EP3600334A1 - Physiologically active preparation comprising n-acetyl-glucosamine for the treatment of back pain - Google Patents

Physiologically active preparation comprising n-acetyl-glucosamine for the treatment of back pain

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EP3600334A1
EP3600334A1 EP18715597.3A EP18715597A EP3600334A1 EP 3600334 A1 EP3600334 A1 EP 3600334A1 EP 18715597 A EP18715597 A EP 18715597A EP 3600334 A1 EP3600334 A1 EP 3600334A1
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EP
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glucosamine
acetyl
composition
collagen
hyaluronic acid
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Withdrawn
Application number
EP18715597.3A
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Josef Schantl
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Natural Products & Drugs GmbH
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Publication date
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Definitions

  • the invention relates to a physiologically active composition for use in a method for the prophylaxis and / or treatment of back pain. Furthermore, the invention relates to a physiologically active composition comprising at least two components, of which a first component is silica.
  • a spinal column comprises a plurality of vertebrae each comprising a vertebral body and a vertebral arch, and in each case an intervertebral disc located between two vertebrae. With associated spinal ligaments, the vertebrae and intervertebral discs are interconnected and stabilized. At the intervertebral discs, wear begins as early as about the age of 20 of a human with completion of growth. The intervertebral discs gradually lose their damping function between the vertebrae. An increasing wear and tear of the vertebrae as well as muscle hardening due to an associated altered spinal column statics are the result. There is also the danger of an intervertebral disc incident. Associated with this are at least partially ongoing pain at rest and / or under stress. The wear of the intervertebral discs is responsible for about 70 percent of all back problems.
  • the invention has for its object to provide a composition that effectively serves the prophylaxis and / or treatment of back pain. In particular, it is intended to prevent or alleviate degenerative spinal complaints.
  • N-acetyl-glucosamine or a derivative of N-acetyl-glucosamine comprehensive physiologically active composition for use in a method for the prophylaxis and / or treatment of back pain.
  • N-acetyl-glucosamine or N-acetyl-D-glucosamine is the amide of glucosamine and ethanoic acid or acetic acid.
  • Other names for N-acetyl-glucosamine are 2-acetamido-2-deoxy-D-glucopyranose and 2-acetamido-2-deoxy-ß- glucopyranose or 2- (acetylamino) -2-deoxy-D-glucose.
  • N-acetyl-Glu kosamin is a derivative to be understood in which N-acetyl-glucosamine is obtained as a basic structure. In particular, instead of an H atom of N-acetylglucosamine, another atom or atomic group is provided. In the present description, the term N-acetyl-glucosamine always includes such a derivative for reasons of better readability.
  • N-acetyl-glucosamine composition according to the invention, a surprisingly good effect can be achieved in the prophylaxis and / or treatment of back pain.
  • N-acetyl-glucosamine is particularly stable to reaction with other substances due to the binding of its nitrogen in the ethanoic acid amide.
  • N-acetyl-glucosamine is bioavailable in the body particularly rapidly and in a high amount.
  • Glucosamine is a common dietary supplement and medicine used to promote joint health and osteoarthritis of the knee joint. There, the glucosamine is always present as glucosamine sulfate or glucosamine hydrochloride, which is additionally stabilized by the addition of potassium chloride or sodium chloride. Otherwise, due to free valences of its nitrogen, glucosamine would react with itself and other substances.
  • N-acetyl-glucosamine was found especially in comparison to perorally inserted glucosamine sulfate.
  • the bioavailability of N-acetyl-glucosamine is more than three times higher than the bioavailability of glucosamine sulfate, measured by how much of the substance is actually available in the tissue after oral ingestion.
  • Glucosamine can be converted to N-acetyl-glucosamine in the body, but such conversion costs time.
  • a part of orally ingested glucosamine is lost, which is burned by the body as an energy source or excreted directly.
  • the human body can be provided with a direct precursor of hyaluronic acid and of other glycosaminoglycans (GAG) or mucopolysaccharides.
  • GAG glycosaminoglycans
  • mucopolysaccharides This can effectively increase the production of hyaluronic acid and other glycosaminoglycans in the body.
  • Hyaluronic acid has as its glycosaminoglycan a macromolecular chain of a repeating disaccharide unit formed of D-glucuronic acid and N-acetyl-D-glucosamine.
  • Hyaluronic acid is found in various types of tissue and performs many functions. Above all, the storage of water in the different tissues is an outstanding function of hyaluronic acid.
  • the intervertebral disc is a connection between two vertebrae of fibrocartilage or fibrocartilage.
  • a compound is a bone-knot or symphysis.
  • the symphysis is a fake joint and differs fundamentally from a fibro-snagged intervertebral disc in a true joint, such as a knee joint, shoulder joint, hip joint, etc.
  • a true joint there is a joint gap between two bone ends and the bone ends are from a cartilaginous layer overdrawn.
  • the intervertebral disc which is made up of fibrocartilage and a tight, parallel fibrous connective tissue.
  • the disc comprises an outer fiber ring and an inner gelatinous core.
  • the fiber ring On the outside, the fiber ring has concentric layers of collagenous connective tissue fibers, which merge internally into fibrocartilage.
  • the connective tissue fibers attach to the vertebrae, connecting the vertebrae with each other.
  • the gelatinous core Inside the fiber ring is the gelatinous core, which is a gelatinous tissue.
  • the tissue contains 80 to 85 percent water and a matrix of hyaluronic acid and proteoglycans, the side chains of which are glycosaminoglycans.
  • the tissue can reversibly bind relatively large amounts of water and act as a kind of water cushion shock-absorbing.
  • the intervertebral discs wear out.
  • the gelatinous nucleus loses its matrix of hyaluronic acid and proteoglycans.
  • the gelatinous core gradually dries up, reducing its volume and bringing the vertebral bodies closer together.
  • the attenuation function of the intervertebral discs is thereby lost.
  • the vertebral bodies are excessively stressed and worn, resulting in back pain.
  • N-acetyl-glucosamine When N-acetyl-glucosamine was administered, it was observed that back pain, which is mainly due to degenerative changes in the intervertebral discs, can be relieved and repaired reliably.
  • N-acetylglucosamine effectively enhances the formation of hyaluronic acid and proteoglycans in the gelatinous core and improves the water storage function of the gelatinous nucleus.
  • N-acetyl-glucosamine has anti-inflammatory and analgesic properties.
  • the intervertebral discs can be obtained and / or constructed particularly effectively by means of N-acetyl-glucosamine. A distance between the vertebral bodies can be increased again. Such causes of back pain can be effectively treated accordingly.
  • the composition additionally comprises silicic acid.
  • silica in the context of the present invention comprises silica with the general empirical formula H2n + 2SinO3n + i, amorphous silicic acid, amorphous or noncrystalline silica, natural or organic silicic acid and natural silica.
  • Silica is therefore a supplier of silicon, which is a trace element that is essential for humans. Silicon is needed in the body for the production of keratin in the hair and nails, for wound healing and for the regeneration of connective tissue. In addition, silicon has a stimulating effect on the synthesis of glycosaminoglycans and collagen, a fibrous structural protein of the connective tissue. Thus, silicon contributes to the elasticity of the connective tissue and ensures its stability.
  • silica enhances the action of N-acetyl-glucosamine to promote cross-linking of glycosaminoglycans, collagen and
  • Elastin another fibrous structural protein is promoted.
  • An interaction of such networked body structures attenuates occurring impact particularly strong.
  • forces occurring on the intervertebral discs and vertebrae can be diverted particularly quickly and comprehensively into the spinal ligaments and other elastic structures of the spinal column.
  • the silica causes the fibrous ring of the intervertebral disc to remain elastic for its function.
  • the fibrous ring comprises connective tissue that can be stabilized by the silica of the silica.
  • N-acetylglucosamine has positive effects on the water storage function of the connective tissue by stimulating hyaluronic acid formation in the connective tissue. This can prevent the fiber ring from drying out and becoming brittle. A rupture of the fiber ring would otherwise lead to a herniated disc.
  • the gelatinous nucleus emerges into a vertebral canal formed by superimposed vertebrae.
  • the spinal canal is the spinal cord, on which the gelatinous nucleus then presses and causes pain.
  • the silica is particularly advantageously provided as part of a bamboo extract. In the bamboo extract natural silica or natural silica is abundant.
  • the bamboo extract is conventionally derived from bamboo, in particular from a particular species of bamboo, namely Bambusa a-roundinacea and Bambusa vulgaris.
  • a separation from hollows of bamboo used the so-called bamboo steamer or Tabashir.
  • Tabashir is a silicon-rich substance that contains essentially amorphous silica and serves as the basis for the bamboo extract.
  • the bamboo extract thus essentially comprises natural silicon dioxide.
  • the bamboo extract advantageously comprises natural silicon dioxide with a mass fraction or weight fraction of 60 to 90% by mass or
  • Weight percent preferably from 70 to 80 weight percent and particularly preferably from 75 weight percent based on the bamboo extract on. This contains a sufficiently high and correspondingly effective proportion of silicon dioxide in the bamboo extract.
  • the bamboo extract according to the invention advantageously has a mass ratio of from 0.5 to 0.9, preferably from 0.6 to 0.8 and more preferably from 0.7, based on N-acetyl-glucosamine. With such a mass ratio, a particularly good interaction could be achieved, in particular in the treatment of back pain.
  • composition according to the invention advantageously additionally comprises collagen.
  • a supply of collagen has a positive effect on the health of joints and can prevent osteoporosis.
  • Collagen is a fibrous structural protein of connective tissue and is the most widely distributed protein in the human body.
  • the structuring protein is collagen the most important building material of the vertebral bodies and vertebral arches as well as all cartilages of the intervertebral discs. Collagen is thus significantly involved in the structure of the spine. Collagen also strengthens tendons and supportive muscles as well as the spinal ligaments or ligaments of the spine.
  • Collagen is particularly advantageously provided according to the invention as a constituent or component of a collagen hydrolyzate.
  • the collagen hydrolyzate comprises hydrolyzed collagen.
  • Collagen is enzymatically or chemically digested and can be easily digested and absorbed by the body. The positive effect of collagen can be better utilized and accelerated.
  • collagen hydrolyzate in the cartilage-forming cells stimulates the formation of collagen type II, which acts as a structural protein of hyaline and elastic cartilage.
  • the collagen hydrolyzate preferably has collagen in a mass fraction of 50 to 80 percent by weight and more preferably of 60 to 70 percent by weight. This results in a high and correspondingly effective proportion of collagen in the colloid hydrolyzate.
  • the collagen hydrolyzate preferably additionally comprises glycosaminoglycans with a mass fraction of between 20 and 40 percent by weight, particularly preferably between 25 and 35 percent by weight.
  • composition according to the invention advantageously additionally comprises hyaluronic acid.
  • hyaluronic acid is crucial for the storage of water in the gelatinous core of the intervertebral discs and for their function as shock absorbers. It has been observed according to the invention that the shock-damping de function is decisively obtained or enhanced when hyaluronic acid is administered in combination with N-acetyl-glucosamine as a building block of hyaluronic acid. Directly supplied hyaluronic acid is readily available and surprisingly strongly stimulates the development of endogenous hyaluronic acid by means of added N-acetyl-glucosamine.
  • hyaluronic acid is advantageously provided as part of a collagen hydrolyzate.
  • the collagen hydrolyzate preferably comprises hyaluronic acid with a mass fraction of between 5 and 15 percent by weight and particularly preferably between 8 and 12 percent by weight. Such a mass fraction of hyaluronic acid has proven to be particularly effective.
  • hyaluronic acid is incorporated in the collagen hydrolyzate in such a way that, when taken orally, the largest possible amount of hyaluronic acid passes through the stomach. Gastric acid present in the stomach would otherwise break down hyaluronic acid for the most part.
  • the Collagenhydrolysat serves as a kind of transport case, with the so acid-sensitive hyaluronic acid is passed through the stomach. Only in the largely neutral environment of the duodenum is the collagen hydrolyzate cleaved enzymatically. As a result, hyaluronic acid is released from the collagen hydrolyzate and then passes from the small intestine into the bloodstream and from there into the intercellular tissue fluid of the whole body.
  • the collagen hydrolyzate has a mass ratio of from 2.0 to 4.0, preferably from 2.5 to 3.5 and particularly preferably from 3.0, in an advantageous manner according to the invention relative to N-acetyl-glucosamine. With such a mass ratio, a particularly good interaction could be achieved, in particular in the treatment of back pain.
  • the composition according to the invention preferably additionally comprises lysine, in particular naturally occurring L-lysine.
  • L-lysine is an essential amino acid for humans. This means that L-lysine is not formed by the body itself, but must be supplied. L-lysine stimulates formation and activity of bone-forming cells. In addition, L-lysine is a growth of muscles, supports the release of growth hormones and stimulates the immune system. In addition, L-lysine contributes to regulation of nitrogen balance in the muscles and promotes calcium storage in the bones, which counteracts the development of osteoporosis. With the addition of L-lysine in addition to N-acetyl-glucosamine a positive effect on the entire organism is achieved, which additionally enhances the positive effect of N-acetyl-glucosamine especially against spinal complaints.
  • a particularly strong effect is achieved with an inventive advantageous mass ratio of lysine based on N-acetyl-glucosamine from 0.18 to 0.38, preferably from 0.23 to 0.33, particularly preferably from 0.28.
  • the composition preferably comprises vitamin C.
  • Vitamin C as a collective term comprises L - (+) - ascorbic acid and its derivatives with the same effect as L - (+) - ascorbic acid.
  • Vitamin C is a coenzyme for the enzyme prolyl-4-hydroxylase, which is needed for the biosynthesis of collagen.
  • vitamin C in combination with L-lysine in the collagen promotes a covalent cross-linking of neighboring molecules. In this way, collagen is additionally stabilized by means of vitamin C, which has strengthening effects on the entire connective tissue and thus on connecting structures of the spine in connection with the intervertebral discs.
  • composition can be particularly effective in combination with anti-inflammatory and analgesic drugs containing, for example, as active ingredient diclofenac or 2- ⁇ 2 - [(2,6-dichlorophenyl) amino] phenyl ⁇ acetic acid).
  • a physiotherapeutic treatment can additionally be carried out, in particular with regard to alleviating back pain. It was found that the composition of the invention has an accelerating effect on successes of the physiotherapeutic treatment.
  • the invention is directed to a physiologically active composition
  • a physiologically active composition comprising at least two components of which a first component is silica and a second component is N-acetyl-glucosamine or a derivative of N-acetyl-glucosamine.
  • a first component is silica
  • a second component is N-acetyl-glucosamine or a derivative of N-acetyl-glucosamine.
  • N-acetyl-glucosamine is obtained as a basic structure, and instead of an H atom of N-acetyl-glucosamine, another atom or atom group is provided.
  • silicic acid includes forms described above as suppliers of silicon as an essential trace element.
  • composition according to the invention not only has the already described positive effects for the prophylaxis and / or treatment of back pain. It has been found that the composition according to the invention in a combination of the two components silica and N-acetyl-glucosamine has further mutually reinforcing positive effects on the human organism. Silicon is essential for bone development, for the strength and elasticity of cartilage and other connective tissues. Silicon strengthens skin, hair and nails. In particular, such positive effects are enhanced by N-acetyl-glucosamine. The intake of N-acetyl-glucosamine promotes the synthesis of hyaluronic acid as a moisture reservoir of the skin, the
  • N-acetyl-glucosamine is a building block for a synthesis of glycosaminoglycans in the connective tissues and an activator for such synthesis.
  • Crosslinking of glycosaminoglycans is surprisingly promoted by silicon.
  • the composition of the invention acts synergistically reinforced and increasing on the stability and elasticity of all types of connective tissue and in particular on skin, hair and nails. Their resilience and thickness could be strengthened particularly well, so that a wrinkling of the skin could be counteracted.
