EP1272134A1 - Insertion device for an intra-uterine device - Google Patents

Insertion device for an intra-uterine device

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Publication number
EP1272134A1
EP1272134A1 EP01916842A EP01916842A EP1272134A1 EP 1272134 A1 EP1272134 A1 EP 1272134A1 EP 01916842 A EP01916842 A EP 01916842A EP 01916842 A EP01916842 A EP 01916842A EP 1272134 A1 EP1272134 A1 EP 1272134A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
sleeve
tip
tube
uterus
insertion device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP01916842A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Gabor Györffy
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of EP1272134A1 publication Critical patent/EP1272134A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F6/00—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
    • A61F6/06—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females
    • A61F6/14—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females intra-uterine type
    • A61F6/18—Inserters or removers ; Apparatus for loading an intra-uterine device into an insertion tube

Definitions

  • the present invention relates to an insertion device for an intra-urn pessary according to the preamble of claim 1.
  • An object of the present invention is to provide an insertion device for an intra-uterine pessary, which allows the insertion of an intra-uterine pessary to be carried out more easily and safely.
  • the insertion device accordingly u. a. a soft tip that can be made smaller than conventional systems. Due to the flexibility of the tip, it can more easily follow the curved shape of the uterus.
  • Fig. La sleeve of an insertion device side view with partial section
  • Fig. Lb top view of the rear end of the sleeve 2a trocar of an insertion device
  • Fig. 2b section ge ass II-II m Fig. 2a
  • Fig. 3a piston longitudinal section
  • Fig. 4 extension tube side view
  • FIG. 8 insertion device arrangement for inserting the sleeve m the uterus (side view, partially cut); and FIG. 9 insertion device while the trocar is being pulled out (side view, partially cut).
  • the insertion device consists essentially of three parts: the sleeve 1 (Fig. 1), the trocar 2 (Fig. 2) and the piston 3 (Fig. 3).
  • the piston 3 When ready for use, the piston 3 is connected to the pessary 5 to form a unit 18 (FIG. 5).
  • the sleeve 3 corresponds to your dimensions (length, diameter) the known designs.
  • the front (distal) end of the sleeve 3 has three small holes 6, each with a diameter of approximately 1 mm, in order to reduce the piston effect when the trocar 2 is pulled out, in that the resulting negative pressure is also compensated for via the holes 6.
  • the rear (proximal) end of the sleeve is designed as a sleeve 20. It has a funnel part 12.
  • the funnel 12 m connection with the rounded transition 21 simplifies the attachment of the extension tube 4 (see FIGS. 4 and 6).
  • the open end of the funnel 12 is one flat support surface 57 and an orientation aid 40.
  • the sleeve tube 54 is provided with a centimeter scale 55.
  • the centimeter scale is used with the help of
  • the marking tube 9 to be able to determine an exact insertion depth of the sleeve 1.
  • the marking tube 9 (FIG. 7) consists of two rings 22 which are connected to one another by rigid bridges 23, preferably two.
  • a handle 11 is located on the rear ring 22.
  • the tip 29 of the trocar 2 (FIG. 2) essentially consists of the head 34, the neck 35 and the belly 36.
  • the tip 29 is essentially conical overall, slightly bent towards the head 34 and rounded at the head 34.
  • the belly 36 lies opposite the orientation aid 41.
  • the tip 29 consists of two components of different elasticity, namely a stiffer core and a softer outer part.
  • the two components can e.g. B. consist of two different silicones.
  • the tip 29 is overall softer or more elastic than the rest of the trocar 2, in particular its shaft 59. B. made of polyethylene.
  • the handle part 61 of the trocar 2 consists of the actual handle 16 and in front of it a shield 63 which has a support surface 13 towards the shaft.
  • On the side of the shield is the orientation aid 41.
  • the trocar 2 can be inserted into the sleeve 1, the surfaces 12 and 13 on the sleeve 1 and on the trocar 2 coming to lie on one another and the orientation aids 40 and 41 being aligned with one another. This makes it possible to recognize the orientation, particularly of the tip 29 of the trocar 2, while the sleeve 1 is inserted into the uterus with the trocar 2 inserted.
  • the tip 29 of the trocar 2 protrudes with the length of the arms 65 of the pessary 5 from the sleeve 1 (FIG. 5).
  • the tip 29 must be somewhat longer overall, e.g. B. by approx. 3 mm, so that the rear end 14 of the tip 29 is still in the sleeve tube 54.
  • the rear end thus acts as a stabilizer for the tip and the trocar shaft 59 in the sleeve tube 54.
  • the trocar 2 additionally has three wedges 15 at the rear end, which also stabilize the shaft 59 in the
  • the wedges are arranged at an angle of 120 ° to each other.
  • the extension tube 4 (Fig. 4) for the piston 3 consists of the same material as the sleeve 1 (polyethylene). It can be inserted tightly m the sleeve 20 of the sleeve 2.
  • the inside of the tube 44 has the same diameter as the sleeve tube 54, so that the tubes merge smoothly into one another and the spiral 5 can be easily inserted into the sleeve 2 from the extension tube 4 m.
