EP1265580A1 - Poche de recueil avec insert - Google Patents

Poche de recueil avec insert

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Publication number
EP1265580A1
EP1265580A1 EP01917206A EP01917206A EP1265580A1 EP 1265580 A1 EP1265580 A1 EP 1265580A1 EP 01917206 A EP01917206 A EP 01917206A EP 01917206 A EP01917206 A EP 01917206A EP 1265580 A1 EP1265580 A1 EP 1265580A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
pocket
insert
fluid
bag
collection
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP01917206A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Thierry Verpoort
Francis Goudaliez
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Maco Pharma SAS
Original Assignee
Maco Pharma SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Maco Pharma SAS filed Critical Maco Pharma SAS
Publication of EP1265580A1 publication Critical patent/EP1265580A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1493—Containers with shape retaining means, e.g. to support the structure of the container during emptying or filling
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor

Definitions

  • the invention relates to a collecting bag of a fluid, to a bag system (s) comprising at least one such pocket as well as to their use.
  • the whole blood can then be treated in a bag system, in particular by centrifugation and / or filtration, so as to separate the blood into its different constituents.
  • Collection pockets are already known comprising an outer envelope formed by two sheets of flexible plastic material assembled on their periphery so as to define an interior volume, said outer envelope being provided with at least one orifice arranged to allow feeding and distribution of the fluid or its components.
  • a tubing is associated on the one hand with an inlet orifice of the collection bag and on the other hand with means for collecting blood, for example formed by a needle, which are introduced into a donor's vein.
  • the collection bag To increase the storage time of the blood, it is conventional for the collection bag to be filled prior to collection with an anticoagulant and / or blood storage solution.
  • One of the problems which then arises is to achieve, as the blood arrives in the collection bag, a homogeneous mixture between the solution contained in the bag and the blood.
  • the blood and the solution are mixed during the sampling, conventionally by shaking the bag.
  • the purpose of the mixture is in particular to make Ca + ions of the blood meet with the citric ions of the anticoagulant and / or preservation solution.
  • tests show that under these conditions the blood coagulation is not saturated with a satisfactory bottle, for example with a view to filtering whole blood. which are different by their density, their temoerature and their volume
  • the intensity of agitation being constant during the sampling, the more the bag fills and the less agitation created by turbulence conducive to mixing the contents of the bag
  • this poor homogenization involves the formation of blood clots which are detrimental for the filtration of blood or its components since they tend to clog the filtering medium.
  • the invention therefore aims to remedy these drawbacks by proposing a collection bag which makes it possible to reduce the formation of blood clots, in particular by improving the production of the mixture between the anticoagulant and / or preservation solution and the blood drawn.
  • the invention provides a document for collecting a fluid, in particular whole blood of the type comprising an outer envelope formed by two sheets of flexible plastic material assembled on their periphery so as to define an interior volume, said outer envelope. being provided with at least one orifice arranged to allow the supply and distribution of the fluid in which at least one insert is fixed in the interior volume of the pocket so as to define on either side of said insert at least two sub-volumes in the interior volume said insert being arranged to form a partial obstacle to the flow of fluid inside said interior volume, leaving at least one passage of fluid between said sub-volumes
  • the bag contains an anticoagulant and / or solution for preserving the fluid intended to be collected.
  • I insert is torme a Pande ⁇ e material
  • the insert is formed from two strips of material associated with one another so as to leave a passage of fluid between them
  • the insert is formed by a plurality of strips of material associated in the form of a grid so as to define a multitude of fluid passages
  • the strips of material are formed from flexible plastic, in particular the same as that forming the outer envelope.
  • the insert is arranged substantially transversely, being fixed in the vicinity of the zone for assembling the two sheets.
  • the invention provides a pocket system (s) comprising at least ii a collection pocket as described above, in which the collection pocket is connected, by means of an inlet orifice , has means for withdrawing the fluid, and via an outlet orifice, to a filtration unit or to one or more other bags
  • the bag system comprises, combined downstream of the filtration unit, a set of bags allowing the separation of the blood into its various constituents.
