EP1407414A2 - Arzneimittel-patienteninformationssystem - Google Patents

Arzneimittel-patienteninformationssystem

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Publication number
EP1407414A2
EP1407414A2 EP02748613A EP02748613A EP1407414A2 EP 1407414 A2 EP1407414 A2 EP 1407414A2 EP 02748613 A EP02748613 A EP 02748613A EP 02748613 A EP02748613 A EP 02748613A EP 1407414 A2 EP1407414 A2 EP 1407414A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
user
patient information
information system
patient
data
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP02748613A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Klaus Abraham-Fuchs
Johannes Bieger
Uwe Eisermann
Arne Hengerer
Eva Rumpel
Kai-Uwe Schmidt
Daniel Tietze
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Siemens AG
Siemens Corp
Original Assignee
Siemens AG
Siemens Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Siemens AG, Siemens Corp filed Critical Siemens AG
Publication of EP1407414A2 publication Critical patent/EP1407414A2/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/20—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for computer-aided diagnosis, e.g. based on medical expert systems
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H70/00—ICT specially adapted for the handling or processing of medical references
    • G16H70/40—ICT specially adapted for the handling or processing of medical references relating to drugs, e.g. their side effects or intended usage

Definitions

  • the invention relates to a patient information system for creating person-specific information about the effects and risks of a medicament.
  • Every medication sold in a pharmacy is accompanied by an instruction leaflet that explains to the buyer (patient), for example, the composition, areas of application, contraindications, mode of action, risks and side effects of this medication.
  • the contents of the package insert are formulated in such a way that they comply with all legal regulations, which in turn means that a large amount of information - which is usually completely nonsensical for the individual patient and usually also incomprehensible - is listed. This, in turn, ultimately leads to the patient not reading such leaflets at all, despite the constant reference in television advertising.
  • a medication monitoring system has already been proposed in WO 99/45490, in which the patient, in conjunction with an expert system, interacts between a newly prescribed medication from the stored data of the patient at the doctor and the stored data about the pharmaceuticals at a pharmacist and other medications taken by the patient to warn about contraindications.
  • this is a real distinctive support in such a way that information is provided as to whether a particular medication is compatible with the medication otherwise administered by the patient or with his medical history.
  • this is not package insert information, in which the patient is given comprehensive advice on the different modes of action of a medication. Such information is completely absent in the decision support according to WO 99/45490.
  • DE 695 07 691 T1 also relates to a medical decision support system, in which additional information on other medications and diseases is evaluated and weighted for a given medicament via a logic processing unit in order to make a direct recommendation to create the administration of this particular drug. It is not a question of providing a patient with a package insert, as is provided for a medication under German law, although this package insert should not contain too much uninteresting information if possible.
  • DE 198 42 046 AI also relates to a system for conveying specific information to a patient duck regardless of the advice given by the doctor with regard to a specific problem.
  • an electronically created package insert for a medication that has been freed from superfluous information does not concern the use of the medication for a specific problem, but rather the properties of the medication with regard to all possible applications and all possible problem states that arise.
  • a package insert is not about whether a particular medication is particularly suitable for a specific problem, but a package insert is about giving all possible relevant data with regard to the most varied of problems. So it is not at all about which specific illness a patient has at the moment and a decision-making aid regarding whether a certain medication affects this illness.
  • the invention is therefore based on the object of creating a patient information system for creating person-specific information about the effects and risks of a medicament, which is specifically geared to the respective patient, his level of education and his medical history, so that only a few specifically relate to him and therefore he actually gives attentive notes and instructions.
  • such a patient information system is characterized according to the invention by a database connected to an expert system, in which relevant data of the drug, such as composition, field of application, contraindications, mode of action, risks and side effects, are stored, the expert system being structured in this way that when a user inquires about a certain drug, specifying certain personal status data of the user, an individual, on the personal condition data - comprising the user's previous education and level of knowledge - based on user information (personalized package insert) is created, which includes all relevant data and only excludes data on the medicinal product that is insignificant for the user specifically requesting it.