  • silicon stimulates healthy hair growth and shiny hair. Silicon contributes to hardening of enamel, which protects teeth from caries. In addition, silicon prevents gum bleeding and gum recession. Furthermore, silicon is important for a bone mineralization process. Silicon in ionized form is one of the most important ions in bone-forming cells and promotes calcium absorption from the diet. Thus, silicon can make a decisive contribution to the development of osteoporosis. Furthermore, silicon improves the flexibility of blood vessels and can act against arterial diseases. In addition, silicon has beneficial effects on the health of the lungs and intestines. In general, silicon reduces dizziness, headaches, tinnitus and sleep disorders and stimulates the immune system. Accordingly, many positive side effects can be achieved on the entire organism with the composition of the present invention combining silica and N-acetyl-glucosamine.
  • silicic acid is provided as a component of a bamboo extract.
  • the already described advantages of the bamboo extract apply accordingly.
  • the bamboo extract advantageously has natural silicon dioxide with the already described mass fraction of 60 to 90 percent by weight or by weight, preferably from 70 to 80 percent by weight and particularly preferably 75 percent by weight based on the bamboo Extract on.
  • other substances of natural origin that are valuable for bodily functions can be contained in the bamboo extract.
  • Such substances include iron as an essential trace element, calcium as a mineral for bones and teeth, and choline and betaine.
  • Choline is a vital micro-nutrient that is metabolized in the human metabolism to acetylcholine, which acts as a neurotransmitter. Betaine can be prophylactic against arteriosclerosis.
  • Tabashir is known as bamboo extract in Vietnamese medicine for its stimulating, astringent, antipyretic, tonic, anticonvulsant and aphrodisiac properties.
  • the bamboo extract is preferably in the mass ratio already described, based on N-acetyl-glucosamine, whereby a particularly good interaction can be achieved.
  • collagen which is preferably provided as part of a collagen hydrolyzate.
  • collagen works in addition to the already mentioned benefits pain relieving and agility in osteoarthritis and rheumatoid arthritis.
  • Such effect is synergistically enhanced by means of an anti-inflammatory action of N-acetyl-glucosamine on the joints.
  • Hyaluronic acid has the already described ability to bind very large amounts of water.
  • hyaluronic acid is an important building block of connective tissue as well as the main constituent of synovial fluid and acts there as a lubricant for joint movements.
  • hyaluronic acid has an anti-inflammatory effect in cartilage tissue in addition to the described advantages.
  • hyaluronic acid promotes a regeneration of skin and
  • Mucous membranes This can be used in combination with N-acetyl-glucosamine and pebbles. acidity, the positive effect on the elasticity of cartilage and skin are significantly enhanced.
  • Hyaluronic acid is preferably present as part of a collagen hydrolyzate in the already mentioned mass fraction.
  • the collagen hydrolyzate has already been described with its advantages, which also applies correspondingly to the composition comprising at least two components according to the invention.
  • the collagen hydrolyzate preferably has the already mentioned mass ratio based on N-acetyl-glucosamine. A correspondingly good interaction can be achieved with it.
  • another component according to the invention is lysine, in particular L-lysine.
  • lysine in particular L-lysine.
  • vitamin C is preferably in the same already mentioned mass ratio to N-acetyl-glucosamine.
  • vitamin C acts as an antioxidant and is necessary for the formation and repair of the connective tissue structures of the skin and cartilage. Such effects synergistically enhance antioxidant and connective tissue-inhibiting activity of N-acetyl-glucosamine.
  • the composition for use in a method for the prophylaxis and / or treatment of back pain and the composition comprising at least two components are advantageously designed as an oral administration form.
  • An oral administration form is easy to handle and is readily accepted by a user. In addition, the user can simply take the composition himself. These are zugt to a solid administration form, especially in the form of capsules, tablets, dragees, granules and powders.
  • An addition of the composition to functional foods, such as a bar for healthy nutrition is possible.
  • a liquid administration form in particular in the form of drops, stable solutions and / or juices, is also possible.
  • N-acetyl-glucosamine is characterized by a good water solubility and a sweet taste and is stable over a wide pH range in solution.
  • the composition according to the invention passes through the esophagus into the stomach. There, their ingredients are released, in particular by dissolving a capsule shell of the capsule.
  • Hyaluronic acid initially remains bound in the colloid hydrolyzate and is thus protected against decomposition by means of gastric acid.
  • silicic acid remains bound in the bamboo extract. It is only in the duodenum that the bamboo extract and the collagen hydrolyzate are enzymatically cleaved by means of amylases and peptidases from the pancreas.
  • the collagen hydrolyzate, especially collagen releases hyaluronic acid and both components are split into parts that are absorbable by the body.
  • the bamboo extract releases silica.
  • the ingredients split in such a way are absorbed by the intestinal wall into the bloodstream and from there they enter extracellular tissue of the whole body.
  • the contents of the intervertebral disc are enriched in a particularly high concentration.
  • the ingredients are quickly installed in the disc.
  • Collagen is used to build fiber ring collages.
  • Silica solidifies and stabilizes the compounds, particularly by promoting the crosslinking of collagen. The fiber ring is thus optimally strengthened.
  • Hyaluronic acid and N-acetyl-glucosamine which are partially assembled into a complete molecule prior to incorporation into the intervertebral disc and partly in the disc, bind extremely high amounts of water.
  • the volume of the gelatinous core is thus increased, which can lead to an increasing distance between the vertebral bodies.
  • the oral administration form is advantageously adapted to provide N-acetyl-glucosamine in a daily dose of from 100 milligrams to 700 milligrams, preferably from 200 milligrams to 500 milligrams and most preferably from 300 milligrams. It has been found according to the invention that N-acetyl-glucosamine reaches the best effect in such a dosage. Increasing the dose does not bring any significant increase in the effect. Compared to the glucosamine sulfate known as a nutritional supplement, the dose according to the invention is only one-third as high.
  • the invention is directed to a use of the compositions according to the invention as dietary supplements.
  • the compositions of the invention can be easily supplied to the body over a longer period of time. An often existing lack with necessary building materials can be compensated.
  • the disc can be strengthened in their early wear and thus preserved.
  • the compositions according to the invention are also suitable for a pharmaceutical, a dietetic food or a medical device.
  • the compositions according to the invention have already described therapeutic purposes, namely in particular the prophylaxis and / or treatment of back pain, in particular of degenerative spine complaints.
  • Preferred is a treatment of lumbar osteochondrosis.
  • compositions of the present invention are a foodstuff for special medical purposes that serve particular nutritional needs of individuals suffering from certain diseases, disorders or ailments.
  • dietetic food is a food for a particular diet which is specially processed or formulated and intended for the dietary treatment of patients.
  • compositions of the invention are a substance used for medical therapeutic purposes. Its intended main effect is physical or physicochemical.
  • the invention is also directed to a use of the compositions of the invention as a pharmaceutical, as a dietary food or as a medical device.
  • FIG. 2 shows a schematic process overview for producing the exemplary embodiment according to FIG. 1 and FIG. 2
  • FIG. 3 shows a schematic process overview for the production of N-acetylglucosamine for the exemplary embodiment according to FIG. 1.
  • Fig. 1 illustrates a physiologically active composition 10 as contained in a capsule 1 1 as an oral administration form.
  • the capsule 1 1 serves as a dietary supplement for the preservation and construction of the intervertebral disc.
  • the capsule 11 has a transparent and hard capsule shell 12 made of hydroxypropylmethylcellulose.
  • the composition 10 as an active ingredient mixture of several components.
  • a first component of the composition 10 is silica 13, which is contained in the form of natural silica with a weight percentage of 75% by weight as part of a bamboo extract 14.
  • the bamboo extract 14 is present in an amount of 70.0 milligrams in the capsule shell, resulting in 52.5 milligrams of natural silica as silica 13.
  • a residual portion 16 of the bamboo extract 14 amounts to 17.5 milligrams to 25
  • a second component of composition 10 is N-acetyl-glucosamine 18 or N-acetyl-D-glucosamine in an amount of 100.0 milligrams.
  • the bamboo extract 14 is present in a mass ratio of 0.7.
  • the collagen hydrolyzate 20 comprises as further component collagen 22 in a mass fraction of 60 to 70 percent by weight, in the present case 60 percent by weight in an amount of 180 milligrams.
  • collagen 22 is hydrolyzed and is preferably present as collagen type II.
  • the collagen hydrolyzate 20 comprises as further component about 30% by weight of mucopolysaccharides or glycosaminoglycans 24 in an amount of about 90.0 milligrams.
  • about 10% by weight of hyaluronic acid 26 in an amount of about 30 milligrams is provided as an additional additional component of the composition 10.
  • the collagen hydrolyzate 20 has a mass ratio to N-acetylglucosamine 18 of 3.0.
  • lysine 28 is present in a stabilized form as L-lysine hydrochloride in an amount of 35.0 milligrams as another component of composition 10.
  • the amount of L-lysine hydrochloride of 35.0 milligrams results in an effective amount of L-lysine of 28.0 milligrams.
  • lysine 28 has a mass ratio of 0.28 with respect to N-acetyl-glucosamine 18.
  • the composition comprises 10 L - (+) - ascorbic acid or ascorbic acid as vitamin C 30 in an amount of 37.5 milligrams.
  • a stability surcharge of 25 percent by weight is included in order to compensate for a loss of vitamin C occurring during prolonged storage.
  • a mass ratio of vitamin C 30 to N-acetyl-glucosamine 18 is between about 0.38 and 0.30, depending on the degree of storage loss.
  • composition 10 19.5 milligrams of magnesium stearate 32 from plant sources are included as an adjunct in composition 10. With 100.0 milligrams of N-acetyl-D-glucosamine 18 of the composition 10 per capsule 1 1 can be achieved with a dose of four capsules 1 1 per day a particularly effective dose.
  • the capsules 1 1 should be taken in a quantity of two times two capsules 1 1 per day over a period of two to four weeks.
  • a flooding of the components is achieved as active ingredients or nutrients in the body.
  • the intake can be reduced to two capsules 1 1 per day, divided into two capsules 1 1, for a period of eight weeks. Preference is given to a duration of use of twelve weeks.
  • the intake should be done after eating with plenty of fluids.
  • Fig. 2 shows a manufacturing method for the capsule 1 1.
  • the bamboo extract 14, N-acetyl-glucosamine 18, collagen hydrolyzate 20, lysine 28 and vitamin C 30 are mixed as active ingredient components and magnesium stearate 32 as auxiliaries in a step 34 at an ambient temperature of about 20 ° C.
  • This is followed by encapsulation of the thus obtained mixed composition 10 in an empty capsule shell 12 at 20 ° C. in a step 36. It will get the capsule 1 1.
  • Fig. 3 shows two fundamentally different methods 38 and 40 for preparing the active ingredient N-acetyl-D-glucosamine 18. In both cases, natural chitin 42 serves as the starting material.
  • Chitin 42 is a polysaccharide consisting of consistently ⁇ -1,4-glycosidically linked N-acetyl-glucosamine molecules. Thus, Chitin 42 is particularly well suited for obtaining N-acetyl-glucosamine 18. Chitin 42 derived from crustacean shells is used in both methods 38 and 40.
  • the one method 38 is a partially synthetic process in which natural chitin 42 is subjected to a step 44 of acid hydrolysis or cleavage. Chitin 42 is split into its individual building blocks by means of a strong acid 46. The acid 46 additionally effects a cleavage of the acetyl group from the nitrogen of the N-acetyl-glucosamine 18.
  • acid 46 used is concentrated hydrochloric acid.
  • glucosamine hydrochloride is formed as intermediate 48, which is subsequently concentrated, crystallized and purified.
  • N-acetyl-glucosamine 18 is obtained directly from a cleavage of the natural chitin 42 by means of the other method 40.
  • chitin 42 is swollen with phosphoric acid, then neutralized and subjected in step 54 to enzymatic hydrolysis by means of an enzyme 56.
  • the enzyme 56 is chitinase.
  • Disc which contributes to pain, loss of function of the lower back and absenteeism in the workplace. This problem is especially noticeable in the industrialized world.
  • the primary cause of lumbar osteochondrosis is poorly understood. Disease progression probably involves multifactorial aspects such as hereditary, anatomical, traumatic, nutritional, inflammatory and metabolic factors.
  • non-surgical therapies for lumbar osteochondrosis that are designed to reduce pain and restore normal function.
  • Such non-operative therapies are pharmaceutical pain therapies with, for example, analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, muscle relaxants and / or opiates. It also includes physical therapies such as physiotherapy, electrotherapy, ultrasound and / or heat treatment.
  • injections such as trigger point injections and injections to release nerve blocks. Proper nutrition alone can not prevent lumbar osteochondrosis, while nutritional management may delay its progression.
  • dietary supplements are used and offered anecdotally in clinical practice, despite often contradictory statements and scientific justifications regarding the effectiveness of each substance. It is also true that dietary measures are of low health risk, so there are few studies that have investigated such non-surgical treatment options.
  • the ongoing study which is a prospective, double-blinded, placebo-controlled, 1: 1 randomized study for the adjunctive treatment of lumbar osteochondrosis, was initiated for the patient and investigator.
  • the study aims to evaluate the efficacy of composition 10 as a dietary supplement in the treatment of lumbar osteochondrosis.
  • composition 10 is used as a dietary supplement. It bears the trade name vertebene®.
  • Composition 10 with its combination of ingredients or nutrients, has substances that are naturally occurring in the disc, such as collagen fibers and proteoglycans. like Aggrecan.
  • Such an assembly 10 should help to improve back pain and / or at least maintain spinal function.
  • the two primary goals of the study are, firstly, an evaluation of spinal pain and function, and secondly, to measure the distance between two vertebral bodies using magnetic resonance imaging (MRI) before and after composition supplementation, respectively lumbar osteochondrosis in an orthopedist.
  • MRI magnetic resonance imaging
  • the selected patients are randomly or randomly assigned to either a dietary supplement or verum group or a placebo group in a 1: 1 ratio.
  • the study is a double-blind study in which neither the patient nor the investigator know who receives which investigational product.
  • the investigational medicinal products are composition 10 as an active substance and a control preparation as a placebo. Such blinding may not yet be resolved in the current study, but only at the end of the study, ie when the last patient is completed.
  • the supplementation takes place for an intervention period of three months.
  • the patients of both groups take in each case two times two capsules of the composition 10 or of the placebo per day.
  • patients are instructed to perform certain physical exercises.
  • the baseline data and supplementation data are collected and collected at baseline before supplementation. Pain and function are recorded according to subjective patient questionnaires. These include an Oswestry Disability Index (ODI) questionnaire, in which patients rate their perceived limitations in different functional areas, including pain intensity, and other subjective parameters include visual analogue pain (VAS) pain and quality of life, as described in the Short form 12 "(SF-12) judged. There is a questionnaire on the dietary habits according to the questionnaire “food frequency questionnaire” (FFQ) and the physical activity according to the questionnaire "Global Physical Activity Questionnaire” (GPAQ) of the World Health Organization (WHO). In addition, a global assessment of the effectiveness or satisfaction with the dietary supplement is queried.
  • Oswestry Disability Index Oswestry Disability Index
  • VAS visual analogue pain
  • FFQ food frequency questionnaire
  • GPAQ Global Physical Activity Questionnaire
  • WHO World Health Organization
  • MRI magnetic resonance imaging
  • X-ray examination is performed to determine the distance between two vertebral bodies and assessment of osteochondrosis.
  • a blood sample is taken. This determines dietary and inflammatory blood parameters and blood parameters related to oxidative stress.
  • RT-PCR reverse transcriptase polymerase chain reaction
  • composition 10 may be offered as an adjunctive therapy for the prophylaxis and / or treatment of back pain, in particular in the case of degenerative spinal disorders or disc discomfort, such as lumbar osteochondrosis.

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Abstract

According to the invention, a physiologically active composition for use in a method for the prevention and/or treatment of back pain comprises N-acetyl-glucosamine or a suitable N-acetyl-glucosamine derivative.

