DE202015105062U1 - Device for transcutaneous electrical stimulation of muscles and / or nerves on the human body - Google Patents

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Abstract

Gerät zur transkutanen elektrischen Stimulation von Muskeln und/oder Nerven am menschlichen Körper, insb. zur indirekten Stimulation des Tibial-Nervs mittels elektrischer Impulse, umfassend ein Gehäuse (1), eine interne und/oder externe Stromquelle (2), einen Impulsgenerator (3), eine vorzugsweise dem Gehäuse (1) zugeordneten Bedieneinheit (4), eine vorzugsweise dem Gehäuse (1) zugeordnete Anzeige (5) und mind. zwei Elektroden (6) zum Anbringen auf der Haut, die über das Gerät mit Impulsen versorgt werden und elektrische Impulse auf/in den Körper übertragen, wobei in einem Datenspeicher (8) unterschiedliche Parameter und/oder Parameterkombinationen hinterlegbar und/oder auswählbar sind.Apparatus for the transcutaneous electrical stimulation of muscles and / or nerves on the human body, in particular for the indirect stimulation of the tibial nerve by means of electrical impulses, comprising a housing (1), an internal and / or external current source (2), a pulse generator (3 ), a preferably the housing (1) associated control unit (4), a preferably the housing (1) associated with display (5) and at least two electrodes (6) for attachment to the skin, which are supplied via the device with pulses and transmit electrical pulses to / in the body, wherein in a data memory (8) different parameters and / or parameter combinations can be stored and / or selected.

Description

Die Erfindung betrifft ein Gerät zur transkutanen elektrischen Stimulation von Muskeln und/oder Nerven am menschlichen Körper, insbesondere zur indirekten Stimulation des Tibial-Nervs mittels elektrischer Reizströme bzw. Impulse. The invention relates to a device for transcutaneous electrical stimulation of muscles and / or nerves on the human body, in particular for the indirect stimulation of the tibial nerve by means of electrical stimulation currents or pulses.

Aus der Praxis sind eine Vielzahl unterschiedlicher Geräte zur transkutanen elektrischen Stimulation von Muskeln und/oder Nerven am menschlichen Körper bekannt. Problematisch bei der Behandlung mit bekannten Geräten ist die starke Abhängigkeit der Patienten von dem behandelnden Arzt/Therapeuten. Patienten müssen nämlich während der gesamten Behandlungsdauer den behandelnden Arzt/Therapeuten auch nach einer ersten Anamnese für jede einzelne Behandlung – häufig mehrmals wöchentlich – aufsuchen. Dies ist äußerst kostenintensiv und zeitaufwändig. Besonders problematisch ist dies für Patienten, die einen entsprechenden Facharzt/Therapeuten nicht in ihrer Nähe haben. Auch die zeitliche Verfügbarkeit des entsprechenden Facharztes bzw. des entsprechenden Therapeuten ist ein einschränkender Faktor, der sich negativ auf die jeweilige Behandlung und ihren Erfolg auswirkt. Herkömmliche Geräte zur transkutanen elektrischen Stimulation von Muskeln und/oder Nerven am menschlichen Körper sind für den Laien – in diesem Falle den Patienten – äußerst kompliziert in ihrer Nutzung, ist nämlich bei jeder einzelnen Behandlung eine erneute und individuelle Einstellung aller Parameter notwendig. Dies trauen sich viele Patienten nicht selbst zu, aus Angst davor sich selbst falsch zu behandeln und nicht die erwarteten Behandlungserfolge zu erreichen. Wenn sich eine Therapie über einen längeren Zeitraum erstreckt, wird sie des Weiteren in der Praxis häufig von Patienten aus den genannten Kosten- und Zeitgründen frühzeitig abgebrochen. From practice, a variety of different devices for transcutaneous electrical stimulation of muscles and / or nerves on the human body are known. The problem with the treatment with known devices is the strong dependence of the patient on the attending physician / therapist. Patients must visit the treating physician / therapist for the entire treatment period, even after a first medical history for each individual treatment - often several times a week. This is extremely cost intensive and time consuming. This is particularly problematic for patients who do not have an appropriate specialist / therapist in their vicinity. The temporal availability of the appropriate specialist or the corresponding therapist is a limiting factor, which has a negative effect on the treatment and its success. Conventional devices for the transcutaneous electrical stimulation of muscles and / or nerves on the human body are extremely complicated for the layman - in this case the patient - for each individual treatment a renewed and individual adjustment of all parameters is necessary. Many patients do not dare to do this themselves for fear of treating themselves wrongly and not achieving the expected treatment success. Furthermore, in practice, when a therapy extends over a longer period of time, it is often prematurely discontinued by patients for the stated cost and time reasons.

Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Gerät zur transkutanen elektrischen Stimulation von Muskeln und/oder Nerven am menschlichen Körper anzugeben, womit eine Behandlung vereinfacht und der Kosten- und Zeitaufwand reduziert wird. The present invention is therefore an object of the invention to provide a device for transcutaneous electrical stimulation of muscles and / or nerves on the human body, which simplifies treatment and the cost and time is reduced.