  • the piston 3 Because of the part 46 of the extension tube 4 which extends the sleeve 2, the piston 3 must be made longer by the length of this part than the pistons for the known designs with sleeves.
  • the extension tube is provided with a conical ring with a bearing surface 17 and an orientation aid 43.
  • the support surface 17 is formed on the
  • the orientation in the sleeve 2 is determined by aligning the orientation aid 41 of the sleeve 1 and the orientation aid 19 of the extension tube 4.
  • the extension tube 4 receives the spiral 5 and the end 67 of the piston 3. It protects the spiral (the pessary) in particular both mechanically and against contamination, e.g. B. contact with the cervix is avoided and the insertion of the spiral 5 m facilitates the sleeve 2.
  • the piston 3, the extension tube 4 and the pessary 5 form a unit 18 (FIG. 5). It is best gripped by the handle 19 of the extension tube 4 and the piston at the point 18 near the opening of the extension tube 4.
  • the piston 3 is provided near the piston end 67 with three wedge-shaped stabilizers 24 arranged at an angle of 120 °. In the ready-to-use configuration, the stabilizers 24 support the piston against the extension tube 4 and thus stabilize it.
  • the piston 3 Since the piston 3 has to slide over the thread 27 of the pessary 5 when it is pulled back, it has no sharp edges. At the rear end with handle 69 there is a thread tensioner 25 to hold the thread 27 in place. Otherwise, the piston 3 corresponds to the known designs.
  • the trocar 3 is pushed into the sleeve 1 until the surfaces 57 and 13 lie on top of one another (FIG. 8).
  • Orientation aids 40 and 41 are aligned precisely with one another.
  • the marking tube 9 is measured to the length of the previous one Sounding of the uterus stopped. The length is measured from the end of the tip 29 of the trocar 2.
  • the unit 38 consisting of trocar 2 and sleeve 1 is pushed through the cervical canal as far as it will go into the uterine floor (fundus).
  • the soft tip 29 ensures that the front end of the unit 38 can easily follow the shape of the uterus. Injuries to the uterine wall are also avoided. If necessary, the advancement can take place with slight rotary movements, but the surfaces 57 and 13 must always be held together.
  • the marking tube 9 is withdrawn by the length by which the tip 29 has protruded from the sleeve 2, for. B. 20 mm.
  • the sleeve 1 is now pushed again until it stops, the marking tube 9 coming into contact with the cervix when the sleeve 1 is in the correct position in the uterus and thus represents an additional possibility of control.
  • the unit 18 (piston 5, extension tube 4 and pessary 5) is inserted into the sleeve 1 so that the surface 17 abuts the surface 57 and the orientation aids 40 and 43 are aligned with one another (FIG. 6).
  • the orientation aids then together form a handle 30 which serves to pull out the entire unit 37 thus formed.
  • the sleeve / trocar unit 38 (FIG. 8) is inserted into the uterus up to the stop m.
  • the trocar 2 is removed and the spiral / piston unit 18 is attached to the sleeve 1.
  • the piston 3 is advanced until the unfolding of the arms of the spiral 5 can be felt.
  • the piston 3 is advanced and held until it stops.
  • the thread 27 is released from the thread tensioner 25. Then the sleeve 1 and then the piston 3 is pulled out.
  • Piston 3 and sleeve 1 are pushed together as far as they will go.
  • the thread 27 is loosened, and the sleeve 1 is withdrawn with the piston 3 held in place, and then the piston.

Abstract

A device for inserting a coil comprises a sleeve (1) through which an intra-uterine device (5), especially a coil, can be positioned in the uterus. During the insertion of the sleeve (1), a flexible, essentially conical tip (29) is located at the front end of said sleeve, the conical shape of the tip facilitating insertion and its flexibility preventing injury to the uterus at the same time. Said tip (29) can consist e.g. of a silicone material but must consist of a material with a greater degree of (rubber) elasticity than the tube (54) of the sleeve (1). According to a preferred embodiment, the tip (29) is located on the front end of a trocar (3). This enables the tip to be pushed easily through the sleeve and after insertion into the uterus, withdrawn again in order to leave the sleeve (1) free for inserting the intra-uterine device.

Description

Einfuhrvorrichtung f r IntrauteπnpessarIntraute pessary insertion device
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Einfuhrvorrichtung für ein Intra-Utenn-Pessar gemass Oberbegriff des Anspruchs 1.The present invention relates to an insertion device for an intra-urn pessary according to the preamble of claim 1.
Die bisherigen Techniken zielten darauf ab, mittels eines dünnen Rohrchens den ( Intra-Utenn-) Pessar leichter m die Gebarmutter einzufuhren. Leider war die Spitze des Rohrchens nach dem Stand der Technik immer stumpf, wodurch erhebliche Schwierigkeiten bei stark ante- oder retroreflektiertem Uterus auftreten oder sogar das Einfuhren unmöglich wird. Das Rohrchen bleibt stecken oder das Endometπum wird m den Abschlussorganen des Rohrchens eingeklemmt.The previous techniques aimed at introducing the (intra-uterine) pessary more easily into the uterus using a thin tube. Unfortunately, the tip of the tube according to the prior art has always been blunt, as a result of which considerable difficulties arise in the case of highly ante- or retroreflected uterus or even the importation becomes impossible. The tube remains stuck or the endometer is clamped in the end organs of the tube.
