EP4051338A1 - Infusionskanülen-baugruppe aus kunststoff - Google Patents

Infusionskanülen-baugruppe aus kunststoff

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EP4051338A1
EP4051338A1 EP20789920.4A EP20789920A EP4051338A1 EP 4051338 A1 EP4051338 A1 EP 4051338A1 EP 20789920 A EP20789920 A EP 20789920A EP 4051338 A1 EP4051338 A1 EP 4051338A1
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EP
European Patent Office
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cannula
infusion cannula
infusion
cannula assembly
housing
Prior art date
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Pending
Application number
EP20789920.4A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Björn Gläsel
Tobias Festel
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Raumedic AG
Original Assignee
Raumedic AG
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Filing date
Publication date
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Pending legal-status Critical Current

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    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
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    • A61M2005/1581—Right-angle needle-type devices
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    • A61M2005/1587—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body suitable for being connected to an infusion line after insertion into a patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production

Definitions

  • the invention relates to a plastic infusion cannula assembly.
  • the infusion cannula assembly in one piece, that is to say in particular to form the cannula in one piece on the housing. There is no need to assemble individual parts of the infusion cannula assembly, in particular to assemble the cannula on the housing.
  • the assembly can be made of PE and / or PP.
  • An injection molded part according to claim 2 is particularly suitable for mass production.
  • a lumen extension according to claim 3 simplifies fluid guidance in the infusion cannula assembly.
  • a conical widening section according to claim 4 is favorable to manufacture.
  • a septum receiving section according to claim 5 leads to a simple sealing closure of a housing opening which may remain due to the manufacturing process and which is to be closed.
  • a metal sleeve according to claim 6 enables the cannula to be stabilized so that it can be made of comparatively soft plastic material. Despite this additional metal sleeve, the assembly, comprising the cannula and the housing, remains made in one piece. The Me tallhülse is not part of the one-piece assembly in this case. In principle, it is also possible to manufacture the cannula entirely from plastic, for example without a metal sleeve.
  • FIG. 1 shows an infusion cannula assembly made of plastic, which is in one piece and has a cannula and a housing connected thereto; and 2 shows a further embodiment of a one-piece infusion cannula assembly.
  • An infusion cannula assembly 1 according to FIG. 1 is designed as a one-piece plastic component in the form of an injection molded part.
  • the infusion cannula assembly 1 has a cannula 2 for introduction into a blood vessel of a patient.
  • the infusion cannula assembly 1 can be part of an infusion set, in particular for a continuous infusion application.
  • a cannula longitudinal axis 3 runs vertically in FIG. 1.
  • the infusion cannula assembly 1 also includes a housing 4 which is manufactured in one piece together with the cannula 2.
  • a guide line section 5 is also formed as a one-piece housing component.
  • a line axis 6 of the feed line section 5 runs horizontally in FIG. 1.
  • the line axis 6 runs at an angle of 90 ° to the cannula longitudinal axis 3. This angle between the line axis 6 and the cannula longitudinal axis 3 is therefore greater than 10 °.
  • the angle between the line axis 6 and the cannula longitudinal axis 3 can be in the range between 10 ° and 90 ° and, for example, also be 30 °, 45 ° or 60 °.
  • the feed line section 5 opens obliquely into a base body 7 of the housing 4.
  • the infusion cannula assembly 1 can be made of PE (polyethylene) or PP (polypropylene). Alternatively, the infusion cannula assembly 1 can also be made from a fluoropolymer or a combination of fluoropolymers, for example from PTFE or a thermo- plastically processable modification thereof, for example polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) or tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP).
  • PCTFE polychlorotrifluoroethylene
  • FEP tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer
  • the infusion cannula assembly is manufactured by injection molding.
  • An injection mold with drawn cores can be used here.
  • the cannula 2 has a conically tapering tip 8. Starting from the tip 8, a cannula lumen 9 initially along the course of the cannula 2 has a constant inner diameter. In the main body 7 of the housing 4, the cannula lumen 9 expands via a conical widening section 10 to a connecting section 11, the diameter of which is a multiple of the inner diameter of the cannula lumen 9 in the area of the cannula 2 and, for example, five times that of the cannula inside diameter is.
  • the feed line section 5 opens into the connecting section 11.
  • the latter has a metal sleeve which is encapsulated by the plastic material of the infusion cannula assembly 1 in a cannula area.
  • a metal sleeve can serve to reinforce the cannula 2.
  • FIG. 14 A further embodiment of an infusion cannula assembly 14 is described below with reference to FIG. Components and functions that correspond to those which have already been explained above with reference to FIG. 1, have the same reference numbers and are not discussed again in detail.
  • a feed section 15 does not protrude radially beyond a main body 7 of the housing 4 of the assembly 14.
  • a fluid passage opening 16 of the supply line section 15 opens into a cannula lumen 9.
  • the line axis 6 of the feed line section 15 has an angle of 90 ° to the cannula longitudinal axis 3 2 is overmolded.
  • FIG. 2 also shows a septum 18 for closing an upper end section of the cannula lumen 9 in FIG. 2.
  • the infusion cannula assemblies 1 and 14 are suitable for mass production. In particular, a manufacturing method for these assemblies 1 or 14 can be made possible in one step.