Die voranstehende Aufgabe ist erfindungsgemäß durch die Merkmale des Anspruchs 1 gelöst. Danach umfasst das Gerät ein Gehäuse, eine interne und/oder externe Stromquelle, einen Impulsgenerator, eine vorzugsweise dem Gehäuse zugeordnete Bedieneinheit, eine vorzugsweise dem Gehäuse zugeordnete Anzeige und mindestens zwei Elektroden zum Anbringen auf die Haut, die über das Gerät mit Impulsen versorgt werden und elektrische Impulse auf/in den Körper übertragen, wobei in einem Datenspeicher unterschiedliche Parameter und/oder Parameterkombination hinterlegbar und/oder auswählbar sind. In raffinierter Weise ist erkannt worden, dass die Behandlung erheblich vereinfacht wird, wenn nach einer ersten Anamnese patienten- und/oder therapiespezifische Parameter von dem behandelnden Arzt/Therapeuten und/oder dem Hersteller hinterlegbar sind, so dass der Patient nach fachmännischer Einweisung in völlig unkomplizierter Weise die Behandlung mit einem solchen Gerät selbst Zuhause durchführen kann. Auch braucht der Patient nun keine Angst mehr davor zu haben sich selbst mit den falschen Parametern im Hinblick auf Frequenz, Impulsbreite und Behandlungsdauer etc. zu behandeln. The above object is achieved by the features of claim 1. Thereafter, the device comprises a housing, an internal and / or external power source, a pulse generator, a preferably associated with the housing control unit, a preferably associated with the housing display and at least two electrodes for attachment to the skin, which are supplied via the device with pulses and transmit electrical impulses to / in the body, wherein in a data memory different parameters and / or parameter combination can be stored and / or selected. In a sophisticated manner, it has been recognized that the treatment is considerably simplified if after a first patient history and / or therapy-specific parameters of the treating physician / therapist and / or the manufacturer are stored, so that the patient after expert instruction in a completely uncomplicated Way the treatment with such a device can perform at home. Also, the patient no longer needs to be afraid of treating himself with the wrong parameters in terms of frequency, pulse width, and duration of treatment, etc.

Folglich ist mit dem erfindungsgemäßen Gerät ein Gerät zur transkutanen elektrischen Stimulation von Muskeln und/oder Nerven angegeben, mit dem eine Behandlung vereinfacht und der Kosten- und Zeitaufwand reduziert wird. Consequently, with the device according to the invention, a device for transcutaneous electrical stimulation of muscles and / or nerves is indicated, with which a treatment is simplified and the cost and time is reduced.

In vorteilhafter Weise kann es sich bei den Elektroden um Elektroden unterschiedlichster Art handeln. Denkbar sind Flächenelektroden zum Anbringen auf die Haut und/oder Nadelelektroden zum Einführen in die Hauptoberfläche und/oder Sonden, wie sie bspw. als Vaginal- oder Analsonde bekannt sind. In an advantageous manner, the electrodes can be electrodes of very different types. Conceivable are surface electrodes for attachment to the skin and / or needle electrodes for insertion into the main surface and / or probes, as they are known, for example. As a vaginal or anal probe.

Besonders vorteilhaft ist es, wenn es sich bei den Flächenelektroden um vorzugsweise selbstklebende Pads handelt, wie sie aus der Praxis hinlänglich bekannt sind. Dabei kann es sich um Einwegprodukte oder um Pads zur mehrfachen Nutzung handeln. An die Pads sind meist Verbindungskabel zum Anschluss an ein Gerät angebracht. It is particularly advantageous if the surface electrodes are preferably self-adhesive pads, as they are well known in practice. These can be disposable or multiple-use pads. The pads are usually connecting cables for connection to a device attached.

Ein ganz besonderes Problem ergibt sich für Menschen, die unter Harndrang (Drang- und Stressinkontinenz) und/oder Stuhlverlust (Stuhlinkontinenz) leiden, was ihnen häufig die Freude am Leben nimmt, den Schlaf raubt und ihre Bewegungsfreiheit erheblich einschränkt. Patienten die ihren Harndrang und/oder Stuhlverlust behandeln wollen, müssen bislang eine kosten- und/oder zeitaufwändige Therapie in Kauf nehmen. Dabei müssen sie während der gesamten Behandlungsdauer in regelmäßigen Zeitabständen – meist mehrfach pro Woche über mehrere Wochen und Monate – ihren behandelnden Arzt/Therapeuten aufsuchen und sich vor Ort bei dem behandelnden Arzt/Therapeuten eine Vaginal- bzw. Analsonde einführen lassen, um die Beckenbodenmuskulatur, die für die Urin- und Stuhlkontrolle verantwortlich ist, mittels Reizströme zu stimulieren. Alleine schon aufgrund der Art der Therapie sind viele Menschen, die unter Harndrang und/oder Stuhlverlust leiden, davor abgeschreckt eine solch Therapie zu beginnen. Viele Patienten, die eine solche Therapie begonnen haben, brechen sie aufgrund von Schamgefühl und/oder aufgrund des Zeit- und/oder Kostenaufwands frühzeitig ab. Die starke räumliche und zeitliche Abhängigkeit vom behandelnden Arzt/Therapeuten ist häufig nicht in den ohnehin schon stressigen Alltag integrierbar und für viele Menschen ein Hinderungsgrund die Therapie überhaupt erst anzufangen oder zu Ende zu führen. A very special problem arises for people who suffer from urinary urgency (urgency and stress incontinence) and / or stool loss (fecal incontinence), which often brings them the joy of life, robbing sleep and significantly limits their freedom of movement. Patients who want to treat their urinary urgency and / or stool loss have to accept a costly and / or time-consuming therapy. They must during the entire treatment period at regular intervals - usually several times a week over several weeks and months - visit their attending physician / therapist and introduce yourself to the attending physician / therapist a vaginal or anal probe to the pelvic floor muscles, which is responsible for the urine and stool control to stimulate by means of stimulation currents. Alone due to the nature of the therapy, many people suffering from urinary urgency and / or stool loss are discouraged from starting such therapy. Many patients who have started such therapy will prematurely discontinue it because of a feeling of shame and / or because of the time and / or expense involved. The strong spatial and temporal dependence on the attending physician / therapist is often not in the already stressful everyday life can be integrated and for many people a hindrance to start the therapy or to bring it to an end.