Description

Beschreibung  description
PHYSIOLOGISCH AKTIVE ZUBREITUNG UMFASSEND N-ACETYL-GLUKOSAMIN ZUR BEHANDLUNG PHYSIOLOGICAL ACTIVE ADDITIONAL COMPOSITION OF N-ACETYL-GLUCOSAMINE FOR TREATMENT
VON FROM
RÜCKENSCHMERZEN BACK PAIN
Hintergrund der Erfindung Background of the invention
Die Erfindung betrifft eine physiologisch aktive Zusannnnensetzung zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe und/oder Behandlung von Rückenschmerzen. Ferner betrifft die Erfindung eine physiologisch aktive Zusammensetzung, die mindestens zwei Komponenten umfasst, von denen eine erste Komponente Kieselsäure ist. The invention relates to a physiologically active composition for use in a method for the prophylaxis and / or treatment of back pain. Furthermore, the invention relates to a physiologically active composition comprising at least two components, of which a first component is silica.
Immer mehr Menschen sind in immer jüngeren Jahren von Rückenschmerzen in Ruhe und/oder unter Belastung betroffen. Ursachen für solche Rückenschmerzen sind zusätzlich zu altersbedingten Abnutzungserscheinungen zu wenig Bewegung, zu viele Belastungen und/oder falsche Belastungen. So kann stundenlanges Sitzen bei Büroarbeit zu massiven Rückenschmerzen führen. More and more people are affected by back pain at rest and / or under pressure in younger and younger years. Causes of such back pain are, in addition to age-related signs of wear and tear, too little exercise, too many strains and / or incorrect loading. For example, sitting for hours in office work can lead to massive back pain.
Solche Rückenschmerzen beruhen in der Regel auf degenerativen bzw. ver- schleißbedingten Wirbelsäulenveränderungen, die zu Wirbelsäulenbeschwerden führen. Eine Wirbelsäule umfasst mehrere Wirbel aus je einem Wirbelkörper und einem Wirbelbogen sowie jeweils eine zwischen zwei Wirbeln sich befindende Bandscheibe. Mit dazugehörigen Wirbelsäulenbändern sind die Wirbel und Bandscheiben miteinander verbunden und stabilisiert. An den Bandscheiben beginnt ein Verschleiß schon ab etwa dem 20. Lebensjahr eines Menschen mit Abschluss des Wachstums. Dabei verlieren die Bandscheiben nach und nach ihre Dämpfungsfunktion zwischen den Wirbeln. Eine zunehmende Abnützung und Veränderung der Wirbel sowie Muskelverhärtungen durch eine damit einhergehende veränderte Wirbelsäulenstatik sind die Folge. Auch besteht die Gefahr eines Bandscheiben-Vorfalls. Damit verbunden sind zumindest teilweise andauernde Schmerzen in Ruhe und/oder unter Belastung. Der Verschleiß der Bandscheiben ist für etwa 70 Prozent aller Rückenbeschwerden die Ursache. Such back pain is usually due to degenerative or wear-related spinal changes that lead to spinal complaints. A spinal column comprises a plurality of vertebrae each comprising a vertebral body and a vertebral arch, and in each case an intervertebral disc located between two vertebrae. With associated spinal ligaments, the vertebrae and intervertebral discs are interconnected and stabilized. At the intervertebral discs, wear begins as early as about the age of 20 of a human with completion of growth. The intervertebral discs gradually lose their damping function between the vertebrae. An increasing wear and tear of the vertebrae as well as muscle hardening due to an associated altered spinal column statics are the result. There is also the danger of an intervertebral disc incident. Associated with this are at least partially ongoing pain at rest and / or under stress. The wear of the intervertebral discs is responsible for about 70 percent of all back problems.
Auf der Suche nach Linderung greifen betroffene Personen oft zu frei verkäuflichen oder rezeptpflichtigen Medikamenten, unterziehen sich langwierigen physiotherapeutischen Behandlungen oder sogar chirurgischen Eingriffen. Zugrundeliegende Aufgabe In the search for relief, affected individuals often resort to over-the-counter or prescription drugs, undergoing lengthy physiotherapy, or even surgical intervention. Underlying task
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Zusammensetzung bereitzustellen, die wirkungsvoll der Prophylaxe und/oder Behandlung von Rückenschmerzen dient. Insbesondere sollen damit degenerative Wirbelsäulenbeschwerden verhin- dert oder gelindert werden. The invention has for its object to provide a composition that effectively serves the prophylaxis and / or treatment of back pain. In particular, it is intended to prevent or alleviate degenerative spinal complaints.
Erfindungsgemäße Lösung Inventive solution
Diese Aufgabe ist erfindungsgemäß mit einer N-Acetyl-Glukosamin oder ein Deri- vat von N-Acetyl-Glukosamin umfassenden physiologisch aktiven Zusammensetzung zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe und/oder Behandlung von Rückenschmerzen gelöst. This object is achieved with a N-acetyl-glucosamine or a derivative of N-acetyl-glucosamine comprehensive physiologically active composition for use in a method for the prophylaxis and / or treatment of back pain.
N-Acetyl-Glukosamin (NAG) bzw. N-Acetyl-D-Glukosamin ist das Amid von Gluko- samin und Ethansäure bzw. Essigsäure. Andere Namen für N-Acetyl-Glukosamin sind 2-Acetamido-2-desoxy-D-glucopyranose bzw. 2-Acetamido-2-deoxy-ß- glucopyranose bzw. 2-(Acetylamino)-2-deoxy-D-glucose. Als ein Derivat von N- Acetyl-Glu kosamin ist ein Derivat zu verstehen, bei dem N-Acetyl-Glukosamin als Grundstruktur erhalten ist. Insbesondere ist an Stelle eines H-Atoms des N-Acetyl- Glukosamins ein anderes Atom oder eine andere Atomgruppe vorgesehen. In vor- liegender Beschreibung umfasst die Bezeichnung N-Acetyl-Glukosamin aus Gründen einer besseren Lesbarkeit immer auch ein solches Derivat. N-acetyl-glucosamine (NAG) or N-acetyl-D-glucosamine is the amide of glucosamine and ethanoic acid or acetic acid. Other names for N-acetyl-glucosamine are 2-acetamido-2-deoxy-D-glucopyranose and 2-acetamido-2-deoxy-ß- glucopyranose or 2- (acetylamino) -2-deoxy-D-glucose. As a derivative of N-acetyl-Glu kosamin is a derivative to be understood in which N-acetyl-glucosamine is obtained as a basic structure. In particular, instead of an H atom of N-acetylglucosamine, another atom or atomic group is provided. In the present description, the term N-acetyl-glucosamine always includes such a derivative for reasons of better readability.
Mittels der erfindungsgemäßen N-Acetyl-Glukosamin umfassenden Zusammensetzung kann ein überraschend guter Effekt bei der Prophylaxe und/oder Behand- lung von Rückenschmerzen erreicht werden. By means of the N-acetyl-glucosamine composition according to the invention, a surprisingly good effect can be achieved in the prophylaxis and / or treatment of back pain.
N-Acetyl-Glukosamin ist aufgrund der Bindung seines Stickstoffs im Ethansäu- reamid besonders stabil gegenüber einer Reaktion mit anderen Substanzen. Zudem wurde erfindungsgemäß festgestellt, dass N-Acetyl-Glukosamin im Körper besonders schnell und in hoher Menge bioverfügbar ist. N-acetyl-glucosamine is particularly stable to reaction with other substances due to the binding of its nitrogen in the ethanoic acid amide. In addition, it has been found according to the invention that N-acetyl-glucosamine is bioavailable in the body particularly rapidly and in a high amount.
Ein Vergleich des N-Acetyl-Glukosamins mit Glukosamin zeigt, dass Glukosamin in freier Form nicht vorkommt. Glukosamin ist ein herkömmliches Nahrungsergänzungsmittel und Arzneimittel, das zur Förderung der Gelenkgesundheit und bei Arthrose des Kniegelenks verwendet wird. Dort liegt das Glukosamin immer als Glukosaminsulfat oder Glukosaminhydrochlorid vor, das zusätzlich durch den Zusatz von Kaliumchlorid oder Natriumchlorid stabilisiert ist. Ansonsten würde Glukosamin aufgrund von freien Valenzen seines Stickstoffs mit sich selbst und anderen Substanzen reagieren. A comparison of N-acetyl-glucosamine with glucosamine shows that glucosamine does not occur in free form. Glucosamine is a common dietary supplement and medicine used to promote joint health and osteoarthritis of the knee joint. There, the glucosamine is always present as glucosamine sulfate or glucosamine hydrochloride, which is additionally stabilized by the addition of potassium chloride or sodium chloride. Otherwise, due to free valences of its nitrogen, glucosamine would react with itself and other substances.
Ferner wurde insbesondere im Vergleich zu peroral eingesetztem Glukosaminsulfat eine schnellere und höhere Bioverfügbarkeit des N-Acetyl-Glukosamins festgestellt. Die Bioverfügbarkeit des N-Acetyl-Glukosamins ist mehr als dreimal so hoch wie die Bioverfügbarkeit von Glukosaminsulfat, gemessen daran, wie viel der jeweiligen Substanz tatsächlich im Gewebe nach einer oralen Aufnahme verfügbar ist. Glukosamin kann im Körper zu N-Acetyl-Glukosamin umgewandelt werden, jedoch kostet eine solche Umwandlung Zeit. Zudem geht ein Teil von oral aufgenommenem Glukosamin verloren, das vom Körper als Energiequelle verbrannt oder direkt wieder ausgeschieden wird. Furthermore, a faster and higher bioavailability of N-acetyl-glucosamine was found especially in comparison to perorally inserted glucosamine sulfate. The bioavailability of N-acetyl-glucosamine is more than three times higher than the bioavailability of glucosamine sulfate, measured by how much of the substance is actually available in the tissue after oral ingestion. Glucosamine can be converted to N-acetyl-glucosamine in the body, but such conversion costs time. In addition, a part of orally ingested glucosamine is lost, which is burned by the body as an energy source or excreted directly.
Mit der N-Acetyl-Glukosamin umfassenden erfindungsgemäßen Zusammensetzung kann dem menschlichen Körper ein direkter Vorläufer von Hyaluronsäure und von anderen Glykosaminoglykanen (GAG) bzw. Mukopolysacchariden bereit- gestellt werden. Damit kann eine Produktion der Hyaluronsäure und anderer Gly- kosaminoglykane im Körper effektiv gesteigert werden. Hyaluronsäure weist als Glykosaminoglykan eine makromolekulare Kette aus einer sich wiederholenden Disaccharid-Einheit auf, die aus D-Glucuronsäure und N-Acetyl-D-Glukosamin gebildet ist. Hyaluronsäure kommt in verschiedenen Gewebearten vor und erfüllt viele Funktionen. Vor allem das Speichern von Wasser in den unterschiedlichen Geweben ist eine herausragende Funktion der Hyaluronsäure. With the N-acetyl-glucosamine comprising composition according to the invention, the human body can be provided with a direct precursor of hyaluronic acid and of other glycosaminoglycans (GAG) or mucopolysaccharides. This can effectively increase the production of hyaluronic acid and other glycosaminoglycans in the body. Hyaluronic acid has as its glycosaminoglycan a macromolecular chain of a repeating disaccharide unit formed of D-glucuronic acid and N-acetyl-D-glucosamine. Hyaluronic acid is found in various types of tissue and performs many functions. Above all, the storage of water in the different tissues is an outstanding function of hyaluronic acid.
Besonders positive Auswirkungen einer solchen Förderung der Hyaluronsäure- produktion im Körper bei Zufuhr des N-Acetyl-Glukosamins wurden auf die Band- Scheiben festgestellt. Particularly positive effects of such promotion of hyaluronic acid production in the body when N-acetyl-glucosamine was supplied were observed on the band discs.
Die Bandscheibe ist eine Verbindung zwischen zwei Wirbeln aus Faserknorpelgewebe bzw. Faserknorpel. Eine solche Verbindung ist eine knorplige Knochenverbindung bzw. Symphyse. Die Symphyse ist ein unechtes Gelenk und unter- scheidet sich grundsätzlich von einer faserknorpligen Zwischengelenkscheibe in einem echten Gelenk, wie in einem Kniegelenk, Schultergelenk, Hüftgelenk, usw. Bei dem echten Gelenk befindet sich zwischen zwei Knochenenden ein Gelenkspalt und die Knochenenden sind von einer Knorpelschicht überzogen. Zwischen den Knorpelschichten befindet sich die Zwischengelenkscheibe, die aus Faser- knorpel und einem straffen, parallelfaserigen Bindegewebe aufgebaut ist. Demgegenüber umfasst die Bandscheibe einen äußeren Faserring und einen inneren Gallertkern. Der Faserring weist außen konzentrische Schichten aus kolla- genen Bindegewebsfasern auf, die nach innen in Faserknorpel übergehen. Die Bindegewebsfasern heften an den Wirbeln an und verbinden so die Wirbel unter- einander. Im Inneren des Faserrings befindet sich der Gallertkern, der ein gallertartiges Gewebe ist. Das Gewebe enthält 80 bis 85 Prozent Wasser und eine Matrix aus Hyaluronsäure und Proteoglykanen, deren Seitenketten Glykosaminogly- kane sind. Damit kann das Gewebe verhältnismäßig große Mengen an Wasser reversibel binden und als eine Art Wasserkissen stoßdämpfend wirken. The intervertebral disc is a connection between two vertebrae of fibrocartilage or fibrocartilage. Such a compound is a bone-knot or symphysis. The symphysis is a fake joint and differs fundamentally from a fibro-snagged intervertebral disc in a true joint, such as a knee joint, shoulder joint, hip joint, etc. In the true joint, there is a joint gap between two bone ends and the bone ends are from a cartilaginous layer overdrawn. Between the cartilaginous layers is the intervertebral disc, which is made up of fibrocartilage and a tight, parallel fibrous connective tissue. In contrast, the disc comprises an outer fiber ring and an inner gelatinous core. On the outside, the fiber ring has concentric layers of collagenous connective tissue fibers, which merge internally into fibrocartilage. The connective tissue fibers attach to the vertebrae, connecting the vertebrae with each other. Inside the fiber ring is the gelatinous core, which is a gelatinous tissue. The tissue contains 80 to 85 percent water and a matrix of hyaluronic acid and proteoglycans, the side chains of which are glycosaminoglycans. Thus, the tissue can reversibly bind relatively large amounts of water and act as a kind of water cushion shock-absorbing.
Im Laufe eines Lebens verschleißen die Bandscheiben zusehends. Dabei verliert der Gallertkern seine Matrix aus Hyaluronsäure und Proteoglykanen. Der Gallertkern trocknet zunehmend aus, wodurch sich sein Volumen verringert und die Wirbelkörper sich aneinander annähern. Zudem geht dadurch die Dämpfungsfunktion der Bandscheiben verloren. Die Wirbelkörper werden übermäßig belastet und abgenützt, was zu Rückenschmerzen führt. Over the course of a lifetime, the intervertebral discs wear out. The gelatinous nucleus loses its matrix of hyaluronic acid and proteoglycans. The gelatinous core gradually dries up, reducing its volume and bringing the vertebral bodies closer together. In addition, the attenuation function of the intervertebral discs is thereby lost. The vertebral bodies are excessively stressed and worn, resulting in back pain.
