EP1641084A1 - Fiche de connexion électrique modulaire notamment pour sonde de défibrillation monocorps - Google Patents

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EP1641084A1
EP1641084A1 EP05291930A EP05291930A EP1641084A1 EP 1641084 A1 EP1641084 A1 EP 1641084A1 EP 05291930 A EP05291930 A EP 05291930A EP 05291930 A EP05291930 A EP 05291930A EP 1641084 A1 EP1641084 A1 EP 1641084A1
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EP
European Patent Office
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plug
axial
tubular sheath
conductive
elementary
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EP05291930A
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Jean-Francois Ollivier
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Original Assignee
Ela Medical SAS
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Publication date
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    • H—ELECTRICITY
    • H01—ELECTRIC ELEMENTS
    • H01R—ELECTRICALLY-CONDUCTIVE CONNECTIONS; STRUCTURAL ASSOCIATIONS OF A PLURALITY OF MUTUALLY-INSULATED ELECTRICAL CONNECTING ELEMENTS; COUPLING DEVICES; CURRENT COLLECTORS
    • H01R24/00—Two-part coupling devices, or either of their cooperating parts, characterised by their overall structure
    • H01R24/58—Contacts spaced along longitudinal axis of engagement
    • H—ELECTRICITY
    • H01—ELECTRIC ELEMENTS
    • H01R—ELECTRICALLY-CONDUCTIVE CONNECTIONS; STRUCTURAL ASSOCIATIONS OF A PLURALITY OF MUTUALLY-INSULATED ELECTRICAL CONNECTING ELEMENTS; COUPLING DEVICES; CURRENT COLLECTORS
    • H01R13/00—Details of coupling devices of the kinds covered by groups H01R12/70 or H01R24/00 - H01R33/00
    • H01R13/46—Bases; Cases
    • H01R13/52—Dustproof, splashproof, drip-proof, waterproof, or flameproof cases
    • H01R13/5224—Dustproof, splashproof, drip-proof, waterproof, or flameproof cases for medical use
    • H—ELECTRICITY
    • H01—ELECTRIC ELEMENTS
    • H01R—ELECTRICALLY-CONDUCTIVE CONNECTIONS; STRUCTURAL ASSOCIATIONS OF A PLURALITY OF MUTUALLY-INSULATED ELECTRICAL CONNECTING ELEMENTS; COUPLING DEVICES; CURRENT COLLECTORS
    • H01R2107/00—Four or more poles
    • H—ELECTRICITY
    • H01—ELECTRIC ELEMENTS
    • H01R—ELECTRICALLY-CONDUCTIVE CONNECTIONS; STRUCTURAL ASSOCIATIONS OF A PLURALITY OF MUTUALLY-INSULATED ELECTRICAL CONNECTING ELEMENTS; COUPLING DEVICES; CURRENT COLLECTORS
    • H01R2201/00—Connectors or connections adapted for particular applications
    • H01R2201/12—Connectors or connections adapted for particular applications for medicine and surgery
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S439/00—Electrical connectors
    • Y10S439/909—Medical use or attached to human body

Definitions

  • the invention relates to "active medical devices" as defined by the Council of the European Communities Directive 93/42 / EC of 14 June 1993, and in particular - but without limitation - "active implantable medical devices” such as defined by Council Directive 90/385 / EC of 20 June 1990.
  • implantable defibrillator or implantable cardioverter
  • implantable cardioverter which is an implantable device responsible for delivering high energy electrical impulses (that is to say significantly greater than the energy supplied to the heart). simple stimulation) to try to stop a tachyarrhythmia, it being understood that this type of device includes both defibrillators / cardioverter / pacemakers or implantable defibrillators / stimulators.
  • These devices comprise a housing generally designated “generator” or electrically and mechanically connected to one or more probes provided with (s) electrodes whose role is to distribute to the heart this energy appropriately.
  • IS-1 the so-called "IS-1" standard defines a number of dimensional and electrical characteristics relating to stimulation pulse delivery probes.
  • DF-1 another standard called “DF-1” defines the dimensional and electrical characteristics of the connection system. .
  • an IS-1 standard plug connected to a ventricular distal electrode is for example provided. right of detection / stimulation, and two DF-1 standard plugs connected to two shock electrodes, respectively a right ventricular electrode and a so-called “supraventricular” electrode intended to be positioned in the superior vena cava for the application of shock in the atrium.
  • the complexity of the probes is likely to become more complex in the future, especially with the development of multisite devices and intracardiac sensors such as endocavity acceleration peak (PEA) sensors.
  • PEA endocavity acceleration peak
  • Another industrial aspect is the complexity related to the need to design and produce plugs adapted to various types of probes of a range of different probes, for example probes comprising or not including a PEA sensor, with electrode configurations. bipolar or multipolar stimulation, etc.
  • probes comprising or not including a PEA sensor, with electrode configurations. bipolar or multipolar stimulation, etc.
  • Each type of probe will correspond to a different plug, or a different plug connection diagram, making it more complex, and therefore more expensive, the industrialization of these plugs.
  • One of the aims of the invention is to overcome these various disadvantages and limitations, by proposing a multi-contact isodiameter plug structure which is simple to produce on an industrial scale, and which has a modular character allowing, starting from some basic elements, to obtain in a simple and fast way different plugs or different connection diagrams without major modification of the production tool.
  • This will allow the adoption of this type of plug as part of a new standardized connection system without introducing additional cost compared to existing systems (IS-1 and DF-1), while ensuring a very high security on the patient , with identical performance in terms of reliability and ease of implementation.
  • the plug of the invention is, in general, a plug mounted at the end end of a cable having connecting son extending longitudinally inside a tubular sheath of flexible insulating material.
  • This plug is a rigid cylindrical plug having on its surface a plurality of annular contacts distributed axially and separated by insulating interspersed regions, and having at its free end an axial contact.
  • this plug comprises an axial stack of alternately conductive and insulating cylindrical elementary pieces, each comprising a central recess extending axially from one side of the part and adapted to house the tubular sheath.
  • Each conductive elementary piece is connected to a respective connecting wire so as to form one of said annular contacts of the plug, and an axial pin is attached to the free end of the stack and connected to a respective wire connection so as to forming said axial contact of the plug.
  • Axial and angular alignment means are also provided different elementary parts of the stack.
  • At least some of the elementary pieces comprise a transfer channel of a glue injected under pressure, this transfer channel extending axially from one side of the part.