Ein ganz besonderer technischer Effekt ergibt sich bei der Therapie gegen Harndrang und/oder Stuhlverlust dabei die Elektroden nicht etwa im Vaginal- bzw. Analbereich, bspw. mittels Sonden, anzuordnen, sondern vielmehr Klebeelektroden am Fußknöchel bzw. in der Nähe des Tibial-Nervs anzubringen. Wird der Tibial-Nerv mit Stromimpulsen gereizt, gibt er diese an den Beckenboden weiter. Die dortige Muskulatur spannt sich an, wird dadurch gekräftigt und beeinflusst so positiv die Urin- und Stuhlsteuerung. Das Aufkleben der Flächenelektroden bzw. Pads am bzw. in der Nähe des Tibial-Nervs sowie die Behandlung mit einem Gerät, bei dem über einen Datenspeicher unterschiedliche Parameter und/oder Parameterkombinationen hinterlegbar und/oder auswählbar sind, kann der Patient nach einer sorgfältigen Anamnese sowie professionellen Einweisung völlig selbständig räumlich und zeitlich unabhängig Zuhause durchführen. Dadurch verschwindet das für viele Patienten erhebliche Hindernis des Schamgefühls gänzlich. Auch ein frühzeitiger Abbruch der Behandlung aus Kosten- und/oder Zeitgründen ist nicht mehr wahrscheinlich. Ebenso eine häufigere Behandlung als sie bislang bei einem behandelnden Arzt durchgeführt wird, bspw. sogar einmal täglich, ist nun für den Patienten unproblematisch möglich. A very special technical effect results in the therapy against urgency and / or stool loss while the electrodes not in the vaginal or anal area, for example. By means of probes to arrange, but rather to attach adhesive electrodes on the ankle or in the vicinity of the tibial nerve , If the tibial nerve is stimulated with current impulses, it passes them on to the pelvic floor. The musculature there tightens, is thereby strengthened and influenced so positively the urine and chair control. Sticking the surface electrodes or pads on or in the vicinity of the tibial nerve and the treatment with a device in which a variety of parameters and / or parameter combinations can be stored and / or selected via a data memory, the patient can after a careful history and professional instruction completely autonomous spatially and temporally independent home carry out. As a result, the significant obstacle to the feeling of shame for many patients disappears altogether. An early termination of treatment for cost and / or time reasons is no longer likely. Likewise, a more frequent treatment than heretofore performed by a treating physician, for example even once a day, is now possible without any problems for the patient.

In weiter vorteilhafter Weise ist das Gerät über Tasten und/oder einen Display, bspw. einen Touchdisplay, und/oder über Sprachsteuerung bedienbar. Eine Kombination aus voranstehenden Bedienelementen ist auch denkbar. Die Bedienelemente können sich in oder an dem Gehäuse befinden oder diesem zugeordnet sein. Insbesondere für unkundige und/oder ältere Patienten ist es von großem Vorteil, dass es sich bei dem Bedienelement/den Bedienelementen um handliche, einfach zu bedienende Elemente, bspw. große Tasten, handelt. In a further advantageous manner, the device can be operated via buttons and / or a display, for example a touch display, and / or via voice control. A combination of the above operating elements is also conceivable. The controls may be located in or on the housing or associated with it. In particular for non-literate and / or elderly patients, it is of great advantage that the operating element / operating elements are handy, easy-to-use elements, for example large keys.

Des Weiteren ist es besonders vorteilhaft, wenn der Timer, der die Behandlungs-/Stimulationszeit und/oder die Frequenz und/oder Frequenzbereiche und/oder die Impulsform und/oder die Impulsbreite frei einstellbar und/oder in einem Programm hinterlegbar ist/sind. Hierdurch lässt sich individuell für jeden Patienten und/oder für jedes zu behandelnde Problem ein individuelles Programm hinterlegen und hat der Patient ggf. dennoch die Freiheit, eigene Einstellungen vorzunehmen. Durch die Voreinstellung und Hinterlegung spezieller Programme wird dem Patienten die Unsicherheit genommen, sich möglicherweise selbst falsch zu behandeln. Hierbei kann es für die jeweilige Behandlungsart vorgegebene Programme geben, die sich allgemein für diese Art der Behandlung eignen. Auch ist es denkbar, dass das Gerät bei der sorgfältigen Anamnese und professionellen Einweisung vom behandelnden Arzt/Therapeuten für jeden Patienten individuell programmiert/eingestellt wird. Somit ist der Patient ausreichend gut ausgestattet, um sich Zuhause selbstständig zu behandeln. Je nach Konstitution des zu behandelnden Patienten und/oder je nach individueller Empfindung und/oder des zu behandelnden Problems, ist es denkbar, dass der Patient voranstehende Parameter selbstständig verändert, wenn er es möchte. Furthermore, it is particularly advantageous if the timer, the treatment / stimulation time and / or the frequency and / or frequency ranges and / or the pulse shape and / or the pulse width is freely adjustable and / or stored in a program / are. As a result, an individual program can be stored individually for each patient and / or for each problem to be treated and, if necessary, the patient still has the freedom to make their own settings. By presetting and depositing special programs, the patient is deprived of the uncertainty of possibly being mistaken. In this case, there may be predetermined programs for the respective type of treatment which are generally suitable for this type of treatment. It is also conceivable that the device can be individually programmed / set by the attending physician / therapist for each patient, given careful patient history and professional instruction. Thus, the patient is sufficiently well equipped to treat himself at home independently. Depending on the constitution of the patient to be treated and / or depending on the individual sensation and / or the problem to be treated, it is conceivable that the patient independently modifies the above parameters if he so wishes.

