EP3018643B1 - Method for monitoring communication between a multitasking capable control device and a dosing device wirelessly connected to this and computer program product - Google Patents

Method for monitoring communication between a multitasking capable control device and a dosing device wirelessly connected to this and computer program product Download PDF

Info

Publication number
EP3018643B1
EP3018643B1 EP15192589.8A EP15192589A EP3018643B1 EP 3018643 B1 EP3018643 B1 EP 3018643B1 EP 15192589 A EP15192589 A EP 15192589A EP 3018643 B1 EP3018643 B1 EP 3018643B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
dosing
max
timer
change
dosing device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
EP15192589.8A
Other languages
German (de)
French (fr)
Other versions
EP3018643A1 (en
Inventor
Andreas Hilburg
Matthias Krzizan
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to PL15192589T priority Critical patent/PL3018643T3/en
Publication of EP3018643A1 publication Critical patent/EP3018643A1/en
Application granted granted Critical
Publication of EP3018643B1 publication Critical patent/EP3018643B1/en
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G08—SIGNALLING
    • G08C—TRANSMISSION SYSTEMS FOR MEASURED VALUES, CONTROL OR SIMILAR SIGNALS
    • G08C17/00—Arrangements for transmitting signals characterised by the use of a wireless electrical link

Definitions

  • the method does not intend to monitor data security with regard to security against eavesdropping or the monitoring of data even during storage and transmission (keywords: cryptography, cyclic redundancy check [CRC method], etc.).
  • the invention aims to increase the safety of animals using a dosing device and acting on the dosing device.
  • dosing apparatuses are intended, in particular in the broader sense, to mean medical devices for acting on living beings, in particular devices for dosing medicaments on living beings, devices for dosing currents, voltages and other physical variables, in particular also of mechanical physical variables (forces, moments etc.). , of health care and medical devices in a broader sense.
  • a dosing change command may in particular be a command to change the amount of insulin to be administered, to change a current, a voltage or a heat output to be delivered.
  • dosing a continuous metering eg 10 ml / h or 10 uA
  • dosing change commands can have a direct effect or if the doser at regular or irregular intervals selectively dosages are delivered (eg every 6 hours 10 ml of a substance). It is crucial that due to dose-change commands, ie due to a change in the intensity and / or amount of a dose, a discomfort or even a health hazard of a living being can be caused.
  • control means in the present case, in particular, the sending of commands by means of a - preferably virtual - user interface.
  • a user interface can be realized, in particular, via operating elements that are shown graphically on a touchscreen, the contact of which causes the sending of a dosing change command to the dosing device.
  • the object of the invention is to provide a method by means of which such impairments are promptly detected and the risk is reduced that a dosing device will harm a living being due to such an impairment.
  • US 2010/0160860 A1 are known a device and a method by means of which a dosing device called a medical device can be remotely controlled.
  • commands can be transmitted wirelessly between the device and the dosing device, in each case a timer is started by sending the commands. If no response has been received from the other device before the expiry of the respective started timer, the remote control is terminated.
  • communication problems between the control device and the dosing device can be determined at short notice, in particular interruptions or considerable disturbances of a wireless connection, which can be caused for example by an increased distance of the control device from the dosing device or due to radio interference, or incorrect or incorrect pairing of devices of a Bluetooth or other radio connection.
  • the timer t 2 has the advantage that it is implemented in the dosing device itself, ie no radio connection to the control device is required in order to be able to undo an already made dose change immediately.
  • the dosing device can assume a plurality of states, and the state of the dosing device can be changed by dosing change commands transmitted from the control device to the dosing device.
  • a timer t 4 can be started as soon as the timer t 2 has been stopped. Again, it is irrelevant whether the timer t 2 has been stopped because the dosing device has received a third data packet or because the time t 2, max was reached and thus a "timeout" was detected.
  • the end time value of the timer t 2 is transferred to the timer t 4 and the counter t 2 thus continues as a counter t 4 .
  • the timer is started t 2 directly a second timer t z are started to specify a minimum time period of the change in a dose of up to a further change in the dose.
  • step iv) it is provided according to step iv) that the metering device only accepts metering change commands. which do not exceed a step size S max and / or a safe dose change Ds, the step size S max and / or a safe dose change Ds being fixed in the dosing device itself. Because it can be ruled out in particular that by an unintentional acceptance of multiple commands of the control device adding, excessive Amounts x are transmitted as dosing change command from a control device to a dosing device. This also applies to problems caused by communication problems between the control device and the dosing device, which would lead to undesired multiple-input addition commands even though only one input command was made by a user.
  • a safe dose change D S is established as a function of the dosing device, the animal to be treated with the dosing device, the step size S max set in the dosing device and a dose time t S, and by means of at least one timer it is ensured the dose time is not exceeded.
  • the method according to the invention can also be used to further increase the safety of a living being, which is to be acted upon by the control device and the dosing device, by additional time restrictions.
  • the safe dose change D s should be defined as the quotient of the (maximum) step size S max and the dose time t s .
  • the dose time ts is defined as the time that has to be waited for after dispensing a dose amount, which may correspond to the set by S max , for example, until a further dose amount (eg, S max or alternatively a smaller dose amount) are delivered from the metering device can.
  • the dose time is determined as the sum of t 2 and t 4 (t 2 + t 4 ).
  • the step size S max is a fixed, maximum amount by which the dose delivery can be changed with the help of the dosing device.
  • the dose amount can only be changed by the amount of the step size S max , ie the maximum step size S max is at the same time also the minimum step size and thus the only possible step size, ie a fixed quantum by which the dose quantity can be varied.
  • the dimensioning of a safe dose change D S results from a risk analysis and empirical values. It can also be adjusted in the course of a product's life as new insights are gained.
  • Suitable dimensioning of the safe dose change D s is intended to ensure continuously with the method according to the invention that a dose change by a step size S max within a safe dose time Ds does not cause any danger and / or malaise of a living being to be treated with the dosing device.
  • the safe dose change D S must be distinguished from the permissible limit values defined in standards such as DIN EN 60601. For them, a much safer value (ie a lower value for maximum limits) is always granted in order not only to comply with the existing limit values, but also to make the use of a dosing device for living organisms as pleasant as possible and, above all, safer.
  • the invention also relates to a computer program product with program code with which a method as described above can be carried out.
  • this is a computer program product that operates as a separate computer program in the sense of a Small or very small program ("App") can be installed on a portable control device, in particular on an electronic organizer, a tablet PC, a portable media player or other portable device, which is adapted to establish a wireless connection to a dosing device and the Control dispenser via this wireless connection.
  • App Small or very small program
  • FIG. 1 shows a schematic representation of a control device 10 and a metering device 12 and indicated by arrows between them taking place communication.
  • a timer t 1 are simultaneously started according to the arrow 16 and according to the arrows 18, 20 a first data packet with a dosing change command (eg increasing the Amperage by 10 ⁇ A) transmitted from the control unit 10 to the metering device 12.
  • a dosing change command eg increasing the Amperage by 10 ⁇ A
  • the dosing device 12 starts after receiving the first data packet with the dosing change command according to the arrow 22, a timer t 2 and causes according to the arrows 24, 26, a change in the dose by an amount x (eg, immediate increase in current by 10 uA).
  • the amount x is in the in FIG. 1 shown embodiment stored in the dosing device and can be changed by a user neither on the control unit nor on the dosing device.
  • the dosing device 12 then sends, according to the arrow 28, a second data packet with a confirmation of the dosing change command to the control device 10.
  • the control unit 10 then sends according to the arrow 30, a third data packet with a release command regarding the dosing change command to the dosing device 12th
  • the timer t 2 is thus stopped according to the arrows 32, 38, and the dosing device 12 sends according to the arrow 34, a fourth data packet with a confirmation of receipt of the release command to the control device 10th
  • the timer t 1 Upon receipt of the receipt confirmation with the fourth data packet, the timer t 1 is stopped according to the arrows 36, 40. This is regarded as a final confirmation, so that the control device 10 according to the arrows 42, 44, the resulting by changing the dose by the amount x output value (eg output value of the current increased by 10 uA).
  • the arrow 46 shows the case that the third data packet transmitted according to the arrow 30 has not yet arrived at the metering device 12 at a time t 2, max (timeout t 2 ).
  • the change in dose is reversed by the amount x according to the arrows 24, 26, since the timeout t 2 indicates inadequate communication (eg, immediate reduction of current by 10 ⁇ A after this was increased by 10 pA shortly after receipt of the first data packet).
  • the arrow 52 shows the case that the fourth data packet transmitted according to the arrow 34 has not yet arrived at the control device 10 at a time t 1, max (timeout t 1 ).
  • an error code can be output on the control device 10.
  • the communication between the control device 10 and the dosing device 12 must still be functional insofar as the control command required for the cancellation arrives from the control device 10 at the dosing device 12 or a command sent by the dosing device 12 to display a Error message arrives at the control unit 10.
  • the arrow 62 indicates the timing of an optional timer t 4 , which is immediately followed by stopping the timer t 2 , regardless of whether it is a stop by timeout t 2 or a stop by receiving a third data packet.
  • a time period can be defined by a time specification of a temporal maximum value t 4, max , which should pass until after the change of a dose a renewed change of a dose indicated by the arrow 64 is to be accepted by the dosing device 12.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Überwachung der Kommunikation zwischen einem multitaskingfähigen elektronischen Steuerungsgerät und einem drahtlos mit diesem elektronischen Steuerungsgerät verbundenen und von diesem gesteuerten Dosiergerät zur Einwirkung auf Lebewesen, wobei das Dosiergerät mehrere Zustände einnehmen kann und der Zustand des Dosiergeräts durch von dem Steuerungsgerät an das Dosiergerät übermittelte Dosier-Änderungsbefehle geändert werden kann. Ferner betrifft die Erfindung ein Computerprogrammprodukt, in welchem ein erfindungsgemäßes Verfahren implementiert ist.The invention relates to a method for monitoring the communication between a multitasking electronic control device and a wirelessly connected to this electronic control device and controlled by this dosing device for acting on living beings, wherein the dosing device can assume several states and the state of the dosing device by the control device to the Dosing device transmitted dosing change commands can be changed. Furthermore, the invention relates to a computer program product in which a method according to the invention is implemented.

