Wundheilungspro zesse (z.B. Fibrose) nach einer Katarakt-Operation und durch weiteres Zellwachs tum (Nachstar) ändern. Auch die Behandlung des Nachstars kann den Kapselsack und insbesondere seine Elastizität verändern. Deshalb ist es häufig schwierig, ei ne allgemeingültige, gut funktionierende biomechanische Anordnung zu finden, die für viele individuelle Unterschiede der Population und zusätzlich die zeitliche Än derung des zur Funktion genutzten biologischen Materials gleichermaßen geeig net ist. Erschwerend kommt hinzu, dass die Eigenschaften des zur Funktion ge nutzten biologischen Materials vor einer Katarakt-Operation typischerweise nicht gemessen werden können, weshalb eine Anpassung an individuelle Gegebenhei ten nicht möglich ist. Außerdem müssen herkömmliche IOL Implantate typischerweise den ursprüngli chen Kapselsack aufspannen, um Fibrose zu verringern/vermeiden, was ein gro ßes Implantat-Volumen notwendig macht und kleine Inzisionsgrößen erschwert.
Es gibt weiterhin Konzepte für biomechanische akkommodierbare lOLs, welche außerhalb des Kapselsackes mit Direktkontakt zum Ziliarkörper in den Sulcus bzw. in die Nähe des Sulcus implantiert werden. Hier wird die Kraft des Ziliarmus- kels bzw. Ziliarkörpers direkt in eine mechanische Bewegung oder hydraulische Verformung umgewandelt, um eine Akkommodation des biomechanischen Implan- tates zu erzeugen. Diese Implantate haben typischerweise Kontakt zur Iris oder führen Relativbewegungen zu kritischem Gewebe durch, wodurch beispielsweise Pigmente aus der Iris herausgelöst werden können, die dann z.B. den Abfluss der Augenflüssigkeit behindern können. Sogenannte Sulcus-IOLs zeigen durch diesen und andere Effekte eine erhöhte Komplikationsrate.
Beispielsweise beschreibt die US 2013/226293 A1 eine elektroaktive IOL, welche direkt mechanisch mit dem Ziliarmuskel verbindbar ist. Ferner offenbart die WO 2005/084587 A2 eine mehrteilige IOL, welche mehrere übereinander schieb bare optische Elemente zur Änderung der refraktiven Wirkung aufweist, wobei die optischen Elemente jeweils über ein Stützelement mit dem Ziliarmuskel des Auges verbunden sind.
Es ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Intraokularlinsensystem bereit zustellen, welches die den herkömmlichen lOLs anhaftenden Nachteile vermeidet.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch Intraokularlinsensystem, ein Zi liarkörperimplantat, eine Intraokularlinse und ein Verfahren mit den Merkmalen der jeweiligen unabhängigen Ansprüche. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den Un teransprüchen und in der Beschreibung angegeben.
In einem ersten Aspekt betrifft die Erfindung ein Intraokularlinsensystem zur Im plantation in ein Auge. Das Intraokularlinsensystem umfasst ein Ziliarkörperimp lantat mit einem Ziliarmagnetelement, wobei das Ziliarkörperimplantat derart in das Auge implantierbar ist, dass das Ziliarmagnetelement Bewegungen des Zili- armuskels bzw. Ziliarkörpers zumindest teilweise folgt. Außerdem umfasst das Int raokularlinsensystem eine Intraokularlinse, welche ein Linsenmagnetelement auf weist. Dabei sind das Ziliarkörperimplantat und die Intraokularlinse separat vonei nander ausgebildet und das Intraokularlinsensystem ist dazu ausgelegt, mittels ei- ner Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement und dem Linsenmagne telement im Auge eine refraktive Wirkung der Intraokularlinse zu steuern.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung ein Ziliarkörperimplantat für ein Int raokularlinsensystem, wobei das Ziliarkörperimplantat ein Ziliarmagnetelement aufweist und dazu ausgelegt ist, mittels einer Wechselwirkung zwischen dem Zili armagnetelement und einem Linsenmagnetelement einer Intraokularlinse des Int raokularlinsensystem eine refraktive Wirkung der Intraokularlinse zu steuern.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung eine Intraokularlinse für ein Intra okularlinsensystem, wobei die Intraokularlinse ein Linsenmagnetelement aufweist und dazu ausgelegt ist, mittels einer Wechselwirkung zwischen dem Linsenmag netelement und einem Ziliarmagnetelement eines Ziliarkörperimplantats des Intra okularlinsensystem eine refraktive Wirkung der Intraokularlinse zu steuern.
In einem weiteren Aspekt betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Implantation ei nes Intraokularlinsensystems in ein Auge. Das Verfahren umfasst ein Implantieren einer Intraokularlinse in das Auge, wobei die Intraokularlinse ein Linsenmagne telement aufweist, sowie ein Implantieren eines Ziliarkörperimplantats mit einem Ziliarmagnetelement in das Auge derart, dass das Ziliarkörperimplantat Bewegun gen des Ziliarmuskels bzw. Ziliarkörpers zumindest teilweise folgt. Dabei sind das Ziliarkörperimplantat und die Intraokularlinse separat voneinander ausgebildet und das Intraokularlinsensystem ist dazu ausgelegt, mittels einer Wechselwirkung zwi schen dem Ziliarmagnetelement und dem Linsenmagnetelement im Auge eine re fraktive Wirkung der Intraokularlinse zu steuern.
Ein Intraokularlinsensystem ist dabei im Sinne der beschriebenen Erfindung ein System, welches eine biomechanisch akkommodierbare Intraokularlinse (IOL) und ein oder mehrere weitere Elemente zur Detektion des Akkommodationswillens, wie insbesondere ein Ziliarkörperimplantat, und zur Umsetzung der Akkommodati on der IOL umfasst. Das erfindungsgemäße Intraokularlinsensystem (IOL System) ist dabei mehrteilig ausgebildet, wobei die mehreren Teile des IOL Systems als separate Teile vorliegen und insbesondere separat voneinander in das Auge im plantierbar sind. Vorzugsweise erfordern die mehreren Teile des IOL Systems, insbesondere die IOL und das Ziliarkörperimplantat, keine direkte mechanische und/oder hydraulische und/oder „verdrahtete“ elektrische Verbindung zwischen ei nander. Das Ziliarkörperimplantat ist dabei ein Implantat, welches in das Auge implantier bar ist und den Bewegungen des Ziliarkörpers zumindest teilweise folgt. Dabei ist es nicht zwingend erforderlich, dass das Ziliarkörperimplantat direkt in und/oder am Ziliarkörper implantiert und/oder angeordnet ist. Vielmehr kann auch ein indi rekter mechanischer Kontakt zwischen dem Ziliarkörperimplantat und dem Ziliar körper des Auges ausreichend sein, solange das Ziliarkörperimplantat an der im plantierten Stelle den Bewegungen des Ziliarkörpers zumindest teilweise folgt. Dabei erfüllt das Ziliarkörperimplantat vorzugsweise die Funktion, aus den Bewe gungen des Ziliarkörpers ein Signal zu generieren, welches den Akkommodati onswillen indiziert und für die Akkommodation der IOL bzw. des Auges verwendet werden kann.