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Einfuhrungsvorrichtung für einen Intra-Utenn-Pessar anzugeben, der die Einfuhrung eines Intra-Utenn-Pessar einfacher und sicherer durchzufuhren gestattet.An object of the present invention is to provide an insertion device for an intra-uterine pessary, which allows the insertion of an intra-uterine pessary to be carried out more easily and safely.
Eine derartige Einfuhrungsvorrichtung ist im Anspruch 1 angegeben. Weitere Ansprüche geben bevorzugte Ausfuhrungsformen an.Such an insertion device is specified in claim 1. Further claims indicate preferred embodiments.
Die Einfuhrungsvorrichtung weist demgemass u. a. eine weiche Spitze auf, die kleiner als bei üblichen Systemen ausgeführt werden kann. Durch die Beweglichkeit der Spitze kann sie leichter der gebogenen Form des Uterus folgen.The insertion device accordingly u. a. a soft tip that can be made smaller than conventional systems. Due to the flexibility of the tip, it can more easily follow the curved shape of the uterus.
Die Erfindung wird weiter an einem Ausfuhrungsbeispiel unter Bezugnahme auf Figuren erläutert:The invention is further explained using an exemplary embodiment with reference to figures:
Fig. la Hülse einer Einfuhrungsvorrichtung (Seitenansicht mit Teilschnitt) ; Fig. lb Draufsicht auf das Hinterende der Hülse; Fig. 2a Trokar einer Einfuhrungsvorrichtung (Seitenansicht) ; Fig. 2b Schnitt ge ass II-II m Fig. 2a; Fig. 3a Kolben (Längsschnitt) ; Fig. 3b Schnitt gemass III-III in Fig. 3a; Fig. 4 Verlangerungsrohr (Seitenansicht) ;Fig. La sleeve of an insertion device (side view with partial section); Fig. Lb top view of the rear end of the sleeve; 2a trocar of an insertion device (side view); Fig. 2b section ge ass II-II m Fig. 2a; Fig. 3a piston (longitudinal section); Fig. 3b section according to III-III in Fig. 3a; Fig. 4 extension tube (side view);
Fig. 5 Längsschnitt durch Kolbenemheit mit SpiraleFig. 5 longitudinal section through the piston unit with a spiral
(Pessar) ; Fig. 6 Einfuhrungsvorrichtung vor Einfuhren des Pessars (Seitenansicht, teilweise längs geschnitten) ; Fig. 7 Markierungsrohr (Längsschnitt) ;(Pessary); Fig. 6 insertion device before imports of the pessary (side view, partially cut longitudinally); Fig. 7 marker tube (longitudinal section);
Fig. 8 Einfuhrungsvorrichtung, Anordnung zum Einfuhren der Hülse m den Uterus (Seitensicht, teilgeschnitten) ; und Fig. 9 Einfuhrungsvorrichtung, wahrend des Herausziehens des Trokars (Seitenansicht, teilgeschnitten) .Fig. 8 insertion device, arrangement for inserting the sleeve m the uterus (side view, partially cut); and FIG. 9 insertion device while the trocar is being pulled out (side view, partially cut).
Die Einfuhrungsvorrichtung besteht im wesentlichen aus drei Teilen: der Hülse 1 (Fig. 1), dem Trokar 2 (Fig. 2) und dem Kolben 3 (Fig. 3) . Im benutzungsbereiten Zustand ist der Kolben 3 mit dem Pessar 5 zu einer Einheit 18 verbunden (Fig. 5) .The insertion device consists essentially of three parts: the sleeve 1 (Fig. 1), the trocar 2 (Fig. 2) and the piston 3 (Fig. 3). When ready for use, the piston 3 is connected to the pessary 5 to form a unit 18 (FIG. 5).
Die Hülse 3 entspricht m Ihren Dimensionen (Lange, Durchmesser) den bekannten Ausfuhrungen. Das vordere (distale) Ende der Hülse 3 weist drei kleine Locher 6 mit je einem Durchmesser von ca. 1 mm auf, um beim Herausziehen des Trokars 2 den Kolbeneffekt zu reduzieren, indem der entstehende Unterdruck auch über die Locher 6 ausgeglichen wird.The sleeve 3 corresponds to your dimensions (length, diameter) the known designs. The front (distal) end of the sleeve 3 has three small holes 6, each with a diameter of approximately 1 mm, in order to reduce the piston effect when the trocar 2 is pulled out, in that the resulting negative pressure is also compensated for via the holes 6.
Das hintere (proximale) Ende der Hülse ist als Manschette 20 ausgebildet. Sie weist einen Trichterteil 12 auf. Der Trichter 12 m Verbindung mit dem abgerundeten Übergang 21 vereinfacht das Anbringen des Verlangerungsrohrs 4 (s. Figg. 4 und 6) . Der offene Ende des Trichters 12 ist mit einer ebenen Auflageflache 57 und einer Orientierungshilfe 40 ausgestattet.The rear (proximal) end of the sleeve is designed as a sleeve 20. It has a funnel part 12. The funnel 12 m connection with the rounded transition 21 simplifies the attachment of the extension tube 4 (see FIGS. 4 and 6). The open end of the funnel 12 is one flat support surface 57 and an orientation aid 40.