Bei Zufuhr von N-Acetyl-Glukosamin konnte beobachtet werden, dass Rückenschmerzen, die insbesondere auf degenerativen Veränderungen der Bandschei- ben beruhen, zuverlässig nachlassen und behoben werden können. N-Acetyl- Glukosamin steigert die Bildung von Hyaluronsäure und Proteoglykanen im Gallertkern effektiv und verbessert die Wasserspeicherfunktion des Gallertkerns. Zudem wirkt N-Acetyl-Glukosamin dort entzündungshemmend und schmerzlindernd. Damit können die Bandscheiben mittels N-Acetyl-Glukosamin besonders effektiv erhalten und/oder aufgebaut werden. Ein Abstand zwischen den Wirbelkörpern kann wieder vergrößert werden. Solche Ursachen von Rückenschmerzen können entsprechend effektiv behandelt werden. Im Idealfall kann sogar den Rückenschmerzen vorgebeugt werden. Erfindungsgemäß vorteilhaft umfasst die Zusammensetzung zusätzlich Kieselsäure. Der Begriff Kieselsäure umfasst im Sinne vorliegender Erfindung Kieselsäure mit der allgemeinen Summenformel H2n+2Sin03n+i , amorphe Kieselsäure, amorphes bzw. nichtkristallines Siliziumdioxid, natürliche bzw. organische Kieselsäure und natürliches Siliziumdioxid. Kieselsäure ist also insgesamt ein Lieferant für Silizium, das ein für den Menschen essentielles Spurenelement ist. Silizium wird im Körper für eine Produktion von Keratin in Haaren und Nägeln, für eine Wundheilung und für eine Regeneration von Bindegewebe benötigt. Dazu wirkt Silizium stimulierend auf eine Synthese von Glykosaminoglykanen und von Collagen, einem faserförmigen Strukturprotein des Bindegewebes. Damit trägt Silizium zur Elastizität des Bindegewebes bei und sorgt für dessen Stabilität. When N-acetyl-glucosamine was administered, it was observed that back pain, which is mainly due to degenerative changes in the intervertebral discs, can be relieved and repaired reliably. N-acetylglucosamine effectively enhances the formation of hyaluronic acid and proteoglycans in the gelatinous core and improves the water storage function of the gelatinous nucleus. In addition, N-acetyl-glucosamine has anti-inflammatory and analgesic properties. Thus, the intervertebral discs can be obtained and / or constructed particularly effectively by means of N-acetyl-glucosamine. A distance between the vertebral bodies can be increased again. Such causes of back pain can be effectively treated accordingly. Ideally, even the back pain can be prevented. Advantageously according to the invention, the composition additionally comprises silicic acid. The term silica in the context of the present invention comprises silica with the general empirical formula H2n + 2SinO3n + i, amorphous silicic acid, amorphous or noncrystalline silica, natural or organic silicic acid and natural silica. Silica is therefore a supplier of silicon, which is a trace element that is essential for humans. Silicon is needed in the body for the production of keratin in the hair and nails, for wound healing and for the regeneration of connective tissue. In addition, silicon has a stimulating effect on the synthesis of glycosaminoglycans and collagen, a fibrous structural protein of the connective tissue. Thus, silicon contributes to the elasticity of the connective tissue and ensures its stability.
In der erfindungsgemäß vorteilhaften Kombination von Kieselsäure mit N-Acetyl- Glukosamin ist eine besonders wirksame Zusammensetzung zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe und/oder Behandlung von Rückenschmerzen bereitgestellt. Die Kieselsäure verstärkt die Wirkung von N-Acetyl-Glukosamin da- hingehend, dass eine Vernetzung der Glykosaminoglykane, von Collagen undIn the present invention advantageous combination of silica with N-acetyl-glucosamine a particularly effective composition for use in a method for the prophylaxis and / or treatment of back pain is provided. Silica enhances the action of N-acetyl-glucosamine to promote cross-linking of glycosaminoglycans, collagen and
Elastin, einem weiteren faserförmigen Strukturprotein gefördert wird. Ein Zusammenwirken der derart vernetzten Körperstrukturen dämpft auftretende Stöße besonders stark. Auf die Bandscheiben und Wirbel auftretende Kräfte können damit besonders schnell und umfassend in die Wirbelsäulenbänder und weiteren elasti- sehen Strukturen der Wirbelsäule abgeleitet werden. Elastin, another fibrous structural protein is promoted. An interaction of such networked body structures attenuates occurring impact particularly strong. Thus, forces occurring on the intervertebral discs and vertebrae can be diverted particularly quickly and comprehensively into the spinal ligaments and other elastic structures of the spinal column.
Zudem bewirkt die Kieselsäure, dass der Faserring der Bandscheibe für seine Funktion elastisch bleibt. Der Faserring umfasst Bindegewebe, das mittels des Siliziums der Kieselsäure stabilisiert werden kann. Zudem hat N-Acetyl- Glukosamin positive Auswirkungen auf die Wasserspeicherfunktion des Bindegewebes mittels Stimulation einer Hyaluronsäurebildung im Bindegewebe. Damit kann verhindert werden, dass der Faserring austrocknet und spröde wird. Ein Riss des Faserrings würde andernfalls zu einem Bandscheibenvorfall führen. Bei einem Bandscheibenvorfall tritt der Gallertkern in einen durch übereinanderliegende Wirbel gebildeten Wirbelkanal aus. In dem Wirbelkanal befindet sich das Rückenmark, auf das der Gallertkern dann drückt und Schmerzen verursacht. Erfindungsgemäß ist die Kieselsäure besonders vorteilhaft als Bestandteil eines Bambus-Extrakts vorgesehen. In dem Bambus-Extrakt ist natürliches Siliziumdioxid bzw. natürliche Kieselsäure reichhaltig vorhanden. In addition, the silica causes the fibrous ring of the intervertebral disc to remain elastic for its function. The fibrous ring comprises connective tissue that can be stabilized by the silica of the silica. In addition, N-acetylglucosamine has positive effects on the water storage function of the connective tissue by stimulating hyaluronic acid formation in the connective tissue. This can prevent the fiber ring from drying out and becoming brittle. A rupture of the fiber ring would otherwise lead to a herniated disc. In a disc herniation, the gelatinous nucleus emerges into a vertebral canal formed by superimposed vertebrae. In the spinal canal is the spinal cord, on which the gelatinous nucleus then presses and causes pain. According to the invention, the silica is particularly advantageously provided as part of a bamboo extract. In the bamboo extract natural silica or natural silica is abundant.
Das Bambus-Extrakt ist in herkömmlicher Weise gewonnen aus Bambus, insbesondere aus einer bestimmten Spezies des Bambus, nämlich aus Bambusa a- rundinacea und Bambusa vulgaris. Dazu ist eine Aussonderung aus Hohlräumen des Bambus verwendet, der sogenannte Bambuskampfer bzw. Tabashir. Tabashir ist eine siliziumreiche Substanz, die im Wesentlichen amorphe Kieselsäure beinhaltet und als Grundlage für das Bambus-Extrakt dient. Das Bambus-Extrakt um- fasst damit im Wesentlichen natürliches Siliziumdioxid. The bamboo extract is conventionally derived from bamboo, in particular from a particular species of bamboo, namely Bambusa a-roundinacea and Bambusa vulgaris. For this purpose, a separation from hollows of bamboo used, the so-called bamboo steamer or Tabashir. Tabashir is a silicon-rich substance that contains essentially amorphous silica and serves as the basis for the bamboo extract. The bamboo extract thus essentially comprises natural silicon dioxide.
Erfindungsgemäß vorteilhaft weist das Bambus-Extrakt natürliches Siliziumdioxid mit einem Massenanteil bzw. Gewichtsanteil von 60 bis 90 Masse nprozent bzw.According to the invention, the bamboo extract advantageously comprises natural silicon dioxide with a mass fraction or weight fraction of 60 to 90% by mass or
Gewichtsprozent, bevorzugt von 70 bis 80 Gewichtsprozent und besonders bevorzugt von 75 Gewichtsprozent bezogen auf das Bambus-Extrakt auf. Damit ist ein ausreichend hoher und entsprechend gut wirksamer Anteil an Siliziumdioxid im Bambus-Extrakt enthalten. Weight percent, preferably from 70 to 80 weight percent and particularly preferably from 75 weight percent based on the bamboo extract on. This contains a sufficiently high and correspondingly effective proportion of silicon dioxide in the bamboo extract.
Ferner weist das Bambus-Extrakt erfindungsgemäß vorteilhaft bezogen auf N- Acetyl-Glukosamin ein Massenverhältnis von 0,5 bis 0,9, bevorzugt von 0,6 bis 0,8 und besonders bevorzugt von 0,7 auf. Mit dem derartigen Massenverhältnis konnte eine besonders gute Wechselwirkung insbesondere bei der Behandlung von Rückenschmerzen erzielt werden. Furthermore, the bamboo extract according to the invention advantageously has a mass ratio of from 0.5 to 0.9, preferably from 0.6 to 0.8 and more preferably from 0.7, based on N-acetyl-glucosamine. With such a mass ratio, a particularly good interaction could be achieved, in particular in the treatment of back pain.
Weiterhin umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung in vorteilhafter Weise zusätzlich Collagen. Eine Zufuhr von Collagen wirkt sich positiv auf die Gesundheit von Gelenken aus und kann Osteoporose vorbeugen. Collagen ist ein faserförmiges Strukturprotein des Bindegewebes und ist das am meisten verbreitete Protein im menschlichen Körper. Als strukturgebendes Protein ist Collagen der wichtigste Aufbaustoff der Wirbelkörper und Wirbelbögen sowie aller Knorpel der Bandscheiben. Collagen ist damit wesentlich am Aufbau der Wirbelsäule beteiligt. Ferner stärkt Collagen Sehnen und Stützmuskulatur sowie die Wirbelsäulenbänder bzw. Bandverbindungen der Wirbelsäule. Die Zufuhr von Collagen in Kombination mit N-Acetyl-Glukosamin und/oder Kieselsäure verstärkt deren positive Wirkung auf die Wirbelsäulengesundheit in synergistischer Weise. Furthermore, the composition according to the invention advantageously additionally comprises collagen. A supply of collagen has a positive effect on the health of joints and can prevent osteoporosis. Collagen is a fibrous structural protein of connective tissue and is the most widely distributed protein in the human body. The structuring protein is collagen the most important building material of the vertebral bodies and vertebral arches as well as all cartilages of the intervertebral discs. Collagen is thus significantly involved in the structure of the spine. Collagen also strengthens tendons and supportive muscles as well as the spinal ligaments or ligaments of the spine. The addition of collagen in combination with N-acetyl-glucosamine and / or silica synergistically enhances their beneficial effect on spinal health.
Erfindungsgemäß besonders vorteilhaft ist Collagen als Bestandteil bzw. Komponente eines Collagenhydrolysats vorgesehen. Das Collagenhydrolysat umfasst hydrolisiertes Collagen. Dabei ist Collagen enzymatisch oder chemisch aufgeschlossen und kann so vom Körper leichter verdaut und aufgenommen werden. Die positive Wirkung von Collagen kann besser ausgenutzt und beschleunigt werden. Zudem wird in den knorpelbildenden Zellen mittels Collagenhydrolysat eine Bildung von Collagen Typ II stimuliert, das als Strukturprotein von hyalinem und elastischem Knorpel fungiert. Collagen is particularly advantageously provided according to the invention as a constituent or component of a collagen hydrolyzate. The collagen hydrolyzate comprises hydrolyzed collagen. Collagen is enzymatically or chemically digested and can be easily digested and absorbed by the body. The positive effect of collagen can be better utilized and accelerated. In addition, collagen hydrolyzate in the cartilage-forming cells stimulates the formation of collagen type II, which acts as a structural protein of hyaline and elastic cartilage.
Bevorzugt weist das Collagenhydrolysat Collagen in einem Massenanteil von 50 bis 80 Gewichtsprozent und besonders bevorzugt von 60 bis 70 Gewichtsprozent auf. Damit liegt ein hoher und entsprechend wirksamer Anteil an Collagen im Col- lagenhydrolysat vor. The collagen hydrolyzate preferably has collagen in a mass fraction of 50 to 80 percent by weight and more preferably of 60 to 70 percent by weight. This results in a high and correspondingly effective proportion of collagen in the colloid hydrolyzate.
Zum Verstärken der beschriebenen positiven Wirkung umfasst das Collagenhydrolysat bevorzugt zusätzlich Glykosaminoglykane mit einem Massenanteil zwischen 20 bis 40 Gewichtsprozent, besonders bevorzugt zwischen 25 bis 35 Ge- wichtsprozent. To enhance the positive effect described, the collagen hydrolyzate preferably additionally comprises glycosaminoglycans with a mass fraction of between 20 and 40 percent by weight, particularly preferably between 25 and 35 percent by weight.
Weiterhin umfasst die Zusammensetzung erfindungsgemäß vorteilhaft zusätzlich Hyaluronsäure. Die herausragende Fähigkeit von Hyaluronsäure ist, besonders große Mengen an Wasser zu binden. Damit ist Hyaluronsäure entscheidend für die Wasserspeicherung im Gallertkern der Bandscheiben und für deren Funktion als Stoßdämpfer. Es wurde erfindungsgemäß beobachtet, dass die stoßdämpfen- de Funktion entscheidend erhalten oder verstärkt wird, wenn Hyaluronsäure in Kombination mit N-Acetyl-Glukosamin als Baustein der Hyaluronsäure zugeführt wird. Direkt zugeführte Hyaluronsäure ist schnell verfügbar und stimuliert überraschend stark zusätzlich den Aufbau von körpereigener Hyaluronsäure mittels zu- geführtem N-Acetyl-Glukosamin. Furthermore, the composition according to the invention advantageously additionally comprises hyaluronic acid. The outstanding ability of hyaluronic acid is to bind extra large amounts of water. Hyaluronic acid is thus crucial for the storage of water in the gelatinous core of the intervertebral discs and for their function as shock absorbers. It has been observed according to the invention that the shock-damping de function is decisively obtained or enhanced when hyaluronic acid is administered in combination with N-acetyl-glucosamine as a building block of hyaluronic acid. Directly supplied hyaluronic acid is readily available and surprisingly strongly stimulates the development of endogenous hyaluronic acid by means of added N-acetyl-glucosamine.
Erfindungsgemäß vorteilhaft ist Hyaluronsäure als Bestandteil eines Collagenhyd- rolysats vorgesehen. Bevorzugt umfasst das Collagenhydrolysat Hyaluronsäure mit einen Massenanteil zwischen 5 und 15 Gewichtsprozent und besonders be- vorzugt zwischen 8 und 12 Gewichtsprozent. Ein solcher Massenanteil an Hyaluronsäure hat sich als besonders wirkungsvoll herausgestellt. Zudem ist Hyaluronsäure im Collagenhydrolysat derart eingebunden, dass bei einer oralen Aufnahme eine möglichst große Menge an Hyaluronsäure durch den Magen gelangt. Im Magen vorhandene Magensäure würde Hyaluronsäure ansonsten größtenteils zer- setzen. Damit dient das Collagenhydrolysat sozusagen als ein Transportkoffer, mit dem derart säureempfindliche Hyaluronsäure durch den Magen geschleust wird. Erst im weitgehend neutralen Milieu des Zwölffingerdarms wird das Collagenhydrolysat enzymatisch gespalten. Dadurch wird Hyaluronsäure aus dem Collagenhydrolysat freigesetzt und gelangt dann vom Dünndarm in die Blutbahn und von dort in die zwischenzelluläre Gewebsflüssigkeit des ganzen Körpers. According to the invention, hyaluronic acid is advantageously provided as part of a collagen hydrolyzate. The collagen hydrolyzate preferably comprises hyaluronic acid with a mass fraction of between 5 and 15 percent by weight and particularly preferably between 8 and 12 percent by weight. Such a mass fraction of hyaluronic acid has proven to be particularly effective. In addition, hyaluronic acid is incorporated in the collagen hydrolyzate in such a way that, when taken orally, the largest possible amount of hyaluronic acid passes through the stomach. Gastric acid present in the stomach would otherwise break down hyaluronic acid for the most part. Thus, the Collagenhydrolysat serves as a kind of transport case, with the so acid-sensitive hyaluronic acid is passed through the stomach. Only in the largely neutral environment of the duodenum is the collagen hydrolyzate cleaved enzymatically. As a result, hyaluronic acid is released from the collagen hydrolyzate and then passes from the small intestine into the bloodstream and from there into the intercellular tissue fluid of the whole body.