Insbesondere bei Stuhlinkontinenz sowie Drang- und/oder Stressinkontinenz ergibt sich bei der Nutzung bestimmter Frequenzen bzw. Frequenzbereich sowie bestimmter Impulsbreiten ein ganz besonderer technischer Effekt dahingehend, dass der Tibial-Nerv derart stimuliert wird, dass er den Sympathikus bzw. Parasympathikus in idealer Weise beeinflusst. In particular, in fecal incontinence and urgency and / or stress incontinence results in the use of certain frequencies or frequency range and certain pulse widths a very special technical effect to the effect that the tibial nerve is stimulated so that it affects the sympathetic or parasympathetic in an ideal manner ,

Der Sympathikus ist im Beckenbereich dafür verantwortlich, den Detrusormuskel zu hemmen, d.h. zu entspannen und den inneren Schließmuskel zu kontrahieren. So kann sich die Blase ohne große Druckzunahme füllen und das Harnablassen wird verhindert. Der Parasympathikus, der „Gegenspieler“ des Sympathikus, veranlasst den Detrusormuskel zur Kontraktion und den inneren Schließmuskel zur Entspannung, wodurch es zur Miktion kommt. Nervenfasern des Parasympathikus erhöhen im Darmbereich die Peristaltik (Darmbewegung) und Verringern den Tonus (Spannung) des inneren Schließmuskels. Dadurch ist die Darmentleerung möglich. Der Sympathikus bewirkt das Gegenteil. Er verringert die Peristaltik und erhöht den Tonus, wodurch die Stuhlverhaltung ermöglicht wird. Der Tibial-Nerv, der selbst nicht für Blasen- und Darmfunktion zuständig ist, entspringt sakralen Wirbelkörpern, wie die zuständigen Nervenfasern des Sympathikus und Parasympathikus. Daher können wir diese über eine Stimulation des peripheren Tibial-Nervs erreichen und beeinflussen. Durch eine Stimulation mit spezifischer Frequenz können die Nervenfasern des Sympathikus beeinflusst werden. Hierdurch wird eine Stärkung der Spannung des inneren Schließmuskels und gleichzeitig eine Beruhigung der Darmbewegung erreicht. Zusätzlich wird der periphere Nervus Pudendus stimuliert, wodurch eine Stimulation des äußeren Schließmuskels bewirkt wird. Bei der Stimulation des Tibial-Nervs mit einer bestimmten Frequenz erfolgt eine Hemmung der überaktiven Parasympathikusnerven und daraus folgend eine Verminderung der erhöhten Detrusoraktivität. Die Dranginkontinenz wird vermindert und die Miktionsfrequenz verringert. Bei einer Stressinkontinenz steht der Muskelaufbau im Vordergrund, um frühzeitiges Nachgeben der Muskulatur bei Belastung zu vermeiden. Durch die Erhöhung der Frequenz der Stimulation wird der Sympathikus stimuliert und kontrahiert vor allem der innere Schließmuskel, wodurch er trainiert und konditioniert wird. The sympathetic is responsible in the pelvic area for inhibiting the detrusor muscle, i. to relax and contract the internal sphincter. Thus, the bladder can fill without much pressure increase and the urine is prevented. The parasympathetic nervous system, the "antagonist" of the sympathetic, causes the detrusor muscle to contract and the internal sphincter relaxes, resulting in micturition. Nervous fibers of the parasympathetic nervous system increase peristalsis in the intestinal area (intestinal movement) and decrease the tone (tension) of the inner sphincter muscle. As a result, the bowel movement is possible. The sympathetic causes the opposite. It reduces peristalsis and increases tone, allowing for stool control. The tibial nerve, which itself is not responsible for bladder and bowel function, arises from sacral vertebral bodies, such as the responsible nerve fibers of the sympathetic and parasympathetic. Therefore, we can achieve and influence them by stimulating the peripheral tibial nerve. Stimulation with a specific frequency can affect the sympathetic nerve fibers. As a result, a strengthening of the tension of the inner sphincter and at the same time a calming of the intestinal movement is achieved. In addition, the peripheral nerve pudendus is stimulated, causing stimulation of the external sphincter muscle. When the tibial nerve is stimulated at a certain frequency, there is an inhibition of the overactive parasympathetic nerves and consequent reduction of the increased detrusor activity. The urge incontinence is reduced and the micturition frequency is reduced. In case of stress incontinence, the emphasis is on building muscle to prevent premature yielding of the muscles during exercise. By increasing the frequency of stimulation, the sympathetic nerve is stimulated and contracted, especially the inner sphincter, which trains and conditions it.