Das Hulsenrohr 54 ist mit einer Zentimeterskala 55 versehen. Die Zentimeterskala dient dazu, mit Hilfe desThe sleeve tube 54 is provided with a centimeter scale 55. The centimeter scale is used with the help of
Markierungsrohrs 9 eine genaue Einfuhrungstiefe der Hülse 1 festlegen zu können. Das Markierungsrohr 9 (Fig. 7) besteht aus zwei Ringen 22, die durch starre Brücken 23, bevorzugt zwei, miteinander verbunden sind. Am hinteren Ring 22 befindet sich ein Griff 11.Marking tube 9 to be able to determine an exact insertion depth of the sleeve 1. The marking tube 9 (FIG. 7) consists of two rings 22 which are connected to one another by rigid bridges 23, preferably two. A handle 11 is located on the rear ring 22.
Die Spitze 29 des Trokars 2 (Fig. 2) besteht im wesentlichen aus dem Kopf 34, dem Hals 35 und dem Bauch 36. Die Spitze 29 ist insgesamt im wesentlichen konisch, zum Kopf 34 hm leicht gebogen und am Kopf 34 abgerundet. Im Längsschnitt liegt der Bauch 36 gegenüber der Orientierungshilfe 41. Die Spitze 29 besteht aus zwei Komponenten verschiedener Elastizität, nämlich einem steiferen Kern und einem weicheren Aussenteil. Die beiden Komponenten können z. B. aus zwei verschiedenen Silikonen bestehen. Die Spitze 29 ist insgesamt weicher oder elastischer als der Rest des Trokars 2, insbesondere dessen Schaft 59. Diese übrigen Teile des Trokars können z. B. aus Polyethylen hergestellt sein.The tip 29 of the trocar 2 (FIG. 2) essentially consists of the head 34, the neck 35 and the belly 36. The tip 29 is essentially conical overall, slightly bent towards the head 34 and rounded at the head 34. In longitudinal section, the belly 36 lies opposite the orientation aid 41. The tip 29 consists of two components of different elasticity, namely a stiffer core and a softer outer part. The two components can e.g. B. consist of two different silicones. The tip 29 is overall softer or more elastic than the rest of the trocar 2, in particular its shaft 59. B. made of polyethylene.
Das Griffteil 61 des Trokars 2 besteht aus dem eigentlichen Griff 16 und davor einem Schild 63, der zum Schaft hin eine Auflageflache 13 aufweist. Seitlich am Schild befindet sich die Orientierungshilfe 41. Der Trokar 2 kann m die Hülse 1 eingeführt werden, wobei die Flachen 12 und 13 an der Hülse 1 bzw. am Trokar 2 aufeinander zu liegen kommen und die Orientierungshilfen 40 bzw. 41 aufeinander ausgerichtet werden. Dadurch ist es möglich, wahrend des Emfuhrens der Hülse 1 mit eingesetztem Trokar 2 in den Uterus die Orientierung insbesondere der Spitze 29 des Trokars 2 zu erkennen. Die Spitze 29 des Trokars 2 ragt genau mit der Lange der Arme 65 des Pessars 5 aus der Hülse 1 hervor (Fig. 5) . Die Spitze 29 muss insgesamt etwas langer sein, z. B. um ca . 3 mm, so dass das Hinterende 14 der Spitze 29 sich noch im Hulsenrohr 54 befindet. Das Hinterende wirkt somit als Stabilisator für die Spitze und den Trokarschaft 59 im Hulsenrohr 54.The handle part 61 of the trocar 2 consists of the actual handle 16 and in front of it a shield 63 which has a support surface 13 towards the shaft. On the side of the shield is the orientation aid 41. The trocar 2 can be inserted into the sleeve 1, the surfaces 12 and 13 on the sleeve 1 and on the trocar 2 coming to lie on one another and the orientation aids 40 and 41 being aligned with one another. This makes it possible to recognize the orientation, particularly of the tip 29 of the trocar 2, while the sleeve 1 is inserted into the uterus with the trocar 2 inserted. The tip 29 of the trocar 2 protrudes with the length of the arms 65 of the pessary 5 from the sleeve 1 (FIG. 5). The tip 29 must be somewhat longer overall, e.g. B. by approx. 3 mm, so that the rear end 14 of the tip 29 is still in the sleeve tube 54. The rear end thus acts as a stabilizer for the tip and the trocar shaft 59 in the sleeve tube 54.
Der Trokar 2 weist zusätzlich drei Keile 15 am hinteren Ende auf, die ebenfalls der Stabilisierung des Schafts 59 imThe trocar 2 additionally has three wedges 15 at the rear end, which also stabilize the shaft 59 in the
Hulsenrohr 54 dienen. Die Keile sind gegeneinander im Winkel von 120° angeordnet.Serve sleeve tube 54. The wedges are arranged at an angle of 120 ° to each other.