Ferner weist das Collagenhydrolysat in erfindungsgemäß vorteilhafter Weise bezogen auf N-Acetyl-Glukosamin ein Massenverhältnis von 2,0 bis 4,0, bevorzugt von 2,5 bis 3,5 und besonders bevorzugt von 3,0 auf. Mit dem derartigen Massen- Verhältnis konnte eine besonders gute Wechselwirkung insbesondere bei der Behandlung von Rückenschmerzen erzielt werden. In addition, the collagen hydrolyzate has a mass ratio of from 2.0 to 4.0, preferably from 2.5 to 3.5 and particularly preferably from 3.0, in an advantageous manner according to the invention relative to N-acetyl-glucosamine. With such a mass ratio, a particularly good interaction could be achieved, in particular in the treatment of back pain.
Weiterhin umfasst die erfindungsgemäße Zusammensetzung vorzugsweise zusätzlich Lysin, insbesondere natürlich vorkommendes L-Lysin. L-Lysin ist eine es- sentielle Aminosäure für den Menschen. Das bedeutet, dass L-Lysin nicht vom Körper selbst gebildet wird, sondern zugeführt werden muss. L-Lysin regt eine Bildung und eine Aktivität von knochenbildenden Zellen an. Zudem dient L-Lysin einem Wachstum der Muskeln, unterstützt eine Ausschüttung von Wachstumshormonen und stimuliert das Immunsystem. Ferner trägt L-Lysin zu einer Regelung einer Stickstoffbilanz in den Muskeln bei und fördert eine Cal- ciumspeicherung in den Knochen, was einer Entstehung von Osteoporose verlangsamend entgegenwirkt. Mit der Zufuhr von L-Lysin zusätzlich zu N-Acetyl- Glukosamin wird eine positive Wirkung auf den gesamten Organismus erreicht, was die positive Wirkung von N-Acetyl-Glukosamin insbesondere gegen Wirbelsäulenbeschwerden zusätzlich verstärkt. Furthermore, the composition according to the invention preferably additionally comprises lysine, in particular naturally occurring L-lysine. L-lysine is an essential amino acid for humans. This means that L-lysine is not formed by the body itself, but must be supplied. L-lysine stimulates formation and activity of bone-forming cells. In addition, L-lysine is a growth of muscles, supports the release of growth hormones and stimulates the immune system. In addition, L-lysine contributes to regulation of nitrogen balance in the muscles and promotes calcium storage in the bones, which counteracts the development of osteoporosis. With the addition of L-lysine in addition to N-acetyl-glucosamine a positive effect on the entire organism is achieved, which additionally enhances the positive effect of N-acetyl-glucosamine especially against spinal complaints.
Eine besonders starke Wirkung wird erreicht bei einem erfindungsgemäß vorteilhaften Massenverhältnis von Lysin bezogen auf N-Acetyl-Glukosamin von 0,18 bis 0,38, bevorzugt von 0,23 bis 0,33, besonders bevorzugt von 0,28. A particularly strong effect is achieved with an inventive advantageous mass ratio of lysine based on N-acetyl-glucosamine from 0.18 to 0.38, preferably from 0.23 to 0.33, particularly preferably from 0.28.
Ferner umfasst die Zusammensetzung erfindungsgemäß vorzugsweise Vitamin C. Vitamin C umfasst als Sammelbegriff L-(+)-Ascorbinsäure und ihre Derivate mit gleicher Wirkung wie L-(+)-Ascorbinsäure. Vitamin C ist ein Coenzym für das Enzym Prolyl-4-Hydroxylase, welches zur Biosynthese von Collagen benötigt wird. Zudem unterstützt Vitamin C in Kombination mit L-Lysin im Collagen eine kovalen- te Quervernetzung benachbarter Moleküle. Damit wird Collagen mittels Vitamin C zusätzlich stabilisiert, was stärkende Auswirkungen auf das gesamte Bindegewebe und damit auf verbindende Strukturen der Wirbelsäule in Verbindung mit den Bandscheiben hat. In addition, according to the invention, the composition preferably comprises vitamin C. Vitamin C as a collective term comprises L - (+) - ascorbic acid and its derivatives with the same effect as L - (+) - ascorbic acid. Vitamin C is a coenzyme for the enzyme prolyl-4-hydroxylase, which is needed for the biosynthesis of collagen. In addition, vitamin C in combination with L-lysine in the collagen promotes a covalent cross-linking of neighboring molecules. In this way, collagen is additionally stabilized by means of vitamin C, which has strengthening effects on the entire connective tissue and thus on connecting structures of the spine in connection with the intervertebral discs.
Eine maßgeblich verstärkender Effekt wird erreicht bei einem erfindungsgemäß vorteilhaften Massenverhältnis von L-(+)-Ascorbinsäure bezogen auf N-Acetyl- Glukosamin von 0,20 bis 0,40, bevorzugt 0,25 bis 0,35 und besonders bevorzugt 0,30. Bevorzugt kann die Zusammensetzung besonders wirksam in Verbindung mit entzündungshemmendenden und schmerzstillenden Arzneimitteln aufgenommen werden, die beispielsweise als Wirkstoff Diclofenac bzw. 2-{2-[(2,6- Dichlorphenyl)amino]phenyl}essigsäure) enthalten. A significantly reinforcing effect is achieved with an inventive advantageous mass ratio of L - (+) - ascorbic acid based on N-acetyl-glucosamine from 0.20 to 0.40, preferably 0.25 to 0.35 and particularly preferably 0.30. Preferably, the composition can be particularly effective in combination with anti-inflammatory and analgesic drugs containing, for example, as active ingredient diclofenac or 2- {2 - [(2,6-dichlorophenyl) amino] phenyl} acetic acid).
Besonders bevorzugt kann zusätzlich eine physiotherapeutische Behandlung insbesondere hinsichtlich einer Linderung von Rückenschmerzen durchgeführt werden. Dabei konnte festgestellt werden, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung einen beschleunigenden Effekt auf Erfolge der physiotherapeutischen Behandlung hat. Particularly preferably, a physiotherapeutic treatment can additionally be carried out, in particular with regard to alleviating back pain. It was found that the composition of the invention has an accelerating effect on successes of the physiotherapeutic treatment.
Ferner ist die Erfindung gerichtet auf eine physiologisch aktive Zusammensetzung, die mindestens zwei Komponenten umfasst, von denen eine erste Komponente Kieselsäure ist und eine zweite Komponente N-Acetyl-Glukosamin oder ein Derivat von N-Acetyl-Glukosamin ist. Insbesondere ist bei einem solchen Derivat N-Acetyl-Glukosamin als Grundstruktur erhalten und an Stelle eines H-Atoms des N-Acetyl-Glukosamins ein anderes Atom oder eine andere Atomgruppe vorgesehen. Der Begriff Kieselsäure umfasst vorstehend beschriebene Formen als Lieferanten für Silizium als essentielles Spurenelement. Further, the invention is directed to a physiologically active composition comprising at least two components of which a first component is silica and a second component is N-acetyl-glucosamine or a derivative of N-acetyl-glucosamine. In particular, in such a derivative, N-acetyl-glucosamine is obtained as a basic structure, and instead of an H atom of N-acetyl-glucosamine, another atom or atom group is provided. The term silicic acid includes forms described above as suppliers of silicon as an essential trace element.
Eine solche erfindungsgemäße Zusammensetzung hat nicht nur die bereits beschriebenen positiven Wirkungen für eine Prophylaxe und/oder Behandlung von Rückenschmerzen. Es hat sich gezeigt, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung in einer Kombination der beiden Komponenten Kieselsäure und N-Acetyl- Glukosamin weitere sich gegenseitig verstärkende positive Wirkungen auf den menschlichen Organismus hat. Silizium ist essentiell für die Knochenentwicklung, für die Festigkeit und Elastizität des Knorpels und anderer Bindegewebe. Silizium stärkt Haut, Haare und Nägel. Insbesondere werden solche positiven Auswirkungen mittels N-Acetyl-Glukosamin verstärkt. Die Zufuhr von N-Acetyl-Glukosamin fördert die Synthese von Hyaluronsäure als Feuchtigkeitsspeicher der Haut, desSuch a composition according to the invention not only has the already described positive effects for the prophylaxis and / or treatment of back pain. It has been found that the composition according to the invention in a combination of the two components silica and N-acetyl-glucosamine has further mutually reinforcing positive effects on the human organism. Silicon is essential for bone development, for the strength and elasticity of cartilage and other connective tissues. Silicon strengthens skin, hair and nails. In particular, such positive effects are enhanced by N-acetyl-glucosamine. The intake of N-acetyl-glucosamine promotes the synthesis of hyaluronic acid as a moisture reservoir of the skin, the
Bindegewebes und des Knorpels. Zudem ist N-Acetyl-Glukosamin ein Baustein für eine Synthese von Glykosaminoglykanen in den Bindegeweben und ein Aktivator für die derartige Synthese. Eine Vernetzung der Glykosaminoglykane wird mittels Silizium überraschend stark gefördert. Damit wirkt die erfindungsgemäße Zusammensetzung synergistisch verstärkt und erhöhend auf die Stabilität sowie Elastizi- tät aller Arten von Bindegewebe und insbesondere auch auf Haut, Haare und Nägel. Deren Spannkraft und Dicke konnten besonders gut gestärkt werden, sodass auch einer Faltenbildung der Haut entgegengewirkt werden konnte. Connective tissue and cartilage. In addition, N-acetyl-glucosamine is a building block for a synthesis of glycosaminoglycans in the connective tissues and an activator for such synthesis. Crosslinking of glycosaminoglycans is surprisingly promoted by silicon. Thus, the composition of the invention acts synergistically reinforced and increasing on the stability and elasticity of all types of connective tissue and in particular on skin, hair and nails. Their resilience and thickness could be strengthened particularly well, so that a wrinkling of the skin could be counteracted.
Zudem stimuliert Silizium ein gesundes Haarwachstum und glänzendes Haar. Sili- zium trägt zu einem Härten von Zahnschmelz bei, wodurch Zähne vor Karies geschützt werden können. Zudem verhindert Silizium Zahnfleischbluten und Zahnfleischrückgang. Ferner ist Silizium wichtig für einen Mineral isationsprozess in Knochen. Silizium gehört in ionisierter Form zu den wichtigsten Ionen in Knochen bildenden Zellen und fördert die Calciumabsorption aus der Nahrung. Damit kann Silizium einen entscheidenden Beitrag gegen eine Entwicklung von Osteoporose leisten. Weiterhin verbessert Silizium die Flexibilität von Blutgefäßen und kann gegen Arterienerkrankungen wirken. Darüber hinaus hat Silizium positive Auswirkungen auf die Gesundheit von Lunge und Darm. Allgemein erniedrigt Silizium Schwindel, Kopfschmerzen, Tinnitus und Schlafstörungen und stimuliert das Im- munsystem. Demgemäß können viele positive Nebenwirkungen auf den gesamten Organismus mit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung erzielt werden, bei der Kieselsäure und N-Acetyl-Glukosamin kombiniert sind. In addition, silicon stimulates healthy hair growth and shiny hair. Silicon contributes to hardening of enamel, which protects teeth from caries. In addition, silicon prevents gum bleeding and gum recession. Furthermore, silicon is important for a bone mineralization process. Silicon in ionized form is one of the most important ions in bone-forming cells and promotes calcium absorption from the diet. Thus, silicon can make a decisive contribution to the development of osteoporosis. Furthermore, silicon improves the flexibility of blood vessels and can act against arterial diseases. In addition, silicon has beneficial effects on the health of the lungs and intestines. In general, silicon reduces dizziness, headaches, tinnitus and sleep disorders and stimulates the immune system. Accordingly, many positive side effects can be achieved on the entire organism with the composition of the present invention combining silica and N-acetyl-glucosamine.
Erfindungsgemäß vorzugsweise ist Kieselsäure als Komponente eines Bambus- Extrakts vorgesehen. Die bereits beschriebenen Vorzüge des Bambus-Extrakts gelten entsprechend. Preferably, according to the invention, silicic acid is provided as a component of a bamboo extract. The already described advantages of the bamboo extract apply accordingly.
Für eine besonders gute Wechselwirkung weist das Bambus-Extrakt natürliches Siliziumdioxid vorteilhaft mit dem bereits beschriebenen Massenanteil von 60 bis 90 Massenprozent bzw. Gewichtsprozent, bevorzugt von 70 bis 80 Gewichtsprozent und besonders bevorzugt von 75 Gewichtsprozent bezogen auf das Bambus- Extrakt auf. Zusätzlich können damit zugleich andere für Körperfunktionen wertvolle Substanzen natürlichen Ursprungs im Bambus-Extrakt enthalten sein. Solche Substanzen sind Eisen als essentielles Spurenelement, Calcium als Mineralstoff für Knochen und Zähne sowie Cholin und Betain. Cholin ist ein lebensnot- wendiger Mikronährstoff, der im Stoffwechsel des Menschen zu Acetylcholin umgewandelt wird, das als Neurotransmitter dient. Betain kann prophylaktisch gegen Arteriosklerose wirken. For a particularly good interaction, the bamboo extract advantageously has natural silicon dioxide with the already described mass fraction of 60 to 90 percent by weight or by weight, preferably from 70 to 80 percent by weight and particularly preferably 75 percent by weight based on the bamboo Extract on. In addition, at the same time, other substances of natural origin that are valuable for bodily functions can be contained in the bamboo extract. Such substances include iron as an essential trace element, calcium as a mineral for bones and teeth, and choline and betaine. Choline is a vital micro-nutrient that is metabolized in the human metabolism to acetylcholine, which acts as a neurotransmitter. Betaine can be prophylactic against arteriosclerosis.
Zudem ist Tabashir als Bambus-Extrakt in der tibetanischen Medizin bekannt für seine stimulierenden, adstringierenden, fiebersenkenden, stärkenden, krampflösenden und aphrodisierenden Eigenschaften. In addition, Tabashir is known as bamboo extract in Tibetan medicine for its stimulating, astringent, antipyretic, tonic, anticonvulsant and aphrodisiac properties.
Ferner liegt das Bambus-Extrakt bevorzugt im bereits beschriebenen Massenverhältnis bezogen auf N-Acetyl-Glukosamin vor, womit eine besonders gute Wech- selwirkung erreichbar ist. Furthermore, the bamboo extract is preferably in the mass ratio already described, based on N-acetyl-glucosamine, whereby a particularly good interaction can be achieved.
Weiterhin ist in erfindungsgemäß vorteilhafter Weise eine weitere Komponente Collagen, das bevorzugt als Bestandteil eines Collagenhydrolysats vorgesehen ist. Insbesondere wirkt Collagen zusätzlich zu den bereits genannten Vorteilen schmerzlindernd und beweglichkeitsfordernd bei Arthrose und rheumatischer Arthritis. Die derartige Wirkung wird mittels einer entzündungshemmenden Wirkung von N-Acetyl-Glukosamin auf die Gelenke in synergistischer Weise verstärkt. Furthermore, in accordance with the invention, advantageously, another component is collagen, which is preferably provided as part of a collagen hydrolyzate. In particular collagen works in addition to the already mentioned benefits pain relieving and agility in osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Such effect is synergistically enhanced by means of an anti-inflammatory action of N-acetyl-glucosamine on the joints.