  • relevant data of the drug such as composition, field of application, contraindications, mode of action, risks and side effects
  • An example of the simplification of the package insert for a medication with the aid of the patient information device according to the invention can be, for example, the omission of information about a medication which has specific problems specific to women, such as side effects in pregnancy or the like. concern if the requesting user is a man. A man is not at all interested in such information on the side effects of the medication in pregnant women or in view of other special effects in women, so that the package insert can be shortened and simplified from the outset by omitting this information. If he also enters or if the expert system recognizes that the patient is not a diabetic by querying personal patient records, then he does not need to state the side effects for diabetics, etc. Here one recognizes the considerable difference between the patient information system of the present invention the decision support systems as mentioned at the beginning. Would with one
  • the information system according to the invention would print out all of the data available on the medicinal product, including that for diabetics, since the user is not given a more detailed restriction on the package insert due to the lack of personal status data of the user. In this case, the user would receive the comprehensive package insert that he has always included with such drugs.
  • stomach discomfort, fatigue typical frequency of occurrence of a side effect *, "group of people in which the Side effects occur (children, adults, women, men), “boundary conditions that can cause the side effects * (other underlying illness, such as diabetics or allergy sufferers) and that the elements of these information categories (for example, specific side effects, such as Stomach discomfort, tiredness) is stored in a matrix structure or structure otherwise shown, so that, for example, if the group of people entered is restricted, only the side effects relevant to this group of people are automatically selected and included in the further evaluation.
  • the expert system has access to centrally or decentrally stored electronic data Has patient records so that after approval via a corresponding identification system to secure access to stored personal data - without further input - of course with the exception of the name of the respective medicinal product - a personalized package insert is created his immediate focus on the personal circumstances of the requester, can be kept relatively short and consequently also receives the due attention.
  • the patient information system according to the invention which can be installed freely accessible on the Internet, for example, can also be coupled with databases of the pharmaceutical manufacturers and other already existing large databases in order to have as much information as possible available on the modes of action and contraindications of the respective medicinal products, so that an optimal comparison of the special type, the use and the tolerance of a drug is possible for the requesting patient.
  • the patient information system according to the invention can be used in various ways, depending on from where the use is to take place.
  • the Internet is ideal for use from home.
  • the patient enters the required input data in a form on a web page.
  • a device for access to the Internet for example a PC, a webpad, a set top box or the like.
  • the expert system can then be installed on the web server, which generates a personalized package insert from the patient's entries. This output is transmitted to the patient's terminal, where it is displayed, for example, on the screen, saved as a file or output on a printer.
  • Another very useful use of the patient information system according to the invention is to arrange query terminals, preferably in doctor's offices or pharmacies, the query terminal in this case, for example, using an insured chip card or an machine-readable ID card can be unlocked. These terminals are also connected via a data line to a server on which the expert system is running, the answers of which are output again at the terminal, either on the screen or on paper.
  • the query terminal can be provided with barcode readers or the like for the automatic recognition of a drug on the basis of its packaging.
  • the center of the device according to the invention is an expert system which is referred to as a system in the drawing and which is connected to an input 1 for the input of the respective medicament, which can alternatively also be carried out by automatic recognition via barcode readers or the like.
  • the patient shares information about his level of knowledge with the SYSTEM (for example, medical layperson ⁇ , ⁇ doctor ⁇ or suitable intermediate levels) and about his medical condition (illnesses, well-being, current medication intake) ) and his medical history (for example, previous illnesses, intolerance, predisposition) with (“Enter 2 *).
  • SYSTEM for example, medical layperson ⁇ , ⁇ doctor ⁇ or suitable intermediate levels
  • his medical condition for example, current illnesses, intolerance, predisposition
  • his medical history for example, previous illnesses, intolerance, predisposition
  • the patient uses the SYSTEM repeatedly, some or all of this information about the individual patient can also be saved (“Database 2 *), so that this information can be used in later inquiries to the system. It is also possible that the expert system connects to a centrally stored "electronic patient record" of the patient (in the hospital, at the family doctor etc.) and evaluates the information stored there to improve the individualization of the package insert.
  • the expert system which is coupled to a database 1 about the properties of the drug, can create personalized drug information about the compositions and modes of action, risks and side effects of the respective drug, specifically tailored to the respective patient and their health status , All the usual package leaflet information that is not considered by the customer is not printed out at all, so that the confusing, almost illegible and understandable package leaflets of previous pharmaceutical packaging are completely superfluous. The patient receives only the information that is important to him and it is then much more likely that he will find the patient's attention and will be observed accordingly.