In vorteilhafter Weise ist die Frequenz zwischen 1 und 120 Hz und die Impulsbreite zwischen 75 und 300 µs einstellbar. Zur Erreichung der voranstehend vorteilhaften technischen Effekte bei der Stimulation des Tibial-Nervs entspricht in einem ersten Programm die Frequenz 20 Hz und die Impulsbreite 200 µs, wobei die Strom-Impulse in idealer Weise 20 Minuten angewendet werden. In einem zweiten vorteilhaften Programm entspricht die Frequenz 10 Hz und die Impulsbreite 200 µs, wobei hier die Impulse idealerweise 15 Minuten angewendet werden. Zur Konditionierung des inneren Schließmuskels entspricht in einem weiteren vorteilhaften Programm die Frequenz 50 Hz und die Impulsbreite 200 µs, wobei in idealer Weise ein Anstieg von 1 Sekunde, gefolgt von Impulsen während 7 Sekunden, gefolgt von einem Abstieg von 1 Sekunde sowie einer Pause von 15 Sekunden während einer Behandlung von 15 Minuten vorgesehen ist. Advantageously, the frequency is adjustable between 1 and 120 Hz and the pulse width between 75 and 300 μs. To achieve the above advantageous technical effects in the stimulation of the tibial nerve corresponds in a first program, the frequency 20 Hz and the pulse width 200 microseconds, the current pulses are applied in an ideal manner for 20 minutes. In a second advantageous program, the frequency corresponds to 10 Hz and the pulse width corresponds to 200 μs, in which case the pulses are ideally applied for 15 minutes. For conditioning the internal sphincter, in another advantageous program, the frequency is 50 Hz and the pulse width is 200 μs, ideally an increase of 1 second followed by pulses for 7 seconds, followed by a descent of 1 second and a pause of 15 Seconds during a 15 minute treatment.

In weiter vorteilhafter Weise weist das Gerät einen Datenspeicher zur Protokollierung der Therapiedaten auf. Hiermit kann der Patient und/oder der behandelnde Arzt/Therapeut den Therapieverlauf kontrollieren und können – je nach Erfolg – Parameter und/oder die Häufigkeit der Anwendung und/oder die Dauer der Behandlung angepasst werden. In a further advantageous manner, the device has a data memory for logging the therapy data. Hereby, the patient and / or the attending physician / therapist can control the course of therapy and, depending on the success, parameters and / or the frequency of application and / or the duration of the treatment can be adjusted.

Des Weiteren ist es denkbar, dass das Gerät Resonanzen und/oder Signale des Körpers detektiert und im Datenspeicher insbesondere zur vergleichbaren Betrachtung der Veränderungen im Verlauf der Anwendung hinterlegbar sind. Dies begünstigt abermals eine Optimierung der Behandlung, bspw. durch die Anpassung der Parameter und/oder der Behandlungshäufigkeit und -dauer. Furthermore, it is conceivable that the device detects resonances and / or signals of the body and can be stored in the data memory, in particular for a comparable consideration of the changes in the course of the application. This favors again an optimization of the treatment, for example by adjusting the parameters and / or the frequency and duration of treatment.

In weiter vorteilhafter Weise ist das Gerät mit einer externen und/oder internen Stromquelle betrieben. Dabei kann es sich bspw. um eine Batterie oder einen Akku handeln. Die Nutzung einer tragbaren, internen Stromquelle wie bspw. einer Batterie oder einem Akku, vereinfacht für den Patienten die Behandlung abermals, da er die Behandlung überall durchführen kann, egal wo er sich gerade aufhält, insbesondere unabhängig von einer Steckdose. In a further advantageous manner, the device is operated with an external and / or internal power source. This may, for example, be a battery or a rechargeable battery. The use of a portable, internal power source such as a battery or a rechargeable battery, simplifies the treatment for the patient again, since he can perform the treatment anywhere, no matter where he is, especially independent of a power outlet.

Weiterhin ist es denkbar, dass das Batteriefach des Gehäuses einen Sicherungsmechanismus aufweist, der den Betrieb bei offenem Batteriefach verhindert. Bei dem Sicherungsmechanismus kann es sich bspw. um einen Schalter im Batteriefach handeln, der detektiert ob das Batteriefach geschlossen ist. Furthermore, it is conceivable that the battery compartment of the housing has a securing mechanism which prevents operation when the battery compartment is open. The securing mechanism can be, for example, a switch in the battery compartment, which detects whether the battery compartment is closed.

In weiter vorteilhafter Weise verfügt das Gerät bzw. das Gehäuse über einen Clip, eine Schlaufe, eine Schlaufenöse, einen Tragegriff oder ähnliches zur Mitführung und/oder Befestigung an dem Patienten. Dadurch kann der Patient das Gerät jederzeit mit sich führen, um es bspw. unterwegs anzuwenden. In a further advantageous manner, the device or the housing has a clip, a loop, a loop loop, a carrying handle or the like for entrainment and / or attachment to the patient. This allows the patient to carry the device with him at any time, for example, to use it on the move.

Es gibt nun verschiedene Möglichkeiten, die Lehre der vorliegenden Erfindung in vorteilhafter Weise auszugestalten und weiterzubilden. Dazu ist einerseits auf die dem Anspruch 1 nachgeordneten Ansprüche und andererseits auf die nachfolgende Erläuterung eines bevorzugten Ausführungsbeispiels der Erfindung anhand der Zeichnung zu verweisen. In Verbindung mit der Erläuterung des bevorzugten Ausführungsbeispiels der Erfindung anhand der Zeichnung werden auch im Allgemeinen bevorzugte Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Lehre erläutert. There are now various possibilities for designing and developing the teaching of the present invention in an advantageous manner. For this purpose, on the one hand to the claims subordinate to claim 1 and on the other hand to refer to the following explanation of a preferred embodiment of the invention with reference to the drawings. In conjunction with the explanation of the preferred embodiment of the invention with reference to the drawing, generally preferred embodiments and developments of the teaching are explained.