Das Verlangerungsrohr 4 (Fig. 4) für den Kolben 3 besteht aus dem gleichen Material wie die Hülse 1 (Polyethylen) . Es kann eng anliegend m die Manschette 20 der Hülse 2 eingeführt werden. Das Rohr 44 hat innen den gleichen Durchmesser wie das Hulsenrohr 54, so dass die Rohre stufenlos ineinander übergehen und die Spirale 5 problemlos aus dem Verlangerungsrohr 4 m die Hülse 2 eingeschoben werden kann.The extension tube 4 (Fig. 4) for the piston 3 consists of the same material as the sleeve 1 (polyethylene). It can be inserted tightly m the sleeve 20 of the sleeve 2. The inside of the tube 44 has the same diameter as the sleeve tube 54, so that the tubes merge smoothly into one another and the spiral 5 can be easily inserted into the sleeve 2 from the extension tube 4 m.
Wegen des die Hülse 2 verlängernden Teils 46 des Verlangerungsrohres 4 muss der Kolben 3 um die Lange dieses Teil langer ausgeführt werden als die Kolben für die bekannten Ausfuhrungen mit Hülsen.Because of the part 46 of the extension tube 4 which extends the sleeve 2, the piston 3 must be made longer by the length of this part than the pistons for the known designs with sleeves.
Aussen ist das Verlangerungsrohr mit einem konischen Ring mit einer Auflageflache 17 und einer Orientierungshilfe 43 versehen. Die Auflageflache 17 ist ausgebildet, auf dieOn the outside, the extension tube is provided with a conical ring with a bearing surface 17 and an orientation aid 43. The support surface 17 is formed on the
Flache 57 der Manschette 20 aufzuliegen. Die Orientierung in der Hülse 2 wird durch Ausrichten der Orientierungshilfe 41 der Hülse 1 und der Orientierungshilfe 19 des Verlangerungsrohrs 4 aufeinander festgelegt. Das Verlangerungsrohr 4 nimmt die Spirale 5 und das Ende 67 des Kolbens 3 auf. Es schützt damit insbesondere die Spirale (das Pessar) sowohl mechanisch als auch gegen Kontaminierung, z. B. wird ein Kontakt mit dem Muttermund vermieden, und erleichtert das Einfuhren der Spirale 5 m die Hülse 2. Im anwendungsbereiten Zustand bilden der Kolben 3, das Verlangerungsrohr 4 und das Pessar 5 eine Einheit 18 (Fig. 5) . Sie wird am besten am Griff 19 des Verlangerungsrohres 4 und am Kolben an der Stelle 18 nahe der Öffnung des Verlangerungsrohres 4 gefasst.Flat 57 of the cuff 20 to lie on. The orientation in the sleeve 2 is determined by aligning the orientation aid 41 of the sleeve 1 and the orientation aid 19 of the extension tube 4. The extension tube 4 receives the spiral 5 and the end 67 of the piston 3. It protects the spiral (the pessary) in particular both mechanically and against contamination, e.g. B. contact with the cervix is avoided and the insertion of the spiral 5 m facilitates the sleeve 2. In the ready-to-use state, the piston 3, the extension tube 4 and the pessary 5 form a unit 18 (FIG. 5). It is best gripped by the handle 19 of the extension tube 4 and the piston at the point 18 near the opening of the extension tube 4.
Als Spiralen 5 kommen alle mittels Einfuhrungsrohr einsetzbaren Typen m Frage.All types of m usable by means of an insertion tube come as spirals 5.
Der Kolben 3 ist nahe des Kolbenendes 67 mit drei keilförmigen, im Winkel von 120° angeordneten Stabilisatoren 24 versehen. In der einsatzbereiten Konfiguration stutzen die Stabilisatoren 24 den Kolben gegen das Verlangerungsrohr 4 ab und stabilisieren ihn damit.The piston 3 is provided near the piston end 67 with three wedge-shaped stabilizers 24 arranged at an angle of 120 °. In the ready-to-use configuration, the stabilizers 24 support the piston against the extension tube 4 and thus stabilize it.
Das der Kolben 3 beim Zurückziehen über den Faden 27 des Pessar 5 hmweggleiten muss, weist er keine scharfen Kanten auf. Am Hinterende mit Griff 69 befindet sich ein Fadeneinspanner 25, um den Faden 27 festzuhalten. Ansonsten entspricht der Kolben 3 den bekannten Ausfuhrungen.Since the piston 3 has to slide over the thread 27 of the pessary 5 when it is pulled back, it has no sharp edges. At the rear end with handle 69 there is a thread tensioner 25 to hold the thread 27 in place. Otherwise, the piston 3 corresponds to the known designs.
Anwendungsart 1Application type 1
Der Trokar 3 wird m die Hülse 1 hineingeschoben, bis die Flachen 57 und 13 aufemanderliegen (Fig. 8). DieThe trocar 3 is pushed into the sleeve 1 until the surfaces 57 and 13 lie on top of one another (FIG. 8). The
Orientierungshilfen 40 und 41 werden genau aufeinander ausgerichtet. Mit Hilfe der Skala 55 wird, analog zum Vorgehen bei den vorbekannten Einfuhrungsarten, das Markierungsrohr 9 auf die Lange gemass der vorangehenden Sondierung des Uterus eingestellt. Die Lange wird dabei vom Ende der Spitze 29 des Trokars 2 aus gemessen.Orientation aids 40 and 41 are aligned precisely with one another. With the help of the scale 55, analogously to the procedure for the previously known types of introduction, the marking tube 9 is measured to the length of the previous one Sounding of the uterus stopped. The length is measured from the end of the tip 29 of the trocar 2.