Überwacht werden soll mit dem Verfahren nicht die Datenübertragungssicherheit bezüglich der Abhörsicherheit oder der Überwachung von Daten selbst bei der Speicherung und Übertragung (Stichworte: Kryptographie, zyklische Redundanzprüfung [CRC-Verfahren] etc.). Die Erfindung zielt darauf ab, die Sicherheit von Lebewesen zu erhöhen, welche ein Dosiergerät nutzen und auf welche das Dosiergerät einwirkt.The method does not intend to monitor data security with regard to security against eavesdropping or the monitoring of data even during storage and transmission (keywords: cryptography, cyclic redundancy check [CRC method], etc.). The invention aims to increase the safety of animals using a dosing device and acting on the dosing device.

Mit Dosiergeräten sind vorliegend insbesondere im weiteren Sinne medizinische Geräte zur Einwirkung auf Lebewesen gemeint, insbesondere Geräte zur Dosierung von Arzneimitteln an Lebewesen, Geräte zur Dosierung von Strömen, Spannungen und sonstigen physikalischen Größen, insbesondere auch von mechanischen physikalischen Größen (Kräfte, Momente etc.), von Geräten der Gesundheitserhaltung und Medizintechnik im weiteren Sinne. Diesbezüglich wird insbesondere auf Geräte zur Insulinverabreichung, Geräte zur Elektrostimulation und auf Wärmestrahler verwiesen. Ein Dosier-Änderungsbefehl kann insoweit insbesondere ein Befehl zur Änderung der zu verabreichenden Insulinmenge, zur Änderung einer Stromstärke, einer Spannung oder einer abzugebenden Wärmeleistung sein. Dabei ist es unerheblich, ob von dem Dosiergerät eine kontinuierliche Dosiermenge (z.B. 10 ml/h oder 10 µA) erfolgt und sich Dosier-Änderungsbefehle unmittelbar auswirken können oder ob von dem Dosiergerät in regelmäßigen oder unregelmäßigen Abständen punktuell Dosiermengen abgegeben werden (z.B. alle 6 Stunden 10 ml einer Substanz). Entscheidend ist, dass ein aufgrund von Dosier-Änderungsbefehlen, d.h. aufgrund einer Änderung der Intensität und/oder Menge einer Dosis, ein Unwohlsein oder gar eine Gesundheitsgefährdung eines Lebewesens hervorgerufen werden kann.In the present case, dosing apparatuses are intended, in particular in the broader sense, to mean medical devices for acting on living beings, in particular devices for dosing medicaments on living beings, devices for dosing currents, voltages and other physical variables, in particular also of mechanical physical variables (forces, moments etc.). , of health care and medical devices in a broader sense. In this regard, reference is made in particular to devices for insulin administration, devices for electrical stimulation and to heat radiators. A dosing change command may in particular be a command to change the amount of insulin to be administered, to change a current, a voltage or a heat output to be delivered. It is irrelevant whether the dosing a continuous metering (eg 10 ml / h or 10 uA) and dosing change commands can have a direct effect or if the doser at regular or irregular intervals selectively dosages are delivered (eg every 6 hours 10 ml of a substance). It is crucial that due to dose-change commands, ie due to a change in the intensity and / or amount of a dose, a discomfort or even a health hazard of a living being can be caused.

Mit multitaskingfähigen elektronischen Steuerungsgeräten sind vorliegend sämtliche Geräte gemeint, die nicht konventionelle Fernbedienungen für ein bestimmtes technisches Gerät sind, sondern solche, die üblicherweise über ein eigenes Betriebssystem verfügen, durch - insbesondere nachträgliche und von einem Nutzer selbst durchführbare - Installation von Programmen (bei vielen tragbaren Geräten häufig als "Apps" bezeichnet) individuell nutzbar sind und durch die Herstellung einer drahtlosen Verbindung, beispielsweise über Bluetooth, WLAN etc., mit anderen Geräten verbunden werden können. Insbesondere sind von einer Person tragbare Steuerungsgeräte mit einem Gewicht von üblicherweise weniger als 1 kg gemeint. In den meisten Fällen beträgt das Gewicht dieser Geräte weniger als 0,5 kg. Zu diesen Geräten zählen insbesondere Smartphones, elektronische Organizer, Tablet-PCs, tragbare Medienabspielgeräte und sonstige tragbare Geräte. Die Geräte müssen es ferner zulassen, dass installierte Programme die Nutzung einer mit dem Gerät hergestellten Drahtlosverbindung zum Steuern anderer Geräte ermöglichen. Mit dem Begriff Steuern ist im vorliegenden Fall insbesondere das Senden von Befehlen mittels einer - vorzugsweise virtuellen - Bedienoberfläche gemeint. Eine solche Bedienoberfläche kann insbesondere über graphisch auf einem Touchscreen dargestellte Bedienelemente realisiert werden, deren Berührung das Absenden eines Dosier-Änderungsbefehls an die Dosiervorrichtung verursacht.With multitasking electronic control devices in the present case, all devices are meant that are not conventional remote controls for a particular technical device, but those that usually have their own operating system by - especially subsequent and by a user himself feasible - installation of programs (many portable Devices often referred to as "apps") are individually usable and can be connected to other devices by establishing a wireless connection, for example via Bluetooth, WLAN, etc. In particular, one-person portable control devices weighing typically less than 1 kg are meant. In most cases, the weight of these devices is less than 0.5 kg. These devices include, in particular, smartphones, electronic organizers, tablet PCs, portable media players and other portable devices. The devices must also allow installed programs to allow the use of a wireless connection made with the device to control other devices. The term control means in the present case, in particular, the sending of commands by means of a - preferably virtual - user interface. Such a user interface can be realized, in particular, via operating elements that are shown graphically on a touchscreen, the contact of which causes the sending of a dosing change command to the dosing device.

Bei der Nutzung der vorstehend genannten Geräte zur Steuerung von Dosiergeräten zur Einwirkung auf Lebewesen kann es bei der drahtlosen Kommunikation zu Unterbrechungen oder temporären, erheblich Beeinträchtigung kommen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zur Verfügung zu stellen, mittels welchem solche Beeinträchtigungen zeitnah aufgedeckt und das Risiko verringert wird, dass ein Dosiergerät aufgrund einer solchen Beeinträchtigung einem Lebewesen schadet.Use of the above-mentioned devices for controlling metering devices for the purpose of acting on living beings may lead to interruptions or temporary, considerable impairment in the case of wireless communication. The object of the invention is to provide a method by means of which such impairments are promptly detected and the risk is reduced that a dosing device will harm a living being due to such an impairment.

Aus US 2010/0160860 A1 sind eine Vorrichtung und ein Verfahren bekannt, mittels welchen ein als medical device bezeichnetes Dosiergerät ferngesteuert werden kann. Dabei können jeweils Befehle zwischen der Vorrichtung und dem Dosiergerät drahtlos übermittelt werden, wobei mit Absenden der Befehle jeweils ein Timer gestartet wird. Sollte vor Ablauf des jeweiligen gestarteten Timers keine Antwort von dem anderen Gerät erhalten worden sein, so wird die Fernsteuerung beendet.
Die Lösung der Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen der unabhängigen Ansprüche. Weitere praktische Ausführungsformen sind in den Unteransprüchen beschrieben.Out US 2010/0160860 A1 are known a device and a method by means of which a dosing device called a medical device can be remotely controlled. In this case, commands can be transmitted wirelessly between the device and the dosing device, in each case a timer is started by sending the commands. If no response has been received from the other device before the expiry of the respective started timer, the remote control is terminated.
The object is achieved according to the invention with the features of the independent claims. Further practical embodiments are described in the subclaims.

