EP1044670A1 - Système à poche avec moyen de sécurité intégré - Google Patents

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EP1044670A1
EP1044670A1 EP00401053A EP00401053A EP1044670A1 EP 1044670 A1 EP1044670 A1 EP 1044670A1 EP 00401053 A EP00401053 A EP 00401053A EP 00401053 A EP00401053 A EP 00401053A EP 1044670 A1 EP1044670 A1 EP 1044670A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
pocket
injection
site
injection site
pocket system
Prior art date
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Granted
Application number
EP00401053A
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German (de)
English (en)
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EP1044670B1 (fr
Inventor
Sylvie Demay
Thierry Verpoort
Francis Goudaliez
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Maco Pharma SAS
Original Assignee
Maco Pharma SAS
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Filing date
Publication date
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Publication of EP1044670A1 publication Critical patent/EP1044670A1/fr
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Publication of EP1044670B1 publication Critical patent/EP1044670B1/fr
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406—Septums, pierceable membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers

Definitions

  • the invention relates to the pocket system for medical use.
  • pocket systems for medical use of the type comprising on a pocket at least one sterile injection site, allowing the injection of a certain product in the pocket using a needle and syringe injection.
  • Such a sterile injection site is in fact provided to be able to be crossed by an injection needle and close itself once the needle is removed.
  • Document DE-U-295 15 682 describes such a system in which a cover snap-in is intended to be placed on the injection site so that shut it off once an injection is made.
  • the invention therefore aims to remedy these drawbacks by proposing a system pocket comprising a security means associated with it in a set unitary, said safety means cannot be dissociated from the injection site after mounting to irreversibly prevent another injection.
  • the invention proposes a pocket system for medical use, of the type comprising on a pocket at least one site sterile injection, further comprising at least one safety means, the safety means and the injection site being arranged so that the means can be mounted - in particular by simply pressing it in - on the injection site by preventing injection by the site, the safety means and the pocket can not be separated by manual action, the means of safety being integrated into the pocket system to be, at least before mounting at the injection site, associated with it in a unitary assembly.
  • the injection site can be protected by a tearable envelope intended to be broken prior to injection of the product.
  • the security means is associated by means of frangible means, broken up with a view to mounting the security means on site sterile injection, and / or by non-frangible means, both before and view of the mounting of the safety device on the sterile injection site.
  • the security means is associated by means either essentially rigid or flexible, in particular elastic.
  • Flexible means of association, particularly elastic are suitable, in particular by their length and their flexibility, to allow the safety device to be associated with the injection site sterile.
  • the means of association of the security means are in one embodiment associated on the one hand with the pocket proper, or with a tab or a border depending on the bag or at the sterile injection site; on the other hand to the face external of the safety means, on the skirt or the transverse end face, especially in an essentially rigid manner.
  • the means of association of the security means with the pocket system are by example a material bridge, a frangible line, a leg, a cord or analogous, a band.
  • the safety means can be in two extreme positions, one before mounting on the sterile injection site, in particular in a fixed position and against or in the vicinity of the pocket and the other on the site itself.
  • the invention relates to an implementation method of a pocket system of the invention, in which one starts from a system with pocket in which the security means, although associated with the system, is removed the sterile injection site and thus leaves its free access for injection; when necessary a certain product is injected into the pocket through the site injection; once the injection has been carried out, the safety means are mounted on the injection site thereby irreversibly preventing any further injection through the site in question.
  • Figure 1 is an elevational and flat view of a first embodiment of the pocket system according to the invention in which the security means is in position before mounting on the sterile injection site.
  • Figure 2 is a partial view similar to Figure 1 in which the means safety device is mounted on the injection site.
  • Figure 3 is a partial elevational and flat view of a second embodiment realization of the pocket system according to the invention.
  • a pocket system for medical use 1 will now be described with reference in a normal position of use in which the contents of bag 2 go be distributed, for example to a patient.
  • the pocket 2 is suspended by its upper extremity. This situation allows you to define the qualifiers “upper”, “lower” and “lateral”.
  • the pocket system 1 first comprises a closed envelope 3, then a injection site 4 and finally a distribution site 5, the two sites 4 and 5 being mounted on said envelope 3.
  • the envelope 3 is intended to receive a content C such as a solute, a powder, blood, a serum or a blood component.
  • a content C such as a solute, a powder, blood, a serum or a blood component.
  • the injection site 4 allows the injection of a certain product P, for example a drug, or a solvent in pocket 2 using a needle and a injection syringe.