Das Ziliarmagnetelement ist dabei ein Magnetelement, welches in das Ziliarkör perimplantat integriert und/oder mit diesem verbunden ist und ein Magnetfeld er zeugt. Dieses Magnetfeld kann sodann vorzugsweise verwendet werden, um das Signal für die Indikation des Akkommodationswillens bereitzustellen, in dem das Ziliarmagnetelement den Bewegungen des Ziliarkörpers zumindest teilweise folgt. Dass das Ziliarmagnetelement den Bewegungen des Ziliarkörpers zumindest teil weise folgt, bedeutet dabei, dass eine Auslenkung des Ziliarmagnetelements bzw. dessen Positionsänderung im Auge nicht notwendigerweise von gleicher Amplitu de und/oder in dieselbe Richtung erfolgen muss, wie die Auslenkung des Ziliar körpers, die die Auslenkung und/oder Positionsänderung des Ziliarkörpers verur sacht. Vielmehr kann es ausreichend sein, wenn das Ziliarmagnetelement den Bewegungen des Ziliarkörpers derart folgt, dass durch das Ziliarmagnetelement ein Signal bereitgestellt wird, welches die Bewegung des Ziliarkörpers zumindest qualitativ erkennen lässt. Vorzugsweise ist das durch das Ziliarmagnetelement be reitgestellte Signal, wie etwa eine Änderung des durch das Ziliarmagnetelement erzeugte Magnetfeld, proportional, vorzugsweise direkt proportional zur Amplitude der verursachenden Bewegung des Ziliarkörpers. Vorzugsweise ist das Ziliarmag netelement als ein Permanentmagnet ausgebildet oder umfasst einen solchen. Beispielsweise kann der Permanentmagnet ein ferromagnetisches Material um fassen, wie etwa ein Ferrit.
Die IOL ist dabei eine akkommodierbare IOL, besonders bevorzugt eine biome chanische IOL. So kann insbesondere mittels einer Änderung der refraktiven Wir kung der IOL im Auge eine Akkommodation des Auges erfolgen. Die Änderung der refraktiven Wirkung kann dabei vorzugsweise dadurch erfolgen, dass eine mechanische Kraft auf die IOL oder zumindest einen Teil der IOL ausgeübt wird. Die mechanische Kraft kann dabei beispielsweise durch das vom Ziliarmagne- telement erzeugte Magnetfeld bzw. durch eine Änderung dessen bereitgestellt werden.
Das Linsenmagnetelement ist vorzugsweise als ein Permanentmagnet ausgebildet oder umfasst einen solchen. Beispielsweise kann der Permanentmagnet ein fer romagnetisches Material umfassen, wie etwa ein Ferrit. Besonders bevorzugt sind das Linsenmagnetelement und das Ziliarmagnetelement gleichartig ausgebildet und, wenn in ein Auge implantiert, derart angeordnet, dass diese gegensätzlich zueinander, d.h. in entgegengesetzter Richtung zueinander, gepolt sind.
Die Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement und dem Linsenmagne telement umfasst vorzugsweise eine magnetische Wechselwirkung oder besteht in einer solchen. Optional können auch eine oder mehrere weitere Wechselwirkun gen zwischen dem Ziliarmagnetelement und dem Linsenmagnetelement vorliegen, wie etwa eine elektrische, insbesondere kapazitive, Wechselwirkung. So führt vor zugsweise die Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement und dem Lin senmagnetelement insbesondere dazu, dass eine durch eine Positionsänderung des Ziliarmagnetelements hervorgerufene Änderung des durch das Ziliarmagne telement erzeugten Magnetfelds (an der Position des Linsenmagnetelements) eine Krafteinwirkung auf das Linsenmagnetelement verursacht, die sodann zur Ände rung der refraktiven Wirkung der IOL und vorzugsweise einer entsprechenden Ak kommodation des Auges genutzt werden kann oder diese bewirkt. Dass die Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement und dem Linsenmagnetele ment die refraktive Wirkung der IOL steuert, bedeutet dabei, dass vorzugsweise eine Änderung der refraktiven Wirkung der IOL einer Änderung der Wechselwir kung zwischen dem Ziliarmagnetelement und dem Linsenmagnetelement folgt, insbesondere einer Änderung der magnetischen Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement und dem Linsenmagnetelement. Auf diese Weise kann vor zugsweise eine Bewegung des Ziliarkörpers zur Steuerung der refraktiven Wir kung der IOL und besonders bevorzugt zur Bereitstellung der Kraft für die Ände rung der refraktiven Wirkung der IOL genutzt werden.
Die Erfindung bietet den Vorteil, dass das IOL System ausschließlich mit passiven Bauteilen bereitgestellt werden kann. Insbesondere kann die Wechselwirkung zwi- sehen dem Ziliarmagnetelement und dem Linsenmagnetelement mittels Perma nentmagneten erfolgen, sodass kein aktives Bauteil für das IOL System benötigt wird. Dies bietet den Vorteil, dass kein Energiespeicher, wie etwa ein Akku und/oder eine Batterie bereitgestellt werden muss und entsprechend auch keine Notwendigkeit besteht, einen solchen Energiespeicher zu ersetzen oder auszu tauschen. Dadurch kann die Bereitstellung des IOL Systems vereinfacht und/oder der erforderliche Wartungsaufwand reduziert werden.
Auch bietet die Erfindung den Vorteil, dass das IOL System derart in einem Auge implantiert werden kann, dass kein direkter Kontakt zwischen dem IOL System und der Iris und/oder keine Relativbewegung zwischen dem IOL System, insbe sondere dem Ziliarkörperimplantat, und kritischem Gewebe des Auges erforderlich sind. Auf diese Weise können Komplikationen vermieden werden, da durch das IOL System keine Pigmente aus der Iris herausgelöst werden und somit kein Hin dernis für den Abfluss der Augenflüssigkeit durch das IOL System entsteht. Folg lich kann durch das erfindungsgemäße IOL System die Komplikationsrate im Ver gleich zu herkömmlichen akkommodierbaren lOLs reduziert werden.
Zudem bietet die Erfindung den Vorteil, dass die akkommodierbare IOL in kom pakter Bauform ausgestaltet werden kann und insbesondere eine Implantation der IOL in den Kapselsack ermöglicht wird und eine vorzugsweise Ausführungsform darstellt, was ebenfalls eine niedrige Komplikationsrate begünstigt. Dies wird zu dem dadurch begünstigt, das mit einem erfindungsgemäßen IOL System keine di rekte mechanische und/oder elektrische Verbindung zwischen dem Ziliarkörperim plantat und der IOL erforderlich ist und entsprechend keine mechanische Verbin dung und keine elektrischen Leiter notwendigerweise von der IOL durch den Kap selsack hindurch zum Ziliarkörperimplantat geführt werden müssen. Dies ist vor teilhaft, da eine Beschädigung des Kapselsacks und etwaige damit einhergehende Komplikationen vermieden oder reduziert werden können. Zudem bietet dies den Vorteil, dass es ausreichend ist, lediglich die IOL in den Kapselsack zu implantie ren, jedoch keine Notwendigkeit und Veranlassung dazu besteht, das Ziliarkörper implantat in den Kapselsack zu implantieren. Auf diese Weise kann eine für die Implantation der IOL in den Kapselsack erforderliche Inzision des Kapselsacks klein gehalten werden.
Ferner bietet die Erfindung den Vorteil, dass eine Kraftübertragung vom Ziliarkör per zur IOL für die Änderung der refraktiven Wirkung der IOL und somit für die Ak- kommodation des Auges nicht notwendigerweise über die Zonulafasern und/oder den Kapselsack des Auges erfolgen muss. Vielmehr ermöglicht die Erfindung eine Kraftübertragung durch die insbesondere magnetische Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement zum Linsenmagnetelement, welche nicht in erheblichem Maße von (unbekannten) individuellen Gewebeeigenschaften der Zonulafasern und/oder des Kapselsacks beeinflusst wird. Dadurch können Verfälschungen und/oder individuelle Kraftunterschiede der Kraftübertragung vom Ziliarkörper zur IOL reduziert oder gar vermieden werden.