Ein erfindungsgemäßes Verfahren dient der Überwachung der Kommunikation zwischen einem multitaskingfähigen elektronischen Steuerungsgerät und einem drahtlos mit diesem elektronischen Steuerungsgerät verbundenen gesteuerten Dosiergerät zur Einwirkung auf ein Lebewesen, wobei das Dosiergerät mehrere Zustände einnehmen kann und der Zustand des Dosiergeräts durch von dem Steuerungsgerät an das Dosiergerät übermittelte Dosier-Änderungsbefehle geändert werden kann. Damit sind insbesondere sogenannte "Echtzeitsteuerungen" zwischen Steuerungsgerät und Dosiergerät gemeint, bei welchen Befehle eines Steuerungsgeräts innerhalb von Sekundenbruchteilen oder zumindest innerhalb von wenigen Sekunden von dem Dosiergerät umgesetzt werden. Mit Dosier-Änderungsbefehlen sind insbesondere solche Befehle gemeint, die bei einer hohen Intensität aufgrund eines Mehrfachbefehls oder aufgrund einer einmaligen, zu hohen Intensitätsänderung (Schrittweite) ein Unwohlsein oder eine Gesundheitsgefährdung eines Lebewesens verursachen kann, auf welches das Dosiergerät einwirkt. Es wird einer der folgenden Verfahrensschritte i), ii), iii) oder iv) durchgeführt:

  1. i) Ein seitens des Steuerungsgeräts implementierter Timer t1, der mit Absendung eines Dosier-Änderungsbefehls durch ein Steuerungsgerät gestartet wird und/oder durch einen seitens des Dosiergerätes implementierten Timer t2, der mit Empfang eines Dosier-Änderungsbefehls von einem Dosiergerät gestartet wird, führt eine Überwachung zeitlicher Höchstgrenzen t1,max bzw. t2,max durch und bei Überschreitung mindestens einer solchen zeitlichen Höchstgrenze t1,max oder t2,max wird ein bereits ausgeführter Änderungsbefehl rückgängig gemacht;
  2. ii)
    1. a) Starten eines Timers t1 mit der Absendung eines von dem Steuerungsgerät (10) zu dem Dosiergerät (12) übermittelten ersten Datenpakets, wobei das erste Datenpaket mindestens einen Dosier-Änderungsbefehl zur Änderung der Dosis um einen Betrag x enthält,
    2. b) nach Erhalt des ersten Datenpakets durch das Dosiergerät (12) sofortige Änderung der Dosis um einen Betrag x, Absenden eines zweiten Datenpakets durch das Dosiergerät (12) an das Steuerungsgerät und gleichzeitiges Starten eines Timers t2, wobei das zweite Datenpaket eine Empfangsbestätigung bezüglich des Dosier-Änderungsbefehls enthält,
    3. c) nach Erhalt des zweiten Datenpakets durch das Steuerungsgerät Absenden eines dritten Datenpakets durch das Steuerungsgerät (10) an das Dosiergerät (12), wobei das dritte Datenpaket einen Freigabebefehl bezüglich des Dosier-Änderungsbefehls enthält,
    4. d) nach Erhalt des dritten Datenpakets durch das Dosiergerät (12) Stoppen des Timers t2 und Absenden eines vierten Datenpakets, wobei das vierte Datenpaket eine Empfangsbestätigung bezüglich des Freigabebefehls enthält,
    5. e) nach Erhalt des vierten Datenpakets durch das Steuerungsgerät (10) Stoppen des Timers t1,
    6. f) wobei für den Timer t1 und/oder den Timer t2 Höchst-Zeitgrenzen t1,max bzw. t2,max festgelegt oder einstellbar sind, deren Überschreiten bewirkt, dass die Änderung der Dosis um den Betrag x rückgängig gemacht wird;
  3. iii) Ein seitens des Steuerungsgeräts (10) implementierter Timer t1, der mit Absendung eines Dosier-Änderungsbefehls durch ein Steuerungsgerät (10) gestartet wird und/oder durch einen seitens des Dosiergerätes (12) implementierte Timer t2, der mit Empfang eines Dosier-Änderungsbefehls von dem Dosiergerät (12) gestartet wird, führt eine Überwachung zeitlicher Höchstgrenzen t1,max und/oder t2,max durch, und bei Überschreitung mindestens einer solchen zeitlichen Höchstgrenze t1,max oder t2,max wird ein nicht ausgeführter Dosier-Änderungsbefehl nicht ausgeführt oder ein bereits ausgeführter Dosier-Änderungsbefehl wird rückgängig gemacht, wobei ein zusätzlicher Timer tz vorgesehen ist, der mit Absendung eines Dosier-Änderungsbefehls oder mit der Änderung der Dosis gestartet wird und das Absenden weiterer Dosier-Änderungsbefehle bzw. eine weitere Änderung der Dosis verhindert, solange eine zeitliche Höchstgrenze tz,max nicht erreicht ist;
  4. iv) Ein seitens des Steuerungsgeräts (10) implementierter Timer t1, der mit Absendung eines Dosier-Änderungsbefehls durch ein Steuerungsgerät (10) gestartet wird und/oder durch einen seitens des Dosiergerätes (12) implementierten Timer t2, der mit Empfang eines Dosier-Änderungsbefehls von dem Dosiergerät (12) gestartet wird, führt eine Überwachung zeitlicher Höchstgrenzen t1,max und/oder t2,max durch, und bei Überschreitung mindestens einer solchen zeitlichen Höchstgrenze t1,max oder t2,max wird ein nicht ausgeführter Dosier-Änderungsbefehl nicht ausgeführt, oder ein bereits ausgeführter Dosier-Änderungsbefehl wird rückgängig gemacht, wobei das Dosiergerät (12) nur Dosier-Änderungsbefehle annimmt, die eine Schrittweite Smax und/oder eine sichere Dosisänderung Ds nicht überschreiten, wobei die Schrittweite Smax und/oder die sichere Dosisänderung Ds in dem Dosiergerät selbst festgelegt ist und wobei eine sichere Dosisänderung Ds in Abhängigkeit von dem Dosiergerät (12), dem mit dem Dosiergerät (12) zu behandelnden Lebewesen, der in dem Dosiergerät (12) eingestellten Schrittweite Smax und einer Dosiszeit ts festgelegt wird und mittels mindestens eines Timers sichergestellt wird, dass die Dosiszeit nicht überschritten wird.
An inventive method is used to monitor the communication between a multitasking electronic control device and a wireless connected to this electronic control device controlled dosing device for acting on a living being, the dosing device can take several states and the state of the dosing device by the control unit to the dosing metered dosing Change commands can be changed. This means, in particular, so-called "real-time control" between the control device and the dosing device, in which commands of a control device are implemented within fractions of a second or at least within a few seconds of the dosing device. By dosing change commands are meant in particular those commands which are at a high intensity due to a multiple command or due to a one-time, too high Intensity change (increment) may cause a discomfort or health hazard to an animal on which the dosing device acts. One of the following process steps i), ii), iii) or iv) is carried out:
  1. i) A timer t 1 implemented by the controller, which is started upon dispatch of a dosing change command by a controller and / or by a doser implement timer t 2 , which is started upon receipt of a dosing change command from a dosing device monitoring of maximum time limits t 1, max or t 2, max by and exceeding at least one such maximum time limit t 1, max or t 2, max an already executed change order is reversed;
  2. ii)
    1. a) starting a timer t 1 with the dispatch of a first data packet transmitted by the control device (10) to the dosing device (12), the first data packet containing at least one dosing change command for changing the dose by an amount x,
    2. b) upon receipt of the first data packet by the dosing device (12), immediately changing the dose by an amount x, sending a second data packet through the dosing device (12) to the control device and simultaneously starting a timer t 2 , the second data packet having an acknowledgment of receipt of the dosing change command contains
    3. c) upon receipt of the second data packet by the control device, sending a third data packet to the dosing device (12) by the control device (10), the third data packet containing a dosing change command release command;
    4. d) after receiving the third data packet by the dosing device (12) stopping the timer t 2 and sending a fourth data packet, wherein the fourth data packet contains an acknowledgment of receipt of the release command,
    5. e) after receiving the fourth data packet by the control device (10) stopping the timer t 1 ,
    6. f) wherein for the timer t 1 and / or the timer t 2 maximum time limits t 1, max or t 2, max are set or adjustable, the exceeding of which causes the change of the dose by the amount x is reversed;
  3. iii) A timer t 1 implemented by the control device (10), which is started by sending a dosing change command by a control device (10) and / or by a timer t 2 implemented by the dosing device (12), which receives a dosing Change command is started by the dosing device (12), performs a monitoring of maximum time limits t 1, max and / or t 2, max , and when exceeding at least such a maximum time limit t 1, max or t 2, max is an unexecuted Dosing change command is not executed or an already executed dosing change command is reversed, with an additional timer t z is provided, which is started with sending a dosing change command or with the change of dose and sending further dosing change commands or a prevents further change of the dose, as long as a maximum time limit t z, max is not reached;
  4. iv) A timer t 1 implemented by the control device (10), which is started by sending a dosing change command by a control device (10) and / or by a timer t 2 implemented by the dosing device (12), which receives a dosing Change command is started by the dosing device (12), monitoring of maximum time limits t 1, max and / or t 2, max through, and when exceeding at least such a maximum time limit t 1, max or t 2, max an unadjusted dosing change command is not executed, or an already executed dosing change command is reversed wherein the dosing device (12) accepts only dosing change commands that do not exceed a step size S max and / or a safe dose change Ds, wherein the step size S max and / or the safe dose change D s is set in the dosing device itself and wherein a safe dose change D s as a function of the dosing device (12), the living being to be treated with the dosing device (12), the set step S max and a dose time t s set in the dosing device (12) and ensured by means of at least one timer, that the dose time is not exceeded.