Außerdem ist erfindungsgemäß vorteilhaft eine weitere Komponente Hyaluronsäu- re. Hyaluronsäure hat die bereits beschriebene Fähigkeit, besonders große Mengen an Wasser zu binden. Zudem ist Hyaluronsäure ein wichtiger Baustein des Bindegewebes sowie Hauptbestandteil der Gelenkflüssigkeit und wirkt dort als Schmiermittel bei Gelenkbewegungen. Ferner hat Hyaluronsäure zusätzlich zu den beschriebenen Vorteilen eine entzündungshemmende Wirkung im Knorpel- gewebe. Weiterhin fördert Hyaluronsäure eine Regeneration von Haut und In addition, according to the invention, another component is advantageously hyaluronic acid. Hyaluronic acid has the already described ability to bind very large amounts of water. In addition, hyaluronic acid is an important building block of connective tissue as well as the main constituent of synovial fluid and acts there as a lubricant for joint movements. Furthermore, hyaluronic acid has an anti-inflammatory effect in cartilage tissue in addition to the described advantages. Furthermore, hyaluronic acid promotes a regeneration of skin and
Schleimhäuten. Damit kann in Kombination mit N-Acetyl-Glukosamin und Kiesel- säure die positive Wirkung auf die Elastizität von Knorpel und Haut deutlich verstärkt werden. Mucous membranes. This can be used in combination with N-acetyl-glucosamine and pebbles. acidity, the positive effect on the elasticity of cartilage and skin are significantly enhanced.
Hyaluronsäure liegt bevorzugt als Bestandteil eines Collagenhydrolysats in dem bereits genannten Massenanteil vor. Hyaluronic acid is preferably present as part of a collagen hydrolyzate in the already mentioned mass fraction.
Das Collagenhydrolysat wurde mit seinen Vorteilen bereits beschrieben, was entsprechend auch für die erfindungsgemäße mindestens zwei Komponenten umfassende Zusammensetzung gilt. Bevorzugt weist das Collagenhydrolysat bezo- gen auf N-Acetyl-Glukosamin das bereits genannte Massenverhältnis auf. Eine entsprechend gute Wechselwirkung kann damit erreicht werden. The collagen hydrolyzate has already been described with its advantages, which also applies correspondingly to the composition comprising at least two components according to the invention. The collagen hydrolyzate preferably has the already mentioned mass ratio based on N-acetyl-glucosamine. A correspondingly good interaction can be achieved with it.
Vorzugsweise ist eine weitere Komponente erfindungsgemäß Lysin, insbesondere L-Lysin. Die bereits beschriebenen Vorteile einer zusätzlichen Kombination von L- Lysin gelten entsprechend, ebenso das bevorzugte Massenverhältnis zu N-Acetyl- Glukosamin. Preferably, another component according to the invention is lysine, in particular L-lysine. The already described advantages of an additional combination of L-lysine apply accordingly, as well as the preferred mass ratio to N-acetyl-glucosamine.
Zudem ist vorteilhaft eine weitere Komponente der erfindungsgemäßen Zusammensetzung Vitamin C in bevorzugt dem gleichen bereits genannten Massenver- hältnis zu N-Acetyl-Glukosamin. Zusätzlich zu den beschriebenen Vorteilen wirkt Vitamin C als Antioxidationsmittel und ist notwendig für Bildung und Reparatur der Bindegewebsstrukturen von Haut und Knorpel. Die derartigen Wirkungen verstärken eine antioxidative und eine einen Abbau von Bindegewebe hemmende Wirkung von N-Acetyl-Glukosamin in synergistischer Weise. In addition, a further component of the composition according to the invention vitamin C is preferably in the same already mentioned mass ratio to N-acetyl-glucosamine. In addition to the benefits described, vitamin C acts as an antioxidant and is necessary for the formation and repair of the connective tissue structures of the skin and cartilage. Such effects synergistically enhance antioxidant and connective tissue-inhibiting activity of N-acetyl-glucosamine.
Erfindungsgemäß vorteilhaft sind die Zusammensetzung zur Anwendung in einem Verfahren zur Prophylaxe und/oder Behandlung von Rückenschmerzen und die mindestens zwei Komponenten umfassende Zusammensetzung als orale Verabreichungsform gestaltet. Eine orale Verabreichungsform ist leicht handhabbar und wird von einem Benutzer ohne Probleme akzeptiert. Zudem kann der Benutzer einfach selbst die Zusammensetzung einnehmen. Dabei handelt es sich bevor- zugt um eine feste Verabreichungsform, insbesondere in Form von Kapseln, Tabletten, Dragees, Granulaten und Pulvern. Auch eine Zugabe der Zusammensetzung zu funktionellen Lebensmitteln, wie einem Riegel für gesunde Ernährung, ist möglich. Alternativ oder zusätzlich ist auch eine flüssige Verabreichungsform, ins- besondere in Form von Tropfen, stabilen Lösungen und/oder Säften möglich. N- Acetyl-Glukosamin zeichnet sich durch eine gute Wasserlöslichkeit sowie einen süßlichen Geschmack aus und ist über einen weiten pH-Bereich stabil in Lösung. According to the invention, the composition for use in a method for the prophylaxis and / or treatment of back pain and the composition comprising at least two components are advantageously designed as an oral administration form. An oral administration form is easy to handle and is readily accepted by a user. In addition, the user can simply take the composition himself. These are zugt to a solid administration form, especially in the form of capsules, tablets, dragees, granules and powders. An addition of the composition to functional foods, such as a bar for healthy nutrition, is possible. Alternatively or additionally, a liquid administration form, in particular in the form of drops, stable solutions and / or juices, is also possible. N-acetyl-glucosamine is characterized by a good water solubility and a sweet taste and is stable over a wide pH range in solution.
Bei Einnahme einer oralen Verabreichungsform, insbesondere in Form einer Kap- sei, gelangt die erfindungsgemäße Zusammensetzung durch die Speiseröhre in den Magen. Dort werden deren Inhaltsstoffe freigesetzt, insbesondere durch Auflösen einer Kapselhülle der Kapsel. Dabei bleibt Hyaluronsäure zunächst im Col- lagenhydrolysat gebunden und wird dadurch gegen eine Zersetzung mittels Magensäure geschützt. Ferner bleibt Kieselsäure im Bambus-Extrakt gebunden. Erst im Zwölffingerdarm werden das Bambus-Extrakt und das Collagenhydrolysat en- zymatisch mittels Amylasen und Peptidasen aus der Bauchspeicheldrüse gespalten. Damit gibt das Collagenhydrolysat, insbesondere Collagen, Hyaluronsäure frei und beide Komponenten werden in vom Körper resorbierbare Teile gespalten. Zudem gibt das Bambus-Extrakt Kieselsäure frei. Dann werden die derart aufge- spaltenen Inhaltsstoffe durch die Darmwand in die Blutbahn aufgenommen und gelangen von dort in extrazelluläres Gewebe des ganzen Körpers. Mittels einer speziellen Affinität der Bandscheibe zu den aufgespaltenen Inhaltsstoffen, insbesondere hinsichtlich pH-Wert und Ladung, werden die Inhaltsstoffe an der Bandscheibe in besonders hoher Konzentration angereichert. Dort werden die Inhalts- Stoffe in der Bandscheibe schnell eingebaut. Dabei dient Collagen zum Aufbau von Faserringcollagen. Kieselsäure verfestigt und stabilisiert die Verbindungen, insbesondere mittels einer Förderung der Vernetzung von Collagen. Der Faserring wird damit optimal gestärkt. Hyaluronsäure und N-Acetyl-Glukosamin, die teilweise vor einem Einbau in die Bandscheibe und teilweise in der Bandscheibe zu ei- nem kompletten Molekül zusammengesetzt werden, binden extrem viel Wasser. Das Volumen des Gallertkerns wird somit vergrößert, was zu einem zunehmenden Abstand zwischen den Wirbelkörpern führen kann. When taking an oral administration form, in particular in the form of a capsule, the composition according to the invention passes through the esophagus into the stomach. There, their ingredients are released, in particular by dissolving a capsule shell of the capsule. Hyaluronic acid initially remains bound in the colloid hydrolyzate and is thus protected against decomposition by means of gastric acid. Furthermore, silicic acid remains bound in the bamboo extract. It is only in the duodenum that the bamboo extract and the collagen hydrolyzate are enzymatically cleaved by means of amylases and peptidases from the pancreas. Thus, the collagen hydrolyzate, especially collagen, releases hyaluronic acid and both components are split into parts that are absorbable by the body. In addition, the bamboo extract releases silica. Then the ingredients split in such a way are absorbed by the intestinal wall into the bloodstream and from there they enter extracellular tissue of the whole body. By means of a special affinity of the intervertebral disc for the split-up ingredients, in particular with regard to pH value and charge, the contents of the intervertebral disc are enriched in a particularly high concentration. There, the ingredients are quickly installed in the disc. Collagen is used to build fiber ring collages. Silica solidifies and stabilizes the compounds, particularly by promoting the crosslinking of collagen. The fiber ring is thus optimally strengthened. Hyaluronic acid and N-acetyl-glucosamine, which are partially assembled into a complete molecule prior to incorporation into the intervertebral disc and partly in the disc, bind extremely high amounts of water. The volume of the gelatinous core is thus increased, which can lead to an increasing distance between the vertebral bodies.
Ferner ist die orale Verabreichungsform erfindungsgemäß vorteilhaft dazu ange- passt, N-Acetyl-Glukosamin in einer Dosis pro Tag von 100 Milligramm bis 700 Milligramm, bevorzugt von 200 Milligramm bis 500 Milligramm und besonders bevorzugt von 300 Milligramm bereitzustellen. Es hat sich erfindungsgemäß gezeigt, dass N-Acetyl-Glukosamin in einer solchen Dosierung die beste Wirkung erreicht. Ein Erhöhen der Dosis bringt keine nennenswerte Steigerung der Wirkung. Vergli- chen mit dem als Nahrungsergänzungsmittel bekannten Glukosaminsulfat ist die erfindungsgemäße Dosis nur ein Drittel so hoch. Furthermore, according to the invention, the oral administration form is advantageously adapted to provide N-acetyl-glucosamine in a daily dose of from 100 milligrams to 700 milligrams, preferably from 200 milligrams to 500 milligrams and most preferably from 300 milligrams. It has been found according to the invention that N-acetyl-glucosamine reaches the best effect in such a dosage. Increasing the dose does not bring any significant increase in the effect. Compared to the glucosamine sulfate known as a nutritional supplement, the dose according to the invention is only one-third as high.
Darüber hinaus ist die Erfindung auf eine Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen als Nahrungsergänzungsmittel gerichtet. Damit können dem Körper die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen einfach über einen längeren Zeitraum hinweg zugeführt werden. Ein oftmals bestehender Mangel mit notwendigen Aufbaustoffen kann ausgeglichen werden. Bevorzugt kann vor allem die Bandscheibe in ihrem frühen Verschleiß gestärkt und damit erhalten werden. Dazu eignen sich die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen auch für ein Arzneimittel, ein diätetisches Lebensmittel oder ein Medizinprodukt. Als Arzneimittel haben die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen bereits beschriebene therapeutische Zwecke, nämlich insbesondere die Prophylaxe und/oder Behandlung von Rückenschmerzen, insbesondere von degenerativen Wirbelsäulenbeschwer- den. Bevorzugt ist eine Behandlung von lumbaler Osteochondrose. In addition, the invention is directed to a use of the compositions according to the invention as dietary supplements. Thus, the compositions of the invention can be easily supplied to the body over a longer period of time. An often existing lack with necessary building materials can be compensated. Preferably, especially the disc can be strengthened in their early wear and thus preserved. For this purpose, the compositions according to the invention are also suitable for a pharmaceutical, a dietetic food or a medical device. As medicaments, the compositions according to the invention have already described therapeutic purposes, namely in particular the prophylaxis and / or treatment of back pain, in particular of degenerative spine complaints. Preferred is a treatment of lumbar osteochondrosis.
Als diätetisches Lebensmittel sind die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen ein Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, die besonderen Ernährungserfordernissen von Personen dienen, die an bestimmten Krankheiten, Stö- rungen oder Beschwerden leiden. Zudem ist das diätetische Lebensmittel ein Le- bensmittel für eine besondere Ernährung, das auf besondere Weise verarbeitet oder formuliert und für eine diätetische Behandlung von Patienten gedacht ist. As a dietary foodstuff, the compositions of the present invention are a foodstuff for special medical purposes that serve particular nutritional needs of individuals suffering from certain diseases, disorders or ailments. In addition, the dietetic food is a food for a particular diet which is specially processed or formulated and intended for the dietary treatment of patients.
Als Medizinprodukt sind die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen ein Stoff, der zu medizinisch therapeutischen Zwecken verwendet wird. Dabei ist dessen bestimmungsgemäße Hauptwirkung physikalisch oder physikochemisch. As a medical device, the compositions of the invention are a substance used for medical therapeutic purposes. Its intended main effect is physical or physicochemical.
Entsprechend ist die Erfindung auch auf eine Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen als Arzneimittel, als diätetisches Lebensmittel oder als Medizinprodukt gerichtet. Accordingly, the invention is also directed to a use of the compositions of the invention as a pharmaceutical, as a dietary food or as a medical device.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen Brief description of the drawings
Nachfolgend wird ein Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Lösung an- hand der beigefügten schematischen Zeichnung näher erläutert. Es zeigt: An exemplary embodiment of the solution according to the invention will now be explained in more detail with reference to the attached schematic drawing. It shows:
Fig. 1 eine schematische Übersicht eines Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemäßen physiologisch aktiven Zusammensetzung, 1 is a schematic overview of an embodiment of a physiologically active composition according to the invention,
Fig. 2 eine schematische Verfahrensübersicht zum Herstellen des Ausführungs- beispiels gemäß Fig. 1 und  FIG. 2 shows a schematic process overview for producing the exemplary embodiment according to FIG. 1 and FIG
Fig. 3 eine schematische Verfahrensübersicht zum Herstellen von N-Acetyl- Glukosamin für das Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 .  3 shows a schematic process overview for the production of N-acetylglucosamine for the exemplary embodiment according to FIG. 1.
Detaillierte Beschreibung der Ausführungsbeispiele Detailed description of the embodiments
Fig. 1 veranschaulicht eine physiologisch aktive Zusammensetzung 10, wie sie in einer Kapsel 1 1 als orale Verabreichungsform enthalten ist. Die Kapsel 1 1 dient als Nahrungsergänzungsmittel für einen Erhalt und Aufbau der Bandscheibe. Dazu weist die Kapsel 1 1 eine transparente und harte Kapselhülle 12 aus Hydro- xypropylmethylcellulose auf. Im Inneren der Kapselhülle 12 befindet sich die Zusammensetzung 10 als Wirkstoffmischung mehrerer Komponenten. Eine erste Komponente der Zusammensetzung 10 ist Kieselsäure 13, die in Form von natürlichem Siliziumdioxid mit einem Massenanteil von 75 Gewichtsprozent als Bestandteil eines Bambus-Extrakts 14 enthalten ist. Ferner liegt das Bambus- Extrakt 14 in einer Menge von 70,0 Milligramm in der Kapselhülle vor, woraus sich 52,5 Milligramm an natürlichem Siliziumdioxid als Kieselsäure 13 ergeben. Ein Restanteil 16 des Bambus-Extrakts 14 beläuft sich mit 17,5 Milligramm auf 25Fig. 1 illustrates a physiologically active composition 10 as contained in a capsule 1 1 as an oral administration form. The capsule 1 1 serves as a dietary supplement for the preservation and construction of the intervertebral disc. For this purpose, the capsule 11 has a transparent and hard capsule shell 12 made of hydroxypropylmethylcellulose. Inside the capsule shell 12 is the composition 10 as an active ingredient mixture of several components. A first component of the composition 10 is silica 13, which is contained in the form of natural silica with a weight percentage of 75% by weight as part of a bamboo extract 14. Further, the bamboo extract 14 is present in an amount of 70.0 milligrams in the capsule shell, resulting in 52.5 milligrams of natural silica as silica 13. A residual portion 16 of the bamboo extract 14 amounts to 17.5 milligrams to 25
Gewichtsprozent bezogen auf das Bambus-Extrakt 14 und umfasst Calcium, Cho- lin und Betain. Weight percent based on the bamboo extract 14 and includes calcium, choline and betaine.