Die Einheit 38 aus Trokar 2 und Hülse 1 wird durch den Zervikalkanal bis zum Anschlag in den Uterusgrund (Fundus) vorgeschoben. Die weiche Spitze 29 sorgt dabei dafür, dass das Vorderende der Einheit 38 der Form des Uterus problemlos folgen kann. Auch Verletzungen der Uteruswand werden vermieden. Gegebenenfalls kann das Vorschieben unter leichten Drehbewegungen erfolgen, wobei jedoch die Flachen 57 und 13 immer zusammengehalten werden müssen.The unit 38 consisting of trocar 2 and sleeve 1 is pushed through the cervical canal as far as it will go into the uterine floor (fundus). The soft tip 29 ensures that the front end of the unit 38 can easily follow the shape of the uterus. Injuries to the uterine wall are also avoided. If necessary, the advancement can take place with slight rotary movements, but the surfaces 57 and 13 must always be held together.
Nach Herausziehen des Trokars 2 (Fig. 9) wird das Markierungsrohr 9 um die Lange zurückgezogen, um die die Spitze 29 aus der Hülse 2 herausgeragt hat, z. B. 20 mm. Die Hülse 1 wird nun nochmals bis zum Anschlag vorgeschoben, wobei das Markierungsrohr 9 bei korrekter Lage der Hülse 1 im Uterus m Kontakt mit dem Muttermund kommt und damit eine zusätzliche Kontrollmoglichkeit darstellt.After pulling out the trocar 2 (FIG. 9), the marking tube 9 is withdrawn by the length by which the tip 29 has protruded from the sleeve 2, for. B. 20 mm. The sleeve 1 is now pushed again until it stops, the marking tube 9 coming into contact with the cervix when the sleeve 1 is in the correct position in the uterus and thus represents an additional possibility of control.
Die Einheit 18 (Kolben 5, Verlangerungsrohr 4 und Pessar 5) wird m die Hülse 1 eingeschoben, so dass die Flache 17 an der Flache 57 anliegt und die Orientierungshilfen 40 und 43 aufeinander ausgerichtet sind (Fig. 6) . Die Orientierungshilfen bilden dann zusammen einen Griff 30, der dazu dient, die gesamte, so gebildete Einheit 37 wieder herauszuziehen.The unit 18 (piston 5, extension tube 4 and pessary 5) is inserted into the sleeve 1 so that the surface 17 abuts the surface 57 and the orientation aids 40 and 43 are aligned with one another (FIG. 6). The orientation aids then together form a handle 30 which serves to pull out the entire unit 37 thus formed.
Der Kolben 3 wird bis zum Anschlag vorgeschoben, wobei das Intrauteπnpessar 5 durch das Hulsenrohr 54 m den Uterus geschoben und freigesetzt wird. Der Fadeneinspanner 25 wird gelost. Das weitere Vorgehen (Entfernen der Hülse etc.) entspricht demjenigen der vorbekannten Verfahren. Anwendungsart 2The piston 3 is pushed as far as it will go, with the intra-pessary 5 being pushed and released through the sleeve tube 54 m from the uterus. The thread tensioner 25 is released. The further procedure (removal of the sleeve, etc.) corresponds to that of the previously known methods. Application type 2
Wenn weder Messungen mit dem Hysterometer vorgenommen noch Markierungen angebracht werden sollen, bietet sich folgendes Verfahren an:If neither measurements with the hysterometer nor markings are to be made, the following procedure is recommended:
In einem solchen Fall wird die Hulse/Trokaremheit 38 (Fig. 8) bis zum Anschlag m den Uterus eingeführt. Der Trokar 2 wird entfernt und die Spirale/Kolben-Emheit 18 an die Hülse 1 angesetzt. Der Kolben 3 wird vorgeschoben, bis die Entfaltung der Arme der Spirale 5 spurbar ist.In such a case, the sleeve / trocar unit 38 (FIG. 8) is inserted into the uterus up to the stop m. The trocar 2 is removed and the spiral / piston unit 18 is attached to the sleeve 1. The piston 3 is advanced until the unfolding of the arms of the spiral 5 can be felt.
Für das weitere Vorgehen bieten sich zwei Varianten an:There are two options for the further procedure:
Variante 1version 1
Der Kolben 3 wird weiter bis zum Anschlag vorgeschoben und festgehalten. Der Faden 27 wird aus dem Fadenspanner 25 gelost. Dann wird die Hülse 1 und danach der Kolben 3 herausgezogen.The piston 3 is advanced and held until it stops. The thread 27 is released from the thread tensioner 25. Then the sleeve 1 and then the piston 3 is pulled out.