Vorzugsweise erfolgt das Steuern der refraktiven Wirkung der Intraokularlinse dadurch, dass die Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement und dem Linsenmagnetelement zwei oder mehr Alvarez-Platten in der Intraokularlinse rela tiv zueinander bewegt. Dazu können zwei oder mehr Alvarez-Platten in die Intra okularlinse integriert werden oder die Intraokularlinse kann aus zwei oder mehr Al varez-Platten bestehen. Die Alvarez-Platten können starr ausgebildet sein, sodass diese bei einer Verschiebung gegeneinander ihre Form unverändert beibehalten. Alternativ können die Alvarez-Platten zumindest teilweise elastisch ausgebildet sein, sodass diese Ihre Form teilweise verändern, wenn die Alvarez-Platten ge geneinander verschoben werden. Die Alvarez-Platten bieten den Vorteil, dass die se eine einfache und kosteneffiziente Möglichkeit zur Steuerung der refraktiven Wirkung in einer Intraokularlinse bereitstellen können.
Optional kann eine Intraokularlinse dazu ausgelegt sein, zusätzlich oder alternativ zu einer sphärischen Wirkung eine (statische) zylindrische Wirkung aufzuweisen. Die zylindrische bzw. torische Wirkung der Intraokularlinse kann dazu gemäß ei ner optionalen Ausführungsform durch eine relative Positionierung der Alvarez- Platten entlang einer Richtung senkrecht zur Bewegungsrichtung bzw. Verschie berichtung der Alvarez-Platten einstellbar sein. Beispielsweise kann die Intraoku larlinse derart ausgebildet sein, dass durch ein versetztes Anordnen der Alvarez- Platten relativ zueinander die zylindrische Wirkung eingestellt werden kann. Der relative Versatz der Alvarez-Platten zueinander erfolgt dabei in einer Richtung senkrecht zur Verschieberichtung, entlang welcher die Alvarez-Platten für die Steuerung der (sphärischen) refraktiven Wirkung relativ zueinander bewegt wer den und senkrecht zur optischen Achse der Intraokularlinse. Da typischerweise ei ne zylindrische Akkommodation für Intraokularlinsen nicht gewünscht ist, wird der Versatz der Alvarez-Platten zur Einstellung der zylindrischen Wirkung optional vor dem Einsetzen der Intraokularlinse eingestellt und bleibt sodann nach dem Einset zen bzw. Implantieren der Intraokularlinse unverändert erhalten. Mit anderen Wor ten sind die Alvarez-Platten optional nicht entlang des Versatzes zur Einstellung der zylindrischen Wirkung relativ zueinander beweglich. Ein solches Einstellen der zylindrischen Wirkung der Alvarez-Linsen mittels des relativen Versatzes bietet die Möglichkeit, eine optionale zylindrische Wirkung mit standardisierten Alvarez- Platten bereitzustellen.
Gemäß anderen optionalen Ausführungsformen kann die zylindrische refraktive Wirkung der Intraokularlinse anderweitig, d.h. unabhängig von einem etwaigen Versatz der Alvarez-Platten zueinander bereitgestellt werden. Beispielsweise kann dazu die Intraokularlinse mit einem weiteren optischen Element ausgebildet sein, das die zylindrische Wirkung bereitstellt. Dieses weitere optische Element kann dabei separat von den Alvarez-Platten ausgebildet sein und ebenfalls in die Intra okularlinse integriert sein. Alternativ oder zusätzlich kann das weitere optische Element in einer entsprechenden Ausgestaltung der Alvarez-Platten bestehen, welche die versatzunabhängige zylindrische Wirkung bereitstellt. Dies kann bei spielsweise durch eine entsprechende Formgebung der Alvarez-Platten erfolgen, sodass diese versatzunabhängig eine zylindrische refraktive Wirkung aufweisen und/oder durch eine geeignete diffraktive Strukturierung einer oder mehrerer Alva rez-Platten, welche sodann zusätzlich zur variablen, sphärischen Wirkung der Al varez-Platten eine statische, zylindrische, diffraktive Wirkung bereitstellen. Dass die zylindrische Wirkung statisch ist, bedeutet dabei, dass die zylindrische Wir kung bei einer Akkommodation des Auges unverändert bleibt. Gemäß weiteren optionalen Ausführungsformen kann die Bereitstellung der statischen zylindrischen Wirkung auch durch eine Kombination einer versatzabhängigen zylindrischen, re- fraktiven Wirkung der Alvarez-Platten und eines weiteren optischen Elements, wie etwa einer diffraktiven Strukturierung, bereitgestellt werden.
Optional ist eine Ausrichtung der Zylinderachse einer zylindrischen Wirkung der Intraokularlinse durch eine feste Orientierung der Intraokularlinse relativ zum Auge festlegbar. Insbesondere kann bei der Verwendung von Alvarez-Platten zur Steue rung der refraktiven Wirkung das Implantieren der Intraokularlinse derart erfolgen, dass sich die Achslage der zylindrischen Wirkung entlang der gewünschten Rich tung erstreckt. Die Winkellage der Verschieberichtung, entlang welcher die Alva rez-Linsen für die Steuerung der refraktiven Wirkung verschoben werden hat auf die optische Wirkung der Intraokularlinse keinen Einfluss und kann daher bei der Wahl der Winkellage der Intraokularlinse beim Implantieren unberücksichtigt blei ben. Vorzugsweise erfolgt das Steuern der refraktiven Wirkung der Intraokularlinse dadurch, dass die Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement und dem Linsenmagnetelement eine Form einer Membran in der Intraokularlinse ändert. Diese Ausführungsform kann insbesondere für flüssigkeitsbefüllte Linsen vorteil haft sein, bei welchen sich die geometrische Anordnung der Flüssigkeit und somit die Linsenform mittels der Membran ändern lässt. Alternativ oder zusätzlich kann das Steuern der refraktiven Wirkung der Intraokularlinse vorzugsweise dadurch er folgen, dass die Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement und dem Linsenmagnetelement einen Abstand zweier optischer Komponenten eines opti schen Doublets in der Intraokularlinse ändert. Alternativ oder zusätzlich kann das Steuern der refraktiven Wirkung der Intraokularlinse vorzugsweise dadurch erfol gen, dass die Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement und dem Lin senmagnetelement die Form der Intraokularlinse ändert, was insbesondere für dünne und/oder biegsame Linsen vorteilhaft sein kann. Neben diesen explizit er wähnten Ausführungsformen sind jedoch auch andere Mechanismen verwendbar, welche mit geringem Kraftaufwand eine zuverlässige Änderung der refraktiven Wirkung der Linse ermöglichen. Gemäß weiteren Ausführungsformen können eine oder mehrere dieser Möglichkeiten zur Steuerung der refraktiven Wirkung mit der optionalen Verwendung von Alvarez-Platten kombiniert werden. Beispielsweise können die Alvarez-Platten in eine flüssigkeitsbefüllte Membran eingebettet sein, sodass sich beim Akkommodieren des Auges zum einen die Alvarez-Platten ge geneinander verschieben und sich zum anderen die Form der flüssigkeitsbefüllten Membran ändert und beide Effekte zusammen die gewünschte Änderung der re fraktiven Wirkung der Intraokularlinse bewirken.