  • a certain product P for example a drug, or a solvent in pocket 2 using a needle and a injection syringe.
  • the distribution site 5 is designed to deliver the C + P content from the bag 2, for example to a patient through an infusion device conventional.
  • the bag system 1 can be packaged under a film flexible and waterproof plastic to ensure its sterility. The film is then broken before using the bag system 1.
  • the pocket system 1 which has just been described constitutes an elementary assembly which can be incorporated into a more complex system which includes example of other bags, tubing, clamps or filters, which elements will not be described further.
  • the pocket system 1 comprises an envelope 3 in the form of a flattened tube in flexible plastic material whose transverse end portions 6, 7 have been transversely welded.
  • the envelope 3 has two orifices 8, 9 located on the same transverse side of the envelope, namely lower 7.
  • the upper side 6 includes an eyelet 10 which allows the attachment of the bag system 1, for example on an infusion stand.
  • the pocket system 1 according to the invention may comprise more than two holes arranged differently on the casing 3.
  • the two orifices 8, 9 are of generally cylindrical shape and are each provided a portion of tube 11, 12 ensuring fluid communication with outside of envelope 3.
  • the site is tightly mounted Injection 4.
  • the injection site 4 is formed by an end piece hollow 13 of cylindrical shape made of rigid plastic material (see figure 1).
  • the injection site can be protected by an envelope tearable intended to be broken prior to the injection of the product P. This arrangement allowing, when the tearable envelope is intact, to show that no product P was injected into bag 2.
  • the nozzle 13 of the injection site 4 has two parts 14, 15, one intended for be introduced in a leaktight manner into the tube portion 11 projecting from the envelope 3 while the other, of slightly larger diameter, remains at outside in the extension of said portion of tube 11.
  • the diameter of the second part 15 being provided to form a circular flat 16 of low thickness at the junction between the end piece 13 and the protruding tube portion 11 of the envelope 3.
  • a pad 17 of elastomer, rubber or the like is arranged inside the second part 15 of the end piece 13 to form the site 4. This is provided so that it can be crossed by a needle and close itself once the needle is removed.
  • a tubing system 18 is tightly mounted to deliver the contents of pocket 2, for example to a patient via a conventional infusion (not shown).
  • the pocket system 1 also includes, in an integrated manner, a security means 19 intended, once the product P has been introduced into the bag 2, to obstruct the injection site 4 so as to prevent, so irreversible, a second injection.
  • the security means 19 is integrated into the pocket system 1 so that before mounting it is associated with it in a unitary whole.
  • system is meant unitary the fact that the pocket system 1 and the security means 19 are stored, sold, handled and used together.
  • the security means 19 is formed by a plug 21 made of rigid plastic material intended to obstruct the site 4 to prevent a second injection.
  • the plug 21 can be brightly colored in order to also visualize the realization of a injection.
  • the means of association of the security means 19 with the pocket system 1 can be the subject of several variants.
  • frangible means 22 consisting for example of a thinned material bridge or a point of glue formed between the safety means 19 and the pocket system 1.
  • frangible means 22 are broken during use, the safety means 19 then dissociated from the envelope 3 can be associated with the injection site 4.
  • the means 23 provide a connection security means 19 to the envelope 3.
  • the safety means 19 is associated with the pocket system 1 by a flexible cord 23 and by frangible means 22.
  • This variant ensures a connection security means 19 to the envelope 3 while benefiting from the advantages of frangible means 22.
  • the means of association of the security means 19 with the pocket system 1 are associated on the one hand with the external face of the security means 19 and on the other hand, either to the envelope 3 of the bag 2 (see Figure 1) near the injection site 4 but wide enough to allow free access either directly to the site injection 4 (see Figure 3).
  • the plug 21 and the safety means 19 are produced, for example by molding, in a single piece formed of the same material.
  • the safety means are formed by a thinned material bridge having sufficient flexibility and length to allow mounting the plug 21 on the injection site 4.
  • the combination of plug 21 to the pocket system can be produced by arranging and welding a part of the material bridge around the tube portion 11 so as to form a ring whose diameter is less than that of part 15.
  • the flat 16 prevents the sliding of the ring so that the security means 19 and the pocket system 1 forms a unitary assembly.
  • association means comprise frangible means 22, these are broken manually to allow the mounting of the safety means 19 at the injection site 4.
  • the safety means 19 is then mounted by forced insertion on the part lower 15 of the nozzle 13, the safety means 19 coming to engage on the flat 16 to lock it irreversibly (see Figure 2). Inviolability of the injection site 4 is then ensured by irreversible locking of the security 19.