Variante 2Variant 2
Kolben 3 und Hülse 1 werden zusammen bis zum Anschlag vorgeschoben. Der Faden 27 wird gelost, und die Hülse 1 wird bei festgehaltenem Kolben 3 zurückgezogen, danach auch der Kolben.Piston 3 and sleeve 1 are pushed together as far as they will go. The thread 27 is loosened, and the sleeve 1 is withdrawn with the piston 3 held in place, and then the piston.
Aus der vorangehenden Beschreibung sind dem Fachmann zahlreiche Abwandlungen zuganglich, ohne den Bereich der Erfindung zu verlassen, der durch die Ansprüche definiert wird. Numerous modifications will become apparent to those skilled in the art from the foregoing description without departing from the scope of the invention, which is defined by the claims.

Claims

Patentansprüche claims
1. Einfuhrungsvorrichtung für ein Intrautermpessar (5), insbesondere eine Spirale, mit einer Hülse (1) und einem Kolben (3) , dadurch gekennzeichnet, dass am Vorderende der Hülse eine entfernbare, im wesentliche konische Spitze (29) mit gegenüber der Hülse höherer Flexibilität vorhanden ist, um die Hülse wahrend des Emfuhrens m den Uterus zu fuhren und Verletzungen der Uteruswand zu vermeiden.1. Insertion device for an intrauterine device (5), in particular a spiral, with a sleeve (1) and a piston (3), characterized in that at the front end of the sleeve a removable, essentially conical tip (29) with higher than the sleeve There is flexibility to guide the sleeve through the uterus during removal and to avoid injury to the uterine wall.
2. Einfuhrungsvorrichtung gemass Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Spitze (29) eine dünneres, abgerundetes und nach oben gebogenes Ende (34) und ein bauchig nach unten aufgeweitetes Mittelteil (36) aufweist, um die Form und Verformbarkeit an die Bedingungen wahrend des Emfuhrens im Uterus anzupassen.2. Insertion device according to claim 1, characterized in that the tip (29) has a thinner, rounded and upwardly curved end (34) and a bulged downward central part (36) to the shape and deformability to the conditions during the Adjustment in the uterus.
3. Einfuhrungsvorrichtung gemass einem der Ansprüche 1 bis3. insertion device according to one of claims 1 to
2, dadurch gekennzeichnet, dass die Spitze (29) im wesentlichen aus einem gummielastischen Silikonmaterial besteht, bevorzugt innen aus einem steiferen und aussen aus einem flexibleren Silikon, um eine flexible Oberflache bei gleichzeitig für das Einfuhren m einen Uterus hinreichender Steifigkeit zu erhalten.2, characterized in that the tip (29) consists essentially of a rubber-elastic silicone material, preferably on the inside of a stiffer and on the outside of a more flexible silicone, in order to obtain a flexible surface with simultaneous stiffness sufficient for insertion into a uterus.
4. Einfuhrungsvorrichtung gemass einem der Ansprüche 1 bis4. insertion device according to one of claims 1 to
3, dadurch gekennzeichnet, dass die Spitze (29) fest auf einem stabformigen Teil (2) angebracht ist, das durch die Hülse (1) hmdurchschiebbar ist, so dass die Spitze (29) mit dem stabformigen Teil durch die Hülse hindurch zu deren Ende bewegbar ist, um die Konfiguration (38) zum Einfuhren der Hülse den Uterus zu erhalten, und mit dem stabformigen Teil wieder durch die Hülse (1) zuruckziehbar ist, um die Hülse (1) für das Einfuhren eines Intra-Uteπn-Pessars (5) freizugeben.3, characterized in that the tip (29) is fixedly attached to a rod-shaped part (2) which can be pushed through the sleeve (1) so that the tip (29) with the rod-shaped part passes through the sleeve to the end thereof is movable in order to obtain the configuration (38) for inserting the sleeve into the uterus, and with the rod-shaped part is retractable again through the sleeve (1) in order to Release sleeve (1) for the introduction of an intra-Uteπn pessary (5).
5. Einfuhrungsvorrichtung gemass Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das stabformige Teil (2) und die Hülse (1) jeweils eine Anschlagflache (13; 57) aufweisen, die das vollständige Einschieben des Teils (2) m die Hülse (1) durch Anliegen der Anschlagflachen aneinander vorgeben, und dass das stabformige Teil (2) eine derartige Lange aufweist, dass bei vollständig eingeschobenem stabformigem Teil (2) von der Spitze (29) ein hinterer Abschnitt (14) m der Hülse (1) bleibt, der an der Innenwand der Hülse (1) hinreichend eng anliegt, um die Spitze (29) gegenüber der Hülse (1) zu stabilisieren.5. insertion device according to claim 4, characterized in that the rod-shaped part (2) and the sleeve (1) each have a stop surface (13; 57), which the complete insertion of the part (2) m the sleeve (1) by contact specify the stop faces to each other, and that the rod-shaped part (2) has such a length that when the rod-shaped part (2) is completely inserted, a rear section (14) m of the sleeve (1) remains on the The inner wall of the sleeve (1) lies sufficiently close to stabilize the tip (29) relative to the sleeve (1).