In der Zeichnung zeigt In the drawing shows

die einzige Figur in schematischer Ansicht ein Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen tragbaren Geräts zur transkutanen elektrischen Stimulation von Muskeln und/oder Nerven am menschlichen Körper. the single FIGURE is a schematic view of an embodiment of a portable device according to the invention for the transcutaneous electrical stimulation of muscles and / or nerves on the human body.

Insbesondere eignet sich das Gerät zur indirekten Stimulation des Tibial-Nervs mittels elektrischer Impulse zur Behandlung von Stuhl-, Drang- und Stressinkontinenz. Das Gerät weist ein Gehäuse 1 auf, welches so handlich wie und in der Größe eines Mobiltelefons ausgestaltet ist. Des Weiteren weist das Gerät eine interne Stromversorgung 2, nämlich einen im Gehäuse 1 befindlichen Akku 2, sowie einen Impulsgenerator 3 auf. Das Gerät wird über Tasten 4 bedient, welche unterhalb einer LCD-Anzeige 5 angeordnet sind. Zur Übertragung elektrischer Impulse auf bzw. in den Körper sind an das Gehäuse 1 Klebeelektroden 6 angeordnet, die über das Gerät mit Impulsen versorgt werden. Die Klebeelektroden 6 werden über Verbindungskabel 7 an das Gehäuse 1 angeschlossen. Des Weiteren weist das Gerät einen im Gehäuse 1 befindlichen Datenspeicher 8 auf, in dem unterschiedliche Parameter und/oder Parameterkombinationen hinterlegbar und/oder auswählbar sind oder durch die Tasten auswählbar sind. In particular, the device is suitable for indirect stimulation of the tibial nerve by means of electrical impulses for the treatment of stool, urgency and stress incontinence. The device has a housing 1 on, which is designed as handy as and in the size of a mobile phone. Furthermore, the device has an internal power supply 2 namely one in the housing 1 located battery 2 , as well as a pulse generator 3 on. The device is via buttons 4 operated, which is below an LCD display 5 are arranged. To transmit electrical impulses on or in the body are to the housing 1 adhesive electrodes 6 arranged, which are supplied via the device with pulses. The adhesive electrodes 6 be via connection cable 7 to the housing 1 connected. Furthermore, the device has a housing 1 located data storage 8th in which different parameters and / or parameter combinations can be stored and / or selected or can be selected by the keys.

Bei den Klebeelektroden 6 handelt es sich um herkömmliche selbstklebende Flächenelektroden zur Mehrfachnutzung. Die Klebeelektroden 6 werden zur Stimulation des Tibial-Nervs in der Therapie gegen Harn- und/oder Stuhlinkontinenz auf bzw. in der Nähe des Tibial-Nervs am Schienbein platziert. Durch die Stimulation des Tibial-Nervs wird die Beckenbodenmuskulatur aktiviert, die für die Urin- und Stuhlkontrolle verantwortlich ist. Der Patient hält sich während der Behandlung vorzugsweise im Sitzen oder Liegen auf. Nach einer professionellen Einweisung des behandelnden Arztes/Therapeuten kann der Patient das Aufkleben der Klebeelektroden 6 und die Behandlung selbst Zuhause durchführen. At the adhesive electrodes 6 These are conventional self-adhesive surface electrodes for multiple use. The adhesive electrodes 6 are placed on or near the tibial nerve on the tibia to stimulate the tibial nerve in urinary and / or fecal incontinence therapy. Stimulation of the tibial nerve activates the pelvic floor muscles, which are responsible for urine and stool control. The patient preferably stays in a sitting or lying position during the treatment. After a professional instruction of the attending physician / therapist, the patient can stick the adhesive electrodes 6 and perform the treatment at home.