  • one of the pockets of the set is a collection pocket as described above
  • the invention relates to the use of a collection pocket as described above or of a pocket system (s) as described above, in which the collection pocket is agitated so that I insert can contribute to the homogenization of the fluid contained in the pocket
  • Figure 1 shows an elevational and flat view of a first embodiment of a collection bag according to the invention
  • Figure 2 is a perspective view in cross section along the line II-II of Figure 1
  • Figure 3 is a perspective representation of a second embodiment of an insert intended to be inserted in a collection pocket
  • Figure 4 is a perspective representation of a third embodiment of an insert intended to be inserted in a collection bag.
  • Figure 5 is a schematic view, in elevation and flat, of a pocket system (s) comprising a collection pocket according to the invention.
  • a collection bag 1 of a fluid comprises an outer casing 2 formed of two sheets 3, 4 of plastic material assembled, for example by welding, on their periphery so as to define a volume inside.
  • the sheets 3, 4 are formed from flexible, biocompatible, weldable and selectable plastic material, for example polyvinyl chloride.
  • Such a collection bag 1 is in particular intended for collecting whole blood drawn from a donor using collection means 5, for example formed by a needle.
  • the outer casing 2 is provided with an inlet orifice 6 intended to receive eta ⁇ che the upstream part of a tube 7 comprising at its downstream end the sampling means 5
  • This embodiment makes it possible to put in communication the sampling means 5 and the interior volume of the bag 1 so as to be able to supply the bag 1 with fluid
  • An outlet orifice 8 is also arranged on the outer casing 2 to allow the distribution of the fluid.
  • Tubing 9 can then be associated with the outlet orifice 8 so as to be able to supply fluid to a pocket system (s) 10 such as , for example, the one described in the rest of this description
  • a pocket system (s) 10 such as , for example, the one described in the rest of this description
  • the two orifices 6, 8 are arranged on the same dimension of the envelope 2, but they can be arranged differently, for example on two opposite or adjacent dimensions of the envelope 2 Similarly, it can be provided that a single orifice 6 8 serving both for I supply and distribution of the fluid
  • upstream and downstream are defined respectively with respect to the direction of circulation of the fluid from the withdrawal means 5 to the outlet orifice 8, via the collection pocket 1
  • two other orifices 1 1, 12 are conventionally arranged on the same dimension 13 of the envelope 2 as the inlet 6 and outlet 8 ports.
  • the two orifices 1 1, 12 are closed off sealed and sterile by a device 14 which can be torn in the event that the operator wishes to use them as! -> second inlet and / or outlet port
  • the collection bag 1 which has just been described constitutes a unitary assembly which can be incorporated into a more complex system which comprises for example other bags, tubes, clamps or filters.
  • An example of such a system has 0 pocket (s) 10 is described by ia suite
  • At least one insert 15 is fixed in the interior volume of the pocket 1 so as to define on either side of said insert at least two sub-volumes 16, 17 in the interior volume, said insert 15 being arranged to form a partial obstacle to - I fluid flow inside said interior volume leaving at least one fluid passage between said sub-volumes 16, 17
  • the fluid can then communicate freely between the sub-volumes 16, 17 in particular I insert 15 has no filtering function but has a function similar to that of a stirring blade when the bag 1 is agitated
  • the insert is intended to promote mixing between the fluid and an anticoagulant and / or preservation solution when the bag 1 is subjected to appropriate movements such as those created during the agitation of the bag.
  • the solution is introduced into the bag 1 before it is supplied with fluid, but it can be introduced, via an inlet orifice in the bag 1, substantially at the same time or after the fluid.
  • the insert 15 is formed of a strip of material 18 made of flexible plastic material which is welded between the two sheets 3, 4 in the vicinity of their assembly zone.
  • the materials forming the insert 1 and the sheets 3, 4 are identical so as to facilitate welding.
  • the insert 15 is arranged substantially transversely (in the direction U shown in FIG. 1) relative to the pocket 1 so as to define a first sub-volume 16 disposed on the side of the inlet 6 and outlet 8 and a second sub-volume 17 opposite the first 16 with respect to the insert 15.
  • the two sub-volumes 16, 17 are then defined on either side of the insert 15 and are delimited by the corresponding parts of the outer envelope 2.
  • the insert 15 leaves two fluid passages 19, 20 between these two sub-volumes 16, 17.
  • the first 19 is defined between the first sheet 3 and the insert 15, the second 20 between the insert 15 and the second sheet 4.
  • a second strip of material 21, which may or may not be identical to the first 18, is arranged adjacent to that described in relation to the first embodiment, so as to form an insert 15
  • the insert 15 is welded in a sealed manner between the two sheets 3, 4 of the pocket 1.