6. Einfuhrungsvorrichtung gemass einem der Ansprüche 4 bis6. insertion device according to one of claims 4 to
5, dadurch gekennzeichnet, dass Hülse (1) und stabformiges Teil (2) Orientierungshilfen (40; 41) aufweisen, so dass die Ausrichtung der Spitze (29) und der Hülse (1) zueinander wie auch zum Uterus erkennbar und kontrollierbar ist.5, characterized in that the sleeve (1) and the rod-shaped part (2) have orientation aids (40; 41) so that the alignment of the tip (29) and the sleeve (1) with respect to one another and also to the uterus can be recognized and controlled.
7. Einfuhrungsvorrichtung gemass einem der Ansprüche 1 bis7. insertion device according to one of claims 1 to
6, dadurch gekennzeichnet, dass eine E schubemheit (18) vorhanden ist, die ein Rohr (9) umfasst, das den gleichen Innendurchmesser wie die Hülse (1) aufweist, so dass bei Ansetzen des Rohrs (9) an die Hülse (1) ein innen im wesentlicher stufenloser Übergang auf die Hülse (1) resultiert, um einen weitgehend widerstandsfreien Übergang einer Spirale (5) aus dem Rohr (9) m die Hülse (1) zu gewahrleisten.6, characterized in that there is an e-unit (18) which comprises a tube (9) which has the same inner diameter as the sleeve (1), so that when the tube (9) is attached to the sleeve (1) an essentially stepless transition on the inside of the sleeve (1) results in order to ensure a largely resistance-free transition of a spiral (5) from the tube (9) m the sleeve (1).
8. Einfuhrungsvorrichtung gemass Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Rohr (9) eine dritte Orientierungshilfe (43) aufweist, so dass em im Rohr (9) befindliches Intra-Utenn-Pessar (5) durch Ausrichten der Orientierungshilfen (40; 43) von Hülse (1) und Rohr (9) zueinander in einer definierten Ausrichtung m die Hülse uberfuhrbar und durch diese hindurch im Uterus plazierbar ist.8. insertion device according to claim 7, characterized in that the tube (9) has a third orientation aid (43) so that em in the tube (9) located intra-uterine pessary (5) by aligning the Orientation aids (40; 43) of the sleeve (1) and tube (9) in relation to one another in a defined orientation m the sleeve can be transferred and placed in the uterus through it.
9. Einfuhrungsvorrichtung gemass einem der Ansprüche 1 bis 8 für die Einfuhrung einer Spirale (5) , die em Einfuhrungsrohr (1) integrierbar ist und mittels eines Einfuhrungsrohres m einen Uterus eingeführt werden kann, dadurch gekennzeichnet,9. An insertion device according to one of claims 1 to 8 for the insertion of a spiral (5) which can be integrated into the insertion tube (1) and can be inserted into a uterus by means of an insertion tube m, characterized in that
- dass die Vorrichtung nebst der Hülse (1) einen Trokar (2) umfasst, wobei der Trokar eine flexible, konische Spitze (29) tragt, die aus der Hülse (1) herausragt, wenn der Trokar vollständig in die Hülse eingeführt ist, und die einen Bauch (36) und einen abgerundeten Kopf (34) von geringerem Durchmesser aufweist, wodurch eine Anpassung an die Gegebenheiten des Uterus bei Vorschiebe- und Drehbewegungen und damit eine leichtere Einfuhrung ermöglicht ist, - dass die Hülse (1) eine erste Orientierungshilfe (40) an einem Trichter (12) und der Trokar (2) eine zweite Orientierungshilfe (41) aufweist, so dass mittels der Orientierungshilfen die richtige Positionierung der Vorrichtung wahrend des Emfuhrens möglich ist, und - dass e Markierungsrohr (9) an der Hülse (1) vorhanden ist, so dass die Einfuhrtiefe bestimmbar ist.- That the device in addition to the sleeve (1) comprises a trocar (2), the trocar carrying a flexible, conical tip (29) which protrudes from the sleeve (1) when the trocar is fully inserted into the sleeve, and which has a belly (36) and a rounded head (34) of smaller diameter, which enables adaptation to the conditions of the uterus during advancing and rotating movements and thus easier insertion, - that the sleeve (1) provides a first orientation aid ( 40) has a second orientation aid (41) on a funnel (12) and the trocar (2), so that the correct positioning of the device is possible during the guiding, and - that a marking tube (9) on the sleeve ( 1) is present so that the depth of import can be determined.
10. Verwendung der Einfuhrungsvorrichtung gemass einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülse (1) mit der vorne am Hulsenrohr (54) überstehenden Spitze (29) einen Uterus eingeführt wird, die Spitze (29) von dem Vorderende des Hulsenrohrs entfernt wird und durch die Hülse (1) em Intra-Utenn-Pessar (5), insbesondere eine Spirale, eingeführt wird. _ _ _ _ _ 10. Use of the insertion device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the sleeve (1) is inserted with the tip (29) projecting from the front of the sleeve tube (54), the tip (29) from the front end of the sleeve tube is removed and through the sleeve (1) em intra-Utenn pessary (5), in particular a spiral, is inserted. _ _ _ _ _
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