  • an input 3 can also be provided via the patient identification, for example via a code number or a chip card, a machine-readable identity card or the like.
  • This input 3 is particularly important if the expert system according to the invention is connected not only to the database 1 about the properties of all medicaments but also to electronic patient files, such as those kept by service providers, hospitals, the treating doctor or the like. From these, the expert system can, usually via input 2 dated
  • database 1 In addition to database 1, about the properties of all pharmaceuticals, a number of other special databases can of course also be integrated into the system, for example a central database from a third party, for example the publisher of the “Red List *, download of or distribute links Databases of pharmaceutical manufacturers, as well as the evaluation of information on medication in databases on "medical guidelines *.
  • data sources for recent clinical-scientific studies on the effectiveness, etc. of medicinal products can also be connected to the expert system, which may also be able to compare the information from competing data sources.
  • the personalized package insert should also bear the name and, if applicable, address of the user for whom it was created, so that it can be seen from the beginning that the information contained on it has been made for a very specific person and another has recognized it from the beginning that this package insert may not be suitable for him at all.
  • Such a note should therefore preferably also be printed, since otherwise complications under liability law could arise.

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Abstract

Patienteninformationssystem zur Erstellung einer personenspe-zifischen Information über die Wirkungen und Risiken eines Arzneimittels mit einem Expertensystem, in der relevante Da-ten des Arzneimittels, wie beispielsweise Zusammensetzung, Anwendungsgebiet, Gegenanzeigen, Wirkungsweise, Risiken und Nebenwirkungen gespeichert sind, wobei das Expertensystem derart aufgebaut ist, dass bei einer Nutzeranfrage zu einem bestimmten Arzneimittel unter Angabe bestimmter persönlicher Zustandsdaten des Nutzers, eine individuelle, auf den persön-lichen Zustandsdaten - umfassend die Vorbildung und den Kenntnisstand des Nutzers - basierende Nutzerinformation (personalisierter Beipackzettel) erstellt wird, die alle re-levanten Daten umfasst und nur die für den speziell anfragen-den Nutzer unerhebliche Daten zum Arzneimittel ausklammert.

Description

Beschreibung
Arzneimittel-PatienteninformationsSystem
Die Erfindung bezieht sich auf ein Patienteninformationssystem zur Erstellung einer personenspezifischen Information über die Wirkungen und Risiken eines Arzneimittels.
Jedem in einer Apotheke verkauften Arzneimittel liegt ein Beipackzettel bei, der den Käufer (Patienten) beispielsweise über die Zusammensetzung, die Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen, Wirkungsweise, Risiken und Nebenwirkungen dieses Arzneimittels aufklärt. Dabei ist der Inhalt des Beipackzettels so formuliert, dass er allen gesetzlichen Vorschriften genügt, was aber wiederum zur Folge hat, dass eine Vielzahl von - für den jeweiligen Einzelpatienten meist völlig unsinnigen und meist auch nicht verständlichen - Informationen aufgeführt sind. Dies wiederum führt letztendlich dazu, dass derartige Beipackzettel trotz des ständigen Hinweises in der Fernseh- Werbung von den Patienten überhaupt nicht gelesen werden.
Ebenso wenig hilft die ständige Ermahnung, man solle bei etwaigen Fragen zum Beipackzettel seinen Arzt oder Apotheker fragen. Moderne Arzneimittel haben, noch dazu, wenn man die möglichen Korrelationswirkungen mit anderen Arzneimitteln be- rücksichtigen will, derart viele Nebenwirkungen, dass noch nicht einmal der Arzt oder Apotheker für alle Arzneimittel jeweils konkrete Auskünfte geben kann, insbesondere nicht wenn es darum geht, die spezielle gesundheitliche Position und die Verhältnisse des Patienten mit zu berücksichtigen. Hinzu kommt, dass neben den aus rechtlichen Gründen übermäßig langwierig ausgeführten Angaben zu möglichen Nebenwirkungen, die viele Patienten völlig verunsichern, die Zusammensetzung und Wirkungsweise, je nach Vorkenntnissen und Bildungsgrad des Patienten, oft zu allgemein oder zu schwer verständlich abgefasst ist. Risiken und Nebenwirkungen hängen entscheidend vom allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten und von seiner Vorgeschichte ab, wobei hier derart viele Randbedingungen eine Rolle spielen können, dass sie - abgesehen davon, dass der Patient in solchen Fällen sowieso nicht mehr durchblickt - nicht einmal auf einem mehrseitigen Beipackzettel untergebracht werden können.