  • At least some of these parts may then also include a passage extending radially between the transfer channel and the central recess, able to allow the expansion of the adhesive under pressure from the transfer channel to the remaining interval between the inner wall of the central recess and the outer surface of the tubular sheath housed in this recess. It is then advantageously provided on some of these parts a leakage channel extending radially between the central recess and the external environment and adapted to allow venting of the volume located between the inner wall of the central recess and the surface external of the tubular sheath housed in this recess.
  • the conductive elementary pieces may comprise an access orifice extending radially between the central recess and the external environment and adapted to allow access, for establishment of an electrical connection, to a wire respective link located in the tubular sheath near the access port.
  • a bridge of conductive material can then be formed in this access orifice, advantageously by laser welding operated from outside the plug, for electrically connecting the conductive elementary part to said respective wire located in the tubular sheath near the access port.
  • the connecting wire may in particular bear, in its part located near the access orifice, an insert of conductive material housed in a recess of the tubular sheath of homologous dimensions, this insert being electrically connected to said wire respective inner side, and flush with the surface of the tubular sheath on the outside.
  • the plug advantageously comprises at its end end an axial sleeve connected to a respective connecting wire, and a pin forming said axial contact of the plug, attached to the axial sleeve.
  • the terminal elementary part of the stack may then comprise an axial opening surrounded on its inner face by a recess adapted to cooperate with a peripheral shoulder formed on the axial sleeve for the axial retention thereof.
  • the means of axial and angular alignment of the various elementary parts of the stack very advantageously comprise at least one axially extending rod, fitted into a bore of homologous section formed in each of the elementary parts. At least one of these rods may moreover be a conductive rod short circuit of at least two conductive elementary parts.
  • Figure 1 is an overview, in perspective, of a defibrillation monoclonal probe according to the prior art.
  • FIG. 2 is an enlarged perspective view of the proximal end of the tubular sheath of the probe of FIG. 1 according to the prior art, where this probe widens and divides into a plurality of connected conductors. each to a separate plug-in.
  • FIG. 3 is an overall perspective view of a multicontact isodiameter connector plug according to the invention, as it is mounted at the proximal end of a single body defibrillation probe.
  • Figure 4 is identical to Figure 3, but in exploded perspective.
  • Figure 5 shows more precisely the assembly of the various conductive and insulating elementary parts constituting the plug of the invention in its end portion.
  • Figure 6 is the same as Figure 5, with the end pin and the two end cylindrical members removed to show the disposition of the other members.
  • Figures 7, 8, 9, 10 and 11 are cross-sectional views of the respective cylindrical members 120, 130, 140, 150 and 160, in an assembled configuration of the plug, including the tubular sleeve of the probe with the various drivers it includes.
  • Figures 12, 13 and 14 are perspective views of the elementary parts 120 (also 140 or 160), 110 (also 130 or 150) and 170, respectively, these parts being illustrated in isolation from the various elements of the form to which they will subsequently be associated.
  • reference numeral 10 generally denotes a defibrillation monoclinic probe according to the prior art.
  • the distal portion 12 of this probe is intended to be introduced by the venous network into the two atrial and ventricular cavities, so as to detect the cardiac activity and apply, as necessary, a shock of defibrillation or cardioversion.
  • This probe is provided at its proximal end 14 with various connection elements to a suitable generator, for example a generator of the Defender or Lyra type manufactured by ELA Medical, Montrouge, France.
  • the probe 10 carries a first shock electrode 16 intended to be placed in the right ventricle and constituting, for example, the negative terminal for applying the defibrillation or cardioversion potential.
  • This ventricular shock electrode is connected by a connecting conductor 18 to a connection terminal 20 to the generator, typically a terminal to the standard DF-1.
  • the probe 10 also carries on its distal portion 12 a second shock electrode 22, which is a so-called "supraventricular" electrode intended to be positioned in the superior vena cava for the application of a shock to the atrium; this supraventricular electrode 22 is connected by another conductor 24 to another terminal 26 for connection to the generator, typically also to the DF-1 standard.
  • a second shock electrode 22 which is a so-called "supraventricular" electrode intended to be positioned in the superior vena cava for the application of a shock to the atrium; this supraventricular electrode 22 is connected by another conductor 24 to another terminal 26 for connection to the generator, typically also to the DF-1 standard.
  • the probe 10 is also provided with an end electrode 28, which is a sensing / stimulating electrode to be positioned at the bottom of the right ventricular cavity.
  • This electrode 28 is connected by a conductor 30 to a connection terminal 32 to the stimulator, typically the standard IS-1.
  • Figure 2 shows more precisely the configuration of the three conductors 18, 24 and 30 in the distal tubular end 12 of the probe.
  • the conductors 18 and 24, which must transmit the defibrillation or cardioversion energy, are microcables with their own insulator, respectively 38 and 40, for example ETFE.
  • a tubular sheath 36 made of insulating flexible material such as silicone, a material having excellent properties of resistance to fatigue.
  • insulating flexible material such as silicone
  • the sheath 36 is wrapped externally with a coating 42 of low friction material, for example polyurethane.
  • the present invention provides an electrical connection plug adapted in particular (but not exclusively) to a type of probe as just described.
  • the separate unipolar plugs 20, 26 and 32 are replaced by a single cylindrical multipole plug, which can be plugged in a single movement into the homologous connector of the generator. This plugging will simultaneously ensure the electrical connection of the various electrodes of the probe to the corresponding terminals of the generator.
  • this probe makes it possible to easily increase the number of contacts carried by the same plug, which is a particularly interesting aspect in view of the increased need for connectivity of recent devices, with the multiplication of the electrodes carried by the same probe and also the integration of sensors to the probe (for example an endocavity accelerator PEA signal sensor).
  • Figures 3 and 4 are general views of the sheet according to the invention, respectively in assembled form and exploded view.
  • This plug 44 is a multipolar plug whose free end carries an axial contact 46 traversed by a slot 48 allowing the introduction of a stylet during the implantation of the probe (this light 48 having the same function as the light 34 of the probe 14 of the prior art illustrated in Figures 1 and 2).
  • annular contacts 52, 54, 56 separated from each other by insulating regions 58, 60 and axial contact 46 by an insulating region 62.
  • the set of contacts 52, 54, 56 and insulating regions 58, 60 62 form an externally smooth cylindrical assembly, "isodiameter", intended to be introduced into a homologous cylindrical cavity of the connector. generator (not shown).
  • the plug does not have a sealing element such as circular reliefs (as in the cards illustrated in Figure 1), this function being performed by appropriate elements located at inside the cavity of the generator connector head.
  • a sealing element such as circular reliefs (as in the cards illustrated in Figure 1), this function being performed by appropriate elements located at inside the cavity of the generator connector head.
  • This makes it possible to have a smooth and rigid cylindrical surface, the stiffness gradient between this rigid part and the flexible sheath 42 being managed by the insulating connecting sleeve 50.