  • this welding is carried out made so as to combine the two sheets 3 4 and the two strips of material 18, 20 in a single step
  • the two sub-volumes 16, 17 are the same as those defined above. It is distributed on either side of the insert 15 in the direction VL insert 1 5 then leaves three passages of fluid between these two. sub-volumes 16 17 the first 19 between sheet 3 and the first strip 18, the second 22 between the two strips 18 21 and the third 20 between the second strip 21 and sheet 4
  • the insert 15 is formed from a plurality of material strips 18 23 associated in the form of a grid so as to define a multitude of fluid passages 24
  • the insert 15 represented in FIG. 4 comprises three strips of material 18 as defined in the first embodiment and several strips of material 23 arranged substantially perpendicular to these three strips 18 and spaced from one another The association of this set of strip of material 18, 23 is produced, for example by welding, prior to fixing the insert 15 in the pocket 1
  • the insert 15 is welded substantially transversely between the two plastic sheets 3 4 of the bag 1 so as to leave a plurality of fluid passages 24 between the two sub-volumes 16, 17 defined above.
  • the pocket 1 comprises a single insert 15 but it is possible to provide several identical or different inserts 1 5, arranged inside the pocket 1 so as to further improve the production of the mixture between the solution o anticoagulant and / or preservation and the fluid removed
  • a bag system 10 comprising a collection bag 1 inside I of which an insert 1 5 is fixed.
  • the inlet orifice 6 is connected, by means of a first tube 7, to means for withdrawing the fluid 5
  • the outlet orifice 8 is connected, by means of a second tube 9, to a filtration unit 25 suitable in particular for leukoreducing whole blood.
  • a first 26 and a second 27 satellite bag are connected in series by means of a third 28 and a fourth 29 respectively.
  • Such a bag system 10 allows, after collection of whole blood, to carry out in a closed circuit the filtration thereof so as to collect in the first satellite bag 26 whole leukocyte blood.
  • the first satellite bag 26 can then be centrifuged so as, for example, to obtain, after transfer, a globular concentrate in the first satellite bag 26 and the blood plasma in the second satellite bag 27.
  • the tubes 7, 9, 28 and 29 are breakable and weldable so as to allow, before the centrifugation of the bag 26, to separate the filter 25 and the bag 1 from the system 10 by cutting and welding of tubing 28.
  • an insert 15 is fixed within the pocket 26.
  • a storage solution can be introduced into the bag 26 after the transfer of the plasma in the pocket 27. This introduction may be carried out in a closed circuit providing that the system 10 also comprises a pocket containing the preservation solution which is in fluid communication with the pocket 26.
  • Collection bag 1 contains an anticoagulant and / or fluid preservation solution intended to be collected, for example of the CPD type for collecting whole blood or SAG-Mannitol for that of a globular concentrate.
  • the bag 1 When drawing blood from the donor, the bag 1 is agitated so as to mix said solution with the blood, and this from the start of the supply of bag 1 with blood.
  • agitation is carried out by partial rotation of the pocket 1 around the axis U represented in FIG. 1
  • the fluid passages 19 20, 22, 24 left by the insert then extend substantially perpendicular to the direction U ( direction V shown in figure 1)
  • the presence of the insert 15 inside the collection bag 1 then allows better mixing of the blood and the solution during agitation because the fluid flows alternately from the first 16 to the second 17 sub-volume through I through the 10 fluid passages 19, 20, 22, 24
  • the insert 15 then forms a partial obstacle to this flow so as to improve the homogenization of the mixture by causing turbulence
  • I insert 15 makes it possible to improve
  • the anticoagulant and / or preservation solution is introduced, during I agitation of the bag, substantially at the same time or after the fluid 0
  • the insert 15 is disposed substantially transversely to the interior of the bag 1
  • Another arrangement can however be envisaged, in particular in the case of another method of agitating the bag 1
  • the conditions for preserving blood are improved in that, in particular, the formation of blood clots in the whole blood collected is reduced.
  • Whole blood can then be filtered in particular in a closed circuit in a system 10 like that described above in a more satisfactory manner by reducing the risks o of clogging of the filtering medium by blood clots.