  • the arrangement is provided so that the pocket system 1 and safety means 19 cannot be separated by manual action once said safety means 19 has been mounted on the injection site 4.
  • the security means 19 has a small size (around 1 cm in diameter) and a surface smooth outer so it has little grip to be removed manually.
  • the skirt of the plug 21 is slightly tightened at the level of the opening part so that this part comes to lock on the flat part 16.
  • the plug 21 is forced into the injection site 4 up to the flat 16 and the opening part of the plug 21 is locked on said flat 16 so as to prevent any removal of the plug 21 from on the site injection 4.

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Abstract

L'invention se rapporte à un système à poche à usage médical, du type comprenant sur une poche au moins un site d'injection stérile, comportant en outre au moins un moyen de sécurité, le moyen de sécurité et le site d'injection étant agencés de manière que le moyen de sécurité puisse être monté - notamment par simple enfoncement à force- sur le site d'injection en empêchant l'injection par le site, le moyen de sécurité et la poche ne pouvant alors être dissociés par une action manuelle, le moyen de sécurité étant intégré au système à poche pour être, au moins avant montage sur le site d'injection, associé à lui en un ensemble unitaire. <IMAGE>

Description

L'invention est relative au système à poche à usage médical.
On connaít déjà des systèmes à poche à usage médical du type comprenant sur une poche au moins un site d'injection stérile, permettant l'injection d'un certain produit dans la poche au moyen d'une aiguille et d'une seringue d'injection.
Un tel site d'injection stérile est en effet prévu pour pouvoir être traversé par une aiguille d'injection et se refermer de lui-même une fois l'aiguille enlevée.
Une fois qu'un produit d'injection a été injecté dans la poche, l'on a songé à fermer les sites d'injection stérile avec des bouchons, de manière à empêcher une injection supplémentaire.
Le document DE-U-295 15 682 décrit un tel système dans lequel un couvercle encliquetable est prévu pour être disposé sur le site d'injection de sorte à l'obturer une fois qu'une injection est réalisée.
Toutefois, cette réalisation ne donne pas parfaitement satisfaction parce que le couvercle peut être retiré du site d'injection après son montage.
L'invention vise donc à remédier à ces inconvénients en proposant un système à poche comprenant un moyen de sécurité associé à lui en un ensemble unitaire, ledit moyen de sécurité ne pouvant pas être dissocier du site d'injection après montage afin d'empêcher de façon irréversible une autre injection.
A cet effet, et selon un premier aspect, l'invention propose un système à poche à usage médical, du type comprenant sur une poche au moins un site d'injection stérile, comportant en outre au moins un moyen de sécurité, le moyen de sécurité et le site d'injection étant agencés de manière que le moyen de sécurité puisse être monté -notamment par simple enfoncement à force- sur le site d'injection en empêchant l'injection par le site, le moyen de sécurité et la poche ne pouvant alors être dissociés par une action manuelle, le moyen de sécurité étant intégré au système à poche pour être, au moins avant montage sur le site d'injection, associé à lui en un ensemble unitaire.
En variante, le site d'injection peut être protégé par une enveloppe déchirable destinée à être rompue préalablement à l'injection du produit.
Selon un mode de réalisation, le moyen de sécurité est associé grâce à des moyens frangibles, rompus en vue du montage du moyen de sécurité sur le site d'injection stérile, et/ou grâce à des moyens non frangibles, tant avant qu'en vue du montage du moyen de sécurité sur le site d'injection stérile.
Le moyen de sécurité est associé grâce à des moyens soit essentiellement rigides, soit souples, notamment élastiques. Les moyens d'association souples, notamment élastiques sont aptes, notamment par leur longueur et leur flexibilité, à permettre que le moyen de sécurité soit associé au site d'injection stérile.
Les moyens d'association du moyen de sécurité sont dans une réalisation associés d'une part à la poche proprement dite, ou à une patte ou une bordure dépendant de la poche ou au site d'injection stérile ; d'autre part à la face externe du moyen de sécurité, sur la jupe ou la face transversale d'extrémité, notamment de manière essentiellement rigide.
Les moyens d'association du moyen de sécurité au système à poche sont par exemple un pont de matière, une ligne frangible, une patte, un cordon ou analogue, une bande.
Le moyen de sécurité peut se trouver dans deux positions extrêmes l'une avant montage sur le site d'injection stérile, notamment en position fixe et contre ou au voisinage de la poche et l'autre sur le site lui-même.