Mit einem erfindungsgemäßen Verfahren können Kommunikationsprobleme zwischen Steuerungsgerät und Dosiergerät kurzfristig ermittelt werden, insbesondere Unterbrechungen oder erhebliche Störungen einer Drahtlosverbindung, die beispielsweise durch eine vergrößerte Entfernung des Steuerungsgerätes von dem Dosiergerät oder durch Funkstörungen hervorgerufen werden können, oder fehlerhaftes oder falsches Pairing von Geräten einer Bluetooth- oder anderen Funkverbindung. Sobald ein Kommunikationsproblem festgestellt wird, wird durch Unterdrückung oder Rückgängigmachen eines Dosier-Änderungsbefehls unmittelbar eine sicherheitserhöhende Handlung an dem Dosiergerät durchgeführt, um störungsbedingte Fehlsteuerungen des Dosiergeräts entgegenzuwirken.With a method according to the invention, communication problems between the control device and the dosing device can be determined at short notice, in particular interruptions or considerable disturbances of a wireless connection, which can be caused for example by an increased distance of the control device from the dosing device or due to radio interference, or incorrect or incorrect pairing of devices of a Bluetooth or other radio connection. Once a communication problem is detected, by suppressing or undoing a dosing change command, a safety-enhancing action on the dosing device is immediately performed to counteract dysfunctional dysregulation of the dosing device.

Mit einem erfindungsgemäßen Verfahren und insbesondere mit Hilfe eines Timers t2 kann darüber hinaus festgestellt werden, wenn das Steuerungsgerät

  • aufgrund eines Performanceverlustes oder eine in Bezug auf die Kommunikation mit dem Dosiergerät nur noch verringerte Taskpriorität über eine verringerte, für eine sichere Steuerung der Kommunikation nicht mehr ausreichende Rechenleistung verfügt,
  • das Steuerungsgerät einen vollständigen oder temporären Systemabsturz erleidet (Betriebssystem hängt, Totschleife im Programmcode etc.) und/oder
  • das Steuerungsgerät hardwarebedingt über eine zu geringe Rechenleistung verfügt, um Echtzeit-Messdaten von dem Dosiergerät verarbeiten zu können.
In addition, with a method according to the invention and in particular with the aid of a timer t 2 , it can be determined when the control device
  • due to a loss of performance or in relation to the communication with the dispenser only reduced task priority on a reduced, for a secure control of the communication is no longer sufficient computing power,
  • the control device suffers a complete or temporary system crash (operating system hangs, dead loop in the program code, etc.) and / or
  • the control device has too little computing power due to the hardware in order to be able to process real-time measurement data from the dosing device.

Der Timer t2 hat den Vorteil, dass dieser im Dosiergerät selbst implementiert ist, d.h. keine Funkverbindung zu dem Steuerungsgerät erforderlich ist, um eine bereits durchgeführte Dosis-Änderung sofort rückgängig machen zu können.The timer t 2 has the advantage that it is implemented in the dosing device itself, ie no radio connection to the control device is required in order to be able to undo an already made dose change immediately.

Besondere Vorteile ergeben sich, wenn für t1 eine zeitliche Höchstgrenze t1,max und für t2,max eine zeitliche Höchstgrenze t2,max festgelegt ist und das Überschreiten bereits einer zeitlichen Höchstgrenze t1,max oder t2,max dazu führt, dass ein bereits ausgeführter Änderungsbefehl rückgängig gemacht wird. Denn in diesem Fall kann eine Kommunikationsstörung mit potentiellem Sicherheitsrisiko für das Lebewesen, auf welches das Dosiergerät einwirkt, sowohl von dem Steuerungsgerät als auch von dem Dosiergerät erkannt werden.Particular advantages arise when for t 1 a maximum time limit t 1, max and for t 2, max a maximum time limit t 2, max is fixed and the exceeding already leads to a maximum time limit t 1, max or t 2, max , that an already executed change command is reversed. Because in this case, a communication failure with potential security risk to the animal on which the dosing device acts, both the control device and the dosing device can be detected.

Gemäß Verfahrensschritt ii) werden folgende Verfahrensschritte durchgeführt:

  1. a) Starten eines Timers t1 mit ("Mit" soll in diesem Zusammenhang und auch im Folgenden in analogen Zusammenhängen bedeuten, dass der Timer t1 und die Absendung des ersten Datenpakets "synchron" ablaufen. Vorzugsweise erfolgen beide Handlungen gleichzeitig; es soll jedoch auch umfasst sein, wenn solche Handlungen stets um den gleichen Zeitbetrag versetzt zueinander stattfinden) der Absendung eines von dem Steuerungsgerät zu dem Dosiergerät übermittelten ersten Datenpakets, wobei das erste Datenpaket mindestens einen Dosier-Änderungsbefehl zur Änderung der Dosis um einen Betrag x enthält,
  2. b) nach Erhalt des ersten Datenpakets durch das Dosiergerät sofortige Änderung der Dosis um einen Betrag x, Absenden eines zweiten Datenpakets durch das Dosiergerät an das Steuerungsgerät und gleichzeitiges Starten eines Timers t2, wobei das zweite Datenpaket eine Empfangsbestätigung bezüglich des Dosier-Änderungsbefehls enthält,
  3. c) nach Erhalt des zweiten Datenpakets durch das Steuerungsgerät Absenden eines dritten Datenpakets durch das Steuerungsgerät an das Dosiergerät, wobei das dritte Datenpaket einen Freigabebefehl bezüglich des Dosier-Änderungsbefehls enthält,
  4. d) nach Erhalt des dritten Datenpakets durch das Dosiergerät Stoppen des Timers t2 und Absenden eines vierten Datenpakets, wobei das vierte Datenpaket eine Empfangsbestätigung bezüglich des Freigabebefehls enthält,
  5. e) nach Erhalt des vierten Datenpakets durch das Steuerungsgerät Stoppen des Timers t1,
  6. f) wobei für den Timer t1 und/oder den Timer t2 Höchst-Zeitgrenzen t1,max bzw. t2,max festgelegt oder einstellbar sind, deren Überschreiten bewirkt, dass die Änderung der Dosis um den Betrag x rückgängig gemacht wird.
According to process step ii), the following process steps are carried out:
  1. a) Starting a timer t 1 with ("With" in this context and also in the following in analogous contexts mean that the timer t 1 and the sending of the first data packet are "synchronous." Preferably, both actions occur simultaneously, but it should also includes if such acts always offset by the same amount of time) the sending of a first data packet transmitted from the control device to the dosing device, wherein the first data packet contains at least one dosing change command for changing the dose by an amount x,
  2. b) upon receipt of the first data packet by the dosing device, immediately changing the dose by an amount x, sending a second data packet through the dosing device to the control device and simultaneously starting a timer t 2 , the second data packet containing an acknowledgment of receipt of the dosing change command,
  3. c) upon receipt of the second data packet by the control device, sending a third data packet to the dosing device by the control device, the third data packet containing a release command relating to the dosing change command,
  4. d) upon receipt of the third data packet by the dosing device, stopping the timer t 2 and sending a fourth data packet, the fourth data packet containing an acknowledgment of receipt of the release command,
  5. e) upon receipt of the fourth data packet by the control device stopping the timer t 1 ,
  6. f) wherein for the timer t 1 and / or the timer t 2 maximum time limits t 1, max or t 2, max are set or adjustable, exceeding them causes the change in the dose by the amount x is reversed.

Dabei kann das Dosiergerät mehrere Zustände einnehmen, und der Zustand des Dosiergeräts kann durch von dem Steuerungsgerät an das Dosiergerät übermittelte Dosier-Änderungsbefehle geändert werden. Diese Ausführungsform ist insoweit bevorzugt, als die erhöhte Sicherheit nicht zu Lasten des spontanen Ansprechverhaltens des Dosiergeräts geht, d.h. Änderungsbefehle von dem Dosiergerät - in der Annahme, dass die Kommunikation intakt ist - innerhalb der gleichen kurzen Zeit umgesetzt wie bei aus dem Stand der Technik bekannten Verbindungen zwischen Steuerungsgeräten und Dosiergeräten, und die Überprüfung der Kommunikation - sowie eine etwaige "Korrektur" (=Rückgängigmachung) einer Veränderung - erfolgen unmittelbar im Anschluss an die Umsetzung eines Änderungsbefehls.In this case, the dosing device can assume a plurality of states, and the state of the dosing device can be changed by dosing change commands transmitted from the control device to the dosing device. This embodiment is preferred insofar as the increased safety is not at the expense of the spontaneous response of the dosing device, ie, change commands from the dosing device, assuming the communication is intact, within the same short time as in prior art connections between control devices and dosing devices, and checking the communication, as well as any "correction" (= undo) a change - occur immediately after the implementation of a change order.

In einer weiteren praktischen Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Verfahrens wird ein Timer t3 gestartet, sobald der Timer t1 gestoppt wurde, und das Annehmen weiterer Dosier-Änderungsbefehle wird bis zu einer festgelegten Endzeit des Timers t3,end verhindert. Dabei ist es unerheblich, ob der Timer t1 gestoppt wurde, weil das Steuerungsgerät ein viertes Datenpaket erhalten hat oder weil die Zeit t1,max erreicht wurde und somit ein "Timeout" festgestellt wurde. Vorzugsweise wird der Endzeitwert des Timers t1 an den Timer t3 übergeben und der Zähler t1 somit als Zähler t3 fortgeführt. Alternativ hierzu kann auch mit dem Starten des Timers t1 direkt ein zweiter Timer tz gestartet werden, um eine Mindestzeitspanne vom Absenden eines Dosier-Änderungsbefehls bis zum Absenden eines nächsten Dosier-Änderungsbefehls vorzugeben.In a further practical embodiment of a method according to the invention, a timer t 3 is started as soon as the timer t 1 has been stopped, and acceptance of further dosing change commands is prevented up to a fixed end time of the timer t 3, end . It is irrelevant whether the timer t 1 was stopped because the control unit has received a fourth data packet or because the time t 1, max was reached and thus a "timeout" was detected. Preferably, the end time value of the timer t 1 is transferred to the timer t 3 and the counter t 1 thus continues as a counter t 3 . Alternatively, also the timer is started t 1 is directly a second timer t z are started to specify a minimum length of time from the sending of a metering change command to the sending of a next metering change command.