  • the various elements of the rigid cylindrical portion consist of a stack of circular and alternately conductive and insulating ring-shaped pieces.
  • a first insulating part 110 ensuring the transition with the sleeve 50; a first conductive part 120 constituting the first annular contact 52; a second insulating part 130; a second conductive part 140 constituting the second annular contact 54; a third insulating part 150; a third conductive part 160 constituting the third annular contact 56; and a fourth insulating part 170 insulating this third annular contact of the axial contact 46.
  • the conductive parts 120, 140 and 160 have outlets 126, 146 and 166 on the outside. access to the connecting wires in the sheath terminating inside the plug, while the insulating parts 110, 130 and 170 are provided with radial channels 116, 136, 156 and 176 acting as a leakage channel to allow venting when injecting a glue under pressure inside the plug for the final assembly of the different parts.
  • the various parts of the stack one or more pins 180, 182 oriented axially and through all the parts of the stack, to allow angular alignment. precise of these different parts.
  • the adjustment between the pegs and the corresponding bores of the different parts is advantageously chosen so as to allow an assembly allowing the various stacked parts to remain assembled together by the fact of the tight fitting of the pegs, even before the injection of the glue allowing the final sealing of the parts in position.
  • the axial contact 46 (visible in FIGS. 4 and 5) is for its part attached, for example by screwing, to a socket 184 (visible in FIGS. 4 and 6) connected mechanically and electrically, for example by crimping, to the conductor 30 located at the Inside the sheath 36.
  • a peripheral shoulder 186 allows axial adjustment of the position of the sleeve 184 before introduction of the front insulating part 170 (described later with reference to Figure 14).
  • a stainless steel grade 316 L or LVM for the conductive parts 120, 140, 160 and 46, it is possible to use a stainless steel grade 316 L or LVM, and for the insulating parts 110, 130 and 170, a synthetic material such as Tecothane, which is a insulating and rigid polyurethane derivative.
  • Figures 7 to 14 show in more detail the structure of the various conductive parts 120, 140 and 160 and insulating parts 110, 130, 150 and 170.
  • the first conductive part 120 illustrated in FIG. 7 in section by a radial plane and isolated in perspective in FIG. 12, comprises: a central recess 122 for accommodating the tubular sheath 36; two bores 124 adapted to receive with fitted adjustment the centering pins 180 and 182; a port 126 for access to the conductor wire 18 located inside the tubular sheath 36; and a glue transfer channel 128 whose role will be explained later.
  • the electrical connection between the conductive part 120 and the wire 18 is formed by means of an insert 192, which is advantageously a piece of conductive material housed in a recess of homologous dimensions formed in the tubular sheath 36.
  • This insert is electrically connected internally to the conductor wire 18, for example by crimping the insert to the conductive wire during assembly of the plug; the insert is then introduced into the homologous housing of the tubular sheath 36 (which is of flexible material) by elastic deformation, a longitudinal slot being provided for the passage of the wire 18 emerging from the insert towards the probe body in the distal direction .
  • the mechanical and electrical connection of the insert 192 to the metal part 120 is then formed, advantageously by laser welding, through the access port 126.
  • the second and third conductive parts 140 and 160 have a structure comparable to that of the first conductive part 120, except for the angular position of the access holes to the conductive wires 126, 146 and 166, respectively.
  • the third conductive part 160 illustrated in FIG. 11, comprises: a central recess housing the sheath 36; two bores adapted to receive pins 180 and 182; an orifice 166 for access to an insert 194 crimped onto the wire 24 located in the sheath 36; and an adhesive transfer channel 168.
  • the electrical and mechanical connection of the conductive member 160 to the insert 194 is performed by laser welding thereto via the access port 166.
  • the latter comprises, in the same way: a central recess accommodating the sheath 36; two bores adapted to receive pins 180 and 182; an access port 146; and a glue transfer channel 148.
  • this piece 140 is not directly connected to one of the conductive son located inside the sheath; it is simply electrically connected bypass on the workpiece 160, this branch being advantageously carried out by means of one of the pins, for example the pin 182, by choosing for it a conductive material.
  • FIGS. 8 and 10 illustrate the parts 130 and 150 in section through a radial plane
  • FIGS. and 14 are perspectives of the parts 110 and 170 taken separately (the parts 130 and 150 being identical to the part 110 of Figure 13).
  • Each of the parts for example the part 110 illustrated in FIG. 13, comprises: a central recess 112 housing the sheath 36; two bores 114 receiving pins 180 and 182; a leakage channel 116 used during the injection of glue under pressure; and a passage 117 for expanding the glue from an adhesive transfer channel 118 to the gap between the inner wall of the central recess and the outer surface of the tubular sheath.
  • the leakage channels are respectively referenced 136, 156 and 176, the expansion passages of the glue 137, 157 and 177, and the glue transfer channels 138, 158 and 178.
  • the end insulating piece 170 With regard to the end insulating piece 170, the latter, illustrated in FIG. 14, comprises: a central recess 172 intended to house the free portion of the tubular sheath; two bores 174 receiving the pins; a leakage channel 176 used during the injection of glue under pressure; and a passage 177 allowing the expansion of the glue from an adhesive transfer channel 178.
  • the part 170 also comprises a central opening 188 of smaller diameter, internally provided with a counterbore 190 cooperating with the peripheral shoulder 186 of the sleeve 184 (FIG. 6)
  • This adhesive thus fills the volume of the channel 178 and the channel 177 and, as and when the injection, will split in two to surround the gap between the central recess and the tubular sheath, these two edges of glue then coming together at a diametrically opposite point, that is to say at the location of the escape channel 116.
  • This leakage channel here plays a double role of venting (to allow the progression of the front glue) and injection control: indeed, as soon as the adhesive exits through this channel 116, the operator is certain that the injection of glue into this piece 110 has been completely achieved.
  • the structure of the plug can be easily modified starting from the same basic elements, for example by adding / removing a conductive part and an insulating part to obtain a card with five / three contacts instead of four , by modifying the connection diagram of the various contacts to the internal wire of the probe according to the type of probe, etc.
  • This flexibility of implementation contributes to a very great modularity of the system and to significant savings both at the design and manufacturing stages.