Vorzugsweise ist das Ziliarkörperimplantat derart in das Auge implantierbar, dass das Ziliarmagnetelement in mechanischem Kontakt mit dem Ziliarkörper und/oder mit dem Sulcus steht. Beispielsweise kann das Ziliarkörperimplantat direkt im Zili arkörper befestigt werden und/oder im Sulcus und/oder in Sulcusnähe positioniert werden. Dies bietet den Vorteil, dass eine Vermeidung von mechanischem Kon takt zwischen dem Ziliarkörperimplantat und der Iris besonders zuverlässig erzielt werden kann. Auch bietet dies den Vorteil, dass das Ziliarmagnetelement beson ders zuverlässig den Bewegungen des Ziliarkörpers folgen kann, ohne dass bei spielsweise eine Verfälschung durch die Zonulafasern und/oder den Kapselsack auftritt. Das Verfahren zur Implantation des IOL Systems erfolgt dabei vorzugs weise derart, dass das Ziliarmagnetelement in mechanischem Kontakt mit dem Zi liarkörper und/oder mit dem Sulcus steht. Vorzugsweise weist das Ziliarkörperimplantat mehrere Ziliarmagnetelemente auf, welche beabstandet voneinander in mechanischem Kontakt mit dem Ziliarkörper und/oder mit dem Sulcus anordenbar sind. Dies bietet den Vorteil, dass eine be nachbarte Anordnung des Linsenmagnetelements mit einem der Ziliarmagnetele mente vereinfacht werden kann, da eine genaue Positionierung eines einzelnen, bestimmten Ziliarmagnetelements benachbart zu dem Linsenmagnetelement und entsprechend eine genaue Positionierung in Umfangsrichtung der IOL nicht zwin gend erforderlich ist. Dadurch können die erforderliche Präzision bei der Implanta tion des Ziliarkörperimplantats und/oder der Implantationsaufwand reduziert wer den. Vorzugsweise erfolgt die Implantation derart, dass das Linsenmagnetelement und das Ziliarmagnetelement entlang einer Richtung senkrecht zur optischen Ach se der Intraokularlinse benachbart angeordnet sind.
Vorzugsweise sind die mehreren Ziliarmagnetelemente elastisch miteinander ver bunden und in dem Ziliarkörperimplantat ringförmig oder kreissegmentförmig und/oder relativ zur optischen Achse der Intraokularlinse gegenüberliegend ange ordnet. Eine derartige Anordnung und Ausgestaltung des Ziliarkörperimplantats bietet den Vorteil, dass dieses sich in besonders geeigneter Weise an die Kontur des Ziliarkörpers anpassen kann und entsprechend die Ziliarmagnetelemente vor zugsweise in direktem mechanischem Kontakt zum Ziliarkörper angeordnet wer den können.
Vorzugsweise ist das Ziliarkörperimplantat ringförmig oder kreissegmentförmig ausgebildet und ein Durchmesser und/oder Krümmungsradius des Ziliarkörper implantats mittels der elastischen Verbindungen zwischen den Ziliarmagnetele- menten veränderbar und vorzugsweise an den Ziliarkörper anpassbar. Ein ring förmiges Ziliarkörperimplantat kann dabei beispielsweise in den Ziliarkörper einge spannt werden und an dessen Innenfläche, d.h. an der der IOL zugewandten Sei te, umlaufend anliegen. Entsprechend kann ein kreissegmentförmiges Ziliarkörper implantat an einem Teil der Innenfläche des Ziliarkörpers anliegend angeordnet werden, beispielsweise über 90°, 180° oder 270° des Innenumfangs. Dabei kön nen vorzugsweise mehrere Ziliarmagnetelemente über den gesamten Umfang bzw. die gesamte Länge des Ziliarkörperimplantats verteilt angeordnet sein. Die Ziliarmagnetelemente können dabei gleichartig oder verschiedenartig ausgebildet sein. Die Ziliarmagnetelemente können vorzugsweise äquidistant, d.h. in gleichen Abständen voneinander, in dem Ziliarkörperimplantat angeordnet sein. Auch kann gemäß bevorzugten Ausführungsformen an manchen Positionen anstelle eines Zi- liarmagnetelements ein anderes Element angeordnet sein, welches kein Ziliar- magnetelement ist, sondern beispielsweise ein Blindelement, welches vorzugs weise die gleichen räumlichen Abmessungen innehat, wie ein Ziliarmagnetele- ment, aber keine Funktion oder eine andere Funktion aufweist. Vorzugsweise ist das Ziliarkörperimplantat ringförmig oder kreissegmentförmig ausgebildet und die Implantation erfolgt derart, dass das Ziliarkörperimplantat im und/oder am Ziliar körper und/oder im und/oder am Sulcus angeordnet ist.
Vorzugsweise sind das Ziliarkörperimplantat und die Intraokularlinse derart in das Auge implantierbar, dass das zumindest eine Ziliarmagnetelement und das zu mindest eine Linsenmagnetelement entlang einer Richtung senkrecht zur opti schen Achse der Intraokularlinse benachbart angeordnet sind und vorzugsweise die magnetischen Dipole des Ziliarmagnetelements und des Linsenmagnetele ments entgegengesetzt zueinander ausgerichtet sind. Dies bietet den Vorteil, dass die Wechselwirkung zwischen dem Linsenmagnetelement und dem benachbarten Ziliarmagnetelement optimiert ist. Vorzugsweise sind das Linsenmagnetelement und das benachbarte Ziliarmagnetelement derart zueinander angeordnet, dass diese eine abstoßende Wirkung aufeinander ausüben.
Bevorzugt weist die Intraokularlinse mehrere Linsenmagnetelemente auf und be vorzugt ist jedem Linsenmagnetelement jeweils ein Ziliarmagnetelement in dem Ziliarkörperimplantat zugeordnet. Beispielsweise weist die IOL zwei Linsenmagne telemente auf, welche an diametral gegenüberliegenden Positionen der IOL ange ordnet sind. Dies kann den Vorteil bieten, dass eine besonders gleichmäßige Krafteinwirkung und/oder Verformung und/oder Änderung der refraktiven Wirkung der IOL erzielt werden kann. Bevorzugt sind das Ziliarkörperimplantat und die IOL derart zueinander angeordnet, dass zu jedem Linsenmagnetelement ein Ziliar magnetelement benachbart angeordnet ist.
Vorzugsweise weist die Intraokularlinse einen optisch transparenten Linsenkörper und zumindest einen Fortsatz auf, an und/oder in welchem das zumindest eine Linsenmagnetelement angeordnet ist. Der Fortsatz kann eine Haptik umfassen oder als eine Haptik ausgebildet sein. Der zumindest eine Fortsatz kann sich bei spielsweise radial vom Linsenkörper nach außen erstrecken. Beispielsweise kann der Linsenfortsatz in der gleichen Ebene liegend ausgebildet sein, wie der Linsen körper. Der Fortsatz bietet den Vorteil, dass ein Linsenmagnetelement in und/oder an der IOL angeordnet sein kann, ohne dass das Linsenmagnetelement einen Teil der Apertur der IOL verdeckt. Vorzugsweise ist das Linsenmagnetelement in der Haptik untergebracht. Die Haptik ist vorzugsweise derart ausgestaltet, dass der Linsenkörper gut im Kapselsack ausgerichtet und fixiert werden kann. Außerdem bietet die Haptik die Möglichkeit, ein oder mehrere Linsenmagnetelemente in und/oder an der Haptik anzuordnen und entsprechend auch die Linsenmagne telemente mit der Haptik im Auge zu fixieren und positionieren.