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Abstract

Eine Infusionskanülen-Baugruppe (1) aus Kunststoff hat eine Kanüle (2) zur Einführung in ein Blutgefäß. Ein Gehäuse (4) der Baugruppe hat einen Zuführleitungsabschnitt (5), dessen Leitungsachse (6) unter einem Winkel zu einer Kanülen-Längsachse (3) verläuft, der größer ist als 10°. Der Zuführleitungsabschnitt (5) steht mit einem Lumen (9) der Kanüle (2) in Fluidverbindung. Die Infusionskanülen-Baugruppe ist einstückig ausgeführt. Es resultiert eine Baugruppe, deren Produktion vereinfacht und insbesondere massenherstellungstauglich ist.

Description

Infusionskanülen-Baugruppe aus Kunststoff
Die vorliegende Patentanmeldung nimmt die Priorität der deutschen Pa tentanmeldung DE 10 102019216 870.1 in Anspruch, deren Inhalt durch Bezugnahme hierin aufgenommen wird.
Die Erfindung betrifft eine Infusionskanülen-Baugruppe aus Kunststoff.
Eine derartige Infusionskanülen-Baugruppe ist bekannt aus der
DE 1 273 749 A, der DE 102007 055 646 B4 und der EP 2 528 642 Bl.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Infusionskanülen- Baugruppe mit einer Kanüle zur Einführung in ein Blutgefäß und mit ei nem Gehäuse mit einem Zuführleitungsabschnitt, der mit einem Lumen der Kanüle in Fluidverbindung steht, so weiterzubilden, dass die Produktion vereinfacht und insbesondere massenherstellungstauglich ist.
Diese Aufgabe ist erfindungsgemäß gelöst durch eine Infusionskanülen- Baugruppe mit den in Anspruch 1 angegebenen Merkmalen.
Erfindungsgemäß wurde erkannt, dass es möglich ist, die Infusionskanü len-Baugruppe einstückig auszuführen, also insbesondere die Kanüle ein stückig an das Gehäuse anzuformen. Eine Teilemontage von Einzelteilen der Infusionskanülen-Baugruppe, insbesondere eine Montage der Kanüle an das Gehäuse, entfällt. Zudem wurde erkannt, dass es möglich ist, die Kanüle einerseits und das Gehäuse andererseits aus dem gleichen Werk stoff herzustellen, so dass typische Kunststoff-Formungstechniken zur ein stückigen Herstellung der Baugruppe zugänglich sind. Die Baugruppe kann aus PE und/oder aus PP hergestellt sein. Ein Spritzgussteil nach Anspruch 2 ist besonders massenproduktionstaug lich. Eine Lumenerweiterang nach Anspruch 3 vereinfacht eine Fluidführung in der Infusionskanülen-Baugruppe.
Ein konischer Erweiterangsabschnitt nach Anspruch 4 ist in der Herstel lung günstig.
Ein Septum- Aufnahmeabschnitt nach Anspruch 5 führt zu einem einfachen dichtenden Verschluss einer gegebenenfalls aufgrund des Fertigungspro zesses verbleibenden, zu schließenden Gehäuseöffnung. Eine Metallhülse nach Anspruch 6 ermöglicht eine Stabilisierung der Ka nüle, so dass diese aus vergleichsweise weichem Kunststoffmaterial gefer tigt sein kann. Trotz dieser zusätzlichen Metallhülse bleibt die Baugruppe, aufweisend die Kanüle und das Gehäuse, einstückig ausgeführt. Die Me tallhülse ist in diesem Fall nicht Teil der einstückigen Baugruppe. Grund- sätzlich ist es möglich, die Kanüle auch ganz aus Kunststoff, also bei spielsweise ohne Metallhülse, zu fertigen.
Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend anhand der Zeichnung näher erläutert. In dieser zeigen:
Fig. 1 eine Infusionskanülen-Baugruppe aus Kunststoff, die einstückig ist und eine Kanüle und ein hiermit verbundenes Gehäuse auf weist; und Fig. 2 eine weitere Ausführung einer einstückigen Infusionskanülen- Baugrappe.
Eine Infusionskanülen-Baugruppe 1 nach Fig. 1 ist als einstückiges Kunst stoff-Bauteil in Form eines Spritzgussteils ausgeführt.
Die Infusionskanülen-Baugruppe 1 hat eine Kanüle 2 zur Einführung in ein Blutgefäß eines Patienten. Die Infusionskanülen-Baugruppe 1 kann Be standteil eines Infusionssets, insbesondere für eine Dauerinfusions-Anwen- dung, sein.