Eine zweite Komponente der Zusammensetzung 10 ist N-Acetyl-Glukosamin 18 bzw. N-Acetyl-D-Glukosamin in einer Menge von 100,0 Milligramm. Damit liegt in Relation zu N-Acetyl-Glukosamin 18 das Bambus-Extrakt 14 in einem Massenverhältnis von 0,7 vor. A second component of composition 10 is N-acetyl-glucosamine 18 or N-acetyl-D-glucosamine in an amount of 100.0 milligrams. Thus, in relation to N-acetyl-glucosamine 18, the bamboo extract 14 is present in a mass ratio of 0.7.
Ferner gehört zur Zusammensetzung 10 Collagenhydrolysat 20 in einer Menge von 300,0 Milligramm. Das Collagenhydrolysat 20 umfasst als weitere Komponente Collagen 22 in einem Massenanteil von 60 bis 70 Gewichtsprozent, vorliegend 60 Gewichtsprozent in einer Menge von 180 Milligramm. Dabei ist Collagen 22 hydrolisiert und liegt bevorzugt als Collagen-Typ II vor. Zudem umfasst das Collagenhydrolysat 20 als weitere Komponente etwa 30 Gewichtsprozent Mukopolysaccharide bzw. Glykosaminoglykane 24 in einer Menge von etwa 90,0 Milligramm. Ferner sind im Collagenhydrolysat 20 etwa 10 Gewichtsprozent Hyaluronsäure 26 in einer Menge von etwa 30 Milligramm als zusätzliche weitere Komponente der Zusammensetzung 10 vorgesehen. Insgesamt weist das Collagenhydrolysat 20 ein Massenverhältnis zu N-Acetyl- Glukosamin 18 von 3,0 auf. Also included in the composition is 10 collagen hydrolyzate 20 in an amount of 300.0 milligrams. The collagen hydrolyzate 20 comprises as further component collagen 22 in a mass fraction of 60 to 70 percent by weight, in the present case 60 percent by weight in an amount of 180 milligrams. In this case, collagen 22 is hydrolyzed and is preferably present as collagen type II. In addition, the collagen hydrolyzate 20 comprises as further component about 30% by weight of mucopolysaccharides or glycosaminoglycans 24 in an amount of about 90.0 milligrams. Furthermore, in the collagen hydrolyzate 20, about 10% by weight of hyaluronic acid 26 in an amount of about 30 milligrams is provided as an additional additional component of the composition 10. Overall, the collagen hydrolyzate 20 has a mass ratio to N-acetylglucosamine 18 of 3.0.
Darüber hinaus liegt Lysin 28 in einer stabilisierten Form als L-Lysin Hydrochlorid in einer Menge von 35,0 Milligramm als weitere Komponente der Zusammensetzung 10 vor. Bei der Menge an L-Lysin Hydrochlorid von 35,0 Milligramm ergibt sich eine wirksame Menge an L-Lysin von 28,0 Milligramm. Damit weist Lysin 28 in Bezug auf N-Acetyl-Glukosamin 18 ein Massenverhältnis von 0,28 auf. Als weitere Komponente umfasst die Zusammensetzung 10 L-(+)-Ascorbinsäure bzw. Ascorbinsäure als Vitamin C 30 in einer Menge von 37,5 Milligramm. Dabei ist ein Stabilitätszuschlag von 25 Gewichtsprozent miteingerechnet, um einen auftretenden Verlust an Vitamin C 30 bei einem längeren Lagern auszugleichen. Ein Massenverhältnis von Vitamin C 30 zu N-Acetyl-Glukosamin 18 liegt je nach Lage- rungsverlust etwa zwischen 0,38 und 0,30. In addition, lysine 28 is present in a stabilized form as L-lysine hydrochloride in an amount of 35.0 milligrams as another component of composition 10. The amount of L-lysine hydrochloride of 35.0 milligrams results in an effective amount of L-lysine of 28.0 milligrams. Thus, lysine 28 has a mass ratio of 0.28 with respect to N-acetyl-glucosamine 18. As a further component, the composition comprises 10 L - (+) - ascorbic acid or ascorbic acid as vitamin C 30 in an amount of 37.5 milligrams. In this case, a stability surcharge of 25 percent by weight is included in order to compensate for a loss of vitamin C occurring during prolonged storage. A mass ratio of vitamin C 30 to N-acetyl-glucosamine 18 is between about 0.38 and 0.30, depending on the degree of storage loss.
Ferner sind 19,5 Milligramm Magnesiumstearat 32 aus pflanzlicher Herkunft als Hilfsmittel in der Zusammensetzung 10 enthalten. Mit 100,0 Milligramm N-Acetyl-D-Glukosamin 18 der Zusammensetzung 10 pro Kapsel 1 1 kann bei einer Einnahme von vier Kapseln 1 1 pro Tag eine besonders wirksame Dosis erreicht werden. In addition, 19.5 milligrams of magnesium stearate 32 from plant sources are included as an adjunct in composition 10. With 100.0 milligrams of N-acetyl-D-glucosamine 18 of the composition 10 per capsule 1 1 can be achieved with a dose of four capsules 1 1 per day a particularly effective dose.
Für eine besonders gute Wirkung, insbesondere bei Akutbeschwerden, sollten die Kapseln 1 1 dazu in einer Menge von zwei mal zwei Kapseln 1 1 pro Tag über einen Zeitraum von zwei bis vier Wochen eingenommen werden. Damit wird ein Anfluten der Komponenten als Wirkstoffe bzw. Nährstoffe im Körper erzielt. Danach kann die Einnahme reduziert werden auf zwei Kapseln 1 1 pro Tag, aufgeteilt auf zwei mal eine Kapsel 1 1 , für eine Dauer von acht Wochen. Bevorzugt ist eine Einnahmedauer von zwölf Wochen. Die Einnahme sollte nach dem Essen mit viel Flüssigkeit erfolgen. Fig. 2 zeigt ein Herstellungsverfahren für die Kapsel 1 1 . Dabei werden das Bambus-Extrakt 14, N-Acetyl-Glukosamin 18, Collagenhydrolysat 20, Lysin 28 und Vitamin C 30 als Wirkstoff-Komponenten und Magnesiumstearat 32 als Hilfsmittel in einem Schritt 34 bei einer Umgebungstemperatur von etwa 20 °C vermischt. Danach erfolgt in einem Schritt 36 ein Einkapseln der derart erhaltenen vermischten Zusammensetzung 10 in eine leere Kapselhülle 12 bei 20 °C. Es wird die Kapsel 1 1 erhalten. Fig. 3 zeigt zwei grundsätzliche verschiedene Verfahren 38 und 40 zum Herstellen des Wirkstoffs N-Acetyl-D-Glukosamin 18. In beiden Fällen dient natürliches Chitin 42 als Ausgangsstoff. For a particularly good effect, especially in acute symptoms, the capsules 1 1 should be taken in a quantity of two times two capsules 1 1 per day over a period of two to four weeks. Thus, a flooding of the components is achieved as active ingredients or nutrients in the body. Thereafter, the intake can be reduced to two capsules 1 1 per day, divided into two capsules 1 1, for a period of eight weeks. Preference is given to a duration of use of twelve weeks. The intake should be done after eating with plenty of fluids. Fig. 2 shows a manufacturing method for the capsule 1 1. The bamboo extract 14, N-acetyl-glucosamine 18, collagen hydrolyzate 20, lysine 28 and vitamin C 30 are mixed as active ingredient components and magnesium stearate 32 as auxiliaries in a step 34 at an ambient temperature of about 20 ° C. This is followed by encapsulation of the thus obtained mixed composition 10 in an empty capsule shell 12 at 20 ° C. in a step 36. It will get the capsule 1 1. Fig. 3 shows two fundamentally different methods 38 and 40 for preparing the active ingredient N-acetyl-D-glucosamine 18. In both cases, natural chitin 42 serves as the starting material.
Chitin 42 ist ein Polysaccharid, das aus durchgängig ß-1 ,4-glykosidisch verknüpf- ten N-Acetyl-Glukosamin-Molekülen besteht. Damit ist Chitin 42 zum Gewinnen von N-Acetyl-Glukosamin 18 besonders gut geeignet. Es wird in beiden Verfahren 38 und 40 Chitin 42 verwendet, das aus Schalen von Krebstieren stammt. Chitin 42 is a polysaccharide consisting of consistently β-1,4-glycosidically linked N-acetyl-glucosamine molecules. Thus, Chitin 42 is particularly well suited for obtaining N-acetyl-glucosamine 18. Chitin 42 derived from crustacean shells is used in both methods 38 and 40.
Das eine Verfahren 38 ist ein teilsynthetisches Verfahren, in dem natürliches Chi- tin 42 einem Schritt 44 einer sauren Hydrolyse bzw. Spaltung unterworfen wird. Dabei wird Chitin 42 mittels einer starken Säure 46 in seine Einzelbausteine gespalten. Die Säure 46 bewirkt zusätzlich eine Abspaltung der Acetyl-Gruppe vom Stickstoff des N-Acetyl-Glukosamins 18. In einer ersten Variante für vorliegendes Ausführungsbeispiel wird als Säure 46 konzentrierte Salzsäure verwendet. Damit entsteht bei dem Schritt 44 der sauren Hydrolyse Glukosaminhydrochlorid als Zwischenprodukt 48, das nachfolgend konzentriert, kristallisiert und gereinigt wird. Das derart gewonnene Zwischenprodukt 48 Glukosaminhydrochlorid wird in Wasser gelöst und mit Acetanhydrid bzw. Es- sigsäureanhydrid 50 in einem Schritt 52 einer Re-Acetylierung zu N-Acetyl- Glukosamin 18 umgesetzt. Nach einer Kristallisation und Reinigung mittels Ethanol wird N-Acetyl-Glukosamin 18 in einer Reinheit von 97,5 Prozent erhalten. The one method 38 is a partially synthetic process in which natural chitin 42 is subjected to a step 44 of acid hydrolysis or cleavage. Chitin 42 is split into its individual building blocks by means of a strong acid 46. The acid 46 additionally effects a cleavage of the acetyl group from the nitrogen of the N-acetyl-glucosamine 18. In a first variant for the present exemplary embodiment, acid 46 used is concentrated hydrochloric acid. Thus, in acidic hydrolysis step 44, glucosamine hydrochloride is formed as intermediate 48, which is subsequently concentrated, crystallized and purified. The thus obtained intermediate product 48 glucosamine hydrochloride is dissolved in water and treated with acetic anhydride or acetic anhydride 50 in a step 52 of a re-acetylation to N-acetyl Glucosamine 18 implemented. After crystallization and purification by means of ethanol, N-acetyl-glucosamine 18 is obtained in a purity of 97.5 percent.
In einer alternativen Variante wird in dem Verfahren 38 Schwefelsäure statt Salz- säure als starke Säure 46 verwendet, was zu Glukosaminsulfat als Zwischenprodukt 48 führt. In an alternative variant, in process 38, sulfuric acid instead of hydrochloric acid is used as strong acid 46, resulting in glucosamine sulfate as intermediate 48.
In einer weiteren alternativen Variante wird N-Acetyl-Glukosamin 18 mittels des anderen Verfahrens 40 direkt aus einer Spaltung des natürlichen Chitins 42 ge- wonnen. Dazu wird Chitin 42 mit Phosphorsäure gequollen, anschließend neutralisiert und in einem Schritt 54 einer enzymatischen Hydrolyse mittels eines Enzyms 56 unterworfen. Das Enzym 56 ist Chitinase. Nach Abschluss der Hydrolyse und nachfolgender Filtration und Kristallisation steht N-Acetyl-Glukosamin 18 mit einem vollkommen natürlichen Ursprung besonders rein, schnell und einfach zur Verfügung. In a further alternative variant, N-acetyl-glucosamine 18 is obtained directly from a cleavage of the natural chitin 42 by means of the other method 40. For this purpose, chitin 42 is swollen with phosphoric acid, then neutralized and subjected in step 54 to enzymatic hydrolysis by means of an enzyme 56. The enzyme 56 is chitinase. Upon completion of the hydrolysis and subsequent filtration and crystallization, N-acetyl-glucosamine 18, of completely natural origin, is particularly pure, fast and readily available.
Nachfolgend ist eine derzeit laufende, prospektive Studie beschrieben, deren Zwischenergebnisse bereits jetzt die Wirksamkeit der physiologisch aktiven Zusammensetzung 10 belegen. The following describes a currently ongoing, prospective study whose interim results already demonstrate the efficacy of the physiologically active compound 10.
Bei der Studie werden insbesondere die Auswirkungen einer Verabreichung der Zusammensetzung 10 auf Patienten mit lumbaler Osteochondrose bzw. Lenden- wirbel-Osteochondrose untersucht. Eine solche lumbale Osteochondrose wird in der Regel als Degeneration derIn particular, the study will examine the effects of administration of composition 10 on patients with lumbar osteochondrosis or lumbar vertebral osteochondrosis. Such lumbar osteochondrosis is usually called degeneration of the
Bandscheibe betrachtet, die zu Schmerzen, zu Funktionsverlust des unteren Rückens und zu Fehlzeiten am Arbeitsplatz beiträgt. Dieses Problem ist vor allem in der industrialisierten Welt zu beobachten. Die primäre Ursache der lumbalen Osteochondrose ist noch schlecht verstanden. An einem Fortschreiten der Krankheit sind wohl multifaktorielle Aspekte, wie erbliche, anatomische, traumatische, ernährungsbedingte, entzündliche und metabolische Faktoren beteiligt. Neben einem oft unerwünschten chirurgischen Eingriff gibt es verschiedene nichtoperative Therapien für lumbale Osteochondrose, mit denen Schmerzen verringert und normale Funktionen wieder erlangt werden können sollen. Solche nicht- operative Therapien sind pharmazeutische Schmerztherapien mit beispielsweise Analgetika, nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten, Muskelre- laxantien und/oder Opiaten. Ferner zählen dazu physikalische Therapien, wie zum Beispiel Physiotherapie, Elektrotherapie, Ultraschall und/oder Wärmebehandlung. Zudem ist es bekannt, mit Injektionen zu behandeln, wie beispielsweise Trigger- punkt-Injektionen und Injektionen zum Lösen von Nervenblockaden. Eine angemessene Ernährung allein kann wohl eine lumbale Osteochondrose nicht verhindern, während ein Ernährungsmanagement ihr Fortschreiten verzögern könnte. Disc, which contributes to pain, loss of function of the lower back and absenteeism in the workplace. This problem is especially noticeable in the industrialized world. The primary cause of lumbar osteochondrosis is poorly understood. Disease progression probably involves multifactorial aspects such as hereditary, anatomical, traumatic, nutritional, inflammatory and metabolic factors. In addition to an often unwanted surgical procedure, there are several non-surgical therapies for lumbar osteochondrosis that are designed to reduce pain and restore normal function. Such non-operative therapies are pharmaceutical pain therapies with, for example, analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, muscle relaxants and / or opiates. It also includes physical therapies such as physiotherapy, electrotherapy, ultrasound and / or heat treatment. In addition, it is known to treat with injections, such as trigger point injections and injections to release nerve blocks. Proper nutrition alone can not prevent lumbar osteochondrosis, while nutritional management may delay its progression.
Allgemein werden für ein Ernährungsmanagement Nahrungsergänzungsmittel verwendet und anekdotisch in der klinischen Praxis angeboten, trotz oftmals widersprüchlicher Aussagen und wissenschaftlicher Begründungen bezüglich der Wirksamkeit der einzelnen Substanzen. Es gilt zudem, dass diätetische Maßnahmen von geringem Gesundheitsrisiko sind, sodass es kaum Studien gibt, die solche nicht-operativen Behandlungsmöglichkeiten untersucht haben. In general, dietary supplements are used and offered anecdotally in clinical practice, despite often contradictory statements and scientific justifications regarding the effectiveness of each substance. It is also true that dietary measures are of low health risk, so there are few studies that have investigated such non-surgical treatment options.