Mittels der Tasten 4 kann der Patient freie und/oder voreingestellte Programme wählen, die in einer LCD-Anzeige 5 angezeigt werden. Die voreingestellten Programme entsprechen dem medizinischen Anliegen, das er hat, sowie der vom behandelnden Arzt/Therapeuten empfohlenen Vorgabe. Der Patient läuft also nicht Gefahr, sich falsch, d.h. mit ungeeigneten Frequenzen, Behandlungsdauern, etc., zu behandeln. Das Gerät weist sechs verschiedene Programme auf. Zwei Programme dienen der Behandlung bzw. der Stimulation des Tibial-Nervs. Das erste Programm weist eine Frequenz von 20 Hz und eine Impulsbreite von 200 µs sowie eine Behandlungsdauer von 20 Minuten auf. Das zweite Programm weist eine Frequenz von 10 Hz, eine Impulsbreite von 200 µs sowie eine Behandlungsdauer von 15 Minuten auf. Das dritte Programm dient der Muskelstimulation und weist eine Frequenz von 50 Hz, eine Impulsbreite von 200 µs sowie eine Behandlungsdauer von 15 Minuten auf. Dabei erfolgt ein Anstieg von 1 Sekunde, gefolgt von einer konstanten Arbeitsphase von 7 Sekunden, gefolgt von einem Abstieg von 1 Sekunde, gefolgt von einer Pause von 15 Sekunden. Das vierte Programm dient ganz allgemein der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) und weist eine Frequenz von 80 Hz, eine Impulsbreite von 200 µs und eine Behandlungsdauer von 20 Minuten auf. Das fünfte Programm dient ebenfalls ganz allgemein der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS), wobei hier die Parameter veränderbar sind. Der Frequenzbereich beträgt 1 bis 120 Hz, die Impulsbreite 75 bis 300 µs und die Behandlungsdauer 10 bis 90 Minuten. Das sechste und letzte Programm dient ganz allgemein der Muskelstimulation, wobei auch hier die Parameter veränderbar sind. Der Frequenzbereich beträgt hier ebenso 1 bis 120 Hz, die Impulsbreite 75 bis 300 µs und die Behandlungsdauer 10 bis 90 Minuten, wobei ein Anstieg von 1 Sekunde, gefolgt von einer Arbeitsphase von 7 Sekunden, gefolgt von einem Abstieg von 1 Sekunde, gefolgt von einer Pause von 15 Sekunden vorgebeben ist. Über die Tasten 5 können die Parameter der Programme bzw. bestimmte Programme verändert werden. Bei den Programmen 1 bis 4 ist nur der Timer veränderbar. Bei den Programmen 5 und 6 können Timer, Frequenz und Impulsbreite sowie die Behandlungsdauer verändert werden. Using the buttons 4 The patient may choose free and / or pre-set programs that appear in an LCD display 5 are displayed. The pre-set programs correspond to the medical concern that he has, as well as the recommended by the attending physician / therapist. The patient is therefore not in danger of being treated incorrectly, ie with inappropriate frequencies, treatment periods, etc. The device has six different programs. Two programs are used to treat or stimulate the tibial nerve. The first program has a frequency of 20 Hz and a pulse width of 200 μs and a treatment duration of 20 minutes. The second program has a frequency of 10 Hz, a pulse width of 200 μs and a treatment duration of 15 minutes. The third program is for muscle stimulation and has a frequency of 50 Hz, a pulse width of 200 μs and a treatment duration of 15 minutes. This is followed by an increase of 1 second, followed by a constant working phase of 7 seconds, followed by a descent of 1 second followed by a pause of 15 seconds. The fourth program is generally transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and has a frequency of 80 Hz, a pulse width of 200 μs and a treatment duration of 20 minutes. The fifth program is also quite generally the transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), where the parameters are changeable. The frequency range is 1 to 120 Hz, the pulse width 75 to 300 μs and the treatment time 10 to 90 minutes. The sixth and last program is generally used for muscle stimulation, whereby the parameters are changeable here as well. The frequency range here is also 1 to 120 Hz, the pulse width 75 to 300 μs and the treatment time 10 to 90 minutes, with a rise of 1 second, followed by a working phase of 7 seconds, followed by a descent of 1 second, followed by a Break of 15 seconds is pretending. The buttons 5 can be used to change the parameters of the programs or certain programs. For programs 1 to 4, only the timer can be changed. For programs 5 and 6, the timer, frequency and pulse width as well as the treatment duration can be changed.

Das Gerät weist des Weiteren einen in der Fig. nicht gezeigten Sicherungsmechanismus im Batteriefach auf, der den Betrieb des Geräts bei offenem Batteriefach verhindert. Der Sicherungsmechanismus ist in Form eines Schalters im Batteriefach ausgeführt. Mittels dieses Schalters wird erkannt, ob der Batteriefachdeckel geschlossen ist. Bei offenem Batteriefach lässt sich das Gerät nicht einschalten. Das Gerät wird mit einer internen Spannungsquelle (4 × 1,5 V AAA-Zellen) betrieben und ist durch eine im Gerät befindliche Sicherung geschützt. Es handelt sich hierbei um ein Zwei-Kanal-Gerät mit Konstantstromcharakteristik, Kontaktkontrolle und integrierter Schaltung zur Langzeittherapie. The device further has a securing mechanism (not shown in the figure) in the battery compartment, which prevents operation of the device when the battery compartment is open. The securing mechanism is designed in the form of a switch in the battery compartment. This switch detects whether the battery compartment cover is closed. The device will not turn on when the battery compartment is open. The device is powered by an internal power source (4 × 1.5V AAA cells) and is protected by a fuse located in the device. It is a two-channel device with constant current characteristics, contact control and integrated circuit for long-term therapy.

Es besitzt des Weiteren einen Datenspeicher 8, über den die Verwendung des Geräts 30 Tage rückwirkend, drei Therapien pro Tag, protokolliert wird. It also has a data memory 8th about the use of the device 30 Days retroactively, three therapies per day, is logged.

Des Weiteren weist das Gerät bzw. das Gehäuse 1 an der oberen linken Ecke eine Schlaufenöse 9 auf, um eine Schlaufe daran zu befestigen. Anhand der Schlaufe kann sich der Patient das Gerät bspw. um den Hals hängen und es mit sich führen. Des Weiteren besitzt das Gerät auf der Rückseite einen in der Fig. nicht gezeigten Gürtelclip zur Befestigung an den Gürtel. Furthermore, the device or the housing 1 at the upper left corner a loop loop 9 to attach a loop to it. By means of the loop, the patient can, for example, hang the device around his neck and carry it with him. Furthermore, the device has on the back of a belt clip, not shown in the figure for attachment to the belt.

Zur Vermeidung von Wiederholungen sei in Bezug auf Merkmale, die sich der Figur nicht entnehmen lassen, auf den allgemeinen Teil der Beschreibung verwiesen. To avoid repetition, reference is made to the general part of the description with regard to features which can not be deduced from the figure.