Abstract

Cette fiche comprend un empilement de pièces élémentaires cylindriques altemativement conductrices (120, 140) et isolantes (110, 130, 150) comprenant chacune un évidement central logeant la gaine (36) d'un câble comportant plusieurs fils de liaison. Une broche axiale, rapportée sur une douille (184) à l'extrémité libre de l'empilement, est reliée à un fil respectif pour former un contact axial de la fiche. Des piges (180, 182) assurent l'alignement axial et angulaire des différentes pièces de l'empilement par emmanchement dans des alésages homologues formés dans chacune des pièces. L'ensemble est solidarisé par injection sous pression d'une colle. Des orifices appropriés (126, 146) permettent de relier par soudage laser les pièces élémentaires conductrices aux fils situés dans la gaine (36) pour former les contacts annulaires de la fiche.

Description

  • L'invention concerne les "dispositifs médicaux actifs", tels que définis par la directive 93/42/CE du 14 juin 1993 du Conseil des communautés européennes, et notamment - mais de manière non limitative - les "dispositifs médicaux implantables actifs" tels que définis par la directive du Conseil 90/385/CE du 20 juin 1990.
  • Elle sera principalement décrite dans le cadre d'un défibrillateur implantable" ou "cardioverteur implantable", qui est un dispositif implantable chargé de délivrer au coeur des impulsions électriques de haute énergie (c'est-à-dire dépassant notablement l'énergie fournie pour la simple stimulation) pour tenter de mettre fin à une tachyarythmie, étant entendu que ce type d'appareil comprend aussi bien les défibrillateurs/cardioverteurs/stimulateurs ou les défibrillateurs/stimulateurs implantables.
  • Mais il ne s'agit là que d'un exemple de mise en oeuvre de l'invention, qui est applicable de façon beaucoup plus générale à une très grande variété de dispositifs médicaux actifs, implantables ou non, incluant notamment, outre les prothèses cardiaques : les appareils neurologiques, les pompes de diffusion de substances médicales, les implants cochléaires, les capteurs biologiques implantés, etc.
  • Ces dispositifs comportent un boîtier généralement désigné "générateur" ou raccordé électriquement et mécaniquement à une ou plusieurs sondes munie(s) d'électrodes dont le rôle est de distribuer au coeur cette énergie de façon appropriée.
  • Il existe des systèmes de connexion normalisés permettant de garantir l'interchangeabilité des sondes et des générateurs produits par différents fabricants.
  • Ainsi, le standard dit "IS-1" définit un certain nombre de caractéristiques dimensionnelles et électriques relatives aux sondes de délivrance d'impulsions de stimulation. Pour les sondes de défibrillation ou de cardioversion, où les contraintes électriques sont plus sévères compte tenu de l'énergie élevée devant transiter du générateur à la sonde, un autre standard dit "DF-1" définit les caractéristiques dimensionnelles et électriques du système de connexion.
  • Dans le cas des sondes dites "monocorps" pourvues à la fois d'électrodes de stimulation (ou de recueil) et d'électrodes de choc, il est prévu par exemple une fiche au standard IS-1 reliée à une électrode distale ventriculaire droite de détection/stimulation, et deux fiches au standard DF-1 reliées à deux électrodes de choc, respectivement une électrode ventriculaire droite et une électrode dite "supraventriculaire" destinée à être positionnée dans la veine cave supérieure pour l'application d'un choc à l'oreillette.
  • La complexité des sondes est encore appelée à devenir plus complexe à l'avenir, notamment avec le développement des dispositifs multisite et des capteurs intracardiaques tels que les capteurs de pic d'accélération endocavitaire (PEA).
  • La réalisation de sondes monocorps intégrant toutes ces fonctions devient de plus en plus complexe et conduit, du point de vue de la connectique, à une multiplication des fiches de liaison, avec au surplus des standards différents entre les fiches.
  • Des travaux sont actuellement en cours pour la définition d'un nouveau standard de connexion pour de telles sondes, qui permettrait avec une fiche unique portant une pluralité de contacts d'assurer simultanément l'établissement des connexions aux diverses bornes du générateur pour tous les niveaux d'énergie, qu'il s'agisse du recueil de signaux de dépolarisation, de l'application d'impulsions de stimulation, ou de l'envoi d'une énergie de choc de cardioversion ou de défibrillation.
  • Il est notamment envisagé, dans le cadre de ces travaux, de définir un standard où la fiche unique serait de type "isodiamètre", c'est-à-dire de forme cylindrique uniforme destinée à être insérée dans une cavité homologue du générateur, les fonctions d'étanchéité étant assurées par des éléments incorporés à la tête de connecteur de ce dernier, à la différence des standards IS-1 et DF1 qui, au contraire, imposent la présence sur chaque fiche de reliefs d'étanchéité formés sur la gaine isolante souple.
  • La réalisation d'une telle fiche isodiamètre à contacts multiples implique cependant la résolution de nombreux problèmes industriels notamment en raison des difficultés de fabrication, compte tenu des faibles dimensions (le diamètre envisagé étant de 3,2 mm seulement) et de la nécessité de réaliser les liaisons électriques entre les contacts de la fiche et les divers conducteurs correspondants de la sonde en respectant les contraintes de sécurité et de fiabilité de ce type de produit, destiné à être implanté chez un patient.
  • Un autre aspect industriel est la complexité liée au besoin de concevoir et réaliser des fiches adaptées à divers types de sondes d'une gamme de sondes différentes, par exemple des sondes comprenant ou ne comprenant pas de capteur PEA, avec des configurations d'électrodes de stimulation bipolaire ou multipolaire, etc. À chaque type de sonde correspondra une fiche différente, ou un schéma de connexion de fiche différent, rendant plus complexe, et donc plus coûteuse, l'industrialisation de ces fiches.
  • L'un des buts de l'invention est de remédier à ces divers inconvénients et limitations, en proposant une structure de fiche isodiamètre à contacts multiples qui soit simple à réaliser sur le plan industriel, et qui présente un caractère modulaire permettant, à partir de quelques éléments de base, d'obtenir de façon simple et rapide des fiches différentes ou des schémas de connexion différents sans modification importante de l'outil de production. Ceci permettra l'adoption de ce type de fiche dans le cadre d'un nouveau système de connexion normalisé sans introduire de surcoût par rapport aux systèmes existants (IS-1 et DF-1), tout en garantissant une très grande sécurité sur le patient, avec des performances identiques en termes de fiabilité et de facilités de mise en oeuvre.
  • La fiche de l'invention est, de façon générale, une fiche montée à l'extrémité terminale d'un câble comportant des fils de liaison s'étendant longitudinalement à l'intérieur d'une gaine tubulaire en matériau souple isolant. Cette fiche est une fiche cylindrique rigide comportant à sa surface une pluralité de contacts annulaires répartis axialement et séparés par des régions isolantes intercalaires, et comportant à son extrémité libre un contact axial.