  • the collection bag 1 can be agitated not only during sampling but also before filtration so as to fully benefit from the advantages provided by the invention
  • the preservation solution is introduced into the pocket 26 after centrifugation and transfer of the plasma into the pocket 27 then the pocket 26 is agitated, in particular manually by the operator, so as to improve the mixture between the globular concentrate and the preservation solution

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Abstract

L'invention a pour objet une poche de recueil (1) d'un fluide, notamment du sang total, du type comprenant une enveloppe extérieure (2) formée de deux feuilles de matière plastique souple (3, 4) assemblées sur leur périphérie de sorte à définir un volume intérieur, ladite enveloppe extérieure (2) étant munie d'au moins un orifice agencé pour permettre l'alimentation et la distribution du fluide, dans laquelle au moins un insert (15) est fixé dans le volume intérieur de la poche (1) de sorte à définir au moins deux sous-volumes (16, 17) dans le volume intérieur, ledit insert (15) étant agencé pour former un obstacle partiel à l'écoulement du fluide à l'intérieur dudit volume intérieur en laissant au moins un passage de fluide (19, 20, 22, 24) entre lesdits sous-volumes (16, 17).

Description

Poche de recueil avec insert
L'invention est relative à une poche de recueil d'un fluide, à un système à poche(s) comprenant au moins une telle poche ainsi qu'à leur utilisation.
Elle s'applique typiquement au cas où du sang total est prélevé d'un donneur pour être collecté dans une poche de recueil, le sang total pouvant ensuite être traité dans un système à poche(s), notamment par centrifugation et/ou filtration, de sorte à séparer le sang en ses différents constituants.
On connaît déjà des poches de recueil comprenant une enveloppe extérieure formée de deux feuilles de matière plastique souple assemblées sur leur périphérie de sorte à définir un volume intérieur, ladite enveloppe extérieure étant munie d'au moins un orifice agencé pour permettre l'alimentation et la distribution du fluide ou de ses composants.
Pour effectuer le prélèvement du sang total d'un donneur, une tubulure est associée d'une part à un orifice d'entrée de la poche de recueil et d'autre part à des moyens de prélèvement du sang, par exemple formés d'une aiguille, qui sont introduit dans une veine du donneur.
Pour augmenter le temps de conservation du sang, il est classique que la poche de recueil soit remplie préalablement au prélèvement avec une solution anticoagulante et/ou de conservation du sang.
Un des problèmes qui se pose alors est de réaliser au fur et à mesure de l'arrivée du sang dans la poche de recueil un mélange homogène entre la solution contenu dans la poche et le sang.
Pour résoudre ce problème, le sang et la solution sont mélangés lors du prélèvement, classiquement par agitation de la poche. Le but du mélange est notamment de faire se rencontrer des ions Ca + du sang avec les ions citriques de la solution anticoagulante et/ou de conservation. Cependant les tests montrent que dans ces conditions ia coagulation du sang n est pas empecnee de îacon satisfaisante par exemple en vue de ia filtration du sang total En effet les torces d agitation ne sont pas suffisantes pour assurer le mélange homogène entre la solution et le sang qui sont différents par leur densité leur temoerature et leur volume D autre part I intensité d agitation étant constante pendant le prélèvement plus la poche se remplit et moins I agitation créée de turbulences propices au mélange du contenu de la poche
En particulier cette mauvaise homogénéisation implique la formation de caillots o sanguins qui sont préjudiciables dans I optique de la filtration du sang ou de ses composants car ils ont tendance a colmater le milieu filtrant
Mais la formation αe fibrine est également préjudiciable a la qualité du plasma par perte d une partie des facteurs impliques dans la coagulation ι >