Selon un second aspect, l'invention concerne un procédé de mise en oeuvre d'un système de poche de l'invention, dans lequel on part d'un système à poche dans lequel le moyen de sécurité, bien qu'associé au système, est écarté du site d'injection stérile et laisse ainsi son accès libre pour l'injection ; lorsque nécessaire on injecte dans la poche un certain produit à travers le site d'injection ; une fois l'injection réalisée, on monte le moyen de sécurité sur le site d'injection en empêchant ainsi de façon irréversible toute nouvelle injection à travers le site en question.
L'invention sera bien comprise grâce à la description qui suit en référence aux dessins annexés, illustrant divers modes de réalisation.
La figure 1 est une vue en élévation et à plat d'un premier mode de réalisation du système à poche selon l'invention dans lequel le moyen de sécurité est en position avant montage sur le site d'injection stérile.
La figure 2 est une vue partielle analogue à la figure 1 dans laquelle le moyen de sécurité est monté sur le site d'injection.
La figure 3 est une vue partielle en élévation et à plat d'un deuxième mode de réalisation du système à poche selon l'invention.
Un système à poche à usage médical 1 va maintenant être décrit en référence à une position normale d'utilisation dans laquelle le contenu de la poche 2 va être distribué, par exemple à un patient. Dans cette structure, la poche 2 est suspendue par sa partie extrême supérieure. Cette situation permet de définir les qualificatifs de « supérieur », « inférieur » et « latéral ».
Le système à poche 1 comprend d'abord une enveloppe fermée 3, ensuite un site d'injection 4 et enfin un site de distribution 5, les deux sites 4 et 5 étant montés sur ladite enveloppe 3.
L'enveloppe 3 est destiné à recevoir un contenu C tel qu'un soluté, une poudre, du sang, un sérum ou un composant du sang.
Le site d'injection 4 permet l'injection d'un certain produit P, par exemple un médicament, ou un solvant dans la poche 2 au moyen d'une aiguille et d'une seringue d'injection.
Le site de distribution 5 est prévu pour délivrer le contenu C+P de la poche 2, par exemple à un patient par l'intermédiaire d'un dispositif de perfusion conventionnel.
De façon classique, le système à poche 1 peut être conditionné sous un film plastique souple et étanche de sorte à assurer sa stérilité. Le film est alors rompu préalablement à l'utilisation du système à poche 1.
Le système à poche 1 qui vient d'être décrit constitue un ensemble élémentaire qui peut être incorporé dans un système plus complexe qui comprend par exemple d'autres poches, des tubulures, des clamps ou des filtres, lesquelles éléments ne seront pas décrit plus avant.
Le système à poche 1 comprend une enveloppe 3 sous forme de tube aplati en matériau plastique souple dont les parties extrêmes transversales 6, 7 ont été soudées transversalement.
Dans la réalisation particulière représentée sur les dessins, l'enveloppe 3 comporte deux orifices 8, 9 situés sur le même coté transversal de l'enveloppe, à savoir inférieur 7. Le coté supérieur 6 comprend un oeillet 10 qui permet l'accrochage du système à poche 1, par exemple sur un pied à perfusion. Toutefois, le système à poche 1 selon l'invention peux comporter plus de deux orifices agencés différemment sur l'enveloppe 3.
Les deux orifices 8, 9 sont de forme générale cylindrique et sont muni chacun d'une portion de tube 11, 12 assurant la communication fluidique avec l'extérieur de l'enveloppe 3.
Dans une de ces portions de tube 11 est monté de façon étanche le site d'injection 4. Selon une réalisation, le site d'injection 4 est formé par un embout creux 13 de forme cylindrique fabriqué en matériau plastique rigide (voir figure 1). En variante, le site d'injection peut être protégé par une enveloppe déchirable destinée à être rompue préalablement à l'injection du produit P. Cet agencement permettant, lorsque l'enveloppe déchirable est intacte, de montrer qu'aucun produit P n'a été injecté dans la poche 2.
L'embout 13 du site d'injection 4 présente deux parties 14, 15, l'une destinée à être introduite de façon étanche dans la portion de tube 11 faisant saillie de l'enveloppe 3 alors que l'autre, de diamètre légèrement supérieur, reste à l'extérieur dans le prolongement de ladite portion de tube 11. Le diamètre de la seconde partie 15 étant prévu pour former un méplat circulaire 16 de faible épaisseur à la jonction entre l'embout 13 et la portion de tube 11 faisant saillie de l'enveloppe 3.