  • De façon caractéristique de l'invention, cette fiche comprend un empilement axial de pièces élémentaires cylindriques alternativement conductrices et isolantes, comprenant chacune un évidement central s'étendant axialement de part en part de la pièce et apte à loger la gaine tubulaire. Chaque pièce élémentaire conductrice est reliée à un fil de liaison respectif de manière à former un desdits contacts annulaires de la fiche, et une broche axiale est rapportée à l'extrémité libre de l'empilement et reliée à un fil de liaison respectif de manière à former ledit contact axial de la fiche. Il est également prévu des moyens d'alignement axial et angulaire des différentes pièces élémentaires de l'empilement.
  • Dans une forme de réalisation préférentielle, au moins certaines des pièces élémentaires comprennent un canal de transfert d'une colle injectée sous pression, ce canal de transfert s'étendant axialement de part en part de la pièce. Au moins certaines de ces pièces peuvent alors également comprendre un passage s'étendant radialement entre le canal de transfert et l'évidement central, apte à permettre l'expansion de la colle sous pression depuis le canal de transfert jusqu'à l'intervalle subsistant entre la paroi interne de l'évidement central et la surface externe de la gaine tubulaire logée dans cet évidement. Il est alors avantageusement prévu sur certaines de ces pièces un canal de fuite s'étendant radialement entre l'évidement central et l'environnement extérieur et apte à permettre l'éventage du volume situé entre la paroi interne de l'évidement central et la surface externe de la gaine tubulaire logée dans cet évidement.
  • Par ailleurs, au moins certaines des pièces élémentaires conductrices peuvent comprendre un orifice d'accès s'étendant radialement entre l'évidement central et l'environnement extérieur et apte à permettre l'accès, pour établissement d'une liaison électrique, à un fil de liaison respectif situé dans la gaine tubulaire à proximité de l'orifice d'accès. Un pont de matière conductrice peut alors être formé dans cet orifice d'accès, avantageusement par soudage laser opéré depuis l'extérieur de la fiche, pour relier électriquement la pièce élémentaire conductrice audit fil de liaison respectif situé dans la gaine tubulaire à proximité de l'orifice d'accès. Pour ce faire, le fil de liaison peut notamment porter, dans sa partie située à proximité de l'orifice d'accès, un insert en matériau conducteur logé dans un évidement de la gaine tubulaire de dimensions homologues, cet insert étant électriquement relié audit fil de liaison respectif côté intérieur, et affleurant la surface de la gaine tubulaire côté extérieur.
  • La fiche comprend avantageusement à son extrémité terminale une douille axiale reliée à un fil de liaison respectif, et une broche formant ledit contact axial de la fiche, rapportée sur la douille axiale. La pièce élémentaire terminale de l'empilement peut alors comporter une ouverture axiale entourée sur sa face interne d'un lamage apte à coopérer avec un épaulement périphérique formé sur la douille axiale pour la retenue axiale de celle-ci.
  • Les moyens d'alignement axial et angulaire des différentes pièces élémentaires de l'empilement comprennent très avantageusement au moins un pige s'étendant axialement, emmanchée dans un alésage de section homologue formé dans chacune des pièces élémentaires. L'une au moins de ces piges peut au surplus être une pige conductrice de mise en court-circuit d'au moins deux pièces élémentaires conductrices.
  • On va maintenant décrire un exemple de mise en oeuvre du dispositif de l'invention, en référence aux dessins annexés où les mêmes références numériques désignent d'une figure à l'autre des éléments identiques.
  • La figure 1 est une vue d'ensemble, en perspective, d'une sonde monocorps de défibrillation selon la technique antérieure.
  • La figure 2 est une vue perspective, agrandie, de l'extrémité proximale de la gaine tubulaire de la sonde de la figure 1 selon la technique antérieure, à l'endroit où cette sonde s'élargit et se divise en une pluralité de conducteurs reliés chacun à une fiche de connexion distincte.
  • La figure 3 est une vue d'ensemble, en perspective, d'une fiche de connexion isodiamètre multicontact selon l'invention, telle qu'elle est montée à l'extrémité proximale d'une sonde de défibrillation monocorps.
  • La figure 4 est identique à la figure 3, mais en perspective éclatée.
  • La figure 5 montre de façon plus précise l'assemblage des diverses pièces élémentaires conductrices et isolantes constituant la fiche de l'invention dans sa partie terminale.
  • La figure 6 est identique à la figure 5, la broche d'extrémité et les deux pièces élémentaires cylindriques d'extrémité ayant été retirées pour montrer la disposition des autres éléments.
  • Les figures 7, 8, 9, 10 et 11 sont des vues en coupe transversale des pièces élémentaires cylindriques respectives 120, 130, 140, 150 et 160, dans une configuration assemblée de la fiche, incluant la gaine tubulaire de la sonde avec les divers conducteurs qu'elle inclut.
  • Les figures 12, 13 et 14 sont des vues en perspective des pièces élémentaires 120 (également 140 ou 160), 110 (également 130 ou 150) et 170, respectivement, ces pièces étant illustrées isolément des divers éléments de la fiche auxquelles elles seront ultérieurement associées.
  • Sur la figure 1, la référence 10 désigne de façon générale une sonde monocorps de défibrillation selon la technique antérieure.
  • La partie distale 12 de cette sonde est destinée à être introduite par le réseau veineux dans les deux cavités auriculaire et ventriculaire, de manière à y détecter l'activité cardiaque et appliquer en tant que de besoin un choc de défibrillation ou de cardioversion. Cette sonde est munie à son extrémité proximale 14 de divers éléments de connexion à un générateur approprié, par exemple un générateur du type Defender ou Lyra fabriqué par ELA Medical, Montrouge, France.
  • La sonde 10 porte une première électrode de choc 16, destinée à venir se placer dans le ventricule droit et constituant par exemple la borne négative d'application du potentiel de défibrillation ou de cardioversion. Cette électrode de choc ventriculaire est reliée par un conducteur de liaison 18 à une borne 20 de connexion au générateur, typiquement une borne au standard DF-1.
  • La sonde 10 porte également sur sa partie distale 12 une deuxième électrode de choc 22, qui est une électrode dite "supraventriculaire" destinée à être positionnée dans la veine cave supérieure pour l'application d'un choc à l'oreillette ; cette électrode supraventriculaire 22 est reliée par un autre conducteur 24 à une autre borne 26 de connexion au générateur, typiquement également au standard DF-1.
  • La sonde 10 est également pourvue d'une électrode d'extrémité 28, qui est une électrode de détection/stimulation destinée à être positionnée au fond de la cavité ventriculaire droite. Cette électrode 28 est reliée par un conducteur 30 à une borne 32 de liaison au stimulateur, typiquement au standard IS-1.