Analog zu dem vorstehend beschriebenen Timer t3 kann ein Timer t4 gestartet werden, sobald der Timer t2 gestoppt wurde. Auch hier ist es unerheblich, ob der Timer t2 gestoppt wurde, weil das Dosiergerät ein drittes Datenpaket erhalten hat oder weil die Zeit t2,max erreicht wurde und somit ein "Timeout" festgestellt wurde. Vorzugsweise wird der Endzeitwert des Timers t2 an den Timer t4 übergeben und der Zähler t2 somit als Zähler t4 fortgeführt. Alternativ hierzu kann auch mit dem Starten des Timers t2 direkt ein zweiter Timer tz gestartet werden, um eine Mindestzeitspanne von der Änderung einer Dosis bis zu einer weiteren Änderung der Dosis vorzugeben.Analogously to the timer t 3 described above, a timer t 4 can be started as soon as the timer t 2 has been stopped. Again, it is irrelevant whether the timer t 2 has been stopped because the dosing device has received a third data packet or because the time t 2, max was reached and thus a "timeout" was detected. Preferably, the end time value of the timer t 2 is transferred to the timer t 4 and the counter t 2 thus continues as a counter t 4 . Alternatively, also the timer is started t 2 directly a second timer t z are started to specify a minimum time period of the change in a dose of up to a further change in the dose.

Mit den vorstehend beschriebenen Timern t3, t4 und/oder tz können insbesondere die Sicherheit beeinträchtigende Dosier-Änderungsbefehle aufgrund autorepetierender Eingabeaktionen, die beispielsweise durch Verschmutzung eines Touchscreens, falsche Gerätebedienung, Dauertastendruck etc. ausgelöst werden können, vermieden werden.With the above-described timers t 3 , t 4 and / or t z , in particular, the dosing change command affecting the safety may be due to autorepetierender input actions that can be triggered, for example, by contamination of a touch screen, incorrect device operation, continuous key, etc., avoided.

Es ist bevorzugt, wenn die zeitliche Höchstgrenze tz,max in Abhängigkeit von dem Dosiergerät, einem Lebewesen, auf welche das Dosiergerät einwirkt und/oder in Abhängigkeit der individuellen Einstellung des Dosiergeräts festgelegt wird. Diesbezüglich wird darauf verwiesen, dass in dem Dosiergerät ein Betrag x, um den eine Dosis geändert werden kann, fest einprogrammiert ist, der nicht verändert werden kann. In diesem Fall kann es beispielsweise von einem Parameter eines Lebewesens abhängig sein, welcher Betrag x innerhalb einer gewissen Zeitspanne diesem Lebewesen maximal zugeführt werden darf, ohne dass dabei die Gesundheit des Lebewesens beeinträchtigt werden könnte. Handelt es sich bei dem Dosiergerät beispielsweise um eine Vorrichtung zur Verabreichung von Insulin, kann die zeitliche Höchstgrenze abhängig von dem aktuellen Zuckerwert eines Patienten festgelegt werden.It is preferred if the maximum time limit t z, max in dependence on the dosing device, a living being, on which the dosing device acts and / or is determined depending on the individual setting of the dosing device. In this regard, it is noted that in the dosing device, an amount x by which a dose can be changed is hard-coded, which can not be changed. In this case, it may, for example, be dependent on a parameter of a living being, which amount x may be maximally supplied to this living being within a certain period of time, without the health of the living being being impaired. For example, if the dosing device is a device for administering insulin, the maximum time limit may be determined depending on the current glucose value of a patient.

Es erhöht die Sicherheit eines mit dem Dosiergerät zu behandelnden Lebewesens weiter, wenn das Dosiergerät keine weiteren Dosier-Änderungsbefehle annimmt, solange ein Dosier-Änderungsbefehl nicht umgesetzt und die Timer t1 und/oder t2 nicht (durch "Timeout" oder Befehlsbestätigung) beendet wurden.It further enhances the safety of a subject to be treated with the dosing device if the dosing device does not accept any further dosing change commands as long as a dosing change command is not implemented and the timers t 1 and / or t 2 are not terminated (by "timeout" or command acknowledgment) were.

Unabhängig davon, ob es das Dosiergerät zulässt, dass ein Betrag x, um den die Dosierung eines Dosiergeräts verändert werden kann, geändert werden kann und insoweit individuell einstellbar ist, ist es gemäß Schritt iv) vorgesehen, dass das Dosiergerät nur Dosier-Änderungsbefehle annimmt, die eine Schrittweite Smax und/oder eine sichere Dosisänderung Ds nicht überschreiten, wobei die Schrittweite Smax und/oder eine sichere Dosisänderung Ds in dem Dosiergerät selbst festgelegt ist. Denn so kann insbesondere ausgeschlossen werden, dass durch eine ungewollte Annahme von Mehrfachbefehlen des Steuerungsgerätes sich addierende, überhöhte Beträge x als Dosier-Änderungsbefehl von einem Steuerungsgerät an ein Dosiergerät übermittelt werden. Dies gilt auch für aufgrund von Kommunikationsproblemen zwischen dem Steuerungsgerät und dem Dosiergerät verursachte Probleme, die zu ungewünschten, sich addierenden Mehrfacheingabebefehlen führen würden, obwohl von einem Nutzer nur ein Eingabebefehl getätigt wurde.Regardless of whether the metering device allows an amount x by which the dosage of a metering device can be changed to be changed and is individually adjustable, it is provided according to step iv) that the metering device only accepts metering change commands. which do not exceed a step size S max and / or a safe dose change Ds, the step size S max and / or a safe dose change Ds being fixed in the dosing device itself. Because it can be ruled out in particular that by an unintentional acceptance of multiple commands of the control device adding, excessive Amounts x are transmitted as dosing change command from a control device to a dosing device. This also applies to problems caused by communication problems between the control device and the dosing device, which would lead to undesired multiple-input addition commands even though only one input command was made by a user.

In einer weiteren praktischen Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens wird eine sichere Dosisänderung DS in Abhängigkeit von dem Dosiergerät, dem mit dem Dosiergerät zu behandelnden Lebewesen, der in dem Dosiergerät eingestellten Schrittweite Smax und einer Dosiszeit tS festgelegt und mittels mindestens eines Timers sichergestellt, dass die Dosiszeit nicht überschritten wird. Das erfindungsgemäße Verfahren kann insoweit auch dazu genutzt werden, durch zusätzliche zeitliche Restriktionen die Sicherheit eines Lebewesens, auf welches mit dem Steuerungsgerät und dem Dosiergerät eingewirkt werden soll, weiter zu erhöhen.In a further practical embodiment of the method according to the invention, a safe dose change D S is established as a function of the dosing device, the animal to be treated with the dosing device, the step size S max set in the dosing device and a dose time t S, and by means of at least one timer it is ensured the dose time is not exceeded. The method according to the invention can also be used to further increase the safety of a living being, which is to be acted upon by the control device and the dosing device, by additional time restrictions.

Zwischen den vorstehend genannten Parametern der (maximalen) Schrittweite Smax, der Dosiszeit ts und der sicheren Dosisänderung Ds soll folgender Zusammenhang gelten: D S = S max t S

Figure imgb0001
The following relationship applies between the above-mentioned parameters of the (maximum) step size S max , the dose time t s and the safe dose change D s : D S = S Max t S
Figure imgb0001