Eine Kanülen-Längsachse 3 verläuft vertikal in der Fig. 1. Zur Infusions kanülen-Baugruppe 1 gehört weiterhin ein Gehäuse 4, welches einstückig zusammen mit der Kanüle 2 hergestellt ist. An dem Gehäuse 4 ist ein Zu führleitungsabschnitt 5 als ebenfalls einstückiger Gehäusebestandteil aus gebildet. Eine Leitungsachse 6 des Zuführleitungsabschnitts 5 verläuft in der Fig. 1 horizontal. Die Leitungsachse 6 verläuft unter einem Winkel von 90° zur Kanülen-Längsachse 3. Dieser Winkel zwischen der Leitungsachse 6 und der Kanülen-Längsachse 3 ist also größer als 10°. Je nach Ausfüh rung der Infusionskanülen-Baugruppe kann der Winkel zwischen der Lei tungsachse 6 und der Kanülen-Längsachse 3 im Bereich zwischen 10° und 90° liegen und beispielsweise auch 30°, 45° oder 60° betragen. In diesen Fällen mündet der Zuführleitungsabschnitt 5 schräg in einen Grundkörper 7 des Gehäuses 4 ein.
Die Infusionskanülen-Baugruppe 1 kann aus PE (Polyethylen) oder aus PP (Polypropylen) gefertigt sein. Alternativ kann die Infusionskanülen- Baugruppe 1 auch aus einem Fluorpolymer oder einer Kombination von Fluorpolymeren gefertigt sein, beispielsweise aus PTFE oder einer thermo- plastisch verarbeitbaren Modifikation hiervon, beispielsweise Poly- chlortrifluorethylen (PCTFE) oder Tetrafluorethylen-Hexafluorpropylen- Copolymer (FEP).
Die Infusionskanülen-Baugruppe wird durch Spritzguss hergestellt. Hierbei kann eine Spritzgussform mit gezogenen Kernen zum Einsatz kommen.
Die Kanüle 2 hat eine sich konisch verjüngende Spitze 8. Ausgehend von der Spitze 8 hat ein Kanülen-Lumen 9 zunächst längs des Verlaufs der Ka nüle 2 einen konstanten Innendurchmesser. Im Grandkörper 7 des Gehäu ses 4 erweitert sich das Kanülen-Lumen 9 über einen konischen Erweite- rangsabschnitt 10 hin zu einem Verbindungsabschnitt 11, dessen Durch messer ein Mehrfaches des Innendurchmessers des Kanülen-Lumens 9 im Bereich der Kanüle 2 und beispielsweise das Fünffache dieses Kanülen innendurchmessers beträgt. In den Verbindungsabschnitt 11 mündet der Zuführleitungsabschnitt 5 ein.
Auf der dem Erweiterangsabschnitt 10 gegenüberliegenden Seite des Ver bindungsabschnitts 11 schließt sich an letzteren ein Aufnahmeabschnitt 12 des Gehäuses 4 für ein in der Fig. 1 nicht dargestelltes Septum zum dichten Verschließen des Aufnahmeabschnitts 12 an.
Bei einer nicht dargestellten Ausführung s Variante der Infusionskanülen- Baugruppe 1 hat diese eine Metallhülse, die vom Kunststoffmaterial der Infusionskanülen-Baugruppe 1 in einem Kanülenbereich umspritzt ist. Eine derartige Metallhülse kann zur Verstärkung der Kanüle 2 dienen.
Anhand der Fig. 2 wird nachfolgend eine weitere Ausführung einer Infusi- onskanülen-Baugrappe 14 beschrieben. Komponenten und Funktionen, die denjenigen entsprechen, die vorstehend unter Bezugnahme auf die Fig. 1 bereits erläutert wurden, tragen die gleichen Bezugsziffem und werden nicht nochmals im Einzelnen diskutiert. Ein Zuführabschnitt 15 steht radial bei der Infusionskanülen-Baugruppe 14 nicht über einen Grandkörper 7 des Gehäuses 4 der Baugruppe 14 über. Eine Fluid-Durchgangsöffmmg 16 des Zuführleitungsabschnitts 15 mündet in ein Kanülen-Lumen 9 ein. Auch bei der Infusionskanülen-Baugruppe 14 hat die Leitungsachse 6 des Zuführleitungsabschnitts 15 einen Winkel von 90° zur Kanülen-Längsachse 3. Angedeutet ist in der Fig. 2 auch eine Me tallhülse 17, die vom Kunststoffmaterial der Infusionskanülen-Baugruppe 14 im Bereich der Kanüle 2 umspritzt ist.
Dargestellt ist in der Fig. 2 zudem ein Septum 18 zum Verschluss eines in der Fig. 2 oberen Endabschnitts des Kanülen-Lumens 9.
Die Infusionskanülen-Baugrappen 1 beziehungsweise 14 sind für eine Massenproduktion geeignet. Insbesondere lässt sich ein Herstellverfahren für diese Baugruppen 1 beziehungsweise 14 in einem Schritt ermöglichen.