In der WO 99/45490 ist zwar bereits ein Medikationsüberwa- chungssystem vorgeschlagen worden, bei dem der Patient in Verbindung mit einem Expertensystem aus den gespeicherten Daten des Patienten beim Arzt und den gespeicherten Daten über die Arzneimittel bei einem Apotheker Wechselwirkungen zwischen einem neu zu verschreibenden Medikament und anderen vom Patienten eingenommenen Medikamenten feststellt, um bei etwaigen Gegenanzeigen eine Warnung auszusprechen. Hierbei handelt es sich jedoch um eine echte Unterscheidungsunterstüt- zung dergestalt, dass eine Information abgegeben wird, ob ein bestimmtes Medikament sich mit den vom Patienten sonst verabreichen Medikamenten oder seiner medizinischen Vorgeschichte verträgt. Dies ist aber keine Beipackzettelinformation, bei der dem Patienten eine umfassende Beratung zu den verschiede- nen Wirkungsweisen eines Medikaments gegeben wird. Solche Informationen entfallen bei der Entscheidungsunterstützung nach der WO 99/45490 vollständig.
Entsprechend das Gleiche gilt auch für ein in der DE 695 07 691 Tl beschriebenen System, das ebenfalls ein medizinisches Entscheidungsunterstützungssystem betrifft, bei dem zu einem vorgegebenen Medikament über eine Logikverarbeitungseinheit weitere Zusatzinformationen zu anderen Medikationen und Krankheiten bewertet und gewichtet werden, um eine direkte Empfehlung über die Verabreichung dieses bestimmten Medikaments zu erstellen. Es geht dabei nicht darum, einem Patienten einen Beipackzettel zur Verfügung zu stellen, wie er nach deutschem Recht zu einem Medikament vorgesehen ist, wobei dieser Beipackzettel aber möglichst nicht zu viele uninteres- sante Informationen mit enthalten sollte. Auch die DE 198 42 046 AI betrifft ein System um einem Patientenenten unabhängig von der Beratung durch den Arzt hinsichtlich einer konkreten Problemstellung spezifische Informationen zu vermitteln. Ein elektronisch erstellter von über- flüssigen Informationen befreiter Beipackzettel zu einem Medikament, betrifft aber gerade nicht die Verwendung des Medikaments für eine bestimmte Problemstellung, sondern die Eigenschaften des Medikaments im Hinblick auf alle möglichen Anwendungsfälle und alle möglichen auftretenden Problemzu- stände. Bei einem Beipackzettel geht es nicht darum, ob ein bestimmtes Medikament für eine ganz bestimmte Problemstellung besonders geeignet ist, sondern es geht bei einem Beipackzettel darum, dass auf ihm alle möglichen relevanten Daten im Hinblick auf die unterschiedlichsten Problemstellungen ange- geben werden. Es geht also überhaupt nicht darum, welche spezielle Krankheit ein Patient im Augenblick hat und um eine Entscheidungshilfe dahingehend, ob ein bestimmtes Medikament gerade diese Krankheit betrifft.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Patienteninformationssystem zu Erstellung einer personenspezifischen Information über die Wirkung und Risiken eines Arzneimittels zu schaffen, die konkret auf den jeweiligen Patienten, seinen Bildungsgrad und seine medizinische Vorgeschichte abgestellt ist, sodass nur wenige auf ihn speziell bezogene und deshalb von ihm auch tatsächlich aufmerksam aufgenommene Hinweise und Anweisungen gegeben werden.