L invention vise donc a remédier a ces inconvénients en proposant une poche de recueil qui permette de diminuer la formation de caillots sanguins, notamment en améliorant la réalisation du mélange entre la solution anticoagulante et/ou de conservation et le sang prélevé
A cet effet et selon un premier aspect I invention propose une Docne de recueil d un fluide notamment du sang total du type comprenant une enveloppe extérieure formée de deux feuilles de matière plastique souple assemblées sur leur périphérie de sorte a définir un volume intérieur ladite enveloppe extérieure étant munie d au moins un orifice agence pour permettre I alimentation et la distribution du fluide dans laquelle au moins un insert est fixe dans le volume intérieur de la poche de sorte a définir de part et d autre dudit insert au moins deux sous-volumes dans le volume intérieur ledit insert étant agence pour former un obstacle partiel a I écoulement du fluide a I intérieur dudit volume intérieur en laissant au moins un passage de fluide entre lesdits sous-volumes
En variante la poche contient une solution anticoagulante et/ou de conservation du fluide destine a être recueilli
Selon un premier mode de réalisation I insert est torme α une Pande αe matière Selon un deuxième mode de réalisation, I insert est forme de deux bandes de matière associées I une a I autre de sorte a laisser un passage de fluide entre elles
Selon un troisième mode de réalisation, I insert est forme d une pluralité de bandes de matière associe sous la forme d une grille de sorte a définir une multitude de passages de fluide
En variante les bandes de matière sont formées de plastique souple, notamment le même que celui formant I enveloppe extérieure
10
Selon une réalisation I insert est dispose sensiblement transversalement en étant fixé au voisinage de la zone d assemblage des deux feuilles
Selon un deuxième aspect, l'invention propose un système a poche(s) comprenant au i i moins une poche de recueil telle que décrite ci-dessus, dans lequel la poche de recueil est connectée, par l'intermédiaire d un orifice d'entrée, a des moyens de prélèvement du fluide, et par I intermédiaire d'un orifice de sortie, à une unité de filtration ou à une ou plusieurs autres poches
20 En variante le système a poche(s) comprend, associe en aval de I unité de filtration, un ensemble de poches permettant la séparation du sang en ses différents constituants
En variante, I une des poches de I ensemble est une poche de recueil telle que décrite ci-dessus
? 1
Selon un troisième aspect, I invention vise l'utilisation d'une poche de recueil telle que décrite ci-dessus ou d un système a poche(s) tel que décrit ci-dessus, dans lequel la poche de recueil est agitée de sorte que I insert puisse contribuer a l'homogénéisation du fluide contenu dans la poche
D'autres objets et avantages de I invention apparaîtront au cours de la description qui suit en référence aux dessins annexes
La figure 1 représente une vue en élévation et a plat d un premier mode de réalisation d une poche de recueil selon I invention La figure 2 est une vue en perspective et en coupe transversale suivant la ligne ll-ll de la figure 1
La figure 3 est une représentation en perspective d'un deuxième mode de réalisation d'un insert destine à être insère dans une poche de recueil
La figure 4 est une représentation en perspective d'un troisième mode de réalisation d'un insert destiné à être inséré dans une poche de recueil.
La figure 5 est une vue schématique, en élévation et à plat, d'un système à poche(s) comprenant une poche de recueil suivant l'invention.
Dans la réalisation particulière représentée notamment sur la figure 1 , une poche de recueil 1 d un fluide comprend une enveloppe extérieure 2 formée de deux feuilles 3, 4 de matière plastique assemblées, par exemple par soudage, sur leur périphérie de sorte à définir un volume intérieur.
Les feuilles 3, 4 sont formées en matériau plastique souple biocompatible soudable et stéπlisable, par exemple en polychlorure de vinyle
Une telle poche de recueil 1 est notamment destinée à collecter du sang total prélevé d'un donneur a l'aide de moyens de prélèvement 5, par exemple formés d'une aiguille.