Un tampon 17 en élastomère, caoutchouc ou autre matériau analogue est agencé à l'intérieur de la seconde partie 15 de l'embout 13 pour former le site d'injection 4. Celui-ci est prévu pour pouvoir être traversé par une aiguille d'injection et se refermer de lui-même une fois l'aiguille enlevée.
Dans la deuxième portion de tube 12 faisant saillie de l'enveloppe 3, un système de tubulure 18 est monté de façon étanche pour délivrer le contenu de la poche 2, par exemple à un patient par l'intermédiaire d'un dispositif de perfusion conventionnel (non représenté).
Le système à poche 1 selon l'invention comporte également, de façon intégrée, un moyen de sécurité 19 destiné, une fois que le produit P a été introduit dans la poche 2, à obstruer le site d'injection 4 de manière à empêcher, de façon irréversible, une seconde injection.
Le moyen de sécurité 19 est intégré au système à poche 1 de manière qu'avant montage il est associé à lui en un ensemble unitaire. On entend par système unitaire le fait que le système à poche 1 et le moyen de sécurité 19 sont stockés, vendus, manipulés et utilisés ensemble.
On va maintenant décrire deux modes de réalisation d'un moyen de sécurité 19 et leur mode d'association au système à poche 1.
Dans un premier mode d'exécution (voir figure 1), le moyen de sécurité 19 est formé par un bouchon 21 en matériau plastique rigide destiné à obstruer le site d'injection 4 pour empêcher une seconde injection. En variante, le bouchon 21 peut être de couleur vive afin de visualiser également la réalisation d'une injection.
Les moyens d'association du moyen de sécurité 19 au système à poche 1 peuvent faire l'objet de plusieurs variantes.
Dans une première variante, ils sont constitués de moyens frangibles 22 constitués par exemple, d'un pont de matière aminci ou d'un point de colle formés entre les moyens de sécurité 19 et le système à poche 1. Dans ce cas, les moyens frangibles 22 sont rompus lors de l'utilisation, le moyen de sécurité 19 alors dissocié de l'enveloppe 3 peut être associé au site d'injection 4.
Dans une deuxième variante, ils sont formés par un cordon souple 23 fixé, par exemple par thermosoudage, d'un part au système à poche 1 et d'autre part au moyen de sécurité 19. En sous variante, le cordon 23 peut être élastique, la longueur et/ou la flexibilité de ce cordon 23 permettant le montage du bouchon 21 sur le site d'injection 4. Dans ce cas, les moyens 23 assurent une liaison permanente du moyen de sécurité 19 à l'enveloppe 3.
En variante supplémentaire, représentée plus particulièrement sur la figure 1, le moyen de sécurité 19 est associé au système à poche 1 par un cordon souple 23 et par des moyens frangibles 22. Cette variante permet d'assurer une liaison permanente du moyen de sécurité 19 à l'enveloppe 3 tout en bénéficiant des avantages des moyens frangibles 22.
Les moyens d'association du moyen de sécurité 19 au système à poche 1 sont associés d'une part à la face externe du moyen de sécurité 19 et d'autre part, soit à l'enveloppe 3 de la poche 2 (voir figure 1) à proximité du site d'injection 4 mais suffisamment écarté pour laisser son accès libre soit directement au site d'injection 4 (voir figure 3).
Suivant une réalisation, le bouchon 21 et les moyens de sécurité 19 sont réalisés, par exemple par moulage, en une seule pièce formée d'un même matériau. Les moyens de sécurité sont formés d'un pont de matière aminci présentant une souplesse et une longueur suffisantes pour permettre le montage du bouchon 21 sur le site d'injection 4. En variante, l'association du bouchon 21 au système à poche peut être réalisée en disposant et soudant une partie du pont de matière autour de la portion de tube 11 de sorte à former une bague dont le diamètre est inférieur à celui de la partie 15. Suivant cette réalisation, le méplat 16 empêche le coulissement de la bague afin que le moyen de sécurité 19 et le système à poche 1 forme un ensemble unitaire.
Il est entendu que les modes d'exécution du moyen de sécurité 19 et les différentes variantes d'association peuvent se combiner pour former un système à poche 1 selon l'invention.
Après injection dans la poche d'un certain produit P à travers le site d'injection 4, si les moyens d'association comprennent des moyens frangibles 22, ceux-ci sont rompus manuellement pour permettre le montage du moyen de sécurité 19 sur le site d'injection 4.