Zur Lösung dieser Aufgabe ist ein derartiges Patienteninfor- mationssystem erfindungsgemäß gekennzeichnet durch eine an ein Expertensystem angeschlossene Datenbank, in der relevante Daten des Arzneimittels, wie beispielsweise Zusammensetzung, Anwendungsgebiet, Gegenanzeigen, Wirkungsweise, Risiken und Nebenwirkungen, gespeichert sind, wobei das Expertensystem derart aufgebaut ist, dass bei einer Nutzeranfrage zu einem bestimmten Arzneimittel unter Angabe bestimmter persönlicher Zustandsdaten des Nutzers, eine individuelle, auf den persön- liehen Zustandsdaten - umfassend die Vorbildung und den Kenntnisstand des Nutzers - basierende Nutzerinformation (personalisierter Beipackzettel) erstellt wird, die alle relevanten Daten umfasst und nur die für den speziell anfragen- den Nutzer unerhebliche Daten zum Arzneimittel ausklammert.
Als Beispiel für die Vereinfachung des Beipackzettels zu einem Medikament mithilfe der erfindungsgemäßen Patienteninformationsvorrichtung kann beispielsweise die Weglassung von In- formationen zu einem Medikament sein, die spezielle frauenspezifische Probleme, wie Nebenwirkungen in der Schwangerschaft od. dgl . betreffen, wenn der anfragende Nutzer ein Mann ist. Ein Mann ist an derartigen Informationen zu Nebenwirkungen des Medikaments bei schwangeren Frauen oder im Hin- blick auf sonstige besondere Wirkungen bei Frauen überhaupt nicht interessiert, sodass der Beipackzettel durch Weglassung dieser Informationen bereits von vorne herein abgekürzt und vereinfacht werden kann. Wenn er darüber hinaus eingibt oder aber das Expertensystem durch Abfrage von persönlichen Pati- entenentenakten erkennt, dass der Patient nicht Diabetiker ist, so braucht er auch die Nebenwirkungen für Diabetiker nicht anzugeben usw. Hier erkennt man den erheblichen Unterschied zwischen dem Patienteninformationssystem der vorliegenden Erfindung zu den Entscheidungsunterstützungssystemen wie sie eingangs angesprochen worden sind. Würde bei einem
Patienten, der als einzige Information eingibt, dass er Diabetes hat, zu einem Medikament mit den Systemen zum Stand der Technik angefragt, so würde dieses System nur antworten, ob das Medikament für Diabetiker geeignet ist oder nicht. Das erfindungsgemäße Informationssystem würde aber unter allen zur Verfügung stehenden Daten zum Arzneimittel alle ausdrucken, einschließlich der für Diabetiker, da es eine nähere Einschränkung des Beipackzettels mangels hierzu notwendiger persönlicher Zustandsdaten des Nutzers nicht eingegeben be- kommt. Der Nutzer bekäme also in diesem Fall den umfassenden Beipackzettel wie er bisher solchen Medikamenten immer beiliegt. Die Erfüllung der Funktion des Expertensystems, nämlich unter Verwendung der eingegebenen Zustandsdaten des Nutzers als Filterkriterien diejenigen Daten über das Arzneimittel auszu- wählen, die für diesen Patienten relevant sind, kann erheblich dadurch erleichtert werden, dass die Arzneimittelinformation hierarchisch strukturiert abgespeichert ist (im Gegensatz zu einer Fließtext-Darstellung wie auf einem Beipackzettel) . Ein Beispiel für eine solche hierarchisch strukturierte Speicherung wäre, dass die Information in Informations- Kategorien, wie zum Beispiel „Art einer Nebenwirkung1* (zum Beispiel Magenbeschwerden, Müdigkeit) , „Typische Häufigkeit des Auftretens einer Nebenwirkung* , „Personenkreis, bei dem die Nebenwirkung auftritt (Kinder, Erwachsene, Frauen, Män- ner) , „Randbedingungen, die die Nebenwirkung hervorrufen können* (andere Grunderkrankung, wie Diabetiker oder Allergiker) geordnet ist, und dass die Elemente dieser Informations- Kategorien (zum Beispiel spezifische Nebenwirkungen, wie Magenbeschwerden, Müdigkeit) in einer Matrixstruktur oder an- derweitig verzeigerten Struktur abgespeichert ist, sodass bei zum Beispiel bei einer eingegebenen Einschränkung des Personenkreises nur die für diesen Personenkreis relevanten Nebenwirkungen automatisch ausgewählt und in die weitere Auswertung einbezogen werden.