Schließlich sei angemerkt, dass das voranstehend beschriebene Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung lediglich zur beispielhaften Erörterung der beanspruchten Lehre dienen, diese jedoch nicht auf das Ausführungsbeispiel einschränkt. Finally, it should be noted that the above-described embodiment of the device according to the invention is merely illustrative of the claimed teaching, but does not limit it to the embodiment.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1  1
Gehäuse casing
2  2
Akku/Batterie Battery / battery
3  3
Impulsgenerator pulse generator
4  4
Bedienelement/Tasten Control / keys
5  5
Anzeige/Display Display / Display
6  6
Klebeelektroden adhesive electrodes
7  7
Verbindungskabel connection cable
8  8th
Datenspeicher data storage
9  9
Schlaufenöse strap hole

Claims (13)

Gerät zur transkutanen elektrischen Stimulation von Muskeln und/oder Nerven am menschlichen Körper, insb. zur indirekten Stimulation des Tibial-Nervs mittels elektrischer Impulse, umfassend ein Gehäuse (1), eine interne und/oder externe Stromquelle (2), einen Impulsgenerator (3), eine vorzugsweise dem Gehäuse (1) zugeordneten Bedieneinheit (4), eine vorzugsweise dem Gehäuse (1) zugeordnete Anzeige (5) und mind. zwei Elektroden (6) zum Anbringen auf der Haut, die über das Gerät mit Impulsen versorgt werden und elektrische Impulse auf/in den Körper übertragen, wobei in einem Datenspeicher (8) unterschiedliche Parameter und/oder Parameterkombinationen hinterlegbar und/oder auswählbar sind. Apparatus for the transcutaneous electrical stimulation of muscles and / or nerves on the human body, in particular for the indirect stimulation of the tibial nerve by means of electrical impulses, comprising a housing ( 1 ), an internal and / or external power source ( 2 ), a pulse generator ( 3 ), preferably a housing ( 1 ) associated control unit ( 4 ), preferably a housing ( 1 ) associated advertisement ( 5 ) and at least two electrodes ( 6 ) for application to the skin, which are supplied with pulses via the device and transmit electrical impulses to / into the body, wherein in a data memory ( 8th ) different parameters and / or parameter combinations can be stored and / or selected. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass Elektroden (6) unterschiedlicher Art, beispielsweise Flächenelektroden und/oder Nadelelektroden und/oder Sonden o.ä., an das Gerät anschließbar sind. Apparatus according to claim 1, characterized in that electrodes ( 6 ) of different kind, For example, surface electrodes and / or needle electrodes and / or probes or the like, are connected to the device. Gerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Flächenelektroden (6) in Form von vorzugsweise selbstklebenden Pads zur Mehrfachnutzung oder als Einwegprodukt ausgeführt sind. Device according to claim 2, characterized in that the surface electrodes ( 6 ) in the form of preferably self-adhesive pads for multiple use or as a disposable product. Gerät nach einem der Ansprüche 2 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Flächenelektroden (6), insb. in der Therapie gegen Harn- und Stuhlinkontinenz, zur Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur auf bzw. in der Nähe des Tibial-Nervs platzierbar sind. Device according to one of claims 2 to 3, characterized in that the surface electrodes ( 6 ), especially in the therapy against urinary and fecal incontinence, can be placed to activate the pelvic floor muscles on or in the vicinity of the tibial nerve. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Gerät über Tasten (4) und/oder einen Display (5) und/oder Sprachsteuerung bedienbar ist. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the device via buttons ( 4 ) and / or a display ( 5 ) and / or voice control is operable. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Timer und/oder die Frequenz und/oder Frequenzbereiche und/oder die Impulsform, und/oder die Impulsbreite frei einstellbar und/oder in einem Programm hinterlegbar ist/sind. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the timer and / or the frequency and / or frequency ranges and / or the pulse shape, and / or the pulse width freely adjustable and / or can be stored in a program / are. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Frequenz zwischen 1 und 120 Hz einstellbar ist und/oder insb. zur Stimulation des Tibial-Nervs zur Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur in der Therapie gegen Harn- und Stuhlinkontinenz im Bereich zwischen 10 und 20 Hz liegt. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the frequency between 1 and 120 Hz is adjustable and / or esp. For stimulation of the tibial nerve to activate the pelvic floor muscles in the therapy against urinary and fecal incontinence in the range between 10 and 20 Hz is. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Impulsbreite zwischen 75 und 300 µs einstellbar ist und/oder insb. zur Stimulation des Tibial-Nervs zur Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur in der Therapie gegen Harn- und Stuhlinkontinenz bei ca. 200 µs liegt. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the pulse width between 75 and 300 μs is adjustable and / or esp. For stimulation of the tibial nerve to activate the pelvic floor muscles in the therapy against urinary and fecal incontinence at about 200 microseconds lies. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Gerät einen Datenspeicher zur Protokollierung der Therapiedaten aufweist. Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the device has a data memory for logging the therapy data. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass Resonanzen und/oder Signale des Körpers detektierbar und im Datenspeicher (8) insbesondere zur vergleichenden Betrachtung der Veränderungen im Verlauf der Anwendung hinterlegbar sind. Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that resonances and / or signals of the body detectable and in the data memory ( 8th ) can be stored in particular for the purpose of comparing the changes during the course of the application. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Gerät mit einer externen und/oder internen Stromquelle (2), insb. batterie- bzw. akkubetrieben ist. Device according to one of claims 1 to 10, characterized in that the device with an external and / or internal power source ( 2 ), esp. Battery or battery powered. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Batteriefach einen Sicherungsmechanismus aufweist, der den Betrieb bei offenem Batteriefach verhindert. Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that the battery compartment has a securing mechanism which prevents operation when the battery compartment is open. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1) einen Clip, eine Schlaufe, eine Schlaufenöse (8), einen Tragegriff o.ä. zur Mitführung und/oder Befestigung an den Patienten aufweist. Device according to one of claims 1 to 12, characterized in that the housing ( 1 ) a clip, a loop, a loop loop ( 8th ), a carrying handle or similar. for entrainment and / or attachment to the patient.
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