  • La figure 2 montre plus précisément la configuration des trois conducteurs 18, 24 et 30 dans l'extrémité tubulaire distale 12 de la sonde.
  • Les conducteurs 18 et 24, qui doivent transmettre l'énergie de défibrillation ou de cardioversion, sont des microcâbles possédant leur isolant propre, respectivement 38 et 40, par exemple en ETFE. Le conducteur 30, quant à lui, est un conducteur creux, par exemple un conducteur bobiné, avec en son centre une lumière 34 permettant l'introduction d'un stylet pour le guidage de l'extrémité 12 par le praticien dans le réseau veineux au moment de l'implantation de la sonde.
  • Ces trois conducteurs sont logés à l'intérieur d'une gaine tubulaire 36 en matériau souple isolant tel qu'un silicone, matériau présentant d'excellentes propriétés de résistance à la fatigue. En revanche, il serait difficile à faire pénétrer tel quel dans le réseau veineux, et pour cette raison, la gaine 36 est enveloppée extérieurement d'un revêtement 42 en matériau à faible coefficient de frottement, par exemple en polyuréthanne.
  • La présent invention propose une fiche de connexion électrique adaptée notamment (mais non exclusivement) à un type de sonde tel que l'on vient de décrire.
  • Dans la fiche de l'invention, les fiches unipolaires séparées 20, 26 et 32 sont remplacées par une unique fiche multipolaire cylindrique, enfichable d'un seul geste dans le connecteur homologue du générateur. Cet enfichage assurera simultanément le raccordement électrique des diverses électrodes de la sonde aux bornes correspondantes du générateur.
  • On verra également que cette sonde permet d'augmenter aisément le nombre de contacts portés par la même fiche, ce qui constitue un aspect particulièrement intéressant compte tenu du besoin accru de connectivité des appareils récents, avec la multiplication des électrodes portés par une même sonde et également l'intégration de capteurs à la sonde (par exemple un capteur de signal PEA d'accélération endocavitaire).
  • Les figures 3 et 4 sont des vues d'ensemble de la fiche selon l'invention, respectivement sous forme assemblée et en vue éclatée.
  • Cette fiche 44 est une fiche multipolaire dont l'extrémité libre porte un contact axial 46 traversé par une lumière 48 permettant l'introduction d'un stylet lors de l'implantation de la sonde (cette lumière 48 ayant la même fonction que la lumière 34 de la sonde 14 de l'art antérieur illustrée figures 1 et 2).
  • Entre ce contact axial 46 et une partie gainée isolante 50 de raccordement à la gaine 42 s'étendent une pluralité de contacts annulaires successifs 52, 54, 56 séparés entre eux par des régions isolantes 58, 60 et du contact axial 46 par une région isolante 62. L'ensemble des contacts 52, 54, 56 et des régions isolantes 58, 60 62 forme un ensemble cylindrique extérieurement lisse, "isodiamètre", destiné à être introduit dans une cavité cylindrique homologue du connecteur du générateur (non représenté).
  • À la différence des standards IS-1 et DF-1, la fiche ne porte pas d'élément d'étanchéité tels que des reliefs circulaires (comme sur les fiches illustrées figure 1), cette fonction étant réalisée par des éléments appropriés situés à l'intérieur de la cavité de la tête de connecteur du générateur. Ceci permet de disposer d'une surface cylindrique lisse et rigide, le gradient de raideur entre cette partie rigide et la gaine flexible 42 étant géré par le manchon isolant de liaison 50.
  • Concrètement, et de façon caractéristique de l'invention, comme illustré figure 4 les divers éléments de la partie cylindrique rigides sont constitués d'un empilement de pièces en forme de bagues circulaires alternativement conductrices et isolantes.
  • Plus précisément, dans l'exemple illustré d'une fiche comportant trois contacts annulaires et un contact axial, on trouve sept pièces empilées, à savoir: une première pièce isolante 110 assurant la transition avec le manchon 50 ; une première pièce conductrice 120 constituant le premier contact annulaire 52 ; une deuxième pièce isolante 130 ; une deuxième pièce conductrice 140 constituant le deuxième contact annulaire 54 ; une troisième pièce isolante 150 ; une troisième pièce conductrice 160 constituant le troisième contact annulaire 56 ; et une quatrième pièce isolante 170 isolant ce troisième contact annulaire du contact axial 46.
  • Ces pièces successives 110 à 170, qui seront décrites plus en détail par la suite en référence aux figures 5 à 14, présentent diverses caractéristiques permettant de solidariser mécaniquement entre elles les différentes pièces et d'assurer le raccordement électrique aux différents fils de liaison 18, 24, 30 situés à l'intérieur de la gaine 36, tout en assurant une solidarisation étanche avec celle-ci de manière à constituer de bout en bout une sonde monobloc présentant un degré élevé d'isolement électrique et de robustesse mécanique.
  • Comme illustré notamment figures 5 et 6, les pièces conductrices 120, 140 et 160 présentent extérieurement des orifices 126, 146 et 166 permettant d'accéder aux fils de liaison situés dans la gaine aboutissant à l'intérieur de la fiche, tandis que les pièces isolantes 110, 130 et 170 sont pourvues de canaux radiaux 116, 136, 156 et 176 faisant fonction de canal de fuite pour permettre l'éventage lors de l'injection d'une colle sous pression à l'intérieur de la fiche pour l'assemblage final des différentes pièces.
  • Comme on peut le voir plus précisément figure 6, il est prévu pour le montage des différentes pièces de l'empilement une ou plusieurs piges 180, 182 orientées axialement et traversant l'ensemble des pièces de l'empilement, pour permettre l'alignement angulaire précis de ces différentes pièces. De plus, l'ajustement entre les piges et les alésages correspondants des différentes pièces est avantageusement choisi de manière à permettre un assemblage permettant aux différentes pièces empilées de rester assemblées entre elles du seul fait de l'emmanchement serré des piges, avant même l'injection de la colle permettant le scellement définitif des pièces en position.
  • Le contact axial 46 (visible figures 4 et 5) est quant à lui rapporté, par exemple par vissage, sur une douille 184 (visible figures 4 et 6) reliée mécaniquement et électriquement, par exemple par sertissage, au conducteur 30 situé à l'intérieur de la gaine 36. Un épaulement périphérique 186 permet d'ajuster axialement la position de la douille 184 avant mise en place de la pièce isolante frontale 170 (décrite plus loin en référence à la figure 14).
  • Pour les pièces conductrices 120, 140, 160 et 46, il est possible d'utiliser un acier inox nuance 316 L ou LVM, et pour les pièces isolantes 110, 130 et 170, un matériau de synthèse tel que le Tecothane, qui est un dérivé de polyuréthanne isolant et rigide.