Anstelle einer unmittelbaren Eingabe persönlicher Zustandsdaten, also beispielsweise des Alters, der bestehenden Krankheiten, des momentanen Wohlbefindens sowie der momentanen Medikamentengeschichte als auch der medizinischen Vorgeschichte des Anfragers, kann dabei in Weiterbildung der Erfindung vorgesehen sein, dass das Expertensystem Zugang zu zentral oder dezentral gespeicherten elektronischen Patientenakten besitzt, sodass nach Freigabe über ein entsprechendes Identifizierungssystem zur Absicherung des Zugangs zu abgespeicherten persönlichen Daten - ohne weitere Eingaben - selbstverständlich mit Ausnahme des Namens des jeweiligen Arzneimittels - ein personalisierter Beipackzettel erstellt wird, der wegen seiner unmittelbaren Abstellung auf die persönlichen Verhältnisse des Anfragers, relativ kurz gehalten sein kann und demzufolge auch sicherlich die gebührende Aufmerksamkeit erfährt .
Das erfindungsgemäße Patienteninformationssystem, das beispielsweise frei zugänglich im Internet installiert sein kann, kann darüber hinaus mit Datenbanken der Pharmaherstel- ler sowie anderen bereits vorhandenen Großdatenbanken gekop- pelt sein, um möglichst viele Informationen zu den Wirkungsweisen und Kontraindikationen der jeweiligen Arzneimittel zur Verfügung zu haben, sodass ein optimaler Abgleich der speziellen Art, der Verwendung und der Verträglichkeit eines Arzneimittels für den jeweils anfragenden Patienten möglich ist.
Das erfindungsgemäße Patienteninformationssystem kann auf verschiedene Weise genutzt werden, j e nachdem, von wo aus die Nutzung stattfinden soll .
Für die Nutzung von zuhause aus, bietet sich das Internet an. Der Patient trägt die erforderlichen Eingabedaten in ein Formular auf einer Webpage ein. Hierfür benötigt er ein Gerät für den Zugang ins Internet (Terminal) , beispielsweise einen PC, ein Webpad, eine Settopbox oder ähnliches. Auf dem Webserver kann dann das Expertensystem installiert sein, das aus den Eingaben des Patienten einen personalisierten Beipackzettel erzeugt. Dieser Output wird an das Terminal des Patienten übertragen und dort beispielsweise auf dem Bildschirm darge- stellt, als Datei abgespeichert oder auf einem Drucker ausgegeben.
Eine weitere sehr sinnvolle Nutzungsmöglichkeit des erfindungsgemäße Patienteninformationssystems besteht darin, Ab- frageterminals, vorzugsweise in Arztpraxen oder Apotheken, anzuordnen, wobei das Abfrageterminal in diesem Fall beispielsweise über eine Versicherten-Chipkarte oder einen a- schinenlesbaren Personalausweis freischaltbar sein kann. Auch diese Terminals sind über eine Datenleitung mit einem Server verbunden, auf dem das Expertensystem läuft, dessen Antworten wieder am Terminal ausgegeben werden, entweder auf dem Bild- schirm oder auf Papier. Dabei kann das Abfrageterminal - neben dem bereits angesprochenen Identifizierungssystemen - mit Barcode-Lesern oder dergleichen zur automatischen Erkennung eines Arzneimittels anhand seiner Verpackung versehen sein.
Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung eines Ausführungsbeispiels sowie anhand der Zeichnung, die ein Ablaufdiagramm des erfindungsgemäßen Systems zur Erstellung eines personalisierten Beipackzettels zeigt.
Zentrum der erfindungsgemäßen Einrichtung ist ein in der Zeichnung als System bezeichnetes Expertensystem, welches in Verbindung steht mit einer Eingabe 1 zur Eingabe des jeweiligen Arzneimittels, was alternativ auch durch automatische Er- kennung über Barcode-Leser oder dergleichen erfolgen kann.
Außer dem Namen des Medikaments („Eingabe 1*) teilt der Patient dem SYSTEM Informationen über seinen Kenntnisstand (zum Beispiel Medizinischer Laieλ, λArztΛ, bzw. geeignete Zwi- schenstufen) sowie über seinen medizinischen Zustand (Krankheiten, Wohlbefinden, momentane Medikamenteneinnahme) und seine medizinische Vorgeschichte (zum Beispiel frührer Krankheiten, Unverträglichkeiten, Prädispositionen) mit („Eingabe 2*) .