Die oben genannten und im Folgenden erläuterten Merkmale und Ausführungs formen sind dabei nicht nur als in den jeweils explizit genannten Kombinationen offenbart anzusehen, sondern sind auch in anderen technisch sinnhaften Kombi nationen und Ausführungsformen und jeweils in Alleinstellung vom Offenbarungs gehalt umfasst.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung sollen nun anhand von den fol genden Beispielen und bevorzugten Ausführungsformen mit Bezug auf die Figu ren näher erläutert werden.
Es zeigen:
Fig. 1 ein in ein Auge implantiertes Intraokularlinsensystem gemäß einer bevorzugten Ausführungsform in einer Längsschnittan sicht und in einer Querschnittansicht;
Fig. 2A und 2B ein Intraokularlinsensystem gemäß einer bevorzugten Ausfüh rungsform in verschiedenen Anordnungszuständen;
Fig. 3 ein Intraokularlinsensystem gemäß einer bevorzugten Ausfüh rungsform;
Fig. 4A und 4B ein Intraokularlinsensystem gemäß einer bevorzugten Ausfüh rungsform mit Alvarez-Oberflächen;
Fig. 5A und 5B ein Intraokularlinsensystem gemäß einer bevorzugten Ausfüh rungsform mit einer flüssigkeitsbefüllten Linse;
Fig. 6A bis 6C verschiedene bevorzugte Ausführungsformen von Ziliarkörper implantaten; Fig. 7 eine Intraokularlinse gemäß einer bevorzugten Ausführungs form;
Fig. 8A bis 8C schematische Darstellungen von Alvarez-Platten;
Fig. 9 die Lage einer optionalen zylindrischen Wirkung relativ zu den Alvarez-Platten.
In den folgenden Figuren werden gleiche oder ähnliche Elemente in den verschie denen Ausführungsformen der Einfachheit halber mit gleichen Bezugszeichen be zeichnet.
Fig. 1 zeigt in einer schematischen Darstellung ein Auge 10 mit einem implantier ten Intraokularlinsensystem 30 (IOL System) gemäß einer bevorzugten Ausfüh rungsform in einer Längsschnittansicht (links) entlang einer Schnittebene, in wel cher die optische Achse 100 des Auges 10 verläuft, und einer Querschnittansicht (rechts) senkrecht zur optischen Achse 100.
Die Längsschnittansicht des Auges 10 lässt die Hornhaut 12 und die Iris 14 des Auges 10 erkennen, sowie den dahinter liegenden Ziliarkörper 16, die Zonulafa- sern 18 und den leeren Kapselsack 22, sowie den Platz, an dem die natürliche Linse 20 angeordnet war, die jedoch in der gezeigten Ausführungsform schon aus dem Auge entfernt ist.
Figur 1 ist auch in vertikaler Richtung zweigeteilt, wobei jeweils der obere Teil der Längsschnittansicht und der Querschnittansicht das Auge 10 in einem ersten ak- kommodierten Zustand und der untere Teil das Auge 10 in einem zweiten akkom- modiertem Zustand zeigen. Beispielsweise kann der in der oberen Bildhälfte ge zeigte Zustand einen disakkommodierten Zustand des Auges darstellen. Der erste akkommodierte Zustand soll im Folgenden Beispielhaft als schwach akkommo- dierter Zustand für die Fernakkommodation angesehen werden, während der zweite akkommodierte Zustand als stärker akkommodierter Zustand für die Nahakkommodation angesehen wird.
Ferner zeigt Figur 1 das implantierte Intraokularlinsensystem 30, welches mehrtei lig ausgebildet ist und ein Ziliarkörperimplantat 32 und eine Intraokularlinse (IOL) 34 aufweist, wobei das Ziliarkörperimplantat 32 und die IOL 34 separat voneinan der ausgebildet sind.
Das Ziliarkörperimplantat 32 weist gemäß der gezeigten bevorzugten Ausfüh rungsform ein sechs Ziliarmagnetelemente 36 auf, welche elastisch miteinander verbunden und derart angeordnet sind, dass das Ziliarkörperimplantat 32 als eine ringförmige Struktur ausgebildet ist. Gemäß der gezeigten Ausführungsform sind die Ziliarmagnetelemente 36 mittels mechanischer Federelemente 38 verbunden. Die elastische Verbindung der Ziliarmagnetelemente 36 ist dabei derart ausgestal tet, dass ein Stauchen und Dehnen des Ziliarkörperimplantats 32 in radialer Rich tung ermöglicht wird, sodass das Ziliarkörperimplantat 32 den Bewegungen des Ziliarkörpers 16 folgen kann, wenn das Auge 10 akkommodiert oder in einen nicht- akkommodierten Zustand übergeht.
Die Ziliarmagnetelemente 36 sind dabei derart angeordnet, dass alle Ziliarmagne telemente 36 in radialer Richtung gleichartig gepolt sind. Beispielsweise können alle Ziliarmagnetelemente derart angeordnet sein, dass deren magnetischer Süd pol radial nach innen und deren Nordpol nach außen zeigt. Gemäß anderen Aus führungsformen können die Ziliarmagnetelemente 36 auch derart angeordnet sein, dass deren magnetischer Nordpol radial nach innen und der Südpol radial nach außen zeigt.
Das Ziliarkörperimplantat 32 ist dabei mit direktem mechanischen Kontakt zum Zi liarkörper 16 in den Sulcus des Auges oder am Sulcus des Auges außerhalb des Kapselsacks 22 implantiert, sodass eine Bewegung des Ziliarkörpers 16 direkt auf das Ziliarkörperimplantat 32 übertragen wird und das Ziliarkörperimplantat ent sprechend den Bewegungen des Ziliarkörpers 16 über eine Dehnen oder Stau chen folgt. Beim Folgen der Bewegungen des Ziliarkörpers 16 kann das Ziliarkör perimplantat 32 durch den Ziliarkörper 16 derart gestaucht oder gedehnt werden, dass sich der Durchmesser des Ziliarkörperimplantats 32 vergrößert oder verrin gert, sodass das Ziliarkörperimplantat 32 an der Innenseite des Ziliarkörpers 16 oder am Sulcus anliegt.
Die IOL 34 ist innerhalb des Kapselsacks 22 angeordnet und weist einen Linsen körper 40 sowie zwei Fortsätze bzw. Haptiken 42 auf. In den beiden Fortsätzen 42 ist jeweils ein Linsenmagnetelement 44 angeordnet. Gemäß anderen bevorzugten Ausführungsformen kann die IOL 34 auch nur einen oder mehr als zwei Fortsätze bzw. Haptiken 42 aufweisen, in denen jeweils ein oder mehrere Linsenmagne telemente 44 angeordnet sind.