A cet effet, l'enveloppe extérieure 2 est munie d'un orifice d'entrée 6 destiné à recevoir de façon etaπche la partie amont d'une tubulure 7 comportant à son extrémité aval les moyens de prélèvement 5 Cette réalisation permet de mettre en communication fluidique les moyens de prélèvement 5 et le volume intérieur de la poche 1 de sorte à pouvoir alimenter la poche 1 en fluide
Un orifice de sortie 8 est également agencé sur I enveloppe extérieure 2 pour permettre la distribution du fluide Une tubulure 9 peut alors être associée à l'orifice de sortie 8 de sorte a pouvoir alimenter en fluide un système a poche(s) 10 tel que, par exemple, celui décrit dans la suite de cette description Dans les modes de réalisation représentes sur les figures, les deux orifices 6, 8 sont disposes du même cote de I enveloppe 2, mais ils peuvent être disposes différemment, par exemple sur deux cotes opposes ou adjacents de I enveloppe 2 De même, il peut être prévu qu un seul orifice 6 8 servant a la fois pour I alimentation et la distribution du fluide
Dans la description les termes « amont » et « aval » sont définis respectivement par rapport au sens de circulation du fluide depuis les moyens de prélèvement 5 jusqu a I orifice de sortie 8, via ia poche de recueil 1
10
Dans le mode de réalisation représente sur la figure 1 , deux autres orifices 1 1 , 12 sont disposes classiquement sur le même cote 13 de I enveloppe 2 que les orifices d entrée 6 et de sortie 8 Les deux orifices 1 1 , 12 sont obtures de façon etanche et stérile par un dispositif 14 qui peut être déchire dans le cas ou l'operateur souhaite les utiliser comme ! -> second orifice d entrée et/ou de sortie
La poche de recueil 1 qui vient d'être décrite constitue un ensemble unitaire qui peut être incorpore dans un système plus complexe qui comprend par exemple d'autres poches, des tubulures, des clamps ou des filtres Un exemple d'un tel système a 0 poche(s) 10 est décrit par ia suite
Suivant I invention au moins un insert 15 est fixe dans le volume intérieur de la poche 1 de sorte a définir de part et d autre dudit insert au moins deux sous-volumes 16, 17 dans le volume intérieur, ledit insert 15 étant agence pour former un obstacle partiel a - I écoulement du fluide a I intérieur dudit volume intérieur en laissant au moins un passage de fluide entre lesdits sous-volumes 16, 17
Le fluide peut alors communiquer librement entre les sous-volumes 16, 17 en particulier I insert 15 n a aucune fonction filtrante mais a une fonction analogue a celle d une pale de brassage lorsque la poche 1 est agitée
L insert est destine a favoriser le mélange entre le fluide et une solution anticoagulante et/ou de conservation lorsque la poche 1 est soumise a des mouvements appropries tels que ceux crées lors de I agitation de la poche Dans un exemple particulier, la solution est introduite dans la poche 1 préalablement à son alimentation en fluide mais elle peut être introduite, par l'intermédiaire d'un orifice d entrée de la poche 1 , sensiblement en même temps ou après le fluide.
On va maintenant décrire, un premier, un deuxième puis un troisième mode de réalisation de I insert 15
Dans le premier mode de réalisation (figures 1 et 2), l'insert 15 est formé d'une bande de matière 18 réalisée en matériau plastique souple qui est soudée entre les deux feuilles 3, 4 au voisinage de leur zone d'assemblage. Dans un exemple particulier les matériaux formant l'insert 1 et les feuilles 3, 4 sont identiques de sorte à faciliter le soudage
L'insert 15 est disposé de façon sensiblement transversale (suivant la direction U représentée sur la figure 1 ) par rapport à la poche 1 de sorte à définir un premier sous- volume 16 disposé du coté des orifices d'entrée 6 et de sortie 8 et un second sous- volume 17 opposé au premier 16 par rapport à l'insert 15.
Les deux sous-volumes 16, 17 sont alors définis de part et d'autre de l'insert 15 et sont délimités par les parties correspondantes de l'enveloppe extérieure 2.
Comme illustre plus particulièrement sur la figure 2, l'insert 15 laisse deux passages de fluide 19, 20 entre ces deux sous-volumes 16, 17. Le premier 19 est défini entre la première feuille 3 et l'insert 15, le second 20 entre l'insert 15 et la seconde feuille 4.