Wenn der Patient das SYSTEM wiederholt benutzt, können einige oder alle dieser Informationen über den individuellen Patienten auch gespeichert werden („Datenbank 2*), sodass bei späteren Anfragen an das System auf diese Informationen zurück- gegriffen werden kann. Ebenso ist es möglich, dass das Exper- tensystem eine Verbindung zu einer zentral gespeicherten „E- lektronischen Patientenakte* des Patienten (im Krankenhaus, beim Hausarzt etc.) aufbaut und die dort gespeicherte Information zur verbesserten Individualisierung des Beipackzettels auswertet.
Aufgrund dieser Eingaben 1 und 2 kann das Expertensystem, das mit einer Datenbank 1 über die Eigenschaften des Arzneimittels gekoppelt ist, eine personalisierte Arzneimittelinformation erstellen über die Zusammensetzungen und Wirkungsweisen, Risiken und Nebenwirkungen des jeweiligen Arzneimittels und zwar individuell zugeschnitten auf den jeweiligen Patienten und dessen Gesundheitszustand. Alle üblichen Beipackzettelangaben, die für den Anfrager nicht in Betracht kommen, werden überhaupt nicht erst ausgedruckt, sodass die unübersichtlichen, fast nicht lesbaren und verständlichen Beipackzettel bisheriger Arzneimittelverpackungen völlig überflüssig sind. Der Patient erhält nur diejenigen Informationen, die für ihn wichtig sind und diese finden dann auch mit erheblich größerer Wahrscheinlichkeit die Aufmerksamkeit des Patienten und werden entsprechend beachtet.
Alternativ kann auch noch eine Eingabe 3 über die Patientenidentifikation vorgesehen sein, beispielsweise über eine Codenummer oder eine Chipkarte, einen maschinenlesbaren Personalausweis oder dergleichen. Diese Eingabe 3 ist besonders wichtig, wenn das erfindungsgemäße Expertensystem nicht nur mit der Datenbank 1 über die Eigenschaften aller Arzneimittel sondern auch mit elektronischen Patientenakten verbunden ist, wie sie bei Serviceprovidern, Krankenhäusern, beim behandelnden Arzt oder dergleichen geführt werden. Aus diesen kann das Expertensystem die, üblicherweise über die Eingabe 2 vom
Anfrager manuell einzugebenden, Informationen selbst beschaffen, wobei in Fällen mehrfacher Erkrankungen oder vieler Vorerkrankungen und der Einnahme verschiedenster Arzneimittel, dieses System des Zugriffs auf eine elektronische Patienten- akte natürlich viel sicherer ist, als die Eingabe durch den anfragenden Patienten selbst. Die Erfahrung hat gezeigt, dass diese in solchen Fällen häufig die eine oder andere Erkran- kung oder das eine oder andere Medikament vergessen oder nicht genau kennen, sodass dann natürlich auch kein optimaler Abgleich der Arzneimittelinformationen in der Datenbank 1 mit den individuellen Patientendaten und damit auch kein optima- 1er personalisierter Beipackzettel erstellt werden kann. Neben der Datenbank 1, über die Eigenschaften aller Arzneimittel, können natürlich auch eine Reihe weiterer spezieller Datenbanken mit in das System eingebunden sein, beispielsweise eine zentrale Datenbank eines dritten Anbieters, zum Beispiel des Verlags der „Roten Liste*, Download von oder Links zu verteilten Datenbanken der Pharmahersteller, sowie die Auswertung von Hinweisen zur Medikation in Datenbanken zu „medizinischen Guidelines* . Schließlich können auch Datenquellen zu neueren klinisch-wissenschaftlichen Studien zur Wirksam- keit etc. der Arzneimittel (wissenschaftliche Zeitschriften usw.) an das Expertensystem angeschlossen sein, das gegebenenfalls auch die Information aus konkurrierenden Datenquellen vergleichend auswerten kann.