Die Linsenmagnetelemente 44 und die Ziliarmagnetelemente 36 sind dabei als Permanentmagnete ausgebildet oder weisen einen oder mehrere Permanentmag nete auf. Das Ziliarkörperimplantat 32 und die IOL 40 sind derart angeordnet, dass jedes Linsenmagnetelement 44 in radialer Richtung mit einem Ziliarmagnetele- ment 36 benachbart angeordnet ist, um eine möglichst große Wechselwirkung zwischen dem Linsenmagnetelement 44 und dem benachbarten Ziliarmagnetele- ment 36 zu erreichen. Dabei ist es vorteilhaft, wenn, wie in der gezeigten Ausfüh rungsform, das Ziliarkörperimplantat 36 eine Mehrzahl von Ziliarmagnetelementen 36, insbesondere mehr als zwei Ziliarmagnetelemente 32, aufweist, da dies beim Implantieren das Anordnen des Ziliarkörperimplantats 32 und der IOL 34 derart zueinander, dass jeweils ein Ziliarmagnetelement 36 benachbart zu den jeweiligen Linsenmagnetelementen 44 angeordnet ist, erleichtert und somit der Implantati onsprozess vereinfacht wird. Dabei sind die Magnetfelder der jeweils benachbar ten Ziliarmagnetelemente 36 und Linsenmagnetelemente 44 entgegengesetzt zu einander ausgerichtet, sodass diese sich abstoßen.
Das IOL System 30 ermöglicht dabei eine Kraftübertragung vom Ziliarkörper 16 über das Ziliarkörperimplantat 32 auf die IOL 34. Insbesondere wird dabei die vom Ziliarkörper 16 auf das Ziliarkörperimplantat 32 ausgeübte Kraft über eine magne tische Wechselwirkung von den Ziliarmagnetelementen 36 auf die Linsenmagne telemente 44 der IOL 34 übertragen, sodass die vom Ziliarkörper 16 ausgeübte Kraft auf die Linsenmagnetelemente 44 wirkt und diese wiederum die refraktive Wirkung des Linsenkörpers 40 bzw. der IOL 34 ändert. Somit bietet das implan tierte IOL System 30 die Möglichkeit, über Bewegungen des Ziliarkörpers 16 die refraktive Wirkung der IOL 34 zu ändern und auf diese Weise das Auge zu ak- kommodieren.
Im oberen Teil der Figur 1 ist das Auge 10 jeweils in einem schwach- oder disak- kommodiertem Zustand gezeigt. Dabei ist der Ziliarmuskel 16 entspannt und die IOL 34 liegt im Zustand der Fernbrechkraft bzw. Disakkommodation vor. Das Zili arkörperimplantat 32 ist dabei ebenfalls gestreckt bzw. entspannt und passt sich dem inneren Durchmesser des Ziliarkörpers 16 an, sodass auch das Ziliarkörper implantat 32 einen großen Durchmesser (relativ zum Durchmesser in akkommo- diertem Zustand des Auges) aufweist. Im unteren Teil der Figur 1 ist das Auge 10 jeweils in einem zweiten akkommodier- ten Zustand gezeigt, wobei in diesem Zustand eine stärkere Akkommodation vor liegt, als in der oberen Hälfte der Abbildung. Dabei ist der Ziliarmuskel stärker an gespannt, wodurch indirekt eine radial nach innen wirkende Kraft auf das Ziliar körperimplantat 32 und über das Ziliarkörperimplantat 32 auf die IOL 34 ausgeübt wird. Die Wechselwirkung zwischen den Ziliarmagnetelementen 36 und den Lin senmagnetelementen 44 überträgt dabei die Kraft zumindest teilweise auf die IOL 34, wodurch die IOL 34 in radialer Richtung komprimiert wird und dadurch die re- fraktive Wirkung der IOL 34 vergrößert wird, sodass das Auge 10 stärker akkom- modiert.
Anhand der Figuren 2A und 2B sind die Bewegung des Ziliarkörperimplantats 32 und die resultierende Bewegung der IOL 34 erläutert. Figur 2A zeigt in einer schematischen Darstellung ein Ziliarkörperimplantat 32 gemäß der in Figur 1 ge zeigten bevorzugten Ausführungsform. Auf der linken Seite ist das Ziliarkörperimp lantat 32 in radial komprimierter bzw. gestauchter Form gezeigt, beispielsweise in akkommodiertem Zustand. Die rechte Seite zeigt das Ziliarkörperimplantat in ent spannter bzw. gestreckter Form, beispielsweise in schwach-akkommodiertem Zu stand. Ebenfalls zeigen Figur 2A und 2B die radial innerhalb des Ziliarkörperimp lantats 32 befindlichen Linsenmagnetelemente 44, welche durch die benachbarten Ziliarmagnetelemente 36 aufgrund magnetischer Wechselwirkung abgestoßen werden. Entsprechend folgen auch die Linsenmagnetelemente 44 einer radialen Bewegung der Ziliarmagnetelemente 36 und werden durch die Ziliarmagnetele mente 36 radial nach innen gedrückt, wenn das Ziliarkörperimplantat 32 in den gestauchten Zustand übergeht und werden durch eine Rückstellkraft der IOL 34 wieder radial nach außen geschoben, wenn das Ziliarkörperimplantat 32 bei ent spanntem Auge 10 wieder in den gestreckten Zustand übergeht. Figur 2B verdeut licht die Bewegung des Ziliarkörperimplantats 32 und die dadurch hervorgerufene Bewegung der Linsenmagnetelemente 44 und die resultierende Kraftausübung auf die IOL 34 anhand einer überlagerten Darstellung des IOL Systems in komprimier tem Zustand (innen) und in entspanntem Zustand (außen).
Figur 3 zeigt ein IOL System 30 gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungs form, welche ein Ziliarkörperimplantat 32 mit zwölf Ziliarmagnetelementen 36 auf weist. Wie auch in der vorherigen Ausführungsform sind die Ziliarmagnetelemente 36 mittels mechanischer Federelemente 38 elastisch miteinander verbunden. Auf- grund der größeren Anzahl von zwölf Ziliarmagnetelementen 36 (im Vergleich zu sechs Ziliarmagnetelementen 36 der vorherigen Ausführungsform) sind diese in Umfangsrichtung kürzer ausgebildet, da der maximale Durchmesser und Umfang des Ziliarkörperimplantats 32 durch den inneren Durchmesser des Ziliarkörpers 16 vorgegeben ist. Um eine möglichst große magnetische Wechselwirkung zwischen den Linsenmagnetelementen 44 und den jeweils benachbarten Ziliarmagnetele menten 36 zu erzielen, ist eine genaue radial benachbarte Positionierung eines der Ziliarmagnetelemente 36 zu den jeweiligen Linsenmagnetelementen 44 vor teilhaft. Eine derart genaue Positionierung kann bei der Implantation des IOL Sys tems 30 beispielsweise dadurch erreicht werden, dass Ziliarkörperimplantat 36 in die gewünschte Ausrichtung um den Mittelpunkt des ringförmigen Ziliarkörperimp lantats 32 gedreht bzw. rotiert wird, sodass eines der Ziliarmagnetelemente 36 in radialer Richtung benachbart zu einem der Linsenmagnetelemente 44 positioniert ist. Die Verwendung einer großen Anzahl von entlang der Umfangsrichtung ange ordneten Ziliarmagnetelementen 36 bietet zudem den Vorteil, dass das Erfordernis einer genauen relativen Positionierung eines Ziliarmagnetelements 36 zu einem jeweiligen Linsenmagnetelement 44 abgeschwächt wird oder ganz entfällt, da das aus der Gesamtheit der Ziliarmagnetelemente 36 erzeugte Magnetfeld zwischen den einzelnen Ziliarmagnetelementen 36 nicht oder nur in sehr geringem Umfang abgeschwächt ist im Vergleich zu Positionen, die direkt an eine Ziliarmagnetele- ment 36 angrenzen.