Lors de l'agitation de la poche 1 , le fluide s'écoule alors depuis le premier sous-volume 16 vers le deuxième 17, et vice versa, l'insert 15 formant obstacle partiel à cet écoulement
Dans le deuxième mode de réalisation (figure 3), une deuxième bande de matière 21 , identique ou non à la première 18, est disposée de façon adjacente à celle décrite en relation avec le premier mode de réalisation, de sorte à former un insert 15
Comme dans le mode de réalisation précédent, l'insert 15 est soudée de façon etanche entre les deux feuilles 3, 4 de la poche 1 En variante, la réalisation de ce soudage est réalisée de sorte a associer les deux feuilles 3 4 et les deux bandes de matière 18, 20 en une seule étape
Dans ce mode de réalisation les deux sous-volumes 16, 17 sont les mêmes que ceux définis orecedemment c est a aire repartis de part et d autre de I insert 15 suivant la direction V L insert 1 5 laisse alors trois passages de fluide entre ces deux sous- volumes 16 17 le premier 19 entre la feuille 3 et la première bande 18, le deuxième 22 entre les deux bandes 18 21 et le troisième 20 entre la deuxième bande 21 et la feuille 4
10
Dans le troisième mode de réalisation (figure 4), I insert 15 est forme d'une pluralité de Dandes de matière 18 23 associée sous la forme d une grille de sorte a définir une multitude de passages 24 de fluide
ID L insert 15 représente sur la figure 4 comprend trois bandes de matières 18 telles que définies dans le premier mode de réalisation et plusieurs bandes de matière 23 disposées sensiblement perpendiculairement a ces trois bandes 18 et espacées les unes des autres L association de cet ensemble de bande de matières 18, 23 est réalisée, par exemple par soudage, préalablement a ia fixation de l'insert 15 dans la 0 poche 1
Comme αans les modes αe réalisation précédents, I insert 15 est soude sensiblement transversalement entre les deux feuilles plastiques 3 4 de la poche 1 de sorte à laisser une pluralité de passages de fluide 24 entre les deux sous-volumes 16, 17 définis ci- ^ dessus
Dans les trois modes de réalisation décrits, la poche 1 comprend un seul insert 15 mais on peut prévoir plusieurs inserts 1 5 identiques ou différents, disposes a l'intérieur de la poche 1 de sorte a améliorer encore la réalisation du mélange entre la solution o anticoagulante et/ou de conservation et le fluide prélevé
On décrit maintenant en relation avec la figure 5, un svsteme a poche(s) 10 comprenant une poche de recueil 1 a I intérieur de laquelle un insert 1 5 est fixe L orifice d entrée 6 est connecte, par I intermédiaire d une première tubulure 7, à des moyens de prélèvement du fluide 5
L orifice de sortie 8 est connecte, par I intermédiaire d une deuxième tubulure 9, à une unité de filtration 25 apte notamment a déleucocyter le sang total.
En aval de l'unité de filtration 25. une première 26 et une deuxième 27 poche satellite sont reliées en série par l'intermédiaire respectivement d'une troisième 28 et d'une quatrième 29 tubulure
Un tel système a poche(s) 10 permet, après recueil du sang total, de réaliser en circuit clos la filtration de celui-ci de sorte à collecter dans la première poche satellite 26 du sang total deleucocyté. La première poche satellite 26 peut alors être centrifugée de sorte par exemple à obtenir, après transfert, un concentré globulaire dans la première poche satellite 26 et le plasma sanguin dans la seconde poche satellite 27.
Selon une forme de réalisation, les tubulures 7, 9, 28 et 29 sont sécables et soudables de sorte à permettre, préalablement à la centrifugation de la poche 26, de dissocier le filtre 25 et la poche 1 du système 10 par coupure et soudage de la tubulure 28.
En variante, un insert 15 est fixé à l'intérieur de la poche 26. Dans cette réalisation une solution de conservation peut être introduite dans la poche 26 après le transfert du plasma dans la poche 27. Cette introduction peut être réalisée en circuit clos en prévoyant que le système 10 comprend en outre une poche contenant la solution de conservation qui soit en communication fluidique avec la poche 26.
On décrit ci dessous sommairement l'utilisation d'une poche de recueil 1 ou d'un système a poche(s) 10
La poche de recueil 1 contient une solution anticoagulante et/ou de conservation du fluide destine à être recueilli, par exemple de type CPD pour le recueil du sang total ou SAG-Mannitol pour celui d'un concentré globulaire
Lors du prélèvement du sang du donneur, la poche 1 est agitée de sorte a mélanger ladite solution avec le sang, et ce des le début de l'alimentation de la poche 1 en sang. Dans un mode de réalisation I agitation est effectuée par rotation partielle αe la poche 1 autour de I axe U représente sur la figure 1 Les passages de fluide 19 20, 22, 24 laisses par I insert s étendent alors sensiblement perpendiculairement a la direction U (direction V représentée sur la figure 1 )