Das heißt, die sichere Dosisänderung Ds soll definiert sein als Quotient aus der (maximalen) Schrittweite Smax und der Dosiszeit ts. Die Dosiszeit ts ist dabei definiert als die Zeit, die nach Abgabe einer Dosismenge, die beispielsweise der durch Smax festgelegten Menge entsprechen kann, abgewartet werden muss, bis eine weitere Dosismenge (z.B. Smax oder alternativ eine kleinere Dosismenge) von dem Dosiergerät abgegeben werden kann. In dem nachfolgend in Verbindung mit Figur 1 beschriebenen Ausführungsbeispiel ist die Dosiszeit festgelegt als die Summe aus t2 und t4 (t2+t4). Die Schrittweite Smax ist ein festgelegter, maximaler Betrag, um den die Dosisabgabe mit Hilfe des Dosiergeräts geändert werden kann. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Dosismenge nur um den Betrag der Schrittweite Smax änderbar, d.h. die maximale Schrittweite Smax ist gleichzeitig auch die minimale Schrittweite und somit die einzig mögliche Schrittweite, d.h. ein festgelegtes Quantum, um welches die Dosismenge veränderbar ist. Die Dimensionierung einer sicheren Dosisänderung DS ergibt sich aus einer Risikoanalyse sowie aus Erfahrungswerten. Sie kann auch im Laufe eines Produktlebens angepasst werden, wenn neue Erkenntnisse gewonnen werden. Diesbezüglich wird auf die Möglichkeit verwiesen, die Betriebsdauer eines Dosiergerätes seitens des Dosiergerätes selbst oder mittelbar über ein Steuerungsgerät zeitlich zu beschränken (z.B. auf sechs Monate) und eine weitere Benutzung nur und erst dann zuzulassen, wenn durch eine Internet- und/oder Datenverbindung eine Aktualisierung durchgeführt wurde, um sicherzustellen, dass neue Risikoanalysen und/oder Erkenntnisse, die zu einer Änderung der Dosisänderung Ds der maximalen Schrittweite Smax und/oder der Dosiszeit ts führen, bei zukünftigen Anwendungen von dem Dosiergerät berücksichtigt werden. Durch eine geeignete Dimensionierung der sicheren Dosisänderung Ds soll kontinuierlich mit dem erfindungsgemäßen Verfahren sichergestellt werden, dass eine Dosisänderung um eine Schrittweite Smax innerhalb einer sicheren Dosiszeit Ds keine Gefährdung und/oder kein Unwohlsein eines mit dem Dosiergerät zu behandelnden Lebewesens verursacht wird. Die sichere Dosisänderung DS ist zu unterscheiden von in Normen, wie der DIN EN 60601, festgelegten zulässigen Grenzwerten. Für sie wird stets ein deutlich sichererer Wert (d.h. bei Maximal-Grenzwerten ein geringerer Wert) gewährt, um nicht nur die existierenden Grenzwerte sicher einzuhalten, sondern um die Anwendung eines Dosiergerätes für Lebewesens möglichst angenehm und vor allem sicherer zu gestalten.This means that the safe dose change D s should be defined as the quotient of the (maximum) step size S max and the dose time t s . The dose time ts is defined as the time that has to be waited for after dispensing a dose amount, which may correspond to the set by S max , for example, until a further dose amount (eg, S max or alternatively a smaller dose amount) are delivered from the metering device can. In the following in connection with FIG. 1 described embodiment, the dose time is determined as the sum of t 2 and t 4 (t 2 + t 4 ). The step size S max is a fixed, maximum amount by which the dose delivery can be changed with the help of the dosing device. In a preferred embodiment, the dose amount can only be changed by the amount of the step size S max , ie the maximum step size S max is at the same time also the minimum step size and thus the only possible step size, ie a fixed quantum by which the dose quantity can be varied. The dimensioning of a safe dose change D S results from a risk analysis and empirical values. It can also be adjusted in the course of a product's life as new insights are gained. In this regard, reference is made to the possibility of limiting the duration of operation of a dosing device by the dosing device itself or indirectly via a control device (eg to six months) and to allow further use only and only if an update by an Internet and / or data connection has been performed in order to ensure that new risk analyzes and / or findings leading to a change in the dose change Ds of the maximum increment S max and / or the dose time t s are taken into account by the dosing device in future applications. Suitable dimensioning of the safe dose change D s is intended to ensure continuously with the method according to the invention that a dose change by a step size S max within a safe dose time Ds does not cause any danger and / or malaise of a living being to be treated with the dosing device. The safe dose change D S must be distinguished from the permissible limit values defined in standards such as DIN EN 60601. For them, a much safer value (ie a lower value for maximum limits) is always granted in order not only to comply with the existing limit values, but also to make the use of a dosing device for living organisms as pleasant as possible and, above all, safer.

Die Erfindung betrifft auch ein Computerprogrammprodukt mit Programmcode, mit welchem ein wie vorstehend beschriebenes Verfahren durchgeführt werden kann. Insbesondere handelt es sich dabei um ein Computerprogrammprodukt, das als separates Computerprogramm im Sinne eines Klein- oder Kleinstprogramms ("App") auf einem tragbaren Steuerungsgerät installierbar ist, insbesondere auf einem elektronischen Organizer, einem Tablet-PC, einem tragbaren Medienabspielgerät oder einem sonstigen tragbaren Gerät, das dazu geeignet ist, eine drahtlose Verbindung zu einem Dosiergerät herzustellen und das Dosiergerät über diese drahtlose Verbindung zu steuern.The invention also relates to a computer program product with program code with which a method as described above can be carried out. In particular, this is a computer program product that operates as a separate computer program in the sense of a Small or very small program ("App") can be installed on a portable control device, in particular on an electronic organizer, a tablet PC, a portable media player or other portable device, which is adapted to establish a wireless connection to a dosing device and the Control dispenser via this wireless connection.

Weitere praktische Ausführungsformen und Vorteile der Erfindung sind nachfolgend im Zusammenhang mit Figur 1 beschrieben.

Fig. 1
zeigt ein Ablaufdiagramm eines Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Verfahrens.
Further practical embodiments and advantages of the invention are described below in connection with FIG FIG. 1 described.
Fig. 1
shows a flowchart of an embodiment of a method according to the invention.

Figur 1 zeigt in einer schematischen Darstellung ein Steuerungsgerät 10 und ein Dosiergerät 12 sowie mit Pfeilen angedeutet die zwischen diesen stattfindende Kommunikation. FIG. 1 shows a schematic representation of a control device 10 and a metering device 12 and indicated by arrows between them taking place communication.

Leitet ein Benutzer des Steuerungsgeräts 10 - wie durch den Pfeil 14 angedeutet - eine Dosis-Änderung ein, werden gleichzeitig gemäß dem Pfeil 16 ein Timer t1 gestartet und gemäß den Pfeilen 18, 20 ein erstes Datenpaket mit einem Dosier-Änderungsbefehl (z.B. Erhöhung des Stromstärke um 10 µA) von der Steuerungsgerät 10 an das Dosiergerät 12 übermittelt.If a user of the control device 10 - as indicated by the arrow 14 - initiates a dose change, a timer t 1 are simultaneously started according to the arrow 16 and according to the arrows 18, 20 a first data packet with a dosing change command (eg increasing the Amperage by 10 μA) transmitted from the control unit 10 to the metering device 12.

Das Dosiergerät 12 startet nach Erhalt des ersten Datenpaketes mit dem Dosier-Änderungsbefehl gemäß dem Pfeil 22 einen Timer t2 und veranlasst gemäß den Pfeilen 24, 26 eine Änderung der Dosis um einen Betrag x (z.B. sofortige Erhöhung der Stromstärke um 10 µA). Der Betrag x ist in der in Figur 1 gezeigten Ausführungsform fest in dem Dosiergerät gespeichert und kann seitens eines Nutzers weder über das Steuerungsgerät noch über das Dosiergerät verändert werden.The dosing device 12 starts after receiving the first data packet with the dosing change command according to the arrow 22, a timer t 2 and causes according to the arrows 24, 26, a change in the dose by an amount x (eg, immediate increase in current by 10 uA). The amount x is in the in FIG. 1 shown embodiment stored in the dosing device and can be changed by a user neither on the control unit nor on the dosing device.

Das Dosiergerät 12 sendet daraufhin gemäß dem Pfeil 28 ein zweites Datenpaket mit einer Empfangsbestätigung bezüglich des Dosier-Änderungsbefehls zum Steuerungsgerät 10.The dosing device 12 then sends, according to the arrow 28, a second data packet with a confirmation of the dosing change command to the control device 10.

Das Steuerungsgerät 10 sendet daraufhin gemäß dem Pfeil 30 ein drittes Datenpaket mit einem Freigabebefehl bezüglich des Dosier-Änderungsbefehls an das Dosiergerät 12.The control unit 10 then sends according to the arrow 30, a third data packet with a release command regarding the dosing change command to the dosing device 12th

Der Timer t2 wird damit gemäß den Pfeilen 32, 38 gestoppt, und das Dosiergerät 12 sendet gemäß dem Pfeil 34 ein viertes Datenpaket mit einer Empfangsbestätigung bezüglich des Freigabebefehls an das Steuerungsgerät 10.The timer t 2 is thus stopped according to the arrows 32, 38, and the dosing device 12 sends according to the arrow 34, a fourth data packet with a confirmation of receipt of the release command to the control device 10th

Bei Erhalt der Empfangsbestätigung mit dem vierten Datenpaket wird der Timer t1 gemäß den Pfeilen 36, 40 gestoppt. Dies wird als endgültige Bestätigung angesehen, so dass das Steuerungsgerät 10 gemäß den Pfeilen 42, 44 den durch aus Änderung der Dosis um den Betrag x resultierenden Ausgabewert (z.B. Ausgangswert der Stromstärke erhöht um 10 µA).Upon receipt of the receipt confirmation with the fourth data packet, the timer t 1 is stopped according to the arrows 36, 40. This is regarded as a final confirmation, so that the control device 10 according to the arrows 42, 44, the resulting by changing the dose by the amount x output value (eg output value of the current increased by 10 uA).

Mit dem Pfeil 46 ist der Fall dargestellt, dass das gemäß dem Pfeil 30 übermittelte dritte Datenpaket zu einem Zeitpunkt t2,max noch nicht bei dem Dosiergerät 12 eingetroffen ist (Timeout t2). In diesem Fall wird gemäß den Pfeilen 48, 50 die Änderung der Dosis um den Betrag x gemäß den Pfeilen 24, 26 rückgängig gemacht, da der Timeout t2 auf eine nicht ausreichend sichere Kommunikation schließen lässt (z.B. sofortige Reduzierung der Stromstärke um 10µA, nachdem diese kurz zuvor nach Erhalt des ersten Datenpakets um 10 pA erhöht wurde).The arrow 46 shows the case that the third data packet transmitted according to the arrow 30 has not yet arrived at the metering device 12 at a time t 2, max (timeout t 2 ). In this case, according to the arrows 48, 50, the change in dose is reversed by the amount x according to the arrows 24, 26, since the timeout t 2 indicates inadequate communication (eg, immediate reduction of current by 10μA after this was increased by 10 pA shortly after receipt of the first data packet).