Die Figuren 4A und 4B zeigen ein IOL System 30 gemäß einer bevorzugten Aus führungsform, bei welcher die refraktive Wirkung der IOL mittels zweier verschieb barer Alvarez-Oberflächen 46a und 46b veränderbar ist. Figur 4a zeigt das IOL System 30 in entspanntem Zustand in einer schematischen Längsschnittansicht (links) und in einer schematischen Querschnittansicht (rechts), etwa wenn das Auge 10 entspannt und nur schwach akkommodiert ist, beispielsweise in Fernak kommodation. Figur 4B zeigt das IOL System 30 entsprechend in komprimiertem Zustand, etwa wenn das Auge für den Nahbereich akkommodiert ist.
Die IOL 34 weist dabei zwei Alvarez Oberflächen 46a und 46b auf, welche jeweils über einen eine Haptik umfassenden Fortsatz mit einem Linsenmagnetelement 44 verbunden sind. Der Fortsatz Erfolgt keine Kraftausübung durch den Ziliarkörper 16 über das Ziliarkörperimplantat 32 auf die IOL 34, so sind die Alvarez- Oberflächen 46a und 46b radial nach außen geschoben, sodass die IOL 34 die geringste Brechkraft aufweist, beispielsweise für die Fernakkommodation. Wird hingegen eine Kraft durch den Ziliarkörper 16 über das Ziliarkörperimplantat 32 auf die IOL 34 ausgeübt, so werden in die Alvarez-Oberflächen 46a und 46b in ra dialer Richtung nach innen übereinander geschoben, wodurch sich die Brechkraft der IOL 34 vergrößert und eine Nahakkommodation erreicht werden kann.
Die Figuren 5A und 5B zeigen ein IOL System gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform, bei welcher die Änderung der refraktiven Wirkung durch eine Formveränderung der IOL 34 erzielt wird. Vorzugsweise ist die IOL 34 als eine elastische, flüssigkeitsbefüllte Linse ausgebildet, oder weist eine solche auf. Ins besondere weist die IOL vorzugsweise eine Membran auf, mittels welcher die Form der flüssigkeitsbefüllten Linse änderbar ist. Mittels einer Krafteinwirkung durch den Ziliarkörper über das Ziliarkörperimplantat 32 auf die IOL 34 kann die Membran derart verformt werden, dass die IOL in radialer Richtung gestaucht wird und daraufhin ihre Brechkraft vergrößert. Figur 5A zeigt das IOL System in ent spanntem Zustand, in welchem die IOL eine geringe refraktive Wirkung aufweist, während Figur 5B das IOL System in komprimiertem Zustand zeigt, in welchem die IOL 34 eine große refraktive Wirkung aufweist.
Die Figuren 6A bis 6C zeigen beispielhaft bevorzugte Ausführungsformen von Zili arkörperimplantaten 32. Figur 6A zeigt eine Ausführungsform, bei welcher das Zi liarkörperimplantat lediglich ein Ziliarmagnetelement 36 aufweist, welches am Zili arkörper, beispielsweise im und/oder am Sulcus anbringbar ist. Figur 6B zeigt ein kreissegmentförmiges Ziliarkörperimplantat 32, welches drei Ziliarmagnetelemente 36 aufweist, die durch zwei mechanische Federelemente 38 elastisch verbunden sind. Das kreissegmentförmige Ziliarkörperimplantat kann beispielsweise derart im und/oder am Sulcus angeordnet werden, dass das Ziliarkörperimplantat 32 mit ei nem Teil des Ziliarkörpers bzw. dessen Innenfläche in Kontakt steht. Figur 6C zeigt eine weitere bevorzugte Ausführungsform, gemäß welcher das Ziliarkörper implantat ringförmig ausgebildet ist und sechst über elastische Federelemente 38 verbundene Ziliarmagnetelemente 36 aufweist. Dieses ringförmige Ziliarkörper implantat 32 kann beispielsweise im und/oder am Sulcus angeordnet werden, so- dass das Ziliarkörperimplantat vollständig die Innenfläche des Ziliarkörpers 16 um läuft.
Figur 7 zeigt in einer schematischen Darstellung eine weitere bevorzugte Ausfüh rungsform einer IOL 34. Gemäß dieser bevorzugten Ausführungsform weist die IOL 34 einen innenliegenden Linsenkörper 40 auf, welche entlang des gesamten Umfangs von einem eine Haptik umfassenden Fortsatz 42 umgeben ist. In dem Fortsatz 42 sind sechs Linsenmagnetelemente 44 entlang der Umfangsrichtung angeordnet. Diese Ausführungsform ermöglicht insbesondere eine vereinfachte Ausrichtung der IOL 34 relativ zum Ziliarkörperimplantat, da aufgrund der großen Anzahl von Linsenmagnetelementen 44 die Ausrichtung der Linsenmagnetele mente 44 zu den Ziliarmagnetelementen 36 vereinfacht wird.
Die Figuren 8A bis 8C zeigen in schematischen Darstellungen das Wirkungsprin zip einer Intraokularlinse auf Basis von Alvarez-Platten 46a und 46b. Die relative Positionierung der Alvarez-Platten 46a, 46b entlang der Verschiebe-Richtung 104 führt zu einer Änderung der refraktiven Wirkung des Alvarez-Platten-Paars und folglich der Intraokularlinse. Zunehmender Überlapp der Alvarez-Platten 46a und 46b führt dabei zu einer zunehmenden sphärischen, refraktiven Wirkung. Bei spielsweise kann die Intraokularlinse derart eingestellt werden, dass diese in der in Figur 8A gezeigten Stellung eine positive refraktive Wirkung, in der in Figur 8B gezeigten Stellung eine refraktive Nullwirkung und in der in Figur 8C gezeigten Stellung eine negative refraktive Wirkung aufweisen. Die Alvarez-Platten 46a, 46b sind dabei angrenzend an die Iris 14 ausgebildet und können optional in den Kap selsack integriert sein und/oder in eine andere ggf. flüssigkeitsbefüllte Membran integriert sein (nicht gezeigt).
Eine optionale, statische, zylindrische Wirkung kann beispielsweise durch ein opti onales weiteres optisches Element (nicht gezeigt) der Intraokularlinse 34 bereitge stellt werden, sofern dies gewünscht ist. Figur 9 zeigt die relative Lage der zylind rischen Wirkung, welche symbolisch durch einen Zylinder 106 dargestellt ist. Da bei ist zu erkennen, dass die Zylinderachse 106a parallel zur Verschieberichtung 104 der Alvarez-Platten 46a, 46b verläuft. Dadurch wird erreicht, dass beim Ver schieben der Alvarez-Platten 46a, 46b zur Änderung der sphärischen Wirkung die zylindrische Wirkung unverändert bleibt.
Die zylindrische Wirkung kann gemäß einer weiteren optionalen Ausführungsform alternativ oder zusätzlich zu einem weiteren optischen Element durch einen Ver satz der Alvarez-Platten 46a, 46b relativ zueinander senkrecht zur Verschieberich tung 104 und senkrecht zur optischen Achse 100 ausgebildet werden, also aus der Zeichenebene heraus oder in die Zeichenebene hinein. Dies kann dabei zu ei ner anderen Ausprägung der zylindrischen Wirkung der Intraokularlinse führen, sodass durch den Versatz der Alvarez-Platten die zylindrische Wirkung vor dem Einsetzen der Intraokularlinse eingestellt werden kann.