Claims

Patentansprüche
1. Infusionskanülen-Baugruppe (1; 14) aus Kunststoff, mit einer Kanüle (2) zur Einführung in ein Blutgefäß, - mit einem Gehäuse (4), an dem ein Zuführleitungsabschnitt (5; 15) ausgebildet ist, dessen Leitungsachse (6) unter einem Winkel zu einer Kanülen-Längsachse (3) verläuft, der größer ist als 10°, wo bei der Zuführleitungsabschnitt (5; 15) mit einem Lumen (9) der Kanüle (2) in Lluidverbindung steht, - wobei die Infusionskanülen-Baugruppe (1; 14) einstückig ausge führt ist.
2. Infusionskanülen-Baugruppe nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, dass die Infusionskanülen-Baugruppe (1; 14) ein Spritz- gussteil darstellt.
3. Infusionskanülen-Baugruppe nach Anspruch 1 oder 2, dadurch ge kennzeichnet, dass das Kanülen-Lumen (9) sich am Übergang in das Gehäuse (4) erweitert.
4. Infusionskanülen-Baugruppe nach Anspruch 3, gekennzeichnet durch einen konischen Erweiterungsabschnitt (10).
5. Infusionskanülen-Baugruppe nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (4) einen Aufnahmeab schnitt (12) für ein Septum (18) aufweist.
6. Infusionskanülen-Baugruppe nach einem der Ansprüche 1 bis 5, ge kennzeichnet durch eine Metallhülse (17), die vom Kunststoffmateri- al der Infusionskanülen-Baugruppe (14) in einem Kanülenbereich um spritzt ist.
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