Mit dem Pfeil 52 ist der Fall dargestellt, dass das gemäß dem Pfeil 34 übermittelte vierte Datenpaket zu einem Zeitpunkt t1,max noch nicht bei dem Steuerungsgerät 10 eingetroffen ist (Timeout t1).The arrow 52 shows the case that the fourth data packet transmitted according to the arrow 34 has not yet arrived at the control device 10 at a time t 1, max (timeout t 1 ).

In diesem Fall wird gemäß den Pfeilen 54, 56 ebenfalls die Änderung der Dosis um den Betrag x gemäß den Pfeilen 24, 26 rückgängig gemacht da der Timeout t1 auf eine nicht sichere Kommunikation schließen wird.In this case, according to the arrows 54, 56, the change in the dose is also reversed by the amount x according to the arrows 24, 26 since the timeout t 1 will conclude an unsafe communication.

Sowohl im Fall eines Timeout t1 als auch im Fall eines Timeout t2 kann an dem Steuerungsgerät 10 ein Fehlercode ausgegeben werden.Both in the case of a timeout t 1 and in the case of a timeout t 2 , an error code can be output on the control device 10.

Für die beiden zuletzt genannten Schritte muss die Kommunikation zwischen dem Steuerungsgerät 10 und dem Dosiergerät 12 noch insoweit funktionsfähig sein, dass der für die Rückgängigmachung erforderliche Steuerbefehl von dem Steuerungsgerät 10 bei dem Dosiergerät 12 ankommt bzw. ein von dem Dosiergerät 12 gesendeter Befehl zur Anzeige einer Fehlermeldung bei dem Steuerungsgerät 10 ankommt.For the two last-mentioned steps, the communication between the control device 10 and the dosing device 12 must still be functional insofar as the control command required for the cancellation arrives from the control device 10 at the dosing device 12 or a command sent by the dosing device 12 to display a Error message arrives at the control unit 10.

Mit dem Pfeil 58 ist die Zeitmessung eines optionalen Timers t3 gekennzeichnet, die sich unmittelbar an Stoppen des Timers t1 anschließt, unabhängig davon, ob es sich um ein Stoppen durch Timeout t1 oder um ein Stoppen durch Erhalt eines vierten Datenpakets handelt. Mit diesem Timer t3 kann durch eine zeitliche Vorgabe eines zeitlichen Maximalwerts t3,max eine Zeitdauer festgelegt werden, die vergehen soll, bis nach Absendung eines Dosier-Änderungsbefehls ein durch den Pfeil 60 angedeuteter weiterer Dosier-Änderungsbefehl von dem Steuerungsgerät 10 zu dem Dosiergerät 12 abgeschickt werden können soll.The arrow 58 indicates the time measurement of an optional timer t 3 , which immediately follows the stopping of the timer t 1 , regardless of whether it is a stop by timeout t 1 or a stop by receipt of a fourth data packet. By means of this timer t 3, it is possible to set a period of time, which is to elapse, until a dosing change command is sent, by a further dosing change command indicated by the arrow 60, from the control device 10 to the dosing device by sending a time maximum value t 3, max 12 should be sent.

In analoger Art und Weise ist mit dem Pfeil 62 die Zeitmessung eines optionalen Timers t4 gekennzeichnet, die sich unmittelbar an Stoppen des Timers t2 anschließt, unabhängig davon, ob es sich um ein Stoppen durch Timeout t2 oder um ein Stoppen durch Erhalt eines dritten Datenpakets handelt. Mit diesem Timer t4 kann durch eine zeitliche Vorgabe eines zeitlichen Maximalwerts t4,max eine Zeitdauer festgelegt werden, die vergehen soll, bis nach der Änderung einer Dosis eine durch den Pfeil 64 angedeutete erneute Änderung einer Dosis von dem Dosiergerät 12 akzeptiert werden soll.In an analogous manner, the arrow 62 indicates the timing of an optional timer t 4 , which is immediately followed by stopping the timer t 2 , regardless of whether it is a stop by timeout t 2 or a stop by receiving a third data packet. By means of this timer t 4 , a time period can be defined by a time specification of a temporal maximum value t 4, max , which should pass until after the change of a dose a renewed change of a dose indicated by the arrow 64 is to be accepted by the dosing device 12.

Die in der vorliegenden Beschreibung, in den Zeichnungen sowie in den Ansprüchen offenbarten Merkmale der Erfindung können sowohl einzeln als auch in beliebigen Kombinationen für die Verwirklichung der Erfindung in ihren verschiedenen Ausführungsformen wesentlich sein. Die Erfindung ist nicht auf die beschriebenen Ausführungsformen beschränkt. Sie kann im Rahmen der Ansprüche und unter Berücksichtigung der Kenntnisse des zuständigen Fachmanns variiert werden.The features of the invention disclosed in the present description, in the drawings and in the claims may be essential both individually and in any desired combinations for the realization of the invention in its various embodiments. The invention is not limited to the described embodiments. It can be varied within the scope of the claims and taking into account the knowledge of the person skilled in the art.

Claims (9)

  1. A method for monitoring the communication between a multitasking-capable electronic control device (10) and a controlled dosing device (12) wirelessly connected to said electronic control device (10) to act on a living being, wherein the dosing device (12) can adopt several states and the state of the dosing device (12) can be changed by dosing change commands transmitted from the control device (10) to the dosing device (12),
    characterised in that one of the following method steps i), ii), iii) or iv) is further performed:
    i) wherein a timer t1 implemented at the control device (10) side that is started when a dosing change command is sent by a control device (10) and a timer t2 implemented at the dosing device (12) side that is started when a dosing change command of the dosing device (12) is received monitor maximum time-limits t1,max and t2,max and reverse an already executed dosing change command when at least one of said maximum time-limits t1,max or t2,max is exceeded;
    ii) wherein the method comprises the following method steps:
    a) starting a timer t1 when a first data packet transmitted from the control device (10) to the dosing device (12) is sent, wherein the first data packet contains at least one dosing change command to change the dose by an amount of x,
    b) upon receipt of the first data packet by the dosing device (12) the immediate change of the dose by an amount of x, sending a second data packet by the dosing device (12) to the control device and simultaneously starting a timer t2, wherein the second data packet contains an acknowledgment relating to the dosing change command,
    c) upon receipt of the second data packet by the control device, sending a third data packet by the control device (10) to the dosing device (12), wherein the third data packet contains an enable command relating to the dosing change command,
    d) upon receipt of the third data packet by the dosing device (12), stopping the timer t2 and sending a fourth data packet, wherein the fourth data packet contains an acknowledgment relating to the enable command,
    e) after the receipt of the fourth data packet by the control device (10), stopping the timer t1,
    f) wherein maximum time limits t1,max and t2,max are set or adjustable for the timer t1 and/or the timer t2, the exceeding of which causes the reversal of the change of the dose by the amount of x;
    iii) wherein a timer t1 implemented at the control device (10) side that is started when a dosing change command is sent by a control device (10) and/or a timer t2 implemented at the dosing device (12) side that is started when a dosing change command of the dosing device (12) is received monitor maximum time limits t1,max and/or t2,max and a non-executed dosing change command is not executed or an already executed dosing change command is reversed if at least one of said maximum time limits t1,max and/or t2,max is exceeded and wherein an additional timer tz is provided that is started when a dosing change command is sent or the dose is changed and prevents the sending of further dosing change commands or prevents a further dose change as long as a maximum time limits tz,max is not reached;
    iv) wherein a timer t1 implemented at the control device (10) side that is started when a dosing change command is sent by a control device (10) and/or a timer t2 implemented at the dosing device (12) side that is started when a dosing change command of the dosing device (12) is received monitor maximum time limits1,max and/or t2,max and a non-executed dosing change command is not executed or an already executed dosing change command is reversed if at least one of said maximum time limits 1,max or t2,max is exceeded and wherein the dosing device (12) only accepts dosing change commands that do not exceed an increment Smax and/or a safe dose change Ds, wherein the increment Smax and/or the safe dose change Ds are set in the dosing device itself and wherein a safe dose change Ds is defined depending on the dosing device (12), the living being to be treated by the dosing device (12), the increment Smax set in the dosing device (12) and a dose time ts and at least one timer ensures that the dose time is not exceeded.
  2. The method according to the preceding claim, characterised in that a timer t3 is started as soon as the timer t1 has been stopped and the sending of further dosing change commands is prevented up to a predetermined end time of the timer t3,end.
  3. The method according to one or several of the preceding claims, characterised in that a timer t4 is started as soon as the timer t2 has been stopped and the sending of further dosing change commands is prevented up to a predetermined end time of the timer t4,end.
  4. The method according to one or several of the preceding claims in combination with the method steps i), ii) or iv), characterised in that an additional timer tz is provided that is started when a dosing change command is sent or when the dose changes and prevents the sending of further dosing change commands or a further dose change as long as a maximum time limit tz,max is not reached.
  5. The method according to the preceding claim or according to any of claims 1 to 3 in combination with method step iii), characterised in that the maximum time limit tz,max is set depending on the dosing device (12), the living being the dosing device (12) acts on and/or depending on the individual setting of the dosing device (12).
  6. The method according to one or several of the preceding claims, characterised in that the dosing device (12) does not accept further dosing change commands as long as a dosing change command has not been executed and the timers t1 and/or t2 have not been stopped.
  7. The method according to one or several of the preceding claims in combination with the method steps i) or ii) or iii), characterised in that the dosing device (12) only accepts dosing change commands that do not exceed an increment Smax and/or a safe dose change Ds, wherein the increment Smax and/or a safe dose change Ds are set in the dosing device itself.
  8. The method according to the preceding claim, characterised in that a safe dose change Ds is set depending on the dosing device (12), the living being to be treated by the dosing device (12), the increment Smax set in the dosing device (12) and a dose time ts and at least one timer ensures that the dose time is not exceeded.
  9. A computer program product comprising a program code for carrying out a method according to one or several of the preceding claims.
EP15192589.8A 2014-11-05 2015-11-02 Method for monitoring communication between a multitasking capable control device and a dosing device wirelessly connected to this and computer program product Active EP3018643B1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL15192589T PL3018643T3 (en) 2014-11-05 2015-11-02 Method for monitoring communication between a multitasking capable control device and a dosing device wirelessly connected to this and computer program product