La présence de I insert 15 a I intérieur de la poche de recueil 1 permet alors un meilleur mélange du sang et de la solution lors de I agitation car le fluide s écoule alternativement du premier 16 au second 17 sous-volume par I intermédiaire des 10 passages de fluide 19, 20, 22, 24 L insert 15 forme alors obstacle partiel a cet écoulement de sorte a améliorer I homogénéisation du mélange en provoquant des turbulences
En I absence de solution anticoagulante et/ou de conservation préalablement a ι -> I introduction du fluide dans la poche de recueil 1 , I insert 15 permet d'améliorer
I agitation du fluide en formant des turbulences dans I écoulement, ce qui diminue le phénomène de coagulation du sang La solution anticoagulante et/ou de conservation est introduite, pendant I agitation de la poche, sensiblement en même temps ou après le fluide 0
Dans les trois modes de réalisation décrits, I insert 15 est dispose sensiblement transversalement a I intérieur de la poche 1 Une autre disposition peut toutefois être envisagée, notamment dans le cas d un autre mode d agitation de la poche 1
> Grâce a I invention les conditions de conservation du sang sont améliorées en ce que notamment la formation de caillots sanguins dans le sang total recueilli est diminuée
Le sang total peut alors être filtre notamment en circuit clos dans un système 10 comme celui décrit précédemment de façon plus satisfaisante en diminuant les risques o de colmatage du milieu filtrant par les caillots sanguins
A cet effet la poche de recueil 1 peut être agitée non seulement lors du prélèvement mais aussi avant la filtration de sorte a bénéficier pleinement des avantages procures par I invention Dans le cas ou un insert 15 est fixé a l'intérieur de la poche 26, la solution de conservation est introduite dans la poche 26 après centrifugation et transfert du plasma dans la poche 27 puis la poche 26 est agitée, notamment manuellement par l'operateur, de sorte a améliorer le mélange entre le concentré globulaire et la solution de conservation

Claims

REVENDICATIONS
1 Poche de recueil (1 ) d'un fluide, notamment du sang total, du type comprenant une enveloppe extérieure (2) formée de deux feuilles de matière plastique souple (3, 4) assemblées sur leur périphérie de sorte à définir un volume intérieur, ladite enveloppe extérieure (2) étant munie d'au moins un orifice (6, 8) agencé pour permettre l'alimentation et la distribution du fluide, caractérisée en ce qu'au moins un insert (15) est fixe dans le volume intérieur de la poche (1 ) de sorte à définir de part et d'autre dudit insert (15) au moins deux sous-volumes (16, 17) dans le volume intérieur, ledit insert (15) étant agence pour former un obstacle partiel à l'écoulement du fluide à l'intérieur dudit volume intérieur en laissant au moins un passage de fluide (19, 20, 22, 24) entre lesdits sous-volumes (16, 17)
2 Poche selon la revendication 1 , caractérisée en ce qu'elle contient une solution anticoagulante et/ou de conservation du fluide destiné à être recueilli.
3 Poche selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que l'insert (15) est formé d'au moins une bande de matière
4 Poche selon la revendication 3, caractérisée en ce que l'insert (15) est formé de deux bandes de matière (18, 21 ) associées I une a I autre de sorte a laisser un passage de fluide (22) entre elles
5 Poche selon la revendication 3, caractérisée en ce que l'insert (15) est formé d'une pluralité de bandes de matière (18, 23) associé sous la forme d une grille de sorte à définir une multitude de passages (24) de fluide.
6 Poche selon I une quelconque des revendications 3 à 5, caractérisée en ce que les bandes de matière (18, 21 , 23) sont formées de plastique souple, notamment le même que celui formant I enveloppe extérieure (2)
7 Poche selon I une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que I insert (15) est dispose sensiblement transversalement en étant fixe au voisinage de la zone d assemblage des deux feuilles (3, 4) 8 Système a poche(s) (10) comprenant au moins une poche de recueil (1 ) selon l'une quelconques des revendications 1 a 7, caractérisé en ce que la poche de recueil (1 ) est connectée, par I intermédiaire d un orifice d entrée (6), à des moyens de prélèvement du fluide (5), et par I intermédiaire d un orifice de sortie (8), à une unité de filtration (25) ou a une ou plusieurs autres poches
9 Système a ρoche(s) selon la revendication 8, caractérise en ce qu'il comprend, associe en aval de I unité de filtration (25), un ensemble de poches (26, 27) permettant îo la séparation du sang en ses différents constituants
10 Système a poche(s) selon la revendication 9, caractérise en ce que ia poche 26 est une poche de recueil selon I une quelconque des revendications 1 à 7
ι 1 1 Utilisation d une poche (1 ) selon l une quelconque des revendications 1 à 7 ou d'un système a poche(s) (10) selon l'une quelconque des revendications 8 à 10, dans lequel la poche de recueil (1 , 26) est agitée de sorte que l'insert (15) puisse contribuer à l'homogénéisation du fluide contenu dans ladite poche (1 , 26)
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