  • Les figures 7 à 14 montrent plus en détail la structure des différentes pièces conductrices 120, 140 et 160 et des pièces isolantes 110, 130, 150 et 170.
  • La première pièce conductrice 120, illustrée figure 7 en coupe par un plan radial et isolément en perspective figure 12, comprend : un évidement central 122 permettant de loger la gaine tubulaire 36 ; deux alésages 124 aptes à recevoir avec ajustement emmanché les piges de centrage 180 et 182 ; un orifice 126 d'accès au fil conducteur 18 situé à l'intérieur de la gaine tubulaire 36 ; et un canal de transfert de colle 128 dont le rôle sera expliqué plus loin.
  • La liaison électrique entre la pièce conductrice 120 et le fil 18 est réalisée par l'intermédiaire d'un insert 192, qui est avantageusement une pièce en matériau conducteur logée dans un évidement de dimensions homologues ménagé dans la gaine tubulaire 36. Cet insert est électriquement relié côté interne au fil conducteur 18, par exemple par sertissage de l'insert au fil conducteur lors du montage de la fiche ; l'insert est ensuite introduit dans le logement homologue de la gaine tubulaire 36 (qui est en matériau souple) par déformation élastique, une fente longitudinale étant prévue pour le passage du fil 18 émergeant de l'insert vers le corps de sonde en direction distale.
  • La liaison mécanique et électrique de l'insert 192 à la pièce métallique 120 est ensuite formée, avantageusement par soudure laser, au travers de l'orifice d'accès 126.
  • Les deuxième et troisième pièces conductrices 140 et 160 ont une structure comparable à celle de la première pièce conductrice 120, si ce n'est la position angulaire des orifices d'accès aux fils conducteurs, respectivement 126, 146 et 166.
  • Ainsi, la troisième pièce conductrice 160, illustré figure 11, comprend : un évidement central logeant la gaine 36 ; deux alésages aptes à recevoir les piges 180 et 182 ; un orifice 166 d'accès à un insert 194 serti sur le fil 24 situé dans la gaine 36 ; et un canal de transfert de colle 168. La liaison électrique et mécanique de la pièce conductrice 160 à l'insert 194 est réalisée par soudure laser à ce dernier via l'orifice d'accès 166.
  • En ce qui concerne la deuxième pièce conductrice 140, illustrée figure 9, celle-ci comprend, de la même façon : un évidement central logeant la gaine 36 ; deux alésages aptes à recevoir les piges 180 et 182 ; un orifice d'accès 146 ; et un canal de transfert de colle 148.
  • Toutefois, dans l'exemple particulier illustré, cette pièce 140 n'est pas directement reliée à l'un des fils conducteurs situés à l'intérieur de la gaine ; elle est simplement reliée électriquement en dérivation sur la pièce 160, cette dérivation étant avantageusement réalisée par l'intermédiaire de l'une des piges, par exemple la pige 182, en choisissant pour celle-ci un matériau conducteur. Il s'agit d'une configuration dite "tripolaire" ou "pseudo-quadripolaire", c'est-à-dire avec une fiche à quatre contacts pour une sonde ne comportant que trois conducteurs, avec donc deux contacts montés en dérivation.
  • Dans le cas d'une configuration "quadripolaire vraie", c'est-à-dire d'une fiche à quatre contacts montés sur une sonde à quatre conducteurs, il suffirait d'utiliser l'orifice d'accès 146 pour relier électriquement et mécaniquement le corps de la pièce 140 à un quatrième conducteur situé à l'intérieur de la gaine tubulaire 36 - par exemple un conducteur relié à un capteur intégré à la sonde.
  • On va maintenant décrire les pièces isolantes 110, 130, 150 et 170, en référence aux figures 8, 10, 13 et 14. Les figures 8 et 10 illustrent les pièces 130 et 150 en coupe par un plan radial, tandis que les figures 13 et 14 sont des perspectives des pièces 110 et 170 prises isolément (les pièces 130 et 150 étant identiques à la pièce 110 de la figure 13).
  • Chacune des pièces, par exemple la pièce 110 illustrée figure 13, comporte : un évidement central 112 logeant la gaine 36 ; deux alésages 114 recevant les piges 180 et 182 ; un canal de fuite 116 utilisé lors de l'injection de colle sous pression ; et un passage 117 permettant l'expansion de la colle depuis un canal de transfert de colle 118 vers l'intervalle subsistant entre la paroi interne de l'évidement central et la surface externe de la gaine tubulaire.
  • Pour les pièces 130, 150 et 170, les canaux de fuite sont respectivement référencés 136, 156 et 176, les passages d'expansion de la colle 137, 157 et 177, et les canaux de transfert de colle 138, 158 et 178.
  • En ce qui concerne la pièce isolante d'extrémité 170, celle-ci, illustrée figure 14, comporte : un évidement central 172 destiné à loger la partie libre de la gaine tubulaire ; deux alésages 174 recevant les piges ; un canal de fuite 176 utilisé lors de l'injection de colle sous pression ; et un passage 177 permettant l'expansion de la colle depuis un canal de transfert de colle 178. La pièce 170 comporte également une ouverture centrale 188 de diamètre plus réduit, pourvue intérieurement d'un lamage 190 coopérant avec l'épaulement périphérique 186 de la douille 184 (figure 6)
  • À la différence des pièces conductrices où le jeu est le plus faible possible entre l'évidement central et la gaine tubulaire 36 logée dans cet évidement central, dans les pièces isolantes un intervalle important subsiste entre l'évidement et la gaine, comme on peut le voir en 139 et 159 sur les figures 8 et 10. Ceci permettra un scellement par collage des différentes pièces constituant la fiche : à cet effet, au moyen d'une aiguille introduite axialement par l'arrière de la pièce 110 dans l'alignement de canaux de transfert de colle 118, 128 ... jusqu'au canal 178 de la pièce 170, un opérateur introduit de la colle sous pression, par exemple une colle silicone biocompatible classique. Cette colle vient ainsi remplir le volume du canal, 178 puis du canal 177 et, au fur et à mesure de l'injection, va se scinder en deux pour venir entourer l'intervalle subsistant entre l'évidement central et la gaine tubulaire, ces deux fronts de colle venant ensuite se rejoindre en un point diamétralement opposé, c'est-à-dire à l'endroit du canal de fuite 116. Ce canal de fuite joue ici un double rôle d'éventage (pour permettre la progression du front de colle) et de témoin d'injection : en effet, dès que la colle ressort par ce canal 116, l'opérateur a la certitude que l'injection de colle dans cette pièce 110 a été complètement réalisée.