Demgemäß wurde die noch laufende Studie begonnen, die eine prospektive, für Patient und Untersucher doppelt-geblindete, placebo-kontrollierte, 1 :1 randomi- sierte Studie zur Begleitbehandlung von lumbaler Osteochondrose ist. Mit der Studie soll die Wirksamkeit der Zusammensetzung 10 als Nahrungsergänzungsmittel bei der Behandlung von lumbaler Osteochondrose bewertet werden. Accordingly, the ongoing study, which is a prospective, double-blinded, placebo-controlled, 1: 1 randomized study for the adjunctive treatment of lumbar osteochondrosis, was initiated for the patient and investigator. The study aims to evaluate the efficacy of composition 10 as a dietary supplement in the treatment of lumbar osteochondrosis.
Dazu wird die Zusammensetzung 10 als Nahrungsergänzungsmittel eingesetzt. Es trägt den Handelsnamen vertebene®. Die Zusammensetzung 10 weist mit ih- rer Kombination von Inhaltsstoffen bzw. Nährstoffen, Stoffe auf, die in der Bandscheibe natürlich vorkommen, wie zum Beispiel Kollagenfasern und Proteoglyka- ne, wie Aggrecan. Eine solche Zusannnnensetzung 10 sollte zur Verbesserung von Rückenbeschwerden und/oder zumindest zur Beibehaltung der Wirbelsäulenfunktion beitragen. Die beiden primären Ziele der Studie sind erstens eine Evaluierung von Schmerz und Funktion der Wirbelsäule und zweitens eine Vermessung des Abstands zwischen zwei Wirbelkörpern anhand von Magnetresonanztomographie (MRT) jeweils vor und nach einer Supplementation der Zusammensetzung 10. Für die Studie werden Patienten ausgewählt, die wegen lumbaler Osteochondrose bei einem Orthopäden vorstellig werden. For this purpose, the composition 10 is used as a dietary supplement. It bears the trade name vertebene®. Composition 10, with its combination of ingredients or nutrients, has substances that are naturally occurring in the disc, such as collagen fibers and proteoglycans. like Aggrecan. Such an assembly 10 should help to improve back pain and / or at least maintain spinal function. The two primary goals of the study are, firstly, an evaluation of spinal pain and function, and secondly, to measure the distance between two vertebral bodies using magnetic resonance imaging (MRI) before and after composition supplementation, respectively lumbar osteochondrosis in an orthopedist.
Die ausgewählten Patienten werden randomisiert bzw. zufällig entweder einer Nahrungsergänzungsmittel-Gruppe bzw. Verum-Gruppe oder einer Placebo- Gruppe im Verhältnis 1 : 1 zugewiesen. The selected patients are randomly or randomly assigned to either a dietary supplement or verum group or a placebo group in a 1: 1 ratio.
Die Studie ist eine doppelt-geblindete Studie, bei der weder die Patienten noch der Untersucher wissen, wer welches Prüfpräparat erhält. Bei den Prüfpräparaten handelt es sich um die Zusammensetzung 10 als Verum bzw. aktive Substanz und um ein Kontrollpräparat als Placebo. Eine solche Verblindung darf im Rahmen der laufenden Studie noch nicht aufgelöst werden, sondern erst bei Studien- abschluss, also wenn der letzte Patient abgeschlossen ist. The study is a double-blind study in which neither the patient nor the investigator know who receives which investigational product. The investigational medicinal products are composition 10 as an active substance and a control preparation as a placebo. Such blinding may not yet be resolved in the current study, but only at the end of the study, ie when the last patient is completed.
Die Supplementation erfolgt für eine Interventionsdauer von drei Monaten. Dazu werden von den Patienten beider Gruppen pro Tag jeweils zwei mal zwei Kapseln der Zusammensetzung 10 oder des Placebos eingenommen. Zusätzlich werden die Patienten angewiesen, bestimmte körperliche Übungen durchzuführen. The supplementation takes place for an intervention period of three months. For this purpose, the patients of both groups take in each case two times two capsules of the composition 10 or of the placebo per day. In addition, patients are instructed to perform certain physical exercises.
Dabei werden zu Beginn der Studie vor der Supplementation als Ausgangswert und nach der Supplementation nachfolgend aufgeführte Daten erhoben und gesammelt. Es werden Schmerz und Funktion gemäß subjektiver Patienten-Fragebogen er- fasst. Dazu gehört ein Fragebogen gemäß des„Oswestry Disability Index" (ODI), bei dem die Patienten ihre empfundenen Einschränkungen in unterschiedlichen Funktionsgebieten einschließlich Schmerzintensität bewerten. Als weitere subjektive Parameter werden Schmerz gemäß der visuellen Analogskala (VAS) und Lebensqualität gemäß des Fragebogens„Short form 12" (SF-12) beurteilt. Es erfolgt eine Abfrage der Ernährungsgewohnheiten gemäß des Fragebogens„food fre- quency questionnaire" (FFQ) und der körperlichen Aktivität gemäß des Fragebo- gens„Global Physical Activity Questionnaire" (GPAQ) der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Zudem wird eine globale Beurteilung der Wirksamkeit bzw. Zufriedenheit mit dem Nahrungsergänzungsmittel abgefragt. The baseline data and supplementation data are collected and collected at baseline before supplementation. Pain and function are recorded according to subjective patient questionnaires. These include an Oswestry Disability Index (ODI) questionnaire, in which patients rate their perceived limitations in different functional areas, including pain intensity, and other subjective parameters include visual analogue pain (VAS) pain and quality of life, as described in the Short form 12 "(SF-12) judged. There is a questionnaire on the dietary habits according to the questionnaire "food frequency questionnaire" (FFQ) and the physical activity according to the questionnaire "Global Physical Activity Questionnaire" (GPAQ) of the World Health Organization (WHO). In addition, a global assessment of the effectiveness or satisfaction with the dietary supplement is queried.
Im Rahmen von klinischen und radiologischen Untersuchungen wird der Abstand zwischen zwei Wirbelkörpern, die Struktur und Höhe der Wirbelkörper und dieIn the context of clinical and radiological examinations, the distance between two vertebral bodies, the structure and height of the vertebral bodies and the
Knochenmark-Struktur anhand von Magnetresonanztomographie (MRT) vermessen. Zusätzlich wird eine Röntgenuntersuchung zum Bestimmen des Abstands zwischen zwei Wirbelkörpern und Beurteilung der Osteochondrose durchgeführt. Zudem wird eine Blutprobe entnommen. Damit werden Ernährungs- und Entzün- dungs-Blutparameter und auf oxidativen Stress bezogene Blutparameter bestimmt. Ferner wird eine reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT- PCR) zur Expression von chondrogenen Genen durchgeführt. Da die Studie derzeit noch nicht abgeschlossen ist, ist folglich auch die Verbindung noch nicht aufgehoben. Trotz einer solchen Datenlage zeigt ein derzeitiger Zwischenstand nachfolgende, vielversprechende Zwischenergebnisse: Measure bone marrow structure using magnetic resonance imaging (MRI). In addition, an X-ray examination is performed to determine the distance between two vertebral bodies and assessment of osteochondrosis. In addition, a blood sample is taken. This determines dietary and inflammatory blood parameters and blood parameters related to oxidative stress. Further, a reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) is performed for the expression of chondrogenic genes. As the study is currently ongoing, the link has not been broken. Despite such data, a current interim report shows the following, promising interim results:
Von den geplanten 100 Patienten (50 Verum, 50 Placebo) wurden bis jetzt 20 Pa- tienten rekrutiert. Davon wurden zwölf Patienten in die Studie eingeschlossen. Zehn dieser zwölf Patienten haben die dreimonatige Intervention beendet. Von diesen zehn Patienten zeigten sechs Patienten eine Verbesserung der Symptome, bei zwei Patienten war das Ergebnis gleichbleibend und bei weiteren zwei Patienten kam es zu einer leichten Verschlechterung der Symptomatik. Die Ver- schlechterung könnte auf der Verabreichung des Placebos beruhen. Of the planned 100 patients (50 verum, 50 placebo), 20 were recruited to date. Of these, twelve patients were included in the study. Ten of these twelve patients completed the three-month intervention. Out of these ten patients, six patients showed an improvement in symptoms, in two patients the result was consistent and in two more there was a slight worsening of the symptoms. The worsening may be due to placebo administration.
Sehr ähnliche Ergebnisse zeigte auch eine Analyse der MRT-Aufnahmen. Bei 50 Prozent der Patienten hat sich der Zustand relativ zum Ausgangspunkt um einen Grad verbessert. Bei 30 Prozent der Patienten ist der Zustand gleich geblieben. Bei 20 Prozent hat sich der Zustand zum Ausgangspunkt verschlechtert, was wiederum auf der Verabreichung des Placebos beruhen könnte. Very similar results were also shown by an analysis of the MRI images. In 50 percent of patients, the condition has improved by one grade relative to the starting point. In 30 percent of the patients the condition remained the same. At 20 percent, the condition has deteriorated to the starting point, which in turn could be due to the administration of the placebo.
Ein Vergleich zwischen Verum und Placebo ist wegen der fehlenden Auflösung der Verblindung noch nicht möglich. Jedoch geben diese Zwischenergebnisse bereits sehr deutliche Belege dafür, dass mittels einer Einnahme der Zusammensetzung 10 eine Verbesserung der Symptomatik zumindest bei lumbaler Osteochondrose erreicht werden kann. A comparison between verum and placebo is not yet possible because of the lack of resolution of the blinding. However, these intermediate results already give very clear evidence that an improvement of the symptoms can be achieved by taking the composition 10 at least in lumbar osteochondrosis.
Es kann, insbesondere nach Abschluss der Studie und weiteren positiven Ergeb- nissen, die Zusammensetzung 10 zur Prophylaxe und/oder Behandlung von Rückenschmerzen, insbesondere bei degenerativen Wirbelsäulenbeschwerden bzw. Bandscheibenbeschwerden, wie lumbaler Osteochondrose, als Begleittherapie angeboten werden. Abschließend sei angemerkt, dass sämtlichen Merkmalen, die in den Anmeldungsunterlagen und insbesondere in den abhängigen Ansprüchen genannt sind, trotz des vorgenommenen formalen Rückbezugs auf einen oder mehrere bestimmte Ansprüche, auch einzeln oder in beliebiger Kombination eigenständiger Schutz zukommen soll. Bezugszeichenliste In particular, after completion of the study and other positive results, composition 10 may be offered as an adjunctive therapy for the prophylaxis and / or treatment of back pain, in particular in the case of degenerative spinal disorders or disc discomfort, such as lumbar osteochondrosis. Finally, it should be noted that all the features that are mentioned in the application documents and in particular in the dependent claims, despite the formal reference to one or more specific claims, even individually or in any combination should receive independent protection. LIST OF REFERENCE NUMBERS
10 Zusammensetzung 10 composition
1 1 Kapsel  1 1 capsule
12 Kapselhülle  12 capsule shell
13 Kieselsäure  13 silica
14 Bambus-Extrakt  14 bamboo extract
16 Restanteil Bambus-Extrakt  16 remainder bamboo extract
18 N-Acetyl-Glukosamin  18 N-acetyl-glucosamine
20 Collagenhydrolysat  20 collagen hydrolyzate
22 Collagen  22 collages
24 Mukopolysaccharide bzw. Glykosaminoglykane 24 mucopolysaccharides or glycosaminoglycans
26 Hyaluronsäure 26 hyaluronic acid
28 Lysin  28 lysine
30 Vitamin C  30 Vitamin C
32 Magnesiumstearat  32 magnesium stearate
34 Schritt des Vermischens  34 step of mixing
36 Schritt des Einkapseln  36 step of encapsulation
38 Verfahren zum Herstellen von N-Acetyl-Glukosamin 38 Process for producing N-acetyl-glucosamine
40 Verfahren zum Herstellen von N-Acetyl-Glukosamin40 Method for producing N-acetyl-glucosamine
42 Chitin 42 Chitin
44 Schritt einer sauren Hydrolyse  44 step of acid hydrolysis
46 starke Säure  46 strong acid
48 Zwischenprodukt  48 intermediate
50 Acetanhydrid  50 acetic anhydride
52 Schritt einer Re-Acetylierung  52 step of a re-acetylation
54 Schritt einer enzymatischen Hydrolyse  54 step of enzymatic hydrolysis
56 Enzym  56 enzyme

Claims

Ansprüche claims
1 . N-Acetyl-Glukosamin (18) oder ein Derivat von N-Acetyl-Glukosamin (18) um- fassende physiologisch aktive Zusammensetzung (10) zur Anwendung in einem1 . N-acetyl-glucosamine (18) or a derivative of N-acetyl-glucosamine (18) comprising physiologically active composition (10) for use in a
Verfahren zur Prophylaxe und/oder Behandlung von Rückenschmerzen. Method for the prophylaxis and / or treatment of back pain.
2. Zusammensetzung zur Anwendung nach Anspruch 1 , 2. Composition for use according to claim 1,
die zusätzlich Kieselsäure (13) umfasst, welche insbesondere als Bestandteil ei- nes Bambus-Extrakts (14) vorgesehen ist. which additionally comprises silicic acid (13), which is provided in particular as part of a bamboo extract (14).
3. Zusammensetzung zur Anwendung nach Anspruch 1 oder 2, 3. Composition for use according to claim 1 or 2,
die zusätzlich Collagen (22) umfasst, welches insbesondere als Bestandteil eines Collagenhydrolysats (20) vorgesehen ist. which additionally comprises collagen (22), which is provided in particular as part of a collagen hydrolyzate (20).
4. Zusammensetzung zur Anwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, die zusätzlich Hyaluronsäure (26) umfasst, welche insbesondere als Bestandteil eines Collagenhydrolysats (20) vorgesehen ist. 4. Composition for use according to one of claims 1 to 3, which additionally comprises hyaluronic acid (26), which is provided in particular as part of a Collagenhydrolysats (20).
5. Zusammensetzung zur Anwendung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, die zusätzlich Lysin (28) und/oder Vitamin C (30) umfasst. 5. A composition for use according to any one of claims 1 to 4, additionally comprising lysine (28) and / or vitamin C (30).
6. Physiologisch aktive Zusammensetzung (10), die mindestens zwei Komponenten umfasst, von denen eine erste Komponente Kieselsäure (13) ist und eine zweite Komponente N-Acetyl-Glukosamin (18) oder ein Derivat von N-Acetyl- Glukosamin (18) ist. A physiologically active composition (10) comprising at least two components of which a first component is silica (13) and a second component is N-acetyl-glucosamine (18) or a derivative of N-acetyl-glucosamine (18) ,
7. Zusammensetzung nach Anspruch 6, 7. Composition according to claim 6,
wobei Kieselsäure (13) als Bestandteil eines Bambus-Extrakts (14) vorgesehen ist. wherein silica (13) is provided as part of a bamboo extract (14).
8. Zusammensetzung nach Anspruch 6 oder 7, 8. Composition according to claim 6 or 7,
wobei eine weitere Komponente Collagen (22) und/oder eine weitere Komponente Hyaluronsaure (26) und/oder eine weitere Komponente Lysin (28) und/oder eine weitere Komponente Vitamin C (30) ist. wherein another component is collagen (22) and / or a further component hyaluronic acid (26) and / or a further component lysine (28) and / or a further component vitamin C (30).
9. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, 9. Composition according to one of claims 1 to 8,
die als orale Verabreichungsform gestaltet ist. which is designed as an oral administration form.
10. Verwendung einer Zusammensetzung (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 9 als Nahrungsergänzungsmittel. 10. Use of a composition (10) according to any one of claims 1 to 9 as a dietary supplement.
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