Mit besonderem Vorteil soll der personalisierte Beipackzettel auch Name und gegebenenfalls Adresse des Nutzers tragen, für den er erstellt worden ist, damit von vorne herein erkennbar ist, dass die darauf enthaltenen Angaben für eine ganz bestimmte Person gemacht worden sind und ein anderer von vorne herein erkennt, dass dieser Beipackzettel möglicherweise für ihn gar nicht geeignet ist. Bevorzugt sollte deshalb auch ein derartiger Hinweis mit aufgedruckt sein, da sonst haftungsrechtliche Komplikationen auftreten könnten.

Claims

Patentansprüche
1. Patienteninformationssystem zur Erstellung einer personenspezifischen Information über die Wirkungen und Risiken eines Arzneimittels g e k e n n z e i c h n e t d u r c h ein Expertensystem, in der relevante Daten des Arzneimittels, wie beispielsweise Zusammensetzung, Anwendungsgebiet, Gegenanzeigen, Wirkungsweise, Risiken und Nebenwirkungen gespeichert sind, wobei das Expertensystem derart aufge- baut ist, dass bei einer Nutzeranfrage zu einem bestimmten
Arzneimittel unter Angabe bestimmter persönlicher Zustandsdaten des Nutzers, eine individuelle, auf den persönlichen Zustandsdaten - umfassend die Vorbildung und den Kenntnisstand des Nutzers - basierende Nutzerinformation (personalisierter Beipackzettel) erstellt wird, die alle relevanten Daten um- fasst und nur die für den speziell anfragenden Nutzer unerhebliche Daten zum Arzneimittel ausklammert.
2. Patienteninformationssystem nach Anspruch 1, d a - d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass die relevanten Daten hierarchisch geordnet gespeichert sind.
3. Patienteninformationssystem nach Anspruch 1 oder 2, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass das Expertensystem Zugang zu zentral oder dezentral gespeicherten elektronischen Patientenakten besitzt.
4. Patienteninformationssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 3, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass das Expertensystem mit Datenbanken mit Medikamenteninformationen anderer Anbieter, wie zum Beispiel Pharmaherstel- lern, gekoppelt ist.
5. Patienteninformationssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 4, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass das Expertensystem im Internet zugänglich installiert ist.
6. Patienteninformationssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, g e k e n n z e i c h n e t d u r c h vorzugsweise in Arztpraxen oder Apotheken angeordnete Abfrage- terminals .
7. Patienteninformationssystem nach Anspruch 6, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass der Abfrageterminal mit Barcode-Lesern oder dergleichen zur automa- tischen Erkennung eines Arzneimittels anhand seiner Verpackung versehen ist.
8. Patienteninformationssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 7, g e k e n n z e i c h n e t d u r c h Identifizierungssysteme zur Absicherung des Zugangs zu abgespeicherten persönlichen Daten.
9. Patienteninformationssystem nach Anspruch 8, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass das Ter- minal über eine Versicherten-Chipkarte oder einen maschinenlesbaren Personalausweis, gegebenenfalls mit zusätzlichem Passwort, freischaltbar ist.
10. Patienteninformationssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 9, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass das Expertensystem differenzierte Informationen je nach der eingegebenen Qualifikation des Anfragers (Laie, Schulab- schluss, medizinische Vorbildung, Arzt usw.) erstellt.
11. Patienteninformationssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 10, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass die eingegebenen persönlichen Zustandsdaten des Nutzers bei einer ersten Nutzung abgespeichert werden, und bei einer späteren Nutzung aus dem Speicher wieder abgerufen werden können.
12. Patienteninformationssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 11, d a du r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass die persönlichen Zustandsdaten des Nutzers auch vom Nutzer beobachtete potentielle Medikamentennebenwirkungen (z. B. Müdigkeit, Magenschmerzen) beinhalten, und der Benutzer einen Hinweis erhält, ob und welches der eingenommenen Medikamente eine solche Nebenwirkung hervorrufen könnte.
13. Patienteninformationssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 12, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass die persönlichen Zustandsdaten des Nutzers auch Information über falsche Einnahme eines Medikaments beinhaltet (vergessene Einnahmen, Über- oder Unter-Dosierung) , und der Benutzer Hinweise über mögliche Auswirkungen der Fehleinnahme und/oder mögliche Korrekturmaßnahmen erhält.
14. Patienteninformationssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 13, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass der personalisierte Beipackzettel die persönlichen Daten des Nutzers, für den er erstellt worden ist, trägt.
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