  • L'opérateur recule ensuite légèrement l'aiguille pour que son extrémité vienne déboucher à l'endroit du canal 128, et réitère l'opération pour progressivement garnir l'intervalle subsistant entre la gaine et la cavité 122 de la pièce 120, jusqu'à voir la colle ressortir par l'orifice d'éventage 126. Et ainsi de suite pour l'injection de colle dans les pièces successives 130, 140 ... jusqu'à la pièce d'extrémité 170, où la sortie de colle par le canal de fuite 176 fera office de témoin de fin d'injection.
  • Le durcissement de la colle solidarise définitivement les différentes pièces, qui vont ainsi donner une fiche monobloc particulièrement robuste et parfaitement étanche.
  • Comme on pourrait aisément le comprendre, la structure de la fiche peut être aisément modifiée en partant des mêmes éléments de base, par exemple en ajoutant/retirant une pièce conductrice et une pièce isolante pour obtenir une fiche à cinq/trois contacts au lieu de quatre, en modifiant le schéma de connexion des différents contacts au fil de liaison interne de la sonde en fonction du type de sonde, etc. Cette souplesse de mise en oeuvre contribue à une très grande modularité du système et à d'importantes économies tant au stade de la conception que de la fabrication.

Claims (13)

  1. Une fiche de connexion électrique (44), montée à l'extrémité terminale d'un câble comportant des fils de liaison (18, 24, 30) s'étendant longitudinalement à l'intérieur d'une gaine tubulaire (36) en matériau souple isolant, cette fiche étant une fiche cylindrique rigide comportant à sa surface une pluralité de contacts annulaires (52, 54, 56) répartis axialement et séparés par des régions isolantes intercalaires (58, 60, 62), et comportant à son extrémité libre un contact axial (46), fiche caractérisée en ce qu'elle comprend :
    - un empilement axial de pièces élémentaires cylindriques (110, 120, 130, 140, 150, 160, 170) alternativement conductrices (120, 140, 160) et isolantes (110, 130, 150, 170) et comprenant chacune un évidement central (112, 122) s'étendant axialement de part en part de la pièce et apte à loger la gaine tubulaire (36), chaque pièce élémentaire conductrice (120, 140, 160) étant reliée à un fil de liaison respectif (18, 24) de manière à former un desdits contacts annulaires (52, 54, 56) de la fiche,
    - une broche axiale (46) rapportée à l'extrémité libre de l'empilement et reliée à un fil de liaison respectif (30) de manière à former ledit contact axial de la fiche, ainsi que
    - des moyens d'alignement axial et angulaire des différentes pièces élémentaires de l'empilement.
  2. La fiche de la revendication 1, où au moins certaines des pièces élémentaires comprennent un canal de transfert (118, 128, 138, 148, 158, 168, 178) d'une colle injectée sous pression, ce canal de transfert s'étendant axialement de part en part de la pièce.
  3. La fiche de la revendication 2, où au moins certaines (130, 150, 170) des pièces élémentaires qui comprennent un canal de transfert de colle comprennent également un passage (117, 137, 157, 177) s'étendant radialement entre le canal de transfert et l'évidement central, apte à permettre l'expansion de la colle sous pression depuis le canal de transfert (118, 138, 158, 178) jusqu'à l'intervalle (139, 159) subsistant entre la paroi interne de l'évidement central et la surface externe de la gaine tubulaire (36) logée dans cet évidement.
  4. La fiche de la revendication 3, où au moins certaines (130, 150, 170) des pièces élémentaires comprennent également un canal de fuite (136, 156, 176) s'étendant radialement entre l'évidement central et l'environnement extérieur et apte à permettre l'éventage du volume situé entre la paroi interne de l'évidement central et la surface externe de la gaine tubulaire logée dans cet évidement.
  5. La fiche de la revendication 1, où au moins certaines des pièces élémentaires conductrices (120, 140, 160) comprennent un orifice d'accès (126, 146, 166) s'étendant radialement entre l'évidement central et l'environnement extérieur et apte à permettre l'accès, pour établissement d'une liaison électrique, à un fil de liaison respectif (18, 24) situé dans la gaine tubulaire à proximité de l'orifice d'accès.
  6. La fiche de la revendication 5, comprenant un pont de matière conductrice formé dans l'orifice d'accès pour relier électriquement la pièce élémentaire conductrice audit fil de liaison respectif situé dans la gaine tubulaire à proximité de l'orifice d'accès.
  7. La fiche de la revendication 6, où ledit pont de matière conductrice est formé par soudage laser opéré depuis l'extérieur de la fiche.
  8. La fiche de la revendication 5, où ledit fil de liaison (18, 24) porte, dans sa partie située à proximité de l'orifice d'accès (126, 166), un insert (192, 194) en matériau conducteur logé dans un évidement de la gaine tubulaire de dimensions homologues, cet insert étant électriquement relié audit fil de liaison respectif côté intérieur, et affleurant la surface de la gaine tubulaire côté extérieur.
  9. La fiche de la revendication 1, comprenant à son extrémité terminale une douille axiale (184) reliée à un fil de liaison respectif (30), et une broche (46) formant ledit contact axial de la fiche, rapportée sur la douille axiale.
  10. La fiche de la revendication 9, dans lequel la pièce élémentaire terminale de l'empilement (170) comporte une ouverture axiale (188) entourée sur sa face interne d'un lamage (190) apte à coopérer avec un épaulement périphérique (186) formé sur la douille axiale (184) pour la retenue axiale de celle-ci.
  11. La fiche de la revendication 1, où les moyens d'alignement axial et angulaire des différentes pièces élémentaires de l'empilement comprennent au moins un pige (180, 182) s'étendant axialement, emmanchée dans un alésage de section homologue (114, 124, 174) formé dans chacune des pièces élémentaires (110, 120, 130, 140, 150, 160, 170).
  12. La fiche de la revendication 11, dans laquelle au moins une pige (182) est une pige conductrice de mise en court-circuit d'au moins deux pièces élémentaires conductrices (140, 160).
  13. Une sonde de défibrillation monocorps comportant une gaine tubulaire en matériau souple isolant, cette gaine étant pourvue à son extrémité distale d'une pluralité d'électrodes (16, 22, 28) de choc et/ou de stimulation/détection reliées à des fils de liaison respectifs (18, 24, 30) s'étendant longitudinalement à l'intérieur de la gaine, et à son extrémité proximale d'une fiche de connexion à un générateur d'impulsions,
    sonde caractérisée en ce que ladite fiche est une fiche de connexion électrique (44) selon l'une des revendications 1 à 11.
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