Le moyen de sécurité 19 est alors monté par enfoncement à force sur la partie inférieure 15 de l'embout 13, le moyen de sécurité 19 venant s'engager sur le méplat 16 pour le verrouiller de façon irréversible (voir figure 2). L'inviolabilité du site d'injection 4 est alors assurée grâce au verrouillage irréversible du moyen de sécurité 19.
Dans tous les modes de réalisation, l'agencement est prévu pour que le système à poche 1 et le moyen de sécurité 19 ne puissent pas être dissociés par action manuelle une fois que ledit moyen de sécurité 19 a été monté sur le site d'injection 4.
Par l'expression « ne puissent pas être dissocié par action manuelle », on entend qu'un homme ne peut pas, sans l'aide d'un quelconque outil, enlever le bouchon 21 de sur le site d'injection 4 en appliquant un effort sur celui-ci.
En effet, dans les modes de réalisation décrits, le moyen de sécurité 19 présente une taille faible (de l'ordre de 1 cm de diamètre) et une surface externe lisse de sorte qu'il présente peu de prise pour être enlevé manuellement. De plus, la jupe du bouchon 21 est légèrement resserrée au niveau de la partie d'ouverture de sorte que cette partie vienne se verrouiller sur le méplat 16. Ainsi le bouchon 21 est enfoncé à force sur le site d'injection 4 jusqu'au méplat 16 et la partie d'ouverture du bouchon 21 vient se verrouiller sur ledit méplat 16 de sorte à empêcher tout retrait du bouchon 21 de sur le site d'injection 4.

Claims (10)

  1. Système à poche à usage médical (1), du type comprenant sur une poche (2) au moins un site d'injection stérile (4), caractérisé en ce qu'il comporte en outre au moins un moyen de sécurité (19), le moyen de sécurité (19) et le site d'injection (4) étant agencés de manière que le moyen de sécurité (19) puisse être monté -notamment par simple enfoncement à force- sur le site d'injection (4) en empêchant l'injection par le site, le moyen de sécurité (19) et la poche (2) ne pouvant alors être dissociés par une action manuelle, le moyen de sécurité (19) étant intégré au système à poche (1) pour être, au moins avant montage sur le site d'injection (4), associé à lui en un ensemble unitaire.
  2. Système à poche (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le site d'injection (14) est protégé par une enveloppe déchirable destinée à être rompue préalablement à l'injection du produit P.
  3. Système à poche (1) selon les revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le moyen de sécurité (19) est associé grâce à des moyens frangibles (22), rompus en vue du montage du moyen de sécurité (19) sur le site d'injection stérile (4), et/ou grâce à des moyens non frangibles, tant avant qu'en vue du montage du moyen de sécurité (19) sur le site d'injection stérile (4).
  4. Système à poche (1) selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le moyen de sécurité (19) est associé grâce à des moyens soit essentiellement rigides, soit souples, notamment élastiques.
  5. Système à poche (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que les moyens d'association souples, notamment élastiques sont aptes, notamment par leur longueur et leur flexibilité, à permettre que le moyen de sécurité (19) soit associé au site d'injection stérile (4).
  6. Système à poche (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que les moyens d'association du moyen de sécurité (19) sont associés d'une part à la poche (2) proprement dite, ou à une patte ou une bordure dépendant de la poche (2) ou au site d'injection stérile (4) ; d'autre part à la face externe du moyen de sécurité (19), sur la jupe ou la face transversale d'extrémité, notamment de manière essentiellement rigide.
  7. Système à poche (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que les moyens d'association du moyen de sécurité (19) au système à poche (1) sont un pont de matière, une ligne frangible, une patte, un cordon ou analogue, une bande.
  8. Système à poche (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il peut se trouver dans deux positions extrêmes l'une avant montage sur le site d'injection stérile (4), notamment en position fixe et contre ou au voisinage de la poche (2) et l'autre sur le site (4) lui-même.
  9. Système à poche (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la poche (2) contient un certain contenu tel que soluté, sang, sérum, composant du sang.
  10. Procédé de mise en oeuvre d'un système à poche selon la revendication 9, dans lequel on part d'un système à poche (1) dans lequel le moyen de sécurité (19), bien qu'associé au système, est écarté du site d'injection stérile (4) et laisse ainsi son accès libre pour l'injection ; lorsque nécessaire on injecte dans la poche (2) un certain produit à travers le site d'injection (4) ; une fois l'injection réalisée, on monte le moyen de sécurité (19) sur le site d'injection (4) en empêchant ainsi de façon irreversible toute nouvelle injection à travers le site en question.
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