Bezugszeichenliste
10 Auge
12 Hornhaut 14 Iris
16 Ziliarkörper 18 Zonulafasern 20 natürliche Linse des Auges 22 Kapselsack 30 Intraokularlinsensystem (IOL System) 32 Ziliarkörperimplantat 34 Intraokularlinse (IOL) 36 Ziliarmagnetelement 38 mechanisches Federelement 40 Linsenkörper
42 Fortsatz 44 Linsenmagnetelement
46a, 46b Alvarez-Oberfläche bzw. Alvarez-Platte 100 optische Achse des Auges 102 Drehrichtung zur Ausrichtung des IOL Systems 104 Verschieberichtung der Alvarez-Platten 106 Zylinder zur Darstellung der zylindrischen Wirkung 106a Zylinderachse

Claims

Patentansprüche
1. Intraokularlinsensystem (30) zur Implantation in ein Auge (10), das Intra okularlinsensystem (30) umfassend:
- ein Ziliarkörperimplantat (32) mit einem Ziliarmagnetelement (36), wo bei das Ziliarkörperimplantat (32) derart in das Auge (10) implantierbar ist, dass das Ziliarmagnetelement (36) Bewegungen des Ziliarkörpers (16) des Auges (10) zumindest teilweise folgt;
- eine Intraokularlinse (10), welche ein Linsenmagnetelement (44) auf weist; wobei das Ziliarkörperimplantat (32) und die Intraokularlinse (34) separat voneinander ausgebildet sind und das Intraokularlinsensystem (30) dazu ausgelegt ist, mittels einer Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagne telement (36) und dem Linsenmagnetelement (44) im Auge (10) eine refrak- tive Wirkung der Intraokularlinse (34) zu steuern.
2. Intraokularlinsensystem (30) gemäß Anspruch 1 , wobei das Steuern der re- fraktiven Wirkung der Intraokularlinse (34) dadurch erfolgt, dass die Wech selwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement (32) und dem Linsenmagne telement (44) zwei oder mehr Alvarez-Platten (46a, 46b) in der Intraokular linse (34) relativ zueinander bewegt.
3. Intraokularlinsensystem (30) gemäß Anspruch 2, wobei eine zylindrische Wirkung der Intraokularlinse (34) durch eine relative Positionierung der Al varez-Platten (46a, 46b) entlang einer Richtung senkrecht zur Bewegungs richtung der Alvarez-Platten (46a, 46b) einstellbar ist und/oder durch ein weiteres optisches Element der Intraokularlinse (34) bereitgestellt wird.
4. Intraokularlinsensystem (30) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei eine Ausrichtung einer Zylinderachse einer zylindrischen Wirkung der Intraokularlinse (30) durch eine feste Orientierung der Intraokularlinse (30) relativ zum Auge (10) festlegbar ist.
5. Intraokularlinsensystem (30) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Steuern der refraktiven Wirkung der Intraokularlinse (34) dadurch erfolgt, dass das Steuern - eine Form einer Membran in der Intraokularlinse (34) ändert; und/oder
- einen Abstand zweier optischer Komponenten eines optischen Doublets in der Intraokularlinse (34) ändert; und/oder
- die Form der Intraokularlinse (34) ändert.
6. Intraokularlinsensystem (30) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ziliarkörperimplantat (32) derart in das Auge (10) implantierbar ist, dass das Ziliarmagnetelement (36) in mechanischem Kontakt mit dem Ziliarkörper (16) und/oder mit dem Sulcus steht.
7. Intraokularlinsensystem (30) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Intraokularlinse (34) in den Kapselsack (22) des Auges (10) im plantierbar ist.
8. Intraokularlinsensystem (30) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ziliarkörperimplantat (32) mehrere Ziliarmagnetelemente (36) aufweist, welche beabstandet voneinander in mechanischem Kontakt mit dem Ziliarkörper (16) und/oder mit dem Sulcus anordenbar sind.
9. Intraokularlinsensystem (30) gemäß Anspruch 8, wobei die mehreren Zili armagnetelemente (36) elastisch miteinander verbunden sind und in dem Ziliarkörperimplantat (32) ringförmig oder kreissegmentförmig und/oder rela tiv zur optischen Achse (100) der Intraokularlinse (34) gegenüberliegend angeordnet sind.
10. Intraokularlinsensystem (30) gemäß Anspruch 9, wobei das Ziliarkörperimp lantat (32) ringförmig oder kreissegmentförmig ausgebildet ist und ein Durchmesser und/oder Krümmungsradius des Ziliarkörperimplantats (32) mittels der elastischen Verbindungen zwischen den Ziliarmagnetelementen (36) veränderbar und vorzugsweise an den Ziliarkörper (16) anpassbar ist.
11. Intraokularlinsensystem (30) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ziliarkörperimplantat (32) derart in das Auge (10) implantierbar ist, dass kein direkter mechanischer Kontakt zwischen dem Ziliarkörperimp lantat (32) und der Iris (14) des Auges (10) besteht.
12. Intraokularlinsensystem (30) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Ziliarkörperimplantat (32) und die Intraokularlinse derart in das Auge (10) implantierbar sind, dass das zumindest eine Ziliarmagnetelement (36) und das zumindest eine Linsenmagnetelement (44) entlang einer Rich tung senkrecht zur optischen Achse (100) der Intraokularlinse (34) benach bart angeordnet sind und vorzugsweise die magnetischen Dipole des Zili- armagnetelements (36) und des Linsenmagnetelements (44) entgegenge setzt zueinander ausgerichtet sind.
13. Intraokularlinsensystem (30) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Intraokularlinse (34) mehrere Linsenmagnetelemente (44) auf weist und vorzugsweise jedem Linsenmagnetelement (44) jeweils ein Zili armagnetelement (36) in dem Ziliarkörperimplantat (32) zugeordnet ist.
14. Intraokularlinsensystem (30) gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Intraokularlinse (34) einen optisch transparenten Linsenkörper (40) und zumindest einen eine Haptik aufweisenden Fortsatz (42) aufweist, an und/oder in welchem das zumindest eine Linsenmagnetelement (44) an geordnet ist.
15. Ziliarkörperimplantat (32) für ein Intraokularlinsensystem (30), wobei das Zi liarkörperimplantat (32) ein Ziliarmagnetelement (36) aufweist und dazu ausgelegt ist, mittels einer Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagne telement (36) und einem Linsenmagnetelement (44) einer Intraokularlinse (34) des Intraokularlinsensystem (30) eine refraktive Wirkung der Intraoku larlinse (34) zu steuern.
16. Intraokularlinse (34) für ein Intraokularlinsensystem (30), wobei die Intra okularlinse (34) ein Linsenmagnetelement (44) aufweist und dazu ausgelegt ist, mittels einer Wechselwirkung zwischen dem Linsenmagnetelement (44) und einem Ziliarmagnetelement (36) eines Ziliarkörperimplantats (32) des Intraokularlinsensystem (30) eine refraktive Wirkung der Intraokularlinse (34) zu steuern.
17. Verfahren zur Implantation eines Intraokularlinsensystems in ein Auge, das Verfahren umfassend die Schritte: - Implantieren einer Intraokularlinse in das Auge, wobei die Intraokular linse ein Linsenmagnetelement aufweist;
- Implantieren eines Ziliarkörperimplantats mit einem Ziliarmagnetele- ment in das Auge derart, dass das Ziliarkörperimplantat Bewegungen des Ziliarkörpers zumindest teilweise folgt; wobei das Ziliarkörperimplantat und die Intraokularlinse separat voneinan der ausgebildet sind und das Intraokularlinsensystem dazu ausgelegt ist, mittels einer Wechselwirkung zwischen dem Ziliarmagnetelement und dem Linsenmagnetelement im Auge eine refraktive Wirkung der Intraokularlinse zu steuern.
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