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102014116124.6A DE102014116124A1 (en) 2014-11-05 2014-11-05 A method of monitoring communication between a multitasking controller and a wireless metering device and computer program product

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EP3018643A1 EP3018643A1 (en) 2016-05-11
EP3018643B1 true EP3018643B1 (en) 2018-06-13

Family

ID=54476749

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP15192589.8A Active EP3018643B1 (en) 2014-11-05 2015-11-02 Method for monitoring communication between a multitasking capable control device and a dosing device wirelessly connected to this and computer program product

Country Status (5)

Country Link
EP (1) EP3018643B1 (en)
DE (1) DE102014116124A1 (en)
ES (1) ES2686986T3 (en)
PL (1) PL3018643T3 (en)
PT (1) PT3018643T (en)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100160860A1 (en) * 2007-06-29 2010-06-24 Celentano Michael J Apparatus and method for remotely controlling an ambulatory medical device

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100305750A1 (en) * 2001-09-19 2010-12-02 Conley N Sharon Patient Controlled Timed Medication Dispenser
US20070233051A1 (en) * 2006-03-31 2007-10-04 David Hohl Drug delivery systems and methods
DE602006010603D1 (en) * 2006-04-20 2009-12-31 Lifescan Scotland Ltd PROVIDE FOR SENDING DATA IN A BLOOD GLUCOS
EP3326672B1 (en) * 2012-08-03 2021-10-13 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Pen-type drug injection device and electronic add-on monitoring module for monitoring and logging dose setting and administration
WO2014023763A1 (en) * 2012-08-10 2014-02-13 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pen-type drug injection device and electronic add-on monitoring module for|monitoring and logging dose setting and administration

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100160860A1 (en) * 2007-06-29 2010-06-24 Celentano Michael J Apparatus and method for remotely controlling an ambulatory medical device

Also Published As

Publication number Publication date
ES2686986T3 (en) 2018-10-23
PT3018643T (en) 2018-10-19
EP3018643A1 (en) 2016-05-11
PL3018643T3 (en) 2018-11-30
DE102014116124A1 (en) 2016-05-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0107150B2 (en) Medicine-delivering apparatus
DE10243371B4 (en) Aeorosoltherapiegerät
WO2006122903A1 (en) Method and device for controlling several infusion pumps
DE102013211859A1 (en) Magnetic stimulator for stimulating a tissue through a magnetic field
EP2033685A2 (en) Remote programmable personal device and device and method for programming a personal device remotely
EP1762955A1 (en) Communication adaptor for portable medical or therapeutical devices
DE10049393A1 (en) Extracorporeal blood treatment system
DE10352456A1 (en) Method for administering a pharmaceutical, especially insulin, where the amount administered is calculated from measurements of a blood parameter, stored in a data processor
EP3106203A1 (en) Implantable medical device, and method for pairing an implantable medical device and an external device
EP1633152A1 (en) Communications module and method for the operation thereof
EP2666492A1 (en) Medical device for extracorporeal blood treatment with multiple sensor units
EP3018643B1 (en) Method for monitoring communication between a multitasking capable control device and a dosing device wirelessly connected to this and computer program product
EP3490285B1 (en) Wireless communication with user authentication
EP2168631B1 (en) Electric therapy system and therapy device
Helms et al. Basic structural features of a cardiac telemedicine center for patients with heart failure and implanted devices, cardiac arrhythmias, and increased risk of sudden cardiac death: Recommendations of the working group 33 Telemonitoring of the German Cardiac Society
DE202017100284U1 (en) Bidirectional diagnostic and therapy device using a smart device
DE102014218152A1 (en) Communication device and method for communication between a user interface of a machine and a control device of the machine
EP3902759A1 (en) Method and apparatus for commissioning a passenger transportation system
DE102004032814A1 (en) Device for controlling the supply of active ingredient
DE202015105062U1 (en) Device for transcutaneous electrical stimulation of muscles and / or nerves on the human body
Bauer et al. Implementation of a rational standard of hygiene for preparation of operating rooms
Endokrin et al. R. KNUPPEN
EP4132045A1 (en) Injection system with simplified data transmission
Israel Tips for taking the medical history in patients with syncope
Ots Influence of acupuncture on the pregnancy rate in patients who undergo assisted reproduction therapy

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

AX Request for extension of the european patent

Extension state: BA ME

17P Request for examination filed

Effective date: 20161110

RBV Designated contracting states (corrected)

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

17Q First examination report despatched

Effective date: 20170317

GRAP Despatch of communication of intention to grant a patent

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR1

INTG Intention to grant announced

Effective date: 20171124

GRAJ Information related to disapproval of communication of intention to grant by the applicant or resumption of examination proceedings by the epo deleted

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSDIGR1

INTC Intention to grant announced (deleted)
GRAS Grant fee paid

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR3

GRAP Despatch of communication of intention to grant a patent

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR1

GRAA (expected) grant

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009210

INTG Intention to grant announced

Effective date: 20180424

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: B1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

REG Reference to a national code

Ref country code: GB

Ref legal event code: FG4D

Free format text: NOT ENGLISH

REG Reference to a national code

Ref country code: CH

Ref legal event code: EP

Ref country code: AT

Ref legal event code: REF

Ref document number: 1009261

Country of ref document: AT

Kind code of ref document: T

Effective date: 20180615

REG Reference to a national code

Ref country code: IE

Ref legal event code: FG4D

Free format text: LANGUAGE OF EP DOCUMENT: GERMAN

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R096

Ref document number: 502015004637

Country of ref document: DE

REG Reference to a national code

Ref country code: CH

Ref legal event code: NV

Representative=s name: MICHELI AND CIE SA, CH

REG Reference to a national code

Ref country code: NL

Ref legal event code: FP

REG Reference to a national code

Ref country code: SE

Ref legal event code: TRGR

REG Reference to a national code

Ref country code: PT

Ref legal event code: SC4A

Ref document number: 3018643

Country of ref document: PT

Date of ref document: 20181019

Kind code of ref document: T

Free format text: AVAILABILITY OF NATIONAL TRANSLATION

Effective date: 20180912

REG Reference to a national code

Ref country code: ES

Ref legal event code: FG2A

Ref document number: 2686986

Country of ref document: ES

Kind code of ref document: T3

Effective date: 20181023

REG Reference to a national code

Ref country code: LT

Ref legal event code: MG4D

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: NO

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180913

Ref country code: FI

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180613

Ref country code: BG

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180913

Ref country code: LT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180613

Ref country code: CY

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180613

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: GR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180914

Ref country code: RS

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180613

Ref country code: LV

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180613

Ref country code: HR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180613

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: IS

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20181013

Ref country code: EE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180613

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: SM

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180613

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R097

Ref document number: 502015004637

Country of ref document: DE

PLBE No opposition filed within time limit

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009261

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: NO OPPOSITION FILED WITHIN TIME LIMIT

26N No opposition filed

Effective date: 20190314

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: SI

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180613

Ref country code: DK

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180613

REG Reference to a national code

Ref country code: RO

Ref legal event code: EPE

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: AL

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180613

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: MT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20180613

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: MK

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20180613

Ref country code: HU

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT; INVALID AB INITIO

Effective date: 20151102

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: NL

Payment date: 20231122

Year of fee payment: 9

Ref country code: LU

Payment date: 20231120

Year of fee payment: 9

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: SK

Payment date: 20231102

Year of fee payment: 9

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: GB

Payment date: 20231123

Year of fee payment: 9

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: MC

Payment date: 20231121

Year of fee payment: 9

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: ES

Payment date: 20231215

Year of fee payment: 9

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: TR

Payment date: 20231024

Year of fee payment: 9

Ref country code: SE

Payment date: 20231123

Year of fee payment: 9

Ref country code: RO

Payment date: 20231031

Year of fee payment: 9

Ref country code: PT

Payment date: 20231024

Year of fee payment: 9

Ref country code: IT

Payment date: 20231130

Year of fee payment: 9

Ref country code: IE

Payment date: 20231117

Year of fee payment: 9

Ref country code: FR

Payment date: 20231122

Year of fee payment: 9

Ref country code: CZ

Payment date: 20231023

Year of fee payment: 9

Ref country code: CH

Payment date: 20231202

Year of fee payment: 9

Ref country code: AT

Payment date: 20231117

Year of fee payment: 9

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: PL

Payment date: 20231023

Year of fee payment: 9

Ref country code: BE

Payment date: 20231121

Year of fee payment: 9

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: DE

Payment date: 20240129

Year of fee payment: 9